JP2004524117A - 注入装置の改良および注入装置に関連する改良 - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】
本発明は、注入装置の改良に関し、具体的には規制量の薬剤を投与するための携帯用注入装置の改良に関する。
【背景技術】
【0002】
患者自らが薬剤を投与するための注入装置は公知である。一例を挙げれば、糖尿病患者は、場合によっては、インスリンを定期的に注射する必要がある。注入装置は、患者が用量を選択して、その用量を投与することを可能にする。この過程を自動化することは公知であり、使用者はただボタンを押せば良く、あとは注入装置が選択した用量の薬剤を投与してくれる。このような自動化は、注入装置から手動で薬剤を排出させながら投与量を調節する作業を患者から開放してくれる。しかしこうした注入装置は、高齢者、体力が十分でない者、視力に問題がある者、糖尿病に関連して機能が失われているその他の者にとって、特に問題がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
通常、薬剤は注入装置の中に置かれたカートリッジの中に含まれている。カートリッジは押子またはピストンを備え、その一方の端はカートリッジの第二の端に向かって駆動され、注入装置から薬剤が排出される。注入装置の一つの問題点は、上着のポケットかまたはハンドバッグに簡単に収まる大きさでなければならないことである。同時に、注入装置は、カートリッジ内部のカートリッジ押子を駆動するために使用されるピストンまたはそれに類するものが、カートリッジ内の最大投与位置と、カートリッジを交換できるようカートリッジから完全に引き抜いた位置の、両位置まで移動しうる大きさでなければならない。
【0004】
本発明の目的は、対立するこれらの要求を満たすことのできる、改良された注入装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0005】
本発明の第一の態様によれば、注入装置のための駆動機構は、ピストンが薬剤を含む薬剤カートリッジの第一の端に対して第一の軸に沿って逐次的に運動して、選択的に、薬剤カートリッジの第一の端を封鎖する押子を薬剤カートリッジの中に駆動して、薬剤を、薬剤カートリッジの第二の端に装着された送液部材を通して排出させる駆動機構であって、移動機構は、第一の軸と平行な第二の軸に沿って配置された用量設定スピンドルと、用量設定スピンドルとピストンとの間を連結する伝動手段と、薬剤カートリッジに対して用量設定スピンドルを移動させる移動手段とを具備し、移動手段が第一方向に運動すると、用量設定スピンドルとピストンとが第一方向に運動する、注入装置のための駆動機構を特徴とする。
【0006】
駆動機構は、好ましくは、さらに、用量設定スピンドルの動きを制御するための、用量設定スピンドルに接続されて成る用量ダイヤル機構を具備する。用量設定スピンドルは、さらに好ましくは、スプラインによって用量ダイヤル機構に接続される。
【0007】
ピストンは、好ましくは、駆動ラックに連結したスリーブ部材と、スリーブ部材の中に同心的に配置され、スリーブ部材から外に向かって延びるピストン部材とを具備する。
【0008】
本発明の第二の態様によれば、注入装置は、本体ハウジングを有し、本発明の第一の態様による駆動機構を具備する。
【0009】
移動手段は、好ましくは、押しボタンを具備し、注入装置のハウジング内の移動のために配置される。用量ダイヤル機構は、さらに好ましくは、押しボタンの中に保持される。
【0010】
注入装置は、好ましくは、さらに本体ハウジングに対して移動に適する副ハウジングを具備し、伝動手段上に設けられた当接面と当接するウェブを副ハウジングに設けて、ピストンが第一の軸に沿って第一方向とは反対方向に移動できるようにする。
【発明を実施するための最良の形態】
【0011】
以下、本発明の具体例について添付の図面を参照しながら、もっぱら実施例に基づいて説明する。図1は、本発明による駆動機構を具備した注入装置の側断面図であり、注入装置は閉じられていて、薬剤カートリッジは充満状態にある。図2は、図1と同様の側断面図であり、注入装置は使用待機状態にある。図3は、図1と同様の側断面図であり、薬剤用量がダイヤル設定された状態にある。図4は、図1と同様の側断面図であり、用量を送液し終わった状態にある。図5は、図1と同様の側断面図であり、注入装置が閉じられていて、薬剤カートリッジは充満状態の半分量になっている。図6は、図1における駆動機構の側断面図であり、薬剤カートリッジは空の状態である。図7は、図1と同様の側断面図であり、駆動機構は完全に引き抜かれ、カートリッジ交換カバーを取り去った状態である。なお、注入装置の同じ部品には同じ番号が使用してある。
【実施例】
【0012】
まず図1を参照しながら、本発明による注入装置2について説明する。注入装置2は、本体ハウジング4、副ハウジング6、用量ダイヤル機構8、駆動機構10、押しボタン12およびカバー14を具備している。中空針から成る送液部材を具備するニードルユニット16は、本体ハウジング4の第一の端に固定されている。第一の端と第二の端とを有する薬剤カートリッジ18は、本体ハウジング4の中に収容することができる。図示する実施例において、薬剤カートリッジ18は、本体ハウジング4と副ハウジング6との間に配置されている。
【0013】
ニードルユニット16が所定の位置にあるとき、ニードルユニットは、薬剤カートリッジ18の第一の端にある柔軟な膜を貫通する。移動可能な押子20は、薬剤カートリッジ18の第二の端に配置されている。本体ハウジング4の第一の端には、ニードルユニット16を損傷から守るだけでなく、その針が誤って使用者に刺さらないようにするため、カバー14が取り付けられている。さらに、カバー14は、注入装置2に対して別個の外観を与える。
【0014】
副ハウジング6は、本体ハウジング4に対して移動が可能なため、使用者は薬剤カートリッジ18にアクセスできる。図示する実施例において分かるとおり、副ハウジング6は、滑らせるようにして本体ハウジング4内に収納することができる(図7)。副ハウジング6は、副ハウジング6の内部へ向かって延びるウェブ7を具備している。
【0015】
押しボタン12は、本体ハウジング4内を滑動できるようにカップの形をしていることが好ましい。本体ハウジング4および押しボタン12は、止め具を具備し、それにより押しボタン12を閉あるいは「オフ」位置に解除可能に保持できるようにすることが好ましい。図示する実施例において、本体ハウジング4は、開口部22を備え、押しボタン12と、フレキシブルタブまたはキャップ26とから、開口部の中へフィンガ24が延びている。
【0016】
キャップ26およびフィンガ24は、通常の状態では、それぞれ開口部22を通って途中まで延びている。キャップ26を押すと、フィンガ24が押され、押しボタン12は、開口部から解除される。キャップ26を押すのを止めると、キャップ26は元の位置に戻り、押しボタン12を押し下げれば、フィンガ24は開口部22に入る。フィンガ24は、本体ハウジング4上のリップ28と係合して、押しボタン12を本体ハウジング4の中に保持するのに使用することができる。
【0017】
用量ダイヤル機構8は、押しボタン12内に配置されている。押しボタン12が完全に押し下げられた位置にあるときは、用量ダイヤル機構8は、隠れて目に見えない。押しボタン12を解除すると、用量ダイヤル機構8が現れ、使用者の操作により必要な用量を設定することが可能となる。
【0018】
用量設定スピンドル30は、スプライン32によって、第一の端で用量ダイヤル機構8に連結されている。用量設定スピンドル30には、ねじ付き部分が具備されている。カウンタ・ロッド34は、用量設定スピンドル30の第二の端から延びている。閉位置では、放射状に延在するフランジ38は、本体ハウジング4に具備された当接面40に当接する。
【0019】
本体ハウジング4には、さらに、カウンタ・コンタクト42の第一セットが具備されている。注入装置2が「使用待機」状態にあるとき、カウンタ・ロッド34上のカウンタ・コンタクト36は、本体ハウジング4内のカウンタ・コンタクト42の第一セットに結合するか、あるいは調和する。
【0020】
駆動手段は、用量設定スピンドル30によって運ばれるような形で設けられている。駆動手段は、ねじ穴を持つ部材として、駆動ラック44を具備している。駆動ラック44は、用量設定スピンドル30のねじによって運ばれ、用量設定スピンドル30が回転すると、駆動ラック44が用量設定スピンドル30に沿って摂動するように作られている。駆動ラック44は、ピストン46に連結されている。完全に引き抜いた位置では、駆動ラック44は、用量ダイヤル機構8に隣接する用量設定スピンドル30の上に配置される。
【0021】
ピストン46は、スリーブ部材50の中に同心的に配置され、スリーブ部材50から外部に向かって延びるピストン部材48を具備し、使用中は、スリーブ部材50は薬剤カートリッジ18の外部を通って、またピストン部材48は薬剤カートリッジ18の中を通って、移動可能な薬剤カートリッジ押子20に当接してこれを駆動する。図に示されるように、ピストン46および薬剤カートリッジ18は、第一軸に沿って配置されている。
【0022】
完全に引き抜いた位置では、ピストン46の最後部面は、押しボタン12の内表面に当接してもよい。
【0023】
注入装置2を操作するには、これまで述べてきたように、使用者がまず押しボタン12を解除して、押しボタン12を「使用待機」位置まで動かす(図2)。これで、用量ダイヤル機構8を操作して用量設定スピンドル30を回転させることができる。これにより、駆動ラック44は、用量設定スピンドル30に沿って、所定の距離だけ摂動する(図3)。この距離は、所要量の薬剤を投与するために必要なカートリッジ押子20の移動距離に対応する。カウンタ・コンタクト34および42を使用して用量設定スピンドル30の回転量を計測できるため、用量スピンドルは、駆動ラック44がどれだけ動いたかを正確に示すことになる。用量設定スピンドル30と駆動ラック44とを含む用量ダイヤル機構は、第二の軸に沿って配置されている。第二の軸は、第一の軸に平行に配置されている。
【0024】
次に、押しボタン12を押すと、ピストン部材48が薬剤カートリッジ18の移動可能な押子20の中へ駆動され、用量設定スピンドル30の放射状に延在するフランジ38が、再び、本体ハウジング4の当接面40に当接する。この位置で、押しボタン12のフィンガ24は、本体ハウジング4の開口部22の中に再び延在する(図4)。
【0025】
次に注入装置2を使用するときは、ピストン部材48は、少なくともある程度薬剤カートリッジ18から引き抜かれる。それは、ピストン46とピストン部材48が一緒に、押しボタン12によって本体ハウジング4の第一の端から引き離されるからである。押しボタン12を押す前に、用量を新たに設定して、駆動ラック44を用量設定スピンドル30に沿って摂動させる。この過程を順次繰り返してゆくと、駆動ラック44は用量設定スピンドル30に沿ってさらに摂動が進行する(図5)。
【0026】
この過程は、薬剤カートリッジ18が空になるか、薬剤カートリッジ18の薬剤量が不足して、ダイヤル設定量の薬剤を送液することができなくなるか、あるいは何か別の状況が起きるまで繰り返すことができる。例えば駆動ラック44が用量設定スピンドル30の放射状に延在するフランジ38に接触して、それ以上は摂動しないようにすることができ、用量設定スピンドル30を適切な長さにすれば、移動可能な押子20が薬剤カートリッジ18の中をそれ以上進めなくなったとき、駆動ラック44が放射状に延在するフランジ38に当接するようにすることもできる(図6)。
【0027】
ここでピストン部材48を引き抜けば、薬剤カートリッジ18を交換することができる。図示する実施例では、薬剤カートリッジの交換は、次のようにして行われる。使用者が本体ハウジング4の第一の端から遠ざかるように副ハウジングを第三の軸に沿って移動させる。第三の軸は、第一および第二の軸とほぼ平行である。副ハウジング6を動かしてゆくと、この目的のために駆動ラック44上に設けられた当接面45にウェブ7が当接する。
【0028】
副ハウジング6をさらに動かしてゆくと、駆動ラック44とピストン46が一緒に、第一軸に沿って本体ハウジング4の第一の端から遠ざかる方向に動き、最後には、ピストン46が薬剤カートリッジ18の内部から取り外される。したがって、図7に示されるように、副ハウジングが完全に移動させられると、ピストン46が薬剤カートリッジ18から引き抜かれる。すると、使用者は薬剤カートリッジ18を自由に取り外すことができ、必要に応じて、薬剤カートリッジ18を交換することができる。
【0029】
ここまで説明してきた注入装置2の利点は、組み立てが比較的簡便であること、そして可動部品が比較的少ないということである。カウンタ・コンタクト36および42は、用量設定スピンドル30の角度位置を決定できるため、ピストン部材48の正確な位置測定が可能である。さらに、用量ダイヤル機構8は、押しボタン12を解除するまで隠されているため、押しボタン12が押し下げられている限り、誤って手が用量ダイヤル機構8に触れる心配はない。
【0030】
さらに、ピストンと、ピストンを逐次的に移動させるための駆動手段とが単一の軸に沿って配置されている公知のペン型注入器と比較すると、本発明が提供するペン型注入器は、よりコンパクトな設計になっている。
【0031】
駆動機構と薬剤カートリッジの適切な配置によって、本体ハウジングは比較的広い平坦面を確保することができ、その結果、比較的大きな用量ディスプレー、例えば液晶ディスプレーを配置することが可能となる。これによって比較的大きな数字や文字を用量ディスプレーに使用することが可能となり、視力の弱い人にとって好都合である。
【図面の簡単な説明】
【0032】
【図1】本発明による駆動機構を具備した注入装置の側断面図であり、注入装置は閉じられていて、薬剤カートリッジは充満状態にある。
【図2】図1と同様の側断面図であり、注入装置は使用待機状態にある。
【図3】図1と同様の側断面図であり、薬剤用量がダイヤル設定された状態にある。
【図4】図1と同様の側断面図であり、用量を送液し終わった状態にある。
【図5】図1と同様の側断面図であり、注入装置が閉じられていて、薬剤カートリッジは充満状態の半分量になっている。
【図6】図1における駆動機構の側断面図であり、薬剤カートリッジは空の状態である。
【図7】図1と同様の側断面図であり、駆動機構は完全に引き抜かれ、カートリッジ交換カバーを取り去った状態である。
Claims (10)
- ピストンが薬剤を含む薬剤カートリッジの第一の端に対して第一の軸に沿って逐次的に運動して、選択的に、前記薬剤カートリッジの第一の端を封鎖する押子を前記薬剤カートリッジの中に駆動して、前記薬剤カートリッジの第二の端に配置された送液部材を通して薬剤を排出する駆動機構において、移動機構は、前記第一の軸と平行な第二の軸に沿って配置された用量設定スピンドルと、前記用量設定スピンドルと前記ピストンとの間を連結する伝動手段と、前記薬剤カートリッジに対して前記用量設定スピンドルを移動させるための移動手段とを具備し、前記移動手段が第一方向に運動すると、前記用量設定スピンドルと前記ピストンとが前記第一方向に運動することを特徴とする注入装置のための駆動機構。
- 前記駆動機構は、さらに、前記用量設定スピンドルの回転運動を制御するために、前記用量設定スピンドルに接続される用量ダイヤル機構を具備することを特徴とする請求項1に記載の注入装置のための駆動機構。
- 前記用量設定スピンドルは、スプラインによって前記用量ダイヤル機構に接続されることを特徴とする請求項2に記載の注入装置のための駆動機構。
- 前記伝動手段は駆動ラックを具備することを特徴とする請求項1〜3の何れか1項に記載の注入装置のための駆動機構。
- 前記ピストンは、前記駆動ラックに連結されたスリーブ部材と、前記スリーブ部材の中に同心的に配置され、前記スリーブ部材から外に向かって延びるピストン部材とを具備することを特徴とする請求項1〜4の何れか1項に記載の注入装置のための駆動機構。
- 前記用量設定スピンドルは、カウンタ・コンタクトを具備することを特徴とする請求項1〜5の何れか1項に記載の注入装置のための駆動機構。
- 請求項1〜7の何れか1項に記載の駆動機構を収容する本体ハウジングを具備することを特徴とする注入装置。
- 前記移動手段は、移動のために、前記注入装置のハウジングの中に配置される押しボタンを具備することを特徴とする請求項7に記載の注入装置。
- 前記用量ダイヤル機構は、前記押しボタンの中に保持されることを特徴とする請求項8に記載の注入装置。
- 前記注入装置は、さらに、前記本体ハウジングに対して移動する副ハウジングを具備し、前記伝動手段上に設けられた当接面と当接するウェブを前記副ハウジングに設けて、前記ピストンが前記第一の軸に沿って前記第一方向とは反対方向に移動できるようにしてあることを特徴とする請求項7〜9の何れか1項に記載の注入装置。
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