JP2004523777A - コンタクトレンズのパッケージング用溶液 - Google Patents
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Abstract
本発明は、疎水性のコンタクトレンズに用いるためのパッケージング用溶液を提供する。本発明のパッケージング用溶液は、レンズがパッケージング材料の表面に接着するのを実質的に防止し、それによってレンズの変形および破壊を防止する。
Description
【技術分野】
【０００１】
本発明は、コンタクトレンズに用いるためのパッケージング用溶液に関する。より詳しくは、本発明は、疎水性の材料で作られたコンタクトレンズに用いるためのパッケージング用溶液に関する。
【背景技術】
【０００２】
コンタクトレンズは、その美容上の魅力を部分的な原因として、眼の屈折障害を矯正するために広範囲に用いられている。好ましくは、コンタクトレンズは、高い酸素透過度（約１０Ｄｋ以上の酸素透過度）を有する材料で作られる。しかし、材料の酸素透過度が増加するほど典型的にはその材料の疎水性の程度が増加する。
【０００３】
疎水性の材料で作られたコンタクトレンズが、他の疎水性の材料と接触すると、コンタクトレンズの表面は他の疎水性の材料の表面に接着する。この現象は、典型的なコンタクトレンズのパッケージング材料が疎水性であるために、コンタクトレンズをパッケージング（包装）する場合には問題となる。すなわち、コンタクトレンズがパッケージング材料に接着することで、コンタクトレンズが変形したり破壊されたりすることになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００４】
本発明は、疎水性の材料で作られたコンタクトレンズ用のパッケージング用溶液を提供する。より詳しくは、本発明は、コンタクトレンズがパッケージング材料の表面に接着するのを実質的に防止する疎水性の材料で作られたコンタクトレンズ用のパッケージング用溶液を提供する。
【０００５】
ある実施の形態では、本発明は、実質的に０．１ｐｐｍから２５０ｐｐｍまでの範囲内の界面活性剤、好ましくは実質的に０．１ｐｐｍから４０ｐｐｍまでの範囲内の界面活性剤、より好ましくは実質的に１ｐｐｍから４０ｐｐｍまでの範囲内の界面活性剤を有する（実質的に０．１ｐｐｍから２５０ｐｐｍまでの範囲内の界面活性剤、好ましくは実質的に０．１ｐｐｍから４０ｐｐｍまでの範囲内の界面活性剤、より好ましくは実質的に１ｐｐｍから４０ｐｐｍまでの範囲内の界面活性剤から本質的になる、または実質的に０．１ｐｐｍから２５０ｐｐｍまでの範囲内の界面活性剤、好ましくは実質的に０．１ｐｐｍから４０ｐｐｍまでの範囲内の界面活性剤、より好ましくは実質的に１ｐｐｍから４０ｐｐｍまでの範囲内の界面活性剤からなる）コンタクトレンズのパッケージング用溶液を提供し、その界面活性剤は、実質的に１０から３０までの範囲内の親水−親油平衡度を有する。本発明によって、ごく少量のある種の界面活性剤をコンタクトレンズのパッケージング用溶液に用いることによって疎水性のコンタクトレンズがパッケージング材料の表面に接着することが実質的に防止されコンタクトレンズがパッケージ（包装）内で破壊されたり変形したりすることが実質的に解消されることが予想外に見出された。
【０００６】
本発明を説明するのために、「疎水性のレンズ」は少なくともひとつの疎水性のモノマーで作られたレンズを意味する。本発明のパッケージング用溶液は、非イオン性のレンズを保存するために用いる場合にとりわけ有用性を備えている。本発明の溶液が用いられるレンズは、アクアフィルコン（acquafilcon）、アルファフィルコン（alphafilcon）、アトラフィルコン（atlafilcon）、エタフィルコン（etafilcon）、バリフィルコン（bulifilcon）、レンフィルコン（lenefilcon）、リディフィルコン（lidifilcon）、ロトラフィルコン（lotrafilcon）、メタフィルコン（methafilcon）、オクフィルコン（ocufilcon）、パーフィルコン（perfilcon）、ヘムフィルコン（phemfilcon）、ビリフィルコン（vilifilcon）、サウフォン（Saufon）、ハイドロン（Hydron）、それらの類似物、およびそれらの組み合わせから作られる。好ましくは、本発明のレンズはアクアフィルコンまたはレンフィルコンから作られたレンズからなる。
【０００７】
本発明に用いるのに適した界面活性剤は、任意の適切な分子量であってよく、好ましくは実質的に２００から１，０００，０００までの範囲内の分子量を有し、より好ましくは実質的に１０，０００から１８，０００までの範囲内の分子量を有し、最も好ましくは実質的に１２，０００から１８，０００までの範囲内の分子量を有する。有用な界面活性剤は、実質的に１０から３０までの範囲内の親水−親油平衡度（ＨＬＢ）を有し、好ましくは実質的に１５から２５までの範囲内のＨＬＢを有し、より好ましくは実質的に１８から２３までの範囲内のＨＬＢを有する。
【０００８】
界面活性剤が可溶性に関してその界面活性剤が用いられる溶液中で相溶性である限り、上記の制約を満たす公知の任意の界面活性剤が用いられてよい。したがって、適切な界面活性剤として、限定を意図するものではないが、陽イオン界面活性剤、イオン界面活性剤、非イオン界面活性剤、およびそれらの組み合わせがある。しかし、陽イオン界面活性剤およびイオン界面活性剤を含むレンズパッケージング用溶液を用いると、眼に刺激を与えることがある。したがって、好ましくは界面活性剤は非イオン界面活性剤からなる。
【０００９】
本発明に用いるのに適した非イオン界面活性剤には、限定を意図するものではないが、ポリソルベート２０、ポリソルベート６０、またはポリソルベート８０（すべてＴＷＥＥＮ（登録商標）界面活性剤として入手可能）などの脂肪酸のポリエチレングリコールエステル、アルカノールアミド、アミンオキシド、エトキシ化されたアルコールまたは酸、および、ポロキサミン（poloxamine）界面活性剤またはポロキサマー（poloxamer）界面活性剤のようなひとつまたは複数のポリオキシアルキレン鎖を備えた界面活性剤、それらの類似物、およびそれらの組み合わせがある。好ましくは、界面活性剤はポリソルベート界面活性剤またはポロキサマー界面活性剤からなる。ポロキサマー界面活性剤は、商品名PLURONIC（登録商標）として市販されていて、その界面活性剤は、分子の約１０％から約８０％までの重量パーセントを占めるポリオキシエチル親水性グループの端部を備えたポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン非イオン界面活性剤である。いずれのPLURONIC（登録商標）の界面活性剤も好ましいが、本発明に用いるのに特に好ましい界面活性剤は、PLURONIC（登録商標）１２７の界面活性剤であり、この界面活性剤は約７０重量％のエチレンオキシドを有し、分子量が実質的に１２，０００から１５０，０００までの範囲内にある。
【００１０】
界面活性剤は、レンズ用のパッケージング用溶液に用いられる主薬および基材と組み合わされてよい。レンズ用のパッケージング用溶液に用いられる適切な有効成分には、限定を意図するものではないが、抗菌物質；ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、およびデキストランなどの乾燥防止剤；緊張剤（tonicity agent）；それらの類似物；およびそれらの組み合わせがある。
【００１１】
パッケージング用溶液は、コンタクトレンズの保存に用いられる水をベースにした任意の溶液であってよい。典型的な溶液には、限定を意図するものではないが、食塩水、その他の緩衝溶液、および脱イオン水がある。好ましい水溶液は、限定を意図するものではないが、塩化ナトリウム、ホウ酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウム、リン酸２水素ナトリウム、またはカリウムの対応する塩（塩化カリウム、ホウ酸カリウム、リン酸カリウム、リン酸水素カリウム、リン酸２水素カリウム）を含む塩を含有する食塩水である。これらの成分は、酸およびその共役の塩基を含む緩衝溶液を形成するように一般的には組み合わされて、酸および塩基を加えることでｐＨ濃度が極わずかだけ変化するようにされている。緩衝溶液としては、さらに、２−（Ｎ−モルホリン）エタンスルホン酸（ＭＥＳ）、水酸化ナトリウム、２，２−ビス（ヒドロキシメチル）−２，２’，２”−ニトリロ三エタノール、ｎ−トリス（ヒドロキシメチル）メチル−２−アミノエタンスルホン酸、クエン酸、クエン酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、酢酸、酢酸ナトリウム、それらの類似物、およびそれらの組み合わせがある。好ましくは、溶液は、ホウ酸緩衝食塩溶液またはリン酸緩衝食塩溶液である。
【００１２】
パッケージング用溶液を形成するために、界面活性剤および任意の追加される成分が水をベースとする溶液に組み合わされて、攪拌され、溶解される。溶液のｐＨ濃度は、好ましくは、実質的に６．２から７．５までの範囲内に調節される。本発明のパッケージング用溶液内に保存されるレンズが、溶液内に浸されて、溶液およびレンズがレンズが保存されるべきパッケージ（包装）内に配置される。代わりに、溶液がパッケージ内に配置されて、次にレンズが溶液内に配置されてもよい。典型的には、次に、パッケージが、熱融着などの任意の通常の方法で密封されて、適切な滅菌手順で処理される。
【０００１】
本発明は、コンタクトレンズに用いるためのパッケージング用溶液に関する。より詳しくは、本発明は、疎水性の材料で作られたコンタクトレンズに用いるためのパッケージング用溶液に関する。
【背景技術】
【０００２】
コンタクトレンズは、その美容上の魅力を部分的な原因として、眼の屈折障害を矯正するために広範囲に用いられている。好ましくは、コンタクトレンズは、高い酸素透過度（約１０Ｄｋ以上の酸素透過度）を有する材料で作られる。しかし、材料の酸素透過度が増加するほど典型的にはその材料の疎水性の程度が増加する。
【０００３】
疎水性の材料で作られたコンタクトレンズが、他の疎水性の材料と接触すると、コンタクトレンズの表面は他の疎水性の材料の表面に接着する。この現象は、典型的なコンタクトレンズのパッケージング材料が疎水性であるために、コンタクトレンズをパッケージング（包装）する場合には問題となる。すなわち、コンタクトレンズがパッケージング材料に接着することで、コンタクトレンズが変形したり破壊されたりすることになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００４】
本発明は、疎水性の材料で作られたコンタクトレンズ用のパッケージング用溶液を提供する。より詳しくは、本発明は、コンタクトレンズがパッケージング材料の表面に接着するのを実質的に防止する疎水性の材料で作られたコンタクトレンズ用のパッケージング用溶液を提供する。
【０００５】
ある実施の形態では、本発明は、実質的に０．１ｐｐｍから２５０ｐｐｍまでの範囲内の界面活性剤、好ましくは実質的に０．１ｐｐｍから４０ｐｐｍまでの範囲内の界面活性剤、より好ましくは実質的に１ｐｐｍから４０ｐｐｍまでの範囲内の界面活性剤を有する（実質的に０．１ｐｐｍから２５０ｐｐｍまでの範囲内の界面活性剤、好ましくは実質的に０．１ｐｐｍから４０ｐｐｍまでの範囲内の界面活性剤、より好ましくは実質的に１ｐｐｍから４０ｐｐｍまでの範囲内の界面活性剤から本質的になる、または実質的に０．１ｐｐｍから２５０ｐｐｍまでの範囲内の界面活性剤、好ましくは実質的に０．１ｐｐｍから４０ｐｐｍまでの範囲内の界面活性剤、より好ましくは実質的に１ｐｐｍから４０ｐｐｍまでの範囲内の界面活性剤からなる）コンタクトレンズのパッケージング用溶液を提供し、その界面活性剤は、実質的に１０から３０までの範囲内の親水−親油平衡度を有する。本発明によって、ごく少量のある種の界面活性剤をコンタクトレンズのパッケージング用溶液に用いることによって疎水性のコンタクトレンズがパッケージング材料の表面に接着することが実質的に防止されコンタクトレンズがパッケージ（包装）内で破壊されたり変形したりすることが実質的に解消されることが予想外に見出された。
【０００６】
本発明を説明するのために、「疎水性のレンズ」は少なくともひとつの疎水性のモノマーで作られたレンズを意味する。本発明のパッケージング用溶液は、非イオン性のレンズを保存するために用いる場合にとりわけ有用性を備えている。本発明の溶液が用いられるレンズは、アクアフィルコン（acquafilcon）、アルファフィルコン（alphafilcon）、アトラフィルコン（atlafilcon）、エタフィルコン（etafilcon）、バリフィルコン（bulifilcon）、レンフィルコン（lenefilcon）、リディフィルコン（lidifilcon）、ロトラフィルコン（lotrafilcon）、メタフィルコン（methafilcon）、オクフィルコン（ocufilcon）、パーフィルコン（perfilcon）、ヘムフィルコン（phemfilcon）、ビリフィルコン（vilifilcon）、サウフォン（Saufon）、ハイドロン（Hydron）、それらの類似物、およびそれらの組み合わせから作られる。好ましくは、本発明のレンズはアクアフィルコンまたはレンフィルコンから作られたレンズからなる。
【０００７】
本発明に用いるのに適した界面活性剤は、任意の適切な分子量であってよく、好ましくは実質的に２００から１，０００，０００までの範囲内の分子量を有し、より好ましくは実質的に１０，０００から１８，０００までの範囲内の分子量を有し、最も好ましくは実質的に１２，０００から１８，０００までの範囲内の分子量を有する。有用な界面活性剤は、実質的に１０から３０までの範囲内の親水−親油平衡度（ＨＬＢ）を有し、好ましくは実質的に１５から２５までの範囲内のＨＬＢを有し、より好ましくは実質的に１８から２３までの範囲内のＨＬＢを有する。
【０００８】
界面活性剤が可溶性に関してその界面活性剤が用いられる溶液中で相溶性である限り、上記の制約を満たす公知の任意の界面活性剤が用いられてよい。したがって、適切な界面活性剤として、限定を意図するものではないが、陽イオン界面活性剤、イオン界面活性剤、非イオン界面活性剤、およびそれらの組み合わせがある。しかし、陽イオン界面活性剤およびイオン界面活性剤を含むレンズパッケージング用溶液を用いると、眼に刺激を与えることがある。したがって、好ましくは界面活性剤は非イオン界面活性剤からなる。
【０００９】
本発明に用いるのに適した非イオン界面活性剤には、限定を意図するものではないが、ポリソルベート２０、ポリソルベート６０、またはポリソルベート８０（すべてＴＷＥＥＮ（登録商標）界面活性剤として入手可能）などの脂肪酸のポリエチレングリコールエステル、アルカノールアミド、アミンオキシド、エトキシ化されたアルコールまたは酸、および、ポロキサミン（poloxamine）界面活性剤またはポロキサマー（poloxamer）界面活性剤のようなひとつまたは複数のポリオキシアルキレン鎖を備えた界面活性剤、それらの類似物、およびそれらの組み合わせがある。好ましくは、界面活性剤はポリソルベート界面活性剤またはポロキサマー界面活性剤からなる。ポロキサマー界面活性剤は、商品名PLURONIC（登録商標）として市販されていて、その界面活性剤は、分子の約１０％から約８０％までの重量パーセントを占めるポリオキシエチル親水性グループの端部を備えたポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン非イオン界面活性剤である。いずれのPLURONIC（登録商標）の界面活性剤も好ましいが、本発明に用いるのに特に好ましい界面活性剤は、PLURONIC（登録商標）１２７の界面活性剤であり、この界面活性剤は約７０重量％のエチレンオキシドを有し、分子量が実質的に１２，０００から１５０，０００までの範囲内にある。
【００１０】
界面活性剤は、レンズ用のパッケージング用溶液に用いられる主薬および基材と組み合わされてよい。レンズ用のパッケージング用溶液に用いられる適切な有効成分には、限定を意図するものではないが、抗菌物質；ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、およびデキストランなどの乾燥防止剤；緊張剤（tonicity agent）；それらの類似物；およびそれらの組み合わせがある。
【００１１】
パッケージング用溶液は、コンタクトレンズの保存に用いられる水をベースにした任意の溶液であってよい。典型的な溶液には、限定を意図するものではないが、食塩水、その他の緩衝溶液、および脱イオン水がある。好ましい水溶液は、限定を意図するものではないが、塩化ナトリウム、ホウ酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウム、リン酸２水素ナトリウム、またはカリウムの対応する塩（塩化カリウム、ホウ酸カリウム、リン酸カリウム、リン酸水素カリウム、リン酸２水素カリウム）を含む塩を含有する食塩水である。これらの成分は、酸およびその共役の塩基を含む緩衝溶液を形成するように一般的には組み合わされて、酸および塩基を加えることでｐＨ濃度が極わずかだけ変化するようにされている。緩衝溶液としては、さらに、２−（Ｎ−モルホリン）エタンスルホン酸（ＭＥＳ）、水酸化ナトリウム、２，２−ビス（ヒドロキシメチル）−２，２’，２”−ニトリロ三エタノール、ｎ−トリス（ヒドロキシメチル）メチル−２−アミノエタンスルホン酸、クエン酸、クエン酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、酢酸、酢酸ナトリウム、それらの類似物、およびそれらの組み合わせがある。好ましくは、溶液は、ホウ酸緩衝食塩溶液またはリン酸緩衝食塩溶液である。
【００１２】
パッケージング用溶液を形成するために、界面活性剤および任意の追加される成分が水をベースとする溶液に組み合わされて、攪拌され、溶解される。溶液のｐＨ濃度は、好ましくは、実質的に６．２から７．５までの範囲内に調節される。本発明のパッケージング用溶液内に保存されるレンズが、溶液内に浸されて、溶液およびレンズがレンズが保存されるべきパッケージ（包装）内に配置される。代わりに、溶液がパッケージ内に配置されて、次にレンズが溶液内に配置されてもよい。典型的には、次に、パッケージが、熱融着などの任意の通常の方法で密封されて、適切な滅菌手順で処理される。
Claims (16)
- 脂肪酸のポリエチレングリコールエステル、アルカノールアミド、アミンオキシド、エトキシ化されたアルコール、エトキシ化された酸、およびそれらの組み合わせからなる集合から選択された界面活性剤を実質的に０．１ｐｐｍから２５０ｐｐｍまでの範囲内で有し、上記界面活性剤が実質的に１０から３０までの範囲内の親水−親油平衡度を有する、コンタクトレンズのパッケージング用溶液。
- 界面活性剤が、脂肪酸のポリエチレングリコールエステルである、請求項１記載のパッケージング用溶液。
- 界面活性剤が、ポリソルベートである、請求項１記載のパッケージング用溶液。
- ひとつまたは複数のポリオキシアルキレン鎖を備えた界面活性剤を実質的に０．１ｐｐｍから４０ｐｐｍまでの範囲内で有し、上記界面活性剤が実質的に１０から３０までの範囲内の親水−親油平衡度を有する、コンタクトレンズのパッケージング用溶液。
- 界面活性剤が、ポロキサミン界面活性剤、ポロキサマー界面活性剤、またはそれらの組み合わせからなる、請求項４記載のパッケージング用溶液。
- 界面活性剤がポロキサマー界面活性剤からなる、請求項４記載のパッケージング用溶液。
- ポロキサマー界面活性剤が、分子の約１０％から約８０％までの重量パーセントを占めるポリオキシエチル親水性グループの端部を備えたポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン非イオン界面活性剤からなる、請求項６記載のパッケージング用溶液。
- 非イオン界面活性剤が、約７０重量％のエチレンオキシドを有し、分子量が実質的に１２，０００から１５０，０００までの範囲内にある、請求項７記載のパッケージング用溶液。
- 脂肪酸のポリエチレングリコールエステル、アルカノールアミド、アミンオキシド、エトキシ化されたアルコール、エトキシ化された酸、およびそれらの組み合わせからなる集合から選択された界面活性剤を実質的に０．１ｐｐｍから２５０ｐｐｍまでの範囲内で有し、上記界面活性剤が実質的に１０から３０までの範囲内の親水−親油平衡度を有するパッケージング用溶液内に保存のためにレンズを浸す過程を有する、疎水性のコンタクトレンズの保存方法。
- 界面活性剤が、脂肪酸のポリエチレングリコールエステルである、請求項９記載の方法。
- 界面活性剤が、ポリソルベートである、請求項１０記載の方法。
- ひとつまたは複数のポリオキシアルキレン鎖を備えた界面活性剤を実質的に０．１ｐｐｍから４０ｐｐｍまでの範囲内で有し、上記界面活性剤が実質的に１０から３０までの範囲内の親水−親油平衡度を有するパッケージング用溶液内に保存のためにレンズを浸す過程を有する、疎水性のコンタクトレンズの保存方法。
- 界面活性剤が、ポロキサミン界面活性剤、ポロキサマー界面活性剤、またはそれらの組み合わせからなる、請求項１２記載の方法。
- 界面活性剤がポロキサマー界面活性剤からなる、請求項１２記載の方法。
- ポロキサマー界面活性剤が、分子の約１０％から約８０％までの重量パーセントを占めるポリオキシエチル親水性グループの端部を備えたポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン非イオン界面活性剤からなる、請求項１４記載の方法。
- 非イオン界面活性剤が、約７０重量％のエチレンオキシドを有し、分子量が実質的に１２，０００から１５０，０００までの範囲内にある、請求項１５記載の方法。
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