JP2004517688A

JP2004517688A - 吸収性陰唇間デバイス

Info

Publication number: JP2004517688A
Application number: JP2002558946A
Authority: JP
Inventors: 千恵大場
Original assignee: Procter and Gamble Co
Current assignee: Procter and Gamble Co
Priority date: 2001-01-24
Filing date: 2001-01-24
Publication date: 2004-06-17
Anticipated expiration: 2021-01-24
Also published as: CA2432049A1; KR20040004498A; JP4294956B2; WO2002058611A1; MXPA03006650A; KR100629790B1; WO2002058611A8; CN1486168A; EP1359877A1; BR0116781A; CA2432049C; BR0116781B1

Abstract

本発明は、吸収性陰唇間デバイスを対象とする。この吸収性陰唇間デバイスは、身体接触面と、身体接触面の対向側に位置する衣類面表面と、内部領域と、内部領域を囲む周辺領域とを有する。身体接触面は液体透過性である。吸収性陰唇間デバイスは、衣類面表面と身体接触面間に配置された吸収性部材を備える。吸収性部材は、身体面表面と身体面表面の対向側に位置する衣類面表面とを有する。吸収性陰唇間デバイスは、内部領域内の身体接触面上に凸部分を有する。凸部分と凹部分とは対面する関係になるように形成されている。本発明はまた、かかる吸収性陰唇間デバイスの製造方法を対象とする。

Description

【０００１】
（技術分野）
本発明は吸収性デバイス、特に月経に関する目的、失禁防止、またはその両方のために女性の着用者により陰唇間に着用される吸収性陰唇間デバイスに関する。
【０００２】
（背景）
経血、尿、糞便などの体液を吸収するために構成された、すべての様式および様々な吸収性物品が周知である。女性保護デバイスに関しては、当分野では２つの基本型が提案されている。すなわち、経血の流出を防いで吸収するため、陰部周辺に外部装着する衛生用ナプキンおよび膣腔内に内部装着するタンポンが開発されている。
【０００３】
生理用ナプキンおよびタンポンの構造的な特徴を単一デバイスに併合させようと試みるハイブリッドデバイスも提案されてきた。こうしたハイブリッドデバイスは、１９３７年９月７日にアローン（Ａｒｏｎｅ）に対して発行された米国特許第２，０９２，３４６号及び１９７５年９月１６日にデンキンジャー（Ｄｅｎｋｉｎｇｅｒ）に対して発行された米国特許第３，９０５，３７２号に開示されている。その他の侵入性の低いハイブリッドデバイスは、陰唇または陰唇間衛生用ナプキンとして知られ、着用者の膣前庭の内部に少なくとも一部が接し、膣前庭の外部に少なくとも一部が接することを特徴とする。こうしたデバイスは、１９５３年１２月１５日にジャックス（Ｊａｃｋｓ）に対して発行された米国特許第２，６６２，５２７号及び１９８６年１２月２３日にラッセン（Ｌａｓｓｅｎ）に対して発行された米国特許第４，６３１，０６２号に開示されている。
【０００４】
陰唇間パッドは、サイズが小さく、漏れの危険性が低いため、不便さからは大きくかけ離れ、自由に使用できる可能性を有する。タンポンと衛生用ナプキンの最もよい特性を組み合わせつつ、これらのタイプのデバイスそれぞれの不都合な点を少なくともいくつかは回避した陰唇間パッドを製造するために、これまで多数の試みが行われてきている。こうしたデバイスの例は、１９５９年１２月１５日にデラネイ（Ｄｅｌａｎｅｙ）に対して発行された米国特許第２，９１７，０４９号、１９６９年１月７日にハーマン（Ｈａｒｍｏｎ）に対して発行された米国特許第３，４２０，２３５号、及び１９８６年６月１７日にジョンソンら（Ｊｏｈｎｓｏｎ）に対して発行された米国特許第４，５９５，３９２号に記載されている。
【０００５】
しかし、これらのデバイスには欠点があるため大規模な商業的成功を収めることはない。例えば、ジョンソン（Ｊｏｈｎｓｏｎ）らの特許に記載のデバイスは、身体への適切な挿入が困難であるため、容易かつ快適な挿入が可能であるようには思われない。これは、ユーザーが、デバイスが挿入されている身体の部位を見ることはなく、また触れたくないからである。このデバイスは適切に挿入されないと、ユーザーに不快感を与える。このデバイスが適切に挿入されたとしても、デバイスの周縁にバイパスを流出させてしまうこともあり得る。そのような流出は、多くのユーザーにとって受け入れ難い身体の汚れやパンティの汚れの原因となる可能性もある。
【０００６】
前述に基づき、使用時に身体やパンティの汚れの発生を減少させることが可能な、改良された陰唇間デバイスが必要とされる。そのようなデバイスは、挿入が容易で、着用中に快適であるべきである。このような陰唇間デバイスの製造もまた必要とされる。
【０００７】
（概要）
本発明の一態様は、吸収性陰唇間デバイスを対象とする。この吸収性陰唇間デバイスは、身体接触面と、身体接触面の対向側に位置する衣類面表面と、内部領域と、内部領域を囲む周辺領域とを有する。身体接触面は液体透過性である。吸収性陰唇間デバイスは、衣類面表面と身体接触面との間に配置された吸収性部材を含む。吸収性部材は、身体面表面と身体面表面の対向側に位置する衣類面表面とを有する。この吸収性陰唇間デバイスは、内部領域内の身体接触面上に凸部分と、内部領域内の衣類面表面上に凹部分とを有する。凸部分と凹部分とは対面する関係になるよう形成されている。
【０００８】
本発明の別の態様は、かかる吸収性陰唇間デバイスの製造方法を対象とする。この方法は、相互に向き合う第一面および第二面をそれぞれ有する２つの吸収性部材を提供する工程を含む。２つの吸収性部材の第一面同士は対面の関係にある。この方法はさらに、２つの吸収性部材が吸収性陰唇間デバイスの凸部分および凹部分を形成するよう所定の継ぎ目線に沿って２つの吸収性部材の一部を縫い合わせる工程を含む。
【０００９】
前述事項は、装着感を改善すること、及び装着時に身体やパンティの汚れの発生を減少することが可能な改良された陰唇間デバイスの必要性に応えている。前述事項はまた、かかる陰唇間デバイスの製造の必要性にも応えている。
本発明のこれらおよび他の特徴、態様、および利点は、本開示を読むことにより当業者にとって明らかとなるであろう。
【００１０】
（詳細な説明）
全ての引例は、完全な形で参照することにより本明細書に組み入れている。いずれの参考文献の引用も、特許請求されている発明に対する従来技術としての有用性についてのいかなる決定をも容認するものではない。
【００１１】
本明細書では、「備える」、「含む」、および「含有する」は、最終結果に影響を及ぼさないその他の要素および段階を付け加えることができることを意味する。これらの用語は、「・・・から成る」や「基本的に・・・から成る」という用語を包含する。
【００１２】
本明細書において「層」という用語は、一つの層が、実際には、必要とする型の材料のシートやウェブから成る積層や組み合わせを含む可能性があることから、必ずしも構成要素を単一層の材料に限定するものではない。
【００１３】
本明細書において「接合される」または「接合している」という用語は、一つの構成要素を他の構成要素に直接付着させることによってその構成要素が他の構成要素に直接固着する形状と、一つの構成要素を中間部材に付着させ、次にそれらを他の構成要素に付着させることにより、その構成要素が他の構成要素に間接的に固着する形状とを包括する。
【００１４】
本明細書において「吸収性陰唇間デバイス」とは、少なくとも１つの吸収性構成要素または部材を含み、使用中に女性着用者の陰唇間空間内にあるような特に構成された構造を言う。吸収性陰唇間デバイスが個々の着用者にとって適切なサイズであるときには、本発明の吸収性陰唇間デバイスの過半数がそのような陰唇間空間内にある。好ましくは、実質的に吸収性陰唇間デバイス全体がそのような陰唇間空間内にあり、より好ましくは、吸収性陰唇間デバイス全体が使用中に女性着用者のそのような陰唇間空間内にある。
【００１５】
本明細書において「陰唇間空間」とは、膣前庭内に伸張する大陰唇の内表面間に位置する、女性解剖学的な外陰領域内の空間を指す。この陰唇間空間内には、小陰唇、膣前庭、ならびに、陰核、尿道口、および膣口を含めた主な泌尿生殖器構成部位がある。標準的な医学専門家は、膣前庭とは小陰唇の内表面によって側面の境界線を定められ、陰核と膣口との間の床の内部に伸張する空間を指すと教示している。したがって、先に定義した陰唇間空間は、膣前庭としても知られる小陰唇の内表面間の空間を含み、大陰唇の内表面間の空間とみなすと認識される。本記載目的の陰唇間空間は、実質的には膣口を越えて膣内部へは伸張しない。
【００１６】
本明細書において「陰唇」とは、一般に大陰唇と小陰唇の両方を指す。陰唇は、前方および後方に、それぞれ前交連および後交連で終端する。大陰唇および小陰唇の相対的なサイズおよび形状に関し、女性の間に広範囲のばらつきがあることが当業者には認識されよう。ただし、本記載の目的では、そのような相違に特に取り組む必要はない。先に定義した着用者の陰唇間空間への吸収性陰唇間デバイスの設置は、特定の着用者の大陰唇と小陰唇との間の境界の正確な位置に関わらず、大陰唇の内表面間への設置を必要とすることが認識されよう。女性解剖学のこの部分のより詳細な説明については、ランニング・プレス（ＲｕｎｎｉｎｇＰｒｅｓｓ）１９０１版（１９７４年）、グレイの解剖学（Ｇｒａｙ’ｓＡｎａｔｏｍｙ）、１０２５〜１０２７を参照されたい。
【００１７】
図１は、本発明の好ましい一実施形態である吸収性陰唇間デバイス２０の斜視図である。図１を参照すると、陰唇間デバイス２０は、身体接触面２２と、身体接触面２２の対向側に位置する衣類面表面２４とを有する。身体接触面は液体透過性である。陰唇間デバイス２０は、陰唇間デバイス２０の身体接触面２２と衣類面表面２４との間に配置された吸収性部材３０を含む。吸収性部材３０は、身体面表面３２と身体面表面３２に対向する衣類面表面３４とを有する。陰唇間デバイス２０は、内部領域ＩＲと、内部領域ＩＲを囲む周辺領域ＰＲとを有する。陰唇間デバイス２０は、内部領域ＩＲ内の身体接触面２２上に凸部分２６と、内部領域ＩＲ内の衣類面表面２４上に凹部分２８とを有する。凸部分２６および凹部分２８は、図１（図３および図４）に示すように対面する関係になるように形成されている。陰唇間デバイス２０の全体形状は陰唇間デバイス２０の最外縁Ｅにおける外周の形状で決定される。
【００１８】
図２は、図１で示される陰唇間デバイス２０の身体接触面２２を示す簡略平面図である。陰唇間デバイス２０は、内部領域ＩＲと、内部領域ＩＲを囲む周辺領域ＰＲとを有する。凸部分２６は内部領域ＩＲ内に形成される。図２に示す陰唇間デバイス２０は、「ｘ」軸に沿って走る長手方向中心線Ｌを有する。本明細書では「長手方向」とは、陰唇間デバイス２０を着用したときに、直立着用者を左半体および右半体に２等分する垂直平面に一般的に一直線に並ぶ（たとえば、ほぼ平行する）、陰唇間デバイス２０の平面内の線、軸、または方向を指す。本明細書では「横」、「側面」または「ｙ方向」は、置き換え可能であり、長手方向に一般に垂直な、線、軸、または方向を指す。側面方向は、図２では「ｙ」方向として示す。図２に示す陰唇間デバイス２０はまた、横中心線Ｔも備える。
【００１９】
陰唇間デバイス２０は、少なくともデバイス２０の大部分が、着用者の陰唇間空間内に快適に合うような、および着用者の膣口ならびに好ましくは着用者の尿道をも覆うような、適切な全体形状およびサイズでなければならない。陰唇間デバイス２０の全体形状およびサイズは、着用者の膣口および尿道からの経血、尿、およびその他の排泄物の流れをデバイス２０が少なくとも部分的に封鎖し、より好ましくは完全に封鎖遮断するように適切に選択されるべきである。
【００２０】
陰唇間デバイス２０は、多種多様な全体形状に製造してよい。図２を一覧した場合の全体形状の非限定的な例としては、卵形、楕円形、台形、方形、三角形、菱形、またはこれらの組み合わせが挙げられる。
凸部分２６（および凹部分２８）もまた多種多様な全体形状をとってよい。図２を一覧した場合の全体形状の非限定的な例としては、卵形、楕円形、台形、方形、三角形、菱形、またはこれらの組み合わせが挙げられる。
【００２１】
陰唇間デバイス２０のサイズは、その快適性および有効性のために重要である。陰唇間デバイス２０の長手方向の長さＬ１は、長手方向（または「ｘ」方向）の長手方向中心線Ｌに沿って測定する。陰唇間デバイス２０の長手方向の長さＬ１は、好ましくは約５０ｍｍ〜約１５０ｍｍである。より好ましくは、長さＬ１は約７０ｍｍ〜約１００ｍｍである。陰唇間デバイス２０の横幅Ｗ１は、横方向（または「ｙ」方向）の横方向中心線Ｔに沿って測定する。陰唇間デバイス２０の横幅Ｗ１は、好ましくは約１０ｍｍ〜約８０ｍｍである。より好ましくは、幅Ｗ１は約４０ｍｍ〜約６０ｍｍである。陰唇間デバイス２０のキャリパー（または厚さ）Ｃは陰唇間デバイス２０の縁Ｅ（図１に示される）で測定する。陰唇間デバイス２０のキャリパーＣは、好ましくは約０．５ｍｍ〜約１０ｍｍである。より好ましくは、キャリパーＣは約１ｍｍ〜約３ｍｍである。本明細書のキャリパー測定は、０．２５ｐｓｉ（１．７ｋＰａ）（ゲージ圧）荷重および０．９６インチ（２．４４ｃｍ）直径のフットで、ＡＭＥＳ測定器を用いて測定した。０．９６インチ（２．４４ｃｍ）直径のフットが特定のサンプルサイズに対して適切でない場合、０．２５ｐｓｉ（１．７ｋＰａ）（ゲージ圧）の制限圧力を維持するために、計測器上の荷重を次第に変化させながら、フットサイズを変化してもよいことが、当業者には認識されよう。
【００２２】
凸部分２６の長手方向の長さＬ２は、好ましくは約１０ｍｍ〜約８０ｍｍである。より好ましくは、長さＬ２は約３０ｍｍ〜約５５ｍｍである。凸部分２６の横幅Ｗ２は、好ましくは約１ｍｍ〜約２５ｍｍである。より好ましくは、幅Ｗ２は約５ｍｍ〜約８ｍｍである。
好ましくは、凸部分２６の長手方向の長さＬ２とデバイス２０の長手方向の長さＬ１の比は、約１：１．１〜約１：１０であり、より好ましくは約１：１．３〜約１：３．３である。
好ましい実施形態では、デバイス２０の長手方向の長さＬ１は約８０ｍｍ、横幅Ｗ１は約５０ｍｍであり、凸部分２６の長手方向の長さＬ２は約４５ｍｍ、横幅Ｗ２は約６ｍｍである。
【００２３】
図３は、図２で示される陰唇間デバイス２０の切断線３−３に沿った断面図である。図３を参照すると、陰唇間デバイス２０は、内部領域ＩＲ内において、身体接触面２２上に頂点４６を有する凸部分２６と衣類面表面２４上に凹部分２８とを有する。凸部分２６の高さは、外部からデバイス２０に全く圧力が加えられない場合、周辺領域ＰＲ内の身体接触面２２から頂点４６上の最大振幅点までの垂直距離として測定する。凸部分２６の高さＨは好ましくは約５ｍｍ〜約５０ｍｍである。より好ましくは、高さＨは約１０ｍｍ〜２５ｍｍである。
【００２４】
図３に示す実施形態では、周辺領域ＰＲ内の吸収部材３０は、長手方向の中心線Ｌおよび横中心線Ｔ（図３でなく図２に示される）により画定される水平面に実質的に平行である。水平面の一例が図３の線ＨＰにより示されている。
好ましくは、周辺領域ＰＲ内の吸収性部材３０は水平面ＨＰから傾いている。具体的には、図４に示すように、周辺領域ＰＲ内の吸収性部材３０は好ましくは±４５°以内、より好ましくは約０°〜＋１０°の角度ＡＧを水平面ＨＰに対して有する。
【００２５】
上述した特定のサイズパラメーターを好ましくは有する陰唇間デバイス２０は凸部分２６および凹部分２８の機能と相まって快適かつ効果的な製品となる。
【００２６】
図５は、図１に示される陰唇間デバイス２０を使用する際の挿入構造の斜視図である。ユーザーの１本または複数の指先が本発明の陰唇間デバイス２０の凹部分２８に挿入されると凸部分２６（または身体接触面２２）が陰唇表面の方に向く。着用者は、挿入時にしゃがむ姿勢が陰唇表面を広げる助けとなると考えている可能性がある。従って、ユーザーは１本または複数の指を汚すことなく、デバイス２０が挿入された身体の部位を間接的に触れることができる。これは、ユーザーがデバイス２０を陰唇間空間に適切に挿入するのに役立ち、また使用中のユーザーの快適さを改善する。デバイス２０を適切に挿入すれば、着用者の身体とデバイス２０との間に生じうる体液のバイパス流をも効果的に防ぎ、それにより身体の汚れまたはパンティの汚れを効果的に防ぐことができる。デバイス２０の凸部分２６の好ましくは少なくとも一部、より好ましくは大半がユーザーの１本または複数の指による誘導により小陰唇の内部に挿入される。
【００２７】
図６は、本発明の陰唇間デバイス２０の着用者Ｗの陰唇間空間内における配置を示すヒト女性着用者の矢状断面図である。図６に示すように、泌尿生殖器構成部位は、膀胱Ｂ、膣Ｖ、尿道Ｕ、陰核Ｃ、大腸Ｉ、肛門Ａ、膣口ＶＩ、および処女膜環（ｈｙｍｅｎｅａｌｒｉｎｇ）Ｈを含む。この図では、陰唇間デバイス２０が使用のため適切に挿入されている場合に、デバイス２０に対するこれらの着用者Ｗの解剖学的特徴の関係を明確に示すため、小陰唇および大陰唇は示されていない。一旦陰唇間デバイス２０が陰唇間空間に挿入されると、凸部分２６の身体接触面２２が好ましくは陰唇間空間の皮膚に、より好ましくは小陰唇の内部表面に接着する。着用者Ｗが立っている場合、陰唇壁は陰唇間デバイス２０の凹部分２８を閉じる傾向にある。
【００２８】
陰唇間デバイス２０が、着用者の小陰唇、大陰唇、またはその両方の内表面に、わずかに側面に沿って外向きの圧力を付加することによって、少なくとも部分的にその部位で保持されることが好ましい。排出された体液は凸部分２６の吸収性部材３０により吸収される。加えて、陰唇間デバイス２０はまた、身体接触面２２の材料に本来湿っている陰唇表面を引き込むことにより保持されてもよい。デバイス２０が着用者の陰唇内部表面へ接着しやすくするため、デバイス２０の身体接触面２２に生体適合性粘着剤を提供してもよい。このような接着剤の強度は、陰唇間デバイス２０をその場に留めるのに役立ち、その一方で着用者の陰唇間空間からデバイスを確実かつ快適に取り外すことができるように選択すべきである。
【００２９】
デバイス２０の周辺領域ＰＲは、好ましくは少なくとも着用者の陰唇、より好ましくはその周囲の区域も覆い、デバイス２０と着用者の皮膚との間の空間を通じて生じうる漏れを防ぐ。従って、体液は凸部分２６だけでなく周辺領域ＰＲ内の吸収性部材３０によっても吸収されうる。
【００３０】
陰唇間デバイス２０は、着用者の身体から排出された体液（または体外排出物）を吸収し保持するために、十分な吸収性を有することが好ましい。ただし、製品の収容力は、少なくとも部分的には陰唇間デバイスデバイス２０の物理的体積に左右される。吸収性陰唇間デバイスの収容力は、湿ると伸張する吸収性ゲルまたはフォームを使用して、０．９重量％食塩水溶液の少なくとも約１グラムであることが好ましく、約３０グラムまでにすることができる。食塩水に対する収容力は、通常約２グラム〜約２０グラムの範囲であってよい。好ましくは、デバイス２０の食塩水に対する収容力は、約１０ｇを超える。経血などの体外排出物の吸収能力は、通常、食塩水の吸収に関して前述した収容力より小さいことが、当業者には認識されよう。吸収能力の測定方法については、次の試験方法の項で説明する。陰唇間空間が拡張するので、流体を身体の圧力に適合するゲルとして保管する場合には、より大きな体積を陰唇間空間に保管することができる。さらに、陰唇間デバイス２０が、完全には着用者の陰唇間空間内にない場合、吸収された排出物のうちのいくらかを、着用者の陰唇間空間の外側に保管することができる。
【００３１】
陰唇間デバイス２０の様々な実施形態にふさわしい１つまたは複数の個々の構成要素について、図１を参照してさらに詳細に、以降、説明する。
一実施形態では、陰唇間デバイス２０は吸収性部材３０を形成する単一または均一の材料により形成される。好ましい材料は、吸収性フォーム、吸収性スポンジ、及び木材パルプを含む不織布材（および所望であれば吸収性ゲル材料）を含む。好ましい製造工程では、単一または均一の材料が真空ロール上で加熱された後、加熱された材料に押さえ棒により圧力が加えられて凸部分２８が形成される。陰唇間デバイス２０の周縁を形づくるため圧力カッターが用いられる。
【００３２】
あるいは好ましい実施形態では、陰唇間デバイス２０は、共に接合して吸収性部材３０を形成する複数の構成材料を含む。例えば、再び図１を参照すると、吸収性部材３０は、身体面表面４２と身体面表面４２の対向側に位置する衣類面表面４４とを有する吸収性コア４０を含む。好ましくは、陰唇間デバイス２０は吸収性コア４０の身体面表面４２上に配置された液体透過性トップシート３６をさらに含む。トップシート３６は陰唇間デバイス２０の身体接触面２２を有する。より好ましくは、陰唇間デバイス２０は吸収性コア４０の衣類面表面４４上に配置された液体不透過性バックシート３８をさらに含む。バックシート３８は陰唇間デバイス２０の衣類面表面２４を有する。
【００３３】
トップシート３６は、液体透過性構成要素を含む。トップシート３６は、しなやかで、柔軟感があり、着用者の皮膚に対して非炎症性であるべきである。さらにトップシート３６は液体透過性があり、体液（例えば、経血及び／または尿）が容易にその厚さ（またはキャリパー）を通過することを可能にする。好適なトップシート３６は、織布材料及び不織布材料、孔あき成形熱可塑性フィルムや孔あきプラスチックフィルムやハイドロフォーミングされた熱可塑性フィルムなどの高分子材料、多孔質発泡体、網状発泡体、網状熱可塑性フィルム、並びに熱可塑性スクリムなどの、広範な材料により製造することができる。好適な織布材料及び不織布材料は、天然繊維（例えば、木材繊維若しくは綿繊維）、合成繊維（例えば、ポリエステル、レーヨン、ポリプロピレン、若しくはポリエチレン繊維のようなポリマー繊維）、または天然繊維と合成繊維との組み合わせから成ることができる。本発明で使用される適切なトップシート３６は、坪量約１５ｇ／ｍ^２〜約３０ｇ／ｍ^２のレーヨン繊維で形成された不織布材料である。
【００３４】
好ましくは、トップシート３６として使用するのに特にふさわしい材料は生分解性材料である。本明細書で「生分解性材料」とは、シュトゥルム試験（ＳｔｕｒｍＴｅｓｔ）にしがたって測定したとき、２８日後に、生分解性（理論的な二酸化炭素放出量のパーセンテージ）が約７０％以上の材料を言う。シュトゥルム試験は、経済協力開発機構によって３０１Ｂ方法に指定されている。好ましい材料は約８０％を超える生分解を有し、より好ましくは生分解は約９０％以上である。
【００３５】
トップシート３６もまた孔あき成形フィルムを備えてもよい。孔あき成形フィルムは、体外排出物に透過性であり、適切に孔があいていれば、流体が逆に戻って着用者の皮膚を再び濡らす傾向を低減する。したがって、身体に接触する該成形フィルムの表面を乾燥した状態に保つことで、身体の汚れを低減させ、着用者にさらに快適感をもたらす。適切に形成されたフィルムが、１９７５年１２月３０日にトンプソン（Ｔｈｏｍｐｓｏｎ）に対して発行された米国特許第３，９２９，１３５号、１９８２年４月１３日にミュラン（Ｍｕｌｌａｎｅ）らに対して発行された米国特許第４，３２４，２４６号、１９８２年８月３日にラデル（Ｒａｄｅｌ）らに対して発行された米国特許第４，３４２，３１４号、１９８４年７月３１にアール（Ａｈｒ）に対して発行された米国特許第４，４６３，０４５号、及び１９９１年４月９日にベアード（Ｂａｉｒｄ）に対して発行された米国特許第５，００６，３９４号に記載されている。
【００３６】
好ましい実施形態において、トップシート３６の身体接触面２２は親水性であり、身体接触面２２が親水性でない場合よりも速く流体がトップシート３６を通って移動するのを促進するため、月経の流体が吸収性コア４０に流れ込んで吸収されるのではなくトップシート３６から離れて流れる可能性を減らす。トップシート３６の身体接触面２２は、オズボーン（Ｏｓｂｏｒｎ）ＩＩＩに対して発行された米国特許第４，９５０，２５４号に記載されるような界面活性剤で処理することで親水性にすることができる。好ましい実施態様では、界面活性剤が成形フィルムトップシートの高分子材料に組み込まれている。
【００３７】
トップシート３６の内表面は、下にある吸収層と接触関係に固定することができる。この接触関係により、トップシート３６の液体浸透が早められる。トップシート３６を下層に結合させることによって、トップシート３６と下層の接触関係を維持してもよい。ただし、必ずしもトップシート３６の表面を下層の表面に結合させる必要はない。トップシート３６は、下層の繊維をトップシートに絡ませることにより、複数の分離性の個々なる融着によってトップシート３６を下の吸収層に癒合させることにより、あるいは当分野で既知の任意の手段により、下の吸収性構成要素との接触を維持することができる。
【００３８】
トップシート３６は、吸収性コア４０から分離または別個である層または材料を備える必要はない。トップシート３６および吸収性コア４０は、吸収性コア４０の身体接触面が液体透過性トップシート３６としての機能を果たすよう１つの単一構造からなっていてもよい。このような実施形態では、液体透過性身体接触面２２は親水性であってもよく、または親水性となるように流体が表面２２を通って吸収性コア４０の内部に容易に浸透するように処理されてもよい。加えて、吸収性コア４０の内部での吸収及び保持を助けるため、トップシート３６及び吸収性コア４０に、孔径、毛管、または親水性勾配が提供されてもよい。
【００３９】
吸収性コア４０は、トップシート３６とバックシート３８との間に配置される。吸収性コア４０は、経血やその他の体液などの排出物を吸収する手段を提供する。吸収剤コア４０は、一般に、圧縮可能で適合性があり、使用者の皮膚にとって非炎症性であることが好ましい。
【００４０】
吸収性コア４０は、流体（例えば、経血及び／または尿）を吸収かつ／または保持できる、任意の好適な材料をも含むこともできる。好ましくは、吸収剤コア４０が、吸収性陰唇間デバイス２０全体と同じ一般形状を有する。吸収性コア４０（および吸収性陰唇間デバイス２０全体）は多種多様な形状に製造してよい。吸収性コア４０の形状の非限定的な例としては、図１のように上面から見て、卵形、楕円形、台形、方形、三角形、菱形、またはこれらの組み合わせが挙げられる。図１に示すように、吸収性コア２２と吸収性陰唇間デバイス２０全体の好ましい形状は、一般に、卵形または楕円形である。
【００４１】
吸収性コア４０は、一般にエアフェルトと呼ばれる粉砕木材パルプなど、通常、吸収性物品にて使用される多種多様な流体吸収性材料から製造することができる。その他の好適な吸収性材料の例としては、綿繊維または綿リンテル、縮みセルロース詰め物；コンフォームを含むメルトブローポリマー；化学的に剛化、変性、または架橋されたセルロース繊維；織縮ポリエステル繊維などの合成繊維；ピートモス；ティッシュラップ及びティッシュラミネートを含むティッシュ；吸収性発泡体；吸収性スポンジ；超吸収性ポリマー（繊維または粒子形態）；吸収性ゲル化材料；または任意の同等材料または材料の組み合わせ；あるいはこれらの混合物が挙げられる。好ましい吸収性材料は、折り曲げたティッシュ、綿バット、織布材料、不織布ウェブ、ニードルパンチしたレーヨンを含めたレーヨン、及び発泡体の薄層を含む。吸収性コア４０は単一の材料から成ってもよい。あるいは、吸収性コア４０は、材料の組み合わせから成ってもよい。吸収性コア４０に特に好ましい材料の１つは、レーヨンまたはレーヨン／綿混合のバットである。
【００４２】
バックシート３８は、吸収性コア４０に吸収され且つ保持されている排出物が、陰唇間デバイス２０に接触することのある、物品、及び／または、パンツ、パジャマ、下着、陰毛、着用者の大腿部などの身体の部分を濡らすのを防ぐ。バックシート３８は、柔軟性があり、流体（例えば、経血及び／または尿）に不透過性にすべきである。
バックシート３８は、流体（例えば、経血及び／または尿）に不透過性であり、好ましくは可撓性がある。本明細書で「可撓性」とは、順応性があって、ヒトの身体の一般的な形や輪郭に容易に順応することのできる材料を指す。バックシート３８はまた、陰唇間デバイス２０を挿入するときに、またはデバイスを任意選択的に指で取り外すときに、着用者の指を保護する。
【００４３】
バックシート３８は、織布または不織布材料、ポリエチレンまたはポリプロピレンの熱可塑性フィルムなどのポリマーフィルム、フィルムコーティング不織布材料などの複合材料、コラーゲンフィルムなどの有機材料を含むことができる。バックシートを、厚さが約０．０１２ｍｍ（０．５ミル）〜約０．０５１ｍｍ（２．０ミル）のポリエチレンフィルムから製造してもよい。代表的なポリエチレンフィルムは、オハイオ州シンシナティのクロペイ・コーポレーション（ＣｌｏｐａｙＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）で表記Ｐ１８−０４０１として製造される。バックシートは蒸気をデバイス２０から逃がしてもよい（すなわち通気性がある）が、依然として排泄物がバックシートを通過するのを阻止する。
【００４４】
好ましくは、バックシート３８は、分散性及び／または水溶性である。ポリビニルアルコール（ポリビニルアルコールのコポリマーを含む）が、溶解性バックシート３８用の材料として好適であることがわかっている。ポリビニルアルコールは、水への溶解率を減らすため、組織、ろう、またはその他の疎水性塗被でコーティングされてもよい。これにより、デバイス２０の処分時の水溶性能力を保持しながら、使用時のバックシート３８の一体性を維持することができる。あるいは、レーヨンで形成された不織布材料は、溶解性バックシート３８に用いられ得る。
【００４５】
前述の陰唇間デバイス２０の構成要素（即ち、トップシート３６、バックシート３８、及び／または吸収性コア４０）は、任意の適切な方式でも組み立てることができる。図１に示される好ましい実施形態では、主要本体部分の構成要素は、陰唇間デバイス２０の縁Ｅを形成するよう寸法合わせされた全ての構成要素により「サンドイッチ」形状（即ち、トップシート３６、吸収性コア４０、及びバックシート３８が積層されて積層体構造を形成する）で組み立てられている。別の好ましい実施形態において、トップシート３６及びバックシート３８は、トップシート３６及びバックシート３８の縁が吸収性コア４０の縁（図示せず）を超えて外側に伸張するよう寸法合わせされている。トップシート３６及びバックシート３８は、公知の技術を用いて好ましくは少なくとも部分的かつ局所的に接合されている。即ち、好ましくは液体不透過性の継ぎ目に沿ってトップシート３６が好ましくはバックシート３８に固定されている。このような継ぎ目は、接着剤、圧着、ヒートシールなど、当分野でこの目的のために主に使用されるどのような手段によっても形成することができる。
【００４６】
陰唇間デバイス２０の構成要素は、粘着剤、縫製、熱及び／または圧力結合、動的機械的結合、超音波結合、繊維または陰唇間デバイス２０の構成要素を含むその他の構造要素の混合またはもつれ、例えば一構成要素を含む繊維を別の構成要素上にメルトブローすることによって、一構成要素を別の構成要素に押出し成形することによって、あるいは当分野での既知の任意の他の技術によって、共に接合することができる。陰唇間デバイス２０の構成要素は、デバイス２０が穏やかに攪拌した水（トイレ内など）に複数の断片となって分散する傾向を高めるために、水溶性粘着剤によって接合することができる。
【００４７】
陰唇間デバイス２０の１つまたは複数の構成材料は好ましくは分散性及び／または水溶性である。本明細書で「分散性」とは、吸収性陰唇間デバイスまたはその１つあるいは複数の構成材料が、穏やかに攪拌した水の中で少なくとも２つの断片に分散する材料を指す。このようなデバイスまたはその１つあるいは複数の構成材料は、従来のトイレ及び／または家庭の配管系でばらばらになり、最終的には汚水処理系を通じて効果的に処理される。本明細書で「溶解性」とは、吸収性陰唇間デバイスまたはその１つまたは複数の構成材料が、少なくとも部分的には溶解し、本質的に流体とみなせるか、あるいはそれが溶解した液体媒質からは肉眼で識別不可能なことを指す。
【００４８】
好ましい実施形態において、陰唇間吸収性デバイス２０はトイレ処分可能である。本明細書で「トイレ処分可能」は、吸収性陰唇間デバイスの次の特徴、即ちフラッシャブル性、分散性、定着性、及び生分解性を含む。本明細書で「フラッシャブル」及び「フラッシャブル性」とは、製品が、製品の物理構造に直接的に関係することのある、詰まりや同様の問題を引き起こさずに通常市販されている家庭用のトイレ及び下水配管系を通過できる能力を指す。ただし、様々なタイプの市販のトイレには、多くの相違があり得ることが認識されている。したがって、添付の請求項のために、本明細書の試験方法の項で、吸収性陰唇間デバイスなどの月経用製品のフラッシャブル性を決定するための試験を実施する。
【００４９】
「定着性」とは、吸収性陰唇間デバイス２０などの吸収性陰唇間デバイスが、汚水浄化槽または処理する汚水の表面に浮くのではなく、最終的に汚水浄化槽またはその他の汚水処理系の底に沈む傾向を指す。
好ましくは、本発明の陰唇間デバイス２０はトイレに捨てることができ、次の試験方法での項の水分散性試験で説明するように、穏やかに攪拌した室温の水に暴露すると２時間以内に少なくとも２つの断片に分散する。より好ましくは、水分散性試験による測定において、陰唇間吸収性デバイス２０が、約６０分以内に、より好ましくは約３０以内に、最も好ましくは約１５分以内に、複数の断片に分散する。好ましくは、製品は３９ｃｍ^２（６ｉｎ^２）未満、より好ましくは１３ｃｍ^２未満（２ｉｎ^２）、最も好ましくは１０ｃｍ^２（１．５ｉｎ^２）未満の断片に分断する。
【００５０】
本発明の特に好ましい実施形態では、陰唇間吸収性デバイス２０の各構成要素は、穏やかに攪拌した水に浸すと、複数の断片に分散する。あるいは、陰唇間デバイス２０の構成要素は、複数の断片に分断せずに、相互に分離することもできる（例えば、トップシート３６、バックシート３８、及びコア４４が、それぞれ完全な状態を保持したまま、互いに分離することができる）。
好ましくは、陰唇間デバイス２０は生分解性材料を含む。陰唇間デバイス２０には生分解性材料が好ましいが、使用する各材料及びあらゆる材料が必ずしも生分解性である必要はない。例えば、デバイス２０が生分解性ではない超吸収性粒子を含むことができるが、そのことは、全体的なデバイス２０が汚水処理系で効果的に処理される能力に影響を及ぼさず、デバイス２０はトイレで処理可能なままである。
【００５１】
本発明の陰唇間デバイス２０は、「スタンドアロン」製品として装着できる。さらに、女性用衛生製品の「システム」の一部として陰唇間デバイス２０を使用することによって、延長された着用期間（一晩中など）にわたり、身体及び衣類の汚れを軽減する優れた性能を得ることができる。汚れを軽減するのに有効なこのようなシステムは、生理用ナプキンと同時に着用される、陰唇間デバイス２０などの吸収性陰唇間デバイスである。
【００５２】
生理用ナプキン（または所望の場合はパンティライナー）と組み合わせた陰唇間デバイスのこのようなシステムは、生理用ナプキンまたは陰唇間パッドのいずれかを単独で着用するより有効である。このシステムで使用される吸収性陰唇間デバイスは、前述の陰唇間デバイス２０の好ましいすべての特質を有してもよいし、好ましくは有する。このようなシステムで使用される生理用ナプキンは任意の適切な従来の生理用ナプキンであってよい。下着をその通常の着用位置で着用しているときに、生理用ナプキンは、着用者の身体の外陰部領域に隣接して置かれる。前述のシステムでの使用に好適な生理用ナプキンは、次の米国特許第４，３４２，３１４号、第４，４６３，０４５号、第４，５５６，１４６号、第Ｂ１４，５８９，８７６号、第４，６８７，４７８号、第４，９５０，２６４号、第５，００９，６５３号、第５，２６７，９９２号、第５，４１３，５６８号、第５，４６０，６２３号、第５，４６２，１６６号、第５，４８９，２８３号、第５，５６９，２３１号および再発行特許第３２，６４９号の、１つまたは複数に基づいて、オハイオ州シンシナティのプロクター・アンド・ギャンブル社（Ｐｒｏｃｔｅｒ＆ＧａｍｂｌｅＣｏｍｐａｎｙ）で製造され包装される、「ＡＬＷＡＹＳ」極薄マキシ・ウイング付き生理用ナプキン（”ＡＬＷＡＹＳ” ＵｌｔｒａｔｈｉｎＭａｘｉｗｉｔｈＷｉｎｇｓｓａｎｉｔａｒｙｎａｐｋｉｎ）である。ウイングなしまたは「極薄（Ｕｌｔｒａ−ｔｈｉｎ）」タイプでないものなど、その他の生理用ナプキンも可能である。
【００５３】
女性用衛生製品のシステムとして吸収性陰唇間デバイスおよび生理用ナプキンを使用するために、着用者は、吸収性陰唇間デバイスを自身の陰唇間空間に挿入し、生理用ナプキンをパンティタイプの下着のクロッチ部分に設置する。これらの２つのステップは、いずれの順序で実施してもよい。吸収性陰唇間デバイスを挿入できる前に解放される可能性のある経血滴を捕捉し吸収するために、最初に生理用ナプキンをパンティのクロッチに設置することを好む女性もいる。最初に吸収性陰唇間デバイスを挿入することを選択する女性もいる。吸収性陰唇間デバイスを挿入し、生理用ナプキンを下着のクロッチに位置付けた後、下着をその通常の着用位置に引き上げる。その結果、生理用ナプキンが着用者の身体の外陰部領域に隣接して置かれ、同時に吸収性陰唇間デバイスが着用される。
好ましくは、上述のシステムと共に使用される吸収性陰唇間デバイスは着用者の各排尿時に交換される。関係する生理用ナプキンは、より長い時間着用することができる（すなわち、吸収性陰唇間デバイスの交換より長く）が、それは大部分の体液が、生理用ナプキンでなく陰唇間デバイスに付着し吸収されるからである。
【００５４】
生理用ナプキン及び上述のシステムの吸収性陰唇間デバイスは、女性用衛生「キット」として共通の包装内に包装することもできる。このようなキットは、本発明のシステムの使用を容易にする。好ましくは、このようなキットに関係する包装は、女性衛生製品のシステムとして前述の方法に従い、吸収性陰唇間デバイス及び生理用ナプキンの使用方法に関する取扱い説明書を含む。
【００５５】
女性衛生製品の代替的な好適なシステムは、吸収性タンポンと同時に使用する本発明の陰唇間デバイス２０を含む。女性衛生製品のこのシステムの吸収性タンポンは、オハイオ州シンシナティのプロクター・アンド・ギャンブル社（Ｐｒｏｃｔｅｒ＆ＧａｍｂｌｅＣｏｍｐａｎｙ）により、商標「タンパックス（ＴＡＭＰＡＸ）」として販売されるどのようなタンポンも含め、いかなる好適な従来の月経用タンポンであってもよい。使用するタンポンは、アプリケータ挿入または指挿入タイプにすることができ、当分野で既知のどのような好適なアプリケータを使用することもできる。初めにタンポンを着用者の膣腔内に挿入する。タンポン挿入に続いて、吸収性陰唇間デバイスを着用者の陰唇間空間に挿入する。次いで、陰唇間デバイスとタンポンを一定時間、同時に着用する。吸収性陰唇間デバイスは、着用者の各排尿時に取り外して交換してもよく、または、取り外して、排尿後に再度挿入してもよい。
【００５６】
同様に、吸収性タンポン及びこのシステムの陰唇間デバイス２０は、女性衛生キットとして共通の包装内に包装することもできる。このキットにより本発明の別のシステムの使用が容易になる。
システム及び関係キットはまた、吸収性陰唇間デバイス、タンポン、及び生理用ナプキンの同時使用をも包含することもできる。３つのタイプの女性衛生製品のすべてを含むキットもまた、共通の包装内に包装し、このようなシステムの使用のための適切な取扱い説明書を含むことができる。
【００５７】
前述のシステムに加え、陰唇間デバイス２０は、パンティライナー、あるいは月経用または失禁用の失禁パッドと同時に着用することができる。上述の陰唇間デバイス２０は、パンティライナー、失禁パッド、または生理用ナプキンと組み合わせて包装して、女性用尿失禁キットを形成することもできる。このような失禁キットが、女性衛生製品を軽度の失禁保護のために使用する方法を着用者に指示する適切な包装材料を含むことが好ましい。陰唇間デバイス２０は、従来のパンティ内に着用することができ、または月経用ショーツと併せて使用することもできる。
【００５８】
本発明の吸収性陰唇間デバイスの数多くの別の実施形態が可能である。例えば、これらの製品はまた、皮膚軟化剤及び／または医薬品治療と併せて使用してもよい。例えば、陰唇間デバイス２０上に使用する適切な皮膚軟化剤は、約５０％ワセリン、約３９％セテアリルアルコール、及び約１５％セテアレス−１０から構成される。約０．０３ｇ／パッドの皮膚軟化剤塗被が好適であることがわかった。
【００５９】
所望であれば、陰唇間デバイス２０は、個々の包装に包装することができる。このような個々の包装は、フィルム及びトイレ処分可能な材料を含む数々の当技術分野において既知の好適な材料で構成されてもよい。例えば、包装は、縁部で壊れやすく密封されたフィルムで製造する。壊れやすい密封包装のための好適な方法については、スワンソン（Ｓｗａｎｓｏｎ）に対して発行された米国特許第４，５５６，１４６号、及びミントン（Ｍｉｎｔｏｎ）らに対して発行された米国特許第５，４６２，１６６号に記載されている。
【００６０】
図７は、本発明の好ましい一実施形態である吸収性陰唇間デバイス製作の製造工程の簡略平面図である。図７を参照すると、相互に対向側に位置にする第一面５１及び第二面５２を有する単一の吸収性部剤５０が機械方向ＭＤに沿って供給される（工程６１）。単一の吸収性部材５０は所定の折り曲げ線５４を有する。折り曲げ線５４は好ましくは機械方向ＭＤに平行である。折り曲げ線５４は、図７に示すように単一の吸収性部材５０の区域を等分する線上に好ましく定められる。
【００６１】
工程６２では、相互に対向側に位置する第一面及び第二面を各々有する２つの吸収性部材５０ａ及び５０ｂを提供するため、単一の吸収性部材５０が折り曲げ線５４に沿って折り曲げられる。図８は、図７に示される折り曲げた吸収性部材５０の切断線８−８に沿った断面図である。図８に示すように、２つの吸収性部材５０ａ及び５０ｂの表面５２ａ及び５２ｂは互いに向き合っている（即ち、それらは対面する関係にある）。
別の実施形態において、相互に対向側に位置する第一面及び第二面を各々有する２つの別個の吸収性部材５０ａ及び５０ｂが工程６１及び工程６２の代わりに供給されうる。
【００６２】
工程６３では、２つの吸収性部材５０ａ及び５０ｂが得られる吸収性陰唇間デバイスの凸部分及び凹部分を形成するよう所定の継ぎ目線５６に沿って２つの吸収性部材５０ａ及び５０ｂの一部が縫い合わされる。２つの吸収性部材５０ａ及び５０ｂに採用された具体的な材料にふさわしい当技術分野で既知の任意の縫い合わせ手法が継ぎ目線５６の製造のために採用され得る。好ましい縫い合わせ手法は、音波シール、熱シール、粘着剤結合及び縫製を含む。
【００６３】
工程６４では、吸収性部材５０ａ及び５０ｂは所定の間隔または空間で横機械方向ＣＤに沿って断続的に切断される。所定の間隔は、得られる吸収性陰唇間デバイスの長手方向の長さＬ１を画定する。加えて、吸収性部材５０ａ及び５０ｂの不必要な断片５７は工程６３で切り取られて除去される。その結果、衣類面表面２４を露出させる個々の吸収性陰唇間デバイス５８が生産される。このような結果生産される吸収性陰唇間デバイス５８は好ましくは保管されて出荷用の製品包装により梱包される。
【００６４】
あるいは（及び所望であれば）、陰唇間デバイス５８の身体接触面２２が露出して凸部分２６及び凹部分２８を形成するよう各々の陰唇間デバイス５８がひっくり返された（または反転された）後は、得られる吸収性陰唇間デバイス５８は保管可能であり製品包装により梱包可能である（工程６５）。
【００６５】
図９は、図７の工程６４で生産される吸収性陰唇間デバイス５８の簡略平面図である。図９に示すように、本実施形態の継ぎ目線５６は２つの平坦部分５６ａ及び２つの平坦部分５６ａの間に配置される凸部分５６ｂを有する。２つの平坦部分５６ａは機械方向ＭＤに平行である。
【００６６】
図１０は、本発明の他の好ましい実施形態である吸収性陰唇間デバイス５８’の簡略平面図である。この図は、図７の工程６４で示される吸収性陰唇間デバイス５８に対応する。図９で示される実施形態と同様、本実施形態の継ぎ目線５６は２つの平坦部分５６ａ’及び２つの平坦部分５６ａ’の間に入る凸部分５６ｂを有する。しかしながら、本実施形態では図１０に示すように継ぎ目線５６の２つの平坦部分５６ａ’は機械方向ＭＤに対し（角度ＡＧで）傾いている。図７の製造工程における吸収性陰唇間デバイス５８にこのような傾いた継ぎ目線５６を提供することにより、図４に示すように水平面ＨＰに対して傾いた周辺領域ＰＲを有する吸収性陰唇間デバイス５８を結果的に得ることができる。
【００６７】
（試験方法）
１．吸収収容力試験
吸収能力は、次のように決定することができる。試験前の２時間、相対湿度５０％、２３℃（７３°Ｆ）の室温内に置くことによって調湿したサンプルに、試験を実施した。試験は、同様の条件下で実施すべきである。
【００６８】
物品は、０．１グラムの精度で重量を量る。次いで、物品が全体的に水中に沈み、曲がったり、あるいはねじれたり折り曲げられたりしないように、滅菌０．９％食塩水溶液（イリノイ州ディアフィールドのバクスター・トラベノール社（ＢａｘｔｅｒＴｒａｖｅｎｏｌＣｏｍｐａｎｙ）から入手可能）のビーカーに物品を沈める。物品を１０分間沈める。物品を食塩水から取り出し、０．２５インチ×０．２５インチ（０．６４ｃｍ×０．６４ｃｍ）正方形開口部を有する金網ふるい上に５分間水平に横たえて、物品から食塩水の水分をきる。次いで、物品の両側を、ペンシルベニア州マウントホリースプリングのフィルトレーション・サイエンス・コーポレーション（ＦｉｌｔｒａｔｉｏｎＳｃｉｅｎｃｅＣｏｒｐ．）イートン・ダイクマン部門（Ｅａｔｏｎ−ＤｉｋｅｍａｎＤｉｖｉｓｉｏｎ）から入手可能な濾紙＃６３１などの吸収性吸取り紙で覆う。１平方インチ当り１ポンド（７ｋＰａ）の均一な荷重を物品の上に置いて、過剰な流体を搾り出す。吸収性吸取紙に移動する流体の量が３０秒間で０．５グラム未満になるまで、３０秒毎に吸収性吸取り紙を交換する。次に、物品の重量を０．１グラムの精度で量り、製品の乾燥重量を引く。グラム数の相違が、物品の吸収収容力になる。
【００６９】
２．水分散性試験
デバイス
振盪器イリノイ州メルローズパークのラボ・ライン・インスツルメンツ（ＬａｂＬｉｎｅＩｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ）から入手可能なジュニア・オービット・シェイカー（ＪｕｎｉｏｒＯｒｂｉｔＳｈａｋｅｒ）
温度計１区間１°で３０〜１２０°Ｆ（−１〜４９℃）
タイマーデジタルストップウォッチ
蓋つき瓶１６オンス蓋つきガラス瓶
空調室温度及び湿度は次の制限内にあるよう制御されるべきである。
温度：７３±３°Ｆ（２３℃±２℃）
湿度：５０±２％相対湿度
【００７０】
試験設定
１．ガラス瓶を３±３°Ｆ（−１６℃±２℃）の３００ｍｌ水道水で満たす。
２．製造業者の指示に従って、ジュニア・オービット・シェイカー（ＪｕｎｉｏｒＯｒｂｉｔＳｈａｋｅｒ）の速度を２５０ｒｐｍに設定する。
【００７１】
手順
１．サンプル（例えば、吸収性陰唇間デバイス２０）を、瓶内の水の表面より３〜４インチ（７．６〜１０．２センチメートル）上で保持する。サンプルを水面上に静かに落下させる。
２．瓶の上に蓋を置く。
３．瓶が側部を向くようジュニア・オービット・シェイカーの中に瓶を置く。
４．オン／オフスイッチでジュニア・オービット・シェイカーを起動し、シェイカーがオンになったときにタイマーを開始する。
５．サンプルが少なくとも２片に分離するまでに要した時間を記録する。分離とは、もともとは損傷のないサンプルから個々のいくつかの繊維が分裂することを含まない。時間とは、サンプルを振盪する合計時間である。
６．さらに３つのサンプルにステップ１〜５を繰り返す。
【００７２】
計算および報告
試験した４つのサンプルに関し、水分散能力時間の平均値および標準偏差を計算し報告する。
【００７３】
本明細書で説明した実施例および実施形態は例示目的だけであって、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者においては様々な修正案または変更案が想起されるものと考える。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の好ましい一実施形態である吸収性陰唇間デバイスの斜視図である。
【図２】図１で示される吸収性陰唇間デバイスの身体接触面を示す簡略平面図である。
【図３】図２で示される吸収性陰唇間デバイスの切断線３−３に沿った断面図である。
【図４】本発明の好ましい他の実施形態である吸収性陰唇間デバイスの断面図である。
【図５】図１に示される吸収性陰唇間デバイスを使用する際の挿入構造の斜視図である。
【図６】図１に示された吸収性陰唇間デバイスの着用者の陰唇間空間内における配置を示すヒト女性着用者の矢状断面図である。
【図７】本発明の他の実施形態である吸収性陰唇間デバイス製作の製造工程の簡略平面図である。
【図８】図７に示される吸収性部材の切断線８−８に沿った断面図である。
【図９】図７に示される吸収性陰唇間デバイスの簡略平面図である。
【図１０】本発明のさらなる他の好ましい実施形態である吸収性陰唇間デバイスの簡略平面図である。

Claims

身体接触面と、該身体接触面の反対側に位置する衣類面表面と、内部領域と、内部領域を囲む周辺領域とを有し、該身体接触面は液体透過性である吸収性陰唇間デバイスであり、
該吸収性陰唇間デバイスは該衣類面表面と該身体接触面との間に配置された吸収性部材を備え、該吸収性部材は身体面表面と該身体面表面の対向側に位置する衣類面表面とを有し、
該吸収性陰唇間デバイスは、該内部領域内の該身体接触面上に凸部分と、該内部領域内の該衣類面表面上に凹部分とを有し、該凸部分と該凹部分とは対面する関係になるように形成されている吸収性陰唇間デバイス。
前記吸収性部材は身体面表面と該身体面表面に位置する衣類面表面とを有する吸収性コアであり、前記吸収性陰唇間デバイスは該吸収性コアの該身体面表面上に配置された液体透過性表面トップシートをさらに備え、該トップシートは前記身体接触面を有する、請求項１に記載の吸収性陰唇間デバイス。
前記吸収性陰唇間デバイスは、前記吸収性コアの前記衣類面表面上に配置される液体不透過性バックシートをさらに備え、該バックシートは該衣類面表面を有する、請求項２に記載の吸収性陰唇間デバイス。
前記トップシートと前記吸収性コアと前記バックシートとは積層構造を形成するように層をなす、請求項３に記載の吸収性陰唇間デバイス。
前記凸部分および前記凹部分は半球形状、円錐形、または柱形状を形成する、請求項１に記載の吸収性陰唇間デバイス。
前記周辺領域内の前記身体接触面が水平面内に存在する請求項１に記載の吸収性陰唇間デバイス。
前記周辺領域内の前記身体接触面が前記水平面から傾いている請求項１に記載の吸収性陰唇間デバイス。
前記吸収性陰唇間デバイスは、長手方向の長さ約６０ｍｍ〜約１５０ｍｍ、および横幅約２０ｍｍ〜約８０ｍｍである、請求項１に記載の吸収性陰唇間デバイス。
前記凸部分の長手方向の長さと前記吸収性陰唇間デバイスの長手方向の長さとの比が約１：１．１〜約１：１０である、請求項８に記載の吸収性陰唇間デバイス。
前記凸部分が長手方向の長さ約１０ｍｍ〜８０ｍｍである請求項９に記載の吸収性陰唇間デバイス。
前記凸部分が高さ約５ｍｍ〜約５０ｍｍである請求項８に記載の吸収性陰唇間デバイス。
前記吸収性陰唇間デバイスの前記周辺領域は、円、楕円、三角形、矩形、または瓢箪形を形成する外周縁を有する、請求項１に記載の吸収性陰唇間デバイス。
身体接触面と、身体接触面の対向側に位置する衣類面表面と、内部領域と、内部領域を囲む周辺領域と、該内部領域内の該身体接触面上に凸部分と、該内部領域内の該衣類面表面上に凹部分とを有し、該凸部分と該凹部分とは対面する関係になるように形成されている吸収性陰唇間デバイスの製造方法であり、
該製造方法は、相互に向き合う第一面および第二面をそれぞれ有する２つの吸収性部材であり、該２つの吸収性部材の第一面同士が対面する関係である２つの吸収性部材を提供する工程と、
該２つの吸収性部材が該凸部分および該凹部分を形成するように所定の継ぎ目線に沿って該２つの吸収性部材の一部を縫い合わせる工程、とを含む吸収性陰唇間デバイスの製造方法。
前記２つの吸収性部材の第一面および第二面の１つが液体透過性である請求項１３に記載の吸収性陰唇間デバイスの製造方法。
前記２つの吸収性部材の第一面は液体透過性であり、前記吸収性陰唇間デバイスの製造方法は、該２つの吸収性部材の該第一面が露出するよう該２つの吸収性部材を反転する工程をさらに含む、請求項１４に記載の吸収性陰唇間デバイスの製造方法。
前記２つの吸収性部材は、相互に向き合う第一面と第二面、および所定の折り曲げ線を有する単一の吸収性部材により形成され、該２つの吸収性部材を提供する工程は、該単一の吸収性部材を提供する工程と、該所定の折り曲げ線に沿って該単一の吸収性部材を折り曲げる工程、とを含む請求項１３に記載の吸収性陰唇間デバイスの製造方法。
前記吸収性部材は、層をなす液体透過性トップシート材料および吸収性コア材料を含む請求項１３に記載の吸収性陰唇間デバイスの製造方法。