JP2004513666A - 心臓弁プロテーゼ用マルチフィラメント弁ステント - Google Patents

Abstract

柔軟材料の人工心臓弁体（２５）は、心臓弁部材（２５）に取り付けるか、または心臓弁部材（２５）にインサート成形することができる、柔軟なステント部材（１０）を備える。ステント部材は、結紮、編組、外被または封入することによりまとめて束ねられる、複数本の隣接するフィラメント（Ｆ）で形成される。人工心臓弁体（２５）は柔軟心臓弁（２０）または輪状形成リングとすることができる。ステント部材（１０）が柔軟心臓弁に用いられる場合は、ポスト部材（３４）がステント部材（１０）に形成される。

Description

【０００１】
発明の説明
発明の背景
本明細書の開示は概ね心臓弁プロテーゼに関し、さらに詳しくは、そのようなプロテーゼを補強するために用いられるステントに関する。
【０００２】
ステントをもってつくられた心臓弁は、ステントのない弁より埋込みがかなり容易である。ステントをもつ弁は性能及び耐久性が劣ることが多く、これは、弁が硬質ステントに取り付けられたときに生じる組織弁または高分子材弁の柔軟性の低下にある程度起因していた。小径ワイヤまたは高分子材が、ステントの柔軟性をある程度維持するために用いられてきた。高分子材ステントでは、ステントクリープと呼ばれる過程の結果、体温においても繰返荷重によりステント形状が失われ得る。極度の荷重の下では、高分子材が望ましくない形状に塑性変形することもあり得る。最後に、永久インプラント用のプラスチック材を得ることは困難である。小径ワイヤを用いれば柔軟性を与えることができるが、小径ワイヤは降伏点をこえると容易に変形して、弁に永久的な変形を生じさせ得る。ワイヤ径が小さくなるにつれて、与えられた荷重状況がどのようなものであってもワイヤの歪は増大していき、したがって小径ワイヤでは疲労による破損がさらにおこりやすくなる。
【０００３】
様々なステント付弁装置が提案されてきた。米国特許第４，１０６，１２９号は心臓の動作中に支持ステントが環状変形でき、限定された範囲で周長の膨張及び収縮もできる、支持型生物体人工心臓弁を開示している。ステントは逆Ｕ字形の交連支持体を定めるようにあらかじめ成形された１本の柔軟ワイヤからなるワイヤフレームを備え、支持体は支持体を接続している弓形部分と滑らかに合する。
【０００４】
米国特許第４，３４３，０４８号では、心臓弁用ステントは金属ベースリングを備え；ベースリングはベースリングから概ね軸方向に突き出している金属脚を有し；それぞれの脚は柔軟であり、よって、ステントがステントに装着された弁を有し、心臓が動作しているときのような圧力の下に弁がある場合に、それぞれの脚が弁の性能を低下させることなく弁の歪みを取り除くように実質的に脚の全軸長にわたって弾性変形できるような態様になっている。
【０００５】
米国特許第４，５０１，０３０号は、複数の交連支持体、複数の弾性支持体及び複数の弁葉を有するフレームを備える人工心臓弁を開示している。弁葉は弾性支持体に取り付けられ、弾性支持体はそれぞれ、交連支持体から外向きに放射状に広がっている。使用時には、弁は弾性支持体と交連支持体の間に弁葉を挟み込むために用いられる力を受ける。他のどのような弁葉取付手法も用い得ることが補足されている。
【０００６】
米国特許第５，０３７，４３４号は、多重実効バネ定数を与えるための第１及び第２の弁葉支持機構を備える生物体人工心臓弁を開示している。弁の交連を支持する内側フレームは弾性的であり、交連は非常に低い荷重で人工心臓弁の中心に向かって曲がることができる。比較的硬質の支持リングが弾性的フレームを支持し、第２のバネ定数機構を与える。生物体人工弁葉をフレームに縫い付け、弁葉をフレームと環状リングとの間に挟み付けるための取付機構が弁葉の応力上昇を最小限に抑える。弁葉は、弁葉が弁の中心で合わさる自由会合縁を有する。弁葉の自由部分は、互いにより弁葉を伸び広げることができる。
【０００７】
米国特許第５，５４５，２１５号は、３枚の弁葉をもつ生物学的弁につくられたコンジットの外部支持体として配置されるフレームを開示している。生体適合性金属またはプラスチックでつくられた外部フレームは、弁の自然形状寸法を維持するために、生物体の、または生体適合性の膜でつくられた弁コンジットの外表面またはＳ字状の弁根に縫合される。フレームは、上下から見ると円形である、概ね円筒の形状を有する。しかし側面から見ると、円筒の上側にも下側にも、円周上の等間隔点で合同する３つの凸面がある。これらの上側及び下側の凸面は、３つの大きな鞍形の放物面空隙が得られるように、３本の垂直支柱によって結合される。フレームはワイヤのような構造である。
【０００８】
米国特許第５，５６２，７２９号は、生物学的心臓弁の構造及び動力学をともに模倣する生体適合性高分子材からなる多葉心臓弁を開示している。この弁は、マンドレル上で浸漬キャスト成形された複数枚の柔軟弁葉を備える。成形後、弁葉は金属強化補綴ステント上の複数本の支柱の内表面に接着剤で接着される。弁葉は心臓のポンプ作用に応答して開閉する。
【０００９】
一般に知られる形態の輪状形成リングがいくつかある。結果的に、輪状形成リングの技術の範囲内で３つの大区分がある。これらの区分は、剛性リング対柔軟リング、部分リング対完全リング、及び可調節リング対調節不能リングである。
【００１０】
米国特許第４，０５５，８６１号に開示される通常のリングは、自然組織の拡延を防止するために輪全体を支持する目的で、僧帽弁輪または三尖弁輪を完全に囲む。米国特許第４，１４４，０４６号は、初期に使用された柔軟な部分リングを開示している。続いて、米国特許第４，１６４，０４６号は、僧帽弁輪の背部を補強するが、輪の前部にかけて伸びることはない、不完全リングすなわち部分リングを開示している。輪の筋性の背部とは対照的に、輪の線維性の前部は拡延を受けないと、多くの人に考えられていた。リングを生得の弁輪組織に縫合するに必要なステッチが少なくなるので、部分リングの埋込により手術時間を短縮することができる。さらに、僧帽弁輪の前部にステッチを入れると大動脈弁葉を損傷する危険がある程度ある。部分リングはこの心配を抑える。ある場合には線維性前部組織の拡延が生じる患者もいたので、部分リングの使用を今では断念している外科医もいる。結果的に、今では他の多くの外科医も完全リングを採用している。
【００１１】
完全リングは外科医が手術台で組み立てることができ、あるいはメドトロニック／デュラン（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ／Ｄｕｒａｎ）輪状形成リングという名称の組立済製品として購入することができる。今でも、ある患者では、前部リングによる補強は必要ではなく、したがって部分リングが用いられる場合は多い。部分リングは手術台で組み立てることができ、またバクスター／コスグローブ（Ｂａｘｔｅｒ／Ｃｏｓｇｒｏｖｅ）輪状形成リングという名称で市販もされている。
【００１２】
部分リングを使用するかあるいは完全リングを使用するかの決定は、外科医の好みの問題である場合がある。手術処置中の弁の露呈に際しての患者の生得弁輪の状態が外科医に考慮される場合もある。状況によっては、指定されたいずれかの病院内で外科医が部分リングも完全リングも利用できる必要が生じる。この結果、在庫投資に関しても、両方のタイプのリングを利用可能にするために必要な格納スペースに関しても、病院に余分な費用が発生する。さらに、外科医は最初の縫合ステッチをリングに通す前に、部分リングか完全リングかの選択を行わなければならない。
【００１３】
他の輪状形成リング装置もいくつか知られている。米国特許第３，６５６，１８５号は、ヒトの心臓弁の尖の基部にちょうど嵌まるように適合された環状または分割環状の部材及びこの部材を所定の場所に固定するための縫合手段だけからなる、例えば僧帽弁のための、心臓弁プロテーゼを開示している。このプロテーゼは患者の生得弁の尖と協同して弁を形成する。この装置は生得弁の正確な解剖学的形状に整合する形状をもつ半硬質リングであり、弁を再造形できる。
【００１４】
米国特許第４，０４２，９７９号は、僧帽弁の前尖の基部に沿う左房室口の周縁の周りに伸びる大きさ及び形状につくられたＣ字型のフレーム；フレームとともに閉輪を形成する、フレームに結合された伸張可能なスリーブ。このスリーブは左房室口の周縁の残余部分の周りに伸びるように適合される；及び、左房室口を挟窄して再造形するようにスリーブを収縮させることができ、そのような挟窄を維持するように所定の位置にスリーブを固定することができる、スリーブを通して走るドローストリングを備える、調節可能な弁形成リングを開示している。このリングは全体が柔軟である。
【００１５】
米国特許第４，２９０，１５１号は、房室口欠陥の外科矯正に使用するための調節可能な輪プロテーゼを開示している。このリングは、リングを縮小できるだけでなく、リングをなす２つの側をそれぞれ独立に調節できる。
【００１６】
米国特許第４，４８９，４４６号は、動的補剛材要素を組み込んだ心臓弁プロテーゼを開示している。このプロテーゼは房室弁の輪に固定するために適合され、心周期中に輪を正常に動作させると同時に、弁葉を適切な生理学的配置に維持するための機械的支持を弁輪に与えるという特性を有する。補剛材要素は形状の改変を可能にする複数の往復運動部材を有し、よってプロテーゼに特定の心臓弁に対する最適形状をとらせることができる。このリングは調節可能な半硬質リングである。
【００１７】
米国特許第５，０６１，２７７号には、生得心臓弁のための支持体が開示されている。この支持体は概ねリング形につくられ、生得心臓弁輪にちょうど嵌まるような大きさ及び形状を有する。支持体の背面長部分は柔軟であり、支持体の前面長部分は半硬質である。したがって、支持体が埋め込まれると、支持体は心臓弁輪の形状を取ることができ、支持体の第１の長さがその長さに沿う心臓弁輪の収縮を可能にする。
【００１８】
米国特許第５，１０４，４０７号は、実質的に硬質な、少なくとも１つの定められた長さをその周縁の周りに有する選択的に柔軟なリング体要素から形成される輪状形成リングプロテーゼを開示している。リング体要素の残余部分は、徐々に柔軟性を強めていく。リング体要素は、心臓弁の輪に縫合されるように設計されている、実質的に環形につくられたリング体要素である。リング体要素は非腐食性の抗磁性材料で形成され、プロテーゼを心臓弁輪に縫合するために縫合糸を通すことができる材料で包まれている。このリングは前面側に面外部分を備える。
【００１９】
米国特許第５，３０６，２９６号は、僧帽弁用と三尖弁用がある、周縁に放射線不透性のマーカーをもつ調節可能で柔軟な房室輪状形成リングを開示している。僧帽弁領域に用いるための形をもつリングは、前面区域に彎曲したフレーム枠を組み込んでいる。フレーム枠部材は埋込中に三角内及び前面での弁葉間隔を維持するためのものである。フレーム枠部材は、大動脈流出路閉塞を防止するために彎曲している。２対またはそれ以上の対のドローストリングにより、僧帽弁輪の背部の４つの区域を調節できる。三尖弁領域に用いるための形をもつリングは、埋込時にリング背部の右側及び左側の区域の調節を可能にするための、ただ１本のドローストリングを組み込んでいる。いずれの弁にも共通な、リングの柔軟な収縮体は生体適合性の布地からなっている。このリングは、半硬質の前面領域及び柔軟な背部領域を備えている。リングの大きさは輪のいずれの側でも調節可能である。
【００２０】
米国特許第５，５９３，４２４号は、疾患のある心臓弁輪または血管構造の周縁を所望の大きさまで縮める、一組の装置の埋込を開示している。詳しくは、血管の正常な形状を維持するか、あるいは血管に正常な形状を取り戻させる、方法及び装置が開示されている。これにより、リングまたは部分リングを使用せずに輪の局所的な縮小が容易になる。
【００２１】
米国特許第５，７１６，３９７号は、引き抜き可能な補剛ワイヤをリングの内腔に挿入することにより埋込時に一時的に補剛される、完全に柔軟な輪状形成リングを開示している。この輪状形成リングは、挿入前及び挿入中に補剛材を保持できる内腔を有している。補剛材には、埋込体が埋め込まれてしまえば補剛材を引き抜くために引っ張ることができる、内腔から伸び出している部分が含まれる。すなわち、このリングは、ステッチの定位及び輪の再造形を容易にするために埋込の間はリングを硬くしておける取り外し可能な硬質素子を有している。
【００２２】
ほとんどのワイヤステント弁は、ただ１本のワイヤステントを用いている。小径ワイヤは柔軟性を向上させるが、容易に変形する。プラスチックステントはステントクリープの結果として形状を失い得るし、極度の荷重にさらされると望ましくない形状をとることもあり得る。したがって、必要とされているものは、柔軟性、形状及び耐久性を保ち、様々な心臓弁プロテーゼに使用できる弁ステントである。
【００２３】
発明の開示
したがって、一実施形態は、大きな変形に耐えるのに十分に柔軟であり、同時に形状及び耐久性を保持する、マルチフィラメントステントを提供する。この目的のため、ステントは複数本の隣接するフィラメントで形成されるステント部材を備える。フィラメントはまとめて束ねられる。
【００２４】
この実施形態の第一の利点は、手術時の取扱いによるかまたは使用時の応力による曲げに対して十分な抗力を与えるために、多数本のフィラメントが用いられることである。マルチフィラメントステントの使用により、ステントは、応力がかかっていないかまたは静止時の形状に塑性変化を受けることなく大きな変形に耐えることができる。
【００２５】
発明を実施するための最良の態様
図１に示されるように、ステントは複数本の隣接するフィラメントＦで形成されるステント部材１０を備える。フィラメントＦは様々な手段でまとめて束ねられる。例えば、フィラメントＦは、編組によるか（図１）、複数の結紮１２によるか（図２）、チューブ状スリーブ部材１４によるか（図３）、または合成材料１６に封入される（図４）ことにより、まとめて束ねることができる。ステント部材１０のフィラメントＦは、図５に示されるように、少なくとも１本の細長いフィラメントを含み、第１の方向Ｄ１に傾けられて細長いフィラメントの周りに螺旋状に巻き付けられた第１のフィラメントＦ１及び第１の方向Ｄ１とは異なる第２の方向Ｄ２に傾けられて第１のフィラメントＦ１の周りに螺旋状に巻き付けられた第２のフィラメントＦ２を有することにより、まとめて束ねることもできる。螺旋巻付型ステント部材１０は次いで、所要の形態を保持するために高分子接着剤に封入することができる。
【００２６】
ステント部材１０は、輪状形成リング１８（図６）または柔軟心臓弁２０（図７）のような心臓弁プロテーゼ部材に使用するために、上述した態様のいずれかに形成することができる。
【００２７】
図６に示される輪状形成リング１８は一般に僧帽弁輪または三尖弁輪の正常な解剖学的形状に対応する形状を有し、例えば、分割リングとすることができる。そのようなリング１８の一般的な構造には、内挿チューブ部材２２，外装ポリエステル部材２４及び、チューブ部材２２内の、本明細書で説明される実施形態の内の１つで形成される、形状を維持する柔軟な補剛材すなわちステント部材１０が含まれる。
【００２８】
図７に示される柔軟心臓弁２０は通常、基部２６，複数枚の柔軟弁葉２８，厚さが弁葉２８の厚さより厚い複数本の造形支柱３０及び、弁体２５に柔軟な補強を施すための、本明細書に説明される実施形態の内の１つで形成されるマルチフィラメント柔軟ステント部材１０を有する、生体適合性高分子材の一体成形体２５として形成される。ステント部材１０は、弁体２５にインサート成形することができ、あるいは、図７には示されていないが、例えば縫合糸１２等により、弁体２５の外表面２７に固定することができる。柔軟心臓弁２０用ステント１０には、ステント部分３６により相互に結合される複数のポスト部材３４がある。
【００２９】
先に述べた、多数本のフィラメントＦがまとめて束ねられ得る態様には、複数本のフィラメントＦをまとめて編組して（図１）フィラメントストランド３８にする態様があり得る。複数のポスト部材３４及びステント部分３６を含む単フィラメントワイヤ成形品４０（図８）は、１本のフィラメントＦのポスト部材３４を隣接するフィラメントＦのそれぞれのポスト部材３４と並行して揃え、前記１本のフィラメントＦのステント部分３６も隣接するフィラメントＦのそれぞれのステント部分３６と並行して揃えるようにして、輪形のマルチフィラメントストランド３８（図９）にすることができる。先に述べたマルチフィラメントステントのいずれも、適当な間隔がとられた結紮１２により、まとめて束ねることができる。多数本のフィラメントＦを封入するために高分子材１６を用いることができる（図４）。多数本のフィラメントＦをまとめて保持するために、多数本のフィラメントＦをチューブ部材１４内に挿入することができる。編組された多数本のフィラメントＦ（図１）はまとめて束ねられた形態にあるが、さらに、チューブ部材１４内に挿入する（図３）ことができ、あるいは高分子材１６内に、または望ましければその他の生体適合性合成材料内に、封入する（図４）ことができる。
【００３０】
フィラメントは、現在用いられている金属または高分子材よりも疲れ強さが高く、疲労を生じさせ得るどのような加工応力または亀裂成長特性ももたないであろうステント部材を提供する、グラファイト／高分子材複合材料でつくることができる。ステントの構造及び形状にかかわらず、ステント部材は、含浸または非含浸グラファイト複合材、カーボン−高分子材、カーボン−カーボン、高分子材−高分子材、またはセラミック材の連続フィラメントで形成されることが好ましい。
【００３１】
結果として、一実施形態は、複数本の隣接するフィラメントで形成されたステント部材を備えるステントを提供する。フィラメントはまとめて束ねられる。
【００３２】
別の実施形態は、柔軟材料で形成された人工心臓弁部材を提供する。ステント部材が弁部材に結合される。ステント部材は、まとめて束ねられた複数本の隣接するフィラメントで形成される。
【００３３】
また別の実施形態は、複数本の隣接するフィラメントからステントを形成する方法を提供する。隣接するフィラメントはまとめて束ねられる。
【００３４】
上述の説明からわかるように、上記の実施形態の第１の利点は、単ワイヤではなく多数本の小径フィラメントが用いられることである。個々のフィラメントのそれぞれは、細いフィラメントの外面要素から中立軸までの距離が印可荷重を処理するに十分な大きさの直径をもつ単ワイヤより小さいため、材料の弾性限界をこえることなく、単ワイヤより大きく曲がることができる。手術医の取扱いまたは使用時応力による曲げへの十分な抗力を与えるために、多数本のフィラメントが用いられる。マルチフィラメントステントの使用により、応力がかかっていない状態での形状に塑性変化を受けることなく、ステントは極めて大きい変形に耐えることができるであろう。それぞれのフィラメントが受ける応力も減少し、よって与えられる応力がどのようなものであってもそれによる疲労故障に対する耐性が向上するであろう。フィラメントはまとめて捩るかまたは編組することができる。フィラメントは、ワイヤの周りに巻き付けられた縫合糸または布地によりまとめて保持することもできる。多数本のフィラメントは、成形後にフィラメントをまとめて保持することができる高分子材で封入するために、金型内にまとめて保持することもできる。
【００３５】
実例となる実施形態を示し、説明したが、上述の開示には広範な改変及び置換が考えられ、上記の実施形態のいくつかの特徴を対応する他の特徴を用いることなく採用することができる場合もある。したがって特許請求項は、広く、かつ本明細書に開示した実施形態の範囲と矛盾しない態様で解されるべきであることは当然である。
【図面の簡単な説明】
【図１】
編組マルチフィラメントストランドの実施形態を示す図
【図２】
結紮によりまとめて束ねられたマルチフィラメントストランドの実施形態を示す図
【図３】
チューブ部材内に保持されたマルチフィラメントストランドの実施形態を示す図
【図４】
合成材料内に封入されたマルチフィラメントストランドの実施形態を示す図
【図５】
互いに逆向きの巻線によりまとめて束ねられたマルチフィラメントストランドの実施形態を示す図
【図６】
マルチフィラメントステント部材を備える環状形成リングの実施形態を示す図
【図７】
マルチフィラメントステント部材を備える柔軟心臓弁の実施形態を示す図
【図８】
マルチフィラメントステントを形成するために輪形にすることができる単ワイヤ成形品の実施形態を示す図
【図９】
単フィラメントワイヤ成形品から形成されたマルチフィラメントステントの実施形態を示す図
【符号の説明】
１０　　ステント部材
１２　　結紮
１４　　スリーブ部材
１６　　合成材料
１８　　輪状形成リング
２０　　柔軟心臓弁
２５　　心臓弁部材
３４　　ポスト部材
３６　　ステント部分
Ｆ　　フィラメント

Claims (32)

1. ステントにおいて：
   ステント部材（１０）；
   を備え：
   前記ステント部材が複数本の隣接するフィラメント（Ｆ）で形成されていること；及び
   前記複数本のフィラメント（Ｆ）がまとめて束ねられていること；
   を特徴とするステント。
2. 前記複数本のフィラメント（Ｆ）が編組によりまとめて束ねられていることを特徴とする請求項１記載のステント。
3. 前記複数本のフィラメントが複数の結紮（１２）によりまとめて束ねられていることを特徴とする請求項１記載のステント。
4. 前記複数本のフィラメントがスリーブ部材（１４）によりまとめて束ねられていることを特徴とする請求項１記載のステント。
5. 前記複数本のフィラメントが合成材料（１６）に封入されることよりまとめて束ねられていることを特徴とする請求項１記載のステント。
6. 前記複数本のフィラメントが、少なくとも１本の細長いフィラメント、前記細長いフィラメントの周りに第１の向きで螺旋状に巻き付けられた第１のフィラメント、及び前記第１のフィラメントの周りに前記第１の向きとは逆の第２の向きで螺旋状に巻き付けられた第２のフィラメントを含むことを特徴とする請求項１記載のステント。
7. 前記ステント部材に形成された複数の柔軟なポスト部材をさらに備えることを特徴とする請求項１記載のステント。
8. 隣り合う前記ポスト部材のそれぞれを相互に結合するステント部分をさらに備えることを特徴とする請求項７記載のステント。
9. 前記複数本の隣接するフィラメントが、１本のフィラメントの前記ポスト部材のそれぞれが隣接するフィラメントのそれぞれのポスト部材と並行し、前記１本のフィラメントの前記ステント部分のそれぞれが隣接するフィラメントのそれぞれのステント部分と並行するようにして、輪形にされていることを特徴とする請求項８記載のステント。
10. 心臓弁（２０）において、前記弁が：
    弁部材（２５）；及び
    前記弁部材（２５）に結合されたステント部材（１０）；
    を備え：
    前記ステント部材（１０）が複数本の隣接するフィラメント（Ｆ）で形成されていること；及び
    前記複数本のフィラメントがまとめて束ねられていること及びグラファイト−高分子材複合材料でつくられていること；
    を特徴とする弁。
11. 前記ステント部材が前記弁部材にインサート成形されていることを特徴とする請求項１０記載の弁。
12. 前記ステント部材が前記弁部材の表面に固定されていることを特徴とする請求項１０記載の弁。
13. 前記複数本のフィラメントが編組によりまとめて束ねられていることを特徴とする請求項１０記載の弁。
14. 前記複数本のフィラメントが複数の結紮によりまとめて束ねられていることを特徴とする請求項１０記載の弁。
15. 前記複数本のフィラメントがスリーブ部材によりまとめて束ねられていることを特徴とする請求項１０記載の弁。
16. 前記複数本のフィラメントが合成材料に封入されることよりまとめて束ねられていることを特徴とする請求項１０記載の弁。
17. 前記複数本の隣接するフィラメントが、少なくとも１本の細長いフィラメント、前記細長いフィラメントの周りに第１の向きで螺旋状に巻き付けられた第１のフィラメント、及び前記第１のフィラメントの周りに前記第１の向きとは逆の第２の向きで螺旋状に巻き付けられた第２のフィラメントを含むことを特徴とする請求項１０記載の弁。
18. 前記ステント部材に形成された複数の柔軟なポスト部材をさらに備えることを特徴とする請求項１０記載の弁。
19. 隣り合う前記ポスト部材のそれぞれを相互に結合するステント部分をさらに備えることを特徴とする請求項１８記載の弁。
20. 前記心臓弁部材が柔軟心臓弁であることを特徴とする請求項１０記載の弁。
21. 前記心臓弁部材が輪状形成リングであることを特徴とする請求項１０記載の弁。
22. ステントの形成方法において、前記方法が：
    複数本の隣接するフィラメント（Ｆ）からステント部材（１０）を形成する工程；及び
    前記複数本の隣接するフィラメントをまとめて束ねる工程；
    を含むことを特徴とする方法。
23. 前記束ねる工程が、複数の結紮（１２）により前記複数本のフィラメントを縛り合わせる工程を含むことを特徴とする請求項２２記載の方法。
24. 前記束ねる工程が、前記複数本のフィラメントをスリーブ部材（１４）内に挿入する工程を含むことを特徴とする請求項２２記載の方法。
25. 前記束ねる工程が、前記複数本のフィラメントを合成材料（１６）に封入する工程を含むことを特徴とする請求項２２記載の方法。
26. 前記形成する工程が、複数のポスト部材（３４）及びステント部分（３６）を設ける工程を含むことを特徴とする請求項２２記載の方法。
27. 請求項２６記載の方法において：
    単フィラメントを輪形にして、前記複数本の隣接するフィラメントを構成する工程：
    前記ポスト部材の隣り合う１つずつを並行して揃える工程；及び
    前記ステント部分の隣り合う１つずつを並行して揃える工程；
    をさらに含むことを特徴とする方法。
28. 前記束ねる工程が、細長いフィラメントの周りに第１のフィラメントを第１の向きで螺旋状に巻き付ける工程、及び前記第１のフィラメントの周りに第２のフィラメントを前記第１の向きとは異なる第２の向きで螺旋状に巻き付ける工程を含むことを特徴とする請求項２２記載の方法。
29. 前記束ねる工程が、前記複数本のフィラメントを編組する工程を含むことを特徴とする請求項２２記載の方法。
30. ステントにおいて：
    ステント部材（１０）；
    を備え：
    前記ステント部材が複数本の隣接するフィラメント（Ｆ）で形成されている；
    ことを特徴とするステント。
31. 前記複数本のフィラメントのそれぞれが他のフィラメントのそれぞれと柔軟に相互作用することを特徴とする請求項３０記載のステント部材。
32. 前記複数本のフィラメントがまとめて束ねられていることを特徴とする請求項３１記載のステント部材。