CN116456938A - 人工心脏瓣膜 - Google Patents

Abstract

本文中描述了人工心脏瓣膜和用于改进人工心脏瓣膜的功能性的方法。一种示例性人工心脏瓣膜可以包括一个或更多个支承结构，其中，至少一个支承结构限定有带纵向的长形中央通道。人工心脏瓣膜可以包括多个瓣叶元件，多个瓣叶元件附接至至少一个支承结构并且设置在长形中央通道内以用于控制通过长形中央通道的血液流。至少一个支承结构可以构造成将人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至心脏的天然心脏瓣膜的天然瓣叶。

Description

人工心脏瓣膜

技术领域

本公开总体上涉及可植入的心脏装置，并且更特别地涉及人工三尖瓣。

背景技术

在心脏瓣膜疾病的经导管治疗中已经取得显著进步。最初的临床工作专注于肺动脉瓣，并且紧接着的是专注于经皮置换主动脉瓣以治疗主动脉瓣狭窄的装置。与此同时，存在试图通过经导管修复技术以及随后通过经导管二尖瓣置换来解决二尖瓣回流问题的许多项目。

三尖瓣疾病是一种位于心脏右心室(RV)与右心房之间的三尖瓣不能正常工作的病症。三尖瓣疾病有多种形式，包括例如三尖瓣回流、三尖瓣狭窄和三尖瓣闭锁，其中，在三尖瓣回流中，血液从右心室往回流动到右心房中，在三尖瓣狭窄中，三尖瓣变窄，从而减少从右心房至右心室的血液流，三尖瓣闭锁是三尖瓣的先天性未形成或畸形，从而阻塞或减少从右心房至右心室的血液流。相对于主动脉瓣狭窄(死亡率最高)和二尖瓣回流(发病率最高)而言，三尖瓣疾病在很大程度上被忽视为一种“较轻”的瓣膜疾病。

目前很少存在对三尖瓣而言特定的人工三尖瓣。在许多情况下，三尖瓣缺陷已经使用重新调整用途的人工主动脉瓣和二尖瓣被治疗。已经被重新调整用途的用于在三尖瓣中使用的人工主动脉瓣和二尖瓣通过在三尖瓣的天然瓣环上施加压力而刚性地固定，使得人工瓣膜固定不动。由于三尖瓣邻近心脏的传导区域，因此人工瓣膜在三尖瓣内的这种刚性的固定会导致心脏传导阻滞和/或其他传导异常。

发明内容

由于三尖瓣的置换存在的特殊的问题，因此需要专门构造用于修复三尖瓣的人工瓣膜。另外，三尖瓣专用人工瓣膜的创新方面可以为构造成用于其他房室瓣膜(即二尖瓣)的心脏瓣膜提供改进。

本文中描述的是构造成用于三尖瓣修复的人工心脏瓣膜的实施方式。

在一个方面中，本公开以一种人工心脏瓣膜为特征，该人工心脏瓣膜包括：一个或更多个支承结构，其中，至少一个支承结构限定具有纵向轴线的长形中央通道，并且其中，从至少一个视角观察到，至少一个支承结构关于纵向轴线是不对称的；以及多个瓣叶元件，多个瓣叶元件附接至至少一个支承结构并且设置在长形中央通道内以用于控制通过长形中央通道的血液流，其中，至少一个支承结构构造成将人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至心脏的天然心脏瓣膜的天然瓣叶。

人工心脏瓣膜的各种实施方式可以包括下面的特征中的一个或更多个特征。

至少一个支承结构可以构造成将人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至天然瓣叶，使得至少一个支承结构能够响应于天然心脏瓣膜的一个侧部或更多个侧部上的压力变化而在天然心脏瓣膜的天然瓣环内移动。至少一个支承结构可以包括筒状部分，该筒状部分包括心房端部和心室端部，并且长形中央通道由至少一个支承结构的筒状部分限定。至少一个支承结构可以包括心房臂组，心房臂组中的每个臂包括接近筒状部分的近端心房部段和远离筒状部分的远端心房部段，心房臂组的第一心房臂的尺寸、形状或角度中的至少一者与心房臂组的第二心房臂的尺寸、形状或角度中的对应的一者不同。该角度可以是远端心房部段和/或近端心房部段相对于纵向轴线的角度。

第一心房臂的尺寸可以大于第二心房臂的尺寸。第一心房臂可以在平行于纵向轴线的方向上具有第一长度，并且第二心房臂可以在平行于纵向轴线的方向上具有第二长度，而且第一长度可以大于第二长度。第一长度可以在人工心脏瓣膜植入心脏中时大于第二长度。第一心房臂的远端心房部段在距纵向轴线的第一距离处具有第一远端端部，并且第二心房臂的远端心房部段在距纵向轴线的第二距离处具有第二远端端部，并且第一心房臂的远端心房部段相对于纵向轴线延伸成使得第一距离小于第二距离。

人工心脏瓣膜可以包括心房覆盖件，心房覆盖件包括构造成邻近心房臂组的远端心房部段设置的多个远端心房覆盖件。每个远端心房覆盖件可以包括一个或更多个褶层，使得远端心房覆盖件构造成随着心房臂组中的相应的一个心房臂的长度增加或减少而扩张或收缩。心房臂组可以附接至至少一个支承结构的筒状部分的心室端部。

至少一个支承结构可以包括心室臂组，心室臂组中的每个臂包括邻近筒状部分的近端心室部段和远离筒状部分的远端心室部段，第一心室臂的尺寸、形状或角度中的至少一者与第二心室臂的尺寸、形状或角度中的对应的一者不同。该角度可以是远端心房部段和/或近端心房部段相对于纵向轴线的角度。

第一心室臂的尺寸可以大于第二心室臂的尺寸。第一心室臂在平行于纵向轴线的方向上具有第一长度，并且第二心室臂在平行于纵向轴线的方向上具有第二长度，而且第一长度大于第二长度。第一长度可以在人工心脏瓣膜植入心脏中时大于第二长度。在植入构型中，心室臂组的第一子组接近天然瓣叶中的第一天然瓣叶的心室侧部，并且心室臂组的第二子组接近天然瓣叶中的第二天然瓣叶的心房侧部。在植入构型中，心室臂组的第三子组中的至少一个臂接近天然心脏的连合部或第一天然瓣叶的心房侧部中的至少一者。

第三子组的至少一个臂可以在平行于纵向轴线的方向上具有第一长度，并且第三子组的另一臂可以在平行于纵向轴线的方向上具有第二长度，而且第一长度大于第二长度。第一子组中的每个臂可以构造成使得第一子组的臂在处于植入构型时不接触心脏的天然瓣环，从而减少对心脏的损伤。心室覆盖件可以邻近近端心室部段的周缘设置，其中，周缘与筒状部分相对。心室覆盖件可以邻近心室臂组的近端心室部段设置。心室覆盖件的一部分可以延伸成邻近心室臂组的子组的远端心室部段设置。心室臂组可以附接至至少一个支承结构的筒状部分的心房端部。至少一个支承结构的筒状部分可以是能够径向叠缩的以用于经导管植入。

在另一方面中，本公开以一种用于改进心脏的天然心脏瓣膜的功能性的方法为特征。该方法包括将人工心脏瓣膜定位在天然心脏瓣膜内，人工心脏瓣膜包括：一个或更多个支承结构，其中，至少一个支承结构限定具有纵向轴线的长形中央通道，并且从至少一个视角观察到，至少一个支承结构关于纵向轴线是不对称的；以及多个瓣叶元件，多个瓣叶元件附接至至少一个支承结构并且设置在长形中央通道内以用于控制通过长形中央通道的血液流，其中，至少一个支承结构将人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至天然心脏瓣膜的天然瓣叶。

在另一方面中，本公开以一种包括一个或更多个支承结构的人工心脏瓣膜为特征，其中，至少一个支承结构限定具有纵向轴线的长形中央通道，并且至少一个支承结构构造成将人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至心脏的天然心脏瓣膜的天然瓣叶。人工心脏瓣膜包括：多个瓣叶元件，多个瓣叶元件附接至至少一个支承结构并且设置在长形中央通道内以用于控制通过长形中央通道的血液流；以及覆盖件，覆盖件构造成设置在至少一个支承结构的一部分与天然瓣叶中的至少一个天然瓣叶的心房侧部之间。当人工心脏瓣膜被植入天然心脏瓣膜中时，覆盖件构造成减少人工心脏瓣膜周围的渗漏。

附图说明

将参照附图通过实例的方式来描述本发明的非限制性实施方案，附图为示意性的并且不意在按比例绘制。在附图中，所图示的每个相同或几乎相同的部件通常由同一附图标记表示。为了清楚起见，在不需要图示就允许本领域普通技术人员理解本发明的情况下，并非每个部件在每个附图中都被标记，也不必示出本发明的每个实施方式的每个部件。在附图中：

图1是心脏的横截面图，其描述了在正常生理期间和在三尖瓣回流的疾病状态期间的心脏右侧的解剖结构。

图2是三尖瓣解剖结构的正面图，其描绘了不均匀或不对称的形状。

图3是根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的两个支承结构的立体图的CAD图。

图4A至图4B是根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的两个支承结构的侧视图的CAD图。

图5是根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的两个支承结构的俯视图的CAD图。

图6是根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的两个支承结构的横截面的前视图的CAD图。

图7示出了根据实施方式的位于天然三尖瓣瓣环中的人工心脏瓣膜的俯视图。

图8A示出了根据实施方式的位于天然三尖瓣瓣环中的人工心脏瓣膜的侧视图。

图8B是由心房臂和/或心室臂与天然心脏接触的可能点的侧视图的图。

图9是根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的支承结构的侧视图的CAD图。

图10A至图10C图示了根据多个实施方式的心室臂组的多个变型。

图11图示了根据实施方式的用于心房臂组的覆盖件的俯视图的CAD图。

图12呈现了根据实施方式的附接至示例性心房臂组的示例性心房覆盖件的立体照片。

图13图示了根据实施方式的心房臂组的臂的长度在压缩构型与扩张构型之间的变化。

图14图示了根据实施方式的从用于心房臂组的覆盖件延伸的一个或更多个构件的多个变型。

图15图示了根据实施方式的用于心房臂组的覆盖件的开窗。

图16是根据实施方式的用于心室臂组的覆盖件的俯视图的CAD图。

图17是根据实施方式的用于心室臂组的包括两个覆盖件的心室覆盖件的俯视图。

图18是根据另一实施方式的用于心室臂组的覆盖件的俯视图的CAD图。

图19是根据实施方式的用于心室臂组的处于部署构型的覆盖件的立体图。

图20A至图20D图示了根据实施方式的具有用于心室臂组的带褶层的覆盖件的人工心脏瓣膜的部署顺序。

图21图示了根据实施方式的具有带张开的心室端部的支承结构的人工心脏瓣膜。

图22A至图22D图示了根据实施方式的心室臂组在部署期间的径向扩张。

图23图示了根据实施方式的用于将心室臂组的臂附接至用于心室臂组的覆盖件的缝合图案。

图24图示了根据实施方式的附接至心房臂组的覆盖件、附接至心室臂组的覆盖件、以及附接至人工心脏瓣膜的长形中央通道的筒状部分的覆盖件的侧视图。

图25是根据一组实施方式的与臂组相关联的衬垫的横截面图。

图26是根据实施方式的具有心房臂组、心室臂组、以及附接至心房臂组和心室臂组的一个或更多个覆盖件的人工心脏瓣膜的侧视横截面图。

图27是根据实施方式的人工心脏瓣膜的瓣叶的俯视图的CAD图。

图28是根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的筒形覆盖件的俯视图的CAD图。

图29是根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的筒形覆盖件的立体图。

图30是根据实施方式的附接至用于人工心脏瓣膜的筒形覆盖件的三个瓣叶的立体图。

图31是根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的包括三个覆盖件的筒形覆盖件的立体图。

图32至图36图示了根据实施方式的在人工心脏瓣膜的内部部分中包括一个或更多个支架的人工心脏瓣膜的不同视图。

图37图示了根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的支架的CAD图。

图38是根据实施方式的与人工心脏瓣膜的支架和人工瓣叶连通的图28的筒形覆盖件的俯视图。

图39是根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的具有两个框架套筒的支架的俯视横截面图。

图40是根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的具有两个框架套筒的支架的侧视图。

图41是根据实施方式的图40的支架的俯视横截面图，其中，框架套筒位于人工心脏瓣膜的筒状部分的内部部分中。

图42是根据实施方式的图40的支架的俯视横截面图，其中，框架套筒位于人工心脏瓣膜的筒状部分的外部部分中。

图43A至图43C图示了根据多个实施方式的人工心脏瓣膜的具有一个或更多个框架套筒的支架的多个实施方式。

图44A至图44C图示了根据多个实施方式的人工心脏瓣膜的支架的多个实施方式，其中，支架的框架部分不形成连续的环。

图45A至图45B图示了根据实施方式的人工心脏瓣膜的支架的两个视图。

图46是根据实施方式的人工心脏瓣膜的支架的俯视图。

图47A至图47B图示了根据两个实施方式的人工心脏瓣膜的与该人工心脏瓣膜的筒形覆盖件附接的支架的两个实施方式。

图48图示了根据实施方式的人工心脏瓣膜的与该人工心脏瓣膜的支承结构附接的支架。

图49图示了根据实施方式的人工心脏瓣膜的与该人工心脏瓣膜的支承结构附接的支架的立体图。

图50是根据实施方式的人工心脏瓣膜的支承结构的立体图，其中，图37的支架邻近支承结构的外表面定位。

图51是根据实施方式的穿过支架的两个瓣叶突部的俯视横截面图，其中，支架定位在人工心脏瓣膜的长形中央通道外侧。

图52图示了根据实施方式的人工心脏瓣膜的具有一个或更多个槽的支承结构的一部分。

图53图示了根据实施方式的人工心脏瓣膜的附接至支承结构的多个覆盖件的立体图。

图54图示了根据实施方式的人工心脏瓣膜的附接至支承结构的多个覆盖件的另一立体图。

图55是根据实施方式的具有包括三个臂的心房臂组的人工心脏瓣膜的俯视图。

图56是根据实施方式的具有包括三个臂的心房臂组的人工心脏瓣膜的立体图。

图57图示了根据实施方式的心室臂组中的构造成与位于瓣叶的心室侧部上的天然瓣叶和位于天然瓣叶的心房侧部上的天然瓣叶接触的一个臂的多个视图。

图58是图示了根据实施方式的心室臂组中的附接至支承结构并构造成与位于瓣叶的心室侧部上的天然瓣叶和位于天然瓣叶的心房侧部上的天然瓣叶接触的一个臂的侧视图。

图59A至图59B图示了根据实施方式的心房臂组的臂的钩部的多个实施方式的CAD图。

图60是根据实施方式的处于扩张构型的具有细丝状元件的人工心脏瓣膜的立体图。

图61是根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的两个支承结构的侧视横截面图。

图62A至图62B描绘了根据两个实施方式的用于心室臂组的覆盖件的多个视图。

图63A至图63D描绘了根据不同实施方式的心室臂组中的两个臂的多个视图。

图64描绘了根据实施方式的心室臂组的侧视图。

图65描绘了根据实施方式的心室臂组中的经收缩和经扩张的臂的侧视图。

具体实施方式

在下面阐述的详细描述描述了本主题技术的各种构型并且不意在仅代表可以实践本主题技术的构型。详细描述包括用以提供对本主题技术的透彻理解的具体细节。因此，可以提供关于某些方面的尺寸作为非限制性示例。然而，对于本领域技术人员将会明显的是，可以在没有这些具体细节的情况下实践本主题技术。在某些情况下，公知的结构和部件以框图形式示出以避免与主题技术的概念混淆。

应当理解的是，本公开包括本主题技术的示例并且不限制所附权利要求的范围。现在将根据特定的但非限制性的示例公开本主题技术的各个方面。本公开中所描述的各种实施方式可以以不同的方式和变型并且根据期望的应用或实现方式来执行。

在以下详细描述中，陈述了许多具体细节用以提供对本公开的全面理解。然而，对于本领域技术人员将明显的是，可以在没有一些具体细节的情况下实践本公开的实施方式。在其他情况下，未详细示出公知的结构和技术以免混淆本公开。

因为主动脉瓣和二尖瓣置换术通常是装置研发的重点，所以存在对用于三尖瓣回流(TR)的解决方案的需求，特别地，因为越来越多的证据表明TR与较高的死亡率相关联，并且即使其他心脏瓣膜已经得到治疗也不应对TR不予治疗。

与二尖瓣一样，三尖瓣通常处于房室位置。因此，在一些情况下，可以期望的是二尖瓣置换术可以被重新调整用途以用于三尖瓣位置中。然而，三尖瓣解剖和周围解剖的特定方面(例如，三尖瓣的较大尺寸和邻近于心脏的传导区域)使得专用解决方案比二尖瓣装置的这种重新调整用途更有利。人工三尖瓣和用于植入该人工三尖瓣的方法的示例可以在标题为“PROSTHETIC HEART VALVE”(“人工心脏瓣膜”)并且于2020年3月25日提交的国际申请No.PCT/US2020/024765中发现，出于所有目的，该国际申请的全部内容通过参引并入本文中。

另外，三尖瓣专用人工瓣膜的创新方面可以为设计用于其他房室瓣膜(即二尖瓣)的心脏瓣膜提供改进。因此术语“三尖瓣”将在本文中参照优先意在用于三尖瓣位置但也可以用于其他房室瓣膜的人工瓣膜来使用。

根据本公开的各方面，本文中提供了一种生物动力学的人工三尖瓣。如本文中所指，如以上所提及的关于人工三尖瓣的术语“生物动力学的”是指人工三尖瓣的构型允许人工三尖瓣在没有直接附接至(并且/或者没有接触)天然三尖瓣的天然瓣环和/或天然索状物的情况下在心脏的天然三尖瓣内保持轴向稳定、但是允许人工三尖瓣在心脏的心动周期期间响应于天然三尖瓣的两侧交替的压差而在天然三尖瓣内移动，从而保留了天然瓣环的自然运动。具体地，人工三尖瓣通过抓握天然三尖瓣的天然瓣叶并非依靠环形力或直接的环状附接或弦状附接而在天然三尖瓣内是轴向稳定的。如本文中所指，关于位于天然三尖瓣内的人工三尖瓣的术语“轴向稳定”是指人工三尖瓣的一部分置于天然三尖瓣的天然瓣环上的任意两个在直径上相对的点之间。

在一些实施方式中，人工三尖瓣包括一个或更多个支承结构。例如，如在下面进一步详细讨论的，在一些情况下，人工三尖瓣可以包括一个、两个、三个或多于三个的支承结构。在一些实施方式中，一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构包括具有心房端部和心室端部的筒状部分。在一些实施方式中，一个或更多个支承结构的筒状部分限定了人工心脏瓣膜的长形中央通道。在一些实施方式中，长形中央通道的中央轴线(也称为“纵向轴线”)在长形中央通道内从筒状部分的心房端部延伸至筒状部分的心室端部。当人工三尖瓣在心脏的天然三尖瓣中处于植入构型时，血液通常从心脏的心房沿着长形中央通道的中央轴线穿过人工三尖瓣的长形中央通道流动至心脏的心室。此外，在一些其他实施方式中，多个瓣叶元件附加至一个或更多个支承结构，并且设置在长形中央通道内以用于控制通过长形中央通道的血液流。

在一些实施方式中，从一个或更多个支承结构的筒状部分的第一端部延伸的心室臂延伸到心脏的心室中以接触天然瓣叶的心室表面，而从一个或更多个支承结构的筒状部分的与第一端部相反的第二端部延伸的心房臂延伸到心房中以接触天然瓣叶的心房表面。有利地，在一些实施方式中，本文中所描述的人工三尖瓣的各种特征将瓣膜构造成用于经导管植入、重新定位、和/或移除。例如，本文中所描述的人工三尖瓣可以很容易地定位和部署在各种各样的患者中，这样的人工三尖瓣具有控制部署、评估完整功能的能力和/或保持在完全释放前重新捕获和移除植入物的能力。

如本文中所使用的“患者”或“受试者”通常是指任何动物、比如哺乳动物(例如，人类)。受试者的非限制性示例包括人类、非人灵长类动物、牛、马、猪、绵羊、山羊、狗、猫或者啮齿动物比如大鼠、仓鼠、鸟、鱼或天竺鼠。通常，本文中所描述的发明是针对人类使用的。然而，其他受试者也是可能的。在一些实施方式中，受试者可以例如在本文中所描述的瓣膜的植入时表现出健康益处。

尽管在本文中描述了人工三尖瓣构造成用于天然三尖瓣的置换的各种示例，但是应当领会的是，可以对本文中所公开的人工三尖瓣的用途进行适当地修改来置换其他天然心脏瓣膜(例如，其他房室瓣膜)并且/或者可以在任何其他非心脏瓣膜中进行适当地修改。

图1显示了示例性天然心脏的两个形式100a、100b的侧视横截面图。实施方式100a描绘了天然心脏的正常解剖结构，其中，血液从右心房102通过三尖瓣104流动到右心室106中，然后通过肺动脉瓣流动至肺动脉。心房中隔壁107将右心房102与心脏的其他部分(例如，左心房)分离。实施方式100b描绘了带有三尖瓣回流的天然心脏，其中，血液从右心室106通过三尖瓣104渗漏并且渗漏到右心房102中。图1中还描绘了天然三尖瓣104的两个瓣叶108，瓣叶108在实施方式100b中被示为具有与瓣叶的心室侧部附接的索状物110并且用于控制瓣膜104的打开。

图2描绘了示例性三尖瓣104的俯视图，包括三个天然瓣叶(隔瓣202、前瓣204和后瓣206)以及周围解剖结构比如房室结(AV结)208和冠状窦210的典型解剖学定位。在一些实施方式中，三尖瓣瓣环212周向地环绕三个天然瓣叶202、204、206，并且在这个示例中，三尖瓣瓣环212具有非圆形或不对称的形状。前瓣204与隔瓣之间的区域通常是指前隔连合214。隔瓣202与后瓣206之间的区域通常是指后隔连合216。

支承结构

图3至图5示出了构造成配装在天然三尖瓣环212内的示例性人工心脏瓣膜的一个或更多个支承结构300的多个视图。然而，在一些实施方式中，人工心脏瓣膜可以具有大体对称的形状。图3图示了支承结构300的立体图。示例性支承结构300可以包括心房支承结构302和心室支承结构304。在一些实施方式中，心房支承结构302可以包括心房臂组306(也被称为“心房臂”)和心房筒状部分308。在一些实施方式中，心室支承结构304可以包括心室臂组310(也被称为“心室臂”)和心室筒状部分312。在一些这样的实施方式中，心房臂组306在心房筒状部分308上方(沿心房方向314)大体延伸，并且心室臂组310在心室筒状部分312下方(沿心室方向316)大体延伸。在一些实施方式中，心房支承结构302与心室支承结构304相接成使得心房筒状部分308“安置”在心室筒状部分312中。在一些实施方式中，结构302和304相互锁定成使得一旦组合，结构302和304可以作为单个结构操作。在一些实施方式中，心房支承结构302和心室支承结构304可以定形状成使得心房筒状部分308与心室筒状部分312对准。在一些实施方式中，一个或更多个心房臂306、心房筒状部分308、一个或更多个心室臂310以及/或者心室筒状部分312可以定形状成使得人工心脏瓣膜具有不对称形状，以避免对周围解剖结构(例如，中隔壁107)的损伤。在一些实施方式中，人工心脏瓣膜在形状上是大体对称的。

图4A图示了示例性支承结构300的侧视图。如在这个视图中所图示的，心房筒状部分308的一个或更多个构件与心室筒状部分312的一个或更多个构件对准。特别地，心房筒状部分308和心室筒状部分312形成围绕中央轴线402的筒状空间(也被称为“长形中央通道”)。在一些实施方式中，一个或更多个心房臂306(例如，心房臂306a)的远端部分404可以朝向长形中央通道的中央轴线402弯曲成使得臂306a的远端端部404a具有距中央轴线402的最大距离406，该最大距离406比心房臂组的其他臂(例如，心房臂306b)的远端端部404b距中央轴线402的距离408小。如图4B中所图示的，在一些实施方式中，一个或更多个心房臂306(例如，心房臂306a)的远端部分404可以朝向中央轴线402弯曲成使得臂306a的远端端部404a具有相对于中央轴线402的角度414a，该角度414a与心房臂组的其他臂(例如，心房臂306b)的远端端部404b相对于中央轴线402的角度414b不同。例如，角度414a可以大于角度414b。

如在图4A中所描绘的，在一些实施方式中，在图3至图5中所描绘的心房臂组306中的一个或更多个臂可以具有轴向长度，该轴向长度小于或大于心房臂组306的其他臂的轴向长度。在一些情况下，臂可以具有平行于中央轴线402的第一尺寸(也被称为“轴向长度”)和垂直于中央轴线402的第二尺寸(也被称为“径向长度”)。例如，图4A的心房臂306a具有比心房臂306b的轴向长度412大的轴向长度410。在一些实施方式中，可以期望在压缩构型中，心房臂组中的一个或更多个第一臂比心房臂组中的一个或更多个第二臂短，使得部署成处于弯曲构型时，第一心房臂(例如臂306a)使其对中隔壁107的覆盖最小化，这可能妨碍将来用以执行经中隔心脏手术的能力。如在图4A中所图示的，一个或更多个心房臂306相对于至少一个其他心房臂是不对称的，从而形成不对称的心房支承结构302。在一些实施方式中，一个或更多个心房臂相对于至少一个其他心房臂是对称的。在一些实施方式中，心房支承结构在形状上是对称的。

在一些实施方式中，心室臂(例如，图4B中的臂310的臂310a)构造成源自心房侧部。在一些实施方式中，图4B的心室臂310b构造成源自心房侧部314。在一些实施方式中，心房臂(例如，图4A中的臂306的臂306b)构造成源自心室侧部。

如图5中所图示的，在一些实施方式中，心房筒状部分308的直径502可以比心室筒状部分312的直径504小。在一些实施方式中，一个或更多个心房臂306具有比一个或更多个心室臂310大的径向长度506。例如，心房臂306b具有比对应的心室臂310b的径向长度508大的径向长度506。

图6图示了支承结构302和304的横截面的前视图。图6还描绘了下述实施方式：在该实施方式中，一个或更多个心房臂(例如，臂306c)的近端部段702a具有朝向心房筒状部分308的心室端部316的第一近端曲率以及在筒状部分的心房部分的方向314上的第二远端曲率。在一些这样的实施方式中，心房臂的远端部段704a、704b(统称为704)用于连接心房臂(例如，臂306c的)的两个相邻近端部段702a、702b(统称为702)，其中，心房臂的远端部段704朝向长形中央通道的中央轴线402弯曲，以确保远端部段704对周围解剖结构无损伤。

图7示出了天然三尖瓣瓣环212中的处于部署构型的人工心脏瓣膜的示例支承结构300的俯视图，其中，一个或更多个心房臂(例如，臂306e、306f、306g)形成周向区域800，该周向区域800构造成延伸超出天然三尖瓣瓣环212。在这个示例实施方式中，心房臂的远端部段704a、704b(统称为704)在超出天然三尖瓣瓣环212的内部边缘的位置802处连结至图6的心房臂组306的近端部段702。以这种方式，人工心脏瓣膜的心房臂组306可以构造成防止回流的血液从天然心室106围绕人工心脏瓣膜的筒状部分的外部(指示为心房筒状部分308内的区域804)流动至天然心房102。

在一些实施方式中，心室臂组310可以包括三个心室导向臂(统称为602，例如如下面的图9中所示出的)，心室导向臂构造成将天然瓣叶相对于天然三尖瓣104径向向外地保持处于打开位置。心室臂组的心室导向臂602和心房臂组的臂构造成使得人工心脏瓣膜的筒状部分的外边缘能够更靠近天然心脏的壁定位，这可以在例如天然三尖瓣104的天然瓣叶相对于天然三尖瓣径向向外地保持处于打开位置的情况下，有助于使瓣周回流流动最少化。在图7的示例中，人工心脏瓣膜构造成更靠近天然心脏的中隔壁806定位。在另一组实施方式中，人工心脏瓣膜构造成沿着天然瓣环212的周向更靠近心脏的任何其他壁定位。类似地，在图7的示例中，人工心脏瓣膜构造成将隔瓣相对于天然三尖瓣104径向向外地保持处于打开位置。在另一组实施方式中，人工心脏瓣膜构造成将前瓣和/或后瓣相对于天然三尖瓣径向向外地保持处于打开位置。

在一些实施方式中，心室臂组310包括三个心室导向臂。在另一组实施方式中，可以设置有一个、两个或多于三个的心室导向臂。类似地，在图3至图7中所描绘的实施方式中，心房臂组306包括相对于心房支承结构302的其他臂不对称的三个臂。然而，在一些实施方式中，心房臂组包括相对于心房支承结构的其他臂大体对称的臂。在另一组实施方式中，可以设置有相对于心房支承结构302的其他臂不对称的一个、两个或多于三个的臂。在又一组实施方式中，可以不设置相对于心房支承结构302的其他臂不对称的臂。

图8A描绘了植入天然三尖瓣104中的人工心脏瓣膜的支承结构300的横截面侧视图，其中，心室臂组310的心室导向臂被示为将瓣叶902相对于天然三尖瓣104径向向外地保持处于打开位置，并且心房臂组306沿着天然心脏的壁搁置。在图8A中还示出了心房臂306a的远端部分404a，该远端部分404a弯曲成远离天然心脏的壁904以便对天然心脏的壁904无损伤。在一些实施方式中，心室臂组310的心室导向臂还具有朝向长形中央通道的中央轴线402的远端曲率，以避免对天然瓣叶、天然心脏的壁、以及/或者任何其他周围解剖结构的损伤。

在一些实施方式中，心室臂组310的心室导向臂还可以构造成避免天然心脏的右心室106的流出道的阻塞。

图8B还图示了由心室臂310与天然心脏接触的可能点。特别地，心室臂906(臂310的心室臂906)构造成源自前瓣或后瓣902的心房侧部314并接触瓣叶902的心室侧部。心室臂906可以定形状成使得心室臂906施加力(例如，与臂908的夹紧力)来抵靠瓣叶902。心室臂906可以定形状成使得臂906不接触瓣环部分914。心室臂908构造成源自心房侧部314并且接触瓣叶902的心房侧部。心室臂910构造成源自心房侧部314并且接触隔瓣912(例如，在隔瓣912上施加力)来抵靠中隔壁904。

心房臂组的臂可以从支承结构的心房筒状部分的心房侧部延伸。支承结构的心房臂组可以具有平坦形式。

图9描绘了心室支承结构304的心室臂组310的实施方式的视图，其中，臂602中的三个臂具有心室导向取向316并且构造成在天然瓣叶的心房侧部上接触该天然瓣叶，并且臂1402中的六个臂(包括臂1402e)具有心房导向取向314并且构造成在天然瓣叶的心室侧部上接触该天然瓣叶。心室臂组的心房导向臂1402可以构造成避免与天然心脏的天然瓣环212的接触。心室臂组的臂从心室支承结构304的心室筒状部分312的心房侧部延伸。在另一组实施方式中，心室臂组可以包括一个、两个或多于三个的心室导向臂602。心室支承结构304还可以包括第三臂组、比如瓣环导向臂组1404，如在下面进一步描述的。

图9还描绘了心室臂组310的心室导向臂602(例如，第三臂组)构造成对周围解剖结构无损伤的实施方式。心室臂组310的每个心室导向臂602具有远端部段1406，远端部段1406带有朝向长形中央通道的中央轴线402的第一近端曲率、远离长形中央通道的中央轴线402的第二中间曲率、以及朝向长形中央通道的中央轴线402的第三远端曲率，使得心室臂组中的一个或更多个臂602的最远端部分与长形中央通道的中央轴线402大约平行，以避免对周围解剖结构的损伤。

图9还描绘了心室臂组中的多个(在这个示例中为九个)臂(统称为1404，例如第三臂组)的子组(1404g和1404i)，子组构造成在天然瓣叶的心房侧部上接触该天然瓣叶。在一些实施方式中，这些臂具有距长形中央通道的中央轴线的最大距离，该最大距离比心房导向臂中的任一心房导向臂距中央轴线的最大距离和/或心室臂组的心室导向臂距中央轴线的最大距离小。在一些实施方式中，从一个或更多个臂到长形中央通道的中央轴线的最大距离可以比心室臂组的心房导向臂和/或心室导向臂中的任一者距中央轴线的最大距离大。心室臂组的臂被示为与心室臂组的心室导向臂或心室臂组的心房导向臂交替。更具体地，心室臂组的臂可以远离长形中央通道的中央轴线朝向一个或更多个支承结构的心室端部大体延伸。参照图9，在所描绘的实施方式中，心室臂组的臂1402具有：第一近端弯曲部，第一近端弯曲部远离长形中央通道的中央轴线402延伸，例如从而形成约45°角；以及第二远端弯曲部，第二远端弯曲部朝向长形中央通道的中央轴线402延伸，以防止对周围解剖结构的损伤。在一些实施方式中，最远端部分指向中央轴线402。

根据臂的期望功能，臂可以具有不同长度。在一些实施方式中，一个或更多个臂构造成接合天然心脏瓣膜的连合部以防止通过连合部处的一个或更多个开口的瓣周回流流动。臂中的两个臂可以比其他臂长并且可以从长形中央通道的中央轴线径向延伸得更远，以更好地填补连合部处的开口。在一些实施方式中，臂中的三个臂可以构造成接合天然心脏瓣膜的连合部。在另一组实施方式中，臂可以全部为相同的长度。

图9示出的是，在一些实施方式中，心室臂组的较短的臂的远端端部没有沿心室方向316延伸超出第三臂组的与长形中央通道的中央轴线垂直的部分。特别地，在一些实施方式中，心室臂(例如，臂1404g)的远端端部没有延伸超出心房导向臂(例如，臂1402e)的弯曲部1408。这种构型使得覆盖件(也被称为“裙部”)(例如，在其他地方描述的覆盖件2802、3202或3302)能够如图16中所图示的那样附接至心室支承结构304。

在一些实施方式中，一个或更多个臂1404的远端部分可以构造成使用缝合线或其他类型的细丝、绳、金属丝、线缆或线来有利于将一个或更多个覆盖件(例如，在本文中的其他地方描述的覆盖件2802、3202或3302)附接至心室臂组310。在一些实施方式中，心室臂组310中的一个或更多个臂可以具有沿着一个或更多个臂而位于任何地方的一个或更多个开窗，这对于帮助将一个或更多个覆盖件附接至心室臂组而言可能是所期望的。在一些实施方式中，一个或更多个臂具有位于每个臂的远端梢部处的单个开窗，并且心室导向臂各自具有位于每个心室导向臂的远端梢部附近的不同尺寸的三个开窗。在一些实施方式中，开窗可以具有相同的尺寸。根据一些实施方式，臂的远端梢部各自具有四个突出元件，这些突出元件可以有助于提供缝合线可以围绕其卷绕的锚固结构。其他实施方式可以具有更少或更多的突出部。

在一些实施方式中，支承结构包括附接至支承结构的第三臂组。在一些实施方式中，第三臂组是心室臂组的子组。在一些实施方式中，第三臂组是心房臂组的子组。在一些实施方式中，第三臂组独立于心室臂组和心房臂组。在一些实施方式中，第三臂组可以从支承结构的心房侧部延伸。在另一组实施方式中，第三臂组从框架的心室侧部延伸。在一些情况下，第三臂组可以用于支承覆盖件(例如，心室覆盖件、心房覆盖件)，该覆盖件有助于密封人工心脏瓣膜。在一示例性组实施方式中，第三臂组支承心室覆盖件。有利地，与没有覆盖件的人工心脏瓣膜相比，覆盖件比如心室覆盖件的结合可以有利于用于人工心脏瓣膜的较大的冲洗区域。在不希望被理论束缚的情况下，具有本文中所描述的覆盖件的冲洗区域的增加可以在一些情况下有利地导致人工心脏瓣膜附近的停滞血流和/或血栓形成的区域减少。作为仅用于说明性目的的示例，在其中允许天然瓣叶抵靠人工心脏瓣膜安置的人工心脏瓣膜中，与本文中所描述的实施方式相比，冲洗区域将是相对小的。

在一些实施方式中，第三臂组和/或覆盖件可以有利地使天然瓣叶和/或天然索状物保持远离人工心脏瓣膜的中央筒状部分。在一些实施方式中，这样的构型可以有利地使人工心脏瓣膜的流出直径最大化(例如，用作最靠外瓣膜筒形部)并且/或者防止天然瓣叶和/或索状物接触例如支承结构，从而使对天然瓣叶和/或索状物的损害最小化。在一些实施方式中，覆盖件可以有利地具有促进更大量(与其他构型相比)的冲洗区域的切口和/或开口。例如，在一些实施方式中，第三臂组可以包括心室覆盖件，从而提供在心室覆盖件上更大的冲洗区域和/或改进的密封表面。

在一些实施方式中，心房臂组和心室臂组弯曲成使得在其中至少一个支承结构将人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至天然心脏瓣膜的天然瓣叶的植入构型中，如果至少一个支承结构的筒状部分由于心室收缩压力载荷而朝向天然心脏瓣膜的心房侧部运动，则心室臂组中的一个或更多个臂抵抗该运动，而心房臂组中的一个或更多个臂松弛以保持与天然瓣叶的心房侧部接触。类似地，如果至少一个支承结构的筒状部分由于心室舒张压力载荷和/或先前施加的心室收缩载荷的消除而朝向天然心脏瓣膜的心室侧部运动，则心房臂组中的一个或更多个臂抵抗该运动，而心室臂组的一个或更多个臂松弛以与保持天然瓣叶的心室侧部接触。在一些实施方式中，这也导致：蹦床效应，在蹦床效应中，天然瓣叶用作弹簧状元件以至少部分地吸收所施加的压力载荷；以及/或者消除先前所施加的压力载荷。

例如，在一些情况下，将人工三尖瓣固定至天然瓣叶的任一侧部(例如，心房表面或心室表面)可以产生下述蹦床效应：在蹦床效应中，心室收缩压力载荷可以通过天然瓣叶的向上(心房)运动和张紧被部分地吸收。例如，如果支承结构的筒状部分朝向天然三尖瓣的心房侧部运动(例如，由于心室收缩压力载荷所引起的)，则心室臂抵抗该运动而心房臂松弛以保持与天然瓣叶的心房侧部接触。此外，如果支承结构的筒状部分朝向天然三尖瓣的心室侧部运动，则心房臂抵抗该运动而心室臂松弛以保持与天然瓣叶的心室侧部接触。此外，由于蹦床效应，来自每个心室臂的远端部段的抵靠天然瓣叶的心室侧部的力可以进一步分布于整个心房密封裙部和/或心室密封裙部(即覆盖件)，以使穿过天然瓣叶侵蚀的风险最小化。以这种方式，例如，人工三尖瓣可以在一些情况下于心动周期期间以生物动力学的方式固定在天然三尖瓣内。

在一些实施方式中，第三臂组和/或覆盖件可以推压天然心脏的天然瓣叶，从而改进密封并且/或者使对天然心脏的天然瓣叶的损害最小化。有利地，第三臂组和/或覆盖件可以用于将力分布在人工心脏瓣膜上，从而提高和/或增强上述蹦床效应。第三臂组还可以用于增加用于抵靠天然瓣叶密封的总表面区域，从而减少瓣周漏的可能性。

图10A至图10C描绘了用于心室臂组310的多个实施方式，其中，这些臂具有不同的取向、长度和形状。在图10A中，心室臂组的臂1902(也被称为“沟槽”臂)中的三个臂具有沿心房方向延伸以接触天然心脏瓣膜的心室侧部上的天然瓣叶的远端部分，并且臂1904(也被称为“上”臂)中的六个臂具有心房方向取向部，该心房方向取向部具有防止损伤的远端弯曲部。图10B描绘了心室臂组，其中，这些臂1906(也被称为“下”臂)中的三个臂具有心室导向取向部，并且臂1904(“上”臂)中的六个臂具有心房方向取向部，该心房方向取向部具有防止损伤的远端弯曲部。图10C描绘了心室臂组，其中，所有的臂1904(例如，九个“上”臂)具有相同的心房方向取向部，该心房方向取向部具有防止损伤的远端弯曲部。

心房覆盖件实施方式

图11是根据一组实施方式的用于心房臂组的心房覆盖件2000的俯视图，心房覆盖件2000包括中央环形区域和九个径向延伸构件。在一些实施方式中，心房覆盖件构造成附接至心房臂组306。在心房覆盖件的附接构型中，中央环形区域构造成接触心房臂组的心房侧部，而径向延伸构件构造成接触心房臂组的心室侧部。在图11中所示出的实施方式中，心房覆盖件还具有突部，这些突部从每个径向延伸构件的边缘垂直延伸，并且构造成围绕心房臂组的部段卷绕并附接至心房覆盖件的侧部，以便有利于将心房覆盖件附接至心房臂组。在一些实施方式中，突部借助于缝合线(或细丝、绳、金属丝等)附接至心房覆盖件。在一些实施方式中，突部在附接至心房覆盖件时构造成沿着心房臂组的臂的远端部段的至少一部分滑动，这可以有利于使得心房覆盖件能够在心房臂组处于扩张构型和压缩构型两者中时完全封围心房臂组的臂的相邻远端部段之间的区域。心房覆盖件可以具有一个或更多个开窗，缝合线(或细丝、绳、金属丝等)可以穿过所述一个或更多个开窗，以将心房覆盖件的突部附接至径向延伸构件，从而将心房覆盖件附接至心房臂组。在一些实施方式中，图11的心房覆盖件可以被划分成三等份以形成可以单独地附接至心房臂组的三个类似形状或相同形状的覆盖件。使用多于一个的心房覆盖件可以是有利的，例如以有利于人工心脏瓣膜的组装。在一些实施方式中，可以使用两个或多于三个的心房覆盖件。

在图11中所示出的实施方式中，心房覆盖件的环形部分具有与心房臂组的臂的近端部分径向对准的开窗，并且这些开窗可以用于例如使用缝合线、细丝、绳、金属丝等将心房覆盖件附接至心房臂组。在一些实施方式中，径向延伸构件的顶部中的一个或更多个顶部可以具有一个或更多个开窗。如在图11中所示出的，径向延伸构件的每个顶部具有单个开窗2002，该开窗2002可以用于通过将心房臂组的臂的远端部分的钩部穿过开窗2002来将心房覆盖件附接至心房臂组(参见例如图12中的臂306)，以临时地促进附接或者永久地进一步增强心房覆盖件2000与心房臂组的附接。

图11中还示出了对心房覆盖件的环形部分的内边缘加衬里的突部2004，突部2004可以用于允许心房覆盖件跟随心房臂组的心房导向曲率，而不过度拉伸心房覆盖件的内边缘。如所示出的，心房覆盖件具有18个内突部2004；然而，在另一组实施方式中，心房覆盖件可以具有少至两个的内突部、多于18个的内突部、或任何其他数目的内突部，例如九个(9)、六个(6)或三个(3)的内突部。

在一些实施方式中，心房覆盖件的径向延伸构件可以构造成接触心房臂组的心房侧部，在这种情况下，径向延伸构件的突部2006可以构造成围绕心房臂组的部段卷绕以接触心房覆盖件的心室侧部，以便有利于将心房覆盖件附接至心房臂组。

在图11中，心房覆盖件2000被描绘为由平面二维图案制成。在另一组实施方式中，心房覆盖件可以例如通过针织、编织、模制、成型、铸造或打印而被制成为三维结构。在一些实施方式中，具有三维结构的心房覆盖件具有部署构型，该部署构型的中央直径沿心室方向延伸以形成长形中央通道，并且该长形中央通道可以构造成将人工心脏瓣膜的支承结构的筒状部分的内表面覆盖。

图12示出了根据示例性实施方式的附接至心房臂组306的示例性心房覆盖件(例如，图11的心房覆盖件2000)的照片。在一些实施方式中，心房覆盖件2000的径向延伸构件的突部2006围绕心房臂组306的部段卷绕以接触心房覆盖件2000的心室侧部，以便有利于将心房覆盖件2000附接至心室臂组306。

在一些实施方式中，心房覆盖件的径向延伸构件中的一个或更多个径向延伸构件可以具有一个或更多个褶层，所述一个或更多个褶层构造成允许心房覆盖件增加或减小一个或更多个径向延伸构件的长度。在一些实施方式中，覆盖件的径向延伸构件具有单个褶层，单个褶层包括在心房方向上的峰和在心室方向上的谷。在一些实施方式中，心房覆盖件的褶层可以允许心房覆盖件在附接至心房臂组——该心房臂组中的每个臂伸长——时伸长，如图13中所示出的。在一些实施方式中，用于心房臂组306的覆盖件的径向延伸构件2502可以具有多于一个的褶层或小于一个的褶层，例如半个褶层(一个峰或一个谷)、两个完整的褶层(两个峰和两个谷)、两个半褶层(两个峰和三个谷或者三个峰和两个谷)等。注意的是，在一些实施方式中，一旦在心房臂上被翻折，则径向延伸构件上的突部构造成以形成套筒。套筒和褶层可以随着臂扩张和收缩一起工作以符合心房臂。

在一些实施方式中，一个或更多个径向延伸构件可以构造成附接至用于人工心脏瓣膜的递送系统，该递送系统有助于人工心脏瓣膜的部署、定位、重新定位和重新捕获。图14示出了心房覆盖件——该心房覆盖件的一个或更多个径向延伸构件径向延伸得更远——的多个实施方式。在一组实施方式中，一个或更多个径向延伸构件2600可以具有一个或更多个开窗，所述一个或更多个开窗在远端定位以促进与递送系统的附接。在另一组实施方式中，径向延伸构件2602可以具有两个或更多个更远延伸构件。在一个这样的实施方式中，径向延伸构件可以具有三个更远延伸构件，这三个更远延伸构件可以被编织以形成单个更远延伸构件2604。在另一实施方式中，一个更远延伸构件2606可以通过递送系统的特征而成环并且例如使用缝合线、细丝、绳、金属丝、粘合剂、线缆或其他方式的附接件来附接至自身。

在一些实施方式中，心房覆盖件2700还可以在心房覆盖件的环形区域中包括一个或更多个开窗2702。在图15中所描绘的实施方式中，开窗通过将环形区域的两个边缘连接成使得在边缘的连接区域之间产生开口来形成。

心室覆盖件实施方式

图16是根据一组实施方式的用于心室臂组310的心室覆盖件2802的俯视图，心室覆盖件2802包括中央心室导向翼片部分2804和九个心房导向突部2806。在一些实施方式中，心室覆盖件2802构造成接触心室臂组310的外表面。图16中所示出的心室覆盖件2802具有第一侧部和第二侧部，使得第一侧部和第二侧部构造成彼此相邻放置，以形成连续的圆周并且该连续的圆周可以放置在心室臂组310的外表面上。在一些实施方式中，心室覆盖件2802可以构造成接触心室臂组310的内表面。心室覆盖件2802可以具有供缝合线(或细丝、绳、金属丝等)可以穿过以将心室覆盖件2802附接至心室臂组310的一个或更多个开窗。

心室覆盖件2802的心室导向翼片部分2804构造成接触心室臂组的一个或更多个心室导向臂602的外表面。在图16中所示出的实施方式中，心室覆盖件2802的中央心室导向翼片部分构造成覆盖心室臂组的三个心室导向臂602。在一些实施方式中，心室覆盖件2802可以构造成覆盖心室臂组的一个、两个或多于三个的心室导向臂602。在一些实施方式中，翼片部分2804没有居中定位，而是可以定位成更靠近心室臂组的第一侧部或更靠近心室臂组的第二侧部。

在一些实施方式中，心室覆盖件2802可以包括两个或更多个的覆盖件。例如，在图17中所述示出的实施方式中，心室覆盖件可以包括：第一覆盖件3202，第一覆盖件3202包括心室导向翼片；以及第二覆盖件3204，第二覆盖件3204包括从单个条状构件延伸的一个或更多个心房导向突部。在一些这样的实施方式中，第一覆盖件3202可以放置在第二覆盖件3204的外表面上，并且第二覆盖件3204可以放置在心室臂组310的外表面上。在另一实施方式中，第一覆盖件3202可以放置在心室臂组310的外表面上，并且第二覆盖件3204可以放置在第一覆盖件3202的外表面上。在另一组实施方式中，第一覆盖件3202和/或第二覆盖件3204可以放置在心室臂组310的内表面上，并且两个覆盖件3202、3204和心室臂组310可以布置成构成前述构型的任何组合。

如图18中所示出的，心室覆盖件3302还可以包括心室导向突部3304。图18的心室导向突部3304可以构造成附接至人工心脏瓣膜的一个或更多个支承结构的筒状部分，这可以有利于为心室臂组提供附加的结构支承或者有利于稳定一个或更多个心室覆盖件。

在一些实施方式中，心室覆盖件的心房导向突部各自具有顶部，该顶部对于使人工心脏瓣膜的构造中所使用的覆盖材料的量最小化而言可能是期望的，以帮助减少压缩构型的整体轮廓尺寸。

在一些说明性实施方式中，心室覆盖件被描绘为由平面二维图案制成；然而，在另一组实施方式中，心室覆盖件可以例如通过针织、编织、模制、成型、铸造或打印等制成为三维结构。例如，三维结构可以至少部分地包括塑料、金属、纤维等。在一些实施方式中，心室覆盖件可以具有处于下述部署构型的三维结构：该部署构型的中央部分沿心室方向延伸以形成长形中央通道，并且该长形中央通道可以构造成覆盖人工心脏瓣膜的支承结构的筒状部分的内表面。

图19描绘了心室覆盖件3702的下述实施方式：在该实施方式中，心室覆盖件的心室端部沿心室方向更远地延伸超出心室臂组的一个或更多个臂的最靠近心室部分。图19的心室覆盖件3702还描绘了多个开窗3704，多个开窗3704构造成使得心室臂组的一个或更多个臂能够以防止血液通过开窗渗漏的方式穿过开窗。

覆盖件部署

在一些实施方式中，一个或更多个心房覆盖件在部署构型中与一个或更多个心室覆盖件组合。例如，在一些实施方式中，图11的心房覆盖件2000与图16的心室覆盖件2802组合。作为另一示例，在一些实施方式中，图11的心房覆盖件2000与图17中所描绘的两个心室覆盖件3202、3204中的一者组合。人工心脏瓣膜的心房覆盖件和心室覆盖件可以包括前述实施方式的任何组合以及在本文中未公开的其他实施方式。

在一些实施方式中，心室覆盖件还可以包括一个或更多个褶层，一个或更多个褶层构造成在心室覆盖件从压缩构型移动至部署构型时沿径向尺寸扩张。一个或更多个褶层可以构造成将心室覆盖件组织成压缩构型以使心室覆盖件的最大径向厚度最小化，这对于使人工心脏瓣膜的轮廓尺寸最小化而言可能是期望的。如在图20A至图20D中所示出的，心室覆盖件3902可以具有围绕心室覆盖件3902的本体周向延伸的一个、两个、三个、四个或多于四个的褶层，并且褶层在心室臂组310平移至部署构型时径向扩张。在另一组实施方式中，褶层可以沿着心室覆盖件轴向延伸成使得在被压缩时，褶层以有利于卷曲成较小的轮廓尺寸的受控方式径向向内和/或向外弯曲。例如，心室覆盖件可以具有九个对称定向且轴向导向的褶层，然而在其他实施方式中，心室覆盖件可以具有一个、两个、三个或多于三个的轴向导向褶层，包括多于九个的轴向导向褶层。在一些实施方式中，心室覆盖件可以具有轴向导向褶层和周向导向褶层两者。

图21描绘了人工心脏瓣膜具有该人工心脏瓣膜的支承结构的张开的心室端部的实施方式，这对于进一步减少瓣周血液流动和/或导致人工心脏瓣膜附近的停滞血液流和/或血栓形成的区域的减少而言可能是期望的。

如本文中所描述的，在一些实施方式中，瓣膜包括第三臂组。在一些实施方式中，第三臂组为覆盖件提供支承。在一些实施方式中，第三臂组可以是环形导向的心房臂组。在一些实施方式中，第三臂组可以是环形导向的心室臂组。在一些实施方式中，第三臂组可以是环形导向的独立臂组。在一些实施方式中，第三臂组可以是心房导向的心房臂组。在一些实施方式中，第三臂组可以是心房导向的心室臂组。在一些实施方式中，第三臂组可以是心房导向的独立臂组。

在一些实施方式中，例如，第三臂组中的一个或更多个第三臂组构造成在第三臂组中的一个或更多个第三臂组接触位于天然心脏的心房侧部上的天然瓣叶的时间之前的时间处接触位于天然心脏瓣膜的心室侧部上的天然瓣叶。在一些实施方式中，接触(例如，心室覆盖件与天然瓣叶之间的接触)形成外部密封。在一些实施方式中，第三臂组没有接触天然瓣叶。在一些这样的实施方式中，第三臂组构造成使覆盖件(例如，与天然瓣叶的心房侧部接触的心室覆盖件)扩张。

在一些实施方式中，心室臂组和/或第三臂组可以在天然瓣叶上施加夹紧力。有利地，在一些实施方式中，这样的夹紧可以提供用于人工心脏瓣膜与天然瓣叶的生物动力学固定的附加的或替代性的手段。

例如，在图22A至图22D中所图示的实施方式中，第三臂组1402的(例如，心室臂组的)远端部段的垂直地延伸远离长形中央通道的中央轴线402的弯曲区域比心室臂组的第三组1404中的一个或更多个臂的下述弯曲区域更接近一个或更多个支承结构的筒状部分的心室端部：该弯曲区域构造成接触位于天然心脏的朝向一个或更多个支承结构的心室端部大体延伸的心房侧部上的天然瓣叶。在一些实施方式中，以这种方式使弯曲区域的位置错开允许由于通过臂1402和臂1404在天然瓣叶上所赋予的相反力而将夹紧力4104施加在天然瓣叶4102上。

图23示出了图9的第三臂组中的一个臂1404的侧视图，臂1404具有远端开窗且围绕该远端开窗描绘有缝合线图案。一个或更多个缝合线4202可以用于以使得在臂1404的远端端部处仅系有一个结的方式附接一个或更多个心室覆盖件。在一些实施方式中，可以具有一个或多于一个的开窗，例如位于远端端部处的两个开窗可以允许更好地固定缝合线。

图24示出了图3至图7的人工心脏瓣膜的支承结构300，该支承结构300还包括心房覆盖件4302、心室覆盖件4304、构造成将人工心脏瓣膜的筒状部分的内表面覆盖的筒状覆盖件4306、以及构造成覆盖图9的第三臂组中的每个第三臂的多个套筒4308。这些套筒可以提供更防止损伤的表面，该表面用以进一步防止对天然瓣叶的损害(例如，由于随着时间磨损而导致的穿孔)。在优选实施方式中，人工心脏瓣膜包括将心房导向臂中的每个心房导向臂覆盖的套筒4308。在另一组实施方式中，人工心脏瓣膜可以包括多于或少于六个的套筒4308。例如，九个套筒4308可以用于覆盖六个心房导向臂和三个心室导向臂。在另一组实施方式中，每个套筒4308可以构造成仅覆盖心室臂组中的一个或更多个臂的一部分，例如，仅覆盖心房导向臂的远端部分。套筒可以具有敞开的或闭合的远端端部。在一些实施方式中，套筒可以连接至心房覆盖件、心室覆盖件和/或筒状覆盖件。

先前所描述的覆盖件或套筒中的任一者由生物相容性聚合物材料比如聚酯、尼龙或聚四氟乙烯、弹性材料比如硅橡胶、生物组织比如猪的组织或牛的组织、或者任何其他柔性的生物相容性材料制成。覆盖件或套筒可以通过下述方式来附接至人工心脏瓣膜的任何部分或多个部分：使用缝合线、细丝、绳、金属丝或其他类型的线；使用热以将覆盖件或套筒材料焊接、铆固、或者熔融；使用钩环连接；或者任何其他手段。

在一些实施方式中，一个或更多个衬垫可以附接至心室臂组。如图25中所示出的，衬垫4350可以附接至心室臂310的心房表面以防止心室臂与天然瓣叶的直接接触。在一些实施方式中，衬垫可以围绕心室臂的远端端部卷绕以接触心室臂的心室表面的至少一部分。衬垫可以由任何类型的顺应性材料比如聚氨酯泡沫、硅树脂、水凝胶、其他聚合物泡沫、生物可吸收材料、聚酯纤维织物等制成。在一些实施方式中，衬垫可以使用缝合线或其他形式的金属丝或线来附接至心室臂。在一些实施方式中，心室裙部可以具有延伸至一个或更多个心室臂的远端端部的一个或更多个延伸部。一个或更多个延伸部可以覆盖心室臂中的一个或更多个心室臂的全部或一部分。一个或更多个延伸部可以用于与衬垫或套筒组合或者独自组合。一个或更多个延伸部可以通过防止心室臂上的任何特征(例如，远端端部上的衬垫)卡在递送导管的边缘上来帮助将心室臂重新捕获到递送导管中。虽然以上描述总体上涉及与心室臂组相关联的一个或更多个衬垫，但是本领域普通技术人员将根据本说明书的教示所理解的是，一个或更多个衬垫可以与心室臂组、心房臂组和/或第三臂组相关联。

图26示出了其中心房臂组306具有构造成与心房臂组306的心室侧部接触的心房覆盖件4402的实施方式的侧视横截面图。心室臂组310具有心室覆盖件4404，该心室覆盖件4404构造成接触心室臂组310的外表面且包围心室臂组310的臂中的一个或更多个臂，并且心室覆盖件4404还构造成在移动成部署构型时沿径向方向扩张。如所示出的，在一些这样的实施方式中，心房臂组306从人工心脏瓣膜的支承结构的筒状部分延伸，该支承结构具有构造成将筒状部分的内表面覆盖的筒状覆盖件4406。

人工瓣叶

图27描绘了用于本文中所公开的人工心脏瓣膜的人工瓣叶4500的俯视图，人工瓣叶4500包括主半圆形本体、第一侧向延伸突部4502a、第二侧向延伸突部4502b(突部统称为4502)、以及一个或更多个开窗，开窗可以用作组装辅助件或用于有利于例如使用缝合线、细丝、绳、金属丝等将突部附接至人工心脏瓣膜的部分。

在一些实施方式中，人工心脏瓣膜还可以包括：第二人工瓣叶，第二人工瓣叶具有第一侧向延伸突部和第二侧向延伸突部；以及第三人工瓣叶，第三人工瓣叶具有第一侧向延伸突部和第二侧向延伸突部。根据一些实施方式，第一人工瓣叶的第一侧向延伸突部构造成接触第三人工瓣叶的第二侧向延伸突部，第一人工瓣叶的第二侧向延伸突部构造成接触第二人工瓣叶的第一侧向延伸突部，并且第三人工瓣叶的第一侧向延伸突部构造成接触第二人工瓣叶的第二侧向延伸突部。

筒形覆盖件

图28描绘了二维筒形覆盖件4700的俯视图，该二维筒形覆盖件4700构造成接触人工心脏瓣膜的一个或更多个支承结构300的筒状部分的内表面。虽然描述为“筒形”，但是筒形覆盖件4700可以是或可以不是筒状形状。例如，筒形覆盖件4700可以具有椭圆形、长方形或新月形的横截面形状。筒形覆盖件4700包括第一侧部和第二侧部，其中，第一侧部和第二侧部构造成彼此相邻放置以形成连续的圆周，如图29中所描绘的。筒形覆盖件4700构造成放置在一个或更多个支承结构300的筒状部分的内表面上。在一些实施方式中，筒形覆盖件4700可以构造成接触一个或更多个支承结构300的筒状部分的外表面。筒形覆盖件4700可以具有一个或更多个开窗，缝合线(或细丝、绳、金属丝等)可以穿过所述一个或更多个开窗，以将筒形覆盖件附接至一个或更多个支承结构300。一个或更多个开窗还可以有助于匹配部件在组装期间的对准。

在一些实施方式中，人工瓣叶可以构造成接触图29的筒形覆盖件4700的内表面，其中，人工瓣叶4500的突部构造成延伸穿过筒形裙部4700的一个或更多个开窗，如图30中所描绘的。在图30的实施方式中还示出用于大约沿着人工瓣叶的半圆形边缘将人工瓣叶4500、4600、4602附接至筒形裙部4700的缝合线4900。以这种方式，人工瓣叶的未被附接的边缘可以在植入天然心脏中时响应于血液流而径向向内移动和径向向外移动。

图31描绘了包括三个人工瓣叶5000a、5000b、5000c的筒状覆盖件5000的实施方式，这三个人工瓣叶各自具有第一侧部和第二侧部，并且第一侧部和第二侧部一起构造成形成经组装的筒形覆盖件。在图31的实施方式中，第一人工瓣叶5000a的第一侧部构造成附接至第三人工瓣叶5000c的第二侧部，第一人工瓣叶5000a的第二侧部构造成附接至第二人工瓣叶5000b的第一侧部，并且第三人工瓣叶5000c的第一侧部构造成附接至第二人工瓣叶5000b的第二侧部，如图31中所描绘的。每个筒形覆盖件还包括第一侧向延伸突部和第二侧向延伸突部，第一侧向延伸突部和第二侧向延伸突部可以构造成从经组装的筒形覆盖件的外表面径向向外延伸，如图31中所示出的。然而，在一些实施方式中，侧向延伸突部可以构造成朝向长形中央通道的中央轴线径向向内延伸。

在一些实施方式中，三件式筒形覆盖件中的一个覆盖件包括筒形覆盖件的包括三个顶部的心房侧部。在一些实施方式中，三件式筒形覆盖件中的一个覆盖件包括筒形覆盖件的包括三个顶部的心房侧部并且包括下述心室侧部：该心室侧部包括比图31中所示更少材料的区域，这对于防止血液在人工心脏瓣膜的心室侧部上的停滞而言可能是期望的。

用于人工瓣叶的支架

图32至图36中所示出的实施方式包括支架5300，支架5300构造成对图27的人工瓣叶4500的侧向延伸突部与人工心脏瓣膜的附接进行支承。在优选实施方式中，人工心脏瓣膜包括位于人工心脏瓣膜的三个连合部处的三个支架5300。在另一组实施方式中，人工心脏瓣膜可以根据期望结果包括一个、两个或多于三个的支架5300。还在图37中描绘的支架5300包括：头部部分5400，头部部分5400具有单个开窗；颈部部分5402，颈部部分5402低于头部部分5400并具有比头部部分5400的宽度小且还比框架部分5404的宽度小的宽度；框架部分5404，框架部分5404低于颈部部分5402；踝部部分5500，踝部部分5500具有比框架部分5404的宽度小且还比足部部分5502的宽度小的宽度；以及足部部分5502，足部部分5502低于踝部部分5500。支架5300的头部部分5400包括单个开窗，该开窗对于促进例如通过激光焊接、铆接、缝合、机械连接或其他附接手段来附接至至少一个支承结构而言可能是期望的。支架5300的颈部部分5402和/或踝部部分5500的较窄的宽度可以有利于例如通过使用细丝状元件比如缝合线来便于将支架附接至一个或更多个支承结构。支架可以由金属(比如镍钛诺、不锈钢、钛或金)、塑料(比如PTFE、PEEK、尼龙、聚氨酯等)、橡胶(比如硅树脂)或其他刚性材料制成。在优选实施方式中，支架5300可以是由镍钛诺或镍钛诺合金海波管激光切割而成。在一些实施方式中，支架仅具有框架部分。在一些实施方式中，支架可以例如作为索环直接附接至筒形裙部。

如在图32至图36中所示出的，支架5300可以构造成通过支架5300的框架部分接纳人工瓣叶4500的侧向延伸突部4502。例如，有利地，使人工瓣叶的侧向延伸突部穿过支架可以减少在将人工瓣叶直接缝合至筒形裙部的情况下将会以其它方式施加至人工瓣叶的连合部的应力，从而延长人工瓣叶的使用寿命。支架5300还可以构造成接触筒形覆盖件比如图28中所描绘的覆盖件4700的外表面或内表面，其中，框架部分5404的圆周可以与筒形覆盖件的窗口部分对准。在一些实施方式中，一个或更多个筒形覆盖件6000可以具有窗口突部6002，窗口突部6002如图38中所示出的在窗口部分内延伸并且构造成从筒形覆盖件6000向外弯曲以围绕支架5300的与筒形覆盖件的外表面接触的框架部分5404卷绕。在一些实施方式中，支架可以通过改进和确保人工瓣叶与人工心脏瓣膜的筒状部分的对准而是有利的。支架还可以通过允许支架和人工瓣叶的子组件在附接至人工心脏瓣膜的筒状部分之前进行准备来改进组装的容易性或允许在制造过程中的灵活性。

在图39中所示出的实施方式中，窗口突部6002可以构造成从筒形覆盖件向内弯曲以围绕支架5300的与筒形覆盖件的内表面接触的框架部分5404卷绕。

图38和图39的实施方式可以通过使用优选地一个、两个或三个筒形覆盖件比如图28和图31中所示出的筒形覆盖件、或通过使用具有不同设计或具有多于三个的筒形覆盖件的筒形覆盖件来实现。使用包括三个筒形覆盖件的筒形覆盖件来实现图38和图39的实施方式的潜在优势是：先前所描述的窗口突部6002可以具有任何长度，这可能有利于更完全地覆盖框架的表面并且从而保护人工瓣叶不接触框架。

先前所描述的一个或更多个筒形覆盖件还可以包括一个或更多个心房导向突部，所述一个或更多个心房导向突部可以构造成弯曲远离长形中央通道的中央轴线并且接触人工瓣叶的位于人工心脏瓣膜的筒状部分外侧的侧向延伸突部4502。以这种方式，一个或更多个筒形覆盖件的心房导向突部可以构造成防止人工瓣叶的任何部分与人工心脏瓣膜的一个或更多个支承结构之间的接触，这可以有利于减少磨损并延长人工瓣叶的寿命。在一些实施方式中，一个或更多个筒形覆盖件的心房导向突部可以构造成朝向长形中央通道的中央轴线弯曲到人工心脏瓣膜的筒状部分的内部部分中。

在一些实施方式、比如图28中所示出的实施方式中，筒形覆盖件可以包括一个或更多个窗口部分，所述一个或更多个窗口部分构造成允许人工瓣叶的侧向延伸突部4502穿过其中。这样的实施方式还可以包括构造成将支架的框架部分的横截面圆周的至少一部分包围的一个或更多个框架套筒。框架套筒可以由人造生物组织(例如，牛的组织、猪的组织等)制成或者可以由合成材料(例如，聚酯、尼龙、聚氨酯、ePTFE、水凝胶、硅橡胶等)制成。图40描绘了包括两个框架套筒6302的实施方式，框架套筒中的每个框架套筒包括构造成围绕框架的竖向定向构件卷绕的材料片材，使得片材的相反侧部在框架部分5404的中央窗口部分外侧彼此接触，并且相反侧部可以例如使用缝合线、细丝、金属丝、线等附接至彼此。在另一组实施方式中，一个或更多个套筒可以仅围绕框架的一个或更多个构件的一部分卷绕，而套筒的端部没有发生接触。

如图41中所示出的，人工瓣叶的侧向延伸突部4502可以构造成穿过图40的中央窗口部分并且接触一个或更多个框架套筒6302的外表面，这对于防止人工瓣叶与支架之间的接触例如以减少磨损和延长人工瓣叶的寿命而言可能是期望的。图41的人工瓣叶还可以构造成沿与朝向筒形覆盖件的外表面相反的方向弯曲，并且在一些实施方式中，可以构造成接触筒形覆盖件的外表面。在一些实施方式、比如图41中所示出的实施方式中，支架5300和框架套筒6302位于人工心脏瓣膜的筒状部分6400的内部部分中。在一些实施方式、比如图42中所示出的实施方式中，支架5300和框架套筒6302位于人工心脏瓣膜的筒状部分6400的外部部分中。

图43A至图43C描绘了支架5300和一个或更多个框架套筒的多个实施方式。图43A的实施方式包括围绕支架5300的框架部分5404的整个横截面圆周卷绕的两个框架套筒6600。图43B的实施方式包括仅围绕支架5300的框架部分5404的横截面圆周的一部分卷绕的两个框架套筒6602，并且两个框架套筒6602使用缝合线、细丝、金属丝、线或类似的方式固定就位。图43C的实施方式描绘了具有一个框架套筒6604的支架5300，该框架套筒6604覆盖支架5300的框架部分5404的两个竖向定向构件。

图44A至图44C描绘了其中支架6700a、6700b、6700c的框架通过在框架的周缘中包含间隙6702而没有形成连续环的多个实施方式，这可以有利于允许一个或更多个框架套筒6704更容易地附接至支架。例如，在图44B和图44C中所描绘的实施方式中，框架套筒6704包括两个框架套筒，这两个框架套筒各自是连续的筒形并且可以通过将框架套筒6704穿过位于支架的框架的间隙6702处的敞开端部来附接至支架6700b、6700c的框架。图44C的实施方式描绘了支架6700c，在该支架6700c中，框架没有形成连续的环并且还包括低于框架部分的踝部部分，该踝部部分具有比框架部分的宽度小且比定位成低于踝部部分的足部部分的宽度小的宽度。在没有连续环的支架中包括踝部部分可以期望有利于将支架附接至人工心脏瓣膜的一个或更多个支承结构。在另一组实施方式中，框架可以在框架的任何部分上具有间隙，或者框架可以具有多于一个的间隙，并且在一些实施方式中，间隙可以大于或小于图44A至图44C中所描绘的间隙。在一些实施方式中，支架的框架部分的竖向定向构件不是平行的，而是以约0度与45度之间的角度会聚或发散。在另一组实施方式中，支架可以仅由一个或两个竖向定向构件构成。

图45A至图45B描绘了支架6800的实施方式，其中，支架的头部部分具有大体圆形的外部形状，这对于与人工心脏瓣膜的支承结构中的一个或更多个支承结构的配合部分的大体圆形形状相匹配可能是期望的。在一些实施方式中，如图46中所描绘的，支架6800可以具有带凹曲率的第一面6902以及带凸曲率的第二面6904，这对于改进瓣叶的侧向延伸突部的一部分与人工心脏瓣膜的一部分之间的接触而言可能是期望的。在一些实施方式中，支架的踝部部分具有不对称形状、比如在如图45A和图45B中所示出的踝部部分的仅一个侧部上具有圆形区域，这对于有利于支架的凹面和凸面的识别而言可能是期望的。

在一些实施方式中，如图47A中所示出的，套筒可以由细丝状元件7000(例如，缝合线)的多个绕组构成，细丝状元件7000可以用于将框架固定至在长形中央通道内延伸的一个或更多个覆盖件。在另一组实施方式、比如图47B中所描绘的实施方式中，支架5300的框架可以具有一个或更多个开窗7002，所述一个或更多个开窗7002沿着框架的竖向构件中的一个或更多个竖向构件，以有利于例如使用细丝状元件(例如，缝合线)来连接至在长形中央通道内延伸的一个或更多个筒形覆盖件或者直接连接至一个或更多个支承结构。

如图48的实施方式中所示出的，支架7100的头部部分可以构造成具有一个或更多个弯曲部使得头部部分的面与框架部分的面形成小于180度的角度。头部部分还可以包括开窗，该开窗可以构造成与人工心脏瓣膜的一个或更多个支承结构300的构件相配合，以有利于将支架7100附接至一个或更多个支承结构300。

图49的实施方式描绘了支架7200，支架7200包括上部框架部分和下部框架部分，其中，上部框架部分构造成具有一个或更多个弯曲部使得上部框架部分的面与下部框架部分的面形成小于180度的角度。例如，图49描绘了支架7200，其中，上部面与下部面之间的角度为大约0度，而在另一实施方式中，该角度可以大于0度。在一些实施方式中，支架可以构造成与人工心脏瓣膜的一个或更多个支承结构接合，以有利于将支架附接至一个或更多个支承结构。在一些实施方式中，支架的下部框架部分的第二面与支架的上部框架部分的第二面之间的距离等于或者小于一个或更多个支承结构的配合部分的厚度，这可以期望在支架与一个或更多个支承结构之间产生力配合以有利于附接。

在一些实施方式中，支架7300可以定位成使得支架的与一个或更多个支承结构300的筒状部分的长形中央通道的中央轴线402最靠近的第一面比支架7300的下述第二面更接近一个或更多个支承结构的外边缘：该第二面与第一面相比距中央轴线402更远，如图50中所示出的。在一些这样的实施方式中，人工瓣叶的侧向延伸突部4502可以构造成在穿过支架7300的窗口部分之前延伸超出一个或更多个支承结构的构件，如图51的俯视横截面图中所描绘的。在一些实施方式中，人工瓣叶的侧向延伸突部4502可以构造成在穿过支架的窗口部分之后接触一个或更多个支承结构的内表面，如图51中所显示的。在另一组实施方式中，人工瓣叶的侧向延伸突部可以构造成在首先穿过支架的窗口部分之后接触一个或更多个支承结构的外表面。在前述实施方式中的任一实施方式中，先前所描述的框架套筒中的一个或更多个框架套筒可以构造成环绕支架的框架的一部分和/或一个或更多个支承结构的一个或更多个构件的一部分，使得人工瓣叶的侧向延伸突部接触一个或更多个框架套筒，而不是直接接触支架或一个或更多个支承结构。

图52描绘了其中人工心脏瓣膜的支承结构(例如，302和/或304)包括一个或更多个槽7500的实施方式，一个或更多个槽7500构造成接纳人工瓣叶的侧向延伸突部4502，作为使用先前所述的支架的替代方案。

人工心脏瓣膜组件

图53示出了人工心脏瓣膜7600的立体图，人工心脏瓣膜7600包括支承结构300(指图3至图7)和图11的心房覆盖件2000、图16的心室覆盖件2802、图27的人工瓣叶4500、以及图28的筒形覆盖件4700。

在一些实施方式中，一个或更多个心室臂上的一个或更多个覆盖件可以附接至一个或更多个支承结构300的筒状部分的(例如，沿着心房周缘7602的)心房端部和一个或更多个支承结构300的筒状部分的(例如，沿着部分7702的)心室端部，以防止人工心脏瓣膜的心室侧部上的血液停滞区域，如图54中所示出的。这个实施方式还可以用于加强心室臂组和心室覆盖件与筒状部分或一个或更多个支承结构的附接。

在说明性实施方式中，人工心脏瓣膜包括：第一支承结构，第一支承结构具有筒状部分和心房臂组；第二支承结构，第二支承结构包括心室臂组；心室覆盖件，心室覆盖件构造成接触心室臂组的外表面；筒形覆盖件，筒形覆盖件构造成接触第一支承结构的筒状部分的内表面；三个人工瓣叶，三个人工瓣叶构造成在第一支承结构的筒状部分内径向向内移动和径向向外移动，以便使得血液能够仅在一个方向上流动；以及六个套筒，六个套筒构造成将心室臂组的心房导向臂中的每个心房导向臂覆盖。

其他实施方式

图55至图58描绘了人工心脏瓣膜的多个替代性实施方式。在图55中，心房臂组可以构造成扩张到天然心脏瓣膜的一个或更多个天然连合部中。图56描绘了其中心房臂组包括三个臂的实施方式。图57和图58描绘了下述实施方式：在该实施方式中，心室臂组的一个或更多个臂构造成在所述一个或更多个臂的远端部分处接触位于天然瓣叶的心室侧部上的天然瓣叶，并且构造成在所述一个或更多个臂的近端部分处接触位于天然瓣叶的心房侧部上的天然瓣叶。图57和图58的人工心脏瓣膜还可以构造成包括一个或更多个心室覆盖件、比如图16的心室覆盖件，这些心室覆盖件构造成接触位于天然瓣叶的心房侧部上的天然瓣叶。

在图3的实施方式中，人工心脏瓣膜包括两个支承结构，其中，每个支承结构的筒状部分的心房端部包括具有单个开窗的头部部分，其中，两个开窗构造成大约同轴，这可以有利于至少两个孔眼例如通过激光焊接、铆接、缝合或其他附接手段进行的附接。在一些实施方式中，每个支承结构的筒状部分的心房端部可以具有弯曲部使得头部部分与支承结构的筒状部分的内表面相比更接近筒状部分的长形中央通道的中央轴线，这可以有利于进入到例如经导管递送系统的导管中。

在图3中所示出的实施方式中，心房臂组的臂中的一个或更多个臂可以在一个或更多个臂的远端部段或近端部段上具有一个或更多个孔眼，以有利于例如通过为穿过孔眼的缝合线定路径以用于控制一个或更多个臂的运动来部署、定位和/或重新捕获人工心脏瓣膜。在一些实施方式中，一个或更多个孔眼可以是完全封闭的，这可以有利于防止附接机构比如缝合线与一个或更多个孔眼断开接合。在另一组实施方式中，一个或更多个孔眼可以是敞开的，这可以有利于允许附接机构与一个或更多个孔眼容易地接合或者允许与一个或更多个孔眼断开接合。

图59A示出了下述实施方式：在该实施方式中，心房臂组的臂中的一个或更多个臂的最远端部段可以具有朝向同一远端部段向后延伸的曲率，使得最远端部分大致平行于远端部段的产生弯曲的部分。以这种方式，远端部分形成钩部，该钩部优选地是敞开的以允许附接机构比如缝合线连接至钩部，然而在一些实施方式中，钩部可以在心房臂组的臂中的一个或更多个臂的最远端部段处形成闭合环。在一些实施方式中，钩部可以具有两个或更多个的开口，以例如允许多于一个的附接机构比如缝合线从不同的方向连接至钩部，同时防止与钩部无意识地断开接合。在一组实施方式中，心房臂组的比该心房臂组的其他臂短的一个臂具有带图59B中所示出的形状以允许源自两个不同的方向的缝合线所附接的钩部。

在一些实施方式中，人工心脏瓣膜可以包括具有第一端部和第二端部的一个或更多个细丝状元件，其中，第一端部可以构造成附接至用于人工心脏瓣膜的递送系统的一部分，并且第二端部可以构造成附接至人工心脏瓣膜的一部分。在图60的实施方式中，一个或更多个细丝状元件附接至人工心脏瓣膜的心房臂组的臂的钩部。细丝状元件可以构造成将心房臂组从压缩构型转换至扩张构型，如图60中所示出的，并且细丝状元件可以构造成将心房臂组从扩张构型转换至压缩构型。在一些实施方式中，细丝状元件构造成连同人工心脏瓣膜一起植入天然心脏中。

在一些实施方式中，细丝状元件可以由缝合线或其他类型的细丝、绳、金属丝等形成。在一些实施方式中，细丝状元件可以是可生物吸收的。在一些实施方式中，细丝状元件可以由金属比如镍钛诺、不锈钢或其他挠性和生物相容性金属制成。在一些实施方式中，细丝状元件可以是镍钛诺弹簧，这可以是有利的，因为镍钛诺的超弹性性能在从压缩构型移动至扩张构型或植入构型时有助于抵抗细丝状元件的塑性变形。

在一些实施方式中，第三臂组(例如，心室臂组)的远端端部比图9的实施方式径向延伸得更远，这可以期望设置有天然瓣叶可以接触抵靠的较大的密封表面。心室臂组的臂可以关于长形中央通道的中央轴线对称；然而，在一些实施方式中，心室臂组的一个或更多个臂可以根据期望的功能而具有不同的尺寸、形状或取向。

在一些实施方式中，支承结构包括从支承结构的心房侧部沿心房方向延伸的连接构件。这些连接构件可以用于连接至递送系统以有助于将人工心脏瓣膜递送至天然心脏瓣膜。

根据一些实施方式，用于心室臂组的心室覆盖件构造成在心室臂组的臂中的至少一个臂的外表面上延伸。在一些实施方式中，心室覆盖件封围第三臂组中的一个或更多个第三臂的至少一部分，并且构造成接触天然瓣叶的心房侧部。在一些实施方式中，覆盖件封围心室臂组中的一个或更多个心房导向臂的至少一部分。例如，覆盖件可以封围心室臂组中的一个或更多个臂的近端部分以及心房导向心室臂组中的一个或更多个臂的远离近端部分的中间U形部分。在一些实施方式中，心室臂组不具有连接构件，并且具有将心室臂组封围的心室覆盖件。

在一些实施方式中，支承结构包括筒状部分和心房臂组，其中，心房臂组都具有相同的尺寸、形状和取向。在一些实施方式中，心房臂组在长度方面可以是相对短的，这可以有利于在处于压缩构型时减少人工心脏瓣膜的整体长度，这可以有利于在植入之前于天然心脏中操纵人工瓣叶。

图61描绘了包括支承结构和心室臂组的人工心脏的实施方式。

在一些实施方式中，第三臂组可以构造成沿心室方向延伸超出心室臂组的心房导向臂的最靠心室部分。在一些实施方式中，用于心室臂组的心室覆盖件可以附接至第三臂组的远端端部，并且从而使心室覆盖件沿心室方向更远地延伸超出心房导向臂的最靠心室部分，这可以有利于增加覆盖件的面积，以用于防止人工心脏瓣膜周围的瓣周漏。

在一些实施方式中，第三臂组可以构造成沿径向方向径向延伸超出心室臂组的心房导向臂的远端部分，如图62A至图62B中所描绘的。图62A示出了心室臂组的下述实施方式的俯视图：在该实施方式中，用于心室臂组的覆盖件具有带轮廓外表面，该带轮廓外表面在相邻的心房导向臂之间径向地延伸超出心房导向臂的远端部分，从而使心室覆盖件更靠近天然瓣叶延伸，这可以有助于防止人工心脏瓣膜周围的瓣周漏。在一些实施方式中，第三臂组的远端端部具有距长形中央通道的中央轴线的径向距离，该径向距离小于中央轴线与心房导向臂的远端部分之间的径向距离。在说明性实施方式中，图62A描绘了心室臂组的叠置在心室臂组的环形导向臂上的心房导向臂的侧视图，其中，环形导向臂的远端端部具有距长形中央通道的中央轴线的径向距离，该径向距离大于中央轴线与心房导向臂的远端部分之间的径向距离。如本领域普通技术人员将根据本说明书的教示所理解的是，图62A中所描绘的臂不意在是限制性的，并且可以存在来自第三臂组而不一定是环形导向臂或心房导向臂的其他臂。

图63A至图63D描绘了其中心房导向臂叠置在环形导向臂上的示例性实施方式的多个侧视图，其中，环形导向臂具有不同的长度、尺寸、形状、曲率或取向。

在一些实施方式中，第三臂组的远端端部可以具有不同的形状、比如分叉，如图64的实施方式中所说明的。根据该实施方式，可以期望在第三臂组的相邻臂之间设置有心室覆盖件的附加径向延伸部。在一些实施方式中，第三臂组的远端端部可以具有其他形状、比如图62中所描绘的桨状形状。在一些实施方式中，第三臂组的远端端部可以具有多于两个的延伸部(例如，三个或四个延伸构件)。在一些实施方式中，环形导向臂的远端端部可以是防止损伤的，以避免对周围组织的损害。在一些实施方式中，第三臂组的远端端部可以具有用以有利于将一个或更多个心室覆盖件附接至第三臂组的一个或更多个开窗或其他特征。在一些实施方式中，第三臂组的第一臂的远端端部可以具有与第三臂组的第二臂不同的长度、尺寸、形状、曲率、角度和/或取向。

尽管本文中已经描述并说明了本发明的多个实施方式，但是本领域普通技术人员将容易地想到用于执行功能和/或获得本文中所描述的结果和/或优点中的一个或更多个优点的各种其他方法和/或结构，并且这样的变型和/或修改中的每个变型和/或修改被认为在本发明的范围内。更一般地，本领域技术人员将容易地理解，本文中描述的所有参数、尺寸、材料和配置均是示例性的，并且实际的参数、尺寸、材料和/或配置将取决于使用本发明的教示的一个或更多个具体应用。本领域技术人员将认识到或能够仅使用常规实验确定本文中所述的本发明的具体实施方式的许多等同方案。因此，应当理解，前述实施方式仅作为示例给出，并且在所附权利要求及其等同方案的范围内，本发明可以不同于具体描述和要求保护的方式实施。本发明涉及本文中所描述的每个单独的特征、系统、制品、材料、套件和/或方法。另外，如果两个或更多个这样的特征、系统、制品、材料、套件和/或方法不是相互不一致的，则这样的特征、系统、制品、材料、套件和/或方法的任意组合也包括在本发明的范围内。

除非明确相反地指出，否则在本文中的说明书中和权利要求书中使用的不定冠词“一个/种(a)”和“一个/种(an)”应当被理解成意指“至少一个/种”。

如本文在说明书和权利要求书中使用的，短语“和/或”应当被理解成意指如此结合的要素——即，在一些情况下以结合的方式存在而在其他情况下分别存在的要素——中的“任一者或两者”。除非明确指出相反的意思，否则可以可选地存在除了由“和/或”子句明确标识的要素之外的其他要素，无论其与具体标识的那些要素相关或不相关。因此，作为非限制性示例，当与诸如“包括”的开放式语言结合使用时，对“A和/或B”的引用在一个实施方式中可以指代有A而没有B(可选地包括除B之外的要素)；在另一实施方式中可以指代有B而没有A(可选地包括除A之外的要素)；在又一实施方式中可以指代具有A和B两者(可选地包括其他要素)；等。

如本文在说明书和权利要求中使用的，“或”应当被理解为具有与如上所定义的“和/或”相同的含义。例如，当分离列表中的项目时，“或”或者“和/或”应当被理解为是包括性的，即包括多个要素或要素列表中的至少一个，但也包括多于一个，并且可选地包括另外未列举的项目。仅明确相反地指出的术语，比如“仅一个”或“恰好一个”或当在权利要求中使用时“由......组成”将指包含多个要素或要素列表中的恰好一个要素。一般地，本文中使用的术语“或”在排他性术语比如“任一”、“之一”、“仅一个”或“恰好一个”前面时，仅应解释为指示排他性替代方案(即，“一个或另一个，但不是两者”)。当在权利要求中使用时，“基本上由......组成”应具有其在专利法领域中所使用的一般含义。

如本文在说明书和权利要求中所使用的，涉及一个或更多个要素的列表的短语“至少一个”应当被理解为意指从要素列表中的任一个或更多个要素中选择的至少一个要素，但并不一定包括要素列表内具体列出的每个或各个要素中的至少一个，并且不排除要素列表中的要素的任何组合。该定义还允许可以可选地存在除了短语“至少一个”所指代的要素列表内具体标识的要素之外的要素，而无论其与具体标识的那些要素相关还是不相关。因此，作为非限制性示例，“A和B中的至少一个”(或等同地，“A或B中的至少一个”，或等同地“A和/或B中的至少一个”)在一个实施方式中可以指代存在至少一个A、可选地包括多于一个的A而不存在B(并且可选地包括除B以外的要素)；在另一实施方式中可以指代存在至少一个B、可选地包括多于一个的B而不存在A(并且可选地包括除A以外的要素)；在又一实施方式中可以指代至少一个A、可选地包括多于一个的A以及至少一个B、可选地包括多于一个的B(并且可选地包括其他要素)；等等。

在权利要求中以及在以上说明书中，所有过渡性短语比如“包含”、“包括”、“带有”、“具有”、“含有”、“涉及”、“持有”等均被理解为开放式的，即意指包括但不限于。如美国专利局专利审查程序手册第2111.03节中所述，仅过渡短语“由......组成”和“基本上由......组成”应当分别是封闭式或半封闭式的过渡性短语。

除非另有限定或指出，否则如本文中所使用的涉及以下方面的任意术语——例如，一个或更多个制品、结构、力、场、流、方向/轨线、和/或其子部件和/或其组合和/或以上未列出的能够用这样的术语表征的任何其他有形或无形的元件的或者元件之间的形状、取向、对准和/或几何关系——应当被理解为不要求绝对符合此类术语的数学定义，而应当被理解为在所表征的主题可能的程度上符合这样的术语的数学定义，如与这样的主题最密切相关领域的技术人员所理解的。与形状、取向和/或几何关系相关的这些术语的示例包括但不限于以下描述性术语：形状——比如圆形、正方形、环形的/环形、矩形的/矩形、三角形的/三角形、圆柱形的/圆柱形、椭圆形的/椭圆形、(n)多边形的/(n)多边形等；角度取向——比如垂直、正交、平行、竖向、水平、共线等；轮廓和/或轨迹——比如平面/平面的、共平面的、半球形的、半-半球形的、线/线性的、双曲线的、抛物线的、平坦的、弯曲的、直的、弧形的、正弦的、切线/切线的等；方向——比如北、南、东、西等；表面和/或块状材料性质和/或空间/时间分辨率和/或分布——比如平滑的、反射的、透明的、清楚的、不透明的、刚性的、不可渗透的、均匀的(地)、惰性的、不可湿润的、不溶的、稳定的、不变的、恒定的、同质的等；以及对于相关领域技术人员而言明显的许多其他内容。作为一个示例，在本文中描述为“正方形”的制造制品不要求这样的制品具有完全平面或线性的且以精确的90度的角度相交的面或边(实际上，这样的制品可能仅作为数学抽象而存在)，相反，这样的制品的形状应当被解释在所记载的制造技术通常可实现且已实现的程度上为近似于数学上定义的“正方形”，如本领域技术人员所理解的或具体描述的。作为另一示例，在本文中描述为“对准”的两个或更多个制造制品不要求这样的制品具有完全对准的面或边(实际上，这样的制品只能作为数学抽象而存在)，但是相反地，这样的制品的布置应当被解释在所记载的制造技术通常可实现且已实现的程度上为近似于数学上定义的“对准”，如本领域技术人员所理解的或具体描述的。

词语“示例性”在本文中用于表示“用作示例或图示”。在本文中被描述为“示例性”的任何方面或设计不一定被解释为比其他方面或设计优选或有利。在一个方面中，本文中所描述的各种替代的构型和操作可以被认为是至少等效的。

比如“方面”之类的短语并不暗示这方面对于主题技术是必不可少的或这方面适用于主题技术的所有构型。与方面相关的公开内容可以适用于所有构型或者一个或更多个构型。方面可以提供一种或更多种示例。诸如一个方面之类的短语可以指一个或更多个方面，并且诸如一个或更多个方面也可以指一个方面。诸如“实施方式”之类的短语并不暗示这种实施方式对于主题技术是必不可少的或者暗示这种实施方式适用于主题技术的所有构型。与实施方式相关的公开内容可以适用于所有实施方式或者适用于一个或更多个实施方式。实施方式可以提供一个或更多个示例。诸如一个实施方式之类的短语可以指一个或更多个实施方式，并且诸如一个或更多个实施方式之类的短语可以指一个实施方式。诸如“构型”之类的短语并不暗示这种构型对于主题技术是必不可少的或者暗示这种构型适用于主题技术的所有构型。与构型相关的公开内容可以适用于所有构型或者一个或更多个构型。构型可以提供一个或更多个示例。诸如一个构型之类的短语可以指一个或更多个构型，并且诸如一个或更多个构型之类的短语可以指一个构型。

应当理解的是，一些或所有步骤、操作或过程都可以自动地执行而无需用户干预。可以提供方法权利要求以按实例顺序呈现各种步骤、操作或过程的元件，但是方法权利要求并不意味着受限于所呈现的特定顺序或层次结构。

本公开的题目、背景、附图的简要描述和权利要求特此并入本公开中，并且作为本公开的说明性示例而不是作为限制性描述而提供。提交时应理解它们将不会用于限制权利要求的范围或含义。另外，在详细描述中，可以看出，该描述提供了说明性示例，并且各种特征在各种实施方式中被组合在一起以用于简化公开的目的。公开的该方法不应被解释为反映所要求保护的主题需要比任何权利要求中明确地陈述的特征更多的特征的意图。而是，如以下权利要求所反映的，发明主题在于少于单个公开的构型或操作的所有特征。以下权利要求特此并入详细说明中，其中，每个权利要求独立地代表单独要求保护的主题。

Claims (26)

1.一种人工心脏瓣膜，包括：

支承结构，其中，所述支承结构限定有长形中央通道，其中，所述支承结构包括一个或更多个心房臂、一个或更多个心室臂、以及第三臂组；

多个瓣叶元件，所述多个瓣叶元件附接至所述支承结构并且设置在所述长形中央通道内，以用于控制通过所述长形中央通道的血液流；

覆盖件，所述覆盖件与所述支承结构分开形成并且由所述第三臂组支承，所述覆盖件构造成接触天然瓣叶并且减少所述人工心脏瓣膜周围的渗漏，

其中，所述支承结构构造成将所述人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至心脏的天然心脏瓣膜的天然瓣叶且不固定至所述天然心脏瓣膜的天然瓣环，并且

其中，所述一个或更多个心房臂和所述一个或更多个心室臂延伸穿过所述支承结构的筒状部分的横截面平面，使得：

1)所述一个或更多个心房臂的远端部段垂直地延伸远离所述长形中央通道的中央轴线并接触位于所述天然心脏瓣膜的心房侧部上的天然瓣叶；并且/或者

2)所述一个或更多个心室臂的远端部段垂直地延伸远离所述长形中央通道的所述中央轴线并朝向至少一个所述支承结构的所述筒状部分的心房端部延伸，从而使得所述一个或更多个心室臂的所述远端部段能够接触位于所述天然心脏瓣膜的心室侧部上的天然瓣叶。

2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中，至少一个所述支承结构构造成将所述人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至所述天然瓣叶，使得至少一个所述支承结构能够响应于所述天然心脏瓣膜的一个或更多个侧部上的压力变化而在所述天然心脏瓣膜的天然瓣环内移动。

3.根据权利要求1或2所述的人工心脏瓣膜，其中：

至少一个所述支承结构包括筒状部分，所述筒状部分包括心房端部和心室端部，并且

所述长形中央通道由至少一个所述支承结构的所述筒状部分限定。

4.根据权利要求3所述的人工心脏瓣膜，其中：

所述一个或更多个心房臂中的每个臂包括接近所述筒状部分的近端心房部段和远离所述筒状部分的远端心房部段，并且

所述一个或更多个心房臂的第一心房臂的尺寸、形状或角度中的至少一者与所述一个或更多个心房臂的第二心房臂的尺寸、形状或角度中的对应的一者不同。

5.根据权利要求4所述的人工心脏瓣膜，其中，所述第一心房臂的尺寸大于所述第二心房臂的尺寸。

6.根据权利要求4所述的人工心脏瓣膜，其中：

所述第一心房臂在平行于纵向轴线的方向上具有第一长度，并且所述第二心房臂在平行于所述纵向轴线的所述方向上具有第二长度，并且

所述第一长度大于所述第二长度。

7.根据权利要求6所述的人工心脏瓣膜，其中，在所述人工心脏瓣膜植入所述心脏中时，所述第一长度大于所述第二长度。

8.根据权利要求4所述的人工心脏瓣膜，其中：

所述第一心房臂的所述远端心房部段在距纵向轴线的第一距离处具有第一远端端部，并且所述第二心房臂的所述远端心房部段在距所述纵向轴线的第二距离处具有第二远端端部，并且

所述第一心房臂的所述远端心房部段相对于所述纵向轴线延伸成使得所述第一距离小于所述第二距离。

9.根据权利要求4所述的人工心脏瓣膜，还包括：

心房覆盖件，所述心房覆盖件包括构造成邻近所述一个或更多个心房臂的所述远端心房部段设置的多个远端心房覆盖件。

10.根据权利要求9所述的人工心脏瓣膜，其中，每个远端心房覆盖件包括一个或更多个褶层，使得所述远端心房覆盖件构造成随着所述一个或更多个心房臂中的相应的一个心房臂的长度增加或减小而扩张或收缩。

11.根据权利要求4所述的人工心脏瓣膜，其中，所述一个或更多个心房臂附接至至少一个所述支承结构的所述筒状部分的所述心室端部。

12.根据权利要求3所述的人工心脏瓣膜，其中：

所述一个或更多个心室臂中的每个臂包括接近所述筒状部分的近端心室部段和远离所述筒状部分的远端心室部段，并且

第一心室臂的尺寸、形状或角度中的至少一者与第二心室臂的尺寸、形状或角度中的对应的一者不同。

13.根据权利要求12所述的人工心脏瓣膜，其中，所述第一心室臂的尺寸大于所述第二心室臂的尺寸。

14.根据权利要求12所述的人工心脏瓣膜，其中：

所述第一心室臂在平行于纵向轴线的方向上具有第一长度，并且所述第二心室臂在平行于所述纵向轴线的所述方向上具有第二长度，并且

所述第一长度大于所述第二长度。

15.根据权利要求14所述的人工心脏瓣膜，其中，在所述人工心脏瓣膜植入所述心脏中时，所述第一长度大于所述第二长度。

16.根据权利要求12所述的人工心脏瓣膜，其中，在植入构型中：

所述一个或更多个心室臂的第一子组接近所述天然瓣叶中的第一天然瓣叶的心室侧部，并且

所述一个或更多个心室臂的第二子组接近所述天然瓣叶中的第二天然瓣叶的心房侧部。

17.根据权利要求16所述的人工心脏瓣膜，其中，在所述植入构型中，所述一个或更多个心室臂的第三子组的至少一个臂接近所述天然心脏的连合部或所述第一天然瓣叶的心房侧部中的至少一者。

18.根据权利要求17所述的人工心脏瓣膜，其中：

所述第三子组的所述至少一个臂在平行于纵向轴线的方向上具有第一长度，并且所述第三子组的另一臂在平行于所述纵向轴线的所述方向上具有第二长度，并且

所述第一长度大于所述第二长度。

19.根据权利要求16所述的人工心脏瓣膜，其中，所述第一子组中的每个臂构造成使得所述第一子组中的所述臂在处于所述植入构型时不接触所述心脏的天然瓣环，从而减少对所述心脏的损伤。

20.根据权利要求12所述的人工心脏瓣膜，

其中，所述覆盖件是邻近所述近端心室部段的周缘设置的心室覆盖件，其中，所述周缘与所述筒状部分相对。

21.根据权利要求12所述的人工心脏瓣膜，

其中，所述覆盖件是邻近所述一个或更多个心室臂的所述近端心室部段设置的心室覆盖件，其中，所述心室覆盖件的一部分延伸成邻近所述一个或更多个心室臂的子组的所述远端心室部段设置。

22.根据权利要求12所述的人工心脏瓣膜，其中，所述一个或更多个心室臂附接至至少一个所述支承结构的所述筒状部分的所述心房端部。

23.根据权利要求3所述的人工心脏瓣膜，其中，至少一个所述支承结构的所述筒状部分能够径向叠缩以用于经导管植入。

24.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中，所述覆盖件构造成接触所述天然瓣叶的心房侧部。

25.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中，所述覆盖件构造成接触所述天然瓣叶的心室侧部。

26.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中，所述第三臂组的远端部段的弯曲区域构造成使得在所述天然瓣叶上施加夹紧力。