JP2004504884A - 脊髄固定システム - Google Patents
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Abstract
Description
(技術分野)
本発明は脊髄固定システム、特に請求の範囲第1項の前文に記載の長さ方向の支持体を脊柱に沿って固定するためのファスナー組立体に関する。
【0002】
(背景技術)
脊髄の安定化はトラウマ、腫瘍、又は変性疾患後にしばしば必要とされる。脊椎動脈、神経根、及び脊髄を含む幾つかの生体の神経構造及び血管構造は手術中に回避される必要があるので、脊髄の夫々の領域は特異な臨床上の挑戦を呈する。小児患者及び小身長患者の解剖はこのような患者を補助することを更に一層困難にする付加的な挑戦に相当する。例えば、これらの患者は身長が小さいので、低プロフィールシステムが必要とされる。また、特に小児患者では、ファスナー組立体を既に組み立てられたシステムに加えることが必要とされるかもしれない。同時に、在庫を最小に保って、できるだけ少ない構成部品を必要とする組立体を有することが望ましい。
【0003】
脊髄固定の現行方法は小身長患者に特に良く適していない。Halmらの米国特許第5,737,685号はねじ込みシャフト及びフォークヘッドを有する骨ねじを開示している。フォークヘッドは修正ピンを受け取るために垂直方向に開く単一溝を形成する二つの脚を有する。フォークヘッドの上端は外部ねじ山を有し、ヘッドナットが外部ねじ山にねじ込まれる。ヘッドナットは締結ねじがねじ込まれて修正ピンに押し付ける内部ねじ山を有する。溝が垂直方向に開くので、追加のねじを既に設置された固定システムに加えることが困難である。
【0004】
Shermanらの米国特許第5,530,441号は後方に突き出ている中央ポストを有する脊髄固定要素用の形状にされた取り付け板を開示している。取り付け板はアイボルトかみ合い部分及び固定要素クランプ部分を備えて概してL字形である。固定要素は中央ポストの側面中に溝を有し、脊髄ロッドがアイボルト組立体のアパーチャ中に延びる場合にポストの一つの側面が脊髄ロッドに接触する。フランジが取り付け板から延び、ポストの反対の側面とかみ合うような形状にされ、取り付け板はカムセグメントを含み、ナットがアイボルトねじ込みポストにねじ込まれる場合にフランジに向けられたクランプ力成分を与えて脊髄ロッドを固定要素ポストにクランプする。取り付け板はアイボルトボディの後方に突き出ているねじ込みポストを受け取るためにアイボルトかみ合い部分中にスロットを有する。アイボルトは脊髄ロッドに予め組み立てられる必要があるので、追加の固定要素を既に設置されたシステムに加えることは困難である。
【0005】
Howlandらの米国特許第4,653,481号は複数のねじクランプ組立体を含む脊髄支持システムを開示している。夫々のねじクランプ組立体は脊椎への配置用のねじ込み端部及び上半分及び下半分から形成されたねじに除去自在に取り付けられたサドル組立体を有する。サドル組立体の上半分及び下半分の夫々が脊髄ロッドを受け入れるための少なくとも一対のはめあい溝を備えている。Howlandの米国特許第4,653,481号に示され、記載された全ての実施態様がねじクランプシャフト部材から除去可能である2部分サドル組立体を有する。
【0006】
上記説明が示すように、既に設置された固定システムに組み立てられ、かつ最小の構成部分を有する脊髄を安定化するための改良された固定装置に対する要望がある。
【0007】
(発明の開示)
本発明は脊髄固定システム用のファスナー組立体に関する。ファスナー組立体はファスナー、取り付け部材、及びロック部材を含む。
【0008】
このファスナーは骨と接触するための下部及び下部と一体かつ二つの開いたチャンネルを有する上部を持っている。夫々のチャンネルはその周辺に沿って長さ方向の部材の一部を受け取るような形状、寸法にされる。取り付け部材はファスナーに配置可能であり、長さ方向の部材を受け取るチャンネルを少なくとも部分的にカバーする。この取り付け部材はその周辺に沿って長さ方向の部材の別の部分を受け取るような形状、寸法にされる。ロック部材はファスナーの上部と操作上関連され、取り付け部材及び長さ方向の部材をファスナーに固定する。
【0009】
このファスナーはフック又はねじであってもよく、下部が脊椎とかみ合うためのねじ込み端部を有する。このファスナーがフックである場合、このフックは移植を促進するための弧状部分及び平らな部分を備え得る。この弧状部分は移植を更に促進するために後方表面にくぼみを有し得る。一実施態様において、前記ロック部材はナットであり、ファスナーの上部がロック部材を受け入れるために外部ねじ山を備えたシャフトを有する。
【0010】
このファスナーの二つのチャンネルは該ファスナーの中央平面の反対側に配置されることが好ましく、二つのチャンネルがファスナー長さ方向の軸に対し垂直かつファスナーの近位端部から等距離に延びる。穴が長さ方向の軸に横に、かつ二つのチャンネルの間に配置し得る。
【0011】
例示の実施態様において、上面及び下面中に延び、かつ中央平面にある長さ方向の軸を形成する穴とともに上面、下面及び側面を有するシリンダー;中央平面からずれ、かつ中央平面と平行のシリンダー中に延びるスロット;及びスロットから中央平面の反対側上の底面から延びる突起を含む。チャンネルは取り付け部材の突起を受け入れるためのシートを形成し得る。スロットは内面に沿ったセレーションを備え得る。スロットはまた長さ方向の部材の直径に実質的に一致する形状寸法を有する偏心断面形状を有し得る。
【0012】
前記ファスナーは操作装置を受け取るための遠位端部から長さ方向に延びるキャビティを有し得る。この操作装置はボールもどり止めメカニズム及び該ボールもどり止めメカニズムを受け取るためのキャビティに対し横に、かつその周辺のまわりに延びる溝を含む。また、この操作装置はねじ込み端部を有し、ファスナーのキャビティは円筒形であり、かつ内部に沿ってねじ山を含む。
【0013】
(発明を実施するための最良の形態)
図1を参照して、本発明のファスナー組立体10は一般にファスナー12、ファスナー12に配置可能な取り付け部材14及びファスナー12に固定可能なロック部材16を含む。このファスナー組立体10は脊髄固定システム中に使用されてもよく、ロッドの如き長さ方向の部材18を脊柱に沿って固定する。ファスナー12は脊椎とかみ合うための下部20、及び長さ方向の部材18をファスナー12に固定するための下部20と一体の上部22を有する。
【0014】
図2及び図3を参照して、ファスナー12の下部20はフック又はペディクル(pedicle)ねじを含み、近位端部25から遠位端部27に延び、中央平面にある長さ方向の中央軸24を有することが好ましい。図2中、下部20はフック28を含み、上部22に連結された第一端部30及び第二自由端部31を有する湾曲フックボディ29を含む。このフックボディ29はその後方側面32で凸面である。自由端部31は中央軸24に実質的に垂直に走り、脊髄の形状寸法に適合される。図3に見られるように、別の実施態様において、下部20はペディクルねじ80を含む。ペディクルねじ80はねじ先端部84を備えたねじボディ82及び脊椎とかみ合うためのねじボディ82の外部のねじ山86を含む。ねじ80はセルフタッピングであり、とがっていないねじ先端部84を含むことが好ましい。
【0015】
図1−4を参照して、上部22は一般に中央軸24に沿って延びるシャフト26の形態であり、取り付け部材14及びロック部材16を受け入れる。上部22は下部20に隣接する第一端部にあるショルダー33及びファスナー12の遠位端部27にある外部ねじ込み部分34を有する。少なくとも二つのチャンネル35がシャフト26を横切り、チャンネル35は中央平面の反対側に配置されることが好ましい。チャンネル35は中央軸24に対し垂直に延び、遠位端部27から等距離であることが好ましい。穴36は中央軸24に対し横にチャンネル35の間を走ってファスナー12の遠位端部27中のキャビティ37の機械加工を促進することが好ましい。外部ねじ切り34はロック部材16の内部ねじ切りとかみ合い、その結果、ロック部材16がシャフト26に締付け可能である。
【0016】
夫々のチャンネル35は長さ方向の部材18の少なくとも一部を受け取るための形状、寸法にされる。好ましい実施態様において、長さ方向の部材18はロッドの長さ方向の中央軸に垂直に延びる平面で切断された円形断面を有する細長い剛性ロッドである。図4に最良に見られるように、この実施態様によれば、チャンネル35はシャフト26の中央軸24に対して実質的に横に開いている上部脚42と下部脚44の間で中央に配置された弧状断面40を有することが好ましい。弧状断面40はロッドの直径に実質的に一致する直径を有する。下部脚44は上部脚42よりも更に半径方向に外向きに中央軸24から延び、取り付け部材14の一部を支持するためのシート46を形成することが好ましい。長さ方向の部材が種々の断面を有してもよい多くのその他の実施態様、例えば、矩形バー又は長円形ワイヤが考えられる。それ故、チャンネル35は使用される長さ方向の部材の特別な形状寸法に一致する多くの形状を有し得る。
【0017】
図1を再度参照して、取り付け部材14は上面48、下面50及び側面52を有する概して円筒形の形状を有することが好ましく、穴54が中央軸24に沿って上面48及び下面50中に延びる。穴54は取り付け部材14中に延び、その結果、取り付け部材14が外部ねじ切り34に挿入できて、ファスナー12の上部22に配置可能である。スロット56は取り付け部材14中で横に延び、中央軸24に垂直であり、中央軸24からずれている。スロット56は長さ方向の部材18を受け取るような形状、寸法にされ、長さ方向の部材18をファスナー12の上部22に固定するためにチャンネル35のいずれかに隣接して配置可能である。長さ方向の部材18がチャンネル35に挿入され、取り付け部材14が上部22の上に組み立てられる場合、ロック部材16が取り付け部材14を締付けて長さ方向の部材18をスロット56中でチャンネル35の一つに対し固定する。
【0018】
ロック部材16は実質的にナットに似ており、上面60、下面61及び側面62を備えた概してディスクのような形状を有し、穴63が上面60及び下面61中に中央で延びる。穴63は上部22のシャフト26に用意された外部ねじ切り34とはめあう内部ねじ切り64を備えている。このようなものとして、ロック部材16はシャフト26に締付け可能であり、下面61が取り付け部材14の上面48と接触して、ロック部材16が締付けられるにつれて取り付け部材14を下部20に向かって下方に押しやる。側面62は12の先端部を含む多角形の幾何学的形状を備えて締付けを促進することが好ましい。
【0019】
スロット56は概して円筒形の断面を有し、長さ方向の部材18の直径に実質的に一致する形状寸法を有する。スロット56は偏心形断面を有することが好ましい。図5を参照して、スロット56は互いに対してずれた中心を有する多くの円形断面を含んで中央軸24に向かって内面57を形成して内部断面53を外部断面55と連結する。内部断面53及び外部断面55は円形の形状寸法を有することが好ましい。内部断面53は外部断面55の湾曲の中心Coに対し中央軸24に向かって内向きにずれた湾曲の中心Ciを有する。内面57の偏心形状は取り付け部材14が上部22に締付けられる場合にチャンネル35に向かっての長さ方向の部材18のカミングを可能にするのに有益である。何とならば、内部断面53が軸方向に内向きの長さ方向の部材の移動を可能にして長さ方向の部材18をチャンネル35のいずれかと強制的にかみ合わせるからである。図6に見られるように、取り付け部材14の一実施態様において、スロット56はリッジ付きの長さ方向の部材、例えば、横バー66上の相当するリッジ65とかみ合うための内面57に沿ったセレーション62を含む(図13)。この方法で、取り付け部材14がロック部材16により固定される場合に、リッジ付き長さ方向の部材はおそらくファスナー12に対し回転しそうにない。
【0020】
図5−7を参照して、突起68がスロット56からの取り付け部材14の反対側で下面50から延びる。突起68は下面50から概して垂直に延び、側面52から半径方向に内向きに隔置されることが好ましい。また、突起68はスロット56と反対の下面50の部分に沿って弧状に走ることが好ましい。このようなものとして、取り付け部材14がファスナー12の上部22の上に組み立てられる場合、突起68は取り付け部材14がロック部材16により締付けられる時に取り付け部材14が傾斜することを防止するためにシート46とかみ合うことが好ましい。
【0021】
図8に示されるように、ファスナー組立体10の上部22はショルダー33のベースからロック部材16の上面60まで測定して高さHを有する。高さHはできるだけ小さく、かつ長さ方向の部材18の直径よりもほんのわずかに大きいことが好ましい。高さHは10.0mmより小さいことが好ましい。また、長さ方向の部材直径D対高さHの比は0.50より大きいことが好ましく、その結果、上部22は長さ方向の部材18よりもほんのわずかに高いプロフィールを有する。このような低い高さH、又は低プロフィールを維持することの注目すべき利点は、このようなファスナー組立体10が小児患者及び小身長の患者用に特に良く適していることである。
【0022】
再度図4を参照して、ファスナー12は上向きに開いており、かつ遠位端部付近の六角形のソケット38及び骨へのファスナー12の挿入を促進するための操作装置70(図9)を受け取るための長さ方向の中央軸24の方向に走る円筒形穴39を有する遠位端部27中のキャビティ37からなる。円筒形穴39は相当する外部ねじ切り71(図9)を備えた操作装置70のポジチブな受け入れのために六角形ソケット38のベースから下部20の方向に続く内部ねじ切りを備えていることが好ましい。ここで、キャビティ37は操作装置70との回転安定性のレリース自在の連結を可能にする。内部ねじ切りは連結方法に必要とされる時間を大いに短縮するために多くのねじ山で設計し得る。この実施態様について、図9に示された、操作装置70はその一端74にラグ75を有する中空円筒形シース73からなる。シース73の他端76から、円筒形ピン77がシース73に挿入し得る。円筒形ピン77はその一端に外部ねじ切り71を有し、これは成功裏の挿入後にシース73の端部74を越えて突き出し、またその他端では、グリップ78がシース73から突き出し、連結を締付けるのに利用できる。
【0023】
概して矩形の溝72は六角形ソケット38に横に、かつキャビティ37の周辺のまわりに延びることが好ましい。図10に示されるように、操作装置70の別の実施態様は溝72とかみ合うためのラグ75中のベアリング79を備えている。操作装置70がキャビティ37に導入され、ベアリング79が矩形溝72と並ぶ場合に、ピン77が操作装置70中のシース73に押しやられてベアリング79を矩形溝72に押しつける。これはねじ切り結合を有することを必要としないで操作装置70による引張力、圧縮力及び回転力の伝達を促進する。
【0024】
図11を参照して、フックボディ29の凸形の後方側面32に、くぼみ100が用意されて設置装置(示されていない)を受け入れる。くぼみ100は中央軸24に対し或る角度で長さ方向の軸101に沿って延びる円筒形穴を含む。図12を参照して、くぼみ100は後方側面32に対し中央に配置されることが好ましい。この方法で、くぼみ100は圧縮に理想的に適した構造を与えて脊椎への平らな端部31の挿入を促進する。
【0025】
図13を参照して、横バー66が示され、これは長さ方向の部材18をファスナー12(これは長さ方向の部材18から横に変位される)に固定して長さ方向の部材18を過度に曲げることを回避するのに使用し得る。横バー66は一端132にフック130を含む。止めねじ134がフック130中に延び、長さ方向の部材18をフック134の内面136にピンで留めて長さ方向の部材18を横バー66に固定する。横バー66の第二端部138は上記のように取り付け部材14中に用意されたセレーション59とはめあう周辺のまわりのリッジ65を有するシャフトである。
【0026】
使用中、複数のファスナー組立体10が操作装置70の助けにより脊髄に沿って脊椎に挿入され、長さ方向の部材18がファスナー12の夫々の二つのチャンネル35の一つに置かれる。取り付け部材14がファスナー12の夫々に置かれ、その結果、長さ方向の部材18が取り付け部材14のスロット56によりチャンネル35中に保持される。次いでロック部材16が使用されて長さ方向の部材18をチャンネル35中に固定する。また、横バー66が長さ方向の部材18に固定されて長さ方向の部材18を横に配置されたファスナー12に結合し得る。その場合には、横バー66のフック付き端部127が止めねじ135により長さ方向の部材18に保持され、横バー66の反対端部138が長さ方向の部材18について上記されたのと同じ様式で取り付け部材14によりファスナー12に固定される。
【0027】
ファスナー12の二重チャンネル構造のために、脊髄固定システムを移植する外科医が長さ方向の部材18をいずれかのチャンネル35に挿入してもよい。また、スロット56が中央軸24に対しずれているので、取り付け部材14がファスナー12の両面に配置されてもよく、長さ方向の部材18がチャンネル35のいずれか一つに固定されてもよい。結果として、ファスナー組立体10は同じ構成部品を使用して脊柱の両面に組み立てられてもよい。更に、上部22及び下部20の一体の性質が既に設置された脊髄固定システムへの容易な組立を可能にする。チャンネル35が横に開くので、ファスナー12が脊椎に固定でき、長さ方向の部材18が上部22中で横に受け取られてもよく、取り付け部材14がその上に垂直に組み立てられて長さ方向の部材を適所に固定でき、予めの組立が必要とされない。
【0028】
本明細書に開示された発明の例示の実施態様が上記目的を満足することが明らかであるが、多くの改良及びその他の実施態様が当業者により考案し得ることが認められるであろう。それ故、特許請求の範囲は本発明の範囲内に入る全てのこのような改良及び実施態様を含むことが意図されていることが理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明のファスナー組立体の分解斜視図である。
【図2】図1のファスナー組立体用のファスナーの一実施態様の側面図である。
【図3】図1のファスナー組立体用のファスナーの別の実施態様の正面図である。
【図4】中央平面に沿って切断された図1のファスナー組立体のファスナーの上部の断面図である。
【図5】中央平面に沿って切断された図1のファスナー組立体の取り付け部材の断面図である。
【図6】中央平面に沿って切断された図1のファスナー組立体の取り付け部材の別の実施態様の断面図である。
【図7】図5の取り付け部材の底面図である。
【図8】ファスナーをフックとして示す図1のファスナー組立体の側面図である。
【図9】本発明の操作装置の一実施態様の正面図である。
【図10】本発明の操作装置の別の実施態様の正面図である。
【図11】中央平面に沿って切断された図2のファスナーの断面図である。
【図12】図2のファスナーの背面図である。
【図13】本発明の横バーの斜視図である。
Claims (17)
- 脊柱に沿って配置可能な長さ方向の部材18を含む脊髄固定システム用のファスナー組立体10であって、該ファスナー組立体が
A)骨と接触するための下部20及び下部20と一体かつ二つの開いたチャンネル35を有する上部22を含むファスナー12であって、夫々のチャンネル35はその周辺に沿って前記長さ方向の部材18の一部を受け取るための形状および寸法にされており、
B)長さ方向の部材18を受け取るチャンネル35を少なくとも部分的にカバーし、かつその周辺に沿って長さ方法の部材18の更なる部分を受け取るための形状および寸法にされるファスナー12に配置可能な取り付け部材14、及び
C)取り付け部材14及び長さ方向の部材18をファスナー12に固定するためのファスナー12の上部22と操作上関連されたロック部材16
を含むことを特徴とするファスナー組立体。 - ファスナー12が近位端部25から遠位端部27に延び、かつ中央平面にある長さ方向の軸を有し、二つのチャンネル35が中央平面の反対側に配置される請求の範囲第1項記載のファスナー組立体。
- 二つのチャンネル35が長さ方向の軸に対し垂直に延び、かつファスナー12の近位端部25から等距離である請求の範囲第2項記載のファスナー組立体。
- 上部22が長さ方向の軸に横に、かつ二つのチャンネル35の間に配置された穴36を有する請求の範囲第3項記載のファスナー組立体。
- 取り付け部材14が
a)上面48及び下面50中に延び、かつ中央平面にある長さ方向の軸を形成する穴54とともに上面48、下面50及び側面52を有するシリンダー、
b)中央平面からずれ、かつ中央平面と平行のシリンダー中に延びるスロット56、及び
c)底面からスロット56から中央平面の反対側に延びる突起68
を含む請求の範囲第2項記載のファスナー組立体。 - チャンネル35が取り付け部材14の突起68を受け入れるためのシートを形成する請求の範囲第5項記載のファスナー組立体。
- スロット56が内面に沿ってセレーション62を含む請求の範囲第5項記載のファスナー組立体。
- スロット56が偏心断面形状を有する請求の範囲第5項記載のファスナー組立体。
- スロット56が長さ方向の部材18の直径に実質的に一致する形状寸法を有する概して円筒形の断面を有する請求の範囲第5項記載のファスナー組立体。
- 下部20が脊椎とかみ合うためのねじ込み端部を含む請求の範囲第1項記載のファスナー組立体。
- ファスナー12が操作装置70を受け取るための遠位端部27から長さ方向に延びるキャビティ37を含む請求の範囲第1項記載のファスナー組立体。
- 操作装置70がボールもどり止めメカニズム及びボールもどり止めメカニズムを受け取るためのキャビティ37に横に、かつその周辺のまわりに延びる溝72を含む請求の範囲第11項記載のファスナー組立体。
- キャビティ37が円筒形であり、かつ内部に沿ってねじ山を含む請求の範囲第11項記載のファスナー組立体。
- 上部22がロック部材16を受け入れるために外部ねじ山34を有するシャフト26を含む請求の範囲第1項記載のファスナー組立体。
- 下部20がフック28を含み、かつファスナー12の移植を促進するための弧状部分及び平らな部分を含む請求の範囲第1項記載のファスナー組立体。
- 弧状部分が後方表面にくぼみを有する請求の範囲第15項記載のファスナー組立体。
- 少なくとも一つの長さ方向の部材18及び請求の範囲第1項記載のファスナー組立体10を含むことを特徴とする脊髄固定システム。
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