JP2004501737A - 医療用インジェクター用のシリンジホルダー及び、シリンジに医療用流体を満たす方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】流体をシリンジ(300)から患者へ注入するための医療用インジェクターシステムであって、シリンジ(300)は、シリンジバレル(300)及びプランジャー(310)を具えており、プランジャー(310)は、プランジャーハンドル(130)によって着脱可能に係合されるように作られている係合部分(311)を有する内面を具えており、プランジャーハンドル(130)は、プランジャー(310)の係合部分(311)と着脱可能に係合するように作られている保持部材(142)を有しており、シリンジホルダーは、シリンジ(300)をホルダー部材(200)内に着脱可能にロックするために、シリンジ(300)のバレル(300)及び枢動可能なキャッチ(500)を受け入れるように作られているホルダー部材(200)を具えている。
Description
【発明の分野】
本発明は、医療用流体を患者の血管系へ注入するための医療用インジェクターシステムに関する。
【0002】
【発明の背景】
生体構造を画像化するために、造影剤を患者に注入するための医療用インジェクター及びシリンジは、当該分野で知られている。例えば、1987年7月7日付けでディー.エム.ライリー氏らに付与され、本願と同じ譲受人に譲渡された米国特許第4,677,980号「血管造影用インジェクター及び該インジェクターと共に用いられる血管造影用シリンジ」には、血管造影用インジェクター装置が開示されている。この装置は、動物の血管系に造影剤を注入する装置であり、シリンジは後方装着式であって、インジェクターの圧力ジャケットの中へ装着される。より具体的には、この装置は、一対の圧力ジャケットを有する回転可能なタレットを具えており、圧力ジャケットのうち、一方にはシリンジが後方から装着されて注入位置にあるとき、他方の圧力ジャケットは、関連したシリンジが後方から装着可能な位置となる構成である。その後、第1のシリンジからの造影剤の注入が完了すると、タレットが回転して、第1のシリンジは脱着位置に移動し、それと同時に第2の圧力ジャケットとシリンジは同時に注入位置へ移動する。
【0003】
’980特許に開示された装置では、血管造影用インジェクターの駆動部材は、、着脱可能な機構により、シリンジプランジャーの移行路に沿う任意位置にて、シリンジのプランジャーへ駆動可能に連結し又は連結解除を行なう。しかしながら、着脱可能な機構を正しく動作させるには、シリンジプランジャーはインジェクターピストンと一致するように正しい向きにせねばならない。さらに、シリンジプランジャーとインジェクターピストンが互いに接続及び接続解除されるようにするために、シリンジがインジェクターに装着されている間、シリンジは夫々の圧力ジャケット中での位置を真直に正しく揃えていなければならない。
【0004】
1995年1月24日付でディー.エム.ライリーに付与され、本願と同じ譲受人に譲渡された米国特許第5,383,858号「フロントローディング式医療用インジェクター及び該インジェクターに使用されるシリンジ」には、’980特許を改良した装置が開示されている。’858特許に記載された装置において、少なくとも一実施例では、シリンジは、圧力ジャケットなしのインジェクターに前方装着されており、これは’980特許のインジェクター装置の欠点の1つを解消するものである。
【0005】
’858特許に記載されたインジェクターは、シリンジをインジェクターへ取付け及び取外しを行なう第1着脱機構を有している。さらに、装置は、インジェクターピストンをインジェクターへ係合及び係合解除を行なう第2着脱機構を含んでいる。シリンジを回転させると、シリンジはインジェクターに取り付けられる又はインジェクターから取り外され、同時に、プランジャーはピストンに取り付けられる又はピストンから取り外される。開示された構造の場合、シリンジをインジェクターに取外し可能に係合させ、同時にプランジャーをピストンに取外し可能に係合させるには、シリンジをインジェクターへ装着する際、シリンジを特定の向きにせねばならない。さらに、’980特許に開示されたシリンジと同様、組み合わされている間中も、シリンジプランジャーをシリンジ内で正しい向きにせねばならない。
【0006】
1994年4月5日付でシー.ニールらに付与された米国特許第5,300,031号「流体を動物に注入する装置及び該装置に用いられる使い捨て式フロントローディング可能なインジェクター」には、他のインジェクター装置が開示されている。’031特許は、圧力ジャケット付インジェクターの様々な実施例を開示しており、シリンジは、圧力ジャケットの前端部に設けられた開口を通して、インジェクターの圧力ジャケットへ装着され、該圧力ジャケットから取り外される。シリンジを圧力ジャケット内で保持するために、例えば、注入動作の間、シリンジの前端部は圧力ジャケットの前端部にロックされている。シリンジを圧力ジャケットに正しく接続するために、シリンジは唯一つの姿勢でのみ圧力ジャケットに挿入できる。
【0007】
前述した各例においてシリンジの適切な装着を確実に行なうには、シリンジは、インジェクターに対して特定の向きにせねばならない。医療用画像化工程の間に、シリンジの動作を適切に行なうには、シリンジとインジェクターの位置関係が適切であることが必要である。しかしながら、特定の向きにすることは、シリンジの迅速な取付け及び交換の妨げになる。また、特定の向きにする必要性は、シリンジ製造時の組立費用の上昇を招き、組立工程はより複雑になる。
【0008】
それ故に、前述のインジェクター及びシリンジ装置の有用性は認識されたが、より簡素化されたフロントローディング式医療用インジェクターが要請されている。より具体的に説明すると、装填操作をより容易に行なうために、シリンジ及び/又はシリンジプランジャーの軸回りの向きの如何に拘わらず、インジェクターへ簡単に接続できるシリンジが要請されている。さらにまた、シリンジ要素の組立を簡素化するために、シリンジのバレル又は基部と特定の関係に定位される必要のないプランジャー付シリンジが要請されている。さらにまた、注入処置のためにインジェクターの準備に要する時間を最小限にする必要から、自動機能(automated features)を具えるインジェクターが要請されている。さらに要請されているのは、例えば二次汚染の可能性を減らすことによって、患者の安全をもたらす自動機能を付け加えることである。
【0009】
医療用流体は、通常、上部にエラストマー栓(又はコルク)がある容器又は瓶に詰められている。栓は従来型の針又はプラスチック製スパイクで突き刺して、流体を瓶からシリンジへ流入させることができる。しかしながら、単に栓を取り、プラスチック製カニューレを使用して流体を引き抜き、シリンジに入れるというのが一般的なやり方である。この方法だと、流体を周囲の病原菌にさらし、汚染させてしまう可能性があり、そのために、患者に好ましくない感染を起させる危険が増す。特殊な細菌フィルターを具えているある種のベント式スパイクが、この問題に対処するために開発されてきた。しかし、それを使用すると、充填工程は非常に長たらしくなり、液によってはフィルタから漏れることがよくある。既知の方法によって多量の流体をシリンジへ充填する際、瓶を逆さに持って、同時にシリンジを後ろに引き戻すのは、非常に困難になる可能性がある。
【0010】
シリンジポンプを使用して患者へ注入する際のその他の大切な注意点は、患者へ繋ぐ前に、チューブを含んで、システムから確実にすべての空気を抜くことである。これが確実に行われていないと、気泡が患者へ注入されて、重大な病気を惹き起こす可能性がある。
【0011】
また、既存のインジェクター装置及びインジェクターは、シリンジ及び関連したチューブ、及びスパイクの再利用を止める機能を備えておらず、それにより、患者から患者へ二次汚染するという、重大な危険を惹き起こす可能性のあることが分かっている。
【0012】
ルアーコネクタは、医療で使用された殆どのシリンジの放出口に見られ、それは国際標準規約ISO594に詳しく規定されている。ロック用ネジが、ルアーコネクタに関連して見られることもあり、それは「ルアーロッキング」と称されており、特に、ネジが接続の密閉と保持を助けて、高圧で使用するために用いられる。
【0013】
可撓性プラスチックのチュービングは、シリンジと患者との間で、薬剤、流体、造影剤などを移送するために、多くの医療的用途に使用されている。チューブは、通常可撓性プラスチックで製られており、両端にはルアーコネクタが接合されていて、確実且つ着脱可能な嵌め込み形の連結を容易にしている。コネクタは、通常硬質プラスチックから成形されており、ルアー放出口を有しており、比較的柔らかいチューブとの密な締まり嵌めを許容する寸法に形成された円筒状入口を有している。チューブは、円筒状入口の端部に押し嵌められ(又は押し込められ)、一般的に溶剤又は接合剤を使って接合される。高圧での使用のために、接合は、破裂を防ぐように極めて確実に行われねばならない。
【0014】
場合によっては、チューブは、例えば、製造費を削減するため、汚染流体が漏出する可能性を低減するため、又はシリンジ先端を汚染から守るために、永久的にシリンジへ装着されていてもよい。しかしながら、シリンジはポリプロピレンから成形されていることが一般的なので、シリンジへ直接に接合することはほとんど成功しないし、確実ではない。また、チュービング材の中には接合が難しいものもある。さらに、接合には、シクロヘキサノンやシアノアクリレートなどの強力な溶剤形接合剤が必要であって、それらは両方とも、有害な気体を放出して、望ましくない残渣を残す可能性がある。
【0015】
この明細書において、特別なことを積極的に説明しない限り、文書、知っている行為又は項目に言及したり又は議論している場合、その言及又は議論は、文書、知っている行為又は項目、或いはその任意の組合せが、本願より早い日付の下記(a)乃至(d)であったと認めるものではない。即ち、
(a) 一般に利用可能であった、
(b) 公知であった、
(c) 通常の一般的知識の一部であった、又は
(d) この明細書に係わる問題を解決しようと試みることに関係があると知られていた、
ということ。
【0016】
【発明の要旨】
本発明の第一の特徴は、医療用インジェクターシステムのためにシリンジホルダーが設けられており、該シリンジホルダーは、シリンジのバレルを受け入れるように作られたホルダー部材(cradle member)と、ホルダー部材内にシリンジを着脱可能にロックするための枢動可能なキャッチ(pivotable catch)とを具えており、ホルダー部材において、キャッチは、第1位置の方へ付勢されて、第1位置にてシリンジを係合し、第2位置にてシリンジとの係合を解除する。
【0017】
シリンジを着脱可能にロックするための枢動可能なキャッチを設けることによって、ホルダー部材に前壁を設ける必要をなくしたことにより、シリンジをシリンジホルダーへフロントローディングすることが可能である。当該技術に熟達した者であれば、キャッチ表面は、広い(又は狭い)シリンジ表面に当接するように、長さは変更可能にされてもよいことを理解するであろう。
【0018】
特に望ましい実施例によると、シリンジホルダーは、シリンジの一端をホルダー部材内の所定位置に配置するために、ホルダー部材に設置された位置決め装置をさらに具えている。
【0019】
望ましい一実施例によると、ホルダー部材はスリーブであって、シリンジのバレルを取り囲んでいる。望ましくは、そのようなスリーブは、シリンジを、圧力を受けた状況下では膨張しないように支持し、流体を排除している間は内部圧力に対して支持するように作られている。これが、シリンジバレルの壁の厚さを減らし、それによって製造費をおさえることを可能にする。
【0020】
別の望ましい実施例によると、キャッチ機構は、シリンジの前方肩部に係合する。キャッチは、ホルダー部材又はスリーブ内に形成された孔を通じてシリンジを係合することが望ましい。
【0021】
別の望ましい実施例によると、シリンジバレルをホルダー部材又はスリーブに挿入するとき、キャッチの前部分は、対応しているシリンジの前部分に係合し、それによって、シリンジをホルダー部材又はスリーブの内部に保持する。ホルダー部材又はスリーブからシリンジを取り外すには、キャッチの後ろ部分を押圧して、前部分をシリンジバレルから外させる。
【0022】
シリンジは、キャッチが自動的にロックするまで、単に摺動させるだけで、圧力スリーブの前端部を通って装填される。この前方から装填する方法は簡単で、操作者は、ねじり動作又は意識的なロックの動作が不要である。シリンジは、シリンジ解放ボタンを押し、シリンジを前方へ引き出すことによって、簡単に取り外されることもできる。キャッチは、洗浄又は取替えのために、スリーブへ取り付ける或いはスリーブから元の位置に戻すことができるように、ホルダー部材の一部になっていてもよい。
【0023】
シリンジホルダーは、望ましくは透明の硬質プラスチックから製られており、シリンジを容易に挿入できるように約50度の角度で切り落とされた、開いた端部を有する普通の円筒体を具えている。透明な材料から製れば、シリンジ及びその内容物、特に充填に引き続いてすべての空気が抜かれねばならない前方端部を、遮るものがない状態で眺めることができる。一般的に、スリーブは、(バネを任意で含んでいる)単一物品の構造であって、普通の在庫品のチューブを加工し、又は成形加工で作ることにより、製造費が安価なものである。
【0024】
スリーブの後端部は、望ましくは、インジェクターへ(望ましくは、洗浄のために着脱可能に)固定され、インジェクターのプランジャーと同軸上で一直線に配置されており、これによって、プランジャーがシリンジの内部に接触(それによってシリンジを汚染する可能性がある)する恐れなく、何時でもシリンジをインジェクターから取り外すことができる。体積目盛りは、ホルダーのスリーブに印刷されているから、シリンジには必要がない。
【0025】
シリンジは、後部がまずホルダーの前部に装填されて、密な嵌合を構成し、スリーブはシリンジがインジェクターの高圧に耐えて膨張することを支持する。ホルダーは、望ましくは、四角いノッチを前方に向かって有しており、装填の間はシリンジキャッチに近付き、支えている。スリーブにある2つの丸い孔は、キャッチに対してヒンジ受け口(hinge socket)として働くことが望ましい。
【0026】
望ましくは、キャッチは、硬質可撓性プラスチックによって、部分的に円筒状に形作られていて、2つの対向するヒンジピン(hinge post)を有しており、それらはスリーブにある2つの丸い孔に嵌まり込む。交換又は洗浄のために、キャッチ組立体は、単に、ヒンジピンがそれぞれの孔から外れるまで側面を広げるだけで、取り外されることができる。
【0027】
他の望ましい実施例によると、ホルダー部材は、キャッチの係合解除時に、ホルダー部材からシリンジを部分的に取り出すための付勢部材を有している。付勢部材はシリンジバレルの挿入時に押され、それによって、シリンジバレルを、部分的に取り出される位置の方へ押しやって、キャッチの係合を解除した時にシリンジバレルがスリーブから部分的に取り出されるようにすることが望ましい。望ましくは、(付勢部材によって作られた)自動取出し式機構はバネを具えており、且つスリーブの後部に配置されていることが望ましく、該バネはシリンジバレルの挿入時に圧縮される。
【0028】
他の望ましい実施例によると、付勢部材は、シリンジに係合し、シリンジの回転を最小限にするように作られている。
他の望ましい実施例によると、付勢部材は、オプティカルセンサー又はスイッチを作動或いは係合するように作られており、オプティカルセンサー又はスイッチは、インジェクター制御ユニットにシリンジの存在を知らせる。
【0029】
一実施例によると、ホルダー部材は、シリンジが交換される度毎に取り外されるのではなく、インジェクターへ固定されていてもよい。それによって、利便性が高まり、スリーブが落ちて汚れる可能性が減少する。
【0030】
延長チューブは、永久的にシリンジへ装着されることができる。前方から装着されるから、関連した連結チューブは注入に続いてシリンジから取り外される必要が無いから、汚染された血液が漏れ出る危険性が減る。
【0031】
キャッチは、任意の適切な形であってよい。特に望ましい実施例によると、シリンジの前肩部は、キャッチの係合部分に嵌まり合う形である。キャッチ面は、シリンジを一層容易にインジェクターに保持できるように、(シリンジの円周の約半分の長さ、又はホルダー部材とほぼ同じ長さぐらいに)長めでもよい。
【0032】
キャッチの係合部分は、任意の適切な形であってよい。望ましい一実施例によると、係合部分は、楔形、凹形又は凸形である。好ましくは、キャッチ機構は、シリンジのスリーブ内にある関連したノッチの前方端部へ楔止めされており、荷重の殆どを、ノッチ(したがってスリーブ及びインジェクター)へ移し、キャッチのヒンジへは移さない。
【0033】
シリンジはスリーブの中に装填されるとき、シリンジキャッチは押しやられる。シリンジが一旦本来の位置に納められると、シリンジの前部はキャッチを離し、キャッチはボタンの下のバネの張力によってラッチ止めし、シリンジの前リムの前方で、固定されたストッパ(fixed stop)を構成する。キャッチが、鳩尾形の場合、部分的に閉じる可能性は低く、もし部分的に閉まっていても、シリンジによる張力は鳩尾形のキャッチを閉めるように引き寄せるであろう。
【0034】
注入の間に、シリンジの前向きの力は、キャッチによって支えられる。そのようなキャッチは、シリンジとスリーブ中のノッチとの間に鳩尾形を形成するから、キャッチは、装填されている間、外れないだけでなく滑りもしない。
【0035】
他の望ましい実施例によると、ホルダー又はインジェクターシステムは、シリンジホルダーを照らすための照明部材を具えている。照明部材は、ホルダー又はインジェクターシステムの任意の適した構成部品に、取り付け、係合、又は装着される。望ましくは、ホルダーに取り付けられる。他の望ましい実施例によると、照明部材は、インジェクター、望ましくはインジェクターのノーズ部に取り付けられている。照明部材は、任意の適した種類又は光源である。ランプ又は球電でも、発光ダイオード(LED)でもよい。照明部材は、光の一部がホルダー部材又はスリーブの壁で受光され、壁に沿って伝送されるように、ホルダー、ホルダー部材又はスリーブの露出した後端部に配置されているのが望ましい。任意の薄くて高密度の透明な材料と同様に、受光された光の殆どは、側面沿いだけではなく、内部で長手方向にも反射されて、ホルダー部材又はスリーブの前方端部で拡散発光(diffused glow)を生成する。望ましくは、ホルダー部材又はスリーブは、最大の拡散を実現するために、望ましくは艶消しされている(例えば、やすりが掛けられている)スリーブの前方斜端部(bevelled front end)を有しており、それ故に広角度から見える。適した光源であればどれでも使用できるが、照射の殆どがスリーブに向かって投影されるように焦点が絞られ、又は反射されることが望ましい。照明部材を備えることには、有用な利点がある。特に、特定の処置のために薄暗い明かりが灯っているX線撮影室内で、ホルダー及びその他の構成要素を明視化するのに役立つ。
【0036】
他の望ましい実施例によると、シリンジホルダーは、医療用インジェクターとの容易な着脱可能な係合を可能とする係合部分を具えている。係合部分はロック用部材を具えていることが望ましく、ロック用部材はスロット又はピンを具えていることが望ましい。
【0037】
そのような取り外し可能なシリンジホルダーは、下記(a)乃至(d)を含む利点を提供する。
(a) 操作者は、洗浄のためにシリンジホルダーを容易に取外しできる、
(b) 損耗又は破損した場合、容易に交換できる、
(c) インジェクターは、異なった寸法又は種類のシリンジを受け入れることができる、及び
(d) 出荷のために取り外すことにより、全体の梱包寸法が小さくなる。
【0038】
本発明によるシリンジホルダーをインジェクター(又はインジェクターのノーズ部)と係合するために、スリーブは、まずノーズ部の中に挿入され、差込み溝が差込みピン(bayonet posts)に噛み合うまで、穏やかな内向きの圧力で回転される。この時点で、ホルダーは完全にノーズ部へ入っており、ホルダーは、ロックするために右回りに回転される。組になった差込み溝とピンは、円周の周りに均等の間隔に並んでいるか、又はホルダーが特定の向きだけに係合できるように、適合している半端な角度に方向が合わされていてもよい。望ましくは、流体シール及び摩擦手段(Fluid Seal & Friction Device)も設けられている。それは単なるOリング又はワイパリングで、2つの重要な役割(a)及び(b)を有している。
(a) 流体がインジェクターに入るのを防止する、
(b) 摩擦手段を提供して、シリンジホルダーが不注意で外れてしまう可能性を減らす。
【0039】
特に望ましい実施例によると、シリンジホルダーは、防止部材を具え、医療用インジェクターとホルダーの分離を規制している。望ましくは防止部材は、シリンジがホルダー中に存在している場合、医療用インジェクターとホルダーの分離を止める。特に望ましい実施例によると、防止部材は、プランジャーが特定の位置に存在していない場合、医療用インジェクターとホルダーの分離を停止する。他の特に望ましい実施例によると、防止部材は、プランジャーが十分に引っ込んだ状態でない場合、医療用インジェクターとホルダーの分離を止める。
【0040】
本発明の防止部材は、ロックポストの形状の場合、シリンジセンサと隣接して設置するのが望ましく、それによってシリンジホルダーは、シリンジが取り付けられて有る時も注入中も、取り外すことができない。加えて、ホルダーを(例えば時計回りの回転によって)完全にロックしなければ、シリンジは、取り付けることができない。この実施例は、シリンジの存在を確認するセンサが無い場合に特に有用である。この実施例のホルダーは、シリンジが既に取り付けられている場合には、取り付けることができないものと理解される。
【0041】
望ましくは、この実施例に基づくロックポストは、本発明に係る検知システム(後述する)のシリンジフラッグ形状と同じ幅で、且つ同軸上に取り付けられる。ホルダーを取り付けると、(回転なしに)差込みスロットが完全に差込みポストと係合している場合、フラッグはホルダーと略々接触する。この実施例によると、装着位置において、シリンジが取り付けられ、フラッグが後方へ押し出された状態では、ホルダーを反対向きに(本件では反時計回りに)回転させることができない。
【0042】
発明の更なる特徴によると、医療用インジェクターシステムと共に用いられるシリンジ用のハブが提供され、ハブは、シリンジのバレルと係合しながら摺動するように形成された外表面と、プランジャーが着脱可能に係合するように形成された略環状の係合部を有する内表面とを具えており、プランジャーがハブを選択的にバレルに沿って引き込めるようになっている。
【0043】
ハブがこれらの特徴を具えることにより、後述の如く、使用効率と、注入される患者の安全性とに関する多くの利益を得ることができる。プランジャーはインジェクター上に残っているので、本発明のハブを有するシリンジは、その上に取り付けることができ、従って、より迅速な前方取付が可能となる。加えて、前方取付により、何れの延長チューブもシリンジの前部(患者の直近部)から取り外す必要が回避されるので、汚染されている可能性のある血液を流出する危険性は減少する。
【0044】
係合部は、何れかの利便的な形態、例えば、空洞や溝又は隆条であってもよい。係合部が溝である場合、溝は半円の横断面を示し、或いは溝は、ハブの内表面の円周に沿って少なくとも部分的に延びている。シリンジのバレルに沿った移動を妨げる、ハブの後部からの突起は無いことが望ましい。
【0045】
この種のハブは、多くの利点を有している。薄い一定の壁厚は、注入成形に申し分なく適しており、必要とされる材料の減量と、成形サイクル時間の短縮、及び必要なものは簡単な機械器具のみであるという点に鑑みて、製造の経済化を提供している。
【0046】
ある望ましい実施例によると、ハブの内表面は、プランジャーの外表面に対し、相補的な形状である。望ましくはハブの内表面は、プランジャーと接触する内孔を具えている。この様な構成により、ハブに対する補強効果を提供する利点のある密着(form fit)が可能となる。これは、従来技術のハブと較べてハブの壁厚を薄くすることができ、その結果、前述した製造の経済化に寄与している。望ましくはプランジャーは、先細テーパの前端を有しており、ハブと係合する際、本質的に“セルフセンタリング”となる。これは又、ハブに連結された任意のシールを均一に同軸に支持し、特に高圧で所定の医療用インジェクターに用いられた時、従来技術のハブと較べて改良されたシールを提供する。高圧では、ハブは強制的に拡張され、シリンジバレルに対するそのシールを改善することができる。
【0047】
ハブの望ましい弾性の性質は、係合部での保持部材の圧力嵌合(positive−fit)又は強制ロック(force−locking)を有利に提供し、シリンジの内容物が高圧で排出される際に、相当な力を加えることが可能となる。
【0048】
ハブは又、ハブの外表面の少なくとも一部に連結されたシールと係合するように形成されているか、或いはハブは、シールの機能を果たしている。ハブ又はシールは、Oリングと組み合わせて用いられる。望ましくはシールは、ハブと分離しているか否かに拘わらず、延長された前線を有しており、圧力下でのシールの効率性を向上している。
【0049】
発明の更なる特徴によると、医療用インジェクターシステムに使用されるシリンジ用のプランジャーが提供され、シリンジは、バレルと、該バレルに沿って摺動しながら係合するハブとを有し、プランジャーは、ハブの内表面にある略環状の係合部と着脱可能に係合するように形成された保持部材を具え、プランジャーがハブを選択的にバレルに沿って引き込めるようになっている。
【0050】
前述の通り、ハウジング内に設置され、ハブの係合部と着脱可能に係合する保持部材を具えたプランジャーを提供することにより、インジェクターシステムに連繋さた単一のプランジャーを、複数の、且つ各々が本発明のハブを具えたシリンジに使用することが可能となる。保持部材は、プランジャーがハブと係合し、ロックすることにより、該ハブを後方又は前方へシリンジバレルに沿って駆動し、流体をシリンジ内に引き込む、又はシリンジ外へ引き出すことを可能にしている。2つ以上の保持部材が存在することが望ましい。
【0051】
本発明の保持部材は、任意の適当な型式であってよい。望ましくは保持部材は、機械的及び/又は電気的に、着脱可能にハブと係合する。この実施例によると、(プランジャーをハブの中に押し入れることによる自動係合とは異なり、)作動によってプランジャーをハブと係合させることができる。これは、プランジャーによるハブのロックと解除について、より優れた制御を造り出すが、このことは、プランジャーの移動を電子的に制御する装置にとって重要なことである。例えば、流体の排出後、シリンジの最前部(出口)にてハブを解放するのに特に有利である。なぜなら、これにより、シリンジの再利用の可能性は最小となるからである。他の望ましい実施例によると、着脱可能な係合は、錘機構によって少なくとも部分的に作動されている。
【0052】
ある望ましい実施例によると、着脱可能な係合は、プランジャーの引込みによって作動される。他の実施例によると、プランジャーは、錘機構に対応するように形成されていて、プランジャーが特定の姿勢にある時、保持部材が作動する(例えば、プランジャーから突出する)ように形成されている。
【0053】
別の望ましい実施例によると、着脱可能な係合は、プランジャーの引込時に自動的に生じ、プランジャーの前方移動中及び移動後に引き続いて、自動的にハブを外し、注入後、シリンジをロック解除し、自由に安全に取り出せるようにする。こうした実施例は、下記の通り機能する:
【0054】
作動部材(コーン部)のノーズ部が作動部材に取り付けられ、それは、プランジャー駆動装置へと順に固定される。プランジャーは、後方に駆動されてシリンジ内を引き上げ(充填し)、次に前方に駆動されてシリンジ内を排出する。プランジャーは、限定された範囲の遊びはあるが、摺動可能に作動部材と係合していることに留意すべきである。又、プランジャーの自由な滑りも摩擦シールによって多少減少することに留意されたい。この実施例によると、プランジャー駆動装置と作動部材が方向を逆転する時は必ず、作動部材が数ミリ移動するまでプランジャーは動かず、そしてハブのロック機構は状態を変える。
【0055】
作動部材は、一時的に停止したプランジャーの中で摺動する。駆動装置及び作動部材は、プランジャー及びロックピンに対して相対的に前方に移動し、該プランジャー及びロックピンが引っ込み、シリンジをロック解除できるようにする。プランジャー駆動部の肩がプランジャーの後部に当たるまでは、(シールの摩擦のせいで)プランジャーは動かず、その時点でハブは前進を始めて、シリンジに流出を起こさせる。ハブをロック解除する目的は、注入後の使用済シリンジを除去できるようにするためである。
【0056】
プランジャーが再び引っ込み始めると、プランジャー(及びハブ)は一時的に静止し、コーンは、ロックピンに対し相対的に引っ込み、該ロックピンを延ばして、プランジャーにハブをロックする。作動部材の肩部は次に、プランジャーの内肩部に突き当たり、プランジャーとハブを充填等のために後方へ引き込む。
【0057】
従って、このシステムは、ハブがロックされているかロック解除されているかを適当な時間に自動的に確認し、オペレータと患者のために、不便性を回避し、インジェクターの安全性を高める。もちろん、インジェクターに連結されたコントローラは、プランジャーが方向を逆転すると必ず、固有の“遊び”を考慮に入れるよう設計されている。
【0058】
この実施例は下記の利点を有している:
(a)プランジャーが前進すると必ず、ロックピンが自動的に速やかに引っ込み、既にハブがプランジャーと係合しているか否かに拘わらず、プランジャーが自由にハブの中に入ることができる。重力作動式ロックシステムでは、ピストンは、ヘッドが上方へ傾く(及びロックされる)前にプランジャーと係合しなければならない。
(b)重力作動式ロックシステムでは、ヘッドを下向きに傾けてロック解除せねばならず、その次にシリンジを取り外すことができる。
(c)シリンジハブは、針の開通検査のためも含めて、いつでも引き込められる。前もって予め充填されたシリンジは、いつでも簡単に“頂部を上向きに(topped up)”できる。前もって予め充填されたシリンジは、ヘッドを上方に向けた状態でパージできる(これは重力ロックシステムでは不可能であった。なぜなら垂直姿勢の時、ロックピンは自動的に延びるが、プランジャーは未だハブとは係合していないからである。)
(d)ハブは常に注入後にロック解除され、インジェクターシーケンスにおける、この論理的時点でシリンジを安全に取り外すことができる。
(e)ハブは、プランジャーが引き込まれると必ず、自動的に速やかにロックされ、確実にハブは後方へ引っ張られる。
(f)新たなシリンジは、プランジャーを組み立てて、バレルに沿った任意の位置に配置される(前述の重力ロックシステムでは、ハブは、バレルの最後部に設置されねばならない)。
(g)この概念は、頑強で信頼性がある。
【0059】
他の実施例によると、保持機構は、(充填及びパージングの際に必要なため、)シリンジが垂直に設置された時にだけ付勢されてロックし、注入位置で自動的にロック解除される。これは、シリンジ内への血液の引入れ又はシリンジの再利用を防ぐために望ましいことである。プランジャーの移動に対する一定の制御について考えると、この機構は、シリンジの再利用を最小化又は防止することのできる注入システムの一部を構成することができ、その結果、次から次に患者が患者間感染するのを防止する手助けとなる。例えば、下記のシナリオについて考えると:
【0060】
新たなシリンジは通常、保持部材とハブが完全に引っ込んだ状態で供給される。シリンジは、インジェクターの固定された保持スリーブ(ホルダーの一部)の前端を通って取り付けられ、シリンジ及びハブは、インジェクターのプランジャーと一直線に並べられる。インジェクターは、充填の後、シリンジの前(出口)部が後(患者から最遠)部と同じ高さ、又はそれより低くなるように設置された状態でのみ注入することができる。即ちシリンジは、水平又は下向きの姿勢にあって、残留する如何なる少量の空気をも注入することを回避している。このシステムでは、プランジャーは、注入完了後、直ちに自動的に引っ込み、それによって使用済みのハブが排出位置に置かれる。プランジャーは、シリンジの向きが垂直になると、要求に応じてのみ引っ込むことができる。ハブにロックするインジェクタープランジャーについては、プランジャーは、保持部材が延ばされる前に、完全にハブと係合せねばならない(このシステムは、プランジャーが水平から垂直に傾けられると、保持部材を延長する)。新たなシリンジが取り付けられると、ハブは、保持部材が働かない状態でインジェクターのプランジャーと係合し、インジェクターがその後、上方へ傾けられると、加重ロッドのような錘機構は、重力によって後方へ摺動し、保持部材を作動させてハブをプランジャー上に把持する。インジェクターは、プランジャーを引っ込めて、シリンジ内に流体を注ぎ込むことによりシリンジを充填する。
【0061】
(たとえ部分的な排出であっても)使用済みのシリンジがインジェクター内に取り付けられると、そのハブは、作動部材が働いていない状態で、引っ込んだプランジャーの前方に設置され、該プランジャーと係合することができない。インジェクターが上方に傾けられる(その結果、シリンジの前部を上方に傾ける)と、保持部材は延びるが、ハブを固定しない。それ故、ハブは引き戻されず、シリンジは再充填されることができない。
【0062】
本発明と共に又は本発明に基づいて使用されるシリンジは、独自のプランジャーを有していないため、シリンジの後部からの突起はない。それ故、輸送中及び操作中にハブを取り外す危険性は殆ど無い(前記した通り、シリンジは、できるだけ後方でハブと組み合わされて最良の組立となる)。
他の望ましい実施例によると、保持部材は、ハブとの係合から離れるように付勢される。
【0063】
他の望ましい実施例では、保持部材は、プランジャーに施された空間の内側に少なくとも部分的に設置された作動部材を具え、ロック部材は、保持部材及び/又はプランジャーの一端に、或いはその一端の隣に設置され、該ロック部材は、ハブの係合部と係合するように又は係合が外れるように、保持部材によって動かすことができる。
【0064】
保持部材は、任意の適切な部材を具えるが、それはカム又はコーンであることが望ましい。望ましくはカム又はコーンは、錘機構によって付勢された位置又は付勢から離れた位置へ動かされ、プランジャーの所定の姿勢に対応して保持部材を突出させる。
【0065】
他の望ましい実施例によると、作動部材は、ロッド部とノーズ部を有しており、ロック部材は、解除位置にて、プランジャーとノーズ部の間に設置される。望ましくは作動部材は、プランジャーの孔に沿って長手方向に移動可能であり、望ましくは保持部材は、ピンを具えている。特に望ましい実施例では、2つ以上のピンがある。
【0066】
更なる望ましい実施例によると、プランジャーは、シリンジの手動充填ができるように形成されている。プランジャーをシリンジの手動充填用に形成することにより、シリンジをインジェクターに取り付ける必要もなく手で充填することができる。これは、多数のシリンジを予め充填し、それによってシリンジを次から次に交換する工程を迅速化できるという利点を有しており、インジェクターが前の患者に注入している時、新たなシリンジを充填することができる。加えて、本発明のこの特徴に基づくプランジャーは、一連のシリンジを手で充填するために使用し、次に、患者への注入のためにインジェクターへ設置することができ、そうすることによって、個別の手動充填装置に対する必要性が最小となる。
【0067】
本発明のこの特徴に基づくプランジャーは、ハブがシリンジバレルの最前部に位置している時は、ハブと接することができないように、シリンジのバレルより十分短くなっていることが望ましい。言い換えれば、プランジャーは、最大のシリンジストロークよりも僅かに短いために、シリンジが使用された後にハブと係合することができない(シリンジは完全に排出されたと仮定する)。本発明のこの特徴に基づくプランジャー/プランジャー装置は、ハブを把持してシリンジ内に引き込むことができないために、シリンジの再利用(及び患者間感染)の可能性を減少させる。プランジャーは、ハブがシリンジバレルの最前部に位置している時は、ハブと接することができないよう、シリンジのバレルより十分短くなっていることが望ましい。
【0068】
本発明の更なる特徴によると、医療用インジェクターシステムに使用されるシリンジ用のプランジャーが提供され、シリンジは、バレルと、該バレルと摺動しながら係合するハブとを有し、プランジャーは、該プランジャーによってハブを選択的にバレルに沿って引き込めるように、ハブの係合部と着脱可能に係合するように形成された保持部材と、プランジャーとハブの係合の程度を検出するセンサとを具えている。
【0069】
本発明のこの特徴に基づくセンサは、機械、電磁又は光センサ等の、任意の適当なセンサであってよい。望ましくはセンサは、プランジャーとハブとの完全な係合を検出する。センサが光センサである場合、望ましくは光ファイバーケーブルを具えている。
【0070】
ある望ましい実施例によると、光ファイバーは、プランジャー内に埋め込まれており、一端をプランジャー表面と同一面に露出させ、プランジャーがハブと完全に係合すると同時に、該端部がハブに覆われるよう慎重に設置される。軟性ファイバーは、プランジャーの後端部を通って外へ出され、適当な緩い環を経たファイバーの他端は、ファイバーを通じて伝達された光に対応できる光検出器に接続される。プランジャーが頻繁に前後へ移動するので、ファイバーは、プランジャーと通信するための便利で確実な手段であることに留意されたい。本発明では、ハブは不透明な物質でできており、シリンジバレルは透明である。
【0071】
インジェクターは、普通に照明された環境で常時使用されるので、ファイバーは通常、(シリンジハブが無い時は)光を“見る”。もちろん、部屋の光が不十分であれば、プランジャーは、インジェクターによって可視光線又は赤外線で照明することができる。プランジャーがハブと係合すると、周囲光は、ファイバーの先端から遮断され、光検出器と制御装置に信号を送る。
【0072】
この装置は、プランジャーがピストンに入った時を検出し、インジェクター制御装置に接続されると、次の利点と増大をもたらす:
(a)シリンジが予め充填されている場合、プランジャーは、注入開始前にハブと係合していなければならない。それによって、インジェクターがスタートすると、ハブは直ちに排出を開始する。この装置は、インジェクターが、(望ましくない無駄と混乱を招きうる)ハブの押圧を行なうことなく、安全かつ正確にハブ及びプランジャーと係合することができる。
(b)後述のシリンジ検出システムと連繋して使用されると、シリンジが予め充填されているか、或いはハブが完全に引っ込んでいない場合に、プランジャーは、自動的に前進してハブと係合し、次に正確に停止することができる。
(c)自動的(例えば電子的)に制御された、ハブとプランジャーとの係合機構が用いられた場合、このセンサは、ピストン保持機構がロックの準備ができていることを示すのに用いることができる。
(d)錘ロック式プランジャーとシリンジ存在検知センサを連繋して使用すると、この装置は、シリンジが初めに取り付けられる際に、ハブが完全に引き込まれているか否かを信号で知らせることができ、それによってシリンジが新しいものか否かを確認し、又はシリンジが使用済みであり、汚染されている可能性があることをオペレータに警告する。
(e)本装置は又、引込又は充填中にピストンが分離すると、信号を発することができる。
【0073】
本発明の更なる特徴によると、医療用インジェクターシステムと共に使用されるシリンジを手動で充填するための装置が提供され、該シリンジは、バレルと、該バレルと摺動可能に係合するハブとを有し、該装置は、プランジャーと、ハブの係合部へ着脱可能に係合するように形成された保持部材とを具え、プランジャーがハブを選択的にバレルに沿って引き込めるようになっている。
【0074】
こうした装置によって、オペレータは、シリンジをインジェクターに取り付ける必要もなく、シリンジを手で充填することができる。これは、多数のシリンジを予め充填し、それによってシリンジを次から次に交換する工程を迅速化できるという利点を有しており、インジェクターが前の患者に注入している時、新たなシリンジを充填することができる。加えて、本発明のこの特徴に基づく装置は、一連のシリンジを手で充填するために使用し、次に、患者への注入のためにインジェクター内に設置することができ、そうすることによって、別の手動充填装置を必要とすることが最小となる。
【0075】
本発明のこの特徴に基づく装置は、ハブがシリンジバレルの最前部に位置している時は、ハブと接することができないように、シリンジのバレルより十分短くなっていることが望ましい。言い換えれば、本装置は、最大のシリンジストロークよりも僅かに短いために、シリンジが使用された後にハブと係合することができない(シリンジは完全に排出されたと仮定する)。本発明のこの特徴に基づく装置は、ハブを把持してシリンジ内に引き込むことができないことにより、シリンジの再利用(及び患者間感染)の可能性を減少させる。本装置は、ハブがシリンジバレルの最前部に位置している時は、ハブと接することができないように、シリンジのバレルより十分短くなっていることが望ましい。
【0076】
望ましくは保持部材は、機械的及び/又は電気的に、着脱可能にハブと係合される。
他の望ましい実施例によると、着脱可能な係合は、少なくとも部分的に錘機構によって作動される。他の望ましい実施例によると、着脱可能な係合は、プランジャーの引込みによって作動される。望ましくは保持部材は、ハブとの係合から離れる方向に付勢される。
【0077】
更なる望ましい実施例によると、保持部材は、プランジャーに施された空間の内側に少なくとも部分的に設置された作動部材を具え、ロック部材は、保持部材及び/又はプランジャーの一端に、或いはその一端の隣に設置され、該ロック部材は移動可能であって、保持部材によってハブの係合部と係合する又は係合解除することができる。保持部材は、任意の適当な形状でよく、カムやコーンであってもよい。
【0078】
他の望ましい実施例によると、作動部材は、ロッド部とノーズ部を有しており、ロック部材は、解除位置にて、プランジャーとノーズ部の間に設置される。望ましくは保持部材は、ピンを具えている。
本発明の他の特徴によると、本発明のハブを具えたシリンジを手で充填するための方法と、本発明に基づいてシリンジを手で充填するための装置が提供され、次の工程を具えている:(i)装置をシリンジバレルの中に導入し、該装置をハブの内表面と係合させる。(ii)装置を作動させ、保持部材がハブの係合部と係合するようになす。(iii)係合されたハブをシリンジバレルに沿って引き込み、その間に流体をシリンジに引き入れる。
【0079】
本発明の更なる特徴によると、医療用インジェクターシステムと共に用いるシリンジが提供され、前述したハブを有している。
本発明の更なる特徴によると、医療用インジェクターシステムと共に用いるシリンジが提供され、前述したプランジャーを有している。
本発明のこの特徴に基づくシリンジの、特に望ましい実施例では、シリンジは、前述したプランジャーと前述したハブとを具えている。
【0080】
本発明の他の特徴によると、医療用インジェクターシステムと共に用いる検出システムが提供され、医療用インジェクターシステムに連結されたシリンジホルダーの存在を検出する検出部材を具えている。センサは、光センサ、機械センサ又は電磁センサ等の、任意の適当な型式であってよい。光センサであるのが望ましい。センサが光センサの場合、望ましくは検出システムは、光を検出システムに反射する反射部材を更に具えている。反射部材は、シリンジ又はインジェクターシステム等の、任意の適当な部品に連結されている。若しくはセンサシステムは、光遮断具、コンタクト、又は機械式スイッチ部品を具えている。
【0081】
ある望ましい実施例によると、ホルダーの組立中に、シリンジストッパ(又はブッシュ)及びバネストッパは通常、接着剤、ネジ、又はピン等の、任意の適当な手段によって、ホルダー内の所定位置に固定される。両ストッパは、外表面に小さな縦溝を有し、フラッグは、摺動可能なシリンジフラッグを支持しており、2つのストッパによってフラッグバネと共に所定位置に保持される。圧縮バネは、後部固定バネストッパとフラッグタブとの間に取り付けられ、それにより、フラッグを前方へ付勢する。シリンジが取り付けられていない状態では、フラッグはシリンジストッパの前方へ突起し、そのタブは、シリンジストッパの後方に引っ掛かる。シリンジストッパの二次的機能は、プランジャーを支えて中心に置き、シリンジの周りの、及び/又はシリンジからの洩れ流体がインジェクターの中へ入るのを防ぐことである。
【0082】
要するに、本発明のこの特徴に基づく検出システムは、少なくとも3つの機能を果たすことができる:
1 シリンジエジェクタ:ある実施例によると、検出システムは、摺動可能に溝に嵌め込まれたフラッグを具え、フラッグバネによって前方へ付勢される。シリンジがホルダーに取り付けられると、シリンジの後縁部はフラッグに突き当たり、該フラッグを後方へ押して、フラッグの先端がシリンジストッパと同一平面になるまでフラッグバネを圧縮する。シリンジキャッチが開いている場合、シリンジがフラッグによって部分的に前方へ排出され、シリンジは把持されて取り除きやすくなる。
2 回転防止装置:大抵の他のシリンジ/ホルダー装置とは違い、本発明では、シリンジは、軸の周りを回転させることができる。(シリンジが取り付けられた後に)チューブがシリンジに取り付けられると、オペレータは、接続部を時計回りにねじり、該接続部をシリンジ上の溝に係合させてロックする必要がある。シリンジが回転するのを抑制するには、シリンジを一方の手で保持する必要があるが、フラッグがこの役割を果たしている。フラッグの前端部は、斜めに切られ、尖っており、それによってシリンジの中を掘り進むことができ、その結果シリンジの回転を減少させる。
3 シリンジセンサ:検出システムと連繋して、フラッグは、ホルダー内のシリンジの存在を検出する。シャープGP2L24等の反射する赤外線センサは、直ちに使えるセンサの例であり、システムの一部として使用できる。フラッグがシリンジによって後方へ押し出されると、反射するフラッグの後方端部がセンサによって検出され、そしてインジェクターシステムに連結されたコントローラに信号を送る。
【0083】
シリンジの電子センサは、インジェクターシステムに連結されたコントローラに接続され、インジェクターの機能性と安全性を向上する。例えば:
(a)患者間の院内感染を避けるため、インジェクターが次の充填又は注入を可能にする前に、シリンジを交換することが重要である。
(b)重力作動式プランジャー/ハブロック機構を用いる場合、インジェクターのヘッドが水平方向の時(即ちピストンが解除されている時)にのみ、シリンジを取り外すべきである−垂直方向の時に取り外そうとすると、インジェクターコントローラは、オペレータに警報を発することができる。
(c)機械作動式ピストンロックの場合、インジェクターコントローラは、シリンジの取付けの後、自動的にロックする。
(d)他のインジェクターと同様に、ハブがプランジャーから解除されていなければ、シリンジを取り外すべきではない(さもなくば、ハブがシリンジバレルから分離され、汚染された流体又は薬物を流出することになりかねない)。記載された幾つかの実施例の場合、シリンジは、前方(注入)ストロークの終了時にのみ取り外すことができる。故に、注入後にシリンジが取り外されたことをセンサが通知するまで、コントローラは、プランジャーを引っ込めてはならない。
(e)全てのシリンジホルダーでは、注入中に偶発的に開いたり不具合が生じることを避けるため、装置を、使用される前に所定位置に完全にロックすることが重要である。シリンジホルダーが完全にインジェクターシステムと係合していないと、フラッグは、ホルダーを完全にロック位置に回転させるまでは、(インジェクターの作動を規制している)直近のセンサを横切らず、シリンジが存在してしまうことに留意すべきである。
【0084】
同様に、当該分野の専門家であれば理解し得るとおり、フラッグを利用しないで、他の形式の検知機構を用いても、同様な、もしくは別の利点がある。本発明のこの特徴での、センサーシステムの別の利点は、
(a)敏感なエレクトロニック近接センサーは、漏れた注入液が該センサーを損傷もしくは浸入しないように、完全に防護されている。
(b)ある特定の実施例では、該ホルダーは取り外して洗浄することが可能であるが、該センサーが洗浄液に曝されることがない。
(c)該システムは、剛体(フラッグは別として)であり、そのため、強固で信頼性が高い。
ことである。
【0085】
本発明の他の特徴では、シリンジから患者に流体を注入するための、医療用インジェクターシステムが設けられている。該シリンジは、バレル及びバレルに摺動可能に取り付けられるハブを有している。該ハブは、内部表面に係合部を具えており、プランジャーを着脱可能に接続することができる。該インジェクターシステムは、(i)該ハブを機能させるプランジャーを具えている。該プランジャーは、保持部材を具え、該ハブの係合部に着脱可能に接続することができる。;及び(ii)シリンジホルダーを具えており、該シリンジホルダーは、該シリンジのバレルを受ける様に形成されたホルダー部材;及び、回転可能なキャッチを具えており、ホルダー部材内に、該シリンジを着脱可能に固定することができる。ホルダー部材上に、位置決め具も配備して、シリンジの一端をホルダー部材内の所定位置に位置決めすることが望ましい。
【0086】
望ましい実施例では、シリンジホルダーは、係合部を具えており、従って、医療用インジェクターに、簡単に着脱可能に係合することができる。シリンジホルダーの該係合部は、ロック部材を有しているのが望ましい。シリンジホルダーの該ロック部材は、ロックができる任意の手段であってもかまわないが、スロット又はピンを具えているのが望ましい。
【0087】
他の望ましい実施例では、医療用インジェクターシステムは、更に、(i)流体をシリンジに導き、又はシリンジから流出させるために、シリンジに接続する様に形成されたチューブ、及び(ii)該チューブを医薬流体が入っている容器に接続するためのコネクタ、を具えている。その結果、流体を、容器からシリンジへ引き出すことが可能となる。コネクタは、中空のスパイクを具えており、該スパイクが栓を貫通することにより、容器内の栓を貫く孔を形成する。
【0088】
該コネクタは、更に、(i)ロック鍔を有する雄ルアー部及び、(ii)スパイクを該雄ルアー部から永久に係合しない様にする非係合部、を具えているのが望ましい。望ましくは、該非係合部は、折れ易いネックを有している。スパイクは、逆棘部を有し、容器からスパイクが抜けるのを防止する。
【0089】
接続には、差し込み溝(bayonet)、スナップロック、ネジ接続等の、当該分野で知られているいかなる便利な接続手段でも構成可能なことは、容易に理解し得るであろう。スパイクは折られ、雄ルアー片が連繋したチューブの端に残る。
【0090】
スパイク、所望により、折れ易い(孔付き又はシールされている)スパイク、及び雄ルアー連結具の組み合わせが、チューブ及びシリンジと常に係合するように形成されている。このように組み合わせて使用することで、一度きりしかデバイスを充填できなくなり、故に、医薬流体の薬瓶を多数混入したり、他の患者に、患者から患者へ感染したりすることもなくなる。
【0091】
該スパイクコネクタが、コネクタの折れ易い部分であったり、チューブやシリンジに常に取り付けられる様に形成されていれば、シリンジを再度充填することは大変困難となり、そのため、薬瓶や他の患者との患者間感染も不可能となる。加えて、このようにアレンジすることは、材料費を大いに削減する。シリンジ、スパイクコネクタ及び折れ易いスパイクは、一つのセットとして供給することが出来る。望ましくは、該スパイクコネクタは、予め、静脈カテーテル、つまりは患者へのチューブの係合を取り外しておくと良い。
【0092】
他の望ましい実施例では、医療用インジェクターシステムは、更に、チューブと雄ルアーコネクタ間にクランプを具えており、該クランプは、雄ルアーコネクタのロックス溝中へ移動して、チューブを雄ルアーコネクタへ留めつける。該クランプは、掴み部を具えており、該クランプとチューブをより強力に締め付けるのが望ましい。該掴み部は、任意の適当な形式、例えば、戻止め付きリング、戻止め付き歯、ネジ溝、鋸歯状グリップ、隆条(例として環状隆条)、後部フランジもしくは内面テーパ等がある。特に望ましい実施例では、クランプは、不正操作できないようになっている。
【0093】
特に望ましい実施例では、医療用インジェクターシステムは、更に、ベース部材及びセンサーを設けており、該ベース部材に対してシリンジホルダーの位置を検知する。該センサーは、シリンジホルダーとベース部材間の角度を検知するのが望ましい。
【0094】
他の望ましい実施例では、スイッチを具えており、その位置によって、自動的に、バレル内のプランジャーを動かしたり止めたりする。該スイッチは、適した手段である限り、いかなるメカニズムであっても作動可能である。ある実施例では、錘機構によって作動している。
【0095】
特に望ましい実施例では、更に、プランジャーを制御するために、コントローラを具えている。少なくとも、インジェクター操作のいくつかは、エレクトロニクス又はソフトウェアによって、自動化しておくのが望ましい。例えば、インジェクターは、1又は2以上の重力作動式もしくはシリンジ角作動式。チルトスイッチを具え、インジェクターの作動中、少なくともシリンジの動きを開始したり、固定したりする。
【0096】
他の望ましい実施例では、システムは、コントローラ及びセンサーを具えており、ベース部材に対して、シリンジホルダーの姿勢を検知する。該センサーは、任意の適当な特徴のものを用いることは可能だが、シリンジホルダーとベース部材間の角度を検知するものが望ましい。
【0097】
コントローラは、プランジャーを移動して、チューブを介してシリンジに接続されている静脈カテーテルの開通テストに利用可能であることが望ましい。現在のところ、この試験は手動で、十分に注意して行われるべきであり、その結果、静脈の損傷や破裂の可能性を回避できる。
本実施例では、ここに述べたように、医療用インジェクターシステムは、ハブ、プランジャー、シリンジホルダー、一つ以上のセンサー及び/又はシリンジを用いることになる。
【0098】
センサーが設けられているのであれば、該センサーは、インジェクターシステムに連繋しているコントローラに伝達しているのが望ましく、プランジャーの動きをより制御せしめる。該伝達対応により、ハブを動かすことなく、プランジャーとハブを連結できるのが望ましい。望ましい実施例の一例においては、該伝達により、プランジャーとハブは、着脱可能にロックすることが可能となる。他の望ましい実施例でも、該伝達が、プランジャーとハブを、着脱可能にロックせしめる。更に他の望ましい実施例では、該伝達により、使用済シリンジの検知が可能となる。
【0099】
更にその上、他の望ましい実施例では、ハブが最大後退状態の前方位置にあることをセンサーが検知すると、信号が発せられる。他の望ましい実施例では、伝達することで、エラーを検知することができる。ハブとプランジャーの分離が早すぎた時には、信号が発せられるのが望ましい。
【0100】
他の望ましい実施例では、該伝達によりプランジャーを移動させ、シリンジへ流体を注入及びシリンジから排出することが可能である。例えば、該伝達で、プランジャーの移動を可能とし、又は移動禁止することも可能である。これは、様々な理由、もしくは様々な刺激に基づいて可能となり得る。例えば、プランジャーは、使用後、シリンジが取り外されていない場合、又は、使用前に、シリンジが規定のレベルに連結されていない場合は、移動できない。
【0101】
他の望ましい実施例では、シリンジを、ある姿勢で取り外そうと試みた場合に、信号が発せられる。該信号は、ほぼ垂直位置にある間に、シリンジを取り外ずそうとすると発せられるのが望ましい。
他の望ましい実施例では、シリンジが取り外されていないのを知らせるために、信号が発せられる。使用の後、シリンジが直ちに取り外されない場合に、信号が発せられるのが望ましい。
【0102】
本発明の特に望ましい実施例では、密封された容器からシリンジに、医薬流体を充填する方法が提供されており、医療用インジェクターシステムに使用するシリンジは、(i)該シリンジの前方部分を後方部分に比べて高位置にする。(ii)予め決められた患者の用量に対応する位置まで、プランジャーをシリンジ内で前進させる。(iii)プランジャーの一連の前後運動を制御し、該シリンジ及び連結している全てのチューブから、容器ボトルへ空気を排出する。そして、所望量の流体を該シリンジに充填する。という工程を含む。
【0103】
本発明の更に他の特徴でも、密封された容器からシリンジに、医薬流体を充填する方法が提供されており、医療用インジェクターシステムに使用するシリンジは、以下に述べる工程を含む。(i)該シリンジの前方部分を後方部分に比べて高位置にする(ii)予め決められた患者の用量に位置まで、プランジャーをシリンジ内で前進させる。(iii)プランジャーの一連の前後運動を制御し、該シリンジ及び連繋している全てのチューブから、容器ボトルへ空気を排出する。そして、所望量の流体の薬を該シリンジに充填する。
【0104】
これらの方法では、外気を遮断することで、流体や患者へ病原菌が侵入する可能性をかなり低減できる。更に、本方法は、一操作で、シリンジとチューブを同時に充填又は排出するのに便利で都合が良い。また、同様に、従来の方法に比べて、使用する素材のコスト及びシリンジを充填するのにかかる時間を減少するのに適している。シリンジ及び連繋してある延長チューブに充填及び空気排出するのも、操作を組み合わせることにより、一操作で可能となる。更に他の望ましい実施例では、流路の構成要素全てが、密封された一システムとして連繋されている。
【0105】
本実施例では、ボトル内の空気圧力とシリンジ内の半真空を組み合わせることによって、従来の空気調節システムよりも、二つの容器に一層大きな気圧差を発生させることになる。その結果、シリンジの充填時間を短縮できる。
充填方法の望ましい実施例では、スパイクコネクタを栓へ挿入し、インジェクターで、自動“FILL”機能を選択すると、インジェクターは、ピストンを制御しながら、ピストンが一連の前後運動をするように機能する。その結果、シリンジ及びチューブ内の全空気がボトルへ移り、所望の流体の薬が患者へ注入される。
【0106】
本方法の他の望ましい実施例では、シリンジ姿勢によって、プランジャーの移動方向を自動的に制限する工程を含む。後方部分に比べて前方部分が高位置になると、プランジャーは前後両方向に移動できる。前方部分に比べて後方部分が高位置になると、前方向にのみ移動する。こうすることによって、気泡が確実にシリンジ後方に集まり、患者へ気泡が注入される可能性が低くなる。本工程は、ティルトスイッチもしくはセンサーによってなされるのが望ましい。それによって、空気排出及び充填の際に、前方部分を持ち上げてシリンジを傾け、該シリンジ内にとどまる空気を最小限にする。
【0107】
本発明の他の特徴では、医療用インジェクターシステムを用いて、患者へ注入する方法が提供されており、ここで述べる工程を含む。(i)プランジャーをハブに連結する。(ii)シリンジバレルに沿ってハブを移動する;そして(iii)シリンジから患者へ流体を排出する。
【0108】
本発明の更に他の特徴では、クレーム[参照]によると、シリンジホルダーを医療用インジェクターに係合する方法が提供されており、以下の工程を含む。(i)シリンジホルダーの係合部分を、医療用インジェクター上にある相補部分と一直線上に位置づける。(ii)シリンジホルダーを医療用インジェクターへ係合する。
望ましい実施例の一つでは、更に、シリンジホルダーと医療用インジェクターシステムの係合レベルを検知する工程が加えられている。
【0109】
本発明の更に他の特徴では、後述するとおり、医療用インジェクターシステムからシリンジホルダーを外す方法が提供されており、以下の工程を含む:(i)医療用インジェクターとシリンジホルダーの連結を外す;そして(ii)医療用インジェクターからシリンジインジェクターを取り外す。
更に、シリンジホルダーと医療用インジェクターシステムの係合分離レベルを感知する工程も設けられているのが望ましい。
【0110】
本発明の更に他の特徴では、後述するとおり、医療用インジェクターシステムに連結されたシリンジホルダーへ、シリンジを入れ込む手法が提供されており、以下の工程を含む:(i)シリンジバレルをホルダー部材に挿入し、キャッチを変位させる;そして(ii)キャッチ機構を、付勢された位置へ戻すことで、シリンジを係合し、ホルダー部材内で該シリンジを保持する。
【0111】
本発明の更に他の特徴では、医療用インジェクターシステムに係合したシリンジホルダーから、シリンジを取り除く手法が提供されており、以下の工程を含む:(i)キャッチを解放して、シリンジをアンロックにする;そして(ii)ホルダー部材からシリンジを引き抜く。
【0112】
本発明の他の特徴では、医療用インジェクターシステムのシリンジホルダーへ、シリンジを入れ込む手法が提供されており、以下の工程を含む:(i)シリンジバレルを、シリンジホルダーのホルダー部材へ挿入する;そして(ii)ホルダー内にシリンジが有ることを、検知システムに連繋している検知部材で検知する。
【0113】
本発明の他の特徴では、医療用インジェクターシステムのシリンジホルダーから、シリンジを取り除く手法が提供されており、以下の工程を含む:(i)ホルダー部材からシリンジを引き抜く:(ii)ホルダー内にシリンジが無いことを、検知システムに係合された検知部材で検知する。更に、シリンジを引き抜いた後、自動的にプランジャーを戻す工程が設けられているのが望ましい。また、シリンジが完全に引き抜かれるまで、プランジャーの収縮を制限する工程も設けられるのが望ましい。望ましい実施例の一つでは、シリンジを完全に引き抜いた後、プランジャーの戻りを促進する工程が設けられている。
【0114】
本発明の他の特徴では、医療用インジェクターシリンジを用いて、シリンジハブをプランジャーへ接続する手法が提供されており、以下の工程を含む:(i)プランジャーを、シリンジバレルに差し込み、その内部では、ハブが摺動可能に連結されており、該ハブの内部表面とプランジャーが係合している。(ii)プランジャーを駆動して、保持部材をハブの係合部に連繋する。更に、プランジャー及びハブ間の係合レベルを検知する工程が設けられることが望ましい。
【0115】
本発明の更に他の特徴では、シリンジホルダーを具えた医療用インジェクターシステムを変更する手法が提供されており、以下の工程を含む:(i)以下で述べるように、該シリンジホルダーを別のシリンジホルダーに取り替える;そして(ii)以下のように、プランジャーを取り付ける。
本発明の他の特徴では、シリンジホルダーを具えた医療用インジェクターシステムを変更する手法が提供されており、以下の工程を踏む:(i)以下で述べるように、該シリンジホルダーを別のシリンジホルダーに取り替える(ii)以下のように、プランジャーを取り付ける。
【0116】
本発明の更に他の特徴では、医療用インジェクターシステムを変更する手法が提供されており、以下の工程を踏む:(i)以下で述べるように、該シリンジホルダーを別のシリンジホルダーに取り替える;そして(ii)以下のように、プランジャーを取り付ける。
本発明の他の特徴では、医療用インジェクターシステムを変更する手法が提供されており、検知システムを加える工程が設けられている。
【0117】
望ましい実施例の説明
本発明と同じ用途に用いられる代表的なインジェクターシステムは、自動インジェクター装置(100)を含んでいる。インジェクターは、通常は、データを入力するためのデータエントリパッド(110)と、データを表示するためのディスプレイ(120)を有している。インジェクターシステムに入力できるデータの種類として、注入速度と体積を挙げることができる。従来のシステムは、インジェクター(100)に接続され、適当なシリンジを保持するための圧力ジャケット又はスリーブ(140)を有している。シリンジ(300)は、チューブ(400)を用いて患者(図示せず)に接続される。図1に示す従来のインジェクター構造は、多くの欠点を有している。第1の欠点として挙げられるのは、シリンジ(300)をインジェクター(100)に取り付ける際、まず最初に、スリーブ(140)を取り外すか又は開けねばならないことである。そうしないと、シリンジ(300)をスリーブ(140)の中へ後方から装入することができず、また、スリーブ(140)を再び後退させるか又は閉じないと、その中で固定できないことである。なお、スリーブ(140)は図1に示すように完全に閉じることもあり、この場合、シリンジ(300)を装填した後にチューブ(400)を取り付け、シリンジ(300)を取り外す前にチューブ(400)を取り外さねばならない。これは、シリンジの装着に時間を要し、汚れた血のこぼれる危険性が増す。本発明のシステムはこれらの欠点を解消したもので、スリーブ(200)を取り外すことなく、シリンジ(300)を前方からインジェクター(100)の中へ直接装填することができ、再び挿入することができる。
【0118】
シリンジ(300)を前方から容易に挿入できるようにするには、シリンジ自体にフランジがあってはならない。すなわち、シリンジの外側円筒表面には、通常設けられている係止用突起を設けることはできない。
【0119】
図2aは本発明のシリンジを示しており、シリンジ(300)のバレルに、ハブ(310)とそれに対応するシール(320)が挿入される。ハブ(310)をバレル(300)に組み込んだ状態を、図2bに示す。ハブとシールは、一体の要素として作ることもできる(図4d参照)。望ましい実施例において、ハブは半硬質(semi−rigid)のプラスチックから作られ、シールは弾性材料から作られる。現実には、シリンジのメーカーが販売するシリンジは、空であるか、又は患者に注入すべき所定量の薬液が予め充填されている。なお、薬液はハブとシールの協同作用によってバレル内に保たれる。
【0120】
シリンジ内に入れられた薬剤の注入は、インジェクター(100)に連繋されたプランジャー(130)をハブ(310)の内面に当接させて、インジェクター(100)によってプランジャーを所定距離だけ移動させることにより行われる。プランジャー(130)を、シリンジバレル(300)の中へ押し込むことにより、ハブ(310)とシール(320)はバレル(300)の他方の端部に向けて相対的に移動し、これによって、薬剤はチューブ(400)の中を通って患者(図示せず)に注入される。本発明におけるハブは、ポリプロピレン又はスチレンの如き適当な半硬質プラスチックから作られ、シールはSantoprene、Kraton、Improflex、Kraiburgなどの弾性材料から作られる。
【0121】
図3は、ハブ(310)を様々な角度から示す図である。特に、ハブ(310)の内面には環状溝(311)が示されている。溝の断面は図4aに示す如く、例えば、半円形、四角形、三角形など、適当な形状であってよい。また、図4cは、加圧下での密封状態を改善するために、シールのリップ部に延びた前方突出縁を有するシール(320)が組み付けられたハブを示している。図4dは、ハブとシールが一体になった構造を示しており、この構造の利点は製造コストの低減を図れることである。この構造の他の利点として、(1)ポリプロピレンのような低摩擦材料を用いた場合でも、潤滑性が向上する、(2)シリコーン又はその他潤滑剤が不要となる、(3)シリンジ内の粒子が減少する、(4)組立費用が低減する、ことが挙げられる。この溝の目的については、後で詳しく説明する。図4eは、ハブの環状シール(312)の断面を示している。
ハブの寸法は、用いられる具体的なシリンジに応じて決められる。例えば、代表例として、図5にその寸法を示している。
【0122】
インジェクターのプランジャー(130)の先端は、図6に明瞭に示される如く、ハブ(310)の内面に効果的に当たるように形成されている。環状溝(311)は、図示の如く、ハブ(310)の壁とプランジャー(130)の先端部表面との間に空間を形成している。プランジャー(130)とハブ(310)はぴったりと合うように接触するので、インジェクタープランジャー(130)による駆動力はハブ(310)に効率良く伝わり、ハブと該ハブに連繋されたシール(320)(図6には示されていない)はシリンジ(300)の内面に沿って前進し、これにより、シリンジの中味は排出される。
【0123】
インジェクタープランジャー(130)は、予め薬剤が充填されたシリンジを空にする場合にも有用である。しかしながら、空の新しいシリンジは、インジェクター内で使用する直前に薬剤を充填することがしばしばあり、この場合、ハブとシールをプランジャー(130)によって後退させる必要がある。ところで、プランジャー(130)自体はハブ(310)を把持又は保持することができない。それゆえ、プランジャー(130)がハブ(310)を効果的に把持し、該プランジャーの操作によってハブとシールがシリンジバレルから後退できるようにするには、別の機構が必要となる。溝(311)はこのような機構を提供する。
【0124】
図7に示されるように、プランジャーが後退すると、ピン(142)は、溝又は凹部(311)の位置でプランジャー(130)から飛び出す。ピン(142)は、溝又は凹部(311)に嵌まっているときは保持部材として機能するので、インジェクタープランジャー(130)が後退する際、ハブ(310)はシリンジバレル(300)から後退することができる。ピン(142)が溝又は凹部(311)に嵌まる機構については多くの形態が可能であり、これについては図7乃至図16を参照してさらに詳しく説明する。
【0125】
図7に示す実施例において、プランジャー(130)は作動用ロッド(140)を含んでおり、該ロッドの先端にはカム部材(141)が突設されている。カム部材(141)は長円形状のロッドであり、プランジャー(130)がシリンジバレル(300)に進入した状態では、水平面内にある。ピン(142)は、カム部材(141)の外側表面に当たり、バネ(143)によってカム部材(141)へ付勢されている。この位置にあるとき、ピン(142)の外側端部は、プランジャー(130)の表面の内部つまり下方にある。プランジャー/ハブ/シールは、シリンジバレル(300)に達し、次にバレルから後退せねばならないとき、作動用ロッド(140)はその軸回りを回転するので、カム部材(141)は、図8に示す如く垂直面内にある。ピン(142)はカム部材(141)の表面に付勢されているので、カム部材(141)が回転すると、ピン(142)はプランジャー(130)の表面に向けて押し出され、それらの両端部はプランジャー(130)から飛び出して、図7に示す如く、溝又は凹部(311)の中に収容される。この位置にて、ハブ(310)はプランジャー(130)によって保持され、シリンジバレル(300)から後退することが可能となる。前述したように、この機構は多くの形態をとることが可能であり、そのさらなる実施例を図9に示している。この実施例では、カム部材(141)は断面が四角形であり、4本のピン(142)をプランジャー(130)から突出させて、溝又は凹部(311)の中に収容することができる。ピン(142)のヘッド部はカム部材(141)の4つの面に付勢されているので、カム部材(141)が回転すると、ピン(142)はカム部材(141)の4箇所の角部によって押され、プランジャー(130)の表面から突出する。
【0126】
作動用ピン(142)に対する機構の他の実施例を図10乃至図12に示しており、ここで、カム部材(141)は円錐状部材(144)と置き換えられている。この実施例では、ピン(142)は、先の実施例と同様、バネ(143)によって円錐状部材(144)の外表面に付勢されている。使用の際、プランジャー(130)を、シリンジバレル(300)とハブ(310)の中へ挿入し、作動用ロッド(140)を、プランジャー(130)の前表面(131)にできるだけ当たるように押圧する。このとき、ピン(142)の位置は、円錐状部材(144)の最も狭い部分にあり、バネ(143)によってプランジャー(130)の外表面から離れる方向に付勢されている。プランジャー(130)が後退する前又は後退する際、作動用ロッド(140)が表面(131)から離れる方向に押され、ピン(142)は円錐状部材(144)に沿って円錐面の上を摺動する。これにより、ピン(142)は、押し出され、プランジャー(130)の外表面から突出して、溝又は凹部(311)の中に嵌まる。これにより、ハブ(310)はプランジャー(130)によって保持され、シリンジバレル(300)に沿って移動することができる。この構成では、4本のピンを、図12に示されように、溝又は凹部(311)の中に嵌めることができる。図10乃至図12の円錐状構造は、「重力作用」を利用したロック機構に用いることもできる。この場合、シリンジが特定の向き姿勢をとったとき、プランジャー(130)だけがハブ(310)を保持する。図13及び図14に示す如き構造は、患者間でのシリンジ再使用を防止したいときに特に有用である。これは、患者相互間の感染又は汚染の虞れを少なくするので好ましい。
【0127】
シリンジ内への充填中は、インジェクターを上向きに傾けることが望ましい。空気をシリンジ出口に保ち、その後に取り除くためである。また、注入中は、インジェクターを下向きに傾けることが望ましい。全ての空気をシリンジの中に残存させ、注入後、全ての空気がシリンジと患者の間のチューブ内に保たれるようにして、空気が患者へ進入しないようにするためである。
【0128】
一般的に、新しいシリンジは、ハブとシールの構造体が、完全な後退位置すなわちシリンジバレル(300)の後部近傍に配置された状態で取り付けられる。通常は、使用後に、プランジャーを後退させる。一実施例では、インジェクター装置(100)を下に向けた状態で、シリンジをインジェクターのスリーブの前端部から装填し、シリンジとプランジャー(130)の位置を合わせる。その結果、ハブ(310)はプランジャー(130)に当接する。もし使用済みのシリンジが装填されている場合、ハブは、完全に後退したプランジャーには接触しないことに留意されるべきである。これは、ハブは、シリンジバレルの中では完全な後退位置にくることはないからである。シリンジに薬剤を入れるために、次に、シリンジを装着したインジェクターを垂直方向に傾ける。インジェクター装置が垂直方向に傾くと、図13に示す如く、ウエイトロッド部材(145)はプランジャー(130)の円筒状穴(132)の中で落下する。ウエイトロッド部材(145)が落下すると、ピン(142)は円錐状部材(144)によって押し出され、プランジャー(130)の外表面から飛び出して、ハブ(310)の溝又は凹部(311)の中に受け止められる。この様にしてハブ(310)はプランジャー(130)に保持される。上向きに傾くと、(自動傾斜スイッチ及び制御部を操作することにより)、プランジャー(130)により、ハブ(310)とそのシール(320)(図示せず)を、シリンジバレル(300)の先端部に向けて押すことができる。プランジャーがさらに前進できなくなると、シール(320)はシリンジバレル(300)の前端部に載置され、不要な空気が排出される。
【0129】
プランジャーを逆方向に動かすと、ハブ(310)とシール(320)は後退し、シリンジに薬剤を入れることができる。シリンジの内容物を患者に注入するために、インジェクター装置を後方位置に戻し、プランジャーをもう一度、シリンジバレル(300)に沿って前進させて、シリンジの内容物を排出する。インジェクター組立体が下方を向いているとき、ウエイトロッド部材(145)は、穴(132)の中の最前方位置に戻される。これによって、ピン(142)は、バネ(143)の作用によってプランジャー(130)の外表面の下方へ後退する。これは、ピン(142)のヘッドが円錐状部材(144)の狭くなった箇所に位置するからである。注入工程が完了すると、プランジャー(130)は自動的にシリンジバレル(300)から後退する。ピン部材(142)はプランジャー(130)の中へ後退しているので、ハブ(310)はもはやプランジャーによって保持されず、シリンジバレル(300)の最前部に残ったままである。それゆえ、使用済みのシリンジ(使用されたばかりか、後で再装填されたかは関係なく)を再使用することはできない。これは、ハブ(310)がシリンジバレル(300)に沿って(少なくとも部分的に)前進した場合には、ハブは、完全に後退したプランジャー(130)とは接触しないからであり、インジェクターが上方に傾いているとき、保持されないからである。
【0130】
インジェクター装置を再び垂直位置へ起こすと、ウエイトロッド部材(145)は重力によって落下し、ピン(142)はプランジャー(130)の上表面を超えて突出する。プランジャー(130)が前進してバレル(300)の中に進入しても、ピンは突出しているから、ハブ(310)の後端部を超えて進むことはできない。これは、シリンジが使用済みであることと、未使用のシリンジを得るべきであることを、使用者に警告する。
【0131】
ロック機構のさらに他の実施例では、プランジャー(130)のバレルの内部にある作動用ロッド(133)に接続されたカム部材(154)を用いることを含んでいる。この構成は、図15及び図16に示されている。プランジャー(130)/ハブ(310)/シール(320)がシリンジのバレル(300)の中を前進する間、作動用ロッド(133)によって、カム部材(134)はノーズが図15及び図16の位置から下方へ向くようなっている。従って、カム部材(134)のどの部分もプランジャー(130)から突出しない。ハブ(310)をシール(320)(図15及び図16には示されていない)と共に、後退させる必要が生ずると、作動用ロッド(133)を、曲った矢印の方向に回転させればよい。これにより、カム部材(134)のノーズはプランジャー(130)の表面から突出して、溝又は凹部(311)の中に受け止める。このようにして、ハブ(310)とそれに接続されたシール(230)はプランジャー(130)によって保持され、プランジャー(130)が後退したとき、シリンジバレルの中を後退することができる。
【0132】
ピン部材(142)(図7乃至図14)は、必ずしも別々のピンである必要はなく、プランジャー(130)内で一体リングの形態であってもよい。このリングは、前進中、プランジャー(130)の表面と同一平面か又はそれより下にあり、膨張すると、プランジャー(130)の表面から突出し、溝又は凹部(311)の中に嵌まる。
【0133】
この構成を図17に示しており、プランジャー(130)は本体部(139)とノーズ部(136)の2つの部分に分かれている。これら2つの部分は、作動用ロッド(135)によって接続され、その前端部はノーズ部(136)の中に埋め込まれている。作動用ロッド(135)を前方へ押すと、ノーズ部(136)は少しだけ長手方向に移動し、本体部(139)とノーズ部(136)の間にギャップが形成される。ギャップ(137)の径方向両端部は、面取りされており、隙間(138)が形成される。隙間の大きさは、ギャップ(137)の大きさに依存する。隙間(138)の中には、膨張可能なリング(800)がある。これは、ゴム製のOリング、金属製円形クリップ、その他適当なリング部材であってよい。リング(800)は、中心に向けて付勢されており、隙間(138)の中、及びプランジャー(130)の表面より下方のできるだけ深いところに配置される。これは、プランジャー(130)がシリンジに沿って前方へ移動したと考えられる位置である。
【0134】
ハブ(310)を後退させるには、作動用ロッド(135)を後方に移動させて、ギャップ(137)を閉じ、それによって、隙間(138)がより小さくなるようにする。これによって、リング(800)を外方に押して、プランジャー(130)から突出させて、溝又は凹部(311)の中に受け入れさせる。これによって、ハブ(310)はプランジャー(130)に対して保持される。
【0135】
溝又は凹部(311)は、ハブ(311)の内面の周囲全体に亘って形成する必要はなく、プランジャー(130)から個々のピンをハブ(310)の中で受け入れる凹部を個々に設けた形態であってよい。もし、ロッド(135)がインジェクターの駆動部材であり、プランジャー本体(139)が図39a及び図39bに示された摩擦リングシステムによる規制を受ける場合、前述したハブの保持機能は自動的に行われることは理解されるであろう。
【0136】
インジェクター装置(100)内におけるシリンジバレル(300)の装着と保持について、図18a乃至図18e乃至図21を参照して説明する。図18a乃至図18dは、シリンジホルダー部材(syringe cradle member)の様々な実施例を示しており、ホルダーはスリーブ(200)と該スリーブに連繋されたキャッチ(500)である。図18eは、ホルダーが、シリンジバレル(300)を収容したクレードル(205)である実施例を示している。
【0137】
スリーブ(200)の最も左(紙面から見たとき)の端部、つまり後部は、インジェクター装置の開口部へ挿入される。また、シリンジバレル(300)は図示の如く、スリーブ(200)の右側に見える斜めの開口より後部を最初にスリーブ(200)の中へ滑らせて挿入される。図18b及び図18dは、他の実施例を示しており、ホルダーはシリンジバレル(300)を収容したスリーブ(200)である。また、前述したように、シリンジ(300)の基部にはハブ(310)と該ハブに接続されたシール(320)が配置される。シリンジホルダー(200)は、インジェクター(図示せず)のノーズ(10)に係止されている。キャッチ(500)とホルダー(200)の連結は、ヒンジ(510)によってなされている。スプリング(540)は、キャッチ(500)の一端部をスリーブ(200)から遠ざかる方向に付勢しているから、シリンジキャッチ(520)は、図19に示すように、スリーブ孔(530)を通して上向きに付勢されている。シリンジバレル(300)をスリーブ(200)に挿入すると、シリンジがシリンジキャッチ(520)の傾斜面を通って摺動することにより(使用者の操作により)、下向きの力が生じ、その力によってシリンジキャッチ(520)は下向きに移動する。シリンジバレル(300)がスリーブ(200)の中に完全に挿入されると(シリンジストッパーリング(210)によって規制される)、バネキャッチ(520)は、スナップ式にその安定位置へ戻り、シリンジバレル(300)の前部(330)に当たる。これによって、スリーブ(200)内でシリンジバレルを保持する。この保持力は、インジェクターがプランジャー(130)をバレル(300)の中へ押し込んで、シリンジの中味を排出するときに、シリンジが受ける圧力に耐え得る強さを有している。実際のところ、キャッチ(520)の立ち上がった前縁部(521)は傾斜しており、スリーブ孔(530)の同様に傾斜した前縁部と平行である。この角度は、フランジ(330)が孔(530)の前縁部に作用する力のモーメントに対して90度より大きくなるように注意深く選択される。このようにして、くさび又はあり継ぎの如く係合し、シリンジがプランジャーによって前進させられるとき、キャッチ部材(520)が外れないようにしている。これにより、非常に強固な保持手段がもたらされる。
【0138】
また、シリンジスリーブ(200)は、挿入されたシリンジバレル(300)に対して、密着状態で嵌まる。これは、インジェクター内の高圧力による膨張に抗してシリンジを支持する作用を有しており、これによって、より薄肉で低コストのシリンジが可能となる。スリーブ(200)はまた、シリンジ内の観察に支障が生じないように(例えば、シリンジ内に空気が存在するかどうかを判断するために)、透明であることが望ましい。
【0139】
前述したように、このように構成されるから、インジェクター装置は1回の操作によって、単に前端部からスリーブの中へ摺動させるだけで、インジェクターの中へシリンジを装着することができる。この際、インジェクター装置のどの部分も取り外す必要はない。また、シリンジとハブを、特定の方向に向ける必要もない。これは、シリンジ組立体及びインジェクターの毎日の使用において、多大の時間と努力を節約する。従って、インジェクターの構造をより簡素化することができる。
【0140】
図22aは、他の望ましい実施例を示しており、ここでは、発光ダイオード(LEDs)の形態である照明部材(4200)が、シリンジスリーブ(200)の露出した後端部(最も左)に配置されており、光の一部は、スリーブの壁に達し、該スリーブ壁に沿って、光の一部は伝送される。薄く、緻密で、透明のどんな材料の場合と同様、受光した光の大部分は、内部で、長手方向と横方向に反射し、矢印(4250)で示される如く、スリーブの前端部で散光(diffused glow)を発生する。スリーブ(4255)の面取りを施した前端部は、最大拡散を達成するために、ざらざら仕上げ(例えば、砂をまいたような)にすると、広角度から見ることができる。適当な光源を用いることができるが、出力の大部分がスリーブに向けて投射されるように、光源は光集束型又は反射型のものが望ましい。詳述した実施例では、LEDsを使用する。
【0141】
照明源には、種々のカラーが可能であり、及び/又は、多くの審美的効果をもたらすために、パルス式であってもよい。また、使用者に対して、例えばシリンジの取外しを喚起させるために用いることもできる。
【0142】
患者の血液は、チューブ(400)やシリンジ(300)に入り込むことがある。これは、針が正しく患者の血管の中へ入ったことを調べるために、患者に接続された状態で、ハブを後退させ、チューブ(400)から血液を引き戻してシリンジの中に入れる場合があるからである。シリンジは、前部から装填することができるので、チューブ(400)(図1では先行技術として記載している)をシリンジに永久的に固着することができるので、使用後に着脱する必要はない。これにより、汚染血液がこぼれ出る可能性は少なくなる。
【0143】
インジェクターシステムの効率をさらに高めるために、シリンジのストッパーリング(210)は、図22bに示す如く、バネ部材(220)によって分離した2つの部品から構成することができる。第1の部分は、固定部(210a)であって、本質的に、図18に示すストッパーリング(210)の一部であり、シリンジ(200)に取り付けられる。第2の部分は、摺動リング(210b)であり、スリーブ(200)の内面に摺動することができる。コイルバネ部材(220)は、摺動リング(210b)を、固定リング(210a)から遠ざかるように、またスリーブ(200)の前端部に接近するように付勢する。シリンジ(300)をスリーブ(200)に装填すると、その後部リムは摺動リング(210b)に当たって、該摺動リングを固定リング(210a)の方へ付勢する。バネ部材(220)はその間で圧縮され、前述したように、バネキャッチ(520)は元に戻され、シリンジ(300)を保持する。この状態で、シリンジ(300)は、摺動リング(210b)に作用するバネ部材(220)の力によってキャッチ(520)へ付勢される。従って、シリンジキャッチ(520)がシリンジ(300)から係合解除されると(シリンジキャッチの解除ボタン(550)を押すことにより)、シリンジ(300)は、自動的にスリーブ(200)からその一部分が追い出されるため、インジェクターからの取外しを容易に行なえる。
【0144】
インジェクターの使用者は、インジェクターを使用せずに、手操作でシリンジ内を充填することを所望する場合がある。これは、シリンジ内を予め充填しておきたい場合、特に、インジェクターを常時使用しないときに大きな利点がある。
【0145】
シリンジへの充填を手操作で行ないたい場合、本発明では、シリンジへの充填を容易に行なうことができる。これは、図23aに示すように、手動充填器(700)を用いて行なうことができる。この装置は、既に詳細に説明した手動プランジャー(130)であり、同様な作用を有する。使用に際し、ハブ(310)とシール(320)は、シリンジの方向に沿ってどこへでも配置することができる。シリンジを充填するには、ハブ/シールをシリンジの後方に向けて引き戻さなければならない。これをするために、手動プランジャー(130)を、シリンジバレル(300)の中へ導入し、中空のハブ(310)の中へ押し込む。この位置では、手動充填器のヘッド内のピン(750)は、手動プランジャー(700)の表面から突出することはない。これは、手動充填器内の円錐状部材(730)が、バネ部材(740)によって前方へ付勢され、ピン(750)を、円錐状部材(730)の最も狭い部分に載置させるためである。手操作(使用者の指(610)をプランジャーのハンドル(710)に当てる)によって、円錐状部材(730)は、手動プランジャー(700)のヘッド部に関して引き戻され、ピン(750)を、外向きに押出して溝又は凹部(311)の中へ受け取らせ、ハブ(310)とシール(320)に係合する。このようにして、ハブとシールは、手動プランジャー(700)によりシリンジ(300)を通って引き戻される。これと同時に、孔(340)を通じて液体を引き込み、シリンジを充填する。ハブ(310)とシール(320)がシリンジの後部に達すると、手動プランジャー(700)は、プランジャーに及ぼす後ろ向きの力を減じることにより、ハブ(310)から解放される。これにより、円錐状部材(730)はバネ部材(740)の力によって前方へ移動し、ピン(750)は前述したように凹部又は溝(311)から脱出することができる。充填されたシリンジは、前述したインジェクター(100)の中へ装填できる状態にある。装置のどの部分も、どの段階にあってもシリンジの孔内面に接触することがない点に留意すべきである。もし、この接触があると、無菌シリンジに汚染の虞れがある。ハブをプランジャーに保持する機構は、図7乃至図17に示す如く、多くの形態をとることができる。
【0146】
他の実施例では、充填済みシリンジは手動充填器と接続された儘としており、接続された状態のものを、首部(735)にて、適当に改変したインジェクターの前端部に接続することができる。この場合、手動充填器は、シリンジホルダー及び圧力スリーブとなる。完全な手動充填器は、まず初めに、シリンジへの充填に用いられ、次に、(シリンジと共に)該充填器は、インジェクターの中へ入れられる。インジェクターは後端部(710)を押し出し、流体をシリンジから排出する。
【0147】
図示の手動充填器が充填のためにだけ使われる場合(シリンジが注入を行なうために、インジェクターと連繋する)、そして、全てのシリンジの排出が完全に行われている限り、そしてプランジャー(700)の長さは数mmだけ短く形成されている場合、それはハブには達することはないので、使用済みの(排出が完全に行われた)シリンジを充填することはできない。
【0148】
さらなる実施例では、プランジャーノブ(710)に手で力を加えて、シリンジ(300)の中味を排出することができる(例えば、インジェクターシリンジ(300)を、従来の多くの手動シリンジとして用いることができる)。
多くのシリンジインジェクターの場合と同様、本発明に使用したシリンジには、完全に後退した位置で、ハブ/シールが供給されるのが望ましい。
【0149】
本発明のプランジャーにハブを保持する様々な機構は、プランジャーが完全に引っ込んだ位置にある間は動作するように構成されることが望ましく、これによって、新たなシリンジに結合し、それを保持し、その中への充填が可能となる。しかしながら、本発明のプランジャーは、シリンジ内のどんな位置にあるときでもハブに当接するように構成することを企図するものである。
【0150】
使用後、使用済み(又は一部使用済み)のインジェクターのハブとシールは、通常は、完全に後退した位置より少し前方位置にある。従って、本発明の装置は、通常は、使用済みシリンジに結合し、シリンジを保持し、シリンジへ充填し、シリンジを使用すること等はないので、これにより、患者どうしが汚染する機会は無くなるか又は著しく低減する。しかしながら、本発明は、シリンジ(71)の任意の位置にハブを残すことのできる機構を広く企図するものである。
【0151】
キャッチ/スリーブの中でシリンジを保持するキャッチについて、数多くの構成が可能であることは理解されるであろう。図23b乃至図23eは、シリンジ(300)とシリンジホルダー(200)、キャッチ(500)とキャッチ部材(520)を示している。キャッチ(520)の内縁(526)は、シリンジ(300)の凹んだ前フランジと相補的な形状である。図23fは、キャッチ(520)の前縁部とシリンジ(300)の前部の間の境界形状について3つの実施例を示している。
【0152】
本発明の追加の実施例の望ましい実施例は、図24に示す主要な要素を含んでいる。延長チューブ(1010)は、最初に、インジェクターシリンジ(1014)のチップ(1012)に取り付けられる。シリンジ(1014)は、次に、インジェクター(又はシリンジポンプ)(1016)に取り付けられる。使用者(図示せず)は、インジェクターの制御パネル(図示せず)において、患者の所望注入量を設定し、次に、インジェクター(16)とシリンジ(1014)の組立体を、図24に示すように上向きに傾斜させ、その位置で、インジェクター内の位置又は角度の検知傾斜スイッチにより、シリンジ(1014)のピストン(1032)を、インジェクターによって自動的に所望量前進させる。当該分野の専門家であれば、傾動操作又はトリガ手段に対する応答まではいかなくても、インジェクターの設定及び自動制御については既知であろう。インジェクター(1016)及びシリンジ(1014)装置が上向きに傾斜すると、流体(1028)は容器(1026)からシリンジ(1014)の底部まで落下し、シリンジ(1014)内の空気(1030)はシリンジチップ(1012)へ上昇し、ピストンが前進したとき、チューブ(1010)を通じて放出される。チューブ(1010)の自由端は、通気部の無い特別なスパイク(1020)のソケット端部(1018)に接続される。スパイク(1020)は、図24に示され、その詳細は図25に示されている。スパイク(1020)の尖端部(1022)を、次に、流体容器(1026)の柔らかいゴム栓(1024)の中へ押し込む。スパイク(1020)の尖端チップ(1022)によって、容器(1026)の栓(1024)に孔が開く。この孔は、容器の中味(1028)が、スパイク(1020)及びチューブ(1010)を通り、シリンジに通じる通路を形成する。この位置では、本発明のシステムは外部空気から密封され、システム内の圧力は中立状態になる。スパイク(1020)は、図25に示される逆棘(barbed)ネック部(1021)を有しているから、システムが後で加圧されたときに、栓(1024)から脱出することはない。次に、容器(1026)を、(図24に示されるように)反転させて取り付ける。これにより、流体(1028)は、スパイク(1020)及びチューブ(1010)等を通じて、引き出される。
【0153】
使用者は、次に、インジェクター(1016)の「充填(FILL)」ボタン(図示せず)を選択し、以下の手順を自動的に実行することが望ましい。
シリンジピストン(1032)をシリンジ(1014)のチップ(1012)の方へ完全に前進させ、シリンジ、チューブ(400)及び容器内の空気(1030)を圧縮する。シリンジ及びチューブ(1010)内の無菌空気(1030)の大部分を、容器(1026)の中へ押し込み、容器(1026)の空間(1034)まで押し上げる。当該分野の専門家であれば、製造されたシリンジ(1012)が殺菌され、ハブ(1032)が図2bに示すように、完全に後退した状態(空気が充満している)にある限り、空気(1030)は無菌状態であることは理解されるであろう。遅延なく、ピストン(1032)を、所定量を僅かに超える程度(例えば130%)まで自動的に後退させると、流体(1028)は、容器(1026)から、スパイク(1020)とチューブ(1010)を経て、シリンジ(1014)の中へ速やかに送り込まれる。これは、容器(1026)内の空気圧(1034)と、ピストン(1032)の後退によるシリンジ内の部分真空状態による補助作用が働くためである。圧力を均等化させ、流体を完全に移すために少し時間を遅らせた後、設定流量より多い流体と、幾分の残留空気でシリンジ(1014)の充填を行なう。ピストン(1014)を次に、直ちに、そして自動的に前進させて、所定量に戻し、全ての残留空気と余分の流体を放出して容器(1026)へ戻し、シリンジ(1014)の全体を所定量の流体で充填し、シリンジ(1014)又はチューブ(1010)のどちらにも空気が残らないようにする。
【0154】
この段階で、「FILL」段階は終了する。なお、本発明のシステムは中立圧力であることが重要であり(その理由は、ピストンは、システムが密封された位置に戻されているため)、チューブを容器から外したとき(又はスパイクを取り除いたとき)、システムは空気を吸い込まないし、流体は落下しない。
容器(1026)は正しい位置にあり、チューブ(1010)をスパイクコネクタ(1018)から取り外し、注射待機状態の患者に接続する。
【0155】
当該分野の専門家であれば、以下の構成は、この分野で通常の手順であることは理解されるであろう。それゆえ、この明細書では図示しないが、発明を実行及び使用する上で重要である。
・流体経路に使用される要素と、各要素内に含まれる空気は、製造中に殺菌される。
・医療用流体の容器には、通常、僅かな空間があり、空気又はガスがある。
・流体を取り出す(tapping)前に、栓中央に被せた保護キャップを取り除く(スパイクが接近できるようにするため)。しかしながら、栓保持器(1025)(図24に示す)は容器に残された儘である(そうしないと、栓は、充填中、空気圧によって外れるかもしれないからである)。
・インジェクターシリンジは、一般的には、後退した状態のプランジャーに合わせて取り付けられている(即ち、無菌空気で充満している)。
・シリンジ、チューブ及びスパイクは、標準のルアー注射器のロック式コネクタを有しており、圧力下で確実に固定され密封される。
【0156】
システムに対する以下の変更は、状況によっては、発明を向上させることができる。
・「FILL」工程のプログラムは、特に、シリンジの最大容量に近い体積に対して、前進−後退サイクルを追加することができる。これは、全ての空気が排出されたことを確認するためである。シリンジの容量に近い量(>75%)が充填されると、130%後退させるのに、ピストン行程が不足する。それゆえ、全ての空気を排出するために、追加のストロークが必要である。この「130%」の数値は、チューブの(空気)の体積と、容器内の空気空間の関数であり、チューブ体積が多くなると(又は容器内の空気空間が少なくなると)、より多くの行程を必要とする。
・充填工程中、ピストンの最初の圧力ストロークにより、全ての空気をシリンジから放出するのが望ましい。なお、特にX線の場合、容器は通常、十分な空気空間を有している。
・或いはまた、少量の空気空間を有する容器の場合の性能を最適化するために、押圧中、インジェクターに、システム内の圧力を感知させ(例えば、駆動手段の負荷を検知することにより)、圧力が危険レベルに達したときは、早い目に後退させることもできる。
・制御用電子部とそれに関連するディスプレイ及びスピーカにより、使用者に対して、充填作業における次のステップ又は何をすべきかを速やかに告知することができる。
・インジェクター傾斜スイッチ(又はセンサー)を用いて、インジェクターの他の機能をトリガ又は抑制することもできる。例えば、インジェクターとシリンジが下向きになるまで注射を抑制したり、充填中の流速が速くなるようにすることができる(患者への注入が危険となる速度)。
・シリンジ(1014)に、製造工程で既に組み立てられている延長チューブ(1010)とスパイク(1014)(図24参照)を配備することにより、使用者の要する時間をされに少なくすることができる。
・シリンジ(1014)とチューブ(1010)を製造する際、チューブ(1010)をシリンジの先端(1012)に直接接合し、シリンジ先端(1012)の無菌性を保護し、コネクター(1013)を配備することにより、製造及び材料費を低減することができる。このコネクターは、通常は、チューブ(1010)をシリンジの先端(1012)(図31乃至図33参照)に取り付けるのに用いられる。同じように、チューブの接続が解除されることはなく、汚染された流体が解放されることはないので、安全性は向上する。
・空気検知器(光学式、超音波式など)をチューブに取り付けて、充填後、空気が存在しないことを確認し、空気が除去されるまで、インジェクターの操作ができないようにする。
・シリンジ(1014)及びそれに連繋された延長チューブ(1010)は、壊れ易い(frangible)スパイクにより、特別仕様の患者用コネクターに永久的に接合(1039)され、全体が1つの組(1060)として提供される。このように組み合わせることにより、コストを低減し、再使用が不可能なシステムとなり、患者間の相互感染が防止される。この概念については、以下に詳細に記載する。
【0157】
組立体(1060)(図28に示す)を用いて、前述したように、シリンジを充填する。しかしながら、充填が完了すると、スパイクをチューブから外す代わりに、スパイク(60)を折り外し(snapped off)、患者に接続できるように、雄型ルアーコネクターを、チューブの端部に置いておく。しかしながら、重要なことは、スパイクを外した状態では、シリンジが偶発的に再充填される可能性ははるかに少ないことである。それゆえ、2人以上の患者に用いることはできず、それゆえ、患者相互間の感染を防止することができる。
【0158】
従来のスパイクは、壊れ易いスパイクが取り外された後も取り付けることができるため、再充填に使用され、汚染の可能性がある。この問題は、標準外のコネクター(例えば、直径がより大きなルアー)を用いることによって解消する。これは、針の上に、標準外の嵌合用相手コネクターを必要とする。また、1つの容器の中味を2以上のシリンジへ充填するのに用いるとき(そのような場合がしばしばある)、使用済みシリンジに再充填を施してしまうことにより、不注意で容器を汚染させることはない。
【0159】
図26及び図27は、雄型ルアーコネクターと、壊れ易いスパイク及びチューブ(1010)との組立体の種々の例(1040)(1050)を示している。図28に示す組立体(1060)は、延長チューブ(1010)の各端部が、シリンジ(1014)及び壊れ易いコネクター/スパイク(1050)に接合されている。
【0160】
次に、コネクター/スパイク組立体の他の実施例について説明する。
図26a乃至図26dは、壊れやすいスパイク(1042)を有する雄型ルアーコネクターとロック用カラー(1047)の組合せの実施例について種々の図を示している。図26aは、壊れやすいスパイク(1042)を有するルアーコネクターとロック用カラー(1047)の組合せの組立前における斜視図である。ディスク(1043)は、スパイクの保持用グリップとして供される。壊れ易い首部(1044)は、図26bに明瞭に示されている。この図26bは、壊れやすいスパイク(1042)を有するルアーコネクターとロック用カラー(1047)の組合せの組立後における長軸方向の断面図である。ロック用カラーは、患者の針を保持するために、公知の雌型ルアーのロックネジを有しており、患者の針は、スパイクが分離された後に接続される。少し盛り上がった塊又は逆棘部(1048)は、一旦組み立てられた後、カラーがコネクターから滑り落ちるのを阻止する止め部材として作用する。ロック用カラー(1047)は、本発明にとって必須のものではないが、圧力インジェクターと共に用いることが望ましい。
【0161】
図26cは、コネクター/スパイク/カラーを組み立てて、チューブ(1010)に接合した状態の側面図である。
図26dは、スパイクが、壊れやすい首部(1044)で分離された後のコネクター/スパイク/カラーの組立体を示しており、チューブ(1010)の端部には、標準の雄型ルアーロックコネクター(1046)が残っている。
【0162】
図27a乃至図27cは、壊れ易い逆棘スパイク(1051)を有するルアーコネクター(1046)とロック用カラー(1047)の組合せ(1050)の他の実施例について種々の図を示している。逆棘部(1053)は、充填の加圧段階中、容器(1026)の栓(1025)からスパイクが外れるのを阻止するのに有用である。
図27aは、コネクター/壊れ易い逆棘スパイク/カラーの組合せ(1050)を示す縦断面図である。
図27bは、コネクター/壊れ易い逆棘スパイク/カラーを組み立てて、チューブ(1010)に接合した後の組合せ(1050)を示している。
図27cは、コネクター/壊れ易い逆棘スパイク/カラーの組合せ(1050)のより短い実施例を示している。当該分野の専門家であれば、スパイクの長さは、容器及び栓の大きさに応じて(比例して)、実質的に短くすることは理解し得るであろう。
【0163】
図28は、コネクター/壊れ易い逆棘スパイク/カラーの組合せ(1060)であって、連繋された延長チューブ(1010)及びシリンジ(1040)に永久的に接合され、患者用として再使用不可能な注入装置(1060)を形成した実施例を示している。装置(1060)は次の如く使用される。最初に、スパイク(1051)を栓(図28には示されていない)の中へ挿入し、シリンジ(1014)を前述した要領にて充填する。スパイク(1051)を栓から後退させた後、スパイクの端部(1051)を、壊れ易い首部(1044)で折り外して廃棄する。なお、患者(図示せず)に接続するため、公知の雄型ルアー固定チップ(1046)を残しておく。スパイク(1051)を外すまでは、組合せ(1041)を患者(図示せず)に接続できないことに留意されるべきである。しかしながら、スパイク(1051)は一旦分離されると、通常の場合、再接続することはできない。従って、連繋されたチューブ(1010)及びシリンジ(1014)を再充填することはできないから、注射を施すことができるのは、1人の患者だけである。即ち、患者と患者の間で相互感染する機会は全くない。
【0164】
当該分野の専門家であれば、シリンジをより従来の方法で充填するようになったとしても、通気式スパイクを壊れやすくして、雄型ルアーコネクターと組み合わせることもできることは理解されるであろう。
なお、図29乃至図33に示す断面図は全て、当該部品の軸心を通る縦断面図である。
【0165】
前述の場合も、また薬剤の場合はどこでもそうであるように、可撓性のプラスチックチューブを、硬質プラスチック入口又はルアー出口に直接、接続又は接合することが望ましいときがしばしばある。代表的な雄型ルアーロックコネクターの接続前の状態を図29に示している。図29aは、全体図を示しており、図29bは長軸方向の断面図を示している。シリンジ本体(2010)は出口コネクターチップ(2011)を有しており、該チップは雄型ルアーの外表面がテーパ状であり、同軸上にて、大径の雌型ロックネジ(2012)によって囲まれており、ネジ部から前方へ僅かに突出している。ルアーのテーパ部のほぼ全体が標準の直径に作られており、約6%のテーパは国際標準ISO594に規定されている。ルアーの外テーパ部(2014)は図29bの断面図に明瞭に示されている。シリンジ(2010)(チップ(2011)とネジ部(2012)を含む)は、通常、頑丈で半硬質の透明ポリプロピレンから射出成形される。
【0166】
図30は、シリンジチップ(2011)に完全に押し込まれた軟質プラスチックチューブ(2016)を示している。チップ(2011)はテーパ状の外側部(2014)を有し、チューブ(2016)は伸びてテーパ部(2014)に嵌められている。この結果、チューブの外側表面(2018)は拡大テーパ部を形成する。
【0167】
図31は、本発明のクランプの取付け前後における基本的形態を示している。クランプ(2020)は、半硬質プラスチックから作られ、中空のテーパ状内径(2021)を有する円筒形に形成され、組立てを補助するために、先端縁には小さな面取り(2022)が形成されている。クランプ(2020)は、チューブ外表面のテーパ部(2018)の上で、シリンジ接続部の雌型ネジ部(2012)の内側に、単に押し込むだけで取り付けられる。当該分野の専門家であれば、クランプ(2020)は、図示の如く、チューブとシリンジの両方の壁厚に適合して、内面と外面の両方に対して堅く締まり嵌めとなるように正確な寸法に作られる。
【0168】
圧力嵌めされると、クランプ(2020)の内テーパ(2021)は、図31に示す如く、チューブ(2016)をシリンジ(2010)のチップ(2011)上に締め付ける。シリンジチップ(2011)もまた半硬質プラスチックから作られているので、全ての構成要素は、ルアーチップ/チューブの接続部を押圧して僅かに変形するから、極めて効果的に密封される。
【0169】
クランプの基本的構造に関する他の実施例を図32乃至図35に示している。
図32では、コネクターの雌型ロック用ネジの内側の保持力を向上させるために、小さな環状逆棘リング(2032)を、逆棘クランプ(2030)の外表面に取り付けている。また、前述のように、クランプ(2030)をチューブ(2016)の上からシリンジ(2010)の中へ押し込む。逆棘部(2032)は雌型ネジ(2012)に干渉して該ネジを把持するので、雌型ネジが外れることはない。前述のように、クランプ(2030)の内向きテーパ(2021)は、チューブ(2016)をシリンジ(2010)のチップ(2011)の上でしっかりと締め付ける。この種のクランプは、道具を用いないで取り外すことは殆んど不可能であるから、永久的でしかも不正操作できない(tamperproof)用途に適する。
【0170】
図33を参照すると、同様な形態の2つのクランプ(2040)(2050)の外面に、雄型ネジ(2042)が取り付けられている。これらは、シリンジ(2010)の雌型ネジ部(2012)に結合し、内面にテーパ部(2021)を形成している。ネジ部(2042)の目的は、チューブ(2016)をルアーのテーパ部(2014)にしっかりとクランプすることと、組立てを補助することである。組立ての際、クランプ(2040)又は(2050)を同時に、チューブ(2016)の外側にてシリンジネジ部(2012)の内側にねじ込んで、チューブ(2016)をルアーテーパ部(2014)に押し込む。これにより、前述の場合と比べて、さらにしっかりと、きつく接続される。前述の如く、クランプ(2040)(2050)の内側テーパ部(2021)により、チューブ(2016)は、シリンジ(2010)のチップ(2011)にしっかりと押し込まれる。
【0171】
図33bは、クランプの後端部に追加の逆棘鋸歯部(2054)を有しており、組立ての際、クランプを把持して捩りを与えるのを補助する。当該分野の専門家であれば、後端部又はフランジについては、手、機械、工具に合わせて、及び/又は、分解されるのを防止するために、多くの形態をとれることは理解されるであろう。
【0172】
図33cは、クランプ(2040)又は(2050)の縦断面図であって、該クランプは、雄型ネジ部(2042)と、チューブ(2016)の外側テーパ部(2018)に係合する内側テーパ部(2021)を有している。
図33dは、クランプ(2040)又は(2050)の縦断面図を示している。
図33eは、クランプ(2060)の縦断面図であって、雄型ネジ部(2042)と、内側に環状に設けられた突起(2062)を有している。
【0173】
図33fは、クランプ(2060)を、チューブ(2016)の外側でシリンジネジ部(2012)の内側にねじ込み、チューブ(2016)をルアーのテーパ部(2014)に取り付けた状態を示している。クランプ(2060)の内面突起(2062)は、押圧力が、チューブ(2016)との接続部の小領域(2064)(図33fには示されていない)に集中して作用するから、前述のものと比べ、より集中した圧力が加えられ、密封性が向上する。或いはまた、クランプ(2060)が、前述のものと同様な密封性をもたらすと共に、より少ない力で組立て(及び分解)を行なえることは理解されるであろう。
また、当該分野の専門家であれば、前述したどのクランプ構造についても、その内面に、1又は2以上の環状リングを含めてもよいことは理解されるであろう。また、突起の形状についても、具体的に使用するチューブ(図示せず)の硬さに合わせて種々の変更をなし得ることは理解されるであろう。
【0174】
図34及び図35は、図33aに示したネジ付きクランプ(2040)の後端部に取り付けられた種々のフランジ(2072)(2082)を夫々示している。クランプ(2070)(2080)の外面には、組立を容易にすると共にチューブ(2016)をしっかりとクランプするために、シリンジの雌型ネジ部(2012)と係合する雄型ネジ部(2042)を有している。図35には、フランジ(2083)の外周に設けられた追加の鋸歯部(2082)を示しており、該鋸歯部はクランプ(2080)の時計方向への締付け(2084)を補助し、半時計方向への緩みを防止するもので、これにより、実質的に不正操作が不可能な接続を達成することができる。クランプ(2070)(2080)を両方とも、前述した要領にてシリンジの中へ挿入(チューブをクランプ)するが、内面に環状リングを有していても、有していなくてもよい。
【0175】
着脱可能なクランプを必要とする場合、図34に示すクランプ(2070)が望ましい。或いはまた、クランプ(2070)のフランジには、どちらかの方向への把持を補助するために、非方向性鋸歯部(図示せず)を設けることもできる。
或いはまた、図35bのクランプ構造(2080)は、逆棘部がクランプ(2080)とは反対方向を向いているので、締めすぎることはなく、また、クランプを常に取り外し可能な状態におくことができる。
【0176】
図36は、シリンジホルダーの側部斜面図を示しており、該ホルダーは医療用インジェクター及びシリンジの存在を検知する検知システムと着脱可能な係合部を有している。シリンジホルダー(200)は、医療用インジェクター(図示せず)のノーズ部(10)の中で係合する。インジェクターのノーズ部(10)上の差込み用(bayonet)ポスト(3010)とブロック部材(ホルダーロックポスト)は、シリンジホルダー(200)とインジェクターとの間の係合機構の一部を形成する。シリンジ(300)は、ホルダー(200)の中へ装填され、キャッチ(500)によって保持される。インジェクターのノーズ部(10)は、ホルダー(200)の中にシリンジが存在することを検知するセンサー又はスイッチ(3110)を有している。図示の望ましい実施例において、センサーは光学式センサーである。
【0177】
ホルダーロックポスト(3015)は、シリンジセンサー(3110)に隣接しているので、シリンジホルダー(200)は、シリンジが取り付けられた状態や注入中に、取り外すことができない。さらにまた、ホルダー(200)が完全にロックされていない(この場合は時計方向)場合、シリンジを取り付けることはできない。この実施例は、シリンジの存在を検出するセンサーがないときに特に有用である。なお、シリンジが既に設けられている場合には、ホルダー(200)を取り付けることはできないことは容易に理解されるであろう。
【0178】
シリンジホルダー(200)をインジェクターのノーズ部(10)と係合させるには、まず最初に、ホルダーをノーズ部に挿入し、内向きの力を緩く加えて回転させ、溝(3020)(図37a参照)を差込み用ポスト(3010)と係合させる。この位置では、ホルダー(200)はノーズ部(10)の中に完全に入っているので、次に、ホルダーを回転させると適所でロックされる。図示の形態では、3セットの差込み用溝/ポストが周方向に等しい間隔をあけて配備されているが、これらを、適合する奇数角度に配向し、ホルダーを特定の方向にのみ係合させることもできる。シール(3145)は単純なOリング又はワイパリングであってよく、これは次の2つの重要な役割を有している。
(a)流体がインジェクターへ入るのを防止する
(b)ホルダーが偶発的に外れる可能性を少なくするための摩擦手段を提供する
【0179】
図37a−d及び図38a−eは、シリンジホルダーの幾つかの例を示しており、該ホルダーは、差込み用アタッチメント(3010)、ブロック部材(ホルダーロックポスト(3015))、シリンジの存在を検知するためのシリンジ及び検知システムを有している。インジェクターのノーズ部(10)には、流体シール(3145)、バネストッパーリング(3140)が取り付けられており、該バネに対して、シリンジのフラッグバネ(3130)が当接する。シリンジストッパ及びプランジャーブッシュ(3135)は、インジェクターのノーズ部(10)の内部に載置され、シリンジ(300)はブッシュ(3135)に簡単にブッシュ(3135)に接触し、シリンジ(300)の医療用インジェクターへの移動を制限する。ブッシュ(3135)は少なくとも1つの溝(3150)を有しており、その中に、タブ(3122)(図37c参照)は摺動可能に係合している。バネ(3130)は、組立て中、ストッパーリング(3140)とフラッグ(3120)のタブ(3122)との間で押圧されるので、フラッグ(3120)は前方(紙面では右方向)に付勢される。シリンジが取り付けられていないとき、タブ(3122)はブッシュ(3135)に載置され、フラッグ(3120)の先端部はブッシュ(3135)の右方向へ突出する。
【0180】
溝(3020)を有するシリンジホルダー(200)をインジェクターのノーズ部(10)の中へ導入し、溝をピン(3010)に係合させて回転することにより、適所にて固定される。シリンジバレル(300)をホルダー(200)の中へ挿入すると、シリンジバレルはシリンジのフラッグ(3120)を押圧し、フラッグのタブ(3122)をバネ(3130)に押圧する。キャッチ(500)が付勢されるので、ホルダーがなくても、シリンジ(300)がぱたんと閉じて、適所で固定される。
【0181】
ホルダーロックポスト(3015)は、フラッグ(3120)とほぼ同じ幅であり、フラッグと同軸上に配備される。ホルダー(200)が取り付けられたとき、差込み用溝(3020)がポスト(3010)と完全に係合すると(回転することなく)、フラッグ(200)は殆んどロックポストに接触する。ロックポストが配備された位置では、シリンジが取り付けられ、フラッグ(3020)が押し戻されており、フラッグ(200)がロックポスト(3015)と係合するので、ホルダー(200)は反対方向(この場合、反時計方向)に回転することができない。それゆえ、インジェクターのノーズ部(10)内で、ホルダー(200)の回転は防止される。
【0182】
フラッグ(3120)は、面取りが施された先端部(3124)を有しており、シリンジ(300)と係合してこれを把持し、回転運動を最少にしている。フラッグ(3120)のインジェクター方向への移動によって、センサー(3110)はトリガされ、シリンジがホルダー内にあることを示す信号を作り出す。本発明の場合、センサー(3110)は、フラッグ(3120)の金属表面から反射した光を検知する合成光発信器及び検知器である。作り出された信号は、制御器へ送られ、該制御器において、情報が積分され、シリンジプランジャーの移動が制御される。例えば、制御器は、シリンジが存在するという信号をセンサーが発生し終えるまで、プランジャーの移動を阻止する。シリンジ(300)がホルダー(200)から取り外されると、バネ(3130)がフラッグ(3120)をセンサー(3110)から遠ざかる方向へ押すので、反射が消される。
【0183】
ホルダー(200)をインジェクターのノーズ部(10)へ組み立てる間、ブッシュ(3135)とバネストッパー(3140)とは、通常は、接着剤、ネジ、ピン等の手段によって、ホルダー内の適当位置に固定されている。ストッパーは両方とも、摺動可能なシリンジフラッグ(3120)を支持するために、外表面の長手方向に小さな溝(3150)が形成されている。前記フラッグとフラッグバネ(3130)は、ブッシュ(3135)とストッパー(3140)によって適当位置に保持される。バネ(3130)は、バネストッパー(3140)とタブ(3122)の間に配備され、フラッグを前方へ付勢している。シリンジが装着されていないとき、フラッグ(3120)はシリンジストッパー(3135)の前方へ突出し、そのタブはスリーブストッパーの後部に当たる。シリンジストッパーの二次的機能は、プランジャーを支持し、中心位置を揃えることであり、シリンジ周囲から流体が流れ出て、インジェクターへ入らないようにするためである。
【0184】
シリンジフラッグ装置は、要約すると、3つの主な機能を有している。
1. シリンジエジェクター:
フラッグ(3120)は溝(3150)の中に摺動可能に配備されており、フラッグバネ(3130)によって前方へ付勢されている。シリンジ(300)がホルダー(200)の中へ装填されると、後部リムはフラッグに衝突し、フラッグを後方へ押しやり、フラッグの先端がブッシュ(3135)と同一平面となるまでバネを押圧する。キャッチ(500)が開けられると、シリンジ(300)の一部はフラッグによって前方へ飛び出すので、シリンジを把持し取り除くことがより容易になる。
2. チューブをシリンジに取り付けると(シリンジを装着した後)、使用者は接続部をねじり、シリンジのネジ部に接続部を係合させてロックする必要がある。シリンジが回転しないように、通常は、他方の手で保持する必要がある。しかしながら、フラッグ(3120)はこの役割を果たす。フラッグ(3120)の先端チップ(3124)は彫刻刀のように、鋭利で傾斜を有しており、シリンジの中へ僅かに押しつけているので、シリンジの回転は抑えられる。
3. フラッグは、ホルダー(200)内でシリンジの存在の検出を補助する。SharpGP2L24の如き反射赤外線センサーは、入手が容易なセンサー(3110)である。フラッグがシリンジによって押し戻されると、フラッグの反射性後端部はセンサーによって検出され、該センサーは制御器へ信号を発する。当該分野の専門家であれば、フラッグ(3120)の動きを検知するのに用いられる検出又は機械的スイッチング手段として、その他に種々の形態が可能であることは理解されるであろう。
【0185】
図39a及びbは、シリンジホルダー内にあるシリンジの横断面図であり、ハブとプランジャーの間の係合機構の特に望ましい実施例を示している。
プランジャー(3600)は、作動用部材(3610)と摺動可能に係合するが、空間(3625)があるので、両者間には制限された自由な遊び(play)がある。また、プランジャー(3600)の自由な摺動は、シール(3146)によって幾分抑えられることに留意されるべきである。駆動部材(3500)と作動用部材(3610)が方向が逆転するときはいつでも、空間(3625)を横切るまで、プランジャー(3600)は移動しない。作動用部材(3610)及びそれに連繋された円錐体(3650)によりピン(3640)が作動し、適当な時期にハブ(310)の係脱が自動的に行われる。
【0186】
ホルダー(200)は、インジェクターのノーズ部(10)の中で係合する。シリンジ(300)はホルダー(200)の中に嵌められる。図39aは、プランジャーがシリンジから流体を排除する実施例を示している。プランジャー駆動体(3500)の肩部(3520)は、プランジャー(3600)と、該プランジャーの内孔に配備された作動用部材(3610)に係合し、押圧する。作動用部材(3610)は、ロッド部(3165)(図39参照)と、円錐形状のノーズ部(3650)を有している。ノーズ部(3650)が前方へ移動することにより、バネ(3660)に付勢されたロック部材(ピン(3640)の形態)は、ハブ(310)の係合部との係合を解除する。ハブ(310)は、プランジャー(130)が前方へ移動する間及び移動した後、自動的に係合が解除される。ハブの係合を解除する目的は、注射後、使用済みのシリンジを除去することである。
【0187】
プランジャー駆動体(3500)が後退すると、プランジャー駆動体(3500)の肩部(3520)はプランジャー(3600)の後縁から後退する。従って、作動用部材(3610)はハブ(310)から遠ざかる方向に引かれる。プランジャー(3600)は少しの間静止状態となり、ノーズ部(3650)がピン(3640)に沿って摺動し、これにより、ノーズ部がプランジャー(3600)から延び出し、ハブ(310)の係合部と係合する。作動用部材(3610)の肩部(3630)は空間(3625)を横切り、内孔の肩部(3620)に係合する。作動用部材(3610)はピン(3640)からさらに離間する方への相対移動は妨げられるので、ノーズ部(3650)はピン(3640)と並んで配置されることができる。それゆえ、ハブ(310)は、プランジャー駆動体(3500)が後退移動する間及び後退移動した後、自動的に保持され、ハブの後退とシリンジの充填が可能となる。
【0188】
このシステムでは、ハブは適当な時に、ロック又はロック解除が自動的に行われるので、使用者及び患者にとって、不便さが解消され、インジェクターの安全性が向上する。なお、プランジャーが逆方向に移動するときはいつでも、本来的に自由な遊びがもたらされるように制御器をプログラミングしなければならないことは勿論である。
【0189】
図40はプランジャーとハブの縦断面図であり、ハブとプランジャーとの係合を検出するセンサーの望ましい実施例を示している。シリンジ(300)の内部には、ハブ(310)が摺動可能に配備されている。センサー(3300)は、光センサーであり、光ファイバーケーブル(3350)がプランジャー(130)の中にその一部が埋め込まれている。光ファイバー(3350)は、露出した端部(3355)を有しており、該端部は、プランジャー(130)と同一平面にあり、透明シリンジ(300)を通過する入射光(3360)を検出する。入射光は、光ケーブル(3350)に沿って送信される。プランジャー(130)が不透明なハブ(310)に完全に係合すると、入射光は光ケーブル(3350)の端部に衝突することはできない。それゆえ、光センサー(3360)は光の不存在を検出し、適当な信号を発生する。もし、センサーが室内光では適切に作動しないとき、可視光又は赤外線光を有するインジェクターによってプランジャーを照明することができる。
【0190】
この信号は、ケーブル(3370)を経由して、制御器へ送られ、プランジャー(130)の動きについてさらなる制御を行なうことができる。例えば、プランジャー(130)がハブ(310)と完全に係合したとき、ハブ(310)を前方へ移動させなくても、プランジャー(130)を自動的に停止させることができる。この実施例では、光ファイバーの端部の孔は小さいので、プランジャーがハブの中へ入るとき、周囲光は突然遮断される。従って、システムの精度と予測可能性は向上する。同じように、係合状態と非係合状態とでは、コントラストが大きいので、周囲光又は照明光のレベルは重要ではない。
【0191】
図41及び図42は、注入及び充填位置で傾斜スイッチを有する医療用インジェクターの一実施例を示している。インジェクターヘッド(4000)は、インジェクターの制御要素及び駆動要素を含んでおり、枢軸ヘッド(4050)にて、インジェクター台(4100)に取り付けられる。インジェクター台はホィール付基部に立設することが望ましい。ヘッド(4000)は、枢軸の周りを90度以上傾斜可能である。
【0192】
小さなスイッチタブ(4030)は、インジェクター台(4030)から延びている。スイッチ(4010)(4020)は、DOWN(4020)及びUP(4010)の反対側の位置にあるスイッチタブに衝突するような位置でヘッドに取り付けられる。これらの位置では、適当なスイッチが状態を変化させて、制御回路(図示せず)に対して、ヘッド(4000)の向きを通信する。これらの通信は、インジェクターにおける複数の機能、操作、ディスプレイ、応答及び/又は安全装置を起動又は抑制するのに用いることができる。
【0193】
当該分野の専門家であれば、スイッチ(4010)(4020)に代えて、磁気式、光学式、機械式などの様々なセンサーを使用可能であることは理解し得るであろう。ヘッドの多くの方向を検知するために、複数のタブ及びスイッチを使用できることも留意されるべきである。
上記概念は、地球の重力とは関係なく実施できることに留意されるべきである。
【0194】
当該分野の専門家であれば、前述の発明が、多くの医療用装置に用いられる標準雄型ルアー固定コネクターのどれにも適用できることは理解されるであろう。また、用途に応じて、外面と内面の種々の組合せ、前述の後端部又はフランジの任意の組合せも可能であることは理解されるであろう。
【0195】
本明細書で用いられる「具えている(comprising)」なる語は、請求の範囲に規定された発明を限定するものではなく、その他の変形又は追加を排除するものではない。
当該分野の専門家であれば、発明について変形及び改良をなし得ることは明らかであろう。そのような変形及び改良は、発明の範囲内に含まれるものである。
【図面の簡単な説明】
【図1】
シリンジが装填されている、従来例のインジェクターを示す図である。
【図2】
図2aは、本発明において使用されるようなシリンジの様々な構成要素を示している。
図2bは組み立てられたシリンジを示している。
図2cは、図2bの組み立てられたシリンジを、プランジャーと併せて示している。
【図3】
図3aは、ハブの斜め側面図である。
図3bは、ハブの側面図である。
図3cは、組み立てられたハブ及びシールの断面図である。
図3dは、ハブの正面図である。
図3eは、ハブの背面図である。
【図4】
図4aは、溝状になったハブの係合部分について、その他の構造を示している。
図4bは、ハブ及び係合部分の断面図である。
図4cは、幅を広げた前縁を有する従来型シールを具えている、ハブ及び係合部分の断面図である。
図4dは、ハブと一体構造のシールを有している、ハブ及び係合部分の断面図である。
図4eは、Oリングのシールを有している、ハブ及び係合部分の断面図である。
図4fは、ハブの係合部分のさらに別の構造を示している。
【図5】
ハブの寸法の一例を示す図である。
【図6】
ハブと嵌まり合っているプランジャーの断面図である。
【図7】
プランジャー/ハブの互いに係合した構成の1つの考え得る実施例を示す側断面図である。
【図8】
図7の線A−Aに沿った正面断面図である。
【図9】
図8に関する他の構成を示す図である。
【図10】
プランジャー/ハブの互いに係合した構成に関する他の実施例を示す図である。
【図11】
図10の線A−Aに沿った正面断面図である。
【図12】
図11に関する他の構成を示す図である。
【図13】
プランジャー/ハブの互いに係合した構成に関する他の構成を示す図である。
【図14】
図13の線A−Aに沿った正面断面図である。
【図15】
プランジャー/ハブの互いに係合した構成に関するさらに別の構成を示す図である。
【図16】
図15の線A−Aに沿った正面断面図であって、カムを詳細に示している。
【図17】
プランジャー/ハブの互いに係合した構成に関するさらに別の構成を示す図であって、リング作動式のハブ用ロック機構を具えている。
【図18】
図18aは、キャッチ付きシリンジホルダーの側面図である。
図18bは、図18aのシリンジホルダー及びキャッチであって、シリンジ及びハブがシリンジホルダー内に配置された状態を示している。
図18cは、図18aのシリンジホルダー及びキャッチの斜め側面図である。
図18dは、図18bのシリンジホルダー、キャッチ及びシリンジの斜め側面図である。
図18eは、本発明によるシリンジホルダー、キャッチ及びシリンジの斜め側面図である。
【図19】
インジェクターのスリーブ内にあるシリンジホルダー/シリンジの組合せを示す側断面図であって、シリンジはキャッチによって保持されている。
【図20】
図19の線A−Aに沿った断面図である。
【図21】
図19の線B−Bに沿った断面図である。
【図22】
図22aは、インジェクターのスリーブ内にあるシリンジホルダー/シリンジの組合せを示す側断面図であって、シリンジはキャッチによって保持された状態である。照明部材を描いている。
図22bは、自動取出し式機構を配備した図19の構成を示している。
【図23】
図23aは、シリンジ手動注入器となるように作られたプランジャー、及び関連したホルダーを示している。
図23bは、凹形になったシリンジの前方フランジと、それに対応している鳩尾形キャッチとを具えている、シリンジ及びシリンジホルダーを示している。
図23cは、凹形の前方フランジを有するシリンジの斜視図である。
図23dは、凹形の前方フランジを有するシリンジの断面図である。
図23eは、本発明による鳩尾形キャッチの断面図である。
図23fは、本発明による鳩尾形キャッチの様々な他の構成を断面図で例示している。
【図24】
充填操作の間、向きが決められるときの、システム中の所定重要要素の繋がりと向きを示す。
【図25】
医療用流体の瓶の栓を開けるための突刺付スパイクの一例を示す図である。
【図26】
図26は、雄型ルアーコネクタと、折れやすいスパイクとの組合せの様々な実施例を示している。
図26aは、折れやすいスパイクを有する雄型ルアーコネクタと、ロック用カラーと、チューブとの組合せを、組み立てる前の斜視図である。
図26bは、折れやすいスパイクを有する雄型ルアーコネクタと、ロック用カラーとの組合せを、組み立てた後の縦軸断面図である。
図26cは、折れやすいスパイクを有する雄型ルアーコネクタと、ロック用カラーと、チューブとの組合せを、組み立てて接合した後について示している。
図26dは、折れやすいスパイクを有する雄型ルアーコネクタと、ロック用カラーと、チューブとの組合せであって、スパイクの折れやすい頸部が「折られた」後を示している。
【図27】
突刺付の折れやすいスパイクを有する雄型ルアーコネクタ、及びロック用カラーの一例を示している。
図27aは、突刺付の折れやすいスパイクを有する雄型ルアーコネクタ、ロック用カラー及び接合されたチューブの縦軸断面図である。
図27bは、突刺付の折れやすいスパイクを有する雄型ルアーコネクタ、ロック用カラー及び接合されたチューブの一例を、組み立てて接合した後について示している。
図27cは、突刺付の折れやすいスパイクを有する雄型ルアーコネクタ、ロック用カラー及び接合されたチューブについて、長さの短かい一例を示している。
【図28】
雄型ルアーコネクタと、折れやすいスパイクとの組合せであって、関連した延長チューブ及びシリンジへ恒久的に接合されて、再使用して患者へ注入することが不可能な装置を形成していることを示す図である。
【図29】
一般的なシリンジ用雄型ルアーコネクタを図示している。
図29aは、図30のルアーコネクタの外側の全体図である。
図29bは、一般的なシリンジ用ルアーコネクタの縦軸断面図である。
【図30】
一般的なルアーの先端へ押し込まれている一般的な軟性プラスチックチューブの縦軸断面図である。
【図31】
図31は、本発明による基本形態又は一般形態のクランプについて、様々な図を示している。
図31aは、一般的なクランプの側面図を示している。
図31bは、一般的クランプの斜視図を示している。
図31cは、一般的なクランプの縦軸断面図である。
図31dは、ルアーの先端へ押し込まれている一般的な軟性プラスチックチューブと、ルアーロッキング式シリンジの雌ネジ山へ圧入されている一般的なクランプとを示す縦軸断面図である。
【図32】
図32は、突刺付リングを具えているクランプを描いている。
図32aは、外表面に環状の突刺リングが加えられている、クランプの外側斜視図である。
図32bは、外表面に環状の突刺リングが加えられている、クランプの縦軸断面図である。
図32cは、ルアーロッキング式シリンジの雌ネジ山へ圧入されている。チューブを関連した雄型ルアー先端へ圧締している突刺付クランプの縦軸断面図を描いている。
【図33】
図33は、雄ネジを具えているクランプを描いている。
図33aは、雄ネジを具えている一般的なクランプを描いている。
図33bは、雄型外ネジを具えている一般的なクランプに、ギザギザの付いたグリップをクランプの後端部に加えて描いている。
図33cは、外表面に雄型外ネジが加えられている一般的なクランプの縦軸断面図を描いている。
図33dは、雄型外ネジを具えている一般的なクランプの縦軸断面図であって、ルアーロッキング式シリンジのロック用雌ネジ山へねじ込まれて、チューブを関連した雄型ルアー先端へ圧締しているのを描いている。
図33eは、雄型外ネジを具えている一般的なクランプの縦軸断面図であって、クランプ表面の内側に環状リッジが加えられているのを描いている。
図33fは、雄型外ネジと、さらに環状リッジを具えている一般的なクランプの縦軸断面図であって、ルアーロッキング式シリンジのロック用雌ネジ山へねじ込まれて、チューブを関連した雄型ルアー先端へ圧締しているのを描いている。
【図34】
図34は、クランプの後端部に加えられたフランジを描いている。
図34aは、クランプの後端部に一般的フランジが加えられている、ねじ込みクランプの側面図を示している。
図34bは、クランプの後端部に一般的フランジが加えられている、ねじ込みクランプの背面図を示している。
【図35】
図35は、クランプの後端部に加えられたフランジを示している。
図35aは、フランジの外周に突刺歯が加えられている、不正操作防止機能付ねじ込みクランプの側面図を示している。
図35bは、フランジの外周に突刺歯が加えられている、不正操作防止機能付ねじ込みクランプの背面図を示している。
【図36】
医療用インジェクターと着脱可能に係合できるようにする係合部分と、シリンジの存在を検出するための感知システムと、を具えているシリンジホルダーの側面斜視図である。
【図37】
図37aは、差込み式取付部材と、装填されたシリンジと、シリンジの存在を検出するための感知システムと、を具えているシリンジホルダーの分解斜視図である。
図37bは、図37aのホルダー及びシリンジの断面図を示している。
図37cは、シリンジ感知システムとともに使用するシリンジフラッグを示している。
図37dは、ホルダーロックピンを有するインジェクターのノーズ部の断面図を示している。
【図38】
図38aは、差込み式取付部材と、装填されたシリンジと、シリンジの存在を検出するための感知システムと、を具えているシリンジホルダーの縦断面図を示している。
図38bは、図38aのシリンジホルダー及びシリンジの線MMを通して切断した横断面図を示している。
図38cは、図38aのシリンジホルダー及びシリンジの線LLを通して切断した横断面図を示している。
図38dは、図38aのシリンジホルダー及びシリンジの線KKを通して切断した横断面図を示している。
図38eは、シリンジ感知システムともに使用するシリンジフラッグを示している。
【図39】
図39aは、シリンジホルダー内のシリンジの断面図であって、シリンジから流体を放出するためにプランジャーが移動する間の、ハブとプランジャーとの間の係合機構の特に望ましい実施例を例示している。
図39bは、流体をシリンジの中に引き入れるためにプランジャーが移動する間の、図39aのシリンジ及びシリンジホルダーを示している。
【図40】
プランジャー及びハブの縦断面図であって、ハブとプランジャーとの係合を検出するための感知器の望ましい実施例を例示している。
【図41】
チルトスイッチ付きのインジェクターが、注入(下向き)位置にあるときを示している。
【図42】
チルトスイッチ付きのインジェクターが、充填(上向き)位置にあるときを示している。
Claims (277)
- 医療用インジェクター用のシリンジホルダーであって、
(i) シリンジのバレルを受ける様に形成されたホルダー部材と、
(ii) ホルダー部材内のシリンジを取外し可能にロックする回動可能なキャッチとを具え、キャッチは第1の位置に付勢されて、該第1の位置にてシリンジに係合し、第2の位置にてシリンジとの係合を外すシリンジホルダー。 - ホルダー部材上に設置された位置決め装置を具え、該位置決め装置は、シリンジの一端部をホルダー部材の所定の位置に位置決めする請求項1のシリンジホルダー。
- ホルダー部材はスリーブである請求項1のシリンジホルダー。
- スリーブは、圧力下にて膨張に抗してシリンジを支持する様に形成された請求項3のシリンジホルダー。
- キャッチは、シリンジの前側肩部に係合する請求項1のシリンジホルダー。
- キャッチはホルダー部材に設けられた孔を通ってシリンジに係合する請求項1のシリンジホルダー。
- ホルダー部材は、キャッチが解除された際、ホルダー部材からシリンジを部分的に排出する付勢部材を有する請求項1のシリンジホルダー。
- 付勢部材はバネを具える請求項7のシリンジホルダー。
- 付勢部材はシリンジに係合して、シリンジの回転を最小にする様に形成された請求項7のシリンジホルダー。
- シリンジの前側肩部は、キャッチの係合部に対して相補的な形状である請求項1のシリンジホルダー。
- キャッチの係合部は、凹んでいる請求項10のシリンジホルダー。
- キャッチの係合部は、凸状である請求項10のシリンジホルダー。
- キャッチは、楔型である請求項10のシリンジホルダー。
- ホルダーは、医療用インジェクターと簡単に取り外し可能に係合できるようにした係合部を具えた請求項1に記載のシリンジホルダー。
- 係合部はロック部材を具える請求項14のシリンジホルダー。
- ロック部材はスロットを具える請求項15のシリンジホルダー。
- ロック部材は、ピンを具える請求項15のシリンジホルダー。
- 医療用インジェクターからホルダーの解放を規制する防止部材を具える請求項15のシリンジホルダー。
- 防止部材は、シリンジがホルダー内にあるときは、医療用インジェクターからホルダーが解放されることを止める請求項18のシリンジホルダー。
- 防止部材は、プランジャーが特定の位置にないときは、医療用インジェクターからホルダーが解放されることを止める請求項18のシリンジホルダー。
- 防止部材は、プランジャーが十分に引き込まれた状態にないときは、医療用インジェクターからホルダーが解放されることを止める請求項19のシリンジホルダー。
- 請求項183の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項1のシリンジホルダー。
- 請求項189の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項1のシリンジホルダー。
- 請求項193の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項1のシリンジホルダー。
- 請求項201の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項1のシリンジホルダー。
- 請求項205の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項1のシリンジホルダー。
- 請求項213の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項1のシリンジホルダー。
- 請求項154の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項1のシリンジホルダー。
- 請求項155の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項1のシリンジホルダー。
- シールされた容器からの医療用流体でシリンジを満たす方法であって、医療用インジェクターシステムについて用いるシリンジは請求項1のシリンジホルダーを具えており、
(i) シリンジの前部を相対的に後部に対して上げる工程と、
(ii) プランジャーを患者の所定用量に対応したシリンジ内の位置にプランジ
ャーを進める工程と、
(iii) 一連の前後移動に於けるプランジャーの動きを制御し、シリンジ及び全ての取り付けられたチューブから空気を容器ボトル内に吐き出し、そして流体の所望用量をシリンジ内に引き込む工程を具えた方法。 - 更にシリンジの向きによってプランジャーの動く方向を自動的に制限する工程を含む請求項30のシリンジを充填する方法。
- 後部に対して前部が上がる姿勢に向けられたときに、プランジャーは前方又は後方の何れかに動き、前部に対して後部が上がる姿勢に向けられたとき前方にのみ動く請求項31のシリンジを充填する方法。
- 請求項1のシリンジホルダーを具えた医療用インジェクターシステムを用いて患者に注入する方法であって、
(i) 摺動可能にシリンジバレルに係合するハブにプランジャーを係合する工程と、
(ii) ハブをシリンジバレルに沿って動かす工程と、
(iii) シリンジから流体を患者内に放出する工程を具えた方法。 - 請求項14のシリンジホルダーを医療用インジェクターに係合する方法であって、
(i) シリンジホルダーの係合部を医療用シリンジ上の相補部分に合わせる工程と、
(ii) シリンジホルダーを医療用インジェクターに係合する工程を具えた方法
。 - 医療用インジェクターから請求項14のシリンジホルダーの係合を外す方法であって、
(i) 医療用インジェクターからシリンジホルダーの係合部を外す工程と、
(ii) 医療用インジェクターからシリンジホルダーを取り外す工程を具えた方
法。 - 請求項1のシリンジホルダーにシリンジを装填する方法であって、
(i) キャッチが移動するようにシリンジバレルをホルダー部材に挿入する工程と、
(ii) キャッチ機構を付勢された位置に戻るようにして、シリンジと係合し、
それによってシリンジをホルダー部材内に保持する工程を具えた方法。 - 請求項1のシリンジホルダーからシリンジを外す方法であって、
(i) キャッチを解除して、シリンジをロック解除する工程と、
(ii) ホルダー部材からシリンジを引き出す工程を具えた方法。 - シリンジについて用いる請求項1のシリンジホルダーは、請求項43のハブを具えている。
- 請求項74のプランジャーについて用いるための請求項1のシリンジホルダー。
- 請求項109のプランジャーについて用いるための請求項1のシリンジホルダー。
- 請求項157のセンサシステムについて用いるための請求項1のシリンジホルダー。
- 請求項166のセンサシステムについて用いるための請求項1のシリンジホルダー。
- 医療用インジェクターシステムについて用いるシリンジ用のハブであって、摺動可能にシリンジバレルに係合する様に形成された外面と、プランジャーと着脱可能に係合するように形成された略環状の係合部を有する内面とを具え、
ハブがプランジャーによってバレルに沿って選択的に引き出されることを特徴とするハブ。 - 係合部は空洞を構成している請求項43のハブ。
- 係合部は溝を有する請求項43のハブ。
- 溝は少なくとも部分的には、ハブの内面の周囲に沿って延びている請求項45のハブ。
- 係合部は隆条である請求項43のハブ。
- ハブの内面は、プランジャーの外面形状と相補的な形状である請求項43のハブ。
- 内面は、プランジャーに接する内側の窪みを具えている請求項48のハブ。
- ハブはシールを具える請求項43のハブ。
- シールは延びた前縁を有して、圧力下のシール効果を増加させる請求項50のハブ。
- 請求項183の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項43のハブ。
- 請求項189の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項43のハブ。
- 請求項193の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項43のハブ。
- 請求項201の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項43のハブ。
- 請求項205の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項43のハブ。
- 請求項213の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項43のハブ。
- 請求項154のシリンジについて用いるための請求項43のハブ。
- 請求項155のシリンジについて用いるための請求項43のハブ。
- シールされた容器からの医療用流体でシリンジを満たす方法であって、シリンジは請求項43のハブを具え、
(i) シリンジの前部を相対的に後部に対して上げる工程と、
(ii) 所定の患者用量に対応したシリンジ内の位置にプランジャーを進める工程と、
(iii) 一連の前後移動に於けるプランジャーの動きを制御し、シリンジ及び全ての取り付けられたチューブから空気を容器ボトル内に吐き出し、そして流体の所望用量をシリンジ内に引き込む工程を具えた方法。 - 更にシリンジの向きによってプランジャーの動く方向を自動的に制限する工程を含む請求項60のシリンジを満たす方法。
- 後部に対して前部が上げられる姿勢に向けられたときに、プランジャーは前方又は後方の何れかに動き、前部に対して後部が上げられる姿勢に向けられたとき前方にのみ動く請求項61のシリンジを満たす方法。
- 請求項43のハブを具えるシリンジ及び医療用インジェクターシステムを用いて患者に注入する方法であって、
(i) 摺動可能にシリンジバレルに係合するハブにプランジャーを係合する工程と、
(ii) ハブをシリンジバレルに沿って動かす工程と、
(iii) シリンジから流体を患者内に放出する工程を具えた方法。 - 請求項43のハブを具えたシリンジを、シリンジホルダー内に装填する方法であって、
(i) キャッチが変位するようにシリンジバレルをホルダー部材に挿入する工程と、
(ii) キャッチ機構を付勢された位置に戻るようにして、シリンジと係合し、
それによってシリンジをホルダー部材内に保持する工程を具えた方法。 - 請求項43のハブを具えたシリンジを、シリンジホルダーから取り外す方法であって、
(i) キャッチを解除して、シリンジをロック解除する工程と、
(ii) ホルダー部材からシリンジを引き出す工程を具えた方法。 - 請求項43のシリンジハブを、請求項74のプランジャーに接続する方法であって、
(i) ハブが摺動可能に係合するシリンジバレル内にプランジャーを導入し、プランジャーをハブの内面に係合する工程と、
(ii) 保持部材がハブの係合部に係合するように、プランジャーを駆動する工程を具える方法。 - 請求項43のハブと請求項74のプランジャーを具えたシリンジを手動で満たす方法であって、
(i) シリンジバレル内にプランジャーを導入し、プランジャーをハブの内面に係合する工程と、
(ii) 保持部材がハブの係合部に係合するように、プランジャーを駆動する工
程と、
(iii) 係合したハブをシリンジバレルに沿って引き出し、その間にシリンジ内に液体を引き込む工程を具えた方法。 - 請求項1のシリンジホルダーについて用いるための請求項43のハブ。
- 請求項74のプランジャーについて用いるための請求項43のハブ。
- 請求項109のプランジャーについて用いるための請求項43のハブ。
- 請求項136の装置について用いるための請求項43のハブ。
- 請求項157のセンサシステムについて用いるための請求項43のハブ。
- 請求項166のセンサシステムについて用いるための請求項43のハブ。
- 医療用インジェクターシステムについて用いられるシリンジ用のプランジャーであって、シリンジはバレル及び摺動可能にバレルに係合するハブを具え、プランジャーはハブの内面上の略環状の係合部に取外し可能に係合する様に形成された保持部材を具え、ハブはプランジャーによってバレルに沿って選択的に引き出されるプランジャー。
- 保持部材は機械的及び/又は電気的に取外し可能にハブに係合する請求項74のプランジャー。
- 取外し可能な係合は、少なくとも一部が錘機構によって動かされる請求項75のプランジャー。
- 取外し可能な係合は、プランジャーの引込みにより動かされする請求項74のプランジャー。
- 保持部材は、ハブとの係合から離れるように付勢されている請求項74のプランジャー。
- 保持部材は、少なくとも一部が、プランジャーに設けられた孔内に、配備された作動部材を具え、ロック部材が保持部材及び/又はプランジャーの一端部に又は一端部の隣に位置し、該ロック部材は保持部材によって、ハブの係合部と係合し、又は係合から外れるように動くことができる請求項74のプランジャー。
- 保持部材はカムを具える請求項79のプランジャー。
- 保持部材は円錐を具える請求項79のプランジャー。
- 作動部材はロッド部及びノーズ部を有し、ロック部材はロック解除位置にて、プランジャーとノーズ部との間に位置する請求項79のプランジャー。
- 作動部材は、プランジャー内の孔の長手方向に沿って動くことができる請求項79のプランジャー。
- 保持部材はピンを具える請求項74のプランジャー。
- 手動でシリンジを満たす様に形成された請求項74のプランジャー。
- シリンジが使用された後は、プランジャーはハブと係合できない請求項85のプランジャー。
- プランジャーはシリンジバレルよりも十分短く、ハブがシリンジバレルの最前部に位置するときは、プランジャーはハブに達することができない請求項86のプランジャー。
- 請求項183の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項74のプランジャー。
- 請求項189の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項74のプランジャー。
- 請求項193の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項74のプランジャー。
- 請求項201の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項74のプランジャー。
- 請求項205の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項74のプランジャー。
- 請求項213の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項74のプランジャー。
- 請求項154のシリンジについて用いるための請求項74のプランジャー。
- 請求項155のシリンジについて用いるための請求項74のプランジャー。
- 請求項74のプランジャーを具える医療用インジェクターシステムを用いて、シールされた容器からの医療用流体にてシリンジを満たす方法であって、
(i) シリンジの前部を後部に対して相対的に上げる工程と、
(ii) プランジャーを所定の患者用量に対応したシリンジ内の位置にプランジ
ャーを進める工程と、
(iii) 一連の前後移動に於けるプランジャーの動きを制御し、シリンジ及び全ての取り付けられたチューブから空気を容器ボトル内に吐き出し、そして流体の所望用量をシリンジ内に引き込む工程を具えた方法。 - 更に、シリンジの姿勢によってプランジャーの動く方向を自動的に制限する工程を含む請求項96のシリンジを満たす方法。
- 更に、後部に対して前部が上げられる姿勢に向けられたときに、プランジャーは前方又は後方の何れかに動き、前部に対して後部が上げられる姿勢に向けられたときに前方にのみ動く請求項97のシリンジを満たす方法。
- 請求項74のプランジャーを具えた医療用インジェクターシステムを用いて患者に注入する方法であって、
(i) 摺動可能にシリンジバレルに係合するハブにプランジャーを係合する工程と、
(ii) ハブをシリンジバレルに沿って動かす工程と、
(iii) シリンジから流体を患者内に放出する工程を具えた方法。 - 請求項74のプランジャーを具えた医療用インジェクターシステムのシリンジホルダー内にシリンジを装填する方法であって、
(i) キャッチが変位するようにシリンジバレルをホルダー部材に挿入する工程と、
(ii) キャッチ機構を付勢された位置に戻らせて、シリンジと係合し、それによってシリンジをホルダー部材内に保持する工程を具えた方法。 - 請求項74のプランジャーを具えた医療用インジェクター内のシリンジホルダーからシリンジを取り外す方法であって、
(i) キャッチを解放して、シリンジをロック解除する工程と、
(ii) ホルダー部材からシリンジを引き出す工程を具えた方法。 - 請求項43のシリンジハブを、請求項74のプランジャーに接続する方法であって、
(i) ハブが摺動可能に係合しているシリンジバレル内にプランジャーを導入し、プランジャーをハブの内面に係合する工程と、
(ii) 保持部材がハブの係合部に係合するように、プランジャーを駆動する工
程を具える方法。 - 請求項43のハブと請求項74のプランジャーを具えたシリンジを手動で満たす方法であって、
(i) シリンジバレル内にプランジャーを導入し、プランジャーをハブの内面に係合する工程と、
(ii) 保持部材がハブの係合部に係合するように、プランジャーを駆動する工
程と、
(iii) シリンジ内に液体を引き込む間に、係合したハブをシリンジバレルに沿って引き出す工程を具えた方法。 - 請求項1のシリンジホルダーについて用いるための請求項74のプランジャー。
- 請求項43のハブを具えたシリンジについて用いるための請求項74のプランジャー。
- 請求項136の装置について用いるための請求項74のプランジャー。
- 請求項157のセンサシステムについて用いるための請求項74のプランジャー。
- 請求項166のセンサシステムについて用いるための請求項74のプランジャー。
- 医療用インジェクターシステムについて用いられるシリンジ用のプランジャーであって、シリンジはバレル及び摺動可能にバレルに係合するハブを具え、プランジャーは、
(i) ハブの係合部と取外し可能に係合する様に形成され、プランジャーによってハブをバレルに沿って選択的に引き出す保持部材と、
(ii) プランジャーとハブとの間の係合レベルを検出するセンサを具えている
プランジャー。 - センサは、プランジャーとハブとの間の十分な係合を検出する請求項109のプランジャー。
- 光センサを具える請求項109のプランジャー。
- 光センサは光ファイバケーブルを具える請求項111のプランジャー。
- 機械的センサを具える請求項109のプランジャー。
- 電磁気センサを具える請求項109のプランジャー。
- 請求項183の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項109のプランジャー。
- 請求項189の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項109のプランジャー。
- 請求項193の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項109のプランジャー。
- 請求項201の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項109のプランジャー。
- 請求項205の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項109のプランジャー。
- 請求項213の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項109のプランジャー。
- 請求項154のシリンジについて用いるための請求項109のプランジャー。
- 請求項155のシリンジについて用いるための請求項109のプランジャー。
- 請求項109のプランジャーを具える医療用インジェクターシステムを用いて、シールされた容器からの医療用流体にてシリンジを満たす方法であって、
(i) シリンジの前部を後部に対して相対的に上げる工程と、
(ii) プランジャーを所定の患者用量に対応したシリンジ内の位置にプランジャーを進める工程と、
(iii) 一連の前後移動に於けるプランジャーの動きを制御し、シリンジ及び全ての取り付けられたチューブから空気を容器ボトル内に吐き出し、流体の所望用量をシリンジ内に引き込む工程を具えた方法。 - 更に、シリンジの姿勢によってプランジャーの動く方向を自動的に制限する工程を含む請求項123のシリンジを満たす方法。
- 更に、後部に対して前部が上がる姿勢に向けられたときに、プランジャーは前方又は後方の何れかに動き、前部に対して後部が上がる姿勢に向けられたとき前方にのみ動く請求項124のシリンジを満たす方法。
- 請求項109のプランジャーを具えた医療用インジェクターシステムを用いて患者に注入する方法であって、
(i) 摺動可能にシリンジバレルに係合しているハブにプランジャーを係合する工程と、
(ii) ハブをシリンジバレルに沿って動かす工程と、
(iii) シリンジから流体を患者内に放出する工程を具えた方法。 - 請求項109のプランジャーを具えた医療用インジェクターシステムのシリンジホルダー内にシリンジを装填する方法であって、
(i) キャッチが変位するようにシリンジバレルをホルダー部材に挿入する工程と、
(ii) キャッチ機構を付勢された位置に戻らせて、シリンジと係合し、それによってシリンジをホルダー部材内に保持する工程を具えた方法。 - 請求項109のプランジャーを具えた医療用インジェクター内のシリンジホルダーからシリンジを取り外す方法であって、
(i) キャッチを解除して、シリンジをロック解除する工程と、
(ii) ホルダー部材からシリンジを引き出す工程を具えた方法。 - 請求項43のシリンジハブを請求項109のプランジャーに接続する方法であって、
(i) ハブが摺動可能に係合するシリンジバレル内にプランジャーを導入し、プランジャーをハブの内面に係合する工程と、
(ii) 保持部材がハブの係合部に係合するように、プランジャーを駆動する工程を具える方法。 - 更に、プランジャーとハブとの間の係合レベルを検出する工程を具えた請求項129のシリンジを接続する方法。
- 請求項1のシリンジホルダーについて用いるための請求項109のプランジャー。
- 請求項43のハブを具えたシリンジについて用いるための請求項109のプランジャー。
- 請求項136の装置について用いるための請求項109のプランジャー。
- 請求項154のセンサシステムについて用いるための請求項109のプランジャー。
- 請求項166のセンサシステムについて用いるための請求項109のプランジャー。
- 医療用インジェクターシステムについて用いるシリンジを手動で満たす装置であって、シリンジはバレル及び摺動可能にバレルに係合するハブを具えており、装置は、
プランジャーと、ハブの係合部に取り外し可能に係合する様に形成された保持部材を具え、プランジャーによってハブはバレルに沿って選択的に引き出されることを特徴とする装置。 - 保持部材は、機械的及び/又は電気的に取外し可能にハブに係合する請求項136の装置。
- 取外し可能な係合は、少なくとも一部が錘機構によって動かされる請求項136の装置。
- 取外し可能な係合は、プランジャーの引き込みによって動かされる請求項136の装置。
- 保持部材は、ハブとの係合から離れるように付勢されている請求項136の装置。
- 保持部材は、プランジャーに設けられた孔内に、少なくとも一部が配備された作動部材を具え、ロック部材が保持部材及び/又はプランジャーの一端部に又は一端部の隣に位置し、該ロック部材は保持部材によって、ハブの係合部と係合し、又は係合から外れるように動くことができる請求項136の装置。
- 保持部材はカムを具える請求項141の装置。
- 保持部材は円錐を具える請求項141の装置。
- 作動部材はロッド部及びノーズ部を有し、ロック部材はロック解除位置にて、プランジャーとノーズ部との間に位置する請求項141の装置。
- 保持部材はピンを具える請求項136の装置。
- シリンジが使用された後は、プランジャーはハブと係合できない請求項136の装置。
- プランジャーはシリンジバレルよりも十分短く、ハブがシリンジバレルの最前部に位置するときは、プランジャーはハブに達することができない請求項136の装置。
- 請求項183の医療用インジェクターシステムについて用いるための請求項136の装置。
- 請求項154のシリンジについて用いるための請求項136の装置。
- 請求項155のシリンジについて用いるための請求項136の装置。
- 請求項43のシリンジハブを請求項136の装置に接続する方法であって、
(i) ハブが摺動可能に係合するシリンジバレル内に装置を導入し、装置をハブの内面に係合する工程と、
(ii) 保持部材がハブの係合部に係合するように、プランジャーを駆動する工程を具える方法。 - 請求項43のハブと請求項136の装置を具えるシリンジを手動で満たす方法であって、
(i) シリンジバレル内に装置を導入し、装置をハブの内面に係合する工程と、
(ii) 保持部材がハブの係合部に係合するように、装置を駆動する工程と、
(iii) 係合したハブをシリンジバレルに沿って引き出し、その間にシリンジ内に液体を引き込む工程を具えた方法。 - 請求項43のハブを具えたシリンジについて用いるための請求項136の装置。
- 請求項43のハブを含む医療用インジェクターシステムについて用いるためのシリンジ。
- 請求項74のプランジャーを具える医療用インジェクターシステムについて用いるためのシリンジ。
- 請求項74のプランジャーと、請求項43のハブを具えるための医療用インジェクターシステムについて用いるシリンジ。
- 医療用インジェクターシステムに連繋したシリンジホルダーの存在を検出するセンサ部材を具え、医療用インジェクターシステムについて用いるためのセンサシステム。
- センサ部材は光センサである請求項157のセンサシステム。
- センサ部材は機械的センサである請求項157のセンサシステム。
- センサ部材は電磁気センサである請求項157のセンサシステム。
- 光をセンサ部材に反射する反射部材を具える請求項158のセンサシステム。
- 反射部材はシリンジに連繋している請求項161のセンサシステム。
- 請求項14のシリンジホルダーを医療用インジェクターに係合する方法であって、
(i) シリンジホルダーの係合部を、医療用インジェクター上の相補部分に合わせる工程と、
(ii) シリンジホルダーを医療用インジェクターに係合する工程と、
(iii) シリンジホルダーと医療用インジェクターシステムとの間の係合レベルを検出する工程を具えた方法。 - 医療用インジェクターから請求項14のシリンジホルダーを外す方法であって、
(i) 医療用インジェクターからシリンジホルダーの係合部を外す工程と、
(ii) 医療用インジェクターからシリンジホルダーを取り外す工程と、
(iii) シリンジホルダーと医療用インジェクターシステムとの間の取り外しレベルを検出する工程
を具えた方法。 - 医療用インジェクターシステムを変更する方法であって、
(i) シリンジホルダーを請求項41のシリンジホルダーに交換する工程と、
(ii) 請求項74のプランジャーを取り付ける工程を具えた方法。 - 医療用インジェクターシステムに連繋したシリンジホルダー内のシリンジの存在を検出するセンサ部材を具え、該センサシステムは取外し可能なシリンジホルダーについて用いる様に形成された医療用インジェクターシステムについて用いるためのセンサシステム。
- センサ部材はシリンジホルダーと医療用インジェクターシステムとの間の係合レベルを検出する請求項166のセンサシステム。
- センサ部材は光センサである請求項166のセンサシステム。
- センサ部材は機械的センサである請求項166のセンサシステム。
- センサ部材は電磁気センサである請求項166のセンサシステム。
- 光をセンサ部材に反射する反射部材を具える請求項168のセンサシステム。
- 反射部材はキャッチの解放状態で、シリンジホルダーからシリンジを部分的に排出する様に形成された付勢部材と連繋している請求項171のセンサシステム。
- 反射部材はシリンジに連繋している請求項172のセンサシステム。
- 請求項14のシリンジホルダーを医療用インジェクターに係合する方法であって、
(i) シリンジホルダーの係合部を医療用インジェクター上の相補部分に合わせる工程と、
(ii) シリンジホルダーを医療用インジェクターに係合する工程と、
(iii) シリンジホルダーと医療用インジェクターシステムとの間の係合レベルを検出する工程を具えた方法。 - 医療用インジェクターから請求項14のシリンジホルダーを取り外す方法であって、
(i) 医療用インジェクターからシリンジホルダーの係合部を外す工程と、
(ii) 医療用インジェクターからシリンジホルダーを取り外す工程と、
(iii) シリンジホルダーと医療用インジェクターシステムとの間の取り外しレベルを検出する工程を具えた方法。 - 請求項166のセンサシステムを具えた医療用インジェクターシステムのシリンジホルダーにシリンジを装填する方法であって、
(i) シリンジホルダーのホルダー部材にシリンジバレルを挿入する工程と、
(ii) センサシステムに連繋したセンサ部材にて、ホルダー内のシリンジの存
在を検知する工程を具える方法。 - 請求項166のセンサシステムを具えた医療用インジェクターのシリンジホルダーから、シリンジを取り外す方法であって、
(i) ホルダー部材からシリンジを取り出す工程と、
(ii) センサシステムと連繋したセンサ部材にてホルダー内のシリンジの不存在を検知する工程を有する方法。 - 請求項177のシリンジホルダーからシリンジを取り外す方法は、更にシリンジの引き出し後に、プランジャーを自動的に引っ込める工程を有している。
- 請求項177のシリンジホルダーからシリンジを取り外す方法は、更にシリンジの取り出しが済むまで、プランジャーの引っ込みを規制する工程を更に具える。
- 医療用インジェクターシステムを変える方法であって、(i) シリンジホルダーを請求項42のシリンジホルダーに交換する工程と、
(ii) 請求項74のプランジャーを取り付ける工程を具えた方法。 - 医療用インジェクターシステムを変える方法は、請求項166のセンサシステムを加える工程を具える。
- 医療用インジェクターシステムを変える方法は、請求項157のセンサシステムを加える工程を具える。
- シリンジから患者に流体を注入する医療用インジェクターシステムであって、シリンジはバレル及び摺動可能にバレルに係合するハブを具え、ハブはプランジャーが取り外し可能に係合する様に形成された係合部を有する内面を具えるインジェクターシステムに於いて、
(i) ハブを動かし、ハブの係合部に取り外し可能に係合する様に形成された保持部材を具えるプランジャーと、
(ii) シリンジバレルを受ける様に形成されたホルダー部材と、ホルダー部材
内のシリンジを取り外し可能にロックする回動可能なキャッチを有するシリンジホルダーを具えた医療用インジェクターシステム。 - 更にホルダー部材上に配備されて、シリンジの一端部をホルダー部材上の所定の位置に位置づける位置決め装置を具えた請求項183の医療用インジェクターシステム。
- シリンジホルダーは医療用インジェクターと取り外しが簡単に係合することを可能にする係合部を更に具えている請求項183の医療用インジェクターシステム。
- シリンジホルダーの係合部は、ロック部材を具える請求項185の医療用インジェクターシステム。
- シリンジホルダーのロック部材は、スロットを具える請求項185の医療用インジェクターシステム。
- シリンジホルダーのロック部材は、ピンを具える請求項185の医療用インジェクターシステム。
- 更に、
(i) シリンジに接続される様に形成され、流体をシリンジ内又はシリンジ外に導くチューブと、
(ii) チューブを医療用流体を含む容器に接続し、それによって容器からシリンジへ流体を引き出すことを可能にするコネクタを具え、
コネクタは、中空スパイクを具え、スパイクによって栓を刺すことにより、容器内の栓を通って孔を形成する請求項183の医療用インジェクターシステム。 - コネクタは更に、
(i) ロック鍔を有する雄ルアー部と、
(ii) 該雄ルアー部からスパイクが永久に係合解除することを可能にする係合
解除部を具えた請求項189の医療用インジェクターシステム。 - 係合解除部は壊れやすいネックを具えている請求項190の医療用インジェクターシステム。
- スパイクは、容器からスパイクが取り外されることを規制する逆棘部を具える請求項189の医療用インジェクターシステム。
- 更にチューブとシリンジの雄ルアーコネクタとの間にクランプを具え、該クランプは雄ルアーコネクタのロックネジ内に移動可能であり、それによってチューブを雄ルアーコネクタにクランプする請求項183の医療用インジェクターシステム。
- クランプは掴み部を具え、該掴み部とチューブとの間のグリップを強くする請求項193の医療用インジェクターシステム。
- クランプは掴み部を具え、該掴み部とコネクタとの間のグリップを強くする請求項193の医療用インジェクターシステム。
- クランプは掴み部を具え、該掴み部とチューブとコネクタ間のグリップを強くする請求項193の医療用インジェクターシステム。
- 掴み部は逆棘がある請求項194の医療用インジェクターシステム。
- 掴み部は隆条を具えている請求項194の医療用インジェクターシステム。
- 掴み部はネジ山を具えている請求項194の医療用インジェクターシステム。
- 前記クランプは、不正開封防止機能付きである請求項193に記載の医療用インジェクターシステム。
- ベース部材及びセンサを具えており、前記ベース部材に対する前記シリンジホルダーの向きを検出する請求項183に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記センサは、前記シリンジホルダーとベース部材間の角度を検出する請求項201に記載の医療用インジェクターシステム。
- その向きによって、自動的にバレル内のプランジャーの移動を開始させ又は停止させるスイッチを具えている請求項183に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記スイッチは、錘機構により駆動される請求項203に記載の医療用インジェクターシステム。
- さらに、コントローラを具えており、プランジャーの移動を制御する請求項183に記載の医療用インジェクターシステム。
- ベース部材及びセンサを具えており、前記ベース部材に対する前記シリンジホルダーの向きを検出する請求項205に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記センサは、前記シリンジホルダーとベース部材間の角度を検出する請求項206に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記コントローラは、前記プランジャーを動かして、チューブを介して前記シリンジに繋がれた血管内のカテーテルの通孔度を検査する請求項205に記載の医療用インジェクターシステム。
- 請求項1に記載のシリンジホルダーを具える請求項183に記載の医療用インジェクターシステム。
- 請求項43に記載のハブを具える請求項183に記載の医療用インジェクターシステム。
- 請求項74に記載のプランジャーを具える請求項183に記載の医療用インジェクターシステム。
- 請求項109に記載のプランジャーを具える請求項183に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記プランジャーと前記ハブ間の結合レベルを検出するセンサを具える請求項183に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記センサは、前記プランジャーと前記ハブ間の完全な結合を検出する請求項213に記載の医療用インジェクターシステム。
- 光センサを具える請求項213に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記光センサは、光ファイバーケーブルを具える請求項213に記載の医療用インジェクターシステム。
- 機械的センサを具える請求項213に記載の医療用インジェクターシステム。
- 電磁気的センサを具える請求項213に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記プランジャーと前記ハブ間の結合レベルを検出するセンサを具える請求項205に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記センサは前記コントローラと通信して、さらに、前記プランジャーの移動が制御される請求項219に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記通信は、前記ハブを動かさずに、前記プランジャーと前記ハブの結合を行える請求項220に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記通信は、前記プランジャーへの前記ハブのロックを解除できる請求項220に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記通信は、前記プランジャーへの前記ハブのロックの解除を惹き起こす請求項220に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記通信は、使用済みのシリンジの検出ができる請求項220に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記センサが、前記ハブが最も引き込まれた状態のときの位置よりも前方で、前記ハブを検出する場合、信号が生成される請求項224に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記通信はエラー検出を行える請求項220に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記ハブ及びプランジャーが早めに開放する場合、信号が生成される請求項226に記載の医療用インジェクターシステム。
- 請求項136の何れか一つの装置に使用するように形成された請求項183に記載の医療用インジェクターシステム。
- 請求項157に記載の検知システムを具える請求項183に記載の医療用インジェクターシステム。
- 請求項166に記載の検知システムを具える請求項183に記載の医療用インジェクターシステム。
- 請求項157に記載のシリンジ検知システムを具える請求項205に記載の医療用インジェクターシステム。
- 請求項166に記載のシリンジ検知システムを具える請求項205に記載の医療用インジェクターシステム。
- 請求項167に記載のシリンジ検知システムを具える請求項205に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記検知部材は前記コントローラと通信し、前記インジェクターシステムの動作を変更する請求項232に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記通信はプランジャーの移動を行い、前記シリンジに液体を満たし、又は前記シリンジから液体を排出する請求項234に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記通信は前記プランジャーの移動を止める請求項234に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記シリンジが除去されなかった場合、使用後に前記プランジャーの移動ができない請求項234に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記シリンジが所定のレベルまで結合しなかった場合、前記プランジャーの移動ができない請求項234に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記シリンジホルダーが所定のレベルまで結合しなかった場合、使用前に前記プランジャーの移動ができない請求項234に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記シリンジの除去が前記シリンジのある方向で行われた場合、信号が生成される請求項234に記載の医療用インジェクターシステム。
- 前記シリンジが略垂直方向にある間に除去が行われた場合、前記信号が生成される請求項234に記載の医療用インジェクターシステム。
- 請求項74に記載のプランジャーと請求項43に記載のハブとを具える医療用インジェクターシステムを用いるシリンジ。
- 請求項154に記載のシリンジを具える請求項183に記載の医療用インジェクターシステム。
- 請求項155に記載のシリンジを具える請求項183に記載の医療用インジェクターシステム。
- 医療用インジェクターシステムに使用されるシリンジに対し、密封された容器からの医療用流体でシリンジを満たす方法であって、
(i)前記シリンジは、前部を後部に対して相対的に上昇させる工程と、
(ii)患者の所定の用量に対応して前記シリンジ内の位置にプランジャーを進める工程と、
(iii)前記プランジャーの一連の前進及び後進移動の動作を制御して、前記シリンジと全ての取り付けられたチューブから空気を容器の底へ排出し、所望の用量の流体を前記シリンジに引き出す工程と、
を具えるシリンジを満たす方法。 - さらに、前記シリンジの姿勢に応じて、前記プランジャーの移動方向を自動的に制限する工程を具える請求項245に記載のシリンジを満たす方法。
- 前記プランジャーは、その後部に対してその前部が上昇するように向けられた場合に前方又は後方に移動し、その前部に対してその後部が上昇するように向けられた場合に、前方のみに移動する請求項245に記載のシリンジを満たす方法。
- 請求項183に記載の医療用インジェクターシステムに使用されるシリンジに対し、密封された容器からの医療用流体で満たす方法であって、
(i)前記シリンジは、前部を後部に対して相対的に上昇させる工程と、
(ii)患者の所定の服用量に対応して前記シリンジ内の位置にプランジャーを進める工程と、
(iii)前記プランジャーの一連の前進及び後進移動の動作を制御して、前記シリンジと全ての取り付けられたチューブから空気を容器の底へ排出し、所望の用量の流体を前記シリンジに導く工程と、
を具えるシリンジを満たす方法。 - さらに、前記シリンジの姿勢に応じて前記プランジャーの移動方向を自動的に制限する工程を具える請求項248に記載のシリンジを満たす方法。
- 前記プランジャーは、その後部に対してその前部が上昇するように向けられた場合に前方又は後方に移動し、その前部に対してその後部が上昇するように向けられた場合に、前方のみに移動する請求項248に記載のシリンジを満たす方法。
- 請求項183に記載の医療用インジェクターシステムを用いて患者に注射する方法であって、
(i)前記プランジャーを前記ハブと結合する工程と、
(ii)前記シリンジバレルに沿って前記ハブを動かす工程と、
(iii)液体を前記シリンジから患者へ放出する工程と、
を具えるシリンジを満たす方法。 - 請求項183に記載の医療用インジェクターシステムを用いて請求項14に記載のシリンジホルダーを結合する方法であって、
(i)前記シリンジホルダーの結合部分を前記医療用インジェクターの相補部分に揃える工程と、
(ii)前記シリンジホルダーを前記医療用インジェクターと結合する工程と、
を含むシリンジホルダーを結合する方法。 - さらに、前記シリンジホルダーと前記医療用インジェクターシステム間の結合レベルを検出する工程を有する請求項252に記載のシリンジホルダーを結合する方法。
- 請求項183に記載の医療用インジェクターシステムから請求項14に記載のシリンジホルダーを解放する方法であって、
(i)前記シリンジホルダーの結合部分を前記医療用インジェクターから分離する工程と、
(ii)前記シリンジホルダーを前記医療用インジェクターから取り除く工程と、
を有するシリンジホルダーを分離する方法。 - さらに、前記シリンジホルダーと前記医療用インジェクターシステム間の分離レベルを検出する工程を有する請求項254に記載のシリンジホルダーを分離する方法。
- 請求項183に記載の医療用インジェクターシステムに連繋したシリンジホルダーにシリンジを装填する方法であって、
(i)ホルダー部材に前記シリンジバレルを挿入して、キャッチを変位させる工程と、
(ii)前記キャッチ機構をその付勢位置へ戻らせて前記シリンジと結合させ、そこで前記ホルダー部材に前記シリンジを保持する工程と、
を具えるシリンジを装填する方法。 - 請求項183に記載の医療用インジェクターシステムと連繋したシリンジホルダーからシリンジを取り除く方法であって、
(i)前記キャッチを解放して前記シリンジのロックを解除する工程と、
(ii)前記シリンジを前記ホルダー部材から取り出す工程と、
を具えるシリンジを取り除く方法。 - 請求項183に記載の医療用インジェクターシステムのシリンジホルダーにシリンジを装填する方法であって、
(i)前記シリンジホルダーのホルダー部材に前記シリンジバレルを挿入する工程と、
(ii)前記検知システムに連繋した検知部材で前記ホルダー内のシリンジの存在を検知する工程と、
を具えるシリンジを導く方法。 - 請求項183に記載の医療用インジェクターシステムのシリンジホルダーからシリンジを取り除く方法であって、
(i)前記シリンジを前記ホルダー部材から取り出す工程と、
(ii)前記検知システムに連繋した検知部材で前記ホルダー内のシリンジの不存在を検知する工程と、
を具えるシリンジを取り除く方法。 - さらに、前記シリンジが取り出された後に、前記プランジャーを自動的に引き込む工程を具える請求項259に記載のシリンジホルダーからシリンジを取り除く方法。
- さらに、前記シリンジが取り出されるまで、前記プランジャーの引き込みを制限する工程を具える請求項259に記載のシリンジホルダーからシリンジを取り除く方法。
- さらに、前記シリンジが取り出された後に、前記プランジャーの引き込みを促す工程を具える請求項259に記載のシリンジホルダーからシリンジを取り除く方法。
- 請求項183に記載の医療用インジェクターシステムを用いてシリンジハブをプランジャーに繋ぐ方法であって、
(i)前記ハブが摺動可能に係合しているシリンジバレルに前記プランジャーを挿入し、前記プランジャーを前記ハブの内面に結合する工程と、
(ii)前記プランジャーを動かして、保持部材を前記ハブの係合部分と係合させる工程とを具えるシリンジハブをプランジャーに繋ぐ方法。 - さらに、前記プランジャーと前記ハブ間の係合レベルを検出する工程を具えるシリンジハブをプランジャーに繋ぐ方法。
- シリンジホルダーを具える医療用インジェクターシステムを変更する方法であって、
(i)前記シリンジホルダーを請求項1に記載のシリンジホルダーに置き換える工程と、
(ii)請求項74に記載のプランジャーを取り付ける工程と、
を具える医療用インジェクターシステムを変更する方法。 - シリンジホルダーを具える医療用インジェクターシステムを変更する方法であって、
(i)前記シリンジホルダーを請求項1に記載のシリンジホルダーに置き換える工程と、
(ii)請求項109に記載のプランジャーを取り付ける工程と、
を具える医療用インジェクターシステムを変更する方法。 - 医療用インジェクターシステムを変更する方法であって、
(i)シリンジホルダーを請求項41に記載のシリンジホルダーに置き換える工程と、
(ii)請求項74に記載のプランジャーを取り付ける工程と、
を具える医療用インジェクターシステムを変更する方法。 - 医療用インジェクターシステムを変更する方法であって、
(i)シリンジホルダーを請求項42に記載のシリンジホルダーに置き換える工程と、
(ii)請求項74に記載のプランジャーを取り付ける工程と、
を具える医療用インジェクターシステムを変更する方法。 - 請求項157に記載の検知システムを加える工程を具える医療用インジェクターシステムを変更する方法。
- 請求項166に記載の検知システムを加える工程を具える医療用インジェクターシステムを変更する方法。
- 図2、図18a乃至図18e、図20乃至図23f、及び図36乃至図42を引用して詳述された医療用インジェクターシステムのシリンジホルダー。
- 図2乃至図17、図18d、図19乃至図23a、図24、図28、図37b、及び図38乃至図42を引用して詳述された医療用インジェクターシステムで用いられるシリンジ用ハブ。
- 図2c、図3乃至図17、図19乃至図23a、図37b、及び図38乃至図42を引用して詳述された医療用インジェクターシステムで用いられるシリンジ用プランジャー。
- 図2c、図3乃至図17、図19乃至図23a、図37b、及び図38乃至図42を引用して詳述された医療用インジェクターシステムで用いられるシリンジを手動で満たす装置。
- 図2、図18d、図18e、図19乃至図24、図28乃至図33、図36乃至図37b、及び図38乃至図42を引用して詳述された医療用インジェクターシステムで用いられるシリンジ。
- 図36乃至図42を引用して詳述された医療用インジェクターシステムで用いられるシリンジ。
- 図2乃至図42を引用して詳述された医療用インジェクターシステム。
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