JP2004354388A - 試験センサ及び同センサを製造する方法 - Google Patents

Abstract

【課題】液体試料モニタリング装置に関し、より具体的には、液体試料中の分析対象物の測定に使用するための試験センサの製造及び設計に関する。
【解決手段】試験センサ１０は、ベース１８、ポリマーキャリヤ１６及び試験膜１２を含む。ベースは、液体試料を入口２２からベース中に形成された反応区域２１へと移動させるように適合されている、ベースの表面に形成された毛管路２０を有する。ポリマーキャリヤは、ベースの表面に被着された下面を有し、毛管路の少なくとも一部の上に配置されている。試薬を含有する試験膜は、ポリマーキャリヤの下面に被着され、ポリマーキャリヤから反応区域の中に延びる。
【選択図】図１

Description

本発明は一般に、液体試料モニタリング装置に関し、より具体的には、液体試料中の分析対象物の濃度の測定に使用するための試験センサの製造及び設計に関する。

液体試料中の分析対象物の濃度を測定するための検査では、試験センサを使用することが多い。液体試料が、試験センサの、試薬を含む反応区域に付着される。試料と試薬とが混合し、液体試料中の分析対象物の濃度を示す計測可能な反応を生じさせる。この反応が、試験センサを受ける試験装置によって計測される。

血中グルコース濃度の試験が試験センサの一般的な用途である。不規則な血中グルコース濃度レベルを有する人は、医療上、自らの血中グルコース濃度レベルをセルフモニタリングしなければならないことが多い。試験センサを組み込んだ試験装置を使用することが、自らの血中グルコース濃度レベルをモニタリングするために使用される一つの手段である。試験センサはまた、多様な体液（たとえば血液、間質液、唾液、尿など）中の種々の別の分析対象物（たとえばフルクトサミン、ヘモグロビン、コレステロール、グルコース、アルコール、薬物など）の濃度を測定したり、その存在を判定するためにも使用される。適切な試薬を含む試験センサは、大部分の液体試料の採取に使用して、その試料中の分析対象物の濃度を測定することができる。

試験センサに組み込まれる試薬のタイプは、使用される計測のタイプに依存する。たとえば、比色検査では、試薬を含有する反応区域の、試料との接触ののちの変色を計測して、試料中の分析対象物の濃度を測定する。変色の程度は光学センサを使用して計測され、このセンサが変色の程度を電気信号に変換し、この電気信号が診断機器によって評価される。たとえば、光学装置は、反応区域から反射した光の量を計測することもできるし、反応区域を透過した光の量を計測することもできる。本発明の他の実施態様では、試料中の分析対象物と試薬との反応によって吸収される赤外線の量を計測する。比色試験は、全体を引用例として本明細書に取り込む「Control Solution and Method for Testing the Performance of an Electrochemical Device for Determining the Concentration of an Analyte in Blood」と題する米国特許第５，７２３，２８４号に詳細に記載されている。比色試験はまた、それぞれ全体を引用例として本明細書に取り込む米国特許第６，１８１，４１７Ｂ１号（「Photometric Readhead with Light Shaping Plate」と題する）、第５，５１８，６８９号（「Diffuse Light Reflectance Readhead」と題する）及び第５，６１１，９９９号（「Diffuse Light Reflectance Readhead」と題する）に詳細に記載されている。

試験センサに使用される試薬は、製造に費用を要する化学薬品である。したがって、試薬の使用量を低く抑え、試薬の浪費を減らすことが望ましい。現在の製造法は、必要よりも多くの試験膜材料を含浸することにより、費用を要する試薬を浪費している。試験センサは、、試験膜シートを試薬に沈めることを必要とする浸漬によって製造中に試薬が含浸される膜を含む。試験センサディスク（すなわち、試験センサに含めるためのサイズの切断区分）が含浸膜シートから切断され、その結果、試薬含浸シートのむだになる部分が生まれる。さらには、試薬含浸センサディスクを摘み、試験センサに入れることが、試薬の感度のせいで、材料取り扱いの問題を招き、それが試験センサ製造工程の複雑さ及び費用に影響する。

本発明の一つの実施態様にしたがって、液体試料中の分析対象物の測定に使用するための光学系試験センサが開示される。試験センサは、ベース、ポリマーキャリヤ及び試験膜を含む。ベースは、液体試料を入口からベース中に形成された反応区域へと移動させるように適合された、ベースの表面に形成された毛管路を有する。ポリマーキャリヤは、ベースの表面に被着された下面を有し、毛管路の少なくとも一部の上に配置されている。試薬を含有する試験膜は、ポリマーキャリヤの下面に被着され、ポリマーキャリヤから反応区域の中へと延びている。

本発明の上記概要は、本発明の各実施態様、すなわちあらゆる側面を表すことを意図するものではない。本発明のさらなる特徴及び利点が、以下に記す詳細な説明、図面及び請求の範囲から明らかになるであろう。

本発明は、種々の変形及び代替形態をとることができるが、具体的な実施態様を図面で一例として示し、本明細書で詳細に説明する。しかし、本発明が開示される特定の形態に限定されることを意図しないということが理解されるべきである。それどころか、本発明は、特許請求の範囲によって定義される発明の本質及び範囲に当てはまるすべての変形、等価及び代替を包含する。

図面、まず図１を参照すると、本発明の一つの実施態様の試験センサ１０が示されている。試験センサ１０は、液体試料中の分析対象物の存在又は濃度を測定するための液体試料の採取及び分析に使用される。試験センサ１０は、中に配置された試薬１４を有する試験膜ディスク１２を含む。試験膜ディスク１２は、キャリヤ片１６の下面（図１で見て）に被着されている。キャリヤ片１６が試験センサのベース１８に積層されて、試験膜ディスク１２が下に延びてベース１８に形成された毛管路２０の反応区域２１に入るようになっている。キャリヤ片１６は、毛管路２０にかぶさる蓋を形成する。

検査を実施する際には、毛管路２０の入口２２を試料に隣接する位置に置くことにより、液体試料を採取する。試料は、毛管作用により、入口２２から反応区域２１へと移動し、そこで試料中の分析対象物が試験膜１２中に配置された試薬と反応する。場合によっては、キャリヤ１６は、毛管路２０の上流端を覆わないまま残して、毛管路中の流体試料の移動を促進する通気口２３を形成するようなやり方でベース１８上に配置される。ひとたび試料が反応区域の中に移動すると、分析対象物（たとえばグルコース）が試験膜ディスク１２上の試薬１４と反応し、その反応が、先に背景技術で記載したような光学装置によって計測される。

本発明の一つの実施態様によると、毛管路２０は、必要な量の試料が反応区域２１に送られるよう、充填不足防止を提供するようなサイズである。追加的に又は代替的に、毛管路２０は、毛管路２０中の試料流に暴露される試験膜ディスク１２の周面の表面積を拡大することによって試験膜ディスク１２への試料の側流を増すために幅広化される。さらに他の実施態様では、試験センサ１０のベース１８は、毛管路２０の側壁と試験膜の縁との間、毛管路２０の底壁と膜の底面との間又はそれらの両方に小さな隙間を形成するような寸法である。これらの隙間は、飽和時間を減らす、試験膜ディスク１２の底面及び縁に沿う試料の流れを許すための隙間ならびに検査の均一さを提供する。試験膜ディスク１２の縁及び底と毛管路２０との間のこれらの隙間は、約０．０１２７mm〜約０．０２５４mmの範囲であることができる。他の代替態様では、試験膜ディスク１２に沿う試料の流れを増大させるため、吸上げ膜又はメッシュを試験膜１２に取り付けて、試験膜１２に沿って試料を引き込み、拡散させる。

本発明の一つの実施態様によると、試験膜１２は、約０．２〜約８マイクロメートルの範囲の孔径を有する親水性ポリエーテルスルホン材料でできている。いずれもPall Specialty Materials（米ニューヨーク州Port Washington）製のPresense膜及びPredator（登録商標）膜が、本発明の種々の実施態様で使用することができる市販の試験膜の二つの例である。あるいはまた、試験膜は、ニトロセルロース材料製であってもよい。図１に示す試験膜ディスク１２は円板形であるが、本発明の代替態様では、試験膜はいかなる形状であってもよい。

キャリヤ１６及びベース１８はいずれもプラスチック製である。本発明の一つの実施態様によると、キャリヤ１６及びベース１８は、１メートルあたり約４５ミリニュートン未満の表面張力を有するプラスチック、たとえばポリスチレン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート及びポリ塩化ビニルで構成されている。本発明の一つの実施態様によると、キャリヤ１６及びベース１８は、試薬１４又はベース１８中に形成された毛管路２０中を移動する試料を吸収しないよう、いくらか疎水性の材料で構成されている。さらには、これらの材料は、試験される液体試料（たとえば血液、尿又は唾液）によって悪影響を受けない。キャリヤ１６は、試料中の分析対象物と試薬との反応をキャリヤ１６越しに光学的に計測することができるよう、実質的に光学的に透明である。

本発明の一つの実施態様の試験センサ１０の寸法は次のとおりである。毛管路２０は、約１mm〜約２mmの範囲の幅を有し、反応区域２１は、約３〜５mmの直径を有する。試験膜ディスク１２は、約２．５〜約３．５mmの直径を有する。他の実施態様では、試験膜ディスク１２は、約１〜約２mmの直径を有し、反応区域２１は、約１．５〜約２．５mmの直径を有し、毛管路２０は、０．７５〜約１mmの幅を有する。反応区域２１は、約０．１０〜約０．２０mmの深さを有して、反応区域２１の底面と試験膜ディスク１２との間に隙間を残している。この隙間が、試験膜ディスク１２の底面に沿う流体試料の流れを増大させる。

次に図２を参照して、本発明の一つの実施態様にしたがって試験センサ１０を製造する方法を説明する。膜材料（すなわち、試験膜ディスク１２が切り出される元の材料）及びキャリヤ材料（すなわち、キャリヤ１６が切り出される元の材料）がそれぞれ第一のロール２４及び第二のロール２６に貯められている。膜材料をキャリヤ材料に被着させるための接着ライナが第三のロール２８に配置されている。試験膜ディスク１２をキャリヤ１６（キャリヤウェブ３４から形成）に被着させる接着ライナは、試験膜ディスク１２を実質的に光学的に透明なキャリヤ１６越しに読むことを可能にするための実質的に光学的に透明な接着剤を含む。第一のロール２４からの試験膜ウェブ３０、第三のロール２８からの接着ライナウェブ３２及び第三のロール２６からのキャリヤウェブ３４が円筒形の回転する打抜きダイ３６とカウンタ加圧ローラ３８との間に送られ、これらがキャリヤウェブ３４上の試験膜ウェブ３０及び接着ライナウェブ３２を圧断する。キャリヤウェブ３４は切断されず、切断された個々の試験膜ディスク１２を、それに被着し、所定の距離だけ離間した状態で有する連続した膜／キャリヤ片４０が得られる。余剰の接着ライナ材料及び試験膜材料４２は、回収ローラ４４によって膜／キャリヤ片４０から持ち上げられる。

次に図３ａを参照すると、膜／キャリヤ片４０が、試験膜ディスク１２を試薬１４で含浸するための液体試薬を含有するタンク５０に浸漬されている。複数のローラ５１ａ〜ｃを介して膜／キャリヤ片４０がタンク５０の中に送られると、試験膜ディスク１２は試薬１４を吸収する。キャリヤ３４は、その疎水性のおかげで、試薬１４を吸収しない。したがって、試験膜１２だけが試薬１４を吸収する。

試験膜ディスク１２は、試薬で含浸される前に試験センサベース１８（図１）に挿入するのに適切なサイズに切り出されているため、膜材料のうち使用される部分（たとえば試験膜ディスク１２）だけが高価な試薬を吸収し、余剰の膜材料はそれを吸収しない。本発明の代替態様では、試験膜１２のサイズに加えて、試験膜ディスク１２によって吸収される試薬１４の量を制御するためのさらなる措置を実施することもできる。膜／キャリヤ片４０が試薬１４のタンク５０の中に送られる速度を変化させると、各試験膜ディスク１２が試薬１４に浸漬される時間を調整することができる。各試験膜ディスク１２の含浸の程度は、試験膜ディスク１２が試薬１４中に浸漬される時間に正比例する。さらには、キャリヤウェブ３４に開口を形成して、試験膜ディスク１２が両側で試薬１４を吸収するようにしてもよい。このような実施態様では、各試験膜ディスク１２が両側で試薬１４を吸収し、それが試験膜ディスク１２の試薬１４の吸収速度を高めるため、各試験膜ディスク１２が試薬１４中に浸漬される時間を減らすことができる。

図３ｂを参照すると、試薬１４を試験膜ディスク１２に配置するための代替態様が示されている。膜／キャリヤ片４０は、複数のローラ５３により、試薬１４をノズル５２に通して汲み出すためのポンプ５４と流通しているノズル５２の前を通過させられる。ノズル５２は、試薬１４を試験膜ディスク１２の上に送る。ポンプ５４は、各試験膜ディスク１２に付着される試薬１４の量を制御する。

図４を参照すると、試験センサ本体１８（図１）が形成される元のポリマー基材６０が用意されている。先に論じたように、本体１８は、分析される液体試料が試験センサベース１８によって吸収されないよう、ポリマー材料で構成されている。反応区域２１を含む複数の毛管路２０がポリマー基材６０中に形成されている。毛管路２０は、フラットベッドエンボス加工又はロータリエンボス加工を含む多様な公知の製造方法のいずれかによって基材６０中に形成される。ポリマー基材６０中に毛管路２０をエンボス加工する工程は、膜材料１２のウェブから試験膜ディスク１２を切り出すための上記方法（図２）と同様に、連続ウェブ工程を使用して実施される。特定の数（たとえば５、１０又は２０個）の毛管路が中に形成されているリールフォーマット又はシートフォーマットとして基材の細長片を形成することができる。

図５を参照すると、中に形成された毛管路２０を有するポリマー基材６０が、キャリヤ１６及びその上に配置された複数の試験膜ディスク１２を含む膜／キャリヤ片４０に取り付けられている。膜／キャリヤ片４０は、試験膜ディスク１２が、ポリマー基材６０中に形成された毛管路２０の反応区域２１の中に延びるようなやり方で、ポリマー基材６０上に配置される。膜／キャリヤ片４０は、接着剤を使用して基材６０に積層される。本発明の代替態様によると、接着剤は、基材６０中に毛管路２０を形成する前又は形成した後でポリマー基材６０に塗布することができる。本発明の一つの実施態様によると、膜／キャリヤ片４０をポリマー基材に積層するために使用される接着剤は、感熱性かつ感圧性である。本発明で使用するための接着剤の例が、全体を引用例として本明細書に取り込む米国特許第５，７５９，３６４号及び第５，７９８，０３１号に記載されている。

図６を参照すると、本発明の一つの実施態様にしたがって、膜／キャリヤ片４０をポリマー基材６０に積層するための連続法が示されている。基材６０及び膜／キャリヤ片４０は、基材６０と膜／キャリヤ片４０とを連続的に積層するための１対のローラ７０、７２の間に送られる。たとえば、本発明の一つの実施態様によると、毛管路２０は、膜／キャリヤ片４０とともにローラ７０、７２の間に送られる基材６０の細長片の中に形成され、このとき膜／キャリヤ片４０は、試験センサ１０の連続した細長片７６を形成するための図２に示す浸漬工程から直接送られる。あるいはまた、図５に示すような試験センサ１０（たとえば５、１０又は１５個の試験センサ）の非連続シートが、中に形成された同じ数の毛管路２０を有する基材６０に積層される。

図７を参照すると、個々の試験センサ１０が複数の試験センサ１０の細長片８０から切り出されている。図示する実施態様によると、試験センサ１０は、打抜き法を使用して、試験センサ１０の細長片８０から切り出される。細長片８０は、個々の試験センサ１０を切り抜くためのダイを含む打抜きダイ８２に送られる。打抜きののち、個々の試験センサは包装される。代替態様では、試験センサ１０は、打抜きダイではなくブレードを使用して試験センサ１０の細長片８０から切り出される。

上記で示したように、図２〜７に関連して記載した製造工程は、各段階が製造ラインに沿って配置される連続製造工程の一部であることができる。たとえば、図２に関連して記載したように形成される膜／キャリヤ片４０は、図３ａに関連して論じた試薬タンク５０の中に直接送ることもできるし、図３ｂに関連して記載したノズルの前に送ることもできる。あるいはまた、図２〜７の種々の製造工程は、非連続工程として実現してもよい。たとえば、膜／キャリヤ片４０のリールを形成したのち（図２）、そのリールを、図３ａに関連して論じた試薬タンク５０の中に送ってもよい。

本発明の代替態様によると、試薬は、試薬１４を試験膜ディスク１２の上に汲み出すことにより、試験センサ１０の試験膜ディスク１２に被着される。このような実施態様では、試験膜ディスク１２は、図２に関連して上記したように、ポリマーキャリヤ１４上に打ち抜きされる。しかし、図３ａに関連して記載したように膜／キャリヤ片４０を試薬タンク５０の中に浸漬するのではなく、図３ｂに示すように膜／キャリヤ片４０を試薬ポンプ５４の前に前進させて、所定量の試薬１４を各試験膜ディスク１２に付着させる。この方法はまた、各試験膜１２に付着される試薬１４の量をポンプによって制御するため、有利である。本発明のもう一つの実施態様では、試薬は、インクジェットプリンタでインクを紙に付着させるために一般に使用されるような複数の圧電制御ノズルの使用により、試験膜上に付着又は「インクジェット」される。

試験センサ１０は、２ピース（すなわちベース１８及びキャリヤ１６）構造を有し、ベース中に毛管路２０が形成されているものとしてここまで記載してきたが、本発明の代替態様では、試験センサは、毛管路が中央の部品中に切られている３ピース構造を有することもできる。たとえば、平坦なベース、ほぼＵ字形の中間層及び平坦な蓋が貼り合わされる。毛管路の側壁はＵ字形の中間層の内部によって形成される。図１に関連して記載したように蓋に取り付けられる試験膜ディスクがＵ字形の中間層の閉止端の中に配置され、Ｕ字形の中間層の開口端が毛管路の入口を形成する。

図８を参照すると、本発明のもう一つの実施態様で、図２に関連して記載したように形成される膜／キャリヤ片４０のリール９０が、キャリヤ９６に取り付けられた、試薬で含浸された試験膜ディスク９４を１個ずつ小分けするための小分けカートリッジ９２の中に配置されている。本発明の一つの実施態様によると、カートリッジ９２は、試験膜ディスク９４を１個ずつ小分けするためにキャリヤ９６を切断するための切断手段（たとえば鋭利なエッジ又は鋸歯状のエッジ）を含む。あるいはまた、キャリヤ９６は、製造中に試験膜ディスク９４と試験膜ディスク９４との間にミシン目を入れて、個々の試験膜ディスク９４をリール９０から破断しやすくする。１個ずつ小分けされる試験膜ディスク９４は、本発明の代替態様にしたがって液体試料中の分析対象物の濃度を測定するためのトップ充填型装置で使用することができる。

図９を参照すると、本発明のもう一つの実施態様で、図２に関連して記載したように形成される膜／キャリヤ片４０のリール１００が、図８に関連して記載したものと同様の、キャリヤ１０６に取り付けられた、試薬で含浸された試験膜ディスク１０４を１個ずつ小分けするための小分けカートリッジ１０２の中に配置されている。回収カートリッジ１１０が使用済みの試験膜ディスク１０４を回収する。一つの実施態様によると、小分けカートリッジ１０２及び回収カートリッジ１１０は、たとえば使用者が血液試料（又は他の体液試料）を小分けカートリッジ１０２から小分けされた試験ディスク１０４の上に配置するトップ充填型血液モニタリング装置に組み込まれる。トップ充填型装置は、体液中の分析対象物の濃度を測定するための技術で公知であるように、試料を上に付着させた試験膜ディスクを照らすための光源１１４と、体液中の分析対象物と試験膜ディスク１２上の試薬との反応から反射した光を計測するための光検出器１１６とを含む。

本発明は、種々の変形及び代替形態をとることができるが、その具体的な実施態様を図面で一例として示し、本明細書で詳細に説明した。しかし、本発明を開示される特定の形態に限定することを意図せず、それどころか、特許請求の範囲によって定義される発明の本質及び範囲に当てはまるすべての変形、等価及び代替を包含することを意図するということが理解されるべきである。

本発明の一つの実施態様の試験センサの斜視図である。 本発明の一つの実施態様の、試験膜を製造するためのシステムの斜視図である。 本発明の一つの実施態様の、試薬を試験膜に塗布するための浸漬システムの斜視図である。 本発明の代替態様の、試薬を試験膜に塗布するための浸漬システムの斜視図である。 本発明の一つの実施態様の、中に形成された複数の毛管路を有する基材の上斜視図である。 本発明の一つの実施態様の、キャリヤに取り付けられた複数の試験膜ディスク及び中に形成された複数の毛管路を有する基材の斜視図である。 本発明の一つの実施態様の、キャリヤに取り付けられた試験膜ディスクを、中に形成された複数の毛管路を有する基材に積層するためのシステムの斜視図である。 本発明の一つの実施態様の、試験センサのシートから試験センサを切り出すための打抜きシステムの斜視図である。 本発明の代替態様の、中に配置された試験膜のリールを有するカートリッジの側面図である。 本発明のもう一つの代替態様の、中に配置された試験膜のリールを有する小分けカートリッジ及び回収カートリッジの側面図である。

Claims (22)

1. 液体試料中の分析対象物の測定に使用するための試験センサを製造する方法であって、
   表面を有する実質的に疎水性のポリマーキャリヤを用意する工程と、
   試薬を吸収するように適合された試験膜を前記ポリマーキャリヤの前記表面に被着させる工程と、
   前記試験膜を試薬で含浸する工程と、
   中に形成された毛管路を有するベースを用意する工程と、
   前記試験膜が前記ベース中に形成された前記毛管路の中に延びるように前記キャリヤの前記表面を前記ベースに被着させる工程と
   を含む方法。
2. 前記含浸する工程が、それに被着された前記試験膜を有する前記ポリマーキャリヤを一定量の前記試薬の中に浸漬することを含む、請求項１記載の方法。
3. 前記含浸する工程が、前記ポリマーキャリヤの前記表面に被着された前記試験膜の上に前記試薬を汲み出すことを含む、請求項１記載の方法。
4. 前記被着させる工程が、試験膜材料の細長片を前記ポリマーキャリヤに被着させることを含み、前記方法が、
   前記材料の細長片から複数の個々の試験膜区分を切り出す工程と、
   余剰の膜材料を取り除く工程と
   をさらに含む、請求項１記載の方法。
5. 前記切り出す工程が圧断を含む、請求項４記載の方法。
6. 前記試薬が、前記試料中の前記分析対象物の濃度を示す比色反応を生じさせるように適合されている、請求項１記載の方法。
7. 前記試験膜がほぼ円板形である、請求項１記載の方法。
8. 前記被着させる工程が、
   接着ライナの細長片を前記ポリマーキャリヤの細長片の上に配置し、
   試験膜材料の細長片を前記接着ライナの細長片の上に配置し、
   前記試験膜材料の前記細長片から複数の個々の試験膜区分を圧断し、
   前記複数の個々の試験膜区分を前記ポリマーキャリヤに被着させ、
   余剰の膜材料及び接着ライナを取り除くことを含む、請求項１記載の方法。
9. ポリマーキャリヤを用意する工程が、実質的に光学的に透明なポリマーキャリヤを用意することを含む、請求項１記載の方法。
10. 前記被着させる工程が、実質的に光学的に透明な接着剤で前記試験膜を前記キャリヤの前記表面に被着させることを含む、請求項１記載の方法。
11. 前記ポリマーキャリヤ中に１個以上の開口を形成する工程をさらに含む、請求項１記載の方法。
12. 前記試験膜がポリエーテルスルホン材料で構成されている、請求項１記載の方法。
13. 液体試料中の分析対象物の測定に使用するための光学系試験センサであって、
    表面に形成された毛管路を有し、前記毛管路が、液体試料を入口から中に形成された反応区域へと移動させるように適合されているものであるベースと、
    前記ベースの前記表面に被着された下面を有し、前記毛管路の少なくとも一部の上に配置されたポリマーキャリヤと、
    前記ポリマーキャリヤの前記下面に被着され、試薬を含有し、前記ポリマーキャリヤから前記反応区域の中に延びる試験膜と
    を含む試験センサ。
14. 前記試薬が、前記試料中の前記分析対象物の濃度を示す比色反応を生じさせるように適合されている、請求項１３記載の試験センサ。
15. 前記試験膜がほぼ円板状である、請求項１３記載の試験センサ。
16. 前記キャリヤが実質的に疎水性の材料で構成されている、請求項１３記載の試験センサ。
17. 前記キャリヤが実質的に光学的に透明な材料で構成されている、請求項１３記載の試験センサ。
18. 前記試験膜が実質的に光学的に透明な接着剤で前記キャリヤの前記下面に被着されている、請求項１３記載の試験センサ。
19. 前記試験膜の下面と前記反応区域の底との間に空間が設けられるよう、前記試験膜が前記反応区域の深さ未満の厚さを有する、請求項１３記載の試験センサ。
20. 前記試験膜の縁と前記反応区域の縁との間に空間が設けられるよう、前記試験膜の横方向寸法が前記反応区域の横方向寸法より小さい、請求項１３記載の試験センサ。
21. 前記試験膜がポリエーテルスルホン材料で構成されている、請求項１３記載の試験センサ。
22. 前記毛管路が入口端及び反対側端を有し、前記反対側端が前記キャリヤによって覆われていない、請求項１３記載の試験センサ。

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