JP2004321804A - 抗生物質の被覆を有する多孔質体、その製法および使用 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】フシジン酸−ゲンタマイシン、フシジン酸−シソマイシン、フシジン酸−ネチルマイシン、フシジン酸−ストレプトマイシン、フシジン酸−トブラマイシン、フシジン酸−スペクチノマイシン、フシジン酸−バンコマイシン、フシジン酸−シプロフロキサシン、フシジン酸−モキシフロキサシン、フシジン酸−クリンダマイシン、フシジン酸−リンコマイシン、フシジン酸−テトラサイクリン、フシジン酸−クロロテトラサイクリン、フシジン酸−オキシテトラサイクリンおよびフシジン酸−ロリテトラサイクリンの群からの水中または水性媒体中に僅かに可溶性の抗生物質塩からなる被覆が非金属多孔質体および/または金属多孔質体の細孔系中に装入されている多孔質体、その製法およびそのインプラントとしての使用。
【選択図】なし
Description
多孔質の硫酸カルシウム・二水化物400.0mgをポリ−L−ラクチド(M≒10000g/mol)100.0mgおよびゲンタマイシン−フシジン酸20.0mgからなる混合物と粉砕することにより被覆する。被覆した硫酸カルシウム・二水化物200mgをそれぞれ圧力5トンで二分間かけてプレスで直径13mmを有する円板状成形体に圧縮成形する。
硫酸カルシウム・二水化物400.0mgをポリ−L−ラクチド(M≒10000g/mol)100.0mgおよびリンコマイシン−フシジン酸20.0mgからなる混合物と粉砕することにより被覆する。このように被覆した硫酸カルシウム・二水化物200mgをそれぞれ圧力5トンで二分間かけてプレスで直径13mmを有する円板状成形体に圧縮成形する。
多孔質の硫酸カルシウム・二水化物400.0mgをポリ−L−ラクチド(M≒10000g/mol)100.0mgおよびシソマイシン−フシジン酸20.0mgからなる混合物と粉砕することにより被覆する。被覆した硫酸カルシウム・二水化物200mgをそれぞれ圧力5トンで二分間かけてプレスで直径13mmを有する円板状成形体に圧縮成形する。
多孔質の硫酸カルシウム・二水化物400.0mgをポリ−L−ラクチド(M≒10000g/mol)100.0mgおよびクリンダマイシン−フシジン酸20.0mgからなる混合物と粉砕することにより被覆する。被覆した硫酸カルシウム・二水化物200mgをそれぞれ圧力5トンで二分間かけてプレスで直径13mmを有する円板状成形体に圧縮成形する。
多孔質の硫酸カルシウム・二水化物400.0mgをポリ−L−ラクチド(M≒10000g/mol)100.0mgおよびテトラサイクリン−フシジン酸20.0mgからなる混合物と粉砕することにより被覆する。この混合物200mgをそれぞれ圧力5トンで二分間かけてプレスで直径13mmを有する円板状成形体に圧縮成形する。
多孔質のサイコロ形ガラス(質量3.8814g、多孔率≒60%)を最初に0.5質量%のクリンダマイシン塩酸塩水溶液2.0mlで含浸させ、引き続き60℃で恒量になるまで乾燥する。被覆したサイコロ形ガラスの質量は乾燥後に3.8909gであった。引き続き、被覆したサイコロ形ガラスを0.5質量%のフシジン酸ナトリウム塩溶液2.0mlでもう一回含浸させ、その後恒量になるまで乾燥した。乾燥した被覆されたサイコロ形ガラスは質量3.9011gを有した。クリンダマイシン−フシジン酸からなる被覆が形成され、これはサイコロ形多孔質ガラスの表面に付着した。
多孔質のサイコロ形ガラス(質量3.9176g、多孔率≒60%)を最初に0.5質量%のテトラサイクリン塩酸塩水溶液2.0mlで含浸し、引き続き60℃で恒量になるまで乾燥する。被覆したサイコロ形ガラスの質量は乾燥後に3.9281gであった。引き続き、被覆したサイコロ形ガラスを0.5質量%のフシジン酸ナトリウム塩溶液2.0mlでもう一回含浸させ、その後恒量になるまで乾燥した。被覆はテトラサイクリン−フシジン酸から構成されており、これはサイコロ形多孔質ガラスの表面に付着した。乾燥した被覆されたサイコロ形ガラスは質量3.9384gを有した。
多孔質のサイコロ形ガラス(質量4.0953g、多孔率≒60%)を最初に0.5質量%の硫酸ゲンタマイシン水溶液2.0mlで含浸し、引き続き60℃で恒量になるまで乾燥する。被覆したサイコロ形ガラスの質量は乾燥後に4.1038gであった。引き続き、被覆したサイコロ形ガラスを0.5質量%のフシジン酸ナトリウム塩溶液2.0mlでもう一回含浸させ、その後恒量になるまで乾燥した。乾燥した被覆されたサイコロ形ガラスは質量4.1150gを有した。
例1〜5で製造された成形体および例6〜8で被覆された多孔質ガラス体をセレンゼン−緩衝剤pH7.4中に導入し、この中で37℃で7日間にわたって貯蔵した。例1〜5においては7日後に放出実験を中断し、例6〜8においては8日後に中断した。試料採取は毎日行い、この際、放出媒体を交換した。成形体からの抗生物質放出を試験菌としてバシラス サブチリス(Bacillus subtilis)ATCC6633を使用して寒天拡散試験によって実施した。ヘムホフ直径(Hemmhofdurchmesser)をスキャナーおよび特別な評価ソフトウェアを用いて調べた。放出実験の結果を第1〜3表に示す。
Claims (12)
- フシジン酸−ゲンタマイシン、フシジン酸−シソマイシン、フシジン酸−ネチルマイシン、フシジン酸−ストレプトマイシン、フシジン酸−トブラマイシン、フシジン酸−スペクチノマイシン、フシジン酸−バンコマイシン、フシジン酸−シプロフロキサシン、フシジン酸−モキシフロキサシン、フシジン酸−クリンダマイシン、フシジン酸−リンコマイシン、フシジン酸−テトラサイクリン、フシジン酸−クロロテトラサイクリン、フシジン酸−オキシテトラサイクリンおよびフシジン酸−ロリテトラサイクリンの群からの水中または水性媒体中に僅かに可溶性の抗生物質塩少なくとも1種からなる被覆が非金属多孔質体および/または金属体の細孔系中に装入されていることを特徴とする、抗生物質の被覆を有する多孔質体。
- 多孔質粉末、多孔質顆粒、多孔質成形体および/またはコンパクトな成形体上の多孔質層の形である、請求項1記載の多孔質体。
- 生物学的適合性で、かつ被吸収性の、部分的に被吸収性の、または被吸収性でない、請求項1または2記載の多孔質体。
- フシジン酸−ゲンタマイシン、フシジン酸−シソマイシン、フシジン酸−ネチルマイシン、フシジン酸−ストレプトマイシン、フシジン酸−トブラマイシン、フシジン酸−スペクチノマイシン、フシジン酸−バンコマイシン、フシジン酸−シプロフロキサシン、フシジン酸−モキシフロキサシン、フシジン酸−クリンダマイシン、フシジン酸−リンコマイシン、フシジン酸−テトラサイクリン、フシジン酸−クロロテトラサイクリン、フシジン酸−オキシテトラサイクリンおよびフシジン酸−ロリテトラサイクリンの群からの水中または水性媒体中に僅かに可溶性の抗生物質塩少なくとも1種を添加することにより、特にメタノール、エタノール、ジオキサン、テトラヒドロフラン、ジメチルスルホキシドおよび/または水またはこれらの混合物の添加下に粉砕することにより、抗生物質の被覆が形成されている、請求項1から3までのいずれか1項記載の多孔質体。
- 水または水性溶液の存在下に、ゲンタマイシン、シソマイシン、ネチルマイシン、ストレプトマイシン、トブラマイシン、スペクチノマイシン、バンコマイシン、シプロフロキサシン、モキシフロキサシン、クリンダマイシン、リンコマイシン、テトラサイクリン、クロロテトラサイクリン、オキシテトラサイクリンおよびロリテトラサイクリンの水溶性塩少なくとも1種とフシジン酸の水溶性塩少なくとも1種とからなる混合物を添加することにより、特に粉砕することにより抗生物質の被覆が形成されている、請求項1から4までのいずれか1項記載の多孔質体。
- 抗生物質の被覆が、場合により付加的にゲンタマイシン、シソマイシン、ネチルマイシン、ストレプトマイシン、トブラマイシン、スペクチノマイシン、バンコマイシン、シプロフロキサシン、モキシフロキサシン、クリンダマイシン、リンコマイシン、テトラサイクリン、クロロテトラサイクリン、オキシテトラサイクリンおよびロリテトラサイクリンの水溶性塩を含有する、請求項1から5までのいずれか1項記載の多孔質体。
- 最初に、ゲンタマイシン、シソマイシン、ネチルマイシン、ストレプトマイシン、トブラマイシン、スペクチノマイシン、バンコマイシン、シプロフロキサシン、モキシフロキサシン、クリンダマイシン、リンコマイシン、テトラサイクリン、クロロテトラサイクリン、オキシテトラサイクリンおよびロリテトラサイクリンの水溶性の塩の少なくとも1種のものを含有する水溶液を、多孔質体の細孔系中に供給し、かつ乾燥工程の後に水中に易溶性のフシジン酸塩の第2の水溶液を供給し、その際多孔質体の細孔系中に水中に僅かに可溶性の抗生物質被覆が形成されることを特徴とする、請求項1から6までのいずれか1項記載の多孔質体の製法。
- 被覆工程の順序を交換する、請求項7記載の製法。
- 被覆された多孔質顆粒および/または被覆された多孔質粉末の形で成形体に圧縮成形されている請求項1から6までのいずれか1項記載の多孔質体の、インプラントを製造するための使用。
- 抗生物質で被覆された多孔質顆粒および/または抗生物質で被覆された多孔質粉末として構成されている請求項1から6までのいずれか1項記載の多孔質体の、粉末混合物の圧縮成形により成形体を製造するための結合剤としての使用。
- 一時的なまたは永久的なインプラントの製造のための、請求項1から6までのいずれか1項記載の多孔質体の使用。
- インプラントの製造の際の抗生物質デポー剤としての、請求項1から6までのいずれか1項記載の多孔質体の使用。
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