JP2004222957A - 蒸気滅菌装置 - Google Patents

Abstract

【課題】滅菌処理工程を開始する前に行うべき性能テストを、迅速に行うことができ、また、化学的インジケータの色変化等による良否判定を、作業者の目視による主観に依存することなく、的確に行い得る滅菌装置を提供する。
【解決手段】滅菌工程の開始前に、滅菌槽内に熱で変色する化学的インジケータを内蔵したテストパックを用いた空気排除機能テストからなる第一の運転テストを実行し、そのテスト結果が“否”であった場合に、異なる運転条件で空気排除機能テストからなる第二の運転テストを実行するものであるため、第一の運転テストによる良否判定結果が“否”であっても、運転条件を変えた第二の運転テストで“良”であれば、それに対応する運転条件によって滅菌可能とすることができる。またこのため、種々の確認工程からなる機能テストが不要となり、テストに要する時間を著しく短縮することができる。

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、蒸気によって医療用具等を滅菌する蒸気滅菌装置において、通常の滅菌工程を開始する前に、機能テストを行うことができるものに関する。
【０００２】
【従来の技術】
病院等で使用される医療用具や衣類等を滅菌する滅菌装置として、高温の蒸気を用いる蒸気滅菌装置がある。この種の蒸気滅菌装置は、被滅菌物を滅菌槽に収容して密閉し、この滅菌槽内に、加熱・加圧した飽和水蒸気（以下、単に蒸気という）を送り込み、この蒸気の熱、圧力及び湿度によって、被滅菌物の滅菌を行うものである。
【０００３】
このような蒸気滅菌装置において、十分な滅菌効果を発揮するためには、堆積した衣類等、被滅菌物内部の空気を除去して、この被滅菌物に蒸気が迅速に浸透するように、滅菌槽への蒸気の導入前に空気の排除が十分に行われている必要がある。したがって、実際の滅菌処理工程を開始する前に、滅菌槽から空気を充分に排除することができるか等を確認するためのテストを行うことが重要である。そして、上述のようなテストを行うことができるようにした蒸気滅菌装置としては、従来、例えば下記の特許文献１に記載されたものが知られている。
【０００４】
【特許文献１】
特開２００２−２２４１９８
【０００５】
すなわち、特許文献１に記載された蒸気滅菌装置は、空気、蒸気、給水の各ユーティリティーを確認する工程と、扉の開閉が正確に行なわれるか否かを確認する工程と、滅菌槽のジャケットに蒸気を供給した時のジャケットの温度上昇率を確認する工程と、滅菌槽内が所定時間内に真空に到達するか否かを確認する工程と、リークテスト工程と、滅菌槽内に蒸気を供給することによって規定時間内に規定圧力及び／又は規定温度に到達するか否かを確認する工程と、滅菌槽内に蒸気を供給することによって、滅菌槽内が所定時間、所定圧力および所定温度で維持されることを確認する工程と、滅菌槽内の蒸気を排出後、一定時間真空状態としてから滅菌槽内に外気を導入することによって、規定時間以内に滅菌槽内が大気圧まで復圧することを確認する工程等からなる機能テストを実施した後、熱によって変色する化学的インジケータを内蔵した空気排除試験パックを用いて、化学的インジケータの色変化によって滅菌槽内の空気の残留を診断するボーウィ・ディック（Ｂｏｗｉｅ−Ｄｉｃｋ）テスト、すなわち空気排除機能テストを行うようにしたものである。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上述した従来の蒸気滅菌装置によれば、空気排除機能テストの前に、種々の確認工程を含む機能テストを行うものであるため、テストに時間がかかるものであった。また、空気排除機能テストにおいては、滅菌槽から取り出した化学的インジケータの色変化を、作業者が、良否判定用の変色パターンが印刷された色見本と目視で比較することによって、滅菌槽内の空気排除状態の良否を診断しているため、誤認のおそれも懸念される。
【０００７】
本発明は、上記のような問題に鑑みてなされたもので、その技術的課題は、滅菌処理工程を開始する前に行うべき性能テストを、迅速に行うことの可能な滅菌装置を提供することにある。
【０００８】
また、他の技術的課題は、化学的インジケータの色変化等による良否判定を、作業者の目視による主観に依存することなく、的確に行い得る滅菌装置を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上述した技術的課題を有効に解決するための手段として、請求項１の発明に係る蒸気滅菌装置は、被滅菌物を収納する滅菌槽に高温・高圧の蒸気を供給することにより滅菌を行う蒸気滅菌装置において、各部の動作を制御する主制御部を備え、この主制御部は、制御プログラムが記憶されたプログラム記憶手段と、前記制御プログラムに基づいて各種の処理を実行する中央演算処理手段と、演算結果等のデータを記憶するデータ記憶手段を備え、前記制御プログラムが、滅菌工程の開始前に、第一の運転テストを実行するプログラムと、この第一の運転テストによるテスト結果が“否”であった場合に、第二の運転テストを前記第一の運転テストと異なる条件で実行するためのプログラムを含むものである。
【００１０】
請求項２の発明に係る蒸気滅菌装置は、請求項１に記載の構成において、第一の運転テストによる良否判定が“否”であった場合に、第二の運転テストの実行を選択可能とする選択手段を備えるものである。
【００１１】
請求項３の発明に係る蒸気滅菌装置は、請求項１又は２に記載の構成において、第一又は第二の運転テストによる良否判定が“良”であった場合に、日付が変わるまでは再度の運転テストの実行をキャンセル可能とする選択手段を備えるものである。
【００１２】
請求項４の発明に係る蒸気滅菌装置は、請求項１〜３のいずれかに記載の構成において、主制御部による制御プログラムが、第一又は第二の運転テストによる良否判定が“良”であった場合にのみ、被滅菌物を滅菌処理する通常の滅菌工程を実行可能とするプログラムを含むものである。
【００１３】
請求項５の発明に係る蒸気滅菌装置は、請求項１〜４のいずれかに記載の構成において、第一の運転テスト及び第二の運転テストは、滅菌槽内に熱で変色する化学的インジケータを内蔵したテストパックを収納し、滅菌槽内の空気を排除した後で蒸気を供給して所定の高温状態に所定時間維持することによる前記化学的インジケータの変色状態から良否を判定する空気排除機能テストからなるものである。
【００１４】
請求項６の発明に係る蒸気滅菌装置は、請求項１〜４のいずれかに記載の構成において、第一の運転テスト及び第二の運転テストは、密閉容器に微生物又は酵素を封入した生物学的インジケータを滅菌槽内に収納して所定時間蒸気滅菌処理した後、栄養培地内で所定時間培養して、前記栄養培地の変色状態から陰性又は陽性を判定する滅菌効力テストからなるものである。
【００１５】
請求項７の発明に係る蒸気滅菌装置は、請求項１〜５のいずれかに記載の構成において、主制御部による制御プログラムが、被滅菌物を滅菌する滅菌工程と並行して、密閉容器に微生物又は酵素を封入した生物学的インジケータを滅菌槽内に収納して所定時間蒸気滅菌処理した後、栄養培地内で所定時間培養して、前記栄養培地の変色状態から陰性又は陽性を判定する滅菌効力テストを実行するプログラムを含むものである。
【００１６】
請求項８の発明に係る蒸気滅菌装置は、請求項５に記載の構成において、第一又は第二の運転テストによる良否判定が、化学的インジケータの変色を、この変色データを取り込む手段と、判定基準となる色彩データが記憶された記憶手段と、前記変色データと判定基準の色彩データに基づいて良否判定する判定手段とを備える変色自動識別装置により行われ、主制御部による制御プログラムが、前記変色自動識別装置による良否判定データを取り込んで主制御部のデータ記憶手段に記憶させるプログラムを含むものである。
【００１７】
請求項９の発明に係る蒸気滅菌装置は、請求項５に記載の構成において、第二の運転テストを実行するプログラムは、滅菌槽内を真空引きして強制排気した後、高温・高圧の蒸気を供給する工程を所要回数繰り返すことによりコンディショニングを行う際の、真空引きによる真空値及び給蒸時の蒸気圧力が、第一の運転テストを実行するプログラムにおける設定値よりも厳しい値に設定されたものである。
【００１８】
請求項１０の発明に係る蒸気滅菌装置は、請求項７に記載の構成において、滅菌処理後の生物学的インジケータの培養による陽性・陰性の判定が、前記生物学的インジケータを培養に適した温度で所定時間培養する手段と、前記生物学的インジケータの栄養培地の色を検出する色検出手段と、陽性又は陰性の判定基準となる色データが記憶された色データ記憶手段と、前記色検出手段の検出データと前記色データ記憶手段の色データを比較判定する判定手段とを備える培養自動判定装置により行われるものである。
【００１９】
請求項１１の発明に係る蒸気滅菌装置は、請求項７に記載の構成において、主制御部による制御プログラムが、第一又は第二の運転テストによる良否判定が“良”及び／又は滅菌効力テスト後の陽性・陰性判定が“陰性”であった場合にのみ、被滅菌物を滅菌処理する通常の滅菌工程を実行可能とするプログラムを含むものである。
【００２０】
請求項１２の発明に係る蒸気滅菌装置は、請求項７に記載の構成において、主制御部が、滅菌効力テストを少なくとも週１回以上実行するように選択する選択手段を備えるものである。
【００２１】
請求項１３の発明に係る蒸気滅菌装置は、請求項８に記載の構成において、変色自動識別装置のプログラム記憶手段に、化学的インジケータに、良否判定結果、試験年月日、試験機名、運転工程を印字するプログラムが記憶されたものである。
【００２２】
請求項１４の発明に係る蒸気滅菌装置は、請求項７に記載の構成において、変色自動識別装置のプログラム記憶手段に、パーソナルコンピュータ又は記録媒体に、良否判定結果、試験年月日、試験機名、運転工程を含むデータを転送するプログラムが記憶されたものである。
【００２３】
請求項１５の発明に係る蒸気滅菌装置は、請求項８に記載の構成において、変色自動識別装置の判定手段が、複数の蒸気滅菌装置における主制御部に接続されたものである。
【００２４】
請求項１６の発明に係る蒸気滅菌装置は、請求項１０に記載の構成において、主制御部による制御プログラムが、滅菌効力テストによる陽性・陰性判定データを取り込んで主制御部のデータ記憶手段に記憶させるプログラムと、最新の良否判定データが前記主制御部のデータ記憶手段に記憶された場合は前の判定データを培養自動判定装置のデータ記憶手段及び前記主制御部のデータ記憶手段に記憶させるプログラムを含むものである。
【００２５】
請求項１７の発明に係る蒸気滅菌装置は、請求項１０に記載の構成において、培養自動判定装置の判定手段が、複数の蒸気滅菌装置における主制御部に接続されたものである。
【００２６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明に係る蒸気滅菌装置の好適な実施の形態を、図面を参照しながら詳細に説明する。まず図１は、この実施の形態を示す概略構成説明図である。すなわち、この図１に示される蒸気滅菌装置本体ＳＬは、滅菌槽１と、この滅菌槽１の外周に設けられたジャケット２と、滅菌槽１又はジャケット２に加熱水蒸気を供給する給蒸部３と、滅菌槽１内を真空引きする排気・排蒸部４と、滅菌槽１内への給気を行う給気部５と、前記給蒸部３、排気・排蒸部４及び給気部５等の各部の動作を制御する主制御部６とを備える。また、この蒸気滅菌装置本体ＳＬには、変色自動識別装置７及び培養自動判定装置８が組み込まれており、それぞれ主制御部６に接続されている。
【００２７】
滅菌槽１は、ステンレス鋼等からなる角型の圧力容器であって、水平方向の両端の搬入・搬出口が、水平スライドドア１１，１２で開閉されるものである。ジャケット２もステンレス鋼等からなるものであって、滅菌槽１における両端（搬入・搬出口）の近傍を除く外周全体を包囲するように設けられている。
【００２８】
滅菌槽１の搬入・搬出口を開閉するスライドドア１１，１２は、閉塞状態において、それぞれ滅菌槽１の搬入・搬出口の縁に沿って配置されたパッキン１３，１４と密接されるようになっている。また、このパッキン１３，１４は、エアコンプレッサ１５から延びる給気管Ｐ１から分岐した給気管Ｐ２，Ｐ３から弁装置Ｖ１，Ｖ２を介して供給される圧縮空気で押し出されることによって、スライドドア１１，１２の内側面外周部に強制的に密接されるようになっており、確実なシールが図られている。
【００２９】
給蒸部３は、例えば既設又は専用のボイラからなる給蒸源３１を備え、この給蒸源３１から延びる給蒸管Ｐ４は、下流側の端部が滅菌槽１内に開口しており、この給蒸管Ｐ４から分岐して延びる給蒸管Ｐ５は、その下流側の端部がジャケット２内に開口している。給蒸管Ｐ４には、絞り弁Ｖ３及び給蒸弁Ｖ４が設けられ、また給蒸管Ｐ５には、給蒸弁Ｖ５及び安全弁Ｖ６が設けられている。給蒸源３１から滅菌槽１内に供給される高温・高圧の蒸気は、滅菌槽１内に収納した被滅菌物の滅菌を行うものであり、ジャケット２内に供給された蒸気は、滅菌槽１を、その外周から加熱するものである。
【００３０】
滅菌槽１からは排気・排蒸管Ｐ６が延びており、ジャケット２からは排蒸管Ｐ７が延びており、排気・排蒸管Ｐ６の下流側の端部と、排蒸管Ｐ７との間には、排気管Ｐ８、第一排蒸管Ｐ９及びドレン管Ｐ１０が並列に接続されている。排気・排蒸部４は、排気管Ｐ８及びこれに設けられた真空弁Ｖ７及び真空ポンプ４１からなる排気部４Ａと、第一排蒸管Ｐ９及びこれに設けられた排蒸弁Ｖ８からなる排蒸部４Ｂと、ドレン管Ｐ１０及びこれに設けられたドレン弁Ｖ９及びドレントラップ４２からなるドレン排出部４Ｃと、排蒸管Ｐ７及びこれに設けられた蒸気トラップ４３からなる第二排蒸部４Ｄとを備える。また、真空ポンプ４１は、市水等の給水源４４からの水が、給水管Ｐ１１、給水弁Ｖ１０及び絞り弁Ｖ１１を介して供給されるようになっている。
【００３１】
排気・排蒸部４において、排気部４Ａは、真空弁Ｖ７の開放及び真空ポンプ４１の駆動によって、滅菌槽１内の空気あるいは蒸気を強制排出するものであり、排蒸部４Ｂは、滅菌槽１内で被滅菌物の滅菌に供された蒸気を排出するものであり、ドレン排出部４Ｃは、滅菌槽１内で凝縮した凝縮水を排出するものであり、第二排蒸部４Ｄは、ジャケット２内で滅菌槽１の加熱に供されて厚恩した降温した蒸気及びこの蒸気の凝結水を排出するものである。
【００３２】
滅菌槽１内に外部から空気を導入する給気部５は、滅菌槽１から外部へ延びる給気管Ｐ１２と、この給気管Ｐ１２に設けられたエアフィルタ５１及び置換弁Ｖ１２とを備える。
【００３３】
主制御部６は、滅菌工程等の制御に必要な制御プログラムに基づいて各種の処理を実行する中央演算処理部６１と、前記制御プログラムが格納されたプログラム記憶部６２と、中央演算処理部６１による演算結果や各種入力データ等を記憶するデータ記憶部６３と、中央演算処理部６１による演算結果や各種入力データ、あるいは操作指示メッセージや処理メニュー等を表示する表示部６４と、電源スイッチ、入力キー、あるいはタッチパネル等からなる操作部６５とを備えている。中央演算処理部６１は、請求項１における中央演算処理手段に相当し、プログラム記憶部６２は、請求項１におけるプログラム記憶手段に相当するものである。そして、作業者は、制御プログラムの実行に基づいて表示部６４に表示される操作指示メッセージや処理メニューを見ながら、操作部６５の操作によって、各種の操作をしたり処理メニューを選択することができるようになっている。
【００３４】
滅菌槽１内の圧力は、圧力計ＰＧ１によって計測されると共に、滅菌槽１内の温度は、温度センサＴＳによって計測され、圧力計ＰＧ１への導圧管Ｐ１３には、圧力伝送器ＰＴＤが設けられている。また、ジャケット２内の圧力は、圧力計ＰＧ２によって計測されるようになっており、この圧力計ＰＧ２への導圧管Ｐ１４には、ジャケット２内の圧力が正常であるかを検出する給蒸圧力スイッチＰＳＷ１が設けられている。同様に、給蒸部３における給蒸弦３１からの給蒸圧力は圧力計ＰＧ３によって計測されるようになっており、この圧力計ＰＧ２への導圧管Ｐ１５には、給蒸圧力が正常であるかを検出する給蒸圧力スイッチＰＳＷ２が設けられている。更に、エアコンプレッサ等の空圧源１５から延びる給気管Ｐ１には、パッキン１３，１４への圧縮空気の圧力が正常であるかを検出する空気圧力スイッチＰＳＷ３が設けられており、同様に、給水源４４から延びる給水管Ｐ１１には、真空ポンプ４１へ供給する水の有無を検出する給水圧力スイッチＰＳＷ４が設けられている。
【００３５】
弁装置Ｖ１，Ｖ２、給蒸弁Ｖ４，Ｖ５、真空ポンプ４１、真空弁Ｖ７、排蒸弁Ｖ８、ドレン弁Ｖ９、給水弁Ｖ１０、絞り弁Ｖ１１、置換弁Ｖ１２、温度センサＴＳ、圧力伝送器ＰＴＤ、給蒸圧力スイッチＰＳＷ１、給蒸圧力スイッチＰＳＷ２、空気圧力スイッチＰＳＷ３、給水圧力スイッチＰＳＷ４等は、主制御部６の中央演算処理部６１に接続されている。そして、温度センサＴＳによる滅菌槽１内の温度計測データや、圧力検出器ＰＴＤを介して伝送される滅菌槽１内の圧力計測データや、給蒸圧力スイッチＰＳＷ１、空気圧力スイッチＰＳＷ２、給蒸圧力スイッチＰＳＷ３及び給水圧力スイッチＰＳＷ４からの検出データのうち、いずれか１つでも正常範囲にない場合には、エラー信号が主制御部６へ出力され、滅菌処理工程等が開始されないようになっている。また、温度センサＴＳによる滅菌槽１内の温度計測データ等は、記録部１６において、時系列的に、連続して記録されるようになっている。
【００３６】
ところで、被滅菌物に対する蒸気滅菌処理工程を開始する前に、滅菌槽１から空気を充分に排除することができるか、あるいは滅菌槽１からの蒸気の漏れがないか等を確認するため、ボーウィ・ディック（Ｂｏｗｉｅ−Ｄｉｃｋ）テストと呼ばれる空気排除機能テストが行われる。図２は、この空気排除機能テストに用いられるテストパックの概略構造を示す説明図で、すなわち、テストパック１００は、テストシート１０１を、一定の厚さに折り畳んだ吸湿性の良い外科医療用タオル１０２等に挟み、布１０３等で包装したものである。テストシート１０１は、請求項１に記載された化学的インジケータに相当するものであって、熱によって変色する物質が塗布されている。
【００３７】
空気排除機能テストは、テストパック１００を図１に示される滅菌槽１に収納し、この滅菌槽１内の空気を排除してから高温・高圧の蒸気を供給するといった工程を所要回数繰り返してコンディショニングを行った後で、所定温度（１３４℃）の蒸気を加圧供給して、その高温・高圧の蒸気雰囲気中で所定時間（３．５分）処理し、滅菌槽１から取り出したテストパック１００におけるテストシート１０１の変色状況から、滅菌槽１内の残留空気の有無による滅菌用蒸気の品質の良否を判定するものである。そして、滅菌槽１内の空気が所要の基準まで確実に排除されている場合は、テストパック１００への高温蒸気の浸透が速やかに行われるので、テストパック１００内のテストシート１０１は、ほぼ一様に変色する。これに対し、滅菌槽１内の残留空気によって、テストパック１００内にエアポケットが存在し、あるいは蒸気の品質不良があるような場合は、テストパック１００への高温蒸気の浸透が十分に行われないので、テストシート１０１の中央部分が周囲の色相と相違するものとなる。
【００３８】
蒸気滅菌装置本体ＳＬに組み込まれた変色自動識別装置７は、上述のテストシート１０１の変色状況による良否判定を、作業者の色覚等による主観に依存することなく判定する装置であり、図３は、その概略構成を示すブロック図である。
【００３９】
すなわち、変色自動識別装置７は、図３に示されるように、テストシートの変色状況を撮影して画像信号に変換する撮像部７１と、この装置７の動作プログラムやテストシートの良否判定基準の変色パターンデータが記憶されたプログラム記憶部７２と、撮像部７１からのテストシート変色データと前記プログラム記憶部７２から読み出された良否判定基準の変色パターンデータとの比較により良否を判定する演算処理部７３と、この演算処理部７３による判定結果を表示する判定結果表示部７４と、判定データを記憶する判定結果記憶部７５と、テストシートに良否判定結果、試験年月日、試験機名（機種、固有の番号など）、運転工程を印字する判定結果印刷部７６とを備える。撮像部７１は、請求項７における変色データを取り込む手段に相当し、プログラム記憶部７２は、請求項７における記憶手段に相当し、演算処理部７３は、請求項７における判定手段に相当する。
【００４０】
なお、判定結果表示部７４は、判定結果が“良”であった場合にＯＮになる滅菌処理可スイッチと、判定結果が“否”であった場合にＯＮになる滅菌処理不可スイッチを有し、演算処理部７３は、図１における主制御部６の中央演算処理部６１にも接続されている。
【００４１】
ところで、空気排除機能テストは、上述のように、蒸気による滅菌効力の阻害となる残留空気の有無や滅菌蒸気の品質を確認するために行われるのであって、滅菌効力自体を判定するものではない。蒸気による滅菌効力自体を判定するテストとしては、生物学的インジケータを用いた滅菌効力テストがある。
【００４２】
図４は、この滅菌効力テストに用いられる生物学的インジケータ（バイオロジカルインジケータ）２００の概略構造を示す説明図で、一端が、通気孔を有する蓋２０１ａによって開放可能で耐熱性に優れ可撓性のある外装容器２０１に、一定数の微生物を固定した濾紙２０２と、栄養培地２０３を充填した密閉状のガラス容器２０４とを内蔵したものである。なお、生物学的インジケータには、濾紙２０２に一定量の酵素を固定したものもあるが、ここでは微生物を固定したものについて説明する。
【００４３】
滅菌効力テストは、生物学的インジケータ２００を、図１に示される滅菌槽１内の所定箇所に収納して通常の滅菌処理工程を実行した後、外装容器２０１の外側からガラス容器２０４を破壊して濾紙２０２の微生物を栄養培地２０３と接触させ、一定温度で一定時間培養を行い、生存している微生物の有無（陽性又は陰性）を、栄養培地２０３の変色の有無あるいは度合いを確認することによって、生物学的に滅菌効力を判定するものである。
【００４４】
蒸気滅菌装置本体ＳＬに組み込まれた培養自動判定装置８は、上述した生物学的インジケータ２００を用いた滅菌効力テストの結果を自動判定するもので、図５は、その概略構成を示すブロック図である。すなわち、この培養自動判定装置８は、複数の生物学的インジケータ２００を保持可能な保持部８１と、この保持部８１に設けられたクラッシャ８１ａ及び培養温度維持部８１ｂと、培養時間（例えば３時間）を設定するタイマ８２と、栄養培地２０３の色を検出する色検出部８３と、この装置８の動作プログラムや陽性又は陰性の判定基準となる色データが記憶されたプログラム記憶部８４と、演算処理部８５と、判定結果出力部８６と、判定結果記憶部８７とを備える。また、演算処理部８５は、図１における主制御部６の中央演算処理部６１にも接続されている。
【００４５】
クラッシャ８１ａは、生物学的インジケータ２００の外装容器２０１を加圧変形させてその内部のガラス容器２０４を破壊するものであり、培養温度維持部８１ｂは、インジケータ内部の栄養培地２０３での微生物の培養に適した温度（例えば４０℃）に保つもので、請求項９に記載された培養する手段に相当するものである。色検出部８３は、請求項９に記載された色検出手段に相当し、プログラム記憶部８４は、請求項９に記載された色データ記憶手段に相当する。また、演算処理部８５は、クラッシャ８１ａ、培養温度維持部８１ｂ及びタイマ８２等の動作を制御し、かつ色検出部８３からの色検出データと、プログラム記憶部８４における判定基準色データとの比較により陽性又は陰性を判定するもので、請求項９に記載された判定手段に相当するものである。また、判定結果出力部８６は、演算処理部８５による判定結果、陰性であった場合にＯＮになる陰性スイッチと、陽性であった場合にＯＮとなる陽性スイッチを有するものであり、判定結果記憶部８７は、演算処理部８５による判定結果を記憶するものである。
【００４６】
プログラム記憶部６２に格納された制御プログラムは、通常の滅菌工程を実行するための滅菌工程プログラムと、滅菌工程の開始前に、テストシート１０１を用いた第一の空気排除機能テストを実行するプログラムと、この第一の空気排除機能テストによる判定結果が“否”であった場合にテストシート１０１を用いた第二の空気排除機能テストを実行するプログラムと、被滅菌物に対する滅菌処理と共に生物学的インジケータ２００を滅菌処理することによる滅菌効力テストを滅菌始業時に実行するプログラムと、第一及び第二の空気排除機能テストによる良否判定データを取り込んでデータ記憶部６３に記憶させるプログラムと、滅菌効力テストによる陰性・陽性判定データを取り込んでデータ記憶部６３に記憶させるプログラムと、最新の陰性・陽性判定データがデータ記憶部６３に記憶された場合は前の陰性・陽性判定データを培養自動判定装置８の判定結果記憶部８７及び前記データ記憶部６３に記憶させるプログラムと、カレンダー機能プログラムと、空気排除機能テスト後のテストシート１０１の良否判定が“良”であり、及び／又は生物学的インジケータ２００によるテスト後の陰性・陽性判定が“陰性”であった場合に、被滅菌物を処理する通常の滅菌工程を実行可能とするプログラムを含んでいる。なお、第一の空気排除機能テストは、請求項１における第一の運転テストに相当するものであり、第二の運転テストは、請求項１における第二の運転テストに相当するものである。
【００４７】
第一及び第二の空気排除機能テストにおいては、先に説明したように、まず、滅菌槽１内の空気を排除してから高温・高圧の蒸気を供給するといった工程を所要回数繰り返すことにより、コンディショニングを行うが、第二の空気排除機能テストを実行するプログラムは、コンディショニングの際の真空引きによる真空値及び給蒸時の蒸気圧力が、第一の空気排除機能テストを実行するプログラムにおける設定値よりも厳しい値に設定されている。具体的には、第一の空気排除機能テストでは、例えば真空値が−０．０８０ ＭＰａ、真空引きの時間が１分、給蒸圧力が０．０６ ＭＰａに設定されているのに対し、第二の空気排除機能テストでは、真空値が−０．０８５ ＭＰａ 、真空引きの時間が３分、給蒸圧力が０．２０ ＭＰａに設定されている。なお、プログラムの内容は、滅菌槽１の容積によっても異なるものとなっている。
【００４８】
また、操作部６５は、第一の空気排除機能テストにおける良否判定結果が“否”であった場合に、空気排除機能テストの再実行を選択可能とする選択手段と、前記良否判定が“良”であった場合に、日付が変わるまでは再度の空気排除機能テスト工程をキャンセル可能とする選択手段と、滅菌制御プログラムを少なくとも週１回以上実行するように選択する選択手段を備え、その選択は、作業者が、表示部６４に表示された処理メニューを見ながら、操作部６５の操作によって行うことができるようになっている。
【００４９】
次に、図６〜図１２に示される処理ステップのフローチャートを参照しながら、本形態による動作を説明する。なお、図示のフローチャートにおいて、各判断記号に付記された「Ｙ」はＹＥＳ、「Ｎ」はＮＯを意味し、また、「ＳＷ」はスイッチを意味するものである。
【００５０】
まず図６は、暖機運転工程の処理ステップを示すフローチャートである。すなわち、暖機運転工程においては、図１に示される主制御部６の操作部６５における電源スイッチをＯＮにすることによって、主制御部６の表示部６４に、暖機運転の実行を選択する画面が表示され（ステップＳ００１）、暖機運転実行の指示待ちとなる（ステップＳ００２）。暖機運転の実行が、選択可能となっているのは、滅菌槽１及びジャケット２内が十分に保温されている場合は、暖機運転を実行する必要はない（ステップＳ００２＝ＮＯ）。
【００５１】
次に、暖機運転の実行が選択されると（ステップＳ００２＝ＹＥＳ）、主制御部６の表示部６４に、“扉を閉塞してください”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ００３）、作業者は、これに従って図１に示される扉１１，１２の閉塞操作を行う。そして、扉１１，１２が密閉されたことが、図示されていないリミットスイッチ等によって検出されると（ステップＳ００４＝ＹＥＳ）、前記表示部６４に、“始動スイッチをＯＮにしてください”とのメッセージが表示され（ステップＳ００５）、待機状態となる（ステップＳ００６）。
【００５２】
作業者が、主制御部６における操作部６５の始動スイッチをＯＮにすると（ステップＳ００６＝ＹＥＳ）、暖機運転が開始される（ステップＳ００７）。暖機運転は、主制御部６のプログラム記憶部６２に記憶された暖機運転の制御プログラムに従って行われる。
【００５３】
すなわち図１において、まず給蒸弁Ｖ５を開放することによって、給蒸部における給蒸源３１からの高温蒸気を、給蒸管Ｐ５を通じてジャケット２内に供給する一方、ジャケット２内での熱交換によって降温した蒸気及びその凝結水を、排蒸管Ｐ７及びこれに設けられた蒸気トラップ４３からなる第二排蒸部４Ｄを通じて排出する。また、排気部４Ａにおける真空弁Ｖ７を開放すると共に真空ポンプ４１を駆動させることによって、滅菌槽１内の空気を排出し、次に、真空弁Ｖ７を閉塞すると共に真空ポンプ４１を停止させ、給蒸弁Ｖ４を開放することによって、給蒸部３からの高温蒸気を、給蒸管Ｐ５を通じて滅菌槽１内に所定の圧力まで供給するといった工程を、所要回数繰り返す。
【００５４】
上述のような工程による暖機運転が終了すると（ステップＳ００８）、主制御部６の中央演算処理部６１は、当日、すでに空気排除機能テストが実行されていたかを検索し、まだ実行されていない場合、すなわち上述の暖機運転が、１日のうちの最初の運転であった場合は（ステップＳ００９＝ＹＥＳ）、処理は、次に説明する第一の空気排除機能テストプログラムに移行する。また、当日、すでに空気排除機能テストが実行されていた場合は（ステップＳ００９＝ＮＯ）、プログラム記憶部６２に格納されたカレンダー機能プログラムによって、日付が変わるまでは空気排除機能テストがキャンセルされ、後述する滅菌工程を直ちに実行することができる。
【００５５】
図７は、第一の空気排除機能テストのプログラムによる処理ステップを示すフローチャートである。このプログラムにおいては、上述の暖機運転が終了すると、まず主制御部６の表示部６４に、“扉を開放してください”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ１０１）、作業者は、これに従って図１に示される扉１１又は１２の開放操作を行う。そして、扉１１又は１２が開放されたことが、図示されていないリミットスイッチがＯＮになること等によって検出されると（ステップＳ１０２＝ＹＥＳ）、前記表示部６４に、“空気排除機能テストパックを収納してください”とのメッセージが表示され（ステップＳ１０３）、テストパック収納待ち状態となる（ステップＳ１０４）。
【００５６】
ここで、図２に示される空気排除機能テスト用テストパック１００を、滅菌槽１内の、予め定められた箇所に設置するが、その設置は、滅菌槽１内における最も滅菌条件の悪い場所とするのが良い。最も滅菌条件の悪い場所とは、通常、排気・排蒸管Ｐ６の開口部に相当するが、滅菌槽１の下段で扉１１又は扉１２の近傍に設置しても良い。
【００５７】
滅菌槽１内へテストパック１００を収納し、それを確認したら、例えば図示されていない確認ボタンを押すことによって（ステップＳ１０４＝ＹＥＳ）、主制御部６の表示部６４に、“扉を閉塞してください”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ１０５）、作業者は、これに従って図１に示される扉１１，１２の閉塞操作を行う。そして、扉１１，１２が密閉されたことが、図示されていないリミットスイッチ等によって検出されると（ステップＳ１０６＝ＹＥＳ）、第一の空気排除機能テスト工程が開始される。
【００５８】
第一の空気排除機能テスト工程においては、まず、排気部４Ａにおける真空弁Ｖ７を開放すると共に真空ポンプ４１を駆動させることによって、滅菌槽１内の空気を、真空値が−０．０８０ＭＰａ、真空引き時間１分で強制排出し、次に、真空弁Ｖ７を閉塞すると共に真空ポンプ４１を停止させ、給蒸弁Ｖ４を開放することによって、給蒸源３１から１３５℃の飽和蒸気を、給蒸管Ｐ５を通じて滅菌槽１内に供給する。滅菌槽１内の圧力計測データは、圧力伝送器ＰＴＤによって主制御部６の中央演算処理部６１に送出されており、滅菌槽１内の蒸気圧力が所定の高圧値（例えば＋０．０６ＭＰａ）に達すると、前記中央演算処理部６１によって給蒸弁Ｖ４が閉塞されると共に、排蒸部４Ｂにおける排蒸弁Ｖ８が開放されることによって、滅菌槽１内の圧力が例えば＋０．０１５ＭＰａに降下するまで、滅菌槽１内の蒸気が、排蒸部４Ｂを通じて排出される。そして、このような給蒸と排蒸が所定回数繰り返されることによって、滅菌槽１内のコンディショニングが行われる。
【００５９】
次に、上述のコンディショニングの後、排蒸弁Ｖ８を閉塞し、給蒸弁Ｖ４を開放することによって、滅菌槽１内に所定の圧力（例えばコンディショニング時と同じく＋０．０６ＭＰａ）まで高温蒸気を供給する。空気排除機能テストでは、テストパック１００を１３５℃の飽和蒸気に３．５分間曝すことが決められており、したがって、主制御部６は、温度センサＴＳからの温度計測データが、このような値に維持されるように、給蒸弁Ｖ４の開閉による蒸気の供給が適切に制御される。また、滅菌槽１内で蒸気の一部が凝縮することにより発生した凝縮水（ドレン）は、ドレン排出部４Ｃにおけるドレン弁Ｖ９の開閉によって、ドレン管Ｐ１０及びドレントラップ４２を通じて適宜排出される。
【００６０】
上述の設定時間が経過すると、給蒸弁Ｖ４が閉塞されることにより滅菌槽１への給蒸が停止された後、給蒸弁Ｖ４が閉塞されると共に、排蒸部４Ｂにおける排蒸弁Ｖ８が開放されることによって、滅菌槽１内の圧力が例えば＋０．０１５ＭＰａに降下するまで、滅菌槽１内の蒸気が排出される。次に、排気部４Ａにおける真空弁Ｖ７を開放すると共に真空ポンプ４１を駆動させることによって、滅菌槽１内が所定の負圧（例えば−０．０８０ＭＰａ）となるまで、滅菌槽１内を例えば３分間真空引きすることによって、滅菌槽１内の水滴を気化させると共に強制排蒸する。更に、給気部５における置換弁Ｖ１２が開放されることによって、エアフィルタ５１及び給気管Ｐ１２を通じて、滅菌槽１内が大気圧となるまで清浄な空気が滅菌槽１へ吸入され、第一の空気排除機能テスト工程が終了する（ステップＳ１０８）。
【００６１】
第一の空気排除機能テスト工程が終了すると、主制御部６の表示部６４に、“扉を開放してください”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ１０９）、作業者は、これに従って扉１１又は１２の開放操作を行う。そして、扉１１又は１２が開放されたことが、図示されていないリミットスイッチがＯＮになること等によって検出されると（ステップＳ１１０＝ＹＥＳ）、前記表示部６４に、“テストパックを取り出してください”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ１１１）、作業者は、これに従って、滅菌槽１内からテストパック１００を取り出す。そして、例えば図示されていない取出し確認ボタンを押すことによって、前記表示部６４に、“テストパックのインジケータを変色自動識別装置にセットしてください”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ１１２）、作業者はテストパック１００の包装を開いて、テストシート１０１を取り出し、これを変色自動識別装置７の所定箇所にセットする。
【００６２】
変色自動識別装置７は、これを起動させることによって、まず、セットされたテストシート１０１の表面の変色パターンを撮像部７１で撮像し、画像データに変換する。次に、演算処理部７３が、この変色パターンデータを取り込むと共に、プログラム記憶部７２から読み出された良否判定基準の変色パターンデータと照合することにより、良否判定を行う（ステップＳ１１３）。
【００６３】
このとき、テストシート１０１の変色パターンが、中央部分とその周囲との色相の相違が良否判定基準以下、すなわちほぼ一様の色相をなす場合は、滅菌槽１内の空気が十分に排除されたことによって、テストパック１００への高温蒸気の浸透が十分に行われたことを示しているので、“良”と判定され（ステップＳ１１３＝ＹＥＳ）、判定結果表示部７４における「滅菌処理可」スイッチがＯＮとなり（ステップＳ１１４）、主制御部６の表示部６４に、“異常なし”とのメッセージが出力されると共に、判定データがデータ記憶部６３に書き込まれ、判定結果印刷部７６によってテストシート１０１に、良否判定結果、試験年月日、試験機名、運転工程等のデータがプリントされる（ステップＳ１１５）。また、これらのデータは、請求項１４における記録媒体に相当する記録部１６あるいは図示されていない特定のパソコン等に転送され、記録することもできる。
【００６４】
ここで、主制御部６の中央演算処理部６１は、プログラム記憶部６２に格納されたカレンダー機能プログラムによって、当日が、始業の際に滅菌効力テストを実行すべきと設定された日（曜日）であるかを検索し、実行日であった場合は（ステップＳ１１６＝ＹＥＳ）、主制御部６の表示部６４に、“滅菌工程と共に滅菌効力テストを実行します”とのメッセージが表示され（ステップＳ１１７）、処理は後述する滅菌効力テスト工程へ移行する。また、当日が、滅菌効力テストの実行日以外の曜日であれば（Ｓ１１６＝ＮＯ）、処理ステップは、後述する通常の滅菌工程へ移行する。
【００６５】
一方、変色自動識別装置７による良否判定結果、テストシート１０１の変色パターンが、中央部分とその周囲との色相の相違が良否判定基準より大きい場合は、滅菌槽１内の残留空気によって、テストパック１００への高温蒸気の浸透が十分に行われなかったことを意味しているので、“否”と判定され（ステップＳ１１３＝ＮＯ）、判定結果表示部７４における「滅菌処理可」スイッチがＯＦＦとなり（ステップＳ１１８）、主制御部６の表示部６４に、“異常あり”とのメッセージが出力されると共に、判定データがデータ記憶部６３に書き込まれ、テストシート１０１に、良否判定結果、試験年月日、試験機名、運転工程がプリントされる（ステップＳ１１９）。そして、主制御部６の表示部６４に、“第二の空気排除機能テストを実行しますか”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ１２０）、実行を選択した場合は（ステップＳ１２０＝ＹＥＳ）、以下に説明する第二の空気排除機能テストへ移行する。
【００６６】
また、第一の空気排除機能テスト結果が“否”となるのは、排気・排蒸部４における真空ポンプ４１の性能劣化や、滅菌槽１内の蒸気圧が低いといった原因によることが殆どであるが、それ以外の原因であることがわかっているような場合は、第二の空気排除機能テストを実行しないこともでき、この場合は（ステップＳ１２０＝ＮＯ）、処理が終了する。
【００６７】
図８は、第二の空気排除機能テストのプログラムによる処理ステップを示すフローチャートである。第二の空気排除機能テストも、基本的には第一の空気排除機能テストと同様の処理ステップで行われるもので、すなわち、まず主制御部６の表示部６４に、“扉を開放してください”とのメッセージが表示され（ステップＳ２０１）、作業者は、これに従って図１に示される扉１１又は１２の開放操作を行う。そして、扉１１又は１２が開放されたことが、図示されていないリミットスイッチがＯＮになること等によって検出されると（ステップＳ２０２＝ＹＥＳ）、前記表示部６４に、“空気排除機能テストパックを収納してください”とのメッセージが表示され（ステップＳ２０３）、テストパック収納待ち状態となる（ステップＳ２０４）。
【００６８】
滅菌槽１内へテストパック１００を収納し、それを確認したら、例えば図示されていない確認ボタンを押すと（ステップＳ２０４＝ＹＥＳ）、主制御部６の表示部６４に、“扉を閉塞してください”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ２０５）、作業者は、これに従って図１に示される扉１１，１２の閉塞操作を行う。そして、扉１１，１２が密閉されたことが、図示されていないリミットスイッチ等によって検出されると（ステップＳ２０６＝ＹＥＳ）、第二の空気排除機能テスト工程が開始される。
【００６９】
第二の空気排除機能テスト工程においては、まず、排気部４Ａにおける真空弁Ｖ７を開放すると共に真空ポンプ４１を駆動させることによって、滅菌槽１内を真空引きして強制排気する。このときの真空値及び真空引き時間は、先に説明したように、第一の空気排除機能テストにおける設定値よりも厳しく、例えば真空値は−０．０８５ＭＰａ、真空引き時間は３分に設定されている。次に、真空弁Ｖ７を閉塞すると共に真空ポンプ４１を停止させ、給蒸弁Ｖ４を開放することによって、給蒸源３１から１３５℃の飽和蒸気を、給蒸管Ｐ５を通じて滅菌槽１内に供給する。このときの給蒸圧力も、第一の空気排除機能テスト工程よりも厳しく（例えば＋０．２０ＭＰａ）、滅菌槽１内の圧力がこの設定値に達すると、給蒸弁Ｖ４が閉塞されると共に、排蒸部４Ｂにおける排蒸弁Ｖ８が開放されることによって、滅菌槽１内の圧力が例えば＋０．０１５ＭＰａに降下するまで、滅菌槽１内の蒸気が、排蒸部４Ｂを通じて排出される。そして、このような給蒸と排蒸が所定回数繰り返されることによって、コンディショニングが行われる。
【００７０】
ここで、真空引き時の真空値及び真空引き時間や、給蒸圧力が、第一の空気排除機能テストにおける設定値工程よりも厳しく設定されているのは、空気排除機能テストによる判定結果が“否”となる原因は、殆どの場合、排気・排蒸部４における真空ポンプ４１の性能劣化によって、真空引き後の滅菌槽１内の残留空気量が増大したからか、又は滅菌槽１内の蒸気圧が低いからである。したがって、この場合は、コンディショニングにおける真空値及び真空引き時間や、給蒸圧力を、第一の空気排除機能テストにおける設定値工程よりもある程度厳しく設定すれば、従来の技術のように、空気排除機能テストの前に、空気、蒸気、給水の各ユーティリティーを確認する工程や、扉の開閉を確認する工程や、給蒸によるジャケットの温度上昇率を確認する工程や、滅菌槽内が所定時間内に真空に到達するか否かを確認する工程等や、その他の種々の確認工程を含む機能テストを行うまでもなく、テストパック１００への蒸気の浸透力、言い換えれば否滅菌物の滅菌処理に必要な蒸気の浸透力を補償することができるはずである。
【００７１】
また、先に説明した暖機運転や、コンディショニング等において、温度センサＴＳによる滅菌槽１内の温度計測データや、圧力検出器ＰＴＤ、給蒸圧力スイッチＰＳＷ１、空気圧力スイッチＰＳＷ２、給蒸圧力スイッチＰＳＷ３あるいは給水圧力スイッチＰＳＷ４から、主制御部６の中央演算処理部６１にエラー信号が入力された場合は、これに基づいて、表示部６４にエラーメッセージが表示される。このため、従来の技術のように、空気排除機能テストの前に、空気、蒸気、給水の各ユーティリティーを確認する工程や、扉の開閉を確認する工程や、給蒸によるジャケットの温度上昇率を確認する工程や、滅菌槽内が所定時間内に真空に到達するか否かを確認する工程等や、その他の種々の確認工程を含む機能テストを行うまでもなく、不具合を特定して、必要な処置を講じることができる。
【００７２】
次に、上述したコンディショニングの後、排蒸弁Ｖ８を閉塞し、給蒸弁Ｖ４を開放することによって、滅菌槽１内に所定の圧力（例えばコンディショニング時と同じ＋０．２０ＭＰａ）まで蒸気を供給し、１３５℃で３．５分間維持する。
【００７３】
第二の空気排除機能テスト工程が終了すると（ステップＳ２０８）、主制御部６の表示部６４に、“扉を開放してください”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ２０９）、作業者は、これに従って扉１１又は１２の開放操作を行う。そして、扉１１又は１２が開放されたことが、図示されていないリミットスイッチがＯＮになること等によって検出されると（ステップＳ２１０＝ＹＥＳ）、前記表示部６４に、“テストパックを取り出してください”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ２１１）、作業者は、これに従って、滅菌槽１内からテストパック１００を取り出し、図示されていない取出し確認ボタンを押す。次いで前記表示部６４に、“テストパックのインジケータを変色自動識別装置にセットしてください”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ２１２）、作業者はテストパック１００の包装を開いて、テストシート１０１を取り出し、これを変色自動識別装置７の所定箇所にセットする。
【００７４】
変色自動識別装置７による良否判定も、先の説明と同様に行われる。そして判定結果が“良”であった場合は（ステップＳ２１３＝ＹＥＳ）、判定結果表示部７４における「滅菌処理可」スイッチがＯＮになり（ステップＳ２１４）、主制御部６の表示部６４に、“異常なし”とのメッセージが出力されると共に、判定データをデータ記憶部６３に書き込まれ、判定結果印刷部７６によってテストシート１０１に、良否判定結果、試験年月日、試験機名、運転工程がプリントされる（ステップＳ２１５）。
【００７５】
ここで、主制御部６の中央演算処理部６１は、プログラム記憶部６２に格納されたカレンダー機能プログラムによって、当日が、始業の際に滅菌効力テストを実行すべきと設定された日（曜日）であるかを検索し、実行日であった場合は（ステップＳ２１６＝ＹＥＳ）、主制御部６の表示部６４に、“滅菌工程と共に滅菌効力テストを実行します”とのメッセージが表示され（ステップＳ２１７）、処理は後述する滅菌効力テスト工程へ移行する。また、当日が、滅菌効力テストの実行日以外の曜日であれば（Ｓ２１６＝ＮＯ）、処理ステップは、後述する通常の滅菌工程へ移行する。
【００７６】
また、第二の空気排除機能テストでの判定結果も“否”であった場合は（ステップＳ２１３＝ＮＯ）、コンディショニングにおける真空値及び真空引き時間や、給蒸圧力を、第一の空気排除機能テストにおける設定値工程よりもある程度厳しく設定しても、否滅菌物の滅菌処理に必要な蒸気の浸透力を補償できなかったことを意味する。したがってこの場合は、判定結果表示部７４における「滅菌処理可」スイッチがＯＦＦになり（ステップＳ２１８）、主制御部６の表示部６４に、“異常あり”とのメッセージが出力されると共に、判定データがデータ記憶部６３に書き込まれ（ステップＳ２１９）、更に、前記表示部６４に、“メンテナンスを実行してください”との指示及びメンテナンスの依頼先等が表示される（ステップＳ２２０）。
【００７７】
図９は、第一の空気排除機能テスト又は第二の空気排除機能テストによる判定結果が“良”であった場合にのみ通常の滅菌工程を実行可能とするプログラムによる滅菌工程の処理ステップを示すフローチャートである。すなわち、通常の滅菌工程においては、まず主制御部６の表示部６４に、“扉を開放してください”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ３０１）、作業者は、これに従って図１に示される扉１１又は１２の開放操作を行う。そして、扉１１又は１２が開放されたことが、図示されていないリミットスイッチがＯＮになること等によって検出されると（ステップＳ３０２＝ＹＥＳ）、前記表示部６４に、“被滅菌物を収納してください”とのメッセージが表示され（ステップＳ３０３）、被滅菌物の収納待ち状態となる（ステップＳ３０４）。
【００７８】
そこで作業者は、滅菌槽１内に、カートに載せた医療用具や衣類等の被滅菌物をカートごと収納し、それを確認して、例えば図示されていない確認ボタンを押すと（ステップＳ３０４＝ＹＥＳ）、主制御部６の表示部６４に、“扉を閉塞してください”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ３０５）、作業者は、これに従って図１に示される扉１１，１２の閉塞操作を行う。そして、扉１１，１２が密閉されたことが、図示されていないリミットスイッチ等によって検出されると（ステップＳ３０６＝ＹＥＳ）、主制御部６の中央演算処理部６１は、データ記憶部６３に記憶された第一の空気排除機能テストによる判定結果又は第二の空気排除機能テストによる判定結果のデータを読み出し、そのデータが“良”であった場合には（ステップＳ３０７＝ＹＥＳ）、被滅菌物に対する滅菌工程が開始される（ステップＳ３０８）。
【００７９】
滅菌工程においては、まず、図１に示される排気部４Ａによって滅菌槽１内を真空引きし、真空弁Ｖ７を閉塞すると共に真空ポンプ４１を停止させ、給蒸部３からの高温蒸気を滅菌槽１内に供給する。次に、滅菌槽１内の蒸気圧力が一定の高圧値に達すると、給蒸弁Ｖ４が閉塞されると共に、排蒸部４Ｂにおける排蒸弁Ｖ８が開放されることによって、滅菌槽１内の蒸気が排出される。そしてこのような給蒸と排蒸を所定回数繰り返すことにより、滅菌槽１内のコンディショニングが行われる。
【００８０】
このとき、図１０のフローチャートでは省略されているが、図７に示される第一の空気排除機能テストの判定結果が“良”（ステップＳ１１３＝ＹＥＳ）であったことによって、滅菌工程を実行可能となった場合は、ステップＳ３０８の滅菌工程におけるコンディショニング時の真空値、真空引き時間及び給蒸圧力は、第一の空気排除機能テストと同様の設定値が選択される。また、図７に示される第一の空気排除機能テストの判定結果が“否”（ステップＳ１１３＝ＮＯ）で、図８に示される第二の空気排除機能テストの判定結果が“良”（ステップＳ２１３＝ＹＥＳ）となることによって、滅菌工程が実行可能となった場合は、前記真空値、真空引き時間及び給蒸圧力は、第二の空気排除機能テストと同様の設定値が選択される。
【００８１】
上述のような給蒸と排蒸を所定回数繰り返すことによるコンディショニングの後は、排蒸弁Ｖ８を閉塞し、給蒸弁Ｖ４を開放することによって、滅菌槽１内に所定の圧力まで高温蒸気を供給して、その圧力及び温度を一定に維持する。滅菌槽１内の被滅菌物は、このような高温の蒸気雰囲気中に曝されることによって、滅菌処理される。また、その過程で滅菌槽１内で蒸気の一部が凝縮することにより発生したドレンは、ドレン排出部４Ｃにおけるドレン弁Ｖ９の開閉によって、ドレン管Ｐ１０及びドレントラップ４２を通じて適宜排出される。
【００８２】
滅菌工程が終了すると（ステップＳ３０９）、主制御部６の表示部６４に、“扉を開放してください”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ３１０）、作業者は、これに従って扉１１又は１２の開放操作を行う。そして、扉１１又は１２が開放されたことが、図示されていないリミットスイッチがＯＮになること等によって検出されると（ステップＳ３１１＝ＹＥＳ）、前記表示部６４に、“被滅菌物を取り出してください”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ３１２）、作業者は、これに従って滅菌槽１内から滅菌済みの被滅菌物をカートごと取り出す。そして、図示されていない取出し確認ボタンを押すと（ステップＳ３１３＝ＹＥＳ）、前記表示部６４に、“扉を閉塞してください”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ３１４）、作業者は、これに従って図１に示される扉１１，１２の閉塞操作を行い、扉１１，１２が密閉されたことが、図示されていないリミットスイッチ等で検出されることによって（ステップＳ３１５＝ＹＥＳ）、処理が終了する。
【００８３】
一方、ステップＳ３０７において、読み出された判定データが“否”であった場合には（ステップＳ３０７＝ＮＯ）、主制御部６の表示部６４に、“滅菌できません”とのメッセージが表示され（ステップＳ３１６）、処理はステップＳ３１０へ移行するので、作業者は、滅菌槽１内から被滅菌物をカートごと取り出し、扉１１，１２を閉塞して（ステップＳ３１０〜Ｓ３１５）、処理を終了する。すなわち、第一の空気排除機能テスト又は第二の空気排除機能テストによる判定結果が“良”でなければ、滅菌工程を実行することができないので、滅菌処理の信頼性を確保することができる。
【００８４】
ここで、説明を前に戻すと、図７における第一の空気排除機能テストによる判定結果、又は又は図８に示される第二の空気排除機能テストによる判定結果が“良”であり（Ｓ１１３ｏｒＳ２１３＝ＹＥＳ）、当日が、始業の際に滅菌効力テストを実行すべきと設定された日、すなわち例えば１週間のうち最初の営業日であることが、カレンダー機能プログラムによって確認された場合は（Ｓ１１６ｏｒＳ２１６＝ＹＥＳ）、主制御部６の表示部６４に、“滅菌工程と共に滅菌効力テストを実行します”とのメッセージが表示され（ステップＳ１１７ｏｒＳ２１７）、処理は被滅菌物の滅菌処理工程と並行して滅菌効力テストを実行するプログラムへ移行する。
【００８５】
図１０は、被滅菌物の滅菌工程と並行して滅菌効力テストを行う場合の処理ステップを示すフローチャートである。すなわちこの場合は、まず主制御部６の表示部６４に、“扉を開放してください”とのメッセージが表示され（ステップＳ４０１）、作業者は、これに従って図１に示される扉１１又は１２の開放操作を行う。そして、扉１１又は１２が開放されたことが、図示されていないリミットスイッチがＯＮになること等によって検出されると（ステップＳ４０２＝ＹＥＳ）、前記表示部６４に、“被滅菌物及び生物学的インジケータを収納してください”とのメッセージが表示され（ステップＳ４０３）、被滅菌物及び生物学的インジケータ２００の収納待ち状態となる（ステップＳ４０４）。
【００８６】
滅菌槽１内に、カートに載せた医療用具や衣類等の被滅菌物を収納し、かつ生物学的インジケータ２００を滅菌槽１内の所定箇所に設置し、それを確認して、例えば図示されていない確認ボタンを押すと（ステップＳ４０４＝ＹＥＳ）、主制御部６の表示部６４に、“扉を閉塞してください”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ４０５）、作業者は、これに従って図１に示される扉１１，１２の閉塞操作を行う。そして、扉１１，１２が密閉されたことが、図示されていないリミットスイッチ等によって検出されると（ステップＳ４０６＝ＹＥＳ）、滅菌効力テスト工程が、被滅菌物に対する滅菌工程と共に開始される（ステップＳ４０７）。
【００８７】
滅菌効力テスト工程においては、通常の滅菌工程と同様に、まず、図１に示される排気部４Ａによって滅菌槽１内の空気を真空引きしてから、給蒸部３からの高温蒸気を滅菌槽１内に供給し、その蒸気圧力が一定の高圧値に達したら、排蒸部４Ｂを通じて滅菌槽１内の蒸気を排出するといった工程を、所定回数繰り返すことによってコンディショニングを行い、その後、滅菌槽１内に所定の圧力まで高温蒸気を供給して、その圧力及び温度を一定に維持する。また、滅菌槽１内で蒸気の一部が凝縮することにより発生したドレンは、ドレン排出部４Ｃにおけるドレン弁Ｖ９の開閉によって、ドレン管Ｐ１０及びドレントラップ４２を通じて適宜排出する。
【００８８】
なお、図９のフローチャートでは省略されているが、図７に示される第一の空気排除機能テストの判定結果が“良”となった後に、上述の滅菌効力テストを実行した場合は、ステップＳ４０７の滅菌効力テスト工程におけるコンディショニング時の真空値、真空引き時間及び給蒸圧力は、第一の空気排除機能テストと同様の設定値が選択される。また、図８に示される第二の空気排除機能テストの判定結果が“良”となった後に、上述の滅菌効力テストを実行した場合は、前記コンディショニング時の真空値、真空引き時間及び給蒸圧力は、第二の空気排除機能テストと同様の設定値が選択される。
【００８９】
設定された滅菌処理時間が経過したら、滅菌槽１への給蒸が停止され、排気部４Ａによって滅菌槽１内の蒸気を真空引きする。次に、給気部５における置換弁Ｖ１２が開放されることによって、エアフィルタ５１及び給気管Ｐ１２を通じて、滅菌槽１内が大気圧となるまで清浄な空気が滅菌槽１へ吸入され、滅菌工程と並行した滅菌効力テスト工程が終了する（ステップＳ４０８）。
【００９０】
滅菌工程と並行した滅菌効力テスト工程が終了すると、主制御部６の表示部６４に、“扉を開放してください”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ４０９）、作業者は、これに従って扉１１又は１２の開放操作を行う。そして、扉１１又は１２が開放されたことが、図示されていないリミットスイッチがＯＮになること等によって検出されると（ステップＳ４１０＝ＹＥＳ）、前記表示部６４に、“被滅菌物及び生物学的インジケータを取り出してください”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ４１１）、作業者は、これに従って、滅菌槽１内から被滅菌物及び生物学的インジケータ２００を取り出し、図示されていない取出し確認ボタンを押す。次いで前記表示部６４に、“生物学的インジケータを培養自動判定装置にセットしてください”とのメッセージが表示されるので（ステップＳ４１２）、作業者は、生物学的インジケータ２００を培養自動判定装置８の保持部８１にセットする。
【００９１】
生物学的インジケータ２００を培養自動判定装置８の保持部８１にセットしたことを確認したら、例えば図示されていない確認ボタンを押すことによって（ステップＳ４１３＝ＹＥＳ）、まずクラッシャ８１ａによって、保持部８１に保持された生物学的インジケータ２００（図４参照）の外装容器２０１が加圧変形されて、内部のガラス容器２０４が破壊されることにより、このガラス容器２０４に充填された栄養培地２０３が濾紙２０２と接触すると共に、培養温度維持部８１ｂによって、生物学的インジケータ２００が、栄養培地２０３での微生物の培養に適した温度（例えば４０℃）に加温される。
【００９２】
タイマ８２による設定時間（例えば３時間）が経過すると、培養温度維持部８１ｂによる加温が停止すると共に、色検出部８３によって栄養培地２０３の色が検出される。ステップＳ４０７の滅菌処理工程によって、生物学的インジケータ２００内の濾紙２０２に固定された微生物が死滅していれば、培養後も栄養培地２０３は殆ど変色しないが、微生物が生存していた場合は、培養によってこの微生物が繁殖し、栄養培地２０３が黄変し、その変色の度合いは、繁殖した微生物の数に応じて変化する。すなわち、演算処理部８５は、色検出部８３からの色検出データとプログラム記憶部８４における判定基準色データとの比較により、陽性又は陰性を判定する（ステップＳ４１４）。
【００９３】
そして、判定結果、陰性であった場合、言い換えれば滅菌処理工程による滅菌効力が正常であった場合は（ステップＳ４１４＝ＹＥＳ）、判定結果出力部８６における陰性スイッチがＯＮになると共に（ステップＳ４１５）、判定結果陰性であった旨が判定結果記憶部８７に書き込まれる（ステップＳ４１６）。また、判定結果、陽性であった場合、言い換えれば滅菌処理工程による滅菌効力に異常が認められた場合は（ステップＳ４１４＝ＮＯ）、判定結果出力部８６における陽性スイッチがＯＮになると共に（ステップＳ４１７）、判定結果陽性であった旨が判定結果記憶部８７に書き込まれる（ステップＳ４１８）。
【００９４】
次に、図１１は、滅菌効力テストによる判定結果が“陰性”であった場合にのみ通常の滅菌工程を実行可能とするプログラムによる滅菌工程の処理ステップを示すフローチャートである。この場合は、ステップＳ５０１〜Ｓ５０６までは、図９におけるステップＳ３０１〜Ｓ３０６と同様であり、すなわち作業者は、主制御部６の表示部６４に表示されるメッセージに従って、扉１１又は１２を開放し、滅菌槽１内に、カートに載せた医療用具や衣類等の被滅菌物をカートごと収納し、扉１１又は１２を閉塞する。このとき、主制御部６の中央演算処理部６１は、データ記憶部６３に記憶された最も新しい滅菌効力テスト判定結果のデータを読み出し、そのデータが“陰性”であった場合には（ステップＳ５０７＝ＹＥＳ）、被滅菌物に対する滅菌工程が開始される（ステップＳ５０８）。
【００９５】
滅菌工程以後の処理ステップＳ５０８〜Ｓ５１５は、先に説明した図９の処理ステップＳ３０８〜Ｓ３１５と同様である。すなわち、滅菌工程が終了したら、作業者は、主制御部６の表示部６４に表示されるメッセージに従って、扉１１又は１２を開放し、滅菌槽１内から滅菌済みの被滅菌物をカートごと取り出して、扉１１，１２を閉塞し、処理を終了する。
【００９６】
また、ステップＳ５０７において、読み出された判定データが“陽性”であった場合には（ステップＳ５０７＝ＮＯ）、主制御部６の表示部６４に、“滅菌できません”とのメッセージが表示され（ステップＳ５１６）、処理はステップＳ５１０へ移行するので、作業者は、滅菌槽１内から被滅菌物をカートごと取り出し、扉１１，１２を閉塞することによって処理が終了する（ステップＳ５１０〜Ｓ５１５）。
【００９７】
更に、図１２は、第一の空気排除機能テスト又は第二の空気排除機能テストによる判定結果が“良”で、かつ滅菌効力テストによる判定結果が“陰性”であった場合にのみ通常の滅菌工程を実行可能とするプログラムによる滅菌工程の処理ステップを示すフローチャートである。この場合も、ステップＳ６０１〜Ｓ６０６までは、図９におけるステップＳ３０１〜Ｓ３０６と同様であり、すなわち作業者は、主制御部６の表示部６４に表示されるメッセージに従って、扉１１又は１２を開放し、滅菌槽１内に、カートに載せた医療用具や衣類等の被滅菌物をカートごと収納し、扉１１又は１２を閉塞する。このとき、主制御部６の中央演算処理部６１は、データ記憶部６３に記憶された滅菌効力テスト判定結果のデータを読み出し、そのデータが“陰性”であった場合には（ステップＳ６０７＝ＹＥＳ）、更にデータ記憶部６３に記憶された第一の空気排除機能テスト又は第二の空気排除機能テストによる判定データを読み出し、そのデータが“良”であった場合には（ステップＳ６０８＝ＹＥＳ）、被滅菌物に対する滅菌工程が開始される（ステップＳ６０９）。
【００９８】
滅菌工程の開始後の処理ステップは、図９における処理ステップＳ３０９〜３１５と同様である。すなわち、所定時間の滅菌工程が終了したら、作業者は、主制御部６の表示部６４に表示されるメッセージに従って、扉１１又は１２を開放し、滅菌槽１内から、カートに載せた医療用具や衣類等の被滅菌物をカートごと取り出し、扉１１又は１２を閉塞することによって処理が終了する（ステップＳ６１０〜６１６）。
【００９９】
また、ステップＳ６０７において、読み出された判定データが“否”であるか（ステップＳ６０７＝ＮＯ）、もしくは次のステップＳ６０８において、読み出された判定データが“陽性”であった場合は（ステップＳ６０８＝ＮＯ）、主制御部６の表示部６４に、“滅菌できません”とのメッセージが表示され（ステップＳ６１７）、処理はステップＳ６１１へ移行するので、作業者は、滅菌槽１内から被滅菌物をカートごと取り出し、扉１１，１２を閉塞することによって処理が終了する（ステップＳ６１１〜Ｓ６１６）。
【０１００】
上述の形態は、変色自動識別装置７及び培養自動判定装置８が蒸気滅菌装置本体ＳＬに組み込まれた構成となっているが、これら変色自動識別装置７及び培養自動判定装置８は、蒸気滅菌装置本体と別体として、複数の蒸気滅菌装置本体における各主制御部と接続することもできる。図１３は、複数の蒸気滅菌装置本体ＳＬ_１〜ＳＬ_ｎが変色自動識別装置７及び培養自動判定装置８を共有する形態を示す概略的な説明図である。
【０１０１】
すなわち、この形態においては、例えば病院の滅菌室に１号機からｎ号機までの複数の蒸気滅菌装置本体ＳＬ_１〜ＳＬ_ｎが設置されており、変色自動識別装置７の演算処理部（図３における符号７３参照）及び培養自動判定装置８の演算処理部（図５における符号８５参照）の出力側が、各蒸気滅菌装置本体ＳＬ_１〜ＳＬ_ｎにおける主制御部の中央演算処理部（図１における符号６１参照）の入力側に接続されている。接続の形態は、有線、無線のいずれの通信手段によるものでも良い。
【０１０２】
このように構成すれば、１号機からｎ号機までの各蒸気滅菌装置本体ＳＬ_１〜ＳＬ_ｎを始動する際に実行された第一の空気排除機能テスト又は第二の空気排除機能テストの結果を、１台の変色自動識別装置７によって順次判定することができ、同様に、１号機からｎ号機までの各蒸気滅菌装置本体ＳＬ_１〜ＳＬ_ｎにおいて実行された滅菌効力テストの結果を、１台の培養自動判定装置８によって順次判定することができる。そして、１台の変色自動識別装置７及び１台の培養自動判定装置８を蒸気滅菌装置本体ＳＬ_１〜ＳＬ_ｎが共有するため、１つの病院内に蒸気滅菌装置本体ＳＬを複数設置した場合のコストを軽減することができる。
【０１０３】
なお、滅菌効力テストは、先に説明したように、生物学的インジケータ２００を滅菌処理して培養するといった工程が必要であり、時間がかかるため、通常は週に１回程度実行すれば良いが、勿論、毎日実行しても良い。この場合は、第一の運転テスト及び第二の運転テストとして、空気排除機能テストの代わりに、生物学的インジケータによる滅菌効力テストを実行することもできる。また、この場合、請求項１又は２等に記載された“否”は“陽性”のことであり、請求項３又は４等に記載された“良”は“陰性”のことであるのは勿論である。
【０１０４】
【発明の効果】
請求項１の発明に係る蒸気滅菌装置によれば、滅菌工程の開始前に、第一の運転テストを実行し、そのテスト結果が“否”であった場合に、異なる運転条件で第二の運転テストを実行するものであるため、第一の運転テストによる良否判定結果が“否”であっても直ちに滅菌不可とすることなく、運転条件を変えた第二の運転テストで“良”であれば、それに対応する運転条件によって滅菌可能とすることができる。また、このため空気、蒸気、給水の各ユーティリティーを確認する工程や、扉の開閉を確認する工程や、給蒸によるジャケットの温度上昇率を確認する工程や、滅菌槽内が所定時間内に真空に到達するか否かを確認する工程等や、その他の種々の確認工程からなる機能テストを不要となり、テストに要する時間を著しく短縮することができる。
【０１０５】
請求項２の発明に係る蒸気滅菌装置によれば、請求項１における第一の運転テストによる良否判定が“否”であった場合に、第二の運転テストの実行を選択可能となっているため、不具合の原因が判明しているような場合には、第二の運転テストをキャンセルすることができる。
【０１０６】
請求項３の発明に係る蒸気滅菌装置によれば、請求項１又は２における第一又は第二の運転テストによる良否判定が“良”であった場合には、日付が変わるまでは再度の運転テストの実行をキャンセル可能であるため、１日のうちに同じテストを何度も繰り返す無駄を避けることができる。
【０１０７】
請求項４の発明に係る蒸気滅菌装置によれば、請求項１〜３における第一又は第二の運転テストによる良否判定が“良”であった場合にのみ、被滅菌物を滅菌処理する通常の滅菌工程を実行可能としたため、信頼性の高い滅菌処理を行うことができる。
【０１０８】
請求項５の発明に係る蒸気滅菌装置によれば、請求項１〜４のいずれかにおける第一の運転テスト及び第二の運転テストが、滅菌槽内に熱で変色する化学的インジケータを内蔵したテストパックを用いた空気排除機能テスト、いわゆるボーウィ・ディックテストであるため、真空引き機能の劣化又は給蒸圧力不足に起因する殆どの不具合の判定に対応することができる。
【０１０９】
請求項６の発明に係る蒸気滅菌装置は、請求項１〜４のいずれかに記載の構成において、第一の運転テスト及び第二の運転テストが、生物学的インジケータを滅菌処理することによる滅菌効力テストであるため、滅菌効力自体を判定することができる。
【０１１０】
請求項７の発明に係る蒸気滅菌装置によれば、請求項１〜６のいずれかにおける滅菌工程と並行して、生物学的インジケータを滅菌処理することによる滅菌効力テストを実行することができるため、滅菌効力自体を判定することができ、テスト結果の信頼性を一層高めることができる。
【０１１１】
請求項８の発明に係る蒸気滅菌装置によれば、請求項５における第一又は第二の運転テストによる良否判定が、変色自動識別装置によって、予め記憶された判定基準データに基づいて自動的に識別することにより行われるため、作業者の色覚や主観による判定のばらつきがなく、高精度で判定することができる。また、その良否判定データを、主制御部で管理することかできる。
【０１１２】
請求項９の発明に係る蒸気滅菌装置によれば、請求項５における第二の運転テストが、滅菌槽のコンディショニングを行う際の、真空引きによる真空値及び給蒸時の蒸気圧力が、第一の運転テストにおける設定値よりも厳しい値に設定されているため、真空値や蒸気圧力の劣化を補償した状態で再テストをすることにより、真空引き機能の劣化又は給蒸圧力不足に起因する殆どの不具合の判定に対応することができる。
【０１１３】
請求項１０の発明に係る蒸気滅菌装置によれば、請求項７における陽性・陰性の判定が、培養自動判定装置によって、予め記憶された判定基準データに基づいて自動的に比較判定することにより行われるため、作業者の色覚や主観による判定のばらつきがなく、高精度で判定することができる。また、その良否判定データを、主制御部で管理することかできる。
【０１１４】
請求項１１の発明に係る蒸気滅菌装置によれば、請求項７における第一又は第二の運転テストによる良否判定が“良”及び／又は滅菌効力テスト後の陽性・陰性判定が“陰性”であった場合にのみ、被滅菌物を滅菌処理する通常の滅菌工程を実行可能であるため、信頼性の高い滅菌処理を行うことができる。
【０１１５】
請求項１２の発明に係る蒸気滅菌装置によれば、請求項７における滅菌効力テストを少なくとも週１回以上実行するように選択することができるため、長期間にわたって滅菌効力テストの実行を忘れてしまうのを防止することができる。
【０１１６】
請求項１３の発明に係る蒸気滅菌装置によれば、請求項８における変色自動識別装置が、テスト後の化学的インジケータに、良否判定結果、試験年月日、試験機名、運転工程を印字することができるため、空気排除機能テストのデータを、具体的な資料として確認し、保管することができる。
【０１１７】
請求項１４の発明に係る蒸気滅菌装置によれば、請求項８における変色自動識別装置が、パーソナルコンピュータ又は記録媒体に、良否判定結果、試験年月日、試験機名、運転工程を含むデータを転送することができるので、蒸気滅菌装置の設置場所以外でも、空気排除機能テストによる結果のデータを確認することができる。
【０１１８】
請求項１５の発明に係る蒸気滅菌装置によれば、請求項８における変色自動識別装置の判定手段が、複数の蒸気滅菌装置における主制御部に接続されたものであるため、複数の蒸気滅菌装置本体において実行された第一の空気排除機能テスト又は第二の空気排除機能テストの結果を、１台の変色自動識別装置によって順次判定することができ、しかも、蒸気滅菌装置本体を複数設置した場合の全体としての設備コストを安価にすることができる。
【０１１９】
請求項１６の発明に係る蒸気滅菌装置によれば、請求項１０における滅菌効力テストによる最新の陽性・陰性判定データが主制御部のデータ記憶手段に記憶され、それ以前のデータが培養自動判定装置のデータ記憶手段及び前記主制御部のデータ記憶手段に記憶されるため、最新のデータに基づいて滅菌工程の制御を行うことができる。
【０１２０】
請求項１７の発明に係る蒸気滅菌装置によれば、請求項１０における培養自動判定装置の判定手段が、複数の蒸気滅菌装置における主制御部に接続されたものであるため、複数の蒸気滅菌装置本体において実行された滅菌効力テストの結果を、１台の培養自動判定装置によって順次判定することができ、しかも、蒸気滅菌装置本体を複数設置した場合の全体としての設備コストを安価にすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る蒸気滅菌装置の好適な実施の形態を示す概略構成説明図である。
【図２】空気排除機能テストに用いられるテストパック１００の概略構造を示す説明図である。
【図３】図１における変色自動識別装置７の概略構成を示すブロック図である。
【図４】滅菌効力テストに用いられる生物学的インジケータ２００の概略構造を示す説明図である。
【図５】図１における培養自動判定装置の概略構成を示すブロック図である。
【図６】暖機運転工程の処理ステップを示すフローチャートである。
【図７】第一の空気排除機能テストのプログラムによる処理ステップを示すフローチャートである。
【図８】第二の空気排除機能テストのプログラムによる処理ステップを示すフローチャートである。
【図９】第一の空気排除機能テスト又は第二の空気排除機能テストによる判定結果が“良”であった場合にのみ通常の滅菌工程を実行可能とするプログラムによる滅菌工程の処理ステップを示すフローチャートである。
【図１０】被滅菌物の滅菌工程と並行して滅菌効力テストを行う場合の処理ステップを示すフローチャートである。
【図１１】滅菌効力テストによる判定結果が“陰性”であった場合にのみ通常の滅菌工程を実行可能とするプログラムによる滅菌工程の処理ステップを示すフローチャートである。
【図１２】第一の空気排除機能テスト又は第二の空気排除機能テストによる判定結果が“良”で、かつ滅菌効力テストによる判定結果が“陰性”であった場合にのみ通常の滅菌工程を実行可能とするプログラムによる滅菌工程の処理ステップを示すフローチャートである。
【図１３】本発明に係る蒸気滅菌装置において、複数の蒸気滅菌装置本体ＳＬ_１〜ＳＬ_ｎが変色自動識別装置７及び培養自動判定装置８を共有した形態を示す概略的な説明図である。
【符号の説明】
１ 滅菌槽
２ ジャケット
３ 給蒸部
４ 排気・排蒸部
５ 給気部
６ 主制御部
６１ 中央演算処理部（中央演算処理手段）
６２ プログラム記憶部（プログラム記憶手段）
６３ データ記憶部（データ記憶手段）
６４ 表示部
６５ 操作部
７ 変色自動識別装置
８ 培養自動判定装置
１００ テストパック
１０１ テストシート（化学的インジケータ）
２００ 生物学的インジケータ
ＳＬ，ＳＬ_１〜ＳＬ_ｎ 蒸気滅菌装置本体

Claims (17)

1. 被滅菌物を収納する滅菌槽に高温・高圧の蒸気を供給することにより滅菌を行う蒸気滅菌装置において、各部の動作を制御する主制御部を備え、この主制御部は、制御プログラムが記憶されたプログラム記憶手段と、前記制御プログラムに基づいて各種の処理を実行する中央演算処理手段と、演算結果等のデータを記憶するデータ記憶手段を備え、前記制御プログラムが、滅菌工程の開始前に、第一の運転テストを実行するプログラムと、この第一の運転テストによるテスト結果が“否”であった場合に、第二の運転テストを前記第一の運転テストと異なる条件で実行するためのプログラムを含むことを特徴とする蒸気滅菌装置。
2. 第一の運転テストによる良否判定が“否”であった場合に、第二の運転テストの実行を選択可能とする選択手段を備えることを特徴とする請求項１に記載の蒸気滅菌装置。
3. 第一又は第二の運転テストによる良否判定が“良”であった場合に、日付が変わるまでは再度の運転テストの実行をキャンセル可能とする選択手段を備えることを特徴とする請求項１又は２に記載の蒸気滅菌装置。
4. 主制御部による制御プログラムが、第一又は第二の運転テストによる良否判定が“良”であった場合にのみ、被滅菌物を滅菌処理する通常の滅菌工程を実行可能とするプログラムを含むことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の蒸気滅菌装置。
5. 第一の運転テスト及び第二の運転テストは、滅菌槽内に熱で変色する化学的インジケータを内蔵したテストパックを収納し、滅菌槽内の空気を排除した後で蒸気を供給して所定の高温状態に所定時間維持することによる前記化学的インジケータの変色状態から良否を判定する空気排除機能テストであることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の蒸気滅菌装置。
6. 第一の運転テスト及び第二の運転テストは、密閉容器に微生物又は酵素を封入した生物学的インジケータを滅菌槽内に収納して所定時間蒸気滅菌処理した後、栄養培地内で所定時間培養して、前記栄養培地の変色状態から陰性又は陽性を判定する滅菌効力テストであることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の蒸気滅菌装置。
7. 主制御部による制御プログラムが、被滅菌物を滅菌する滅菌工程と並行して、密閉容器に微生物又は酵素を封入した生物学的インジケータを滅菌槽内に収納して所定時間蒸気滅菌処理した後、栄養培地内で所定時間培養して、前記栄養培地の変色状態から陰性又は陽性を判定する滅菌効力テストを実行するプログラムを含むことを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の蒸気滅菌装置。
8. 第一又は第二の運転テストによる良否判定が、化学的インジケータの変色を、この変色データを取り込む手段と、判定基準となる色彩データが記憶された記憶手段と、前記変色データと判定基準の色彩データに基づいて良否判定する判定手段とを備える変色自動識別装置により行われ、主制御部による制御プログラムが、前記変色自動識別装置による良否判定データを取り込んで主制御部のデータ記憶手段に記憶させるプログラムを含むことを特徴とする請求項５に記載の蒸気滅菌装置。
9. 第二の運転テストを実行するプログラムは、滅菌槽内を真空引きして強制排気した後、高温・高圧の蒸気を供給する工程を所要回数繰り返すことによりコンディショニングを行う際の、真空引きによる真空値及び給蒸時の蒸気圧力が、第一の運転テストを実行するプログラムにおける設定値よりも厳しい値に設定されたことを特徴とする請求項５に記載の蒸気滅菌装置。
10. 滅菌処理後の生物学的インジケータの培養による陽性・陰性の判定が、前記生物学的インジケータを培養に適した温度で所定時間培養する手段と、前記生物学的インジケータの栄養培地の色を検出する色検出手段と、陽性又は陰性の判定基準となる色データが記憶された色データ記憶手段と、前記色検出手段の検出データと前記色データ記憶手段の色データを比較判定する判定手段とを備える培養自動判定装置により行われることを特徴とする請求項７に記載の蒸気滅菌装置。
11. 主制御部による制御プログラムが、第一又は第二の運転テストによる良否判定が“良”及び／又は滅菌効力テスト後の陽性・陰性判定が“陰性”であった場合にのみ、被滅菌物を滅菌処理する通常の滅菌工程を実行可能とするプログラムを含むことを特徴とする請求項７に記載の蒸気滅菌装置。
12. 主制御部が、滅菌効力テストを少なくとも週１回以上実行するように選択する選択手段を備えることを特徴とする請求項７に記載の蒸気滅菌装置。
13. 変色自動識別装置のプログラム記憶手段に、化学的インジケータに、良否判定結果、試験年月日、試験機名、運転工程を印字するプログラムが記憶されていることを特徴とする請求項８に記載の蒸気滅菌装置。
14. 変色自動識別装置のプログラム記憶手段に、パーソナルコンピュータ又は記録媒体に、良否判定結果、試験年月日、試験機名、運転工程を含むデータを転送するプログラムが記憶されていることを特徴とする請求項８に記載の蒸気滅菌装置。
15. 変色自動識別装置の判定手段が、複数の蒸気滅菌装置における主制御部に接続されたことを特徴とする請求項８に記載の蒸気滅菌装置。
16. 主制御部による制御プログラムが、滅菌効力テストによる陽性・陰性判定データを取り込んで主制御部のデータ記憶手段に記憶させるプログラムと、最新の良否判定データが前記主制御部のデータ記憶手段に記憶された場合は前の判定データを培養自動判定装置のデータ記憶手段及び前記主制御部のデータ記憶手段に記憶させるプログラムを含むことを特徴とする請求項１０に記載の蒸気滅菌装置。
17. 培養自動判定装置の判定手段が、複数の蒸気滅菌装置における主制御部に接続されたことを特徴とする請求項１０に記載の蒸気滅菌装置。

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