JP2004180843A - 医療器械 - Google Patents

Abstract

【課題】本発明は、一様の力で目的とする生体組織を挟み込み、生体組織全体に一様に熱を加え、安定して、確実な処置効果を得るとともに、部品の加工精度や組立精度、変形などに影響されず、安価で、耐久性に優れた医療器械を提供することを最も主要な特徴とする。
【解決手段】第１把持部７及び第２把持部８間を閉じ、第１把持部７の刃部１７が第２把持部８の弾性体１９の当接面２０を押圧した際に、刃部１７が当接面２０を押圧した際の押圧力によって弾性体１９を弾性変形させる。このとき、弾性体突出部１９によって弾性体１９の弾性変形量を増大させて当接面２０の移動量を増大させ、第１把持部７の刃部１７と第２把持部８の弾性体１９の当接面２０の手元から先端まで一様の力で生体組織を挟み込み、生体組織全体に一様に熱を加える。
【選択図】 図３

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、開閉可能な一対のジョーの間で生体組織を把持した状態で生体組織を加熱し、生体組織の凝固及び凝固部位の切開などの加熱処置を行う医療器械に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、生体組織を把持するように開閉する一対の把持部（ジョー）と、一対の把持部を相対的に開閉操作する操作部とを備え、把持部の一方または両方に発熱体を設けた医療器械が知られている。この医療器械では一対の把持部間を閉操作して生体組織を把持した状態で発熱体を発熱させて生体組織の凝固や、凝固した生体組織の切開などの加熱処置を行うようになっている。
【０００３】
この医療器械は通常、生体組織に含まれる血管の止血や、生体組織の表層の病変部や、出血部の焼灼、凝固、そして避妊を目的とした卵管の閉塞など多様な手術症例に用いられている。そして、この医療器械によって生体組織の凝固や、凝固した生体組織の切開などの加熱処置が行われる。
【０００４】
また、生体組織の止血、焼灼、凝固、閉塞あるいは切開などのさまざまな処置を行う場合には、それに先立って予め剥離鉗子などの手術器具により、目的組織及び周辺組織を機械的に圧排し、把持し、剥離するなどの各作業を行い、内視鏡の視野や医療器械の作業領域を確保する手術操作が行われる。
【０００５】
更に、例えば、特許文献１には相対的に開閉する一対の把持部の少なくとも一方にセラミックヒーターなどの発熱素子を設け、他方の把持部に柔軟性部材からなる受け部材を設けた手術器械が開示されている。
【０００６】
この器械では、第１の把持部に生体組織と接触する刃物形状に突出した発熱板（処置部）が設けられている。この発熱板には熱源部である発熱素子が固定されている。そして、発熱素子で発生した熱を発熱板に伝熱させた状態で、第１、第２の把持部間に生体組織を挟み込むことにより、この発熱板と第２の把持部の受け部材との間に挟まれて圧迫された生体組織の加熱処置が行えるようになっている。
【０００７】
【特許文献１】
特開２００１−１９８１３７号公報
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、特許文献１に開示される手術器械では、一対の把持部の基端部が回動軸を介して回動可能に連結されている。そして、一対の把持部が回動軸を中心に回動する動作にともない一対の把持部の先端側が相対的に開閉操作される構成になっている。
【０００９】
そのため、上記従来構成の器械では、次のような問題がある。例えば、肉厚の生体組織の凝固や切開をする場合、第１、第２の把持部を大きく開いて伝熱部と受け部材との間に生体組織を挟む必要がある。この場合、第１、第２の把持部は手元端部側が回動軸を中心に回動する状態で第１、第２の把持部間の拡開角度が大きくなるので、第１、第２の把持部の先端側が大きく開いている。そして、伝熱部と受け部材の手元側では、第１、第２の把持部間の間隔が狭いので、第１、第２の把持部間で生体組織をしっかりと挟み込める。しかしながら、伝熱部と受け部材の先端側では、第１、第２の把持部間の間隔が大きいので、伝熱部および受け部材と、生体組織との間に隙間があいて、全く挟めない状態となる可能性がある。
【００１０】
その結果、第１、第２の把持部の先端側と手元側とでは第１、第２の把持部間で挟持した生体組織に加えられる加圧力が異なるので、第１、第２の把持部の先端側と手元側とで生体組織に伝えられる熱のムラが生じ、生体組織の凝固や、切開などの処置にムラが生じる可能性がある。
【００１１】
また、硬い生体組織の場合は、第１、第２の把持部に力を入れて生体組織を挟もうとすると、第１、第２の把持部がそれぞれ、撓んでしまう可能性がある。そのため、伝熱部と受け部材の手元側では、第１、第２の把持部の撓みが小さいので、生体組織に大きな圧迫力を加えることができるが、先端側では第１、第２の把持部の撓みが大きいので、生体組織にほとんど力が加わらない状態となる。その結果、この場合にも第１、第２の把持部の先端側から手元側まで一様には生体組織に熱を加えられずに、生体組織の凝固や、切開などの処置にムラが生じる可能性がある。
【００１２】
さらに、部品の加工精度や組立精度、あるいは、使用中あるいは保守・保管中の変形などにより、伝熱部材や、受け部材が変形したり、それぞれが設けられた把持部材に対して傾いた場合も、同様の問題が生じる。その結果、発熱板と受け部材との間に生体組織を先端側から手元側まで一様の圧迫力で挟むことができず、第１、第２の把持部の先端側から手元側まで一様には生体組織に熱を加えることができないので、熱発生素子で発生した熱が局部的に集中してしまい、目的部位の生体組織の凝固が不十分となったり、生体組織を一様に切り離せないなどの問題がある。
【００１３】
本発明は上記事情に着目してなされたもので、その目的は、一方のジョーの刃部と他方のジョーの弾性体の当接面の手元から先端まで一様の力で目的とする生体組織を挟み込むことができ、目的とする生体組織全体に一様に熱を加えることができ、目的とする生体組織の状態に係わらずに、安定して、確実な凝固や切開などの処置効果を得ることができるとともに、部品の加工精度や組立精度、あるいは、使用中あるいは保守・保管中の変形などに影響されることなく、安定して、確実な凝固や切開などの処置効果を得ることができ、安価で、かつ、耐久性に優れた医療器械を提供することにある。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明は、一対のジョーを相対的に開閉操作する操作部と、
前記一対のジョー間を閉操作して生体組織を挟持した状態で前記生体組織の加熱処置を行う加熱処置手段とを備えた医療器械において、
前記加熱処置手段は、一方の前記ジョーに、発熱部と、この発熱部に発熱用のエネルギーを供給する手段と、前記生体組織に接触し、前記発熱部の熱を前記生体組織に伝える刃部とを設け、
他方の前記ジョーに、前記一対のジョーを閉じた際に前記刃部に当接する弾性体によって形成される当接面を設けて構成するとともに、
前記刃部が前記当接面を押圧した際の押圧力によって前記弾性体を弾性変形させる弾性変形量を増大させて前記当接面の移動量を増大させる移動量増大手段を設けたことを特徴とする医療器械である。
そして、本請求項１の発明では、一対のジョーを閉じ、一方のジョーの刃部が他方のジョーの弾性体の当接面を押圧した際に、刃部が当接面を押圧した際の押圧力によって弾性体を弾性変形させる。このとき、移動量増大手段によって弾性体の弾性変形量を増大させて当接面の移動量を増大させることにより、当接面の手元側で刃部と当接面が当接した後、更に当接面の先端まで当接するまでジョーが閉じるのを容易にして、一方のジョーの刃部と他方のジョーの弾性体の当接面との間でできるだけ一様の力で目的とする生体組織を挟み込み、目的とする生体組織全体に一様に熱を加えるようにしたものである。
【００１５】
請求項２の発明は、前記移動量増大手段は、前記弾性体を保持する保持部材の端面位置よりも前記弾性体の前記当接面を突出させて前記弾性体の両側に前記弾性体の弾性変形を許容させる弾性体突出部であることを特徴とする請求項１に記載の医療器械である。
そして、本請求項２の発明では、刃部が当接面を押圧する押圧力によって弾性体を弾性変形させる際に、弾性体突出部によって弾性体の両側に弾性体を弾性変形させやすくすることにより、当接面の移動量を増大させるようにしたものである。
【００１６】
請求項３の発明は、前記移動量増大手段は、前記弾性体を保持する保持部材における前記弾性体の底部との接触面の少なくとも一部に前記弾性体と非接触状態で保持させて前記弾性体の底部に前記弾性体の弾性変形を許容させる弾性体非接触部であることを特徴とする請求項１に記載の医療器械である。
そして、本請求項３の発明では、刃部が当接面を押圧する押圧力によって弾性体を弾性変形させる際に、弾性体非接触部によって弾性体の底部の非接触部に弾性体を弾性変形させやすくしたものである。
【００１７】
請求項４の発明は、前記弾性体突出部は、前記弾性体の両側面に前記弾性体の弾性変形時に前記弾性体の弾性変形を助長する凹陥状の溝部を備えていることを特徴とする請求項２に記載の医療器械である。
そして、本請求項４の発明では、刃部が当接面を押圧する押圧力によって弾性体を弾性変形させる際に、弾性体突出部における弾性体の両側面の凹陥状の溝部によって弾性体を両側に弾性変形させやすくして弾性体の弾性変形を助長するようにしたものである。
【００１８】
請求項５の発明は、前記移動量増大手段は、前記弾性体の内部に設けた空洞部であることを特徴とする請求項１に記載の医療器械である。
そして、本請求項５の発明では、刃部が当接面を押圧する押圧力によって弾性体を弾性変形させる際に、弾性体の内部の空洞部によって弾性体の当接面を弾性体の内部方向に弾性変形させやすくして弾性体の弾性変形を助長するようにしたものである。
【００１９】
請求項６の発明は、前記弾性体は、複数層のゴムで構成し、各層のゴムをそれぞれ異なる色に設定したことを特徴とする請求項１に記載の医療器械である。
そして、本請求項６の発明では、使用にともない表面層のゴムに亀裂などの破損が生じると、表面層のゴムとは異なる色の内側層のゴムの表層が外から観察でき、目視にてゴムの破損が破損初期の段階で判別しやすくしたものである。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の第１の実施の形態を図１乃至図４を参照して説明する。図１は本実施の形態の医療器械１のシステム全体の概略構成を示すものである。この医療器械１のシステムには鋏鉗子型の処置具２と電源装置３とが設けられている。
【００２１】
また、処置具２には一対の略直線状の操作アーム４，５（第１操作アーム４及び第２操作アーム５）が設けられている。これらの第１操作アーム４及び第２操作アーム５は中間部分で共通の回転軸６を介して自由に回転できるように連結されている。
【００２２】
さらに、各操作アーム４，５には回転軸６よりも先端部側に、それぞれ、開閉可能な一対の把持部（ジョー）７，８（第１把持部７及び第２把持部８）が設けられている。ここで、第１操作アーム４の先端部側には第１把持部７が、また第２操作アーム５の先端部側には第２把持部８がそれぞれ形成されている。なお、これら操作アーム４，５の手元側には、術者が指を入れて処置具２を操作するためのリング部（操作部）９，１０が設けられている。
【００２３】
また、処置具２と電源装置３との間はケーブル１１で連結されている。さらに、電源装置３には術者が足で電源装置３のＯＮ−ＯＦＦや、出力設定の調整などの制御をするためのフットスイッチ１２が接続されている。
【００２４】
また、図２（Ａ），（Ｂ）は処置具２の先端部分の構造を示すものである。ここで、第１把持部７には図２（Ｂ）に示すように、開閉方向の面に対して垂直な平面上で湾曲する湾曲部７ａが設けられている。なお、第２把持部８にも第１把持部７の湾曲部７ａと対応する湾曲形状の湾曲部８ａ（図示せず）が設けられている。
【００２５】
さらに、図２（Ａ）に示すように、第１把持部７及び第２把持部８の外面側には、滑らかで、先端側に向かうにしたがって緩やかに細くなる先細形状を有する剥離面７ｂ，８ｂがそれぞれ形成されている。そして、第１把持部７と第２把持部とを閉じた状態で、これらの剥離面７ｂ，８ｂを用いて生体組織を擦ったり、生体組織の間に差し込む操作を行なうことにより、生体組織などの移動や除去、生体組織間の剥離を行ったり、更に、先端で血管や神経などの索状組織を扱うなどの手術操作を安全に、かつ確実に行うことができる。
【００２６】
図２（Ａ），（Ｂ）および図３に示すように、第１把持部７の内面（下面）側には軸方向に長く延びる処置部材取付け用の凹陥部７ｃが形成されている。この凹陥部７ｃには軸方向に長く延びる略ドーム型（略Ｕ字状の断面形状）の断熱枠１３が装着されている。この断熱枠１３は例えばフッ素樹脂や、シリコーンゴム、セラミックスなど熱を伝えにくい材料によって形成されている。
【００２７】
また、断熱枠１３の内側には処置部材である板状の伝熱部材１４の一端部（図２（Ａ）および図３中で、上端部）が挿入された状態で嵌着されている。この伝熱部材１４は、例えば銅、銅合金、アルミニウム合金、タングステンあるいはモリブデン等、熱を効率良く伝える材料によって形成されている。
【００２８】
さらに、伝熱部材１４の上端部には複数、本実施の形態では３つの発熱体装着穴１４ａが形成されている。これら３つの発熱体装着穴１４ａにはそれぞれ発熱体（発熱部）１５が装着されている。各発熱体１５としては、例えばシリコーン半導体や、モリブデン薄膜抵抗などの熱発生素子や、ニクロム線などのように電気を熱に変換する物が用いられる。
【００２９】
また、各発熱素子１４には発熱のためのエネルギーを供給するリード線１６ａ，１６ｂの先端部が接続されている。各リード線１６ａ，１６ｂの基端部側はそれぞれ後方に向けて延出されている。さらに、各リード線１６ａ，１６ｂの基端部側は伝熱部材１４の後端の近傍で１つに束ねられ、更に手元側に伸びて、前述のケーブル１１に接続されている。そして、３個の発熱体１５への通電時には、これらの発熱体１５の熱を伝熱部材１４で受け取るようになっている。
【００３０】
さらに、図３に示すように伝熱部材１４の下端部側には、断熱枠１３の下面１３ａよりも下向きに突出し、先細り形状の刃部１７が形成されている。この刃部１７は、生体組織に接触して熱を伝えることにより、生体組織の加熱処置を行うようになっている。なお、刃部１７の表面には、生体組織や血液が付着することを防ぐためにフッ素樹脂などの薄く非粘着性の皮膜が施されている。
【００３１】
また、図３に示すように、第２把持部８の上面８ｃには、第１把持部７の刃部１７と対向する位置に、例えばシリコーンゴムや、フッ素樹脂などの柔らかい材料からなる軸方向に細長い弾性部材（弾性体）１８が設けられている。この弾性部材１８の上面には第１把持部７と第２把持部８との間を閉じた際に、刃部１７が全長にわたって突き当たって当接する平面状の当接面１８ａが形成されている。
【００３２】
さらに、本実施の形態には弾性部材１８を保持する第２把持部８の上面８ｃの位置よりも弾性部材１８の当接面１８ａを上側に突出させた弾性体突出部１９が設けられている。そして、この弾性体突出部１９の両側面１９ａは略垂直に立設されている。これにより、図４に示すように刃部１７が当接面１８ａを押圧した際の押圧力によって弾性体突出部１９の両側面１９ａに向けて弾性部材１８が弾性変形することを許容させるようになっている。そして、この弾性体突出部１９によって弾性部材１８を弾性変形させる弾性変形量を増大させて当接面１８ａの移動量を増大させる移動量増大手段が形成されている。
【００３３】
次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態の鋏鉗子型の処置具２の使用時にはこの処置具２の第１操作アーム４および第２操作アーム５の手元側の各リング部９，１０に手指を差し込んだ状態で、第１操作アーム４および第２操作アーム５を回転軸６を中心に回動操作することにより、第１把持部７と第２把持部８との間が開閉操作される。
【００３４】
そして、第１把持部７と第２把持部８との間を閉じると、最初に刃部１７の手元側と当接面１８ａの手元側が当接して、刃部１７の先端側と当接面１８ａの先端側は隙間があいた状態となり、第１把持部７と第２把持部８との間を更に強く閉じると、刃部１７が当接面１８ａの全長にわたって突き当たって当接する。このとき、図４に示すように、刃部１７が弾性部材１８の中に沈み込む。そして、弾性部材１８の上側部分は、刃部１７によって図４中で左右に分けられると同時に、弾性体突出部１９の両側面１９ａの立ち上がり部が上部側が外側に開く状態で傾く、あるいは、両側に張り出すことにより、左右に逃げることができる。これにより、弾性体突出部１９によって弾性部材１８を弾性変形させる弾性変形量が増大されて当接面１８ａの移動量が増大される。
【００３５】
また、第１把持部７と第２把持部８との間を閉じて第１把持部７と第２把持部８との間に生体組織を挟み込んだ状態で、第１把持部７の内部の各発熱体１５が通電加熱される。
【００３６】
このとき、各発熱体１５からの熱は伝熱部材１４に伝熱され、伝熱部材１４の先細状の刃部１７が高温度に加熱される。そのため、第１把持部７と第２把持部８との間で伝熱部材１４の刃部１７に圧接されている生体組織はこの刃部１７の熱によって加熱され、生体組織の凝固や切開が効率良く行なわれる。
【００３７】
そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態の処置具２では弾性部材１８を保持する第２把持部８の上面８ｃの位置よりも弾性部材１８の当接面１８ａを上側に突出させた弾性体突出部１９を設けている。そして、刃部１７が当接面１８ａを押圧した際の押圧力によって弾性体突出部１９の両側面１９ａに向けて弾性部材１８が弾性変形することを許容させている。これにより、第１把持部７と第２把持部８との間を強く閉じ、第１把持部７の刃部１７が第２把持部８の弾性部材１８の当接面１８ａを押圧した際に、弾性部材１８の上側部分が、刃部１７によって図４中で左右に分けられると同時に、弾性体突出部１９の両側面１９ａの立ち上がり部が上部側が外側に開く状態で傾かせることができる。その結果、刃部１７が当接面１８ａを押圧した際の押圧力によって弾性部材１８を弾性変形させる際の弾性部材１８の弾性変形量を弾性体突出部１９によって増大させて当接面１８ａの移動量を従来よりも増大させることができる。
【００３８】
そのため、刃部１７を弾性部材１８の中に深く沈み込ませることができるので、刃部１７と弾性部材１８との間の生体組織を挟み込む力を、手元側から先端まで、従来よりも一様にすることができ、目的とする生体組織全体に一様に熱を加えることができる効果がある。これにより、目的とする生体組織の状態に係わらずに、安定して、確実な凝固や切開などの処置効果を得ることができる。
【００３９】
さらに、部品の加工精度や組立精度、あるいは、使用中あるいは保守・保管中の変形などに影響されることなく、安定して、確実な凝固や切開などの処置効果を得ることができ、安価で、かつ、耐久性に優れた医療器械を提供することができる。
【００４０】
また、図５および図６は本発明の第２の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図４参照）の処置具２における第２把持部８の弾性体突出部１９に代えて弾性部材１８の移動量増大手段の構成を次の通り変更したものである。なお、これ以外の部分は第１の実施の形態の医療器械１と同一構成になっており、第１の実施の形態の医療器械１と同一部分には同一の符号を付してここではその説明を省略する。
【００４１】
すなわち、本実施の形態の第２把持部８には、刃部１７と対向する位置に、軸方向に長く延び、刃部１７の対向面側から裏側まで第２把持部８を横断するように貫通する貫通穴２１が設けられている。そして、この貫通穴２１によって弾性部材１８の底部と非接触状態で保持させる弾性体非接触部が形成されている。なお、第２把持部８の貫通穴２１に代えて第２把持部８を貫通していない凹陥状の溝部を設けてもよい。
【００４２】
さらに、第２把持部８には貫通穴２１の上部に貫通穴２１よりも幅広の溝部２２が形成されている。そして、この溝部２２によって弾性部材１８の受け台が形成されている。
【００４３】
また、弾性部材１８の上部には溝部２２に嵌め込まれる幅広の突出部２３が形成されている。弾性部材１８の下部には貫通穴２１に嵌め込まれる幅狭な幅狭部２４が形成されている。そして、本実施の形態の弾性部材１８は幅狭部２４が貫通穴２１に嵌め込まれ、かつ突出部２３が溝部２２に嵌め込まれた状態で、保持されている。これにより、弾性部材１８は幅狭部２４の底面２４ａが第２把持部８に非接触状態で支持されている。
【００４４】
次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態の鋏鉗子型の処置具２の使用時に第１把持部７と第２把持部８との間を閉じる操作時には第１把持部７と第２把持部８との間を強く閉じると、刃部１７が当接面１８ａの全長にわたって突き当たって当接する。このとき、図６に示すように、刃部１７が弾性部材１８の中に沈み込み、弾性部材１８の中央部分が刃部１７によって下方向に押し下げられると同時に、弾性部材１８の幅狭部２４の底面２４ａが第２把持部８の貫通穴２１の中に突出する状態で弾性部材１８が弾性変形される。
【００４５】
そこで、本実施の形態では第２把持部８に、刃部１７の対向面側から裏側まで第２把持部８を横断するように貫通する貫通穴２１を設けている。そのため、第１把持部７と第２把持部８との間を強く閉じた際に刃部１７が弾性部材１８の中に沈み込み、弾性部材１８の中央部分が刃部１７によって下方向に押し下げられると同時に、弾性部材１８の幅狭部２４の底面２４ａが第２把持部８の貫通穴２１の中に突出する状態で弾性部材１８を弾性変形させることができる。その結果、弾性部材１８の幅狭部２４の底面２４ａを第２把持部８の貫通穴２１の中に逃がすことができるので、刃部１７が当接面１８ａを押圧した際の押圧力によって弾性部材１８を弾性変形させる際の弾性部材１８の弾性変形量を第２把持部８の貫通穴２１によって増大させて当接面１８ａの移動量を従来よりも増大させることができる。
【００４６】
そのため、本実施の形態でも第１の実施の形態と同様に刃部１７を弾性部材１８の中に深く沈み込ませることができるので、刃部１７と弾性部材１８との間に挟み込んだ生体組織を挟み込む力を、手元側から先端まで、従来よりも一様にすることができ、目的とする生体組織全体に一様に熱を加えることができる効果がある。これにより、目的とする生体組織の状態に係わらずに、安定して、確実な凝固や切開などの処置効果を得ることができる。
【００４７】
また、図７は本発明の第３の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図４参照）の処置具２における第２把持部８の弾性体突出部１９の構成を次の通り変更したものである。
【００４８】
すなわち、本実施の形態の弾性体突出部１９には、この弾性体突出部１９の両側面１９ａの下端部（略垂直な立ち上がり部の根元近傍）に軸方向に延び、かつ弾性部材１８の中心方向に向かって抉れた凹陥状の溝部３１が設けられている。この溝部３１は弾性部材１８の弾性変形時に弾性部材１８の弾性変形を助長するものである。
【００４９】
次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態の鋏鉗子型の処置具２の使用時に第１把持部７と第２把持部８との間を閉じる操作時には第１把持部７と第２把持部８との間を強く閉じると、刃部１７が当接面１８ａの全長にわたって突き当たって当接する。このとき、第１把持部７の刃部１７が第２把持部８の弾性部材１８の当接面１８ａを押圧した際に、弾性部材１８の上側部分を、刃部１７によって図４中で左右に分けることができる。
【００５０】
さらに、本実施の形態ではこれと同時に、弾性体突出部１９の両側面１９ａの立ち上がり部の溝部３１に弾性部材１８を逃げ込ませることができるので、刃部１７を弾性部材１８の中に深く沈み込ませることができる。その結果、刃部１７が当接面１８ａを押圧する押圧力によって弾性部材１８を弾性変形させる際に、弾性体突出部１９の両側面１９ａの下溝部３１によって弾性部材１８を両側に弾性変形させやすくして弾性部材１８の弾性変形を助長することができる。
【００５１】
そこで、本実施の形態では第１の実施の形態と同様に弾性部材１８を保持する第２把持部８の上面８ｃの位置よりも弾性部材１８の当接面１８ａを上側に突出させた弾性体突出部１９を設けている。そのため、第１把持部７と第２把持部８との間を強く閉じ、第１把持部７の刃部１７が第２把持部８の弾性部材１８の当接面１８ａを押圧した際に、弾性部材１８の上側部分を、刃部１７によって図４中で左右に分けることができる。このとき、本実施の形態では弾性体突出部１９の両側面１９ａの立ち上がり部の溝部３１に弾性部材１８を逃げ込ませることができるので、刃部１７を弾性部材１８の中に深く沈み込ませることができる。そのため、刃部１７と弾性部材１８との間に挟み込んだ生体組織を挟み込む力を、手元側から先端まで、従来よりも一様にすることができ、目的とする生体組織全体に一様に熱を加えることができる効果がある。これにより、目的とする生体組織の状態に係わらずに、安定して、確実な凝固や切開などの処置効果を得ることができる。
【００５２】
また、図８は第３の実施の形態（図７参照）の変形例を示すものである。本変形例のように、第２把持部８に保持されている弾性部材１８の上面の当接面１８ａが第２把持部８の上面８ｃとほぼ同じ高さに設定されている場合（弾性体突出部１９がない場合）には、弾性部材１８の内部に、軸方向に延びる空洞部３２を設け、この空洞部３２によって移動量増大手段が形成される構成にしても良い。
【００５３】
そして、本変形例では、刃部１７が弾性部材１８の上面の当接面１８ａを押圧する押圧力によって弾性部材１８を弾性変形させる際に、弾性部材１８の内部の空洞部３２によって弾性部材１８の当接面１８ａを弾性部材１８の内部方向に弾性変形させやすくして弾性部材１８の弾性変形を助長することができる。
【００５４】
また、図９乃至図１４は本発明の第４の実施の形態を示すものである。図９は本実施の形態の医療器械４１全体の概略構成を示すものである。この医療器械４１のシステムには鋏鉗子型の熱凝固切開鉗子である処置具４２と電源装置４３とが設けられている。
【００５５】
また、処置具４２には一対の略直線状の操作アーム４４，４５（第１操作アーム４４及び第２操作アーム４５）が設けられている。これらの第１操作アーム４４及び第２操作アーム４５は中間部分で共通の回転軸４６を介して自由に回転できるように軸支されている。
【００５６】
さらに、各操作アーム４４，４５には回転軸４６よりも先端部側に、それぞれ、開閉可能な略湾曲した先細り形状の一対の把持部（ジョー）４７，４８（第１把持部４７及び第２把持部４８）が設けられている。ここで、第１操作アーム４４の先端部側には第１把持部４７が、また第２操作アーム４５の先端部側には第２把持部４８がそれぞれ形成されている。なお、これら操作アーム４４，４５の手元側には、術者が指を入れて処置具４２を操作するためのリング部（操作部）４９，５０が設けられている。
【００５７】
また、処置具４２と電源装置４３との間はケーブル５１で連結されている。さらに、電源装置４３には術者が足で電源装置４３のＯＮ−ＯＦＦや、出力設定の調整などの制御をするためのフットスイッチ５２が接続されている。
【００５８】
また、図１０は処置具４２の先端部分の構造を示すものである。ここで、第１把持部４７には発熱板５３が、第２把持部４８には受け部材５４が設けられている。発熱板５３の上方にはヒーター（図２（Ａ），（Ｂ）の発熱体１５参照）が設けられている。各ヒーターは接続ケーブル５１を介して、電源装置４３に接続されている。
【００５９】
また、本実施の形態の処置具４２の受け部材５４は図１１（Ａ）に示す通り第２把持部４８の金属材料で形成された母材５５の外周面全体を被覆する複数層、本実施の形態では２層に積層された異なるゴム層５６，５７で構成されている。ここで、内側のゴム層５６と、この内側ゴム層５６の外周面全体を被覆する外側のゴム層５７とはそれぞれ異なる色に設定されている。そして、第２把持部４８の母材５５の外周面全体に内側ゴム層５６がゴムライニングにより積層され、さらにこの内側ゴム層５６の外周面全体に外側ゴム層５７がゴムライニングにより積層されている。
【００６０】
さらに、外側ゴム層５７の肉厚ｔ１と、内側ゴム層５６の肉厚ｔ２との関係はｔ１＜ｔ２である。なお、両者の色は大きく異なり、例えば、外側ゴム層５７の色は黒などの暗色、内側ゴム層５６の色は白などの明色が好ましい。逆でも良い。さらに、内側ゴム層５６および外側ゴム層５７の各ゴムの材質としては、例えば、シリコンゴム、フッ素ゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴムなどがある。
【００６１】
また、本実施の形態の処置具４２では図１２に示すように第２操作アーム４５の先端部側に第２把持部４８を着脱可能に連結する連結溝部５８が設けられている。なお、図１２は第２操作アーム４５の連結溝部５８から第２把持部４８を取外した状態を示す。
【００６２】
ここで、第２把持部４８の手元側端部には図１３（Ａ），（Ｂ）に示すように薄板形状の接続部５９が設けられている。この接続部５９は第２操作アーム４５の連結溝部５８と対応する形状に形成されている。
【００６３】
また、第２操作アーム４５の連結溝部５８は第１操作アーム４４と第２操作アーム４５との間の開き角度が略９０゜の角度に開いた状態で連結溝部５８の全体が露出される。この状態で、第２把持部４８の接続部５９が第２操作アーム４５の連結溝部５８に係合される。なお、通常の使用時には第１操作アーム４４と第２操作アーム４５との間の開き角度が９０゜に開くことは無い。そのため、通常の使用時には図１１（Ｂ）に示すように第２把持部４８の接続部５９は第１操作アーム４４の内側平面４４ａと第２操作アーム４５との間で挟まれているので、第２把持部４８の接続部５９が第２操作アーム４５の連結溝部５８から外れることはない。
【００６４】
次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態の鋏鉗子型の処置具４２は第１の実施の形態（図１乃至図４参照）の処置具２と同様に使用される。そして、処置具４２の使用にともない図１４に示すように外側ゴム層５７に亀裂などの破損部６０が生じると、内側ゴム層５６の表面が外から観察できる。ここで、内側ゴム層５６と、外側ゴム層５７とはそれぞれ異なる色に設定されているので、目視にて外側ゴム層５７の破損部６０が破損初期の段階で判別しやすい。
【００６５】
また、外側ゴム層５７の破損時には図１２に示すように第１操作アーム４４と第２操作アーム４５とを９０゜開くことにより、第２把持部４８を第２操作アーム４５から外すことが可能である。そのため、外側ゴム層５７の破損時には第２把持部４８のみを第２操作アーム４５に簡単に交換することができる。
【００６６】
そこで、上記構成の本実施の形態では２層に積層された異なる色のゴム層５６，５７によって処置具４２の受け部材５４を形成したので、外側ゴム層５７の破損部６０が破損初期の段階で判別できることができる。これにより、発熱板５３が母材５５に直接当接することを防止できる効果がある。
【００６７】
また、外側ゴム層５７より内側ゴム層５６の厚さが厚いために、内側ゴム層５６が完全に破損に到る前に外側ゴム層５７の破損の確認が容易となる。そのため、外側ゴム層５７が破損した時には第２把持部４８のみを交換することが可能なため、経済性に優れる。
【００６８】
また、図１５は本発明の第５の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第４の実施の形態（図９乃至図１４参照）の鋏鉗子型処置具４２の構成を次の通り変更したものである。
【００６９】
すなわち、本実施の形態では第２操作アーム４５の第２把持部４８に受け部材装着溝６１が設けられている。この受け部材装着溝６１にはゴムからなる受け部材６２が着脱可能に装着されるようになっている。
【００７０】
さらに、受け部材６２の裏面には複数の取付け脚部６３が突設されている。また、第２把持部４８の受け部材装着溝６１には受け部材６２の取付け脚部６３に係脱可能に係合する係合穴６４が設けられている。そして、受け部材６２は取付け脚部６３が係合穴６４に係脱可能に係合する状態で、第２把持部４８の受け部材装着溝６１に着脱可能に取付けられている。
【００７１】
そこで、本実施の形態では第２操作アーム４５の第２把持部４８に受け部材装着溝６１を設け、この受け部材装着溝６１に受け部材６２を着脱可能に装着したので、第４の実施の形態よりも交換する部品が安価である。そのため、第４の実施の形態よりも経済性に優れる効果がある。
【００７２】
また、図１６は本発明の第６の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第５の実施の形態（図１５参照）の鋏鉗子型処置具４２における第２操作アーム４５の第２把持部４８の構成を次の通り変更したものである。
【００７３】
すなわち、本実施の形態では第５の実施の形態の受け部材６２の複数の取付け脚部６３に代えて受け部材６２の全長に渡って延設された細長い１本の取付け脚部７１を設けている。さらに、第２操作アーム４５の第２把持部４８には受け部材６２の取付け脚部７１に係合する細長い受け部材装着溝７２を設けている。
【００７４】
そして、本実施の形態でも第２操作アーム４５の第２把持部４８に受け部材装着溝６１を設け、この受け部材装着溝６１に受け部材６２を着脱可能に装着したので、第４の実施の形態よりも交換する部品が安価である。そのため、本実施の形態でも第５の実施の形態と同様に第４の実施の形態よりも経済性に優れる効果がある。
【００７５】
さらに、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施できることは勿論である。
次に、本出願の他の特徴的な技術事項を下記の通り付記する。
記
（付記項１） 一対のジョーを相対的に開閉する操作部を備え、一対のジョーの間に生体組織を挟持した状態で前記生体組織の加熱処置を行う処置具を備えた医療器械において、一方のジョーに、発熱部と、組織に接触して発熱部の熱を組織に伝える刃部と、発熱部にエネルギーを供給する手段とが設けられ、他方のジョーに、ジョーを閉じると刃部に当接する当接面と、刃部が当接面を押した時に当接面の位置を移動可能とする弾性部とが設けられたことを特徴とする医療器械。
【００７６】
（付記項２） 一対のジョーを相対的に開閉する操作部を備え、一対のジョーの間に生体組織を挟持した状態で前記生体組織の加熱処置を行う処置具を備えた医療器械において、一方のジョーに、発熱部と、組織に接触して発熱部の熱を組織に伝える刃部と、発熱部にエネルギーを供給する手段とが設けられ、他方のジョーに、ジョーを閉じると刃部に当接する当接面と、刃部が当接面を押した時に当接面の位置を移動可能とする逃げ部とが設けられたことを特徴とする医療器械。
【００７７】
（付記項３） 互いに開閉する一対のハンドルと、ハンドルの先端に設けられたジョーと、前記ジョーの一方に設けられた発熱手段と、他方のジョーに設けられたゴムからなる受け部材と、を有し、発熱手段の発熱で組織を凝固切開する熱凝固切開処置具において、受け部材を少なくとも２層からなるゴムで構成し、各層のゴムの色を異なるものにした。
【００７８】
（付記項４） 請求項１において、一対のハンドルが略９０゜の角度をなした時、受け部材を有する他方のジョーはハンドルから着脱可能である。
【００７９】
（付記項１、２の従来技術） 本発明は、開閉可能な一対のジョーの間で生体組織を把持した状態で生体組織を加熱し、生体組織の凝固及び凝固部位の切開などの加熱処置を行う医療器械に関する。
【００８０】
一般に生体組織を把持するように開閉する一対の把持部（ジョー）を備え、把持部の一方または両方に発熱体を設け、生体組織を把持した状態で発熱体を発熱させて生体組織の凝固や凝固した生体組織の切開などの加熱処置を行う医療器械が知られている。この医療器械は通常、生体組織に含まれる血管の止血や生体組織の表層の病変部や出血部の焼灼、凝固そして避妊を目的とした卵管の閉塞など多様な手術症例に用いられている。そして、この医療器械によって生体組織の凝固や凝固した生体組織の切開などの加熱処置が行われる。
【００８１】
また、生体組織の止血、焼灼、凝固、閉塞あるいは切開などのさまざまな処置を行う場合には、それに先立って予め剥離鉗子などの手術器具により、目的組織及び周辺組織を機械的に圧排し、把持し、剥離するなどの各作業を行い、内視鏡の視野や医療器械の作業領域を確保する手術操作が行われる。
【００８２】
更に、例えば、特開２００１−１９８１３７号公報には相対的に開閉する一対の把持部の少なくとも一方にセラミックヒーターなどの発熱素子を設け、他方の把持部に柔軟性部材からなる受け部材を設けた手術器械が開示されている。
【００８３】
この器械では、第１の把持部に生体組織と接触する刃物形状に突出した発熱板（処置部）が設けられている。この発熱板には熱源部である発熱素子が固定され、発熱素子で発生した熱を発熱板に伝熱させ、第１、第２の把持部で組織を挟み込むことにより、この発熱板と第２の把持部の受け部材との間に挟まれて圧迫された生体組織の加熱処置が行えるようになっている。
【００８４】
（付記項１、２が解決しようとする課題） しかし、特開２００１−１９８１３７号公報に開示される手術器械では、発熱板と受け部材の間に組織を一様の圧迫力で挟んで一様の熱を伝えないと、熱発生素子で発生した熱が部分的に集中してしまい、目的部位の凝固が不十分となったり、組織を一様に切り離せないなどの問題がある。
【００８５】
例えば、肉厚の組織の凝固や切開をする場合、第１、第２の把持部を大きく開いて伝熱部と受け部材の間に組織を挟まざるを得ないが、第１、第２の把持部を大きく開いているため、伝熱部と受け部材の手元側では、組織をしっかりと挟み込めるが、先端側では、組織との間に隙間があいて、全く挟めない状態となる。
【００８６】
また、硬い組織の場合は、第１、第２の把持部に力を入れて挟もうとすると、第１、第２の把持部がそれぞれ、撓んでしまうために、伝熱部と受け部材の手元側では、組織に大きな圧迫力を加えられるが、先端側ではほとんど力が加わらない状態となる。
【００８７】
その結果、生体組織に加えられる力や伝える熱のムラが生じて凝固や切開などのムラが生じることになる。
【００８８】
また、伝熱部材や受け部材が変形したり、それぞれが設けられた把持部材に対して傾いた場合も、同様の問題が生じる。
【００８９】
（付記項１、２の目的） 本発明は上記事情に着目してなされたもので、その目的は、目的とする組織の状態によらず、伝熱部と受け部材の手元から先端まで、従来よりも一様の力で挟み込み、一様の熱を加えて、安定して、確実な凝固や切開などの処置効果を得ることができる手術器械を提供することを目的とする。
【００９０】
また、部品の加工精度や組立精度、あるいは、使用中あるいは保守・保管中の変形などに影響されることなく、安定して、確実な凝固や切開などの処置効果を得るようにすることで、安価で、かつ、耐久性に優れた手術器械を提供することを目的とする。
【００９１】
（付記項１、２の効果） 本発明により、目的とする組織の状態によらず、伝熱部と受け部材の間で一様の力で挟み込み、一様の熱を加えて、安定して、確実な凝固や切開などの処置効果を得ることができる。
【００９２】
また、部品の加工精度や組立精度、あるいは、使用中あるいは保守・保管中の変形などに影響されることなく、安定して、確実な凝固や切開などの処置効果を得るようにすることで、安価で、かつ、耐久性に優れた手術器械を提供することができる。
【００９３】
（付記項３、４の従来技術） 特開２００１−１９８１３７に示すように発熱した発熱板と、それに当接するゴム（受け部材）で生体組織をはさんで、凝固切開する凝固切開処置具があった。
【００９４】
（付記項３、４が解決しようとする課題） 前記の従来技術では発熱板の把持面が非常に狭い幅であるため、使用にともないゴムが破損する場合があった。さらに使用者が気づかずに使用を続けると、ゴムの破損が大きくなり、発熱板がゴムを貫通して金属部材に接触して、発熱板が破損するおそれがあった。
【００９５】
（付記項３、４の目的） 以上の問題に着目して、本願は
▲１▼ 万一、ゴムが破損しても、破損の初期段階で使用者が破損を判別しやすい、熱凝固切開鉗子の提供を目的とする。
【００９６】
▲２▼ 万一、ゴムが破損してもゴムの交換が可能な、熱凝固切開鉗子の提供を目的とする。
【００９７】
（付記項３、４の課題を解決するための手段） 以上の問題を解決するため、以下の構成とした。
【００９８】
互いに開閉する一対のジョーと、前記ジョーの一方に設けられた発熱手段と、他方のジョーに設けられたゴムからなる受け部材と、を有し、発熱手段の発熱で組織を凝固切開する熱凝固切開処置具において、受け部材を少なくとも２層からなるゴムで構成し、各層のゴムの色を異なるものにした。
【００９９】
（付記項３、４の効果） ゴムの破損が破損初期の段階で判別できることにより、発熱板が母材に当接することを防止できる。また、表面層のゴムより内層のゴムの厚さが厚いために、内層のゴムが完全に破損に到る前に表面層のゴムの破損の確認が容易となる。表面層のゴムが破損した時にはジョーを交換することが可能なため、経済性に優れる。
【０１００】
【発明の効果】
本発明によれば、目的とする生体組織を、伝熱部と受け部材の手元から先端まで、一様の力で挟み込み、一様の熱を加えて、安定して、確実な凝固や切開などの処置効果を得ることができる。さらに、部品の加工精度や組立精度、あるいは、使用中あるいは保守・保管中の変形などに影響されることなく、安定して、確実な凝固や切開などの処置効果を得るようにすることができ、安価で、かつ、耐久性に優れた医療器械を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施の形態の医療器械のシステム全体を示す概略構成図。
【図２】（Ａ）は第１の実施の形態の鋏鉗子型処置具における先端部分の内部構造を示す要部の縦断面図、（Ｂ）は（Ａ）のＩＩＢ−ＩＩＢ線断面図。
【図３】図２（Ａ）のＩＩＩ−ＩＩＩ線断面図。
【図４】第１の実施の形態の鋏鉗子型処置具の作用を説明するための説明図。
【図５】本発明の第２の実施の形態の鋏鉗子型処置具の先端部分の内部構造を示す要部の縦断面図。
【図６】第２の実施の形態の鋏鉗子型処置具の作用を説明するための説明図。
【図７】本発明の第３の実施の形態の鋏鉗子型処置具の先端部分の内部構造を示す要部の縦断面図。
【図８】第３の実施の形態の鋏鉗子型処置具における先端部分の内部構造の変形例を示す要部の縦断面図。
【図９】本発明の第４の実施の形態の医療器械のシステム全体を示す概略構成図。
【図１０】第４の実施の形態の鋏鉗子型処置具における先端部分の側面図。
【図１１】（Ａ）は図１０のＸＩＡ−ＸＩＡ線断面図、（Ｂ）は図１０のＸＩＢ−ＸＩＢ線断面図。
【図１２】第４の実施の形態の鋏鉗子型処置具におけるジョーをハンドルから取外した状態を示す平面図。
【図１３】（Ａ）は第４の実施の形態の鋏鉗子型処置具におけるジョーのハンドルとの連結部分を示す平面図、（Ｂ）は同側面図。
【図１４】第４の実施の形態の鋏鉗子型処置具におけるジョーの外装用ゴムに亀裂などの破損が生じた状態を示す斜視図。
【図１５】本発明の第５の実施の形態の鋏鉗子型処置具における要部構成を示す斜視図。
【図１６】本発明の第６の実施の形態の鋏鉗子型処置具における要部構成を示す斜視図。
【符号の説明】
２ 処置具
７ 第１把持部（ジョー）
８ 第２把持部（ジョー）
９，１０ リング部（操作部）
１４ 伝熱部材
１５ 発熱体（発熱部）
１７ 刃部
１８ 弾性部材（弾性体）
１８ａ 当接面
１９ 弾性体突出部（移動量増大手段）

Claims (6)

1. 一対のジョーを相対的に開閉操作する操作部と、
   前記一対のジョー間を閉操作して生体組織を挟持した状態で前記生体組織の加熱処置を行う加熱処置手段とを備えた医療器械において、
   前記加熱処置手段は、一方の前記ジョーに、発熱部と、この発熱部に発熱用のエネルギーを供給する手段と、前記生体組織に接触し、前記発熱部の熱を前記生体組織に伝える刃部とを設け、
   他方の前記ジョーに、前記一対のジョーを閉じた際に前記刃部に当接する弾性体によって形成される当接面を設けて構成するとともに、
   前記刃部が前記当接面を押圧した際の押圧力によって前記弾性体を弾性変形させる弾性変形量を増大させて前記当接面の移動量を増大させる移動量増大手段を設けたことを特徴とする医療器械。
2. 前記移動量増大手段は、前記弾性体を保持する保持部材の端面位置よりも前記弾性体の前記当接面を突出させて前記弾性体の両側に前記弾性体の弾性変形を許容させる弾性体突出部であることを特徴とする請求項１に記載の医療器械。
3. 前記移動量増大手段は、前記弾性体を保持する保持部材における前記弾性体の底部との接触面の少なくとも一部に前記弾性体と非接触状態で保持させて前記弾性体の底部に前記弾性体の弾性変形を許容させる弾性体非接触部であることを特徴とする請求項１に記載の医療器械。
4. 前記弾性体突出部は、前記弾性体の両側面に前記弾性体の弾性変形時に前記弾性体の弾性変形を助長する凹陥状の溝部を備えていることを特徴とする請求項２に記載の医療器械。
5. 前記移動量増大手段は、前記弾性体の内部に設けた空洞部であることを特徴とする請求項１に記載の医療器械。
6. 前記弾性体は、複数層のゴムで構成し、各層のゴムをそれぞれ異なる色に設定したことを特徴とする請求項１に記載の医療器械。

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