JP2004154544A - 組織ファスナーを配置して固定する方法 - Google Patents
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Abstract
【課題】断面積の小さいシャフトを備えた組織固定器具を用いて組織ファスナーを固定する方法を提供する。
【解決手段】先端部及び基端部を有するシャフトと前記シャフト内に配置されたファスナーとを含み、前記ファスナーが一対のボスを備えていると共に開いた位置及び閉じた位置を有する、ファスナー固定装置を用意するステップと、前記シャフトの前記先端部を患者の標的部位に挿入するステップと、前記ファスナーを患者の体内に固定するステップとを含み、前記固定するステップが、（ｉ）前記シャフトの前記先端部に近接するように前記ファスナーを前進させて組織と接触するように配置するステップと、（ｉｉ）前記ファスナーが先端方向に移動する時に、前記各ボスを互いに離れさせて前記ファスナーが閉じるようにするステップとを含む外科用ファスナーを配置して固定するための方法。
【選択図】 図１
【解決手段】先端部及び基端部を有するシャフトと前記シャフト内に配置されたファスナーとを含み、前記ファスナーが一対のボスを備えていると共に開いた位置及び閉じた位置を有する、ファスナー固定装置を用意するステップと、前記シャフトの前記先端部を患者の標的部位に挿入するステップと、前記ファスナーを患者の体内に固定するステップとを含み、前記固定するステップが、（ｉ）前記シャフトの前記先端部に近接するように前記ファスナーを前進させて組織と接触するように配置するステップと、（ｉｉ）前記ファスナーが先端方向に移動する時に、前記各ボスを互いに離れさせて前記ファスナーが閉じるようにするステップとを含む外科用ファスナーを配置して固定するための方法。
【選択図】 図１
Description
【技術分野】
【０００１】
本発明は外科的方法に関し、特に組織にファスナーを配置して固定するための外科的方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、内視鏡外科手術及び腹腔鏡外科手術が格段に進歩した。これらの外科手術では、外科医が所望の部位を切開して外科処置を実施する。通常は、次に外科医がその切開部からトロカールを挿入する。トロカールの基端部を押圧して、オブトラトールを腹腔や体の他の内腔臓器等の標的部位に到達するまで進める。オブトラトールによって形成された孔にカニューレを通してからオブラトールを引き抜き、カニューレを留置して腹腔内へのアクセス通路とする。所望に応じて、例えば二酸化炭素などの加圧ガスをトロカールのカニューレを介して注入し、腹腔や体の他の内腔臓器を膨張させることができる。次に、例えば組織固定器具等の様々な外科医器具をトロカールのカニューレから挿入して、外科手術を行うことができる。
【０００３】
外科手術中にカニューレを介して挿入されるこのような組織固定器具の１つに外科用ステープラがある。外科用ステープラは、外科医が手術に用いて、例えばステープルや２つの部分からなるファスナー等の一或いは複数の外科用ファスナーを連続的に或いは同時に体組織に固定して、体組織のセグメントを互いに接合する。外科用ファスナーの一例が、特許文献１に開示されている。患者の組織を互いに接合するための外科用ステープラ及びステープルが開示されている。この外科用ステープラは、長寸の内視鏡アーム、その内視鏡アームの端部に設けられたステープラ作動機構、及びトリガーを備えたハンドルを含む。ステープルは丸いＭ形であって、下部に平滑な面を備え、円形の断面形状を有する。トリガーを動作させると、直線的な力がかかってステープル作動機構がアームの長さに沿って移動し、これによりステープルが組織を固定する。この外科用ステープラ及びステープルのデザインの１つの欠点は、長寸の内視鏡アームの断面積が大きく、外科部位に到達させるために大きなアクセスポート及び大きな切開部位が必要なことである。
【０００４】
外科手術中にカニューレを介して挿入されるもう１つのこのような組織固定器具はクリップアプライヤーである。クリップアプライヤーは、外科医が手術中に用いて、一或いは複数のクリップを連続的に或いは同時に体組織に固定して血管を摘まむ。クリップアプライヤーの一例が特許文献２に開示されている。開示されているＵ字型クリップ用の外科用アプライヤーは、ハンドル、ハンドルに接続されたチューブ状シャフト、チューブ状シャフトの自由端の鉗子型アプリケータ器具、チューブ状シャフト内のクリップマガジン、チューブ状シャフトの先端部のあご部を含む閉止機構、及びチューブ状シャフト内に配置された前進機構を含む。この前進機構は、クリップを押して閉止機構のあご部内に入れる。ハンドルを操作して、閉止機構のあご部で血管の周りを摘まむことができる。この外科用アプリケータ及びそのＵ字型クリップのデザインの１つの欠点は、チューブ状シャフトの断面積が大きく、外科部位に到達するために大きなアクセスポート及び大きな切開部が必要なことである。
【０００５】
最小侵襲性の外科手術、特に内視鏡外科手術及び腹腔鏡外科手術では、小さなアクセスポートを介して外科部位に到達でき、比較的大きなステープル及びクリップを送ることができる小さな器具が望ましい。小さな切開部は、外科部位にアクセスする際のダメージが少なく、そのような切開部からのアクセスによる傷の治りが速い。現在知られている外科固定装置、例えばクリップアプライヤーや外科用ステープラは全て、器具のシャフトの断面積が大きいという欠点がある。この断面積の大きさは、通常はシャフト内を移動するファスナーの大きさによって決まる。器具のシャフトの断面積が大きいと、大きなアクセスポート及び大きな切開部が必要である。
【文献１】
米国特許第５，７２５，５５４号明細書
【文献２】
米国特許第５，８４３，０９７号明細書
【考案の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、小さなアクセスポート及び小さな切開部を介して外科部位に到達できる断面積の小さいシャフトを備えた組織固定器具を用いて組織ファスナーを固定する方法が要望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
内部に少なくとも１つのファスナーを配置できる細長いシャフトを有するファスナー固定装置を用意するためのステップを含む外科用ファスナーを配置して固定するための方法を提供する。このファスナーは、そこから横方向に延在する一対のボスを備えている。ファスナーは、開いた位置及び閉じた位置を有する。この方法は更に、シャフトの先端部を患者の体内の標的部位に挿入するステップを含む。この後、少なくとも１つのファスナーを患者の体内に配置して固定するステップを含む。このステップは、シャフト内の少なくとも１つのファスナーを先端部に近接するように進めるステップと、ファスナーを組織と接触するように配置するステップと、ファスナーが先端方向に移動する時にボスを互いに離れるようにしてファスナーを閉じさせるステップとを含む。
【発明の効果】
【０００８】
小さなアクセスポート及び小さな切開部を介して外科部位に到達できる断面積の小さいシャフトを備えた組織固定器具を用いて組織ファスナーを固定する方法が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明の新規の特徴を、特に添付の請求の範囲に記載する。しかしながら、本発明自体は、機構及び動作方法、並びに本発明の更なる目的及び効果は、添付の図面を用いた以下の説明を参照することによって一層理解できよう。
【００１０】
器具の構成部品及び要素を特定するために本説明において参照符号を用いる。様々な図面に用いられている同一の参照符号は、外科用挿入器具の同一の要素或いは構成部品を示す。この説明で用いる「基端の」或いは「基端側に」は、器具、構成部品、或いは要素の利用者側に向いている部分を指す。対照的に「先端の」または「先端側に」は、器具、構成部品、或いは要素の利用者の反対側を向いている部分を指す。
【００１１】
図１を参照すると、本発明の固定装置２が示されている。この固定装置２は、シャフト組立体２０及びハウジング組立体１０を含む。ハウジング組立体１０は、ハウジング１２及びハンドル１４を含む。ハウジング１２は、ハンドル１４に一体的に取り付けられてピストル型を成している。ハウジング１２は、例えばポリプロピレンやポリカーボネートなどの好適な硬質な医療用熱可塑性プラスチックから形成することができる。ハウジング１２はまた、内部にキャビティを有し、送り機構を含む。この送り機構は当分野で周知であり、数ある好適な部品の１つ、例えばバネ等が送り機構に用いられる。ハウジング組立体１０は更に、トリガー１６を含む。トリガー１６は、当分野で周知の様々な好適な材料から形成することができるが、その殆どが、例えばポリカーボネート等の硬質な熱可塑性プラスチックである。トリガー１６はハウジング１２から延びており、回動可能に取り付けられている。ノブ１８は、その基端部がハウジング１２の先端部に取り付けられている。ノブ１８は、通常はキャビティを有する円錐型であって、ポリカーボネート等の硬質なポリマーから形成されるのが好ましい。このノブ１８により、シャフト組立体２０がハウジング組立体１０に対して３６０度回転することができる。
【００１２】
図２〜図４に例示されているように、シャフト組立体２０は、シャフト２２、表面部材３０、プッシュ機構４０、及び保持壁５０を含む。シャフト２２は、通常はチューブ状の構造であって基端部及び先端部を有する。シャフト２２は、例えばステンレス鋼、アルミニウム、或いは当業者に周知の他の材料等の補強材から形成するのが好ましい。シャフト２２は、内径によって画定されたその内部を通るキャビティ２４を有する。この内径が、第１の側壁２６及び第２の側壁２８を成している。図４に示されているように、表面部材３０がシャフト２２の第２の側壁２８に取り付けられている。表面部材３０は、概ね半チューブ状の構造であって、例えばポリカーボネート等の硬質なポリマー或いは当業者に知られている任意の他の材料から形成される。表面部材３０は、概ねその長手方向に延在する第１のチャネル３２及び第２のチャネル３４を有する。第１のチャネル３２及び第２のチャネル３４は、例えば射出成形等の製造方法を用いて表面部材３０と一体的に成形される。
【００１３】
図２を参照すると、第１のチャネル３２及び第２のチャネル３４はそれぞれ、シャフト２２の長手方向の軸に対して平行に延在する第１の直線部分３７及び第２の直線部分３９を含む。第１のチャネル３２及び第２のチャネル３４はそれぞれ、更に第１の曲がりチャネル３３及び第２の曲がりチャネル３５を含む。第１の曲がりチャネル３３は、第１の直線部分３７の先端部に一体に設けられている。第１の曲がりチャネル３３及び第２の曲がりチャネル３５は、表面部材３０の先端部において長手方向の軸から扇形に広がっている。表面部材３０は更に、第１の壁部３６及び第２の壁部３８を含む。図４に示されているように、保持壁５０が、表面部材３０の第１の壁部３６及び第２の壁部３８に取り付けられている。保持壁５０は概ね細長い矩形構造であって、シャフト２２の内部に長手方向に延在する。保持壁５０は、例えばポリカーボネート等の硬質なポリマー或いは当業者に周知の他の材料から形成される。保持壁５０は保持面５２を含む。プッシュ機構４０が、保持壁５０の保持面５２に対して付勢されている。プッシュ機構４０は概ね細長い構造であって、例えばステンレス鋼や当業者に周知の他の任意の材料等から成る一片の薄い弾性材料から形成されるのが好ましい。プッシュ機構４０は、シャフト２２の内部に長手方向に延在し、シャフト２２の基端部から突出している。プッシュ機構４０の先端部には、プッシュアーム４２を成している曲がり部かある。プッシュ壁４４が、プッシュアーム４２の先端部に設けられている。プッシュ壁４４の詳細については後述する。
【００１４】
図５（Ａ）及び図５（Ｂ）を参照すると、本発明のファスナー６０が示されている。ファスナー６０は、そこから横方向に延在する第１のボス６２及び第２のボス６４を含む。ファスナー６０は、例えばチタンやタンタル等の延性の生体適合性金属から形成されるのが好ましい。第１のボス６２及び第２のボス６４は、通常は円形の断面形状を有し、ファスナー６０に一体的に取り付けられている。ファスナー６０は更に、閉じた端部６６及び開いた端部６８を含む。開いた端部６８は、ファスナー６０が装着されると、シャフト２２の先端部２３の側に位置する。閉じた端部６６は、それらの間に接続部材７０を有する。概ね曲線状の接続部材７０は、第１の端部７１及び第２の端部７３を含む。第１の端部７１は、第１のボス６２の先端部に一体的に或いは独立して取り付けることができる。第２の端部７３は、第２のボス６４の先端部に一体的に取り付けられる。閉じた端部６６は、そこから長手方向に延在する第１の細長い脚部７２を含む。第１の細長い脚部７２は、概ね曲線状であって先端部及び基端部を有する。第１の細長い脚部７２の基端部は、第１のボス６２の基端部に一体的に或いは独立して取り付けることができる。第１の細長い脚部７２の先端部は第１の先端部８０を含む。この第１の先端部８０は概ね円錐型であって、組織に固定し易いように尖っている。閉じた端部６６は更に、そこから長手方向に延在する第２の脚部７４を含む。第２の細長い脚部７４は、概ね曲線状であって先端部及び基端部を有する。第２の細長い脚部７４の基端部は、第２のボス６４の基端部に一体的に取り付けられる。第２の細長い脚部７４の先端部は第２の先端部８２を含む。この第２の先端部８２は概ね円錐型であって、組織に固定し易いように尖っている。ファスナー６０は、開いた位置９０及び閉じた位置９２を有する。ファスナー６０の開いた位置９０は、図５（Ａ）に示されているように概ねＷ字型である。ファスナー６０の閉じた位置９２は、図５（Ｂ）に示されているように概ね箱型である。開いた位置９０及び閉じた位置９２の詳細については後述する。
【００１５】
図６を参照すると、ファスナー６０がシャフト組立体２０内にどのように装着されるかが分かるであろう。第１のボス６２及び第２のボス６４をそれぞれ、第１のチャネル３２の第１の直線部分３７の基端部及び第２のチャネル３４の第２の直線部分３９の基端部内に挿入してスライドさせ、第１のボス６２が第１のチャネル３２内に受容され第２のボス６４が第２のチャネル３４内に受容されるようにする。次に、ファスナー６０を表面部材３０上を先端方向に移動させ、第１の曲がりチャネル３３及び第２の曲がりチャネル３５に到達する前に止める。次に一連のファスナー６０を、第１の先端部及び第２の先端部がその先端側のファスナーの閉じた端部に接触した状態でそれぞれのファスナーが連続するように、第１のチャネル３２及び第２のチャネル３４上をスライドさせることができる。
【００１６】
ファスナー６０を含むシャフト組立体２０をハウジング組立体１０に取り付けることで、本発明の固定装置２が形成される。プッシュ機構４０が、シャフト２２の内部に長手方向に延在し、かつそのシャフト２２の基端部から突き出ている。このプッシュ機構４０は、トリガー１６が動作すると保持壁５０を越えて先端側に移動するように、トリガー１６に固着されている。送り機構の先端部が、一連のファスナー６０の最も基端側のファスナー６０の閉じた端部を付勢している。内部にキャビティを有するノブ１８の先端部が、シャフト組立体２０の基端部に接続されている。
【００１７】
図７〜図１３を参照すると、本発明の固定装置２を用いた内視鏡手術或いは腹腔鏡手術が例示されている。外科医が、例えばトロカールを介して外科部位へアクセスすることができるようになったら、このアクセス通路を介して固定装置２を外科部位に挿入して、シャフト組立体２０の先端部を接合されるべき体組織１０１のセグメントに配置する。次に、外科医がノブ１８を回動させて、標的部位におけるファスナーの向きを調節することができる。標的部位に固定装置２を配置できたら、外科医がハウジング組立体１０のハンドル１４を握ってトリガー１６を引く。動作中に、トリガー１６に固定されたプッシュ機構４０が、図７及び図８に示されているように支持壁５０を超えて前進する。プッシュ機構４０が支持壁５０を越えて前進すると、プッシュ機構４０のプッシュ壁４４が、シャフト２２の最も先端側のファスナー６０の第１のボス６２及び第２のボス６４の基端部を付勢する。次に外科医がトリガー１６を離す。トリガー１６を離している間、プッシュ機構４０により、図１０及び図１１に示されているように最も先端側のファスナー６０が、第１の直線部分３７及び第２の直線部分３９を越えて、第１の曲がりチャネル３３内及び第２の曲がりチャネル３５内に移動する。このファスナー６０は、第１の曲がり３３及び第２の曲がり３５を更に先端方向に移動する。第１の曲がり３３及び第２の曲がり３５を通って先端方向への移動している間に、図１１及び図１２に示されているように、ファスナー６０が開いた位置９０から閉じた位置９２へと変形し始める。トリガーが完全に解放されると、ファスナー６０がシャフト２２の先端部から突き出て、閉じた位置９２に完全に変形する。図１３に示されているように、閉じた位置９２のファスナー６０が、シャフト２２の先端部に位置する体組織１０１のセグメントを固定する。
【００１８】
図１４〜図１９を参照すると、ファスナー１６０及び表面部材１３０を含む本発明の代替の実施形態の固定装置１０２が示されている。図１５（Ａ）〜図１５（Ｃ）に示されているように、ファスナー１６０は、そこから横方向に延在する第１のボス１６２及び第２のボス１６４を含む。ファスナー１６０は、例えばニチノール等のバネ様の生体適合性金属から形成されるのが好ましい。第１のボス１６２及び第２のボス１６４は、通常は細長い矩形の断面形状を有し、ファスナー１６０に一体的に取り付けられている。ファスナー１６０は更に、閉じた端部１６６及び開いた端部１６８を含む。開いた端部１６８は、シャフト１２２の先端部１２３側に位置する。閉じた端部１６６は、それらの間に接続部材１７０を有する。概ねＶ字型である接続部材１７０は、第１の端部１７１及び第２の端部１７３を含む。第１の端部１７１は、第１のボス１６２の基端部に一体的に取り付けられている。第２の端部１７３は、第２のボス１６４の基端部に一体的に取り付けられている。閉じた端部１６６は、そこから長手方向に延在する第１の細長い脚部１７２を含む。第１の細長い脚部１７２は、概ね直線状であって先端部及び基端部を有する。第１の細長い脚部１７２の基端部は、第１のボス１６２の先端部に一体的に取り付けられている。閉じた端部１６６は更に、そこから長手方向に延在する第２の細長い脚部１７４を含む。第２の細長い脚部１７４は、概ね直線状であって先端部及び基端部を有する。第２の細長い脚部１７４の基端部は、第２のボス１６４の先端部に一体的に取り付けられている。ファスナー１６０は、開いた位置１９０及び閉じた位置１９２を有する。ファスナー１６０の開いた位置１９０は、図１５（Ａ）に示されているように概ねＶ字型である。ファスナー１６０の閉じた位置１９２は、図１５（Ｂ）に示されているように概ねＵ字型である。ファスナー１６０は閉じた位置１９２に変形しようとするが、図１４に示されているように表面部材１３０の第１のチャネル１３２に受容されている第１のボス１６２及び第２のチャネル１３４に受容されている第２のボス１６４によって開いた位置１９０に維持されている。表面部材１３０は、概ね半チューブ状構造であって、例えばポリカーボネート等の硬質ポリマーや当業者に周知の他の材料から形成することができる。図１６に示されているように、表面部材１３０は、第１のチャネル１３２及び第２のチャネル１３４を含む。概ね直線状の第１のチャネル１３２及び第２のチャネル１３４は、シャフト１２２の先端部からシャフト１２２の基端部にかけて長手方向の軸に平行に延在する。第１のチャネル１３２及び第２のチャネル１３４は、例えば射出成形等の製造方法を用いて表面部材１３０と一体的に成形される。図１７〜図１９は、本発明の代替の実施形態の固定装置２を用いた内視鏡外科手術或いは腹腔鏡外科手術を例示する。このような処置では、ファスナー１６０が、第１のチャネル１３２に受容されている第１のボス１６２及び第２のチャネル１３４に受容されている第２のボス１６４によって開いた位置１９０に維持されている。プッシュ機構１４０によりシャフト１２２の先端部１２３の先にファスナー１６０が移動すると、ファスナー１６０が血管２０１を閉止して閉じた状態１９２に戻る。
【００１９】
本発明の好適な実施形態を図示して説明してきたが、当業者であれば、このような実施形態が例示目的であることを理解できよう。また、当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく様々な改良、改変、及び置換が可能であることを理解できよう。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲の概念及び範囲によってのみ限定されることを意図したものである。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明のファスナー装置の斜視図である。
【図２】シャフトと接触している表面部材を例示する本発明のシャフト組立体の部分図である。
【図３】第１のチャネル及び第２のチャネルを含む本発明のシャフト組立体の表面部材の斜視図である。
【図４】本発明のシャフト組立体の先端部の断面図である。
【図５】図５（Ａ）は開いた位置を例示している本発明のファスナーの部分図である。図５（Ｂ）は閉じた位置を例示している本発明のファスナーの部分図である。
【図６】どのようにファスナーが表面部材に配置されるかを例示する本発明のシャフト組立体の部分図である。
【図７】トリガーを動作する前の保持壁に接触しているプッシュ機構を示すシャフト組立体の斜視図である。
【図８】トリガーを動作させた後のプッシュ機構が最も先端側のファスナーを付勢しているところを示すシャフト組立体の平面図である。
【図９】ファスナーを先端方向に移動させているプッシュ機構及びシャフト組立体を示す装置の断面図である。
【図１０】ファスナーを先端方向に曲がりチャネル内に移動させているプッシュ機構及びシャフト組立体を示す装置の断面図である。
【図１１】曲がりチャネル内に移動して開いた位置から閉じた位置に変形し始めると共に組織内に刺入しているファスナー、プッシュ機構、及びシャフト組立体を示す装置の断面図である。
【図１２】曲がりチャネル内の先端方向に更に移動して開いた位置から閉じた位置に変形して組織内に刺入しているファスナー、プッシュ機構、及びシャフト組立体を示す装置の断面図である。
【図１３】組織内に刺入して完全に閉じた状態に変形した後のファスナー及びシャフト組立体を示す装置の断面図である。
【図１４】シャフトに接続された本発明の表面部材の代替の実施形態の部分図である。
【図１５】図１５（Ａ）は開いた位置を例示する本発明のファスナーの代替の実施形態の斜視図である。図１５（Ｂ）は閉じた位置を例示する本発明のファスナーの代替の実施形態の斜視図である。図１５（Ｃ）は図１５（Ａ）の線１５Ｃ−１５Ｃに沿って見た本発明のファスナーの代替の実施形態の端面図である。
【図１６】ファスナーがどのように表面部材に配置されるかを例示する本発明のシャフト組立体の代替の実施形態の部分図である。
【図１７】ファスナーを先端方向に移動させているプッシュ機構及びシャフト組立体を示す装置の代替の実施形態の断面図である。
【図１８】ファスナーを更に先端方向に移動させているプッシュ機構及びシャフト組立体を示す装置の代替の実施形態の断面図である。
【図１９】シャフトから離脱し、血管を閉止して完全に閉じた状態に変形した後のファスナー及びシャフト組立体を示す装置の代替の実施形態の断面図である。
【符号の説明】
【００２１】
２ 固定装置
１２ ハウジング
１４ ハンドル
１６ トリガー
１８ ノブ
２０ シャフト組立体
２２ シャフト
３０ 表面部材
３２ 第１のチャネル
３４ 第２のチャネル
４０ プッシュ機構
５０ 保持壁
６０ ファスナー
６２ 第１のボス
６４ 第２のボス
６６ 閉じた端部
６８ 開いた端部
７０ 接続部材
７１ 第１の端部
７２ 第１の細長い脚部
７３ 第２の端部
７４ 第２の細長い脚部
８０ 第１の先端部
８２ 第２の先端部
９０ 開いた位置
９２ 閉じた位置
１０１ 体組織
【０００１】
本発明は外科的方法に関し、特に組織にファスナーを配置して固定するための外科的方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、内視鏡外科手術及び腹腔鏡外科手術が格段に進歩した。これらの外科手術では、外科医が所望の部位を切開して外科処置を実施する。通常は、次に外科医がその切開部からトロカールを挿入する。トロカールの基端部を押圧して、オブトラトールを腹腔や体の他の内腔臓器等の標的部位に到達するまで進める。オブトラトールによって形成された孔にカニューレを通してからオブラトールを引き抜き、カニューレを留置して腹腔内へのアクセス通路とする。所望に応じて、例えば二酸化炭素などの加圧ガスをトロカールのカニューレを介して注入し、腹腔や体の他の内腔臓器を膨張させることができる。次に、例えば組織固定器具等の様々な外科医器具をトロカールのカニューレから挿入して、外科手術を行うことができる。
【０００３】
外科手術中にカニューレを介して挿入されるこのような組織固定器具の１つに外科用ステープラがある。外科用ステープラは、外科医が手術に用いて、例えばステープルや２つの部分からなるファスナー等の一或いは複数の外科用ファスナーを連続的に或いは同時に体組織に固定して、体組織のセグメントを互いに接合する。外科用ファスナーの一例が、特許文献１に開示されている。患者の組織を互いに接合するための外科用ステープラ及びステープルが開示されている。この外科用ステープラは、長寸の内視鏡アーム、その内視鏡アームの端部に設けられたステープラ作動機構、及びトリガーを備えたハンドルを含む。ステープルは丸いＭ形であって、下部に平滑な面を備え、円形の断面形状を有する。トリガーを動作させると、直線的な力がかかってステープル作動機構がアームの長さに沿って移動し、これによりステープルが組織を固定する。この外科用ステープラ及びステープルのデザインの１つの欠点は、長寸の内視鏡アームの断面積が大きく、外科部位に到達させるために大きなアクセスポート及び大きな切開部位が必要なことである。
【０００４】
外科手術中にカニューレを介して挿入されるもう１つのこのような組織固定器具はクリップアプライヤーである。クリップアプライヤーは、外科医が手術中に用いて、一或いは複数のクリップを連続的に或いは同時に体組織に固定して血管を摘まむ。クリップアプライヤーの一例が特許文献２に開示されている。開示されているＵ字型クリップ用の外科用アプライヤーは、ハンドル、ハンドルに接続されたチューブ状シャフト、チューブ状シャフトの自由端の鉗子型アプリケータ器具、チューブ状シャフト内のクリップマガジン、チューブ状シャフトの先端部のあご部を含む閉止機構、及びチューブ状シャフト内に配置された前進機構を含む。この前進機構は、クリップを押して閉止機構のあご部内に入れる。ハンドルを操作して、閉止機構のあご部で血管の周りを摘まむことができる。この外科用アプリケータ及びそのＵ字型クリップのデザインの１つの欠点は、チューブ状シャフトの断面積が大きく、外科部位に到達するために大きなアクセスポート及び大きな切開部が必要なことである。
【０００５】
最小侵襲性の外科手術、特に内視鏡外科手術及び腹腔鏡外科手術では、小さなアクセスポートを介して外科部位に到達でき、比較的大きなステープル及びクリップを送ることができる小さな器具が望ましい。小さな切開部は、外科部位にアクセスする際のダメージが少なく、そのような切開部からのアクセスによる傷の治りが速い。現在知られている外科固定装置、例えばクリップアプライヤーや外科用ステープラは全て、器具のシャフトの断面積が大きいという欠点がある。この断面積の大きさは、通常はシャフト内を移動するファスナーの大きさによって決まる。器具のシャフトの断面積が大きいと、大きなアクセスポート及び大きな切開部が必要である。
【文献１】
米国特許第５，７２５，５５４号明細書
【文献２】
米国特許第５，８４３，０９７号明細書
【考案の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、小さなアクセスポート及び小さな切開部を介して外科部位に到達できる断面積の小さいシャフトを備えた組織固定器具を用いて組織ファスナーを固定する方法が要望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
内部に少なくとも１つのファスナーを配置できる細長いシャフトを有するファスナー固定装置を用意するためのステップを含む外科用ファスナーを配置して固定するための方法を提供する。このファスナーは、そこから横方向に延在する一対のボスを備えている。ファスナーは、開いた位置及び閉じた位置を有する。この方法は更に、シャフトの先端部を患者の体内の標的部位に挿入するステップを含む。この後、少なくとも１つのファスナーを患者の体内に配置して固定するステップを含む。このステップは、シャフト内の少なくとも１つのファスナーを先端部に近接するように進めるステップと、ファスナーを組織と接触するように配置するステップと、ファスナーが先端方向に移動する時にボスを互いに離れるようにしてファスナーを閉じさせるステップとを含む。
【発明の効果】
【０００８】
小さなアクセスポート及び小さな切開部を介して外科部位に到達できる断面積の小さいシャフトを備えた組織固定器具を用いて組織ファスナーを固定する方法が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明の新規の特徴を、特に添付の請求の範囲に記載する。しかしながら、本発明自体は、機構及び動作方法、並びに本発明の更なる目的及び効果は、添付の図面を用いた以下の説明を参照することによって一層理解できよう。
【００１０】
器具の構成部品及び要素を特定するために本説明において参照符号を用いる。様々な図面に用いられている同一の参照符号は、外科用挿入器具の同一の要素或いは構成部品を示す。この説明で用いる「基端の」或いは「基端側に」は、器具、構成部品、或いは要素の利用者側に向いている部分を指す。対照的に「先端の」または「先端側に」は、器具、構成部品、或いは要素の利用者の反対側を向いている部分を指す。
【００１１】
図１を参照すると、本発明の固定装置２が示されている。この固定装置２は、シャフト組立体２０及びハウジング組立体１０を含む。ハウジング組立体１０は、ハウジング１２及びハンドル１４を含む。ハウジング１２は、ハンドル１４に一体的に取り付けられてピストル型を成している。ハウジング１２は、例えばポリプロピレンやポリカーボネートなどの好適な硬質な医療用熱可塑性プラスチックから形成することができる。ハウジング１２はまた、内部にキャビティを有し、送り機構を含む。この送り機構は当分野で周知であり、数ある好適な部品の１つ、例えばバネ等が送り機構に用いられる。ハウジング組立体１０は更に、トリガー１６を含む。トリガー１６は、当分野で周知の様々な好適な材料から形成することができるが、その殆どが、例えばポリカーボネート等の硬質な熱可塑性プラスチックである。トリガー１６はハウジング１２から延びており、回動可能に取り付けられている。ノブ１８は、その基端部がハウジング１２の先端部に取り付けられている。ノブ１８は、通常はキャビティを有する円錐型であって、ポリカーボネート等の硬質なポリマーから形成されるのが好ましい。このノブ１８により、シャフト組立体２０がハウジング組立体１０に対して３６０度回転することができる。
【００１２】
図２〜図４に例示されているように、シャフト組立体２０は、シャフト２２、表面部材３０、プッシュ機構４０、及び保持壁５０を含む。シャフト２２は、通常はチューブ状の構造であって基端部及び先端部を有する。シャフト２２は、例えばステンレス鋼、アルミニウム、或いは当業者に周知の他の材料等の補強材から形成するのが好ましい。シャフト２２は、内径によって画定されたその内部を通るキャビティ２４を有する。この内径が、第１の側壁２６及び第２の側壁２８を成している。図４に示されているように、表面部材３０がシャフト２２の第２の側壁２８に取り付けられている。表面部材３０は、概ね半チューブ状の構造であって、例えばポリカーボネート等の硬質なポリマー或いは当業者に知られている任意の他の材料から形成される。表面部材３０は、概ねその長手方向に延在する第１のチャネル３２及び第２のチャネル３４を有する。第１のチャネル３２及び第２のチャネル３４は、例えば射出成形等の製造方法を用いて表面部材３０と一体的に成形される。
【００１３】
図２を参照すると、第１のチャネル３２及び第２のチャネル３４はそれぞれ、シャフト２２の長手方向の軸に対して平行に延在する第１の直線部分３７及び第２の直線部分３９を含む。第１のチャネル３２及び第２のチャネル３４はそれぞれ、更に第１の曲がりチャネル３３及び第２の曲がりチャネル３５を含む。第１の曲がりチャネル３３は、第１の直線部分３７の先端部に一体に設けられている。第１の曲がりチャネル３３及び第２の曲がりチャネル３５は、表面部材３０の先端部において長手方向の軸から扇形に広がっている。表面部材３０は更に、第１の壁部３６及び第２の壁部３８を含む。図４に示されているように、保持壁５０が、表面部材３０の第１の壁部３６及び第２の壁部３８に取り付けられている。保持壁５０は概ね細長い矩形構造であって、シャフト２２の内部に長手方向に延在する。保持壁５０は、例えばポリカーボネート等の硬質なポリマー或いは当業者に周知の他の材料から形成される。保持壁５０は保持面５２を含む。プッシュ機構４０が、保持壁５０の保持面５２に対して付勢されている。プッシュ機構４０は概ね細長い構造であって、例えばステンレス鋼や当業者に周知の他の任意の材料等から成る一片の薄い弾性材料から形成されるのが好ましい。プッシュ機構４０は、シャフト２２の内部に長手方向に延在し、シャフト２２の基端部から突出している。プッシュ機構４０の先端部には、プッシュアーム４２を成している曲がり部かある。プッシュ壁４４が、プッシュアーム４２の先端部に設けられている。プッシュ壁４４の詳細については後述する。
【００１４】
図５（Ａ）及び図５（Ｂ）を参照すると、本発明のファスナー６０が示されている。ファスナー６０は、そこから横方向に延在する第１のボス６２及び第２のボス６４を含む。ファスナー６０は、例えばチタンやタンタル等の延性の生体適合性金属から形成されるのが好ましい。第１のボス６２及び第２のボス６４は、通常は円形の断面形状を有し、ファスナー６０に一体的に取り付けられている。ファスナー６０は更に、閉じた端部６６及び開いた端部６８を含む。開いた端部６８は、ファスナー６０が装着されると、シャフト２２の先端部２３の側に位置する。閉じた端部６６は、それらの間に接続部材７０を有する。概ね曲線状の接続部材７０は、第１の端部７１及び第２の端部７３を含む。第１の端部７１は、第１のボス６２の先端部に一体的に或いは独立して取り付けることができる。第２の端部７３は、第２のボス６４の先端部に一体的に取り付けられる。閉じた端部６６は、そこから長手方向に延在する第１の細長い脚部７２を含む。第１の細長い脚部７２は、概ね曲線状であって先端部及び基端部を有する。第１の細長い脚部７２の基端部は、第１のボス６２の基端部に一体的に或いは独立して取り付けることができる。第１の細長い脚部７２の先端部は第１の先端部８０を含む。この第１の先端部８０は概ね円錐型であって、組織に固定し易いように尖っている。閉じた端部６６は更に、そこから長手方向に延在する第２の脚部７４を含む。第２の細長い脚部７４は、概ね曲線状であって先端部及び基端部を有する。第２の細長い脚部７４の基端部は、第２のボス６４の基端部に一体的に取り付けられる。第２の細長い脚部７４の先端部は第２の先端部８２を含む。この第２の先端部８２は概ね円錐型であって、組織に固定し易いように尖っている。ファスナー６０は、開いた位置９０及び閉じた位置９２を有する。ファスナー６０の開いた位置９０は、図５（Ａ）に示されているように概ねＷ字型である。ファスナー６０の閉じた位置９２は、図５（Ｂ）に示されているように概ね箱型である。開いた位置９０及び閉じた位置９２の詳細については後述する。
【００１５】
図６を参照すると、ファスナー６０がシャフト組立体２０内にどのように装着されるかが分かるであろう。第１のボス６２及び第２のボス６４をそれぞれ、第１のチャネル３２の第１の直線部分３７の基端部及び第２のチャネル３４の第２の直線部分３９の基端部内に挿入してスライドさせ、第１のボス６２が第１のチャネル３２内に受容され第２のボス６４が第２のチャネル３４内に受容されるようにする。次に、ファスナー６０を表面部材３０上を先端方向に移動させ、第１の曲がりチャネル３３及び第２の曲がりチャネル３５に到達する前に止める。次に一連のファスナー６０を、第１の先端部及び第２の先端部がその先端側のファスナーの閉じた端部に接触した状態でそれぞれのファスナーが連続するように、第１のチャネル３２及び第２のチャネル３４上をスライドさせることができる。
【００１６】
ファスナー６０を含むシャフト組立体２０をハウジング組立体１０に取り付けることで、本発明の固定装置２が形成される。プッシュ機構４０が、シャフト２２の内部に長手方向に延在し、かつそのシャフト２２の基端部から突き出ている。このプッシュ機構４０は、トリガー１６が動作すると保持壁５０を越えて先端側に移動するように、トリガー１６に固着されている。送り機構の先端部が、一連のファスナー６０の最も基端側のファスナー６０の閉じた端部を付勢している。内部にキャビティを有するノブ１８の先端部が、シャフト組立体２０の基端部に接続されている。
【００１７】
図７〜図１３を参照すると、本発明の固定装置２を用いた内視鏡手術或いは腹腔鏡手術が例示されている。外科医が、例えばトロカールを介して外科部位へアクセスすることができるようになったら、このアクセス通路を介して固定装置２を外科部位に挿入して、シャフト組立体２０の先端部を接合されるべき体組織１０１のセグメントに配置する。次に、外科医がノブ１８を回動させて、標的部位におけるファスナーの向きを調節することができる。標的部位に固定装置２を配置できたら、外科医がハウジング組立体１０のハンドル１４を握ってトリガー１６を引く。動作中に、トリガー１６に固定されたプッシュ機構４０が、図７及び図８に示されているように支持壁５０を超えて前進する。プッシュ機構４０が支持壁５０を越えて前進すると、プッシュ機構４０のプッシュ壁４４が、シャフト２２の最も先端側のファスナー６０の第１のボス６２及び第２のボス６４の基端部を付勢する。次に外科医がトリガー１６を離す。トリガー１６を離している間、プッシュ機構４０により、図１０及び図１１に示されているように最も先端側のファスナー６０が、第１の直線部分３７及び第２の直線部分３９を越えて、第１の曲がりチャネル３３内及び第２の曲がりチャネル３５内に移動する。このファスナー６０は、第１の曲がり３３及び第２の曲がり３５を更に先端方向に移動する。第１の曲がり３３及び第２の曲がり３５を通って先端方向への移動している間に、図１１及び図１２に示されているように、ファスナー６０が開いた位置９０から閉じた位置９２へと変形し始める。トリガーが完全に解放されると、ファスナー６０がシャフト２２の先端部から突き出て、閉じた位置９２に完全に変形する。図１３に示されているように、閉じた位置９２のファスナー６０が、シャフト２２の先端部に位置する体組織１０１のセグメントを固定する。
【００１８】
図１４〜図１９を参照すると、ファスナー１６０及び表面部材１３０を含む本発明の代替の実施形態の固定装置１０２が示されている。図１５（Ａ）〜図１５（Ｃ）に示されているように、ファスナー１６０は、そこから横方向に延在する第１のボス１６２及び第２のボス１６４を含む。ファスナー１６０は、例えばニチノール等のバネ様の生体適合性金属から形成されるのが好ましい。第１のボス１６２及び第２のボス１６４は、通常は細長い矩形の断面形状を有し、ファスナー１６０に一体的に取り付けられている。ファスナー１６０は更に、閉じた端部１６６及び開いた端部１６８を含む。開いた端部１６８は、シャフト１２２の先端部１２３側に位置する。閉じた端部１６６は、それらの間に接続部材１７０を有する。概ねＶ字型である接続部材１７０は、第１の端部１７１及び第２の端部１７３を含む。第１の端部１７１は、第１のボス１６２の基端部に一体的に取り付けられている。第２の端部１７３は、第２のボス１６４の基端部に一体的に取り付けられている。閉じた端部１６６は、そこから長手方向に延在する第１の細長い脚部１７２を含む。第１の細長い脚部１７２は、概ね直線状であって先端部及び基端部を有する。第１の細長い脚部１７２の基端部は、第１のボス１６２の先端部に一体的に取り付けられている。閉じた端部１６６は更に、そこから長手方向に延在する第２の細長い脚部１７４を含む。第２の細長い脚部１７４は、概ね直線状であって先端部及び基端部を有する。第２の細長い脚部１７４の基端部は、第２のボス１６４の先端部に一体的に取り付けられている。ファスナー１６０は、開いた位置１９０及び閉じた位置１９２を有する。ファスナー１６０の開いた位置１９０は、図１５（Ａ）に示されているように概ねＶ字型である。ファスナー１６０の閉じた位置１９２は、図１５（Ｂ）に示されているように概ねＵ字型である。ファスナー１６０は閉じた位置１９２に変形しようとするが、図１４に示されているように表面部材１３０の第１のチャネル１３２に受容されている第１のボス１６２及び第２のチャネル１３４に受容されている第２のボス１６４によって開いた位置１９０に維持されている。表面部材１３０は、概ね半チューブ状構造であって、例えばポリカーボネート等の硬質ポリマーや当業者に周知の他の材料から形成することができる。図１６に示されているように、表面部材１３０は、第１のチャネル１３２及び第２のチャネル１３４を含む。概ね直線状の第１のチャネル１３２及び第２のチャネル１３４は、シャフト１２２の先端部からシャフト１２２の基端部にかけて長手方向の軸に平行に延在する。第１のチャネル１３２及び第２のチャネル１３４は、例えば射出成形等の製造方法を用いて表面部材１３０と一体的に成形される。図１７〜図１９は、本発明の代替の実施形態の固定装置２を用いた内視鏡外科手術或いは腹腔鏡外科手術を例示する。このような処置では、ファスナー１６０が、第１のチャネル１３２に受容されている第１のボス１６２及び第２のチャネル１３４に受容されている第２のボス１６４によって開いた位置１９０に維持されている。プッシュ機構１４０によりシャフト１２２の先端部１２３の先にファスナー１６０が移動すると、ファスナー１６０が血管２０１を閉止して閉じた状態１９２に戻る。
【００１９】
本発明の好適な実施形態を図示して説明してきたが、当業者であれば、このような実施形態が例示目的であることを理解できよう。また、当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく様々な改良、改変、及び置換が可能であることを理解できよう。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲の概念及び範囲によってのみ限定されることを意図したものである。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明のファスナー装置の斜視図である。
【図２】シャフトと接触している表面部材を例示する本発明のシャフト組立体の部分図である。
【図３】第１のチャネル及び第２のチャネルを含む本発明のシャフト組立体の表面部材の斜視図である。
【図４】本発明のシャフト組立体の先端部の断面図である。
【図５】図５（Ａ）は開いた位置を例示している本発明のファスナーの部分図である。図５（Ｂ）は閉じた位置を例示している本発明のファスナーの部分図である。
【図６】どのようにファスナーが表面部材に配置されるかを例示する本発明のシャフト組立体の部分図である。
【図７】トリガーを動作する前の保持壁に接触しているプッシュ機構を示すシャフト組立体の斜視図である。
【図８】トリガーを動作させた後のプッシュ機構が最も先端側のファスナーを付勢しているところを示すシャフト組立体の平面図である。
【図９】ファスナーを先端方向に移動させているプッシュ機構及びシャフト組立体を示す装置の断面図である。
【図１０】ファスナーを先端方向に曲がりチャネル内に移動させているプッシュ機構及びシャフト組立体を示す装置の断面図である。
【図１１】曲がりチャネル内に移動して開いた位置から閉じた位置に変形し始めると共に組織内に刺入しているファスナー、プッシュ機構、及びシャフト組立体を示す装置の断面図である。
【図１２】曲がりチャネル内の先端方向に更に移動して開いた位置から閉じた位置に変形して組織内に刺入しているファスナー、プッシュ機構、及びシャフト組立体を示す装置の断面図である。
【図１３】組織内に刺入して完全に閉じた状態に変形した後のファスナー及びシャフト組立体を示す装置の断面図である。
【図１４】シャフトに接続された本発明の表面部材の代替の実施形態の部分図である。
【図１５】図１５（Ａ）は開いた位置を例示する本発明のファスナーの代替の実施形態の斜視図である。図１５（Ｂ）は閉じた位置を例示する本発明のファスナーの代替の実施形態の斜視図である。図１５（Ｃ）は図１５（Ａ）の線１５Ｃ−１５Ｃに沿って見た本発明のファスナーの代替の実施形態の端面図である。
【図１６】ファスナーがどのように表面部材に配置されるかを例示する本発明のシャフト組立体の代替の実施形態の部分図である。
【図１７】ファスナーを先端方向に移動させているプッシュ機構及びシャフト組立体を示す装置の代替の実施形態の断面図である。
【図１８】ファスナーを更に先端方向に移動させているプッシュ機構及びシャフト組立体を示す装置の代替の実施形態の断面図である。
【図１９】シャフトから離脱し、血管を閉止して完全に閉じた状態に変形した後のファスナー及びシャフト組立体を示す装置の代替の実施形態の断面図である。
【符号の説明】
【００２１】
２ 固定装置
１２ ハウジング
１４ ハンドル
１６ トリガー
１８ ノブ
２０ シャフト組立体
２２ シャフト
３０ 表面部材
３２ 第１のチャネル
３４ 第２のチャネル
４０ プッシュ機構
５０ 保持壁
６０ ファスナー
６２ 第１のボス
６４ 第２のボス
６６ 閉じた端部
６８ 開いた端部
７０ 接続部材
７１ 第１の端部
７２ 第１の細長い脚部
７３ 第２の端部
７４ 第２の細長い脚部
８０ 第１の先端部
８２ 第２の先端部
９０ 開いた位置
９２ 閉じた位置
１０１ 体組織
Claims (1)
- 外科用ファスナーを配置して固定するための方法であって、
（ａ）先端部及び基端部を有する細長いシャフトと前記細長いシャフト内に配置された少なくとも１つのファスナーとを含み、前記少なくとも１つのファスナーがそこから横方向に延在する一対のボスを備えていると共に開いた位置及び閉じた位置を有する、ファスナー固定装置を用意するステップと、
（ｂ）前記シャフトの前記先端部を患者の体内の標的部位に挿入するステップと、
（ｃ）前記少なくとも１つのファスナーを患者の体内に固定するステップとを含み、
前記固定するステップ（ｃ）が、（ｉ）前記シャフトの前記先端部に近接するように前記シャフト内の前記少なくとも１つのファスナーを前進させ、前記ファスナーが組織と接触するように配置するステップと、（ｉｉ）前記ファスナーが先端方向に移動する時に、前記各ボスを互いに離れさせて前記ファスナーが閉じるようにするステップとを含むことを特徴とする方法。
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