JP2004065991A - 液化ハンドピース用の先端部材 - Google Patents

Abstract

【課題】　パルス状の流体を水晶体へと直接運ぶ液化用の先端部材を提供する。
【解決手段】　本発明の手術用先端部材は、弓形をなす末梢端または貝殻のようにカーブした末梢端を有する。この構造により、液化ハンドピースにより生成される加熱されたパルス状の流体に、当該先端部材を直接出ることを許容せずに水晶体を打たせることができる。
【選択図】　　　図２

Description

　本発明は、概して、白内障手術の分野に関し、特に、白内障除去の液化法を行うためのハンドピース（手で持つ部品）の先端部材に関する。

　人間の眼は、非常に簡単に言えば、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通して光を伝達し、水晶体によって像を網膜に合わせることによって、視覚を提供する働きをする。合わせられた像の質は、眼の大きさや形、角膜や水晶体の透明度といった多くの要因に依存する。
　年齢や病弊から水晶体の透明度が低下したときには、網膜へと伝達される光が弱くなることから、視力が低下してしまう。こうした眼の水晶体における不全は、医学上、白内障として知られている。こうした状態に対して受け入れられている処置としては、水晶体を手術によって除去し、人工の眼内水晶体（イントラオキュラーレンズ（ＩＯＬ：intraocular lens））によって水晶体の機能を置き換えるというものがある。

　米国では、水晶体超音波乳化吸引術（phacoemulsification）と呼ばれる手術法によって白内障の水晶体の大部分が除去される。この処置では、病気にかかっている水晶体内に水晶体超音波乳化吸引用の細い切開用先端部材が挿入され、この先端部材が超音波で振動せしめられる。この振動する切開用先端部材部材は、水晶体を眼から吸い出せるように、水晶体を液化し或いは乳化する。病気にかかっている水晶体が除去されると、水晶体が人工の水晶体に置き換えられる。

　眼科処置に適した典型的な超音波手術器具は、超音波で駆動せしめられるハンドピースと、このハンドピースに取り付けられる切開用の先端部材と、潅注用スリーブと、電子制御装置とからなる。ハンドピース組立体は、電気ケーブルとフレキシブルチューブ（すなわち、可撓性のあるチューブ）とによって電子制御装置に取り付けられる。電子制御装置は、電気ケーブルを介して、ハンドピースによって取付型の切開用先端部材に伝達される電力レベルを変化させ、フレキシブルチューブは、ハンドピース組立体を介して、潅注液を眼に供給すると共に吸引液を眼から吸い出す。

　ハンドピースの動作部分は、一組の圧電性結晶に直接取り付けられた中空で中央に位置する共振バー（または、共振ホーン）である。圧電性結晶は、水晶体超音波乳化吸引術中に共振ホーンと取付型の切開用先端部材との両方を駆動するために必要であるとして要求される超音波振動を提供し、電子制御装置によって制御される。圧電性結晶と共振ホーンとからなる組立体は、フレキシブルマウント（すなわち、可撓性のある台）によってハンドピースの中空のボディ（または、シェル）内に浮いた状態で支持されている。ハンドピースのボディは、その直径がその末端で小さくなり、或いは、円錐形状をしている。この円錐形状の部分の外側部分には、潅注スリーブを受けるためにネジ山が設けられている。同様に、共振ホーンのボア穴の末端の内側部分にも、切開用先端部材の外側部分に設けられたネジを受けるためにネジ山が設けられている。また、潅注スリーブもボア穴を有し、このボア穴の内側部分にもネジ山が設けられており、このネジ山は上記円錐形状の部分の外側部分に設けられたネジ山に螺合せしめられる。切開用先端部材は、潅注スリーブの開口端から予め定められた程度だけ突出するように調整される。超音波ハンドピースおよび切開用先端部材は、特許文献１〜特許文献１２に、より詳しく開示されている（なお、これら特許文献に記載の内容は、本明細書の一部をなすものである）。

　使用時、切開用先端部材の端部および潅注スリーブの端部は、角膜、強膜、または、その他の部分の予め定められた幅の小さな切開部分に挿入される。切開用先端部材は、圧電性水晶によって駆動せしめられる超音波ホーンによって潅注スリーブ内でその長手軸線に沿って超音波振動せしめられ、これにより、選択された組織がその位置で乳化する。切開用先端部材の中空のボア穴は、共振ホーンのボア穴に連通しており、この共振ホーンのボア穴は、ハンドピースから電子制御装置まで続く吸出ラインに連通している。電子制御装置内の低圧源または真空源によって、乳化した組織が、眼から、切開用先端部材の開口、切開用先端部材のボア穴、共振ホーンのボア穴、および、吸出ラインを介して収集装置へと引き出され或いは吸い出される。乳化した組織の吸出は、フラッシング（洗浄）用食塩水または灌注液による補助を受ける。このフラッシング用食塩水または灌注液は、潅注スリーブの内壁面と切開用先端部材との間の小さな環状空間を介して手術領域に噴射される。

米国特許第３５８９３６３号明細書 米国特許第４２２３６７６号明細書 米国特許第４２４６９０２号明細書 米国特許第４４９３６９４号明細書 米国特許第４５１５５８３号明細書 米国特許第４５８９４１５号明細書 米国特許第４６０９３６８号明細書 米国特許第４８６９７１５号明細書 米国特許第４９２２９０２号明細書 米国特許第４９８９５８３号明細書 米国特許第５１５４６９４号明細書 米国特許第５３５９９９６号明細書 米国特許第５６１６１２０号明細書 米国特許第５８８５２４３号明細書 米国特許第５９８９２１２号明細書 米国特許第５９９７４９９号明細書 米国特許第６１１０１６２号明細書 米国特許第６１７９８０５号明細書 米国特許第６１９６９８９号明細書 米国特許第６２０６８４８号明細書 米国特許第６２８７２７４号明細書 米国特許第６３１５７５５号明細書 米国特許第６３３１１７１号明細書 米国特許第６３９８７５９６号明細書

　近時、新しい白内障除去法が開発された。これは、硬い水晶体の核を液化し或いはゲル化して眼から液化した水晶体を吸い出すことができるように、比較的温かい（約４５℃〜１０５℃）水または生理食塩水の噴射を利用する。吸出は、被加熱溶液の噴射および比較的冷たい溶液の噴射と同時に行われ、これによれば、被加熱溶液が素早く冷却され除去される。この方法は、特許文献１３に、より詳しく開示されている（なお、この特許文献に記載の内容は、本明細書の一部をなすものである）。ところで、特許文献１３に記載の装置は、手術用のハンドピースとは別に溶液を加熱する。ところが、ハンドピースに典型的に供給する流体チューブの長さが２メートルもあり、加熱された溶液が流体チューブを流れる間に該加熱された溶液がかなり冷えてしまうことから、加熱される溶液の温度制御は困難である。

　特許文献１４は、個別のポンピング機構と抵抗型加熱要素とを有するハンドピースを開示している。こうした構造は、ハンドピースに不必要な複雑さを加えてしまう。
　特許文献１５〜２４は、様々なタイプの液化ハンドピースおよび先端部材を開示している（これら特許文献に記載の内容は、本明細書の一部をなすものである）。これら従来の先端部材は、高圧流体流を先端部材から流出させずにこの流体流を白内障部分に直接接触させることができず、眼の内部を高圧流体流にさらすことができない。
　したがって、除去されるべき白内障の部分を高圧流体に直接さらすと共に、残りの眼の部分を高圧流体流にさらさないようにすることができる液化用の先端部材に対する要求がある。

　本発明は、弓形をなす末梢端または貝殻のようにカーブした末梢端を有する手術用の先端部材を提供することによって、従来の手術用の先端部材を改善する。こうした構造によれば、先端部材から直接流出することを許容せずに、液化ハンドピースによって生成される加熱されたパルス状の流体を水晶体にぶつけることができる。
　したがって、本発明の目的は、パルス状の流体を水晶体へと直接運ぶ液化用の先端部材を提供することにある。
　また、本発明の別の目的は、眼に直接入ることがないようにパルス状の流体を運ぶ液化用の先端部材を提供することにある。
　本発明のこうした目的およびその効果、ならびに、その他の目的およびその効果は、発明の実施の形態についての説明および特許請求の範囲の記載からも明らかである。

　図１に示されているように、従来の液化先端部材１０は、概して、内側チューブ１４を包囲して軸線同士が一致するように配置された外側チューブ１２を具備する。外側チューブ１２の末梢端１６は、外側チューブ１２と内側チューブ１４との間にノズル１８を挿入できるように拡がり、あるいは、ベル形（鐘形）とされている。ノズル１８は、流体通路２０を有する。流体通路２０は、オリフィス（または、穴）２２に連通している。ノズル１８は、外側チューブ１２と内側チューブ１４との間の環状の空間２４をシール（または、封鎖）する。環状の空間２４を加圧された流体（すなわち、高圧の流体であって、以下「加圧流体」という）が流れてくるのであるが、この加圧流体は、流体通路２０に流入せしめられ、オリフィス２２から流出し、末梢端１６近くで外側チューブ１２にぶつかる。こうした構造によれば、加圧流体が眼に直接入り込むことが防止されるが、末梢端の真っ直ぐの形状や角度から、水晶体が外側チューブ１２に入り込むことが抑制され、そして、オリフィス２２から流出する流体の噴流に直接されられることが抑制されてしまう。

　図２に示されているように、本発明の先端部材１１０は、概して、内側チューブ１１４を包囲して軸線同士が一致するように配置された外側チューブ１１２を具備する。外側チューブ１１２の末梢端１１６は、外側チューブ１１２と内側チューブ１１４との間にノズル１１８を挿入できるように拡がり、あるいは、ベル形（すなわち、鐘形）とされている。ノズル１１８は、流体通路１２０を有する。流体通路１２０は、オリフィス（または、穴）１２２に連通している。ノズル１１８は、外側チューブ１１２と内側チューブ１１４との間の環状の空間１２４をシール（または、封鎖）する。環状の空間１２４を加圧された流体（すなわち、高圧の流体であって、以下「加圧流体」という）が流れてくるのであるが、この加圧流体は、流体通路１２０に流入せしめられ、オリフィス１２２から流出し、末梢端１１６近くで外側チューブ１１２にぶつかる。こうした構造によれば、加圧流体が眼に直接入り込むことが防止される。また、末梢端１１６は、内側へと弓形となるように切られている。こうした構造によれば、図３に示されているように、水晶体部分２００が末梢端１１６内に入り込み、オリフィス１２２から流出する流体の噴流に直接さらされることになる。

　以上の説明は、例示と単なる説明を目的としたものである。したがって、当業者には、本発明の範囲およびその精神から逸脱しない範囲で上述した発明になしうる変更や修正が可能であることが明らかである。例えば、当業者には、性能を向上させるために、本発明を超音波切開用先端部材、または、回転型切開用先端部材、または、これらの組合せと組み合わされてもよいことが理解できるであろう。

従来の液化ハンドピース先端部材の部分断面図である。 本発明の液化ハンドピース先端部材の部分断面図である。 図２と同様であるが使用時における水晶体の位置を示している本発明の液化ハンドピース先端部材の部分断面図である。

符号の説明

１１０…先端部材
１１２…外側チューブ
１１４…内側チューブ
１１６…末梢端
１１８…ノズル
１２２…オリフィス
１２４…環状の空間

Claims (1)

1. 　液化ハンドピース用の先端部材において、ａ）内側へとアークエイトな形状を備える形で形成された末梢端を有する外側チューブ内に軸線が共通となるように配置されて該外側チューブとの間に環状の空間を形成する内側チューブと、ｂ）上記環状の空間をシールするために該環状の空間の末梢端に設けられるノズルと、ｃ）上記環状の空間と連通するように前記ノズルに設けられる少なくとも１つの放出オリフィスとを具備する液化ハンドピース用の先端部材。
   

Images