JP2004033773A - シャント弁システムおよびロックアセンブリ - Google Patents

Abstract

【課題】　流体流量制御機器の機能を危うくすることなく、流体流量制御機器内の調整可能な弁機構の過失による如何なる調整をも簡単かつ有効に防止するロックアセンブリおよびシャント弁システムを提供する。
【解決手段】　ロックアセンブリは調整可能な弁機構の少なくとも一部に摩擦係合する少なくとも１つのグリップアームと該グリップアームの配置および解放を制御する駆動機構を含む。ロックアセンブリは医療用具を制御する流体流量の設定圧力に対して不利に作用することがある、過失による調整を防止する。特に、ロックアセンブリは強い外部磁場の存在下で起こるような過失による調整を防止する。ロックアセンブリは臨床家が機械的外力の付与または解除を経てロックアセンブリの係合解除を容易にすることで臨床家が必要に応じ流体流量制御機器の設定圧力の調整を可能にする。
【選択図】　　　　図１Ａ

Description

　この発明は、患者の１つの領域から他の領域へ体液を導く医療用具に関するものである。より詳細には、この発明はシャント弁システムに関するもので、当該システムはその中を流れる流体の流れを制御する調整可能なシャント弁を有しており、さらに詳細には上記シャント弁の調整を制御するロック機構を有するものである。

　脳水腫は、脳室すなわち脳のキャビティ内の脳脊髄液（以下、ＣＳＦという）の異常な蓄積によって引き起こされる１つの神経状態である。乳児、小児および成人に悪影響を及ぼす可能性のある脳水腫は、脳内のＣＳＦの正常なドレナージ（排液）が何らかの方法で阻止されたときに発生する。そのような阻止は、例えば遺伝的素因、脳室内または無頭蓋体内の出血、脳膜炎または頭部外傷等の感染を含む多くのファクタによって引き起こされることがある。ＣＳＦの流動阻止は、ＣＳＦが脳室システムによって生成される速度とＣＳＦが血流中に吸収される速度との間の不均衡状態の結果として生じる。この不均衡状態は脳圧を押し上げ、脳室を肥大化させる。治療せずに放置されると、脳水腫は硬膜下血腫、脳組織の圧迫および血流障害を含む医学的に深刻な容態に陥る可能性がある。

　脳水腫は、多くの場合、ＣＳＦの流れを脳室から、右心房、腹膜またはＣＳＦが循環システムの一部として吸収される体の他の部位等、体の他の部分へ分流させるシャント弁システムを外科的に挿入することによって治療されている。種々のシャント弁システムは脳水腫の治療のために開発されてきた。典型的には、シャント弁システムは脳室カテーテル、シャント弁およびドレナージカテーテルを含むものである。シャント弁システムの一端には、上記脳室カテーテルが患者の頭蓋骨内の穴に挿通されて患者の脳室内に存在するような第１端を有することがあり、その脳室カテーテルの第２端はシャント弁の入口に多くの場合連結されている。脳室カテーテルの上記第１端はＣＳＦが上記シャント弁システムに入れるように複数の穴または細孔を含めることがある。上記シャント弁システムの他端には、ドレナージカテーテルが上記シャント弁の出口に取り付けられた第１端と、ＣＳＦが血流中への再吸収のために上記シャント弁システムから排出されるように構成された第２端とを有している。

　一般に、種々の構成を有することがあるシャント弁は、上記シャント弁システム中を流れる流体の流速を調整するのに有効である。あるシャント弁システムでは、流体の流速は弁機構での差圧に比例していることがある。これらのシャント弁機構は流体の圧力がある一定の閾値レベルに達した後だけ流体を流すことを可能にする。このように、流体の圧力が閾値圧力より僅かに大きいときは、流体の流速は相対的に遅くなるが、上記圧力が増せば流体の流速も同時に増す。典型的には、上記シャント弁は無頭蓋体内の圧力が上記用具の任意のヒステリシス下にあるシャント弁の閾値圧力以下のあるレベルに減少するまで流体を正常に流すことを可能にすることになる。

　シャント弁は、流体が流れ始める閾値圧力レベルの調整を可能するように設計されることがある。侵襲性の外科的処置を避ける上記閾値圧力の外部調整を可能にすることが一般的に好まれている。あるシャント弁システムでは、上記シャント弁がこの弁の閾値圧力を制御する磁化ロータを含む。医師は、磁気プログラマ等の外部調整機構を用いて上記シャント弁の閾値圧力を調整することが可能である。しかしながら、これらの磁化ロータは、磁気共鳴映像法（以下、ＭＲＩという）による検査中等に発生する強力な外部磁場の存在下で、誤って調整されることがある。過失による上記閾値圧力の調整は、硬膜下血腫等の危険な容態に陥る可能性のある、ＣＳＦの過剰ドレナージまたはドレナージ不足のいずれかを招く。

　強力な外部磁場の存在下であっても、過失による弁調整を防止し、同時に閾値圧力の意図的な調整を可能にするロック機構を提供する多くの試みがなされてきた。そのようなアプローチの１つは、ネグレ（Negre）がロータ上に配された対向する２つのマイクロ磁石を有するロック手段を開示する特許文献１に詳細に記述されている。二方向性磁場の存在下で、これらのマイクロ磁場はロータ内で実質的に半径方向に直線的に移動してロック手段を駆動させる。しかしながら、上記ネグレのロック手段は強力な外部磁場の存在下で意図しない弁調整のリスクを排除しない。

　他のアプローチは、バートランドら（Bertrand）がロータアセンブリを所望の位置にロックする手段を含む弁を開示する特許文献２に記述されている。このロック手段は、上記ロータアセンブリの外周表面に一連の回転止めを係合するのに適した第１端を有するピンを用いており、これによりロータアセンブリの回転を防止している。上記ロック手段は、上記ピンを、上記外周表面内の回転止め内の第１の位置（伸張位置）から第２の位置（収縮位置）へ移動させる２つのレバーを有するピン駆動手段によって係合解除される。第１のレバーはピンの第２端に係合するのに適したシャフトを有する旋回可能なレバーであり、これに対して第２のレバーは上記第１の位置（伸張位置）内に上記ピンを押し付けるように付勢された手動的に駆動されるレバーである。しかしながら、この手動的に駆動されるレバーは、上記シャント弁からの流体を汲み上げるか、あるいはどっと流すのに用いられる弁チャンバ内に配置されている。このように、手動的に駆動されるレバーは、ポンプチャンバ内に配置されることによって、上記ピン駆動手段は上記ポンプチャンバの機能を損なうか、あるいは阻害することがある。

米国特許第５，６４３，１９４号 米国特許第５，６３７，０８３号 米国特許第４，６１５，６９１号

　従って、弁の閾値圧力の過失による調整を簡単かつ有効に防止し、さらには弁の閾値圧力の非侵襲性調整を可能にする改良されたロック機構を有するシャント弁が必要である。また、上記シャント弁の通常操作を危うくしないか、あるいは阻害することがないロック機構も必要である。さらには、医師が上記ロック機構の配置を容易に決定できるように設計されたロック機構も必要である。最終的には、Ｘ線またはＭＲＩを含む種々の放射線画像技術を用いている間に人為現象または外部信号がほとんどないか、あるいは全くなく、このため必要な医療処置の邪魔をするか、あるいは当該処置を危うくすることがないロック機構が必要である。

　この発明は、従来の流体管理システムに固有の欠点を克服するためになされたもので、その目的とするところは、流体流量制御機器の機能を危うくすることなく、当該流体流量制御機器内の調整可能な弁機構の過失による如何なる調整をも簡単かつ有効に防止するロックアセンブリおよびロックアセンブリを備えたシャント弁システムを提供することにある。

　この発明のロックアセンブリは、概ね、調整可能な弁機構の少なくとも一部に摩擦により係合する少なくとも１つのグリップアームと、該少なくとも１つのグリップアームの配備およびその解放を制御する駆動機構とを含むものである。

　なお、請求項１記載のシャント弁システムは、流体を受け入れる入口、流体を放出する出口および該出口と上記入口との間に生じる流体の差圧が設定された弁開放圧力を超えたときに流体の流れを調整するロータアセンブリを含む弁機構を含むチャンバを内蔵するハウジングと、上記ロータアセンブリの回転を防止するための選択的に係合可能なロックアセンブリとを含み、該ロックアセンブリには、上記ロータアセンブリに摩擦により係合して上記ロータアセンブリを所望の位置に選択的に保持するのに適した少なくとも１つの接触表面を有する少なくとも１つのグリップアームを備えるように構成したものである。

　請求項２記載のロックアセンブリは、シャント弁システムのロータアセンブリの回転を防止するためのロックアセンブリであって、上記ロータアセンブリを摩擦により係合する少なくとも１つのロータ接触表面を有する少なくとも１つのグリップアームと、上記グリップアームに機械的に連結する駆動機構とを含み、該駆動機構が上記少なくとも１つのグリップアームを、上記少なくとも１つのグリップアームが摩擦により上記ロータアセンブリに係合されるロック位置と上記少なくとも１つのグリップアームが上記ロータアセンブリから係合解除される非ロック位置との間で駆動するのに有効であるように構成したものである。

　請求項３記載のロックアセンブリは、流路と該流路中を流れる流体の流れを防止する流体レギュレータとを備えた医療用具に選択的に係合するロックアセンブリであって、上記流体レギュレータに摩擦により係合される第１の位置と上記流体レギュレータに係合されない第２の位置との間で選択的に移動可能なグリップアームに接続された変形可能な膜を有する駆動機構を含み、ここで、上記変形可能な膜は、この膜に付与され、上記グリップアームを第１の位置または第２の位置の一方を他方に移動させるのに十分な力を上記グリップアームに移すように構成したものである。

　この発明によれば、調整可能な弁機構の少なくとも一部に摩擦により係合する少なくとも１つのグリップアームと、該少なくとも１つのグリップアームの配置および解放を制御する駆動機構とを含むように構成したので、医療用具を制御する流体の流れを設定する圧力に対して不利に作用することがある過失による調整を防止することができるという効果がある。特に、上記ロックアセンブリは、例えばＭＲＩによる検査中等に発生する強力な一方向性磁場等の強力な外部磁場の存在下における過失による調整を防止することができるという効果がある。上記ロックアセンブリは、臨床家が機械的な外力の付与または解除を経るようにして、上記ロックアセンブリの係合を容易に解除することを可能にし、これにより上記臨床家が必要に応じて流体流量制御機器の設定圧力を調整することを可能にするという効果がある。

　この発明によれば、流体を受け入れる入口、流体を放出する出口および該出口と上記入口との間に生じる流体の差圧が設定された弁開放圧力を超えたときに流体の流れを調整するロータアセンブリを含む弁機構を含むチャンバを内蔵するハウジングと、上記ロータアセンブリの回転を防止するための選択的に係合可能なロックアセンブリとを含むシャント弁システムであって、上記ロックアセンブリには、上記ロータアセンブリに摩擦により係合して上記ロータアセンブリを所望の位置に選択的に保持するのに適した少なくとも１つの接触表面を有する少なくとも１つのグリップアームを備えるように構成したので、流体流量制御機器の機能を危うくすることなく、当該流体流量制御機器内の調整可能な弁機構の過失による如何なる調整をも簡単かつ有効に防止することができるという効果がある。

　この発明によれば、流路と該流路中を流れる流体の流れを防止する流体レギュレータとを備えた医療用具に選択的に係合するロックアセンブリであって、上記流体レギュレータに摩擦により係合される第１の位置と上記流体レギュレータに係合されない第２の位置との間で選択的に移動可能なグリップアームに接続された変形可能な膜を有する駆動機構を含み、ここで、上記変形可能な膜は、この膜に付与され、上記グリップアームを第１の位置または第２の位置の一方を他方に移動させるのに十分な力を上記グリップアームに移すように構成したので、流体流量制御機器の機能を危うくすることなく、当該流体流量制御機器内の調整可能な弁機構の過失による如何なる調整をも簡単かつ有効に防止することができるという効果がある。

　この発明によれば、流路と該流路中を流れる流体の流れを防止する流体レギュレータとを備えた医療用具に選択的に係合するロックアセンブリであって、上記流体レギュレータに摩擦により係合される第１の位置と上記流体レギュレータに係合されない第２の位置との間で選択的に移動可能なグリップアームに接続された変形可能な膜を有する駆動機構を含み、ここで、上記変形可能な膜は、この膜に付与され、上記グリップアームを第１の位置または第２の位置の一方を他方に移動させるのに十分な力を上記グリップアームに移すように構成したので、流体流量制御機器の機能を危うくすることなく、当該流体流量制御機器内の調整可能な弁機構の過失による如何なる調整をも簡単かつ有効に防止することができるという効果がある。

　この発明の更なる態様、その本質および種々の利点は、付随する図面および図面や好適な実施の形態の詳細な記述から更に明白になるはずである。

　この発明のロックアセンブリは、所望の位置に調整可能な流体流量制御機器の調整可能な弁機構を安定保持し、これにより上記流体流量制御機器の過失による調整を防止するものである。概ね、この発明のロックアセンブリは、少なくとも１つのグリップアームを含み、このグリップアームはこのグリップアームの配備および解放を制御できる駆動機構に有効に連結されている。ロックアセンブリは医療用具を制御する流体流量の設定圧力に対して不利に作用することがある過失による調整を防止する。特に、ロックアセンブリは、例えばＭＲＩによる検査中に遭遇する強い一方向性磁場等の外部磁場の存在下における過失による調整を防止する。ロックアセンブリは臨床家が機械的外力の付与または解除を経てロックアセンブリの係合解除を容易にすることで臨床家が必要に応じ流体流量制御機器の設定圧力の調整を可能にする。

実施の形態１．
　図１Ａはこの発明の実施の形態１によるロックアセンブリを備えたハウジングを示す斜視図であり、図１Ｂはこの発明の実施の形態１による弁機構を示す斜視図であり、図２はこの発明の実施の形態１による図１Ａのハウジングを備えた図１Ｂの弁機構を示す斜視図であり、図３Ａはこの発明の実施の形態１による係合状態における図２のロックアセンブリのＡ−Ａ線断面図であり、図３Ｂはこの発明の実施の形態１による係合解除状態における図２のロックアセンブリのＡ−Ａ線断面図である。

　図１Ａ乃至図３Ｂに示された実施の形態１では、この発明のロックアセンブリは、図２に示されたシャント弁システム１０などのシャント弁システムと一緒に使用可能である。この発明のロックアセンブリは、患者の体のある部位から過剰な流体を排出しかつ当該過剰な流体を他の部位へ導くように設計された種々のシャント弁システムとの使用が可能である。この発明のロックアセンブリとの使用が可能なシャント弁システムの一例は脳水腫を治療するために設計されたシャントシステムにおけるシャント弁システムである。脳水腫用シャントシステムでは、シャント弁システム１０は、患者の脳室内に配される脳室カテーテル（図示せず）と、脳脊髄液（ＣＳＦ）が患者の血流内に吸収される例えば心臓の右心房または腹膜等、患者の体の他の部位内に配されるドレナージカテーテル（図示せず）とに取り付けられている。従って、シャント弁システム１０は、脳室から患者の体の他の部位への過剰なＣＳＦの流れを制御するものである。

　図１Ａに示されているように、この実施の形態１のロックアセンブリと一緒に使用される上記シャント弁システム１０は、埋没した標的部位に接触する外表面１４と、チャンバ１８を規定する内表面１６とを有するハウジング１２を含むものである。チャンバ１８は流体が上記シャント弁システム１０を経由して流れるようになっている。シャント弁システム１０のチャンバ１８は、流体をシャント弁システム１０内へ受け入れるための入口（図示せず）と、シャント弁システム１０から流体を放出するための出口（図示せず）とを含むものである。典型的な脳水腫用シャントシステムでは、上記入口は脳室カテーテルと連通しており、上記出口はドレナージカテーテルと連通している。

　ここで図１Ａを参照すると、外表面１４と内表面１６との距離はハウジング１２の厚さを規定している。この厚さは変更可能であるが、好ましくは約０．５ｍｍ乃至１．０ｍｍの範囲である。シャント弁システム１０のハウジング１２は、第１端部２０と、これとある距離をもった第２端部２２とを含むものである。ハウジング１２の長さは変更可能であるが、好ましくは埋没した標的部位の寸法に従って決められる。より詳細には、ハウジング１２は約２．５ｃｍ乃至５．０ｃｍの範囲の長さを有している。

　シャント弁システム１０のハウジング１２は実質的に任意の形状を有することがあるが、好ましくは、図１Ａに示されたように概ね矩形の形状を有している。この実施の形態１では、ハウジング１２は、図１Ａに示されたように、上面２４と、底面２６と、対向した側面２８，３０とを含むものである。上面２４と底面２６との距離はハウジング１２の高さＨ₁ を規定しており、この高さＨ₁ は変更可能であるが、好ましくは約４．５ｍｍ乃至６．０ｍｍの範囲である。同様に、対向した側面２８と側面３０との距離はハウジング１２の幅を規定しており、この幅は変更可能であるが、好ましくは約７．０ｍｍ乃至１０．０ｍｍの範囲である。好ましくは、シャント弁システム１０のハウジング１２の形状および寸法、特にハウジング１２の高さ、幅および長さは埋没した標的部位の寸法バランスに従って決められる。

　ここで図１Ｂおよび図２を参照すると、シャント弁システム１０のハウジング１２は、シャント弁システム１０を経由する流体の流れを制御するのに有効である、例えば図１Ｂに示されたシャント弁機構３２等の流体レギュレータを取り囲むように設計されている。この発明のロックアセンブリは、流体の流れを制御するのに有効であり実質的に任意のシャント弁機構３２と一緒に使用可能であるが、好ましくはシャント弁機構３２は、シャント弁システム１０の入口と出口との間に生じる差圧に従って流体の流量を調節する差圧弁を含むものである。このように、差圧弁は、流体がシャント弁システム１０を経由して流れ始める前に間に合わせなければならない閾値圧力を設定する。また、シャント弁機構３２は、好ましくは流体がシャント弁システム１０を経由して流れ始めるときの閾値圧力の非侵襲的調整を臨床家により可能にするようになっている。

　図１Ｂ乃至図３Ｂに示されたシャント弁機構３２の一例は、例えば米国特許第４，６１５，６９１号によって開示されたハキム（Hakim）シャント弁機構等のボールインコーン（ball-in cone）機構として一般に呼ばれている。なお、当該特許の内容はここに参照することによってそっくりそのままこの明細書に組み込まれたものとする。典型的なボールインコーンシャント式の弁機構３２では、シャント弁システム１０を経由して流れ始めるときの閾値圧力は、円形オリフィス内に収容されかつ設定された閾値圧力が間に合わせられるまで流体の流れを上記オリフィスによって阻止するのに有効である球によって調整される。この球は、片持ち梁状のばねの第１端部に有効に連結されており、このばねの第２端部は図１Ｂ乃至図３Ｂに示されたロータアセンブリ３４等のロータアセンブリに有効に連結されている。典型的には、上記ロータアセンブリ３４は上記ばねの第２端部に係合するための概ね、螺旋階段の形状を有する階段状配列部分を含むものである。ロータアセンブリ３４が回転したときに、上記ばねの第２端部は上記階段状配列部分の各階段を昇降し、これに対応して片持ち梁状のばねの振れに変化を齎すことになる。上記ばねの振れ角の変化は、その結果として球上のばねによって及ぼされる力を変える。ばねによって球に付与された力の変化は、流体がシャント弁システム１０を経由して流れ始めるときの閾値圧力が対応して増減する結果を齎すことになる。

　好適には、この発明で使用される上記ボールインコーン式の弁機構３２は臨床家が非侵襲的な方法でロータアセンブリ３４を回転することによって閾値圧力を調整することを可能にするようになっている。上記シャント弁機構３２のロータアセンブリ３４は、外壁３８と選択的に対向する内壁（図示せず）とを有するハウジング３６内に保持された少なくとも１つの磁石を含むものである（図１Ｂ乃至図３Ｂ）。この磁石は強い外部磁場をシャント弁システム１０に与え、その後に磁場を速く切り換えてロータアセンブリ３４を回転させることによって臨床家がロータアセンブリ３４を非侵襲的に調整することを可能にするものである。上述したように、ロータアセンブリ３４が回転したときに、上記ばねの第２端部は上記階段状配列部分を昇降させられることでシャント弁機構３２の閾値圧力に最終的な変化を齎す。

　この発明の１つの態様では、ロックアセンブリはシャント弁機構３２のロータアセンブリ３４の回転を有効に防止するものである。このようなロック機構の態様は自然環境の磁力による過失による望ましくないロータアセンブリ３４の回転を防止するのに有利となる。例えば、シャント弁機構３２がＭＲＩによる検査中等に発生する強力な外部磁場の影響下にあるときには、これらの磁力はロータアセンブリ３４に予期しない回転を起こさせることがある。この発明は、磁力による影響を受けないロックアセンブリを提供することによって上記問題を克服している。

　この発明のロックアセンブリは、少なくとも１つのグリップアームを含むもので、このグリップアームはロータアセンブリ３４の少なくとも一部に摩擦により係合して、強い外部磁場の存在下であってもロータアセンブリ３４の回転を防止することができる。ロックアセンブリは実質的に多くのグリップアーム４０を含めることができるが、好ましくは図３Ａおよび図３Ｂに示されているように、対向した左右対称のグリップアーム４０を含むものである。ロータアセンブリ３４の回転を防止するためには、これらのグリップアーム４０はロータアセンブリ３４の少なくとも一部に摩擦により係合してロータアセンブリ３４の上記少なくとも一部に圧縮力を付与することができる。

　各グリップアーム４０は、図１Ａ、図２乃至図３Ｂに示されているように、シャント弁システム１０のハウジング１２の内表面１６から突出するように構成されることがある。ロックアセンブリのグリップアーム４０およびシャント弁システム１０のハウジング１２は一体に形成されてもよく、あるいはこれに代えて、グリップアーム４０およびハウジング１２は一緒につながった別個の部品で構成してもよい。この発明の属する技術分野における通常の知識を有する者（以下、当業者という）に知られた結合に関する種々の技術はハウジング１２とグリップアーム４０との結合に使用可能である。限定しない例示として、グリップアーム４０はシャント弁システム１０のハウジング１２に対して溶接、超音波結合、粘着的な添付または機械的な嵌め合いによって結合されることが可能である。

　図１Ａに示されているように、各グリップアーム４０は、ロータアセンブリ３４の少なくとも一部に摩擦により係合するように設計された少なくとも１つのロータ接触表面４２を有するものである。各ロータ接触表面４２の寸法および形状は変更可能である。好適には、各ロータ接触表面４２はロータアセンブリ３４の一部と結合するのに十分な寸法および形状を有している。ロータ接触表面４２は、静止位置でロータアセンブリ３４を保持しかつロータアセンブリ３４の回転を付勢する如何なる外力の影響を打ち消す、すなわちロータアセンブリ３４の静止状態を保持する制動力を与えることができるべきである。１つの実施の形態では、図３Ａに示されているように、ロータ接触表面４２はロータアセンブリ３４の外壁３８とつながって摩擦により係合してロータアセンブリ３４を所望の静止位置に安定保持することが可能である。添付図面に図示されていない他の実施の形態では、ロータ接触表面４２はロータアセンブリ３４の内壁（図示せず）とつながって摩擦により係合することが可能であり、添付図面に図示されていない更に他の実施の形態では、ロータ接触表面４２はロータアセンブリ３４の外壁３８およびこれに対向した内壁（図示せず）の双方とつながって摩擦により係合することが可能である。

　ロータ接触表面４２がロータアセンブリ３４の外壁３８に摩擦により係合する１つの実施の形態では、外壁３８は、図１Ｂ乃至図３Ｂに示されているように、滑らかに形成されてもよく、あるいは、これに代えて外壁３８は摩擦増加表面の態様（図示せず）を含めてもよい。外壁３８はこの外壁３８の摩擦を増すことができる実質的に任意の表面態様を含めることができる。限定しない例示として、適当な摩擦増加表面の態様は、溝、回転止め、隆起、波型、粗面およびこれらの組み合わせを含むものである。ロータ接触表面４２がロータアセンブリ３４の内壁（図示せず）単独に摩擦により係合するか、あるいは外壁３８と一緒に用いられた内壁（図示せず）に摩擦により係合するかのいずれかである１つの実施の形態では、内壁は滑らかに形成され、あるいはこれに代えて内壁はこの内壁の摩擦を増すことができる実質的に任意の表面態様を含めることができる。適当な摩擦増加表面の態様は、溝、回転止め、隆起、波型、粗面およびこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない。これらの実施の形態のいずれかでは、ロータ接触表面４２は滑らかであるか、あるいはこれに代えて上述した摩擦増加表面の態様のような摩擦増加表面の態様（図示せず）を含めることができる。好適には、ロータ接触表面４２の摩擦増加表面の態様はロータアセンブリ３４の外壁３８、ロータアセンブリ３４の内壁あるいはロータアセンブリ３４の内外壁の双方に配された対応表面の態様とつながるように設計されている。

　グリップアーム４０の始動は外部圧力を駆動機構４４に付与することによって達成されることが可能である。駆動機構４４はこれに付与される力がシャント弁システム１０のハウジング１２を経由してグリップアーム４０に伝わり、ハウジング１２を変形し、ロータアセンブリ３４からグリップアーム４０の解放を可能にする。これに代えて、駆動機構４４に付与される力はグリップアーム４０がロータアセンブリ３４に係合することを可能にする。ロックアセンブリの駆動機構４４は種々の形状を有することができるが、好ましくはシャント弁システム１０のハウジング１２上に配されている。駆動機構４４およびハウジング１２は一体に形成されてもよく、あるいはこれに代えて、駆動機構４４およびハウジング１２は一緒につながった別個の部品で構成してもよい。当業者に知られた結合に関する種々の技術は、駆動機構４４に作用した力がハウジング１２およびグリップアーム４０に伝達されるようにハウジング１２とグリップアーム４０との結合に使用可能である。限定しない例示として、駆動機構４４はハウジング１２に対して溶接、超音波結合、粘着的な添付または機械的な嵌め合いによって結合されることが可能である。

　上述したように、駆動機構４４は、この駆動機構４４からの力を、ハウジング１２を経由して、上述のようにハウジング１２と一体化されているか、あるいはつながっているグリップアーム４０に伝えることによってグリップアーム４０の動作を制御するものである。１つの実施の形態では、上記システムはグリップアーム４０が係合位置に付勢されるように構成されている。駆動機構４４に付与される力は、付勢状態（第１の状態）からグリップアーム４０がロータアセンブリ３４の任意位置との接触から解除される変形状態（第２の状態）へハウジング１２を移動させるのに十分である。力が駆動機構４４に付与されたときには、ハウジング１２の幅が増す、すなわち座屈し、その結果として図３Ｂに示されているようにグリップアーム４０を外側へ膨らませることになる。ハウジング１２がその第２の変形状態へ移動したときには、グリップアーム４０はもはやロータアセンブリ３４の任意の位置に摩擦により係合しておらず、臨床家はロータアセンブリ３４を回転させることによってシャント弁機構３２の閾値圧力を調整することが可能になる。駆動機構４４に付与された力を排除したときには、ハウジング１２は、グリップアーム４０がハウジング１２の中央に向けて付勢される第１の状態に戻る。

　他の実施の形態では、上記システムはロータ接触表面４２がロータアセンブリ３４の任意の位置に摩擦係合しない解除状態に付勢される。駆動機構４４に力が付与されたときには、グリップアーム４０のロータ接触表面４２はロータアセンブリ３４の一部に摩擦により係合する。この実施の形態では、例示として駆動機構４４への力の付与はハウジング１２の幅を狭くさせ、その結果としてグリップアーム４０を内方へ収縮させる、すなわち挟んで締め付け、これによりグリップアーム４０がロータアセンブリ３４に摩擦により係合する。ハウジング１２が変形状態（第２の状態）へ動かされたときには、グリップアーム４０はロータアセンブリ３４の一部に摩擦により係合してシャント弁機構３２の故意または過失による如何なる調整をも防止する。駆動機構４４に付与された力を排除したときには、グリップアーム４０がロータアセンブリ３４の任意の位置に摩擦係合しない、すなわちグリップアーム４０がハウジング１２の中央から離れて座屈する、付勢状態（第１の状態）にハウジング１２は戻る。

　好適な実施の形態では、駆動機構４４は、図１Ａおよび図２に示されているように、シャント弁システム１０のハウジング１２上に配された変形可能な膜４６である。変形可能な膜４６は実質的に任意の寸法および形状を採り得るが、好ましくは図１Ａ、図２乃至図３Ｂに示されているように概ねボタン形状をなしている。駆動機構４４としての変形可能な膜４６およびシャント弁システム１０のハウジング１２は一体に形成されてもよく、あるいはこれに代えて、変形可能な膜４６およびハウジング１２は当業者に知られた結合に関する種々の技術のいずれかを用いて一緒につながった別個の部品で構成してもよい。

　好適には、駆動機構４４としての変形可能な膜４６は、患者の体内に埋め込まれた後のシャント弁システム１０の触覚的な手掛り位置を与えるように寸法および形状が決められている。触覚的な手掛りを与えるためには、変形可能な膜４６は図１に示されているように高さＨ₂ だけハウジング１２から突出している。この実施の形態では、変形可能な膜４６の高さＨ₂ は好ましくは約１．０ｍｍ乃至３．０ｍｍの範囲である。他の実施の形態では、変形可能な膜４６はまた、患者の体内におけるシャント弁システム１０の位置を示すことができる例えば視覚的な隆起等の視覚的な手掛りを与えるように構成可能である。さらに、駆動機構４４としての変形可能な膜４６は、ロックアセンブリのグリップアーム４０が係合状態にあるとき、すなわちグリップアーム４０がロータアセンブリ３４の一部に摩擦により係合するときを知らせることができる聴覚的な手掛りを含むようになっている。例えば、変形可能な膜４６は、グリップアーム４０を配備するために駆動機構４４に圧力が付与されたときに、クリック音などの可聴音を生成できるように構成された予備成形ばねを含めることが可能である。

　この発明のロックアセンブリおよびこの発明のロックアセンブリと一緒に使用されるシャント弁システム１０は実質的に任意の生体相溶性材料から構成可能である。例えば、シャント弁システム１０のハウジング１２は実質的に任意の生体相溶性材料から形成可能であるが、好ましくは、ハウジング１２は、例えばシリコーン、ダウコーニング社製のシラスティック（SILASTIC：登録商標）の生物医学的グレード液状シリコーンラバー、ナイロン、ポリエーテルスルホン、およびこれらの組み合わせ等の任意の適当な可撓性の生体相溶性材料から形成可能である。さらに、ロックアセンブリのグリップアーム４０は実質的に任意の適当な生体相溶性材料から形成できる。グリップアーム４０を構成する適当な生体相溶性材料は、例えばシリコーン、ダウコーニング社製のシラスティック（SILASTIC：登録商標）の生物医学的グレード液状シリコーンラバー、ナイロン、ポリエーテルスルホン、およびこれらの組み合わせ等の可撓性材料を含むが、これらに限定されない。１つの選択的な実施の形態では、グリップアーム４０はゲル媒体を内包する変形可能な膜を形成するように構成可能である。この実施の形態では、グリップアーム４０の変形可能な膜は、例えば上述した可撓性材料等の実質的に任意の可撓性の生体相溶性材料から構成可能である。

　駆動機構４４としての変形可能な膜４６は種々の材料から構成可能であるが、好ましくは、変形可能な膜４６は可撓性の生体相溶性材料から構成されている。適当な生体相溶性材料は、シリコーンエラストマ、ポリウレタン、ナイロンおよびこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない。他の実施の形態では、変形可能な膜４６は形状記憶材料から構成されるか、あるいはこれに代えて埋設した形状記憶材料を含むように構成可能である。変形可能な膜４６が形状記憶材料を含む１つの実施の形態では、上記形状記憶材料は、好ましくは、変形可能な膜４６内に埋設されたばね線である。この発明での使用に適した形状記憶材料は、形状記憶金属合金および形状記憶ポリマを含むが、これらに限定されない。適当な形状記憶金属合金は、ニチノール（TiNi）等のニッケル−チタン合金、CuZnAlおよびCuAlNi等の銅系合金、FeNiAlおよびこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない。例えば変性ポリシクロオクテン等の適当な形状記憶ポリマは、熱可塑性の網状構造、熱硬化性の網状構造、互いに絡み合った網状構造、やや絡み合った網状構造、混合された網状構造およびこれらの組み合わせを含む。この発明で使用される形状記憶ポリマとしては、直鎖状の熱可塑性エラストマあるいは、側鎖または他の樹枝状構成要素を有する分岐状の熱可塑性エラストマの使用が可能である。

　当業者の一人は、上記形状記憶材料がこの発明の変形可能な膜４６に使用可能であり、第１の静止しているときの形状から、１つまたは複数の外部刺激の存在下で第２の記憶されていた形状への変化が可能であることを容易に正当に評価するはずである。限定しない例示として、この発明の形状記憶材料は、温度変化、ｐＨ変化、イオン性の変化、光の存在、電場の存在、磁場の存在、超音波の存在、またはこれらの外部刺激の組み合わせに応じて形状を変化させることが可能である。

　駆動機構４４、特に変形可能な膜４６が形状記憶材料を含む添付図面に示されていない他の実施の形態では、上記駆動機構４４は外力が存在しない場合でも、グリップアーム４０の配備および解放を制御することが可能である。この実施の形態では、変形可能な膜４６の形状記憶材料は、上述したように、第１の静止しているときの形状から、１つまたは複数の外部刺激の存在下で第２の記憶されていた形状への変化が可能である。このように、この実施の形態では、駆動機構４４に付与される力は変形可能な膜４６における形状記憶材料の変化によって与えられる。この力はハウジング１２を伝わり、ハウジング１２を、付勢状態（第１の状態）と変形状態（第２の状態）との間で動かす。

　上記実施の形態が対向した左右対称のアームを有するように記述されかつ図示されたが、この実施の形態１のロックアセンブリは、それが少なくとも１つのグリップアーム４０を含むならば、実質的に任意数のグリップアーム４０を含めることが可能であると理解されるはずである。

実施の形態２．
　図４はこの発明の実施の形態２によるロックアセンブリを示す分解斜視図であり、図５Ａはこの発明の実施の形態２による係合解除状態における図４のロックアセンブリを破断して示す斜視図であり、図５Ｂはこの発明の実施の形態２による係合状態における図４のロックアセンブリを破断して示す斜視図である。

　図４乃至図５Ｂに示されたこの発明の実施の形態２によるロックアセンブリに従えば、ロックアセンブリは流体の流れを調節するための任意の医療用具と一緒に使用可能である。例えば、実施の形態２におけるロックアセンブリは、実施の形態１のロックアセンブリと関連した上述のシャント弁システムの第２の実施の形態と一緒に使用可能である。この実施の形態２によれば、シャント弁システム５０は、埋没した標的部位に接触する外表面５４と、流体チャンバ５８を規定する内表面５６とを有するハウジング１２を含むものである（図５Ａ）。流体チャンバ５８は流体がシャント弁システム５０を経由して流れるようになっている。シャント弁システム５０の流体チャンバ５８は、流体をシャント弁システム５０内へ受け入れるための入口（図示せず）と、シャント弁システム５０から流体を放出するための出口（図示せず）とを含むものである。

　ここで図４を参照すると、外表面５４と内表面５６との距離はハウジング５２の厚さを規定する。この厚さは変更可能であるが、好ましくは、ハウジング５２の厚さは約０．５ｍｍ乃至１．０ｍｍの範囲である。シャント弁システム５０のハウジング５２はまた、第１端部６０と、これとある距離をもった第２端部６２とを含むものである。ハウジング５２の長さは変更可能であるが、好ましくは埋没した標的部位の寸法に従って決められる。より詳細には、ハウジング５２は約２．５ｃｍ乃至５．０ｃｍの範囲の長さを有している。

　シャント弁システム５０のハウジング５２は実質的に任意の形状を有することがあるが、好ましくは、図４に示されたように概ね矩形の形状を有している。この実施の形態２では、ハウジング５２は、図４に示されたように、上面６４と、底面６６と、対向した側面６８，７０とを含むものである。図５Ａおよび図５Ｂに示されているように、ハウジング５２の上面６４はベース７２として形成可能である。このベース７２はハウジング５２の対向した側面６８，７０上に配された対応の溝に摺動的に係合するようになっている。図５Ａおよび図５Ｂに示されているように、上面６４（またはベース７２）および底面６６との距離はハウジング５２の高さＨ₃ を規定しており、この高さＨ₃ は変更可能であるが、好ましくは約４．５ｍｍ乃至６．０ｍｍの範囲である。同様に、対向した側面６８と側面７０との距離はハウジング５２の幅を規定しており、この幅は変更可能であるが、好ましくは約７．０ｍｍ乃至１０．０ｍｍの範囲である。好ましくは、シャント弁システム５０のハウジング５２の形状および寸法、特にハウジング５２の高さ、幅および長さは埋没した標的部位の寸法バランスに従って決められる。

　図５Ａおよび図５Ｂに示されているように、ハウジング５２は、この発明の実施の形態１によるロックアセンブリと関連した上述のシャント弁機構３２を取り囲むように設計されている。シャント弁機構３２は、円形オリフィス内に収容された球７４と、片持ち梁状のばね７６と、ロータアセンブリ７８とを含むものである。シャント弁機構３２のロータアセンブリ７８は、概ね、螺旋階段の形状を有する階段状配列部分８０を含むものである。ロータアセンブリ７８の階段状配列部分８０は、図５Ａおよび図５Ｂに示されているように、滑らかに形成されてもよく、あるいは、これに代えて階段状配列部分８０は摩擦増加表面の態様（図示せず）を含めることが可能である。階段状配列部分８０はその摩擦を増すことが可能である実質的に任意の表面態様を含めることが可能である。限定しない例示として、適当な摩擦増加表面の態様は、溝、回転止め、隆起、波型、粗面およびこれらの組み合わせを含むものである。

　この発明の一側面では、ロックアセンブリは、シャント弁機構３２のロータアセンブリ７８の回転を有効に防止することが可能である。実施の形態１のシャント弁システム１０と関連して上述したように、このロックアセンブリの態様は自然環境の磁力による過失による望ましくないロータアセンブリ７８の回転を防止するのに有利となる。

　ここで図４乃至図５Ｂを参照すると、この発明のロックアセンブリはシャント弁システム５０のハウジング５２の内表面５６から突出する少なくとも１つのグリップアーム８２を含むものである。グリップアーム８２はロータアセンブリ７８の階段状配列部分８０の少なくとも一部に摩擦により係合して階段状配列部分８０の一部に圧縮力を付与することで、外部磁力の存在下であってもロータアセンブリ７８を所望の静止位置に安定保持する。グリップアーム８２は種々の形状を採ることが可能であるが、好ましくは、ロックアセンブリは少なくとも１つの膨張可能な袋８４として形成されることがある単独のグリップアーム８２を含むものである。好適には、膨張可能な袋８４は、図５Ｂに示されているように、ハウジング５２のベース７２上に配されかつロータアセンブリ７８の階段状配列部分８０に接触したときに変形可能なボタン形状をなしている。この発明の１つの実施の形態では、ハウジング５２のベース７２およびロックアセンブリのグリップアーム８２は一体に形成されてもよく、あるいはこれに代えて、ベース７２およびグリップアーム８２は当業者に知られた結合に関する種々の技術のいずれかを用いて一緒につながった別個の部品で構成してもよい。

　グリップアーム８２は、上述したように、ロータアセンブリ７８の階段状配列部分８０の少なくとも一部に摩擦により係合して圧縮力を付与できる少なくとも１つのロータ接触表面８６を有している。各ロータ接触表面８６の寸法および形状は変更可能であるが、好ましくは、各ロータ接触表面８６は、図５Ｂに示されているように、ロータアセンブリ７８の階段状配列部分８０の一部に係合するのに十分な寸法および形状を有している。ロータ接触表面８６は静止位置でロータアセンブリ７８を保持しかつロータアセンブリ７８の回転を付勢する如何なる外力の影響を打ち消すことができるべきである。ロータ接触表面８６は滑らかに形成されるか、あるいは、他の実施の形態ではロータ接触表面８６は摩擦増加表面の態様（図示せず）を含めることが可能である。適当な摩擦増加表面の態様は溝、回転止め、隆起、波型、粗面およびこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない。

　グリップアーム８２の始動は外部圧力を駆動機構８８に付与することによって達成されることが可能である。駆動機構８８は種々の形状を採ることが可能であるが、好ましくは、駆動機構８８は、図４に示されているように、シャント弁システム５０のハウジング５２内の対応の溝に摺動可能でありベース７２上に配された変形可能な膜として形成されることが可能である。駆動機構８８は密閉システムを形成するチャネル９２によってグリップアーム８２に接続可能であり、これにより駆動機構８８およびグリップアーム８２は互いに連通し、駆動機構８８に付与される力がそのまま等しくグリップアーム８２に伝わることになる。図５Ａおよび図５Ｂに示されたこの実施の形態では、駆動機構８８およびグリップアーム８２は空気等のガス性媒体で満たされるか、あるいはこれに代えて、駆動機構８８およびグリップアーム８２は駆動機構８８からグリップアーム８２への力を伝えるのに有効な液状媒体で満たされることが可能である。他の実施の形態では、駆動機構８８およびグリップアーム８２は駆動機構８８からグリップアーム８２への力を伝えるゲル媒体で満たされることが可能である。

　駆動機構８８からグリップアーム８２へ伝えられる力は、シャント弁機構３２の閾値圧力が固定される位置へおよび当該位置からグリップアーム８２を動かすのに十分である。１つの実施の形態では、グリップアーム８２は、ロータ接触表面８６がロータアセンブリ７８の階段状配列部分８０の任意の位置に摩擦係合しない図５Ａに示された係合解除状態に付勢されている。駆動機構８８によって力が付与されたときには、グリップアーム８２は、ロータ接触表面８６がロータアセンブリ７８の階段状配列部分８０の一部に摩擦により係合する図５Ｂに示された係合状態に動かされる。この実施の形態では、駆動機構８８への力の付与はグリップアーム８２のロータ接触表面８６をハウジング５２のベース７２から外方へ膨張または拡張させる。このグリップアーム８２の変形は、図５Ｂに示されているように、ロータ接触表面８６をロータアセンブリ７８の階段状配列部分８０に摩擦により係合させるのに十分である。１つの実施の形態では、駆動機構８８へ付与された力を排除したときには、図５Ａに示されているように、グリップアーム８２は、もはやグリップアーム８２がロータアセンブリ７８の任意の位置に摩擦係合しない第１の状態に戻る。他の実施の形態では、チャネル９２は、グリップアーム８２から駆動機構８８への流体、ガス性媒体またはゲル媒体の流れを当初阻止できる吹出し弁（図示せず）を含めることが可能であるが、流体、ガス性媒体またはゲル媒体がある期間にわたって駆動機構８８へしみ出させることも可能である。

　好適な実施の形態では、駆動機構８８は、図４乃至図５Ｂに示されているように、シャント弁システム５０のベース７２上に配された変形可能な膜９０である。変形可能な膜９０は実質的に任意の寸法および形状を採り得るが、好ましくは、埋没した標的部位の寸法に従って設計されている。好適な実施の形態では、変形可能な膜９０は概ねボタン形状をなしており、図４および図５Ａに示されているように、グリップアーム８２に対する左右対称位置に対向している。駆動機構８８の変形可能な膜９０およびシャント弁システム５０のベース７２は一体に形成されるか、あるいはこれに代えて、変形可能な膜９０およびベース７２は、上述したように、当業者に知られた結合に関する種々の技術のいずれかを用いて一緒につながった別個の部品で構成してもよい。

　好適には、駆動機構８８としての変形可能な膜９０は、患者の体内に埋め込まれたシャント弁システム５０の触覚的な手掛り位置を与えるように寸法および形状が決められている。触覚的な手掛りを与えるためには、変形可能な膜９０は図５Ａおよび図５Ｂに示されているようにハウジング５２の上面６４すなわちベース７２の上に突出している。この実施の形態では、変形可能な膜９０の高さは、好ましくは約１．０ｍｍ乃至３．０ｍｍの範囲である。他の実施の形態では、変形可能な膜９０はまた、患者の体内におけるシャント弁システム５０の位置を示すことができる例えば視覚的な隆起等の視覚的な手掛りを与えるように構成可能である。さらに、駆動機構８８としての変形可能な膜９０は、ロックアセンブリのグリップアーム８２がロータアセンブリ７８の階段状配列部分８０の少なくとも一部に摩擦により係合している係合状態にあるときを知らせることができる聴覚的な手掛りを含むようになっている。例えば、変形可能な膜９０は、グリップアーム８２を配備するために駆動機構８８に圧力が付与されたときに、クリック音などの可聴音を生成できるように構成された予備成形ばねを含めることが可能である。

　この発明の実施の形態２によるロックアセンブリは実質的に任意の生体相溶性材料から構成可能である。適当な生体相溶性材料は、この発明の実施の形態１によるロックアセンブリと関連して上述されている。

　特に、変形可能な膜９０は形状記憶材料から構成されるか、あるいはこれに代えて、変形可能な膜９０は埋設した形状記憶材料を含むように構成可能である。変形可能な膜９０が形状記憶材料を含む１つの実施の形態では、上記形状記憶材料は、好ましくは、変形可能な膜９０内に埋設されたばね線である。この発明での使用に適した形状記憶材料は、実施の形態１によるシャント弁システム１０と関連して上述されたものを含む。この発明の変形可能な膜９０に使用可能な形状記憶材料は第１の静止しているときの形状から、１つまたは複数の外部刺激の存在下で第２の記憶されていた形状へ変化するのに有効である。限定しない例示として、この発明の形状記憶材料は、温度変化、ｐＨ変化、イオン性の変化、光の存在、電場の存在、磁場の存在、超音波の存在、またはこれらの外部刺激の組み合わせに応じて形状を変化させることが可能である。

　利用にあたっては、臨床家により変形可能な膜９０に力が付与されるなど、駆動機構８８に機械的な外力が付与されたときには、駆動機構８８内の流体、ガス性媒体またはゲル媒体はグリップアーム８２の膨張可能な袋８４に伝えられると、グリップアーム８２はうなり出す、すなわち伝えられた追加の液状媒体で拡張するようになる。拡張したグリップアーム８２は、図５Ｂに示されているように、シャント弁システム５０のシャント弁機構３２のロータアセンブリ７８の階段状配列部分８０上に追加の力を働かせる。このように、拡張したグリップアーム８２は、ロータアセンブリ７８の階段状配列部分８０に接触しかつ階段状配列部分８０の一部に圧縮力を付与することで、ロータアセンブリ７８の回転を防止する。１つの実施の形態では、グリップアーム８２および変形可能な膜９０は弾性を有しており、機械的な外力の解放時にグリップアーム８２および変形可能な膜９０内の液状媒体は平衡に達し、グリップアーム８２はもはや拡張されないはずである。選択的には、チャネル７２は、グリップアーム８２から駆動機構８８への流体、ガス性媒体またはゲル媒体の流れを当初阻止できる吹出し弁（図示せず）を含めることが可能であるが、流体、ガス性媒体またはゲル媒体がある期間にわたって駆動機構８８へしみ出させることも可能である。グリップアーム８２が収縮しかつ再び静止状態に戻ると、ロータアセンブリ７８はこれを押し付けるグリップアーム８２によってもはや、強制された状態にならないはずである。従って、図５Ｂに示されているように、ロータアセンブリ７８は係累なしに自由に回転できる。

　拡張時にロータアセンブリ７８の階段状配列部分８０に接触しようとするグリップアーム８２はまた、その外表面上に摩擦増加表面の態様を含めることが可能である。適当な摩擦増加表面の態様は、溝、回転止め、隆起、波型、粗面およびこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない。これらの摩擦増加表面の態様は、協同的にロータアセンブリ７８の階段状配列部分８０とつながることで、ロータアセンブリ７８の回転防止の更なる手段を提供するものである。

　当業者の一人は上述の実施の形態に基づいてこの発明の更なる態様および利点を正当に評価するはずである。従って、この発明は添付の特許請求の範囲によって示されたものを除き、特に示されかつ記述されたものによって限定されない。この明細書に引用した全ての刊行物および参考文献は参照することによってそっくりそのまま明白に組み込まれたものとする。

　この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
　（１）上記ロータアセンブリはさらに外壁を含み、上記少なくとも１つのグリップアームの上記少なくとも１つの接触表面は上記ロータアセンブリの外壁に摩擦により係合するのに適している請求項１記載のシャント弁システム。
　（２）上記ロータアセンブリはさらに内壁を含み、上記少なくとも１つのグリップアームの上記少なくとも１つの接触表面は上記ロータアセンブリの内壁に摩擦により係合するのに適している請求項１記載のシャント弁システム。
　（３）上記ロックアセンブリは上記少なくとも１つのグリップアームの配備およびその解放を行うための駆動機構をさらに含む請求項１記載のシャント弁システム。
　（４）上記駆動機構は、上記ハウジング上に配された変形可能な膜を含み、該変形可能な膜は該膜に対して上記ハウジングを介して付与される力を上記少なくとも１つのグリップアームに移すように構成されており、当該力は上記少なくとも１つのグリップアームが上記ロータアセンブリに摩擦により係合される第１の状態と上記少なくとも１つのグリップアームが上記ロータアセンブリから係合解除される第２の状態との間において上記少なくとも１つのグリップアームを移動させるのに十分なものである実施態様（３）記載のシャント弁システム。
　（５）上記変形可能な膜は、シリコンエラストマ、ポリウレタン、ナイロンおよびこれらの組み合わせからなる群より選択されたラバー系材料から形成されている実施態様（４）記載のシャント弁システム。

　（６）上記駆動機構の変形可能な膜は形状記憶材料を含む実施態様（４）記載のシャント弁システム。
　（７）上記駆動機構に含まれた形状記憶材料は上記変形可能な膜内に埋設されたばね線である実施態様（６）記載のシャント弁システム。
　（８）上記ロック機構は、対向した左右対称のグリップアームを含む請求項１記載のシャント弁システム。
　（９）上記ロック機構は、膨張可能な袋として形成された少なくとも１つのグリップアームを含む請求項１記載のシャント弁システム。
　（１０）上記ロータアセンブリの外壁は、溝、回転止め、隆起、波型、粗面およびこれらの組み合わせからなる群より選択された摩擦増加表面を含む実施態様（１）記載のシャント弁システム。

　（１１）上記ロータアセンブリの内壁は、溝、回転止め、隆起、波型、粗面およびこれらの組み合わせからなる群より選択された摩擦増加表面を含む実施態様（２）記載のシャント弁システム。
　（１２）上記少なくとも１つのグリップアームは、溝、回転止め、隆起、波型、粗面およびこれらの組み合わせからなる群より選択された摩擦増加表面を含む請求項１記載のシャント弁システム。
　（１３）上記ロータアセンブリはさらに外壁を含み、上記少なくとも１つのグリップアームの上記少なくとも１つの接触表面は上記ロータアセンブリの外壁に摩擦により係合するのに適している請求項２記載のロックアセンブリ。
　（１４）上記ロータアセンブリはさらに内壁を含み、上記少なくとも１つのグリップアームの上記少なくとも１つの接触表面は上記ロータアセンブリの内壁に摩擦により係合するのに適している請求項２記載のロックアセンブリ。
　（１５）上記駆動機構は、上記ハウジング上に配された変形可能な膜を含み、該変形可能な膜は該膜に対して上記ハウジングを介して付与される力を上記少なくとも１つのグリップアームに移すように構成されており、当該力は上記ロック位置と非ロック位置との間において上記少なくとも１つのグリップアームを移動させるのに十分なものである請求項２記載のロックアセンブリ。

　（１６）上記駆動機構の変形可能な膜は形状記憶材料を含む実施態様（１５）記載のロックアセンブリ。
　（１７）上記駆動機構に含まれた形状記憶材料は上記変形可能な膜内に埋設されたばね線である実施態様（１６）記載のロックアセンブリ。
　（１８）対向した左右対称のグリップアームをさらに含む請求項２記載のロックアセンブリ。
　（１９）膨張可能な袋として形成された少なくとも１つのグリップアームを含む請求項２記載のロックアセンブリ。

この発明の実施の形態１によるロックアセンブリを備えたハウジングを示す斜視図である。 この発明の実施の形態１による弁機構を示す斜視図である。 この発明の実施の形態１による図１Ａのハウジングを備えた図１Ｂの弁機構を示す斜視図である。 この発明の実施の形態１による係合状態における図２のロックアセンブリのＡ−Ａ線断面図である。 この発明の実施の形態１による係合解除状態における図２のロックアセンブリのＡ−Ａ線断面図である。 この発明の実施の形態２によるロックアセンブリを示す分解斜視図である。 この発明の実施の形態２による係合解除状態における図４のロックアセンブリを破断して示す斜視図である。 この発明の実施の形態２による係合状態における図４のロックアセンブリを破断して示す斜視図である。

符号の説明

　１０　シャント弁システム
　１２　ハウジング
　１４　外表面
　１６　内表面
　１８　チャンバ
　２０　第１端部
　２２　第２端部
　２４　上面
　２６　底面
　２８　側面
　３０　側面
　３２　シャント弁機構
　３４　ロータアセンブリ
　３６　ハウジング
　３８　外壁
　４０　グリップアーム
　４２　ロータ接触表面
　４４　駆動機構
　４６　変形可能な膜
　５０　シャント弁システム
　５２　ハウジング
　５４　外表面
　５６　内表面
　５８　流体チャンバ
　６０　第１端部
　６２　第２端部
　６４　上面
　６６　底面
　６８　側面
　７０　側面
　７２　ベース
　７４　球
　７６　片持ち梁状のばね
　７８　ロータアセンブリ
　８０　階段状配列部分８０
　８２　グリップアーム
　８４　膨張可能な袋
　８６　ロータ接触表面
　８８　駆動機構
　９０　変形可能な膜
　９２　チャネル

Claims (3)

1. 　流体を受け入れる入口、流体を放出する出口および該出口と前記入口との間に生じる流体の差圧が設定された弁開放圧力を超えたときに流体の流れを調整するロータアセンブリを含む弁機構を含むチャンバを内蔵するハウジングと、
   　前記ロータアセンブリの回転を防止するための選択的に係合可能なロックアセンブリとを含み、該ロックアセンブリは、前記ロータアセンブリに摩擦により係合して前記ロータアセンブリを所望の位置に選択的に保持するのに適した少なくとも１つの接触表面を有する少なくとも１つのグリップアームを備えたシャント弁システム。
2. 　シャント弁システムのロータアセンブリの回転を防止するためのロックアセンブリであって、前記ロータアセンブリを摩擦により係合する少なくとも１つのロータ接触表面を有する少なくとも１つのグリップアームと、
   　前記グリップアームに機械的に連結する駆動機構とを含み、該駆動機構は前記少なくとも１つのグリップアームを、前記少なくとも１つのグリップアームが摩擦により前記ロータアセンブリに係合されるロック位置と前記少なくとも１つのグリップアームが前記ロータアセンブリから係合解除される非ロック位置との間で駆動するのに有効であるロックアセンブリ。
3. 　流路と該流路中を流れる流体の流れを防止する流体レギュレータとを備えた医療用具に選択的に係合するロックアセンブリであって、
   　前記流体レギュレータに摩擦により係合される第１の位置と前記流体レギュレータに係合されない第２の位置との間で選択的に移動可能なグリップアームに接続された変形可能な膜を有する駆動機構を含み、ここで、前記変形可能な膜は、この膜に付与され、前記グリップアームを第１の位置または第２の位置の一方を他方に移動させるのに十分な力を前記グリップアームに移すように構成されているロックアセンブリ。

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