JP2004033442A

JP2004033442A - Syringe

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Publication number: JP2004033442A
Application number: JP2002194010A
Authority: JP
Inventors: Hideaki Kito; 鬼頭　秀彰; Koichi Tachikawa; 立川　浩一; Masaaki Kasai; 笠井　正秋
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2002-07-02
Filing date: 2002-07-02
Publication date: 2004-02-05
Anticipated expiration: 2022-07-02
Also published as: JP4010890B2

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a syringe capable of securely keeping the inside aseptic even if such operation as pushing or pulling a pusher is performed. <P>SOLUTION: The syringe 1 comprises a barrel 2, a gasket 3 to slide inside the barrel 2, the pusher 4 connected to the gasket 3 to operate/move the gasket 3, a sealing member 14 for sealing a base end opening of the barrel 2, having a through-hole 142 for inserting the pusher 4, a ventilation pathway 513 formed inside the pusher 4, and a filter 15 set to close a top end opening 512 of the ventilation pathway 513 for allowing a gas to penetrate and prohibiting bacteria from penetrating. When the pusher 4 is moved to the head, the outer surface of a cylindrical part 51 of a body 5 of the pusher 4 slides in close contact with a projection 141 of the through-hole 142, and outside air passes the filter 15 through the ventilation pathway 513 to flow into a space 26 enclosed by the barrel 2 located at the base end side of the gasket 3, the gasket 3, and the sealing member 14. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、シリンジに関する。
【０００２】
【従来の技術】
シリンジは、先端側に縮径した口部を有する外筒と、この外筒の基端開口から外筒内に挿入されたガスケットと、このガスケットに連結された押し子（プランジャロッド）とを備えている。
【０００３】
このシリンジは、組み立て後、滅菌され、無菌的に薬剤を封入し、包材で包装して無菌を維持した状態で出荷される。そして、使用時には、その包材を開封して使用する。すなわち、包材を開封しても、外筒の内周面は、無菌性が維持されている。
【０００４】
しかしながら、従来のシリンジでは、ガスケットの基端側に位置する外筒の内周面は、包材を開封すると同時に、外筒の基端開口から入った外気に接触する。よって、例えば液体を外筒内に吸入（吸引）するときのように、押し子を先端方向へ押してから基端方向へ引く操作をすると、外筒の内周面の外気に一旦接触した部分に液体が接触することとなり、内部の無菌性を維持できない場合があった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、押し子を押したり引いたりする操作を行っても、内部の無菌性を確実に維持することができるシリンジを提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（５）の本発明により達成される。また、下記（６）〜（１３）であるのが好ましい。
【０００７】
（１）　先端側に液体が出入り可能な口部を有する外筒と、
前記外筒内で摺動し得るガスケットと、
前記ガスケットに連結され、前記ガスケットを前記外筒の長手方向に移動操作する押し子と、
前記外筒の基端開口を封止し、前記押し子を挿通する挿通孔を有する封止部材と、
前記ガスケットの基端側に位置する前記外筒と前記ガスケットと前記封止部材とで囲まれる空間と、外部とを連通させるように、前記押し子の内部に形成された通気路と、
前記通気路を塞ぐように設置され、気体は通過させるが細菌は通過させないフィルターとを備え、
前記押し子を先端方向に移動させたとき、その外周面が前記挿通孔の少なくとも一部と密着しつつ摺動するとともに、外気が前記空間に前記通気路を通って流入するよう構成されていることを特徴とするシリンジ。
【０００８】
（２）　前記封止部材の少なくとも前記挿通孔付近の部位は、弾性材料で構成されている上記（１）に記載のシリンジ。
【０００９】
（３）　前記ガスケットに、その基端面に開放する中空部が形成され、
前記押し子の先端部に、前記中空部内に挿入されるヘッド部を有し、前記通気路の先端開口部は、前記ヘッド部に形成されている上記（１）または（２）に記載のシリンジ。
【００１０】
（４）　前記フィルターは、前記通気路の先端開口部に設けられている上記（３）に記載のシリンジ。
【００１１】
（５）　前記押し子をその長手方向に移動させたとき、空気が前記ヘッド部と前記ガスケットとの隙間を通って前記空間と前記通気路との間を流通する上記（３）または（４）に記載のシリンジ。
【００１２】
（６）　前記封止部材は、板状の外筒フランジと一体的に形成されたものである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のシリンジ。
【００１３】
（７）　前記封止部材は、弾性材料で構成され、前記外筒フランジは、硬質材料で構成され、両者は、二色成形により一体的に形成されたものである上記（６）に記載のシリンジ。
【００１４】
（８）　前記ガスケットの先端側に位置する前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる空間に収納された薬剤を備える上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のシリンジ。
【００１５】
（９）　前記口部は、開封可能な膜で封止されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のシリンジ。
【００１６】
（１０）　前記押し子は、その長さが可変である上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のシリンジ。
【００１７】
（１１）　前記押し子の長さが長い状態を維持する維持手段を有する上記（１０）に記載のシリンジ。
【００１８】
（１２）　前記押し子は、本体部と、該本体部の基端側に、前記押し子の長手方向に移動可能に設置された操作部とを有する上記（１０）または（１１）に記載のシリンジ。
【００１９】
（１３）　前記押し子の長さが短い状態では、前記操作部の先端部が前記封止部材または前記外筒の基端部に当接することにより、前記ガスケットを前記外筒の胴部の先端部まで押し切れず、
前記押し子の長さが長い状態とすることにより、前記ガスケットを前記外筒の胴部の先端部まで押し切れるようになる上記（１２）に記載のシリンジ。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のシリンジを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２１】
図１は、本発明のシリンジの実施形態における分解状態を示す縦断面図、図２は、図１に示すシリンジの組み立て状態（使用前の状態）を示す縦断面図、図３は、図１に示すシリンジの組み立て状態（使用時の状態）を示す縦断面図、図４は、図３に示すシリンジにおけるガスケット付近を拡大して示す縦断面図、図５は、図３に示すシリンジにおける外筒の基端部付近を拡大して示す縦断面図である。なお、説明の都合上、図１〜図５中の左側を「先端」、右側を「基端」という。
【００２２】
本実施形態のシリンジ１は、シリンジ内部に予め薬剤１００が収納されたプレフィルドシリンジであって、外筒（シリンジ外筒）２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、ガスケット３を外筒２の長手方向に移動操作する押し子（プランジャロッド）４と、外筒２の基端開口を封止する封止部材（シールリング）１４と、フィルター１５とを備えている。
【００２３】
外筒２は、先端側に底部２１を有する有底筒状（円筒状）の部材で構成され、底部２１の中央部には、外筒２の胴部に対し縮径した縮径部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２により、液体が出入り可能な口部が構成される。縮径部２２の基端部外周には、雄ネジ（ルアーロックネジ）が形成されていても良い。
【００２４】
縮径部２２の先端には、弾性材料で構成された膜１１が装着され、縮径部２２の内腔２３を気密的に封止している。
【００２５】
また、縮径部２２の外側には、キャップ１２が嵌合され、固定されている。このキャップ１２の先端には、開口１２１が形成されており、この開口１２１の縁部と縮径部２２の先端面との間で膜１１の外周部を挟持することにより、膜１１が気密（液密）的に固定される。
【００２６】
なお、縮径部２２と膜１１とキャップ１２とは、それぞれ、互いに接着剤による接着または融着がなされていても良い。
【００２７】
膜１１は、両頭針のような針体により刺通可能なものである。この場合、膜１１は、針体により刺通可能なものであれば、その形態は膜状に限らず、例えばブロック状のもの（栓体）であってもよい。
【００２８】
膜１１の構成材料としては、例えば、後述するガスケット３の構成材料として挙げたものを用いることができる。
【００２９】
外筒２および後述する外筒フランジ１３の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
【００３０】
なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【００３１】
また、外筒２の外周面には、シリンジ１内の液体（輸液、薬液等）の液量を把握することができるように、目盛り（図示せず）が形成されているのが好ましい。
【００３２】
図３に示すように、外筒２の基端外周には、板状の外筒フランジ１３が設置されている。押し子４を外筒２に対し相対的に移動操作する際などには、この外筒フランジ１３に指を掛けて操作を行うことができる。外筒フランジ１３の中心部には、円形の孔１３１が形成されている。
【００３３】
図１に示すように、本実施形態では、外筒フランジ１３は、外筒２と別個の部材で構成されており、外筒２に基端部に装着（固定）されたものである。外筒フランジ１３の外筒２に対する固定方法としては、特に限定されず、外筒２の基端部外周に突出形成された小フランジ２４に、外筒フランジ１３に設けた爪部（図示せず）を係止させる方法や、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）、接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法や、これらを併用した方法等が挙げられる。なお、外筒フランジ１３は、外筒２と一体的に形成されていてもよい。
【００３４】
図５に示すように、外筒フランジ１３の孔１３１の内周側には、外筒２の基端開口を気密的に封止する封止部材１４が設置されている。この封止部材１４は、全体が弾性材料で構成され、その中心部には、後述する押し子４の本体部５の円筒部５１を挿通する挿通孔１４２が形成されている。
【００３５】
封止部材１４を構成する弾性材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリオレフィン系、ポリスチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等が挙げられるが、これらの中でも、熱可塑性ポリウレタン系エラストマー（例えば、武田バーディシェウレタン工業（株）製：エラストラン　ＥＴ６８０等）、ポリスチレン系エラストマー（例えば、三菱化学（株）製：ラバロン　ＭＪ４３００等）であるのが特に好ましい。
【００３６】
挿通孔１４２の内周部には、挿通孔１４２の内面より中心部に向かって突出するリング状の凸部１４１が、全周にわたって形成されている。この凸部１４１が押し子４の円筒部５１の外周面に対し密着しつつ摺動し、気密性を確保する。
【００３７】
また、封止部材１４の外周面は、外筒フランジ１３の孔１３１の内周面に気密的に密着しているとともに、外筒２の基端開口の内周面にも気密的に密着している。これにより、封止部材１４は、外筒２の基端開口をほぼ気密的に封止することができる。
【００３８】
このような封止部材１４は、封止部材１４を構成する弾性材料と、外筒フランジ１３を構成する比較的硬質な材料とを用いて二色成形することにより、外筒フランジ１３と一体的に形成されたものであるのが好ましい。これにより、封止部材１４を容易に製造することができるとともに、シリンジ１の組み立ても容易となる。
【００３９】
このような封止部材１４を設置したことにより、外気が外筒２内に入らず、内周面２５に外気が接触しないので、外筒２内の無菌性を高いレベルで維持することができる。
【００４０】
また、シリンジ１の組み立てに際し、押し子４の装着後、非無菌環境でシリンジ１を包装しても、シリンジ内部の無菌性を保てるため、包装工程の無菌性が不要となり、よって、製造、組み立てに有利であるという利点もある。
【００４１】
また、封止部材１４は、後述するガスケット３および押し子４が外筒２から抜けるのを防止する機能も有している。
【００４２】
なお、封止部材１４は、別個に製造されて外筒２の基端開口に装着されたものであってもよい。また、封止部材１４は、全体が弾性材料で構成されていなくてもよく、少なくとも挿通孔１４２付近の部位が弾性材料で構成されていればよい。
【００４３】
図４に示すように、外筒２内には、弾性材料で構成されたガスケット３が収納されている。ガスケット３の自然状態での外径は、外筒２の内径より大きくなっており、ガスケット３が外筒２内に挿入された状態では、ガスケット３の弾性により、その外周部が外筒２の内周面２５に密着（圧接）する。
【００４４】
ガスケット３の外周部には、複数のリング状の凸部３１、３２が全周にわたって形成されている。この凸部３１、３２が外筒２の内周面２５に対し密着しつつ摺動することで、気密性（液密性）をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。
【００４５】
本実施形態では、ガスケット３の長手方向に沿って２つの凸部３１、３２が形成されている。すなわち、ガスケット３の基端部と先端部のそれぞれに、凸部３１、３２が形成されている。
【００４６】
なお、本発明では、凸部３１、３２の形成位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものではない。
【００４７】
また、ガスケット３には、その基端面に開放する中空部３３が形成されている。この中空部３３には、後述する押し子４のヘッド部５４が挿入（嵌入）される。
【００４８】
ガスケット３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリオレフィン系、ポリスチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
【００４９】
図２に示すように、このシリンジ１では、ガスケット３の先端側に位置する外筒２と、ガスケット３とで囲まれる空間２７内には、予め薬剤１００が収納されている。
【００５０】
薬剤１００としては、液体でも固体でもよいが、本実施形態では、固体の薬剤１００が収納されている。この薬剤１００は、縮径部２２よりシリンジ１内に注入した薬液を凍結乾燥してなるものであり、一定の形状に固化されている。
【００５１】
このような薬剤１００の具体例としては、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、タンパク分解酵素阻害剤、トロンボキサン合成阻害剤等が挙げられる。なお、本発明では、これらに限定されないことは言うまでもない。
【００５２】
ガスケット３には、ガスケット３を外筒２内で長手方向に移動操作する押し子４が連結（装着）されている。
【００５３】
図１に示すように、押し子４は、本体部（押し子本体）５を有している。この本体部５は、円筒部５１を有している。前述したように、円筒部５１の外周面は、封止部材１４の凸部１４１と密着しつつ摺動する。
【００５４】
円筒部５１の先端には、鍔状をなす第１のフランジ５２と、第１のフランジ５２の基端側付近に位置する第２のフランジ５３とが形成されている。
【００５５】
第２のフランジ５３の先端側に位置する円筒部５１と、第１のフランジ５２とで、ヘッド部５４が構成される。図４に示すように、このヘッド部５４は、ガスケット３の中空部３３内に挿入されている。ガスケット３の中空部３３の開口付近の内周部には、内側に突出する係合部３４が形成されており、この係合部３４は、第１のフランジ５２と、第２のフランジ５３との間に挿入している。これにより、係合部３４と、第１のフランジ５２および第２のフランジ５３とが係合して、ガスケット３と押し子４（本体部５）とが連結状態になっている。
【００５６】
図３に示すように、円筒部５１の基端には、外部に開放する基端開口部５１１が形成されている。また、円筒部５１の先端には、先端開口部５１２が形成されている。すなわち、先端開口部５１２は、ガスケット３の中空部３３内に位置している。このような構成により、円筒部５１の内腔は、ガスケット３の基端側に位置する外筒２とガスケット３と封止部材１４とで囲まれる空間２６と、外部とを連通させる通気路（流路）５１３として機能する。
【００５７】
押し子４を押圧してガスケット３を先端方向へ移動（摺動）させると、外気（外部の空気）は、基端開口部５１１より吸入され、通気路５１３、先端開口部５１２、および、ヘッド部５４とガスケット３との隙間を通って、空間２６に流入する。逆に、押し子４を引いてガスケット３を基端方向へ移動（摺動）させると、前記と逆の経路を通って、空間２６内の空気が外部に流出する。このようにして、空間２６内の空気は、外部に自由に出入りするので、押し子４を押したり引いたりする操作の際、空間２６内の圧力が増減することはない。したがって、空間２６内の圧力がガスケット３の移動を妨げるように作用することがないので、押し子４の移動操作を軽い力で行うことができる。
【００５８】
図４に示すように、ガスケット３が外筒２内に挿入され、外筒２の内径に規制されることにより少し変形（縮径）した状態では、ガスケット３の中空部３３の内周面と、ヘッド部５４との間には、隙間が形成される。そして、押し子４をその長手方向に移動させたとき、空気は、図４中の矢印で示すように、このようなヘッド部５４とガスケット３との隙間を通って、空間２６と通気路５１３との間を流通する。
【００５９】
なお、第１のフランジ５２および第２のフランジ５３の周方向の一部に切欠きを形成し、ヘッド部５４とガスケット３との隙間が大きい個所を設けて、流路を拡大することとしてもよい。
【００６０】
円筒部５１の先端開口部５１２には、気体は通過させるが細菌は通過させないフィルター１５が設置されており、通気路５１３を塞ぐように位置している。フィルター１５の外周部は、先端開口部５１２に対し、例えば融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）、接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により全周に渡り固定されている。
【００６１】
前記のようにして外気が空間２６に流入するときには、外気中の細菌は、フィルター１５を通過する際に除去される。よって、空間２６に外気が流入しても、外筒２内に細菌が入ることはなく、外筒２内の無菌状態を維持することができる。
【００６２】
なお、フィルター１５は、円筒部５１（通気路５１３）の途中に設置されていてもよいが、先端開口部５１２に設置することにより、容易に製造（組み立て）することができる。
【００６３】
また、通気路５１３の先端開口の形成個所は、ガスケット３の中空部３３に位置するような個所でなくてもよい。例えば、円筒部５１の第２のフランジ５３の基端側付近の管壁に側孔を形成し、この側孔を介して通気路５１３と空間２６とが連通するような構成であってもよい。この場合には、円筒部５１の先端が封止されていてもよい。
【００６４】
図１に示すように、円筒部５１の基端側には、円筒部５１と同様の円筒から図中上側と下側の管壁を切り欠いて形成されたような一対の腕部５５が基端方向に向かって突出形成されている。一対の腕部５５は、それらの間に形成された長手方向に延びるレール部５６によって連結されている。一対の腕部５５およびレール部５６の横断面形状は、全体として略Ｈ字状をなしている。
【００６５】
レール部５６の基端部には、ほぼ直角３角形の凸部５７が図中上下にそれぞれ形成されている。凸部５７の斜面は、基端側に向けられている。
【００６６】
また、凸部５７の先端側には、間隔を置いて、ほぼ直角３角形の凸部５８が図中上下にそれぞれ形成されている。凸部５８の斜面は、先端側に向けられている。
【００６７】
凸部５７と凸部５８との間には、それらに挟まれるようにしてほぼ４角形の凹部５９が形成されている。
【００６８】
本実施形態では、押し子４は、このような本体部５と、本体部５の基端側に、押し子４の長手方向に移動可能に設置された操作部（押し子操作部）６とで構成されており、その長さ（全長）が可変（伸縮可能）になっている。
【００６９】
操作部６は、円筒部５１より内外径が大きい円筒部６１を有しており、該円筒部６１の基端には、フランジ状（板状）の指当て部６２が形成されている。シリンジ１の使用状態（図３に示す状態）では、この指当て部６２を指等で押圧することにより押し子４を先端方向へ移動操作する。
【００７０】
円筒部６１の内側に位置する指当て部６２からは、図中上下一対の腕部６３、６３がそれぞれ先端方向へ向かって突出形成されている。すなわち、腕部６３、６３は、円筒部６１の内側に位置している。腕部６３、６３の先端部には、互いの方へ（内側に）向かって突出するほぼ４角形の嵌合部６３１、６３１がそれぞれ形成されている。
【００７１】
図２に示すように、シリンジ１の組み立て状態では、両嵌合部６３１の間には、本体部５のレール部５６が挿入されている。両嵌合部６３１の間の隙間の大きさは、レール部５６の幅（厚さ）とほぼ同じになっている。操作部６は、両嵌合部６３１がレール部５６を挟みつつレール部５６上を摺動することにより、本体部５に対し長手方向に移動可能になっている。この移動により、押し子４の長さは、図２に示す短い状態と、図３に示す長い状態との間で変化（伸縮）する。
【００７２】
本実施形態では、押し子４の長さが可変であることにより、図２に示すシリンジ１の使用前の状態でのシリンジ１の全長を短くすることができ、シリンジ１の輸送中や保管中にスペースを縮小することができる。
【００７３】
図２に示す状態から、操作部６を本体部５に対し基端方向に移動させると、両嵌合部６３１がそれぞれ両凸部５８の斜面に沿って摺動することにより両腕部６３が開くように弾性変形しつつ、両嵌合部６３１がそれぞれ両凸部５８を乗り越えて両凹部５９内に挿入（嵌入）し、図３に示す状態となる。この状態では、両嵌合部６３１と両凹部５９との係合（嵌合）により、押し子４は、その長さが長い状態を維持（保持）することができる。このように、凸部５７、５８、凹部５９および腕部６３によって、押し子４の長さが長い状態を維持する維持手段が構成される。
【００７４】
図２に示すシリンジ１の使用前の状態では、押し子４は、その長さが短い状態とされるとともに、ガスケット３は、薬剤１００の基端側に位置している。この状態では、操作部６を先端方向へ押圧しても、操作部６（円筒部６１）の先端部が封止部材１４（または外筒フランジ１３）の基端面に当接することにより、ガスケット３をそれ以上先端方向へ移動させることはできず、ガスケット３を外筒２の胴部の先端部（底部２１）まで押し切ることはできない。よって、シリンジ１の使用前（輸送中、保管中等）に、誤って押し子４（操作部６）が押されるような力が作用した場合であってもガスケット３が先端方向へ移動することがない。これにより、次のような利点がある。
【００７５】
▲１▼固化した状態の薬剤１００が、移動したガスケット３に押されて崩れるおそれがないので、薬剤１００の形状を壊さずに保管することができ、製品の美観を確実に保持することができる。
【００７６】
▲２▼本実施形態と異なり、ガスケット３が先端方向に移動したとすると、崩れて粉末状になった薬剤１００がガスケット３の外周面と外筒２の内周面２５との間に入り込む場合がある。その場合、その後に輸液を吸入して薬剤１００を溶解させても、ガスケット３の外周面と外筒２の内周面２５との間に入り込んだ薬剤１００が溶けずに残り、その結果、薬剤１００の投与量に狂いを生じる。これに対し、本実施形態では、このような事態の発生を確実に防止することができる。
【００７７】
▲３▼本実施形態と異なり、使用前にガスケット３が先端方向に移動可能であると、押し子４が誤って押圧されたとき、特に薬剤１００が液体の場合には、その液体（薬剤１００）の圧力が高まり、液体が膜１１を破って縮径部２２から漏れたり、液体が外筒２の内周面２５とガスケット３との間から空間２６へ漏れたりする恐れがある。これに対し、本実施形態では、このような事態の発生を確実に防止することができる。
【００７８】
そして、このような本実施形態のシリンジ１では、使用時には、図３に示すように、押し子４の長さが長い状態とすることにより、押し子４の長さが十分に長くなり、ガスケット３を外筒２の胴部の先端部（底部２１）まで押し切れるようになる。すなわち、図３に示す状態から押し子４をさらに先端方向へ押圧移動させると、ガスケット３の先端面は、底部２１の内面に接触（当接）するとともに、操作部６（円筒部６１）の先端部は、封止部材１４（または外筒フランジ１３）の基端面に接触（当接）しない状態となる。
【００７９】
押し子４の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
なお、本発明では、押し子４は、その長さが可変でないものであってもよい。
【００８０】
次に、シリンジ１の使用方法の一例について説明する。以下に説明する方法は、シリンジ１に、有底筒状のホルダー本体と両端にそれぞれ鋭利な針先が形成された両頭針（針管）とを有する両頭針付ホルダー（図示せず）を接続し、ボトル（瓶）状またはバッグ状をなす輸液容器（図示せず）に薬液を混注する場合の例である。
【００８１】
［１］　まず、図２に示す使用前のシリンジ１の縮径部２２を両頭針付ホルダーを介して輸液容器の口部に接続する。すなわち、輸液容器の口部を封止する栓体に両頭針付ホルダーの一方の針先を刺通し、他方の針先を開口１２１より挿入して膜１１に刺通する。これにより、ガスケット３の先端側に位置する外筒２とガスケット３とで囲まれる空間２７と、輸液容器内部とが両頭針を介して連通する。
【００８２】
［２］　次いで、押し子４を長い状態とした後、押し子４を基端方向に引いてガスケット３を基端方向に摺動させることにより、輸液を空間２７内に導入（吸入）する。
【００８３】
［３］　次いで、シリンジ１に揺動または振動を与え、空間２７内に導入された輸液に薬剤１００を溶解または分散させ、薬剤１００の有効成分を含む薬液とする。また、必要に応じ、シリンジ１を両頭針付ホルダーから一旦取り外してから、シリンジ１に揺動または振動を与える操作を行ってもよい。
【００８４】
［４］　薬剤１００を溶解または分散させたら、押し子４を先端方向に押圧し、ガスケット３を先端方向に摺動させる。これにより、空間２７内の薬液が両頭針を通って排出され、輸液容器内の輸液に配合される。
【００８５】
このように、本実施形態のシリンジ１のようなプレフィルドシリンジを用いた場合には、薬剤１００の混注または注射を行う際、前述したように操作を無菌的に行うことができ、感染のリスクを低減できるとともに、容器の移し替えがなく、薬剤のコンタミネーションや取り違えを確実に防止することもできる。
【００８６】
以上、本発明のシリンジを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、シリンジを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００８７】
本発明では、外筒先端部の口部の構成は、図示の構成に限らず、例えば、口部を封止する膜を有さないものや、口部に注射針を装着して使用するものであってもよい。
【００８８】
また、本発明のシリンジは、予め収納された薬剤を有さない、通常のシリンジにも適用することができるのは言うまでもない。
【００８９】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、押し子を押したり引いたりする操作を行い、ガスケットを先端方向および基端方向に摺動させても、内部の無菌性を確実に維持することができる。また、押し子の操作を軽い力で行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のシリンジの実施形態における分解状態を示す縦断面図である。
【図２】図１に示すシリンジの組み立て状態（使用前の状態）を示す縦断面図である。
【図３】図１に示すシリンジの組み立て状態（使用時の状態）を示す縦断面図である。
【図４】図３に示すシリンジにおけるガスケット付近を拡大して示す縦断面図である。
【図５】図３に示すシリンジにおける外筒の基端部付近を拡大して示す縦断面図である。
【符号の説明】
１　　　　　　シリンジ
１１　　　　　膜
１２　　　　　キャップ
１２１　　　　開口
１３　　　　　外筒フランジ
１３１　　　　孔
１４　　　　　封止部材
１４１　　　　凸部
１４２　　　　挿通孔
１５　　　　　フィルター
２　　　　　　外筒
２１　　　　　底部
２２　　　　　縮径部
２３　　　　　内腔
２４　　　　　小フランジ
２５　　　　　内周面
２６、２７　　空間
３　　　　　　ガスケット
３１、３２　　凸部
３３　　　　　中空部
３４　　　　　係合部
４　　　　　　押し子
５　　　　　　本体部
５１　　　　　円筒部
５１１　　　　基端開口部
５１２　　　　先端開口部
５１３　　　　通気路
５２　　　　　第１のフランジ
５３　　　　　第２のフランジ
５４　　　　　ヘッド部
５５　　　　　腕部
５６　　　　　レール部
５７、５８　　凸部
５９　　　　　凹部
６　　　　　　操作部
６１　　　　　円筒部
６２　　　　　指当て部
６３　　　　　腕部
６３１　　　　嵌合部
１００　　　　薬剤[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a syringe.
[0002]
[Prior art]
The syringe includes an outer cylinder having a mouth portion with a reduced diameter on the distal end side, a gasket inserted into the outer cylinder from a base end opening of the outer cylinder, and a pusher (plunger rod) connected to the gasket. ing.
[0003]
After being assembled, the syringe is sterilized, aseptically encapsulated with a drug, packaged in a packaging material, and shipped in a state of being aseptic. At the time of use, the packaging material is opened and used. That is, even when the packaging material is opened, the inner peripheral surface of the outer cylinder is maintained aseptic.
[0004]
However, in the conventional syringe, the inner peripheral surface of the outer cylinder located on the proximal end side of the gasket comes into contact with the outside air entering through the proximal end opening of the outer cylinder at the same time as opening the packaging material. Therefore, when the pusher is pushed in the distal direction and then pulled in the proximal direction, for example, when the liquid is sucked (sucked) into the outer cylinder, the portion of the inner peripheral surface of the outer cylinder once in contact with the outside air is pressed. In some cases, the liquid came into contact with the liquid and the sterility of the inside could not be maintained.
[0005]
[Problems to be solved by the invention]
An object of the present invention is to provide a syringe that can reliably maintain the sterility inside even when an operation of pushing or pulling a pusher is performed.
[0006]
[Means for Solving the Problems]
Such an object is achieved by the present invention described in the following (1) to (5). Further, the following (6) to (13) are preferable.
[0007]
(1) an outer cylinder having an opening through which liquid can enter and exit at the distal end side;
A gasket that can slide in the outer cylinder;
A pusher connected to the gasket and operating to move the gasket in a longitudinal direction of the outer cylinder;
A sealing member that seals a base end opening of the outer cylinder and has an insertion hole through which the pusher is inserted,
A space surrounded by the outer cylinder, the gasket, and the sealing member, which is located on the proximal end side of the gasket, and an air passage formed inside the pusher so as to communicate with the outside,
A filter installed to close the ventilation path, and a filter that allows gas to pass but bacteria does not pass;
When the pusher is moved in the distal direction, the outer peripheral surface slides while being in close contact with at least a part of the insertion hole, and outside air flows into the space through the air passage. A syringe characterized by the above-mentioned.
[0008]
(2) The syringe according to (1), wherein at least a portion of the sealing member near the insertion hole is made of an elastic material.
[0009]
(3) The gasket is formed with a hollow portion that is open at a base end surface thereof,
The syringe according to the above (1) or (2), wherein a head portion inserted into the hollow portion is provided at a distal end portion of the pusher, and a distal end opening portion of the air passage is formed in the head portion. .
[0010]
(4) The syringe according to (3), wherein the filter is provided at a distal end opening of the ventilation path.
[0011]
(5) When the pusher is moved in the longitudinal direction, the air flows between the space and the ventilation path through the gap between the head portion and the gasket. The syringe according to 1.
[0012]
(6) The syringe according to any one of (1) to (5), wherein the sealing member is formed integrally with a plate-shaped outer cylinder flange.
[0013]
(7) The above (6), wherein the sealing member is made of an elastic material, the outer cylinder flange is made of a hard material, and both are integrally formed by two-color molding. Syringe.
[0014]
(8) The syringe according to any one of (1) to (7), further including a medicine stored in a space surrounded by the outer cylinder and the gasket located on the distal end side of the gasket.
[0015]
(9) The syringe according to any one of (1) to (8), wherein the mouth is sealed with an openable film.
[0016]
(10) The syringe according to any one of (1) to (9), wherein the presser has a variable length.
[0017]
(11) The syringe according to the above (10), further including a maintaining unit that maintains a state in which the length of the pusher is long.
[0018]
(12) The above-mentioned (10) or (11), wherein the pusher has a main body portion and an operation portion provided at a base end side of the main body portion so as to be movable in a longitudinal direction of the pusher. Syringe.
[0019]
(13) In a state where the length of the pusher is short, the distal end portion of the operation portion abuts on the sealing member or the base end portion of the outer cylinder, so that the gasket is moved to the distal end of the body portion of the outer cylinder. Part can not be pushed,
The syringe according to the above (12), wherein the gasket is pushed to the tip of the body of the outer cylinder by setting the length of the pusher to be long.
[0020]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, a syringe of the present invention will be described in detail based on a preferred embodiment shown in the accompanying drawings.
[0021]
1 is a longitudinal sectional view showing a disassembled state of a syringe according to an embodiment of the present invention, FIG. 2 is a longitudinal sectional view showing an assembled state (state before use) of the syringe shown in FIG. 1, and FIG. FIG. 4 is a longitudinal sectional view showing an assembled state (state in use) of the syringe shown in FIG. 4, FIG. 4 is an enlarged longitudinal sectional view showing the vicinity of a gasket in the syringe shown in FIG. 3, and FIG. 5 is an outer view of the syringe shown in FIG. It is a longitudinal cross-sectional view which expands and shows the vicinity of the base end part of a cylinder. For convenience of description, the left side in FIGS. 1 to 5 is referred to as a “distal end” and the right side is referred to as a “proximal end”.
[0022]
The syringe 1 of the present embodiment is a prefilled syringe in which the medicine 100 is stored in the syringe in advance, and includes an outer cylinder (syringe outer cylinder) 2, a gasket 3 slidable in the outer cylinder 2, and a gasket 3. A pusher (plunger rod) 4 that moves the outer cylinder 2 in the longitudinal direction, a sealing member (seal ring) 14 that seals the base end opening of the outer cylinder 2, and a filter 15 are provided.
[0023]
The outer cylinder 2 is formed of a bottomed cylindrical (cylindrical) member having a bottom portion 21 on the distal end side, and a reduced diameter portion 22 having a reduced diameter with respect to the body portion of the outer cylinder 2 is provided at the center of the bottom portion 21. It is formed integrally. The reduced diameter portion 22 forms an opening through which the liquid can enter and exit. A male screw (Luer lock screw) may be formed on the outer periphery of the base end of the reduced diameter portion 22.
[0024]
A membrane 11 made of an elastic material is attached to the distal end of the reduced diameter portion 22 to hermetically seal the lumen 23 of the reduced diameter portion 22.
[0025]
The cap 12 is fitted and fixed outside the reduced diameter portion 22. An opening 121 is formed at the tip of the cap 12, and the membrane 11 is hermetically sealed by sandwiching the outer peripheral portion of the membrane 11 between the edge of the opening 121 and the tip surface of the reduced diameter portion 22. (Liquid tight) fixed.
[0026]
The reduced diameter portion 22, the film 11, and the cap 12 may be bonded or fused to each other with an adhesive.
[0027]
The membrane 11 can be penetrated by a needle such as a double-ended needle. In this case, as long as the membrane 11 can be pierced by the needle, the form is not limited to the membrane, and may be, for example, a block (plug).
[0028]
As a constituent material of the film 11, for example, those listed as constituent materials of a gasket 3 described later can be used.
[0029]
The constituent materials of the outer cylinder 2 and an outer cylinder flange 13 described later include, for example, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene. -Various resins such as polyesters such as styrene copolymers, polyethylene terephthalate, and polyethylene naphthalate, butadiene-styrene copolymers, and polyamides (e.g., nylon 6, nylon 6.6, nylon 6.6, nylon 12). Among them, resins such as polypropylene, cyclic polyolefin, polyester, and poly- (4-methylpentene-1) are preferable in that molding is easy.
[0030]
In addition, it is preferable that the constituent material of the outer cylinder 2 is substantially transparent in order to secure the visibility inside.
[0031]
Further, it is preferable that a scale (not shown) is formed on the outer peripheral surface of the outer cylinder 2 so that the amount of the liquid (infusion, chemical solution, or the like) in the syringe 1 can be grasped.
[0032]
As shown in FIG. 3, a plate-shaped outer cylinder flange 13 is provided on the outer periphery of the base end of the outer cylinder 2. When the pusher 4 is moved relative to the outer cylinder 2, the operation can be performed by putting a finger on the outer cylinder flange 13. A circular hole 131 is formed in the center of the outer cylinder flange 13.
[0033]
As shown in FIG. 1, in the present embodiment, the outer cylinder flange 13 is formed of a member separate from the outer cylinder 2, and is attached (fixed) to the outer cylinder 2 at the base end. The method of fixing the outer cylinder flange 13 to the outer cylinder 2 is not particularly limited, and a claw portion (not shown) provided on the outer cylinder flange 13 is formed on a small flange 24 protruding from the outer periphery of the base end of the outer cylinder 2. ), Fusion (thermal fusion, high-frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.), adhesion (adhesion with an adhesive or a solvent), or a method using both of them. Note that the outer cylinder flange 13 may be formed integrally with the outer cylinder 2.
[0034]
As shown in FIG. 5, a sealing member 14 that hermetically seals the base end opening of the outer cylinder 2 is provided on the inner peripheral side of the hole 131 of the outer cylinder flange 13. The sealing member 14 is entirely made of an elastic material, and has an insertion hole 142 formed at the center thereof, through which a cylindrical portion 51 of the body 5 of the pusher 4 described later is inserted.
[0035]
The elastic material constituting the sealing member 14 is not particularly limited, and examples thereof include various rubber materials such as natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, and silicone rubber, and polyurethane and polyester materials. And various thermoplastic elastomers such as polyamide, polyolefin, and polystyrene, and mixtures thereof. Of these, thermoplastic polyurethane elastomers (for example, Elastolane manufactured by Takeda Birdish Urethane Industry Co., Ltd .: Particularly preferred are ET680 and the like, and polystyrene-based elastomers (for example, Lavalon MJ4300 and the like, manufactured by Mitsubishi Chemical Corporation).
[0036]
A ring-shaped convex portion 141 protruding from the inner surface of the insertion hole 142 toward the center is formed on the entire inner periphery of the insertion hole 142. The convex portion 141 slides while being in close contact with the outer peripheral surface of the cylindrical portion 51 of the presser 4, and secures airtightness.
[0037]
Further, the outer peripheral surface of the sealing member 14 is airtightly adhered to the inner peripheral surface of the hole 131 of the outer cylinder flange 13, and is also airtightly adhered to the inner peripheral surface of the base end opening of the outer cylinder 2. ing. Thus, the sealing member 14 can substantially hermetically seal the base end opening of the outer cylinder 2.
[0038]
Such a sealing member 14 is integrally formed with the outer cylinder flange 13 by two-color molding using an elastic material forming the sealing member 14 and a relatively hard material forming the outer cylinder flange 13. It is preferred that it is formed in. Thus, the sealing member 14 can be easily manufactured, and the syringe 1 can be easily assembled.
[0039]
By providing such a sealing member 14, outside air does not enter the outer cylinder 2 and does not come into contact with the inner peripheral surface 25, so that the sterility in the outer cylinder 2 can be maintained at a high level. .
[0040]
Also, when assembling the syringe 1, even after packaging the syringe 1 in a non-sterile environment after mounting the pusher 4, the sterility inside the syringe can be maintained, so that the sterility of the packaging process is not required, and thus the manufacturing and assembly There is also an advantage that it is advantageous.
[0041]
Further, the sealing member 14 also has a function of preventing a gasket 3 and a pusher 4 described later from coming off the outer cylinder 2.
[0042]
Note that the sealing member 14 may be manufactured separately and attached to the base end opening of the outer cylinder 2. Further, the entirety of the sealing member 14 may not be made of an elastic material, and it is sufficient that at least a portion near the insertion hole 142 is made of an elastic material.
[0043]
As shown in FIG. 4, a gasket 3 made of an elastic material is accommodated in the outer cylinder 2. The outer diameter of the gasket 3 in the natural state is larger than the inner diameter of the outer cylinder 2. When the gasket 3 is inserted into the outer cylinder 2, the outer peripheral portion of the outer cylinder 2 is formed by the elasticity of the gasket 3. The inner peripheral surface 25 is brought into close contact (pressure contact).
[0044]
On the outer peripheral portion of the gasket 3, a plurality of ring-shaped convex portions 31, 32 are formed over the entire circumference. The protrusions 31 and 32 slide while being in close contact with the inner peripheral surface 25 of the outer cylinder 2, so that airtightness (liquid tightness) is more reliably maintained and slidability is improved.
[0045]
In the present embodiment, two convex portions 31 and 32 are formed along the longitudinal direction of the gasket 3. That is, the protrusions 31 and 32 are formed at the base end and the tip end of the gasket 3, respectively.
[0046]
In the present invention, the formation position, the number, the cross-sectional shape, and the like of the protrusions 31 and 32 are not limited to these.
[0047]
Further, the gasket 3 is formed with a hollow portion 33 which is open at the base end surface. A head portion 54 of the pusher 4 described later is inserted (fitted) into the hollow portion 33.
[0048]
The constituent material of the gasket 3 is not particularly limited. For example, various rubber materials such as natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, and silicone rubber, polyurethane, polyester, polyamide, Various thermoplastic elastomers such as polyolefins and polystyrenes, and elastic materials such as mixtures thereof may be used.
[0049]
As shown in FIG. 2, in the syringe 1, the medicine 100 is stored in advance in a space 27 surrounded by the outer cylinder 2 located on the distal end side of the gasket 3 and the gasket 3.
[0050]
The medicine 100 may be a liquid or a solid, but in the present embodiment, the solid medicine 100 is stored. The drug 100 is obtained by freeze-drying a drug solution injected into the syringe 1 from the reduced diameter portion 22, and is solidified in a certain shape.
[0051]
Specific examples of such a drug 100 include vitamin preparations (multivitamin preparations), various amino acids, antithrombotic agents such as heparin, insulin, antibiotics, antitumor agents, analgesics, inotropic agents, intravenous anesthetics, Parkinson's agent, ulcer treatment agent, corticosteroid agent, agent for arrhythmia, correction electrolyte, proteolytic enzyme inhibitor, thromboxane synthesis inhibitor and the like. It is needless to say that the present invention is not limited to these.
[0052]
A pusher 4 for moving the gasket 3 in the longitudinal direction in the outer cylinder 2 is connected (mounted) to the gasket 3.
[0053]
As shown in FIG. 1, the pusher 4 has a main body (presser main body) 5. The main body 5 has a cylindrical portion 51. As described above, the outer peripheral surface of the cylindrical portion 51 slides while being in close contact with the convex portion 141 of the sealing member 14.
[0054]
A first flange 52 having a flange shape and a second flange 53 located near the base end of the first flange 52 are formed at the distal end of the cylindrical portion 51.
[0055]
The head portion 54 is constituted by the cylindrical portion 51 located on the distal end side of the second flange 53 and the first flange 52. As shown in FIG. 4, the head part 54 is inserted into the hollow part 33 of the gasket 3. An inwardly protruding engaging portion 34 is formed in the inner peripheral portion near the opening of the hollow portion 33 of the gasket 3. The engaging portion 34 is formed by a first flange 52 and a second flange 53. Inserted between. As a result, the engaging portion 34 is engaged with the first flange 52 and the second flange 53, and the gasket 3 and the pusher 4 (the main body 5) are connected.
[0056]
As shown in FIG. 3, a base end opening 511 that opens to the outside is formed at the base end of the cylindrical portion 51. A distal end opening 512 is formed at the distal end of the cylindrical portion 51. That is, the distal end opening 512 is located inside the hollow portion 33 of the gasket 3. With such a configuration, the inner space of the cylindrical portion 51 is provided with a ventilation passage (not shown) for communicating the space 26 surrounded by the outer cylinder 2 located at the base end side of the gasket 3, the gasket 3 and the sealing member 14 with the outside. It functions as a channel 513.
[0057]
When the pusher 4 is pressed to move (slide) the gasket 3 in the distal direction, external air (external air) is sucked in from the proximal opening 511, and the ventilation path 513, the distal opening 512, and the head. The gas flows into the space 26 through the gap between the portion 54 and the gasket 3. Conversely, when the pusher 4 is pulled to move (slide) the gasket 3 in the proximal direction, the air in the space 26 flows out through the reverse path. In this way, the air in the space 26 freely enters and exits outside, so that the pressure in the space 26 does not increase or decrease when the pusher 4 is pushed or pulled. Therefore, since the pressure in the space 26 does not act so as to hinder the movement of the gasket 3, the operation of moving the pusher 4 can be performed with a light force.
[0058]
As shown in FIG. 4, when the gasket 3 is inserted into the outer cylinder 2 and is slightly deformed (reduced in diameter) by being restricted by the inner diameter of the outer cylinder 2, the inner peripheral surface of the hollow portion 33 of the gasket 3 A gap is formed between the head portion 54 and the head portion 54. When the pusher 4 is moved in the longitudinal direction, the air passes through the gap between the head portion 54 and the gasket 3 as shown by the arrow in FIG. And circulate between
[0059]
A notch may be formed in a part of the first flange 52 and the second flange 53 in the circumferential direction, and a place where the gap between the head portion 54 and the gasket 3 is large may be provided to enlarge the flow path. Good.
[0060]
A filter 15 that allows gas to pass therethrough but does not allow bacteria to pass through is installed in the distal end opening portion 512 of the cylindrical portion 51, and is positioned so as to close the air passage 513. The outer peripheral portion of the filter 15 is formed over the entire periphery of the distal end opening 512 by, for example, a method such as fusion (heat fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion, or the like) or adhesion (adhesion with an adhesive or a solvent). Fixed.
[0061]
When the outside air flows into the space 26 as described above, bacteria in the outside air are removed when passing through the filter 15. Therefore, even if outside air flows into the space 26, bacteria do not enter the outer cylinder 2 and the aseptic state in the outer cylinder 2 can be maintained.
[0062]
The filter 15 may be installed in the middle of the cylindrical portion 51 (air passage 513), but can be easily manufactured (assembled) by installing the filter 15 in the distal end opening 512.
[0063]
In addition, the location where the distal end opening of the ventilation path 513 is formed may not be a location that is located in the hollow portion 33 of the gasket 3. For example, a configuration may be adopted in which a side hole is formed in the tube wall near the base end side of the second flange 53 of the cylindrical portion 51, and the ventilation path 513 and the space 26 communicate with each other via this side hole. . In this case, the tip of the cylindrical portion 51 may be sealed.
[0064]
As shown in FIG. 1, a pair of arm portions 55 formed by cutting out the upper and lower tube walls in the figure from the same cylinder as the cylindrical portion 51 are provided on the base end side of the cylindrical portion 51. It is formed to project toward the end. The pair of arm portions 55 are connected by a rail portion 56 formed therebetween and extending in the longitudinal direction. The cross-sectional shapes of the pair of arms 55 and rails 56 are substantially H-shaped as a whole.
[0065]
At the base end of the rail portion 56, a substantially right-angled triangular convex portion 57 is formed at the top and bottom in the figure. The slope of the convex portion 57 is directed toward the base end.
[0066]
On the tip side of the convex portion 57, convex portions 58 each having a substantially right-angled triangular shape are formed at upper and lower sides in the figure at intervals. The slope of the projection 58 is directed toward the distal end.
[0067]
A substantially rectangular concave portion 59 is formed between the convex portion 57 and the convex portion 58 so as to be sandwiched therebetween.
[0068]
In the present embodiment, the pusher 4 includes such a main body 5, and an operation unit (pusher operation unit) 6 installed on the base end side of the main body 5 so as to be movable in the longitudinal direction of the presser 4. And its length (full length) is variable (expandable).
[0069]
The operation unit 6 has a cylindrical portion 61 having an inner and an outer diameter larger than the cylindrical portion 51, and a flange-shaped (plate-like) finger contact portion 62 is formed at a base end of the cylindrical portion 61. In the use state of the syringe 1 (the state shown in FIG. 3), the pusher 4 is moved in the distal direction by pressing the finger contact portion 62 with a finger or the like.
[0070]
A pair of upper and lower arms 63, 63 in the figure are formed to protrude toward the distal end from the finger contact portion 62 located inside the cylindrical portion 61, respectively. That is, the arms 63, 63 are located inside the cylindrical portion 61. At the distal ends of the arms 63, 63, substantially quadrangular fitting portions 631, 631 protruding toward each other (inward) are formed, respectively.
[0071]
As shown in FIG. 2, in the assembled state of the syringe 1, the rail portion 56 of the main body 5 is inserted between the two fitting portions 631. The size of the gap between the two fitting portions 631 is substantially the same as the width (thickness) of the rail portion 56. The operating section 6 is movable in the longitudinal direction with respect to the main body section 5 by sliding the fitting section 631 on the rail section 56 while sandwiching the rail section 56. Due to this movement, the length of the pusher 4 changes (expands or contracts) between a short state shown in FIG. 2 and a long state shown in FIG.
[0072]
In the present embodiment, since the length of the pusher 4 is variable, the total length of the syringe 1 before use of the syringe 1 shown in FIG. 2 can be shortened, and during the transportation and storage of the syringe 1 Space can be reduced.
[0073]
When the operation section 6 is moved in the proximal direction with respect to the main body section 5 from the state shown in FIG. 2, both the fitting sections 631 slide along the slopes of the both convex sections 58, thereby causing the both arm sections 63 to move. While being elastically deformed so as to open, the two fitting portions 631 respectively get over the two convex portions 58 and are inserted (fitted) into the two concave portions 59, and the state shown in FIG. 3 is obtained. In this state, the pusher 4 can maintain (hold) the state where the length thereof is long by the engagement (fitting) between the two fitting portions 631 and the two concave portions 59. As described above, the protrusions 57 and 58, the recess 59, and the arm 63 constitute a maintenance unit that maintains the pusher 4 in a long state.
[0074]
In a state before use of the syringe 1 shown in FIG. 2, the presser 4 has a short length, and the gasket 3 is located on the base end side of the medicine 100. In this state, even if the operating portion 6 is pressed in the distal direction, the distal end portion of the operating portion 6 (the cylindrical portion 61) comes into contact with the base end surface of the sealing member 14 (or the outer cylindrical flange 13), so that the gasket 3 is pressed. Cannot be moved further in the distal direction, and the gasket 3 cannot be pushed down to the distal end (bottom 21) of the body of the outer cylinder 2. Therefore, even when a force that pushes the pusher 4 (the operation unit 6) is erroneously applied before the use of the syringe 1 (during transportation, storage, etc.), the gasket 3 can move in the distal direction. Absent. This has the following advantages.
[0075]
{Circle around (1)} Since there is no possibility that the solidified medicine 100 is pushed by the moved gasket 3 and collapsed, the medicine 100 can be stored without breaking the shape of the medicine 100, and the aesthetic appearance of the product can be reliably maintained. .
[0076]
{Circle around (2)} Unlike the present embodiment, if the gasket 3 moves in the distal direction, the collapsed and powdered medicine 100 enters between the outer peripheral surface of the gasket 3 and the inner peripheral surface 25 of the outer cylinder 2. There is. In that case, even if the infusion is subsequently inhaled to dissolve the drug 100, the drug 100 that has entered between the outer peripheral surface of the gasket 3 and the inner peripheral surface 25 of the outer cylinder 2 remains without being dissolved. 100 doses are out of order. On the other hand, in the present embodiment, such a situation can be reliably prevented.
[0077]
(3) Unlike the present embodiment, if the gasket 3 is movable in the distal direction before use, when the pusher 4 is erroneously pressed, particularly when the medicine 100 is a liquid, the liquid (the medicine 100) 2), the liquid may break the membrane 11 and leak from the reduced diameter portion 22, or the liquid may leak into the space 26 from between the inner peripheral surface 25 of the outer cylinder 2 and the gasket 3. On the other hand, in the present embodiment, such a situation can be reliably prevented.
[0078]
In the syringe 1 of this embodiment, the length of the presser 4 is sufficiently long by using the presser 4 in a long state as shown in FIG. 3 can be pushed to the tip (bottom 21) of the body of the outer cylinder 2. That is, when the pusher 4 is further pressed and moved in the distal direction from the state shown in FIG. 3, the distal end surface of the gasket 3 contacts (contacts) the inner surface of the bottom portion 21 and the operating portion 6 (the cylindrical portion 61). The distal end does not contact (abut) the proximal end face of the sealing member 14 (or the outer cylinder flange 13).
[0079]
Examples of the constituent material of the pusher 4 include polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate, and polyethylene. Various resins such as polyesters such as naphthalate, butadiene-styrene copolymer, and polyamides (for example, nylon 6, nylon 6.6, nylon 6.6, nylon 12, etc.) may be mentioned. Among them, molding is easy. In some respects, resins such as polypropylene, polyester and poly- (4-methylpentene-1) are preferred.
In the present invention, the presser 4 may have a variable length.
[0080]
Next, an example of how to use the syringe 1 will be described. In the method described below, a double-ended needle holder (not shown) having a cylindrical holder body with a bottom and double-ended needles (needle tubes) each having a sharp needle tip formed at each end is connected to the syringe 1. This is an example in which a drug solution is co-injected into an infusion container (not shown) having a bottle (bottle) shape or a bag shape.
[0081]
[1] First, the reduced diameter portion 22 of the syringe 1 before use shown in FIG. 2 is connected to the mouth of the infusion container via the double-ended needle holder. That is, one needle tip of the double-ended needle holder is inserted into the stopper that seals the mouth of the infusion container, and the other needle tip is inserted through the opening 121 to penetrate the membrane 11. Thereby, the space 27 surrounded by the outer cylinder 2 and the gasket 3 located on the distal end side of the gasket 3 communicates with the inside of the infusion container via the double-ended needle.
[0082]
[2] Next, after the pusher 4 is in a long state, the infusion is introduced (inhaled) into the space 27 by pulling the pusher 4 in the proximal direction and sliding the gasket 3 in the proximal direction.
[0083]
[3] Next, the syringe 1 is shaken or vibrated to dissolve or disperse the drug 100 in the infusion introduced into the space 27 to obtain a drug solution containing an active ingredient of the drug 100. Further, if necessary, the syringe 1 may be temporarily removed from the double-headed holder, and then the syringe 1 may be shaken or vibrated.
[0084]
[4] After the medicine 100 is dissolved or dispersed, the pusher 4 is pressed in the distal direction, and the gasket 3 is slid in the distal direction. As a result, the drug solution in the space 27 is discharged through the double-ended needle and is mixed with the infusion in the infusion container.
[0085]
As described above, when a pre-filled syringe such as the syringe 1 of the present embodiment is used, when performing co-injection or injection of the drug 100, the operation can be performed aseptically as described above, and the risk of infection is reduced. In addition to reducing the number of containers, there is no need to transfer the containers, and it is possible to reliably prevent contamination or mixing of the medicines.
[0086]
As described above, the syringe according to the present invention has been described with reference to the illustrated embodiment. However, the present invention is not limited to this, and each part constituting the syringe may be replaced with an arbitrary component that can exhibit the same function. can do. Further, an arbitrary component may be added.
[0087]
In the present invention, the configuration of the mouth at the distal end portion of the outer cylinder is not limited to the configuration shown in the figure, and includes, for example, those having no membrane that seals the mouth, and those used by attaching an injection needle to the mouth. It may be.
[0088]
Further, it goes without saying that the syringe of the present invention can be applied to a normal syringe having no drug stored in advance.
[0089]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, even when the operation of pushing or pulling the pusher is performed and the gasket is slid in the distal direction and the proximal direction, the internal sterility can be reliably maintained. it can. Further, the operation of the pusher can be performed with a light force.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing a disassembled state of a syringe according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a longitudinal sectional view showing an assembled state (a state before use) of the syringe shown in FIG. 1;
FIG. 3 is a longitudinal sectional view showing an assembled state (a state at the time of use) of the syringe shown in FIG. 1;
4 is an enlarged longitudinal sectional view showing the vicinity of a gasket in the syringe shown in FIG. 3;
5 is an enlarged longitudinal sectional view showing the vicinity of a base end of an outer cylinder in the syringe shown in FIG. 3;
[Explanation of symbols]
1 syringe
11 membrane
12 caps
121 opening
13 Outer cylinder flange
131 holes
14 Sealing member
141 convex
142 insertion hole
15 Filter
2 outer cylinder
21 bottom
22 Reduced diameter part
23 lumen
24 Small flange
25 Inner circumference
26, 27 space
3 Gasket
31, 32 convex part
33 hollow
34 Engagement part
4 Pusher
5 Body
51 Cylindrical part
511 Base opening
512 Tip opening
513 ventilation path
52 First flange
53 Second flange
54 Head
55 arms
56 Rail
57, 58 convex part
59 recess
6 Operation section
61 cylindrical part
62 Finger rest
63 arms
631 Fitting part
100 drugs

Claims

An outer cylinder having an opening through which liquid can enter and exit at the distal end side,
A gasket that can slide in the outer cylinder;
A pusher connected to the gasket and operating to move the gasket in a longitudinal direction of the outer cylinder;
A sealing member that seals a base end opening of the outer cylinder and has an insertion hole through which the pusher is inserted,
A space surrounded by the outer cylinder, the gasket, and the sealing member, which is located on the proximal end side of the gasket, and an air passage formed inside the pusher so as to communicate with the outside,
A filter installed to close the ventilation path, and a filter that allows gas to pass but bacteria does not pass;
When the pusher is moved in the distal direction, the outer peripheral surface slides while being in close contact with at least a part of the insertion hole, and outside air flows into the space through the air passage. A syringe characterized by the above-mentioned.

The syringe according to claim 1, wherein at least a portion of the sealing member near the insertion hole is made of an elastic material.

A hollow portion is formed in the gasket, the hollow portion being open at a base end surface thereof,
The syringe according to claim 1, further comprising a head portion inserted into the hollow portion at a distal end portion of the pusher, wherein a distal end opening of the air passage is formed in the head portion.

The syringe according to claim 3, wherein the filter is provided at a distal end opening of the ventilation path.

The syringe according to claim 3, wherein when the pusher is moved in the longitudinal direction, air flows between the space and the ventilation path through a gap between the head portion and the gasket.