JP2006116223A - Pre-filled syringe - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、シリンジ、特に、予め薬剤が収納されたプレフィルドシリンジに関する。 The present invention relates to a syringe, and more particularly to a prefilled syringe in which a medicine is stored in advance.
予め粉末製剤が収納されたプレフィルドシリンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、先端側に縮径した口部を有する外筒と、この外筒の基端開口から外筒内に挿入されたガスケットと、このガスケットに連結された押し子(プランジャロッド)とを備え、外筒とガスケットの先端面とで囲まれる空間に粉末製剤が密封状態で収納されている。 A prefilled syringe in which a powder preparation is previously stored is known. The prefilled syringe includes an outer cylinder having a mouth portion reduced in diameter on the distal end side, a gasket inserted into the outer cylinder from a proximal end opening of the outer cylinder, and a pusher (plunger rod) connected to the gasket. The powder formulation is stored in a sealed state in a space surrounded by the outer cylinder and the front end surface of the gasket.
このようなプレフィルドシリンジでは、包材を開封して取り出した後、外筒の口部を輸液容器に接続し、押し子を基端方向に引く操作を行ってガスケットを外筒内で基端方向に摺動させることにより輸液を外筒内に吸入する。次いで、吸入した輸液に粉末製剤を溶解させて薬液を得る。その後、押し子を先端方向へ押す操作を行ってガスケットを外筒内で先端方向に摺動させることにより、外筒内の薬液を排出し、薬液の注入を行う。 In such a prefilled syringe, after opening and taking out the packaging material, the mouth of the outer cylinder is connected to the infusion container, and the operation of pulling the pusher in the proximal direction is performed to move the gasket in the proximal direction in the outer cylinder. The infusion solution is sucked into the outer cylinder by sliding on the outer cylinder. Next, the powder preparation is dissolved in the inhaled infusion solution to obtain a drug solution. Thereafter, an operation of pushing the pusher in the distal direction is performed, and the gasket is slid in the distal direction in the outer cylinder, whereby the chemical liquid in the outer cylinder is discharged and the chemical liquid is injected.
ところで、このようなプレフィルドシリンジでは、保管中、あるいは包材開封後、粉末製剤の溶解操作を行うまでの間に、外筒内のガスケットより基端側の空間に外気が流入し、外気とともに塵、埃等の異物が浸入したり、細菌汚染を生じたりするおそれがあり、衛生面で不利となる。 By the way, in such a prefilled syringe, outside air flows into the space on the base end side from the gasket in the outer cylinder during storage or after the packaging material is opened and before the powder formulation is dissolved, and dust is collected together with the outside air. Otherwise, foreign matter such as dust may enter or bacterial contamination may occur, which is disadvantageous in terms of hygiene.
そこで、未使用の状態において、外筒にその基端開口を封止するキャップ(キャップ24,13)を装着しておくように構成したプレフィルドシリンジが提案されている(例えば、特許文献1参照。)。
In view of this, a prefilled syringe is proposed that is configured so that a cap (
このプレフィルドシリンジでは、未使用の状態において、外筒(ピストンロッド14)の基端開口が封止されているため、保管中、運搬中等に、外筒内のガスケットより基端側の空間に外気が流入することがなく、よって、上記問題が解消される。 In this prefilled syringe, since the proximal end opening of the outer cylinder (piston rod 14) is sealed when not in use, the outside air is placed in the space closer to the proximal end than the gasket in the outer cylinder during storage and transportation. Does not flow in, thus eliminating the above problem.
しかしながら、このプレフィルドシリンジでは、使用に際しては、前記キャップを取り外すとともに、ガスケット(小ピストン23)に押し子を装着する作業が必要であり、操作が煩雑で面倒であるという欠点がある。 However, this prefilled syringe has the disadvantages that, in use, it is necessary to remove the cap and attach a pusher to the gasket (small piston 23), which is complicated and troublesome.
また、使用に際し前述のようなキャップの除去および押し子の装着作業を行わずにすむように、キャップに押し子が気密的に挿通される孔を設け、この孔に押し子を挿通するような改良を施すことも考えられる。 In addition, in order to eliminate the need to remove the cap and install the pusher as described above during use, the cap is provided with a hole through which the pusher is inserted in an airtight manner, and the pusher is inserted into the hole. It is also possible to apply.
しかしながら、このような改良を行った場合、次のような問題が生じる。すなわち、外筒の基端開口が気密的に封止されているため、押し子を基端方向へ引いて輸液を吸入する操作を行うのに伴い、外筒内のガスケットより基端側の空間の圧力が増大する。そして、この圧力の増大により、ガスケットおよび押し子を先端方向へ戻す力が働くので、輸液の吸入操作がしにくくなる。 However, when such improvements are made, the following problems arise. That is, since the proximal end opening of the outer cylinder is hermetically sealed, a space closer to the proximal end than the gasket in the outer cylinder is performed in accordance with the operation of drawing the pusher in the proximal direction and sucking infusion. The pressure increases. And since the force which returns a gasket and a pusher to a front-end | tip direction acts by the increase in this pressure, the inhalation operation of infusion becomes difficult.
また、押し子を先端方向へ押して外筒内の薬液を排出(注入)する操作を行うのに伴い、外筒内のガスケットより基端側の空間の圧力が減少する。そして、この圧力の減少により、ガスケットおよび押し子を基端方向へ戻す力が働くので、薬液の排出(注入)操作がしにくくなる。 Further, as the pusher is pushed in the distal direction to discharge (inject) the chemical liquid in the outer cylinder, the pressure in the space on the proximal end side from the gasket in the outer cylinder decreases. And since the force which returns a gasket and a pusher to a base end direction acts by the reduction | decrease of this pressure, discharge | emission (injection) operation of a chemical | medical solution becomes difficult.
本発明の目的は、未使用時におけるシリンジ外筒内の衛生性を確保しつつ、液体の吸入操作時および排出操作時の操作性に優れたプレフィルドシリンジを提供することにある。 The objective of this invention is providing the prefilled syringe excellent in the operativity at the time of the suction | inhalation operation and discharge | emission operation of a liquid, ensuring the sanitary property in the syringe outer cylinder at the time of unused.
このような目的は、下記(1)〜(5)の本発明により達成される。
(1) 先端側に液体が出入り可能な口部を有する外筒と、
前記外筒内で摺動し得るガスケットと、
前記ガスケットに連結され、前記ガスケットを前記外筒の長手方向に移動操作する押し子と、
前記外筒の基端開口を封止し、前記押し子を挿通する挿通孔を有する封止部材と、
前記押し子の長手方向の途中に形成され、前記挿通孔の内周部に全周に渡り密着する密着摺動部と、
前記ガスケットの先端側に位置する前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる第1の空間に収納された薬剤とを備え、
前記押し子を前記外筒の長手方向に移動させたとき、前記押し子が最も先端側に来た状態と前記押し子が最も基端側に来た状態との間の所定の範囲においては、前記密着摺動部が前記挿通孔の内周部に密着しつつ摺動することにより、前記ガスケットの基端側に位置する前記外筒と前記ガスケットと前記封止部材とで囲まれる第2の空間の密閉状態が維持されるプレフィルドシリンジであって、
使用前の状態では、前記押し子は、前記第2の空間が密閉されるような位置にあり、
前記使用前の状態から前記押し子を基端方向に引っ張ったとき、前記第2の空間の容積の減少割合が50%に達する前に前記第2の空間の密閉状態が解除され、かつ、前記押し子を先端方向に押したとき、前記第2の空間が再度密閉されてからの前記第2の空間の容積の増大割合が50%に達する前に前記第2の空間の密閉状態が解除されるよう構成されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (5) below.
(1) an outer cylinder having a mouth part through which liquid can enter and exit on the tip side;
A gasket that can slide in the outer cylinder;
A pusher connected to the gasket and moving the gasket in the longitudinal direction of the outer cylinder;
A sealing member that seals the proximal end opening of the outer cylinder and has an insertion hole for inserting the pusher;
An intimate sliding portion that is formed in the middle of the longitudinal direction of the pusher and in close contact with the inner peripheral portion of the insertion hole;
A drug housed in a first space surrounded by the gasket and the outer cylinder located on the leading end side of the gasket;
When the pusher is moved in the longitudinal direction of the outer cylinder, in a predetermined range between the state where the pusher comes to the most distal side and the state where the pusher comes to the most proximal side, When the close sliding part slides in close contact with the inner peripheral part of the insertion hole, the second cylinder is surrounded by the outer cylinder, the gasket, and the sealing member positioned on the proximal end side of the gasket. A prefilled syringe in which the sealed state of the space is maintained,
In a state before use, the pusher is in a position where the second space is sealed,
When the pusher is pulled in the proximal direction from the state before use, the sealed state of the second space is released before the volume reduction ratio of the second space reaches 50%, and When the pusher is pushed in the distal direction, the sealed state of the second space is released before the increasing rate of the volume of the second space after the second space is sealed again reaches 50%. It is comprised so that it may become. The prefilled syringe characterized by the above-mentioned.
(2) 前記薬剤が固形製剤である上記(1)に記載のプレフィルドシリンジ。 (2) The prefilled syringe according to (1) above, wherein the drug is a solid preparation.
(3) 前記使用前の状態から前記押し子を基端方向に引っ張ることにより前記第1の空間内に液体を吸入し、該液体に前記薬剤を溶解させて薬液を得、該薬液を、前記押し子を先端方向に押すことにより排出するように使用する上記(1)または(2)に記載のプレフィルドシリンジ。 (3) By pulling the pusher in the proximal direction from the state before use, the liquid is sucked into the first space, and the drug is dissolved in the liquid to obtain a drug solution. The prefilled syringe according to (1) or (2), wherein the prefilled syringe is used so as to be discharged by pushing the pusher in the distal direction.
(4) 前記密着摺動部は、前記押し子の長手方向の中央より基端側寄りの位置に形成されている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。 (4) The pre-filled syringe according to any one of (1) to (3), wherein the contact sliding portion is formed at a position closer to a base end side than a center in a longitudinal direction of the pusher.
(5) 前記使用前の状態のとき、前記第2の空間が減圧状態になっている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。 (5) The prefilled syringe according to any one of (1) to (4), wherein the second space is in a decompressed state when in a state before use.
本発明によれば、未使用時におけるシリンジ外筒内の衛生性を確保することができるとともに、液体の吸入時および排出時の押し子の操作を軽い力で容易に行うことができ、操作性に優れる。 According to the present invention, it is possible to ensure the hygiene in the syringe outer cylinder when not in use, and to easily operate the pusher at the time of inhaling and discharging the liquid with a light force. Excellent.
以下、本発明のプレフィルドシリンジを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, the prefilled syringe of this invention is demonstrated in detail based on suitable embodiment shown to an accompanying drawing.
図1は、本発明のプレフィルドシリンジ(使用前の状態)の実施形態を示す縦断面図、図2ないし図4は、それぞれ、図1に示すプレフィルドシリンジの使用時における動作を示す縦断面図である。なお、説明の都合上、図1〜図4中の上側を「基端」、下側を「先端」という。 FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing an embodiment of a prefilled syringe (state before use) of the present invention, and FIGS. 2 to 4 are longitudinal sectional views showing operations during use of the prefilled syringe shown in FIG. is there. For convenience of explanation, the upper side in FIGS. 1 to 4 is referred to as a “base end”, and the lower side is referred to as a “tip”.
図1に示すように、本実施形態のプレフィルドシリンジ(以下単に「シリンジ」と言う)1は、シリンジ内部に予め薬剤6が収納されたシリンジであって、外筒(シリンジ外筒)2と、外筒2内で摺動し得るガスケット3と、ガスケット3を移動操作する押し子(プランジャロッド)4と、外筒2の基端開口を封止する封止部材5とを備えている。ガスケット3は、押し子4の先端に連結されている。
As shown in FIG. 1, a prefilled syringe (hereinafter simply referred to as “syringe”) 1 of the present embodiment is a syringe in which a medicine 6 is stored in advance inside a syringe, and an outer cylinder (syringe outer cylinder) 2, A
外筒2は、有底筒状の部材で構成され、底部21の中央部には、外筒2の胴部に対し縮径した縮径部22が一体的に形成されている。この縮径部22により、液体が出入り可能な口部が構成される。
The
縮径部22の先端には、封止部材として、弾性材料で構成された膜24が装着され、縮径部22の内腔23を気密的に封止している。
A
また、縮径部22の外側には、キャップ25が嵌合され、固定されている。このキャップ25の先端には、開口26が形成されており、この開口26の縁部と縮径部22の先端面との間で膜24の外周部を挟持することにより、膜24が気密(液密)的に固定される。
A
なお、縮径部22と膜24とキャップ25とは、それぞれ、互いに接着剤による接着または融着がなされているのが好ましい。
The reduced
膜24は、後述する両頭針のような針体により刺通可能なものである。この場合、膜24は、針体により刺通可能なものであれば、その形態は膜状に限らず、例えばブロック状のもの(栓体)であってもよい。
The
膜24の構成材料としては、例えば、後述するガスケット3の構成材料として挙げたものを用いることができる。
As the constituent material of the
なお、キャップ25は、後述するホルダー7と接続して使用されるもので、ホルダー7との接続部としても機能する。
The
外筒2の基端外周には、板状のフランジ27が一体的に形成されている。押し子4を外筒2に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ27に指を掛けて操作を行うことができる。
A plate-
また、フランジ27の外周部基端側には、後述する封止部材5の固定部54の外縁部に係止し、封止部材5を固定するための係止部(固定手段)28が形成されている。本実施例では、係止部28は、フランジ27の全周にわたってリング状に形成されているが、これに限らず、例えば、爪部材のような部分的に形成されたものでもよい。
Further, a locking portion (fixing means) 28 for locking to the outer edge portion of the
外筒2の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−(4−メチルペンテン−1)のような樹脂が好ましい。
As a constituent material of the
なお、外筒2の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
In addition, it is preferable that the constituent material of the
このような外筒2内には、弾性材料で構成されたガスケット3が収納されている。ガスケット3の外周部には、複数のリング状の突部31、32が全周にわたって形成されている。この突部31、32が外筒2の内周面20に対し密着しつつ摺動することで、気密性(液密性)をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。
In such an
本実施形態では、ガスケット3の長手方向に沿って2つの突部31、32が形成されている。すなわち、ガスケット3の基端部と先端部のそれぞれに、突部31、32が形成されている。なお、本発明では、突部31、32の形成位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものではない。
In the present embodiment, two
ガスケット3の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
The constituent material of the
なお、ガスケット3は、その少なくとも外周部が前述のような弾性材料で構成されていれば良く、例えば、樹脂材料で構成された芯部(図示せず)を有し、この芯部の外周を覆うように弾性材料が配置された構成のものでもよい。
The
このようなガスケット3には、ガスケット3を外筒2内で長手方向に移動操作する押し子4が連結(装着)されている。
The
押し子4は、本体部40を有しており、該本体部40の基端には、フランジ状(板状)の指当て部45が形成されている。この指当て部45の先端面あるいは基端面に指を当てて、押し子4を基端方向へ引いたり先端方向へ押したりする。
The pusher 4 has a
本体部40は、横断面が十字状の部材で構成されている。本体部40(密着摺動部41以外の部分)の形状は、これに限定されず、円柱状部材の外周面に通気可能な溝(スリット)を形成したものなどであってもよい。
The
本体部40の長手方向の途中の部分には、密着摺動部41が形成されている。密着摺動部41は、横断面が円形の中実丸棒状(または中空丸棒状)をなしている。密着摺動部41の外周面は、後述する封止部材5の挿通孔51の内周部と全周に渡り密着しつつ摺動する。
A close
この密着摺動部41は、押し子4の本体部40の長手方向の中央より基端側寄りの位置に形成されている。すなわち、密着摺動部41の中心位置は、指当て部45の基端面の位置とガスケット3の基端面36の位置との中点より基端側に位置している。
The
図1に示すように、シリンジ1を使用する前の状態(以下単に「使用前状態」と言う)においては、押し子4の位置は、後述する封止部材5の挿通孔51の内周部に密着摺動部41が密着しているような位置とされる。これにより、使用前状態、すなわち押し子4を基端方向に引く操作をする前の状態では、挿通孔51において空気の流通がない。よって、ガスケット3の基端側に位置する外筒2とガスケット3と封止部材5とで囲まれる第2の空間12は、外気との遮断状態(密閉状態)が保持される。その結果、第2の空間12に外気とともに塵、埃等の異物が浸入したり、細菌が侵入したりすることが防止され、外筒2の内周面20の衛生性(無菌性)が保持される。
As shown in FIG. 1, in a state before using the syringe 1 (hereinafter simply referred to as “pre-use state”), the position of the pusher 4 is the inner peripheral portion of the
使用前状態で、第2の空間12は、大気圧以下の減圧状態になっていてもよい。使用前状態で第2の空間12が減圧状態になっている場合には、押し子4を引いてシリンジ1内に液体を吸入する操作を行うとき、短時間で吸入することができる。
In the state before use, the
本体部40の先端側には、ガスケット3の中空部内に挿入され、ガスケット3と連結されるヘッド部(連結部)43が形成されている。ヘッド部43の外周には、ガスケット3の中空部の内面に形成された雌ネジと螺合し得る雄ネジが形成されており、両者が螺合することにより、ガスケット3と押し子4とが連結されている。
A head portion (connecting portion) 43 that is inserted into the hollow portion of the
押し子4の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアセタール、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ−(4−メチルペンテン−1)のような樹脂が好ましい。 As a constituent material of the pusher 4, for example, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate, Various resins such as polyesters such as polyethylene naphthalate, butadiene-styrene copolymers, polyacetals, polyamides (for example, nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12) can be mentioned. In view of easiness, a resin such as polypropylene, polyester, or poly- (4-methylpentene-1) is preferable.
外筒2の基端部には、外筒2の基端開口を封止する封止部材5が設置されている。この封止部材5の中心部には、押し子4の本体部40および密着摺動部41を挿通する円形の挿通孔51が形成されている。封止部材5は、少なくとも挿通孔51付近が弾性材料で構成されている。これにより、挿通孔51の内周部が押し子4の密着摺動部41の外周面に対し密着しつつ摺動可能になっており、押し子4の良好な摺動性を確保しつつ、使用前状態において、第2の空間12の外気との遮断性(気密性)を保持することができる。
また、封止部材5は、ガスケット3が外筒2から抜けるのを防止する機能も有している。
A sealing member 5 for sealing the proximal end opening of the
The sealing member 5 also has a function of preventing the
なお、密着摺動部41および挿通孔51の横断面形状は、本実施形態のように円形が好ましいが、これに限らず、確実な密封性、適度な摺動性および適切な密封開放性が得られるものであれば、楕円形、星形、正多角形などであってもよい。
The cross-sectional shape of the close
封止部材5の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。 The constituent material of the sealing member 5 is not particularly limited. For example, various rubber materials such as natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, and silicone rubber, polyurethane, polyester, polyamide Examples thereof include various thermoplastic elastomers such as olefins, olefins, and styrenes, or elastic materials such as a mixture thereof.
このシリンジ1では、外筒2とガスケット3とで囲まれる空間であって、ガスケット3の先端側に位置する第1の空間11内には、予め薬剤6が収納されている。薬剤6の形態としては、粉末製剤などの固形製剤が挙げられる。粉末製剤とする場合、例えば、縮径部22より第1の空間11内に注入した薬液を凍結乾燥することにより、封入することができる。薬剤6の具体例としては、ビタミン剤(総合ビタミン剤)、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、タンパク分解酵素阻害剤、トロンボキサン合成阻害剤等が挙げられる。なお、本発明では、これらに限定されないことは言うまでもない。
なお、使用前状態で、第1の空間11は、大気圧以下の減圧状態になっていてもよい。
In the syringe 1, a medicine 6 is stored in advance in a
In addition, the
次に、図2〜図4に基づき、シリンジ1の使用方法の一例について説明する。以下に説明する方法は、シリンジ1にホルダー(両頭針付ホルダー)7を接続し、輸液容器8内の輸液を吸入して薬剤6を溶解させ、これにより得られた薬液9を輸液容器8内に混注する場合の例である。 Next, based on FIGS. 2-4, an example of the usage method of the syringe 1 is demonstrated. In the method described below, a holder (a holder with a double-ended needle) 7 is connected to the syringe 1, the infusion in the infusion container 8 is inhaled to dissolve the medicine 6, and the medicinal solution 9 obtained thereby is placed in the infusion container 8. It is an example in the case of mixed injection.
図2に示すように、シリンジ1に接続されるホルダー7は、有底筒状のホルダー本体71と、両端にそれぞれ鋭利な針先73、74を有する両頭針(針管)72と、両頭針72を支持するハブ(支持部材)75とで構成されている。両頭針72は、ハブ75に固着されており、ハブ75は、螺合によりホルダー本体71の底部中心部に装着されている。
As shown in FIG. 2, the holder 7 connected to the syringe 1 includes a bottomed
輸液容器8は、例えばボトル(瓶)状またはバッグ状をなすものであり、内部に輸液82が液密に収納されている。輸液容器8の口部には、弾性材料で構成された栓体81が装着されている。この栓体81により、輸液容器8は液密に封止されている。
The infusion container 8 has, for example, a bottle shape or a bag shape, and an
栓体81は、両頭針72、その他瓶針等による針管により刺通可能であり、針管を抜くと、自己閉塞性により刺通孔が閉じ、液密性を確保する。
The
[1] 以上のようなホルダー7と輸液容器8を用意し、まず、輸液容器8の栓体81にホルダー7の針先74を刺通する。
[1] The holder 7 and the infusion container 8 as described above are prepared. First, the
次に、ホルダー7のホルダー本体71をキャップ25に嵌合する(被せる)。これにより、針先73が膜24を刺通し、縮径部22の内腔23に侵入する。この状態で、シリンジ1の第1の空間11と、輸液容器8の内部空間とが、両頭針72を介して連通する。
Next, the holder
なお、針先74の栓体81への刺通と、針先73の膜24への刺通は、その順序を前記と逆に行ってもよい。
Note that the piercing of the
[2] 次に、押し子4の指当て部45に指を当て、押し子4を基端方向に引く。これにより、押し子4に連結されたガスケット3が外筒2内で基端方向に摺動し、第1の空間11内に輸液82が吸入されていく。
[2] Next, a finger is applied to the
このとき、押し子4の密着摺動部41の外周面が封止部材5の挿通孔51の内周部と摺動している間は、第2の空間12が密閉されているので、第2の空間12の容積が減少するのに伴い、第2の空間12の圧力が上昇する。
At this time, since the
さらに押し子4が基端方向に移動すると、図2に示すように、密着摺動部41が挿通孔51を基端側へ通過した瞬間に、第2の空間12の密閉状態が解除され、第2の空間12は、挿通孔51と押し子4の本体部40との隙間を介して連通し、第2の空間12内の空気が流出して第2の空間12が大気圧になる。
When the pusher 4 further moves in the proximal direction, as shown in FIG. 2, the sealed state of the
本発明のシリンジ1では、使用前の状態から押し子4を基端方向に引っ張ったとき、第2の空間12の容積の減少割合が50%に達する前に第2の空間12の密閉状態が解除されるように、密着摺動部41の形成範囲が調整されている。
In the syringe 1 of the present invention, when the pusher 4 is pulled in the proximal direction from the state before use, the sealed state of the
すなわち、図1に示す使用前の状態における第2の空間12の容積をV0とし、そこから押し子4を引いて第2の空間12の密閉状態が解除されたとき(図2に示す状態)の第2の空間12の容積をV1としたとき、(V0−V1)/V0×100<50なる関係を満足する。
That is, when the volume of the
これにより、使用前の状態から押し子4を基端方向に引っ張ったとき、第2の空間12の圧力が過大になることがないので、第2の空間12の圧力によって押し子4およびガスケット3の基端方向への移動が妨げられることがなく、よって、輸液82のような液体をシリンジ1内に吸入する操作がし易く、優れた操作性が得られる。
Thereby, when the pusher 4 is pulled in the proximal direction from the state before use, the pressure in the
使用前の状態から押し子4を基端方向に引っ張った際に第2の空間12の密閉状態が解除されるまでの第2の空間12の容積の減少割合は、前述したように50%未満であれば液体吸入時に十分に優れた操作性が得られるが、30%未満であるのがより好ましい。これにより、さらに優れた操作性が得られる。
When the pusher 4 is pulled in the proximal direction from the state before use, the reduction ratio of the volume of the
また、使用前の状態から押し子4を基端方向に引っ張った際に第2の空間12の密閉状態が解除されるまでの第2の空間12の容積の減少割合は、5%以上であるのが好ましい。これにより、保管時に衝撃等により不本意に押し子4が移動した場合であっても、第2の空間12の密閉状態を確実に保持することができる。
Further, when the pusher 4 is pulled in the proximal direction from the state before use, the reduction rate of the volume of the
[3] 図2に示す状態からさらに押し子4を基端方向へ引いて、十分な量の輸液82を第1の空間11に吸入した後、シリンジ1に揺動または振動を与え、導入された輸液82に薬剤6を溶解させ、薬液9を得る。
[3] After the pusher 4 is further pulled in the proximal direction from the state shown in FIG. 2 and a sufficient amount of the
[4] 薬剤6が輸液82に十分に溶解して薬液9が得られたら、押し子4を先端方向に押圧する。これにより、第1の空間11内の薬液9が両頭針72内を通って徐々に輸液容器8の輸液82に注入、配合されていく。
[4] When the drug 6 is sufficiently dissolved in the
図3に示す状態まで押し子4が先端方向に移動すると、密着摺動部41の先端部が封止部材5の挿通孔51の内周部に密着することにより、第2の空間12が再度密閉状態となる。
When the pusher 4 moves in the distal direction to the state shown in FIG. 3, the distal end portion of the close
図3に示す状態から押し子4がさらに先端方向に移動すると、密着摺動部41の外周面が封止部材5の挿通孔51の内周部と摺動している間は、第2の空間12が密閉されているので、第2の空間12の容積が増大するのに伴い、第2の空間12の圧力が低下し、負圧となる。
When the pusher 4 further moves in the distal direction from the state shown in FIG. 3, while the outer peripheral surface of the close
そして、図4に示すように、密着摺動部41が挿通孔51を先端側へ通過した瞬間に、第2の空間12の密閉状態が解除され、第2の空間12は、挿通孔51と押し子4の本体部40との隙間を介して連通し、外気が第2の空間12内に流入して第2の空間12が大気圧になる。
Then, as shown in FIG. 4, at the moment when the
本発明のシリンジ1では、上述のようにして押し子4を先端方向に押したとき、第2の空間12が再度密閉されてからの第2の空間12の容積の増大割合が50%に達する前に第2の空間12の密閉状態が解除されるように、密着摺動部41の形成範囲が調整されている。
In the syringe 1 of the present invention, when the pusher 4 is pushed in the distal direction as described above, the increase rate of the volume of the
すなわち、第1の空間12が再度密閉された瞬間(図3に示す状態)における第2の空間12の容積をV2とし、そこから押し子4をさらに押して第2の空間12の密閉状態が解除されたとき(図4に示す状態)の第2の空間12の容積をV3としたとき、(V3−V2)/V2×100<50なる関係を満足する。
That is, the volume of the
これにより、押し子4を先端方向に押したとき、第2の空間12の圧力が負圧になり過ぎることがないので、第2の空間12の負圧によって押し子4およびガスケット3の先端方向への移動が妨げられることがなく、よって、シリンジ1内の薬液9のような液体を排出する操作がし易く、優れた操作性が得られる。
As a result, when the pusher 4 is pushed in the distal direction, the pressure in the
第2の空間12が再度密閉されてから第2の空間12の密閉状態が解除されるまでの第2の空間12の容積の増大割合は、前述したように50%未満であれば液体排出時に十分に優れた操作性が得られるが、30%未満であるのがより好ましい。これにより、さらに優れた操作性が得られる。
As described above, if the volume increase rate of the
また、第2の空間12が再度密閉されてから第2の空間12の密閉状態が解除されるまでの第2の空間12の容積の増大割合は、10%以上であるのが好ましい。これにより、保管時に衝撃等により不本意に押し子4が移動した場合であっても、第2の空間12の密閉状態を確実に保持することができる。
Moreover, it is preferable that the increase rate of the volume of the
[5] 図4に示す状態から、さらに押し子4を先端方向に押し、ガスケット3の先端面を外筒2の底部21に接触(または接近)させる。これにより、薬液9のシリンジ1内での残液量をできるだけ少なくし、薬液9を無駄なく輸液82に配合(注入)することができる。
[5] From the state shown in FIG. 4, the pusher 4 is further pushed in the distal direction, and the distal end surface of the
以上、本発明のプレフィルドシリンジを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、プレフィルドシリンジを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。 As mentioned above, although illustrated embodiment of the prefilled syringe of this invention was described, this invention is not limited to this, Each part which comprises a prefilled syringe of the arbitrary structures which can exhibit the same function Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.
また、本発明のプレフィルドシリンジは、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。 Moreover, the prefilled syringe of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
1 シリンジ(プレフィルドシリンジ)
2 外筒
20 内周面
21 底部
22 縮径部
23 内腔
24 膜
25 キャップ
26 開口
27 フランジ
28 係止部
3 ガスケット
31 突部
32 突部
36 基端面
4 押し子
40 本体部
41 密着摺動部
43 ヘッド部
45 指当て部
5 封止部材
51 挿通孔
54 固定部
6 薬剤
7 ホルダー
71 ホルダー本体
72 両頭針
73 針先
74 針先
75 ハブ
8 輸液容器
81 栓体
82 輸液
9 薬液
11 第1の空間
12 第2の空間
1 Syringe (Prefilled syringe)
2
Claims (5)
前記外筒内で摺動し得るガスケットと、
前記ガスケットに連結され、前記ガスケットを前記外筒の長手方向に移動操作する押し子と、
前記外筒の基端開口を封止し、前記押し子を挿通する挿通孔を有する封止部材と、
前記押し子の長手方向の途中に形成され、前記挿通孔の内周部に全周に渡り密着する密着摺動部と、
前記ガスケットの先端側に位置する前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる第1の空間に収納された薬剤とを備え、
前記押し子を前記外筒の長手方向に移動させたとき、前記押し子が最も先端側に来た状態と前記押し子が最も基端側に来た状態との間の所定の範囲においては、前記密着摺動部が前記挿通孔の内周部に密着しつつ摺動することにより、前記ガスケットの基端側に位置する前記外筒と前記ガスケットと前記封止部材とで囲まれる第2の空間の密閉状態が維持されるプレフィルドシリンジであって、
使用前の状態では、前記押し子は、前記第2の空間が密閉されるような位置にあり、
前記使用前の状態から前記押し子を基端方向に引っ張ったとき、前記第2の空間の容積の減少割合が50%に達する前に前記第2の空間の密閉状態が解除され、かつ、前記押し子を先端方向に押したとき、前記第2の空間が再度密閉されてからの前記第2の空間の容積の増大割合が50%に達する前に前記第2の空間の密閉状態が解除されるよう構成されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。 An outer cylinder having a mouth part through which liquid can enter and exit on the tip side;
A gasket that can slide in the outer cylinder;
A pusher connected to the gasket and moving the gasket in the longitudinal direction of the outer cylinder;
A sealing member that seals the proximal end opening of the outer cylinder and has an insertion hole for inserting the pusher;
An intimate sliding portion that is formed in the middle of the longitudinal direction of the pusher and in close contact with the inner peripheral portion of the insertion hole;
A drug housed in a first space surrounded by the gasket and the outer cylinder located on the leading end side of the gasket;
When the pusher is moved in the longitudinal direction of the outer cylinder, in a predetermined range between the state where the pusher comes to the most distal side and the state where the pusher comes to the most proximal side, When the close sliding part slides in close contact with the inner peripheral part of the insertion hole, the second cylinder is surrounded by the outer cylinder, the gasket, and the sealing member positioned on the proximal end side of the gasket. A prefilled syringe in which the sealed state of the space is maintained,
In a state before use, the pusher is in a position where the second space is sealed,
When the pusher is pulled in the proximal direction from the state before use, the sealed state of the second space is released before the volume reduction ratio of the second space reaches 50%, and When the pusher is pushed in the distal direction, the sealed state of the second space is released before the increasing rate of the volume of the second space after the second space is sealed again reaches 50%. It is comprised so that it may become. The prefilled syringe characterized by the above-mentioned.
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Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2007148708A1 (en) * | 2006-06-19 | 2007-12-27 | Nipro Corporation | Liquid medicine preparation kit |
GB2467904A (en) * | 2009-02-17 | 2010-08-18 | Oval Medical Technologies Ltd | Drug container and delivery mechanism |
WO2018015948A1 (en) * | 2016-07-21 | 2018-01-25 | Spacepharma SA | System and method for rehydrating powder and delivering the rehydrated powder to a reactor |
KR20210144661A (en) | 2019-03-29 | 2021-11-30 | 나믹스 가부시끼가이샤 | Syringe filled with resin composition, manufacturing method and preservation method |
-
2004
- 2004-10-25 JP JP2004310050A patent/JP2006116223A/en active Pending
Cited By (15)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR101298462B1 (en) * | 2006-06-19 | 2013-08-23 | 니프로 가부시키가이샤 | Liquid medicine preparation kit |
US8864737B2 (en) | 2006-06-19 | 2014-10-21 | Nipro Corporation | Drug solution preparing kit |
US8211082B2 (en) | 2006-06-19 | 2012-07-03 | Nipro Corporation | Drug solution preparing kit |
JP4973661B2 (en) * | 2006-06-19 | 2012-07-11 | ニプロ株式会社 | Chemical solution preparation kit |
WO2007148708A1 (en) * | 2006-06-19 | 2007-12-27 | Nipro Corporation | Liquid medicine preparation kit |
JP2012517845A (en) * | 2009-02-17 | 2012-08-09 | オーバル メディカル テクノロジーズ リミテッド | Drug container and delivery mechanism |
GB2467904A (en) * | 2009-02-17 | 2010-08-18 | Oval Medical Technologies Ltd | Drug container and delivery mechanism |
GB2467904B (en) * | 2009-02-17 | 2013-06-12 | Oval Medical Technologies Ltd | Drug container and delivery mechanism |
US8632504B2 (en) | 2009-02-17 | 2014-01-21 | Oval Medical Technologies Limited | Drug container and delivery mechanism |
WO2018015948A1 (en) * | 2016-07-21 | 2018-01-25 | Spacepharma SA | System and method for rehydrating powder and delivering the rehydrated powder to a reactor |
US10150115B2 (en) | 2016-07-21 | 2018-12-11 | Spacepharma SA | System and method for rehydrating powder and delivering the rehydrated powder to a reactor |
CN110831563A (en) * | 2016-07-21 | 2020-02-21 | 航天制药股份公司 | Systems and methods for rehydrating a powder and delivering the rehydrated powder to a reactor |
EP3487470A4 (en) * | 2016-07-21 | 2020-03-11 | Spacepharma SA | System and method for rehydrating powder and delivering the rehydrated powder to a reactor |
KR20210144661A (en) | 2019-03-29 | 2021-11-30 | 나믹스 가부시끼가이샤 | Syringe filled with resin composition, manufacturing method and preservation method |
US11623813B2 (en) | 2019-03-29 | 2023-04-11 | Namics Corporation | Resin composition-filled syringe, and production method and preservation method for same |
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