JP2006025874A

JP2006025874A - Prefilled syringe

Info

Publication number: JP2006025874A
Application number: JP2004205114A
Authority: JP
Inventors: Koichi Tachikawa; 浩一立川
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2004-07-12
Filing date: 2004-07-12
Publication date: 2006-02-02

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a prefilled syringe capable of surely preventing suction of an erroneous amount of liquid. <P>SOLUTION: This prefilled syringe 1 is provided with an outer cylinder 2 having a diameter contracted part 22 allowing suction/delivery of the liquid in its distal end and a flange 27 formed around the outer circumference of the proximal end, a gasket 3 slidable in the interior of the outer cylinder 2, a medical agent 6 stored in a first space 91 positioned at the distal end of the gasket 3 and surrounded with the outer cylinder 2 and the gasket 3. The prefilled syringe 1 is provided with a suction scale 101 indicating the amount of suction of the liquid and a delivery scale 102 indicating the amount of delivery of the liquid in circumferential different positions of the outer cylinder 2. <P>COPYRIGHT: (C)2006,JPO&NCIPI

Description

本発明は、シリンジ、特に、予め薬剤が収納されたプレフィルドシリンジに関する。 The present invention relates to a syringe, and more particularly to a prefilled syringe in which a medicine is stored in advance.

予め薬剤が収納されたプレフィルドシリンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、先端側に縮径した口部を有する外筒と、この外筒の基端開口から外筒内に挿入されたガスケットと、このガスケットに連結された押し子（プランジャロッド）とを備え、外筒とガスケットの先端面とで囲まれる空間に、例えば液状の薬剤が密封状態で収納されている（例えば、特許文献１参照）。 A prefilled syringe in which a medicine is stored in advance is known. The prefilled syringe includes an outer cylinder having a mouth portion reduced in diameter on the distal end side, a gasket inserted into the outer cylinder from a proximal end opening of the outer cylinder, and a pusher (plunger rod) connected to the gasket. In a space surrounded by the outer cylinder and the front end face of the gasket, for example, a liquid medicine is stored in a sealed state (see, for example, Patent Document 1).

このようなプレフィルドシリンジでは、押し子を基端方向へ引く操作を行ってガスケットを外筒内で基端方向に摺動させ、外筒の先端の口部から輸液等の液体を吸引して導入し、この液体と前記薬剤とを混合して薬液を得た後、押し子を押す操作を行ってガスケットを外筒内で先端方向に摺動させ、口部から薬液の排出を行なう。 In such a prefilled syringe, an operation of pulling the pusher in the proximal direction is performed, the gasket is slid in the proximal direction in the outer cylinder, and a liquid such as an infusion is sucked and introduced from the mouth of the distal end of the outer cylinder. Then, after the liquid and the medicine are mixed to obtain a chemical solution, an operation of pushing the pusher is performed to slide the gasket in the distal direction in the outer cylinder, and the chemical solution is discharged from the mouth.

液体（薬液）の吸引量と排出量とは、外筒の外周に付された１種類の目盛りに対するガスケットの位置で確認（把握）されている。 The suction amount and discharge amount of the liquid (chemical solution) are confirmed (ascertained) at the position of the gasket with respect to one kind of scale on the outer periphery of the outer cylinder.

しかしながら、このようなプレフィルドシリンジでは、液体を吸引しているときに、吸引する直前のガスケットが目盛りのどこに位置していたのかを忘れてしまう場合ある。このため、誤った量の液体を吸引するおそれがあるという問題があった。 However, in such a prefilled syringe, when the liquid is sucked, it may be forgotten where the gasket just before the suction is located on the scale. For this reason, there existed a problem that there exists a possibility of sucking the wrong quantity of liquid.

特開２００４−９７６４０号公報JP 2004-97640 A

本発明の目的は、誤った量の液体を吸入するのを確実に防止することができるプレフィルドシリンジを提供することにある。 An object of the present invention is to provide a prefilled syringe that can reliably prevent inhalation of an incorrect amount of liquid.

このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。
（１）先端側に液体が吸入・吐出され得る口部と、基端外周に形成されたフランジとを有する外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットの先端側に位置する前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる空間に収納された薬剤とを備えるプレフィルドシリンジであって、
液体の吸入量を示す吸入量用目盛りと、液体の吐出量を示す吐出量用目盛りとを、前記外筒の周方向の異なる位置に設けたことを特徴とするプレフィルドシリンジ。 Such an object is achieved by the present inventions (1) to (8) below.
(1) An outer cylinder having a mouth portion through which liquid can be sucked and discharged on the distal end side, a flange formed on the outer periphery of the proximal end, a gasket that can slide in the outer cylinder, and a distal end side of the gasket A prefilled syringe comprising a medicine housed in a space surrounded by the outer cylinder and the gasket positioned,
A prefilled syringe, wherein a suction volume scale indicating a liquid suction volume and a discharge volume scale indicating a liquid discharge volume are provided at different positions in the circumferential direction of the outer cylinder.

（２）前記吸入量用目盛りが向いている方向と、前記吐出量用目盛りが向いている方向とは、互いにほぼ直角をなしている上記（１）に記載のプレフィルドシリンジ。 (2) The prefilled syringe according to (1), wherein a direction in which the suction amount scale is directed and a direction in which the discharge amount scale is directed are substantially perpendicular to each other.

（３）前記フランジは、その形状が長尺状をなしており、
前記吸入量用目盛りは、前記フランジの長手方向に面するように設けられている上記（１）または（２）に記載のプレフィルドシリンジ。 (3) The flange has a long shape,
The prefilled syringe according to (1) or (2), wherein the inhalation amount scale is provided so as to face the longitudinal direction of the flange.

（４）前記吸入量用目盛りと前記吐出量用目盛りとは、互いに異なる色で着色されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。 (4) The prefilled syringe according to any one of (1) to (3), wherein the suction amount scale and the discharge amount scale are colored with different colors.

（５）前記吐出量用目盛りの色は、前記ガスケットの色と同じであり、
前記吸入量用目盛りの色は、前記ガスケットの色と異なる上記（４）に記載のプレフィルドシリンジ。 (5) The color of the discharge scale is the same as the color of the gasket,
The prefilled syringe according to (4), wherein the color of the inhalation scale is different from the color of the gasket.

（６）前記ガスケットの色は、黒色であり、
前記吐出量用目盛りの色が黒色であり、前記吸入量用目盛りの色が赤色である上記（５）に記載のプレフィルドシリンジ。 (6) The color of the gasket is black,
The prefilled syringe according to (5) above, wherein the discharge amount scale is black and the inhalation amount scale is red.

（７）前記ガスケットの基端は、未使用状態で、前記吸入量用目盛りにおける零を示す目盛りに位置している上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。 (7) The prefilled syringe according to any one of (1) to (6), wherein a base end of the gasket is located in a scale indicating zero in the suction volume scale in an unused state.

（８）前記薬剤は、粉末状のものである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。 (8) The prefilled syringe according to any one of (1) to (7), wherein the drug is in a powder form.

本発明によれば、吸入量用目盛りが形成されていることにより、液体の吸入量を確実に把握することができ、よって、誤った量の液体を吸入するのを確実に防止することができる。 According to the present invention, since the inhalation amount scale is formed, it is possible to reliably grasp the inhalation amount of the liquid, and thus it is possible to reliably prevent inhaling the wrong amount of liquid. .

また、正確な吸入量の液体を吸入することができるため、その薬液中の薬剤の濃度を正確な濃度とすることができる。 In addition, since an accurate amount of liquid can be inhaled, the concentration of the drug in the drug solution can be set to an accurate concentration.

以下、本発明のプレフィルドシリンジを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, the prefilled syringe of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.

図１は、本発明のプレフィルドシリンジの未使用状態を示す斜視図、図２は、図１に示すプレフィルドシリンジの縦断面図、図３〜図７は、それぞれ、図１に示すプレフィルドシリンジの使用時における動作を示す縦断面図である。 FIG. 1 is a perspective view showing an unused state of the prefilled syringe of the present invention, FIG. 2 is a longitudinal sectional view of the prefilled syringe shown in FIG. 1, and FIGS. 3 to 7 are each a use of the prefilled syringe shown in FIG. It is a longitudinal cross-sectional view which shows the operation | movement at the time.

なお、説明の都合上、図１中の上側を「先端」、下側を「基端」といい、図２〜図７中の上側を「基端」、下側を「先端」という。また、説明の都合上、図１中の上下方向をｚ軸方向、ｚ軸方向に対し垂直かつ水平な一方向（プレフィルドシリンジのフランジの長手方向）をｙ軸方向、ｚ軸方向およびｙ軸方向に対し垂直な方向をｘ軸方向という。 For convenience of explanation, the upper side in FIG. 1 is referred to as “tip”, the lower side is referred to as “base end”, the upper side in FIGS. 2 to 7 is referred to as “base end”, and the lower side is referred to as “tip”. In addition, for convenience of explanation, the vertical direction in FIG. 1 is the z-axis direction, and one direction that is perpendicular and horizontal to the z-axis direction (longitudinal direction of the flange of the prefilled syringe) is the y-axis direction, z-axis direction, and y-axis direction. A direction perpendicular to the direction is called the x-axis direction.

図２に示すように、本実施形態のプレフィルドシリンジ（以下単に「シリンジ」と言う）１は、シリンジ内部に予め薬剤が収納されたシリンジであって、外筒（シリンジ外筒）２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、ガスケット３を移動操作する押し子（プランジャロッド）４とを備えている。ガスケット３は、押し子４の先端に連結されている。 As shown in FIG. 2, a prefilled syringe (hereinafter simply referred to as “syringe”) 1 of the present embodiment is a syringe in which a medicine is previously stored in a syringe, and includes an outer cylinder (syringe outer cylinder) 2, A gasket 3 that can slide in the cylinder 2 and a pusher (plunger rod) 4 that moves the gasket 3 are provided. The gasket 3 is connected to the tip of the pusher 4.

外筒２は、有底筒状の部材で構成され、底部２１の中央部の先端側には、外筒２の胴部に対し縮径した縮径部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２により、液体が吸入・吐出され得る（出入り可能な）口部が構成される。 The outer cylinder 2 is formed of a bottomed cylindrical member, and a reduced diameter portion 22 whose diameter is reduced with respect to the body portion of the outer cylinder 2 is integrally formed at the front end side of the center portion of the bottom portion 21. The diameter-reduced portion 22 forms a mouth portion through which liquid can be sucked and discharged (can enter and exit).

縮径部２２の先端には、封止部材として、弾性材料で構成された膜２４が装着され、縮径部２２の内腔２３を気密的に封止している。 A film 24 made of an elastic material is attached to the tip of the reduced diameter portion 22 as a sealing member, and the lumen 23 of the reduced diameter portion 22 is hermetically sealed.

また、縮径部２２の外側には、キャップ２５が嵌合され、固定されている。このキャップ２５の先端には、開口２６が形成されており、この開口２６の縁部と縮径部２２の先端面との間で膜２４の外周部を挟持することにより、膜２４が気密（液密）的に固定される。 A cap 25 is fitted and fixed to the outside of the reduced diameter portion 22. An opening 26 is formed at the tip of the cap 25, and the membrane 24 is hermetically sealed by sandwiching the outer periphery of the membrane 24 between the edge of the opening 26 and the tip surface of the reduced diameter portion 22. Liquid-tight).

なお、縮径部２２と膜２４とキャップ２５とは、それぞれ、互いに接着剤による接着または融着がなされているのが好ましい。 The reduced diameter portion 22, the film 24, and the cap 25 are preferably bonded or fused together with an adhesive.

膜２４は、後述する両頭針のような針体により刺通可能なものである。この場合、膜２４は、針体により刺通可能なものであれば、その形態は膜状に限らず、例えばブロック状のもの（栓体）であってもよい。 The membrane 24 can be pierced by a needle body such as a double-ended needle described later. In this case, as long as the membrane 24 can be pierced by the needle body, the form is not limited to the membrane shape, and may be a block shape (plug body), for example.

膜２４の構成材料としては、例えば、後述するガスケット３の構成材料として挙げたものを用いることができる。特に、水蒸気透過性が低い材料で構成されているのが好ましい。 As the constituent material of the film 24, for example, those listed as constituent materials of the gasket 3 described later can be used. In particular, it is preferably made of a material having low water vapor permeability.

なお、キャップ２５は、後述するホルダー７と接続して使用されるもので、ホルダー７との接続部としても機能する。 The cap 25 is used by being connected to a holder 7 described later, and also functions as a connection part with the holder 7.

外筒２の基端外周には、長尺状のフランジ２７が一体的に形成されている。押し子４を外筒２に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ２７に指を掛けて操作を行うことができる。 A long flange 27 is integrally formed on the outer periphery of the base end of the outer cylinder 2. When the pusher 4 is moved relative to the outer cylinder 2, the operation can be performed by placing a finger on the flange 27.

外筒２の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であり、かつ水蒸気透過性が低い点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステルのような樹脂が好ましい。なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。 As a constituent material of the outer cylinder 2, for example, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, Various resins such as polyesters such as polyethylene terephthalate and polyethylene naphthalate, butadiene-styrene copolymers, and polyamides (for example, nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12) can be mentioned. Resins such as polypropylene, cyclic polyolefin, and polyester are preferred because they are easy to mold and have low water vapor permeability. In addition, it is preferable that the constituent material of the outer cylinder 2 is substantially transparent in order to ensure internal visibility.

このような外筒２内には、弾性材料で構成されたガスケット３が収納されている。ガスケット３の外周部には、複数のリング状の突部３１、３２が全周にわたって形成されている。この突部３１、３２が外筒２の内周面２０に対し密着しつつ摺動することで、気密性（液密性）をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。 In such an outer cylinder 2, a gasket 3 made of an elastic material is accommodated. A plurality of ring-shaped protrusions 31 and 32 are formed on the entire outer periphery of the gasket 3. By sliding the protrusions 31 and 32 in close contact with the inner peripheral surface 20 of the outer cylinder 2, the air tightness (liquid tightness) can be more reliably maintained and the slidability can be improved.

本実施形態では、ガスケット３の長手方向に沿って２つの突部３１、３２が形成されている。すなわち、ガスケット３の基端部と先端部のそれぞれに、突部３１、３２が形成されている。このうち、ガスケット先端側の突部３２の基端側は、先端に向かって外径が漸増するようなテーパ面を有しているのが好ましい。 In the present embodiment, two protrusions 31 and 32 are formed along the longitudinal direction of the gasket 3. That is, protrusions 31 and 32 are formed on the base end portion and the tip end portion of the gasket 3, respectively. Of these, the proximal end side of the protrusion 32 on the distal end side of the gasket preferably has a tapered surface whose outer diameter gradually increases toward the distal end.

なお、本発明では、突部３１、３２の形成位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものではない。 In the present invention, the position and number of the protrusions 31 and 32, the cross-sectional shape, and the like are not limited thereto.

また、ガスケット３には、その基端面３６に開放する中空部３３が形成されている。この中空部３３は、後述する押し子４のヘッド部が挿入（螺入）される。中空部３３の内面には、雌ネジ３４が形成されている。 Further, the gasket 3 is formed with a hollow portion 33 that opens to the base end face 36. In the hollow portion 33, a head portion of a pusher 4 described later is inserted (screwed). A female screw 34 is formed on the inner surface of the hollow portion 33.

ガスケット３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。 The constituent material of the gasket 3 is not particularly limited. For example, various rubber materials such as natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, silicone rubber, polyurethane, polyester, polyamide, Examples thereof include elastic materials such as various thermoplastic elastomers such as olefins and styrenes, or mixtures thereof.

なお、ガスケット３は、その少なくとも外周部が前述のような弾性材料で構成されていれば良く、例えば、樹脂材料で構成された芯部（図示せず）を有し、この芯部の外周を覆うように弾性材料が配置された構成のものでもよい。この場合には、芯部に、雌ネジ３４が形成されることとなる。 The gasket 3 only needs to have at least an outer peripheral portion made of the elastic material as described above. For example, the gasket 3 has a core portion (not shown) made of a resin material. The thing of the structure by which the elastic material is arrange | positioned so that it may cover may be used. In this case, the female screw 34 is formed in the core part.

また、ガスケット３の色は、黒色であるのが好ましい。これにより、外筒２を介してガスケット３を視認するのが容易となる、すなわち、ガスケット３の視認性が向上し、よって、外筒２に対するガスケット３の移動量を確実に確認（把握）することができる。 Moreover, it is preferable that the color of the gasket 3 is black. Thereby, it becomes easy to visually recognize the gasket 3 through the outer cylinder 2, that is, the visibility of the gasket 3 is improved, and thus the movement amount of the gasket 3 with respect to the outer cylinder 2 is reliably confirmed (grasped). be able to.

このようなガスケット３には、ガスケット３を外筒２内で長手方向に移動操作する押し子４が連結（装着）されている。 The gasket 3 is connected (attached) with a pusher 4 for moving the gasket 3 in the longitudinal direction within the outer cylinder 2.

押し子４は、棒状の本体部４０を有しており、該本体部４０の基端には、フランジ状（板状）の指当て部４５が形成されている。この指当て部４５を指等で押圧することにより押し子４を先端方向へ移動操作する。また、本体部４０の横断面形状は、十字状をなしている。 The pusher 4 has a rod-like main body portion 40, and a flange-like (plate-like) finger contact portion 45 is formed at the base end of the main body portion 40. The pusher 4 is moved in the distal direction by pressing the finger rest 45 with a finger or the like. Moreover, the cross-sectional shape of the main-body part 40 has comprised the cross shape.

本体部４０の先端側には、ガスケット３の中空部３３内に挿入され、ガスケット３と連結されるヘッド部（連結部）４３が形成されている。 A head portion (connecting portion) 43 that is inserted into the hollow portion 33 of the gasket 3 and connected to the gasket 3 is formed on the distal end side of the main body portion 40.

ヘッド部４３の外周には、中空部３３の内面の雌ネジ３４と螺合し得る雄ネジ４４が形成されている。この雄ネジ４４を雌ネジ３４と螺合することにより、ガスケットと押し子４とが連結される（図２参照）。 On the outer periphery of the head portion 43, a male screw 44 that can be screwed with the female screw 34 on the inner surface of the hollow portion 33 is formed. The male screw 44 and the female screw 34 are screwed together to connect the gasket and the pusher 4 (see FIG. 2).

押し子４の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であり、かつ気体不透過性（ガスバリア性）を有する点で、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。 As a constituent material of the pusher 4, for example, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate, Various resins such as polyesters such as polyethylene naphthalate, butadiene-styrene copolymers, and polyamides (for example, nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12) can be mentioned. Among them, molding is easy. And a resin such as acrylic resin, polyester, and poly- (4-methylpentene-1) is preferable in that it has gas impermeability (gas barrier property).

このように、ガスケット３と押し子４との連結が螺合構造（遊びがない機構の一例）によりなされているため、これらの連結を確実に行なうことができ、押し子４の操作に伴いガスケット３と押し子４とが離脱することもなく、また、ガスケット３に対する押し子４の着脱操作も容易に行なうことができる。 As described above, since the gasket 3 and the pusher 4 are connected by a screwed structure (an example of a mechanism having no play), the connection can be reliably performed. 3 and the pusher 4 are not detached, and the pusher 4 can be easily attached to and detached from the gasket 3.

なお、本発明において、ガスケット３と押し子４との連結構造は、螺合以外のもの、例えば、接着、融着等の固着、嵌合等の遊びがない機構であってもよい。 In the present invention, the connection structure between the gasket 3 and the pusher 4 may be a mechanism other than screwing, for example, a mechanism that does not have play such as adhesion, fusion, and the like.

また、図示しないが、外筒２の基端側に、ガスケット３が外筒２から抜けるのを防止するストッパを設けてもよい。 Although not shown, a stopper for preventing the gasket 3 from coming off the outer cylinder 2 may be provided on the proximal end side of the outer cylinder 2.

図２に示すように、シリンジ１の使用前の状態（未使用状態）では、ガスケット３は、外筒２の長手方向の途中に位置している。これにより、ガスケット３の先端側には、外筒２とガスケット３とで囲まれる第１の空間（空間）９１が形成される。 As shown in FIG. 2, the gasket 3 is positioned in the middle of the outer cylinder 2 in the longitudinal direction before the syringe 1 is used (unused state). Thereby, a first space (space) 91 surrounded by the outer cylinder 2 and the gasket 3 is formed on the distal end side of the gasket 3.

本実施形態のシリンジ１では、第１の空間９１内に、予め薬剤６が収納されている（図２参照）。 In the syringe 1 of the present embodiment, the medicine 6 is stored in advance in the first space 91 (see FIG. 2).

薬剤６としては、液体でも固体でもよいが、固体が好ましく、特に、粉末（顆粒）状の固体が好ましい。薬剤６が粉末状のものであることにより、縮径部２２から吸入される液体に薬剤６を容易に溶解することができる。なお、粉末状のものは、例えば凍結乾燥物によるものが挙げられる。また、このような粉末状のものは、例えばタブレット状に固化されていてもよい。 The drug 6 may be liquid or solid, but is preferably a solid, and particularly preferably a powder (granular) solid. Since the drug 6 is in a powder form, the drug 6 can be easily dissolved in the liquid sucked from the reduced diameter portion 22. In addition, as for a powdery thing, the thing by a freeze-dried material is mentioned, for example. Moreover, such a powdery thing may be solidified into the tablet shape, for example.

このような薬剤６の具体例としては、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質等が挙げられる。なお、本発明では、これらに限定されないことは言うまでもない。 Specific examples of such a drug 6 include vitamins (general vitamins), various amino acids, antithrombotics such as heparin, insulin, antibiotics, antitumor agents, analgesics, cardiotonics, intravenous anesthetics, anti Examples include Parkinson's agent, ulcer treatment agent, corticosteroid agent, arrhythmia agent, correction electrolyte and the like. Needless to say, the present invention is not limited to these examples.

さて、図１および図２に示すように、外筒２の外周面２９には、その周方向の異なる位置に、２つの目盛りが設けられている。一方の目盛りは、吸入量用目盛り（以下単に「吸入目盛り」と言う）１０１であり、他方の目盛りは、吐出量用目盛り（以下単に「吐出目盛り」と言う）１０２である。なお、各目盛りの単位は、特に限定されないが、例えば、「ｍＬ」であるのが好ましい。 Now, as shown in FIGS. 1 and 2, the outer peripheral surface 29 of the outer cylinder 2 is provided with two scales at different positions in the circumferential direction. One scale is a suction volume scale (hereinafter simply referred to as “suction scale”) 101, and the other scale is a discharge volume scale (hereinafter simply referred to as “discharge scale”) 102. The unit of each scale is not particularly limited, but for example, “mL” is preferable.

吸入目盛り１０１は、縮径部２２から吸入された液体の吸入量を示す目盛りである。吸入目盛り１０１は、その基準となる目盛り、すなわち、「０（零）」を示す目盛り（以下、「［０］目盛り」という）が外筒２の長手方向の途中に設けられ、順次、他の値（本実施形態では、「１」〜「６」）を示す目盛りが基端方向に向って設けられて（振られて）いる。 The suction scale 101 is a scale indicating the amount of liquid sucked from the reduced diameter portion 22. The inhalation scale 101 is provided with a reference scale, that is, a scale indicating “0 (zero)” (hereinafter referred to as “[0] scale”) in the middle of the outer cylinder 2 in the longitudinal direction. A scale indicating a value (in this embodiment, “1” to “6”) is provided (shaken) toward the proximal direction.

吐出目盛り１０２は、縮径部２２から吐出された液体の吐出量を示す目盛りである。吐出目盛り１０２は、ガスケット３の先端面３５と外筒２の底部２１とが接触する位置が基準となる（「０」となる）ように、順次、目盛りが基端方向に向って設けられている。 The discharge scale 102 is a scale indicating the discharge amount of the liquid discharged from the reduced diameter portion 22. The discharge scale 102 is sequentially provided with the scale toward the base end so that the position where the front end surface 35 of the gasket 3 and the bottom 21 of the outer cylinder 2 come into contact is a reference (becomes “0”). Yes.

また、図１に示すように、シリンジ１では、外筒２に対して吸入目盛り１０１が形成されている方向（向いている方向）と、外筒２に対して吐出目盛り１０２が形成されている方向とのなす角度（図１中のθで示す角度）が、ほぼ直角をなしている。これにより、吸入目盛り１０１および吐出目盛り１０２を、それぞれ、シリンジ１の使用者に対して確実に向けることができる。また、吸入目盛り１０１を確認しつつ液体を吸入した後、シリンジ１をその中心軸回りにほぼ９０度回転させれば、吐出目盛り１０２を迅速に視認することができる。 Further, as shown in FIG. 1, in the syringe 1, a direction in which the suction scale 101 is formed with respect to the outer cylinder 2 (direction facing) and a discharge scale 102 with respect to the outer cylinder 2 are formed. The angle formed with the direction (the angle indicated by θ in FIG. 1) is almost a right angle. Thereby, each of the suction scale 101 and the discharge scale 102 can be reliably directed toward the user of the syringe 1. Further, after inhaling the liquid while confirming the suction scale 101, the discharge scale 102 can be visually recognized quickly by rotating the syringe 1 approximately 90 degrees around its central axis.

また、図１に示すように、角度θが９０度のとき、吸入目盛り１０１がｙ軸方向（フランジ２７の長手方向）に面するように設けられ、吐出目盛り１０２がｘ軸方向に面するように設けられているのが好ましい。これにより、シリンジ１を吸入・吐出操作したとき、各操作に必要な目盛りを容易に視認することができ、よって、液体の吸入・吐出量を正確に把握することができる。 As shown in FIG. 1, when the angle θ is 90 degrees, the suction scale 101 is provided so as to face the y-axis direction (longitudinal direction of the flange 27), and the discharge scale 102 faces the x-axis direction. Is preferably provided. As a result, when the syringe 1 is inhaled / discharged, the scale necessary for each operation can be easily visually recognized, and thus the liquid inhalation / discharge amount can be accurately grasped.

また、前述したように、ガスケット３は、その色が黒色である。吐出目盛り１０２の色は、例えば、ガスケット３と同色、すなわち、黒色であるのが好ましい。 Moreover, as described above, the color of the gasket 3 is black. For example, the color of the discharge scale 102 is preferably the same color as the gasket 3, that is, black.

吸入目盛り１０１の色は、吐出目盛り１０２（ガスケット３）と異なる色、例えば、赤色であるのが好ましい。 The color of the suction scale 101 is preferably a color different from the discharge scale 102 (gasket 3), for example, red.

このように、吸入目盛り１０１と吐出目盛り１０２とが互いに異なる色で着色されていることにより、各目盛りを確実に識別することができる。 As described above, the suction scale 101 and the discharge scale 102 are colored in different colors, so that each scale can be reliably identified.

また、前述したように、未使用状態のシリンジ１では、ガスケット３が外筒２の長手方向の途中に位置している。図２に示すように、この位置は、ガスケット３の基端面３６（基端）が吸入目盛り１０１の［０］目盛りと一致する位置である。 Further, as described above, in the unused syringe 1, the gasket 3 is located in the middle of the outer cylinder 2 in the longitudinal direction. As shown in FIG. 2, this position is a position where the base end face 36 (base end) of the gasket 3 coincides with the [0] scale of the suction scale 101.

これにより、ガスケット３の移動量、すなわち、液体の吸入量を正確に把握することができる。換言すれば、誤った量の液体を吸入するのをより確実に防止することができる。 Thereby, the movement amount of the gasket 3, that is, the liquid suction amount can be accurately grasped. In other words, it is possible to more reliably prevent inhaling an incorrect amount of liquid.

次に、図３〜図７に基づき、シリンジ１の使用方法の一例について説明する。以下に説明する方法は、シリンジ１に両頭針付ホルダーを接続し、輸液容器から輸液を４．５ｍＬ吸入して、その後、輸液容器に薬液を混注する場合の例である。 Next, based on FIGS. 3-7, an example of the usage method of the syringe 1 is demonstrated. The method described below is an example in which a syringe with a double-ended needle is connected to the syringe 1, 4.5 mL of infusion is inhaled from the infusion container, and then the medicinal solution is mixed into the infusion container.

図３に示すように、シリンジ１に接続されるホルダー７は、有底筒状のホルダー本体７１と、両端にそれぞれ鋭利な針先７３、７４を有する両頭針（針管）７２と、両頭針７２を支持するハブ（支持部材）７５とで構成されている。両頭針７２は、ハブ７５に固着されており、ハブ７５は、螺合によりホルダー本体７１の底部中心部に装着されている。 As shown in FIG. 3, the holder 7 connected to the syringe 1 includes a bottomed cylindrical holder body 71, a double-ended needle (needle tube) 72 having sharp needle points 73 and 74 at both ends, and a double-ended needle 72. And a hub (support member) 75 for supporting the. The double-ended needle 72 is fixed to a hub 75, and the hub 75 is attached to the center of the bottom of the holder body 71 by screwing.

輸液容器８は、ボトル（瓶）状またはバッグ状をなすものであり、内部に輸液８２が液密に収納されている。輸液容器８の口部には、弾性材料で構成された栓体８１が装着されている。この栓体８１により、輸液容器８は液密に封止されている。 The infusion container 8 has a bottle shape or a bag shape, and an infusion solution 82 is housed in a liquid-tight manner inside. A stopper 81 made of an elastic material is attached to the mouth of the infusion container 8. With the stopper 81, the infusion container 8 is sealed in a liquid-tight manner.

栓体８１は、両頭針７２、その他瓶針等による針管により刺通可能であり、針管を抜くと、自己閉塞性により刺通孔が閉じ、液密性を確保する。 The plug body 81 can be pierced by a double-ended needle 72 or other needle tube such as a bottle needle. When the needle tube is pulled out, the piercing hole is closed due to self-occlusion and ensures liquid tightness.

［１］以上のようなホルダー７と輸液容器８を用意し、まず、輸液容器８の栓体８１にホルダー７の針先７４を刺通する（図３参照）。
次に、ホルダー７のホルダー本体７１をシリンジ１のキャップ２５に嵌合する（被せる）。これにより、針先７３が膜２４を刺通し、縮径部２２の内腔２３に侵入する（図３参照）。この状態で、シリンジ１の第１の空間９１と、輸液容器８の内部空間とが、両頭針７２を介して連通する。 [1] The holder 7 and the infusion container 8 as described above are prepared. First, the needle tip 74 of the holder 7 is pierced through the stopper 81 of the infusion container 8 (see FIG. 3).
Next, the holder main body 71 of the holder 7 is fitted (covered) on the cap 25 of the syringe 1. As a result, the needle tip 73 penetrates the membrane 24 and enters the lumen 23 of the reduced diameter portion 22 (see FIG. 3). In this state, the first space 91 of the syringe 1 and the internal space of the infusion container 8 communicate with each other via the double-ended needle 72.

［２］シリンジ１の第１の空間９１と輸液容器８の内部空間とが連通し、押し子４を引くことにより、輸液容器８内の輸液が両頭針７２を介して第１の空間９１内に吸引され、導入される（図３中の矢印参照）。 [2] The first space 91 of the syringe 1 communicates with the internal space of the infusion container 8, and the infusion in the infusion container 8 is pulled into the first space 91 via the double-ended needle 72 by pulling the pusher 4. And introduced (see arrow in FIG. 3).

［３］吸入目盛り１０１の「４．５」を示す目盛りにガスケット３の基端面３６が位置したら、すなわち、必要量の輸液８２が吸入されたら、ガスケット３の移動を停止させる。その後、シリンジ１に揺動または振動を与え、第１の空間９１に導入された輸液８２に薬剤６を溶解または分散させ、薬剤６の有効成分を含む薬液６１とする（図５参照）。なお、薬液６１としては、薬剤６の溶解液、懸濁液（乳濁液）等が挙げられる。 [3] When the proximal end surface 36 of the gasket 3 is positioned on the scale indicating “4.5” of the suction scale 101, that is, when a necessary amount of the infusion 82 is sucked, the movement of the gasket 3 is stopped. Thereafter, the syringe 1 is shaken or vibrated, and the drug 6 is dissolved or dispersed in the infusion solution 82 introduced into the first space 91 to obtain a drug solution 61 containing the active ingredient of the drug 6 (see FIG. 5). In addition, as the chemical | medical solution 61, the melt | dissolution solution, suspension (emulsion), etc. of the chemical | medical agent 6 are mentioned.

また、必要に応じ、シリンジ１をホルダー７から一旦取り外し（キャップ２５とホルダー本体７１との嵌合を解除し）てから、シリンジ１に揺動または振動を与える操作を行ってもよい。 Further, if necessary, the syringe 1 may be temporarily detached from the holder 7 (the fitting between the cap 25 and the holder main body 71 is released), and then an operation of swinging or vibrating the syringe 1 may be performed.

［４］押し子４の指当て部４５に指を当て、押し子４を先端方向に押圧する。これにより、第１の空間９１内の薬液６１が両頭針７２を通って排出され、輸液容器８の輸液８２に配合される（図６参照）。 [4] A finger is applied to the finger contact portion 45 of the pusher 4 to press the pusher 4 in the distal direction. Thereby, the chemical | medical solution 61 in the 1st space 91 is discharged | emitted through the double-ended needle 72, and is mix | blended with the infusion solution 82 of the infusion container 8 (refer FIG. 6).

この押し子４の押圧移動は、ガスケット３の先端面３５が外筒２の底部２１に接触（または接近）するまで行われる（図７参照）。これにより、薬液６１のシリンジ１内での残液量をできるだけ少なくし、薬液６１を無駄なく配合することができる。 The pressing movement of the pusher 4 is performed until the tip surface 35 of the gasket 3 comes into contact (or approaches) the bottom 21 of the outer cylinder 2 (see FIG. 7). Thereby, the residual liquid amount in the syringe 1 of the chemical | medical solution 61 can be decreased as much as possible, and the chemical | medical solution 61 can be mix | blended without waste.

［５］輸液容器８内にさらに成分の異なる薬剤を配合する場合には、両頭針７２の針先７４を栓体８１に刺通したままで、シリンジ１をホルダー７から取り外し、新たに配合しようとする薬剤が入った同様のシリンジ１を前記［１］と同様にしてホルダー７にセットし、以下前記［２］〜［４］と同様の操作を行う。このように、成分の異なる複数種の薬剤を配合する場合、それぞれの薬剤が収納されている複数のシリンジ１を用意し、これらを適宜交換して用いればよいため、その操作が極めて簡単であり、配合に要する時間も短い。そして、配合の順序も、任意に選択することができる。さらに、このような薬剤の配合では、外気と接触する機会が極めて少なく、細菌汚染や異物混入のおそれもない。 [5] When a medicine having different components is further blended in the infusion container 8, the syringe 1 is removed from the holder 7 while the needle tip 74 of the double-ended needle 72 is pierced through the stopper 81, and a new blending is attempted. The same syringe 1 containing the medicine is set in the holder 7 in the same manner as in the above [1], and the same operations as in the above [2] to [4] are performed. As described above, when a plurality of types of drugs having different components are blended, a plurality of syringes 1 in which the respective drugs are stored may be prepared and used by appropriately replacing them. Therefore, the operation is extremely simple. The time required for blending is also short. The order of blending can also be arbitrarily selected. Furthermore, in such a chemical formulation, there is very little opportunity to come into contact with the outside air, and there is no risk of bacterial contamination or contamination.

前記［１］〜［３］の操作でわかるように、本発明のシリンジ１では、吸入目盛り１０１が形成されていることにより、輸液８２（液体）の吸入量を確実に把握することができ、よって、誤った量の輸液８２を吸入するのを確実に防止することができる。 As can be seen from the operations [1] to [3], in the syringe 1 of the present invention, the inhalation scale 101 is formed, so that the inhalation amount of the infusion 82 (liquid) can be reliably grasped. Therefore, inhalation of an incorrect amount of the infusion 82 can be reliably prevented.

また、正確な吸入量の輸液８２を吸入することができるため、薬剤６を正確な濃度で溶解することができる。また、これにより、薬剤６の濃度を適宜設定（調整）することができる。 In addition, since the infusion 82 of an accurate inhalation amount can be inhaled, the drug 6 can be dissolved at an accurate concentration. Thereby, the concentration of the medicine 6 can be appropriately set (adjusted).

また、前記［３］の操作のガスケット３の基端面３６は、吸入目盛り１０１の「４．５」を示す目盛りに位置するのに限定されず、例えば、外筒２のフランジ２７の基端面と同等の位置にあってもよい。これにより、最大量の輸液８２を吸入することができる。 Further, the base end face 36 of the gasket 3 in the operation of [3] is not limited to being positioned on the scale indicating “4.5” of the suction scale 101, and for example, the base end face of the flange 27 of the outer cylinder 2 and It may be in an equivalent position. Thereby, the maximum amount of infusion 82 can be inhaled.

また、前記［４］の操作の押し子４の押圧移動は、ガスケット３の先端面３５が外筒２の底部２１に接触（または接近）するまで行われるのに限定されず、必要量の薬液６１を吐出した位置（例えば、ガスケット３の先端と吐出目盛り１０２の「４」を示す目盛りとが一致する位置）で停止してもよい。 Further, the pressing movement of the pusher 4 in the operation [4] is not limited to being performed until the front end surface 35 of the gasket 3 contacts (or approaches) the bottom portion 21 of the outer cylinder 2, and a necessary amount of the chemical solution. You may stop in the position which 61 was discharged (For example, the position where the front-end | tip of the gasket 3 and the scale which shows "4" of the discharge scale 102 correspond).

以上、本発明のプレフィルドシリンジを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、プレフィルドシリンジを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。 As mentioned above, although illustrated embodiment of the prefilled syringe of this invention was described, this invention is not limited to this, Each part which comprises a prefilled syringe of the arbitrary structures which can exhibit the same function Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.

また、角度θは、９０度であるのに限定されず、例えば、３０度、４５度、６０度、１２０度、１３５度、１５０度、１８０度等であってもよい。 The angle θ is not limited to 90 degrees, and may be, for example, 30 degrees, 45 degrees, 60 degrees, 120 degrees, 135 degrees, 150 degrees, 180 degrees, and the like.

また、吸入量用目盛りの方がプレフィルドシリンジのフランジの長手方向に面しているのに限定されず、吐出量用目盛りの方がプレフィルドシリンジのフランジの長手方向に面していてもよい。 Further, the inhalation amount scale is not limited to face the longitudinal direction of the flange of the prefilled syringe, and the discharge amount scale may face the longitudinal direction of the flange of the prefilled syringe.

また、ガスケットは、その色が黒色であるのに限定されず、例えば、白色、グレー、青色、緑色、茶色等であってもよい。 In addition, the gasket is not limited to black, and may be white, gray, blue, green, brown, or the like.

また、吐出量用目盛りの方がガスケットと同色であるのに限定されず、吸入量用目盛りの方がガスケットと同色であってもよい。 Further, the discharge scale is not limited to the same color as the gasket, but the suction scale may be the same color as the gasket.

また、吐出量用目盛りは、ガスケットと同色であるのに限定されず、ガスケットと異なる色であってもよい。 Further, the discharge amount scale is not limited to the same color as that of the gasket, but may be a color different from that of the gasket.

また、吐出量用目盛りの色が黒色であり、吸入量用目盛りの色が赤色であるのに限定されず、両目盛りは、互いに異なる色であればよく、いかなる色（例えば、青色、茶色、緑色、橙色等）であってもよい。 Further, the color of the discharge scale is black and the color of the suction scale is not limited to red. Both scales may be different colors, and any color (for example, blue, brown, Green, orange, etc.).

また、吐出量用目盛りおよび吸入量用目盛りの大きさは、それぞれ、各図に示すような大きさに限定されないことは言うまでもない。 Needless to say, the sizes of the discharge amount scale and the suction amount scale are not limited to the sizes shown in the drawings.

また、吐出量用目盛りおよび吸入量用目盛りの書体（フォント）は、それぞれ、各図に示すような書体に限定されないことは言うまでもない。 Needless to say, the fonts (fonts) for the discharge amount scale and the suction amount scale are not limited to the typefaces shown in the drawings.

また、未使用状態のプレフィルドシリンジでは、ガスケットの基端が吸入量用目盛りの［０］目盛りに位置しているのに限定されず、例えば、ガスケットの先端側の突部が［０］目盛りに位置していてもよいし、ガスケットの基端側の突部が［０］目盛りに位置していてもよい。 Moreover, in the unused prefilled syringe, the base end of the gasket is not limited to the [0] scale of the suction volume scale, and for example, the protrusion on the distal end side of the gasket has the [0] scale. The protrusion on the base end side of the gasket may be positioned on the [0] scale.

本発明のプレフィルドシリンジの未使用状態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the unused state of the prefilled syringe of this invention. 図１に示すプレフィルドシリンジの縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view of the prefilled syringe shown in FIG. 図１に示すプレフィルドシリンジの使用時における動作を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the operation | movement at the time of use of the prefilled syringe shown in FIG. 図１に示すプレフィルドシリンジの使用時における動作を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the operation | movement at the time of use of the prefilled syringe shown in FIG. 図１に示すプレフィルドシリンジの使用時における動作を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the operation | movement at the time of use of the prefilled syringe shown in FIG. 図１に示すプレフィルドシリンジの使用時における動作を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the operation | movement at the time of use of the prefilled syringe shown in FIG. 図１に示すプレフィルドシリンジの使用時における動作を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the operation | movement at the time of use of the prefilled syringe shown in FIG.

Explanation of symbols

１シリンジ（プレフィルドシリンジ）
２外筒
２０内周面
２１底部
２２縮径部
２３内腔
２４膜
２５キャップ
２６開口
２７フランジ
２９外周面
３ガスケット
３１突部
３２突部
３３中空部
３４雌ネジ
３５先端面
３６基端面
４押し子
４０本体部
４３ヘッド部
４４雄ネジ
４５指当て部
６薬剤
６１薬液
７ホルダー
７１ホルダー本体
７２両頭針
７３針先
７４針先
７５ハブ
８輸液容器
８１栓体
８２輸液
９１第１の空間
１０１吸入目盛り（吸入量用目盛り）
１０２吐出目盛り（吐出量用目盛り） 1 Syringe (Prefilled syringe)
2 outer cylinder 20 inner peripheral surface 21 bottom 22 reduced diameter portion 23 lumen 24 membrane 25 cap 26 opening 27 flange 29 outer peripheral surface 3 gasket 31 projecting portion 32 projecting portion 33 hollow portion 34 female screw 35 distal end surface 36 base end surface 4 pusher 40 body part 43 head part 44 male screw 45 finger contact part 6 medicine 61 drug solution 7 holder 71 holder body 72 double-ended needle 73 needle tip 74 needle tip 75 hub 8 infusion container 81 plug body 82 infusion 91 first space 101 inhalation scale ( Inhalation scale)
102 Discharge scale (scale for discharge volume)

Claims

An outer cylinder having a mouth portion through which liquid can be sucked / discharged, a flange formed on the outer periphery of the base end, a gasket slidable in the outer cylinder, and the gasket located on the distal end side of the gasket A prefilled syringe comprising a medicine housed in a space surrounded by an outer cylinder and the gasket,
A prefilled syringe, wherein a suction volume scale indicating a liquid suction volume and a discharge volume scale indicating a liquid discharge volume are provided at different positions in the circumferential direction of the outer cylinder.

The prefilled syringe according to claim 1, wherein a direction in which the inhalation amount scale is directed and a direction in which the discharge amount scale is directed are substantially perpendicular to each other.

The flange has a long shape,
The prefilled syringe according to claim 1, wherein the inhalation amount scale is provided so as to face a longitudinal direction of the flange.

The prefilled syringe according to any one of claims 1 to 3, wherein the suction amount scale and the discharge amount scale are colored in different colors.

The color of the discharge scale is the same as the color of the gasket,
The prefilled syringe according to claim 4, wherein a color of the inhalation amount scale is different from a color of the gasket.

The color of the gasket is black,
The prefilled syringe according to claim 5, wherein a color of the discharge amount scale is black and a color of the suction amount scale is red.

The prefilled syringe according to any one of claims 1 to 6, wherein a base end of the gasket is located on a scale indicating zero in the scale for suction amount in an unused state.

The prefilled syringe according to any one of claims 1 to 7, wherein the medicine is in a powder form.