JP2004016289A - 骨補填材 - Google Patents
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Abstract
【課題】圧潰した椎体に対して、充填操作を円滑、確実、安全に行うことが可能な骨補填材を提供すること。
【解決手段】本発明の骨補填材１は、略多面体形状を有する。多面体を構成する面のうち、少なくとも対向する一対において、一方の面１２に対し、他方の面１１が所定角度θだけ傾斜している。角度θは、１０〜６０°であるのが好ましい。骨補填材１は、１個あたりの大きさが１３〜２３９ｍｍ３である。また、骨補填材１は、Ｃａ／Ｐ比が１．０〜２．０のリン酸カルシウム系化合物で構成されている。
【選択図】図１
【解決手段】本発明の骨補填材１は、略多面体形状を有する。多面体を構成する面のうち、少なくとも対向する一対において、一方の面１２に対し、他方の面１１が所定角度θだけ傾斜している。角度θは、１０〜６０°であるのが好ましい。骨補填材１は、１個あたりの大きさが１３〜２３９ｍｍ３である。また、骨補填材１は、Ｃａ／Ｐ比が１．０〜２．０のリン酸カルシウム系化合物で構成されている。
【選択図】図１
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、骨補填材に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
外傷や骨粗鬆症等により椎体が潰れる、いわゆる椎体圧迫骨折の治療法の一つとして、圧潰した椎体内に、経椎弓根的に（椎弓を介して）充填材（骨補填材）を充填する治療法がある。
【０００３】
この治療法では、まず、圧潰した椎体をほぼ元の形状に戻すこと、すなわち、椎体に整復操作を施した後、かかる操作により椎体内に形成された空洞に骨補填材を充填することが行われる。
【０００４】
従来、このような治療法では、基端から先端まで貫通する中空部を有する筒体を用いて、顆粒状の骨補填材を圧潰した椎体内に充填していた。
【０００５】
しかしながら、従来の骨補填材は、前記筒体の中空部内に詰まり易く、手術を円滑に行うのが困難になることがあった。また、従来の骨補填材を用いた場合、椎体内の空洞に導入された骨補填材は、前記筒体の開口部付近に、留まり易く、前記空洞内に十分な量の骨補填材を詰め込むのが困難であった。また、空洞内に可能な限り多量の骨補填材を充填した場合であっても、充填率を十分に高めるのが困難であるため（空隙が多いため）、また、不定形であることから突起部を有しており、負荷がかかると破損が起こりやすい。このため、術後、比較的短期間で、椎体の体積が小さくなり、手術の効果を長期間にわたって保持するのが困難である。
【０００６】
また、その他にも、充填時には流動性を有し硬化をする材料を椎体内に補填する場合もある。しかし、このような材料を用いた場合、当該材料の椎体外への漏れ出しによる神経損傷が危惧され、安全性には疑問が残る。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、圧潰した椎体に対して、充填操作を円滑、確実、安全に行うことが可能な骨補填材を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１５）の本発明により達成される。
【０００９】
（１） 椎体圧迫骨折整復術に用いられる骨補填材であって、
略多面体形状を有することを特徴とする骨補填材。
【００１０】
これにより、充填操作を円滑、確実、安全に行うことが可能な骨補填材を得ることができる。
また、骨補填材を定型とすることで、インサーターを用いた充填が特に容易なものとなる。
【００１１】
（２） 略角柱の形状をなす上記（１）に記載の骨補填材。
これにより、骨補填材の椎体内への充填操作をさらに円滑、確実、安全に行うことができるとともに、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００１２】
（３） 略六面体の形状をなす上記（１）または（２）に記載の骨補填材。
これにより、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００１３】
（４） 直方体の一部を除去した形状を有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の骨補填材。
【００１４】
これにより、骨補填材の椎体内への充填操作をさらに円滑、確実、安全に行うことができるとともに、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００１５】
（５） 前記多面体を構成する面のうち、少なくとも対向する一対において、一方の面に対し、他方の面が所定角度傾斜している上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の骨補填材。
【００１６】
これにより、骨補填材の椎体内への充填操作をさらに円滑、確実、安全に行うことができるとともに、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００１７】
（６） 前記角度が１０〜６０°である上記（５）に記載の骨補填材。
これにより、骨補填材の椎体内への充填操作をさらに円滑、確実、安全に行うことができるとともに、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００１８】
（７） 前記多面体の最も長い辺の長さが５〜１０ｍｍである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の骨補填材。
【００１９】
これにより、骨補填材の椎体内への充填操作をさらに円滑、確実、安全に行うことができるとともに、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００２０】
（８） 前記多面体の最も短い辺の長さが２〜５ｍｍである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の骨補填材。
【００２１】
これにより、骨補填材の椎体内への充填操作をさらに円滑、確実、安全に行うことができるとともに、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００２２】
（９） １個当たりの体積が１３〜２３９ｍｍ３である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の骨補填材。
【００２３】
これにより、骨補填材を椎体内に充填する際の操作性を十分に確保しつつ、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００２４】
（１０） 面取り加工の施された上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の骨補填材。
【００２５】
これにより、椎体内への充填時等に、生体組織を不本意に傷つけてしまうのを防止することができる。
【００２６】
（１１） 単一の椎体内に、複数個の骨補填材が充填されるようにして用いられる上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の骨補填材。
【００２７】
これにより、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００２８】
（１２） 中空部を有する筒体を用いて、椎体内に充填される上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の骨補填材。
【００２９】
これにより、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００３０】
（１３） 主としてセラミックスで構成された上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の骨補填材。
これにより、生体に対する親和性をさらに向上させることができる。
【００３１】
（１４） 前記セラミックスは、主としてリン酸カルシウム系化合物で構成されたものである上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の骨補填材。
これにより、生体に対する親和性をさらに向上させることができる。
【００３２】
（１５） 前記リン酸カルシウム系化合物のＣａ／Ｐ比が、１．０〜２．０である上記（１４）に記載の骨補填材。
これにより、生体に対する親和性をさらに向上させることができる。
【００３３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の骨補填材の好適な実施形態について、添付図面を参照しつつ詳細に説明する。
【００３４】
図１は、本発明の骨補填材の好適な実施形態を示す斜視図である。
本発明の骨補填材は、椎体圧迫骨折整復術に用いられ、圧潰した椎体内に充填されるものである。
【００３５】
図１に示すように、本発明の骨補填材１（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ）は、略多面体形状を有する。
【００３６】
従来、椎体圧迫骨折整復術においては、略球状（顆粒状）の骨補填材が用いられていた。このような従来の骨補填材は、その形状のため、椎体内に充填された状態において、粒子同士の接触面積が小さいものであった。このため、従来の骨補填材は、充填された椎体内で安定せず、荷重によるずれ（移動）が起こりやすかった。このようなずれを生じると、椎体内の各部位で骨補填材の密度のばらつきが大きくなる。すなわち、椎体内に、骨補填材の量が不十分な部位を生じる。その結果、当該椎体の体積が、荷重により小さくなり、手術の効果が十分に得られない場合があった。
【００３７】
これに対し、本発明の骨補填材１は、略多面体形状を有するため、このような問題を生じ難い。すなわち、本発明では、個々の骨補填材１同士が面同士で接触するため、固定されて安定になる。これにより耐荷重性を有し、荷重のかかる部位に使用した場合でも、ずれたりせずに椎体内で良好な充填状態を、長期間にわたって保つことができる。
【００３８】
また、骨補填材１を略多面体形状とすることで、椎体内への充填率を十分に高める（空隙を少なくする）ことができる。これにより、術後、椎体の体積の減少を抑え、手術の効果を長期間にわたって保持することができる。
【００３９】
また、骨補填材１がこのような形状を有することにより、椎体内の空洞に導入する際に、骨補填材１が、後述する筒体５１の開口部付近に留まるのを効果的に防止することができ、椎体内（空洞）に十分な量の骨補填材１を容易に充填することができる。また、筒体５１の内腔での骨補填材１の詰まりも無くなり、これにより充填操作を円滑かつ確実に行うことが可能となる。
【００４０】
骨補填材１は、略多面体形状を有するものであればいかなる形状のものであってもよいが、略角柱形状を有するもの（一部を除去した形状のものを含む）であるのが好ましく、略六面体形状を有するもの（一部を除去した形状のものを含む）であるのがより好ましく、直方体形状を有するもの（一部を除去した形状のものを含む）であるのがさらに好ましい。このような形状を有することにより、前述した効果はより顕著なものとなる。
【００４１】
また、本発明の骨補填材１は、図１に示すように、多面体を構成する面のうち、少なくとも対向する一対において、一方の面に対し、他方の面が所定角度θだけ傾斜しているのが好ましい。後に詳述するが、骨補填材１がこのような傾斜形状を有することにより、椎体内への充填時に、骨補填材１が効率良く分散するため、骨補填材１の充填密度をさらに高めることが可能となる。本実施形態では、直方体の一部を除去することで、面１１が該面１１と対向する面１２に対して角度θだけ傾斜した形状の骨補填材１を例に挙げて示している。
【００４２】
前記角度θは、１０〜６０°であるのが好ましく、２０〜４０°であるのがより好ましい。角度θが前記下限値よりも小さいと、傾斜形状を有することによる効果が十分に発揮されない場合がある。一方、角度θが前記上限値よりも大きいと、鋭利な突起部が生じ、負荷によりカケなどが生じやすくなる。
【００４３】
本発明の骨補填材１は、最も長い辺の長さＬ１が５〜１０ｍｍであるのが好ましく、５〜７ｍｍであるのがより好ましい。最も長い辺の長さＬ１が前記下限値よりも短いと、骨補填材料１つ１つの体積が小さくなり、耐荷重が小さくなる。一方、最も長い辺の長さＬ１が前記上限値よりも長いと、椎体内部での分散が起こり難くなる。
【００４４】
また、本発明の骨補填材１は、最も短い辺Ｌ２の長さが２〜５ｍｍであるのが好ましく、３〜４ｍｍであるのがより好ましい。最も短い辺の長さＬ２が前記下限値よりも短いと、骨補填材料１つ１つの体積が小さくなり、耐荷重が小さくなる。一方、最も短い辺の長さＬ２が前記上限値よりも長いと、経椎弓根からの充填が困難となる。
【００４５】
また、本発明の骨補填材１は、１個当たりの体積が１３〜２３９ｍｍ３であるのが好ましく、４０〜１００ｍｍ３であるのがより好ましい。１個当たりの体積が前記下限値よりも小さいと、骨補填材料１つ１つの体積が小さくなり、耐荷重が小さくなる。一方、１個当たりの体積が前記上限値よりも大きいと、椎体内部での分散が起こり難くなる。
【００４６】
そして、このような本発明の骨補填材１は、症例（患者の体形）に応じて、寸法の違うものを数種類用意してもよい。
【００４７】
さらに、本発明の骨補填材１は、面取り加工が施されたものであるのが好ましい。面取り加工を施すことで、椎体内への充填操作において、あるいは椎体内に充填された状態で、骨補填材１が生体組織を不本意に傷つけてしまうのを防止することができる。
【００４８】
本発明の骨補填材１は、生体材料として用いられる材料で構成されたものであるのが好ましい。製造方法等は特に限定されない。
【００４９】
生体材料として用いられる材料としては、例えば、アルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物等の各種セラミックスが挙げられるが、それらの中でも、リン酸カルシウム系化合物が好ましい。リン酸カルシウム系化合物は、生体内で長期間安定に存在することができ、生体材料として特に優れている。
【００５０】
リン酸カルシウム系化合物としては、例えば、ハイドロキシアパタイト（Ｃａ１０（ＰＯ４）６（ＯＨ）２）、ＴＣＰ（Ｃａ３（ＰＯ４）２）、Ｃａ２Ｐ２Ｏ７、Ｃａ（ＰＯ３）２、Ｃａ１０（ＰＯ４）６Ｆ２、Ｃａ１０（ＰＯ４）６Ｃｌ２、ＤＣＰＤ（ＣａＨＰＯ４・２Ｈ２Ｏ）、Ｃａ４Ｏ（ＰＯ４）２等が挙げられ、これらのうち１種または２種以上を混合して用いることができる。
【００５１】
特に、Ｃａ／Ｐ比が、１．０〜２．０であるようなリン酸カルシウム系化合物を用いることが好ましい。Ｃａ／Ｐ比を１．０〜２．０とすることで、生体骨組織のＣａ／Ｐ比に近いものとなり、生体内でより長期間安定に存在することができる。
【００５２】
次に、本発明の骨補填材１を椎体内に充填する方法の一例について説明する。図２〜図８は、それぞれ、本発明の骨補填材１を椎体内に充填する方法を説明するための図であり、図９は、椎体圧迫骨折整復術が施された椎骨を模式的に示す図である。また、図１０〜図１４は、骨補填材１の充填操作を含む椎体圧迫骨折整復術に用いる各手術器具の一例を示す図である。用いる手術器具はこれらの例に限定されるものではない。
【００５３】
なお、図２〜図６および図８には、上側に椎骨を斜め下から見た図（椎体の一部を切り欠いて示す）を示し、下側に椎骨を平面視した図を示す。また、以下、図２〜図６および図８中、左側を「先端」、右側を「基端」と言う。また、以下、図２〜図６および図８の上側の図、および図９中、上側を「上部（頭側）」、下側を「下部（脚側）」、左側を「前方（腹側）」、右側を「後方（背側）」とする。
【００５４】
［１］ まず、Ｘ線透視下に、図２に示すように、椎体圧迫骨折整復術を施す椎骨９の椎弓９２、９２から、椎体９１に向けてプローベ（処置具）７を穿刺する。これにより、椎骨９の左右両側には、各椎弓９２から椎体９１内にかけて、細径の孔９３、９３が形成される。
【００５５】
［２］ 次に、ガイド棒２を用いて、孔９３を拡径する。
このガイド棒２は、例えば図３および図１０に示すように、横断面がほぼ円形をなす棒状体２１と、棒状体２１の基端部に設けられた把持部２２とを有している。
【００５６】
ガイド棒２の把持部２２を把持して、図３に示すように、その先端側を、一方の孔９３に挿入する。これにより、一方の孔９３が拡径される。
【００５７】
なお、ガイド棒２は、その棒状体２１の外径が異なるもの（例えば、φ：４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍの３種類）が用意されている。そして、これらを細径のものから、順次、使用することにより、孔９３を徐々に拡径することができる。
このような孔９３の拡径操作を、左右の孔９３に対して行う。
【００５８】
［３］ 次に、バーチカルエレベーター３を用いて、椎体９１の上部、特に、前方上部をほぼ正常位置に整復する。
【００５９】
このバーチカルエレベーター３は、図４および図１１に示すように、棒状の本体３１と、本体３１の先端部に設けられた押圧部３２と、本体３１の基端部に設けられた把持部３３とを有している。
【００６０】
バーチカルエレベーター３の把持部３３を把持して、図４に示すように、その先端側（押圧部３２および本体３１の先端側）を、一方の孔９３を介して椎体９１内に挿入し、押圧部３２を前方部分に位置させる。また、このとき、押圧部３２の先端面３２１を上方に向けた状態としておく。
【００６１】
そして、本体３１の基端側を押し下げる。これにより、押圧部３２は、その先端面３２１が椎体９１の前方上部内面に当接するとともに、椎体９１の前方上部を押圧し、上方に持ち上げることができる。
【００６２】
次いで、バーチカルエレベーター３の先端側を、椎骨９から引き抜き、他方の孔９３を介して、再度、椎体９１内に挿入し、前記と同様の操作を行う。
【００６３】
［４］ 次に、ホリゾンタルエレベーター４を用いて、椎体９１の上部、特に、中央上部をほぼ正常位置に整復する。
【００６４】
このホリゾンタルエレベーター４は、例えば図５および図１２に示すように、棒状の本体４１と、本体４１の先端部に設けられた押圧部４２と、本体４１の基端部に設けられた把持部４３とを有している。
【００６５】
ホリゾンタルエレベーター４の把持部４３を把持して、図５に示すように、その先端側（押圧部４２および本体４１の先端側）を、一方の孔９３を介して椎体９１内に挿入し、押圧部４２を中央部分に位置させる。また、このとき、押圧部４２の一方の側面４２１を上方に向けた状態としておく。
【００６６】
そして、本体４１の基端側を押し下げる。これにより、押圧部４２は、その側面４２１が椎体９１の前方上部内面に当接するとともに、椎体９１の中央上部を押圧し、上方に持ち上げることができる。
【００６７】
また、押圧部４２を、本体４１の軸を中心に所定角度回転させ、前記と同様の操作を行う。これにより、椎体９１の中央上部のより広い範囲に対して、整復操作を施すことができる。
【００６８】
次いで、ホリゾンタルエレベーター４の先端側を、椎骨９から引き抜き、他方の孔９３を介して、再度、椎体９１内に挿入し、前記と同様の操作を行う。
【００６９】
このような椎体９１の整復操作［３］および［４］を、それぞれ、複数回繰り返して行うようにして、椎体９１をほぼ元の形状に整復するようにする。
【００７０】
なお、このとき、椎体９１を整復することにより、その内部には、空洞９１１が形成される。
【００７１】
［５］ 次に、インサーター（充填器具）５を用いて、形状の整復が施された椎体９１内（整復により椎体９１内に形成された空洞９１１）に、骨補填材１を充填する。
【００７２】
このインサーター５は、例えば図６および図１３に示すように筒体５１と、筒体５１の内腔に挿通される押出棒５３と、筒体５１の基端部に設けられた筒体用把持部５２と、押出棒５３の基端部に設けられた押出棒用把持部５４とを有している。
【００７３】
筒体５１の筒体用把持部５２を片手で把持して、図６に示すように、その先端側を、一方の孔９３を介して椎体９１内に挿入する。そして、筒体５１の先端を、空洞９１１の所望の箇所に位置させる。
【００７４】
この状態を維持しつつ、筒体用把持部５２の基端から、骨補填材１を筒体５１の内腔に装填する。
【００７５】
次いで、他方の手で押出棒５３の押出棒用把持部５４を把持して、押出棒５３を筒体用把持部５２の基端より、筒体５１の内腔に挿入し、先端方向へ移動する。これにより、筒体５１の内腔にある骨補填材１は、押出棒５３の先端部に押圧され、筒体５１内を先端方向へ移送される。
【００７６】
さらに、押出棒５３を先端方向へ進めると、その先端部が筒体５１の先端から突出し、骨補填材１が空洞９１１に供給され、充填される。
【００７７】
ここで、本発明の骨補填材１は、上述したような形状を有しているので、椎体内への充填操作を円滑、確実、安全に行うことができる。特に、本実施形態では、上述したような傾斜形状を有しているので、図７に示すように、筒体５１を用いて骨補填材１を空洞９１１へと充填する際に、押出棒５３で骨補填材１を押し込んでいくと、骨補填材１は、隣接する他の骨補填材１の傾斜形状部分に沿って所定方向に押し出されることになる。
【００７８】
すなわち、図７に示す例では、骨補填材１Ａは、骨補填材１Ｂの傾斜形状部分によって図中上方に押し出される。また、骨補填材１Ｂは、骨補填材１Ｃによって、筒体５１に対して略平行方向に押し出される。また、骨補填材１Ｃは、骨補填材１Ｄによって、図中下方に押し出される。
【００７９】
また、骨補填材１が上述したような形状を有するため、例えば、複数個の骨補填材１を連続して椎体内に導入した場合であっても、椎体内に導入された骨補填材１が各方向へと拡散（分散）し、空洞９１１に均一に充填することができる。また、空洞９１１に導入された骨補填材１が、筒体５１の開口部付近へ留まることが無くなり、空洞９１１に十分な量の骨補填材１を充填することができる。
【００８０】
また、骨補填材１が筒体９１の内腔で詰まることも効果的に防止され、これにより充填操作を円滑かつ確実に行うことが可能となる。
【００８１】
なお、骨補填材１の充填操作を行うのに際しては、押出棒用把持部５４の筒体用把持部５２への当接により、押出棒５３の筒体５１の先端からの最大突出長さが規制されるため、椎体９１の不要な箇所を押圧することが防止され、安全性が高い。
【００８２】
［６］ 次に、インパクター６を用いて、整復が施された椎体９１内に充填された骨補填材１の密度を高める。
【００８３】
このインパクター６は、例えば図８および図１４に示すように、棒状の本体６１と、本体６１の先端部に設けられた押圧部６２と、本体６１の基端部に設けられた把持部６３とを有している。
【００８４】
インパクター６の把持部６３を把持して、図８に示すように、その先端側（押圧部６２および本体６１の先端側）を、一方の孔９３を介して椎体９１内に挿入する。
【００８５】
そして、前記操作［５］で空洞９１１に充填された骨補填材１を、押圧部６２で押圧する。これにより、骨補填材１の密度（充填密度）を高めることができる。
【００８６】
このような骨補填材１の充填操作［５］、および、骨補填材１の緻密化操作［６］を、それぞれ、左右の孔９３を介して、複数回繰り返して行うようにして、椎体９１の空洞９１１に骨補填材１を充填するとともに、その密度を高める。この緻密化操作は、骨補填材１が傾斜する面１１（傾斜面）を有する場合、より効率良くなされる。つまり、骨補填材１をインパクター６で押圧する際、複数の骨補填材１は、傾斜する面１１において互いが摺動するように空洞９１１の未充填個所に押し込まれ、その結果、空洞９１１は密に充填される。
【００８７】
また、このような操作［５］および［６］を行うことにより、椎体９１の更なる整復も期待できる。
【００８８】
［７］ 次に、左右の孔９３を、それぞれ、図９に示すように、例えばハイドロキシアパタイト等の生体材料で構成される栓体８で封止する。これにより、各孔９３を介して、骨補填材１が椎体９１内（空洞９１１）から流出するのを防止（阻止）することができる。このため、椎体９１が、再度、圧潰するのをより確実に防止することができる。
【００８９】
なお、各孔９３は、栓体８に代わり、例えば骨セメント等により封止するようにしてもよい。
【００９０】
以上のようにして、椎体９１に対する椎体圧迫骨折整復術が終了したら、術部（切開部）に対し縫合、結紮等を行い、手術を終了する。
【００９１】
椎体内に充填された本発明の骨補填材１は、上述したように略多面体形状であるので、骨補填材同士が面同士で接触し固定されて安定になる。これにより耐荷重性を有し、荷重のかかる部位に使用した場合でも、ずれたりせずに椎体内で良好な充填状態を保つことができる。
【００９２】
また、空隙が少なく椎体内へ十分に充填されるため、術後、椎体の体積の減少を抑え、手術の効果を長期間にわたって保持することができる。
【００９３】
以上、本発明の骨補填材を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。
【００９４】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、骨補填材の充填操作を円滑、確実、安全に行うことができる。
【００９５】
また、本発明によれば、骨補填材を、椎体内（空洞）の各部位に、均一かつ十分に充填することができる。
【００９６】
さらに、本発明によれば、椎体内で良好な充填状態を保ち、手術の効果を長期間にわたって保持することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の骨補填材の好適な実施形態を示す斜視図である。
【図２】骨補填材の椎体内への充填方法を説明するための図である。
【図３】骨補填材の椎体内への充填方法を説明するための図である。
【図４】骨補填材の椎体内への充填方法を説明するための図である。
【図５】骨補填材の椎体内への充填方法を説明するための図である。
【図６】骨補填材の椎体内への充填方法を説明するための図である。
【図７】骨補填材の椎体内への充填方法を説明するための図である。
【図８】骨補填材の椎体内への充填方法を説明するための図である。
【図９】椎体圧迫骨折整復術が施された椎骨を模式的に示す図である。
【図１０】ガイド棒の構成例を示す斜視図である。
【図１１】バーチカルエレベーターの構成例を示す斜視図である。
【図１２】ホリゾンタルエレベーターの構成例を示す斜視図である。
【図１３】インサーターの構成例を示す斜視図である。
【図１４】インパクターの構成例を示す斜視図である。
【符号の説明】
１ 骨補填材
１Ａ〜１Ｄ 骨補填材
１１ 面
１２ 面
２ ガイド棒
２１ 棒状体
２２ 把持部
３ バーチカルエレベーター
３１ 本体
３２ 押圧部
３２１ 先端面
３３ 把持部
４ ホリゾンタルエレベーター
４１ 本体
４２ 押圧部
４２１ 側面
４３ 把持部
５ インサーター
５１ 筒体
５２ 筒体用把持部
５３ 押出棒
５４ 押出棒用把持部
６ インパクター
６１ 本体
６２ 押圧部
６３ 把持部
７ プローべ
８ 栓体
９ 椎骨
９１ 椎体
９１１ 空洞
９２ 椎弓
９３ 孔
【発明の属する技術分野】
本発明は、骨補填材に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
外傷や骨粗鬆症等により椎体が潰れる、いわゆる椎体圧迫骨折の治療法の一つとして、圧潰した椎体内に、経椎弓根的に（椎弓を介して）充填材（骨補填材）を充填する治療法がある。
【０００３】
この治療法では、まず、圧潰した椎体をほぼ元の形状に戻すこと、すなわち、椎体に整復操作を施した後、かかる操作により椎体内に形成された空洞に骨補填材を充填することが行われる。
【０００４】
従来、このような治療法では、基端から先端まで貫通する中空部を有する筒体を用いて、顆粒状の骨補填材を圧潰した椎体内に充填していた。
【０００５】
しかしながら、従来の骨補填材は、前記筒体の中空部内に詰まり易く、手術を円滑に行うのが困難になることがあった。また、従来の骨補填材を用いた場合、椎体内の空洞に導入された骨補填材は、前記筒体の開口部付近に、留まり易く、前記空洞内に十分な量の骨補填材を詰め込むのが困難であった。また、空洞内に可能な限り多量の骨補填材を充填した場合であっても、充填率を十分に高めるのが困難であるため（空隙が多いため）、また、不定形であることから突起部を有しており、負荷がかかると破損が起こりやすい。このため、術後、比較的短期間で、椎体の体積が小さくなり、手術の効果を長期間にわたって保持するのが困難である。
【０００６】
また、その他にも、充填時には流動性を有し硬化をする材料を椎体内に補填する場合もある。しかし、このような材料を用いた場合、当該材料の椎体外への漏れ出しによる神経損傷が危惧され、安全性には疑問が残る。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、圧潰した椎体に対して、充填操作を円滑、確実、安全に行うことが可能な骨補填材を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１５）の本発明により達成される。
【０００９】
（１） 椎体圧迫骨折整復術に用いられる骨補填材であって、
略多面体形状を有することを特徴とする骨補填材。
【００１０】
これにより、充填操作を円滑、確実、安全に行うことが可能な骨補填材を得ることができる。
また、骨補填材を定型とすることで、インサーターを用いた充填が特に容易なものとなる。
【００１１】
（２） 略角柱の形状をなす上記（１）に記載の骨補填材。
これにより、骨補填材の椎体内への充填操作をさらに円滑、確実、安全に行うことができるとともに、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００１２】
（３） 略六面体の形状をなす上記（１）または（２）に記載の骨補填材。
これにより、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００１３】
（４） 直方体の一部を除去した形状を有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の骨補填材。
【００１４】
これにより、骨補填材の椎体内への充填操作をさらに円滑、確実、安全に行うことができるとともに、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００１５】
（５） 前記多面体を構成する面のうち、少なくとも対向する一対において、一方の面に対し、他方の面が所定角度傾斜している上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の骨補填材。
【００１６】
これにより、骨補填材の椎体内への充填操作をさらに円滑、確実、安全に行うことができるとともに、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００１７】
（６） 前記角度が１０〜６０°である上記（５）に記載の骨補填材。
これにより、骨補填材の椎体内への充填操作をさらに円滑、確実、安全に行うことができるとともに、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００１８】
（７） 前記多面体の最も長い辺の長さが５〜１０ｍｍである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の骨補填材。
【００１９】
これにより、骨補填材の椎体内への充填操作をさらに円滑、確実、安全に行うことができるとともに、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００２０】
（８） 前記多面体の最も短い辺の長さが２〜５ｍｍである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の骨補填材。
【００２１】
これにより、骨補填材の椎体内への充填操作をさらに円滑、確実、安全に行うことができるとともに、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００２２】
（９） １個当たりの体積が１３〜２３９ｍｍ３である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の骨補填材。
【００２３】
これにより、骨補填材を椎体内に充填する際の操作性を十分に確保しつつ、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００２４】
（１０） 面取り加工の施された上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の骨補填材。
【００２５】
これにより、椎体内への充填時等に、生体組織を不本意に傷つけてしまうのを防止することができる。
【００２６】
（１１） 単一の椎体内に、複数個の骨補填材が充填されるようにして用いられる上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の骨補填材。
【００２７】
これにより、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００２８】
（１２） 中空部を有する筒体を用いて、椎体内に充填される上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の骨補填材。
【００２９】
これにより、椎体内への充填率を特に高いものとすることができ、手術の効果をより長期間にわたって発揮することができる。
【００３０】
（１３） 主としてセラミックスで構成された上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の骨補填材。
これにより、生体に対する親和性をさらに向上させることができる。
【００３１】
（１４） 前記セラミックスは、主としてリン酸カルシウム系化合物で構成されたものである上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の骨補填材。
これにより、生体に対する親和性をさらに向上させることができる。
【００３２】
（１５） 前記リン酸カルシウム系化合物のＣａ／Ｐ比が、１．０〜２．０である上記（１４）に記載の骨補填材。
これにより、生体に対する親和性をさらに向上させることができる。
【００３３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の骨補填材の好適な実施形態について、添付図面を参照しつつ詳細に説明する。
【００３４】
図１は、本発明の骨補填材の好適な実施形態を示す斜視図である。
本発明の骨補填材は、椎体圧迫骨折整復術に用いられ、圧潰した椎体内に充填されるものである。
【００３５】
図１に示すように、本発明の骨補填材１（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ）は、略多面体形状を有する。
【００３６】
従来、椎体圧迫骨折整復術においては、略球状（顆粒状）の骨補填材が用いられていた。このような従来の骨補填材は、その形状のため、椎体内に充填された状態において、粒子同士の接触面積が小さいものであった。このため、従来の骨補填材は、充填された椎体内で安定せず、荷重によるずれ（移動）が起こりやすかった。このようなずれを生じると、椎体内の各部位で骨補填材の密度のばらつきが大きくなる。すなわち、椎体内に、骨補填材の量が不十分な部位を生じる。その結果、当該椎体の体積が、荷重により小さくなり、手術の効果が十分に得られない場合があった。
【００３７】
これに対し、本発明の骨補填材１は、略多面体形状を有するため、このような問題を生じ難い。すなわち、本発明では、個々の骨補填材１同士が面同士で接触するため、固定されて安定になる。これにより耐荷重性を有し、荷重のかかる部位に使用した場合でも、ずれたりせずに椎体内で良好な充填状態を、長期間にわたって保つことができる。
【００３８】
また、骨補填材１を略多面体形状とすることで、椎体内への充填率を十分に高める（空隙を少なくする）ことができる。これにより、術後、椎体の体積の減少を抑え、手術の効果を長期間にわたって保持することができる。
【００３９】
また、骨補填材１がこのような形状を有することにより、椎体内の空洞に導入する際に、骨補填材１が、後述する筒体５１の開口部付近に留まるのを効果的に防止することができ、椎体内（空洞）に十分な量の骨補填材１を容易に充填することができる。また、筒体５１の内腔での骨補填材１の詰まりも無くなり、これにより充填操作を円滑かつ確実に行うことが可能となる。
【００４０】
骨補填材１は、略多面体形状を有するものであればいかなる形状のものであってもよいが、略角柱形状を有するもの（一部を除去した形状のものを含む）であるのが好ましく、略六面体形状を有するもの（一部を除去した形状のものを含む）であるのがより好ましく、直方体形状を有するもの（一部を除去した形状のものを含む）であるのがさらに好ましい。このような形状を有することにより、前述した効果はより顕著なものとなる。
【００４１】
また、本発明の骨補填材１は、図１に示すように、多面体を構成する面のうち、少なくとも対向する一対において、一方の面に対し、他方の面が所定角度θだけ傾斜しているのが好ましい。後に詳述するが、骨補填材１がこのような傾斜形状を有することにより、椎体内への充填時に、骨補填材１が効率良く分散するため、骨補填材１の充填密度をさらに高めることが可能となる。本実施形態では、直方体の一部を除去することで、面１１が該面１１と対向する面１２に対して角度θだけ傾斜した形状の骨補填材１を例に挙げて示している。
【００４２】
前記角度θは、１０〜６０°であるのが好ましく、２０〜４０°であるのがより好ましい。角度θが前記下限値よりも小さいと、傾斜形状を有することによる効果が十分に発揮されない場合がある。一方、角度θが前記上限値よりも大きいと、鋭利な突起部が生じ、負荷によりカケなどが生じやすくなる。
【００４３】
本発明の骨補填材１は、最も長い辺の長さＬ１が５〜１０ｍｍであるのが好ましく、５〜７ｍｍであるのがより好ましい。最も長い辺の長さＬ１が前記下限値よりも短いと、骨補填材料１つ１つの体積が小さくなり、耐荷重が小さくなる。一方、最も長い辺の長さＬ１が前記上限値よりも長いと、椎体内部での分散が起こり難くなる。
【００４４】
また、本発明の骨補填材１は、最も短い辺Ｌ２の長さが２〜５ｍｍであるのが好ましく、３〜４ｍｍであるのがより好ましい。最も短い辺の長さＬ２が前記下限値よりも短いと、骨補填材料１つ１つの体積が小さくなり、耐荷重が小さくなる。一方、最も短い辺の長さＬ２が前記上限値よりも長いと、経椎弓根からの充填が困難となる。
【００４５】
また、本発明の骨補填材１は、１個当たりの体積が１３〜２３９ｍｍ３であるのが好ましく、４０〜１００ｍｍ３であるのがより好ましい。１個当たりの体積が前記下限値よりも小さいと、骨補填材料１つ１つの体積が小さくなり、耐荷重が小さくなる。一方、１個当たりの体積が前記上限値よりも大きいと、椎体内部での分散が起こり難くなる。
【００４６】
そして、このような本発明の骨補填材１は、症例（患者の体形）に応じて、寸法の違うものを数種類用意してもよい。
【００４７】
さらに、本発明の骨補填材１は、面取り加工が施されたものであるのが好ましい。面取り加工を施すことで、椎体内への充填操作において、あるいは椎体内に充填された状態で、骨補填材１が生体組織を不本意に傷つけてしまうのを防止することができる。
【００４８】
本発明の骨補填材１は、生体材料として用いられる材料で構成されたものであるのが好ましい。製造方法等は特に限定されない。
【００４９】
生体材料として用いられる材料としては、例えば、アルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物等の各種セラミックスが挙げられるが、それらの中でも、リン酸カルシウム系化合物が好ましい。リン酸カルシウム系化合物は、生体内で長期間安定に存在することができ、生体材料として特に優れている。
【００５０】
リン酸カルシウム系化合物としては、例えば、ハイドロキシアパタイト（Ｃａ１０（ＰＯ４）６（ＯＨ）２）、ＴＣＰ（Ｃａ３（ＰＯ４）２）、Ｃａ２Ｐ２Ｏ７、Ｃａ（ＰＯ３）２、Ｃａ１０（ＰＯ４）６Ｆ２、Ｃａ１０（ＰＯ４）６Ｃｌ２、ＤＣＰＤ（ＣａＨＰＯ４・２Ｈ２Ｏ）、Ｃａ４Ｏ（ＰＯ４）２等が挙げられ、これらのうち１種または２種以上を混合して用いることができる。
【００５１】
特に、Ｃａ／Ｐ比が、１．０〜２．０であるようなリン酸カルシウム系化合物を用いることが好ましい。Ｃａ／Ｐ比を１．０〜２．０とすることで、生体骨組織のＣａ／Ｐ比に近いものとなり、生体内でより長期間安定に存在することができる。
【００５２】
次に、本発明の骨補填材１を椎体内に充填する方法の一例について説明する。図２〜図８は、それぞれ、本発明の骨補填材１を椎体内に充填する方法を説明するための図であり、図９は、椎体圧迫骨折整復術が施された椎骨を模式的に示す図である。また、図１０〜図１４は、骨補填材１の充填操作を含む椎体圧迫骨折整復術に用いる各手術器具の一例を示す図である。用いる手術器具はこれらの例に限定されるものではない。
【００５３】
なお、図２〜図６および図８には、上側に椎骨を斜め下から見た図（椎体の一部を切り欠いて示す）を示し、下側に椎骨を平面視した図を示す。また、以下、図２〜図６および図８中、左側を「先端」、右側を「基端」と言う。また、以下、図２〜図６および図８の上側の図、および図９中、上側を「上部（頭側）」、下側を「下部（脚側）」、左側を「前方（腹側）」、右側を「後方（背側）」とする。
【００５４】
［１］ まず、Ｘ線透視下に、図２に示すように、椎体圧迫骨折整復術を施す椎骨９の椎弓９２、９２から、椎体９１に向けてプローベ（処置具）７を穿刺する。これにより、椎骨９の左右両側には、各椎弓９２から椎体９１内にかけて、細径の孔９３、９３が形成される。
【００５５】
［２］ 次に、ガイド棒２を用いて、孔９３を拡径する。
このガイド棒２は、例えば図３および図１０に示すように、横断面がほぼ円形をなす棒状体２１と、棒状体２１の基端部に設けられた把持部２２とを有している。
【００５６】
ガイド棒２の把持部２２を把持して、図３に示すように、その先端側を、一方の孔９３に挿入する。これにより、一方の孔９３が拡径される。
【００５７】
なお、ガイド棒２は、その棒状体２１の外径が異なるもの（例えば、φ：４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍの３種類）が用意されている。そして、これらを細径のものから、順次、使用することにより、孔９３を徐々に拡径することができる。
このような孔９３の拡径操作を、左右の孔９３に対して行う。
【００５８】
［３］ 次に、バーチカルエレベーター３を用いて、椎体９１の上部、特に、前方上部をほぼ正常位置に整復する。
【００５９】
このバーチカルエレベーター３は、図４および図１１に示すように、棒状の本体３１と、本体３１の先端部に設けられた押圧部３２と、本体３１の基端部に設けられた把持部３３とを有している。
【００６０】
バーチカルエレベーター３の把持部３３を把持して、図４に示すように、その先端側（押圧部３２および本体３１の先端側）を、一方の孔９３を介して椎体９１内に挿入し、押圧部３２を前方部分に位置させる。また、このとき、押圧部３２の先端面３２１を上方に向けた状態としておく。
【００６１】
そして、本体３１の基端側を押し下げる。これにより、押圧部３２は、その先端面３２１が椎体９１の前方上部内面に当接するとともに、椎体９１の前方上部を押圧し、上方に持ち上げることができる。
【００６２】
次いで、バーチカルエレベーター３の先端側を、椎骨９から引き抜き、他方の孔９３を介して、再度、椎体９１内に挿入し、前記と同様の操作を行う。
【００６３】
［４］ 次に、ホリゾンタルエレベーター４を用いて、椎体９１の上部、特に、中央上部をほぼ正常位置に整復する。
【００６４】
このホリゾンタルエレベーター４は、例えば図５および図１２に示すように、棒状の本体４１と、本体４１の先端部に設けられた押圧部４２と、本体４１の基端部に設けられた把持部４３とを有している。
【００６５】
ホリゾンタルエレベーター４の把持部４３を把持して、図５に示すように、その先端側（押圧部４２および本体４１の先端側）を、一方の孔９３を介して椎体９１内に挿入し、押圧部４２を中央部分に位置させる。また、このとき、押圧部４２の一方の側面４２１を上方に向けた状態としておく。
【００６６】
そして、本体４１の基端側を押し下げる。これにより、押圧部４２は、その側面４２１が椎体９１の前方上部内面に当接するとともに、椎体９１の中央上部を押圧し、上方に持ち上げることができる。
【００６７】
また、押圧部４２を、本体４１の軸を中心に所定角度回転させ、前記と同様の操作を行う。これにより、椎体９１の中央上部のより広い範囲に対して、整復操作を施すことができる。
【００６８】
次いで、ホリゾンタルエレベーター４の先端側を、椎骨９から引き抜き、他方の孔９３を介して、再度、椎体９１内に挿入し、前記と同様の操作を行う。
【００６９】
このような椎体９１の整復操作［３］および［４］を、それぞれ、複数回繰り返して行うようにして、椎体９１をほぼ元の形状に整復するようにする。
【００７０】
なお、このとき、椎体９１を整復することにより、その内部には、空洞９１１が形成される。
【００７１】
［５］ 次に、インサーター（充填器具）５を用いて、形状の整復が施された椎体９１内（整復により椎体９１内に形成された空洞９１１）に、骨補填材１を充填する。
【００７２】
このインサーター５は、例えば図６および図１３に示すように筒体５１と、筒体５１の内腔に挿通される押出棒５３と、筒体５１の基端部に設けられた筒体用把持部５２と、押出棒５３の基端部に設けられた押出棒用把持部５４とを有している。
【００７３】
筒体５１の筒体用把持部５２を片手で把持して、図６に示すように、その先端側を、一方の孔９３を介して椎体９１内に挿入する。そして、筒体５１の先端を、空洞９１１の所望の箇所に位置させる。
【００７４】
この状態を維持しつつ、筒体用把持部５２の基端から、骨補填材１を筒体５１の内腔に装填する。
【００７５】
次いで、他方の手で押出棒５３の押出棒用把持部５４を把持して、押出棒５３を筒体用把持部５２の基端より、筒体５１の内腔に挿入し、先端方向へ移動する。これにより、筒体５１の内腔にある骨補填材１は、押出棒５３の先端部に押圧され、筒体５１内を先端方向へ移送される。
【００７６】
さらに、押出棒５３を先端方向へ進めると、その先端部が筒体５１の先端から突出し、骨補填材１が空洞９１１に供給され、充填される。
【００７７】
ここで、本発明の骨補填材１は、上述したような形状を有しているので、椎体内への充填操作を円滑、確実、安全に行うことができる。特に、本実施形態では、上述したような傾斜形状を有しているので、図７に示すように、筒体５１を用いて骨補填材１を空洞９１１へと充填する際に、押出棒５３で骨補填材１を押し込んでいくと、骨補填材１は、隣接する他の骨補填材１の傾斜形状部分に沿って所定方向に押し出されることになる。
【００７８】
すなわち、図７に示す例では、骨補填材１Ａは、骨補填材１Ｂの傾斜形状部分によって図中上方に押し出される。また、骨補填材１Ｂは、骨補填材１Ｃによって、筒体５１に対して略平行方向に押し出される。また、骨補填材１Ｃは、骨補填材１Ｄによって、図中下方に押し出される。
【００７９】
また、骨補填材１が上述したような形状を有するため、例えば、複数個の骨補填材１を連続して椎体内に導入した場合であっても、椎体内に導入された骨補填材１が各方向へと拡散（分散）し、空洞９１１に均一に充填することができる。また、空洞９１１に導入された骨補填材１が、筒体５１の開口部付近へ留まることが無くなり、空洞９１１に十分な量の骨補填材１を充填することができる。
【００８０】
また、骨補填材１が筒体９１の内腔で詰まることも効果的に防止され、これにより充填操作を円滑かつ確実に行うことが可能となる。
【００８１】
なお、骨補填材１の充填操作を行うのに際しては、押出棒用把持部５４の筒体用把持部５２への当接により、押出棒５３の筒体５１の先端からの最大突出長さが規制されるため、椎体９１の不要な箇所を押圧することが防止され、安全性が高い。
【００８２】
［６］ 次に、インパクター６を用いて、整復が施された椎体９１内に充填された骨補填材１の密度を高める。
【００８３】
このインパクター６は、例えば図８および図１４に示すように、棒状の本体６１と、本体６１の先端部に設けられた押圧部６２と、本体６１の基端部に設けられた把持部６３とを有している。
【００８４】
インパクター６の把持部６３を把持して、図８に示すように、その先端側（押圧部６２および本体６１の先端側）を、一方の孔９３を介して椎体９１内に挿入する。
【００８５】
そして、前記操作［５］で空洞９１１に充填された骨補填材１を、押圧部６２で押圧する。これにより、骨補填材１の密度（充填密度）を高めることができる。
【００８６】
このような骨補填材１の充填操作［５］、および、骨補填材１の緻密化操作［６］を、それぞれ、左右の孔９３を介して、複数回繰り返して行うようにして、椎体９１の空洞９１１に骨補填材１を充填するとともに、その密度を高める。この緻密化操作は、骨補填材１が傾斜する面１１（傾斜面）を有する場合、より効率良くなされる。つまり、骨補填材１をインパクター６で押圧する際、複数の骨補填材１は、傾斜する面１１において互いが摺動するように空洞９１１の未充填個所に押し込まれ、その結果、空洞９１１は密に充填される。
【００８７】
また、このような操作［５］および［６］を行うことにより、椎体９１の更なる整復も期待できる。
【００８８】
［７］ 次に、左右の孔９３を、それぞれ、図９に示すように、例えばハイドロキシアパタイト等の生体材料で構成される栓体８で封止する。これにより、各孔９３を介して、骨補填材１が椎体９１内（空洞９１１）から流出するのを防止（阻止）することができる。このため、椎体９１が、再度、圧潰するのをより確実に防止することができる。
【００８９】
なお、各孔９３は、栓体８に代わり、例えば骨セメント等により封止するようにしてもよい。
【００９０】
以上のようにして、椎体９１に対する椎体圧迫骨折整復術が終了したら、術部（切開部）に対し縫合、結紮等を行い、手術を終了する。
【００９１】
椎体内に充填された本発明の骨補填材１は、上述したように略多面体形状であるので、骨補填材同士が面同士で接触し固定されて安定になる。これにより耐荷重性を有し、荷重のかかる部位に使用した場合でも、ずれたりせずに椎体内で良好な充填状態を保つことができる。
【００９２】
また、空隙が少なく椎体内へ十分に充填されるため、術後、椎体の体積の減少を抑え、手術の効果を長期間にわたって保持することができる。
【００９３】
以上、本発明の骨補填材を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。
【００９４】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、骨補填材の充填操作を円滑、確実、安全に行うことができる。
【００９５】
また、本発明によれば、骨補填材を、椎体内（空洞）の各部位に、均一かつ十分に充填することができる。
【００９６】
さらに、本発明によれば、椎体内で良好な充填状態を保ち、手術の効果を長期間にわたって保持することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の骨補填材の好適な実施形態を示す斜視図である。
【図２】骨補填材の椎体内への充填方法を説明するための図である。
【図３】骨補填材の椎体内への充填方法を説明するための図である。
【図４】骨補填材の椎体内への充填方法を説明するための図である。
【図５】骨補填材の椎体内への充填方法を説明するための図である。
【図６】骨補填材の椎体内への充填方法を説明するための図である。
【図７】骨補填材の椎体内への充填方法を説明するための図である。
【図８】骨補填材の椎体内への充填方法を説明するための図である。
【図９】椎体圧迫骨折整復術が施された椎骨を模式的に示す図である。
【図１０】ガイド棒の構成例を示す斜視図である。
【図１１】バーチカルエレベーターの構成例を示す斜視図である。
【図１２】ホリゾンタルエレベーターの構成例を示す斜視図である。
【図１３】インサーターの構成例を示す斜視図である。
【図１４】インパクターの構成例を示す斜視図である。
【符号の説明】
１ 骨補填材
１Ａ〜１Ｄ 骨補填材
１１ 面
１２ 面
２ ガイド棒
２１ 棒状体
２２ 把持部
３ バーチカルエレベーター
３１ 本体
３２ 押圧部
３２１ 先端面
３３ 把持部
４ ホリゾンタルエレベーター
４１ 本体
４２ 押圧部
４２１ 側面
４３ 把持部
５ インサーター
５１ 筒体
５２ 筒体用把持部
５３ 押出棒
５４ 押出棒用把持部
６ インパクター
６１ 本体
６２ 押圧部
６３ 把持部
７ プローべ
８ 栓体
９ 椎骨
９１ 椎体
９１１ 空洞
９２ 椎弓
９３ 孔
Claims (15)
- 椎体圧迫骨折整復術に用いられる骨補填材であって、
略多面体形状を有することを特徴とする骨補填材。 - 略角柱の形状をなす請求項１に記載の骨補填材。
- 略六面体の形状をなす請求項１または２に記載の骨補填材。
- 直方体の一部を除去した形状を有する請求項１ないし３のいずれかに記載の骨補填材。
- 前記多面体を構成する面のうち、少なくとも対向する一対において、一方の面に対し、他方の面が所定角度傾斜している請求項１ないし４のいずれかに記載の骨補填材。
- 前記角度が１０〜６０°である請求項５に記載の骨補填材。
- 前記多面体の最も長い辺の長さが５〜１０ｍｍである請求項１ないし６のいずれかに記載の骨補填材。
- 前記多面体の最も短い辺の長さが２〜５ｍｍである請求項１ないし７のいずれかに記載の骨補填材。
- １個当たりの体積が１３〜２３９ｍｍ３である請求項１ないし８のいずれかに記載の骨補填材。
- 面取り加工の施された請求項１ないし９のいずれかに記載の骨補填材。
- 単一の椎体内に、複数個の骨補填材が充填されるようにして用いられる請求項１ないし１０のいずれかに記載の骨補填材。
- 中空部を有する筒体を用いて、椎体内に充填される請求項１ないし１１のいずれかに記載の骨補填材。
- 主としてセラミックスで構成された請求項１ないし１２のいずれかに記載の骨補填材。
- 前記セラミックスは、主としてリン酸カルシウム系化合物で構成されたものである請求項１ないし１３のいずれかに記載の骨補填材。
- 前記リン酸カルシウム系化合物のＣａ／Ｐ比が、１．０〜２．０である請求項１４に記載の骨補填材。
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