JP2004008653A

JP2004008653A - ガイドワイヤ

Info

Publication number: JP2004008653A
Application number: JP2002169318A
Authority: JP
Inventors: Jun Iwami; 岩見　純; Noriyuki Tamai; 玉井　則之
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2002-06-10
Filing date: 2002-06-10
Publication date: 2004-01-15

Abstract

【課題】ガイドワイヤの先端部分において、その柔軟性が先端に向かって徐々に増大し、しなやかに湾曲することができるガイドワイヤを提供すること。
【解決手段】ガイドワイヤ１は、線状の芯材２と、芯材２の外周を覆う被覆層３とで構成されている。芯材２は、外径がほぼ一定の本体部２２と、その先端側に位置し、外径が先端に向かって漸減するテーパ部２４と、その先端側に位置する小径部２６とで構成されている。被覆層３は、第１樹脂層３１と、第１樹脂層３１の先端側に位置し、第１樹脂層３１の構成材料より柔軟性に富む材料で構成された第２樹脂層３２とで構成されている。第１樹脂層３１の先端部と第２樹脂層３２の基端部とは重なっており、この重なり部３３は、テーパ部２４上に位置している。重なり部３３では、第１樹脂層３１の厚さが先端に向かって漸減し、第２樹脂層３２の厚さが先端に向かって漸増している。
【選択図】図１

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ガイドワイヤに関し、特に、内視鏡を経由して生体内に挿入されるガイドワイヤ（経内視鏡用ガイドワイヤ）に関する。
【０００２】
【従来の技術】
消化管、血管等の生体管腔にカテーテルを挿入する際には、当該カテーテルを生体管腔の目的部位まで誘導するために、ガイドワイヤが用いられる。このガイドワイヤは、カテーテル内に挿通して用いられる。
【０００３】
近年では、内視鏡を用いた生体管腔等の観察や処置も行なわれ、この内視鏡や内視鏡のルーメンに挿入されたカテーテルを生体管腔等の目的部位まで誘導するのにもガイドワイヤが用いられる。
【０００４】
このガイドワイヤは、金属製の線材よりなる芯材の外表面を樹脂製の被覆層で被覆してなる構成のもので、被覆層の表面には、ガイドワイヤの挿入深さ等を知るためのマーカが設けられている。
【０００５】
ところで、一般に、ガイドワイヤは、生体への安全性を考慮して、その先端部が基端側に比べて柔軟性に富むものであることが好ましい。そのため、前記のガイドワイヤでは、芯材の先端部分に、その外径が先端に向かって漸減する（いわゆる、先細り形状をなす）テーパ部が設けられ、このテーパ部において芯材自体の柔軟性が先端に向かって増大することによりガイドワイヤの先端部分の柔軟性を増すような構成が提案されている。
【０００６】
しかしながら、芯材がこのようなテーパ部を有する場合でも、芯材は、その全長にわたって一種類の樹脂材料よりなる被覆層により被覆されているため、ガイドワイヤ全体でみると、先端に向かっての柔軟性の増大率が不十分である場合がある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、ガイドワイヤの先端部分において、その柔軟性が先端に向かって徐々に増大し、しなやかに湾曲することができるガイドワイヤを提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。また、下記（１１）〜（１８）であるのが好ましい。
【０００９】
（１）　外径がほぼ一定の本体部と、該本体部の先端側に設けられ、その外径が先端に向かって漸減するテーパ部とを有する線状の芯材と、
前記芯材の外周を被覆する被覆層であって、第１樹脂層と、前記第１樹脂層の先端側に位置し、前記第１樹脂層の構成材料より柔軟性に富む材料で構成された第２樹脂層とを有する被覆層とを有し、
前記第１樹脂層の先端部と前記第２樹脂層の基端部とが重なっており、この重なり部の少なくとも一部が前記テーパ部上に位置していることを特徴とするガイドワイヤ。
【００１０】
（２）　前記重なり部において、前記第１樹脂層の厚さが先端に向かって漸減し、前記第２樹脂層の厚さが先端に向かって漸増する上記（１）に記載のガイドワイヤ。
【００１１】
（３）　前記重なり部の基端は、前記テーパ部の基端付近に位置し、前記重なり部の先端は、前記テーパ部の途中に位置している上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ。
【００１２】
（４）　前記重なり部の基端は、前記テーパ部の基端より先端側に位置し、前記重なり部の先端は、前記テーパ部の途中に位置している上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ。
【００１３】
（５）　前記重なり部の基端は、前記テーパ部の基端より基端側に位置し、前記重なり部の先端は、前記テーパ部の途中に位置している上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ。
【００１４】
（６）　外径がほぼ一定の本体部と、該本体部の先端側に設けられたテーパ部とを有する線状の芯材と、
前記芯材の外周に有する被覆層であって、第１樹脂層と、前記第１樹脂層よりも先端側に位置し、前記第１樹脂層の構成材料よりも柔軟性に富む材料で構成された第２樹脂層とを有する被覆層とを有し、
前記第１樹脂層の先端部と前記第２樹脂層の基端部とが重なっている重なり部を形成し、該重なり部において、前記第１樹脂層の厚さが先端に向かって減少し、前記第２樹脂層の厚さが先端に向かって増加することを特徴とするガイドワイヤ。
【００１５】
（７）　前記重なり部において、前記第２樹脂層が前記第１樹脂層の外側を覆うように積層されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１６】
（８）　前記重なり部において、前記第１樹脂層が前記第２樹脂層の外側を覆うように積層されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１７】
（９）　前記被覆層の外表面において、前記第１樹脂層と前記第２樹脂層との境界は、実質的に段差のない連続面を構成している上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１８】
（１０）　前記テーパ部は、そのテーパ角度が途中で変化する部分を有する上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１９】
（１１）　前記第１樹脂層中に、レーザ光の照射により発色し得る発色剤が添加されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００２０】
（１２）　前記第１樹脂層中の前記発色剤の含有量は、０．０１〜１０重量％である上記（１１）に記載のガイドワイヤ。
【００２１】
（１３）　前記第１樹脂層および／または第２樹脂層中に、造影剤が添加されている上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００２２】
（１４）　前記第２樹脂層の部位が前記第１樹脂層の部位に比べて高い造影機能を有する上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００２３】
（１５）　前記第１樹脂層中の造影剤の含有量が前記第２樹脂層中の造影剤の含有量より多い上記（１３）または（１４）に記載のガイドワイヤ。
【００２４】
（１６）　前記芯材は、前記テーパ部の先端側に小径部または小片部を有する上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００２５】
（１７）　前記被覆層の外表面に親水潤滑性コーティングおよび／または疎水潤滑性コーティングを有する上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００２６】
（１８）　前記被覆層の外表面の先端側に親水潤滑性コーティング、基端側に疎水潤滑性コーティングを有し、それらの境界がガイドワイヤ先端から３０〜５００ｍｍの位置にある上記（１）ないし（１７）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００２７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００２８】
図１および図２は、それぞれ、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を模式的に示す縦断面図および側面図である。なお、説明の都合上、図１および図２中の右側を「基端」、左側を「先端」という。
【００２９】
図１に示すように、本実施形態のガイドワイヤ１は、線状の芯材２と、この芯材２の外周を覆う被覆層３とを有している。
【００３０】
芯材２は、ガイドワイヤ１のほぼ全長に渡って延びている。芯材２は、ガイドワイヤ１の本体部分に対応する本体部２２と、その先端側に位置するテーパ部２４と、その先端側に位置する小径部２６とで構成されている。本体部２２は、その外径がほぼ一定であり、テーパ部２４は、その外径が先端方向に向かって漸減しており（先細りとなっており）、小径部２６は、その外径がほぼ一定である。
【００３１】
芯材２にテーパ部２４を設けたことにより、本体部２２とテーパ部２４との境界部（テーパ部基端２４１）付近から先端方向に向かって芯材２の柔軟性が徐々に（連続的に）増し、その結果、ガイドワイヤ１の柔軟性が増すので、生体に挿入する際の操作性や安全性が向上する。
【００３２】
また、テーパ部２４の先端側に小径部２６を有することにより、最先端の柔軟な部分を長くでき、最先端部分がより柔軟になるという効果が生じる。
【００３３】
芯材２の本体部２２の外径（＝テーパ部基端２４１の外径）Ｄ_１は、特に限定されないが、０．３〜１．０ｍｍ程度とするのが好ましく、０．４〜０．７ｍｍ程度とするのがより好ましい。
【００３４】
芯材２の小径部２６の外径（＝テーパ部先端２４２の外径）Ｄ_２は、特に限定されないが、０．０５〜０．３ｍｍ程度とするのが好ましく、０．１〜０．２ｍｍ程度とするのがより好ましい。なお、小径部２６の外径は、一定である場合に限らず、外径が先端に向かって漸減しているものでもよい。
【００３５】
また、テーパ部２４の長さは、ガイドワイヤ１の用途や種類により種々異なり、特に限定されるものではないが、好ましくは１０〜３００ｍｍ程度、より好ましくは３０〜２５０ｍｍ程度とすることができる。
【００３６】
また、小径部２６の長さは、特に限定されるものではないが、好ましくは０〜１００ｍｍ程度、より好ましくは１０〜５０ｍｍ程度とすることができる。
なお、小径部２６は、平板状（帯状）の小片部に代えてもよい。
【００３７】
また、小径部２６の先端に拡径部を設けてもよい。この拡径部としては、芯材２自体の径を部分的に大きくして全体に丸みのある形状にするのが好ましい。また、Ｘ線不透過性のリングやコイルを小径部２６の先端に挿入（装着）して拡径部としてもよい。また、平板状の小片部を有することにより、最先端部がより柔軟になる。
【００３８】
芯材２の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｎｉ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金等の超弾性合金等の種々の金属材料や、比較的高剛性の樹脂材料が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００３９】
本発明では、異種材料よりなる２種の芯材を連結して芯材２とすることもできる。この場合、連結部は、テーパ部２４より基端側に有るのが好ましい。また、連結部の結合力をより高めるために、連結部は、異形断面同士を嵌合した構成のものが好ましい。
【００４０】
また、芯材２の外周面に、後述する被覆層３の密着性を高めるための処理を施してもよい。この処理としては、例えば、芯材２の外周面の表面粗さを大きくするような処理（粗面加工のような物理的処理、薬品を用いた化学的処理、熱処理など）や被覆層３と芯材２の間に接着層を設ける処理などが挙げられる。
【００４１】
このような芯材２は、被覆層（樹脂層）３により被覆されている。被覆層３は、第１樹脂層３１と、第１樹脂層３１の先端側に位置し、第１樹脂層３１の構成材料より柔軟性に富む材料で構成された第２樹脂層３２とで構成されている。
【００４２】
第１樹脂層３１は、芯材２の本体部２２を覆うとともにテーパ部２４の一部を覆っており、第２樹脂層３２は、テーパ部２４と小径部２６とを覆っている。この場合、第１樹脂層３１の先端部と第２樹脂層３２の基端部とは部分的に重なっており、この重なり部（第２樹脂層３２の基端から第１樹脂層３１の先端までの間の部位）３３の少なくとも一部（好ましくは半分以上）は、テーパ部２４上に位置している。このような構成とすることによって、外径が先端に向かって漸減するテーパ部２４において柔軟性の異なる第１樹脂層３１から第２樹脂層３２へ移行するので、テーパ部２４に備わる先端に向かって徐々に柔らかくなる特性をそのまま発揮することができる。
【００４３】
図１に示す実施形態では、重なり部３３の基端は、テーパ部２４の基端２４１付近に位置し、重なり部３３の先端は、テーパ部２４の途中に位置している。ただし、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、▲１▼重なり部３３の基端および先端が、それぞれテーパ部２４の途中に位置している構成や、▲２▼重なり部３３の基端がテーパ部基端２４１より基端側に位置し、重なり部３３の先端がテーパ部２４の途中に位置している構成でもよい。さらに、重なり部３３の先端は、テーパ部先端２４２付近またはそれより先端側に位置していてもよい。
【００４４】
重なり部３３においては、第２樹脂層３２が第１樹脂層３１の外側（外周）を覆うように積層されている。そして、重なり部３３における第１樹脂層３１は、その厚さが先端に向かって漸減し、重なり部３３における第２樹脂層３２は、その厚さが先端に向かって漸増している。このような構成としたことにより、次のような効果が発揮される。
【００４５】
重なり部３３においては、比較的硬質の材料で構成された第１樹脂層３１の厚さが先端に向かって漸減し、第１樹脂層３１の構成材料より柔軟性に富む材料（比較的軟質な材料）で構成された第２樹脂層３２の厚さが先端に向かって漸増し、これらが重なり合っているため、被覆層３自体（両層の積層体部分）の柔軟性は、先端に向かって徐々に増している。ここで、前述したように、テーパ部２４の存在により、芯材２は、テーパ部基端２４１付近から先端方向に向かって柔軟性が徐々に増すが、このような芯材２の柔軟性の漸増に、重なり部３３における被覆層３自体の柔軟性の漸増が加えられることにより、両者の相乗効果が発揮され、ガイドワイヤ１の柔軟性は、特にテーパ部２４およびその前後において徐々に変化（先端に向かって増大）し、よりしなやかに湾曲することができる。その結果、ガイドワイヤ１をカテーテル等を介して生体に挿入する際の操作性や安全性が格段に向上する。
【００４６】
被覆層３の外表面３０においては、第１樹脂層３１と第２樹脂層３２との境界は、実質的に段差のない連続面を構成しているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１をカテーテル等を介して生体に挿入する際の操作性や安全性が格段に向上する。
【００４７】
重なり部３３における第１樹脂層３１と第２樹脂層３２とは、融着、接着等により結合している。この場合、第１樹脂層３１と第２樹脂層３２との結合面は、その境界面が明確な場合に限らず、第１樹脂層３１と第２樹脂層３２との結合面（境界面）付近において、第１樹脂層３１の構成材料と第２樹脂層３２の構成材料とが混在していてもよい。
【００４８】
このような重なり部３３では、第１樹脂層３１の厚さが先端に向かって漸減し、第２樹脂層３２の厚さが先端に向かって漸増し、これらの部分が重なり合っている構造であるため、ガイドワイヤ長手方向における柔軟性等の特性の変化がより緩徐となり、しなやかに湾曲することができるという効果に加え、第１樹脂層３１と第２樹脂層３２の結合面の面積をある程度広く確保することができるので、両層の密着性が向上し、曲げや捩れが繰り返し作用した場合でも、第１樹脂層３１と第２樹脂層３２の剥離等が防止されるという効果を奏する。
【００４９】
本実施形態では、ガイドワイヤ１の外径、すなわち被覆層３の外径は、ガイドワイヤ１の全長にわたってほぼ一定となっているが、途中で変化（特に先端に向かって漸減）している箇所があってもよい。例えば、ガイドワイヤ１の外径は、本体部２２の途中から先端に向かって漸減する構成、テーパ部基端２４１付近から先端に向かって漸減する構成、またはテーパ部２４の途中から先端に向かって漸減する構成であってもよい。
【００５０】
第１樹脂層３１および第２樹脂層３２を構成する樹脂は、特に限定されず、それぞれ、例えば、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−エチレンアクレート共重合体、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリイソプレン、ポリブタジエン等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。このような材料の中から、柔軟性が小さいもの（剛性が大きいもの）と、柔軟性が大きいもの（剛性が小さいもの）とを選択し、それぞれを、第１樹脂層３１の構成材料および第２樹脂層３２の構成材料とすることができる。このうち、ポリウレタンは、適度な柔軟性を有し、芯材２への密着性が優れるという理由から好ましい。
【００５１】
一例を挙げれば、第１樹脂層３１の構成材料として、ポリテトラフルオロエチレン、第２樹脂層３２の構成材料として、ポリウレタンを用いることができる。また、第１樹脂層３１、第２樹脂層３２共に同種の材料（例えばポリウレタン）を用いた場合でも、例えばその平均分子量（重合度）を変えること、可塑剤の添加量を変えること等により両者の柔軟性に差異を持たせることもできる。
【００５２】
本発明では、被覆層３として、比較的硬質の材料で構成された第１樹脂層３１と比較的軟質の材料で構成された第２樹脂層３２とを組み合わせて用いたことにより、ガイドワイヤ１の先端部の柔軟性を確保することができ、生体に挿入する際の操作性や安全性が向上する一方、ガイドワイヤ１の外表面の大部分を占める第１樹脂層３１を比較的硬度（剛性）が高い樹脂材料で構成することで、ガイドワイヤ１を挿入するカテーテル内腔や内視鏡のルーメン等の内面との摺動抵抗を低減することができ、ガイドワイヤ１の挿入、抜去の操作や位置決めの際の操作性を向上することができる。
【００５３】
ガイドワイヤ１の安全性を向上するため、第２樹脂層３２の先端部は、丸みを帯びた形状をなしている。また、同様に、第１樹脂層３１の基端部も、丸みを帯びた形状をなしている。
【００５４】
本発明のガイドワイヤ１の用途は、特に限定されないが、内視鏡を介して使用されるもの、より詳しくは、内視鏡のルーメンに挿入されたカテーテルを生体管腔等の目的部位まで誘導するのに用いられるガイドワイヤ（以下、「経内視鏡ガイドワイヤ」と言う）に適用することができる。
【００５５】
経内視鏡ガイドワイヤでは、ガイドワイヤの外表面に視認マーカ（発色部）を設け、内視鏡を介してその視認マーカを視認する。視認マーカの形成は、例えば印刷など、種々の方法が可能であるが、レーザ光の照射により発色剤を発色させて形成する方法が挙げられる。この方法を採用する場合、ガイドワイヤ１の被覆層３中、特に第１樹脂層３１の構成材料中には、レーザ光の照射等により発色し得る発色剤が添加されている。以下、発色剤および視認マーカについて説明する。
【００５６】
＜発色剤＞
発色剤は、レーザ光の照射により発色を生じるものであれば特に限定されないが、例えば、雲母、酸化チタン、あるいはこれらの化合物等の無機材料、その他各種有機系発色剤が挙げられる。
【００５７】
例えば、雲母を含む発色剤を用いると、第１樹脂層３１を構成する樹脂材料中に少量添加しただけで充分な発色を示すこと、発色部分に隆起や窪みが実質的に生じないことという利点がある。従って、添加量が少量でよいため、非発色部の色調変化が抑えられるという効果がある。
【００５８】
なお、本発明における「発色」には、狭義の発色の他、変色、脱色、退色等の知覚しうる色の変化がすべて含まれる。
【００５９】
雲母を含有する発色剤としては、例えば、クロウンモ系列に属する雲母、シロウンモ系列に属する雲母、合成雲母、さらに、雲母、酸化チタン、酸化ケイ素および酸化アンチモンドープ酸化スズからなる組成物、または、雲母および酸化アンチモンドープ酸化スズからなる組成物、雲母および酸化チタンからなる組成物、雲母、酸化チタンおよび酸化鉄からなる組成物、雲母および酸化鉄からなる組成物が挙げられる。上記の発色剤は、１種を単独で用いてもよく、２種類以上を併用（特に混合）してもよい。
【００６０】
第１樹脂層３１中の発色剤の含有量は、発色剤の種類、樹脂材料の組成や特性（特に色調等）にもよるが、過不足無く良好な発色を生じるためには、第１樹脂層３１全体に対し、０．０１〜１０重量％程度であるのが好ましく、０．１〜２重量％程度であるのがより好ましい。０．０１重量％未満であると、発色が不十分となることがある。このような発色剤の含有量により、レーザ光の照射後の色調や発色強度を調整することができる。
【００６１】
第１樹脂層３１中における発色剤は、均一に分散されているのが好ましいが、例えば第１樹脂層３１の外表面側に偏在していてもよい。
【００６２】
また、このような発色剤は、第２樹脂層３２の構成材料中に添加されていてもよい。
【００６３】
＜視認マーカ（発色部）＞
図２に示すように、第１樹脂層３１の外表面３０の所定部位には、視認マーカ（発色部）５が設けられる。この視認マーカ５は、図２に示すように、ガイドワイヤ１の先端側、すなわち第１樹脂層３１の先端部付近に設けられている。視認マーカ５の形成方法については、後に詳述する。
【００６４】
視認マーカ５の形状、寸法は、特に限定されないが、図示の構成では、螺旋状に設けられている。螺旋状（または環状）の視認マーカ５の場合、例えば、幅１〜１０ｍｍ、ピッチ（間隔）１〜１０ｍｍにて、ガイドワイヤ１の長手方向に３〜５０ｃｍの範囲で設けられる。
【００６５】
視認マーカ５の形状は、螺旋状や環状に限らず、例えば、直線、波形、水玉模様、格子模様、網目模様等の他、数字、文字、記号、目盛り等、視認できるものであればいかなるものでもよい。さらに、螺旋状に続いて環状の視認マーカを設けるなど、異なる模様（パターン）を２種類以上組み合わせることによって、位置確認を可能としてもよい。
【００６６】
さらに、このような視認マーカ５は、第１樹脂層３１の長手方向の一部に設けられている場合のみならず、第１樹脂層３１の全長に渡って設けられていてもよい。
【００６７】
内視鏡を通してガイドワイヤ１の動きを認識するには、視認マーカ５の色も重要な要素の一つであるが、これは第１樹脂層３１の素材の色（非発色部の色）との組み合わせを考慮すべきである。一例として、視認マーカ５が白色または黄色であり、第１樹脂層３１が黒色の場合、両者の色の明度の差は大きく（高コントラスト）、これにより、視認マーカ５の視認性は高く、好ましい。また、両者の色が例えば補色の関係にある場合も同様に、視認マーカ５の視認性は高く、好ましい。このような視認マーカ５の色は、主に、第１樹脂層３１に含まれる発色剤の種類や特性と、その含有量とによって決まるが、例えば、黒または濃色（チャコールグレー、こげ茶色、紺色、紫色等）に対しての黄色、黄緑色、オレンジ色や、青に対して赤色、オレンジ色、ピンク色等、明確なコントラストを発現する組み合わせを選択することは、特に好ましい。また、濃淡が異なる同系色、例えば紺色と水色、小豆色とピンク色であってもよい。
【００６８】
次に、視認マーカ５の形成方法について説明する。
視認マーカ５は、発色剤を含有する第１樹脂層３１の外表面３０の所定部位にエネルギを与え、そのエネルギによって発色剤が発色することにより形成される。エネルギを与える手段としては、レーザ光の照射が特に好ましいが、その他例えば、通常の光（可視光等）をレンズで集光し、照射する方法などが挙げられる。以下、エネルギを与える手段の一例として、レーザ光の照射について説明する。
【００６９】
照射するレーザ光は、発色剤に応じて適宜選択されるが、例えば、Ｎｄ−ＹＡＧレーザ光等の近赤外線レーザ光、ＣＯ_２レーザ光等の遠赤外線レーザ光、エキシマレーザ光が挙げられる。
【００７０】
Ｎｄ−ＹＡＧレーザ光は、波長１．０６μｍの近赤外線であり、ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）ロットにアークランプの光を照射することにより得ることができる。
【００７１】
ＣＯ_２レーザ光は、波長１０．６μｍの遠赤外線であり、ＣＯ_２混合ガスを封入した管に高周波（ＲＦ）、高電圧（ＴＥＡ）をあてて励起させることにより得ることができる。
【００７２】
レーザ光の照射量は、例えばＮｄ−ＹＡＧレーザ光の場合、照射元のエネルギ出力として１．８〜２．０ｋＷ程度であるのが好ましい。
【００７３】
レーザ照射装置は、特に限定されず、公知のいずれのものを用いてもよく、例えば、スキャニングタイプ、ドットタイプ、マスクタイプのものを用いることができる。スキャニングタイプのレーザ照射装置は、発信器から発射されたレーザ光が、２枚の回転ミラーでＸＹ方向にスキャニングされた後、レンズで集光され、放射されるという方式のものである。また、ドットタイプのレーザ照射装置は、レーザ光を高速回転する多角形ミラーに同調させて放射するという方式のものである。マスクタイプのレーザは、レーザ光が所定パターンを切りぬいたマスクおよび集光レンズを通過して放射されるという方式のものである。
【００７４】
本発明のガイドワイヤ（経内視鏡ガイドワイヤ）１では、上記のようなエネルギを与える手段（レーザ光の照射）により、発色剤を含有する第１樹脂層３１の外表面の特定部位にエネルギを与えて熱を発生させる。そして、その熱によって発色剤が発色して視認マーカ５を形成する。
【００７５】
また、本発明のガイドワイヤ１は、Ｘ線等に対する造影性を有するものであるのが好ましい。これにより、生体内での位置を確認することができる。ガイドワイヤ１に造影性を付与する方法としては、第１樹脂層３１および／または第２樹脂層３２の構成材料中に造影剤を添加することが挙げられる。
【００７６】
この造影剤としては、Ｘ線等に対し造影機能を有するものであれば特に限定されないが、金属粉末、金属酸化物粉末の少なくとも一方で構成されるものが好ましい。以下、造影剤について詳述する。
【００７７】
＜造影剤＞
１．金属粉末造影剤
金属粉末の造影剤としては、例えばタングステンや、金、銀、白金等の貴金属が挙げられるが、タングステンが特に好ましい。この金属粉末の造影剤は、以下に説明する金属酸化物粉末造影剤に比べ、造影機能が高い。
【００７８】
２．金属酸化物粉末造影剤
金属酸化物の粉末による造影剤としては、例えば、硫酸バリウム、炭酸バリウム、酸化ビスマス等のＸ線不透過材料が挙げられるが、このなかでも、硫酸バリウム、酸化ビスマスが好ましい。
【００７９】
金属酸化物粉末の造影剤は、金属粉末の造影剤に比べ、レーザ光の照射により変質（酸化等）やスパークが生じ難いため、好ましい。
【００８０】
以上のような造影剤は、１種を単独で用いてもよく、２種類以上を併用（特に混合）してもよい。
【００８１】
造影剤の平均粒径は、特に限定されないが、樹脂材料中における分散性を考慮して、１〜１０μｍ程度であるのが好ましく、２〜４μｍ程度であるのがより好ましい。
【００８２】
第１樹脂層３１および／または第２樹脂層３２の構成材料中における造影剤の含有量は、その種類等にもよるが、過不足無く造影機能を発揮するためには、被覆層３全体に対し、４０〜８０重量％程度であるのが好ましく、５０〜８０重量％程度であるのがより好ましい。４０重量％未満であると、造影機能が不十分となることがあり、また、８０重量％を超えると、樹脂への混練が難しい。本発明では、このような造影剤の種類や含有量により、造影機能（造影性）を調整することができる。
【００８３】
また、第１樹脂層３１および／または第２樹脂層３２中における造影剤は、均一に分散されているのが好ましいが、例えば層の外側または内側（芯材２側）に偏在していてもよい。
【００８４】
また、第１樹脂層３１および／または第２樹脂層３２中における造影剤の含有量は、ガイドワイヤ１の長手方向に沿ってほぼ等しくても、異なっている部分があってもよい。特に、第２樹脂層３２中の造影剤の含有量を第１樹脂層３１中の造影剤の含有量よりも多くすることができる。これにより、後述するように、ガイドワイヤ１の先端部をより鮮明に造影することができる。
【００８５】
第１樹脂層３１中および第２樹脂層３２中に、ほぼ等しい含有量で造影剤が添加されている場合、第２樹脂層３２は、第１樹脂層３１に比べて層の厚さが厚くなっているため、第２樹脂層３２の方が造影剤がより多く存在することとなる。より正確には、第２樹脂層３２では、第１樹脂層３１に比べガイドワイヤ１の単位長さ当りの造影剤含有量が多い。そのため、第２樹脂層３２のあるガイドワイヤ１の先端部（テーパ部２４および小径部２６付近の部位）は、Ｘ線等の造影機能（造影性）がより高い造影部を構成することとなる。
【００８６】
このように、ガイドワイヤ１の先端部の造影機能が他所よりも高くなることにより、次のような効果が得られる。
【００８７】
第２樹脂層３２は、造影剤の添加により造影性を有するが、特にガイドワイヤ１の先端部の位置をそれ以外の位置とは区別して把握することが好ましい場合があり、このような場合には、より強い造影性を有する造影部を設けることが有利である。
【００８８】
すなわち、例えば、内視鏡を介して生体管腔等の所定位置（目的部位）までガイドワイヤ（経内視鏡ガイドワイヤ）１を挿入する際、ガイドワイヤ１が内視鏡で観察できる範囲から外れて、更に末梢の管腔へ挿入されても、Ｘ線透視下でガイドワイヤ１の先端部（造影部）の位置をより確実に把握することができる。従って、ガイドワイヤ１の先端部を目的部位に確実に誘導することができる。
【００８９】
また、ガイドワイヤ１の先端部に造影性を付与する別の方法として、第２樹脂層３２（ガイドワイヤ１の先端部）内に、造影性を有する金属材料で構成され、例えばコイル状、リング状等をなす金属部材（図示せず）を別途埋設することもでき、この場合でも、同様の効果を得ることができる。
【００９０】
なお、ガイドワイヤ１の造影部は、Ｘ線透視下で造影可能なものに限らず、ＣＴスキャン、ＭＲＩ等においてその位置を確認することができるものであってもよい。
【００９１】
＜外表面のコーティング＞
ガイドワイヤ１の被覆層３の外表面３０には、親水潤滑性コーティングおよび／または疎水潤滑性コーティング（いずれも図示せず）が施されているのが好ましい。
【００９２】
例えば、芯材２のテーパ部２４の長手方向中間地点に対応する位置より先端側の外表面には、親水潤滑性コーティングが施されており、前記中間地点に対応する位置から基端側の外表面には、疎水潤滑性コーティングが施されている。
【００９３】
親水潤滑性コーティングを施すことにより、親水潤滑性コーティングが生体内で湿潤し、滑りをよくするので、ガイドワイヤ１の挿入をより円滑、安全に行なうことができる。
【００９４】
また、疎水潤滑性コーティングを施すことにより、ガイドワイヤ１が挿通されるルーメン、例えばカテーテルの内腔や内視鏡のルーメンに対し、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低くなり、ガイドワイヤ１の挿入、抜去の操作性が向上する。
【００９５】
なお、親水潤滑性コーティングと疎水潤滑性コーティングの境界は、本実施態様においてはテーパ部２４の中間地点に対応する位置としたが、これに限らず、例えばテーパ部２４の基端２４１と先端２４２の間の任意の位置に対応する位置であってもよく、また、その他の位置であってもよい。
【００９６】
親水潤滑性コーティング（先端側）と疎水潤滑性コーティング（基端側）との境界は、ガイドワイヤ１の先端から３０〜５００ｍｍの位置にあるのが好ましい。境界がこの範囲にあると、前記親水潤滑性コーティングによる効果と前記疎水潤滑性コーティングによる効果とをバランスよく発揮することができる。
【００９７】
なお、本発明では、親水潤滑性コーティングと疎水潤滑性コーティングのいずれか一方のみが施されているものでもよい。また、それらの形成位置も、特に限定されない。
【００９８】
親水潤滑性コーティングのコーティング材料としては、例えば、セルロース系、ポリエチレンオキサイド系、無水マレイン酸系、アクリルアミド系の高分子物質等が挙げられる。
【００９９】
疎水潤滑性コーティングのコーティング材料としては、例えば、シリコーン等が挙げられる。
【０１００】
図３は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態を模式的に示す縦断面図である。以下、この第２実施形態について説明するが、前述の第１実施形態と同様の事項についてはその説明を省略し、相違点を中心に説明する。
【０１０１】
図３に示す第２実施形態のガイドワイヤ１では、重なり部３３において、第１樹脂層３１が第２樹脂層３２の外側を覆うように積層されており、それ以外は前記第１実施形態と同様である。このガイドワイヤ１においても、前記第１実施形態のガイドワイヤ１と同様の効果を発揮する。
【０１０２】
図４は、本発明のガイドワイヤの第３実施形態を模式的に示す縦断面図である。以下、この第３実施形態について説明するが、前述の第１実施形態および第２実施形態と同様の事項についてはその説明を省略し、相違点を中心に説明する。
【０１０３】
第３実施形態のガイドワイヤ１は、芯材２のテーパ部２４においてそのテーパ角度が途中で変化する部分を有する一例として、複数の角度（テーパ角度）の異なるテーパ部を有している。図４に示す構成では、２つの角度の異なるテーパ部を有する。すなわち、テーパ部２４の基端側には第１テーパ部２４４を有し、先端側には第２テーパ部２４６を有する。
【０１０４】
第１テーパ部２４４のテーパ角度（芯材２の中心軸に対する角度）は、第２テーパ部２４６のテーパ角度よりも小さく、すなわち第１テーパ部２４４の方が先端に向かって細くなる割合が第２テーパ部２４６よりも小さい。
【０１０５】
重なり部３３は、少なくともその一部が第１テーパ部２４４上に位置しており、図４においては、第１樹脂層３１の先端部と第２樹脂層３２の基端部は、いずれも第１テーパ部２４４上に位置している。
【０１０６】
なお、重なり部３３は、少なくともその一部が第２テーパ部２４６上に位置していてもよく、また、重なり部３３は、第１テーパ部２４４と第２テーパ部２４６との境界部にまたがっていてもよい。
【０１０７】
図５は、本発明のガイドワイヤの第４実施形態を模式的に示す縦断面図である。以下、この第４実施形態について説明するが、前述の第１実施形態および第２実施形態と同様の事項についてはその説明を省略し、相違点を中心に説明する。
【０１０８】
第４実施形態のガイドワイヤ１は、芯材２のテーパ部２４においてそのテーパ角度が途中で変化する部分を有する他の例として、そのテーパ角度が、基端から先端に向けて連続的に変化しているものである。すなわち、第１実施形態のガイドワイヤ１のテーパ部２４の側面視の輪郭が直線的であるのに対し、第４実施形態のガイドワイヤ１のテーパ部２４の側面視の輪郭は、曲線状（図５ではＳ字状）となっている。
【０１０９】
図５に示す構成では、本体部２２の外径Ｄ１から滑らかに外径が変化（減少）している。具体的には、テーパ部２４の基端部では、先端に向かってその外径の縮小率が一定の割合で高くなり、縮小率が最も高くなる点を有し、その点を超えると、縮小率は一定の割合で低くなる。テーパ部２４の先端部においては、小径部２６の外径Ｄ２へと滑らかに移行している。このような構成とすることにより、ガイドワイヤ１の急激な折れ曲がり（キンク）をより確実に防止することができる。
【０１１０】
重なり部３３は、少なくともその一部がテーパ部２４上に位置しており、図５に示す構成においては、第２樹脂層３２の基端部はテーパ部２４の基端部付近に位置し、第１樹脂層３１の先端部はテーパ部２４の中ほど、好ましくは外径の縮小率が最も高くなる点よりも基端側に位置している。なお、重なり部３３のテーパ部２４に対する位置は、これに限定されないことは言うまでもない。
【０１１１】
なお、前記第３実施形態における第１テーパ部２４４、第２テーパ部２４６の少なくとも一方に対し、第４実施形態のテーパ部２４の形状（側面視の輪郭が曲線状）を適用してもよい。
【０１１２】
図６は、本発明のガイドワイヤの第５実施形態を模式的に示す縦断面図である。以下、この第５実施形態について説明するが、前述の第１実施形態および第２実施形態と同様の事項についてはその説明を省略し、相違点を中心に説明する。
【０１１３】
第５実施形態のガイドワイヤ１は、外径がほぼ一定の本体部２２と、本体部２２の先端側に設けられたテーパ部２４を有する線状の芯材２を有する。芯材２の外周には、前記と同様の被覆層３を有している。すなわち、被覆層３は、第１樹脂層３１と、第１樹脂層３１の先端側に位置し、第１樹脂層３１の構成材料よりも柔軟性に富む材料で構成された第２樹脂層３２とで構成されている。
【０１１４】
第１樹脂層３１の先端部と第２樹脂層３２の基端部とが重なっている部分である重なり部３３は、第２樹脂層３２が第１樹脂層３１の外側（外周）を覆うように積層されている。そして、重なり部３３において、第１樹脂層３１は、その厚さが先端に向かって減少し、第２樹脂層３２は、その厚さが先端に向かって増加している。
この重なり部３３は、芯材２の本体部２２の先端部付近に位置している。
【０１１５】
なお、第５実施形態のガイドワイヤ１において、テーパ部２４は、前記第３実施形態の構成や第４実施形態の構成であってもよい。
【０１１６】
また、第３〜第５実施形態のガイドワイヤ１においても、重なり部３３の構成は、前記第２実施形態の構成であってもよい。
【０１１７】
以上、本発明のガイドワイヤを図示の各実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができ、また、任意の構成のものが付加されていてもよい。
【０１１８】
特に、第１〜第５実施形態のうちの任意の２以上を組み合わせた構成であってもよい。
【０１１９】
また、本発明のガイドワイヤの用途は、内視鏡のルーメンに挿入して使用するもの（経内視鏡ガイドワイヤ）に限定されない。
【０１２０】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明のガイドワイヤによれば、ガイドワイヤの先端部分において、その柔軟性が先端に向かって徐々に増大し、しなやかに湾曲することができる。そのため、キンク（急峻な折れ曲がり）を防止することができるとともに、ガイドワイヤをカテーテル等を介して生体に挿入する際の操作性や安全性が向上する。
【０１２１】
また、ガイドワイヤに曲げや捩れが繰り返し作用した場合でも、被覆層の剥離や、重なり部における第１樹脂層と第２樹脂層との剥離は生じない。
【０１２２】
特に、重なり部において、第１樹脂層の厚さが先端に向かって漸減し、第２樹脂層の厚さが先端に向かって漸増するよう構成した場合には、重なり部およびその前後近傍付近におけるガイドワイヤの柔軟性の変化がより緩徐となり、また、第１樹脂層と第２樹脂層との密着性も高まるので、上記効果がより顕著に発揮される。
【０１２３】
また、第１樹脂層中に発色剤を添加した場合には、レーザ光の照射等により被覆層の外表面に視認マーカのような発色部を形成することができ、経内視鏡ガイドワイヤへの適用に適する。
【０１２４】
また、第１樹脂層および／または第２樹脂層の構成材料中に造影剤を添加すること等により造影性を付与した場合には、生体内での位置、特にガイドワイヤ先端部の位置を体外にて容易に確認することができる。
【０１２５】
また、被覆層の外表面に親水潤滑性コーティングおよび／または疎水潤滑性コーティングを施した場合には、ガイドワイヤの挿入や抜去の際の操作をより円滑、安全に行なうことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のガイドワイヤの第１実施形態を模式的に示す縦断面図である。
【図２】本発明のガイドワイヤの第１実施形態を模式的に示す側面図である。
【図３】本発明のガイドワイヤの第２実施形態を模式的に示す縦断面図である。
【図４】本発明のガイドワイヤの第３実施形態を模式的に示す縦断面図である。
【図５】本発明のガイドワイヤの第４実施形態を模式的に示す縦断面図である。
【図６】本発明のガイドワイヤの第５実施形態を模式的に示す縦断面図である。
【符号の説明】
１　　　　　　ガイドワイヤ
２　　　　　　芯材
２２　　　　　本体部
２４　　　　　テーパ部
２４１　　　　テーパ部基端
２４２　　　　テーパ部先端
２４４　　　　第１テーパ部
２４６　　　　第２テーパ部
２６　　　　　小径部
３　　　　　　被覆層
３０　　　　　外表面
３１　　　　　第１樹脂層
３２　　　　　第２樹脂層
３３　　　　　重なり部
５　　　　　　視認マーカ（発色部）

Claims

外径がほぼ一定の本体部と、該本体部の先端側に設けられ、その外径が先端に向かって漸減するテーパ部とを有する線状の芯材と、
前記芯材の外周を被覆する被覆層であって、第１樹脂層と、前記第１樹脂層の先端側に位置し、前記第１樹脂層の構成材料より柔軟性に富む材料で構成された第２樹脂層とを有する被覆層とを有し、
前記第１樹脂層の先端部と前記第２樹脂層の基端部とが重なっており、この重なり部の少なくとも一部が前記テーパ部上に位置していることを特徴とするガイドワイヤ。
前記重なり部において、前記第１樹脂層の厚さが先端に向かって漸減し、前記第２樹脂層の厚さが先端に向かって漸増する請求項１に記載のガイドワイヤ。
前記重なり部の基端は、前記テーパ部の基端付近に位置し、前記重なり部の先端は、前記テーパ部の途中に位置している請求項１または２に記載のガイドワイヤ。
前記重なり部の基端は、前記テーパ部の基端より先端側に位置し、前記重なり部の先端は、前記テーパ部の途中に位置している請求項１または２に記載のガイドワイヤ。
前記重なり部の基端は、前記テーパ部の基端より基端側に位置し、前記重なり部の先端は、前記テーパ部の途中に位置している請求項１または２に記載のガイドワイヤ。
外径がほぼ一定の本体部と、該本体部の先端側に設けられたテーパ部とを有する線状の芯材と、
前記芯材の外周に有する被覆層であって、第１樹脂層と、前記第１樹脂層よりも先端側に位置し、前記第１樹脂層の構成材料よりも柔軟性に富む材料で構成された第２樹脂層とを有する被覆層とを有し、
前記第１樹脂層の先端部と前記第２樹脂層の基端部とが重なっている重なり部を形成し、該重なり部において、前記第１樹脂層の厚さが先端に向かって減少し、前記第２樹脂層の厚さが先端に向かって増加することを特徴とするガイドワイヤ。
前記重なり部において、前記第２樹脂層が前記第１樹脂層の外側を覆うように積層されている請求項１ないし６のいずれかに記載のガイドワイヤ。
前記重なり部において、前記第１樹脂層が前記第２樹脂層の外側を覆うように積層されている請求項１ないし６のいずれかに記載のガイドワイヤ。
前記被覆層の外表面において、前記第１樹脂層と前記第２樹脂層との境界は、実質的に段差のない連続面を構成している請求項１ないし８のいずれかに記載のガイドワイヤ。
前記テーパ部は、そのテーパ角度が途中で変化する部分を有する請求項１ないし９のいずれかに記載のガイドワイヤ。