JP2003535618A - 腹膜透析溶液の準備装置および方法 - Google Patents

腹膜透析溶液の準備装置および方法

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Abstract

(57)【要約】 本発明は、乾燥または凍結乾燥された形態の腹膜透析液を貯蔵及び移送するため、並びに、それから提供可能な腹膜透析溶液を形成するための装置及び方法を提供する。一実施例において、腹膜透析に適した溶液を製造するためのシステム１０が提供される。図示されているように、精製された希釈液供給源１２は、試薬カートリッジ１４の上流に接続されている。カートリッジ１４は、チューブ１８を介して透析液リザーバー１６と液体伝達状態にある。精製された希釈液は、供給源１２から試薬カートリッジ１４に供給され、ここで乾燥した試薬が溶解し、腹膜透析溶液は、リザーバー１６に送られる。或いは、この溶液を、直接、腹膜腔に送ることができる。

Description

【発明の詳細な説明】
発明の分野 本発明は主に腹膜透析に関し、特に、乾燥試薬から腹膜透析溶液を生成するた
めの装置および方法に関する。
【０００１】 発明の背景 腎機能を実質的に損なっている、あるいは腎不全患者の処置法は、「透析」と
して知られている。血液の透析（” 血液透析hemodialysis”）法や腹膜透析法
が、おそらく用いられる。どちらの方法も、本質的に、体液から毒素のない透析
溶液の中への毒素の拡散によって、体液から毒素を除去することを伴う。
【０００２】 血液透析は、患者から血液を抜き取ること、体外の透析装置を通して血液を循
環させること、患者に血液を戻すことを伴う。血液は、血液透析膜と直接接触す
るので、患者には、週に３回程度、１回に３〜５時間だけ処置されることが必要
となる。不幸にも、血液透析には複雑かつ高価な設備が必要であり、それ故に通
常、病院や他の特殊診療所の管理条件下においてのみ実施されることが可能であ
る。
【０００３】 一方、腹膜透析は、患者宅のように、そのような複雑な設備が容易に利用でき
ない場所においても実施することが可能である。腹膜透析処置において、患者の
腹膜腔は、透析溶液で満たされる。透析溶液は、体液と比較すると高濃度のブド
ウ糖で形成され、その結果として腹膜腔に浸透性の勾配をもたらす。この勾配の
効果により、不純物を含む体液が腹膜を通り抜け、透析溶液と混ざってしまう。
腔から透析溶液が流れ出ることにより、不純物の除去が可能となる。
【０００４】 体組織を通って間接的に体液と接触するより、むしろ直接的に血液と接触する
ために、血液透析のときより、腹膜透析の場合の方が、ブドウ糖濃度をかなり高
くすることが要求され、処置は一般により長引く。腹膜透析は断続的または連続
的に行うことができる。断続的腹膜透析（IPD : intermittent peritoneal dial
ysis）処置において、患者は一般に１度に２リットルの透析溶液を受ける。例え
ば、連続的歩行腹膜透析（CAPD : continuous ambulatory peritoneal dialysis
）処置において、腹膜腔は２リットルの透析溶液で満たされ、腹膜腔に毒素が拡
散するまでの間、患者は周囲を自由に移動することができる。約４〜６時間後に
、毒性を帯びた透析溶液を約１時間かけて排出する。この処置は、週の各日に１
日２から３回繰り返される。対照的に、連続循環腹膜透析（CCPD : continuous
cycle peritoneal dialysis）は、一般的に、患者が寝ているときに、腹膜腔を
通じて透析溶液を投与し、そして流出させる。
【０００５】 腹膜透析は、患者の体内に直接投与させるので、透析溶液において試薬の正し
い割合や濃度が維持されることが重要である。さらに、患者宅のように投与が行
われる一般的な所において、現場で透析溶液を組織したり混合したりすることは
非実用的である。したがって、一般に、腹膜透析溶液は、予め調合されたものと
して投与が行われる場所に配達される。
【０００６】 不幸にも、透析溶液は、規定時間を超えて溶液として安定しない。例えば、ブ
ドウ糖は、とりわけ透析環境に要求される濃度において、規定時間を超えるとカ
ラメルになる傾向がある。このようなカラメル化を避けるために、一般に腹膜透
析溶液は、塩酸やラクテート、アセテートなどでｐＨ４．０から６．５の間に酸
性化される。しかし、腹膜透析にとって理想的なｐＨレベルは７．２から７．４
の間である。溶液としてブドウ糖を安定化させる望ましい目標に到達していると
しても、酸性化した腹膜透析溶液のｐＨは、延長された透析の期間の後に体の自
然の膜を傷つける傾向がある。さらに、酸性化した腹膜透析溶液の使用により、
患者にアシドーシスを誘発する傾向がある。
【０００７】 重炭酸塩は、透析溶液にさらなる不安定性をもたらす。腹膜透析溶液のため、
生理学的に最も両立できる緩衝物は重炭酸塩である。望ましくないことに、重炭
酸塩のイオンは、不溶性のカルシウムの炭酸塩またはマグネシウムの炭酸塩とし
て沈殿する溶液中のカルシウムまたはマグネシウムのような、一般的に透析溶液
に含まれる他の試薬と反応する。これらの不溶性のものは、反応物質が乾燥形態
にあるときでも形成されることが可能である。溶液に生成されると、二酸化炭素
（ＣＯ2）の遊離を通じて、反応物質により溶液のｐＨバランスもまた変化する
。たとえ、カルシウムやマグネシウムの塩がなくても、分解されたナトリウムの
重炭酸塩が、望ましくないことに溶液のｐＨレベルを低下させる、ナトリウムの
炭酸塩やＣＯ2へと自発的に分解される。
【０００８】 腹膜透析溶液の緩衝のため、重炭酸塩に代わる現在の代替案は、アセテートや
ラクテートであるが、これらの試薬もまた、望ましくない化学的結果をもたらす
。例えば、アセテートが浸透性の超ろ過作用を減じ、また、腹膜のファイブロシ
ス（fibrosis）をもたらすという証拠が幾つかある。
【０００９】 上記のように透析溶液に見られた、一般に試薬において両立しがたいことによ
り、それらの調合、貯蔵および輸送に関連して意義深い記号論理学上の問題が引
き起こされる。これらの問題に試みられた溶液は、試薬の乾燥形態を提供するた
め、あるいは別々に貯蔵し、分解するための様々な装置や方法を伴う。例えば、
米国特許No.4,467,588、4,548,606、4,756,838、4,784,495、5,344,231および5,
511,875参照。提案されたこれらのシステムの多くは、手の込んだ水ポンプおよ
び相互循環システム、ｐＨと伝導性モニタと水を加熱する構成要素を含む。また
、無菌水が独立して供給されなければならず、さらに形成過程を複雑にしている
。
【００１０】 多くの先の方法および装置は、記号論理学上の問題を扱う上で幾分かは成功し
ているが、様々な理由で満足いかないことが証明されている。従来のシステムは
極めて複雑かつ高価であり、多くのセッティングにおいて非実用的である。した
がって、透析溶液は未だに、上記のように不安定性を危うくし、および／または
溶液の酸性化を要求する投与に先立って調合される傾向にある。さらに、前もっ
て生成された溶液は、かさばって、とても扱いにくく、かなりの輸送費や貯蔵費
がかかる。
【００１１】 したがって、腹膜透析用の溶液を生成するための改善された方法および装置に
対する需要は存在する。そのような好ましい方法および装置は、非生理学上の溶
液の問題や、透析溶液の試薬が両立しない問題、またそのような透析溶液の輸送
、貯蔵および調合の簡略化の問題を避けなければならない。
【００１２】 発明の要旨 上記の需要を満足するため、本発明は、投与に先だって乾燥試薬から即座に透
析溶液を生成する装置および方法を提供する。本発明は、それによって、生理学
的に両立可能な透析溶液の生成を可能にし、試薬間の望ましくない反応の可能性
を最小限にする。さらに、本発明は、両立しがたい試薬の分離を容易にする。こ
れらのすべての特性を独立または結合して、相対的に簡潔かつ高価でない、保存
するための、輸送するための、そして乾燥形態の腹膜解析試薬から生成するため
の設備が結果としてもたらされる。さらに、装置および方法により、実際上応用
できる溶液の形態の選択が広がる。
【００１３】 本発明の１つの様態によれば、例えば、腹膜透析溶液を生成するための装置が
提供される。該装置は、それを通る流体の流れ道を決定するハウジングを含む。
少なくとも、１つの試薬ベッドがハウジングの中に流体の流れ道に沿って確保さ
れる。試薬ベッドは、腹膜透析に適した割合の乾燥試薬を含む。
【００１４】 本発明の他の形態によれば、装置は完全な腹膜透析溶液を生成する。該装置は
、第１の乾燥試薬ベッドと、第１の乾燥試薬ベッドと間隔をあけた第２の乾燥試
薬ベッドとを含む。さらに、該装置は第１および第２の試薬ベッドを圧縮する手
段を含む。
【００１５】 本発明の他の形態によれば、乾燥試薬から腹膜透析溶液を生成するための装置
が提供される。該装値は、ハウジング及び該ハウジングの中に配置された第１の
試薬ベッドを含む。第１の試薬ベッドは、化学的に両立した多くの試薬を含む。
第２の試薬ベッドもまた、ハウジングの中に配置され、第１の試薬ベッドと間隔
をあけられている。第２の試薬ベッドは、少なくとも第１の試薬ベッドの多くの
試薬の１つと化学的に両立しがたい１つの試薬を含む。さらに、第１の圧縮構成
要素が、ハウジングの中、第１の試薬ベッドの上流に配置され、第２の圧縮構成
要素が、ハウジングの中、第１の試薬ベッドと第２の試薬ベッドとの間に配置さ
れる。第３の圧縮構成要素が、ハウジングの中、第２の試薬ベッドの下流に配置
される。
【００１６】 さらに本発明の他の形態によれば、腹膜透析溶液を生成するためのシステムが
提供される。試薬カートリッジは、少なくとも１つの乾燥試薬ベッドと、該試薬
ベッドに連続的な圧力をかける、少なくとも１つの圧縮構成要素とを収容する。
水浄化パックは、試薬カートリッジの上流に接続されるよう形成されている。水
浄化パックは、フィルタ、活性炭および、飲料水を注入できる質の水に変換する
ことができるようなイオン交換樹脂を収容する。
【００１７】 さらに本発明の他の形態によれば、腹膜透析溶液を生成するための方法が提供
される。希釈液は、乾燥試薬ベッドを通り抜け、それによってベッドの試薬を消
費する。そのとき、ディリュエントは、ベッドから消費された試薬を運び出す。
試薬が消費されると、試薬ベッドはぎっしり詰められる。
【００１８】 さらに本発明の他の形態によれば、浄化された水から腹膜透析溶液を生成する
ための方法が開示される。浄化された水は、完全な腹膜透析溶液を生成するのに
十分な乾燥試薬を含む試薬カートリッジハウジングへと流れる。試薬カートリッ
ジを通り抜けるとき、試薬は浄化された水で分解される。
【００１９】 好ましい具体例の詳細な説明 本発明のこれらの態様及びその他の態様は、下記の詳細な説明及び請求の範囲
を考慮し、更に、添付された図面を考慮することにより、当業者には明らかであ
ろう。これらは、本発明を説明するためのものであり、本発明を限定することを
意味するものではない。
【００２０】 示された具体例は、試薬の特定の処方及び相対的な比率に関連して記載されて
いるが、当業者であれば、異なる処方及び比率の多様な試薬について、記載され
た方法及び装置の応用を見出すであろう。
【００２１】 腹膜透析溶液を調製するシステム 図１は、腹膜透析に適した溶液を製造するためのシステム１０を示す。図示さ
れているように、精製された希釈液供給源１２は、試薬カートリッジ１４の上流
に接続されている。同様に、カートリッジ１４は、チューブ１８を介して透析液
リザーバー１６と液体伝達状態にある。以下でより詳細に説明する様に、精製さ
れた希釈液は、供給源１２から試薬カートリッジ１４に供給され、ここで乾燥し
た試薬が溶解し、腹膜透析溶液は、リザーバー１６に送られる。或いは、この溶
液を、直接、腹膜腔に送ることができる。有利な点として、患者の腹膜腔に送る
直前にこの溶液を形成することができ、透析液を溶液状態で長期間貯蔵する必要
がなく、供給前にこの溶液内で不所望の反応が存在する機会がほとんどない。
【００２２】 カートリッジ１４は、有利には、腹腔透析に適した乾燥した又は凍結乾燥した
処方の試薬を収容する。また、カートリッジ１４は、これらの間の多孔性エレメ
ントを通って、制限された試薬層における乾燥貯蔵を可能とし、同時にハウジン
グを通って希釈液を通過させるだけで溶解を可能とする、乾燥試薬を通過する流
体の流路を規定する。以下においては、図３〜７に関して、カートリッジ１４の
二種類の好ましいバージョンをより詳細に記載する。
【００２３】 図示された例では、希釈液の供給源１２は、都市の水源からの水道水などの地
域的に利用できる水をその場での精製することができる水精製パックを含む。好
ましい水精製パックについては、以下において、図２に関してより詳細に記載す
る。しかしながら、当業者であれば、好ましい精製パックを含むか又は含まない
図示された試薬カートリッジ１４の応用を見出すであろうということが、理解で
きるであろう。例えば、他の配置では、精製された希釈液の供給源１２は、あら
かじめ殺菌された水の貯蔵部を含むことができる。
【００２４】 水精製パック 図２については、好ましい精製された希釈液の供給源１２は、水又はその他の
希釈液を患者への注入、特に腹膜透析としての利用に対して要求される基準に瞬
時に精製できる流体精製パックを含む。有利な点として、利用できる水（例えば
、水道水）をこのシステムに取り入れることができ、水はこのパックを通過する
に従って精製され、精製水は試薬カートリッジ１４に直接送られる（図１）。従
って、大量の精製水の貯蔵及び水を精製するための複雑な機械が不要となる。
【００２５】 一般に、殺菌されていない水を、人体への導入用の希釈液として使用するため
に要求される品質基準まで精製するには、広大な機械的ろ過、ポンピング、分配
及びモニタリングシステムが必要である。これらの複雑なメカニズムは、図２の
精製パックを通過して水を精製することによる本発明の好ましい実施態様では除
かれる。このような小型、軽量のパックは、「注射用無菌水」についての米国薬
局方（the U.S. Pharmacopoeia）に示された水質基準に応じて、投与の時点で水
を精製する事ができる。
【００２６】 図示された例では、水精製パック１２は、軸方向の入口１２及び出口２４を有
するハウジング２０を含む。このハウジングは、好ましくは、エンドトキシン（
endotoxin）を電荷の相互作用で結合することにより水を精製することを助ける
適当なポリマー、特に、ポリカーボネートで形成される。
【００２７】 ハウジング入口１２のすぐ下流は、デプスフィルター（depth filter）２６で
ある。デプスフィルターは、この部分の孔径より大きい不溶性の微粒子及び微生
物をここに保持する。図示されたデプスフィルター２６の多孔度は、好ましくは
１〜１０ミクロン、より好ましくは１ミクロンである。図示された例では、デプ
スフィルター２６は、好ましくは、多層、特に２〜３層の多孔性ポリプロピレン
メッシュで形成される。或いは、当業者であれば理解できるように、市販のセル
ロース系のデプスフィルターを利用することができる。
【００２８】 デプスフィルター２６の下流は、粒状カーボン層２８である。この部分は、都
市における処理された水に含まれる通常用いられている添加物（例えば、塩素、
トリハロメタン類及びクロルアミン）とともに、エンドトキシンなどのある種の
残留有機汚染物を除去する。
【００２９】 粒状のカーボン層２８の下流端に隣接して、カーボン層レストレイント（rest
raint）３０がある。このレストレイント３０は、制御された多孔性のフィルタ
ーであり、好ましくは、孔径約１〜１０ミクロン、より好ましくは１ミクロンの
ポリプロピレンメッシュも含む。この部分は、不溶性の粒子が更に水精製パック
を通過することがないという二次的な保証を提供するとともに、粒状のカーボン
層２８によって落とされた粒子の通過を防止する。
【００３０】 カーボン層レストレイント３０の下流側に隣接して、脱イオン樹脂ビーズ層３
２がある。この樹脂層３２は、分離できるイオンと他の荷電粒子を非常に高い親
和力で結合する、強いアニオン交換体と強いカチオン交換体の化学的性質を有す
る医薬グレードの樹脂の混合物を含む。このような樹脂は、例えば、ペンシルバ
ニア州フィラデルフィアのローム アンド ハース（Rohm & Haas）社より、商
標名：ＩＲＮ １５０として、又はニュージャージー州バーミンガムのシブロン
（Sybron）より商標名：ＮＭ６０として入手できる。樹脂層３２は、また、上流
の濾過部分を免れるエンドトキシンをここに保持する。
【００３１】 脱イオン樹脂層３２の下流には、脱イオン層レストレイント（restraint）３
４と末端フィルターエレメント３６がこの順序で存在する。レストレイント３４
は、好ましくは、図示されたデプスフィルター２６とカーボン層レストレイント
３０に利用できるものと同一のポリプロピレンメッシュを含む。樹脂層レストレ
イント３４は、上流のフィルター２６，３０を逃れたあらゆるその他の微粒子と
共に、脱イオン層の断片又は微粉の通過を防止する働きをする。レストレイント
３４は、レストレイント３４の下流のフィルターエレメント３６を保護する働き
もする。
【００３２】 末端のフィルターエレメント３６は、エンドロトキシンを結合する第四級アミ
ン交換体を導入するために化学的に処理された０．２ミクロン以下の精密濾過膜
又は限外濾過膜からなる。或いは、末端フィルターは、増強されたエンドトキシ
ン結合性を有する第二の膜と共に、０．２ミクロン以下のフィルターを含むこと
ができる。この様なエンドトキシン結合膜は、ポール スペシャルティー マテ
リアルズ社（Pall Specialty Materials Co.)より商標名：ＨＰ２００として入
手できる。この様にして、末端フィルター３６は、この部分を通過する水から、
微生物及び１ミクロンより小さい粒子と共に、エンドトキシンを除去する。望ま
しくは、多孔度は、多くのウィルスを濾過するために十分な分子量１００００カ
ットオフ程度とすることができる。
【００３３】 パック１２を通過し、ハウジング出口２４からでる水は、上記した「注射用無
菌水」についての米国薬局方（the U.S. Pharmacopoeia）手順に示された水質基
準に適合する。
【００３４】 望ましくは、水精製パック１２は、ハウジング入口２２の上の上流部キャップ
３８と、ハウジング出口２４の上の下流部キャップ４０を含む。この様にして、
ハウジング２０の内部に収容された精製エレメントの無菌状態は使用まで維持さ
れる。当該技術分野において理解さる様に、入口１２及び出口２４は、腹膜透析
液供給システム１０（図１）における上流及び下流のエレメントと結合するため
に糸又はルアー型（Luer-type）取り付け具を備えることができる。
【００３５】 同様の水精製パックは、試薬／薬剤カートリッジ（Reagent／Drug Cartridge
）という名称の米国特許第5,725,777号の第７欄１９行〜第８欄２４行に記載さ
れており、この記載は、参照して、ここに導入される。
【００３６】 シングルベッド試薬カートリッジ 図３−５は、第一態様に従って構成されたシングルベッド試薬カートリッジを
示す。この図は、以下に解説される操作方法からより良く理解できるように種々
の溶解段階を示す。
【００３７】 図３は、第一態様に従って完全に充填された試薬カートリッジを示す。このカ
ートリッジ１４は、上流端に入口５２及び下流端に出口５４を備えた強固に囲わ
れたハウジング５０を含む。ハウジング内では、多くの多孔質エレメントが、入
口５２及び出口５４の間の液体流通路を構成している。
【００３８】 後記でされる操作方法の説明から明らかなように、ハウジング５０は、好まし
くは透明又は半透明であり、ユーザーが装置の作動を観察すること及び製造され
た溶液の使用に先立って試薬の溶解を完了することを有利に可能ならしめる。透
明及び半透明のポリマーの具体例としては、ポリプロピレン、ポリカーボネート
及び他の公知の材料である。
【００３９】 ハウジング５０内では、後記に示すレストレイントを逃れる試薬を収容するた
めに提供される安全フィルターとしての役割を果たす入口フリット５６が入口５
２のすぐ下流にある。出口フリット５８は、出口５４のすぐ上流で同様の機能を
果たす。入口フリット５６及び出口フリット５８は、カートリッジ１４内に収納
された試薬の最小粒子よりも小さな気孔を有する多孔質エレメントを含むことが
好ましい。フリット５６，５８は、後記に示されるように、溶解に先立って試薬
がカーリッジを逃れることがないようにするためのフィルターとして働く。代表
的なフリットは、約１μｍから１００μｍ、より好ましくは約１０μｍから５０
μｍの多孔度を有する多層ポリプロピレンラミネートである。
【００４０】 上流試薬圧縮コンポネント６０は入口フリット５６の下流にある。同様に、下
流試薬圧縮コンポネント６２は出口フリット５８の上流にある。圧縮コンポネン
ト６０，６２は、スポンジ状弾性を有し、圧縮された結果としてもとの伸ばされ
た形態に戻る間に軸方向の圧力を発揮する材料を含むことが望ましい。圧縮コン
ポネント６０，６２は、バックプレッシャーの発生を回避するために、圧縮可能
な多孔質開孔ポリマー又は発泡体が好ましく、望ましくはフリットよりも多孔質
なものが良い。圧縮コンポネントに用いる代表的な材料としては、ポリウレタン
フォームがある。圧縮コンポネント６０，６２及び周囲のハウジング５０は、試
薬ベッドのサイズにかかわらず、圧縮コンポネント６０，６２が試薬上に圧縮力
を発揮するように配置されることが望ましい。換言すれば、圧縮コンポネント６
０，６２は、もし圧縮されないままの場合には、ともにハウジング５０により画
定される容積よりも大きな容積を占める。上記圧力は、約５０ｐｓｉから５００
ｐｓｉが望ましく、より好ましくは約１００ｐｓｉから３００ｐｓｉである。
【００４１】 その他の配列において、金属又はポリマー製コイルバネ及び多孔質プレートは
同様の機能を果たすことが理解される。このような代わりの圧縮コンポネントは
開示されており、例えば、米国特許第５７２５７７７号の図１２−１５、第９欄
第８行〜第５３行における開示があり、これは参照することにより本発明に組み
込まれる。
【００４２】 引用によって組み込まれた開示である。以下の議論の見地より、単一の圧縮コ
ンポネントは示された２つの圧縮コンポネントと同様の機能を提供することが理
解できる。試薬ベッド６４（下記に示す）のいずれかの側に圧力をかける２つの
コンポネンは、しかしながら、作動が特に有利であることが見出されている。
【００４３】 単一の試薬ベッド６４は、圧縮コンポネント６０，６２の間に設置される。試
薬ベッド６４は、上流試薬レストレイント６６と下流試薬レストレイント６８と
の間にサンドイッチされていることが望ましい。上流試薬レストレイント６６は
、このような試薬ベッド６４と上流圧縮コンポネント６０の間に位置する。一方
、下流試薬レストレイント６８は、試薬ベッド６４と下流圧縮コンポネント６２
の間に位置する。
【００４４】 レストレイント６６，６８は、乾燥形態で試薬粒子の通過を防止することが望
ましい。従って、レストレイントの多孔度は、特定の試薬の調合及び所望の物理
的粒子サイズに応じて、試薬ベッド内で最小粒子のサイズよりも小さくなるよう
に選択される。気孔は、レストレイントを通過する際の圧力低下が過度にならな
いように十分大きくすることが望ましい。制限の多孔度は、約１μｍから１００
μｍが好ましく、約１０μｍから５０μｍがより好ましい。図示した腹腔透析用
途に適したレストレイントの代表例は、フリット５６，５８と同様の材料であり
、多孔度が約２０ミクロンの不織ポリマー（特にポリエチレン）からなる。もう
一つの代表的なレストレイントは、多孔度が約３０ミクロンの焼成ポリエチレン
を含む。
【００４５】 加えて、レストレイント６６，６８は、寸法設定及び成形がなされてハウジン
グ５０を完全に横切るように広げられ、レストレイント６６，６８の周囲に漏れ
る試薬粒子に対して効果的な遮断をつくる。
【００４６】 図示された態様では、試薬ベッド６４は、腹腔透析溶液をつくるための乾燥又
は凍結乾燥試薬の完全な調剤を含む。図示されたシングルベッド態様では、試薬
ベッド６５は、乾燥形態において長引いた接触から自発的な化学反応を示さない
ような相溶性試薬の混合物である。従って、酢酸塩又は乳酸塩（特に乳酸ナトリ
ウム）のような緩衝剤は、炭酸水素塩の代わりに採用される。さらに試薬は、塩
化ナトリウム、塩化マグネシウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、糖（好まし
くはデキストロース）、酸（特にクエン酸）等のような電解質を含む。有利には
、乾燥形態での貯蔵はデキストロースのキャラメリゼーション（caramelization
）の傾向を緩和するので、試薬ベッド６５の酸成分は公知の溶液よりも低減され
得る。
【００４７】 図示されたハウジング５０は、典型的な腹腔透析物溶液２リットルを製造する
のに十分な試薬を保持する。従って、試薬ベッド６４は、次の試薬を保持する。
【００４８】
【表１】
【００４９】 ２．５％デキストロース腹腔透析物の２リットルを製造できる上記試薬の乾燥
体積は、約１００ｍＬである。このような調合に必要なハウジング５０は、選択
された圧縮コンポネントに応じて、乾燥試薬体積のたった約１２５％から５００
％、好ましくは１５０％から２００％である。図示されたハウジング５０は、直
径約２及び高さ約３であり、約１７５ｍｌを占める。カートリッジ１４は、調製
された溶液２リットルと比べ、貯蔵及び運搬するのにかなり小さくかつより安定
な透析物の形態を示す。より小さな又はより大きな溶液体積が望まれる場合は、
当業者は、１Ｌ、３Ｌ、６Ｌ、１０Ｌ等をつくるために、試薬ベッド６４におい
て要求される乾燥試薬の釣り合った重量及び体積を容易に決定することができる
。同様に、当業者は、１．５％デキストロース透析物、４％デキストロース透析
物等のために必要とされる試薬の比率を容易に決定することができる。
【００５０】 ハウジング入口５２及び出口５４は、それぞれ入口カバー７０及び出口カバー
７２で覆われている。これらのカバー７０，７２は、運搬中及び貯蔵中において
、有利には湿気を遮断し、装入された乾燥試薬の不安定化を防止する。水精製パ
ックのように、入口５２及び出口５４は、貫通取り付け又はルアータイプ連結取
り付け（Luer-type connection fittings）で構成される。図示した態様では、
入口５２は水精製パック１２（図２）の出口２４とつながるように形成されてい
る。一方、出口５４は、下流のチューブ１８（図１参照）につながるように形成
されている。
【００５１】 ダブルベッド試薬カートリッジ 図６および図７は、第2の実施形態に従って構築されたダブルベッド試薬カー
トリッジ14’を示す。図６および図７は、それぞれ、完全に満たされた状態およ
び完全に枯渇した状態を示す。これらの状態は、以下に示す操作方法からよりよ
く理解できるであろう。
【００５２】 先ず、図６に示すように、ダブルベッド試薬カートリッジ14’のハウジング50
は、好ましくは第１の実施形態のハウジングに類似しており、従って同種の部品
には同種の参照番号が用いられている。このように、ハウジング50は、例えばハ
ウジング50を通る流体流路を定めるために、入り口52および出口54を定め、入り
口52と出口54との間の多孔質の要素を含む。特に、ハウジング50は、上流フリッ
ト56、上流圧縮要素60、上流試薬リストレイント66、下流試薬リストレイント68
、下流圧縮要素62および下流フリット58を含む。これらの要素の各々は、前述し
た実施形態に関して説明されたようなもので有り得る。
【００５３】 図３〜５の１ベッドカートリッジ14とは異なり、しかしながら、多数の試薬ベ
ッドは、上流試薬リストレイント66と下流試薬リストレイント68との間に限定さ
れる。特に、第１の試薬ベッド80および第2の試薬ベッド82は、少なくとも１の
リストレイントにより分離されており、図示された実施形態に示される。図示さ
れた実施形態において、試薬ベッド80および82は、中間リストレイント84と86と
の間の中間圧縮要素88のみならず、第1の中間リストレイント84と第2の中間リス
トレイント86とにより分離されている。
【００５４】 従って、第1の試薬ベッド80は、上流リストレイント66と第1中間リストレイン
ト84との間に閉じ込められる。一方、第2の試薬ベッド84は同様に第2の中間リス
トレイント86と下流リストレイント68との間に閉じ込められる。中間試薬ベッド
リストレイント84、86は、望ましくは、ベッド80、82の中に試薬を乾燥状態で含
むように作用し、一方、溶解したどのような試薬とともにでも希釈液が通ること
ができるように十分に多孔質である。従って、中間試薬リストレイント84、86は
、１ベッドの実施形態について前記説明したように、フリット56、58並びに上流
および下流試薬リストレイント66、68と同じ構造を有することができる。同様に
、中間圧縮要素88は、上流および下流圧縮要素60、62と同じ構造を有することが
できる。
【００５５】 中間圧縮要素88および中間試薬リストレイント84、86の各々は、第１の試薬ベ
ッド82と第２の試薬ベッド80との間に置かれ、第2の試薬ベッド82から第1の試薬
ベッド80を分離している。要素、特に中間リストレイント84、86の選択的な孔の
ために、二つの試薬ベッド80、82の構成成分は、従って、乾燥状態では互いに作
用しない。
【００５６】 図示されたダブルベッド実施形態は、従って、同じハウジング50の中で、異な
る試薬を離れて貯蔵できるようにする。背景セクションで示されるように、腹膜
透析溶液を生産するために要求される乾燥試薬の完全な方式は、乾燥状態でも液
体状態でも、互いに長時間曝された場合には、望ましくない反応をする試薬を含
むかもしれない。例えば、炭酸水素塩は、好ましい腹膜透析のための生理学的に
適合性のバッファー試薬であるが、透析方式の典型的な塩、例えば塩化カルシウ
ムまたは塩化マグネシウムと非常に反応し易い傾向にある。この反応は不溶性の
炭酸カルシウムまたは炭酸マグネシウムを形成し、フリーの二酸化炭素も形成す
る。 不適合性試薬の潜在的な反応性のために、これらの試薬はハウジング50の中に分
離して貯蔵することが好ましい。
【００５７】 分離した貯蔵は、試薬を適合性グループに分離し、次いで分離された適合性グ
ループがハウジングの中で分離された区画に置かれることにより行われる。図示
された実施形態において、第1の試薬ベッド80および第2の試薬ベッド82により、
区画が表される。強い反応性試薬は、従って、乾燥状態に維持されるときは、試
薬ベッド80、82の各々の上流端および下流端において試薬ベッドリストレイント
66、84、86、68により、ハウジングを通って動かないように制限される。上記示
したように、試薬ベッドリストレイント66、84、86、68は、乾燥状態の試薬微粒
子の通過を妨げることができるほど十分に細かい孔を有する。
【００５８】 図示した実施形態において、第1の試薬ベッド80は、好ましくは電解質、特に
塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウムおよび塩化マグネシウム、特に
デキストロースのような糖を含む試薬混合物である。異なる配置においては、第
1の試薬ベッド80はバッファーを含むこともできる。
【００５９】 第2の試薬ベッド82は、第1の試薬ベッド80の中の少なくとも１の構成要素の存
在下で不安定である少なくとも１の構成要素を含むことができる。好適には、第
2の試薬ベッド82は、炭酸水素塩、例えば炭酸水素ナトリウムを含む。炭酸水素
塩は塩化カルシウムおよび塩化マグネシウムから分離されているために、この試
薬は反応により不溶性の沈殿物を形成することはない。
【００６０】 他の配置において、当業者は、第2の試薬ベッド82が塩化カルシウムおよび／
または塩化マグネシウムを含む場合には、第1の試薬ベッド80は炭酸水素塩を含
むことができることは、直ぐに認めることができるであろう。さらに他の選択に
おいて、医薬溶液のための他の不適合性試薬は、同様に、同じハウジングの中で
試薬ベッドに分離される。さらに、３またはそれ以上の試薬ベッドを、複数の不
適合性試薬を分離するために利用することができる。
【００６１】 図示されたハウジング50は、２リットルの典型的な腹膜透析溶液を生産するた
めに十分な試薬を保持する。従って、試薬ベッド80、82は次の試薬を保持する。
【００６２】
【表２】
【００６３】 2.5％デキストロース腹膜透析液の２リットルを生産できる、上に挙げた試薬
の乾燥量は約98ｍｌである。前述した1ベッドの実施形態を用いた場合には、カ
ートリッジ14’の総量は、好ましくは、乾燥試薬のかさの約125％〜500％の間、
より好ましくは150％〜200％である。同様に、上記示したように、当業者は、例
えば1.5％デキストロース透析液などのように、他の腹膜透析溶液の作製に必要
とされる乾燥試薬の釣り合った重量およびかさを簡単に決定することができる。
【００６４】 明らかに、ダブルベッドカートリッジは、バッファーとして炭酸水素塩を利用
でき、生理的溶液の可能な生産により生理的に損失を与える酸を要求しない。
【００６５】 操作方法 操作においては、精製された希釈液が、適正量の乾燥試薬で完全に満たされた
試薬カートリッジ14または14’に供給される。希釈液は、投与時点で独立して供
給される濾過された脱イオン水を含んでいてよい。他の生理的に適合性の希釈液
も採用できることが理解されるであろう。しかしながら、好ましい実施形態にお
いて、利用できる水（例えば内部のタップウオーター）が図１のシステム10に供
給される。これにより、精製された希釈液がオンサイトに生産され、離れて生産
、輸送される必要がなく、輸送のコストが著しく減少する。
【００６６】 従って、図２を参照して説明すると、利用可能な携帯用水の形態の希釈液が、
先ず図２の水精製パック12に供給される。内部水システムに通常見出される圧力
は、精製パック12を通って水を供給するのに十分なものである。これに代えて、
手動ポンプまたは大きい注射筒に計測された量の水が供給され、そこから水が手
動で精製パック12に注入されてもよい。
【００６７】 希釈液は、入り口22に入り、約１ミクロンより大きい粒子が濾過されるデプス
フィルター26を通る。濾過された希釈液は、顆粒状炭素ベッド28を通って下方に
続き、顆粒状炭素ベッド28において、例えばエンドトキシン並びにクロリン、ク
ロラミンおよびトリハロメタンのような残存する有機物が吸着される。さらに炭
素ベッド30により濾過された後、部分精製希釈液は、脱イオン樹脂ベッド32を通
過する。溶液中の解離したイオンおよび他の荷電した粒子が樹脂に結合する。上
流構成要素から逃れたエンドトキシンもまた樹脂ベッド32に保持される。樹脂ベ
ッド34の内容物を保つ樹脂ベッドリストレイント34を通過した後、希釈駅は末端
フィルター要素36を通過する。このフィルター36は、非常に細かい孔（例えば約
．２ミクロンまたはそれより細かい）を有し、残存するエンドトキシンを結合す
るための4級アミン交換基を備えた化学的処理を含む。
【００６８】 水精製パック12の複数濾過および化学的結合要素は、このようにして、水精製
パック12を通過する際に、希釈液から粒子状、イオン性および有機物の混入物を
除去する。エンドトキシンは、死んだ細菌からの細胞壁のような有機物を含めて
特に毒性である。注射用蒸留水のためのの米国薬局方の水品質基準に従った高度
に精製された希釈液が、出口24に存在する。再度図１を参照して説明すると、精
製された希釈液はそれから水精製パック12から試薬カートリッジ14を通過する。
【００６９】 図３〜５は、第一の態様のシングルベッド試薬カートリッジ14を通過する希釈
剤によって、ドライ試薬64が溶解することを図示している。横断面を図示する限
り、好ましい透明又は半透明のハウジング50によって、使用者が、溶媒又は希釈
剤が通過することにより試薬ベッド64が溶解することを同様に観察できることが
理解されるであろう。更に、使用者は、カートリッジ14を使用する前に、不溶の
沈殿物が、試薬ベッド内に存在するかどうかを観察できる。有利なことに、重力
は、カートリッジ14通って水を引き出すのに十分である。
【００７０】 最初に図３を参照すると、精製された希釈剤は、インレットポート52を通って
カートリッジ14へ入る。好ましくは、精製された希釈剤は、水精製パック12から
直接供給される。ここで“直接”とは、中間のチューブ等の使用を妨げないだけ
でなく、どちらかといえば、水が溶液生成に先立って即座にその場で精製され、
製造され、運ばれる事実を意味する。しかしながら、図示した試薬カートリッジ
が、無菌希釈剤の他の原料とともに有用性があるとも理解できるであろう。
【００７１】 希釈剤は、多孔体のインレットフリット56及び上流側の圧縮コンポーネント60
を通過する。図示した態様では、圧縮コンポーネント60は、多孔体であり、オー
プンセルフォーム(open-celled foam)であり、それは、容易に希釈剤が通過でき
る。希釈剤は、上流側の試薬リストレイント66を通過し、ドライ試薬ベッド64へ
たどり着く。ベッド64にドライ試薬が保持されていることに加えて、フリット56
とリストレイント66が、ハウジング50の断面積を横切る水の流れを均等に分配す
ることを促進する。
【００７２】 溶液が、ベッド64の隙間を通過するとき、ドライ試薬は、徐々に奪われ、好ま
しくは溶解し、下流側の試薬レストレイント68、下流側の圧縮コンポーネント44
及びアウトレットフリット58を通り抜ける希釈剤によって、実行され、出口24を
通って排出する。溶液は、コレクションリザーバー16(図１参照)へ渡るか、又は
直接患者の腹腔へ渡る。
【００７３】 図４を参照すると、試薬が溶解するとき、図４と図３との比較から見て取れる
ように、試薬ベッド64の容量が減少する。圧縮コンポーネント60, 62は、試薬ベ
ッド64のどちらかの端に圧縮力を継続的に加える。ドライ試薬が溶解するとき、
圧縮力は、試薬を互いに密接にパッキングする。このような継続的なパッキング
が、試薬粒子が溶解することによる隙間の拡大を妨げる。圧縮力がない場合には
、試薬粒子間の隙間は、試薬ベッド64内において、より大きな流路(channel)へ
拡大する傾向にある。これらの流路は、希釈剤の流通路として役立ち、それは、
大容量の希釈剤が、最小量溶解しながらベッド64を通じて流れることを可能にす
る。ベッドの重要な部分は、これらの流路によって、迂回され、溶解が遅くなり
、非効率となることである。ベッドへ継続的な圧縮力を適用すると、この問題は
、ベッドが溶解するときに、互いに試薬粒子を継続的に押し込むことにより、ベ
ッド64の試薬に対する希釈剤の接触さえ継続的に保証することにより、最小限と
なる。
【００７４】 このように両側から試薬ベッド64を圧縮するので、二つの圧縮コンポーネント
60, 62が好ましいけれども、単一の圧縮コンポーネントであっても、試薬ベッド
64を圧縮し続けるのに役立つことが解かるであろう。更に、希釈剤が、圧縮コン
ポーネント60, 62を通って流れるような軸配置において図示したが、圧縮コンポ
ーネントが他の配置において過激な力(radical force)を発揮できることが解か
るであろう。
【００７５】 好ましい圧縮コンポーネント60, 62の圧縮力は、ハウジング50を横切ってさえ
発揮され、更に、圧縮コンポーネント60, 62が、リストレイントを内向きに動か
すときでさえ、試薬ベッド64のいずれかのサイドにおいて試薬リストレイント66
, 68の平面形状を保持するのを助ける。このようにリストレイント66, 68は、ハ
ウジングの側壁に対して効果的なシールを形成し続け、ドライ試薬粒子が、溶解
するまでベッド64から漏れることを防止する。
【００７６】 図５によると、試薬ベッドが枯渇し、リストレイント66, 68が、互いに接触す
るまで溶解し続ける。希釈剤は、適当な濃度の腹膜透析液が調製できるまで、ハ
ウジング50を通ってリザーバー16(図１)へ流れ続けることができる。例えば、図
示した態様では、２リットルの希釈剤が、試薬ベッド64の内容物と混合されるで
あろう。従って、２リットルの希釈剤が、ハウジング50を通り抜ける。上記内容
物は、ハウジングを約1.5リットル通過するまでに通常全て溶解するが、希釈剤
は、適当な最終濃度となるまで、上記リザーバーに流れ続ける。又は、最初に濃
度を設定し(form)、別途希釈することができる。
【００７７】 好都合なことに、図示した装置と方法では、複雑であるか又は時間を浪費する
混合装置を用いることなく、水をカートリッジ50を通過させることによって、腹
膜透析溶液を容易に調製することができる。この様にして溶液は、腹腔へ送るの
に先だって、即座にその場で調製することができる。そのため、透析液を溶液状
態で運んだり、保管したりする必要がない。従って、ブドウ糖のカラメル化(car
melization)の過度の危険性を伴わずに、低い酸レベルが、可能となる。従来、
予め調製済みの透析溶液は、pHが約4.0〜6.5であり、表１の典型的な試薬を混合
することによって、pHが約5.2である従来の溶液が得られる。ところが、図３〜
４に図示したシングルベッドカートリッジによって調製される溶液は、ブドウ糖
が連続した期間溶液中に止まることがないので、酸性度をより低くできる。従っ
て、pHレベルは、好ましくは約6.0〜7.5であり、より好ましくは約7.0である。
【００７８】 図６及び７を参照すると、ダブルベッドカートリッジ14’が、同様の方法で作
動する。精製された希釈剤は、ハウジングインレット52へ供給され、インレット
フリット56、上流側の圧縮コンポーネント60、上流側のレストレイント66を通過
し、最初の試薬ベッド80へわたる。最初のベッド80において試薬が溶解すること
によって、第1のインターメディエイトリストレイント84、インターメディエイ
ト圧縮コンポーネント88及び二番目のインターメディエイトレストレイント86を
通過する溶液が調製される。その後、二つ目のベッド82の試薬も希釈剤へ溶解し
、濃厚溶液は、後流側の試薬レストレイント68、後流側の圧縮コンポーネント52
及びアウトレットフリット58を通過し続ける。この様にして、完成した溶液は、
アウトレットポートへ排出される。
【００７９】 以前の態様では、試薬が溶解するとき、試薬ベッド80, 82が、継続的に圧縮さ
れる。三つの圧縮コンポーネント60, 88, 62を用いると、両側からそれぞれのベ
ッド80, 82をそれぞれ圧縮することによって、溶解が改善されることが解った。
特に高弾性の場合に、二つの圧縮コンポーネント、即ち上流側のコンポーネント
と後流側の第３第のコンポーネントが、溶解速度を促進するのに充分に試薬ベッ
ドを圧縮し続けるのに充分に役立つことを当業者は、理解できるであろう。同様
に、単一のインターメディエイト圧縮コンポーネントは、即ち図示されたインタ
ーメディエイト圧縮コンポーネント88の位置において、都合のよいことに互換性
のない試薬ベッドを隔てている間中、この機能を果たす。更に、圧縮コンポーネ
ントは、試薬ベッドの軸方向に並べる必要はなく、代わりに試薬ベッドによって
取り囲むか又は取り囲まれてもよく、この場合には、圧縮コンポーネントは、希
釈剤の流路の外側にあるのが好ましいであろう。
【００８０】 都合のよいことに、図示した態様では、安定で、乾燥された形態の腹膜透析溶
液を提供する。図示した態様の試薬カートリッジの保存と運搬は、調製済みの腹
腔透析溶液の保存と運搬よりも、非常にコストを節約する。乾燥又は凍結乾燥さ
れた試薬は、更に溶液よりも安定であり、従って、患者に対する危険性が少ない
。
【００８１】 一方、ドライ試薬の保存と運搬は、一般に長所として認識されており、実用的
な応用は、困難であった。上述した態様は、運搬と保存を提供するだけでなく、
更に、ドライ試薬を完全に溶解させることを保証する統合されたメカニズムを提
供する。溶解中試薬ベッドを圧縮し続けることによって、溶解をリアルタイムで
見ることができる透明なウィンドウと組み合わせて、試薬が迅速に、完全にそし
て立証可能に溶解することが保証される。従って、好ましい態様は、複雑な混合
器及び/又は透析器の必要なく、その場で、家でさえ使用できる。
【００８２】 更に、図示した態様は、試薬の使用可能な範囲をより広げることを促進する。
例えば、生理的に適合する炭酸水素塩は、カルシウム及びマグネシウムと一緒に
使用することができる。分離して保存し、投与直前にだけ溶液を調整することに
より、この組み合わせが可能となる。腹腔透析に好適な高いブドウ糖溶液は、酸
性の緩衝液を用いることなく使用することができる。従って、生理的に適合する
pHレベルが、好ましくは約4.0〜7.5、より好ましくは約6.0〜7.5を実質的に得る
ことができる。表２に載せられた試薬は、約pH７の溶液を供する。
【００８３】 更に、好ましい配置は、無菌の希釈水を運搬することを省くために、水精製パ
ック12を含む。従って、腹腔透析投与の現場において水道水を通じて大量の腹腔
透析溶液を供給できる。飲用水は、水精製パックを通じて精製され、この様にし
て精製された水は、試薬カートリッジへ供給される。単に重力の作用によって、
水は、カートリッジを流れ、ドライ試薬を完全に溶解し、腹腔透析に好適な完成
した溶液が調製させる。
【００８４】 前記の発明は、ある好ましい態様に関して述べたけれども、他の態様は、ここ
での開示を考慮すると当該分野における当業者には明らかであろう。従って、本
発明は、好ましい態様の列挙によって制限されるものではなく、従属項を参照す
ることによって、単独で定義されることを意図する。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の一実施態様に従って構成された腹膜透析液を製造するための
システムの概略の側面の透視図である。
【図２】 図２は、好ましい実施態様に従って構成された水精製パックの概略の側断面図
である。
【図３】 図３は、本発明の好ましい実施態様に従って構成された腹膜透析液の試薬を収
容するための試薬カートリッジの概略の側断面図である。
【図４】 図４は、その内部に収容された試薬が部分的に溶解した後の図３の試薬カート
リッジを示す。
【図５】 図５は、その内部に収容された試薬が完全に溶解した後の図３の試薬カートリ
ッジを示す。
【図６】 図６は、本発明のその他の好ましい態様に従って構成された腹膜透析液の試薬
を収容するための試薬カートリッジの概略の側断面図を示す。
【図７】 図７は、その中に収容された試薬が完全に溶解した後の図６の試薬カートリッ
ジを示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ０９／３６４，６３１ (32)優先日 平成11年７月30日(1999．7．30) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims (37)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 腹膜透析溶液を生成するためのシステムであって、 通過する流体流れの通路を画定する試薬ハウジングと、 前記ハウジンク内における前記流体流れの通路に沿って、腹膜透析に適した割
    合の乾燥試薬を含む少なくとも１つの試薬ベッドとを備えるシステム。
  2. 【請求項２】 試薬ベッドを押し付けるための手段を更に備える請求項１に
    記載のシステム。
  3. 【請求項３】 前記押し付けるための手段は、圧縮された発泡部材であるこ
    とを特徴とする請求項２に記載のシステム。
  4. 【請求項４】 前記発泡部材は、第１及び第２の前記試薬ベッド間に配置さ
    れている請求項３に記載のシステム。
  5. 【請求項５】 前記押し付けるための手段は、コイルされたスプリングであ
    る請求項３に記載のシステム。
  6. 【請求項６】 前記押し付けるための手段は、複数の発泡部材を備える請求
    項３に記載のシステム。
  7. 【請求項７】 前記押し付けるための手段は、前記試薬ベッド近傍の圧縮部
    材である請求項２に記載のシステム。
  8. 【請求項８】 前記圧縮部材は、圧縮可能な発泡部材を備える請求項７に記
    載のシステム。
  9. 【請求項９】 前記圧縮部材は、前記流体流れの通路内に配置され、オープ
    ンセルの圧縮可能な発泡部材を備える請求項７に記載のシステム。
  10. 【請求項１０】 前記圧縮部材は、コイルされたスプリングを備える請求項
    ７に記載のシステム。
  11. 【請求項１１】 上流圧縮部材と下流圧縮部材との間において、単一の試薬
    ベッドが圧縮されている請求項７に記載のシステム。
  12. 【請求項１２】 前記試薬ベッドは、前記上流圧縮部材及び前記試薬ベッド
    間に配置された上流試薬レストレイント材と、前記下流圧縮部材及び前記試薬ベ
    ッド間に配置された下流試薬レストレイント材との間に閉じこめられる請求項１
    １に記載のシステム。
  13. 【請求項１３】 前記試薬ベッドは、電解質塩、ブドウ糖及び緩衝剤の乾燥
    形態を含む請求項１１に記載のシステム。
  14. 【請求項１４】 第１の乾燥試薬ベッドが、前記ハウジング内において、第
    ２の乾燥試薬ベッドから分離されている請求項７に記載のシステム。
  15. 【請求項１５】 前記第１及び第２の試薬ベッド並びに前記押し付けるため
    の手段は、共通のハウジング内に配置される請求項１４に記載のシステム。
  16. 【請求項１６】 前記第１の乾燥試薬ベッドは、多孔性の中間圧縮部材によ
    り、前記第２の乾燥試薬ベッドから分離されている請求項１４に記載のシステム
    。
  17. 【請求項１７】 前記第１の乾燥試薬ベッドは、前記試薬ベッドにおける試
    薬粒子サイズに満たない多孔性を有する少なくとも１つの試薬レストレイント材
    により、前記第２の乾燥試薬ベッドから更に分離されている請求項１６に記載の
    システム。
  18. 【請求項１８】 前記第１の試薬ベッドは、前記第２の乾燥試薬ベッドと長
    期にわたり不安定に接触する試薬を含む請求項１４に記載のシステム。
  19. 【請求項１９】 前記第１の乾燥試薬ベッドは重炭酸塩を備え、前記第２の
    乾燥試薬ベッドはカルシウム塩を備える請求項１８に記載のシステム。
  20. 【請求項２０】 前記第１の乾燥試薬ベッドは、前記第２の乾燥試薬ベッド
    の下流にある請求項１８に記載のシステム。
  21. 【請求項２１】 試薬カートリッジの上流に接続されるように構成された水
    浄化パックを更に備え、前記水浄化パックは、該浄化パックを通過後に飲料水が
    注入可能な質の水に変換されるように、ハウジング、フィルター、活性炭及びイ
    オン交換樹脂を備える請求項１に記載のシステム。
  22. 【請求項２２】 試薬カートリッジの上流に接続されるように構成された水
    浄化パックを更に備え、前記水浄化パックは、飲料水を注入可能な質の水に変換
    するように、フィルター、活性炭及びイオン交換樹脂を格納する請求項２１に記
    載のシステム。
  23. 【請求項２３】 少なくとも１つの乾燥試薬ベッド及び前記試薬ベッドに継
    続的に圧力を及ぼす少なくとも１つの圧縮部材を格納する試薬カートリッジを更
    に備える請求項２２に記載のシステム。
  24. 【請求項２４】 前記カートリッジは、腹膜透析溶液の完全な定式化を生成
    するのに十分な乾燥試薬を含む請求項２２に記載のシステム。
  25. 【請求項２５】 前記試薬ベッドは、２リットルの腹膜透析溶液を形成する
    のに適した乾燥試薬を含む請求項２３に記載のシステム。
  26. 【請求項２６】 前記試薬ベッドは、２．５％のブドウ糖腹膜透析溶液を形
    成するのに適した乾燥試薬を含む請求項２３に記載のシステム。
  27. 【請求項２７】 前記カートリッジは、２つの分離された試薬ベッドを格納
    し、前記分離されたベッドは、長期間の接触において相性が悪い試薬を含む請求
    項２３に記載のシステム。
  28. 【請求項２８】 腹膜透析溶液を生成する方法であって、 乾燥試薬ベッドを介して純水を通過させ、それによって、前記ベッドにおいて
    試薬を完全に消費するステップと、 前記消費された試薬を前記希釈液と共に前記ベッド外に搬送するステップと、 前記試薬が消費された時に前記試薬ベッドをコンパクト化するステップとを備
    える方法。
  29. 【請求項２９】 試薬を溶解させるステップは、不完全な溶液を形成するた
    めに上流試薬ベッドから浄化水に試薬を溶解させるステップと、完全な腹膜透析
    溶液を形成するために下流試薬ベッドから前記不完全な溶液に試薬を溶解させる
    ステップとを備える請求項２８に記載の方法。
  30. 【請求項３０】 前記希釈液は、純水である請求項２８に記載の方法。
  31. 【請求項３１】 前記純水を通過させる前に、有機物質フィルタ、イオン交
    換樹脂及び限外濾過膜を含む浄化パックハウジングを介して飲料水を通過させ、
    それによって、純水を生成するステップを更に備える請求項３０に記載の方法。
  32. 【請求項３２】 前記純水は、前記浄水パックハウジングから前記試薬カー
    トリッジハウジングに直接通過する請求項３１に記載の方法。
  33. 【請求項３３】 希釈液を通過させるステップは、希釈液を試薬カートリッ
    ジハウジングの入口に導くステップを備える請求項２８に記載の方法。
  34. 【請求項３４】 前記試薬ベッドをコンパクト化するステップは、前記試薬
    ベッドに２つの反対方向から圧力を及ぼすステップを備える請求項２８に記載の
    方法。
  35. 【請求項３５】 前記試薬ベッドをコンパクト化するステップは、前記試薬
    が消費された時に前記ベッド近傍の圧縮部材を膨張させるステップを備える請求
    項２８に記載の方法。
  36. 【請求項３６】 前記圧縮部材は、前記試薬ベッドに継続的に圧力を及ぼす
    圧縮された弾性部材を備える請求項３５に記載の方法。
  37. 【請求項３７】 前記圧縮部材は、オープンセルの発泡部材を備え、前記希
    釈液は前記圧縮部材を通過するる請求項３６に記載の方法。
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US60/122,510 1999-03-03
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US09/364,631 1999-07-30
US09/364,631 US6719745B1 (en) 1999-03-26 1999-07-30 Water purification pack
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US09/908,785 US6426056B2 (en) 1999-03-26 2001-07-18 Apparatus and method for preparation of a peritoneal dialysis solution
US10/210,422 US6623709B2 (en) 1999-03-26 2002-07-30 Apparatus and method for preparation of a peritoneal dialysis solution
US10/664,215 US6986872B2 (en) 1999-03-26 2003-09-16 Apparatus and method for preparation of a peritoneal dialysis solution

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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2013048895A (ja) * 2011-07-29 2013-03-14 Nikkiso Co Ltd 透析用剤および透析用剤の製造方法
JP2013048894A (ja) * 2011-07-29 2013-03-14 Nikkiso Co Ltd 透析用剤および透析用剤の製造方法

Families Citing this family (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6605214B1 (en) * 1999-03-03 2003-08-12 Prismedical Corporation Devices for preparing hemodialysis solutions
US6274103B1 (en) * 1999-03-26 2001-08-14 Prismedical Corporation Apparatus and method for preparation of a peritoneal dialysis solution
EP1390127A4 (en) * 2001-05-04 2007-11-07 Prismedical Corp DISSOLUTION CONTAINER HAVING TWO BEDROOMS WITH PASSIVE AGITATION
US7241272B2 (en) 2001-11-13 2007-07-10 Baxter International Inc. Method and composition for removing uremic toxins in dialysis processes
WO2004009158A2 (en) 2002-07-19 2004-01-29 Baxter International Inc. Systems and methods for performing peritoneal dialysis
US20050171501A1 (en) * 2004-02-03 2005-08-04 Thomas Kelly Intravenous solution producing systems and methods
US20090038701A1 (en) 2006-01-17 2009-02-12 Baxter International Inc. Device, system and method for mixing
US20100246316A1 (en) * 2009-03-31 2010-09-30 Baxter International Inc. Dispenser, kit and mixing adapter
CN102574085B (zh) * 2009-07-09 2015-04-15 昂法玛公司 用于灭菌和容纳缓冲溶液药筒的方法和装置
JP2009301587A (ja) * 2009-09-28 2009-12-24 Yoshitoshi Maeda 水の自動販売機
US8641661B2 (en) 2010-01-05 2014-02-04 Baxter International Inc. Mixing system, kit and mixer adapter
JP5809393B2 (ja) * 2010-05-18 2015-11-10 内外化成株式会社 透析用剤容器
CA2802446C (en) 2010-06-23 2018-03-06 Gambro Lundia Ab Preparation of medical solutions from powdery material
US20130197428A1 (en) * 2011-05-26 2013-08-01 Cosme Cruz Peritoneal Dialysis Method
DE102012002372B4 (de) * 2012-02-08 2013-11-21 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Konzentrat für eine Dialysierflüssigkeit und daraus hergestellte Dialysierflüssigkeit
BR112015000576A2 (pt) 2012-07-09 2017-06-27 Fosmo Med Inc dispositivos usando osmose forçada mediada por membrana
CN103127562A (zh) * 2013-02-04 2013-06-05 于杰 整合式血液灌流器
JP5840248B2 (ja) * 2014-03-19 2016-01-06 株式会社日本トリム 透析液の製造装置
JP2018509287A (ja) 2015-03-13 2018-04-05 ザ クリーヴランド クリニック ファウンデーションＴｈｅ Ｃｌｅｖｅｌａｎｄ Ｃｌｉｎｉｃ Ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎ 滅菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液の配送システム
US20160375190A1 (en) * 2015-05-28 2016-12-29 Cook Medical Technologies Llc Peritoneal dialysis systems and methods
CN105477707A (zh) * 2015-08-07 2016-04-13 常州华岳微创医疗器械有限公司 一种电解平衡血液净化装置
WO2018022169A1 (en) * 2016-07-25 2018-02-01 Medtronic, Inc. Infusate holder
CN111417420B (zh) 2017-11-17 2024-02-02 瑞典孤儿比奥维特鲁姆有限公司 带有离子交换材料的注射器组件
CN111511417B (zh) * 2017-12-26 2023-04-14 日机装株式会社 透析液用容器

Family Cites Families (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AT311902B (de) * 1970-04-29 1973-10-15 Herrmann W Ionenaustauschfilter,insbesondere kleinfilter
US4280912A (en) * 1978-05-22 1981-07-28 Darco Water Systems, Inc. Water purification unit and method
US4756838A (en) * 1980-02-21 1988-07-12 Veltman Preston Leonard Preparation of dry dialysate products
JPS56158664A (en) * 1980-05-10 1981-12-07 Daicel Ltd Purified water device connected to individual dialyzer
DE3173019D1 (en) * 1980-12-02 1986-01-02 Tracor Preparation of infusion grade water
US4495067A (en) * 1980-12-02 1985-01-22 Tracor, Inc. Apparatus for preparation of infusion grade water
US4467588A (en) * 1982-04-06 1984-08-28 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Separated packaging and sterile processing for liquid-powder mixing
US4548606A (en) * 1983-09-29 1985-10-22 Abbott Laboratories Dual compartmented container with activating means
JPS61242687A (ja) * 1985-04-19 1986-10-28 Mitsubishi Rayon Co Ltd 精製水製造装置
US4784495A (en) * 1987-02-06 1988-11-15 Gambro Ab System for preparing a fluid intended for a medical procedure by mixing at least one concentrate in powder form with water
US4871463A (en) * 1988-08-23 1989-10-03 Sepratech Vertical reaction vessel
ATE143921T1 (de) * 1988-12-30 1996-10-15 Purotech Ltd Wasserreinigungssystem
JPH0736859Y2 (ja) * 1989-07-07 1995-08-23 政雄 小野塚 補助ブレーキ装置
US5071558A (en) * 1989-08-11 1991-12-10 Nikkiso Co., Ltd. Sodium bicarbonate dialysate
SE8903563D0 (sv) * 1989-10-26 1989-10-26 Haessle Ab A novel dissolution system
SE467524B (sv) * 1990-01-30 1992-08-03 Gambro Ab Slangset samt foerfarande foer tillfoersel av ett pulverkoncentrat med hjaelp av detta slangset till en monitor foer beredning av en medicinsk loesning
SE467816B (sv) * 1990-02-19 1992-09-21 Gambro Ab System foer beredning av en vaetska avsedd foer medicinskt bruk
US5511875A (en) * 1990-02-19 1996-04-30 Gambro Ab System for the preparation of a fluid concentrate intended for medical use
US5259954A (en) * 1991-12-16 1993-11-09 Sepratech, Inc. Portable intravenous solution preparation apparatus and method
JPH05345116A (ja) * 1992-06-15 1993-12-27 Mitsubishi Rayon Co Ltd エンドトキシン除去用多孔質膜、改質剤及びエンドトキシン除去方法
JP3415222B2 (ja) * 1993-10-20 2003-06-09 東洋濾紙株式会社 エンドトキシン吸着能を有するポリエーテルサルホン又はスルホン化ポリエーテルサルホン微孔膜
JP3589489B2 (ja) * 1994-09-12 2004-11-17 サイテック株式会社 透析液の調剤に利用する薬剤と溶解調剤方法
US5685980A (en) * 1996-03-07 1997-11-11 Patapoff; Walter Miniaturized handheld desalination field unit
EP0798003B1 (en) * 1996-03-21 2006-05-31 Bayer Corporation Use of structured depth filters for virus removal
JP2002537030A (ja) * 1999-02-16 2002-11-05 プリスメディカル コーポレーション 一投与量放出装置
US6274103B1 (en) * 1999-03-26 2001-08-14 Prismedical Corporation Apparatus and method for preparation of a peritoneal dialysis solution
US6605214B1 (en) * 1999-03-03 2003-08-12 Prismedical Corporation Devices for preparing hemodialysis solutions

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2013048895A (ja) * 2011-07-29 2013-03-14 Nikkiso Co Ltd 透析用剤および透析用剤の製造方法
JP2013048894A (ja) * 2011-07-29 2013-03-14 Nikkiso Co Ltd 透析用剤および透析用剤の製造方法

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