JP2003534061A

JP2003534061A - 医療装置

Info

Publication number: JP2003534061A
Application number: JP2001585852A
Authority: JP
Inventors: エールトマン，ビリエル; フリデホルム，ユナス
Original assignee: フアーマシア・アー・ベー
Priority date: 2000-05-22
Filing date: 2001-05-22
Publication date: 2003-11-18
Also published as: TW514539B; MXPA02011550A; CN1255192C; CA2408132A1; EA200201272A1; WO2001089613A1; EA004185B1; SE0001893D0; CZ20023823A3; PL360180A1; NZ522973A; NO20025580D0; HUP0302360A2; EP1284765A1; AR032333A1; AU2001262829B2; HUP0302360A3; MY132005A; NO20025580L; AU6282901A

Abstract

(57)【要約】高圧から液体を吐出すためのインジェクタ装置であって、ハウジングと、液体を排出するための前端開口６を有し、内部に少なくとも１つのピストンを収容するための圧力バレル４を備え、液体の圧力に耐えるように、十分な強度を有する圧力室２とを備える。装置は、圧力室とは独立した液体または液体前駆物質成分のための貯蔵室１６と、圧力室と貯蔵室の間の導管２２とを備える。ハウジングの加圧機構部２６は、前記液体の圧力を作り出すために、圧力バレルのピストンに対し、直接または間接に力を加えるように構成される。圧力室と、ピストンと、導管の少なくとも一部とは、ユニットとして構成され、前記ユニットとハウジングは、導管を通る貯蔵室と圧力室の間の流体接続を可能にし、かつ加圧機構部がピストンに対して作用することを可能にする位置において、ユニットをハウジングに取外し式に取り付けることを可能にする対応するはめ合い部分を有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（発明の分野）本発明は、独立請求項のプリアンブルによる、インジェクタ装置と、圧力室を
有するインジェクタユニットと、注入を実施する方法とに関する。

【０００２】（発明の背景）本発明の原理は、注入される流体の高レベルの加圧を必要とするあらゆるイン
ジェクタと共に使用することができる。高圧は、例えば歯科用、または身体にゆ
っくりした放出沈着物を形成するためなど、油、ゲル、ペースト、アモルファス
、または懸濁液の形態である生成物など、粘性の高い生成物を排出するために必
要になる可能性がある。高圧を必要とする他の主なインジェクタのタイプには、
さらに以下で議論する、加圧液体の針のない皮膚貫通のためのジェットインジェ
クタがある。便宜上、そのようなジェット注入の観点で、本発明を説明するが、
本発明は、それに限定されると見なされるべきではなく、他の高圧の応用例も同
様に包含すると理解されるべきである。

【０００３】皮膚表面または粘膜の下の組織内の所定の深度まで、液体を押し込むために、
十分な高圧下で、人間または動物の皮膚表面または粘膜を通る医療用液体を皮下
ジェット注入するためのジェット注入装置が、多年来当技術分野では知られてい
る。

【０００４】ジェット注入の原理を使用するマルチショットインジェクタ器具が、ＵＳ−２
，８２１，９８１から知られている。この知られている器具では、注入される流
体は、例えば、従来の注射器の形態で、近位流体薬剤室から、遠位圧力室である
アンプル内に充填される。流体室から圧力室に流体を移送するために１つの機構
部が使用され、次いで、注入を実施するために、他の機構部が使用される。逆流
が生じないことを保証するために、逆止め弁が、移送ボアに提供される。インジ
ェクタ器具が機械的にかなり複雑な構造であるために、製造がかなり高価である
。このタイプの複雑な機械的器具の他の欠点は、無菌環境で装置を組み立てるこ
とが難しいことである。注入中に汚染される可能性がある部分を、再使用不可能
（使い捨て可能）にすることが、今日ときどき要求される。装置を作製する多数
の異なる部分のために、ＵＳ−２，８２１，９８１に開示されたタイプの装置、
または一般にこの種の機構的に複雑な装置では、この要求は満たすことが非常に
困難である。ＵＳ−３，１３８，２５７は、ＵＳ−２，８２１，９８１の装置と
同様なインジェクタ装置を開示する。

【０００５】ＵＳ−４，４４７，２２５は、薬剤流体が、移送室内に移送される元である薬
剤のボトルまたはバイアルを受けるように構成された、複数投与ジェットインジ
ェクタを開示している。薬剤は、次いで、一方向バルブを通り、カニューレを経
て、薬剤吐出室にポンピングされる。薬剤は、次いで、排出力を薬剤液体に付与
し、ジェットインジェクタのオリフィスを通して薬剤液体を排出することによっ
て実施される、ジェット注入吐出のために準備される。ＵＳ−４，４４７，２２
５に開示されたジェットインジェクタに付随する１つの欠点は、例えば、注入前
に薬剤液体を２ステップで移送するなど、構造的に複雑であり、したがって、製
造が高価であることである。

【０００６】ＵＳ−２，５９１，０４６は、バイパスセクションによって分離された２つの
室を有する皮下注射器アセンブリを開示している。液体薬剤は、バイパスセクシ
ョンを介して、遠位室内に移送される。高圧に対する抵抗など、異なる特性を提
供することができる別々の室は存在しない。

【０００７】注入を意図した液体薬剤は、当初、注入のために注入器内に充填される前に、
ガラス容器に貯蔵される。ゴム封止が、ガラス容器を封止する。したがって、液
体薬剤は、ガラスおよびゴムとのみ直接接触する。医療用貯蔵容器の材料にプラ
スチック材料を使用しない主な理由は、プラスチック材料は、容器内に入る酸素
、および容器から出る成分に対して、完全に閉鎖した封止を提供しないからであ
る。また、製造品からの成分が、容器に貯蔵された液体に影響を及ぼすことがあ
るプラスチック材料に沈積する可能性がある。他の理由は、プラスチック材料は
、注入の準備において受容することのできない微量の成分を出す可能性がある。
医療用貯蔵容器に使用されたプラスチック材料に関する上述した欠点は、最高で
２年など、通常の医療用貯蔵時間の間、プラスチック容器を使用するときにのみ
当てはまる。例えば、液体薬剤が、注入を実施するときにプラスチック材料と接
触するだけである注射器などにプラスチック材料を使用するときは、上述した欠
点は、認識することはできない。

【０００８】ガラス容器を使用するジェットインジェクタでは、ガラス容器は、容器から液
体を排出するために使用される高圧に耐えなければならない。したがって、ガラ
ス容器は、強化ガラスから製造することが好ましいが、そのために高価になる。
対照的に、プラスチック材料は、低い破砕危険性を有する強度および弾性など、
圧力室に必要な特性を容易に提供することができる。貯蔵室に対するガラス材料
と、圧力室に対するプラスチック材料は、使い捨て可能な単一使用の構成要素に
も適している。

【０００９】本発明の目的は、従来の技術から知られているインジェクタ装置より製造が安
価であるインジェクタ装置を使用する容易さを達成することである。本発明の他
の目的は、装置の部分の無菌処理に関して、上述した欠点のない装置を達成する
ことである。他の目的は、薬剤で事前に充填するのに適し、かつ注入の前に延長
された時間期間にわたって貯蔵することを可能にする、インジェクタ装置を提供
することであり、装置の全表面と、薬剤と接触しているまたは接触するようにな
る装置の部分とは、製造、貯蔵、および使用中に、無菌に維持することができる
。他の目的は、貯蔵室から複数回投与する注入に適した装置を提供することであ
る。他の目的は、注入中におそらくは汚染されている部分を、容易に交換または
廃棄するのに適した装置を提供することである。本発明の他の目的は、患者にと
って危険な可能性のあるすでに使用された装置を無許可で殺菌し、およびそれを
再販売することを防止するために、本質的に再使用することのできない無菌部分
を備えた装置を実現することである。本発明は、また、高圧源から液体を吐出す
ための対応する方法を提供する目的を有する。

【００１０】（発明の概要）上述した目的は、独立請求項の特徴の部分による、インジェクタ装置と、圧力
室を有するユニットと、注入を実施する方法とによって達成される。好ましい実
施形態が、独立請求項に記述されている。

【００１１】したがって、インジェクタ装置を使用する容易さは、いくつかの移動可能部分
を有することと、製造が容易であることで達成される。インジェクタは、あらゆ
る高圧インジェクタの応用に使用することができ、薬剤を事前に充填して、薬剤
を劣化させずに貯蔵することができ、無菌条件下で、製造、貯蔵、および使用す
ることができる。

【００１２】本発明によるインジェクタ装置は、複数投与注入を意図していることが好まし
い。インジェクタ装置は、再使用可能でない圧力室を含む分離ユニットを備える
。使用済みユニットは、使用後廃棄され、新しいユニットが、新しい注入が与え
られるときに、インジェクタハウジングに取り付けられる。

【００１３】本発明の１つの好ましい実施形態によれば、液体は、貯蔵室から圧力室内に押
し込まれ、その結果、達成することが構造的により複雑である、圧力室内への液
体の吸引は、実施する必要がない。

【００１４】他の好ましい実施形態によれば、機構部は、注入機構部とは別に、液体薬剤を
投与する役割を担う。

【００１５】貯蔵室から液体導管を介して圧力室内に移送された投与容積に関する投与ユニ
ットからの情報は、制御装置に供給され、制御装置は、電気信号または機械運動
として、加圧機構部に対して制御信号を生成する。制御信号は、ピストンが、圧
力室に空気が残存していない位置に移動するように、圧力室のピストンの運動を
制御する。

【００１６】本発明の他の実施形態によれば、例えば回転運動によって、機械投与ユニット
が使用される。この運動は、加圧機構部によって使用するために、機械（または
電子メモリ）に記憶される。

【００１７】（発明の好ましい実施形態の詳細な説明）対応する特徴は、すべての図において、同じ参照符号を有する。

【００１８】本発明による方法の基本的なステップを、図１Ａから図１Ｃに概略的に示す。
圧力室２は、液体を排出するための前端開口６を備えた圧力バレル４と、貯蔵室
（図示せず）から液体薬剤１０を受けるための開口８と、圧力バレルに封止式に
挿入されたピストン１２とを備える。図１Ａは、所定の容積の液体が、開口８を
介して圧力バレルに挿入されるときの充填ステップを示す。挿入された容積は、
ピストン１２より上の圧力バレルの容積より小さい。このステップでは、ピスト
ンは充填位置にある。表面張力と組み合わされた圧力室の直立位置により、移送
された液体が、開口６を通って出ることが防止される。図からわかるように、開
口は、底部から空気を開口に向かう方向に押して、圧力バレルを充填することが
できるように、ピストンに近い。

【００１９】図１Ｂは、ピストン１２が、充填位置から封止位置に移動され、それにより、
貯蔵室から開口８を密封する封止ステップを示す。ピストンが移動した距離は、
ほぼすべての空気が、ピストンが封止位置にあるときに前端開口を通って圧力室
から排出されるような、液体薬剤の容積に関係する。図は、液体の最大投与量が
、圧力室に移送される状況を示す。投与量がより小さい場合、ピストンは、当然
、より遠位の位置にある。

【００２０】図１Ｃは、ピストンを遠位方向に押しやるように、ピストンに力が加えられ、
それにより、液体薬剤が、液体ジェット１４として前端開口を通って排出される
、排出ステップを示す。

【００２１】図２Ａおよび２Ｂは、本発明の第１実施形態によるインジェクタ装置を示す。
高圧源から液体を吐出すためのインジェクタ装置が示されており、装置は、液体
８を排出するための前端開口６を有し、圧力バレルに挿入された少なくとも１つ
の加圧ピストン１２を収容するための圧力バレル４を備える圧力室２を含む。圧
力室は、注入中に液体圧力に耐えるように十分な強度であり、使い捨て可能で、
プラスチックから作製されることが好ましい。装置は、圧力室とは独立の、液体
または液体前駆物質成分のための貯蔵室１６をさらに備える。貯蔵室は、ガラス
から作製されることが好ましく、円筒の形状を有する。貯蔵室は、一端の膜１８
と、他端から挿入された移動可能封止貯蔵ピストンとを備える。膜とピストンは
、液体を封入する。導管２２は、圧力室と貯蔵室の間に構成される。導管は、圧
力室の一体部分であることが好ましく、導管と接続しているチャネルを有する針
２３を備える。針は、貯蔵バレル８と圧力バレル４の間に流体接続を確立するた
めに、貯蔵室の膜１８を貫通するように構成される。装置は、また、投与ユニッ
ト２４と、加圧機構部２６と、制御ユニット２８とを備える。投与ユニットは、
所定の容積の液体を、貯蔵室から導管を介して圧力バレル内に移送するために、
貯蔵室の内部の貯蔵ピストンに力を加えるように構成される。移送される容積は
、貯蔵ピストンが移動した距離ｄに依存する。破線は、投与量が移送されたとき
の貯蔵ピストンの位置を示す。加圧機構部は、流体圧力を作り出すように、圧力
バレルの圧力ピストンに力を加えるように構成される。加圧機構部は、ピストン
に対し、直接または間接に力を加えるように構成される。加圧機構部は、図は概
略的にのみ示されており、例えば、ＵＳ−４，４４７，２２５に開示された負荷
をかけられたばねとすることが可能である。他の原理によれば、注入力は、加圧
された気体によって生成される。これらの２つの原理は、当技術分野ではよく知
られている。注入中の圧力室内の圧力は、４０００ｐｓｉ（平方インチ当たりの
ポンド）の程度である。

【００２２】投与量が、圧力バレル内に移送されたとき、移送された容積に関する情報が、
液体移送ユニットから制御ユニット２８に加えられる。制御ユニットは、充填位
置（図２Ａ）から封止位置（図２Ｂ）に圧力バレルの圧力ピストンをまず移動さ
せるように、加圧機構部を制御する。この移動は、圧力ピストン１２が、封止位
置にあるとき、ほぼすべての空気が、前端開口を通って圧力バレルから排出され
るような、容積に関係する。その後、加圧機構部は、要求に応じて、前端開口を
通して液体を排出するのに必要な力を生成する。これは、ここでは、加圧機構部
２６に対するプランジャ１７の前方移動として示されている。

【００２３】図２Ｃおよび２Ｄは、後部制御部分のわずかに異なるレイアウトを有する同様
の構成を示す。投与ユニット２４は、投与設定ボタン２５を装備し、あらゆる知
られている構成は、導管２２を通して、液体を圧力室２内に投与するために、ボ
タン２５の回転および／または軸方向の変位を、ねじおよびナットの構成など、
貯蔵ピストン２０に関するプッシャ１９の前方移動に変換するために使用するこ
とができる。図２Ｃは、そのような投与の移送が行われた後であるが、脱気前の
装置を示す。図２Ｄは、脱気後の装置を示す。図の間では、加圧機構部２６は、
圧力室２に対して、また投与ユニット２４と制御ユニット２８を含んでいるボッ
クスに対して、その間の接続部２９の異なる位置から明らかであるように、前方
に移動しているが、プランジャ１７は、加圧機構部２６に対して、前方に移動し
ていない。制御機構部は、加圧機構部２６の脱気前方移動が、圧力室２に移送さ
れた投与容積に対して補足するように、ボタン２５に対するより小さな投与移送
移動で、より大きな加圧機構部の前方変位を与え、またその反対であるように構
成される。脱気後、加圧機構部は、注入を実施するようにトリガすることができ
る。静止プランジャを有する加圧機構部の軸方向移動性により、例えばばねおよ
びトリガで、この部分の構成は容易になるが、その理由は、脱気のための装置を
含む必要がないからである。

【００２４】圧力室と、圧力バレル内のピストンと、導管の少なくとも１つの部分とは、使
い捨て可能であることが好ましい分離ユニットとして構成される。貯蔵室と、加
圧機構部と、投与ユニットと、制御装置とは、ハウジングに構成される。分離ユ
ニットとハウジングは、対応するはめ合い部分を有し、この対応するはめ合い部
分によって、導管を介して貯蔵室と圧力室の間の流体接続が可能になり、かつ加
圧機構部をピストンに対して作用させる位置で、ユニットを取外し式にハウジン
グに取り付けることが可能になる。

【００２５】図３Ａ〜３Ｅは、本発明の第２実施形態によるインジェクタ装置を示す。

【００２６】図３Ａ〜３Ｅは、前端開口６を備えた圧力バレル４と、バレル内で構成された
ピストン１２とを備える圧力室２の断面図を示す。圧力室は、針３４に接続され
た中央チャネル３２を有するピストンロッド３０と、後方支持体３６とをさらに
備える。バイパスセクション３８が、ピストンが、充填位置に配置されている場
合、圧力バレルの内表面に提供される。膜１８を有する貯蔵室１６の一部も、図
に示されている。ラム４０（部分的に図に示す）は、加圧機構部（図示せず）と
機械的に接続しており、加圧機構部によって生成された力を、支持体３６とピス
トンロッド３０とを介してピストンに提供するように構成される。ラムは、貯蔵
室に対して、自由に移動することができる。支持体３６は、ピストンロッドの近
位部分に、例えば３〜５本など、いくつかの支持アームを供えることが好ましい
。支持体は、針を圧力室の中心位置に配置し、針が、貯蔵室の膜を貫通するとき
、針が、固定位置にあることを保証する。支持体は、また、ピストンロッドとピ
ストンを遠位方向に移動させるとき、ラム４０に対する支持体である。

【００２７】バイパスセクション３８は、多くの異なる方式で構成することが可能である。
１つの好ましい実施形態によれば、液体に対するいくつかのトレースまたはチャ
ネルが、圧力バレルの内表面に提供される。他の実施形態によれば、内表面は、
通過するときに、ピストンを変形させ、それにより、液体が、ピストンを通過す
ることができることを保証する手段を備える。当業者なら、バイパスセクション
を構成する多くの他の代替方式に気付くであろう。図４Ａと４Ｂは、バイパスセ
クションの代替実施形態の断面図を示す。この実施形態によれば、ピストン１２
は、例えば１〜４個など、いくつかのチャネル１３を備える。処理の充填ステッ
プでは、チャネルは、ピストンロッド３０の中央チャネル３２の間に、流体接続
を提供する。封止ステップでは、ピストンロッド３０は、ピストンと流体緊密接
続しており、それにより、チャネルを密封する（図４Ｂ）。

【００２８】図３Ａは、方法の充填ステップを示す。液体薬剤の所定の投与量が、投与ユニ
ット（図示せず）によって、貯蔵室から排出される。圧力室と、液体導管と、ピ
ストンと、ピストンロッドとを備える分離ユニットは、ハウジング（図示せず）
と接続して構成される。ピストンロッドの上方部分は、液体導管に対して、流体
緊密接続を達成するために、充填位置において、圧力バレルの内表面とを係合す
る封止部材４２を備える。針は、膜１８を通って、貯蔵室内に挿入される。投与
は、貯蔵室から、針とピストンロッドの中央チャネルを通って移送され、ピスト
ンロッドの遠位部分とバイパスセクション３８の間の空間にあるピストンを通過
して圧力バレル４内へ入る。

【００２９】所定の容積が、圧力バレル内に移送されたとき、制御装置（図示せず）は、投
与ユニットから、移送された容積に関する情報を受信して、第２ステップである
、封止ステップを開始し、ピストンは、充填位置から封止位置に移動される。

【００３０】図３Ｂは、そのステップの開始を示す。ラム４０は、ピストンロッドを遠位方
向に押し込む。封止は、ピストンロッドから引き離されて、液密封止として、圧
力室の内表面と係合し続ける。ピストンロッドは、ピストンと接触するようにな
り、ピストンは、液体導管を閉鎖して、ピストンを押すことを可能にする。

【００３１】図３Ｃでは、ピストン１２は、ピストンロッド３０を介して、ピストンに力を
及ぼすラムによって、封止位置に所定の距離移動している。ピストンが移動した
所定の距離は、ほぼすべての空気が、前端開口６を通って排出され、かつピスト
ンが、バイパスセクション３８を通過して移動するような、圧力バレル内に移送
された投与量の容積に関係する。ピストンロッド３０の前方移動中、針３４は、
圧力室２に対して静止しているように構成されている貯蔵室から引き出される。
インジェクタ装置は、注入を実施する準備が整う。

【００３２】図３Ｄは、排出ステップの終了を示す。力が、ピストンロッド３０を介してラ
ム４０によってピストンに加えられて、ピストンは遠位方向に押し込まれ、それ
により、液体薬剤が、前端開口を通って、液体ジェットとして排出される。この
ピストンロッドの最終前方移動中、針３４は、貯蔵室２から完全に引き出され、
封止膜１８から出る。

【００３３】図３Ｅでは、ラム４０は、ピストンロッドの支持体から引き出され、分離ユニ
ット（圧力室、圧力バレル、ピストン、および針を有するピストンロッドからな
る）は、ハウジングから取り外して（例えばねじをゆるめる）、廃棄することが
可能である。針は、分離ユニットを取り外すとき、圧力室によって、十分に保護
される。１つの重要な詳細は、ピストンが、ピストンロッドに対して、自由に移
動可能であることである。これは、ピストンロッドが、近位方向にピストンを、
装置を再使用することをほとんど不可能にする開始位置に引き戻すことができな
いことを意味する。再使用を回避しなければならない理由は、必然的に、汚染ま
たは病気の伝染の危険性を最小限に抑えるという重要性のためである。この構成
に関する他の利点は、記述した使い捨て可能な部分の交換に関連して、ピストン
とピストンロッドとの間で、取付けおよび取外しがないことである。この特徴は
、一部には、本発明では、ピストンの引き戻しによって、液体を圧力室内に引き
込むまたは吸引する必要はないが、後で脱気を実施することができるので、液体
を積極的に圧力室内に注入することができるということによって可能になる。

【００３４】貯蔵室は、液体薬剤が貯蔵される、単一の室とすることが可能である。また、
貯蔵室は、注入前に液体を準備するために、バイバスセクション（または複数の
バイバスセクション）を備えた２つの区画（または複数の区画）の室とすること
も可能である。

【００３５】異なる濃度の液体薬剤を含んでいる、異なる貯蔵室を提供することが可能であ
る。より大きな容積より、より小さな容積を注入する方が、より苦痛が少ないと
いう点で、小さな容積の投与量を使用することが有利である。より小さい注入容
積を使用する場合、液体薬剤の作用物質の濃度は、より高くなければならない。

【００３６】本発明の記述を通して、装置によって生成された高圧ジェットは、患者の皮膚
を貫通するように構成される。しかし、本発明の基本的な原理は、ゲルなど、粘
性の高い液体薬剤の針注入を実施するとき、一様に適用可能である。例えば、今
日、針注入器によってゲルを注入する場合、比較的大きな内径を有する針を使用
しなければならず、これは、非常に痛い可能性がある。本発明の代替実施形態に
よれば、皮下針は、インジェクタ装置の前端開口と接続して取り付けられる。接
続は、注入中の圧力室内の圧力に耐えるように、堅牢な方式で実施される。針は
、成形プロセス中など、室の製造中に、圧力室に取り付けられることが好ましい
。注入処理は、上述した針なしジェット注入を実施するときと同じである。圧力
室の前端開口と同様の内径を有する針を備えた圧力室を使用することによって、
以前より細い針を使用して、粘性の高い液体を注入することができる。これは、
患者にとってより苦痛でないという点で、非常に有利である。代替実施形態によ
る針注入を実施するために必要な必要圧力は、とりわけ、針の内径と液体ゲルの
粘性とに依存する。

【００３７】圧力室の通常の最大圧力は、一般に、２５気圧（２．５ＭＰａ）より大きく、
しばしば５０気圧（５ＭＰａ）より大きく、あるいは１００気圧（１０ＭＰａ）
より大きい。通常、圧力は、１０００気圧（１００ＭＰａ）より小さく、しばし
ば８００気圧（８０ＭＰａ）より小さく、あるいは５００気圧（５０ＭＰａ）よ
り小さい。

【００３８】図５は、本発明による複数投与インジェクタ装置を示す。装置は、投与量のサ
イズを示すインジケータ５３と、投与量のサイズを調節するための調節制御部５
５と、注入を準備するための機構部（投与ユニットと加圧機構部を制御する）５
７と、注入に必要な力を生成するように、加圧機構部を制御するリリーストリガ
５９と、指示ウィンドウ６１と、分離ユニット６３とを含むハウジング５１を備
える。図６は、無菌を維持するために、取外し可能なフィルム６６を有する閉鎖
カバー６５における分離ユニット６３を示す。分離ユニット６３は、注入が実施
されるとき、ハウジングに取外し式に取り付けられるように構成される。スレッ
ド６７が、分離ユニットに提供され、対応するスレッドが、ハウジングの遠位端
の内表面上に構成される。ユニット６３は、使用後、ねじをゆるめられて、廃棄
される。

【００３９】図７Ａから７Ｅは、図３の構成実施形態と共に使用可能であり、ここでは、図
の前面部分に対応する、投与量設定、脱気、および注入のための機構部を示す。
図示した装置は、全体を７００で示し、使い捨て可能部分７０１と、機構部と貯
蔵室とを含んでいる再使用可能部分７０２とを含むと言うことができる。図３と
同じ参照符号で、使い捨て可能部分７０１には、圧力バレル４とピストン１２を
有する圧力室２と、開口６と、ならびに中央チャネル３２と、後部針３４と、支
持プレート３６とを有するピストンロッド３０とが含まれる。再使用可能部分７
０２は、貯蔵室７２０を含んでいるハウジング７１０と、さらに説明する機構部
とを含むと言うことができる。ハウジング７１０は、使い捨て部分７０１の上の
外部スレッドと係合するための前部内部スレッド７１１を有し、使用済みの使い
捨て部分の取外しと、新しいものの取付けを可能し、その動作中針３４は、貯蔵
室の膜を貫通する。貯蔵室７２０は、ここではボトルネックの前部を有するよう
に図示されており、貫通膜７２２と、貯蔵ピストン７２４と、開後部端７２６と
を備える。機構部は、図７Ｆでよりよくわかるように、貯蔵室７２０を囲んでい
るラム７３１スリーブを備え、かつピストンロッド支持体３６と協働して押すよ
うに構成された前部フランジ７３２と、ばね７３６によって影響を及ぼされる後
部フランジ７３３とを有する、注入ユニット７３０を含むと言うことができる。
ラムスリーブは、周囲ラム支持体７３４に入れ子式に構成され、ばね７３６のた
めの支持フランジ７３５を有する。ラムは、ラム支持体に対して、軸方向に移動
可能であり、ばねは、注入に必要な圧力を作り出すのに十分な力で、ラムを前進
させ、それにより、ピストンロッド３０も前進させるようにバイアスされる。ト
リガボタン７３７は、概略的に示されており、ラム７３１とラム支持体７３４を
、互いに関して通常ロックするように構成されているが、押されたときは、ばね
の作用下で、ラムの前進移動が可能になる。注入ユニット７３０全体は、注入が
トリガされる前に、脱気ステップで前方移動を可能にするために、軸方向に移動
可能なようにハウジング７１０に構成されており、ハウジングは、注入ユニット
７３０のそのような軸方向の移動中に、外部から到達可能なトリガ７３７を収容
するためのスリット７１２を有する。機構部は、脱気ステップ中に、注入ユニッ
ト７３０を前方に移動させ、それにより、ピストンロッド３０も前方に移動させ
るように構成された、脱気ユニット７４０をさらに含むということができる。脱
気ユニット７４０は、注入ユニットが前方に押されたとき、ラム支持フランジ７
３５と協働するための前端７４２を有する軸方向に移動可能な遷移要素７４１と
、説明するプッシャと協働するための後部プッシャフランジ７４３と、説明する
制御ドラムの周囲の自由な軸方向の通過を可能にする中央ホール７４４とを備え
る。機構部は、また、図３に関して記述したように、針３４を介して、貯蔵室７
２０からの液体の移送に影響を及ぼすために、貯蔵ピストン７２４を変位させる
ために構成された液体移送ユニット７５０と、中央チャネル３２と、圧力室２内
へのバイパス３８とを含むと言うことができる。液体移送ユニット７５０は、回
転式に構成されたスレッド付きプランジャ７５１を備え、このスレッド付きプラ
ンジャは、ハウジングに対して、軸方向および回転について静止している対応す
るスレッド付きナット７５２と協働し、したがって、プランジャが回転すると、
プランジャは、軸方向に移動する。プランジャの後部部分は、ドラムの回転が、
プランジャに回転を付与するように、例えば非円形接続など非回転接続部（図示
せず）と、プランジャが、一方向のみに回転し、それにより、プランジャを軸方
向前方に移動させるように、つめおよびラチェットの構成など一方向接続部（図
示せず）とで、説明するように、制御ドラムに挿入され、かつそれと協働する。
機構部は、また、事前に設定した投与容積を貯蔵室から圧力室に順次移送し、そ
れに続いて圧力室に残っている容積を脱気することを保証するように構成された
、制御ユニット７６０を含むということができる。制御ユニットは、異なる設定
投与量に対し、これらの行為、すなわち、小さい投与量に対してはより長い脱気
ストローク、より大きい投与量に対してはより短い脱気ストロークを保証する。
制御ユニットは、軸方向には静止しているが、ハウジングに対して回転するよう
に構成された、ドラム７６１を含むと言うことができる。プランジャ７５１との
協働についてすでに記述したドラムの特徴とは別に、ドラムは、らせん延長部７
６３と、ニー７６４と、軸方向直線延長部７５６とを有するトラック７６２を備
える。ニー７６４は、軸方向に配置され、その周囲に、遷移要素７４１の後部プ
ッシュフランジ７４３が、脱気ステップの前に配置される。制御ユニットは、軸
方向に移動可能で、かつハウジングに対して回転するように構成され、ドラム７
６１のトラック７６２と協働するように構成されたトラックフォロア７６７を有
するプッシャ７６６と、遷移要素７４１と協働するための表面７６８と、説明す
る投与量設定ユニットの対応するスレッド付き部分と協働するための後部スレッ
ド７６９と、ならびに外表面上の外部らせんスプライン（図示せず）とをさらに
備える。プッシャ７６６が前方に移動するとき、および図７Ａに示した位置と同
様の位置から、回転しないようにロックされるとき、フォロア７６７がらせんト
ラック部分７６３と協働することにより、まずドラムが回転し、それにより、プ
ランジャ７５１が回転して、すでに記述した機構部で、貯蔵室から圧力室に液体
を移送するように、プランジャ７５１が前方に移動する。フォロアが、トラック
ニー７６４に到達したとき、ドラムはさらには回転せず、液体の移送は終了され
る。ニーでは、フォロア表面７６８も、遷移要素７４１と係合し、プッシャがさ
らに前方に移動することによって、脱気ステップにおいて、遷移要素と注入ユニ
ット７３０が、前方に移動する。プッシャは、トラックのらせん部分におけるフ
ォロアの開始位置に関係なく、各注入サイクルに対して、同じ前方ストローク長
を実施するように構成される。トラックのらせん部分が、より長く移動すると、
直線トラック部分は、より短く移動し、またその反対であり、投与移送移動と脱
気移動の望ましい関係を与える。最後に、機構部は、投与量設定とプッシャ移動
のための作動ユニット７７０を含むということができる。作動ユニットは、手動
制御ノブ７７１を備え、これは、投与量設定のために回転し、投与移送と脱気の
ために、押すことができる。ノブは、プッシャ７６６のねじ付き部分と協働する
ように構成されたねじ７７２を有する。ノブが回転することにより、プッシャが
、望ましい投与容積に対応する、選択可能な当初の軸方向位置まで移動する。こ
の投与量設定ステップ下において、プッシャ７６６は、あらゆる回転が、制御ド
ラム７６１に付与されることを防止するために、トラックのらせん部分７６３に
おいて、フォロア７６７と共に回転することが可能になる。これは、内部ノブス
リーブ７７４によって制御される。この内部ノブスリーブは、軸方向に固定され
ているが、ノブ７７１に対して回転し、また例えば間に直線スプラインを使用す
ることによって、軸方向に移動可能であるが、ハウジングに対しは回転せず、か
つプッシャ表面上の外部らせんスプラインと協働するための外部らせんスプライ
ン（図示せず）を有する。このらせんスプラインは、トラック７６２のらせん部
分７６３のピッチに対応するピッチを有し、ピッチは、両方とも自己ロッキング
でないが、後部スレッド７６９のピッチは、自己ロッキングである。投与量の設
定後、プッシャは、ノブ７７１とノブスリーブ７７４に対して、軸方向に固定さ
れる。ノブを押すことにより、記述した作用を実施するように、プッシャ７６６
が前方に移動する。戻しばね７３３が、ノブを後部位置に向かってバイアスする
ように構成され、これにより、ノブは、ドラム移動パターンの反転下で、再び後
部位置に戻る。これにより、プランジャ７５１は、記述した一方向構成のために
、後方には移動せず、ピストン３２を後方に移動させるように作用する力は存在
しない。ノブに対するストローク長は、図７Ａに矢印Ｌで示したように、圧力バ
レル４のピストン１２に対する最大ストローク長に対応するはずである。トラッ
ク７６２の直線延長部７６５も、最小投与量と圧力室の最大脱気距離とに対応し
て、少なくとも同じ長さであるはずである。

【００４０】図７Ａは、あらゆる液体を移送する前であるが、おそらくは、フォロア７６７
を、らせんトラック部分７６３の中間位置に移動させるために、投与量を設定し
た後の装置を示す。図７Ｂでは、ノブ７７１は、選択した投与容積の完全な移送
に対応した位置に、部分的に押し込まれている。押込みは、図に示したように、
装置のハウジングを掴んで、それを支持体に向かって押すことによって、好まし
くは圧力バレル４の後部部分に移送された投与量を維持するために、直立位置に
ある装置で、行われることが好ましい。図示した液体の高さはＤであり、空気の
高さは、ノブ７７１に対する残りのストローク長である、Ｌ−Ｄである。プッシ
ャ７６６を図示した位置では、フォロア７６７は、トラックの直線部分７６５に
到達して、遷移要素７４１と係合している。ドラム７６１は、プランジャ７５１
と貯蔵ピストン７２４を前方に移動させるように、回転している（らせん延長部
７６３の下方部分を見ることができる）。図７Ｃでは、ノブ７７１は、圧力室４
の完全な脱気に対応して、残りの距離Ｌ−Ｄを完全に押し込まれている。この移
動中、プッシャ７６６は、圧力室２におけるピストン１２に対する残りの移動距
離Ｄを残して、遷移要素７４１と、ラム７３１を有する注入ユニット７３０と、
ピストンロッド３０と、ピストン１２とを、対応する距離前方に変位させた。ト
リガ７３７は、スリット７１２を前方に移動した。この同じ移動中、ドラム７６
１は、遊んでおり、回転していないが、その理由は、フォロアが、トラック７６
２の直線部分７６５を移動したからである。針３４は、図３に関してより完全に
記述したように、貯蔵室から遠ざかるように移動した。図７Ｄでは、ノブ７７１
は解放され、戻しばね７７３は延長位置に戻った。これにより、プッシャ７６６
とドラム７６１の運動も反転され、ここで、再び当初の位置に戻るが、プランジ
ャ７５１と貯蔵ピストン７２４は、提供された一方向構成のために、影響を受け
ない。図７Ｅでは、トリガ７３７は、ラム支持体７３４からラム７３１を解放す
るように作動され、ばね２３６が、ラム７３１と、ピストンロッド３０と、ピス
トン１２とを、残りの距離Ｄを移動させて、最終的な前方位置に押しやることを
可能にする。図示した実施形態では、ラム支持体７３４と遷移要素２４１は、ば
ね２３６の影響下で、当初の位置まで、後方に移動することが可能であるが、例
えば、つめまたはトラットチェットレールなど、ラッチ構成または一方向機構に
よって、そのような戻り運動を防止することも可能である。注入は、ここで完了
し、使い捨て部分７０１は、再使用可能部分７０２からねじをゆるめ、サイクル
を繰り返すために、注入ユニットを再コックして、新しい使い捨て部分７０１を
取り付けることができる。

【００４１】記述した装置は、加圧機構部を前方に移動させることによって、圧力ピストン
を移動させるように、加圧機構部と直列で、およびその後ろで、脱気機構部を構
成する好ましい実施形態を示す。いくつかの代替方法が可能である。脱気機構部
は、依然として直列であるが、圧力室と加圧機構部との間に構成して、静止加圧
機構部に対して伸長することによって、前方に移動させることができ、または加
圧機構部と共に、移動させることができる。脱気機構部は、また、互いに完全に
独立して作用するように、加圧機構部と平行に構成することもできる。この場合
、加圧機構部は、静止したままであるか、または脱気機構部によって、前方に引
かれることができる。すべての代替法では、脱気機構部は、伸長することによっ
て、またはハウジングに対して移動させることによって、圧力ピストンを前方に
移動させることができ、移動は、貯蔵エネルギーの解放を含んでいる作動機構部
によって、または手動の作用によって、実施することができる。

【００４２】図８は、従来の技術の歯付きロッドを概略的に示し、図９Ａから９Ｄは、ねじ
スレッド付きではなく、歯付きプランジャと共に使用するように構成された、図
７の実施形態の修正した実施形態を概略的に示し、これは、加圧機構部と脱気機
構部の直列構成と並列構成の両方と適合可能である。図８に示したように、それ
ぞれが、一方向には歯を乗り越えることができるが、他方向にはできない、ラチ
ェットまたはラッチのシステムを使用することによって、複数の軸方向に間隔を
空けて配置された複数の歯８５２を有する、プランジャ８５１を推進することが
、注入装置または排出装置についてよく知られている。図示したシステムは、プ
ランジャが、前方（図では上方）に移動することを可能にするが、後方（図では
下方）に移動することは可能にしない２つの静止ラッチ８５３と、矢印８５５に
よって示した往復運動のために構成された２つの送りラッチ８５４とを組み込ん
でいる。この送りラッチは、前方移動中に、プランジャをラッチと共に移動させ
るが、ラッチが、代わりに歯を乗り越え、かつプランジャが、静止ラッチ８５３
によって後方移動が防止されている後方移動中は、共には移動させない。ＤＥ１
９９００８２７など、知られている変形形態によれば、歯および／またはラッチ
は、一側面上の２つの歯の距離に対応するものより小さい移動ステップを可能に
するように、プランジャの異なる周辺部分において、軸方向にわずかに変位する
ことができる。これらの知られている構成のいずれも、説明する実施形態におい
て使用することができる。

【００４３】図９Ａは、一般に円形の断面と、プランジャの周囲の回りに分散した３つの軸
方向の平面部分９５８でインタリーブされた、歯９５２の３つの軸方向のセット
とを有する、修正されたプランジャ９５１の平面図を示し、図９Ｂは、その端面
図を示す。少なくとも１つから最高で５つなど、あらゆる数の歯のセットと平面
部分とを使用することができることが確実である。図９Ａからわかるように、歯
は、プランジャの軸に関して、わずかに傾斜している。そのようなプランジャロ
ッドは、平面部分においてスレッドが除去されている適切なピッチのねじから製
造することができる。以下でさらに説明するように、構成により、ラッチは、相
対的な角度位置に応じて、歯と係合するか、または平面部分に沿ってスライドす
ることが可能になる。図９Ｃと９Ｄには、図７の構成と同様の構成が示されてお
り、以下の説明は、相違を中心とする。プランジャ９５１は、図９Ａおよび９Ｂ
に関して記述したように、図示した機構部の中心に構成され、図７に関して記述
したように、貯蔵室から圧力室に液体を移送するという同じ目的を有する。プラ
ンジャ９５１は、軸方向に移動可能であるが、例えば、プランジャの平面部分に
永続的にキーインしているハウジングに接続された部分によって、あらゆるそれ
自体知られている方式で、ハウジング９１０に対して、回転についてはロックさ
れている。図８に関して記述したのと同じ目的で、３つの静止ラッチ９５３の組
が、プランジャの前方移動を可能にするが、後方移動は可能にしないように構成
される。これらのラッチは、永続的にプランジャと係合するが、ある構成が、例
えば、ノブが後部位置にあるとき、静止ラッチと送りラッチの両方から解放する
ために、プランジャの回転を可能にすることによって、またはノブが、押し込ま
れた前方位置にあるとき、静止ラッチに対し支持体の回転を可能にすることによ
って、カートリッジを取り替える際に、プランジャの引き込みと関連して、解放
するために存在することができることが好ましい。同様に、３つの送りラッチ９
５４は、プラットフォーム９５５の上に構成される。このプラットフォームは、
送りラッチを、図示した歯との係合または平面部分まで移動させるように十分に
、軸方向に往復運動し、かつ回転することができる。プラットフォーム９５５は
、プランジャドライバと共に軸方向に移動するが、例えば軸受けタイプの取付け
によって、プランジャドライバに対して自由に回転するように、プランジャドラ
イバ９５６に接続される。さらに説明するように、プランジャドライバは、図示
した実施形態では、ハウジングの上の固定歯付きハウジングレール９１１と、
制御ノブの上の対応する歯付きノブレールとの間で回転するギアホイール９５７
を有することによって、制御ノブによって軸方向に駆動される。この構成は、説
明するように、プランジャドライバに、制御ノブの変位の半分を与え、ドラムに
対し低減された摩擦を有する２倍のピッチ（１つの回転に対する軸方向のステッ
プ）を可能にする。ばね９５９は、引き込まれたピストンに向かってプランジャ
ドライバをバイアスする。プラットフォーム９５５は、ドラム９６１の延長部９
６７にも接続され、これにより、プランジャ９５１の歯付き部分９５２と平面部
分９５８との間で、送りラッチ９５４を移動させるために、プラットフォームに
回転を付与することができるが、延長部は、プラットフォームに対して、軸方向
に自由に移動することができる。これらの構成要素は、図７の実施形態と同じ目
的を有する制御ユニット９６０の一部である、すなわち、脱気が続く液体移送の
シーケンスを保証すると言うことができる。本実施形態では、ドラム９６１は、
記述したように、ラッチ９５４と係合するようにまたはそれからはずれるように
、回転することができ、かつ延長部９６７が、脱気ユニット（図示せず）に影響
を及ぼすことを可能にするように、軸方向に移動することができる。ドラムは、
プランジャの一部を収容するように、中空であることが好ましい。ドラムは、ら
せん部分９６３を有するトラック９６２と、ニー９６４と、第２ニー９６９にお
いてらせん部分に接続された第１直線部分９６５と、第２直線部分９６６とを有
する。トラックは、この実施形態では、ハウジングに取り付けられた、トラック
フォロア９６８と協働する。ドラムが、軸方向に移動したとき、トラックフォロ
アは、トラックの第１直線部分９６５における第１直線移動を保証し、送りラッ
チ９５４は、プランジャを前方に押すように係合する。フォロア９６８が、トラ
ックらせん部分９６３内に入るとき、送りラッチが、プランジャからはずれるよ
うに、プラットフォーム９５５に回転を付与する。らせん部分のピッチは、プラ
ンジャを軸方向に移動させずに、はずすことができるように、プランジャの傾斜
した歯９５２のピッチに適合される。本実施形態では、らせん部分のピッチは、
ギアホイール９５７システムにおいて、速度と運動が低減されているために、プ
ランジャの歯のピッチの約２倍である。しかし、例えば、液体移送チャネル部分
の空所を充填するために、設定された投与量とは関係なく、固定容積の過量を与
えるためなど、はずし中に、液体のにじみを作り出すために、らせん部分にわず
かにより大きいピッチを有することも可能である。代替として、ラッチの解放を
容易にするために、より低いピッチを使用することができる。らせん部分のピッ
チは、ノンロッキングであるべきであるが、あらゆる過剰圧力が、送りラッチの
解放が可能になる前に、一様に消失しなければならないことを保証するためなど
、ロッキングが、高い反力において行われるように、システムの全体の摩擦を微
調整することが可能である。プランジャの歯のピッチは、ノンロッキングとする
ことができるが、プランジャの位置を安定させるために、ロッキングであること
が好ましい。フォロアが、ニー９６４に到達したとき、送りラッチは、はずれ、
第２直線部分９６６のさらなる移動が、プランジャを前方に移動させずに行われ
る。図７の実施形態のように、ニー９６４は、脱気が開始されるところ、本実施
形態では、延長部９６７が、圧力室においてピストンを移動させる部分と接触す
るところに、軸方向に配置される。フォロアが、トラックの第２直線部分９６６
にある状態で、ドラムがさらに前方に移動することにより、圧力室においてピス
トンを移動させることによって、脱気が実施される。らせん部分９６３における
フォロアの移動は、プランジャを変位させないか、またはごくわずかにした変位
させないので、第１直線部分９６５の移動と第２直線部分９６６の移動は、第１
直線部分の短い移動（小さい液体の投与量）が、第２直線部分の大きな移動（長
い脱気）に対応し、またその反対であるように、ドラムの所与の一定のストロー
ク長に対して、補足する。投与量の設定は、ドラムに対し、当初の軸方向位置を
選択することによって制御される。作動ユニット９７０は、手動制御ノブ９７１
を備え、このノブは、投与量の移送と脱気に使用された軸方向に変位可能な部分
９７３に協働スレッドを介して接続された、投与量設定のための回転可能部分９
７２を有する。回転可能部分９７２の回転により、ドラム９６１は、望ましい投
与量に対応する位置である、トラックの第１直線部分９６５のフォロア９６８に
対して、選択された当初の軸方向位置に移動する。軸方向変位可能部分９７３は
、ギアホイール９５７と係合した外部歯付きノブレール９７４を有する。ノブを
押すことにより、ギアホイールが回転し、プランジャドライバ９５６が変位して
、液体を移送するために、プランジャ９５１を移動させる。プランジャドライバ
の変位は、ノブの変位の半分であり、貯蔵室が、圧力室の内部断面積の２倍の内
部断面積を有するとき、適切である。動作時に、ユーザは、回転可能部分９７２
を回転させることによって、まず、投与量を設定する。図９Ｃでは、トラックの
第１直線部分９６５におけるフォロア９６８の位置は、最小の投与量に対応し、
フォロアは、トラックのらせん部分９６３に近い。送りラッチは、プランジャ９
５１の歯９５２と係合している。次いで、ノブ９７１は、図９Ｄに示した位置ま
で、すべての投与量に対して標準的なストローク長を押される。この移動の第１
部分中、プランジャは、プランジャドライバを前進させるために、ノブレール９
７４、ギアホイール９５７、およびハウジングレール９１１と協働することによ
って、設定された小さい投与量を移送するように前進する。フォロアが、らせん
部分９６３を通過するとき、送りラッチ９５４は、図９Ｄに示したように、６０
度回転することによって（歯の３つのセットを使用するとき）、プランジャの歯
からはずれる。フォロアが、ニー９６４にあり、かつトラックの第２直線部分９
６６の前方にある状態で、ドラムがさらに移動することは、脱気の目的に役立つ
。図９Ｄでは、フォロア９６８は、最大の脱気と、延長部９６７に対する最大の
前方位置とに対応する、トラックの第２直線部分の最低部分にあり、圧力室を注
入の準備ができた状態にする。ノブを解放する際に、ばね９５９は、ノブ９７１
と、プランジャドライバ９５６と、延長部９６７を有するドラム９６１とを、当
初の位置に駆動する。この反転運動中、プランジャ９５１は、静止ラッチ９５３
によって、固定が維持され、圧力室のピストンは、駆動手段に取り付けられてい
ないことによって、準備位置に留まる。

【００４４】図９の構成は、図９には示していない図７の残りの特徴、例えば同じ使い捨て
圧力室部分および取り換え可能な貯蔵室部分などと共に使用することができる。
また、同じ種類の注入ユニット７３０および脱気ユニット７４０を使用すること
もできる。この場合、図９の延長部９６７は、本質的に、図７の遷移要素７４１
として作用する。すなわち、直列系統の構成において、脱気中に、注入ユニット
集合体全体を前方に移動させるように作用する。代替として、図９の実施形態は
、並列系統の構成と組み合わせることができる。この場合、延長部９６７は、脱
気ステップ中に、ピストンロッド支持体３６とは関係なく作用し、注入ユニット
も、同様に、注入ステップ中に、ピストンロッド支持体とは関係なく作用する。
そのような構成を図１０に概略的に示す。

【００４５】図１０は、図７Ｆのラムスリーブ７３１を修正したものを、斜視図で概略的に
示し、対応する特徴には、同じ参照符号が与えられている。ラムスリーブは、貯
蔵室を囲むように構成され、注入中の貯蔵室の保持と、ピストンロッド支持体３
６に対する作用とのために、前部フランジ７３２を有する。また、ばね（図示せ
ず）によって影響を受ける後部フランジ７３３も有する。このばねは、後部フラ
ンジと支持体（図示せず）の間で作用し、この実施形態では、注入ユニット全体
ではなく、ラムスリーブのみが移動可能であるので、ハウジングに固定すること
ができる。部分的には、ラムスリーブのカットアウトは、軸方向に移動可能な脱
気ロッド１００１および１００１’とは関係なく構成され、ラムスリーブに対し
てスライドすることができ、かつ脱気のために、ピストンロッド支持体上の前端
と共に、独立して作用する。２つの脱気ロッドは、一体的に動くように、１００
２において示したように、接合されることが好ましい。この並列構成は、図７に
示した直列構成に対して、いくつかの利点を有する。脱気ステップ中、脱気ラム
１００１と１００１’は、ピストンロッド支持体３６とラムスリーブのフランジ
７３２との間に距離を作り出して、より低く維持された注入圧力が続く、当初の
高い貫通液体圧力を作り出す。そのような圧力プロファイルは、そのようなもの
として知られているが、実施形態は、本文脈における可能な実施を示す。ラムス
リーブに対する静止支持体は、簡単かつ安定に作製することができる。記述した
並列構成は、以前に記述した実施形態と共に使用することができる。例えば、図
１０のラムスリーブに対する静止支持体構成は、図７の移動可能支持体７３４に
置き換わることができ、遷移要素７４１は、脱気ラム１００１および１００１’
または接合１００２の上で作用することができ、またはそれと一体化することが
でき、あるいはそれによって置き換えることができる。同様に、図１０の構成は
、例えば延長部９６７が、脱気ラム１００１および１００１’または接合１００
２の上で作用する、またはそれと一体化する、あるいはそれによって置き換えら
れるように、作製される場合、図９の実施形態と共に使用することができる。

【００４６】本発明と共に使用するための圧力室は、アセンブリ前に殺菌されることが好ま
しく、空であるか、または空気あるいは気体で充填される。圧力室は、使い捨て
可能であることが好ましいが、再使用することも可能である。前端開口の内径は
、０．１〜０．６ｍｍであり、０．１５ｍｍの程度であることが好ましい。記述
したように、開口は、図に概略的に示した針のないジェット注入、または前開口
が、針のための取付けまたはコネクタを有することが可能である針注入に対して
、構成することが可能である。やはりそれ自体として知られているように、約１
から３ｍｍの範囲の短い針は、皮膚の最外部分を貫通するために使用することが
でき、それにより、組織の対象深度に到達するのに必要なジェット速度を低減す
る。

【００４７】貯蔵室は、圧力室から分離していることが好ましく、異なる材料から作製され
ることが好ましい。好ましい実施形態によれば、貯蔵室は、タイプＩのガラスな
どガラスから作製され、圧力室は、ポリカーボネートなどプラスチックから作製
される。

【００４８】代替実施形態によれば、貯蔵室は、中間ピストンとバイパスセクションを備え
ることとによって、２つの別々の区画に分割され、後部区画は、水などの液体を
備え、前部区画は、凍結乾燥粉末などの固体成分を備える。液体は、バイパスセ
クションを介して、液体が固体成分を溶解させる遠位区画に押し込まれる。これ
は、２区画の注入器の技術では、よく知られた処理である。遠位区画に配置され
たこのように混合された液体は、次いで、上述した方式とまさに同じ方式で、圧
力室に移送される。

【００４９】圧力室または２重区画の貯蔵室において使用するためのバイパス構成は、様々
な形態を取ることができる。示したバイパスセクションは、圧力室のバイパスセ
クションの内表面上に、１つまたは多くのトレース、すなわちバイパスチャネル
を概ね備える。バイパスチャネルは、ＵＳ５５０１６７３に記載されているよう
に、吐出室の縦方向に平行にすることができる。また、例えばＵＳ５７１６３３
８に記載されているように、縦方向に対し、ある角度で構成することもできる。
チャネルの数は、移送される液体の量に応じて、好ましくは１〜１５の程度で、
選択される。バイパスセクションを構成する多くの他の異なる方式が、従来の技
術から知られている。液体が移送されるとき、チャネルに残る液体の容積のため
に、過剰のチャネルは構成されないことが重要である。また、リッジとピストン
の主本体とをそれぞれ通る直径の差を小さく維持することによって、ピストン上
のあらゆる周辺リッジ間に保持された死容積を低減することが適切である。代替
実施形態によれば、バイパスセクションの内表面の形状は、例えばＵＳ５４７２
４２２およびＵＳ５８１７０５５に記載されているように、ピストンが、セクシ
ョンを通過するときに変形し、それにより、液体が、貯蔵室から圧力室に通過す
ることを可能にする、というものである。

【００５０】実施された様々なステップは、基本的に、液体が、貯蔵室から圧力室に移送さ
れる移送ステップと、圧力室から空気を除去するためのステップと、注入ステッ
プとを備える、３ステップの処理である。液体移送ステップと脱気ステップは、
ガラスの破損、バイパスにおけるプランジャの行き過ぎ、液体の泡立ち、または
液体の開口を通る噴霧を誘発しないように、かなりゆっくりと、加圧ステップと
比較して低い圧力下で、実施されることが好ましい。注入ステップのみは、高圧
下で実施されなければならない。

【００５１】移送ステップ中と空気除去ステップ中の両方で、装置は、液体が流出するのを
防止するために、ある程度直立位置に維持される、すなわち、圧力室の前端開口
が、水平より上、斜め、または上方とほぼ対面することが好ましい。

【００５２】本発明は、上述した好ましい実施形態に限定されない。様々な変形、修正、お
よび等価物を使用することが可能である。したがって、上記の実施形態は、請求
項によって限定された、本発明の範囲を限定すると取られるべきではない。

【図面の簡単な説明】

【図１Ａ】本発明による方法の様々なステップを示す概略図である。

【図１Ｂ】本発明による方法の様々なステップを示す概略図である。

【図１Ｃ】本発明による方法の様々なステップを示す概略図である。

【図２Ａ】本発明の第１実施形態による、インジェクタ装置を示す図である。

【図２Ｂ】本発明の第１実施形態による、インジェクタ装置を示す図である。

【図２Ｃ】同様の装置における制御装置を示す図である。

【図２Ｄ】同様の装置における制御装置を示す図である。

【図３Ａ】本発明の第２実施形態によるインジェクタ装置を示す図である。

【図３Ｂ】本発明の第２実施形態によるインジェクタ装置を示す図である。

【図３Ｃ】本発明の第２実施形態によるインジェクタ装置を示す図である。

【図３Ｄ】本発明の第２実施形態によるインジェクタ装置を示す図である。

【図３Ｅ】本発明の第２実施形態によるインジェクタ装置を示す図である。

【図４Ａ】本発明によるバイパスセクションの代替実施形態の断面図である。

【図４Ｂ】本発明によるバイパスセクションの代替実施形態の断面図である。

【図５】本発明による複数投与インジェクタ装置を示す図である。

【図６】本発明による分離ユニットを示す図である。

【図７Ａ】図３の構成実施形態と共に使用可能である、投与設定、脱気、および注入のた
めの機構部を示す図である。

【図７Ｂ】図３の構成実施形態と共に使用可能である、投与設定、脱気、および注入のた
めの機構部を示す図である。

【図７Ｃ】図３の構成実施形態と共に使用可能である、投与設定、脱気、および注入のた
めの機構部を示す図である。

【図７Ｄ】図３の構成実施形態と共に使用可能である、投与設定、脱気、および注入のた
めの機構部を示す図である。

【図７Ｅ】図３の構成実施形態と共に使用可能である、投与設定、脱気、および注入のた
めの機構部を示す図である。

【図７Ｆ】図３の構成実施形態と共に使用可能である、投与設定、脱気、および注入のた
めの機構部を示す図である。

【図８】従来の技術の歯付きプランジャロッドの概略図である。

【図９Ａ】歯付きプランジャロッドと共に使用するように構成された、図７の実施形態の
修正した実施形態の概略図である。

【図９Ｂ】歯付きプランジャロッドと共に使用するように構成された、図７の実施形態の
修正した実施形態の概略図である。

【図９Ｃ】歯付きプランジャロッドと共に使用するように構成された、図７の実施形態の
修正した実施形態の概略図である。

【図９Ｄ】歯付きプランジャロッドと共に使用するように構成された、図７の実施形態の
修正した実施形態の概略図である。

【図１０】並列構成のための修正したラムスリーブの概略図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】高圧源から液体を吐出すためのインジェクタ装置であって、ａ）ハウジングと、ｂ）前記液体を排出するための前端開口（６）を有し、少なくとも１つのピス
トンを内部に収容するための圧力バレル（４）を備え、液体の圧力に耐えるよう
に十分な強度を有する圧力室（２）と、ｃ）前記圧力バレルに挿入されたピストン（１２）と、ｄ）前記圧力室とは独立した、前記液体または液体前駆物質成分のための貯蔵
室（１６）と、ｅ）前記圧力室と前記貯蔵室の間の導管（２２）と、ｆ）前記液体の圧力を作り出すために、前記圧力バレルの前記ピストンに、直
接または間接に力を加えるように構成された前記ハウジングの加圧機構部（２６
）とを備え、改良が、ｉ）前記圧力室と、前記ピストンと、前記導管の少なくとも一部とが、ユニッ
トとして構成されることと、ｉｉ）前記ユニットと前記ハウジングが、対応するはめ合い部分を有し、該対
応するはめ合い部分によって、前記導管を介して貯蔵室と圧力室との間の流体接
続が可能になり、かつ前記加圧機構部を前記ピストンに対して作用させる位置で
、前記ユニットを前記ハウジングに取外し式に取り付けることが可能になること
と含むことを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項２】前記圧力室の前記ピストンが、液体薬剤が前記液体導管を介
して前記貯蔵室から前記圧力室内に充填される薬剤充填位置から、液体導管が閉
鎖される封止位置まで、移動するように構成されることを特徴とする、請求項１
に記載のインジェクタ装置。
【請求項３】前記圧力室内の空気が、前記ピストンが前記封止位置にある
とき、排出されることを特徴とする、請求項２に記載のインジェクタ装置。
【請求項４】前記インジェクタ装置が、ほぼすべての空気が前記圧力室か
ら排出されるように、前記貯蔵室から前記圧力室に移送された容積に応じて、充
填位置から前記封止位置へのピストンの移動を制御する制御装置をさらに備える
ことを特徴とする、請求項３に記載のインジェクタ装置。
【請求項５】前記インジェクタ装置が、前記貯蔵室から前記圧力室内へ調
節可能な容積の液体を移送するように構成された投与ユニットをさらに備えるこ
とを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載のインジェクタ装置。
【請求項６】前記貯蔵室に貯蔵された液体薬剤の容積が、複数の注入投与
量に相当することを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載のインジ
ェクタ装置。
【請求項７】前記導管が、液体が前記ピストンの周囲を通過することを可
能にするバイパスセクションを備えることを特徴とする、請求項１から６のいず
れか一項に記載のインジェクタ装置。
【請求項８】前記貯蔵室が、前記ハウジングに対して固定された位置にあ
ることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載のインジェクタ装置
。
【請求項９】前記加圧機構部が、前記導管の一部を作り出すために、前記
ピストンから分離することができるピストンロッドを介して前記ピストンに対し
て作用し、前記導管が、共に移動する前記ピストンロッドに取り付けられた針を
備えることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載のインジェクタ
装置。
【請求項１０】前記ピストンロッドが、前記貯蔵室から前記圧力室に液体
を移送するための中央チャネルを備えることを特徴とする、請求項９に記載のイ
ンジェクタ装置。
【請求項１１】前記ピストンロッドが、前記貯蔵室の封止膜を貫通するた
めに、前記中央チャネルと接続しているチャネルを有する針を備えることを特徴
とする、請求項１０に記載のインジェクタ装置。
【請求項１２】前記ピストンロッドの遠位部分が、液体導管に対し液密接
続を達成するために、前記充填位置において、前記圧力バレルの内表面と係合す
る弾性ゴムから作製されることが好ましいシーラを備えることを特徴とする、請
求項９から１１のいずれか一項に記載のインジェクタ装置。
【請求項１３】分離ユニットが、使い捨て可能であることを特徴とする、
請求項１から１２のいずれか一項に記載のインジェクタ装置。
【請求項１４】高圧から液体を吐出すために、インジェクタハウジングに
取外し式に取り付けられるように構成されたインジェクタユニットであって、前記液体を排出するための前端開口を有し、内部に少なくとも１つのピストン
を収容するための圧力バレルを備え、液体の圧力に耐えるように十分な強度を有
する圧力室と、前記圧力バレルに挿入されたピストンと、導管を介して前記貯蔵室と前記圧力室の間の流体接続が可能になり、かつ加圧
機構部を前記ピストンに対して作用させる位置で、ハウジングに取外し式に取り
付けられるような、圧力室と貯蔵室の間の導管とを備える、インジェクタユニッ
ト。
【請求項１５】前記加圧機構部が、前記導管の一部を作り出すために、前
記ピストンから分離することができる前記圧力室のピストンロッドを介して、前
記ピストンに対して作用し、前記導管が、共に移動する前記ピストンロッドに取
り付けられた針を備えることを特徴とする、請求項１４に記載のインジェクタユ
ニット。
【請求項１６】前記ピストンロッドが、前記貯蔵室から前記圧力室に液体
を移送するための中央チャネルを備えることを特徴とする、請求項１５に記載の
インジェクタユニット。
【請求項１７】前記ピストンロッドが、前記貯蔵室の封止膜を貫通するた
めに、前記中央チャネルと接続しているチャネルを有する針を備えることを特徴
とする、請求項１６に記載のインジェクタユニット。
【請求項１８】前記ピストンロッドの遠位部分が、前記液体導管に対し、
液密接続を達成するために、充填位置において、前記圧力バレルの内表面と係合
する、弾性ゴムから作製されることが好ましい、シーラを備えることを特徴とす
る、請求項１７に記載のインジェクタユニット。
【請求項１９】はめ合い部分が、対応するねじとスレッドを備えることを
特徴とする、請求項１から１３のいずれか一項に記載のインジェクタ装置または
請求項１４から１８のいずれか一項に記載のインジェクタユニット。
【請求項２０】ユニットとハウジングとの間のはめ合い接続が、締付け接
続によって達成されることを特徴とする、請求項１から１３のいずれか一項に記
載のインジェクタ装置、または請求項１４から１８のいずれか一項に記載のイン
ジェクタユニット。
【請求項２１】高圧源から液体を吐出すための方法であって、ａ）前記液体または液体前駆物質成分を、貯蔵室に封入するステップと、ｂ）前記液体を、前記貯蔵室から、当初気体を含んでいる圧力室に移送するス
テップとを含み、前記圧力室が、内部に少なくとも１つのピストンを収容するた
めにほぼ一定の断面であり、かつ前記液体を排出するための前端開口を有する圧
力バレルを備え、前記圧力室が、液体の圧力に耐えるように、十分な強度を有し
、方法が、さらに、ｃ）液体の圧力を作り出すために、前記圧力バレルのピストンに対する作用に
よって、前記圧力室を加圧するステップを含み、改良が、ｉ）前記液体で前記圧力室を部分的にのみ充填するために、前記貯蔵室から前
記圧力室に前記液体を移送する移送ステップと、ｉｉ）ステップｉ）の後、前記前端開口を通って、内部の前記気体をほぼ押し
のけるように、前記圧力室に対して、ピストンを前方に移動させる移動ステップ
と、ｉｉｉ）ステップｉｉ）の後、開口を通して液体を吐出すために、前記圧力室
の前記液体を加圧する加圧ステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項２２】ステップｉ）の前に、成分が、前記液体を作り出すために
、前記貯蔵室で混合されることを特徴とする、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】ステップｉｉｉ）の力が、ステップｉｉ）より大きいこと
を特徴とする、請求項２１から２２のいずれかに記載の方法。
【請求項２４】前記圧力室が、当初、ほぼ気体で充填されていることを特
徴とする、請求項２１から２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】加圧ステップが、前記貯蔵室を前記圧力室に対して静止さ
せたまま行われることを特徴とする、請求項２１から２４のいずれか一項に記載
の方法。
【請求項２６】移送ステップが、前記液体に前記ピストンを通過させる通
過ステップを含むことを特徴とする、請求項２１から２５のいずれか一項に記載
の方法。
【請求項２７】前記貯蔵室が、内部に少なくとも１つの貯蔵ピストンを収
容するために、ほぼ一定の断面の貯蔵バレルを備え、通過ステップが、前記貯蔵
バレルに挿入された第２ピストンを前方に移動させることによって、前記液体を
移動させるステップを含むことを特徴とする、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】移送ステップ（ｉ）と移動ステップ（ｉｉ）が、単一の手
動による移動中に、順次実施されることを特徴とする、請求項２１から２７のい
ずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】移送ステップ（ｉ）が、投与量設定ステップによって先行
されることを特徴とする、請求項２１から２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】高圧源から液体を吐出すためのインジェクタ装置であって
、ａ）ハウジングと、ｂ）前記液体を排出するための前端開口（６）を有し、内部に少なくとも１つ
のピストンを収容するための圧力バレル（４）を備え、液体の圧力に耐えるよう
に、十分な強度を有する圧力室（２）と、ｃ）前記圧力バレルに挿入されたピストン（１２）と、ｄ）前記液体または液体前駆物質成分のための、圧力室から分離している貯蔵
室（１６）と、ｅ）前記圧力室と前記貯蔵室との間の導管（２２）と、ｆ）トリガされたときに、前記液体の圧力を作り出すために、前記圧力バレル
の前記ピストンに対して、直接または間接に力を加えるように構成された前記ハ
ウジングの圧力機構部（２６）とを備え、改良が、ｉ）前記貯蔵室から前記導管を通って前記圧力室まで、液体投与量を移動させ
るように構成された液体移送ユニットと、ｉｉ）前記圧力室の前記液体投与量によって占有されていない容積に少なくと
も対応するストローク距離だけ、直接または間接に、および加圧機構部がトリガ
されていない状態で、ピストンを前方に移動させるように構成された脱気機構部
とを備えることを特徴とする、インジェクタ装置。
【請求項３１】前記脱気機構部が、前記加圧機構部と並列に構成されるこ
とを特徴とする、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】前記脱気機構部が、前記加圧機構部と直列に構成されるこ
とを特徴とする、請求項３０に記載の装置。
【請求項３３】前記脱気機構部が、前記ピストンと前記加圧機構部との間
に構成されることを特徴とする、請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】前記脱気機構部が、前記ピストンと前記加圧機構部との間
で、伸長することによって、ピストンを移動させるように構成されることを特徴
とする、請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】前記脱気機構部が、前記加圧機構部の後部に対して構成さ
れることを特徴とする、請求項３１に記載の装置。
【請求項３６】前記脱気機構部が、前記ハウジングと前記加圧機構部との
間で、伸長することによって、ピストンを移動させるように構成されることを特
徴とする、請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】前記脱気機構部が、前記加圧機構部を前方に移動させるこ
とによって、前記ピストンを前方に移動させるように構成されることを特徴とす
る、請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】前記脱気機構部が、貯蔵エネルギーを活性化することによ
って、ピストンを移動させるように構成されることを特徴とする、請求項３０に
記載の装置。
【請求項３９】前記脱気機構部が、手動エネルギーによって、前記ピスト
ンを移動させるように構成されることを特徴とする、請求項３０に記載の装置。
【請求項４０】前記加圧機構部が、例えば機械ばねまたは加圧気体に貯蔵
された貯蔵エネルギーを活性化することによって、ピストンを移動させるように
構成されることを特徴とする、請求項３０に記載の装置。
【請求項４１】制御装置が、前記脱気機構部によって課されたピストンス
トローク距離を制限することを特徴とする、請求項３０に記載の装置。
【請求項４２】ストローク距離が、可変であることを特徴とする、請求項
４１に記載の装置。
【請求項４３】ストローク距離が、前記圧力室に移動された前記液体投与
量の関数として、可変であることを特徴とする、請求項４２に記載の装置。
【請求項４４】前記関数が、ストローク距離を、一定の長さ（Ｌ）から、
圧力室にあるときの前記液体投与量の軸方向の高さ（Ｄ）を引いたものにほぼ設
定することを特徴とする、請求項４３に記載の装置。
【請求項４５】前記制御装置が、可変なストローク距離を設定するために
、前記液体投与量容積によって影響を受けるように構成されることを特徴とする
、請求項４３に記載の装置。
【請求項４６】前記制御装置が、前記液体投与量の移送が行われるまで、
前記脱気機構部の作動を防止するように構成されることを特徴とする、請求項４
３に記載の装置。
【請求項４７】ストローク距離が、デッドランの後、直接または間接に、
前記ピストンの前方移動に影響を及ぼすように構成された部材に対するデッドラ
ンの変化によって、可変であることを特徴とする、請求項４２に記載の装置。
【請求項４８】前記部材が、投与量を移送するために、前記デッドラン中
に、前記液体移送ユニットに影響を及ぼすように構成されることを特徴とする、
請求項４７に記載の装置。
【請求項４９】前記部材が、設定された前記デッドランの変化に関係なく
、ほぼ同じ全体の移動を実施するように構成されることを特徴とする、請求項４
８に記載の装置。
【請求項５０】前端開口（１４）が、約１から３ｍｍの長さを有する短針
または皮下針で、液体ジェットを形成するために構成されることを特徴とする、
請求項３０に記載の装置。
【請求項５１】前端開口が、取外し可能または破損可能なクロージャまた
は封止で覆われることを特徴とする、請求項３０に記載の装置。
【請求項５２】前記圧力室と前記貯蔵室が、それぞれプラスチックとガラ
スが好ましい、異なる材料から作製されることを特徴とする、請求項３０に記載
の装置。
【請求項５３】前記貯蔵室が、バイパスセクションと、貯蔵室を２つの副
室に分割する少なくとも１つの追加のピストンとを備えた２重室の貯蔵室である
ことを特徴とする、請求項３０に記載の装置。
【請求項５４】前記インジェクタ装置が、前記圧力室より、前記貯蔵室に
おいて液体に対し大きな空間を有する状態で、複数の投与のために構成されるこ
とを特徴とする、請求項３０に記載の装置。
【請求項５５】前記圧力バレルが、前記ピストンに対する後部液体移送位
置を有し、ピストンの該位置において、前記導管が、前記ピストンの前で、前記
圧力バレルと流体連通し、また、前記ピストンに対する前部封止位置を有し、ピ
ストンの該位置において、流体連通が存在しないことを特徴とする、請求項３０
に記載の装置。
【請求項５６】バイパス装置が、ピストンの周囲からピストンの前の圧力
室内へ、液体が通過することを可能にする液体移送位置に存在することを特徴と
する、請求項５５に記載の装置。