HU226432B1 - Injector device and method for delivery of injector liquid from a high pressure source - Google Patents

Injector device and method for delivery of injector liquid from a high pressure source Download PDF

Info

Publication number
HU226432B1
HU226432B1 HU0302360A HUP0302360A HU226432B1 HU 226432 B1 HU226432 B1 HU 226432B1 HU 0302360 A HU0302360 A HU 0302360A HU P0302360 A HUP0302360 A HU P0302360A HU 226432 B1 HU226432 B1 HU 226432B1
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
pressure
liquid
piston
pressure chamber
syringe
Prior art date
Application number
HU0302360A
Other languages
English (en)
Inventor
Birger Hjertman
Jonas Fridholm
Original Assignee
Pharmacia Ab
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pharmacia Ab filed Critical Pharmacia Ab
Publication of HUP0302360A2 publication Critical patent/HUP0302360A2/hu
Publication of HUP0302360A3 publication Critical patent/HUP0302360A3/hu
Publication of HU226432B1 publication Critical patent/HU226432B1/hu

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/30Syringes for injection by jet action, without needle, e.g. for use with replaceable ampoules or carpules
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A61M2005/3152Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod including gearings to multiply or attenuate the piston displacing force
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/204Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically connected to external reservoirs for multiple refilling
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/24Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/24Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M5/2448Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/3146Priming, e.g. purging, reducing backlash or clearance
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545Setting modes for dosing
    • A61M5/31548Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545Setting modes for dosing
    • A61M5/31548Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • A61M5/31551Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe including axial movement of dose setting member
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545Setting modes for dosing
    • A61M5/31548Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • A61M5/31553Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe without axial movement of dose setting member
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545Setting modes for dosing
    • A61M5/31548Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/31555Mechanically operated dose setting member by purely axial movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545Setting modes for dosing
    • A61M5/31548Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/31556Accuracy improving means
    • A61M5/31558Accuracy improving means using scaling up or down transmissions, e.g. gearbox
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566Means improving security or handling thereof
    • A61M5/31573Accuracy improving means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566Means improving security or handling thereof
    • A61M5/31573Accuracy improving means
    • A61M5/31575Accuracy improving means using scaling up or down transmissions, e.g. gearbox
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31578Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod
    • A61M5/3158Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod performed by axially moving actuator operated by user, e.g. an injection button
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31583Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on rotational translation, i.e. movement of piston rod is caused by relative rotation between the user activated actuator and the piston rod
    • A61M5/31585Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on rotational translation, i.e. movement of piston rod is caused by relative rotation between the user activated actuator and the piston rod performed by axially moving actuator, e.g. an injection button

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Processing And Handling Of Plastics And Other Materials For Molding In General (AREA)

Description

A leírás terjedelme 24 oldal (ezen belül 10 lap ábra)
HU 226 432 Β1 szetű nyomástartályt (4) alakítanak ki, amelyben legalább egy dugattyút (12) rendeznek el és elülső végén a folyadék kifecskendezésére szolgáló homloknyílást alakítanak ki, továbbá a nyomáskamrát (2) a nyomástartályban (4) elrendezett dugattyú (12) mozgatásával nyomás alá helyezik, és a folyadékot a tárolókamrából (16) a nyomáskamrába (2) juttatva a nyomáskamrát (2) csak részben töltik ki folyadékkal, majd a dugattyút (12) előre mozgatják a nyomáskamrához (2) viszonyítva, és a gázt a homloknyíláson át eltávolítják.
A találmány tárgya fecskendő, amely folyadéknak nagy nyomással végrehajtott kifecskendezésére alkalmasan van kialakítva, és a fecskendő házban van elrendezve, valamint a fecskendőben nyomásálló nyomáskamra van kialakítva, amelyben nyomástartály van elrendezve és a nyomástartálynak a folyadék kifecskendezésére alkalmas homloknyílása van, továbbá a nyomástartályban legalább egy dugattyú van elrendezve, és a folyadéknak vagy a folyadék alkotóelemeinek tárolására szolgáló, a nyomáskamrától elkülönült tárolókamra van kialakítva, valamint a nyomáskamra és a tárolókamra között vezeték van elrendezve, továbbá a házban, a nyomástartályban elrendezett dugattyúra közvetve vagy közvetlenül nyomóerőt kifejtő, a folyadékban túlnyomást létrehozó nyomáskeltő egység van, valamint fecskendőfej, amely nagynyomású folyadék injektálására alkalmas fecskendő házhoz oldhatóan csatlakoztatható, és eljárás folyadék kifecskendezésére nagynyomású forrásból, ahol az eljárás során a folyadékot vagy a folyadék alapelemeit tárolókamrába zárjuk, és a folyadékot a tárolókamrából nyomásálló nyomáskamrába juttatjuk át, amelyben kezdetben gáz tárolunk, a nyomáskamrában lényegében állandó keresztmetszetű nyomástartályt alakítunk ki, amelyben legalább egy dugattyút rendezünk el és elülső végén a folyadék kifecskendezésére szolgáló homloknyílást alakítunk ki, továbbá a nyomáskamrát a nyomástartályban elrendezett dugattyú mozgatásával nyomás alá helyezzük, és ezzel nyomást hozunk létre a folyadékban.
A jelen találmány szerinti eszközt olyan fecskendő, amely nagy folyadéknyomást igénylő injektálásra használhatunk. A nagy nyomásra nagy viszkozitású anyagok esetében lehet szükség, mint amilyen az olaj, a gél, a paszták, az amorf vagy szuszpenziós formában lévő, például a fogorvosi célokat szolgáló, vagy a testben elhelyezett és lassan felszívódó anyagok. A fecskendők másik nagy köre, ahol nagy nyomásra van szükség, azok a cseppfecskendők, amelyek nyomás alatt lévő folyadékok tű nélküli, bőrön keresztül történő adagolására szolgálnak, és amelyet a későbbiek folyamán fogunk tárgyalni. Jóllehet az érthetőség kedvéért a találmányt ilyen, úgynevezett „jet” fecskendőkkel kapcsolatban ismertetjük, a találmány nem kizárólag ezekre, hanem más nagynyomású alkalmazásokra is vonatkozik.
A gyógyászati folyadékok bőrfelületen vagy nyálkahártyán át hipodermiás jet fecskendővel történő adagolására szolgáló jet fecskendők akár embernél, akár állatnál elegendően nagy nyomás alatt működnek ahhoz, hogy a folyadékot egy, a szövet előre meghatározott mélységbe juttassák a bőr, vagy a nyálkahártya felüle10 te alá, és ezek a technikák évek óta ismertek a szakmai gyakorlatban.
A jet fecskendő elvén működő, többször használható fecskendőt ismertet az US 2 821 981 számú szabadalmi leírás. Ebben az ismert eszközben a befecsken15 dezendő folyadékot egy különálló nyomáskamrába, ampullába töltik, egy mellette elhelyezett folyékony gyógyszert tartalmazó kamrából, például hagyományos injekciós fecskendőből. Az egyik mechanizmust arra használják, hogy átvigyék a folyadékot a folyadékkam20 rából a nyomáskamrába, egy másik mechanizmust pedig arra, hogy ezt követően végrehajtják a befecskendezést. Visszacsapó szelepek vannak elrendezve a fecskendező furatban azért, hogy elkerüljék a visszaáramlás. A fecskendő mechanikailag bonyolult szerke25 zete költségessé teszi a gyártását. További hátránya ennek a komplikált eszköznek az, hogy steril környezetben kell összeszerelni. Ugyanakkor napjainkban felmerül az igény egyszer használatos, vagyis eldobható eszközök alkalmazására, amelyek viszont a fecskende30 zés során szennyeződnek. Ez az igény igen nehézkessé teszi az US 2 821 981 számú szabadalmi leírásban feltárt típusú eszköz gazdaságos előállítását, vagy általában az ilyen mechanikailag rendkívül bonyolult eszközök előállítását, tekintettel arra, hogy rendkívül sok kü35 lönböző alkatrészből épülnek fel. Az US 3 138 257 számú szabadalmi leírás olyan fecskendőt tár fel, amely hasonló az US 2 821 981 számú szabadalmi leírásban ismertetetthez.
Az US 4 447 225 számú szabadalmi leírás olyan 40 többdózisú jet fecskendőt ír le, amelyben gyógyszert tartalmazó üvegcse helyezhető el, amelyből a gyógyszerfolyadékot tárolókamrába juttatják. A gyógyszert ezt követően egy egyutas szelepen vagy kanülön át átszivattyúzzák a gyógyszeradagoló kamrába. Ezt köve45 tőén a gyógyszer kész a jet fecskendezésre, amit a folyadékra gyakorolt nyomóerővel hajtanak végre és így hajtják keresztül a gyógyszert egy nyíláson, amely a jet fecskendőn van kialakítva. Az US 4 447 225 számú szabadalmi leírásban feltárt jet fecskendő egyik hátrá50 nya az, hogy komplikált szerkezetű, vagyis két lépésben oldja meg a gyógyszerfolyadék adagolását a fecskendezés előtt és ezért a gyártása költséges.
Az US 2 591 046 számú szabadalmi leírás hipodermiás fecskendőt tár fel, amelynek két, egy segédsza55 kassza! elválasztott kamrája van. A folyékony gyógyszert egy, a végen elrendezett kamrába juttatják a segédszakaszon át. Nincsenek elválasztott kamrák, amelyek alkalmasak lennének egyéb tulajdonságok megtestesítésére, például nagy nyomással szembeni ellen60 állásra alkalmassá tennék az eszközt.
HU 226 432 Β1
A US 4,623,332 számú szabadalom olyan tű nélküli hipodermiás fecskendőt ismertet, amelynek első és második hengeres része van, ahol a második rész mozgathatóan van felhelyezve az első rész egyik végére. Az első rész egy üreges henger, amelyben gyógyszert helyeznek el, és benne dugattyú mozgatható. A második hengeres részben rugó van elrendezve, amely a dugattyú mozgatására szolgál. A dugattyú az üreges hengeren lévő nyílás felé mozgatható, és ezzel nagy nyomás jön létre, amellyel a gyógyszer a nyíláson át a bőr alá juttatható.
A befecskendezendő folyékony gyógyszert általában üvegtartályban tárolják, mielőtt a fecskendőbe töltenék a fecskendezés céljából. Az üvegtartályt gumimembrán szigeteli. így a folyékony gyógyszer csak a gumival és az üveggel van közvetlen érintkezésben. A legfőbb oka annak, hogy nem alkalmaznak műanyagokat a gyógyszertároló tartályok anyagaként, az, hogy a műanyagok nem nyújtanak tökéletesen záró szigetelést a tartályba törekvő oxigénnel szemben, illetve a tartályban lévő anyagok abból történő kijutása ellen. Ezenkívül a gyártás során a műanyagba olyan anyagok is kerülhetnek, amelyek hatást gyakorolnak a tartályban tárolt anyagra. További ok az, hogy a műanyag nyomokban tartalmazhat olyan alkotórészeket, amelyek nem megengedhetők a fecskendezett gyógyszerkészítményeknél. A műanyagokkal kapcsolatos, most ismertetett hátrányok a gyógyszertároló tartályok vonatkozásában csak akkor jelentkeznek, ha a műanyag tartályokat normál gyógyszertárolási időre, legfeljebb két évre használják. Ha a műanyagokat például fecskendőkben stb. alkalmazzák, a folyékony gyógyszer csak addig érintkezik a műanyaggal, amíg a fecskendezést végrehajtják, s ekkor az előbb említett hátrányok nem jelentkeznek.
Az üvegtartályokat alkalmazó jet fecskendők esetében az üvegtartálynak ellen kell állnia annak a nagy nyomásnak, amellyel a folyadékot a tartályból eltávolítják. Az üvegtartályt ezért célszerűen edzett üvegből gyártják, amely viszont rendkívül költséges. Ezzel szemben a műanyagok könnyen teljesítik azokat a szükséges feltételeket, amelyek egy nyomásálló edénnyel szemben támaszthatók, például a szilárdságot és a rugalmasságot és mindemellett a törés kockázata is igen alacsony. A tárolótartályok anyagaként használt üveg és a nyomásálló tartályok anyagaként használt műanyagok szintén alkalmasak egyszer használatos, eldobható alkatrészek előállítására.
Célkitűzésünk tehát a találmánnyal az, hogy könnyen használható fecskendőt hozzunk létre, amelynek gyártása sokkal kevésbé költséges, mint a szakmai gyakorlatban, illetve a technika állásában ismert ilyen eszközöké. További célja a jelen találmánynak az, hogy olyan eszközt hozzunk létre, amely nem hordja magában a fent ismertetett hátrányokat, különösen ami az eszköz részeinek steril kezelését illeti. További célunk az, hogy olyan fecskendőt hozzunk létre, amelyet előre megtölthetünk gyógyszerrel, amelyet azután nagyon hosszú időn át tárolhatunk benne a befecskendezés előtt, és amelynek minden felülete és minden alkatrésze, amely érintkezésbe kerül a gyógyászati készítménnyel, sterilen tartható a gyártás, a tárolás és a használat során egyaránt.
További célkitűzésünk az, hogy olyan eszközt hozzunk létre, amellyel egyetlen tárolótartályból több gyógyszeradag fecskendezhető ki, valamint az, hogy az eszköz esetleg szennyeződő alkatrészei könnyen kicserélhetők és eldobhatok legyenek.
További célunk a találmánnyal az, hogy olyan eszközt hozzunk létre, amely steril alkatrészekkel van kialakítva, amelyek alapvető tulajdonsága, hogy nem lehet őket újra felhasználni annak érdekében, hogy megakadályozzuk a már használt eszközök jogosulatlan sterilizációját és újraeladását, ami a betegek szempontjából igen veszélyes lehet. Célkitűzésünk ezenfelül azoknak a megfelelő eljárásoknak a kidolgozása, amelyek során nagynyomású forrásból folyadékot fecskendezhetünk ki.
Célkitűzésünket olyan fecskendő kialakításával valósítottuk meg, amely folyadéknak nagy nyomással végrehajtott kifecskendezésére alkalmasan van kialakítva, és a fecskendő
a) házban van elrendezve, valamint a fecskendőben:
b) nyomásálló nyomáskamra van kialakítva, amelyben nyomástartály van elrendezve és a nyomástartálynak a folyadék kifecskendezésére alkalmas homloknyílása van, továbbá
c) a nyomástartályban legalább egy dugattyú van elrendezve, és
d) a folyadéknak vagy a folyadék alkotóelemeinek tárolására szolgáló, a nyomáskamrától elkülönült tárolókamra van kialakítva, valamint
e) a nyomáskamra és a tárolókamra között vezeték van elrendezve, továbbá
f) a házban, a nyomástartályban elrendezett dugattyúra közvetve vagy közvetlenül nyomóerőt kifejtő, a folyadékban túlnyomást létrehozó nyomáskeltő egység van, továbbá
i) a nyomáskamra, a dugattyú és legalább a vezeték egy része egyetlen egységeként van kialakítva, valamint ii) az egység és a ház összeszerelésüket szolgáló illesztőelemekkel vannak ellátva, és összeszerelt állapotukban a tárolókamra és a nyomáskamra a folyadék által átjárható vezetékkel egymáshoz vannak csatlakoztatva.
A nyomáskamrában elrendezett dugattyú célszerűen első, folyékony gyógyszernek a vezetéken át a nyomáskamrába történő adagolása során elfoglalt helyzetéből második, a vezeték zárt állapotát eredményező szigetelő helyzetébe elmozdíthatóan van elrendezve.
A dugattyú második, szigetelő helyzetében a nyomáskamra előnyösen légtelenítve van.
A fecskendő kedvezően a tárolókamrából a nyomáskamrába átjuttatandó folyadék térfogatának függvényében a dugattyú mozgását első helyzetétől második helyzetéig szabályozó szabályozóegységgel van ellátva, és a nyomáskamrából lényegében minden levegő el van távolítva.
HU 226 432 Β1
A fecskendő célszerűen a folyadék beállítható térfogatát a tárolókamrából a nyomáskamrába átjuttató adagolóegységgel van ellátva.
A tárolókamrában tárolt gyógyszer folyadék térfogata célszerűen több fecskendezendő adagot kitevő mennyiség.
A vezeték előnyösen a folyadéknak a dugattyú körüli átjutását biztosító elkerülő szakaszként van kialakítva.
A tárolókamra előnyösen a házhoz viszonyítva rögzített helyzetben van.
A nyomáskeltő egység célszerűen olyan dugattyúrúddal van a dugattyúhoz csatlakoztatva, amelyben a vezetéknek a dugattyúrúdhoz csatlakoztatott, és azzal együtt mozgó tűként kiképzett része van elrendezve.
A dugattyúrúd előnyösen központi csatornával van ellátva, amelyen át a folyadék a tárolókamrából a nyomáskamrába van áramoltatva.
A dugattyúrúd kedvezően a tárolókamra szigetelő membránjának átszúrására alkalmas tűvel van ellátva, amelyben a központi csatornával összekötött csatorna van kialakítva, és a dugattyúrúd vége célszerűen rugalmas gumiból kialakított szigeteléssel van ellátva, amely első helyzetben, a vezetéket lezáró módon, a nyomástartály belső felületével van kapcsolatban.
A különálló egység célszerűen eldobható, egyszer használatos eszköz.
Célkitűzésünk megvalósítását szolgálja továbbá fecskendő folyadéknak nagynyomású forrásból történő kifecskendezésére alkalmas állapotba juttatására szolgáló eljárás is, ahol az eljárás során
a) a folyadékot vagy a folyadék alapelemeit tárolókamrába zárjuk,
b) a folyadékot a tárolókamrából nyomásálló nyomáskamrába juttatjuk át, amelyben kezdetben gázt tárolunk, a nyomáskamrában lényegében állandó keresztmetszetű nyomástartályt alakítunk ki, amelyben legalább egy dugattyút rendezünk el és elülső végén a folyadék kifecskendezésére szolgáló homloknyílást alakítunk ki, továbbá
c) a nyomáskamrát a nyomástartályban elrendezett dugattyú mozgatásával nyomás alá helyezzük, és ezzel nyomást hozunk létre a folyadékban, és az eljárás során továbbá
i) a folyadékot a tárolókamrából a nyomáskamrába juttatva a nyomáskamrát csak részben töltjük ki folyadékkal, ii) majd a dugattyút előre mozgatjuk a nyomáskamrához viszonyítva, és a gázt a homloknyíláson át eltávolítjuk.
Az i) lépés előtt előnyösen alkotóelemeket keverünk össze a tárolókamrában és így alakítjuk ki a folyadékot.
A nyomás létrehozása során célszerűen a tárolókamra álló helyzetben van a nyomáskamrához viszonyítva.
A folyadék átvezetése során a folyadékot előnyösen a dugattyú körül juttatjuk át.
A tárolókamrában célszerűen lényegében állandó keresztmetszetű tárolótartályt alakítunk ki, amelyben legalább egy második dugattyút rendezünk el, és a folyadék átjuttatása során a folyadékot második dugattyúval mozgatjuk előre.
A folyadék átjuttatását és a dugattyú mozgatását előnyösen sorban egymás után, egyetlen kézmozdulattal végezzük.
A folyadék átjuttatása előtt előnyösen adagbeállítást végzünk.
Ily módon olyan könnyen használatos fecskendőt alakítottunk ki, amelynek csupán néhány mozgó alkatrésze van, amelyek viszont könnyen gyárthatók. A fecskendő bármilyen nagynyomású injektálásnál alkalmazható, előre megtölthető gyógyszerrel és a gyógyszer tárolható is benne anélkül, hogy tönkremenne, továbbá steril körülmények között gyártható, tárolható és használható fel.
A találmányt a továbbiakban a csatolt rajzra hivatkozással ismertetjük részletesen. A rajzon az
1A-1C. ábrák sematikusan ábrázolják a találmány szerinti eljárás különböző lépéseit, a
2A. és 2B. ábra a találmány első kiviteli alakja szerinti fecskendőt ábrázolja, és a 2C., valamint 2D. ábra egy hasonló fecskendő szabályozó elrendezését mutatja be, a
3A-3E. ábrák a találmány második kiviteli alakja szerinti fecskendőt ábrázolják, a
4A. és 4B. ábra a találmány szerinti átvezetőszakasz egyik lehetséges kiviteli alakjának keresztmetszetét mutatja be, az
5. ábra a találmány szerinti, több dózis adagolására alkalmas fecskendőt mutatja be, a
6. ábra a találmány szerinti különálló fecskendőfejet mutatja, a
7A-7F. ábrák a 3. ábrán látható kiviteli alakban használható dózisbeállító és légtelenítő-, valamint fecskendezőmechanizmust mutatják be, a
8. ábra egy technika állása szerinti fogazott dugattyúrudat ábrázol sematikusan, a
9A-9D. ábrák a 7. ábrán látható kiviteli alak módosított formáját ábrázolják sematikusan, amelyet fogazott dugattyúrúddal használhatunk, és a
10. ábra párhuzamos elrendezéssel használható módosított dugattyúhüvelyt ábrázol sematikusan.
A találmány szerinti eljárás alapvető lépéseit sematikusan mutatjuk be az 1A-1C. ábrákon 2 nyomáskamrában 4 nyomástartály van elrendezve, amelynek 6 homloknyílása van, amelyen át a folyadékot kifecskendezhetjük, továbbá 8 nyílása van, amely 10 folyékony gyógyszer befogadására alkalmas egy 16 tárolókamrából (nem látható az ábrán), továbbá 12 dugattyú van benne elrendezve, amely a 4 nyomástartályban szigetelő módon van elhelyezve.
Az 1A. ábra a betöltés lépését ábrázolja, amikor előre meghatározott térfogatú folyadékot helyezünk el a 4 nyomástartályban a 8 nyíláson át. Az elhelyezett térfogat kisebb, mint a 4 nyomástartály térfogata a 12 dugattyú fölött. Ebben a lépésben a 12 dugattyú töl4
HU 226 432 Β1 tési helyzetben van. A 4 nyomáskamra felső kialakítása a felületi feszültséggel együtt megakadályozza, hogy az átbocsátóit folyadék benne maradjon a 6 homloknyílásban. Ahogy az ábrán is látható, a nyílás közel van a dugattyúhoz annak érdekében, hogy képes legyen megtölteni a 4 nyomástartályt az aljától kezdve kiszorítva a levegőt a nyílás irányában.
Az 1B. ábra a szigetelő lépést mutatja, ahol a 12 dugattyú elmozdult a töltési helyzettől egy szigetelő helyzetbe és ennélfogva szigeteli, lezárja a 8 nyílást a 16 tárolókamra felől. Az a távolság, amelynek mentén a 12 dugattyú elmozdult, a folyékony gyógyszer térfogatával arányos úgy, hogy lényegében az összes levegő eltávozik a 4 nyomáskamrából a 6 homloknyíláson, amikor a 12 dugattyú szigetelő helyzetében van. Az ábra azt a helyzetet mutatja be, ahol maximális folyadékadagot juttattunk át a 4 nyomáskamrába. Hogyha az adag kisebb, a 12 dugattyú természetesen közelebb van a 6 homloknyíláshoz.
Az 1C. ábra a fecskendezési lépést mutatja be, ahol erőt gyakorolunk a 12 dugattyúra, amely a 12 dugattyút a 6 homloknyíláshoz közelíti, és ennélfogva a folyékony gyógyszert a 6 homloknyíláson, mint 14 folyadéksugarat fecskendezzük ki.
A 2A. és 2B. ábra a találmány első kiviteli alakja szerinti fecskendőt ábrázolja.
Folyadék nagynyomású kifecskendezésére szolgáló fecskendő látható az ábrákon, amelyben 2 nyomáskamra van elrendezve, a 2 nyomáskamrában 4 nyomástartály, amelyben legalább egy 12 dugattyú van elhelyezve és a 4 nyomáskamrának 6 homloknyílása van, amelyen át folyadékot fecskendezünk ki. A 2 nyomáskamra elegendően szilárd ahhoz, hogy ellenálljon a folyadék nyomásának a fecskendezés során és célszerűen eldobható kivitelű, továbbá műanyagból készült. A fecskendő ezenkívül tartalmaz egy 16 tárolókamrát, amely el van választva a 2 nyomáskamrától, és arra szolgál, hogy a folyadékot, illetve a folyadék alapanyagait helyezzük el benne. A 16 tárolókamra célszerűen üvegből van és henger alakú. A kamrát 18 membránnal láttuk el egyik végén, valamint egy mozgatható szigetelő 20 dugattyúval, amelyet a másik végéről helyeztünk be. A 18 membrán és a 20 dugattyú zárja közre a folyadékot.
vezeték van elrendezve a 2 nyomáskamra és a 16 tárolókamra között. A 22 vezeték célszerűen a 2 nyomáskamra integrális része és 23 tűvel van ellátva, amelyben csatorna van kialakítva, a csatorna pedig kapcsolatban van a 22 vezetékkel. A 23 tű arra szolgál, hogy átfúrja vagy átlyukassza 16 tárolókamra 18 membránját annak érdekében, hogy létrejöjjön a folyadékkapcsolat a 16 tárolókamrát alkotó 8 tárolótartály és a 4 nyomástartály között.
A fecskendő továbbá tartalmaz egy 24 adagolóegységet, 26 nyomáskeltő egységet és 28 szabályozóegységet.
A 24 adagolóegység arra szolgál, hogy erőt gyakoroljon arra a 20 dugattyúra, amely a 16 tárolókamrán belül van annak érdekében, hogy átjuttassuk az előre meghatározott mennyiségű, illetve térfogatú folyadékot a 16 tárolókamrából a 22 vezetéken át a 4 nyomástartályba. Az átjuttatott térfogat a 20 dugattyú d elmozdulásának függvénye. Szaggatott vonallal jelöltük a 20 dugattyú helyzetét, amikor az adagot már átjuttattuk.
A 26 nyomáskeltő egység úgy van elhelyezve, hogy erőt gyakoroljon a 12 dugattyúra, amely a 4 nyomástartályban van elrendezve és ezzel folyadéknyomást hozzon létre.
A 26 nyomáskeltő egység úgy van kialakítva, hogy direkt vagy indirekt módon nyomást gyakoroljon a 12 dugattyúra. A mechanizmust csak sematikusan jeleztük az ábrákon, de kiviteli alakját tekintve lehet például egy terhelt rugó, ahogy azt az US 4 447 225 számú szabadalmi leírás ismerteti. Más megoldás szerint a fecskendező erőt nyomás alatt lévő gázzal hozzuk létre. Ez a két megoldás jól ismert a szakmai gyakorlatban. A 2 nyomáskamrában uralkodó nyomás a fecskendezés folyamán 27 MPa körül van.
Ha egy adagot már átjuttattunk a 4 nyomástartályba, akkor az átjuttatott térfogatra vonatkozó információ eljut a folyadék átviteli egységből a 28 szabályozóegységbe. A 28 szabályozóegység szabályozza a 26 nyomáskeltő egységet, hogy először a 4 nyomástartályban lévő 12 dugattyút mozdítsa ki adagoló helyzetéből (2A. ábra) szigetelő helyzetébe (2B. ábra). Ez a mozgás a térfogattal van összefüggésben úgy, hogy amikor a 12 dugattyú szigetelő helyzetben van, lényegében minden levegő eltávozik a 4 nyomástartályból a 6 homloknyíláson át. Ezután a 26 nyomáskeltő egység igény szerint létrehozza a szükséges erőt, amellyel a folyadékot kihajtjuk a 6 homloknyíláson át. Ezt itt úgy ábrázoltuk, mint egy 17 dugattyúszár előre történő mozgását a 26 nyomáskeltő egységhez viszonyítva.
A 2C. és 2D. ábra hasonló kialakítást mutat kissé különböző kiképzéssel a hátsó szabályozó részek tekintetében. A 24 adagolóegység adagbeállító 25 nyomógombbal van ellátva, és bármilyen ismert elrendezést alkalmazhatunk ahhoz, hogy átalakítsuk a 25 nyomógomb forgó és/vagy tengelyirányú elmozdulását dugattyúrúd egyenes vonalú elmozdulásává a dugattyú mozgatása érdekében, azaz például csavar és csavaranya elrendezést, amellyel a folyadékot kiadagoljuk a 22 vezetéken át a 2 nyomáskamrába. A 2C. ábra a fecskendőt egy ilyen adag átjuttatását követően ábrázolja, de még a légtelenítést megelőzően. A 2D. ábra mutatja a fecskendőt a légtelenítés után. Az ábrák között a 26 nyomáskeltő egység előre mozdul a 2 nyomáskamrához képest, sőt ahhoz a dobozhoz képest is, amelyben a 24 adagolóegység, valamint a 28 szabályozóegység van, ahogy ez magától értetődő a közöttük lévő 29 kapcsolat különböző elhelyezkedéseiből, de a 12 dugattyú nem mozdul el a 26 nyomáskeltő egységhez viszonyítva. A 28 szabályozóegység úgy van elrendezve, hogy a 26 nyomáskeltő egység nagyobb mértékű előre irányú elmozdulását okozza kisebb adag átjuttatása esetén a 25 nyomógomb által végrehajtott mozgás révén és ugyanígy fordított értelemben is úgy, hogy a 26 nyomáskeltő egységnek előre irányuló légtelenítő mozgása kiegészítő mértékű ahhoz az adagtérfogathoz képest, amelyet a 2 nyomás5
HU 226 432 Β1 kamrába juttattunk. A légtelenítést követően a 26 nyomáskeltő egység megindítható, hogy végbemenjen a fecskendezés. A 26 nyomáskeltő egység tengelyirányú mozgathatósága álló 12 dugattyú mellett megkönnyíti ennek a résznek a kialakítását, vagyis ez létrehozható egy rugóval és egy kioldómechanizmussal, minthogy nem kell tartalmaznia semmiféle külön elrendezést a légtelenítéshez.
A 2 nyomáskamra, a 4 nyomástartályban lévő 12 dugattyú és a 22 vezeték legalább egy része úgy van elrendezve, hogy különálló egységet, fecskendőfejet alkotnak, amely célszerűen eldobható. A 16 tárolókamra, a 26 nyomáskeltő egység, a 24 adagolóegység és a 28 szabályozóegység egy házban van elhelyezve.
A különálló fecskendőfej és a ház megfelelő rögzítőelemekkel van ellátva, amelyek lehetővé teszik a fecskendőfejnek a házhoz történő oldható csatlakoztatását egy olyan helyzetben, ahol lehetővé válik a folyadék-összeköttetés a 16 tárolókamra és a 2 nyomáskamra között a 22 vezeték közvetítésével és lehetővé válik, hogy a 26 nyomáskeltő egység a 12 dugattyúra hasson.
A 3A-3E. ábrák a találmány második kiviteli alakja szerinti fecskendőt mutatják be.
A 3A-3E. ábrák a 2 nyomáskamra keresztmetszetét mutatják, amelyben 4 nyomástartály van kialakítva, amelyen 6 homloknyílás van elrendezve, továbbá a 4 nyomástartályban 12 dugattyú van elhelyezve. A 2 nyomáskamra ezenkívül tartalmaz egy 30 dugattyúrudat, amelyen központi 32 csatorna van kialakítva, amely 34 tűhöz, továbbá egy hátsó 36 támasztóelemhez van csatlakoztatva. 38 elkerülő szakasz van kialakítva a 4 nyomástartály belső felületén, ott, ahol a 12 dugattyú helyezkedik el töltési helyzetben. A 16 tárolókamra egy része a 18 membránnal szintén látható az ábrán. 40 nyomóbélyeg (csak részben látható az ábrán) van mechanikus összeköttetésben a 26 nyomáskeltő egységgel (nem látható az ábrán), és arra szolgál, hogy átvigye a 12 dugattyúra azt az erőt, amelyet a 26 nyomáskeltő egység hoz létre, mégpedig a 36 támasztóelemen és 30 dugattyúrúd közvetítésével. A 40 nyomóbélyeg szabadon mozgatható a 16 tárolókamrához viszonyítva. A 36 támasztóelem számos célszerűen 3-5 támasztókarból van kialakítva a 30 dugattyúrúd közel eső részén. A 36 támasztóelem a 34 tűt a 2 nyomáskamrán belül központosítja és biztosítja, hogy a 34 tű szilárdan álljon, amikor átszúrja a 16 tárolókamra 18 membránját. A 36 támasztóelem továbbá megtámasztja a 40 nyomóbélyeget is, amikor a 30 dugattyúrúd és a 12 dugattyú az egyik véghez képest mozog, illetve e vég felé mozdul el.
A 38 elkerülő szakasz kialakítható különböző módokon is. A találmány egyik kiviteli alakjában számos csatorna van kialakítva a folyadék számára a 4 nyomástartály belső felületén. Egy másik kiviteli alakban a belső felület olyan elemekkel van ellátva, amelyek a 12 dugattyú deformációját okozzák annak mozgása közben, és ennélfogva lehetővé teszik, hogy a folyadék megkerülje a 12 dugattyút. A szakmában járatos szakember számára nyilvánvalóan számos más lehetséges megoldás is magától értetődő a 38 kerülő szakasz kialakításával kapcsolatban.
A 4A. és 4B. ábra a 38 elkerülő szakasz egyik alternatív kiviteli alakjának keresztmetszetét ábrázolják. Ebben a kiviteli alakban a 12 dugattyú számos, például 1-4 13 csatornával van ellátva. Az eljárás töltő lépésében a 13 csatornák folyadék-összeköttetésbe lépnek a 30 dugattyúrúd központi 32 csatornájával. A szigetelőlépésben a 30 dugattyúrúd a folyadék szempontjából teljes mértékben zárt a 12 dugattyúhoz képest és ennélfogva elszigeteli a 13 csatornákat (4B. ábra).
A 3A. ábra az eljárás a feltöltés lépését mutatja be. Előre meghatározott folyadék gyógyszeradagot hajtunk ki a 16 tárolókamrából a 24 adagolóegységgel (nem látható az ábrán). A fecskendőfej, amelyben a 2 nyomáskamra, továbbá a 22 vezeték, a 12 dugattyú és a 30 dugattyúrúd van elhelyezve, úgy van elrendezve, hogy kapcsolatban van a házzal (nem látható az ábrán). A 30 dugattyúrúd felső része 42 szigeteléssel van ellátva, amely töltő helyzetben érintkezésben van a 4 nyomástartály belső felületével annak érdekében, hogy a 22 vezetékkel folyadékzáró kapcsolatot létesítsen. A 34 tűt átfúrjuk a 18 membránon, egészen be a 16 tárolókamrába. Az adagot átjuttatjuk a 16 tárolókamrából a 34 tűn és a 30 dugattyúrúd központi csatornáján át, valamint a folyadék megkerüli a 12 dugattyút abban a térben, amely a 30 dugattyúrúd távolabbi vége és a 38 kerülő szakasz között van és így bejut a 4 nyomástartályba.
Amikor az előre meghatározott térfogatú folyadékot bejuttattuk a 4 nyomástartályba, a 28 szabályozóegység, amely nem látható az ábrán, információt kap a 24 adagolóegységtől arra vonatkozóan, hogy mekkora az átjuttatott térfogat és aktivál egy második lépést, a szigetelőlépést, ahol a 12 dugattyú töltő helyzetből szigetelő helyzetébe mozdul.
A 3B. ábra ennek a lépésnek az elejét mutatja be. A 40 nyomóbélyeg a 30 dugattyúrudat a vég felé nyomja. A szigetelés letépődik a 12 dugattyúméról és kapcsolatban marad a nyomáskamra belső felületével, mint egy folyadékzáró szigetelés. A 30 dugattyúrúd kapcsolatba kerül a 12 dugattyúval, amely zárja a folyadékelvezető 22 vezetéket és elősegíti a 12 dugattyú nyomását.
A 3C. ábrán a 12 dugattyú előre meghatározott távolságba mozdult el szigetelő helyzete felé, mégpedig a 40 nyomóbélyeg hatására, amely erőt gyakorolt a 12 dugattyúra a 30 dugattyúrúd közvetítésével. Az az előre meghatározott távolság, amelyet a 12 dugattyú megtett, annak az adagnak a térfogatától függ, amelyet a 4 nyomástartályba juttattunk úgy, hogy lényegében az összes levegő eltávozott a 6 homloknyíláson át és a 12 dugattyú elmozdult a 38 elkerülő szakasz mentén. A 30 dugattyúrúd előre történő mozgása alatt a 34 tű visszahúzódik a 16 tárolókamrából, amely álló helyzetben van a 2 nyomáskamrához viszonyítva. A fecskendő ezzel készen áll a fecskendezés végrehajtására.
A 3D. ábra a fecskendezési lépés végét mutatja be. Erőt gyakoroltunk a 12 dugattyúra a 40 nyomóbélyeggel a 30 dugattyúrúd közvetítésével és így a 12 du6
HU 226 432 Β1 gattyút a vég felé mozdítottuk el, és ennélfogva a folyékony gyógyszer kifecskendeződött a 6 homloknyíláson át, amely ekkor tulajdonképpen fúvókaként működött. A 30 dugattyúrúd előremozdulása alatt a 34 tű teljesen visszahúzódik a 2 nyomáskamrából és ennek szigetelő 18 membránjából.
A 3E. ábrán a 40 nyomóbélyeg visszahúzódott a 30 dugattyúrúd támasztékából és a fecskendőfejet (amely magában foglalja a 2 nyomáskamrát, a 4 nyomástartályt, a 12 dugattyút és a 30 dugattyúidat a 34 tűvel) kilazítjuk (például kicsavarjuk) az 51 házból, és ekkor eldobhatjuk. A 34 tűt jól védi a 2 nyomáskamra, amikor a fecskendőfejet leválasztjuk.
Fontos részlet, hogy a 12 dugattyú szabadon mozgatható a 30 dugattyúidhoz viszonyítva. Ez azt jelenti, hogy a 30 dugattyúrúd nem húzhatja vissza a 12 dugattyút egy közelebbi helyzetbe a starthelyzethez, ami egyúttal lehetetlenné vagy majdnem lehetetlenné teszi a fecskendő újrafelhasználását. Annak oka, hogy az újrafelhasználást el kell kerülnünk, természetesen az, hogy minimális szinten kell tartanunk a szennyeződést vagy a fertőzés veszélyét. Másik előnye ennek az elrendezésnek az, hogy a 12 dugattyú és a 30 dugattyúrúd együtt marad az eldobható, és fent ismertetett részek cseréjénél. Ez a jellemző részben annak a ténynek köszönhetően lehetséges, hogy a találmány szerint nem szükséges folyadékot felszívni a 2 nyomáskamrába a 12 dugattyú visszahúzásával, hanem a folyadékot kifejezetten be lehet fecskendezni a 2 nyomáskamrába, mivel a légtelenítés később megy végbe.
A 16 tárolókamra lehet egy egyszerű kamra, ahol a folyékony gyógyszert tároljuk. Lehet azonban egy kétfülkés, vagy több fülkéből álló kamra, amely egy 38 elkerülő szakasszal van ellátva (vagy 38 elkerülő szakaszokkal) annak érdekében, hogy a fecskendezést megelőzően készítsük el a folyadékot.
Különféle 16 tárolókamrák alakíthatók ki, amelyekben különböző koncentrációjú folyékony gyógyszerek vannak. Ez rendkívül előnyös kis adagtérfogatok esetében, mert kevésbé fájdalmas egy kis térfogat beinjektálása, mint egy nagyobb térfogaté. Ha kisebb fecskendezési térfogatot használunk, a folyékony gyógyszer aktív alkotóelemei nagyobb mennyiségben lehetnek jelen.
A jelen találmány leírásában olyan fecskendezést ismertetünk, ahol a fecskendő által létrehozott nagynyomású sugár áthatol a páciens bőrén. Mindazonáltal a találmány alapelve egyenértékűen alkalmazható, amikor tűvel végezzük olyan folyékony gyógyszerek fecskendezését, amelyek viszkozitása, például a géleké, viszonylag nagy. Hogyha például valamely gélt, amelyet ma kellene beinjektálnunk egy tűs fecskendővel, ahol a tűnek viszonylag nagy belső átmérője kell legyen és egy ilyen tűt kell használnunk, akkor ez manapság eléggé fájdalmas lehet. A találmány egyik kedvező kiviteli alakja szerint hipodermiás tű van rögzítve a fecskendő 6 homloknyílására. A tű csatlakozása robusztus módon van kialakítva annak érdekében, hogy ellenálljon a fecskendezés során a 4 nyomáskamrában fellépő belső nyomásnak. A tű célszerűen a 4 nyomáskamrához a kamra gyártása során van csatlakoztatva, például fröccsöntés során. A fecskendezés ugyanúgy megy végbe, mint a tű nélküli jet fecskendezés, ahogy azt fentebb már ismertettük. A nyomáskamra 6 homloknyílásához hasonló belső átmérőjű tűvel ellátott 4 nyomáskamra használatával nagy viszkozitású folyadék fecskendezhető a manapság alkalmazottnál vékonyabb tűvel. Ez rendkívül előnyös, mert sokkal kevésbé fájdalmas a páciens számára.
A tűs befecskendezés végrehajtásához szükséges nyomás a találmány egyik kedvező kiviteli alakjában többek között a tű belső átmérőjétől és a folyadék, például gél, viszkozitásától függ.
A 2 nyomáskamrában uralkodó tipikus nyomások általában 2,5 MPa-ig terjednek, gyakran 5 MPa vagy 10 MPa fölöttiek. A nyomás rendszerint 100 MPa alatt, de többnyire 80 MPa vagy 50 MPa alatt van.
Az 5. ábra a találmány szerinti többadagos fecskendőt ábrázolja. A fecskendőnek 51 háza van, amelyben 53 jelzőeszköz van elrendezve, amely jelzi az adag méretét, valamint egy szabályozóegység, amely szabályozza az adag méretét, és egy olyan mechanizmus, amely előkészíti az 57 fecskendezést (szabályozza a 24 adagolóegységet és a 26 nyomáskeltő egységet), továbbá egy 59 kioldóelem, amely megindítja a 26 nyomáskeltő egységet, amely a fecskendezéshez szükséges erőt kifejti, valamint 61 kémlelőablakot, továbbá 63 fecskendőfejet.
A 6. ábra a 63 fecskendőfejet ábrázolja 65 fedéllel, amelyen eltávolítható 66 film van, amely a csíramentesség fenntartására szolgál. A 63 fecskendőfej oldhatóan csatlakoztatható az 51 házhoz, amikor a fecskendezést végrehajtjuk. 67 menetek vannak kialakítva a 63 fecskendőfejen és az ennek megfelelő menetek az 51 ház végének belső felületén vannak kialakítva. A 63 fecskendőfej használat után lecsavarható és eldobható.
A 7A-7E. ábrák az adag beállítására szolgáló mechanizmust ábrázolják, továbbá a légtelenítés és a fecskendezés végrehajtására szolgáló elrendezést, amelyet a 3. ábrán látható kiviteli alak esetében alkalmazhatunk. Az ábrán látható 700 fecskendő eldobható 701 fecskendőfejet és újrafelhasználható 702 fecskendőtestet tartalmaz, amely utóbbi az említett a mechanizmusból és 720 tárolókamrából áll. A 3. ábrával megegyezően a 701 fecskendőfej tartalmazza a 2 nyomáskamrát a 4 nyomástartállyal, továbbá a 12 dugattyút és a 6 homloknyílást, valamint a 30 dugattyúidat az említett központi 32 csatornával, egy hátsó 34 tűt és egy 36 támasztóelemet. A 702 fecskendőtestnek
710 háza van, amely körülöleli a 720 tárolókamrát, továbbá olyan mechanizmusokat, amelyeket az alábbiakban ismertetünk. A 710 ház elülső részén belső
711 menet van elrendezve, amely kapcsolódni képes a 701 fecskendőfejen kialakított külső menettel, és így lehetővé válik az elhasznált 701 fecskendőfej eltávolítása és egy új 701 fecskendőfej csatlakoztatása, amely művelet közben a 34 tű átszúrja a 720 tárolókamra 722 membránját. A 720 tárolókamra, amelyet az ábrán egy nyakas fiolaként ábrázoltunk, átszúrható 722 membránt, 724 dugattyút tartalmaz és nyitott hátsó
HU 226 432 Β1
726 vége van. A mechanizmus 730 fecskendezőegységet tartalmaz, amely jobban látható a 7F. ábrán, és amelyben 731 nyomóhüvely van elrendezve, amely körülveszi a 720 tárolókamrát, és elülső 732 pereme van és úgy van elrendezve, hogy illeszkedjék a 30 dugattyúid 36 támasztóelemével, továbbá hátsó 733 pereme van, amelyet 736 rugó feszít elő. A 731 nyomóhüvely teleszkóposán van elrendezve egy körülötte lévő 734 támasszal, amelyen támasztó- 735 perem van elrendezve a 736 rugó számára. A 731 nyomóhüvely tengelyirányban mozgatható a 734 támaszhoz képest, és a 736 rugó elő van feszítve úgy, hogy a 731 nyomóhüvelyt előrenyomja és ennélfogva a 30 dugattyúid is előrenyomódhat abban az esetben, ha megfelelő erő hat rá azért, hogy kiváltsa azt a nyomást, amely a fecskendezéshez szükséges. 737 indítógombot csak sematikusan ábrázoltuk és úgy van elrendezve, hogy alaphelyzetben zárja a 731 nyomóhüveiyt és a 734 támaszt egymáshoz képest, de amikor megnyomjuk, akkor lehetővé teszi a 731 nyomóhüvely előre történő mozgását a 736 rugó ereje következtében. Az egész 730 fecskendezőegység tengelyirányban mozgatható a 710 házban azért, hogy lehetővé tegye az előre mozgást a légtelenítés fázisa közben, mielőtt kiváltanánk a fecskendezést, és a háznak 712 rése van, amelybe kívülről kezelhető 737 indítógombot helyezhetünk el a 730 fecskendezőegység tengelyirányú mozgása közben. A mechanizmus továbbá tartalmaz egy 740 légtelenítőelrendezést, amely úgy van elrendezve, hogy a
730 fecskendezőegységet előre mozgatja a légtelenítés folyamán, és így előre mozgatja a 30 dugattyúidat is. A 740 légtelenítőelrendezés egy tengelyirányban mozgatható átvivő- 741 elemet tartalmaz, amelynek 742 elülső vége van, és amely együttműködik a
731 nyomóhüvelyt támasztó 735 peremmel, amikor a 730 fecskendezőegységet előrenyomjuk, továbbá egy hátsó nyomó- 743 peremet, amely együttműködik egy, a későbbiek folyamán ismertetett nyomóelemmel, valamint egy központi 744 furatot, amely lehetővé teszi a szabad tengelyirányú átjárást a továbbiakban ismertetendő szabályozódob körül. A mechanizmus tartalmazhat egy folyadékátvivő 750 egységet, amely arra szolgál, hogy a 724 dugattyút elmozdítsa és ezzel megindítsa a folyadék átvitelét a 720 tárolókamrából a 34 tűn át, valamint egy központi 32 csatornát, és 38 kerülő szakaszt, a 2 nyomáskamra felé, ahogy azt a 3. ábrával kapcsolatban már ismertettük. A folyadékátvivő 750 egység tartalmaz egy forgathatóan elrendezett menetes 751 dugattyúidat, amely együttműködik egy megfelelően kiképzett menetes 752 anyával, amely tengelyirányban és forgatható módon álló helyzetben van a házhoz képest úgy, hogy a 751 dugattyúid forgása következtében a 751 dugattyúid tengelyirányban elmozdul. A 751 dugattyúid hátsó részét a szabályozódobba helyezzük, amelyet a későbbiekben ismertetünk, egy nem forgatható csatlakoztatással (nem látható az ábrán), például egy nem körkörös csatlakoztatással úgy, hogy a dob forgása a 751 dugattyúid forgását eredményezi, valamint egy egyutas csatlakoztatással (nem látható az ábrán), például egy kilincsmechanizmussal úgy, hogy a 751 dugattyúid csak az egyik irányban foroghat és ennek következtében tengelyirányban előre mozdul. A mechanizmus továbbá tartalmazhat egy 760 szabályozóegységet, amely úgy van elrendezve, hogy fokozatosan biztosítja egy előre beállított adagtérfogat átjuttatását a 720 tárolókamrából a 2 nyomáskamrába, amelyet követően végbemegy a 2 nyomáskamrában visszamaradó térfogat légtelenítése. A 760 szabályozóegység ezeket a műveleteket különböző adagok esetében is biztosítja, azaz hosszabb légtelenítési folyamatot végez kisebb adagok esetén és rövidebb légtelenítési műveletet nagyobb adagtérfogatok esetén. A szabályozóegység tartalmaz egy 761 dobot, amely tengelyirányban álló helyzetben van elrendezve, de a 710 házhoz képest foroghat. A 761 dob a 751 dugattyúiddal kapcsolatban már ismertetett jellemzői mellett tartalmaz egy 762 pályát, amelyen spirális 763 szakasz, 764 könyök és tengelyirányban egyenes 765 szakasz van elrendezve. A 764 könyök tengelyirányban kb. ott van elhelyezve, ahol az átvivő741 elem hátsó nyomó- 743 pereme van elrendezve a légtelenítés lépését megelőzően. A 760 szabályozóegység továbbá tartalmaz egy 766 nyomóelemet, amely mind tengelyirányban mozgathatóan, mind pedig forgathatóan van elrendezve a 710 házhoz képest és
767 pályakövetővel van ellátva, amely együttműködik a 761 dob 762 pályájával, valamint 768 felülettel, amely együttműködik az átvivő- 741 elemmel és a 769 hátsó menettel, amely viszont együttműködik egy ennek megfelelő menetes résszel, amely az adagbeállító egységen van kialakítva és amelyet a továbbiakban ismertetünk, valamint külső spirális nyelvekkel, amelyek nem láthatók az ábrán, mégpedig külső felületén. Amikor a 766 nyomóelem előre mozdul, és amikor a forgással szemben reteszelve van, egy olyan helyzetből, amely a 7A. ábrán látható, a 767 pályakövető a spirális 763 szakaszban a dobot először is forgásra készteti, és ezzel a 751 dugattyúidat is arra kényszeríti, hogy előre mozduljon és ezzel a folyadékot a 720 tárolókamrából a 2 nyomáskamrába juttassa a már ismertetett mechanizmussal. Amikor a 767 pályakövető eléri a 764 könyököt, a 761 dob nem forog tovább és befejeződik a folyadék átáramlása. A 764 könyöknél a 767 pályakövető
768 felülete szintén kapcsolatba lép az átvivő741 elemmel és ezt követően tovább nyomja előre a 766 nyomóelemet és ennek következtében az átvivőelemet is, valamint a 730 fecskendezőegység előre mozdul a légtelenítés lépése irányába. A 766 nyomóelem úgy van elrendezve, hogy ugyanazt az előre irányult ütemhosszt hajtsa végre minden fecskendezési típusban, függetlenül a 767 pályakövető starthelyzetétől a pálya spirális szakaszán. A pálya spirális szakaszán lévő hosszabb mozgás rövidebb mozgást eredményez a pálya egyenes részén és fordítva, és ennek következtében a megfelelő viszonyt hozza létre az adagátvitel és a légtelenítés mozgásai között. Végül a mechanizmus tartalmazhat egy 770 működtetőegységet az adag beállítására és a nyomóelem mozgásához. A 770 működtetőegység tartalmaz egy kézzel működtethető 771 gombot, amely elfordítható az adagbeállításhoz és
HU 226 432 Β1 megnyomható az adag átviteléhez, valamint a légtelenítéshez. A 771 gombnak 772 csavarja van, amely úgy van elrendezve, hogy együttműködjék a 766 nyomóelem menetes részével. A 771 gomb forgása elmozdítja a 766 nyomóelemet egy választható kezdeti tengelyirányú helyzetbe, amely a kívánt adagtérfogatnak felel meg. Eközben az adagbeállítási lépés közben a
766 nyomóelem lehetővé teszi, hogy elforduljon a
767 pályakövetővel a pálya spirális 763 szakaszán annak érdekében, hogy megakadályozza a szabályozó761 dob elfordulását. Ezt a folyamatot egy belső gomb 774 hüvely szabályozza, amely tengelyirányban rögzítve van, de a 771 gombhoz képest elfordulhat, és tengelyirányban nem forogva elmozdulhat a 710 házhoz képest, például közöttük lévő egyenes nyelv alkalmazásával, valamint külső spirális nyelvei vannak (nem láthatók az ábrán), amelyek együttműködnek a 766 nyomóelem felületén lévő külső spirális nyelvekkel, amely spirális nyelveknek olyan menetemelkedése van, amely megfelel a 762 pálya spirális 763 szakaszának menetemelkedésével, és amely menetemelkedések, vagyis mindkét menetemelkedés nem önzáró és így a 769 hátsó menet menetemelkedése önzáró. Az adag beállítása után a 766 nyomóelem tengelyirányban rögzül a 771 gombhoz és 774 hüvelyhez képest. A 771 gomb megnyomásával a 766 nyomóelem előre mozdul és kiváltja a kívánt műveletet. 773 visszatérítő rugó van elrendezve azért, hogy előfeszítse a 771 gombot hátsó helyzetébe, amely a 771 gombot leghátsó helyzetébe nyomja a 761 dob mozgásának megfordulása után annak hátsó helyzetében, amely nem mozgatja el a 751 dugattyúrudat hátrafelé, mivel egyutas elrendezésként van kialakítva, amelyet már ismertettünk és ezért erő nem hat a 32 dugattyúra, hogy az hátrafelé mozogjon. A 771 gomb ütemhosszának meg kell felelnie a 4 nyomástartályban lévő 12 dugattyú maximális ütemhosszának, ahogy azt a 7A. ábrán L nyíllal jelöltük. Célszerűen a 762 pálya egyenes 765 szakaszának legalább a minimális adagnak megfelelő hosszúságúnak kell lennie, ami egyenlő a 2 nyomáskamrában fellépő maximális légtelenítési távolságnak.
A 7A. ábra a 700 fecskendőt abban a helyzetben mutatja, amikor még nem történt folyadékátvitel, de talán egy adagbeállítási művelet már befejeződött és ennek során a 767 pályakövető köztes helyzetbe kerül a 763 szakaszban. A 7B. ábrán a 771 gomb részben már benyomott helyzetben van egy olyan helyzetig, amely megfelel a kiválasztott adagtérfogat teljes átvitelének. Célszerűen a megnyomás úgy történik, hogy megfogjuk a 700 fecskendő 710 házát és lenyomjuk egy támasztó elem felé, ahogy az ábrán látható, és célszerűen úgy, hogy a 700 fecskendő felfelé álló helyzetben van és ezzel a 4 nyomástartály hátsó részében tartjuk a bejuttatott adagot. A folyadék magassága D, a levegőmagasság L-D, minthogy ez a 771 gomb fennmaradó ütemhosszának felel meg. Az ábrán látható kiviteli alakban, illetve helyzetben a 766 nyomóelem 767 pályakövetője elérte a pálya 765 szakaszát és érintkezésbe került az átvivő- 741 elemmel. A 761 dob elfordult (a spirális 763 szakasz alsó része látható) és ezzel a
751 dugattyúrudat, valamint a 724 dugattyút előre mozgatta. A 7C. ábrán a 771 gomb teljesen benyomott állapotban van az L-D fennmaradó távolságon, amely megfelel a 4 nyomástartály teljes légmentesítésének. Eközben a mozgás közben a 766 nyomóelem elmozdította az átvivő- 741 elemet, a 730 fecskendezőegységet a 731 nyomóhüvellyel, a 30 dugattyúrudat és a 12 dugattyút előre irányban egy megfelelő távolsággal, és D pályatávolságot hagyott meg a 12 dugattyú számára a 2 nyomáskamrában. A 737 indítógomb előre mozdult a 712 résben. Eközben a 761 dob álló helyzetben maradt és nem fordult el, mivel a 767 páiyakövető elmozdult a 762 pálya 765 szakasza mentén. A 34 tű elmozdult a 720 tárolókamrából, ahogy azt a 3. ábrával kapcsolatban már részletesen ismertettük. A 7D. ábrán a 771 gomb kioldott és a 773 visszatérítő rugó visszavitte azt eredeti helyzetébe. Ez ugyanakkor megfordította a 766 nyomóelem mozgásait és a 761 dob mozgását, amelyek visszakerültek kezdeti induló helyzeteikbe, de a 751 dugattyúrúdra és a 724 tároló dugattyúra ez nem hatott, mivel egyutas elrendezést alkalmaztunk. A 7E. ábrán a 737 indítógombot aktiváltuk és ez elengedte a 731 nyomóhüvelyt a 734 támaszról és ezzel lehetővé vált, hogy a 736 rugó erőt gyakoroljon a 731 nyomóhüvelyre és a 30 dugattyúrúdra, valamint a 12 dugattyúra és ezeket elmozdítsa elülső véghelyzetükbe, és ezek ezenközben bejárták a D maradék távolságot. Az ábrázolt kiviteli alakban a 734 támasz és a 741 elem számára lehetővé vált, hogy előre mozduljanak kezdeti helyzetükbe a 736 rugó erejének következtében, jóllehet lehetőség van arra is, hogy megakadályozzuk ezt a visszatérő mozgást, például egy zárrendszerrel vagy egy egyutas mechanizmussal, mint például egy kilincs/kilincskerekes szerkezet. A fecskendezés itt befejeződött és a 701 fecskendőfejet kicsavarhatjuk az újrafelhasználható a 702 fecskendőtestből, és elláthatjuk egy új 701 fecskendőfejjel, amellyel megismételhetjük az eljárást.
Az ismertetett eszköz a célszerűen kialakított légtelenítőmechanizmus és a mögötte elrendezett nyomáskeltő egység működésének fázisait mutatja be egy kedvező kiviteli alakban, vagyis az eljárás lépései során úgy, hogy a nyomásdugattyút a nyomáskeltő egység mozgatása révén mozgatja előre. Számos más lehetőség is elképzelhető. A légtelenítőmechanizmus elrendezhető még sorban a 2 nyomáskamra és a nyomáskeltő egység között és előre mozgatható úgy, hogy előretoljuk a nyomáskeltő egység irányában vagy együtt mozgatjuk a nyomáskeltő egységgel. A légtelenítőmechanizmus elrendezhető párhuzamosan is a nyomáskeltő egységgel azért, hogy teljesen függetlenül működjenek egymástól és ebben az esetben a nyomáskeltő egység álló helyzetben maradhat vagy előre lehet húzva a légtelenítőmechanizmus által. Minden alternatíva esetében a légtelenítőmechanizmus a nyomásdugattyút előre mozgathatja úgy, hogy meghosszabbodik, vagy elmozdul a házhoz képest és a mozgások végbemehetnek egy kiváltó mechanizmus segítségével, amely tárolt energiát szabadít fel vagy kézi energiával működik.
HU 226 432 Β1
A 8. ábra egy, a technika állása szerinti fogazott rudat ábrázol, és a 9A-9D. ábrák sematikusan mutatnak be egy, a 7. ábrán ábrázolthoz hasonló módosított kiviteli alakot, amelyet fogazott dugattyúrúddal használhatunk a menetes helyett, és amely kompatibilis mind a sorban, mind a párhuzamosan elrendezett nyomáskeltő és légtelenítőmechanizmusokkal. A 8. ábrán látható elrendezésben bemutatott 851 dugattyúrudat, amelynek számos tengelyirányban egymás mellett lévő 852 foga van, a fecskendők esetében jól ismert módon, egy kilincsmechanizmussal működtetjük, amelynek kilincsei átugorhatják a fogat az egyik irányba, de a másik irányban nem. A bemutatott rendszer két álló helyzetű 853 kilincset mutat, amelyek lehetővé teszik, hogy a 851 dugattyúrúd előre mozduljon (az ábrán felfelé), de hátrafelé nem (az ábrán lefelé), továbbá két 854 mozgatókilincset, amelyek úgy vannak elrendezve, hogy ismétlődő mozgást hajtanak végre, ahogy azt a 855 nyilak mutatják, és ezek a 854 mozgatókilincsek a 851 dugattyúrudat magukkal viszik előre történő mozgásuk során, de hátrafelé történő mozgásuk során, amikor ezek átugorják a fogakat, a dugattyú nem mozdul el hátrafelé az álló 853 kilincsek hatása következtében. Egy ismert változat szerint, amelyet például a DE 19900827 számú irat tár fel, a fogak és/vagy a kilincsek tengelyirányban egymástól kissé el vannak távolítva különböző kerület menti dugattyúrészeknél úgy, hogy lehetővé teszik a kisebb távú mozgási lépéseket is, amely táv megfelel az egyik oldalon lévő két fog közötti távolságnak. Ezeknek az ismert kialakításoknak bármelyike alkalmazható az ismertetett kiviteli alakban.
A 9A. ábra és a 9B. ábra egy módosított 951 dugattyúrúd nézeteit mutatja be, amelynek lényegében kör keresztmetszete van, valamint három tengelyirányban elrendezett 952 fogkészlete, amelyek között három tengelyirányú sima 958 rész van elrendezve és ezek el vannak osztva a 951 dugattyúrúd kerülete mentén. Nyilván számos 952 fogkészlet és sima 958 rész alkalmazható, például a legalább egytől egészen ötig. Ahogy az a 9A. ábrán jobban is látható, a fogak enyhén döntöttek vagy ferdék a 951 dugattyúrúd tengelyéhez viszonyítva. Egy ilyen 951 dugattyúrúd előállítható egy csavarból, amelynek megfelelő menetemelkedése van úgy, hogy a sima 958 részeknél a meneteket eltávolítjuk. Ahogy azt a továbbiakban részletesen is kifejtjük, az elrendezés lehetővé teszi, hogy a 953 kilincsek kapcsolatba kerüljenek a fogakkal, vagy relatív szöghelyzetük függvényében csússzanak a sima részek mentén.
A 9C. és 9D. ábrán a 7. ábrán látotthoz hasonló elrendezést mutatunk be és a következő ismertetésben a különbségekre koncentrálunk. A módosított 951 dugattyúrúd, amelyet a 9A. és 9B. ábrával kapcsolatban már ismertettünk, központosán van elrendezve az ábrázolt szerkezetben, és ugyanolyan célja van, vagyis átjuttatja a folyadékot a 720 tárolókamrából egy 2 nyomáskamrába, ahogy azt a 7. ábrával kapcsolatban már leírtuk. A módosított 951 dugattyúrúd tengelyirányban mozgatható, de elfordulás ellen reteszelve van a 910 házhoz viszonyítva olyan módszerrel, amely önmagában ismert, például egy olyan alkatrésszel, amely a 910 házhoz van rögzítve és a 951 dugattyúrúd sima 958 részeibe illeszkedik. Hasonló célból, ahogy azt a
8. ábrával kapcsolatban ismertettük, három 953 kilincset rendeztünk el, amelyek lehetővé teszik a 951 dugattyúrúd előre irányuló mozgását, de megakadályozzák visszatérő mozgását. Ezek a 953 kilincsek folyamatosan kapcsolatban vannak a 951 dugattyúrúddal, jóllehet célszerűen lehet olyan elrendezés is, amelynél azok a kilincsek, amelyek a dugattyúrudat visszahúzzák eltávolodnak a 951 dugattyúrúddal alkotott kapcsolatból például úgy, hogy lehetővé teszik a 951 dugattyúrúd forgását azért, hogy kikapcsolódjon mind az állandó helyzetű kilincsek, mind pedig a továbbító 953 kilincsek érintkezéséből, amikor a gomb hátsó helyzetében van, vagy lehetővé teszik egy támasz elforgását, amely az állandó 953 kilincseket támasztja meg, amikor a gomb lenyomott elülső helyzetében van. Ehhez hasonlóan három előre mozgató 954 kilincs van elrendezve egy 955 lemezen, amelyek tengelyirányban visszafordíthatóak és eléggé el tudnak fordulni ahhoz, hogy a 954 kilincseket a látható fogakkal vagy a sima 958 részekkel hozzák érintkezésbe. A 955 lemez egy 956 dugattyúrúd-meghajtóhoz van kapcsolva oly módon, hogy az a 956 dugattyúrúd-meghajtóval mozog tengelyirányban, de szabadon elfordul a 956 dugattyúrúd-meghajtóhoz viszonyítva, például egy csapágyszerű kapcsolattal. Meg kell említenünk azt is, hogy a 956 dugattyúrúd-meghajtó tengelyirányban egy szabályozó- 971 gombbal van meghajtva, a bemutatott kiviteli alak esetében úgy, hogy egy 957 fogaskereke van, amely a 910 házon van elrendezett rögzített fogazott 911 házfogasléc, és egy ennek megfelelően fogazott, a szabályozó- 971 gombon elrendezett 974 gombfogasléc között forog, és az elrendezés lehetővé teszi a 956 dugattyúrúd-meghajtó számára a szabályozó971 gomb elmozdulásához viszonyított feleakkora elmozdulását és lehetővé teszi a dupla menetemelkedést (tengelyirányú lépés egyetlen fordulatnál) a 961 dob csökkentett súrlódása mellett. 959 rugó feszíti elő a 956 dugattyúrúd-meghajtót visszahúzott helyzetébe. A 955 lemez továbbá a 961 dob 967 nyúlványához van kapcsolva, amelynek forgása következtében elfordulhat, és ezzel a 955 lemez a meghajtó 954 kilincseket a 952 fogkészlet és sima 958 részek között a módosított 951 dugattyúrúdon elfordíthatja, de a 967 nyúlványok szabadon mozoghatnak tengelyirányban a 955 lemezhez képest. Ezek az alkatrészek tulajdonképpen 960 szabályozóegységet alkotnak, amely ugyanazt a célt szolgálja, mint a 7. ábrán bemutatott kiviteli alak esetében, vagyis hogy biztosítsa a légtelenítést követő folyadékátvitel fokozatosságát. Ebben a kiviteli alakban a 961 dob egyaránt elfordulhat, kapcsolatba léphet vagy elszakadhat a 954 kilincsektől, ahogy azt ismertettük, és tengelyirányban elmozdulhat, hogy lehetővé tegye a 967 nyúlványok számára, hogy hatással legyenek az ábrán nem látható légtelenítőegységre. A 961 dob célszerűen üreges azért, hogy a 951 dugattyúrúd egy részét befogadja. A dobnak 962 pályája van, amely 962 pályán 963 spirális szakasz van kialakítva, továbbá 964 könyök, első egyenes 965 szakasz,
HU 226 432 Β1 amely egy második 969 könyöknél kapcsolódik a 963 spirális szakaszhoz, továbbá egy második
966 egyenes szakasz. A 962 pálya egy 968 pályakövetővel működik együtt, amely ebben a kiviteli alakban a 910 házhoz van csatlakoztatva. Amikor a 961 dob tengelyirányban mozog, a 968 pályakövető biztosítja az első egyenes vonalú mozgást a 962 pályán a 962 pálya első egyenes 965 szakasza mentén, miközben a mozgató- 954 kilincsek kapcsolatban vannak és előrenyomják a 951 dugattyúrudat. Amikor a 968 pályakövető eléri a 963 spirális szakaszt, forgásra kényszeríti a 955 lemezt és ezzel a továbbító- 954 kilincsek kikapcsolódnak a 951 dugattyúrúdból. Célszerűen a 963 spirális szakasz menetemelkedése úgy van kialakítva, hogy megfelel a 951 dugattyúrúd ferde 952 fogkészletének és a kikapcsolódás a 951 dugattyúrúd tengelyirányú mozgása nélkül megy végbe. Ebben a kiviteli alakban a 963 spirális szakasz menetemelkedése kb. kétszerese a 951 dugattyúrúd fogainak menetemelkedésének, mivel a 957 fogaskerék lecsökkenti a sebességet és a mozgás hosszát. Mindazonáltal lehetséges az is, hogy enyhén nagyobb menetemelkedés legyen a 963 spirális szakaszon, hogy ezzel folyadékszivárgást hozzunk létre a szétkapcsolódás folyamán, azaz egy rögzített térfogatú túladagolást hozzunk létre, amely független a beállított adag méretétől, például hogy kitöltsük a holtteret a folyadékátvezető csatornarészekben. Esetleg kisebb menetemelkedés is alkalmazható, hogy megkönnyítsük a 954 kilincsek kiengedését. A 963 spirális szakasz menetemelkedésének nem reteszelő jellegűnek kell lennie, jóllehet lehetőség van arra is, hogy finoman szabályozzuk a teljes súrlódást a rendszerben úgy, hogy a zárás nagy reakcióerőknél megy végbe, például hogy biztosítsuk azt, hogy az esetleges túlnyomás még azelőtt megszűnik, hogy a továbbító- 954 kilincsek kiengednének. A 951 dugattyúrúd fogainak menetemelkedése nem reteszelő típusú is lehet, de célszerűen reteszelő típusú, hogy stabilizálja a 951 dugattyúrúd helyzeteit. Amikor a 968 pályakövető eléri a 964 könyököt, a továbbító- 954 kilincsek elengednek és további mozgás megy végbe a második 966 egyenes szakaszon anélkül, hogy a 951 dugattyúrúd előre mozogna. Ahogy azt a 7. ábrán bemutatott kiviteli alak esetében is láttuk, a 964 könyök tengelyirányban ott van elrendezve, ahol a légtelenítés elkezdődik, ebben a kiviteli alakban pedig ott, ahol a
967 nyúlványok érintkezésbe lépnek a 2 nyomáskamrában lévő 12 dugattyú mozgó részeivel. A 961 dob további előre mozgása során, amikor a 968 pályakövető a 962 pálya második 966 egyenes szakaszában van, a légtelenítés megy végbe úgy, hogy a 12 dugattyú mozog a 2 nyomáskamrában. Mivel a 968 pályakövető mozgása a 963 spirális részben egyáltalán nem vagy csak enyhén mozdítja el a 12 dugattyút, a mozgások az első egyenes 965 szakaszban és a második 966 egyenes szakaszban meg fognak egyezni egy adott állandó ütemhosszal, ami a 961 dobra jellemző úgy, hogy egy rövid mozgás az első egyenes 965 szakaszban (kicsiny folyadékadag) megfelel a második 966 egyenes szakaszban végzett nagymértékű mozgásnak (hosszú légtelenítés) és fordítva. Az adag beállítását a 961 dob kezdeti tengelyirányú helyzetének kiválasztásával szabályozzuk. 970 működtetőegységben kézzel szabályozott 971 gomb van elrendezve, amelynek 972 forgatható része szolgál az adag beállítására, amely kapcsolódó menettel kapcsolódik egy tengelyirányban elmozdítható 973 részhez, amelyet az adag átjuttatására és a légtelenítésre használunk. A 972 forgatható rész forgása a 961 dobot a kezdeti kiválasztott tengelyirányú helyzetébe hozza a 968 pályakövetőhöz képest, amely a 962 pálya első egyenes 965 szakaszában van és a helyzet a kívánt adagnak felel meg. A tengelyirányban elmozdítható 973 résznek külső menetes gomb 974 fogasléce van, amely 957 fogaskerékkel kapcsolódik. A 971 gomb megnyomására forgásba jönnek a 957 fogaskerekek és elmozdítják a 956 dugattyúrúd-meghajtót és ez elmozdítja a 951 dugattyúrudat, aminek következtében folyadékátjutás valósul meg. A 956 dugattyúrúd-meghajtó elmozdulása a 971 gomb elmozdulásának a fele, célszerűen amikor a 720 tárolókamra belső keresztmetszete kétszer akkora, mint a 2 nyomáskamra belső keresztmetszete. A működtetés közben a felhasználó először is beállít egy adagot a 972 forgatható rész forgatásával. A 9C. ábrán látható az első egyenes 965 szakaszban lévő 968 pályakövető helyzete a 962 pályán, amely megfelel egy minimális adagnak úgy, hogy a 968 pályakövető közel van a pálya 963 spirális részéhez. A továbbító- 954 kilincsek érintkezésben vannak a módosított 951 dugattyúrúd 952 fogkészletével. A 971 gombot ezt követően megnyomva egy szabványos ütemhossz kerül végrehajtásra minden adag esetében, egészen a 9D. ábrán látható helyzetig. Ennek a mozgásnak az első részében a 951 dugattyúrúd előre mozdul, hogy átjuttassa a kis beállított adagot, együttműködve a gomb 974 fogasléccel, a 957 fogaskerékkel és a 911 házfogasléccel, hogy előre mozdítsa a 956 dugattyúrúd-meghajtót. Amikor a 968 pályakövető végigmegy a 963 spirális részen, a továbbító- 954 kilincsek elengedik a 951 dugattyúrúd fogait a 60°-os elfordulás következtében (ha három sorozat fogat alkalmazunk), ahogy az a 9D. ábrán látható, és tovább mozgatják a 961 dobot úgy, hogy a 968 pályakövető a 964 könyökben van és rálép a 962 pálya második 966 egyenes szakaszára, és ez a légtelenítés célját szolgálja. A 9D. ábrán a 968 pályakövető a 962 pálya második 966 egyenes szakaszának legalsó részén van, amely a maximális légtelenítésnek és a 967 nyúlványok maximális elülső helyzetének felel meg, és ezzel a 2 nyomáskamra készen áll a fecskendezésre. Amikor a 971 gombot elengedjük, a 959 rugó a 971 gombot mozgatja, a 956 dugattyúrúd-meghajtó és a 961 dob a 967 nyúlványokkal kezdeti helyzetébe tér vissza. Eközben a visszafelé történő mozgás közben a 951 módosított dugattyúrúd rögzítve van az állandó helyzetű 953 kilincsekkel és a 2 nyomáskamrában lévő 12 dugattyú fecskendezésre kész helyzetében marad, tekintettel arra, hogy nincs kapcsolatban meghajtó eszközével.
A 9. ábrán látható elrendezés azokkal a 7. ábrán bemutatott elemekkel együtt alkalmazható, amelyek
HU 226 432 Β1 nem láthatók a 9. ábrán, például ugyanolyan eldobható nyomáskamra résszel és újra visszahelyezhető tárolókamra résszel. Alkalmazható ugyanaz a 730 fecskendezőegység és 740 légtelenítőelrendezés, amely esetben a 9. ábrán bemutatott 967 nyúlványok lényegében a 7. ábrán feltüntetett átvivő- 741 elemekként működnek, vagyis mozgatják az egész 730 fecskendezőegységet előre irányban a légtelenítés lépése folyamán soros típusú elrendezés esetében. A 9. ábrán látható kiviteli alak esetleg kombinálható párhuzamos típusú elrendezéssel, amelyben a 967 nyúlványok függetlenül működnek a 951 dugattyúrúd 36 támasztóelemen, a légtelenítés lépése során, és a 730 fecskendezőegység ehhez hasonlóan működik, mégpedig függetlenül hatva a 951 dugattyúrúdtámaszra a fecskendezés lépése során. Egy ilyen elrendezés látható sematikusan a 10. ábrán.
A 10. ábrán sematikusan látható a 7F. ábrán bemutatott 731 nyomóhüvely, és a többi ennek megfelelő jellemző ugyanazzal a referenciaszámmal van ellátva. A 731 nyomóhüvely úgy van kialakítva, hogy körbevegye a 720 tárolókamrát és elülső 732 pereme van a 720 tárolókamra megtartására és a 751 dugattyúrúd 36 támasztóelemmel történő ütközésre a fecskendezés folyamán. Van továbbá egy hátsó 733 pereme, amelyre egy rugó hat (nem látható az ábrán), amely rugó a hátsó 733 perem és egy támasz között működik (nem látható), amely ebben a kiviteli alakban rögzíthető a házhoz, mivel csak a 731 nyomóhüvely, de nem az egész 730 fecskendezőegység fog mozogni. Részmetszetben a 731 nyomóhüvely függetlenül van elrendezve, tengelyirányban mozgathatóan légtelenítő 1001 és 1001' rudakkal, amelyek alkalmasak arra, hogy a
731 nyomóhüvelyhez képest elcsússzanak és függetlenül ütközzenek fel elülső végükkel a 751 dugattyúrúdtámaszon a légtelenítés céljából. A két légtelenítő
1001 és 1001’ rúd célszerűen egyesítve van, ahogy
1002 gyűrűnél is látszik azért, hogy egyszerre mozogjanak. Ez a párhuzamos elrendezés némileg előnyösebb a soros elrendezéssel szemben, amely a 7. ábrán látható. A légtelenítés folyamán a légtelenítő 1001, 1001' rudak egy bizonyos távolságot hoznak létre a dugattyúrúd 36 támasztóelem és a 731 nyomóhüvely
732 pereme között, és ezzel egy kezdeti nagy folyadéknyomást hoznak létre, amelyet egy alacsonyabb, folyamatosan fenntartott fecskendezőnyomás követ. Jóllehet egy ilyen nyomásprofil ismert, ez a kiviteli alak ennek egy speciális megvalósítási formája ebben az összefüggésben. Állandó helyzetű támasz készíthető a 731 nyomóhüvely számára, amely egyszerű és stabil. Az ismertetett párhuzamos elrendezés együtt használható a korábban leírt kiviteli alakokkal. Például az álló helyzetű támaszelrendezés a 10. ábrán látható 731 nyomóhüvellyel, helyettesíthető mozgatható 734 támasszal, amely a 7. ábrán látható és az átvivő741 elem egységes lehet vagy helyettesíthető a légtelenítő 1001,1001' rudakkal vagy 1002 gyűrűvel. Ehhez hasonlóan a 10. ábrán látható elrendezés alkalmazható a 9. ábrán látható kiviteli alakban, például ha a 967 nyúlványok egységesek vagy helyettesíthetők a légtelenítő 1001, 1001’ rudakkal vagy ezekre hatnak vagy az 1002 gyűrűvel.
A találmány szempontjából alkalmazható 2 nyomáskamra célszerűen összeszerelés előtt sterilizálandó és üres, vagy levegővel vagy gázzal van megtöltve. Célszerűen ezek a 2 nyomáskamrák eldobhatok, de lehetnek újrafelhasználhatok is. A 6 homloknyílás belső átmérője 0,1 és 0,6 mm közötti, célszerűen 0,15 mm. Ahogy már említettük, a 6 homloknyílás használható akár tűmentes fecskendezésre, ahogy azt sematikusan ábrázoltuk az ábrákon, vagy tűs fecskendezésre, és ebben az esetben a 6 homloknyílás egy rögzítő- vagy csatlakoztatóelemet tartalmaz a tű számára, önmagában ismert a rövid tű, amely mintegy 1-3 mm hosszú és ez alkalmazható a bőr felső felületének átszúrására és ezzel csökkenthető a fecskendezés szükséges sebessége, amely ahhoz kell, hogy elérjük a szövet meghatározott mélységét.
A 16 tárolókamra célszerűen különálló a 2 nyomáskamrától és célszerűen más anyagból is van kialakítva. Egy kedvező kiviteli alakban a 16 tárolókamra üvegből van, például I típusú üvegből, és a nyomáskamra műanyagból, például polikarbonátból van kialakítva.
A 16 tárolókamra egyik kedvező kiviteli alakjában meg van osztva egy közbenső dugattyúval és egy elkerülő szakasszal van ellátva, amellyel két alkamrára oszlik, ahol a hátsó kamra tartalmazza a folyadékot, például vizet és az elülső alkamra tartalmaz egy szilárd alkotórészt, például liofilizált port. A folyadékot benyomjuk a közelebbi elülső alkamrába a kerülő szakaszon át, ahol a folyadék feloldja a szilárd alkotóelemet. Ez a jól ismert eljárás a kétkamrás injekciós fecskendők esetében használatos a szakmai gyakorlatban. Az így összekevert folyadék az elülső alkamrában van és ezt követően átjut a nyomáskamrába, pontosan ugyanazon a módon, ahogy azt fent ismertettük.
Az elkerülő szakasz kialakításai, akár a 2 nyomáskamra, akár a kettős alkamrás 16 tárolókamra esetében különböző formájú lehet. A bemutatott kerülő szakasz nagyjából egy vagy több csatornára, nyomvonalra oszlik a nyomáskamra elkerülő szakaszának belső felületén. Az elkerülő csatornák párhuzamosak lehetnek a nyomáskamra hosszirányával, például ahogy azt az US 5 501 673 számú szabadalmi leírás ismerteti. A csatornák úgy is el lehetnek rendezve, hogy szögben álljanak a hosszirányra, ahogy azt például az US 5 716 338 számú szabadalmi leírás ismerteti. A csatornák száma az átjuttatandó folyadék mennyiségének függvényében választható, célszerűen 1 és 15 között. Sok további különböző elrendezési módja van, illetve ismert módja van az elkerülő szakasznak a szakmai gyakorlatban. Rendkívül fontos azonban, hogy ne túl sok csatornát rendezzünk el, tekintettel arra a folyadéktérfogatra, amely benne maradhat a csatornákban, amikor a folyadékot átjuttatjuk azokon. Rendkívül alkalmas megoldás az, ha csökkentjük a holt térfogatot, amely a dugattyú kerület menti gyűrűi között van úgy, hogy a gyűrűk átmérőinél mért különbséget kis értéken tartjuk és a dugattyú főteste közötti átmérő, illetve az előbb említett átmérő közötti távolságot kis
HU 226 432 Β1 értéken tartjuk. Egy lehetséges kiviteli alakban az elkerülő szakasz belső felületének alakja olyan, hogy a dugattyú deformálódik, amikor áthalad ezen a szakaszon és ezzel lehetővé teszi, hogy a folyadék a tárolókamrából beáramolhasson a nyomáskamrába, például ahogy azt az US 5 472 422 és az US 5 817 055 számú szabadalmi leírások ismertetik.
A különböző végrehajtott lépések lényegében egy háromlépéses eljárást alkotnak, amely egy átjuttatólépésből áll, amikor a folyadékot átjuttatjuk a 16 tárolókamrából a 2 nyomáskamrába, valamint egy légeltávolító lépést, amikor a 2 nyomáskamrából eltávolítjuk a levegőt, és egy fecskendezőlépést. A folyadékátjuttató és a légtelenítőlépések célszerűen lassan, alacsony nyomás mellett mennek végbe a fecskendezés lépéséhez viszonyítva azért, nehogy összetörjön az üveg, vagy a dugattyúrúd túlszaladjon a kerülő szakaszon, a folyadék habosodjon vagy a folyadék kipermeteződjék a nyíláson. Csak a fecskendezés lépéséhez van szükség nagyobb nyomásra.
Mind az átjuttató-, mind pedig a légeltávolító lépés során az eszközt célszerűen lényegében függőlegesen tartjuk, vagyis a nyomáskamra homloknyílását tartjuk fönt a vízszintes fölött és úgy, hogy lényegében felfelé nézzen annak érdekében, hogy megakadályozzuk a folyadék kiömlését.

Claims (23)

1. Fecskendő, amely folyadéknak nagy nyomással végrehajtott kifecskendezésére alkalmasan van kialakítva, és a fecskendő
a) házban (51) van elrendezve, valamint a fecskendőben:
b) nyomásálló nyomáskamra (2) van kialakítva, amelyben nyomástartály (4) van elrendezve és a nyomástartálynak (4) a folyadék kifecskendezésére alkalmas homloknyílása (6) van, továbbá
c) a nyomástartályban (4) legalább egy dugattyú (12) van elrendezve, és
d) a folyadéknak vagy a folyadék alkotóelemeinek tárolására szolgáló, a nyomáskamrától (2) elkülönült tárolókamra (16) van kialakítva, valamint
e) a nyomáskamra (2) és a tárolókamra (16) között vezeték (22) van elrendezve, továbbá
f) a házban (51), a nyomástartályban (4) elrendezett dugattyúra (12) közvetve vagy közvetlenül nyomóerőt kifejtő, a folyadékban túlnyomást létrehozó nyomáskeltő egység (26) van, azzal jellemezve, hogy
i) a nyomáskamra (2), a dugattyú (12) és legalább a vezeték (22) egy része egyetlen egységeként van kialakítva, valamint ii) az egység és a ház (51) összeszerelésüket szolgáló illesztőelemekkel vannak ellátva, és összeszerelt állapotukban a tárolókamra (16) és a nyomáskamra (2) a folyadék által átjárható vezetékkel (22) egymáshoz vannak csatlakoztatva.
2. Az 1. igénypont szerinti fecskendő, azzal jellemezve, hogy a nyomáskamrában (2) elrendezett dugattyú (12) első, folyékony gyógyszernek a vezetéken (22) át a nyomáskamrába (2) történő adagolása során elfoglalt helyzetéből második, a vezeték (22) zárt állapotát eredményező szigetelő helyzetébe elmozdíthatóan van elrendezve.
3. A 2. igénypont szerinti fecskendő, azzal jellemezve, hogy a dugattyú (12) második, szigetelő helyzetében a nyomáskamra (2) légtelenítve van.
4. A 3. igénypont szerinti fecskendő, azzal jellemezve, hogy a tárolókamrából (16) a nyomáskamrába (2) átjuttatandó folyadék térfogatának függvényében a dugattyú (12) mozgását első helyzetétől második helyzetéig szabályozó szabályozóegységgel (28) van ellátva, és a nyomáskamrából (2) lényegében minden levegő el van távolítva.
5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti fecskendő, azzal jellemezve, hogy a folyadék beállítható térfogatát a tárolókamrából (16) a nyomáskamrába (2) átjuttató adagolóegységgel (24) van ellátva.
6. Az 1-5. igénypontok bármelyike szerinti fecskendő, azzal jellemezve, hogy a tárolókamrában (16) tárolt gyógyszer folyadék térfogata több fecskendezendő adagot kitevő mennyiség.
7. Az 1-6. igénypontok bármelyike szerinti fecskendő, azzal jellemezve, hogy a vezeték (22) a folyadéknak a dugattyú (12) körüli átjutását biztosító elkerülő szakaszként (38) van kialakítva.
8. Az 1-7. igénypontok bármelyike szerinti fecskendő, azzal jellemezve, hogy a tárolókamra (16) a házhoz (51) viszonyítva rögzített helyzetben van.
9. Az 1-8. igénypontok bármelyike szerinti fecskendő, azzal jellemezve, hogy a nyomáskeltő egység (26) olyan dugattyúrúddal (30) van a dugattyúhoz (12) csatlakoztatva, amelyben a vezetéknek (22) a dugattyúidhoz (30) csatlakoztatott, és azzal együtt mozgó tűként (34) kiképzett része van elrendezve.
10. A 9. igénypont szerinti fecskendő, azzal jellemezve, hogy a dugattyúrúd (30) központi csatornával (32) van ellátva, amelyen át a folyadék a tárolókamrából (16) a nyomáskamrába (2) van áramoltatva.
11. A 10. igénypont szerinti fecskendő, azzal jellemezve, hogy a dugattyúrúd (30) a tárolókamra (16) szigetelő membránjának átszúrására alkalmas tűvel (34) van ellátva, amelyben a központi csatornával (32) összekötött csatorna van kialakítva.
12. A 9-11. igénypontok bármelyike szerinti fecskendő, azzal jellemezve, hogy a dugattyúrúd (30) vége célszerűen rugalmas gumiból kialakított szigeteléssel (42) van ellátva, amely első helyzetben, a vezetéket (22) lezáró módon, a nyomástartály (4) belső felületével van kapcsolatban.
13. Az 1-12. igénypontok bármelyike szerinti fecskendő, azzal jellemezve, hogy a különálló egység eldobható, egyszer használatos eszköz.
14. Az 1-13. igénypontok bármelyike szerinti fecskendő, azzal jellemezve, hogy az oldható csatlakoztatás megfelelő csavarmenetekkel van kialakítva.
HU 226 432 Β1
15. Az 1-13. igénypontok bármelyike szerinti fecskendő, azzal jellemezve, hogy az oldható csatlakoztatás a fecskendőfej (63) és a ház (51) között kapcsos kapcsolóelemmel van kialakítva.
16. Eljárás fecskendő folyadéknak nagynyomású forrásból történő kifecskendezésére alkalmas állapotba juttatására, ahol az eljárás során
a) a folyadékot vagy a folyadék alapelemeit tárolókamrába (16) zárjuk,
b) a folyadékot a tárolókamrából (16) nyomásálló nyomáskamrába (2) juttatjuk át, amelyben kezdetben gázt tárolunk, a nyomáskamrában (2) lényegében állandó keresztmetszetű nyomástartályt (4) alakítunk ki, amelyben legalább egy dugattyút (12) rendezünk el és elülső végén a folyadék kifecskendezésére szolgáló homloknyílást alakítunk ki, továbbá
c) a nyomáskamrát (2) a nyomástartályban (4) elrendezett dugattyú (12) mozgatásával nyomás alá helyezzük, és ezzel nyomást hozunk létre a folyadékban, azzal jellemezve, hogy az eljárás során továbbá
d) a folyadékot a tárolókamrából (16) a nyomáskamrába (2) juttatva a nyomáskamrát (2) csak részben töltjük ki folyadékkal,
e) majd a dugattyút (12) előre mozgatjuk a nyomáskamrához (2) viszonyítva, és a gázt a homloknyíláson át eltávolítjuk.
17. A 16. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy az i) lépés előtt alkotóelemeket keverünk össze a tárolókamrában (16) és így alakítjuk ki a folyadékot.
18. A 16-17. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a nyomáskamrát (2) kezdetben lényegében gázzal megtöltve tároljuk.
19. A 16-18. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a nyomás létrehozása során a tárolókamra (16) álló helyzetben van a nyomáskamrához (2) viszonyítva.
20. A 16-19. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a folyadék átvezetése során a folyadékot a dugattyú (12) körül juttatjuk át.
21. A 20. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a tárolókamrában (16) lényegében állandó keresztmetszetű tárolótartályt (8) alakítunk ki, amelyben legalább egy második dugattyút (17) rendezünk el, és a folyadék átjuttatása során a folyadékot második dugattyúval (17) mozgatjuk előre.
22. A 16-21. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a folyadék átjuttatását és a dugattyú (17) mozgatását sorban egymás után, egyetlen kézmozdulattal végezzük.
23. A 16-22. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a folyadék d) lépésben történő átjuttatása előtt adagbeállítást végzünk.
HU0302360A 2000-05-22 2001-05-22 Injector device and method for delivery of injector liquid from a high pressure source HU226432B1 (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE0001893A SE0001893D0 (sv) 2000-05-22 2000-05-22 Medical arrangement
PCT/SE2001/001145 WO2001089613A1 (en) 2000-05-22 2001-05-22 Medical arrangement

Publications (3)

Publication Number Publication Date
HUP0302360A2 HUP0302360A2 (hu) 2003-10-28
HUP0302360A3 HUP0302360A3 (en) 2005-12-28
HU226432B1 true HU226432B1 (en) 2008-12-29

Family

ID=20279775

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU0302360A HU226432B1 (en) 2000-05-22 2001-05-22 Injector device and method for delivery of injector liquid from a high pressure source

Country Status (21)

Country Link
EP (1) EP1284765A1 (hu)
JP (1) JP2003534061A (hu)
KR (1) KR100843007B1 (hu)
CN (1) CN1255192C (hu)
AR (1) AR032333A1 (hu)
AU (2) AU2001262829B2 (hu)
BR (1) BR0110950A (hu)
CA (1) CA2408132A1 (hu)
CZ (1) CZ20023823A3 (hu)
EA (1) EA004185B1 (hu)
HK (1) HK1067079A1 (hu)
HU (1) HU226432B1 (hu)
IL (1) IL152780A0 (hu)
MX (1) MXPA02011550A (hu)
MY (1) MY132005A (hu)
NO (1) NO20025580L (hu)
NZ (1) NZ522973A (hu)
PL (1) PL360180A1 (hu)
SE (1) SE0001893D0 (hu)
TW (1) TW514539B (hu)
WO (1) WO2001089613A1 (hu)

Families Citing this family (79)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2734131B1 (fr) * 1995-05-16 1997-07-04 Oreal Dispositif de conditionnement et d'application d'un produit cosmetique
DE10129585A1 (de) * 2001-06-20 2003-01-09 Disetronic Licensing Ag Vorrichtung für eine dosierte Verabreichung eines injizierbaren Produkts
DE10226537A1 (de) * 2002-06-14 2004-01-08 Peter Eichhorst Preinjektionseinrichtung
EP1635896A1 (en) * 2003-06-20 2006-03-22 Allergan, Inc. Needless injectors
DE602004026106D1 (de) * 2003-11-13 2010-04-29 Psivida Inc Injizierbares implantat mit verzögerter freisetzung mit einem bioerodierbaren matrixkern und einer bioerodierbaren haut
WO2005058393A2 (en) * 2003-12-18 2005-06-30 Novo Nordisk A/S Nozzle device with skin stretching means
AU2005206872B2 (en) * 2004-01-12 2011-05-26 Iscience Surgical Corporation Injector for viscous materials
US20060083769A1 (en) * 2004-10-14 2006-04-20 Mukesh Kumar Method and apparatus for preparing bone
AU2005312301B2 (en) 2004-12-01 2012-02-09 Acushot Inc. Needle-free injector
DE102004063645A1 (de) * 2004-12-31 2006-07-20 Tecpharma Licensing Ag Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines fluiden Produkts mit Entkopplung für einen Behältniswechsel
US7645264B2 (en) 2005-04-11 2010-01-12 Becton, Dickinson And Company Injection device with secondary reservoir
WO2007061896A1 (en) 2005-11-17 2007-05-31 Zogenix, Inc. Delivery of viscous formulations by needle-free injection
WO2007075677A2 (en) * 2005-12-20 2007-07-05 Antares Pharma, Inc. Needle-free injection device
CN101340940B (zh) 2005-12-20 2012-07-18 诺沃-诺迪斯克有限公司 用于药物射流喷射单元的皮肤保持装置
US7824360B2 (en) * 2006-06-28 2010-11-02 Zion Azar Intradermal needles injection device
EP1923085A1 (en) 2006-11-17 2008-05-21 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Dosing and drive mechanism for drug delivery device
EP1923083A1 (en) * 2006-11-17 2008-05-21 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drive mechanisms for use in drug delivery devices
EP1923084A1 (en) 2006-11-17 2008-05-21 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Dosing and drive mechanism for drug delivery device
CA2697719A1 (en) * 2007-08-27 2009-03-05 Ablynx Nv Needle-free delivery device for therapeutic proteins based on single antigen-binding domains such as nanobodies
US9345836B2 (en) 2007-10-02 2016-05-24 Medimop Medical Projects Ltd. Disengagement resistant telescoping assembly and unidirectional method of assembly for such
US10420880B2 (en) 2007-10-02 2019-09-24 West Pharma. Services IL, Ltd. Key for securing components of a drug delivery system during assembly and/or transport and methods of using same
US9656019B2 (en) 2007-10-02 2017-05-23 Medimop Medical Projects Ltd. Apparatuses for securing components of a drug delivery system during transport and methods of using same
US7967795B1 (en) 2010-01-19 2011-06-28 Lamodel Ltd. Cartridge interface assembly with driving plunger
US9173997B2 (en) 2007-10-02 2015-11-03 Medimop Medical Projects Ltd. External drug pump
US9393369B2 (en) 2008-09-15 2016-07-19 Medimop Medical Projects Ltd. Stabilized pen injector
AU2009322967B2 (en) * 2008-12-05 2015-06-11 Ams Research Corporation Devices, systems and methods for delivering fluid to tissue
JP2012511391A (ja) * 2008-12-09 2012-05-24 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー 高圧注射用二装填薬剤送出器具
BRPI1012730A2 (pt) * 2009-03-31 2016-05-03 Sanofi Aventis Deutschland dispositivo de distribuição de fármaco
TW201109060A (en) * 2009-06-02 2011-03-16 Sanofi Aventis Deutschland Delivery of two or more medicaments through a single dose selection and dispense interface
TW201109057A (en) 2009-06-02 2011-03-16 Sanofi Aventis Deutschland Medicated module with bypass and needle guard
TW201103594A (en) * 2009-06-02 2011-02-01 Sanofi Aventis Deutschland Medicated module with premix medicament
TW201103592A (en) * 2009-06-02 2011-02-01 Sanofi Aventis Deutschland Medicated module for a drug delivery device
US10071198B2 (en) 2012-11-02 2018-09-11 West Pharma. Servicees IL, Ltd. Adhesive structure for medical device
US8157769B2 (en) 2009-09-15 2012-04-17 Medimop Medical Projects Ltd. Cartridge insertion assembly for drug delivery system
US10071196B2 (en) 2012-05-15 2018-09-11 West Pharma. Services IL, Ltd. Method for selectively powering a battery-operated drug-delivery device and device therefor
AR078459A1 (es) * 2009-09-30 2011-11-09 Sanofi Aventis Deutschland Conjunto de accionamiento, vastago de piston, dispositivo para la entrega de drogas, y uso de un resorte
GB0922294D0 (en) * 2009-12-22 2010-02-03 3M Innovative Properties Co A dispensing device for a dental material and a method of filling the device
US8348898B2 (en) 2010-01-19 2013-01-08 Medimop Medical Projects Ltd. Automatic needle for drug pump
US9011387B2 (en) 2010-02-22 2015-04-21 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Force transmission arrangement for auto-injector
JP5896923B2 (ja) 2010-02-22 2016-03-30 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング ギヤボックス及び該ギヤボックスを含む自動注射器
DK2538996T3 (da) * 2010-02-22 2020-08-10 Sanofi Aventis Deutschland Autoinjektor med nålehylster og nålebeskyttelseshætte
WO2011113896A1 (en) * 2010-03-19 2011-09-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device
EP2569031B1 (en) 2010-05-10 2017-10-11 Medimop Medical Projects Ltd. Low volume accurate injector
US9072841B2 (en) 2010-11-29 2015-07-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medicated module with automatic reservoir engagement
USD702834S1 (en) 2011-03-22 2014-04-15 Medimop Medical Projects Ltd. Cartridge for use in injection device
US9072827B2 (en) 2012-03-26 2015-07-07 Medimop Medical Projects Ltd. Fail safe point protector for needle safety flap
CN102940918A (zh) * 2012-10-30 2013-02-27 无锡耐思生物科技有限公司 混药预灌封的注射器结构
US9421323B2 (en) 2013-01-03 2016-08-23 Medimop Medical Projects Ltd. Door and doorstop for portable one use drug delivery apparatus
US9956350B2 (en) * 2013-04-10 2018-05-01 Sanofi Injection device
US9011164B2 (en) 2013-04-30 2015-04-21 Medimop Medical Projects Ltd. Clip contact for easy installation of printed circuit board PCB
US9340346B2 (en) * 2013-11-21 2016-05-17 Smarthealth, Inc. Precision dispensing device of small volume from pre-filled syringes
USD766426S1 (en) 2013-11-21 2016-09-13 Smarthealth, Inc. Prefilled syringe dispensing device
JP6345978B2 (ja) * 2014-05-08 2018-06-20 株式会社ダイセル 無針注射器
LU92533B1 (en) * 2014-09-02 2016-03-03 Gerrit Leon Theodor Henri Spaas Needle-free injection device with variable doses and multiple administration of liquid drugs
CN104645461A (zh) * 2015-02-27 2015-05-27 苏州贝尔一锋医疗器械有限公司 连续微量注射器外套
US10293120B2 (en) 2015-04-10 2019-05-21 West Pharma. Services IL, Ltd. Redundant injection device status indication
EP3302324B1 (en) * 2015-05-25 2022-01-26 Stenhus i Lund AB Mixing and dispensing gun
US10149943B2 (en) 2015-05-29 2018-12-11 West Pharma. Services IL, Ltd. Linear rotation stabilizer for a telescoping syringe stopper driverdriving assembly
EP3302652B1 (en) 2015-06-04 2023-09-06 Medimop Medical Projects Ltd. Cartridge insertion for drug delivery device
US20180250475A1 (en) * 2015-09-09 2018-09-06 Sanofi Piston rod
US10576207B2 (en) 2015-10-09 2020-03-03 West Pharma. Services IL, Ltd. Angled syringe patch injector
US9987432B2 (en) 2015-09-22 2018-06-05 West Pharma. Services IL, Ltd. Rotation resistant friction adapter for plunger driver of drug delivery device
CN108430536B (zh) 2015-10-09 2022-04-08 西医药服务以色列分公司 填充定制注射筒的方法
JP6885960B2 (ja) 2016-01-21 2021-06-16 ウェスト ファーマ サービシーズ イスラエル リミテッド 視覚的インジケータを有する薬剤デリバリデバイス
CN109219456B (zh) 2016-01-21 2020-05-15 西医药服务以色列有限公司 自动注射器中的力牵制
EP3405229A1 (en) 2016-01-21 2018-11-28 West Pharma. Services Il, Ltd. Needle insertion and retraction mechanism
WO2017138819A1 (en) * 2016-02-11 2017-08-17 Medical Plastics Limited An apparatus for dispensing a medicament
US11389597B2 (en) 2016-03-16 2022-07-19 West Pharma. Services IL, Ltd. Staged telescopic screw assembly having different visual indicators
WO2017210448A1 (en) 2016-06-02 2017-12-07 Medimop Medical Projects Ltd. Three position needle retraction
JP7059251B2 (ja) 2016-08-01 2022-04-25 ウェスト ファーマ サービシーズ イスラエル リミテッド ドアの半閉じを防止するスプリング
CN109562229B (zh) 2016-08-01 2021-07-13 西医药服务以色列有限公司 抗旋转药筒销
JP6921997B2 (ja) 2017-05-30 2021-08-18 ウェスト ファーマ サービシーズ イスラエル リミテッド ウェアラブル注射器のモジュラ駆動トレイン
JP7402799B2 (ja) 2017-12-22 2023-12-21 ウェスト ファーマ サービシーズ イスラエル リミテッド サイズの異なるカートリッジを利用可能な注射器
CN109675150A (zh) * 2018-12-25 2019-04-26 河南科技大学第一附属医院 一种具有防外渗的化疗给药器
WO2021089163A1 (en) * 2019-11-07 2021-05-14 L'oreal Needleless injection device for in-situ reaction
GB2590494A (en) * 2019-12-20 2021-06-30 Maguire Kevin A dispensing device
NL2025322B1 (en) * 2020-04-09 2021-10-26 European Pharma Group B V Refill system for medical device using jet delivery principle
JP7386857B2 (ja) * 2020-04-30 2023-11-27 ベイジン キューエス メディカル テクノロジー カンパニー,リミテッド 無針注射器の注射ヘッド、無針注射器の本体と無針注射器
GB202108288D0 (en) * 2021-06-10 2021-07-28 Bespak Europe Ltd Medicament dispensers, systems and methods

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA1178503A (en) * 1982-05-27 1984-11-27 Health-Mor Personal Care Corporation Needleless hypodermic injector
FR2689017B1 (fr) 1992-03-31 1994-05-27 Mtc Medical Appareil d'injection medicale ou veterinaire.

Also Published As

Publication number Publication date
MY132005A (en) 2007-09-28
AU2001262829B2 (en) 2006-07-13
PL360180A1 (en) 2004-09-06
MXPA02011550A (es) 2005-09-08
HK1067079A1 (en) 2005-04-01
EA004185B1 (ru) 2004-02-26
HUP0302360A2 (hu) 2003-10-28
NO20025580D0 (no) 2002-11-21
NZ522973A (en) 2004-04-30
HUP0302360A3 (en) 2005-12-28
NO20025580L (no) 2003-01-22
TW514539B (en) 2002-12-21
EP1284765A1 (en) 2003-02-26
BR0110950A (pt) 2003-06-10
KR20030001537A (ko) 2003-01-06
AU6282901A (en) 2001-12-03
EA200201272A1 (ru) 2003-06-26
IL152780A0 (en) 2003-07-31
JP2003534061A (ja) 2003-11-18
AR032333A1 (es) 2003-11-05
CA2408132A1 (en) 2001-11-29
WO2001089613A1 (en) 2001-11-29
CZ20023823A3 (cs) 2003-03-12
KR100843007B1 (ko) 2008-07-01
SE0001893D0 (sv) 2000-05-22
CN1507360A (zh) 2004-06-23
CN1255192C (zh) 2006-05-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HU226432B1 (en) Injector device and method for delivery of injector liquid from a high pressure source
US6689101B2 (en) Medical arrangement
AU2001262829A1 (en) Medical arrangement
US8100853B2 (en) Methodology for drug delivery device with sliding valve
CN101912650B (zh) 用于注射所分配剂量的液体药物的设备
JP6223945B2 (ja) 薬物送達器材
US6740062B2 (en) Medical device
JP4660190B2 (ja) 薬剤送出システム
US6582399B1 (en) Syringe with detachable syringe barrel
US6174304B1 (en) Filling device for a needless injector cartridge
AU2001260927B2 (en) Medical device
US8382713B2 (en) Drug delivery device and methodology
US8608684B2 (en) Impulse chamber for jet delivery device
BRPI0817907B1 (pt) Aparelho para administrar uma substância a um indivíduo
EP1896099A2 (en) Injection device with secondary reservoir
CN112165964B (zh) 用于输出至少一种物质的输出设备和方法
US8617123B2 (en) Pre-filled active vial having integral plunger assembly
WO2005058392A2 (en) Cartridge for delivery device
WO1998003211A1 (en) Medical syringe

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Lapse of definitive patent protection due to non-payment of fees