JP2003532054A - 液体試料収集装置 - Google Patents

液体試料収集装置

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JP2003532054A JP2001560685A JP2001560685A JP2003532054A JP 2003532054 A JP2003532054 A JP 2003532054A JP 2001560685 A JP2001560685 A JP 2001560685A JP 2001560685 A JP2001560685 A JP 2001560685A JP 2003532054 A JP2003532054 A JP 2003532054A
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バッハンド,スティーブン
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ヴァリアン インコーポレーテッド
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Abstract

(57)【要約】 【課題】尿のような液体を採集し、検査するための、低価格、製造容易な、安全で信頼性の高い装置を提供する。 【解決手段】透明なプラスチックコップ12と、コップ12の内面に対面して配置されており、プラスチックラミネートまたは接着部材40によりコップ12の内面に接着された試薬ストリップ18とを含む透明な採尿コップ装置10。液体試料を試薬ストリップ18に導入するために、開口部48が試薬ストリップ18の試料導入端部上の接着部材40に設けられている。液体は、毛管現象により、試薬ストリップ18に移動し、検査の有効性および検査結果を目に見える形で表示する。ストリップ18から脱気するとともに液体試料がストリップ18に過度にしみこむのを防止するために、撥水性材料で覆われた第2開口部62が、試薬ストリップ端部の近くに設けられている。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、診断用検査装置に関し、さらに詳細には、例えば尿のような液体試
料を収容しかつ収容された液体試料の診断用検査を行なう装置に関する。
【0002】
【従来の技術】
例えば、尿、血液および唾液のような体液の分析検査は公知であるが、従来の
装置には、技術者の体がその液体に接触する危険があるという重大な欠点があっ
た。例えば、医療従事者によって行なわれる普通の検査には、妊娠患者の妊娠性
糖尿病の兆候検査が含まれている。患者は、尿試料を消毒コップに採集してコッ
プに蓋をする。医療従事者は、手袋をした手でコップの蓋を取り、診断用テスト
ストリップの端部を尿試料に浸す。医療従事者は、次に試料からテストストリッ
プを手で取り出し、テストストリップの色変化やその他の目に見える表示を分析
する。この場合の患者と医療従事者との間の汚染(contamination)の危険性は小
さいであろうが、医療従事者が口の開いた体液容器を扱う場合、ある程度の危険
性が常に存在する。また、多数の検査を行なう場合、別の患者間に相互汚染の危
険が存在する。テストストリップが容器から分離して扱われるので、検査結果を
患者間で取り違えるという重大な危険性も存在する。
【0003】 例えば、免疫検査過程などの他の診断用検査過程は、ピペットなどの装置を用
いて口の開いた採集容器から少量の液体試料を手動で抽出する作業を含んでおり
、したがって、同様に汚染または病気感染の危険が存在する。 このような開口コップを用いた液体検査方法のこれらおよび他の欠点を克服す
るために、従来装置が開発されている。セイルス(Sayles)に与えられた米国特
許第5、501、837号には、覆い蓋を有するコップを用いた試料検査システ
ムが開示されている。覆い蓋の内部には1個以上の試薬膜ストリップが収容され
ており、この試薬膜ストリップは、コップを倒立させて、コップに入れた液体の
クロマトグラフによる免疫検査を実施するためのものである。セイルスの発明お
よびそれに類似する他の発明は、開口コップを用いた検査に対し利点を有してい
るが、それらは回転可能な部品を必要とし、また、蓋アセンブリ内部で試薬スト
リップを組み立てる必要があるため、製造コストの点から見て極めて有効とはい
えない。さらに、セイルスの発明の方法は、コップを倒立させる必要があるため
、例えば、もし覆い蓋が充分に閉まっていない場合には、液体がコップから漏れ
る危険性が増す。
【0004】 したがって、体液の診断用検査に伴う危険性を軽減可能または実質的に除去可
能な、経済的で製造しやすい装置に対するニーズは、依然として存在する。
【0005】
【発明の要約】
本発明は、例えば、尿のような体液を採集および検査するための、低価格で、
製造しやすく、極めて信頼度の高い装置を提供する。この装置は、医療従事者が
試料により汚染されたり健康を損ねたりすることを含む、従来装置および方法の
欠点を実質的に克服するように意図されている。 本発明による液体試料を採集および検査するための診断用装置は、一般に、液
体試料、特に尿などの体液試料を保持するのに適したコップまたは他の容器と、
前記コップに密着された、前記液体試料の少なくとも1つの特定成分の存在を表
示する検査手段とを含む。
【0006】 さらに詳細には、検査手段は、検査結果を目に見える形で表示する部分を有す
る試薬ストリップ、例えば従来の試薬ストリップを含む。試薬ストリップをコッ
プの内面に対して密封するために、ストリップを覆う接着部材が設けられている
。好ましくは、試薬ストリップの検査結果部をコップの内面に対面させコップの
外面から見える状態にして、試薬ストリップをコップの内面上に配置する。例え
ば、少なくともコップの一部分を曇りなく、すなわち実質的に透明にして、試薬
ストリップ上の検査結果が見えるようにする。接着部材は、試薬ストリップの周
囲をコップの内面に対し液密に接着するプラスチック接着ラベルであってよい。
コップ内に収集された液体試料は、テストストリップの試料導入端部または試料
導入部を除いて、試料ストリップと接触しない。試料導入端部または試料導入部
は、接着ラベルに形成された切り取り部を介して液体試料に触れる。さらに詳細
には、接着部材のダイカット開口部を介して、コップ内の液体試料を試薬ストリ
ップの試料導入端部または他の適当な部分に導入し、その結果、液体試料は毛管
現象により試薬ストリップに沿って移動する。試料導入端部は、液体試料を吸収
して試薬ストリップの試料導入端部にしみこませるための試料パッドと、接合パ
ッドとを含んでいてもよい。
【0007】 本発明の1つの特徴において、液体試料が試料パッドに入る前に液体試料を予
め濾過するために、例えば接着ラベルの開口部を覆うフィルタペーパーのような
小さいフィルタを、試薬ストリップの試料導入端部上に設けてもよい。 試料ストリップの周囲の接着ラベルによりもたらされる密着状態は実質的に液
密であるため、液体試料が試料ストリップに沿って移動するときに試料ストリッ
プから脱気するための手段を設けるのが好ましい。例えば、本発明の有利な一実
施形態において、脱気手段は、接着部材に設けた第2開口部であり、この第2開
口部は、 液体が試薬ストリップに流入することを防止するとともに試薬ストリ
ップから空気を流出させるための撥水性材料で覆われている。
【0008】 本発明の広範な一実施例において、コップを本発明の一部とはみなさず、本発
明は、何らかの適当なコップまたは容器に密着または接着させるように構成した
検査手段を有してもよい。 本発明の他の特徴において、検査装置はさらに、実質的に不透明な部材を含ん
でおり、この部材は、試薬ストリップの検査結果部分を露出した状態で、検査手
段がコップの外面を通して見えないように覆い隠すためのものである。例えば、
前記不透明部材は、容器の外面に接着されておりかつ検査結果部を容器の外面を
通して見えるようにする切り取り部または透明窓を含んでいる接着ラベルを含む
。前記不透明部材には、例えば前記窓の近くに、試薬ストリップ上の検査結果を
示す情報を表示してもよい。
【0009】 本発明の他の目的、特徴および利点は、添付図面を参照した本発明の好ましい
実施形態についての下記の説明よりさらに明らかであろう。
【0010】
【発明の実施の形態】
図1には、本発明による液体試料採集および検査装置10が斜視図で示されて
いる。装置10は、液体サンプルすなわち試料を収容する手段であるコップ12
と、コップ12に接着された、前記液体試料の少なくとも1つの特定成分の存在
を指示するため検査装置14とを含む。 ここに図示されており以下に説明する本発明装置10は、体液、特に尿の採集
および検査用に設計されたものである。しかしながら、ここに説明する装置を本
発明の範囲内で適切に変形することにより、他の液体、例えば血液および他の体
液の採集および検査に適した装置にすることが可能である。
【0011】 図2を参照すると、検査装置14は、さらに詳細には、試薬ストリップ18を
含む。試薬ストリップ18は従来の構造を有している。例えば試薬ストリップ1
8は、試料導入端部または導入部24を有する吸収膜22と、検査結果部26と
を含む。例えば、適切な接合部を有する接合パッド27が、試料導入端部24上
に設けられている。さらに、検査結果部26には特定試薬(図示せず)が組み込
まれており、この特定試薬は、膜22に吸収された試料液体に特定成分が存在す
ると、例えば色の変化28(図1に示す)のような判別できる反応を示す。さら
に、有効検査結果を生じるのに充分な量の液体試料が膜22に吸収されたことを
視覚的に表示する有効性指示部32も、膜22上に設けられている。本発明とと
もに使用するのに適したテストストリップはよく知られており、したがってここ
ではこれ以上詳細には説明しない。
【0012】 コップ12は、好ましくは、プラスチックまたはガラスからなり、曇りがなく
、透明であるかまたは少なくとも一部分が実質的に透明である。コップ12は、
コップ12とネジ係合して実質的に液密状態にする蓋36を有しているか、また
はそのような蓋36を付ける設計となっている。 図2および3に示したように、検査装置14はさらに、試薬ストリップ18を
コップ12の表面に接着する手段を含んでいる。好ましくは、試薬ストリップ1
8はコップ12の内面38に接着される。試薬ストリップ18を接着する手段は
、試薬ストリップ18を覆っており、かつコップ12の内面38に液密状態に接
着されるように構成された接着面42を有する接着部材40であってよい。接着
部材40は、例えばプラスチックラミネートであってもよい。
【0013】 接着部材40内の切り抜き部、すなわち以下に時々「第1開口部48」と記載
されるダイカット開口部48により形成された手段が、カップ12内の液体試料
を試料導入端部24上に導入するために、設けられている。 好ましくは、開口部48の直下に配置された吸収試料パッド52が、容器表面
38と接合パッド27との間の吸収インターフェースとして設けられる。同様に
、適当な吸収材料から形成された端パッド54を、試薬ストリップ18と容器表
面38との間に設けてもよい。パッド52、54は、試薬ストリップ18が液体
試料を過度に含むことを防止する。
【0014】 本発明装置10の有利な実施形態の1つにおいて、液体試料を試料パッド52
に入れる前にその液体試料を濾過するための手段が設けられている。さらに詳細
には、小さいフィルタペーパー58などを、テストストリップ18の試料導入端
部24の上に載せて接着部材40に接着し、第1開口部48を覆ってもよい。 本発明装置10の他の有利な実施形態において、試薬ストリップ18から脱気
する手段が設けられている。例えば、接着ラベル40に形成された第2開口部6
2すなわち切り取り部は、液体試料が試薬ストリップ18に沿って上方へ移動す
るように、試薬ストリップ18から脱気する手段となっている。この特徴によっ
て、液体は、膜22をさらに効果的に通過移動できる。好ましくは、脱気手段は
さらに、脱気口62の上に配置された撥水部材64を含んでもよく、この撥水部
材64は、この分野において公知の適当な撥水性材料から形成されている。撥水
部材64は、試料ストリップ18からの空気の流出を可能にしながら、液体が試
料ストリップ18に流入することを防止する。
【0015】 好ましくは、図2、3に示されているように、装置10は、試料ストリップ1
8の検査結果部26と組み合わせられている。この検査結果部26は、コップ1
2の内面38と対面しかつ包囲する接着部材40によりコップ12の内面に接着
されている。前述のように、コップ12は好ましくは曇りがなく、実質的に透明
なプラスチックまたはガラスの容器である。したがって、図1に示されているよ
うに、試料ストリップ18上に表示された検査結果は、コップ12の外面70を
通して見ることができる。
【0016】 本発明の検査装置10は、さらに、検査手段14の作業部分を視界から覆い隠
すための、実質的に不透明な接着ラベル76を含んでもよい。接着ラベル76は
、コップ12の外面70に貼付されてもよい。試料ストリップ18から検査結果
部26を見せるための、窓78またはダイカット部のような手段が設けられてい
る。窓78に近接するラベル76上には、図1、2に示されているように、例え
ば「TEST VALID(検査有効)」「RESULTS(結果)」などの情報を示す表示86
を記載してもよい。
【0017】 本発明による他の選択可能なアセンブリが考えられる。例えば、適切な変更を
加え、試料ストリップ18とパッド52、54とを接着部材40と接着ラベル7
6との間に配置して、接着ラベル76を接着部材40に直接貼付してもよい。こ
の場合、接着ラベル76は、容器12の外面70でなく内面38に貼付してもよ
い。 本発明の範囲内での本発明の実施形態は、コップ12を有していない検査装置
14をも含む。検査装置14は、液体試料を収容する手段から独立して、販売お
よび梱包することができる。図1の容器12の代わりに、他の大きさおよび形の
容器を使用できる。さらに、液体試料中の異なる成分に関して検査できるように
構成された本発明による数個の異なる検査装置を、1個の容器に適用して、1つ
の液体試料に対して多数の検査を行なうことも可能である。
【0018】 したがって、以上に説明し図示した本発明10は、従来の採集および検査装置
の欠点を克服することができる。装置10の操作方法を、次に説明する。尿をコ
ップ12内に採集するにつれて、尿レベルが上昇して内部の接着部材40の下端
に近い試料導入口48に接触すると、検査が始まる。したがって検査は「自己開
始(self-starting)」され、使用者は尿試料をコップ12内に採集する以外の作
業をする必要がない。尿がストリップ18の検査結果部26を通って移動すると
、「検査有効/完了」結果を接着ラベル76内の窓78を介して観察することが
でき、検査結果が読み取れる。この装置10は、医療従事者/専門家または他の
使用者がコップ12内の体液に接触する危険を、実質的に除去する。例えば、患
者は尿を採集し、コップ12を使用者に渡す前に、キャップ36を用いてコップ
12を密閉する。本発明の装置によれば、使用者は、試料の分析を行なうために
キャップ36を取る必要がない。
【0019】 本発明を有利に使用する方法を説明するために、上記においては、本発明によ
る採尿装置およびコップについて記載したが、本発明はこれに限定されない。し
たがって、当該分野の熟練者が考えつくであろう何らかおよびすべての変形、変
更または等しい構成は特許請求の範囲に記載された本発明の範囲に含まれると考
えるべきである。 例えば、単一の試薬ストリップではなく、多数の試薬ストリップおよび/また
は検体を含むことにより、コップ内の単一液体試料に対し多数の検査を実施でき
るように、検査装置10を変形できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】 採集コップとそれに接合された検査装置とを含む本発明の1実施形態の斜視図
である。
【図2】 図1の実施形態の展開図であり、容器の一部が一点鎖線で示されている。
【図3】 図1の実施形態の断面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE,TR),OA(BF ,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW, ML,MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,G M,KE,LS,MW,MZ,SD,SL,SZ,TZ ,UG,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ, MD,RU,TJ,TM),AE,AG,AL,AM, AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BR,BY,B Z,CA,CH,CN,CR,CU,CZ,DE,DK ,DM,DZ,EE,ES,FI,GB,GD,GE, GH,GM,HR,HU,ID,IL,IN,IS,J P,KE,KG,KP,KR,KZ,LC,LK,LR ,LS,LT,LU,LV,MA,MD,MG,MK, MN,MW,MX,MZ,NO,NZ,PL,PT,R O,RU,SD,SE,SG,SI,SK,SL,TJ ,TM,TR,TT,TZ,UA,UG,UZ,VN, YU,ZA,ZW

Claims (7)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 液体試料を収容するための、内面を有する透明コップと、 前記液体試料の少なくとも1つの成分の存在を表示するための試薬ストリップ
    と、 前記試薬ストリップを前記透明コップの前記内面に対し包囲接合するための接
    着部材と、 前記接着部材を貫通し前記試薬ストリップの一端に配置された、前記液体試料
    を前記試薬ストリップの前記一端に導入するための第1開口部と、 前記接着部材を貫通し前記試薬ストリップの他端に配置された、前記試薬スト
    リップから前記試薬ストリップの長手軸を横断する方向に空気を送るための第2
    開口部とを含む、 液体試料収集装置。
  2. 【請求項2】 前記試薬ストリップから離れて前記試薬ストリップと前記第1開口部との間に
    配置された、前記液体試料が前記ストリップの一端に入る前に前記液体試料を濾
    過するためのフィルタをさらに含む、請求項1に記載の液体試料収集装置。
  3. 【請求項3】 前記試薬ストリップと前記第2開口部とから離れて配置された、前記第2開口
    部を介して前記試薬ストリップから空気を流出させるとともに前記試薬ストリッ
    プへの液体試料の流入を防止するための撥水部材をさらに含む、請求項2に記載
    の液体試料収集装置。
  4. 【請求項4】 ストリップの一端に配置された接合パッドをさらに含む、請求項3に記載の液
    体試料収集装置。
  5. 【請求項5】 前記試薬ストリップとコップの内面との間に配置された、試薬ストリップを前
    記コップの内面から離れた位置に保持するための端パッドをさらに含む、請求項
    4に記載の液体試料収集装置。
  6. 【請求項6】 前記端パッドは、前記試薬ストリップが液体試料を含むことを防ぐための吸収
    体である、請求項5に記載の液体試料収集装置。
  7. 【請求項7】 ストリップの一端に配置された接合パッドをさらに含む、請求項6に記載の液
    体試料収集装置。
JP2001560685A 2000-02-14 2001-01-31 液体試料収集装置 Pending JP2003532054A (ja)

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US09/503,297 US6375897B1 (en) 2000-02-14 2000-02-14 Urine collection cup
US09/503,297 2000-02-14
PCT/US2001/003081 WO2001061347A1 (en) 2000-02-14 2001-01-31 Urine collection cup

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EP (1) EP1255994A4 (ja)
JP (1) JP2003532054A (ja)
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WO (1) WO2001061347A1 (ja)

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