WO2022050011A1 - クロマトグラフィーストリップ支持具、及びその使用方法 - Google Patents

クロマトグラフィーストリップ支持具、及びその使用方法 Download PDF

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創太郎 佐野
重彦 宮本
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    • G01N33/54387Immunochromatographic test strips
    • G01N33/54388Immunochromatographic test strips based on lateral flow

Definitions

  • the present invention relates to a chromatographic strip support and a method of using the same.
  • Immunochromatography, nucleic acid chromatography, etc. have been conventionally known as methods for analyzing biological components such as proteins and nucleic acids contained in liquid samples, and these analysis methods include test strips to which paper chromatography is applied. Hereinafter, it may be referred to as "chromatographic strip").
  • the chromatography strip has a sample supply section for supplying a sample, a membrane section for deploying the sample, and an absorption pad section for absorbing the sample, and the sample is supplied to the sample supply section and a developing solution is used.
  • the biological component contained in the sample can be detected by reading the detection result (line coloring) that occurs when a predetermined biological component is present in the membrane portion.
  • the reading of the line coloring in the membrane portion is performed on the chromatography strip on a determination aid (hereinafter, may be referred to as a "chromatography strip support”) in which a detection item corresponding to the position of the line coloring is described. May be performed by arranging and visually recognizing the detection item in which the line coloring is observed.
  • a card having a printed surface 100a displaying detection-related items, a sample name display field 100b, and a detection item 100c a card having a printed surface 100a displaying detection-related items, a sample name display field 100b, and a detection item 100c.
  • An inspection device having a recess 300a in which a dropping hole 300b is opened is proposed (see, for example, Patent Document 1).
  • the present invention is a chromatography strip support that prevents reading errors (erroneous detection) of the detection result (line coloring) due to misalignment of the chromatography strip and does not hinder the smooth development of the sample, and its use.
  • the purpose is to provide a method.
  • the present invention is as follows as a means for solving the above-mentioned problems. That is, ⁇ 1> A continuous support surface on which a chromatographic strip can be placed, and Formed on the support surface A convex portion having a first contact portion capable of contacting the tip on one end side of the chromatography strip arranged on the support surface, and a convex portion. Formed on the support surface When the chromatographic strip is placed on the support surface so that the tip of the chromatographic strip comes into contact with the first contact portion, a display indicating a detection item corresponding to a predetermined position on the chromatographic strip. Department and A chromatographic strip support (excluding those provided with the chromatographic strip).
  • a second contact portion capable of contacting at least a part of a side surface parallel to the length direction of the chromatography strip on one end side of the chromatography strip arranged on the support surface.
  • the display unit is such that the tip of the chromatography strip is in contact with the first contact portion and the side surface of the chromatography strip is in contact with the second contact portion.
  • the chromatographic strip support according to ⁇ 1> which displays a detection item corresponding to a predetermined position on the chromatographic strip when placed on the support surface (excluding those provided with the chromatographic strip). Is.
  • ⁇ 3> The chromatography strip according to ⁇ 2>, wherein the first contact portion and the second contact portion of the convex portion are arranged at positions orthogonal to each other when the support surface is viewed in a plan view. Supports (except those provided with the chromatographic strip).
  • ⁇ 4> When the support surface is viewed in a plan view, the first contact portion and the second contact portion in the convex portion are arranged at positions orthogonal to each other, and one end of the first contact portion and the said.
  • ⁇ 5> Any of the above ⁇ 2> to ⁇ 4>, wherein the second contact portion is a pair capable of contacting at least a part of the pair of side surfaces parallel to the length direction of the chromatography strip.
  • the chromatographic strip support according to the invention (excluding those provided with the chromatographic strip).
  • ⁇ 6> The chromatographic strip support according to any one of ⁇ 1> to ⁇ 5>, wherein the display unit displays a plurality of detection items corresponding to a plurality of predetermined positions on the chromatographic strip. (Excluding those provided with the chromatographic strip).
  • It has a continuous support surface on which a chromatographic strip can be arranged, and a continuous bending portion through the support surface and a bending line.
  • the first die capable of contacting the tip on one end side of the chromatography strip arranged on the support surface. It is fixed so that a convex part having a tangent part is formed,
  • the chromatographic strip is placed on the support surface so that the tip of the chromatographic strip abuts on the first contact portion, the detection corresponding to a predetermined position on the chromatographic strip.
  • a chromatographic strip support (excluding those provided with the chromatographic strip), which comprises a display unit for displaying items.
  • ⁇ 8> The chromatographic strip support according to any one of ⁇ 1> to ⁇ 7>, wherein the convex portion abuts only on the absorption pad portion of the chromatographic strip (provided that the chromatographic strip is provided. except for).
  • ⁇ 9> On the convex portion formed on the support surface of the chromatographic strip support according to ⁇ 1>.
  • the tip on the one end side opposite to the sample supply side and the first contact portion are brought into contact with each other. Placing the one end side of the chromatography strip and When the detection is performed at a predetermined position on the chromatography strip, the detection item on the display unit displayed at the position corresponding to the detected predetermined position is determined.
  • a chromatographic strip support which comprises. ⁇ 10> The convex portion formed on the support surface of the chromatographic strip support according to any one of ⁇ 2> to ⁇ 5>.
  • the tip on the one end side opposite to the side on which the sample is supplied is in contact with the first contact portion, and the first contact portion is in contact with the chromatographic strip.
  • At least a part of the side surface parallel to the length direction of the chromatography strip is brought into contact with the second contact portion. Placing the one end side of the chromatography strip and When the detection is performed at a predetermined position on the chromatography strip, the detection item on the display unit displayed at the position corresponding to the detected predetermined position is determined.
  • the supply of the sample to the chromatographic strip is either before or after placing the one end side of the chromatographic strip on the convex portion formed on the support surface of the chromatographic strip support.
  • the method for using the chromatographic strip support according to any one of ⁇ 9> to ⁇ 10>.
  • ⁇ 12> After arranging the one end side of the chromatographic strip on the convex portion formed on the support surface of the chromatographic strip support, after arranging the convex portion.
  • ⁇ 13> The method of using the chromatography strip support according to any one of ⁇ 9> to ⁇ 12>, wherein the chromatographic strip is for either an immunochromatography or a nucleic acid chromatography.
  • ⁇ 14> The method of using the chromatographic strip support according to any one of ⁇ 9> to ⁇ 13>, wherein the chromatographic strip is a lateral flow type.
  • the above-mentioned problems in the prior art can be solved and the above-mentioned object can be achieved, and in the present invention, a reading error (erroneous detection) of a detection result (line coloring) occurs due to a misalignment of a chromatography strip. It is possible to provide a chromatographic strip support and a method of using the same, which prevents the problem and does not hinder the smooth development of the sample.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an example of a chromatographic strip support according to the first embodiment of the present invention and an example of a chromatographic strip.
  • FIG. 2 is a schematic view showing an example of a display portion when the chromatographic strip is arranged on the support surface so that the tip of the chromatography strip is in contact with the first contact portion.
  • FIG. 3 is a plan view showing an example of a chromatography strip support according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 4A is a cross-sectional view of the XX'axis seen from the viewpoint A in FIG.
  • FIG. 4B is a cross-sectional view of the YY'axis seen from the viewpoint B in FIG.
  • FIG. 5A is an end view seen from the viewpoint A in FIG. FIG.
  • FIG. 5B is an end view seen from the viewpoint B in FIG.
  • FIG. 5C is an end view seen from the viewpoint C in FIG.
  • FIG. 6A shows an example of a chromatographic strip support having a support surface 11 and a continuous bending portion 22 via the support surface 11 and a bending line 21 in the first embodiment of the present invention. It is a perspective view.
  • FIG. 6B is a perspective view showing an example of a chromatographic strip support in a state where the bent portion 22 is bent along the bending line 21 in the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 6C is a perspective view showing an example of a chromatographic strip support in a state where the bent portion 22 is in contact with the support surface 11 and fixed in the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 7A is a schematic diagram showing an example of how to use the chromatographic strip support according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 7B is a schematic diagram showing an example of how to use the chromatographic strip support according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 7C is a schematic diagram showing an example of how to use the chromatographic strip support according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 7D is a schematic diagram showing an example of how to use the chromatographic strip support according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 8 is a schematic view showing an example of the display unit 14 in the modified example of the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 9 is a schematic view showing an example of the display unit 14 in the modified example of the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 8 is a schematic view showing an example of the display unit 14 in the modified example of the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is a plan view showing an example of a display format of various information included in the chromatography strip support in the modified example of the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 11 is a perspective view showing an example of a chromatographic strip support according to a second embodiment of the present invention and an example of a chromatographic strip.
  • FIG. 12 is a plan view showing an example of a chromatography strip support according to a second embodiment of the present invention.
  • FIG. 13A is a cross-sectional view of the XX'axis seen from the viewpoint A in FIG.
  • FIG. 13B is a cross-sectional view of the YY'axis seen from the viewpoint B in FIG.
  • FIG. 14A is an end view seen from the viewpoint A in FIG. FIG.
  • FIG. 14B is an end view seen from the viewpoint B in FIG.
  • FIG. 14C is an end view seen from the viewpoint C in FIG.
  • FIG. 15 is a perspective view showing an example of a chromatographic strip support according to a third embodiment of the present invention and an example of a chromatographic strip.
  • FIG. 16 is a plan view showing an example of a chromatography strip support according to a third embodiment of the present invention.
  • FIG. 17A is a cross-sectional view of the XX'axis seen from the viewpoint A in FIG.
  • FIG. 17B is a cross-sectional view of the YY'axis seen from the viewpoint B in FIG.
  • FIG. 18A is an end view seen from the viewpoint A in FIG.
  • FIG. 18B is an end view seen from the viewpoint B in FIG.
  • FIG. 17A is a cross-sectional view of the XX'axis seen from the viewpoint A in FIG.
  • FIG. 17B is a cross-sectional view of the YY'
  • FIG. 19A is a plan view (surface) showing another example of the chromatographic strip support according to the third embodiment of the present invention.
  • FIG. 19B is a plan view showing an example of the convex portion 13 in FIG. 19A.
  • FIG. 19C is a plan view (back surface) showing another example of the chromatographic strip support according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 19D is an end view seen from the viewpoint A in FIG. 19A.
  • FIG. 19E is an end view seen from the viewpoint B in FIG. 19A.
  • FIG. 19F is an end view seen from the viewpoint C in FIG. 19A.
  • FIG. 19G is an end view seen from the viewpoint D in FIG. 19A.
  • FIG. 20A is a plan view showing an example of an inspection device including a conventional chromatography strip.
  • FIG. 20B is a perspective view showing an example of an inspection device including a conventional chromatography strip.
  • FIG. 20C is a perspective view showing an example of an inspection device including a conventional chromatography strip.
  • 20D is an enlarged view of the broken line portion X in FIG. 20C.
  • chromatographic strip support 10 of the present invention excludes those provided with the chromatographic strip 15.
  • the chromatography strip 15 has a sample supply unit 16 for supplying a sample, a membrane unit 17 for developing a sample, and an absorption pad unit 18 for absorbing the sample, and the sample supply unit is described.
  • the line coloring 19b color development of the test line
  • the chromatographic strip has line coloring (test line color development) in the presence of a given biological component at a given position.
  • the number of the test lines is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose, but a plurality of test lines such as 2 or more and 10 or less is preferable.
  • line coloring coloring of test lines
  • colloidal particles made of metals such as gold, silver, copper, and platinum
  • colored latex obtained by coloring latex with pigments, dyes, and the like, and dye molecules are silica. This can be done using silica nanoparticles or the like immobilized inside the particles.
  • colloidal particles made of gold (colored: red) or colored latex particles made of an aqueous dispersion type polymer polymer colored in blue, red or the like are preferable.
  • Examples of the chromatographic strip include those for immunochromatography and those for nucleic acid chromatography. Further, examples of the chromatographic strip include a lateral flow type and a dipstick type, and among these, the lateral flow type is preferable.
  • the chromatography strip is not particularly limited and can be used for various detection purposes depending on the purpose. For example, inspection of infectious diseases, detection of allergens in foods, quality control of foods (false labeled foods, etc.) It can be suitably used for detection applications in which the reading accuracy (discrimination accuracy) of line coloring is particularly required, such as inspection of genetically modified foods).
  • the biomolecule is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. Examples thereof include nucleic acids, labeled nucleic acids, nucleic acid amplification products, proteins, microorganisms and viruses.
  • the chromatographic strip support 10 in the first embodiment has a continuous support surface 11 on which the chromatographic strip 15 can be arranged, as shown in FIGS. 1, 3 to 5C, and FIGS. 1, 3, and 4B.
  • FIG. 5C the convex portion 13 formed on the support surface 11 and the display portion 14 formed on the support surface 11 as shown in FIGS. 1 to 3.
  • paper having a water-repellent coating is used from the viewpoint of preventing the penetration of the sample.
  • the convex portion 13 is one end side (absorption pad portion 18) of the chromatography strip 15 arranged (placed) on the support surface 11. ),
  • the first contact portion 12a capable of contacting the tip 18a is provided.
  • FIG. 2 is an example of a display unit 14 when the chromatographic strip 15 is arranged (placed) on the support surface 11 so that the tip 18a of the chromatography strip 15 comes into contact with the first contact portion 12a. It is a schematic diagram which shows.
  • the display unit 14 has a detection item 20a.
  • "M. peregrim" shown as the detection item 20a means one of the bacterial species belonging to the genus Acid-fast bacillus.
  • the detection item 20a when the detection result (line coloring 19b) is obtained at a predetermined position 19a on the chromatography strip 15, that is, when the line coloring 19b is observed, the line coloring 19b is observed. It is displayed at the position corresponding to the predetermined position 19a. Examples of the corresponding position include a position adjacent to either the left or right side of the predetermined position 19a, a position at the tip of the lead wire from the predetermined position 19a, and the like.
  • the chromatographic strip support 10 includes a continuous support surface 11 on which the chromatographic strip 15 can be arranged, and a continuous bending portion 22 via the support surface 11 and the bending line 21. And have.
  • the bent portion 22 is bent along the bending line 21 as shown in FIG. 6B and brought into contact with the support surface 11 as shown in FIG. 6C, the bent portion 22 is arranged on the support surface 11.
  • a convex portion 13 having a first contact portion 12a capable of contacting the tip 18a is formed and fixed. ..
  • the bent portion 22 is fixed by using an adhesive.
  • the side of the chromatography strip 15 where the sample supply unit 16 is located is located, as shown in FIG.
  • the chromatographic strip 15 is arranged (placed) on the support surface so that the tip 18a on the one end side (absorption pad portion 18) on the opposite side to the first contact portion 12a is in contact with the tip 18a. )do.
  • the detection item 20a on the display unit 14 of the chromatography strip support 10 is displayed at a position corresponding to the detection result (line coloring 19b) at the predetermined position 19a of the chromatography strip 15. Therefore, it is possible to prevent a reading error (erroneous detection) of the detection result (line coloring 19b) due to the misalignment of the chromatography strip 15.
  • the convex portion 13 abuts only on the absorption pad portion 18 of the chromatography strip 15, but does not abut on the membrane portion 17. As a result, accurate detection results can be obtained without impeding the smooth development (flow) of the sample. Since the absorption pad portion 18 is installed for the purpose of preventing the sample from reversing, it does not hinder the development (flow) of the sample even if it comes into contact with the convex portion 13.
  • the tip 18a of the absorption pad portion 18 of the chromatography strip 15 and the first contact portion 12a abut on the support surface 11 of the chromatography strip support 10. In this way, the chromatography strip 15 is placed (placed) on the support surface.
  • the liquid sample 24 is added onto the sample supply unit 16 of the chromatography strip 15 using the sample additive 23.
  • the developing liquid 25 is used in the sample supply unit 16 of the chromatography strip 15 at a position on the tip side of the sample supply unit 16 with respect to the position where the sample 24 is added, using the sample additive 23. Is added.
  • the sample 24 and the developing liquid 25 develop in the membrane portion 17 in the direction of the arrow in FIG. 7C. At this time, since the side surface of the membrane portion 17 is not in contact with anything, the smooth deployment of the sample 24 is not hindered.
  • the line coloring 19b is placed at a predetermined position on the membrane portion 17 several minutes after the developing liquid 25 is developed. Is detected, that is, the line coloring 19b is observed, and the detection item 20a in the display unit 14 displayed at the position corresponding to the predetermined position is discriminated. Since the position of the line coloring 19b corresponds to the position of the detection item 20a displayed on the display unit 14 of the chromatography strip support 10, the sample 24 contains a predetermined biomolecule. It can be determined that it is.
  • the display unit 14 shown in FIG. 2 is formed on the support surface 11, but as a modification of the first embodiment, the display unit 14 shown in FIG. 8 is formed on the support surface 11. Can be formed.
  • the display unit 14 shown in FIG. 8 displays a plurality of detection items 20a corresponding to a plurality of predetermined positions 19a on the chromatography strip. As a result, a plurality of discrimination results (diagnosis results) can be obtained in one test.
  • "M. peregrim”, “M. chelonae”, “M. fortuitum” and “M. abscess / bollettii” shown as the detection item 20a mean different bacterial species belonging to the genus Acid-fast bacillus, respectively. do.
  • the detection item posting unit 20b is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. Examples thereof include a mark sheet and a check column.
  • the recording method on the detection item transcription unit 20b is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the purpose. Examples thereof include adding a check with a writing tool, filling, writing a symbol, and attaching a label. ..
  • the detection item posting unit 20b records it in the detection item posting unit 20b. As a result, even if the line coloring 19b on the predetermined position 19a changes color with the passage of time, the discrimination result (diagnosis result) can be confirmed.
  • the position of the detection item posting unit 20b is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose, but the position corresponding to the detection item 20a is preferable. Examples of the position corresponding to the detection item 20a include a position adjacent to either the left or right side of the detection item 20a, a position at the tip of the leader line from the predetermined position, and the like.
  • the auxiliary item 20c is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. Examples thereof include display of sample addition position, display of sample addition order, display of sample addition amount, display of name, and the like. Be done.
  • “ ⁇ STEP1 Simple 5 ⁇ L” shown as the auxiliary item 20c is “First, 5 ⁇ L of a sample (sample) is added to the position indicated by the ⁇ mark (sample supply unit 16 of the chromatography strip 15)”.
  • ⁇ STEP2 Sample 70 ⁇ L indicated as the auxiliary item 20c, “secondly, 70 ⁇ L of the sample (developing solution) is added to the position indicated by the ⁇ mark (sample supply unit 16 of the chromatography strip 15). Means. As described above, by having the auxiliary item 20c, even an inexperienced person can use the chromatography strip support.
  • paper having a water-repellent coating is used as the material of the support surface 11, the convex portion 13, and the display portion 14, but in the modified example of the first embodiment, the said As the material, water-repellent plastic, metal, or the like can be used.
  • a water-repellent plastic, metal, or the like as the material, it is possible to further prevent the penetration of the sample.
  • plastic examples include polyethylene, polystyrene, polypropylene, vinyl chloride, silicone and the like.
  • Examples of the metal include aluminum and stainless steel.
  • the first embodiment can have a product identification information display unit 31, an information acquisition auxiliary marker unit 32, and a sample information display unit 33.
  • the product identification information display unit 31 is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the purpose. For example, as shown in FIG. 10, a sticking label such as a two-dimensional code (QR code (registered trademark)) is attached. And so on. For example, it is preferable to record the product identification information (ID, etc.) of the chromatography strip support 10 on the product identification information display unit 31. Further, the product identification information may be selected from the terminal devices owned by the user, for example.
  • the product identification information is not particularly limited as long as it is information related to a sample, and can be appropriately selected depending on the purpose. For example, the name of the chromatographic strip support (product), the detection item, the product number, and the product lot. , Expiration date, etc.
  • the position to which the product identification information display unit 31 (attachment label 31) is attached is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose.
  • the support surface 11, the convex portion 13, and the display unit can be appropriately selected. 14 and the like can be mentioned.
  • the convex portion 13 is preferable, and the position of the convex portion 13 that crosses one end side of the chromatography strip 15 is more preferable. This makes it possible to prevent the chromatography strip 15 from falling off from the chromatography strip support 10.
  • the information acquisition auxiliary marker unit 32 is the position of the chromatography strip support 10 when the entire image of the chromatography strip support 10 is imaged and information is acquired by an information acquisition means such as an imaging means. If it can be used as a marker for determining the orientation, there is no particular limitation and it can be appropriately selected according to the purpose. As shown in FIG. 10, when the planar shape of the chromatography strip support 10 is rectangular, the information acquisition auxiliary marker unit 32 is preferably provided at the four corners of the chromatography strip support 10.
  • the sample information display unit 33 is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. For example, as shown in FIG. 10, a bar code or the like can be mentioned.
  • the sample information is not particularly limited as long as it is information about the sample provided to the chromatography strip, and can be appropriately selected depending on the purpose. For example, the information of the subject who provided the sample and the sample were collected. Information on the date, information on the hospital where the sample was collected, etc. can be mentioned.
  • the bent portion 22 is bent along the bending line 21 and brought into contact with the support surface 11 to be fixed.
  • the convex portion 13 can also be laminated and fixed on the support surface 11.
  • the fixing method is not particularly limited as long as two or more plate materials can be bonded, and can be appropriately selected depending on the intended purpose. Examples thereof include fixing with an adhesive.
  • the line coloring 19b at the predetermined position 19a of the chromatography strip 15 is visually detected, but as a modification of the first embodiment, it can be visually detected under visible light. Although it is not possible, it is possible to visually detect light emitted by irradiation with excitation light such as ultraviolet rays and infrared rays, and light and coloring generated by applying external stimuli such as heat, pressure, electricity, and sound.
  • the coloring may be a dot shape, a character, a symbol, or the like.
  • the supply of the sample to the sample supply section 16 is formed so that one end side (absorption pad section 18) of the chromatography strip 15 is formed on the support surface 11 of the chromatography strip support 10.
  • the supply of the sample to the sample supply unit 16 is performed on the one end side of the chromatography strip 15. It may be before being arranged (placed) on the convex portion 13 formed on the support surface 11 of the chromatography strip support 10.
  • the chromatography strip support 10 in the second embodiment has a continuous support surface 11 on which the chromatography strip 15 can be arranged and a convex portion 13 formed on the support surface 11. And, as shown in FIGS. 11 to 12, it has a display unit 14 formed on the support surface 11.
  • the convex portion 13 in the second embodiment is on one end side (absorption pad portion 18) of the chromatography strip 15 arranged (placed) on the support surface 11 as shown in FIGS. 11 to 13A and 14C.
  • At least a part of the first contact portion 12a capable of contacting the tip 18a and the side surface 18b parallel to the length direction of the chromatography strip 15 on one end side (absorption pad portion 18) of the chromatography strip 15. It has a second contact portion 12b capable of contacting with.
  • the tip 18a in the above is in contact with the first contact portion 12a, and at least a part of the side surface 18b parallel to the length direction of the chromatography strip 15 is in contact with the second contact portion 12b. In this way, the chromatography strip 15 is placed (placed) on the support surface. This makes it possible to prevent an error in reading the detection result due to the misalignment of the chromatography strip 15.
  • the first contact portion 12a and the second contact portion 12a in the convex portion 13 are in contact with each other. It is preferable that the portions 12b are arranged at positions orthogonal to each other. Further, when the support surface 11 is viewed in a plan view, it is preferable that one end of the first contact portion 12a and one end of the second contact portion 12b are in contact with each other.
  • Examples of the modified example of the second embodiment include the same as those mentioned in the modified example of the first embodiment.
  • FIGS. 15 to 19G An example of a chromatographic strip support according to a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 15 to 19G.
  • the same components as those in the above-described embodiment are designated by the same reference numerals, and the description thereof will be omitted.
  • the chromatographic strip support 10 in the third embodiment has a continuous support surface 11 on which the chromatographic strip 15 can be arranged and a convex portion 13 formed on the support surface 11. And, as shown in FIGS. 15 to 16 and 19A, the display unit 14 formed on the support surface 11 is provided.
  • the convex portion 13 in the third embodiment has a tip 18a on one end side (absorption pad portion 18) of the chromatography strip 15 arranged (placed) on the support surface 11.
  • the first contact portion 12a that can be abutted and at least a part of a pair of side surfaces 18b parallel to the length direction of the chromatography strip 15 on one end side (absorption pad portion 18) of the chromatography strip 15. It has a pair of second contact portions 12b that can be contacted.
  • the chromatography strip 15 is placed (placed) on the support surface so as to be in contact with 12b. This makes it possible to further prevent reading errors in the detection result due to the misalignment of the chromatography strip 15.
  • Chromatography strip support 11 Support surface 12a First contact part 12b Second contact part 13 Convex part 14 Display part 15 Chromatography strip 16 Specimen supply part 17 Membrane part 18 Absorption pad part 18a Tip 18b Side surface 19a Predetermined position 19b Line coloring 20a Detection item 20b Detection item transcription part (mark sheet area) 20c Auxiliary item 21 Bending line 22 Bending part 23 Sample additive 24 Specimen 25 Developing liquid 31 Product identification information display part 32 Information acquisition auxiliary marker part 33 Specimen information display part 100 Card-shaped carrier 100a Print surface 100b Specimen name display field 100c Detection item 200a Judgment area 200b Liquid absorbing part 200c Sample dropping part 200d Side surface 300 Partial cover 300a Recess 300b Dropping hole 300c Opening

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Abstract

クロマトグラフィーストリップを配置可能な連続した支持面と、前記支持面に形成され、前記支持面上に配置した前記クロマトグラフィーストリップの一端側における、先端と当接可能な第一当接部を有する凸部と、前記支持面に形成され、前記クロマトグラフィーストリップの前記先端が前記第一当接部と当接するようにして、前記クロマトグラフィーストリップを前記支持面に配置したとき、前記クロマトグラフィーストリップにおける所定位置に対応した検出項目を表示する表示部と、を有するクロマトグラフィーストリップ支持具(ただし、前記クロマトグラフィーストリップを備えたものを除く)である。

Description

クロマトグラフィーストリップ支持具、及びその使用方法
 本発明は、クロマトグラフィーストリップ支持具、及びその使用方法に関する。
 従来から液体の検体に含まれているタンパク質、核酸等の生体成分の分析方法としてイムノクロマトグラフィー、核酸クロマトグラフィー等が知られており、これらの分析方法には、ペーパークロマトグラフィーを応用したテストストリップ(以下、「クロマトグラフィーストリップ」と称することがある)が用いられる。
 前記クロマトグラフィーストリップは、検体を供給する検体供給部、前記検体を展開させるメンブレン部、及び前記検体を吸収する吸収パッド部を有し、前記検体供給部に前記検体を供給し展開液を用いて展開させた後、前記メンブレン部において、所定の生体成分が存在するときに生ずる検出結果(ライン着色)を読み取ることにより、前記検体に含まれる前記生体成分を検出することができる。
 前記メンブレン部における前記ライン着色の読み取りは、前記ライン着色の位置に対応した検出項目が記載されている判定補助具(以下、「クロマトグラフィーストリップ支持具」と称することがある)に前記クロマトグラフィーストリップを配置し、前記ライン着色が見られる前記検出項目を視認することで行われることがある。
 また、前記クロマトグラフィーストリップを用いた従来の検査装置としては、例えば、図20Aから図20Cに示すとおり、検出関連事項を表示する印刷面100a、検体名表示欄100b、及び検出項目100cを有するカード状担体100と、検出結果を示すサインが現れるメンブレン部に相当する判定領域200a、検体を吸収する吸液部200b、及び試料滴下部200cを有し前記カード状担体100に固定される試験片200と、前記試験片200を挟んで前記カード状担体100に固定され前記カード状担体100を部分的に覆う部分カバー300とを備え、前記部分カバー300が、前記試験片200の前記試料滴下部200cに開口する滴下孔300bが開設されている凹部300aを有する検査装置が提案されている(例えば、特許文献1参照)。
特開2007-033293号公報
 従来のクロマトグラフィーストリップ支持具にクロマトグラフィーストリップを配置し、検出結果(ライン着色)が見られる検出項目を視認した場合、前記クロマトグラフィーストリップの位置ずれによって、前記ライン着色の読み取り間違い(誤検出)が生じるという問題があった。
 また、クロマトグラフィーストリップを用いた従来の検査装置では、図20Dに示すとおり、前記判定領域200aの側面200dが、前記部分カバー300の開口部300cと当接するため、前記検体が前記開口部300cを伝ってしまい前記検体の円滑な展開(流れ)が阻害されてしまうという問題があった。
 本発明は、従来における前記諸問題を解決し、以下の目的を達成することを課題とする。即ち、本発明は、クロマトグラフィーストリップの位置ずれによる検出結果(ライン着色)の読み取り間違い(誤検出)が生じるのを防ぎ、かつ検体の円滑な展開を阻害しないクロマトグラフィーストリップ支持具、及びその使用方法を提供することを目的とする。
 本発明は、前記課題を解決するための手段としては以下の通りである。即ち、
 <1> クロマトグラフィーストリップを配置可能な連続した支持面と、
 前記支持面に形成され、
 前記支持面上に配置した前記クロマトグラフィーストリップの一端側における、先端と当接可能な第一当接部を有する凸部と、
 前記支持面に形成され、
 前記クロマトグラフィーストリップの前記先端が前記第一当接部と当接するようにして、前記クロマトグラフィーストリップを前記支持面に配置したとき、前記クロマトグラフィーストリップにおける所定位置に対応した検出項目を表示する表示部と、
 を有することを特徴とするクロマトグラフィーストリップ支持具(ただし、前記クロマトグラフィーストリップを備えたものを除く)である。
 <2> 前記凸部が、前記支持面上に配置した前記クロマトグラフィーストリップの一端側における、前記クロマトグラフィーストリップの長さ方向に平行な側面の少なくとも一部に当接可能な第二当接部を有し、
 前記表示部が、前記クロマトグラフィーストリップの前記先端が前記第一当接部と当接し、かつ前記クロマトグラフィーストリップの前記側面が前記第二当接部と当接するようにして、前記クロマトグラフィーストリップを前記支持面に配置したとき、前記クロマトグラフィーストリップにおける所定位置に対応した検出項目を表示する、前記<1>に記載のクロマトグラフィーストリップ支持具(ただし、前記クロマトグラフィーストリップを備えたものを除く)である。
 <3> 前記支持面を平面視したとき、前記凸部における前記第一当接部と前記第二当接部とが互いに直交する位置に配された、前記<2>に記載のクロマトグラフィーストリップ支持具(ただし、前記クロマトグラフィーストリップを備えたものを除く)である。
 <4> 前記支持面を平面視したとき、前記凸部における前記第一当接部と前記第二当接部とが互いに直交する位置に配され、かつ前記第一当接部における一端と前記第二当接部における一端とが互いに接している、前記<3>に記載のクロマトグラフィーストリップ支持具(ただし、前記クロマトグラフィーストリップを備えたものを除く)である。
 <5> 前記第二当接部が、前記クロマトグラフィーストリップの長さ方向に平行な一対の側面の少なくとも一部に当接可能な一対である、前記<2>から<4>のいずれかに記載のクロマトグラフィーストリップ支持具(ただし、前記クロマトグラフィーストリップを備えたものを除く)である。
 <6> 前記表示部が、前記クロマトグラフィーストリップにおける複数の所定位置に対応した複数の検出項目を表示する、前記<1>から<5>のいずれかに記載のクロマトグラフィーストリップ支持具(ただし、前記クロマトグラフィーストリップを備えたものを除く)である。
 <7> クロマトグラフィーストリップを配置可能な連続した支持面と、前記支持面と折曲げ線を介して連続した折曲げ部とを有し、
 前記折曲げ部を、前記折曲げ線に沿って折り曲げて前記支持面と当接させたとき、前記支持面上に配置した前記クロマトグラフィーストリップの一端側における、先端と当接可能な第一当接部を有する凸部が形成されるようにして固定してなり、
 前記支持面が、前記クロマトグラフィーストリップの前記先端が前記第一当接部と当接するようにして、前記クロマトグラフィーストリップを前記支持面に配置したとき、前記クロマトグラフィーストリップにおける所定位置に対応した検出項目を表示する表示部を有することを特徴とするクロマトグラフィーストリップ支持具(ただし、前記クロマトグラフィーストリップを備えたものを除く)である。
 <8> 前記凸部が、前記クロマトグラフィーストリップの吸収パッド部のみに当接する前記<1>から<7>のいずれかに記載のクロマトグラフィーストリップ支持具(ただし、前記クロマトグラフィーストリップを備えたものを除く)。
 <9> 前記<1>に記載のクロマトグラフィーストリップ支持具の前記支持面に形成された前記凸部に、
  前記クロマトグラフィーストリップにおける、検体を供給する側とは反対側の前記一端側における前記先端と、前記第一当接部とが当接するようにして、
 前記クロマトグラフィーストリップにおける前記一端側を配置させることと、
 前記クロマトグラフィーストリップにおける所定位置において検出がされたときに、前記検出がされた前記所定位置に対応する位置に表示された前記表示部における前記検出項目を判別することと、
 を含むことを特徴とするクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法である。
 <10> 前記<2>から<5>のいずれかに記載のクロマトグラフィーストリップ支持具の前記支持面に形成された前記凸部に、
 前記クロマトグラフィーストリップにおける、検体を供給する側とは反対側の前記一端側における前記先端と、前記第一当接部とが当接し、かつ、
 前記クロマトグラフィーストリップの長さ方向に平行な側面の少なくとも一部と、前記第二当接部とが当接するようにして、
 前記クロマトグラフィーストリップにおける前記一端側を配置させることと、
 前記クロマトグラフィーストリップにおける所定位置において検出がされたときに、前記検出がされた前記所定位置に対応する位置に表示された前記表示部における前記検出項目を判別することと、
 を含むことを特徴とするクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法である。
 <11> 前記クロマトグラフィーストリップへの検体の供給が、前記クロマトグラフィーストリップの前記一端側を、前記クロマトグラフィーストリップ支持具の前記支持面に形成された前記凸部に配置する前及び後のいずれかである、前記<9>から<10>のいずれかに記載のクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法である。
 <12> 前記クロマトグラフィーストリップの前記一端側を、前記クロマトグラフィーストリップ支持具の前記支持面に形成された前記凸部に配置した後、
 前記凸部において、前記クロマトグラフィーストリップの前記一端側を横断するように、前記検体の情報を有する貼付ラベルを貼付する、前記<9>から<11>のいずれかに記載のクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法である。
 <13> 前記クロマトグラフィーストリップが、イムノクロマトグラフィー用、及び核酸クロマトグラフィー用のいずれかである、前記<9>から<12>のいずれかに記載のクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法である。
 <14> 前記クロマトグラフィーストリップが、ラテラルフロー式である、前記<9>から<13>のいずれかに記載のクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法である。
 本発明によると、従来における前記諸問題を解決し、前記目的を達成することができ、本発明は、クロマトグラフィーストリップの位置ずれによる検出結果(ライン着色)の読み取り間違い(誤検出)が生じるのを防ぎ、かつ検体の円滑な展開を阻害しないクロマトグラフィーストリップ支持具、及びその使用方法を提供することができる。
図1は、本発明の第1の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の一例と、クロマトグラフィーストリップの一例とを示す斜視図である。 図2は、クロマトグラフィーストリップの先端が第一当接部と当接するようにして、クロマトグラフィーストリップを支持面に配置したときの表示部の一例を示す概略図である。 図3は、本発明の第1の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の一例を示す平面図である。 図4Aは、図3における視点Aから見たX-X’軸の断面図である。 図4Bは、図3における視点Bから見たY-Y’軸の断面図である。 図5Aは、図3における視点Aから見た端面図である。 図5Bは、図3における視点Bから見た端面図である。 図5Cは、図3における視点Cから見た端面図である。 図6Aは、本発明の第1の実施形態における、支持面11と、前記支持面11と折曲げ線21を介して連続した折曲げ部22と、を有するクロマトグラフィーストリップ支持具の一例を示す斜視図である。 図6Bは、本発明の第1の実施形態における、折曲げ部22を折曲げ線21に沿って折り曲げた状態のクロマトグラフィーストリップ支持具の一例を示す斜視図である。 図6Cは、本発明の第1の実施形態における、折曲げ部22を支持面11と当接させて固定した状態のクロマトグラフィーストリップ支持具の一例を示す斜視図である。 図7Aは、本発明の第1の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法の一例を示す概略図である。 図7Bは、本発明の第1の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法の一例を示す概略図である。 図7Cは、本発明の第1の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法の一例を示す概略図である。 図7Dは、本発明の第1の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法の一例を示す概略図である。 図8は、本発明の第一の実施形態の変形例における表示部14の一例を示す概略図である。 図9は、本発明の第1の実施形態の変形例における表示部14の一例を示す概略図である。 図10は、本発明の第1の実施形態の変形例におけるクロマトグラフィーストリップ支持具が有する各種の情報の表示形式の一例を示す平面図である。 図11は、本発明の第2の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の一例と、クロマトグラフィーストリップの一例とを示す斜視図である。 図12は、本発明の第2の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の一例を示す平面図である。 図13Aは、図12における視点Aから見たX-X’軸の断面図である。 図13Bは、図12における視点Bから見たY-Y’軸の断面図である。 図14Aは、図12における視点Aから見た端面図である。 図14Bは、図12における視点Bから見た端面図である。 図14Cは、図12における視点Cから見た端面図である。 図15は、本発明の第3の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の一例と、クロマトグラフィーストリップの一例とを示す斜視図である。 図16は、本発明の第3の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の一例を示す平面図である。 図17Aは、図16における視点Aから見たX-X’軸の断面図である。 図17Bは、図16における視点Bから見たY-Y’軸の断面図である。 図18Aは、図16における視点Aから見た端面図である。 図18Bは、図16における視点Bから見た端面図である。 図18Cは、図16における視点Cから見た端面図である。 図19Aは、本発明の第3の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の他の一例を示す平面図(表面)である。 図19Bは、図19Aにおける凸部13の一例を示す平面図である。 図19Cは、本発明の第1の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の他の一例を示す平面図(裏面)である。 図19Dは、図19Aにおける視点Aから見た端面図である。 図19Eは、図19Aにおける視点Bから見た端面図である。 図19Fは、図19Aにおける視点Cから見た端面図である。 図19Gは、図19Aにおける視点Dから見た端面図である。 図20Aは、従来のクロマトグラフィーストリップを備える検査装置の一例を示す平面図である。 図20Bは、従来のクロマトグラフィーストリップを備える検査装置の一例を示す斜視図である。 図20Cは、従来のクロマトグラフィーストリップを備える検査装置の一例を示す斜視図である。 図20Dは、図20Cにおける破線部分Xの拡大図である。
(クロマトグラフィーストリップ支持具)
 以下、本発明のクロマトグラフィーストリップ支持具の実施形態について、図面を参照しながら説明する。なお、この実施の形態によって本発明が限定されるものではない。
(第1の実施形態)
 図1から図5Cを用いて、本発明の第1の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の一例について説明する。なお、本発明のクロマトグラフィーストリップ支持具10は、前記クロマトグラフィーストリップ15を備えるものは除く。
 図1及び図2に示す例において、クロマトグラフィーストリップ15は、検体を供給する検体供給部16、検体を展開させるメンブレン部17、及び検体を吸収する吸収パッド部18を有し、前記検体供給部16に検体を供給し展開液を用いて展開させた後、前記メンブレン部17において、所定の生体成分が存在するときに生ずるライン着色19b(テストラインの発色)を読み取ることにより、供給した検体に含まれる生体成分を検出することができる。
 クロマトグラフィーストリップは、所定位置において、所定の生体成分が存在するときにライン着色(テストラインの発色)を有する。前記テストラインの数は、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、2本以上10本以下などの複数が好ましい。
 クロマトグラフィーストリップにおけるライン着色(テストラインの発色)としては、例えば、金、銀、銅、白金等の金属からなるコロイド粒子、顔料、染料等でラテックスを着色してなる着色ラテックス、色素分子をシリカ粒子の内部に固定化したシリカナノ粒子などを用いて行うことができる。これらの中でも、金からなるコロイド粒子(着色:赤色)や、青色、赤色等に着色された水分散型高分子重合体からなる着色ラテックス粒子を用いることが好ましい。
 前記クロマトグラフィーストリップとしては、例えば、イムノクロマトグラフィー用、核酸クロマトグラフィー用などが挙げられる。また、前記クロマトグラフィーストリップとしては、ラテラルフロー式、ディップスティック式などが挙げられるが、これらの中でもラテラルフロー式が好ましい。
 前記クロマトグラフィーストリップとしては、特に制限はなく、目的に応じて様々な検出用途に使用することができ、例えば、感染症の検査、食品中のアレルゲンの検出、食品の品質管理(偽装表示食品、遺伝子組み換え食品等の検査)など、ライン着色の読み取り精度(判別精度)が特に要求される検出用途に好適に使用することができる。
 前記生体分子としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、核酸、標識核酸、核酸増幅産物、タンパク質、微生物、ウィルスなどが挙げられる。
 第1の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具10は、図1、図3から図5Cに示すように、クロマトグラフィーストリップ15を配置可能な連続した支持面11と、図1、図3、図4Bから図5Cに示すように、前記支持面11に形成された凸部13と、図1から図3に示すように、前記支持面11に形成された表示部14と、を有する。
 前記支持面11、前記凸部13、及び前記表示部14の材質としては、検体の染み込みを防ぐことができる点から、撥水性コーティングがされた紙が用いられている。
 前記凸部13は、図1、図3、図4B、図5Bから図5Cに示すように、前記支持面11上に配置(載置)した前記クロマトグラフィーストリップ15の一端側(吸収パッド部18)における、先端18aと当接可能な第一当接部12aを有する。
 図2は、前記クロマトグラフィーストリップ15の前記先端18aが前記第一当接部12aと当接するようにして、クロマトグラフィーストリップ15を支持面11に配置(載置)したときの表示部14の一例を示す概略図である。
 前記表示部14は、図2に示すように、検出項目20aを有する。図2において、前記検出項目20aとして示される「M.peregrium」は、抗酸菌属に属する菌種の一つを意味する。
 前記検出項目20aは、前記クロマトグラフィーストリップ15における所定位置19aにおいて、検出結果(ライン着色19b)が得られたとき、即ち、前記ライン着色19bが観察されたときに、前記ライン着色19bが観察された前記所定位置19aに対応する位置に表示される。
 なお、前記対応する位置としては、例えば、前記所定位置19aの左右のいずれかに隣接する位置、前記所定位置19aからの引き出し線の先の位置などが挙げられる。
 前記クロマトグラフィーストリップ支持具10としては、図6Aに示すように、クロマトグラフィーストリップ15を配置可能な連続した支持面11と、前記支持面11と折曲げ線21を介して連続した折曲げ部22と、を有する。
 前記折曲げ部22を、図6Bに示すように、前記折曲げ線21に沿って折り曲げて、図6Cに示すように、前記支持面11と当接させたとき、前記支持面11上に配置(載置)した前記クロマトグラフィーストリップ15の一端側(吸収パッド部18)における、先端18aと当接可能な第一当接部12aを有する凸部13が形成されるようにして固定してなる。
 前記折曲げ部22の固定は、接着剤を用いて接着されている。
 以上のように構成されたクロマトグラフィーストリップ支持具について、以下その動作、作用を図1及び図2を用いて説明する。
 前記クロマトグラフィーストリップ支持具10における前記支持面11上に前記クロマトグラフィーストリップ15を配置(載置)するときは、図1に示すように前記クロマトグラフィーストリップ15における、検体供給部16が位置する側とは反対側の前記一端側(吸収パッド部18)における前記先端18aと、前記第一当接部12aとが当接するようにして、前記クロマトグラフィーストリップ15を前記支持面上に配置(載置)する。これにより、図2に示すように、前記クロマトグラフィーストリップ支持具10の表示部14における検出項目20aが、前記クロマトグラフィーストリップ15の所定位置19aにおける検出結果(ライン着色19b)に対応する位置に表示されるため、前記クロマトグラフィーストリップ15の位置ずれによる検出結果(ライン着色19b)の読み取り間違い(誤検出)が生じるのを防ぐことができる。
 前記凸部13は、前記クロマトグラフィーストリップ15の前記吸収パッド部18のみに当接し、前記メンブレン部17には当接しない。これにより、検体の円滑な展開(流れ)を阻害することがなく、正確な検出結果を得ることができる。なお、前記吸収パッド部18は、検体の逆戻りを防ぐ目的で設置されているため、前記凸部13と当接したとしても検体の展開(流れ)を阻害しない。
 図7Aから図7Dを用いて、第1の実施形態のクロマトグラフィーストリップ支持具の実施例について説明する。
 図7Aに示すように、前記クロマトグラフィーストリップ支持具10における前記支持面11上に、前記クロマトグラフィーストリップ15における前記吸収パッド部18の前記先端18aと、前記第一当接部12aとが当接するようにして、前記クロマトグラフィーストリップ15を前記支持面上に配置(載置)する。
 図7Bに示すように、前記クロマトグラフィーストリップ15の検体供給部16上に、試料添加具23を用いて液体の検体24を添加する。
 図7Cに示すように、前記クロマトグラフィーストリップ15の検体供給部16における、前記検体24を添加した位置よりも前記検体供給部16の先端側の位置に、試料添加具23を用いて展開液25を添加する。前記展開液25を添加することで、前記検体24及び前記展開液25が前記メンブレン部17中を、図7Cにおける矢印の方向に展開する。このとき、前記メンブレン部17の側面は、如何なるものにも当接していないため、検体24の円滑な展開が阻害されることがない。
 図7Dに示すように、前記検体24中に所定の生体分子が含まれている場合は、前記展開液25を展開してから数分後に、前記メンブレン部17上の所定位置に前記ライン着色19bが検出され、即ち、前記ライン着色19bが観察され、前記所定位置に対応する位置に表示された前記表示部14における前記検出項目20aを判別する。
 前記ライン着色19bの位置は、前記クロマトグラフィーストリップ支持具10の表示部14に表示されている検出項目20aの位置と対応しているため、前記検体24中には、所定の生体分子が含まれていることを判別することができる。
<第1の実施形態の変形例>
 第1の実施形態では、前記支持面11に図2に示す表示部14を形成しているが、第1の実施形態の変形例としては、前記支持面11に図8に示す表示部14を形成することができる。
 図8に示す表示部14は、前記クロマトグラフィーストリップにおける複数の所定位置19aに対応した複数の検出項目20aを表示する。これにより、一回の検査で複数の判別結果(診断結果)を得ることができる。図8において、前記検出項目20aとして示される「M.peregrium」、「M.chelonae」、「M.fortuitum」及び「M.abscessus/bolletii」は、それぞれ抗酸菌属に属する異なる菌種を意味する。
 前記検出項目転記部20bとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、マークシート、チェック欄などが挙げられる。
 前記検出項目転記部20bへの記録方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、筆記具によるチェックの付加、塗りつぶし、記号の記入、ラベルの貼付けなどが挙げられる。
 前記検出項目転記部20bは、前記所定位置19a上にライン着色19bが生じた場合に、前記検出項目転記部20bに記録する。これにより、前記所定位置19a上の前記ライン着色19bが時間経過によって変色したとしても、判別結果(診断結果)を確認することができる。また、前記ライン着色19bの発色が肉眼では視認できるが、発色が微弱で装置で読み取ることができない場合でも転記された情報により正しくライン着色を読み取ることができ、当該クロマトグラフィーストリップにおける判別結果(診断結果)を正確に導出できる。
 前記検出項目転記部20bの位置としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、前記検出項目20aに対応する位置が好ましい。
 前記検出項目20aに対応する位置としては、前記検出項目20aの左右のいずれかに隣接する位置、前記所定位置からの引き出し線の先の位置などが挙げられる。
 前記補助項目20cとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、検体添加位置の表示、検体添加の順序の表示、検体添加量の表示、名称の表示などが挙げられる。図9において、前記補助項目20cとして示される「△STEP1 Sample 5μL」は「第一に、△印が指し示す位置(クロマトグラフィーストリップ15の検体供給部16)に、サンプル(検体)を5μL添加すること」を、前記補助項目20cとして示される「△STEP2 Sample 70μL」は「第二に、△印が指し示す位置(クロマトグラフィーストリップ15の検体供給部16)に、サンプル(展開液)を70μL添加すること」を意味する。このように、前記補助項目20cを有することで、未熟練者でもクロマトグラフィーストリップ支持具を使用することができる。
 第1の実施形態では、前記支持面11、前記凸部13、及び前記表示部14の材質として、撥水性コーティングがされた紙を用いているが、第1の実施形態の変形例では、前記材質として、撥水性を有するプラスチック、金属などを用いることができる。前記材質を、撥水性を有するプラスチック、金属などを用いることで、より検体の染み込みを防ぐことができる。
 前記プラスチックとしては、例えば、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリプロピレン、塩化ビニル、シリコーンなどが挙げられる。
 前記金属としては、例えば、アルミニウム、ステンレスなどが挙げられる。
 第1の実施形態の変形例としては、図10に示すように、製品識別情報表示部31と、情報取得補助マーカー部32と、検体情報表示部33と、を有することができる。
 前記製品識別情報表示部31としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、図10に示すように、二次元コード(QRコード(登録商標))などの貼付ラベルなどが挙げられる。前記製品識別情報表示部31には、例えば、前記クロマトグラフィーストリップ支持具10の製品識別情報(IDなど)を記録することが好ましい。また、前記製品識別情報については、例えば、ユーザが有する端末装置から選択する形態とすることもできる。
 前記製品識別情報としては、検体に関する情報であれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、クロマトグラフィーストリップ支持具(製品)の名称、検出項目、製品番号、製品ロット、使用期限などが挙げられる。
 前記製品識別情報表示部31(貼付ラベル31)を貼付する位置としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、前記支持面11、前記凸部13、前記表示部14などが挙げられる。これらの中でも、前記凸部13が好ましく、前記凸部13において、前記クロマトグラフィーストリップ15の一端側を横断する位置がより好ましい。これにより、前記クロマトグラフィーストリップ支持具10からの前記クロマトグラフィーストリップ15の脱落を防ぐことができる。
 前記情報取得補助マーカー部32としては、撮像手段などの情報取得手段により、前記クロマトグラフィーストリップ支持具10の全体の画像を撮像して情報を取得する際に、前記クロマトグラフィーストリップ支持具10の位置と向きとを決めるためのマーカーとして用いることができれば、特に制限はなく目的に応じて適宜選択することができる。前記情報取得補助マーカー部32は、図10に示すように、前記クロマトグラフィーストリップ支持具10の平面形状が四角形状である場合は、前記クロマトグラフィーストリップ支持具10の四隅に設けることが好ましい。
 前記検体情報表示部33としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、図10に示すように、バーコードなどが挙げられる。前記検体情報としては、クロマトグラフィーストリップに供した検体に関する情報であれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、検体を提供した被検者の情報、検体を採取した日付の情報、検体を採取した病院等の情報などが挙げられる。
 第1の実施形態では、前記折曲げ部22を前記折曲げ線21に沿って折り曲げて、前記支持面11と当接させて固定させているが、第1の実施形態の変形例としては、前記凸部13を前記支持面11に積層させて固定させることもできる。
 前記固定させる方法としては、2以上の板材を結合させることができれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、接着剤による固定などが挙げられる。
 第1の実施形態では、前記クロマトグラフィーストリップ15の所定位置19aにおけるライン着色19bを目視で検出しているが、第1の実施形態の変形例としては、可視光下では目視で検出することができないが、紫外線、赤外線等の励起光照射によって発する光や、熱、圧力、電気、音などの外部刺激を加えることにより生ずる光や着色を目視で検出することができる。また、着色としては、ライン状以外にもドット状、文字、記号などでもよい。
 第1の実施形態では、前記検体供給部16への検体の供給が、前記クロマトグラフィーストリップ15の一端側(吸収パッド部18)を、前記クロマトグラフィーストリップ支持具10の前記支持面11に形成された前記凸部13に配置(載置)した後であるが、第1の実施形態の変形例では、前記検体供給部16への検体の供給が、前記クロマトグラフィーストリップ15の前記一端側を、前記クロマトグラフィーストリップ支持具10の前記支持面11に形成された前記凸部13に配置(載置)する前でもよい。
(第2の実施形態)
 図11から図14Cを用いて、本発明の第2の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の一例について説明する。
 なお、第2の実施形態において、既に説明した実施の形態と同一の構成については、同じ参照符号を付してその説明を省略する。
 第2の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具10は、図11から図14Cに示すように、クロマトグラフィーストリップ15を配置可能な連続した支持面11と、前記支持面11に形成された凸部13と、図11から図12に示すように、前記支持面11に形成された表示部14と、を有する。
 第2の実施形態における凸部13は、図11から図13A、及び図14Cに示すように、支持面11上に配置(載置)したクロマトグラフィーストリップ15の一端側(吸収パッド部18)における、先端18aと当接可能な第一当接部12aと、前記クロマトグラフィーストリップ15の一端側(吸収パッド部18)における、前記クロマトグラフィーストリップ15の長さ方向に平行な側面18bの少なくとも一部に当接可能な第二当接部12bを有する。
 前記クロマトグラフィーストリップ15を前記支持面11上に配置(載置)するときは、前記クロマトグラフィーストリップ15における、検体供給部16が位置する側とは反対側の前記一端側(吸収パッド部18)における前記先端18aと、前記第一当接部12aとが当接し、かつ前記クロマトグラフィーストリップ15の長さ方向に平行な側面18bの少なくとも一部と、前記第二当接部12bとが当接するようにして、前記クロマトグラフィーストリップ15を前記支持面上に配置(載置)する。これにより、前記クロマトグラフィーストリップ15の位置ずれによる検出結果の読み取り間違いを防ぐことができる。
 前記第2の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具10としては、図12に示すように、支持面11を平面視したとき、前記凸部13における前記第一当接部12aと前記第二当接部12bとが互いに直交する位置に配されることが好ましい。また、支持面11を平面視したとき、前記第一当接部12aにおける一端と前記第二当接部12bにおける一端とが互いに接していることが好ましい。
<第2の実施形態の変形例>
 前記第2の実施形態の変形例としては、例えば、前記第1の実施形態の変形例に挙げたものと同様のものが挙げられる。
(第3の実施形態)
 図15から図19Gを用いて、本発明の第3の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の一例について説明する。
 なお、第3の実施形態において、既に説明した実施の形態と同一の構成については、同じ参照符号を付してその説明を省略する。
 第3の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具10は、図15から図19Gに示すように、クロマトグラフィーストリップ15を配置可能な連続した支持面11と、前記支持面11に形成された凸部13と、図15から図16及び図19Aに示すように、前記支持面11に形成された表示部14と、を有する。
 第3の実施形態における凸部13は、図15及び図19Aに示すように、支持面11上に配置(載置)したクロマトグラフィーストリップ15の一端側(吸収パッド部18)における、先端18aと当接可能な第一当接部12aと、前記クロマトグラフィーストリップ15の一端側(吸収パッド部18)における、前記クロマトグラフィーストリップ15の長さ方向に平行な一対の側面18bの少なくとも一部に当接可能な一対の第二当接部12bを有する。
 前記クロマトグラフィーストリップ15を前記支持面11上に配置(載置)するときは、前記クロマトグラフィーストリップ15における、検体供給部16が位置する側とは反対側の前記一端側(吸収パッド部18)における前記先端18aと、前記第一当接部12aとが当接し、かつ前記クロマトグラフィーストリップ15の長さ方向に平行な前記一対の側面18bの少なくとも一部と、前記一対の第二当接部12bとが当接するようにして、前記クロマトグラフィーストリップ15を前記支持面上に配置(載置)する。これにより、前記クロマトグラフィーストリップ15の位置ずれによる検出結果の読み取り間違いをより防ぐことができる。
<第3の実施形態の変形例>
 第3の実施形態の変形例としては、例えば、前記第1の実施形態の変形例に挙げたものと同様のものが挙げられる。
   10   クロマトグラフィーストリップ支持具
   11   支持面
   12a  第一当接部
   12b  第二当接部
   13   凸部
   14   表示部
   15   クロマトグラフィーストリップ
   16   検体供給部
   17   メンブレン部
   18   吸収パッド部
   18a  先端
   18b  側面
   19a  所定位置
   19b  ライン着色
   20a  検出項目
   20b  検出項目転記部(マークシート領域)
   20c  補助項目
   21   折曲げ線
   22   折曲げ部
   23   試料添加具
   24   検体
   25   展開液
   31   製品識別情報表示部
   32   情報取得補助マーカー部
   33   検体情報表示部
   100  カード状担体
   100a 印刷面
   100b 検体名表示欄
   100c 検出項目
   200a 判定領域
   200b 吸液部
   200c 試料滴下部
   200d 側面
   300  部分カバー
   300a 凹部
   300b 滴下孔
   300c 開口部

 

Claims (14)

  1.  クロマトグラフィーストリップを配置可能な連続した支持面と、
     前記支持面に形成され、
     前記支持面上に配置した前記クロマトグラフィーストリップの一端側における、先端と当接可能な第一当接部を有する凸部と、
     前記支持面に形成され、
     前記クロマトグラフィーストリップの前記先端が前記第一当接部と当接するようにして、前記クロマトグラフィーストリップを前記支持面に配置したとき、前記クロマトグラフィーストリップにおける所定位置に対応した検出項目を表示する表示部と、
    を有することを特徴とするクロマトグラフィーストリップ支持具(ただし、前記クロマトグラフィーストリップを備えたものを除く)。
  2.  前記凸部が、前記支持面上に配置した前記クロマトグラフィーストリップの一端側における、前記クロマトグラフィーストリップの長さ方向に平行な側面の少なくとも一部に当接可能な第二当接部を有し、
     前記表示部が、前記クロマトグラフィーストリップの前記先端が前記第一当接部と当接し、かつ前記クロマトグラフィーストリップの前記側面が前記第二当接部と当接するようにして、前記クロマトグラフィーストリップを前記支持面に配置したとき、前記クロマトグラフィーストリップにおける所定位置に対応した検出項目を表示する、請求項1に記載のクロマトグラフィーストリップ支持具(ただし、前記クロマトグラフィーストリップを備えたものを除く)。
  3.  前記支持面を平面視したとき、前記凸部における前記第一当接部と前記第二当接部とが互いに直交する位置に配された、請求項2に記載のクロマトグラフィーストリップ支持具(ただし、前記クロマトグラフィーストリップを備えたものを除く)。
  4.  前記支持面を平面視したとき、前記凸部における前記第一当接部と前記第二当接部とが互いに直交する位置に配され、かつ前記第一当接部における一端と前記第二当接部における一端とが互いに接している、請求項3に記載のクロマトグラフィーストリップ支持具(ただし、前記クロマトグラフィーストリップを備えたものを除く)。
  5.  前記第二当接部が、前記クロマトグラフィーストリップの長さ方向に平行な一対の側面の少なくとも一部に当接可能な一対である、請求項2から4のいずれかに記載のクロマトグラフィーストリップ支持具(ただし、前記クロマトグラフィーストリップを備えたものを除く)。
  6.  前記表示部が、前記クロマトグラフィーストリップにおける複数の所定位置に対応した複数の検出項目を表示する、請求項1から5のいずれかに記載のクロマトグラフィーストリップ支持具(ただし、前記クロマトグラフィーストリップを備えたものを除く)。
  7.  クロマトグラフィーストリップを配置可能な連続した支持面と、前記支持面と折曲げ線を介して連続した折曲げ部とを有し、
     前記折曲げ部を、前記折曲げ線に沿って折り曲げて前記支持面と当接させたとき、前記支持面上に配置した前記クロマトグラフィーストリップの一端側における、先端と当接可能な第一当接部を有する凸部が形成されるようにして固定してなり、
     前記支持面が、前記クロマトグラフィーストリップの前記先端が前記第一当接部と当接するようにして、前記クロマトグラフィーストリップを前記支持面に配置したとき、前記クロマトグラフィーストリップにおける所定位置に対応した検出項目を表示する表示部を有することを特徴とするクロマトグラフィーストリップ支持具(ただし、前記クロマトグラフィーストリップを備えたものを除く)。
  8.  前記凸部が、前記クロマトグラフィーストリップの吸収パッド部のみに当接する請求項1から7のいずれかに記載のクロマトグラフィーストリップ支持具(ただし、前記クロマトグラフィーストリップを備えたものを除く)。
  9.  請求項1に記載のクロマトグラフィーストリップ支持具の前記支持面に形成された前記凸部に、
      前記クロマトグラフィーストリップにおける、検体を供給する側とは反対側の前記一端側における前記先端と、前記第一当接部とが当接するようにして、
     前記クロマトグラフィーストリップにおける前記一端側を配置させることと、
     前記クロマトグラフィーストリップにおける所定位置において検出がされたときに、前記検出がされた前記所定位置に対応する位置に表示された前記表示部における前記検出項目を判別することと、
     を含むことを特徴とするクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法。
  10.  請求項2から5のいずれかに記載のクロマトグラフィーストリップ支持具の前記支持面に形成された前記凸部に、
     前記クロマトグラフィーストリップにおける、検体を供給する側とは反対側の前記一端側における前記先端と、前記第一当接部とが当接し、かつ、
     前記クロマトグラフィーストリップの長さ方向に平行な側面の少なくとも一部と、前記第二当接部とが当接するようにして、
     前記クロマトグラフィーストリップにおける前記一端側を配置させることと、
     前記クロマトグラフィーストリップにおける所定位置において検出がされたときに、前記検出がされた前記所定位置に対応する位置に表示された前記表示部における前記検出項目を判別することと、
     を含むことを特徴とするクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法。
  11.  前記クロマトグラフィーストリップへの検体の供給が、前記クロマトグラフィーストリップの前記一端側を、前記クロマトグラフィーストリップ支持具の前記支持面に形成された前記凸部に配置する前及び後のいずれかである、請求項9から10のいずれかに記載のクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法。
  12.  前記クロマトグラフィーストリップの前記一端側を、前記クロマトグラフィーストリップ支持具の前記支持面に形成された前記凸部に配置した後、
     前記凸部において、前記クロマトグラフィーストリップの前記一端側を横断するように、前記検体の情報を有する貼付ラベルを貼付する、請求項9から11のいずれかに記載のクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法。
  13.  前記クロマトグラフィーストリップが、イムノクロマトグラフィー用、及び核酸クロマトグラフィー用のいずれかである、請求項9から12のいずれかに記載のクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法。
  14.  前記クロマトグラフィーストリップが、ラテラルフロー式である、請求項9から13のいずれかに記載のクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法。

     
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