JP2003509150A - 体内の管から固形物を除去するためのガイドワイヤ装置 - Google Patents
体内の管から固形物を除去するためのガイドワイヤ装置Info
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Abstract
Description
である1995年10月6日に出願された「体内の管、体腔、及び組織から固形
物を除去するための装置」という標題の米国特許出願第08/539,875号
の一部継続出願である1998年1月26日に出願された「逆にできるバスケッ
トを含む、体内の管、体腔、及び組織から固形物を除去するための装置」という
標題の米国特許出願第09/013,178号の一部継続出願である。
関し、更に詳細には展開可能なサックがガイドワイヤの先端と隣接してガイドワ
イヤに取り付けられた装置に関する。
に非常に重要である。血栓は、自然に形成して静脈又は動脈の内壁に付着し、内
腔を部分的に又は完全に遮断する、血液の血小板、フィブリン、凝血因子、及び
細胞成分の凝集物である。
透析患者の房室グラフト等の異物に対する生理学的応答に関する。慢性形成によ
り血管内腔が徐々に減少し、これに伴って関連した組織への酸素送出量が減少す
る。治療には、バルーン血管形成術、ステント装着を用いるバルーン血管形成術
、血栓溶解、又は血栓摘出術を用いる血栓溶解が含まれる。急性形成は、鈍力(
blunt force)外傷又は塞栓時の応答である。急性形成は、血管の内
腔を直ちに完全に閉塞する。末梢血管では、急性形成に応じた治療には、例えば
ウロキナーゼ、塞栓摘出術、又はこれらの両方を用いる溶解が含まれる。
ランダムに生じる。こうした塞栓は、処置中に血流内で動くようになり、他の小
さな血管まで移転して血流の障害となる血栓又はプラーク(コレステロール及び
細胞の破片)によって生じる。結果的に生じる合併症には、卒中、心筋梗塞、腎
不全、四肢喪失、又は場合によっては死亡が含まれる。これらの合併症は、処置
中に不時に発生する栓子を捕捉するための装置を使用することによって減少でき
る。
的に除去するための装置介在処置を内腔に亘って行う。フォガルティ(Foga
rty)バルーンカテーテルが塞栓摘出術を行うために一般的に使用される装置
である。塞栓摘出術は、末梢血管の急性塞栓症の患者について選択される処置で
ある。四肢を救うため、直ちに治療を施すことが必要とされる場合がある。急性
塞栓症の原因には、リウマチ性心疾患、動脈硬化性心疾患、心房細動、及び鈍力
外傷が含まれる。
た血管、及び位置が定められた血管内の栓子の位置を確認する。次いで、切開部
又はアクセスポートのいずれかを通して血管内腔にアクセスする。切開部を使用
する場合には、血管を切開部の凝血塊から遠い方の側でクランプする。次いで、
フォガルティカテーテルを血管内腔に挿入し、未膨張状態のバルーンを凝血塊を
通して前進させる。次いでバルーンを膨張させ、切開部に向かって引っ張る。バ
ルーンが切開部に近付くにつれて、凝血塊が切開部から押し出される。
、バルーンを後退させることによる引き戻し受傷は、内膜過形成及び再発狭窄症
を生じる。バルーンを内膜に当てて摺動させることにより内膜に損傷が加わる。
損傷は、圧力が高くなればなる程、重大になる。かくして、最大引っ張り力につ
いての製造者の注意は、フォガルティバルーンカテーテルを使用した場合に適用
される。
層が不規則である場合、小さな凝血塊を除去できない。更に、バルーンによる凝
血塊の10%乃至20%の低下は様々な原因に帰せられる。
とっては便利な治療であるが、患者を集中治療ユニット(ICU)に最大72時
間に亘って拘束し、凝血塊の移動と関連した腎不全、心筋梗塞、血腫、及び場合
によっては死亡等の合併症の危険に患者をさらすことになる。更に、ICUに拘
束することによる、及び大量のウロキナーゼによる治療費が問題となる。
要性がますます大きくなる概念である。塞栓の発生の危険を介在するための塞栓
が、介在者によって高度に求められている。これらの塞栓は、凝血塊又はプラー
クの発生源と易損性の場所との間の下流で介在フィルタとして作用する。塞栓の
発生により大きな危険を生じる処置及び危険を管理するための提案された手段に
は、ステント配置及び伏在静脈グラフト保持を伴う経皮的血管内腔拡張術(PT
CA)(冠状血管に保護体を配置する)、ステント配置を伴う頸動脈血管形成術
(頸動脈に保護体を配置する)、及び冠状動脈バイパスグラフト及び大動脈瘤修
復(大動脈に保護体を配置する)が含まれる。
(CABG)手術又は経皮的血管内腔拡張術(PTCA)のいずれかである。C
ABG手術は、別の血管を動脈に移植し、閉塞部の周囲で血液をシャントするこ
とによって、冠状動脈内の狭窄部又は閉塞部を越えて心筋への通常の血流を回復
するために広範に使用されている外科的処置である。グラフトは、別の場所、通
常は患者の脚部から採取する。伏在静脈がグラフトとして最も頻繁に使用される
。
イドワイヤ/カテーテルを用いるこの処置では、狭窄部を横切って高圧バルーン
を位置決めし、膨張させて狭窄部位を変形し、血管内腔を効果的に拡げ、及びか
くして適切な血流に戻す。血管は、病変部位を横切って冠状ステントを位置決め
し且つ膨張させることによって、追加の半径方向支持を受け入れる。
グラフト(SVG)は、伏在静脈が低圧静脈系に含まれるため、疾病状態になる
場合があり、高圧動脈系については十分な丈夫さを備えていないということがわ
かった。疾病は、グラフトでのプラーク又は血栓の蓄積と表現され、これにより
心筋の潅流が再度減少する。
起こす場合がある。卒中は、血流の中断による酸素化の減少に帰すことができる
ニューロンの死である。被った損傷は、多くの場合、回復することがない。
ある。頸動脈がプラークで詰まることは一般的でない。今日まで行われてきた治
療は頸動脈内膜切除術、即ち手術による閉塞物の除去であった。合併症の発症率
は、患者が症候性であるか或いは無症候性であるかのいずれかに応じて3%乃至
6%である。
とに、処置の副生物として栓子が発生し、患者を卒中の危険に曝す。この危険を
増悪するものは、小さな粒子に対する脳の感受性である。卒中の発生率は、技術
が非常に高い施術者については受け入れられるレベルであるが、平均的な施術者
が処置を行う場合には卒中の発生率が上がり易い。従って、処置の広範な使用は
、処置中に剥がれたプラークの非常に細かな粒子でも捕捉するための適当に透明
な手段に左右される。一時的頸動脈フィルタは、頸動脈ステント装着時の卒中の
発生率の上昇を大幅に減少する。
するための標準的開胸処置には、心臓を停止し、大動脈を左心室の頂部のその根
元でクランプし、患者を外部バイパスに繋ぎ、塞がった冠動脈の位置を確認し、
グラフトを採取し、吻合を完了し、心臓を再始動させ、大動脈のクランプを外し
、患者を外部バイパスから取り外す工程が含まれる。
とは大動脈に形成されているということを意味する。粒子状栓子は、心臓手術中
に生じると認識されており、心臓手術中の粒子状栓子の放出は大動脈クランプを
外すことと関連している。更に、上行大動脈及び大動脈弓の動脈硬化性疾患を患
っている患者で卒中の危険が高まることが報告されている。更に、経食道超音波
心臓動態診断法により、CABG後にクランプを外すと栓子粒子のシャワーが放
出されることの視覚的証拠が得られた。放出された栓子の量は、大動脈アテロー
ム症の重篤性の関数であり、神経が認識できる劣化と強固に相関している。
する。修復は、通常は、開胸法で行われるが、最小侵入性アプローチが開発され
ている。
フーレイ等に賦与された米国特許第4,723,549号には、閉塞した血管を
拡張するための装置が開示されており、この装置は、拡張バルーンとカテーテル
先端との間に位置決めされた折畳み式フィルタ装置を含む。フィルタは、拡張バ
ルーンに向かって軸線方向に延びるカテーテルに固定された複数の弾性リブを含
む。濾材はリブに固定されている。フィルタは、フィルタバルーンを膨張させる
と展開し、カップ状トラップを形成する。フィルタは、血管内壁に亘ってシール
しない。かくして、粒子は、フィルタと血管壁との間を通過できる。装置は、更
に、位置決め中に大きな外形を有し、形成が困難である。
トレーナ装置を備えた血管カテーテルが開示されている。この装置は、治療場所
から下流で血管に挿入され、基端下流位置まで前進される。フィルタは、閉鎖時
にはシース内に収容されている。シースから押すと、フィルタが展開し、その口
部が血管の内腔に亘って延びる。展開は、ストレーナ材料が取り付けられた弾性
タインを膨張させることによって行われる。フィルタは血管内壁に亘ってシール
しない。かくして、粒子は、フィルタと血管壁との間を通過できる。シースに対
する口部の位置は、臨床的に制限される。
て保持するため、中空ガイドワイヤに設けられた取り外し自在の血管内フィルタ
が開示されている。フィルタは、フィルタから中空チューブ内に延び、このチュ
ーブを通って基端から出る作動ワイヤを操作することによって展開できる。血管
内での位置決め中、濾材は完全には拘束されておらず、そのため、装置を凝血塊
を通過して位置決めすると、自由浮動栓子を形成する凝血塊を濾材が捕まえるこ
とができる。作動ワイヤがフィルタを閉鎖できるかどうかは不明であり、実際に
は、フィルタのリムに引っ張り力を及ぼし、これによってワイヤがリムから外れ
てしまう場合がある。作動ワイヤを収容するのに必要なチューブの直径によって
装置の用途が限定される。
に設けた栓子捕捉装置が開示されている。濾材はガイドワイヤの先端部分に連結
されており、ガイドワイヤの長さに沿って延びる内腔と連通した流体作動式膨張
部材によって血管の内腔に亘って膨張される。位置決め中、装置が凝血塊を通っ
て及びこの凝血塊を越えて通過するとき、濾材が凝血塊と相互作用し、栓子を発
生する。この装置は、製造が困難であると考えられている。
ーブル又はスパインに濾材が固定された取り外し自在の血管フィルタが開示され
ている。ガイドワイヤ内部の移動自在のコア又はファイバを使用してケーブル又
はスパインをガイドワイヤとほぼ平行な状態からガイドワイヤに対してほぼ垂直
な状態に移行できる。フィルタは、血管内壁周囲にシールを形成しない。かくし
て、フィルタと血管壁との間を粒子が通過できる。この傘型装置は展開した場合
に薄く、そのため、取り出しのために閉じると粒子を逃がしてしまう。フレーム
の導入プロファイルには、装置が狭窄部を通過してこれ越えたときに栓子を発生
する危険がある。
液を濾過するための装置が開示されている。この装置は、カニューレを通して送
出され、全体に円錐形形状のメッシュを含む。このメッシュは、頂部が中央支持
体に取り付けられており、膨張させたり萎ませたりできる膨張シールに開放縁部
が取り付けられている。シールは送出中には萎んでおり、送出の完了時に膨張さ
せてフィルタを血液内腔周囲にシールする。この装置は、大動脈等の大きな血管
に適しているが、頸動脈又は冠動脈等の小さな血管用の大きさにするのは困難で
ある。
る外カテーテル及び先端にフィルタを備えた内カテーテルを含む、動脈及び静脈
から粒子を除去するための同軸フィルタ装置が開示されている。フィルタは、ば
ねワイヤ又はプラスチックモノフィラメント製の弾性メッシュ構造でできた半径
方向に膨張可能なソケットである。フィルタは、カテーテルの先端から押し出し
たとき、血管内腔に亘って展開する。内カテーテルの基端に取り付けられた注射
器によりフィルタ内に捕捉された粒子を吸引する。しかしながら、吸引後にフィ
ルタ内に粒子が幾らか残る可能性があり、その場合、フィルタを外カテーテル内
に引っ込めたとき、吸引されなかった粒子が放出されてしまう。
ルタは、手術場所から肺へ通過する大きな栓子を捕捉する。キンメル等に賦与さ
れた米国特許第3,952,747号には、キムレー−グリーンフィールドフィ
ルタが開示されている。これは、代表的には大静脈に配置される永久的フィルタ
であり、全体に円錐形のアレイをなした複数の先細の脚部を含み、これらの脚部
は先細の端部が尖端ハブに接合されている。各脚部の端部には、大静脈の内壁を
刺し貫くフックが設けられている。シモン等に賦与された米国特許第4,425
,908号、メタルス等に賦与された米国特許第4,688,553号、及びモ
ビン−ウディン等に賦与された米国特許第4,727,873号にもこうした装
置が例示されている。
36,968号には、静脈系、特に大静脈に適した取り外し自在の凝血塊フィル
タが例示されている。
を容易に行うことができ、体内の管での展開及び引っ込めを容易に行うことがで
き、展開時に体内の管を傷付けることがなく、展開時に栓子等の固形物を体内の
管から除去する、ガイドワイヤ位置決め可能装置を提供することによって上述の
及び他の問題点を解決することである。更に別の目的は、以下の詳細な説明をよ
んで理解することにより、当業者に明らかになるであろう。
フィルタ装置はシース及びサックを含み、このサックは、口部及びこの口部とは
反対側の閉鎖底部を有する。ガイドワイヤがシースに、ガイドワイヤとシースと
の間で長さ方向に相対的に移動するように受け入れられている。ガイドワイヤは
、サックの口部及びサックの閉鎖底部を通って突出している。サックの閉鎖底部
は、それらの間でガイドワイヤの突出部に連結されている。サックの口部をガイ
ドワイヤの周囲で開放状態に押圧するため、ワイヤフレームがガイドワイヤとサ
ックの口部との間に連結されている。ワイヤフレームは、ガイドワイヤを介して
、シースの外側と内側との間で移動自在である。シースの外側では、サックの口
部はワイヤフレームによって開放状態に押圧され、シースの内側では、サックの
口部は、ワイヤフレームとシースの内側との間の相互作用によってワイヤフレー
ムの押圧力に抗して閉鎖される。
部分ループ、及びこの部分ループとガイドワイヤとの間に連結された複数の制御
アームを含むのがよい。ワイヤフレームがシースの外側に位置決めされている場
合、部分ループがガイドワイヤの長さ方向軸線に対して横方向に、好ましくは垂
直方向に延びており、少なくとも部分ループの内半径はガイドワイヤに面する。
々が一つの制御アームから延びる複数の円弧状セグメントであり、別の制御アー
ムから延びる別の円弧状セグメントの端部と接触した又は間隔が隔てられた関係
の端部で終端する。
めされた接合部でガイドワイヤに連結されているのがよい。ワイヤフレームがシ
ースの外側に位置決めされている場合、複数の制御アームは、接合部からガイド
ワイヤの長さ方向軸線に対して横方向に延びる部分ループまで末広がりになって
おり、少なくとも部分ループの内側半径はガイドワイヤに面している。ワイヤフ
レームがシースの内側に受け入れられている場合、複数の制御アーム及び少なく
とも部分ループが、ガイドワイヤの長さ方向軸線と実質的に平行な長さ方向軸線
を持つ細長いループを形成する。
を含むのがよい。各フレーム部品は、サックの口部に連結された部分ループ及び
部分ループとガイドワイヤとの間に連結された少なくとも一つの制御アームを有
する。各フレーム部品がシースの外側に位置決めされている場合には、その少な
くとも一つの制御アームが、ガイドワイヤからガイドワイヤの長さ方向軸線に対
して横方向に延びる部分ループまで末広がりになっており、部分ループの内半径
はガイドワイヤに面している。各フレーム部品がシースの内側に受け入れられて
いる場合には、その少なくとも一つの制御アーム及び部分ループがガイドワイヤ
の長さ方向軸線と実質的に平行に延びる。ワイヤフレームは、鏡像関係で位置決
めされた一対のフレーム部品を含むのがよい。ワイヤフレーム、サック、ガイド
ワイヤ、及びシースの少なくとも一つは、生体適合性放射線不透過性材料を含む
。
は、口部及びこの口部とは反対側の閉鎖底部を持つサックを含む。ガイドワイヤ
がサックの口部を通して受け入れられており、サックの閉鎖底部を通って突出し
ている。サックの閉鎖底部は、これを貫通したガイドワイヤの突出部に連結され
ている。折畳み式フレームがガイドワイヤとサックの口部との間に連結されてい
る。折畳み式フレームは、サックの口部をガイドワイヤの周囲で開放状態に押圧
する。チューブがガイドワイヤをその内部に同軸に摺動自在に受け入れる。折畳
み式フレームは、ガイドワイヤを介して、チューブの外側とチューブの内側との
間で移動自在であり、チューブの外側では、サックの口部は、開放状態に押圧さ
れ、チューブの内側では、サックの口部は閉鎖される。
、サックの口部を開放状態に押圧する。折畳み式フレームは、この折畳み式フレ
ームがチューブ内に受け入れられた場合には、折畳み式フレームとチューブの内
側との間の相互作用に応じてサックの口部を閉鎖する。
部分ループと、この部分ループとガイドワイヤとの間に連結された複数の制御ア
ームを有する。部分ループは、ガイドワイヤの長さ方向軸線に対して横方向に延
びており、部分ループの内半径はガイドワイヤに面している。
レーム部品を含むのがよい。これらの折畳み式フレーム部品の各々は、サックの
口部に連結された部分ループと、部分ループとガイドワイヤとの間に連結された
複数の制御アームを有する。各部分ループは、ガイドワイヤの長さ方向軸線に対
して横方向に延びており、各部分ループの内面はガイドワイヤに面する。折畳み
式フレームは、鏡像関係で位置決めされた一対の折畳み式フレーム部品を含むの
がよい。柔軟なチップをガイドワイヤの端部にサックの閉鎖底部と隣接して連結
することができる。
ーブ、口部、底部、及び口部に連結されており且つ底部から遠ざかる方向に延び
る複数の制御アームを持つ折畳み式バスケットを含む。ガイドワイヤがチューブ
に受け入れられており且つ口部及び底部を通って突出している。複数の制御アー
ムの口部とは反対側の端部が連結されている。折畳み式バスケットの底部は、こ
れを通って延びるガイドワイヤの突出部に連結されている。折畳み式バスケット
の口部は、ガイドワイヤを介して、チューブの外側とチューブの内側との間で移
動自在であり、チューブの外側では、折畳み式バスケットの口部は開放し、チュ
ーブの内側では折畳み式バスケットの口部は閉鎖する。
ックは、口部及び底部を有する。ワイヤフレームは、サックの口部に連結された
少なくとも一つの部分ループに連結された複数の制御アームを含み、フレームが
チューブの外側に位置決めされた場合にガイドワイヤの長さ方向軸線に対して横
方向に延びる。部分ループの内半径はガイドワイヤに面する。ワイヤフレーム及
びサックは、ガイドワイヤを介してチューブの外側とチューブの内側との間で移
動自在であり、チューブの外側では、制御アームはガイドワイヤから少なくとも
一つの部分ループまで末広がりになっており、これによってサックの口部を開放
し、チューブの内側では、制御アーム及び少なくとも部分ループはガイドワイヤ
と隣接しておりこれによってサックの口部を閉鎖する。
ヤフレームは、ワイヤフレームと血管内膜との間の相互作用で血管に損傷が加わ
らないように、堅固であり且つ柔軟であるように形成されている。サック材料は
、多孔質であってもよいし無孔質であってもよい。
術装置2は、チューブ又はチューブ状シース6内に受け入れられたガイドワイヤ
4を含む。ワイヤフレーム8が接合部10を介してガイドワイヤ4に連結されて
いる。サック12は、ワイヤフレーム8の接合部10とは反対側の端部に連結さ
れた開放端即ち口部14と、この口部14とは反対側の閉鎖端即ち底部16を有
する。ガイドワイヤ4は、口部14及び底部16を通って突出しており、先端が
サック12の底部16から距離18のところで終端する。好ましくは、サック1
2の底部16は半球形形状を有し、ガイドワイヤ4は半球形形状の底部16の頂
部20を通って延びている。サック12の底部16は、これを貫通したガイドワ
イヤ4の突出部に連結されている。
の柔軟なチップ22は、ばね記憶を持つ生体適合性材料から形成されている。好
ましくは、柔軟なチップ22を形成する生体適合性材料を巻いてコイルにし、柔
軟なチップ22の一端をガイドワイヤ4の先端に取り付ける。柔軟なチップ22
の他端は、ガイドワイヤ4から遠ざかる方向に延びている。柔軟なチップ22に
より、ガイドワイヤ4の先端及びワイヤフレーム8が以下に説明する方法で受け
入れられたチューブ状シース6を血管内で容易に前進させることができる。
ブ状シース6は、ガイドワイヤ4とチューブ状シース6との間の相対的長さ方向
移動を可能にするポリエチレン、ナイロン、又はポリアミド等の他の可撓性生体
適合性材料から形成できる。これらの間の相対的長さ方向移動を促すため、チュ
ーブ状シース6及び/又はガイドワイヤ4の内面にテフロンや親水性フィルム等
の丈夫で可撓性の潤滑性コーティングを施すのがよい。更に、チューブ状シース
6の内面及び/又はガイドワイヤ4は、シリコーン等の生体適合性潤滑剤を受け
入れることができる。
関して鏡像関係で接合部10を介して連結された一対の半フレーム24を含む。
各半フレーム24は、基端が接合部10を介してガイドワイヤ4に連結された一
対の制御アーム26を有する。接合部10は、生体適合性材料製のクリンプであ
ってもよいし、半フレーム24をガイドワイヤ4に連結する溶接部であってもよ
い。各半フレーム24の先端には、制御アーム26間を延びる部分ループ28が
設けられている。半フレーム24は、ニチノール等の形状記憶効果合金でその超
弾性状態で形成されている。形状記憶効果合金により、弛緩した未変形状態で制
御アーム26が接合部10と部分ループ28との間で末広がりになり、部分ルー
プ28が横方向に好ましくはガイドワイヤ4の長さ方向軸線に対して垂直に、各
部分ループ28の内径がガイドワイヤ4に面するように延びるように、各半フレ
ーム24を「訓練」でき即ち形成できる。
円弧状区分(図示せず)を含む。これらの円弧状区分は、夫々の制御アーム26
から延びており、それらの端部は、接触関係で又は間に隙間を形成する離間関係
で終端する。円弧状区分は、図2に破線で示すように、各部分ループ28を制御
アーム26の中間で分離することによって形成できる。円弧状区分は、部分ルー
プ又は完全なループを形成する形体であるのがよい。更に別の実施例では、ワイ
ヤフレーム8は、制御アーム26の先端に連結された完全なループ(図示せず)
を含むのがよい。
にするため、生体適合性放射線不透過性材料製のワイヤ又は糸30を、一つ又は
それ以上の部分ループ28に結合し、一つ又はそれ以上の制御アーム26に結合
し、及び/又はサック12の口部14のリムに織り込む。別の態様では、部分ル
ープ28及び/又は制御アーム22を生体適合性放射線不透過性材料でコーティ
ングする。X線透過により血管内の柔軟なチップ22を見ることができるように
するため、少なくとも柔軟なチップ22の先端を生体適合性放射線不透過性材料
から製造するか或いはこうした材料でコーティングする。生体適合性放射線不透
過性材料の例には、金、タングステン、及びプラチナ、又はこれらの組み合わせ
が含まれる。
ーム26をチューブ状シース6と相互作用させ、これにより制御アーム26及び
部分ループ28は変形し、更に詳細には、チューブ状シース6に受け入れられた
ときにガイドワイヤ4に向かって先細になる。図3及び図4に示すように、半フ
レーム24の制御アーム26及び部分ループ28がチューブ状シース6内に受け
入れられている場合、これらには形状記憶効果合金の弾性限度内で応力が加えら
れ、軸線がガイドワイヤ4の長さ方向軸線と実質的に平行に位置決めされた細長
いループを形成する。形状記憶効果合金の超弾性により、半フレームをチューブ
状シース6から展開したとき、半フレーム24を図2に示す弛緩した未変形の形
状に戻すことができる。
保持することと関連した力に耐えるのに十分な強度を持つ生体適合性材料で形成
されている。材料は、無孔質又は多孔質のいずれであってもよい。無孔質材料製
のサック12は、血管内の血流を遮断する。多孔質材料製のサック12は、血管
内の血流を許容するが、サック12の孔よりも小径の粒子を逃がしてしまう。好
ましくは、サック12は、無孔質又は多孔質のいずれかのポリウレタン等のポリ
マー材料で形成されている。サック12は、更に、硫酸バリウム又は硫酸ビスマ
スを加えることによって放射線不透過性に作られているのがよい。サック12は
、更に、織製ポリエステルファブリック等の他の生体適合性材料で作られていて
もよい。
め、半フレーム24を取り囲み且つこれらの半フレームに結合されている。同様
に、サック12の底部16は、サック12をガイドワイヤ4に固定するため、サ
ックを貫通したガイドワイヤ4の突出部に結合されている。化学物質及び/又は
熱を使用してサック12をガイドワイヤ4及びワイヤフレーム8に結合してもよ
い。好ましくは、サック12は、サック12とガイドワイヤ4との間及びサック
12とワイヤフレーム8との間に隙間がないように、半フレーム24とガイドワ
イヤ4との間に結合されている。
法は、ワイヤフレーム8を受け入れる血管内腔の大きさで決まる。特定的には、
ワイヤフレーム8の展開状態の寸法は、サック12の口部14と血管内膜との間
にシールを形成するように選択される。好ましくは、ワイヤフレーム8は、ワイ
ヤフレーム8と血管内膜との間の相互作用により血管を傷付けることがないよう
に、堅固であり且つ柔軟であるように形成されている。例示の実施例では、ワイ
ヤフレーム8の制御アーム26及び部分ループ28の直径は0.0762mm乃
至0.254mm(0.003インチ乃至0.010インチ)であり、ガイドワ
イヤ4の直径は0.254mm乃至0.889mm(0.010インチ乃至0.
035インチ)であり、チューブ状シース6の外径は0.635mm乃至3.3
02mm(0.025インチ乃至0.130インチ)である。
するための脈管アクセス位置に基づいて、内腔内又は粒子の移動から保護される
べき血管での固形物の位置に対して選択される。
方法で使用できる。血管形成術中及び頸動脈へのステントの配置中に脱落した栓
子を捕捉する上での手術装置2の使用を図1、図5、及び図6を参照して説明す
る。
り且つ少なくとも柔軟なチップ22がチューブ状シース6から延びた状態で開始
し、柔軟なチップ22を患者に経皮的に挿入し、これに続いてガイドワイヤ4及
びチューブ状シース6を患者に挿入する。X線透視下でチューブ状シース6を操
作し、頸動脈の狭窄部を横切って柔軟なチップ22を前進させる。次いで、栓子
粒子を捕捉して保持するため、展開時にワイヤフレーム8及びサック12が頸動
脈の狭窄部の下流に位置決めされるようにチューブ状シース6を位置決めする。
4の一部をしっかりと保持し、患者の体外のチューブ状シース6の一部をワイヤ
フレーム8及びサック12から引き離す。その後、チューブ状シース6をガイド
ワイヤ4から除去することによって、手術中に使用される他の「ワイヤ上」構成
要素をガイドワイヤ4上に受け入れることができるようにする。
後、チューブ状シース6をガイドワイヤ4上に位置決めし、ワイヤフレーム8及
びサック12に向かって前進させる。ガイドワイヤ4上に位置決めされたチュー
ブ状シース6は、ガイドワイヤ4から取り外したチューブ状シース6よりも大径
であってもよい。患者の体外のガイドワイヤ4の部分をしっかりと保持し且つワ
イヤフレーム8がチューブ状シース6内に受け入れられるまで患者の体外のチュ
ーブ状シース6の部分をワイヤフレーム8及びサック12に向かって押すことに
よって、ワイヤフレーム8をチューブ状シース6内に引っ込める。図6に示すよ
うに、サック12に捕捉された粒子のため、サック12はチューブ状シース6内
に部分的にしか引っ込めることができない。しかしながら、サック12に捕捉さ
れた粒子は、頸動脈内に放出されたり漏出したりすることがない。その後、チュ
ーブ状シース6、ワイヤフレーム8、サック12、及びサック12に捕捉された
粒子を患者から引き出す。
した栓子を安全に捕捉して除去できる。その設計は、様々な直径の脈管で使用す
るために大きさを容易に変えることができる。形状記憶効果合金により、ワイヤ
フレーム8は血管内膜とシールを形成できると同時に血管を傷付けることが回避
される。柔軟なチップ22及び/又はガイドワイヤ4の先端延長部、及びサック
12の底部16を越えた距離18により、手術装置2を曲がりくねった脈管形体
に亘って操作できる。ガイドワイヤ4は、他の装置を血管形成場所及びステント
配置場所まで送出できる。ワイヤフレーム8に連結されたサック12は協働して
バスケットを形成する。このバスケットは、バスケットの口部が開放するチュー
ブ状シース6の外側の位置まで、及びバスケットの口部が閉鎖するチューブ状シ
ース6の内側の位置まで操作でき、この逆も行える。サック12の形成に使用さ
れる材料は、多孔質であってもよいし無孔質であってもよい。サック12は、多
孔質材料でできている場合には、血液が流れることができるようにし且つ孔より
も大きな粒子を捕捉できる。サック12は、無孔質材料ででできている場合には
、血流を遮断し、これによって固体粒子の移動を阻止する。この場合、無孔質材
料のサック12によって捕捉された粒子を除去するために吸引装置を使用できる
。
読み且つ理解することによって明らかな変形及び変更を思い付くであろう。本発
明は、添付の特許請求の範囲又はその等価物の範疇のこのような変形及び変更の
全てを含むものと解釈される。
にサックが連結された、本発明による介入装置の部分断面概略図である。
概略図である。
ある概略図である。
分断面概略図である。
込められた、図4の介入装置の部分断面概略図である。
ブ状シースに部分的に引き込まれた状態での図1に示す介入装置の部分断面概略
図である。
Claims (20)
- 【請求項1】 体内の管から固形物を除去するためのフィルタ装置において、 シースと、 口部及びこの口部とは反対側の閉鎖底部を持つサックと、 前記シース内にこのシースとの間で長さ方向に相対的に移動するように受け入
れられたガイドワイヤであって、前記サックの前記口部及び前記サックの前記閉
鎖底部を通って突出しており、前記サックの前記閉鎖底部は、これを通過したガ
イドワイヤの突出部に連結されているガイドワイヤと、 前記サックの前記口部を前記ガイドワイヤの周囲で押し拡げるため、前記ガイ
ドワイヤと前記サックの前記口部との間に連結されたワイヤフレームとを備え、 前記ワイヤフレームは、前記ガイドワイヤを介して、前記シースの外側と前記
シースの内側との間で移動自在であり、前記シースの外側では、前記サックの前
記口部が前記ワイヤフレームによって押圧されて開放し、前記シースの内側では
、前記ワイヤフレームと前記シースの内側との相互作用により前記サックの前記
口部が前記ワイヤフレームの押圧力に抗して閉鎖する、フィルタ装置。 - 【請求項2】 請求項1に記載のフィルタ装置において、前記ワイヤフレームは、前記サック
の前記口部に連結され少なくとも部分的に形成された部分ループと、この部分ル
ープと前記ガイドワイヤとの間に連結された複数の制御アームを含む、フィルタ
装置。 - 【請求項3】 請求項2に記載のフィルタ装置において、前記ワイヤフレームが前記シースの
外側に位置決めされている場合、前記部分ループは前記ガイドワイヤの長さ方向
軸線に対して横方向に延びており、前記部分ループの内半径は前記ガイドワイヤ
に面する、フィルタ装置。 - 【請求項4】 請求項2に記載のフィルタ装置において、前記少なくとも部分ループは、 (i) 複数の制御アーム間で連続しているか、または (ii)各々が一つの制御アームから延びる複数の円弧状セグメントであって、
別の制御アームから延びる別の円弧状セグメントの端部と接触した又は間隔が隔
てられた関係の端部で終端する円弧状セグメント、のうちの一方である、フィル
タ装置。 - 【請求項5】 請求項2に記載のフィルタ装置において、 各制御アームは、前記サックの前記閉鎖底部とは反対側の前記サックの前記口
部の側部に位置決めされた接合部で前記ガイドワイヤに連結されており、 前記ワイヤフレームが前記シースの外側に位置決めされている場合、前記複数
の制御アームは、前記接合部から前記ガイドワイヤの前記長さ方向軸線に対して
横方向に延びる前記部分ループまで末広がりになっており、前記部分ループの内
側半径は前記ガイドワイヤに面し、 前記ワイヤフレームが前記シースの内側に受け入れられている場合、前記複数
の制御アーム及び前記部分ループが、前記ガイドワイヤの長さ方向軸線と実質的
に平行な長さ方向軸線を持つ細長いループを形成する、フィルタ装置。 - 【請求項6】 請求項1に記載のフィルタ装置において、 前記ワイヤフレームは、前記ガイドワイヤの周囲に位置決めされた複数のフレ
ーム部品を含み、 各フレーム部品は、前記サックの前記口部に連結された部分的に形成された部
分ループと、前記部分ループと前記ガイドワイヤとの間に連結された少なくとも
一つの制御アームを有し、 各フレーム部品が、前記シースの外側に位置決めされている場合、その前記少
なくとも一つの制御アームは、前記ガイドワイヤから前記ガイドワイヤの前記長
さ方向軸線に対して横方向に延びる前記部分ループまで末広がりになっており、
前記部分ループの前記内半径は前記ガイドワイヤに面し、 各フレーム部品が前記シースの内側に受け入れられている場合には、その前記
少なくとも一つの制御アーム及び前記部分ループは前記ガイドワイヤの前記長さ
方向軸線と実質的に平行に延びる、フィルタ装置。 - 【請求項7】 請求項6に記載のフィルタ装置において、前記ワイヤフレームは、鏡像関係で
位置決めされた一対のフレーム部品を含む、フィルタ装置。 - 【請求項8】 請求項1に記載のフィルタ装置において、前記ワイヤフレーム、前記サック、
前記ガイドワイヤ、及び前記シースの少なくとも一つは、生体適合性放射線不透
過性材料を含む、フィルタ装置。 - 【請求項9】 栓子を捕捉して除去するための脈管フィルタにおいて、 口部及びこの口部とは反対側の閉鎖底部を持つサックと、 前記サックの前記口部を通して受け入れられており、前記サックの前記閉鎖底
部を通って突出したガイドワイヤであって、前記サックの前記閉鎖底部はこれを
貫通した前記ガイドワイヤの前記突出部に連結されているガイドワイヤと、 前記ガイドワイヤと前記サックの前記口部との間に連結され、前記サックの前
記口部を前記ガイドワイヤの周囲で開放状態に押圧する折畳み式フレームと、 前記ガイドワイヤを同軸に摺動自在に受け入れるチューブとを備え、 前記折畳み式フレームは、前記ガイドワイヤを介して、前記チューブの外側と
前記チューブの内側との間で移動自在であり、前記チューブの外側では、前記サ
ックの前記口部は、前記折畳み式フレームによって開放状態に押圧され、前記チ
ューブの内側では、サックの口部は閉鎖される、フィルタ。 - 【請求項10】 請求項9に記載のフィルタにおいて、 前記折畳み式フレームは、この折畳み式フレームが前記チューブの外側にある
場合には、前記サックの前記口部を開放状態に押圧し、 前記折畳み式フレームは、この折畳み式フレームが前記チューブ内に受け入れ
られた場合には、前記折畳み式フレームと前記チューブの内側との間の相互作用
に応じて前記サックの前記口部を閉鎖する、フィルタ。 - 【請求項11】 請求項9に記載のフィルタにおいて、前記折畳み式フレームは、前記サックの
前記口部に連結され少なくとも部分的に形成された部分ループと、この部分ルー
プと前記ガイドワイヤとの間に連結された複数の制御アームを有する、フィルタ
。 - 【請求項12】 請求項11に記載のフィルタにおいて、前記部分ループは、前記ガイドワイヤ
の前記長さ方向軸線に対して横方向に延びており、前記少なくとも部分ループの
内半径は前記ガイドワイヤに面する、フィルタ。 - 【請求項13】 請求項9に記載のフィルタにおいて、前記折畳み式フレームは、前記ガイドワ
イヤの周囲に位置決めされた複数の折畳み式フレーム部品を含み、これらの折畳
み式フレーム部品の各々は、前記サックの前記口部に連結され部分的に形成され
た部分ループと、前記部分ループと前記ガイドワイヤとの間に連結された複数の
制御アームを有し、各部分ループは、前記ガイドワイヤの前記長さ方向軸線に対
して横方向に延びており、各部分ループの内半径は前記ガイドワイヤに面する、
フィルタ。 - 【請求項14】 請求項13に記載のフィルタにおいて、前記折畳み式フレームは、鏡像関係で
位置決めされた一対の折畳み式フレーム部品を含む、フィルタ。 - 【請求項15】 請求項9に記載のフィルタにおいて、前記ガイドワイヤの端部に前記サックの
前記閉鎖底部と隣接して連結された柔軟なチップを含む、フィルタ。 - 【請求項16】 血管から固形物を除去するための装置において、 チューブと、 口部、底部、及び前記口部に連結されており且つ前記底部から遠ざかる方向に
延びる複数の制御アームを持つ折畳み式バスケットと、 前記チューブに受け入れられており且つ前記口部及び前記底部を通って突出し
たガイドワイヤであって、前記複数の制御アームの前記口部とは反対側の端部が
連結されており、前記折畳み式バスケットの前記底部はこれを通って延びる前記
ガイドワイヤの突出部に連結されている、ガイドワイヤとを備え、 前記折畳み式バスケットの前記口部は、前記ガイドワイヤを介して、前記チュ
ーブの外側と前記チューブの内側との間で移動自在であり、前記チューブの外側
では、前記折畳み式バスケットの前記口部は開放し、前記チューブの内側では前
記折畳み式バスケットの前記口部は閉鎖する、装置。 - 【請求項17】 請求項16に記載の装置において、前記折畳み式バスケットは、 口部及び底部を持つ可撓性サックと、 前記サックの前記口部に連結された少なくとも一つの部分ループに連結された
複数の制御アームを持つワイヤフレームであって、前記ワイヤフレームが前記チ
ューブの外側に位置決めされた場合に前記ガイドワイヤの前記長さ方向軸線に対
して横方向に延びるワイヤフレームとを有し、 前記部分ループの内半径は前記ガイドワイヤに面する、装置。 - 【請求項18】 請求項17に記載の装置において、前記ワイヤフレーム及び前記サックは、前
記ガイドワイヤを介して前記チューブの外側と前記チューブの内側との間で移動
自在であり、前記チューブの外側では、前記制御アームは前記ガイドワイヤから
前記少なくとも一つの部分ループまで末広がりになっており、これによって前記
サックの前記口部を開放し、前記チューブの内側では、前記制御アーム及び前記
部分ループは前記ガイドワイヤと隣接しておりこれによって前記サックの前記口
部を閉鎖する、装置。 - 【請求項19】 請求項16に記載の装置において、 前記ワイヤフレームは、形状記憶効果材料から形成されており、 前記ワイヤフレームは、前記ワイヤフレームと前記血管内膜との間の相互作用
で血管に損傷が加わらないように、堅固であり且つ柔軟であるように形成されて
いる、装置。 - 【請求項20】 請求項17に記載の装置において、前記サックは、多孔質材料又は無孔質材料
から形成されている、装置。
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