JP2003506029A5 - - Google Patents

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【特許請求の範囲】
【請求項1】 微生物学的試験法の精度又は効率を較正するための又は測定するための、
(a) 試験を行うべきかつある種類の微生物を含むことが疑われるサンプルに、規定数量の改変された形の上記種類の微生物からなり、当該改変微生物が自身を試験法が行われるサンプル中の対応する無改変微生物から識別できるようにする検出可能なタグを含む、内部精度管理法の標準を提供すること、
(b) サンプル中に存在する無改変微生物の数及び改変微生物の数を検出しかつ測定するように当該サンプルについて試験法を実施すること、及び、
(c) 当該微生物についての試験法の効率が示されるように、試験法によって検出された改変微生物の数をサンプルに添加した規定数量の改変微生物と比較すること、
からなる方法。
【請求項2】 当該内部精度管理法の標準が少なくとも2種類の改変微生物を含み、当該試験法がそれぞれの微生物の種類に応じて較正できるものである請求項1に記載の方法。
【請求項3】 当該微生物がバクテリア、プロトゾア、酵母、菌類及びウイルスからなる群から選択されたものである請求項1に記載の方法。
【請求項4】 当該微生物がクリプトスポリジウム、ギアリダ、シクロスポーラ、トキソプラズマ、アイメリア、レジオネラ、サルモネラ、レプトスピラ、エシェリヒア、酵母菌、クロストリジウム、ビブリオ、シュードモナス、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、ノーウォークウイルス、単純性疱疹ウイルスからなる群から選択されたものである請求項3に記載の方法。
【請求項5】 当該微生物がクリプトスポリジウムである請求項4に記載の方法。
【請求項6】 当該微生物がギアリダである請求項4に記載の方法。
【請求項7】 当該改変微生物が生存できないように不活性化されたものである請求項1に記載の方法。
【請求項8】 当該改変微生物が検出可能なタグを当該微生物の表面の分子に付着させたものであるか又は当該微生物の内部に存在させたものである請求項1に記載の方法。
【請求項9】 当該微生物が当該検出可能なタグを提供するために化学処理によって又は遺伝子操作によって改変されたものである請求項8に記載の方法。
【請求項10】 当該改変微生物がその外表面に検出可能なタグを付着させたものである請求項8に記載の方法。
【請求項11】 当該検出可能なタグが、当該改変微生物を試験法が行われるサンプル中にある対応する無改変微生物から識別できるようにするやり方で、当該微生物の化学的特性を変える若しくは当該微生物の物理的特性を変える又は当該微生物の化学的特性と物理的特性の両方を変える請求項1に記載の方法。
【請求項12】 当該検出可能なタグが蛍光タグである請求項1に記載の方法。
【請求項13】 当該蛍光タグが赤、青又は緑のフルオロクロムである請求項12に記載の方法。
【請求項14】 当該改変微生物の予め決めた数量が1から100000である請求項1に記載の方法。
【請求項15】 当該改変微生物の予め決めた数量が約100である請求項14に記載の方法。
【請求項16】 当該予め決めた数量の改変微生物が規定容量の希釈液の中にあるものである請求項1に記載の方法。
【請求項17】 当該規定容量の上限が約10mLである請求項16に記載の方法。
【請求項18】 当該試験法が水又はその他の飲用液、食品、血液、痰、粘液、尿及び脳脊髄液からなる群から選択されたサンプル中の微生物の検出のためのものである請求項1に記載の方法。
【請求項19】 当該飲用液がフルーツジュース、ワイン、ビール、ミルク又はサイダーであり、また、当該食品が鶏肉、牛肉、卵、チーズ又は保存用肉類である請求項18に記載の方法。
【請求項20】 当該水中の微生物を検出するための試験法が顕微鏡観察によるものである請求項18に記載の方法。
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