JP2003504160A

JP2003504160A - 迅速応答大動脈内バルーンポンプ

Info

Publication number: JP2003504160A
Application number: JP2001510532A
Authority: JP
Inventors: レスチンスキー，ボリス; ウィリアムズ，ジョナサン，アール．
Original assignee: データスコープ・インヴェストメント・コーポレイション
Priority date: 1999-07-16
Filing date: 2000-05-26
Publication date: 2003-02-04
Anticipated expiration: 2020-05-26
Also published as: JP2010005420A; EP1204435A1; AU5293000A; CA2377975A1; AU752077B2; CA2377975C; US6245008B1; JP4391052B2; HK1043949A1; US6241706B1; WO2001005446A1

Abstract

(57)【要約】大動脈内バルーンポンプ（１００、２００、３００、４００、５００、６００）は、バルーン（１１０）と、比較的小径のルーメンを有するカテーテル（１１２）と、比較的大径のルーメンを有するエキステンダ（１１４）とを直列に接続して備える。バルブ（１２５、３２５、４４２／４４６、６７５）が、カテーテルに接続されたエキステンダの端部に隣接してエキステンダに配置されている。このバルブにより、エキステンダを、バルーンの膨張に先だって作動気体により加圧することができるとともに、バルーンの収縮に先だって排気することができる。エキステンダの反対側端部に隣接する第２のバルブ（２２７、３２７、４４０／４４４）により、大動脈内バルーンポンプは、エキステンダ内の圧力に影響を及ぼすことなく、前膨張工程または前収縮工程と始めることができる。別体をなす正圧（３１４、４１４）エキステンダ及び負圧（３１５、４１５）エキステンダを設けて、膨張及び収縮サイクルの際に作動気体の動きを少なくすることにより、空気圧効率を高めることができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（技術分野）本発明は、大動脈内バルーンポンプ(intra-aortic balloon pump)、より特定すると、大動脈バルーンを膨張及び収縮させる装置に関する。更に特定すると、本発明は、大動脈内バルーンを一層迅速に膨張収縮させることができる１つ以上の不可欠に配置されるバルブを組み込んだかかる装置に関する。

【０００２】（背景技術）大動脈内バルーンポンプ治療は、心臓発作その他の形態をなす心不全に罹った
患者のためにしばしば処方される。この治療においては、細いバルーンが、患者
の大動脈に動脈を介して挿入される。バルーンは、一連のチューブを介して複雑
な駆動装置に接続されていて、駆動装置は、患者の心拍に合わせてバルーンを繰
り返し膨張収縮させることにより、負荷の幾分かを心臓から除去するとともに、
治療期間における心筋への血液の供給を増やす。

【０００３】膨張／収縮装置は、膨張サイクルの際にバルーンを膨張させる正圧と、収縮サ
イクルの際のバルーンを収縮させる負圧を供給する。図１に概略示する従来の先
行技術の装置においては、大動脈内バルーン１０は、患者の大動脈に外科的に挿
入され、小径のルーメンを有するカテーテル１２及び比較的大径のルーメンを有
するエキステンダ１４を介して、柔軟な膜２０により一次側２２と二次側２４と
に分けられたアイソレータ１８に接続される。膜２０とバルーン１０との間の全
容積は、気体源２６により供給される、ヘリウムのような気体で完全に満たされ
る。正圧源２８が、ソレノイドバルブ３０を介してアイソレータ１８の入力側即
ち一次側２２に接続されている。同様に、負圧源３２が、ソレノイドバルブ３４
を介してアイソレータ１８の入力側即ち一次側２２に接続されている。アイソレ
ータ１８の一次側２２はまた、ソレノイドバルブ３６を介してベントポート即ち
排気口３８に接続されている。かかる装置においては、典型的には、アイソレー
タ、気体源、負圧源及び正圧源、ベントポート並びにこれらに関連するバルブは
、協働して、再使用可能な駆動ユニットを構成し、一方、エキステンダ、カテー
テル及びバルーンは、殺菌上の問題に対処するように使い捨てとなっている。

【０００４】膨張サイクルにおいては、ソレノイドバルブ３０は、開放されて、正圧源２８
からの正圧がアイソレータ１８の一次側２２に入る。この正圧により、膜２０が
二次側２４へ向けて動くことにより、二次側のヘリウムをバルーン１０へ向けて
付勢して、バルーンを膨張させる。収縮の場合には、ソレノイドバルブ３０は閉
止され、かつ、ソレノイドバルブ３６が開放されて、気体を一次側から抜き、そ
の後、バルブ３６は閉止される。次に、ソレノイドバルブ３４は開放され、この
開放により、負圧源３２は、アイソレータ１８の一次側２２に負圧を形成する。
この負圧により、膜２０は一次側２２に引張られるので、ヘリウムはバルーンか
ら引き出される。

【０００５】大動脈内バルーンポンプ治療においては、バルーンはできるだけ迅速に膨張及
び収縮させるのが望ましい。サイクルを迅速にすることにより、治療をより効果
的に行うことができるとともに、より小径のカテーテルを使用することができる
ので、肢の乏血のおそれを少なくすることができるものと考えられる。上記した
先行技術は、膨張及び収縮サイクルを迅速に行うことができるが、この装置の構
成は、得ることができるサイクル速度に本質的な限界をもたらす。

【０００６】かくして、典型的な膨張サイクルにおいては、約０．５６ｋｇ／ｃｍ^２（約８
ｐｓｉ）の初期圧にある正圧源２８からの加圧気体を使用して、バルーン１０を
約０．１４ｋｇ／ｃｍ^２（約２ｐｓｉ）の最終膨張圧力の膨張させる。（本明細
書においては、ｐｓｉは、別に特定されない限り、ゲージ圧に関するものであっ
て、絶対圧に関するものではない。）膨張サイクルの初期の段階においては、ア
イソレータ１８の一次側２２の約０．５６ｋｇ／ｃｍ^２（８ｐｓｉ）の圧力によ
り、膜２０を二次側２４へ向けて押し、二次側２４の気体をエキステンダ１４内
へ付勢する。しかしながら、カテーテル１２は、小径であるので、バルーン１０
への気体の迅速な流れに対する絞りとして作用する。従って、膜２０が完全に前
方へ動く（即ち、膜が二次側２４の壁に当たる）と、カテーテル１２を介して比
較的大きな圧力差が生じ、バルーンは部分的に膨張するだけとなる。エキステン
ダ１４内の気体がカテーテル１２からバルーンに流れて、平衡状態が装置の閉止
部おいて得られるまで、バルーンの膨張のプロセスは継続する。従って、カテー
テル１２を介しての圧力差は、膨張サイクルのはじめにおいて最も高く、膨張サ
イクルの最後にゼロに降下する。気体が、エキステンダ１４からバルーン１０へ
流れる速度は、カテーテル１２の圧力差によるので、圧力差がこのように徐々に
低下することにより、流量は着実に低下し、従って、平衡に達しかつバルーンが
完全に膨張するまでの全時間は一層長くなる。

【０００７】同様の状態が、サイクルの収縮段階においても生ずる。かくして、収縮サイク
ルが開始すると、大きな負圧が、負圧源３２によりアイソレータ１８の一次側に
生ずる。この負圧により、膜２０は一次側に引張られることにより、エキステン
ダ１４内の気体は、アイソレータの二次側２４に引き入れられる。この場合にも
、カテーテル１２が小径であるので、バルーン１０から出る気体の流れを絞るこ
とにより、膜２０は完全に退却した位置（即ち、一次側２２の壁に当接する位置
）に動かされると、比較的大きな圧力差がカテーテル１２を介して存在し、バル
ーン１０はごく一部が収縮するだけとなる。ヘリウムがバルーン１０からカテー
テル１２を介してゆっくり流れるので、バルーンは、平衡に達するまで収縮を継
続する。この場合にも、バルーンの収縮を行わせるカテーテル１２の圧力差が、
収縮サイクルの開始時に最高になり、サイクルの終了時にゼロに低下する。圧力
差が徐々に小さくなることにより、カテーテル１２における流量が着実に低下し
、バルーンが完全に収縮するまでの全時間が長くなる。

【０００８】最初のブラッシング(blush)においては、膨張の際により高い正圧を使用し、
収縮の際により低い負圧を使用することにより、より迅速な膨張／収縮サイクル
を達成することができると考えられる。しかしながら、より高い正圧を使用する
と、バルーンを過膨張させて、応力を加える危険性があり、これに付随して、バ
ルーンのアニューライゼーション(aneurization)または破裂の危険性が生ずる。
あるいは、カテーテル１２を介して生ずる最大の圧力差が、膜２０が底をつく前
に一層長時間保持されるようにアイソレータの容積を大きくすることが考えられ
るが、これは問題を生ずるものと考えられる。過膨張によりバルーンを損傷する
危険性があるだけでなく、収縮の際に大量の気体をバルーンから取り出す必要が
あるのが、これは、収縮時間を長くする。

【０００９】大動脈内バルーンポンプの動作に関しては、膨張／収縮のサイクル時間に影響
を及ぼす３つの時間、即ち、コントローラから種々のバルブへ電気信号を送る時
間、機械的動作即ち開放位置と閉止位置との間でのバルブの作動及びアイソレー
タ膜の動きを行わせるのに要する時間、並びに、正圧源及び負圧源と一次側のア
イソレータとの間またはバルーンと二次側のアイソレータとの間で気体を移動さ
せるのに必要な時間がある。これらの動作のいずれか１つを行うのに必要な時間
を短くすることにより、より迅速な膨張／収縮サイクルを達成することができる
。

【００１０】気体の移動時間を短くすることにより膨張及び収縮速度を高める一の方法が、
図２に概略示されているとともに、米国特許第４，７９４、９１０、４，７９６
，６０６、４，８３２，００５、５，１５８，５２９及び５，１６９，３７９号
に記載されている。この方法においては、バルブ２５は、アイソレータ１８の二
次側２４とエキステンダ１４との間に配置されて、再使用駆動ユニットを使い捨
て構成素子から分けている。バルブ２５は、バルーン１０、カテーテル１２及び
エキステンダ１４をアイソレータ１８から隔離することにより、アイソレータ１
８の二次側２４を、バルーン１０を膨張させる必要がある前に加圧し、かつ、バ
ルーンを収縮させる必要がある前に減圧することができるようにしている。

【００１１】図２の装置の動作においては、膨張サイクルは、バルブ２５を閉じかつバルブ
３０を閉じることにより開始され、これにより、膜２０はアイソレータ１８の二
次側２４に動かされて、この二次側を加圧する。バルブ２５は閉じているので、
収縮状態に保持されているバルーン１０へ向けてヘリウムが流れることはない。
膨張が必要とされる場合には、バルブ２５は開放され、二次側２４の加圧された
ヘリウムはエキステンダ１４及びカテーテル１２を介して流れて、バルーン１０
を膨張させる。アイソレータ１８の二次側２４は、バルブ２５が開かれた時点で
既に加圧されているので、バルーン１０は、膨張が求められるときに二次側２４
を先づ加圧する必要がある図１の装置よりも、一層迅速にバルーン１０を膨張さ
せることができる。バルーンが膨張されると、バルブ２５及び３０は閉じられ、
バルブ３６はしばらく(briefly)開かれて、一次側２２から気体を抜き、その後
、バルブ３６が閉止される。バルブ２５は依然として閉じた状態にして、バルブ
３４を開くすることができ、これにより、負圧が一次側に形成されて、膜２０を
一次側２２へ向けて押すことにより、二次側２４に負圧を形成する。収縮が所望
される場合には、バルブ２５を開放することができ、これにより、ヘリウムをバ
ルーンから引き出すことができる。収縮サイクルを開始するときには、負圧がア
イソレータ１８の二次側２４に既に存在しているので、バルーン１０は、収縮が
求められるときに先づ負圧を二次側２４に形成しなければならない図１の装置よ
りも一層迅速に収縮する。

【００１２】図２の装置は、このように一層迅速な膨張／収縮サイクルを達成することがで
きるが、サイクル速度のなお一層の改良が、所望されている。膨張及び収縮サイ
クルを一層迅速にすることにより、高心拍数での動作の信頼性の向上、患者の血
圧の上昇及び不整脈の場合の患者の心臓活動の追跡の改善をはじめとする動作に
おける効果を提供することができる。応答時間におけるこれらの改良は、より高
い動作圧力を使用することなく、かつ、かかる圧力に伴う漏れ及びバルーンの故
障を引き起こすことなく得ることができるのが好ましい。

【００１３】（発明の概要）本発明は、これらの要望を満たすものである。本発明の一の観点によれば、医療装置を膨張収縮させる方法が提供されていて
、この医療装置は、比較的大径のルーメンを有する管状のエキステンダ部と、比
較的小径のルーメンを有する管状のカテーテル部とを有する導管に接続されてい
る。カテーテル部の一端はエキステンダ部の一端に流れ連通(flow communicatio n)して接続され、かつ、カテーテル部の別の端部は医療装置に流れ連通して接続されるように、エキステンダ部とカテーテル部が直列に接続されている。

【００１４】本発明のこの観点に係る一の実施の形態においては、この方法は、膨張／収縮
サイクルの膨張段階(inflation phase)の際に使用することができる。この方法によれば、作動気体(working gas)が前記エキステンダ部に印加されて、膨張圧をエキステンダ部内に形成するとともに、エキステンダ部とカテーテル部との流れ連通を遮断することにより、作動気体がカテーテル部と医療装置に流れ込まないようにしている。次に、流れ連通が、エキステンダ部とカテーテル部との間に形成されることにより、作動気体がエキスパンダ部からカテーテル部を介して医療装置に流れるようにして、医療装置を膨張圧よりも低い作動圧まで実質上完全に膨張させるようにしている。次に、エキステンダ部内の圧力を作動圧よりも低い収縮圧に下げて、作動気体が医療装置からカテーテル部を介してエキステンダ部へ流れることにより医療装置を実質上完全に収縮させるようにしている。

【００１５】本発明のこの観点に係る他の実施の形態においては、この方法は、膨張／収縮
サイクルの収縮段階(deflation phase)において使用することができる。この方法においては、作動気体をエキステンダ部に印加して膨張圧をエキステンダ部内に形成することにより、作動気体がエキステンダ部からカテーテル部を介して医療装置に流れて、医療装置を作動圧まで実質上完全に膨張させる.次に、作動気体をエキステンダ部から取り出してエキステンダ部内に作動圧よりも低い収縮圧を形成するとともに、エキステンダ部とカテーテル部との流れ連通を遮断することにより、作動気体がカテーテル部及び医療装置から流れ出るのを阻止する。次いで、エキステンダ部とカテーテル部とを流れ連通させることにより、作動気体が医療装置からカテーテル部を介してエキステンダ部へ流れて医療装置を実質上完全に収縮させる。

【００１６】本発明の更に別の実施の形態においては、本発明の方法は、サイクルの膨張と
収縮の双方の段階において使用することができる。かかる方法は、エキステンダ
部の自由端部に中空の素子を配設する工程を備えることができ、作動気体をエキ
ステンダ部に印加する工程は、エキステンダ部において作用する圧力よりも高い
圧力で作動気体を前記中空素子に供給する工程と、中空素子とエキステンダ部と
の間に第１の流れ連通を形成することにより作動気体が中空素子からエキステン
ダ部へ流れるようにする工程とを含む。好ましくは、中空素子とエキステンダ部
との間に第１の流れ連通を形成する工程は、作動気体を中空素子に供給する工程
の後に行われる。好ましい実施の形態においては、作動気体をエキステンダ部か
ら取り出す工程は、作動気体を作動気体よりも低い圧力の中空素子に供給する工
程と、中空素子とエキステンダ部との間に第２の流れ連通を形成することにより
、作動気体がエキステンダ部から中空素子に流れるようにする工程とを含む。中
空素子とエキステンダ部との間の第２の流れ連通はは、作動気体よりも低い圧力
の中空素子に作動気体を供給する工程の後で行うのが好ましい。

【００１７】この実施の形態の変形形態においては、エキステンダ部とカテーテル部との間
に第１の流れ連通を形成する工程は、中空素子とエキステンダ部との間に流れ連
通があるときに行うことができる。この変形形態は、エキステンダ部とカテーテ
ル部とに間に流体連通があるときに中空素子とエキステンダ部との間の第１の流
れ連通を遮断する工程と、作動気体を作動圧力よりも低い圧力の中空素子に供給
する工程とを更に備えることができる。作動気体をエキステンダ部から取り出す
工程は、中空素子とエキステンダ部との間に第２の流れ連通を形成する工程を含
むことにより、作動気体がエキステンダ部から中空素子に流れるようにすること
ができる。

【００１８】この実施の形態の他の変形態様においては、膨張圧がエキステンダ部に形成さ
れた後で、かつ、エキステンダ部とカテーテル部との間に第１の流れ連通を形成
する工程の前に、中空素子とエキステンダ部との間の第１の流れ連通を遮断する
工程を更に備えることができる。この変形態様においては、中空素子とエキステ
ンダ部との間の第１の流れ連通が遮断された後に、作動気体を作動圧よりも低い
圧力の前記中空素子に供給することにより、作動気体がエキステンダ部から中空
素子に流れないようにすることができる。次に、作動気体は、中空素子とエキス
テンダ部との間に第２の流れ連通を形成することにより、エキステンダ部から取
り出すことができる。この変形態様は、収縮圧がエキステンダ部に形成された後
で、かつ、エキステンダ部とカテーテル部との間に第２の流れ連通を形成する工
程の前に中空素子とエキステンダ部との間の第２の流れ連通を遮断する工程を更
に備えることができる。

【００１９】本発明の更に別の変形態様においては、可変容積の溜めを、エキステンダ部と
流れ連通して配設することができ、エキステンダ部に作動気体を印加する工程は
、収縮圧を可変容積の溜めとエキステンダ部との双方に形成するようにすること
ができる。好ましくは、第１の流れ連通が、エキステンダ部とカテーテル部との
間に形成され、かつ、作動気体がエキステンダ部からカテーテル部を介して医療
装置に流れるときに、作動気体が可変容積の溜めからエキステンダ部に流れるよ
うに構成される。作動気体をエキステンダ部から取り出す工程は、可変容積の溜
めとエキステンダ部の双方に収縮圧を形成するように構成するのがより好ましい
。第２の流れ連通が、エキステンダ部とカテーテル部との間に形成され、かつ、
作動気体が医療装置からカテーテル部を介してエキステンダ部に流れるときに、
作動気体がエキステンダ部から可変容積の溜めに流れるように構成するのが好ま
しい。

【００２０】この実施の形態の更に別の変形態様においては、可変容積の溜めを、エキステ
ンダ部と流れ連通して配設することができ、作動気体をエキステンダ部から取り
出す工程は、可変容積の溜めとエキステンダ部の双方に収縮圧を形成する工程を
含む。好ましくは、第２の流れ連通がエキステンダ部とカテーテル部との間に形
成され、かつ、作動気体が医療装置からカテーテル部を介してエキステンダ部に
流れるときに、作動気体が、エキステンダ部から可変容積の溜めに流れるように
構成される。

【００２１】本発明のこの観点に係る更に別の実施の形態においては、中空素子が、エキス
テンダ部の自由端部に配設され、作動気体をエキステンダ部から取り出す工程は
作動気体を作動圧よりも低い圧力の中空素子に供給する工程と、中空素子とエキ
ステンダ部との間に流れ連通を形成する工程とを含み、作動気体はエキステンダ
部から中空素子に流れ込むように構成することができる。エキステンダ部とカテ
ーテル部との間に第２の流れ連通を形成する工程は、中空素子とエキステンダ部
とが流れ連通しているときに行われるのが好ましい。

【００２２】本発明の別の観点によれば、医療装置を膨張収縮させる方法が提供されている
。医療装置は、比較的大径のルーメンを有する管状の膨張エキステンダ部と、比
較的大径のルーメンを有する管状の収縮エキステンダ部と、比較的小径のルーメ
ンを有する管状のカテーテル部とを含む導管に接続され、カテーテル部の一端が
膨張エキステンダ部の一端と収縮エキステンダ部の一端の双方に流れ連通して接
続され、かつ、カテーテル部の別の端部が医療装置に流れ連通して接続されるよ
うに、カテーテル部と医療装置が膨張及び収縮エキステンダ部と直列に接続され
て構成されている。

【００２３】本発明のこの観点に係る一の実施の形態においては、この方法は、膨張／収縮
サイクルの膨張段階の際に使用することができる。この方法においては、作動気
体を膨張エキステンダ部に印加してエキステンダ部に膨張圧を形成するとともに
、膨張エキステンダ部とカテーテル部との流れ連通を遮断することにより、作動
気体がカテーテル部と医療装置との間に流れるのを阻止する。次に、膨張エキス
テンダ部とカテーテル部とを流れ連通させるとともに、収縮エキステンダ部とカ
テーテル部との流れ連通を遮断することにより、作動気体が膨張エキステンダ部
からカテーテル部を介して医療装置に流れて、医療装置を膨張圧よりも低い作動
圧に実質上膨張させる。収縮エキステンダ部に作動圧よりも低い収縮圧を形成し
、かつ、収縮エキステンダ部をカテーテル部と流れ連通させるとともに、膨張エ
キステンダ部とカテーテル部との間の流れ連通を遮断することにより、作動気体
が医療装置からカテーテル部を介して収縮エキステンダ部に流れて、医療装置を
実質上完全に収縮させる。

【００２４】本発明のこの観点に係る別の実施の形態においては、この方法は、膨張／収縮
サイクルの収縮段階の際に使用することができる。この方法によれば、膨張エキ
ステンダ部に作動気体を印加して、膨張圧を膨張エキステンダ部に形成すること
により、作動気体が膨張エキステンダ部からカテーテル部を介して医療装置に流
れて、医療装置を作動圧に実質上完全に膨張させる。作動気体を、収縮エキステ
ンダ部に印加して、作動圧よりも低い収縮圧を収縮エキステンダ部に形成すると
ともに、収縮エキステンダ部と前記カテーテル部との流れ連通を遮断することに
より、作動気体がカテーテル部と医療装置から流れ出るのを阻止する。収縮エキ
ステンダ部とカテーテル部とを流れ連通させるとともに、膨張エキステンダ部と
カテーテル部との流れ連通を遮断することにより、作動気体が、医療装置からカ
テーテル部を介して収縮エキステンダ部に流れて、医療装置を実質上完全に収縮
させる。

【００２５】本発明の更に別の実施の形態においては、本発明の方法は、サイクルの膨張及
び収縮の双方の段階において使用することができる。この方法は、膨張エキステ
ンダ部の自由端部に中空の膨張素子を配設する工程を更に含むことができ、作動
気体を膨張エキステンダ部に印加する工程は、膨張エキステンダ部において作用
する圧力よりも高い圧力で作動気体を中空膨張素子に供給に供給する工程と、中
空膨張素子と膨張エキステンダ部とを流れ連通させて、作動気体が中空膨張素子
から膨張エキステンダ部に流れ込むようにした工程とを含む。この方法の好まし
い実施の形態は、収縮エキステンダ部の自由端部に中空の収縮素子を配設する工
程を更に備えることができ、作動気体を収縮エキステンダ部に印加する工程は、
作動気体を作動圧よりも低い圧力の中空収縮素子に供給する工程と、中空収縮素
子と収縮エキステンダ部との間に流れ連通を形成する工程とを含み、作動気体は
収縮エキステンダ部から中空収縮素子へ流れる。中空収縮素子は、中空膨張素子
と同じとすることができる。

【００２６】特に好ましい方法においては、中空素子を、膨張エキステンダ部の自由端部と
、収縮エキステンダ部の自由端部の双方に配設することができる。本発明のこの
方法によれば、作動気体を膨張エキステンダ部に印加する工程は、作動気体を膨
張エキステンダ部において作用する圧力よりも高い圧力で中空素子に供給する工
程と、中空素子と膨張エキステンダ部との間に流れ連通を形成する工程とを含み
、作動気体は、中空素子から膨張エキステンダ部に流れ込む。更に、この方法に
おいては、作動気体を収縮エキステンダ部に印加する工程は、作動気体を作動圧
よりも低い圧力の中空素子に供給する工程と、中空素子と収縮エキステンダ部と
の間に流れ連通を形成する工程とを含み、作動気体は、収縮エキステンダ部から
中空素子へ流れる。

【００２７】膨張エキステンダ部とカテーテル部との流れ連通は、中空素子と膨張エキステ
ンダ部との間に流れ連通があるときに形成するのが好ましい。好ましい方法は、
更に、膨張エキステンダ部とカテーテル部とが流れ連通しているときに、中空素
子と膨張エキステンダ部との流れ連通を遮断する工程と、作動気体を作動圧より
も低い圧力の中空素子に供給する工程とを更に備えるのが好ましい。より好まし
い方法においては、作動気体を収縮エキステンダ部に印加する工程は、中空素子
と収縮エキステンダ部との間に流れ連通を形成する工程を含み、作動気体が、収
縮エキステンダ部から中空素子に流れ込むように構成される。

【００２８】本発明のこの実施の形態に係る他の方法は、膨張圧が膨張エキステンダ部に形
成された後で、かつ、膨張エキステンダ部とカテーテル部との間に流れ連通を形
成する工程の前に、中空素子と膨張エキステンダ部との間の流れ連通を遮断する
工程を更に備えることができる。中空素子と膨張エキステンダ部との間の流れ連
通が遮断された後に、作動気体を作動圧よりも低い圧力の中空素子に供給するこ
とにより、作動気体は膨張エキステンダ部から中空素子に流れないようにするこ
とができる。作動気体を収縮エキステンダ部に供給する工程は、中空素子と収縮
エキステンダ部とを流れ連通させる工程を含むのが好ましい。好ましい実施の形
態は更に、収縮圧がエキステンダ部に形成された後で、かつ、収縮エキステンダ
部とカテーテル部との間に流れ連通を形成する工程の前に、中空素子と収縮エキ
ステンダ部との間の流れ連通を遮断する工程を更に備えることができる。

【００２９】上記実施の形態の変形形態においては、可変容積の膨張溜めを、膨張エキステ
ンダ部と流れ連通して配設することができ、膨張エキステンダ部に作動気体を印
加する工程により、膨張圧が、可変容積の膨張溜めと膨張エキステンダ部との双
方に形成される。流れ連通が、膨張エキステンダ部とカテーテル部との間に形成
され、かつ、作動気体が、膨張エキステンダ部からカテーテル部を介して医療装
置に流れるときに、作動気体が可変容積の膨張溜めから膨張エキステンダ部に流
れるように構成するのが好ましい。

【００３０】別の変形形態においては、可変容積の収縮溜めが、収縮エキステンダ部と流れ
連通して配設され、収縮エキステンダ部に作動気体を印加する工程は、収縮圧を
可変容積の収縮溜めと収縮エキステンダ部との双方に形成する。流れ連通が収縮
エキステンダ部とカテーテル部との間に形成され、かつ、作動気体が医療装置か
らカテーテル部を介して収縮エキステンダ部に流れるときに、作動気体が収縮エ
キステンダ部から可変容積の収縮溜めに流れるように構成される。

【００３１】本発明の更に別の観点によれば、医療装置が提供されている。この医療装置は
、膨張状態と収縮状態とを有する膨張自在の部材と、比較的小さいルーメン、膨
張自在の部材に接続された第１の端部及び第２の端部を有するカテーテルと、比
較的大きなルーメン、カテーテルの第２の端部に接続された第１の端部及び第２
の端部を有するエキステンダと、膨張自在の部材を膨張させる作動気体と、作動
気体をエキステンダに供給するとともに作動気体をエキステンダから取り出すよ
うにエキステンダの第２の端部に接続された圧力源と、エキステンダの第１の端
部に隣接して配置された第１のバルブとを備え、第１のバルブは開放及び閉止状
態を有し、膨張自在の部材が収縮状態にあり、かつ、第１のバルブが閉止状態に
あるときに、作動気体を、膨張自在の部材を膨張状態におくことなく圧力源によ
りエキステンダに供給することができ、膨張自在の部材が膨張状態にあり、かつ
、第１のバルブが閉止状態にあるときに、作動気体を、膨張自在の部材を収縮状
態におくことなく圧力源によりエキステンダから取り出すことができるように構
成されている。

【００３２】本発明の装置の一の実施の形態においては、圧力源は、一次側、二次側及び一
次側を二次側から分離する可動部材を有する室を備え、二次側は、エキステンダ
の第２の端部と流れ連通して接続され、圧力源は更に、正圧を室の一次側へ向け
て付勢することにより、作動気体をエキステンダに供給する正圧源と、負圧を室
の一次側に供給して可動部材を室の一次側に動かして、作動気体をエキステンダ
から室の二次側に取り出す負圧源とを備えている。

【００３３】本発明の好ましい実施の形態においては、医療装置は、エキステンダの第２の
端部に隣接して配置された第２のバルブを更に備え、該第２のバルブは開放及び
閉止状態を有している。この実施の形態によれば、圧力源は、エキステンダの第
２の端部と流れ連通して接続された中空の素子を有し、第２のバルブが閉止状態
にあるときには、作動気体をエキステンダに供給することなく、作動気体を膨張
圧で中空素子に供給することができるとともに、作動気体をエキステンダから取
り出すことなく作動気体を収縮圧で中空素子に供給することができる。特に好ま
しい実施の形態は、エキステンダと流れ連通して接続された可変容積の溜めを更
に備えている。好ましくは、可変容積の溜めは、第１のバルブと第２のバルブと
の間でエキステンダに接続される。

【００３４】本発明の更に別の観点によれば、医療装置が提供されている。この医療装置は
、膨張状態と収縮状態とを有する膨張自在の部材と、比較的小さいルーメン、膨
張自在の部材に接続された第１の端部及び第２の端部を有するカテーテルと、比
較的大きなルーメン、カテーテルの第２の端部に接続された第１の端部及び第２
の端部を有する膨張エキステンダと、比較的大きなルーメン、カテーテルの第２
の端部に接続された第１の端部及び第２の端部を有する収縮エキステンダと、膨
張自在の部材を膨張させる作動気体と、作動気体を膨張エキステンダに供給する
ように膨張エキステンダの第２の端部に接続されるとともに、作動気体を収縮エ
キステンダから取り出すように収縮エキステンダの第２の端部に接続された圧力
源と、膨張エキステンダの第１の端部に隣接して配置された第１のバルブとを備
え、第１のバルブは、膨張エキステンダとカテーテルとの間に流れ連通を形成す
る第１の位置及び膨張エキステンダとカテーテルとの間の流れ連通を遮断する閉
止位置を有し、膨張自在の部材が収縮状態にありかつ第１のバルブが閉止位置に
あるときに、作動気体を、膨張自在の部材を膨張状態におくことなく圧力源によ
り膨張エキステンダに供給することができるように構成されている。

【００３５】本発明のこの観点に係る装置の実施の形態においては、第１のバルブは、収縮
エキステンダの第１の端部に隣接して配置され、第１のバルブは、収縮エキステ
ンダとカテーテルとを流れ連通させるとともに、膨張エキステンダとカテーテル
との間の流れ連通を遮断する第２の位置を有することにより、膨張自在の部材が
収縮状態にあり、かつ、第１のバルブが第２の位置にあるときに、作動気体を、
膨張自在の部材を膨張状態におくことなく、圧力源により膨張エキステンダに供
給することができるように構成することができる。第１の位置にある第１のバル
ブは、収縮エキステンダとカテーテルとの流れ連通を遮断することにより、収縮
エキステンダが膨張状態にあり、かつ、第１のバルブが閉止位置及び第１の位置
の一方にあるときに、作動気体を、膨張自在の部材を収縮状態におくことなく収
縮エキステンダから圧力源により取り出すことができるように構成することがで
きる。

【００３６】本発明の好ましい実施の形態においては、装置は、膨張エキステンダの第２の
端部に隣接して配置された第２のバルブを更に備え、圧力源は膨張エキステンダ
の第２の端部と流れ連通して接続された中空素子を有し、第２のバルブは、中空
素子と膨張エキステンダとを流れ連通させる第１の位置と、中空素子と膨張エキ
ステンダとの流れ連通を遮断する閉止位置とを有し、第２のバルブが閉止位置に
あるときに作動気体を、膨張エキステンダに供給することなく中空素子に供給す
ることができ、第２のバルブが第１の位置にあるときに作動気体を中空素子から
膨張エキステンダに供給することができるように構成することができる。特に好
ましい実施の形態は、膨張エキステンダと流れ連通して接続された可変容積の膨
張溜めを更に備えることができる。可変容積膨張溜めは、第１のバルブと第２の
バルブとの間で膨張エキステンダに接続することができる。

【００３７】より好ましい実施の形態においては、第２のバルブは、収縮エキステンダの第
２の端部に隣接して配置され、第２のバルブは中空素子と収縮エキステンダとの
流れ連通を確立しかつ中空素子と膨張エキステンダとの流れ連通を遮断する第２
の位置を有し、第２のバルブが第２の位置にあるときに、作動気体を、膨張エキ
ステンダに供給することなく中空素子に供給することができるように構成するこ
とができる。第１の位置にある第２のバルブは、中空素子と収縮エキステンダと
の流れ連通を遮断することにより、第２のバルブが閉止位置と第１の位置の一方
にあるときに、作動気体を、収縮エキステンダから取り出すことなく中空素子か
ら取り出すことができるように構成することができる。この実施の形態は、収縮
エキステンダと流れ連通して、好ましくは、第１のバルブと第２のバルブとの間
に接続された可変容積の収縮溜めを更に備えることができる。

【００３８】別の好ましい実施の形態においては、医療装置は、膨張と収縮エキステンダの
双方の第１の端部に隣接して配置された第１のバルブではなく、膨張エキステン
ダの第１の端部に隣接して配置された第１のバルブを有することができる。この
医療装置は、収縮エキステンダの第１の端部に隣接して配置された第３のバルブ
を更に備え、該第３のバルブは、収縮エキステンダとカテーテルとを流れ連通さ
せる第１の位置と、収縮エキステンダとカテーテルとの流れ連通を遮断する閉止
位置とを有することにより、膨張自在の部材が膨張状態にありかつ第３のバルブ
が閉止位置にあるときに、作動気体を、膨張自在の部材を収縮状態におくことな
く圧力源により収縮エキステンダから取り出し、膨張自在の部材が膨張状態にあ
りかつ第３のバルブが第１の位置にあるときに、作動気体を膨張自在の部材から
カテーテルを介して収縮エキステンダに取り出して膨張自在の部材を収縮状態に
おくことができるように構成することができる。かかる実施の形態においては、
装置は、膨張と収縮の双方のエキステンダの第２の端部に隣接して第２のバルブ
を配置するのではなく、膨張エキステンダの第２の端部に隣接して第２のバルブ
を配置するとともに、収縮エキステンダの第２の端部に隣接して第４のバルブを
配置することができる。この第４のバルブは、中空素子と収縮エキステンダとを
流れ連通させる第１の位置と、中空素子と収縮エキステンダとの流れ連通を遮断
する閉止位置とを有することにより、第４のバルブが閉止位置にあるときに、作
動気体を、収縮エキステンダから取り出すことなく中空素子から取り出すことが
でき、第４のバルブが第１の位置にあるときに、作動気体を収縮エキステンダか
ら中空素子に取り出すことができるように構成することができる。かかる実施の
形態は更に、収縮エキステンダと流れ連通して接続された可変容積の収縮溜めを
更に備えることができる。望ましくは、可変容積膨張溜めは、第３のバルブと第
４のバルブとの間で膨張エキステンダに接続される。

【００３９】（発明を実施するための最良の形態）以下、本発明の構成及び作用効果を添付図面に関して詳細に説明する。

【００４０】本発明に係る大動脈内バルーンポンプ１００の一の実施の形態が、図３に概略
示されている。バルーンポンプ１００の主要部分は、上記した従来のバルーンポ
ンプと同様に構成されている。従って、バルーンポンプ１００は、柔軟な膜１２
０により一次側１２２と、二次側１２４とに分割されたアイソレータ１２０を有
している。アイソレータ１１８の一次側１２２に接続されているのは、エアコン
プレッサその他の空気供給体のような正圧源１２８と、真空ポンプその他の真空
源のような負圧源１３２と、ベントポート(vent port)１３８である。ソレノイドバルブ１３０が、正圧源からアイソレータに向けての空気の流れを制御し、ソレノイドバルブ１３４が、アイソレータから真空源に向けての空気の流れを制御し、更に、ソレノイドバルブ１３６が、アイソレータとベントポート１３８との間の空気の流れを制御するように設けられている。コントローラ（図示せず）が、開放状態と閉止状態との間でソレノイドバルブ１３０、１３４及び１３６の動作を制御するように設けられている。

【００４１】アイソレータ１１８の反対側では、エキステンダ(extender)１１４及びカテー
テル１１２が、互いに直列に接続されているとともに、バルーン１１０とアイソ
レータ１１８の二次側１２４との間で流れ連通を形成するように大動脈内バルー
ンポンプ１００と直列に接続されている。ヘリウム供給吐出装置１２６のような
気体源が、メインアイソレータ１１８の二次側１２４に接続されて、所定容量の
ヘリウムを膜１２０とバルーン１１０との間の空間に保持している。先行技術の
装置と同様に、エキステンダ１１４は、カテーテル１１２よりも実質上大きい直
径を有することにより、気体は、エキステンダ１１４を介して実質上制限されず
に流れるが、カテーテル１１２を介しての流れは制限されるようになっている。

【００４２】バルーンポンプ１００はまた、アイソレータ１１８の二次側１２４とバルーン
１１０との間に２方向ソレノイドバルブ１２５を有している。しかしながら、バ
ルブ１２５は、図２に関して上記した先行技術の装置のように、アイソレータ１
１８に隣接するエキステンダ１１４の端部に配置されるのではなく、患者にでき
るだけ近接して配置される。バルブ１２５は、エキステンダ１６０がバルブ１２
５とカテーテル１１２との間にごく短い距離延びるように、カテーテル１１２と
の接続部に隣接するエキステンダ１１４の最端部に、またはエキステンダ１１４
の端部にごく近接して配置されるのが好ましい。装置の他のバルブと同様に、コ
ントローラは、開放状態と閉止状態との間でソレノイドバルブ１２５の動作を制
御する。

【００４３】以下、大動脈内バルーン１１０を膨張及び収縮させるバルーンポンプ１００の
動作について説明する。バルーン１１０が完全に収縮した状態にあり、かつ、エ
キステンダ１１４とバルーン１１０とが約−０．１４ｋｇ／ｃｍ^２（約−２ｐｓ
ｉ）の端部収縮圧力にある状態でシーケンスが開始されるとすると、膜１２０は
、アイソレータ１１８の一次側１２２の壁に当接し、ソレノイドバルブ１２５、
１３０及び１３６は、閉止した状態にあり、ソレノイドバルブ１３４は、開放さ
れた状態にある。前膨張段階(pre-inflation phase)においては、コントローラは、アイソレータ１１８の一次側１２２から負圧をベントするように、最初はバルブ１３４を作動させて閉止するとともにバルブ１３６を作動させてしばらく開放させる。バルブ１３６がしばらく開放することにより、大気圧の空気が、ベントポート１３８を介して一次側１２２に入り、かつ、膜１２０をアイソレータの二次側１２４に向けて動かし始める。次に、バルブ１３６を閉止するとともにバルブ１３０を開放することができ、これにより直ちに、正圧源１２８からの約０．４２乃至０．５６ｋｇ／ｃｍ^２（約６乃至８ｐｓｉ）の空気圧がアイソレータ１１８の一次側１２２を加圧して、膜１２０を二次側１２４に向けて更に動かす。膜１２０のこの移動により、二次側１２４内のヘリウムをエキステンダ１１４内に向けて付勢して、エキステンダへ向けてかつエキステンダ内に押し込めて、正圧源１２８により提供される圧力とほぼ等しい圧力をエキステンダ内に形成する。バルブ１２５がこの前膨張段階の際に閉止位置にあるので、ヘリウムは、カテーテル１１２に流れ込まず、バルーン１００は、収縮された状態に保持される。典型的な場合においては、エキステンダ及びアイソレータの二次側において圧力を形成することにより、膜１２０は、アイソレータの二次側の壁に対し完全に延びた位置から離隔した距離の位置において平衡状態に達する（実際には、必ずしもそうではないが、膜１２０は、前膨張段階の際に完全に延びた位置に到達することできる）。ベント工程による前膨張段階の開始は、アイソレータの一次側の容積が小さいので、任意に行われる。このベント工程が行われない場合には、前膨張段階は、上記のようにアイソレータ１１８の一次側１２２を加圧するように、コントローラ作動バルブ１３４を閉止するとともにコントローラ作動バルブ１３０を開放することにより開始することができる。

【００４４】バルーン１００の膨張が所望される場合には、コントローラが、バルブ１２５
を作動させて開放させることができる。バルーン１１０は負圧にあり、かつ、エ
キステンダ１１４は正圧にあるので、ヘリウムは、カテーテル１１２を介してバ
ルーンに流れ始める。従って、バルーン１１０は、膨張し始めて、患者の血圧、
例えば約０．１４ｋｇ／ｃｍ^２（約２ｐｓｉ）に略等しい圧力をバルーン内に形
成する。ヘリウムがカテーテル１１２を介して流れてバルーン１１０を膨張させ
ると、膜１２０は、前方に動き続けて、エキステンダ１１４を出るヘリウムをア
イソレータ１１８の二次側１２４からのヘリウムと置換することにより、膨張サ
イクルの少なくとも最初の段階の際に、エキステンダ内の圧力を実質上一定のレ
ベルに保持することができる。アイソレータ１１８とエキステンダ１１４との間
の容積関係により、膜１２０は、バルーン１１０が完全に膨張する前にアイソレ
ータの二次側１２４の壁に接触することができる。かかる場合においては、バル
ーン１１０は、エキステンダ内の圧力が減衰し始めるので、バルーン１１０が完
全に膨張した状態に到達するまで、膨張し続ける。膨張段階の開始時には、バル
ブ１３０、１３４及び１３６は、既に膨張のために適正な状態にあり、膜１２０
は、アイソレータ１１８の二次側に向けて既に変位されており、更に、二次側１
２４及び、特に、エキステンダ１１４は、既に完全に加圧されているので、バル
ーン１１０の膨張は、図２に示す装置を含む先行技術の装置を用いた場合よりも
、一層迅速に進むことができる。

【００４５】バルーン１１０が所望の膨張状態に到達すると、コントローラが、作動して、
バルブ１２５及び１３０を閉止させることができる。バルブ１３０が閉止すると
、アイソレータ１１８への正圧の印加を終了させ、かつ、バルブ１２５が閉止す
ると、エキステンダ１１４とバルーン１１０との間のカテーテル１１２を介する
双方向のヘリウムの流れを防止することにより、バルーンの収縮または更なる膨
張が起こらないようにしている。次いでまたは同時に、コントローラは、バルブ
１３６をしばらく開放して、アイソレータ１１８の一次側からベントポート１３
８を介して大気へ正圧を解放することにより、前収縮段階を開始することができ
る。このベント工程が行われると、膜１２０が、アイソレータ１１８の一次側１
２２に向けて動きを開始して、エキステンダ１１４からヘリウムを引き出すこと
により、エキステンダ１１４の圧力を減少させることができる。しかしながら、
バルブ１２５が閉止状態に保持されているので、バルーン１１０の収縮は行われ
ない。このベント工程により、負圧源１３２が収縮の際に一次側１２２から取り
出さなければならない空気の量を減少させ、かくして、収縮サイクルの際に大動
脈内バルーンポンプ１００により消費される全体の動力を減少させる。短時間が
経過してから、バルブ１３６が閉止され、バルブ１３４が開放されて、真空源１
３２からの約−０．２１乃至−０．４９ｋｇ／ｃｍ^２（約−３乃至−７ｐｓｉ）
の負圧によりアイソレータ１１８の一次側１２２が排気されて、膜１２０を一次
側１２２の壁に向けて更に引くことができるが、典型的には当接することはない
。膜１２０のこの動きにより、更なる量のヘリウムが、エキステンダ１１４から
引き出されるとともに、アイソレータの二次側１２４へ引き込まれて、エキステ
ンダ内の圧力を有意に、即ち、真空源１３２により提供される負圧とほぼ同じ程
度まで低下させる。

【００４６】バルーン１１０の収縮が所望される場合には、バルブ１２５を開放することが
でき、これによりカテーテル１１２を介して圧力差が生じるので、ヘリウムは、
バルーン１１０からカテーテル１１２を介してエキステンダ１１４へ流れ出る。
ヘリウムがバルーン１１０からエキステンダ１１４へ流れ込むと、膜１２０は、
一次側１２２の壁に向けて動き続けて、アイソレータの二次側１２４へバルーン
からエキステンダへ入るのと同じ体積のヘリウムを引き入れる。従って、エキス
テンダ内の略一定の負圧を、収縮サイクルの有意な部分の全体に亘って保持する
ことができる。この場合にも、アイソレータの容積とエキステンダの容積との関
係により、膜１２０は、バルーン１１０が完全に膨張する前に、アイソレータの
一次側１２２の壁に接触することができる。かかる場合には、エキステンダ１１
４内の圧力は、バルーン１１０の収縮が続くにつれて、増加し始め、これにより
、収縮の速度を、バルーン１１０が完全に収縮した状態に到達するまで、収縮サ
イクルの残りの部分において低下させる。収縮サイクルが開始されると、バルブ
１３０、１３４及び１３６は、既に収縮に適した状態にあり、膜１２０は、アイ
ソレータ１１８の一次側１２２に向けて既に変位されており、しかも、二次側１
２４及び、特にエキステンダ１１４は、既に真空源１３２とほぼ同じ負圧にされ
ているので、バルーン１１０の収縮は、先行技術の装置を用いた場合よりも一層
早く行われる。バルーン１１０が完全に収縮すると、コントローラが作動して、
バルブ１２５を閉止し、ヘリウムが、エキステンダ１１４とバルーン１１０との
間のカテーテル１１２を介して両方向に流れるのを阻止することにより、一の膨
張／収縮サイクルを完了させるとともに、大動脈内バルーンポンプ１００を次の
前膨張段階を開始する状態におくことができる。

【００４７】バルブ１２５をカテーテル１１２に隣接するエキステンダ１１４の端部にまた
は端部付近に配置することにより、応答時間をより速くすることに加えて、幾つ
かの利点を得ることができる。先づ、少量のヘリウムが膨張及び収縮サイクルの
際にバルブを通過しなければならないので、バルブのサイズは、図２の装置にお
いて要求されるサイズよりも小さくすることができる。このようにサイズを小さ
くすることにより、開放状態と閉止状態との間のバルブの機械的切り換えをより
迅速に行うことができるので、膨張及び収縮サイクルの時間を更に改良すること
ができる。更に、バルブ１２５は、簡単な電気作動のインラインバルブ(in-line
)とすることができるので、バルブは、エキステンダ１１４、カテーテル１１２
及びバルーン１１０とともに使い捨てとすることができるように安価に製造する
ことができる。更に、電気ワイヤがエキステンダに沿って配置されて電気信号を
バルブに送信すると、圧力変換器または血液漏れ検出器のようなセンサをバルブ
の付近に配置することにより、測定をより正確にし、漏れの検出をより迅速にし
、よじれなどの位置に関する情報をより信頼することができるものに容易にする
ことができる。

【００４８】上記装置の変形の形態においては、大動脈内バルーンポンプ１００は、オーバ
ーサイズのアイソレータ、二次アイソレータまたは米国特許第５，８１７，００
１号に記載のアイソレータのようなオーバードライブ装置(overdrive system)を組み込むことができる。本明細書においては、この特許を引用してその説明に代える。かかる装置は、バルーンをより迅速に膨張または収縮させるように、より長時間に亘って略一定の膨張または収縮圧をエキステンダ内に保持する。かかる装置の一つにおいては、アイソレータは、従来のアイソレータの容積よりも大きい容積を有するように構成することができる。かかる装置の前膨張段階の際には、バルブ１３０を開放することにより、圧力源１２８からの加圧された空気が一次側１２２へ流れ込むときに、膜１２０をアイソレータの二次側１２４に向けて動かすことができる。しかしながら、平衡に達して、膜１２０は、上記装置において利用することができる量よりもアイソレータの二次側１２４で利用することができる気体の量が多くなるので停止する。従って、膜１２０は、アイソレータの二次側で壁に向けて動き続けるとともに、エキステンダ１１４内の圧力が、全膨張段階またはほぼ全膨張段階に亘って略一定のレベルに保持されることにより、膨張の際のエキステンダ内の圧力の低下により生じるサイクル時間の増大を最小にし、またはなくすことができる。アイソレータに適宜の容積を提供することにより、膜１２０がアイソレータの二次側１２４の壁に接触すると、バルブ１２５を閉止することにより膨張サイクルを終了させることができる。

【００４９】オーバードライブ装置を組み込んだ大動脈内バルーンポンプ１００を使用する
収縮工程は、同様の態様で行うことができる。即ち、前収縮段階(pre-deflation phase)の際には、バルブ１３４を開くことにより、真空源１２２が空気を引き出すと、膜１２０をアイソレータの一次側１２２に向けて動かし始める。膜１２０が平衡の状態で停止すると、上記装置の容積よりも大きい容積がアイソレータの一次側に存在するようになる。従って、膜１２０は、一次側１２２の壁に向けて動き続け、エキステンダ１１４の圧力は、全収縮段階またはほぼ全収縮段階に亘って略一定のレベルに保持されて、収縮の際にエキステンダ内の圧力を徐々に増加させることにより生じるサイクル時間の増大を最小にし、またはなくすことができる。アイソレータに適宜の容積が提供されると、収縮サイクルは、膜１２０がアイソレータの一次側１２２の壁に接触したときにバルブ１２５を閉じることにより終了する。

【００５０】図４には、上記装置の更に別の変形態様に係る大動脈内バルーンポンプ２００
が示されている。かかる変形態様によれば、大動脈内バルーンポンプ２００は、
アイソレータ１１８とバルブ１２５との間のエキステンダ１１４に入口／出口ポ
ート２５４を介して接続されたアキュムレータ２５０を有している。大動脈内バ
ルーンポンプ２００は、アキュムレータ２５０の他に、アイソレータ１１８の二
次側１２４とエキステンダ１１４との間に第２の２方向ソレノイドバルブ２２７
を有している。

【００５１】アキュムレータ２５０は、所定の最大容積を有するハウジングからなり、ピス
トン、即ち、膜２５２が、ポート２５４と流れ連通して容積を変えるようにハウ
ジング内に摺動自在に組み込まれている。アキュムレータ２５０は、ピストン即
ち膜２５２が、ばね（図示せず）によりアキュムレータの中央部に近いニュート
ラル位置に向けて付勢される機械的アキュムレータとすることができる。ピスト
ン即ち膜２５２がニュートラル位置から離れて前方または後方へ動かされると、
ばねは、ピストン即ち膜をニュートラル位置に向けて戻すように作用する。

【００５２】アキュムレータ２５０は、ピストン即ち膜２５２がトラップされた気体により
ニュートラル位置に向けて付勢されるガスアキュムレータであるのが好ましく、
かくして、機械的アキュムレータよりも圧力変化に一層迅速に反応することがで
きる。ガスアキュムレータにおいては、ピストン即ち膜２５２に作用する圧力を
トラップされた気体の圧力よりも大きい圧力に高めることにより、ピストン即ち
膜をポート２５４から離れて後方へ動かして、トラップされた気体を圧縮し、そ
の圧力を高めて平衡状態に到達させる。印加された圧力が減少すると、トラップ
された気体は、膨張し、ピストン即ち膜をニュートラル位置に向けて後方に押す
。これに対して、ピストン即ち膜２５２に作用する圧力をトラップされた気体の
圧力よりも低い圧力にすることにより、ピストン即ち膜をポート２５４に向けて
前方へ動かし、トラップされた気体の圧力を減少させて平衡状態に到達させる。
次に印加された圧力が増大すると、トラップされた気体は、圧縮され、ピストン
即ち膜をニュートラル位置に向けて後方に引く。ガスアキュムレータにおいては
、アキュムレータの最大容積がトラップされた気体の体積と比較して大きい場合
には、ピストン即ち膜２５２に作用する低い圧力が、トラップされた気体の圧力
よりも高いか低いかによって、この低い圧力によりピストン即ち膜を前方または
後方へ変位させることができる。かかる低い圧力においては、トラップされた気
体は、ピストン即ち膜が前方へ押されるとより均一な圧力を作用させ、ピストン
即ち膜が後方へ押されるとより均一に圧縮する。

【００５３】バルーン１１０を膨張させる大動脈バルーンポンプ２００の動作は、前膨張段
階をもって開始することができる。この段階は、バルーン１１０を完全に収縮し
た状態にし、膜１２０をアイソレータ１１８の一次側の壁に対して完全に退却さ
れた状態にし、バルブ１３０及び１３６を閉止し、かつ、バルブ１３４、１２５
及び２２７を開放した状態にして開始することができる。はじめは、コントロー
ラを動作させて、バルブ１３４、１２５及び２２７を開放し、かつ、所望により
、バルブ１３６を短時間開放して、負圧をアイソレータの一次側１２２から抜く
ことにより、膜１２０の二次側１２４への移動を開始させることができる。次に
、バルブ１３６を閉じ、バルブ１３０を開放して、正圧が一次側１２２へ流れ込
むときに、膜１２０をアイソレータの二次側１２４へ向けて更に動かす。これに
より、バルブ２２７は閉じるので、ヘリウムは、エキステンダ１１４には流れず
、アイソレータの二次側における圧力を高める。少し遅れて、バルブ２２７を開
放することができるので、膜１２０をアイソレータの二次側へ向けて更に動かす
とともに、ヘリウムを二次側１２４で付勢して、エキステンダ１１４だけでなく
、アキュムレータ２５０へ流し込むことができる。ヘリウムのアキュムレータ２
５０への流入により、双方の側からピストンに作用する力が等しくなる平衡状態
に到達するまで、使用されるアキュムレータのタイプにより、付勢ばね即ち気体
の力に抗してピストン２５２を後方へ押す。アキュムレータ２５０の容積が追加
されるので、膜１２０は、この前膨張段階の際にアイソレータの二次側１２４の
壁に当接する完全に引き延ばされた位置に到達し、これにより、バルブ１３０及
び２２７は閉じて、アイソレータ１１８を装置の閉止部分から遮断する。バルブ
２２７が閉止すると、アイソレータ１１８は、バルーン１１０の膨張が依然とし
て開始されていない場合でも、以下において説明するように、前収縮段階を直ち
に開始することができる。

【００５４】バルブを開いてバルーンを膨張させると直ちに、ヘリウムが、エキステンダ１
１４からカテーテルを介してバルーンへ流れる。ヘリウムがエキステンダ１１４
とアキュムレータ２５０から流れ出ると、ピストン２５２に作用する力はもはや
等しくなくなる。従って、ピストン２５２に作用する付勢力により、ピストンは
ニュートラル位置へ向けて前方へ押され、エキステンダ／アキュムレータ組み合
わせたいの全容積が現象し、内部の圧力を実質上一定のレベルに保持する。アキ
ュムレータ２５０の容積は、退却位置からニュートラル位置へ向けてのまたはニ
ュートラル位置への動きにより、十分な量のヘリウムを排除してエキステンダ内
の圧力を全膨張サイクルに亘って略一定のレベルに保持するように設定されるの
が好ましい。膜１２０が、前膨張段階において、アイソレータの二次側１２４の
壁に当接する完全に延びた位置に到達しない場合には、膜１２０が完全に延びた
状態になって、バルブ１３０及び２２７が閉じることができる状態になるまで、
バルブ１３０及び２２７は典型的には、膨張の際に開放状態に保持される。バル
ーン１１０が完全に膨張すると、バルブ１２５は閉じて、バルーンを装置の他の
部分から隔離することができる。

【００５５】上記のように、前収縮段階は、膜１２０が完全に延びた位置に到達してバルブ
２２７が閉じると、開始することができる。かくして、この工程は、膨張が行わ
れたかどうかに拘わらず、行われることができる。前収縮段階においては、コン
トローラは、バルブ１３０を閉じかつバルブ１３６をしばらく開放して、正圧を
アイソレータ１１８の一次側からベントし、この時点で、膜１２０は、一次側へ
向けて動き始めることができる。次に、バルブ１３６が閉じ、バルブ１３４が開
くと、膜１２０は、アイソレータの一次側１２２へ向けて更に動くことにより、
負圧を二次側１２４に形成する。しばらく遅れて、かつ、バルブ１２５が閉止位
置にくると、バルブ２２７が開いて、ヘリウムがエキステンダ１１４とアキュム
レータ２５０から出てアイソレータの二次側１２４に引き込まれるにつれて、膜
１２０を一次側１２２へ向けて更に移動させる。ヘリウムがアキュムレータ２５
０から流出することにより、ピストン２５２をニュートラル位置から離れてかつ
付勢力に抗してポート２５４へ向けて押して、平衡状態に到達させる。アキュム
レータ２５０において更なる量のヘリウムを利用することができるので、膜１２
０は、この前収縮段階においてアイソレータの一次側１２２の壁に当接し、この
時点で、バルブ１３４と２２７は閉じて、アイソレータ１１８を装置の閉止部か
ら再び遮断する。バルブ２２７が前収縮段階後に閉止すると、アイソレータ１１
８は、バルーン１１０がまだ収縮しなければならない場合でも、次の前膨張段階
を開始することができる。

【００５６】バルブ１２５を開放してバルーン１１０を収縮させると、ヘリウムは、バルー
ン１１０からカテーテル１１２を介してエキステンダ１１４に流れ込む。ヘリウ
ムがエキステンダ１１４及びアキュムレータ２５０に流れ込むと、ピストンは平
衡状態ではなくなる。ピストン２５２に作用する圧力差により、ピストンはニュ
ートラル位置へ向けて後方へ押され、エキステンダ／アキュムレータ組み合わせ
体の全容積が増大して、その圧力を略一定のレベルに保持する。アキュムレータ
２５０は、ピストンの前方位置からニュートラル位置へのまたはニュートラル位
置へ向けての動きにより、十分な量のヘリウムを排除して、全収縮サイクルにお
いて略一定の負圧をエキステンダ内に保持することができるようにする容積を有
するのが望ましい。バルーン１１０が完全に収縮した状態に到達すると、バルブ
１２５は閉じて、プロセスを繰り返すことができる。

【００５７】このように、アキュムレータ２５０を大動脈内バルーンポンプ２００に組み込
むことにより、前膨張段階をバルーン１１０の膨張の際またはかかる膨張の前に
行わせることができる。従って、膨張状態と収縮状態との間でのバルーンの著し
く迅速なサイクル動作を行わせることができる。これにより、大動脈内バルーン
ポンプ２００は、高い心拍数を有する患者をアシストするのに有効に使用するこ
とができる。

【００５８】図４に示す装置の変形の形態においては、アキュムレータ２５０を大動脈内バ
ルーンポンプ２００から除くことができ、これに代えて、長さを大きくするなど
して、エキステンダ１１４を大きい容積に形成することができる。エキステンダ
１１４の容積を十分に大きくする場合には、膜１２０は、バルブ２２７が前膨張
段階において開放され、あるいはバルブ１２５が開放されるとともにバルーン１
１０が膨張し始めるが、膨張が完了する前に、アイソレータ１１８の二次側１２
４の壁に当接する完全に延びた位置に到達する。膜１２０が完全に延びた位置に
到達すると、バルブ１３０及び２２７は閉じることができるが、バルブ１２５は
開放状態にされる。バルブ２２７が閉じることにより、コントローラは、バルー
ン１１０の膨張を完全にすることができない場合、あるいは、実際には、開始す
ることができない場合でも、前収縮段階を開始することができる。膜１２０が完
全に延びた状態にあり、かつ、バルブが閉じた状態になると、エキステンダ１１
４内の圧力は、バルーン１１０の膨張が所望の度合いになるまで、バルーン１１
０の膨張は継続するので、減少し始める。（収縮の際に生じる減少とともに）こ
の減少も、上記したようなオーバードライブ装置を使用することにより、なくす
ことができる。

【００５９】エキステンダ１１４の容積が十分に大きい場合には、膜１２０は、バルブ２２
７が前収縮工程において開放されるとき、あるいはバルブ１２５が開いて収縮を
開始した後であるが、収縮が完了する前に、アイソレータ１１８の一次側１２２
の壁に当接する完全に退却した位置に到達する。膜１２０が完全に退却した位置
に到達すると、バルブ１３４と２２７は、閉じることができるが、バルブ１２５
は、開いた状態に保持される。バルブ２２７が閉じると、コントローラは、バル
ーン１１０の収縮が終了しない場合、あるいは開始した場合でも、前膨張段階を
開始することができる。膜１２０が完全に退却した位置にあり、かつ、バルブ２
２７が閉じた状態にあると、バルーン１１０の収縮の速度は、エキステンダ１１
４内の圧力が徐々に低下して所望の収縮状態が得られるまで、緩慢になる。上記
のように、オーバードライブ装置を使用して、収縮速度のこのような減少をなく
すことができる。

【００６０】このような応答時間の改良にも拘わらず、大動脈内バルーンポンプ１００及び
２００の空気圧効率(pneumatic efficiency)は、先行技術のバルーンポンプ装置の場合と同様に、各膨張／収縮サイクルの際に、エキステンダ１１４を加圧しかつ減圧する必要があるので、阻害される。以下において説明する本発明の実施の形態においては、この空気圧の非効率の問題は、１つのエキステンダ１１４を別の加圧及び真空エキステンダで置き換えることにより、低減させあるいはなくすことができる。

【００６１】この変形の形態に係る大動脈内バルーンポンプ３００の一の実施の形態が、図
５に概略示されている。バルーンポンプ３００は、上記したバルーン１００と同
様に構成されている。しかしながら、アイソレータ１１８とカテーテル１１２と
の間に１つのエキステンダ１１４を設けるのではなく、バルーンポンプ３００は
、バルーン１１０に正圧を供給する第１のエキステンダ３１４と、負圧または真
空をバルーン１１０に印加するように、エキステンダ３１４と並列に接続された
第２のエキステンダ３１５とを備えている。エキステンダ３１４及び３１５は、
カテーテル１１２に隣接する端部が、ソレノイドバルブ３２５に接続されている
。バルブ３２５は、エキステンダ３１４に対して開きかつエキステンダ３１５に
対して閉じる第１の位置と、エキステンダ３１４に対して閉じるとともにエキス
テンダ３１５に対して開く第２の位置と、エキステンダ３１４と３１５の双方に
対して閉じる第３の位置とを有する三方弁であるのが好ましい。バルブ３２５は
、カテーテル１１２に直接接続することができ、あるいは長さの小さいエキステ
ンダ３６０をバルブ３２５とカテーテル１１２との間に介在配置することができ
る。エキステンダ３１４及び３１５は、アイソレータ１１８に隣接した端部を、
バルブ３２５と同様の三方弁とすることができるソレノイドバルブ３２７に接続
することができる。

【００６２】大動脈内バルーンポンプ１００の場合と同様に、大動脈内バルーンポンプ３０
０を使用するバルーン１１０の膨張は、前膨張工程をもって開始する。バルーン
１１０を完全に収縮した状態にして開始すると、膜１２０は、完全に退却した状
態にあり、バルブ１３０及び１３６は閉止され、バルブ１３４は開放し、バルブ
３２５及び３２７は開放して、エキステンダ３１５を介して流れるようにする。
コントローラは、先づ、バルブ１３４、３２５及び３２７を完全に閉じた位置に
作動させ、エキステンダ３１５を隔絶し、真空状態にする。次いで、あるいは同
時に、バルブ１３６を、任意に、瞬時に開放して、アイソレータ１１８の一次側
から負圧をベントし、二次側１２４へ向けての膜１２０の動きを開始させる。バ
ルブ１３６を閉じた後に、バルブ１３０を開放して、膜１２０を二次側１２４に
向けて更に動かすことができる。しかしながら、バルブ３２７は閉じているので
、ヘリウムはエキステンダ３１４または３１５には流れ込まず、アイソレータの
二次側で圧力を高める。少し遅れて、バルブ３２７を開放し、エキステンダ３１
４と流れ連通させ、膜１２０を二次側１２４へ更に動かして、ヘリウムをエキス
テンダに流すことにより、平衡状態を得ることができ、この場合には、典型的に
は、膜１２０は、アイソレータの二次側の壁から離隔し、エキステンダ３１４と
アイソレータの二次側１２４の双方における圧力は、アイソレータの一次側１２
２の圧力と略等しくなる。（以下の説明からわかるように）前回の膨張サイクル
からの正圧のヘリウムがエキステンダ３１４内に既に存在しているので、平衡状
態を得るために、アイソレータの二次側１２４からエキステンダ３１４へ移動す
るヘリウムは少ない。この前膨張の段階においてはバルブ３２５は閉止位置にあ
るので、ヘリウムはカテーテル１１２には流れ込まず、バルーン１１０の膨張は
行われない。しかしながら、エキステンダ３１４は、前膨張段階が行われる前は
、既に実質上加圧された状態にあるので、ヘリウムガスの移動の必要性は少なく
、大動脈内バルーンポンプ３００は、大動脈バルーンポンプ１００よりも大きい
空気圧効率でバルーン１１０を膨張させることができる。

【００６３】膨張を開始するためには、バルブ３２５を開いてエキステンダ３１４と流れ連
通させるが、これにより、ヘリウムは、カテーテル１１２を介してバルーン１１
０に流れ始める。バルーン１１０が膨張するにつれて、膜１２０は、前方へ動き
、エキステンダ３１４を出るヘリウムを、アイソレータの二次側１２４からのヘ
リウムと置き換えることにより、エキステンダ内の圧力を、膨張サイクルの少な
くとも有意の部分に亘って、略一定のレベルに保持することができる。エキステ
ンダ３１４とアイソレータ１１８との容積関係により、膜１２０は、膨張工程に
おいて、アイソレータ１１８の二次側１２４の壁と当接する完全に延びた位置に
到達することができる場合と、到達することができない場合がある。バルーン１
１０が所望の容積に膨張する前に、膜１２０が完全に延びた位置に到達しない場
合には、膨張は、バルブ３２５を閉じることにより終了させることができる。ま
た、バルブ１３０及び３２７を閉じて、正圧のヘリウムをエキステンダ３１４内
にトラップする即ち閉じ込めることができる。同時にあるいはその後速やかに、
コントローラは、バルブ１３６をしばらく開けることにより前収縮段階を開始し
て、アイソレータ１１８の一次側１２２をベントすることにより、アイソレータ
の一次側へ向けての膜１２０の動きを開始することができる。バルブ３２７は閉
じた状態にあるので、ヘリウムはエキステンダ３１４から引き出されず、かくし
て正圧に保持され、あるいはエキステンダ３１５から、負圧状態に保持される。
バルブ１３６が閉じると、バルブ１３４を開いてアイソレータの一次側１２２の
排気を開始することができる。少し遅れて、バルブ３２７をエキステンダ３２７
と流れ連通するように開けて、膜１２０を一次側１２２へ向けて更に動かすこと
により、平衡を得ることができ、膜２００は、アイソレータの位置側の壁から離
隔した位置にある。この場合、エキステンダ３１５とアイソレータの二次側１２
４の双方における圧力は、アイソレータの一次側１２２と略同じ負圧となる。負
圧のヘリウムが、前回の収縮サイクルからエキステンダに既に存在しているので
、この平衡状態を得るのに、エキステンダ３１５から取り出すことが必要となる
ヘリウムは少なくなり、空気圧効率を高めることができる。バルブ３２５はこの
前収縮段階には閉止状態に保持されるので、バルーン１１０が収縮するのを阻止
することができる。

【００６４】バルーン１１０を収縮させようとする場合には、エキステンダ３１５と流れ連
通するようにバルブ３２５を開くことにより、ヘリウムを、バルーン１１０から
カテーテル１１２を介してエキステンダ３１５へ流し始めることができる。バル
ーン１１０が収縮すると、膜１２０は、一次側１２２の壁に向けて動き、ヘリウ
ムをエキステンダ３１５からアイソレータの二次側１２４に引き入れることによ
り、収縮サイクルの少なくとも有意の部分に亘って、略一定の負圧をエキステン
ダ内に保持することができる。この場合にも、アイソレータ１１８とエキステン
ダ３１５との容積関係により、膜１２０は、収縮工程において、アイソレータ１
１８の一次側１２２の壁と当接する完全に退却した位置に到達することができる
場合と、到達することができない場合がある。バルーン１１０が所望の容積に収
縮する前に、膜１２０が完全に退却した位置に到達しない場合には、収縮は、バ
ルブ３２５を閉じることにより終了させることができる。また、バルブ１３４及
び３２７を閉じて、負圧のヘリウムをエキステンダ３１４内にトラップするとと
もに、大動脈内バルーンポンプ３００を、次の前膨張段階の状態におくことがで
きる。

【００６５】別体をなす膨張エキステンダ及び収縮エキステンダを使用することにより、空
気圧効率を一層高めることができるが、別の利点も得られる。即ち、この不整脈
（即ち、早期心拍の発生）を検出する場合には、コントローラは、バルブ３２５
を、エキステンダ３１４との流れ連通から、エキステンダ３１５との流れ連通に
切り換えるだけで、膨張及び収縮を直ちに終了させることができる。エキステン
ダ３１５に負圧が存在する場合には、バルーン１１０の収縮を直ちに開始するこ
とができる。この手順により、次の膨張サイクルが抜かされる可能性があるが、
かかる能力の重要性は、当業者であれば容易に理解することができる。

【００６６】上記したように、アイソレータ１１８とエキステンダ３１４及び３１５との容
積関係により、膜１２０は、バルーン１１０の膨張の際の完全に延びた位置また
はバルーン１１０の収縮の際の完全に退却した位置に到達することができる場合
と、到達することができない場合がある。上記した装置の変形態様においては、
大動脈内バルーンポンプ３００は、アイソレータ１１８の容積を大きくすること
なく、エキステンダ３１４及び３１５の長さを大きくするなどしてエキステンダ
の容積を大きくすることにより、膜１２０が、膨張の際に完全に延びた位置に到
達し、かつ、収縮の際に完全に退却した位置に到達するのを確保するように構成
することができる。以下において説明するように、バルーン１１０が完全に膨張
する前に膜１２０が完全に延びた位置に到達するとともに、バルーン１１０が完
全に収縮する前に膜が完全に退却した位置に到達するように構成することにより
、膨張状態と収縮状態との間で行われるバルーン１１０のサイクルを一層迅速に
行うことができる。

【００６７】かくして、エキステンダ３１４の容積が十分に大きい場合には、バルブ３２７
が前膨張工程において開いたとき、あるいはバルブ３２５が開いてエキステンダ
３１４及びバルーン１１０と流れ連通するが膨張が完了する前に、アイソレータ
１１８の二次側１２４の壁と当接する完全に延びた位置に到達する。膜１２０が
、完全に延びた位置に到達すると、バルブ３２５を開いた状態にして、バルブ１
３０及び３２７を閉じることができる。バルブ３２７を閉じることにより、バル
ブの膨張が完了しまたは開始していない場合でも、前収縮段階を開始することが
できる。膜１２０が完全に延びた状態にあり、かつ、バルブ３２７が閉止すると
、バルーンが所望の程度に膨張するまでこの膨張が継続すると、エキステンダ３
１４の圧力は減少し始める。上記したオーバードライブ装置を使用して、膨張（
及び収縮）の際の圧力の減少をなくすことにより、膨張を一層迅速に行わせるこ
とができる。

【００６８】サイクルの収縮段階において、エキステンダ３１５の容積が十分に大きい場合
には、膜１２０は、バルブ３２７が前収縮工程において開いているとき、あるい
はバルブがエキステンダ３１５と流れ連通するように開いて収縮を開始した後で
あって収縮が完了する前に、アイソレータの一次側１２２の壁と当接する完全に
退却した位置に到達する。膜１２０が、完全に退却した位置に到達すると、バル
ブ１３４と３２７は閉じることができるが、バルブ３２５は開いた状態に保持さ
れる。バルブ３２７を閉じることにより、アイソレータ１１８をエキステンダか
ら隔離し、バルーン１１０の収縮が開始していないまたは完了していない場合で
あっても、コントローラは、前膨張工程を開始することができる。膜１２０は完
全に退却した位置にありかつバルブ３２７は閉じているので、バルーン１１０が
所望の度合いに収縮するまでエキステンダ３１５の圧力が徐々に増加すると、バ
ルーンの収縮の速度は徐々に低下する。この場合にも、オーバードライブ装置を
使用して、収縮速度が徐々に低下するのをなくすことができる。

【００６９】上記説明においては、大動脈内バルーンポンプ３００の構成に関して、エキス
テンダ３１４は常に、実質上正圧のヘリウム含み、エキステンダ３１５は常に実
質上負圧のヘリウムを含んでいる。かくして、エキステンダ３１４の長さを大き
くすると、正圧のヘリウムの溜めを一層大きく形成することができ、エキステン
ダ３１５の長さを大きくすると、負圧のヘリウムの溜めを一層大きくすることが
できるという効果を奏することができる。バルブ３２７が、膨張／収縮サイクル
の場面に応じて、正圧または負圧に対して開放されても、各エキステンダの圧力
に実質上変化はない。むしろ、アイソレータからエキステンダ３１４へ付勢され
るヘリウムは、エキステンダの他端からバルーンへ押し出されるヘリウムの量と
略等しくなる。同様に、アイソレータによりエキステンダから引き出されるヘリ
ウムの量は、バルーンからエキステンダに入るヘリウムの量と略等しくなる。各
膨張／収縮サイクルにおけるエキステンダ内の圧力の変化は、存在してもわずか
であり、しかもエキステンダの容積は、バルーンの膨張及び収縮には実質上影響
を及ぼさないので、エキステンダは、所望の限り長く形成することができる。エ
キステンダの長さを大きくすることにより、幾つかの利点を得ることができ、そ
の１つとして、患者を一の場所から他の場所へ容易に移送することができるよう
に、大動脈バルーンポンプと患者との間で行うことができる移動の量を大きくす
ることができる点が挙げられる。更にまた、大動脈内バルーンポンプを患者から
更に遠くへ動かすことにより、緊急の際に患者に対するアクセスを一層良好に行
うことができるとともに、バルーンから放出されるノイズの患者に及ぼす影響を
少なくすることができる。

【００７０】本発明は、バルーンの制御された膨張と収縮を行うためにアイソレータ以外の
構成を利用する大動脈内バルーンポンプに関しても適用することができる。かか
る一の装置が、マサチューセッツ州、エベレットに所在するアロウ・インターナ
ショナル・インベストメント・コーポレイション(Arrow International Investm ent Corp.)から商標「KAAT II PLUS」が付されて販売されているが、この装置は、ベローを使用して、膨張と収縮を行うようになっている。ベロー装置を組み込んだ大動脈内バルーンポンプ４００の一の実施の形態が、図６に概略示されているが、本明細書に記載の大動脈内バルーンポンプの全てにおいて、アイソレータの代わりに使用することができるものである。バルーンポンプ４００は、上記したバルーンポンプ３００とは、２つの点で相違する。先づ、バルーンポンプ４００は、アイソレータの代わりに、剛性のある固定前部プレート４０３と、剛性のある可動後部プレート４０３と、伸張及び折り畳み自在の側壁４０７とを含むベロー４０１とを有している。ステップモータ４１１のシャフト４０９は、親ネジ４１３を介して後部プレート４０５に螺合連結されて、ステップモータを正逆回転させることにより、ベローの後部プレート４０５を前方または後方に、対応して直線運動させることができる。

【００７１】大動脈内バルーンポンプ４００はまた、三方弁３２５及び３２７を使用する代
わりに、圧力エキステンダ４１４の各端部と、真空エキステンダ４１５の各端部
に、二方向バルブを別々に有する構成が、バルーンポンプ３００とは異なる。か
くして、エキステンダ４１４は、ベロー４０１に最も近接した端部にソレノイド
バルブ４４０を有するとともに、カテーテル１１２の最も近接した端部に別のソ
レノイドバルブ４４２を有することができる。同様に、エキステンダ４１５は、
ベロー４０１に最も接近した端部にソレノイドバルブ４４４を有するとともに、
カテーテル１１２に最も接近した端部に別のソレノイドバルブ４４６を有するこ
とができる。バルブ４４０及び４４４は、それぞれのバルブに通じる分枝部４６
４及び４６６を有するエキステンダ部４６２により、ベロー４０１の出力部に接
続することができる。同様に、バルブ４４２及び４４６は、共通のエキステンダ
部４６８によりカテーテル１１２に接続することができる。

【００７２】他の実施の形態のように、大動脈内バルーンポンプ４００を使用してバルーン
１１０を膨張させる第１の工程は、前膨張工程とすることができる。この工程が
開始すると、バルーン１１０は、完全に収縮した状態になり、ベロー４０１は容
積が拡張し、バルブ４４０及び４４２は閉じ、バルブ４４４及び４４６は開放し
て、エキステンダ４１５を介して流れが生ずる。コントローラは、バルブ４４４
及び４４６を閉じるように作動させて、エキステンダ４１５を真空状態下で隔離
する。次に、コントローラは、ステップモータ４１１を作動させて、シャフト４
０９を、例えば時計廻り方向に、所定の回転数で回転させて、ベローの後部プレ
ート４０５を前方へ押す。これにより、ベロー４０１の内部容積を所定の量だけ
小さくする。バルブ４４０及び４４４は、閉じているので、ヘリウムはエキステ
ンダ４１４または４１５に流れ込むのではなく、ベロー４０１内に圧力を蓄える
。少し遅れて、バルブ４４０が開いて、ヘリウムをエキステンダに流し込むこと
ができる。エキステンダ４１４は、（以下の説明から明らかなように）前回の膨
張サイクルから正圧のヘリウムを既に含んでいるので、この前膨張段階において
ベロー４０１からエキステンダ４１４へ移動するヘリウムはほとんどない。バル
ブは閉止状態にあるので、ヘリウムがエキステンダ４１４からバルーン１１０へ
流れ込むことはない。膨張を行うために、バルブ４４２を開いて、ヘリウムを共
通のエキステンダ部４６８及びカテーテル１１２を介してバルーン１１０に流す
ことができる。バルブ４４６は閉じているので、ヘリウムがエキステンダ４１５
に流れ込むことはない。前膨張段階が開始する前にエキステンダ４１４は少なく
とも一部が加圧されているので、大動脈内バルーンポンプ４００の空気圧効率を
高めることができる。

【００７３】バルーン１１０の膨張が完了してから、バルブ４４０及び４４２を閉じて、正
圧のヘリウムをエキステンダ４１４にトラップすることができる。同時に、ある
いはその後直ちに、コントローラは、前収縮段階を開始することができる。アイ
ソレータ１１８を使用する大動脈内バルーンポンプとは異なり、ベロー４０１に
は空気がないので、収縮段階においてベント工程を開始する必要はない。その代
わりに、前収縮段階を開始するためには、ステップモータ４１１を作動させて、
シャフト４０９を所定の回転数で反時計廻り方向に回転させ、ベローの後部プレ
ート４０５を後方へ押すことができる。この動作により、ベロー４０１の内容積
を所定の量だけ増大させて、ベローに負圧を形成することができる。バルブ４４
０及び４４４が閉じると、ヘリウムがエキステンダ４１４または４１５からベロ
ー４０１に流れるのを阻止する。少し遅れて、バルブ４４４を開放して、ヘリウ
ムをエキステンダ４１５からベロー４０１に流すことができる。しかしながら、
エキステンダ４１５は、バルブ４４４が開くときには既に負圧となっているので
、ヘリウムが、この前収縮段階において、エキステンダ４１５からベローに流れ
ることはほとんどない。バルブ４４６は依然として閉じているので、この段階で
はバルーンの収縮は起こらない。収縮を行わせるために、バルブ４４６を開いて
、ヘリウムをバルーン１１０からカテーテル１１２及び共通のエキステンダ部４
６８を介してエキステンダ４１５に流すことができる。バルブ４４２は閉じてい
るので、ヘリウムはエキステンダ４１４には流れない。エキステンダ４１５は、
前収縮段階が開始する前に既に負圧にあるので、大動脈内バルーンポンプ４００
の空気圧効率を全体的に高めることができる。上記した大動脈内バルーンポンプ
３００の場合と同様に、エキステンダ４１４及び４１５を、ベロー４０１の容積
に対して大きい容積に形成し、前収縮段階をバルーン１１０の収縮が完了する前
に開始するとともに、前膨張段階をバルーン１１０が完全に収縮する前に開始す
ることができる。

【００７４】大動脈内バルーンポンプ４００の変形態様が、図７に概略示されている。この
変形態様によれば、大動脈内バルーンポンプ５００は、バルブ４４０と４４２と
の間でエキステンダ４１４に接続された圧力アキュムレータ５５０と、バルブ４
４４と４４６との間でエキステンダ４１５に接続された真空エキステンダ５７０
とを有している。アキュムレータ５５０と５７０は、上記したアキュムレータ２
５０と同様に構成することができるが、中心近くのニュートラル位置へ向けて前
方向及び後方向の双方にピストン即ち膜を付勢する必要はない。その代わりに、
アキュムレータ５５０は、ピストン即ち膜５５２が、例えばばねからの力のよう
な機械的な力によりまたは気体の力によって、入口／出口ポート５５４へ向けて
前方にだけ付勢される圧力アキュムレータとすることができる。これに対して、
アキュムレータ５７０は、ピストン即ち膜５７２が入口／出口ポート５５４から
離れて後方にのみ付勢される真空アキュムレータとすることができる。アキュム
レータ５７０の付勢力はまた、ばねから得られるような機械的な力あるいはトラ
ップされた気体の作用により得られる力とすることもできる。アキュムレータ５
５０は、バルーン１１０を膨張させる工程においてアキュムレータ２５０と同様
に動作し、アキュムレータ５７０はバルーン１１０を収縮させる工程においてア
キュムレータ２５０と同様に動作を行う。

【００７５】かくして、前膨張段階においては、バルブ４４０を開くことにより、ヘリウム
はエキステンダ４１４に流れ込むだけでなく、アキュムレータ５５０にも流れ込
むので、ピストン５５２を入口／出口ポート５５４から離れる方向に押すことが
できる。ベロー４０１の後部プレート４０５が最も前方の位置にくると、バルブ
４４０を閉じて、ヘリウムを加圧下でエキステンダ４１４及びアキュムレータ５
５０にトラップすることができる。この時点で、コントローラは、前収縮段階を
開始することができる。即ち、ステップモータ４１１を作動させて、ベローの後
部プレート４０５を後方に押して、ベロー４０１の容積を大きくすることにより
、負圧をベローに形成することができる。バルブ４４０及び４４４は、閉じてい
るので、ベロー４０１は、バルーンポンプの残りの部分から隔離されるので、ヘ
リウムがエキステンダ４１４または４１５から出てベローに流れ込むことはない
。ベロー４０１が、前収縮工程において拡張しているときでも、バルブ４４２を
開いて、バルーン１１０を膨張させることができる。ヘリウムが、エキステンダ
４１４及びアキュムレータ５５０から出てバルーンに流れ込むと、アキュムレー
タのピストン５５２は前方へ動いて、エキステンダ４１４の膨張圧を、膨張サイ
クルの少なくとも有意の部分において略一定のレベルに保持する。好ましくは、
アキュムレータ５５０は、エキステンダの圧力を全膨張サイクルに亘って略均一
なレベルに保持するのに十分な容積を有するように構成される。

【００７６】膨張サイクルは、バルーン１１０が所望の膨張の度合いに到達するまで継続さ
れる。これは、装置の受動部分、即ち、エキステンダ４１４、アキュムレータ５
５０、エキステンダ部４６８、カテーテル１１２及びバルーン１１０が平衡状態
に達したときに得られ、この時点で、バルブ４４２は閉止される。あるいは、あ
るタイミングまたはバルーン１１０内の状態の測定に基づいて、バルブ４４２は
、装置の受動部が平衡に達する前に、膨張を終了させるように閉じることができ
る。平衡に到達する前にバルブ４４２が閉止されると、バルブ４４２が閉止され
る前に平衡に達する場合よりも高い正圧のヘリウムが、エキステンダ４１４及び
アキュムレータ５５０にトラップされる。バルブ４４０と４４２との間にトラッ
プされるヘリウムの圧力が高くなると、装置の空気圧効率は高くなる。

【００７７】上記のように、バルブ４４０を閉止して前膨張段階を終了させると、コントロ
ーラは、ベロー４０１の容積を大きくすることにより前膨張段階を開始し、負圧
をベロー内に形成する。次いで、バルブ４４４を開き、ヘリウムをエキステンダ
４１５及びアキュムレータ５７０から取り出し、かつ、ピストン５７２を入口／
出口ポート５７４へ向けて外方に動かす。バルブ４４０及び４４６が閉止位置に
あるので、この処理は、エキステンダ４１４、エキステンダ４６８またはバルー
ン１１０に存在するヘリウムの圧力に影響を及ぼすことはなく、従って、バルー
ン１１０が膨張している場合でも行うことができる。ベロー４０１が完全に膨張
した状態になると、バルブ４４４を閉じて、負圧のヘリウムをエキステンダ４１
５及びアキュムレータ５７０にトラップすることができる。バルブ４４４が閉止
されているので、コントローラは、ステップモータ４１１を作動させてベロー４
０１を圧縮することにより、前膨張段階を開始することができる。この前膨張段
階は、バルブ４４０と４４４が閉じているので、エキステンダ４１４及び４１５
の圧力に影響を及ぼすことはない。前膨張段階とは関係なく、バルブ４４６を開
いて、バルーン１１０を収縮させることができる。ヘリウムがバルーンから出て
エキステンダ４１５及びアキュムレータ５７０に流れ込むと、アキュムレータの
ピストン５７２は、後方に動いて、エキステンダ４１５の収縮圧を、収縮サイク
ルの少なくとも有意の部分において略一定のレベルに保持することができる。ア
キュムレータ５７０は、エキステンダの圧力を全収縮サイクルに亘って略均一な
レベルに保持するのに十分な容積を有するのが好ましい。

【００７８】収縮は、バルーン１１０が所望の収縮の度合いに達するまで継続される。これ
は、装置の受動部分が、バルブ４４６を閉じる平衡状態に到達するとき、あるい
は平衡が得られる前にあるタイミングまたはある測定データに基づいて、バルブ
４４６を閉止することにより得られる。

【００７９】本発明に係る大動脈内バルーンポンプ６００の更に別の実施の形態が、図８に
概略示されている。バルーンポンプ６００は、上記したバルーンポンプ４００と
同様に構成されている。しかしながら、エキステンダ４１４の端部に二方向バル
ブを配置し、かつ、エキステンダ４１５の端部に別の二方向バルブを配置する代
わりに、バルーンポンプ６００は、エキステンダ４１４及び４１５の端部が接続
される１つの二方向バルブ６２５を有している。バルーンポンプ６００はまた、
エキステンダ部６８０によりバルブ６２５から分離された第２の二方向バルブ６
７５を有している。バルブ６７５は、カテーテル１１２との接続部に隣接したエ
キステンダの最端部に、またはエキステンダ部６８０の端部に著しく近接して配
置することにより、エキステンダ６６０のごく短い長さの部分だけがバルブ６７
５とカテーテル１１２との間に介在させるようにすることができる。

【００８０】大動脈内バルーンポンプ６００を使用する前膨張段階は、バルーン１１０を完
全に収縮し、ベローを拡張し、バルブ４４０を閉じ、バルブ６２５を開いてエキ
ステンダを介して流すことができる状態にし、かつ、バルブ４４４及び６７５を
開いた状態にして開始される。コントローラは、先づ、バルブ４４４及び６７５
を閉じるように作動させ、負圧のヘリウムをエキステンダ４１５及びエキステン
ダ６８０内にトラップする。次に、ステップモータ４１１を作動させて、ベロー
４０１を圧縮し、正圧をベローに蓄える。少し遅れて、バルブ４４０を開き、バ
ルブ６２５を切り換えてエキステンダ４１４と流れ連通させることができる。エ
キステンダ部６８０に正圧のヘリウムが充填される場合を除き、この前膨張段階
においては、ヘリウムがベローからエキステンダ４１４に流れることはほとんど
ない。バルブ４４４が閉じ、バルブ６２５がエキステンダ４１４と流れ連通して
いるだけであるので、ヘリウムは、エキステンダに流れ込まない。バルブ６７５
は、この前膨張段階において閉止位置に保持されているので、ヘリウムは、エキ
ステンダ部６８０からバルーン１１０へ流れない。膨張が所望される場合には、
バルブ６７５を閉じて、ヘリウムをエキステンダ４１４及びエキステンダ部６８
０からバルーンへ流すことができる。

【００８１】バルーン１１０が所望の度合いの膨張に到達すると、バルブ４４０及び６７５
を閉じて、正圧のヘリウムをエキステンダ４１４とエキステンダ部６８０にトラ
ップすることができる。（膨張が完了する前にベロー４０１の後部プレート４０
５が最も前方位置に到達している場合には、バルブ４４０はより迅速に閉じるこ
とができる。）バルブ４４０が閉じると、前収縮段階は、ベロー４０１の容積を
大きくして負圧をベローに形成することにより開始することができる。少し遅れ
て、バルブ４４４を開くとともに、バルブ６２５をエキステンダ４１５と流れ連
通するように切り換えて、ヘリウムをエキステンダ４１５及びエキステンダ部６
８０からベロー４０１に引き入れることができる。この前収縮段階においては、
エキステンダ部６８０が負圧状態におかれる場合を除き、ヘリウムの動きはほと
んどない。バルブ６７５は、この前収縮段階においては閉止状態にあるので、バ
ルーンの収縮は行われない。収縮を開始するために、バルブ６７５を開いて、ヘ
リウムをバルーン１１０からエキステンダ部６８０及びエキステンダ４１５を介
してベロー４０１に流すことができる。バルブ４４０が閉じかつバルブ６２５が
エキステンダだけと流れ連通しているので、ヘリウムがエキステンダ４１４に流
れることはない。

【００８２】本発明は、上記した別体をなす圧力及び真空エキステンダ、アキュムレータ並
びにバルブ構成体を、バルーン１１０の膨張と収縮を制御して行う更に別の構成
体と組み合わせる構成を含む。かくして、例えば、バルーン１１０の膨張及び収
縮を、アイソレータ１１８またはベロー４０１によるのではなく、ピストンをス
リーブ内に往復動自在に組み込んで、このピストンの前方への動きにより気体を
エキステンダ内に押し込み、かつ、ピストンの後方への動きにより気体をエキス
テンダから引き出すようにした装置により行わせることができる。膨張及び収縮
はまた、所定容積の室とエキステンダとの間に回転自在に取着されたタービンを
組込み、タービンの一の方向への回転により気体を室から取り出してエキステン
ダに押し込み、タービンの反対方向の回転により気体をエキステンダから取り出
して室に押し込むように構成された装置により行うこともできる。更に別の装置
として、ソレノイドバルブを介してエキステンダに直接取着された圧力源、真空
源及びベントポートを備え、所定の長さの時間に亘る各ソレノイドバルブの動作
により、それぞれのエキステンダに所望の圧力を形成するように構成することが
できる。上記した構成以外の、バルーン１１０の膨張及び収縮を行わせる他の構
成も本発明に含まれる。

【００８３】本発明を特定の実施の形態について説明したが、これらの実施の形態は本発明
を単に例示するものである。従って、数多くの修正を、実施の形態に関して行う
ことができるものである。例えば、大動脈内バルーンポンプ２００及び５００に
関して説明した１つまたは２つのアキュムレータを、上記した他の実施の形態に
関して使用することができる。更に別の構成を、特許請求の範囲に記載の本発明
の精神と範囲とから逸脱することなく採ることができる。

【００８４】（産業上の利用可能性）本発明の大動脈内バルーンポンプ及び該バルーンを膨張させる方法によれば、
膨張／収縮サイクルを一層迅速に行うことができるとともに、動作を改善するこ
とができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】先行技術に係る、大動脈内バルーンを膨張及び収縮させる装置を示す著しく概
略的な図である。

【図２】先行技術に係る、別の大動脈内バルーンを膨張及び収縮させる装置を示す著し
く概略的な図である。

【図３】本発明の第１の実施の形態に係る、大動脈内バルーンを膨張及び収縮させる装
置を示す著しく概略的な図である。

【図４】本発明の第２の実施の形態に係る、大動脈内バルーンを膨張及び収縮させる装
置を示す著しく概略的な図である。

【図５】本発明の第３の実施の形態に係る、大動脈内バルーンを膨張及び収縮させる装
置を示す著しく概略的な図である。

【図６】本発明の第４の実施の形態に係る、大動脈内バルーンを膨張及び収縮させる装
置を示す著しく概略的な図である。

【図７】本発明の第５の実施の形態に係る、大動脈内バルーンを膨張及び収縮させる装
置を示す著しく概略的な図である。

【図８】本発明の第６の実施の形態に係る、大動脈内バルーンを膨張及び収縮させる装
置を示す著しく概略的な図である。

【符号の説明】

１００大動脈内バルーンポンプ１１０バルーン１１２カテーテル１１４エキステンダ１１８アイソレータ１２０膜１２２一次側１２４二次側１２５バルブ１２８正圧源１３０ソレノイドバルブ１３２負圧源１３４ソレノイドバルブ１３６ソレノイドバルブ１３８ベントポート２００大動脈内バルーンポンプ２２７ソレノイドバルブ２５０アキュムレータ２５２ピストン即ち膜３００大動脈内バルーンポンプ３１４エキステンダ３１５エキステンダ３２５ソレノイドバルブ３２７バルブ３６０エキステンダ４００大動脈内バルーンポンプ４０１ベロー４０７側壁４０９シャフト４１４エキステンダ４１５エキステンダ４４０ソレノイドバルブ４４２バルブ４４４バルブ４４６バルブ５００大動脈内バルーンポンプ５５０アキュムレータ５５２膜５７０エキステンダ５７２膜６００大動脈内バルーンポンプ６７５バルブ６８０エキステンダ部

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷＦターム(参考） 4C077 DD02 DD26 DD29 EE01 FF04 KK25

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】比較的大径のルーメンを有する管状のエキステンダ部と、比較
的小径のルーメンを有する管状のカテーテル部とを含む導管に接続された医療装
置であって、前記カテーテル部の一端が前記エキステンダ部の一端に流れ連通し
て接続されかつ前記カテーテル部の別の端部が医療装置に流れ連通して接続され
るように前記エキステンダ部とカテーテル部が直列に接続されている医療装置を
膨張及び収縮させる方法であって、作動気体を前記エキステンダ部に印加して膨張圧を前記エキステンダ部内に形
成するとともに、前記エキステンダ部と前記カテーテル部との流れ連通を遮断す
ることにより、前記作動気体が前記カテーテル部と前記医療装置に流れ込まない
ようにする工程と、前記エキステンダ部と前記カテーテル部を流れ連通させることにより、前記作
動気体が前記エキスパンダ部から前記カテーテル部を介して前記医療装置に流れ
て、医療装置を前記膨張圧よりも低い作動圧に実質上完全に膨張させる工程と、前記エキステンダ部内の圧力を前記作動圧よりも低い収縮圧に下げることによ
り、前記作動気体が前記医療装置から前記カテーテル部を介して前記エキステン
ダ部へ流れて、前記医療装置を実質上完全に収縮させる工程とを備えることを特
徴とする方法。
【請求項２】比較的大径のルーメンを有する管状のエキステンダ部と、比較
的小径のルーメンを有する管状のカテーテル部とを含む導管に接続された医療装
置であって、前記エキステンダ部と前記カテーテル部とが、前記カテーテル部の
一端が前記エキステンダ部の一端に流れ連通して接続されかつ前記カテーテル部
の別の端部が医療装置に流れ連通して接続されるように直列に接続されている医
療装置を膨張及び収縮させる方法であって、作動気体を前記エキステンダ部に印加して膨張圧を前記エキステンダ部内に形
成することにより、前記作動気体が前記エキステンダ部から前記カテーテル部を
介して前記医療装置に流れて、前記医療装置を作動圧に実質上完全に膨張させる
工程と、前記作動気体を前記エキステンダ部から取り出して前記エキステンダ部内に前
記作動圧よりも低い収縮圧を形成するとともに、前記エキステンダ部と前記カテ
ーテル部との流れ連通を遮断することにより、前記作動気体が前記カテーテル部
及び前記医療装置から流れ出るのを阻止する工程と、前記エキステンダ部と前記カテーテル部とを流れ連通させることにより、前記
作動気体が前記医療装置から前記カテーテル部を介して前記エキステンダ部へ流
れて前記医療装置を実質上完全に収縮させる工程とを備えることを特徴とする方
法。
【請求項３】比較的大径のルーメンを有する管状のエキステンダ部と、比較
的小径のルーメンを有する管状のカテーテル部とを含む導管に接続された医療装
置であって、前記エキステンダ部と前記カテーテル部とが、前記カテーテル部の
一端が前記エキステンダ部の一端に流れ連通して接続されかつ前記カテーテル部
の別の端部が医療装置に流れ連通して接続されるように直列に接続されている医
療装置を膨張及び収縮させる方法であって、作動気体を前記エキステンダ部に印加して膨張圧を前記エキステンダ部内に形
成するとともに、前記エキステンダ部と前記カテーテル部との流れ連通を遮断す
ることにより、前記作動気体が前記カテーテル部と前記医療装置に流れ込まない
ようにする工程と、前記エキステンダ部と前記カテーテル部との間に第１の流れ連通を形成するこ
とにより、前記作動気体が前記エキステンダ部から前記カテーテル部を介して前
記医療装置に流れて前記医療装置を前記膨張圧よりも低い作動圧に実質上完全に
膨張させる工程と、前記作動気体を前記エキステンダ部から取り出して前記エキステンダ部内に前
記作動圧よりも低い収縮圧を形成するとともに、前記エキステンダ部と前記カテ
ーテル部との第１の流れ連通を遮断することにより、前記作動気体が前記カテー
テル部及び前記医療装置から流れ出るのを阻止する工程と、前記エキステンダ部と前記カテーテル部との間に第２の流れ連通を形成するこ
とにより、前記作動気体が前記医療装置から前記カテーテル部を介して前記エキ
ステンダ部へ流れて前記医療装置を実質上完全に収縮させる工程とを備えること
を特徴とする方法。
【請求項４】前記エキステンダ部の自由端部に中空素子を配設する工程を更
に備え、前記作動気体を前記エキステンダ部に印加する前記工程は前記エキステ
ンダ部において作用する圧力よりも高い圧力で前記作動気体を前記中空素子に供
給する工程と、前記中空素子と前記エキステンダ部との間に第１の流れ連通を形
成することにより前記作動気体が前記中空素子から前記エキステンダ部へ流れる
ようにする工程とを含むことを特徴とする請求項３に記載の方法。
【請求項５】前記中空素子と前記エキステンダ部との間に前記第１の流れ連
通を形成する前記工程は、前記作動気体を前記中空素子に供給する前記工程の後
に行われることを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項６】前記作動気体を前記エキステンダ部から取り出す前記工程は、
前記作動気体を前記作動気体よりも低い圧力の前記中空素子に供給する工程と、
前記中空素子と前記エキステンダ部との間に第２の流れ連通を形成することによ
り、前記作動気体が前記エキステンダ部から前記中空素子に流れるようにする工
程とを含むことを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項７】前記中空素子と前記エキステンダ部との間に前記第２の流れ連
通を形成する前記工程は、前記作動気体よりも低い圧力の前記中空素子に前記作
動気体を供給する前記工程の後に行うことを特徴とする請求項６に記載の方法。
【請求項８】前記エキステンダ部と前記カテーテル部との間に前記第１の流
れ連通を形成する前記工程は、前記中空素子と前記エキステンダ部との間に流れ
連通があるときに行われることを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項９】前記エキステンダ部と前記カテーテル部とに間に流体連通があ
るときに前記中空素子と前記エキステンダ部との間の前記第１の流れ連通を遮断
する工程と、前記作動気体を前記作動気体よりも低い圧力の前記中空素子に供給
する工程とを更に備えることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１０】前記作動気体を前記エキステンダ部から除去する前記工程は
、前記中空素子と前記エキステンダ部との間に第２の流れ連通を形成する工程を
含むことにより、前記作動気体が前記エキステンダ部から前記中空素子に流れる
ことを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１１】前記膨張圧が前記エキステンダ部に形成された後でかつ前記
エキステンダ部と前記カテーテル部との間に前記第１の流れ連通を形成する前記
工程の前に前記中空素子と前記エキステンダ部との間の前記第１の流れ連通を遮
断する工程を更に備えることを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項１２】前記中空素子と前記エキステンダ部との間の前記第１の流れ
連通が遮断された後に前記作動気体を前記作動圧よりも低い圧力の前記中空素子
に供給する工程を更に備えることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】前記作動気体を前記エキステンダ部から取り出す前記工程は
前記中空素子と前記エキステンダ部との間に第２の流れ連通を形成する工程を含
むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】前記収縮圧が前記エキステンダ部に形成された後でかつ前記
エキステンダ部と前記カテーテル部との間に前記第２の流れ連通を形成する前記
工程の前に前記中空素子と前記エキステンダ部との間の前記第２の流れ連通を遮
断する工程を更に備えることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】可変容積の溜めを前記エキステンダ部と流れ連通して配設す
る工程を更に備え、前記エキステンダ部に前記作動気体を印加する前記工程は前
記収縮圧を前記可変容積の溜めと前記エキステンダ部との双方に形成することを
特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】前記第１の流れ連通が前記エキステンダ部と前記カテーテル
部との間に形成されかつ前記作動気体が前記エキステンダ部から前記カテーテル
部を介して前記医療装置に流れるときに、前記作動気体が前記可変容積の溜めか
ら前記エキステンダ部に流れることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】前記作動気体を前記エキステンダ部から取り出す前記工程は
前記可変容積の溜めと前記エキステンダ部の双方に前記収縮圧を形成することを
特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】前記第２の流れ連通が前記エキステンダ部と前記カテーテル
部との間に形成されかつ前記作動気体が前記医療装置から前記カテーテル部を介
して前記エキステンダ部に流れるときに、前記作動気体が前記エキステンダ部か
ら前記可変容積の溜めに流れることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】可変容積の溜めを前記エキステンダ部と流れ連通して配設す
る工程を更に備え、前記作動気体を前記エキステンダ部から除去する前記工程は
前記可変容積の溜めと前記エキステンダ部の双方に前記収縮圧を形成することを
特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項２０】前記第２の流れ連通が前記エキステンダ部と前記カテーテル
部との間に形成されかつ前記作動気体が前記医療装置から前記カテーテル部を介
して前記エキステンダ部に流れときに、前記作動気体は前記エキステンダ部から
前記可変容積の溜めに流れることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】前記中空素子を前記エキステンダ部の自由端部に配設する工
程を更に備え、前記作動気体を前記エキステンダ部から取り出す前記工程は前記
作動気体を前記作動圧よりも低い圧力の前記中空素子に供給する工程と、前記中
空素子と前記エキステンダ部との間に流れ連通を形成する工程とを含み、前記作
動気体は前記エキステンダ部から前記中空素子に流れ込むことを特徴とする請求
項３に記載の方法。
【請求項２２】前記エキステンダ部と前記カテーテル部との間に前記第２の
流れ連通を形成する前記工程は、前記中空素子と前記エキステンダ部とが流れ連
通しているときに行われることを特徴とする請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】比較的大径のルーメンを有する管状の膨張エキステンダ部と
、比較的大径のルーメンを有する管状の収縮エキステンダ部と、比較的小径のル
ーメンを有する管状のカテーテル部とを含む導管に接続された医療装置であって
、前記カテーテル部の一端が前記膨張エキステンダ部の一端と前記収縮エキステ
ンダ部の一端の双方に流れ連通して接続されかつ前記カテーテル部の別の端部が
前記医療装置に流れ連通して接続されるように、前記カテーテル部と前記医療装
置が前記膨張及び収縮エキステンダ部と直列に接続されて構成された医療装置を
膨張収縮させる方法であって、作動気体を前記膨張エキステンダ部に印加して前記エキステンダ部に膨張圧を
形成するとともに、前記膨張エキステンダ部と前記カテーテル部との流れ連通を
遮断することにより、前記作動気体が前記カテーテル部と前記医療装置とに流れ
るのを阻止する工程と、前記膨張エキステンダ部と前記カテーテル部とを流れ連通させるとともに、前
記収縮エキステンダ部と前記カテーテル部との流れ連通を遮断することにより、
前記作動気体が前記膨張エキステンダ部から前記カテーテル部を介して前記医療
装置に流れて、前記医療装置を前記膨張圧よりも低い作動圧に実質上膨張させる
工程と、前記収縮エキステンダ部に前記作動圧よりも低い収縮圧を形成しかつ前記収縮
エキステンダ部を前記カテーテル部とを流れ連通させるとともに、前記膨張エキ
ステンダ部と前記カテーテル部との間の流れ連通を遮断することにより、前記作
動気体が前記医療装置から前記カテーテル部を介して前記収縮エキステンダ部に
流れて、前記医療装置を実質上完全に収縮させる工程とを備えることを特徴とす
る方法。
【請求項２４】比較的大径のルーメンを有する管状の膨張エキステンダ部と
、比較的大径のルーメンを有する管状の収縮エキステンダ部と、比較的小径のル
ーメンを有する管状のカテーテル部とを含む導管に接続された医療装置であって
、前記カテーテル部の一端が前記膨張エキステンダ部の一端と前記収縮エキステ
ンダ部の一端の双方に流れ連通して接続されかつ前記カテーテル部の別の端部が
前記医療装置に流れ連通して接続されるように、前記カテーテル部と前記医療装
置が前記膨張及び収縮エキステンダ部と直列に接続されて構成された医療装置を
膨張収縮させる方法であって、前記膨張エキステンダ部に作動気体を印加して膨張圧を前記膨張エキステンダ
部に形成することにより、前記作動気体が前記膨張エキステンダ部から前記カテ
ーテル部を介して前記医療装置に流れて前記医療装置を作動圧に実質上完全に膨
張させる工程と、作動気体を前記収縮エキステンダ部に印加して前記作動圧よりも低い収縮圧を
前記収縮エキステンダ部に形成するとともに、前記収縮エキステンダ部と前記カ
テーテル部との流れ連通を遮断することにより、前記作動気体が前記カテーテル
部と前記医療装置から流れ出るのを阻止する工程と、前記収縮エキステンダ部と前記カテーテル部とを流れ連通させるとともに、前
記膨張エキステンダ部と前記カテーテル部との流れ連通を遮断することにより、
前記作動気体が前記医療装置から前記カテーテル部を介して前記収縮エキステン
ダ部に流れて、前記医療装置を実質上完全に収縮させる工程とを備えることを特
徴とする方法。
【請求項２５】比較的大径のルーメンを有する管状の膨張エキステンダ部と
、比較的大径のルーメンを有する管状の収縮エキステンダ部と、比較的小径のル
ーメンを有する管状のカテーテル部とを含む導管に接続された医療装置であって
、前記カテーテル部の一端が前記膨張エキステンダ部の一端と前記収縮エキステ
ンダ部の一端の双方に流れ連通して接続されかつ前記カテーテル部の別の端部が
前記医療装置に流れ連通して接続されるように、前記カテーテル部と前記医療装
置が前記膨張及び収縮エキステンダ部と直列に接続されて構成された医療装置を
膨張収縮させる方法であって、前記膨張エキステンダ部に作動気体を印加して膨張圧を前記膨張エキステンダ
部に形成するとともに、前記膨張エキステンダ部と前記カテーテル部との流れ連
通を遮断することにより、前記作動気体が前記カテーテル部と前記医療装置に流
れ込むのを阻止する工程と、前記膨張エキステンダ部と前記カテーテル部とを流れ連通させるとともに、前
記収縮エキステンダ部と前記カテーテル部との流れ連通を遮断することにより、
前記作動気体が前記膨張エキステンダ部から前記カテーテル部を介して前記医療
装置に流れて、前記医療装置を前記膨張圧よりも低い作動圧に実質上完全に膨張
させる工程と、作動気体を前記収縮エキステンダ部に印加して前記作動圧よりも低い収縮圧を
前記収縮エキステンダ部に形成するとともに、前記収縮エキステンダ部と前記カ
テーテル部との流れ連通を遮断することにより、前記作動気体が前記カテーテル
部と前記医療装置から流れ出るのを阻止する工程と、前記収縮エキステンダ部と前記カテーテル部とを流れ連通させるとともに、前
記膨張エキステンダ部と前記カテーテル部との流れ連通を遮断することにより、
前記作動気体が前記医療装置から前記カテーテル部を介して前記収縮エキステン
ダ部に流れて、前記医療装置を実質上完全に収縮させる工程とを備えることを特
徴とする方法。
【請求項２６】前記膨張エキステンダ部の自由端部に中空の膨張素子を配設
する工程を更に備え、前記作動気体を前記膨張エキステンダ部に印加する前記工
程は前記作動気体を前記膨張エキステンダ部において作用する圧力よりも高い圧
力の前記中空膨張素子に供給する工程と、前記中空膨張素子と前記膨張エキステ
ンダ部との間に流れ連通を形成する工程とを含み、前記作動気体は前記中空膨張
素子から前記膨張エキステンダ部に流れ込むことを特徴とする請求項２５に記載
の方法。
【請求項２７】前記収縮エキステンダ部の自由端部に中空の収縮素子を配設
する工程を更に備え、前記作動気体を前記収縮エキステンダ部に印加する前記工
程は前記作動気体を前記作動圧よりも低い圧力の前記中空収縮素子に供給する工
程と、前記中空収縮素子と前記収縮エキステンダ部との間に流れ連通を形成する
工程とを含み、前記作動気体は前記中空収縮素子から前記収縮エキステンダ部に
流れ込むことを特徴とする請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】前記中空収縮素子は前記中空膨張素子と同じであることを特
徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】前記膨張エキステンダ部の自由端部と前記収縮エキステンダ
部の自由端部に中空の素子を配設する工程を更に備え、前記作動気体を前記膨張
エキステンダ部に印加する前記工程は前記作動気体を前記膨張エキステンダ部に
おいて作用する圧力よりも高い圧力の前記中空素子に供給する工程と、前記中空
素子と前記膨張エキステンダ部との間に流れ連通を形成する工程とを含むことに
より、前記作動気体は前記中空素子から前記膨張エキステンダ部に流れ込み、前
記作動気体を前記収縮エキステンダ部に印加する前記工程は前記作動気体を前記
作動圧よりも低い圧力の前記中空素子に供給する工程と、前記中空素子と前記収
縮エキステンダ部との間に流れ連通を形成する工程とを含むことにより、前記作
動気体が前記収縮エキステンダ部から前記中空素子に流れ込むことを特徴とする
請求項２５に記載の方法。
【請求項３０】前記膨張エキステンダ部と前記カテーテル部との間に前記流
れ連通を形成する前記工程は、前記中空素子と前記膨張エキステンダ部との間に
流れ連通があるときに行われることを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】前記膨張エキステンダ部と前記カテーテル部とが流れ連通し
ているときに前記中空素子と前記膨張エキステンダ部との流れ連通を遮断する工
程と、前記作動気体を前記作動圧よりも低い圧力の前記中空素子に供給する工程
とを更に備えることを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】前記作動気体を前記収縮エキステンダ部に印加する前記工程
は前記中空素子と前記収縮エキステンダ部との間に流れ連通を形成する工程を含
み、前記作動気体が前記収縮エキステンダ部から前記中空素子に流れ込むことを
特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】前記膨張圧が前記膨張エキステンダ部に形成された後でかつ
前記膨張エキステンダ部と前記カテーテル部との間に流れ連通を形成する前記工
程の前に前記中空素子と前記膨張エキステンダ部との間の流れ連通を遮断する工
程を更に備えることを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項３４】前記中空素子と前記膨張エキステンダ部との間の流れ連通が
遮断された後に前記作動気体を前記作動圧よりも低い圧力の前記中空素子に供給
する工程を更に備え、前記作動気体は前記膨張エキステンダ部から前記中空素子
に流れないことを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】前記作動気体を前記収縮エキステンダ部に供給する前記工程
は前記中空素子と前記収縮エキステンダ部とを流れ連通させる工程を含むことを
特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】前記収縮圧が前記エキステンダ部に形成された後でかつ前記
収縮エキステンダ部と前記カテーテル部との間に流れ連通を形成する前記工程の
前に前記中空素子と前記収縮エキステンダ部との間の前記流れ連通を遮断する工
程を更に備えることを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】可変容積の膨張溜めを前記膨張エキステンダ部と流れ連通し
て配設する工程を更に備え、前記膨張エキステンダ部に前記作動気体を印加する
前記工程は前記膨張圧を前記可変容積の膨張溜めと前記膨張エキステンダ部との
双方に形成することを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３８】流れ連通が前記膨張エキステンダ部と前記カテーテル部との
間に形成されかつ前記作動気体が前記膨張エキステンダ部から前記カテーテル部
を介して前記医療装置に流れるときに、前記作動気体が前記可変容積の膨張溜め
から前記膨張エキステンダ部に流れることを特徴とする請求項３７に記載の方法
。
【請求項３９】可変容積の収縮溜めを前記収縮エキステンダ部と流れ連通し
て配設する工程を更に備え、前記収縮エキステンダ部に前記作動気体を印加する
前記工程は前記収縮圧を前記可変容積の収縮溜めと前記収縮エキステンダ部との
双方に形成することを特徴とする請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】前記流れ連通が前記収縮エキステンダ部と前記カテーテル部
との間に形成されかつ前記作動気体が前記医療装置から前記カテーテル部を介し
て前記収縮エキステンダ部に流れるときに、前記作動気体が前記収縮エキステン
ダ部から前記可変容積の収縮溜めに流れることを特徴とする請求項３９に記載の
方法。
【請求項４１】可変容積の収縮溜めを前記収縮エキステンダ部と流れ連通し
て配設する工程を更に備え、前記収縮エキステンダ部に前記作動気体を印加する
前記工程は前記収縮圧を前記可変容積の収縮溜めと前記収縮エキステンダ部との
双方に形成することを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項４２】前記流れ連通が前記収縮エキステンダ部と前記カテーテル部
との間に形成されかつ前記作動気体が前記医療装置から前記カテーテル部を介し
て前記収縮エキステンダ部に流れるときに、前記作動気体が前記収縮エキステン
ダ部から前記可変容積の収縮溜めに流れることを特徴とする請求項４１に記載の
方法。
【請求項４３】前記収縮エキステンダ部の自由端部に中空の素子を配設する
工程を更に備え、前記作動気体を前記収縮エキステンダ部に印加する前記工程は
前記作動気体を前記作動圧よりも低い圧力の前記中空収縮素子に供給する工程と
、前記中空素子と前記収縮エキステンダ部との間に流れ連通を形成する工程とを
含み、前記作動気体は前記収縮エキステンダ部から前記中空素子に流れ込むこと
を特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項４４】膨張状態と収縮状態とを有する膨張自在の部材と、比較的小さいルーメン、前記膨張自在の部材に接続された第１の端部及び第２
の端部を有するカテーテルと、比較的大きなルーメン、前記カテーテルの前記第２の端部に接続された第１の
端部及び第２の端部を有するエキステンダと、前記膨張自在の部材を膨張させる作動気体と、前記作動気体を前記エキステンダに供給するとともに前記作動気体を前記エキ
ステンダから取り出すように前記エキステンダの前記第２の端部に接続された圧
力源と、前記エキステンダの前記第１の端部に隣接して配置され、開放状態と閉止状態
を有する第１のバルブとを備え、前記膨張自在の部材が前記収縮状態にありかつ前記第１のバルブが前記閉止状
態にあるときに前記作動気体を、前記膨張自在の部材を前記膨張状態におくこと
なく、前記圧力源により前記エキステンダに供給することができ、前記膨張自在
の部材が前記膨張状態にありかつ前記第１のバルブが前記閉止状態にあるときに
前記作動気体を、前記膨張自在の部材を前記収縮状態におくことなく、前記圧力
源により前記エキステンダから取り出すことができることを特徴とする医療装置
。
【請求項４５】前記圧力源は一次側、二次側及び一次側を二次側から分離す
る可動部材を有する室を備え、前記二次側は前記エキステンダの前記第２の端部
と流れ連通して接続され、前記圧力源は正圧を前記室の前記一次側へ向けて付勢
することにより前記作動気体を前記エキステンダに供給する正圧源と、負圧を前
記室の前記一次側に供給して前記可動部材を前記室の前記一次側に動かすことに
より前記作動気体を前記エキステンダから前記室の前記二次側に取り出す負圧源
とを備えることを特徴とする請求項４４に記載の医療装置。
【請求項４６】前記エキステンダの前記第２の端部に隣接して配置された第
２のバルブを更に備え、該第２のバルブは開放及び閉止状態を有し、前記圧力源
は前記エキステンダの前記第２の端部と流れ連通して接続された中空の素子を有
し、前記第２のバルブが前記閉止状態にあるときには前記作動気体を前記エキス
テンダに供給することなく、前記作動気体を膨張圧で前記中空素子に供給するこ
とができるとともに、前記作動気体を前記エキステンダから取り出すことなく前
記作動気体を収縮圧で前記中空素子に供給することができることを特徴とする請
求項４４に記載の医療装置。
【請求項４７】前記エキステンダと流れ連通して接続された可変容積の溜め
を更に備えることを特徴とする請求項４６に記載の医療装置。
【請求項４８】前記可変容積の溜めは前記第１のバルブと前記第２のバルブ
との間で前記エキステンダに接続されていることを特徴とする請求項４７に記載
の医療装置。
【請求項４９】膨張状態と収縮状態とを有する膨張自在の部材と、比較的小さいルーメン、前記膨張自在の部材に接続された第１の端部及び第２
の端部を有するカテーテルと、比較的大きなルーメン、前記カテーテルの前記第２の端部に接続された第１の
端部及び第２の端部を有する膨張エキステンダと、比較的大きなルーメン、前記カテーテルの前記第２の端部に接続された第１の
端部及び第２の端部を有する収縮エキステンダと、前記膨張自在の部材を膨張させる作動気体と、前記作動気体を前記膨張エキステンダに供給するように膨張エキステンダの前
記第２の端部に接続されるとともに、前記作動気体を前記収縮エキステンダから
取り出すように前記収縮エキステンダの前記第２の端部に接続された圧力源と、前記膨張エキステンダの前記第１の端部に隣接して配置された第１のバルブと
を備え、前記第１のバルブは前記膨張エキステンダと前記カテーテルとの間に流れ連通
を形成する第１の位置及び前記膨張エキステンダと前記カテーテルとの間の流れ
連通を遮断する閉止位置を有し、前記膨張自在の部材が前記収縮状態にありかつ前記第１のバルブが前記閉止位
置にあるときに前記作動気体を、前記膨張自在の部材を前記膨張状態におくこと
なく前記圧力源により前記膨張エキステンダに供給することができ、前記膨張自
在の部材が前記収縮状態にありかつ前記第１のバルブが前記閉止位置にあるとき
に前記作動気体を前記膨張エキステンダから前記カテーテルを介して前記膨張自
在の部材に供給することができることを特徴とする医療装置。
【請求項５０】前記第１のバルブは前記収縮エキステンダの前記第１の端部
に隣接して配置され、前記第１のバルブは前記収縮エキステンダと前記カテーテ
ルとを流れ連通させかつ前記膨張エキステンダと前記カテーテルとの間の流れ連
通を遮断する第２の位置を有することにより、前記膨張自在の部材が前記収縮状
態にありかつ前記第１のバルブが前記第２の位置にあるときに前記作動気体を、
前記膨張自在の部材を前記膨張状態におくことなく前記圧力源により前記膨張エ
キステンダに供給することができることを特徴とする請求項４９に記載の医療装
置。
【請求項５１】前記第１の位置にある前記第１のバルブは前記収縮エキステ
ンダと前記カテーテルとの流れ連通を遮断して、前記収縮エキステンダが前記膨
張状態にありかつ前記第１のバルブが前記閉止位置及び前記第１の位置の一方に
あるときに前記作動気体を、前記膨張自在の部材を前記収縮状態におくことなく
前記収縮エキステンダから前記圧力源により取り出すことができることを特徴と
する請求項５０に記載の医療装置。
【請求項５２】前記膨張エキステンダの前記第２の端部に隣接して配置され
た第２のバルブを更に備え、前記圧力源は前記膨張エキステンダの第２の端部と
流れ連通して接続された中空素子を有し、前記第２のバルブは前記中空素子と前
記膨張エキステンダとを流れ連通させる第１の位置と前記中空素子と前記膨張エ
キステンダとの流れ連通を遮断する閉止位置とを有し、前記第２のバルブが前記
閉止位置にあるときに前記作動気体を、前記膨張エキステンダに供給することな
く前記中空素子に供給することができ、前記第２のバルブが前記第１の位置にあ
るときに前記作動気体を前記中空素子から前記膨張エキステンダに供給すること
ができることを特徴とする請求項５０に記載の医療装置。
【請求項５３】前記膨張エキステンダと流れ連通して接続された可変容積の
膨張溜めを更に備えることを特徴とする請求項５２に記載の医療装置。
【請求項５４】前記可変容積膨張溜めは前記第１のバルブと前記第２のバル
ブとの間で前記膨張エキステンダに接続されていることを特徴とする請求項５３
に記載の医療装置。
【請求項５５】前記第２のバルブは前記収縮エキステンダの前記第２の端部
に隣接して配置され、前記第２のバルブは前記中空素子と前記収縮エキステンダ
との流れ連通を確立しかつ前記中空素子と前記膨張エキステンダとの流れ連通を
遮断する第２の位置を有し、前記第２のバルブが前記第２の位置にあるときに前
記作動気体を、前記膨張エキステンダに供給することなく前記中空素子に供給す
ることができることを特徴とする請求項５２に記載の医療装置。
【請求項５６】前記収縮エキステンダと流れ連通して接続された可変容積の
収縮溜めを更に備えることを特徴とする請求項５５に記載の医療装置。
【請求項５７】前記可変容積収縮溜めは前記第１のバルブと前記第２のバル
ブとの間で前記収縮エキステンダに接続されていることを特徴とする請求項５６
に記載の医療装置。
【請求項５８】前記第１の位置にある前記第２のバルブは前記中空素子と前
記収縮エキステンダとの流れ連通を遮断することにより、前記第２のバルブが前
記閉止位置と前記第１の位置の一方にあるときに前記作動気体を、前記収縮エキ
ステンダから取り出すことなく前記中空素子から取り出すことができることを特
徴とする請求項５５に記載の医療装置。
【請求項５９】前記膨張エキステンダの前記第２の端部に隣接して配置され
た第２のバルブを更に備え、前記圧力源は前記膨張エキステンダの前記第２の端
部と流れ連通して接続された中空素子を有し、前記第２のバルブは前記中空素子
と前記膨張エキステンダとを流れ連通させる第１の位置と前記中空素子と前記膨
張エキステンダとの流れ連通を遮断する閉止位置とを有することにより、前記第
２のバルブが前記閉止位置にあるときに前記作動気体を、前記膨張エキステンダ
に供給することなく前記中空素子に供給することができ、前記第２のバルブが前
記第１の位置にあるときに前記作動気体を前記中空素子から前記膨張エキステン
ダに供給することができることを特徴とする請求項４９に記載の医療装置。
【請求項６０】前記膨張エキステンダと流れ連通して接続された可変容積の
膨張溜めを更に備えることを特徴とする請求項５９に記載の医療装置。
【請求項６１】前記可変容積膨張溜めは前記第１のバルブと前記第２のバル
ブとの間で前記膨張エキステンダに接続されていることを特徴とする請求項６０
に記載の医療装置。
【請求項６２】前記第２のバルブは前記収縮エキステンダの前記第２の端部
に隣接して配置され、前記第２のバルブは前記中空素子と前記収縮エキステンダ
との流れ連通を形成しかつ前記中空素子と前記膨張エキステンダとの流れ連通を
遮断する第２の位置を有することにより、前記第２のバルブが前記第２の位置に
あるときに前記作動気体を、前記膨張エキステンダに供給することなく前記中空
素子に供給することができることを特徴とする請求項５９に記載の医療装置。
【請求項６３】前記収縮エキステンダと流れ連通して接続された可変容積の
収縮溜めを更に備えることを特徴とする請求項６２に記載の医療装置。
【請求項６４】前記可変容積収縮溜めは前記第１のバルブと前記第２のバル
ブとの間で前記収縮エキステンダに接続されていることを特徴とする請求項６３
に記載の医療装置。
【請求項６５】前記収縮エキステンダの第１の端部に隣接して配置された第
３のバルブを更に備え、該第３のバルブは前記収縮エキステンダと前記カテーテ
ルとを流れ連通させる第１の位置と前記収縮エキステンダと前記カテーテルとの
流れ連通を遮断する閉止位置とを有することにより、前記膨張自在の部材が前記
膨張状態にありかつ前記第３のバルブが前記閉止位置にあるときに前記作動気体
を、前記膨張自在の部材を前記収縮状態におくことなく前記圧力源により前記収
縮エキステンダから取り出し、前記膨張自在の部材が前記膨張状態にありかつ前
記第３のバルブが前記第１の位置にあるときに前記作動気体を前記膨張自在の部
材から前記カテーテルを介して前記収縮エキステンダに取り出して前記膨張自在
の部材を前記収縮状態におくことができることを特徴とする請求項５９に記載の
医療装置。
【請求項６６】前記収縮エキステンダの第２の端部に隣接して配置された第
４のバルブを更に備え、該第４のバルブは前記中空素子と前記収縮エキステンダ
とを流れ連通させる第１の位置と前記中空素子と前記収縮エキステンダとの流れ
連通を遮断する閉止位置とを有することにより、前記第４のバルブが前記閉止位
置にあるときに前記作動気体を、前記収縮エキステンダから取り出すことなく前
記中空素子から取り出すことができ、前記第４のバルブが前記第１の位置にある
ときに前記作動気体を前記収縮エキステンダから前記中空素子に取り出すことが
できることを特徴とする請求項６５に記載の医療装置。
【請求項６７】前記収縮エキステンダと流れ連通して接続された可変容積の
収縮溜めを更に備えることを特徴とする請求項６６に記載の医療装置。
【請求項６８】前記可変容積膨張溜めは前記第３のバルブと前記第４のバル
ブとの間で前記膨張エキステンダに接続されていることを特徴とする請求項６７
に記載の医療装置。
【請求項６９】前記収縮エキステンダの第１の端部に隣接して配置された別
のバルブを更に備え、該別のバルブは前記収縮エキステンダと前記カテーテルと
を流れ連通させる第１の位置と前記収縮エキステンダと前記カテーテルとの流れ
連通を遮断する閉止位置とを有することにより、前記膨張自在の部材が前記膨張
状態にありかつ前記別のバルブが前記閉止位置にあるときに前記作動気体を、前
記膨張自在の部材を前記収縮状態におくことなく前記圧力源により前記収縮エキ
ステンダから取り出し、前記膨張自在の部材が前記膨張状態にありかつ前記別の
バルブが前記第１の位置にあるときに前記作動気体を前記膨張自在の部材から前
記カテーテルを介して前記収縮エキステンダに取り出して、前記膨張自在の部材
を前記収縮状態におくことができることを特徴とする請求項４９に記載の医療装
置。
【請求項７０】前記収縮エキステンダの前記第２の端部に隣接して配置され
た更に別のバルブを更に備え、前記圧力源は前記収縮エキステンダの前記第２の
端部と流れ連通して接続された中空素子を有し、該更に別のバルブは前記中空素
子と前記収縮エキステンダとを流れ連通させる第１の位置と前記中空素子と前記
収縮エキステンダとの流れ連通を遮断する閉止位置とを有することにより、前記
更に別のバルブが前記閉止位置にあるときに前記作動気体を、前記収縮エキステ
ンダから取り出すことなく前記中空素子から取り出すことができ、前記更に別の
バルブが前記第１の位置にあるときに前記作動気体を前記収縮エキステンダから
前記中空素子に取り出すことができることを特徴とする請求項６９に記載の医療
装置。
【請求項７１】前記収縮エキステンダと流れ連通して接続された可変容積の
収縮溜めを更に備えることを特徴とする請求項７０に記載の医療装置。
【請求項７２】前記可変容積膨張溜めは前記別のバルブと前記更に別のバル
ブとの間で前記膨張エキステンダに接続されていることを特徴とする請求項７１
に記載の医療装置。
【請求項７３】比較的大径のルーメンを有する管状の膨張エキステンダ部と
、比較的大径のルーメンを有しかつ収縮圧の作動気体を含む管状の収縮エキステ
ンダ部と、比較的小径のルーメンを有する管状のカテーテル部とを含む導管に接
続された医療装置であって、前記カテーテル部の一端が前記膨張エキステンダ部
の一端と前記収縮エキステンダ部の一端の双方に流れ連通して接続されかつ前記
カテーテル部の別の端部が前記医療装置に流れ連通して接続されるように、前記
カテーテル部と前記医療装置が前記膨張及び収縮エキステンダ部と直列に接続さ
れて構成された医療装置を膨張収縮させる方法であって、前記膨張エキステンダ部に作動気体を印加して膨張圧を前記膨張エキステンダ
部に形成することにより、前記作動気体が前記膨張エキステンダ部から前記カテ
ーテル部を介して流れて前記医療装置の膨張を開始する工程と、前記医療装置が完全に膨張された状態に到達する前に前記膨張エキステンダ部
と前記カテーテル部との流れ連通を遮断するとともに前記収縮エキステンダ部と
前記カテーテル部とを流れ連通させることにより、作動気体が前記医療装置から
前記カテーテル部を介して前記収縮エキステンダ部に流れて前記医療装置の収縮
を開始する工程とを備えることを特徴とする方法。