JP2003502108A - 変更型バルーンによるステントの固定構造 - Google Patents

変更型バルーンによるステントの固定構造

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Abstract

(57)【要約】 バルーンの変更によりステントをより確実に保持する改良型バルーンカテーテル。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （本発明の背景） 本発明は、ステントの搬送及び移植に適した、改良された装置に関するもので
ある。
【０００２】 ステントは身体ルーメン（管腔）及び血管のようなその他同種のものに配置さ
れる移植可能な装置（デバイス）である。ステントは一般的に管状で、その直径
は注入のために拡張することができる。プラスチックまたは金属製である。ステ
ントは一般的にカテーテルによって経皮移植のために導入される。ステントはカ
テーテル上のバルーンの膨張によって拡径される。
【０００３】 １つの態様において本発明は、サビン（Ｓａｖｉｎ ｅｔ ａｌ．）に付与さ
れた１９９０年８月２１日発行の「ステント搬送システム」と題する米国特許第
４, ９５０, ２２７号に述べられているステント搬送システムの改良に関する。
本特許は全体を援用するものとする。
【０００４】 上記した特許は、以下のようなステント搬送システムを開示している。即ち同
システムにおいては、１個又は好ましくは２個のスリーブによりステントは経皮
的に搬送されるが、この搬送動作以前及び搬送動作中はステントはカテーテルの
先端部において同カテーテル外周面の定位置に保持される。これらスリーブは、
その一端部がカテーテルに止着するように同カテーテル外周面上に位置決め保持
され、ステントの一端部と重合するようにカテーテル上の定位置において短縮位
置に保持される。各スリーブは弾性を備え、移植時に拡張する際、ステントを延
伸させたり伸縮させる。ステントはカテーテル上に支持されたバルーンの膨張に
対応して拡径可能である。
【０００５】 （発明の概要） 本発明は、その第1 態様において、バルーンの曲折された端部にて、同バルー
ン上にステントを確実に保持する構成を提供するものである。 他の態様において本発明は、上記のように構成されたバルーンは米国特許第４
, ９５０, ２２７号に開示された弾性スリーブと組合わせて使用される。
【０００６】 さらに、バルーンの形状は上記の改良点を顕著にするため、拡径した円錐状に
変更することができる。 またさらに、ステント搬送の際に、ステントを固定すべく、これらの特徴を単
独、あるいは組み合わせて使用することができ、さらにはこれらの特徴をステン
トの一端または両端に適用することができる。
【０００７】 （好ましい実施例の記載） ステントを支持するバルーン型カテーテルは、図１において符号１０にて示さ
れる。カテーテル１０は壁１１によって区切られた身体導管に効果的に配置され
、遠位端１４、及び近位端（示されていない）を有する長尺状のカニューレ１２
を備える。
【０００８】 カテーテル１０は、遠位端１８及び近位端２１を有するバルーン１６（膨張状
態にある）を備える。中央壁２７は、バルーン１６の中央部３０の両端壁１８,
２１の間に配置される。
【０００９】 本実施例では、両端壁１８, ２１は比較的厚く、小径である。これは比較的薄
く（直径が大きい）大径のバルーン１６の中央壁２７と比較した結果である。 本発明の好ましい実施例において、１組の移行壁、即ち円錐状部３２, ３４が
特徴的である。ステント３６はバルーン１６上にあり、膨張したバルーン１６に
より拡張されている。
【００１０】 図２及び図３において、特に望ましい円錐状部３２, ３４について詳細に説明
されている。図にて明らかなように、円錐状部３２, ３４は、部分３２a,３２b
において円錐状部及びカテーテルカニューレ１２の上下に曲折されて、ステント
の各端部３６a,３６b を包囲し、ステントをカテーテル上に固定する。
【００１１】 バルーン１６が膨張すると、曲折部分３２ａ, ３２ｂは図１にて示された構成
と同じように開き、バルーンを膨張させるためにステントが解放される。 図４に示されるように、ステント搬送システム１０はバルーン型カテーテル１
２を備える。バルーン型カテーテル１２は同カテーテル上に保持されたバルーン
１６を有し、公知の遠隔操作による膨張が行われる。カテーテルは長尺状のカニ
ューレ４６を備え、更にマーカバンド４４を備え得る。図４において、バルーン
１６は幾分収縮された状態にある。ステント３６はカテーテル１２上においてバ
ルーン１６の周面上に配置され、２つのスリーブ、即ち近位のスリーブは４０、
遠位のスリーブは４２にて支持されている。
【００１２】 ステント３６は公知の種類のものを採用可能である。例では例えば、ステンレ
ス鋼製にして、かつバルーンが膨張するステントである。同ステントはハイポチ
ューブから切削されたり、食刻されたりする公知のものである。
【００１３】 スリーブ４０, ４２は、カテーテル１２の軸方向において粘着剤（図示略）に
より固着されている。スリーブはステント３６の両端部、即ち縁部３６ａ, ３６
ｂに重畳している。さらに、図２及び図３に示すようにバルーンの曲折部３２a,
３２ｂによりステント３６がより一層確実に保持する。
【００１４】 スリーブ４０, ４２は、ゴム、ウレタン、スチレン、シリコン、ポリウレタン
、ポリエチレン、ＰＥＴ、ＡＢＳ及びポリイミドのようなエラストマー高分子材
料にて形成される。シリコンのような潤滑性の添加物はスリーブの内周面上、あ
るいは外周面上に含まれる。加えて、図２及び３に示すように、バルーンの曲折
部３２ａ, ３２ｂがステント３６をより一層確実に保持する。
【００１５】 図５、６、７及び８に示されるように、図４に示したステント搬送システム１
０は、公知の技術によって経皮的に身体ルーメン等に対して注入される。図２に
示すようにステントが配置されると、図６及び図７に示すようにバルーン１６が
膨張される。バルーンが膨張している間、ステント３６も拡張する。この間中、
スリーブ４０, ４２が弾力的に変形し、バルーンの曲折部３２ａ, ３２ｂは開い
てステントを解放する。その後、バルーンは公知の方法にて収縮され、スリーブ
４０, ４２を備えたカテーテル１２は図８に示すようにステント３６が注入され
た状態で、軸方向に離脱する。
【００１６】 ステント搬送システムのいくつかの実例では、スリーブが１個のみシステムの
一方の端部に設けられ得る。さらに、曲折部を１個のみバルーンの一方の端部に
設けてもよい。好ましくは曲折部はバルーンの端部にあるが、曲折部の位置はバ
ルーンの長さ内においてステントが収納され得る位置に変更することは可能であ
る。
【００１７】 次に、図９は本発明によるバルーン１６の変更例を示す。バルーン１６は通常
のサイズにある中央本体部３０、カテーテルに接する端部１８, ２１、及びバル
ーンの端部に位置する円錐状部３２, ３４を備える。円錐状部３２, ３４は、少
なくとも本体３０に近接する位置においては、通常時の本体３０よりも大径であ
る。
【００１８】 このバルーンの変更例の目的は、図１０に示すように、スリーブの退縮を促進
することにある。図に示されるように、バルーン３０が膨張し始めると、拡張さ
れた円錐状部３２, ３４はますます大きくなる。よって、スリーブ４０, ４２が
退縮され、バルーンの膨張に伴いステント３６が拡張されるべく、露出される。
【００１９】 本発明の範囲内において、バルーンは特にその両円錐状部において、バルーン
の曲折を容易にするため、バルーンの機械的な特徴を変化させるように物理的な
変更を加えることも考えられる。例えば、バルーンの円錐状部４０, ４２にスリ
ットやその他の開口を設けることが可能である。この際、封止はバルーンを曲折
した時にできる襞、またはスリーブをバルーンに被着することによって達成され
る。このような開口は、バルーンの製造時に形成されるか、又はバルーンの製造
後に形成される。例えば、ステントがバルーン上において縁が曲がった状態にな
った時、ステントの両端部によってバルーンの開口を形成してもよい。
【００２０】 次に、図１１は他の図面に類似したカテーテルシステムの一部を示すものであ
る。このバルーンの変更例において、ステント３６はバルーン１６の隆起した端
部１６a,１６ｂ間に配置されている。ダム５０を公知の方法により設けることが
可能である。図示されるように、好ましくはバルーンは隆起した両端部を備える
。しかし、端部のうちの１個のみを、好ましくは遠位の端部１６ａを隆起させる
ように形成してもよい。隆起した両端部の位置関係は、図９に示されるものと同
様に、バルーンの内側に分離して形成してもよい。回転スリーブは本実施形態に
おいて任意選択により使用が可能である。
【００２１】 上記の実施例及び開示はあくまで例を示すものであり、変更例の全てを網羅す
るものではない。これらの実施例及び説明は、当業者に多くの変更例及び代替例
を教唆するであろう。これらのすべての代替例及び変更例は添付されている請求
項の範囲内に含まれることが意図される。当業を熟知する者はここに記載されて
いる特定の実施例における他の相当品を理解し得る。これらの相当品もここに添
付された請求項により包含されることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明によるバルーン型カテーテルの１つの実施例における軸方
向に見た切断面を示す図。
【図２】 バルーン型カテーテルを軸方向に見た切断面を示し、バルーンに
よって搬送されたステントの両端部を包囲するカテーテルカニューレの上下に曲
折されたバルーンを示す図。
【図３】 図２に示されるバルーンの一方の端部を示す切断面の拡大図。
【図４】 バルーン内の曲折部及び伸縮自在のスリーブにてステントがカテ
ーテル上に保持されたバルーン型カテーテルの遠位端部を示す概略平面図。
【図５】 カテーテルのバルーンとステントが同時に拡張され、その結果と
してバルーン及び保持スリーブからステントが離脱する状態を示す概略図。
【図６】 カテーテルのバルーンとステントが同時に拡張され、その結果と
してバルーン及び保持スリーブからステントが離脱する状態を示す概略図。
【図７】 カテーテルのバルーンとステントが同時に拡張され、その結果と
してバルーン及び保持スリーブからステントが離脱する状態を示す概略図。
【図８】 カテーテルのバルーンとステントが同時に拡張され、その結果と
してバルーン及び保持スリーブからステントが離脱する状態を示す概略図。
【図９】 本発明におけるバルーンの変更例を示す概略図。
【図１０】 図１に類似し、伸縮自在のスリーブを備えたカテーテル上の図
９に示されるバルーンの軸方向断面図。
【図１１】 本発明における他の実施の形態を示す部分概略図。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１３年５月１６日（２００１．５．１６）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】 １つの態様において本発明は、サビン（Ｓａｖｉｎ ｅｔ ａｌ．）に付与さ
れた１９９０年８月２１日発行の「ステント搬送システム」と題する米国特許第
４, ９５０, ２２７号に述べられているステント搬送システムの改良に関する。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】 このバルーンの変更例の目的は、図１０に示すように、スリーブの退縮を促進
することにある。図に示されるように、バルーン１６が膨張し始めると、拡張さ
れた円錐状部３２, ３４はますます大きくなる。よって、スリーブ４０, ４２が
退縮され、バルーンの膨張に伴いステント３６が拡張されるべく、露出される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５】
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６】
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図７】
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１３年８月９日（２００１．８．９）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 シーペイレイ、ヤン ディ． アメリカ合衆国 55311 ミネソタ州 メ ープル グローブ ローズウッド レーン ノース 8693 (72)発明者 ハンソン、スコット エム． アメリカ合衆国 55421 ミネソタ州 コ ロンビア ハイツ フォーティーセカンド アベニュー エヌ．イー． 1635 (72)発明者 バーバ、アンソニー シー． アメリカ合衆国 55311 ミネソタ州 メ ープル グローブ エイティーサード ア ベニュー ノース 18519 (72)発明者 スミス、スコット アール． アメリカ合衆国 55318 ミネソタ州 チ ャスカ カントリー ロード 10 6950 Ｆターム(参考） 4C167 AA07 AA44 AA55 AA56 BB02 BB05 BB07 BB18 BB19 BB26 BB28 CC09 DD01 GG02

Claims (14)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 バルーンの膨張に伴ってステントが拡張するために、ステン
    トの内部にバルーンが配置された、ステント支持方式バルーン型カテーテルにお
    いて、バルーン本体の内側にバルーンの外周面に沿った曲折部をバルーン自身の
    １部分上に有し、同曲折部は、バルーンの膨張時までステントを確実に固定する
    ため、ステントの外周面に沿った端部を包囲する改良型ステント支持方式バルー
    ン型カテーテル。
  2. 【請求項２】 前記曲折部は少なくとも１つのバルーンの端部領域内に設け
    られた請求項１に記載のバルーン型カテーテル。
  3. 【請求項３】 バルーン本体の内に２つの曲折部を有し、各曲折部がステン
    トの各端部を包囲する請求項１に記載のバルーン型カテーテル。
  4. 【請求項４】 前記２つの曲折部はバルーンの両端部領域内にある請求項３
    に記載のバルーン型カテーテル。
  5. 【請求項５】 ステントを支持及び解放するために形成され、かつ配置され
    た端部バルーンを備えたカテーテルと、 カテーテルの端部バルーンの外周面上に配置され、かつ伸縮状態から延伸状態
    に延伸可能であり、更には少なくとも一端部がカテーテルの端部バルーンを越え
    て延びているステントと、 カテーテルの外周面上に配置され、かつバルーンの長さ内に設けられ、更には
    エラストマー高分子材料によって形成された弾性スリーブと、前記スリーブは第
    １の端がカテーテルに取り付けられ、第２の端がステントの端部を越えて延びる
    ことと、更にスリーブはステントが収縮した状態の時、カテーテル上でステント
    の端部を固定することと、前記カテーテルとステントとは、移植のためにステン
    トが搬送されたとき、ステントの拡張及びスリーブがステントの縁部に沿ってカ
    テーテルの軸方向に離脱するために協働可能に形成及び配置されていることとか
    らなるステント搬送システムにおいて、 バルーンの一部分全体を越えて延び、バルーン本体内において周面に沿って形
    成された曲折部を有することを特徴とするシステム。
  6. 【請求項６】 前記曲折部は少なくともバルーンの一方の端部領域内に設け
    られた請求項５に記載のシステム。
  7. 【請求項７】 バルーン本体内には２つの曲折部が形成され、各曲折部はス
    テントの各端部を包囲する請求項５に記載のシステム。
  8. 【請求項８】 前記２つの曲折部はバルーンの両端部領域内にある請求項７
    に記載のシステム。
  9. 【請求項９】 バルーンは本体部及び互いに対向する端部に位置する円錐状
    部を有するように形成及び配置され、本体部に隣接した円錐端部は本体部よりも
    大径であるバルーン型カテーテルのバルーン。
  10. 【請求項１０】 通常の寸法を有する本体部と大径状の両円錐端部を備える
    バルーン型カテーテルのバルーン。
  11. 【請求項１１】 ステントを支持及び解放するために形成され、かつ配置さ
    れた端部バルーンを備えたカテーテルと、 カテーテルの端部バルーンの外周面上に配置され、かつ伸縮状態から延伸状態
    に延伸可能であり、更には少なくとも一端部がカテーテルの端部バルーンを越え
    て延びているステントと、 カテーテルの外周面上に配置され、かつバルーンの長さ内に設けられ、更には
    エラストマー高分子材料によって形成された弾性スリーブと、前記スリーブは第
    １の端がカテーテルに取り付けられ、第２の端がステントの端部を越えて延びる
    ことと、更にスリーブはステントが収縮した状態の時、カテーテル上でステント
    の端部を固定することと、前記カテーテルとステントとは、移植のためにステン
    トが搬送されたとき、ステントの拡張及びスリーブがステントの縁部に沿ってカ
    テーテルの軸方向に離脱するために協働可能に形成及び配置されていることとか
    らなるステント搬送システムにおいて、 前記バルーンは通常の寸法を有する本体部及び大径状の円錐端部を備えること
    を特徴とするシステム。
  12. 【請求項１２】 バルーンは本体部及び互いに対向する端部に位置する円錐
    状部を有するように形成及び配置され、本体部に隣接した円錐端部は本体部より
    も大径であることを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
  13. 【請求項１３】 バルーンの膨張に伴ってステントが拡張するために、ステ
    ントの内部にバルーンが配置されたステント支持方式バルーン型カテーテルにお
    いて、バルーン上に少なくとも１つの大径状の円錐端部を有することを特徴とす
    るカテーテル。
  14. 【請求項１４】 バルーンの両端部を大径状に形成した請求項１３に記載の
    カテーテル。
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