JP7361684B2 - 引き込み可能保持カフを備える送達バルーン - Google Patents
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Description
本出願は、2017年10月4日に出願された米国特許仮出願第62/568123号に基づいており、及びその恩典を請求しており、係る米国特許仮出願は、全ての目的のためにその全体として、参照により本明細書に組み込まれる。
ステントは、身体の全体にわたって使用されるが、一般にステントは、身体の他の構造(structure:組織)においてよりも動脈において極めて多い頻度で使用されている。ベアステントは、1990年代に世に送り出され、続いて2000年代の初期に薬剤溶出性ステント(DES)が世に送り出された。
かくして、安全で信頼できるステント及び他のバルーン送達可能デバイスの送達可能性を保証するための改善された方法が必要とされている。本明細書に開示された特定の例はBVSステントに関係するが、本開示のバルーンシステムは一般に、多数の用途に適用可能であり、様々なステント及び他のバルーン送達可能なデバイス(例えば、メッシュ)と共に使用され得る。BVSのようなデバイスは、その材料およびスキャフォールドに過度の応力をかけずに構造体を精密に且つ均一に拡張することができる送達バルーンを必要とすることが多い。従って、バルーンを切り換える必要なしに、治療部位にBVSを安全で確実に配置し、拡張し、及び潜在的に再拡張するための革新的な方法を開発する必要がある。
本出願は、カテーテルのような送達機構に取り付けられている際に、ステント/BVSのようなバルーン拡張可能/バルーン付勢型デバイスを、カフの助けを借りて安全に且つ確実に進めて配置し、事後膨張することができる医療用バルーンチュービングの1本から作製され得るバルーンの実施形態を説明する。様々な実施形態において、バルーン及び引き込み可能カフは、バルーン拡張可能/付勢型であるステント、スキャフォールド、及び任意の他の医療用デバイスを安全に且つ効果的に送達する(deliver:供給する、届ける)ように設計されたバルーンシステムの一部である。
Claims (21)
- デバイスの送達用のバルーンシステムであって、
バルーンであって、
近位テーパ付き円錐体および遠位テーパ付き円錐体を含む細長い中央部分であって、前記細長い中央部分、前記近位テーパ付き円錐体および前記遠位テーパ付き円錐体が膨脹されていない状態にある、細長い中央部分と、
前記近位テーパ付き円錐体の近位に位置する近位端部、及び前記遠位テーパ付き円錐体より遠位に位置する遠位端部と、
前記近位端部と前記近位テーパ付き円錐体との間に位置し、前記バルーンの近位隆起部分を含む、近位バックストップと、
前記遠位端部と前記遠位テーパ付き円錐体との間に位置し、前記バルーンの遠位隆起部分を含む、遠位バックストップと、
前記近位テーパ付き円錐体および前記近位バックストップにより画定された近位受容トレンチと、
前記遠位テーパ付き円錐体および前記遠位バックストップにより画定された遠位受容トレンチと、を含む、バルーンと、
前記近位受容トレンチ及び前記近位テーパ付き円錐体の上に配置された近位引き込み可能カフ、及び前記遠位受容トレンチ及び前記遠位テーパ付き円錐体の上に配置された遠位引き込み可能カフとを含む、バルーンシステム。 - 前記バルーンの膨脹の際、
前記近位引き込み可能カフが、前記近位テーパ付き円錐体から後退して、実質的に前記近位受容トレンチ内に収容されるように、前記近位引き込み可能カフが前記近位テーパ付き円錐体から引っ込み、
前記遠位引き込み可能カフが、前記遠位テーパ付き円錐体から後退して、実質的に前記遠位受容トレンチ内に収容されるように、前記遠位引き込み可能カフが前記遠位テーパ付き円錐体から引っ込む、請求項1に記載のバルーンシステム。 - 前記バルーンの膨脹の際、前記近位テーパ付き円錐体または前記遠位テーパ付き円錐体の少なくとも一方が、前記バルーンの長軸に対して少なくとも30°の角度を有する、請求項1又は2に記載のバルーンシステム。
- 前記バルーンの膨脹前に、前記細長い中央部分が折り畳まれている、請求項1~3の何れか1項に記載のバルーンシステム。
- 前記バルーンの膨脹の際、前記近位バックストップ又は前記遠位バックストップの少なくとも一方が、加圧される、請求項1~4の何れか1項に記載のバルーンシステム。
- 前記近位バックストップ又は前記遠位バックストップの少なくとも一方が、それぞれの前記近位テーパ付き円錐体または前記遠位テーパ付き円錐体に面する壁部分を含み、
前記壁部分がそれぞれの前記近位受容トレンチ又は前記遠位受容トレンチに垂直である、請求項1~5の何れか1項に記載のバルーンシステム。 - 前記近位引き込み可能カフ又は前記遠位引き込み可能カフの少なくとも一方は、低いデュロメーターのシリコーン材料からなる、請求項1~6の何れか1項に記載のバルーンシステム。
- 前記バルーンが、低いコンプライアンスの材料からなる、請求項1~7の何れか1項に記載のバルーンシステム。
- 前記低いコンプライアンスの材料がナイロンを含む、請求項8に記載のバルーンシステム。
- 前記バルーンの前記中央部分を取り囲む、圧縮された状態のステントを更に含む、請求項1~8の何れか1項に記載のバルーンシステム。
- 前記バルーンの膨脹の際に、前記ステントは、前記バルーンにより拡張された状態に拡張される、請求項10に記載のバルーンシステム。
- 前記近位隆起部分または前記遠位隆起部分の少なくとも一方は、前記バルーンの丸みを帯びた部分または円錐体部分を含む、請求項1~11の何れか1項に記載のバルーンシステム。
- デバイスの送達用のバルーンシステムであって、
バルーンであって、
細長い中央部分であって、その第1の近位端部において第1のテーパ付き円錐体およびその第2の遠位端部において第2のテーパ付き円錐体を含み、前記細長い中央部分、及び前記第1及び第2のテーパ付き円錐体が膨脹されていない状態にある、細長い中央部分と、
前記第1のテーパ付き円錐体の近位に位置する第1の端部、及び前記第2のテーパ付き円錐体より遠位に位置する第2の端部と、
前記第1の端部と前記第1のテーパ付き円錐体との間に位置し、前記バルーンの第1の隆起部分を含む、第1のバックストップと、
前記第2の端部と前記第2のテーパ付き円錐体との間に位置し、前記バルーンの第2の隆起部分を含む、第2のバックストップと、
前記第1のテーパ付き円錐体および前記第1のバックストップにより画定された第1の受容トレンチと、
前記第2のテーパ付き円錐体および前記第2のバックストップにより画定された第2の受容トレンチと、を含む、バルーンと、
前記第1の受容トレンチ及び前記第1のテーパ付き円錐体の上に配置された第1の引き込み可能カフ、及び前記第2の受容トレンチ及び前記第2のテーパ付き円錐体の上に配置された第2の引き込み可能カフとを含み、
前記バルーンの膨脹の際、
前記第1の引き込み可能カフが、実質的に前記第1の受容トレンチ内に収容されるように、前記第1の引き込み可能カフが前記第1のテーパ付き円錐体から引っ込み、
前記第2の引き込み可能カフが、実質的に前記第2の受容トレンチ内に収容されるように、前記第2の引き込み可能カフが前記第2のテーパ付き円錐体から引っ込む、バルーンシステム。 - 前記バルーンの膨脹の際、前記第1のテーパ付き円錐体または前記第2のテーパ付き円錐体の少なくとも一方が、前記バルーンの長軸に対して少なくとも30°の角度を有する、請求項13に記載のバルーンシステム。
- 前記バルーンの膨脹前に、前記細長い中央部分が折り畳まれている、請求項13又は14に記載のバルーンシステム。
- 前記バルーンの膨脹の際、前記第1のバックストップ又は前記第2のバックストップの少なくとも一方が、加圧される、請求項13~15の何れか1項に記載のバルーンシステム
- 前記第1のバックストップ又は前記第2のバックストップの少なくとも一方が、それぞれの前記第1のテーパ付き円錐体または前記第2のテーパ付き円錐体に面する壁部分を含み、
前記壁部分がそれぞれの前記第1の受容トレンチ又は前記第2の受容トレンチに垂直である、請求項13~16の何れか1項に記載のバルーンシステム。 - 前記第1の引き込み可能カフ又は前記第2の引き込み可能カフの少なくとも一方は、低いデュロメーターのシリコーン材料からなる、請求項13~17の何れか1項に記載のバルーンシステム。
- 前記バルーンが、低いコンプライアンスの材料からなる、請求項13~18の何れか1項に記載のバルーンシステム。
- 前記低いコンプライアンスの材料がナイロンを含む、請求項19に記載のバルーンシステム。
- 前記第1の隆起部分または前記第2の隆起部分の少なくとも一方は、前記バルーンの丸みを帯びた部分または円錐体部分を含む、請求項13~20の何れか1項に記載のバルーンシステム。
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