JP2003199826A - Prefilled syringe - Google Patents
Prefilled syringeInfo
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- JP2003199826A JP2003199826A JP2001401903A JP2001401903A JP2003199826A JP 2003199826 A JP2003199826 A JP 2003199826A JP 2001401903 A JP2001401903 A JP 2001401903A JP 2001401903 A JP2001401903 A JP 2001401903A JP 2003199826 A JP2003199826 A JP 2003199826A
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、シリンジ、特に、
予め薬剤が収納されたプレフィルドシリンジに関する。FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to syringes, especially
The present invention relates to a prefilled syringe in which a drug is stored in advance.
【０００２】[0002]
【従来の技術】予め薬剤が収納されたプレフィルドシリ
ンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、先
端側に縮径した口部を有する外筒と、この外筒の基端開
口から外筒内に挿入されたガスケットと、このガスケッ
トに連結された押し子（プランジャロッド）とを備え、
外筒とガスケットの先端面とで囲まれる空間に、粉末状
の薬剤が密封状態で収納されている。2. Description of the Related Art A prefilled syringe in which a medicine is stored in advance is known. This prefilled syringe includes an outer cylinder having a reduced-diameter mouth on the distal end side, a gasket inserted into the outer cylinder from a base end opening of the outer cylinder, and a pusher (plunger rod) connected to the gasket. Equipped with
A powdered drug is hermetically contained in a space surrounded by the outer cylinder and the front end surface of the gasket.
【０００３】このようなプレフィルドシリンジでは、押
し子を基端方向へ引く操作を行ってガスケットを外筒内
で基端方向に摺動させ、外筒の先端の口部から輸液等の
液体を吸引して導入し、この液体に薬剤を溶解して薬液
を得た後、押し子を押す操作を行ってガスケットを外筒
内で先端方向に摺動させ、口部から薬液の排出を行な
う。In such a prefilled syringe, the pusher is pulled in the proximal direction so that the gasket slides in the proximal direction in the outer cylinder, and a liquid such as an infusion solution is sucked from the mouth of the tip of the outer cylinder. Then, the drug is dissolved in this liquid to obtain the drug solution, and then the pusher is pushed to slide the gasket in the distal direction in the outer cylinder to discharge the drug solution from the mouth.
【０００４】しかしながら、このようなプレフィルドシ
リンジでは、押し子を引く操作と押す操作の双方を行う
必要があり、操作が煩雑であるという問題があった。特
に、押し子を引く操作は、一方の手で外筒を把持しつつ
他方の手で押し子を引くため、両手を使わねばならず、
片手だけで操作を完了することができなかった。However, in such a prefilled syringe, it is necessary to perform both an operation of pulling the pusher and an operation of pushing, and there is a problem that the operation is complicated. In particular, in the operation of pulling the pusher, one hand must grasp the outer cylinder while the other hand pulls the pusher, so both hands must be used.
The operation could not be completed with only one hand.
【０００５】[0005]
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、液体
を導入する際に押し子を引く操作が不要であり、操作性
に優れるプレフィルドシリンジを提供することにある。SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide a prefilled syringe which does not require an operation of pulling a pusher when introducing a liquid and is excellent in operability.
【０００６】[0006]
【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（５）の本発明により達成される。また、下記
（６）〜（１３）であるのが好ましい。These objects are achieved by the present invention described in (1) to (5) below. Further, the following (6) to (13) are preferable.
【０００７】（１） 先端側に液体が出入り可能な口部
を有する外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケット
と、前記ガスケットに連結され、前記ガスケットを前記
外筒の長手方向に移動操作する押し子と、前記外筒の基
端開口を封止し、前記押し子を挿通する挿通孔を有する
封止部材と、前記ガスケットの先端側に位置する前記外
筒と前記ガスケットとで囲まれる第１の空間に収納され
た薬剤とを備えるプレフィルドシリンジであって、前記
押し子は、その外周面が前記挿通孔の少なくとも一部と
密着しつつ摺動する密着摺動部を有しており、前記ガス
ケットの基端側に位置する前記外筒と前記ガスケットと
前記封止部材とで囲まれる第２の空間、および前記第１
の空間が、それぞれ減圧状態とされていることを特徴と
するプレフィルドシリンジ。(1) An outer cylinder having a mouth portion through which liquid can flow in and out, a gasket slidable in the outer cylinder, and the gasket connected to the gasket, and the gasket is arranged in the longitudinal direction of the outer cylinder. A pusher to be moved, a sealing member that seals the proximal end opening of the outer cylinder and has an insertion hole that inserts the pusher, and the outer cylinder and the gasket that are located on the tip side of the gasket. It is a prefilled syringe provided with the chemical | medical agent accommodated in the enclosed 1st space, Comprising: The said pusher has the close contact sliding part which an outer peripheral surface slides, in close contact with at least one part of the said insertion hole. And a second space surrounded by the outer cylinder located on the base end side of the gasket, the gasket, and the sealing member, and the first space.
The prefilled syringe is characterized in that each of the spaces is in a reduced pressure state.
【０００８】（２） 前記押し子の前記密着摺動部より
基端側に通気部を有し、該通気部を介して空気が前記第
２の空間に流入することにより前記第２の空間の減圧状
態を解除するよう構成されている上記（１）に記載のプ
レフィルドシリンジ。(2) A vent portion is provided on the proximal side of the close contact sliding portion of the pusher, and air flows into the second space through the vent portion so that the second space The prefilled syringe according to (1) above, which is configured to release the reduced pressure state.
【０００９】（３） 前記通気部は、前記押し子の外周
面に形成された溝で構成される上記（２）に記載のプレ
フィルドシリンジ。(3) The prefilled syringe according to (2), wherein the ventilation part is formed by a groove formed on an outer peripheral surface of the pusher.
【００１０】（４） 前記第１の空間の容積をＶ１、前
記第２の空間の容積をＶ２としたとき、Ｖ２／Ｖ１が
０．３〜５０である上記（１）ないし（３）のいずれか
に記載のプレフィルドシリンジ。(4) When the volume of the first space is V 1 and the volume of the second space is V 2 , V 2 / V 1 is 0.3 to 50. The prefilled syringe according to any one of 3).
【００１１】（５） 前記第１の空間の圧力をＰ１［気
圧］、前記第２の空間の圧力をＰ２［気圧］としたと
き、Ｐ２／Ｐ１が０．２〜５である上記（１）ないし
（４）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。(5) When the pressure in the first space is P 1 [atmospheric pressure] and the pressure in the second space is P 2 [atmospheric pressure], P 2 / P 1 is 0.2 to 5. The prefilled syringe according to any one of (1) to (4) above.
【００１２】（６） 前記ガスケットと前記押し子との
連結は、螺合によりなされている上記（１）ないし
（５）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。(6) The prefilled syringe according to any one of the above (1) to (5), wherein the gasket and the pusher are connected by screwing.
【００１３】（７） 前記封止部材の少なくとも前記密
着摺動部と接触する部位は、弾性材料で構成されている
上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のプレフィル
ドシリンジ。(7) The prefilled syringe according to any one of the above (1) to (6), wherein at least a portion of the sealing member that comes into contact with the close contact sliding portion is made of an elastic material.
【００１４】（８） 前記封止部材の前記密着摺動部と
接触する部位は、前記挿通孔の内面より中心部に向かっ
て突出する少なくとも１つのリング状の突部で構成され
ている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のプレ
フィルドシリンジ。(8) The portion of the sealing member that comes into contact with the close-contact sliding portion is constituted by at least one ring-shaped protrusion protruding from the inner surface of the insertion hole toward the center. The prefilled syringe according to any one of 1) to (7).
【００１５】（９） 前記外筒の基端部に前記封止部材
を固定する固定手段を有する上記（１）ないし（８）の
いずれかに記載のプレフィルドシリンジ。(9) The prefilled syringe according to any one of the above (1) to (8), which has a fixing means for fixing the sealing member to the base end portion of the outer cylinder.
【００１６】（１０） 前記封止部材は、気体不透過性
の材料で構成されている上記（１）ないし（９）のいず
れかに記載のプレフィルドシリンジ。(10) The prefilled syringe according to any one of (1) to (9), wherein the sealing member is made of a gas impermeable material.
【００１７】（１１） 前記口部は、開封可能な膜で封
止されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記
載のプレフィルドシリンジ。(11) The prefilled syringe according to any one of the above (1) to (10), wherein the mouth portion is sealed with an openable film.
【００１８】（１２） 前記膜は、針体で刺通されるこ
とにより開封される上記（１１）に記載のプレフィルド
シリンジ。(12) The prefilled syringe according to (11), wherein the membrane is opened by being pierced with a needle.
【００１９】（１３） 前記薬剤は、粉末状のものであ
る上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載のプレフ
ィルドシリンジ。(13) The prefilled syringe according to any one of the above (1) to (12), wherein the drug is in powder form.
【００２０】[0020]
【発明の実施の形態】以下、本発明のプレフィルドシリ
ンジを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明
する。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION The prefilled syringe of the present invention will be described below in detail with reference to the preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
【００２１】図１および図２は、それぞれ、本発明のプ
レフィルドシリンジの実施形態における分解状態および
組み立て状態を示す縦断面図、図３〜図７は、それぞ
れ、図１および図２に示すプレフィルドシリンジの使用
時における動作を示す縦断面図である。なお、説明の都
合上、図１〜図７中の上側を「基端」、下側を「先端」
という。FIGS. 1 and 2 are vertical cross-sectional views showing an exploded state and an assembled state in an embodiment of a prefilled syringe of the present invention, and FIGS. 3 to 7 are prefilled syringes shown in FIGS. 1 and 2, respectively. FIG. 8 is a vertical cross-sectional view showing the operation when using the. For convenience of explanation, the upper side in FIGS. 1 to 7 is the “base end” and the lower side is the “tip”.
Say.
【００２２】本実施形態のプレフィルドシリンジ（以下
単に「シリンジ」と言う）１は、シリンジ内部に予め薬
剤が収納されたシリンジであって、外筒（シリンジ外
筒）２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、ガス
ケット３を移動操作する押し子（プランジャロッド）４
と、外筒２の基端開口を封止する封止部材５とを備えて
いる。ガスケット３は、押し子４の先端に連結されてい
る。The prefilled syringe (hereinafter simply referred to as “syringe”) 1 of the present embodiment is a syringe in which a drug is stored in advance inside the syringe, and is composed of an outer cylinder (syringe outer cylinder) 2 and an outer cylinder 2. A gasket 3 that can slide and a pusher (plunger rod) 4 that moves and operates the gasket 3.
And a sealing member 5 for sealing the base end opening of the outer cylinder 2. The gasket 3 is connected to the tip of the pusher 4.
【００２３】外筒２は、有底筒状の部材で構成され、底
部２１の中央部には、外筒２の胴部に対し縮径した縮径
部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２によ
り、液体が出入り可能な口部が構成される。The outer cylinder 2 is formed of a cylindrical member having a bottom, and a diameter-reduced portion 22 having a diameter smaller than that of the body of the outer cylinder 2 is integrally formed at the center of the bottom portion 21. The reduced diameter portion 22 constitutes a mouth portion through which the liquid can come and go.
【００２４】縮径部２２の先端には、封止部材として、
弾性材料で構成された膜２４が装着され、縮径部２２の
内腔２３を気密的に封止している。At the tip of the reduced diameter portion 22, as a sealing member,
A membrane 24 made of an elastic material is attached to hermetically seal the inner cavity 23 of the reduced diameter portion 22.
【００２５】また、縮径部２２の外側には、キャップ２
５が嵌合され、固定されている。このキャップ２５の先
端には、開口２６が形成されており、この開口２６の縁
部と縮径部２２の先端面との間で膜２４の外周部を挟持
することにより、膜２４が気密（液密）的に固定され
る。The cap 2 is provided outside the reduced diameter portion 22.
5 is fitted and fixed. An opening 26 is formed at the tip of the cap 25, and the outer periphery of the membrane 24 is sandwiched between the edge of the opening 26 and the tip surface of the reduced diameter portion 22, so that the membrane 24 is airtight ( Liquid-tight).
【００２６】なお、縮径部２２と膜２４とキャップ２５
とは、それぞれ、互いに接着剤による接着または融着が
なされているのが好ましい。The reduced diameter portion 22, the film 24, and the cap 25
Are preferably adhered or fused to each other with an adhesive.
【００２７】膜２４は、後述する両頭針のような針体に
より刺通可能なものである。この場合、膜２４は、針体
により刺通可能なものであれば、その形態は膜状に限ら
ず、例えばブロック状のもの（栓体）であってもよい。The membrane 24 can be pierced by a needle body such as a double-ended needle described later. In this case, the form of the film 24 is not limited to the film form as long as it can be pierced by the needle body, and may be a block form (plug body), for example.
【００２８】膜２４の構成材料としては、例えば、後述
するガスケット３の構成材料として挙げたものを用いる
ことができる。特に、気体不透過性（ガスバリア性）を
有する材料で構成されているのが好ましい。As the constituent material of the film 24, for example, the constituent materials of the gasket 3 described later can be used. In particular, it is preferably made of a material having gas impermeability (gas barrier property).
【００２９】なお、キャップ２５は、後述するホルダー
７と接続して使用されるもので、ホルダー７との接続部
としても機能する。The cap 25 is used by connecting to the holder 7 described later, and also functions as a connecting portion with the holder 7.
【００３０】外筒２の基端外周には、板状のフランジ２
７が一体的に形成されている。押し子４を外筒２に対し
相対的に移動操作する際などには、このフランジ２７に
指を掛けて操作を行うことができる。A plate-shaped flange 2 is provided on the outer periphery of the base end of the outer cylinder 2.
7 is integrally formed. When the pusher 4 is moved relative to the outer cylinder 2, the flange 27 can be operated with a finger.
【００３１】また、フランジ２７の外周部基端側には、
後述する封止部材５の固定部５４の外縁部に係止し、封
止部材５を固定するための係止部（固定手段）２８が形
成されている。本実施例では、係止部２８は、フランジ
２７の全周にわたってリング状に形成されているが、こ
れに限らず、例えば、爪部材のような部分的に形成され
たものでもよい。Further, on the base end side of the outer peripheral portion of the flange 27,
A locking portion (fixing means) 28 for locking the sealing member 5 by locking to the outer edge portion of the fixing portion 54 of the sealing member 5 described later is formed. In the present embodiment, the locking portion 28 is formed in a ring shape over the entire circumference of the flange 27, but the invention is not limited to this, and may be a partially formed member such as a claw member.
【００３２】外筒２の構成材料としては、例えば、ポリ
塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリ
オレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテ
ン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリル
ニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレ
ンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリ
エステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド
（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・
１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる
が、その中でも、成形が容易であり、かつ気体不透過性
（ガスバリア性）を有する点で、アクリル樹脂、ポリエ
ステルのような樹脂が好ましい。Examples of the constituent material of the outer cylinder 2 include polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene. Polymers, polyesters such as polyethylene terephthalate and polyethylene naphthalate, butadiene-styrene copolymers, polyamides (for example, nylon 6, nylon 6.6, nylon 6.
Although various resins such as nylon 10 and nylon 12) can be mentioned, among them, resins such as acrylic resin and polyester are preferable because they are easily molded and have gas impermeability (gas barrier property).
【００３３】なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性
を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。The constituent material of the outer cylinder 2 is preferably substantially transparent in order to secure the internal visibility.
【００３４】また、外筒２の外周面には、目盛り２９が
形成されている（図１参照）。これにより、シリンジ１
内の液体（輸液８２、薬液６１等）の液量を把握するこ
とができる。A scale 29 is formed on the outer peripheral surface of the outer cylinder 2 (see FIG. 1). This allows the syringe 1
The liquid amount of the liquid (infusion liquid 82, chemical liquid 61, etc.) inside can be grasped.
【００３５】このような外筒２内には、弾性材料で構成
されたガスケット３が収納されている。ガスケット３の
外周部には、複数のリング状の突部３１、３２が全周に
わたって形成されている。この突部３１、３２が外筒２
の内周面２０に対し密着しつつ摺動することで、気密性
（液密性）をより確実に保持するとともに、摺動性の向
上が図れる。A gasket 3 made of an elastic material is housed in the outer cylinder 2 as described above. On the outer peripheral portion of the gasket 3, a plurality of ring-shaped protrusions 31 and 32 are formed over the entire circumference. The protrusions 31 and 32 are the outer cylinder 2
By sliding while being in close contact with the inner peripheral surface 20, the airtightness (liquid tightness) can be more reliably maintained and the slidability can be improved.
【００３６】本実施形態では、ガスケット３の長手方向
に沿って２つの突部３１、３２が形成されている。すな
わち、ガスケット３の基端部と先端部のそれぞれに、突
部３１、３２が形成されている。このうち、ガスケット
先端側の突部３２の基端側は、先端に向かって外径が漸
増するようなテーパ面を有しているのが好ましい。In this embodiment, two protrusions 31 and 32 are formed along the longitudinal direction of the gasket 3. That is, the protrusions 31 and 32 are formed on each of the base end portion and the tip end portion of the gasket 3. Among these, it is preferable that the base end side of the protrusion 32 on the front end side of the gasket has a tapered surface whose outer diameter gradually increases toward the front end.
【００３７】なお、本発明では、突部３１、３２の形成
位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものでは
ない。In the present invention, the formation position, the number and the cross-sectional shape of the protrusions 31 and 32 are not limited to this.
【００３８】また、ガスケット３には、その基端面に開
放する中空部３３が形成されている。この中空部３３
は、後述する押し子４のヘッド部が挿入（螺入）され
る。中空部３３の内面には、雌ネジ３４が形成されてい
る。Further, the gasket 3 is formed with a hollow portion 33 which is open at the base end surface thereof. This hollow portion 33
Is inserted (screwed) into the head portion of the pusher 4 described later. A female screw 34 is formed on the inner surface of the hollow portion 33.
【００３９】ガスケット３の構成材料としては、特に限
定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプ
レンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴ
ム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレ
タン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン
系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるい
はそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。The constituent material of the gasket 3 is not particularly limited, but for example, various rubber materials such as natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, silicone rubber, polyurethane-based, polyester-based, and the like. Examples of the elastic material include various thermoplastic elastomers such as polyamide, olefin, and styrene, or a mixture thereof.
【００４０】なお、ガスケット３は、その少なくとも外
周部が前述のような弾性材料で構成されていれば良く、
例えば、樹脂材料で構成された芯部（図示せず）を有
し、この芯部の外周を覆うように弾性材料が配置された
構成のものでもよい。この場合には、芯部に、雌ネジ３
４が形成されることとなる。It should be noted that at least the outer peripheral portion of the gasket 3 may be made of the elastic material as described above,
For example, it may have a core portion (not shown) made of a resin material, and the elastic material is arranged so as to cover the outer periphery of the core portion. In this case, the female screw 3
4 will be formed.
【００４１】このようなガスケット３には、ガスケット
３を外筒２内で長手方向に移動操作する押し子４が連結
（装着）されている。A pusher 4 for moving the gasket 3 in the longitudinal direction in the outer cylinder 2 is connected (attached) to the gasket 3.
【００４２】押し子４は、棒状、好ましくは丸棒状の本
体部４０を有しており、該本体部４０の基端には、フラ
ンジ状（板状）の指当て部４５が形成されている。この
指当て部４５を指等で押圧することにより押し子４を先
端方向へ移動操作する。The pusher 4 has a rod-shaped, preferably round rod-shaped main body 40, and a flange-shaped (plate-shaped) finger contact portion 45 is formed at the base end of the main body 40. . By pressing this finger contact portion 45 with a finger or the like, the pusher 4 is moved in the distal direction.
【００４３】本体部４０は、その外周面が後述する封止
部材５の突部５２、５３と密着しつつ摺動する密着摺動
部４１を有している。この密着摺動部４１は、横断面が
円形の中実丸棒状（または中空丸棒状）をなしている。The main body portion 40 has an intimate sliding portion 41 whose outer peripheral surface is in intimate contact with the protrusions 52 and 53 of the sealing member 5 which will be described later. The close contact sliding portion 41 has a circular cross section in the shape of a solid round bar (or a hollow round bar).
【００４４】また、本体部４０の密着摺動部４１より基
端側には、後述する第２の空間９２と外気との通気を可
能とする通気部４２が形成されている。この通気部４２
は、本体部４０の長手方向に沿って延びる溝（スリッ
ト）で構成されている。本実施例では、本体部４０の周
方向にそって、３本の溝が形成されているが、溝の本数
や形成箇所は、これに限定されない。Further, on the base end side of the close contact sliding portion 41 of the main body portion 40, there is formed a ventilation portion 42 which allows ventilation between a second space 92 described later and the outside air. This ventilation part 42
Is composed of a groove (slit) extending along the longitudinal direction of the main body 40. In the present embodiment, three grooves are formed along the circumferential direction of the main body 40, but the number of grooves and the formation location are not limited to this.
【００４５】本体部４０の先端側には、ガスケット３の
中空部３３内に挿入され、ガスケット３と連結されるヘ
ッド部（連結部）４３が形成されている。A head portion (connecting portion) 43 which is inserted into the hollow portion 33 of the gasket 3 and is connected to the gasket 3 is formed on the tip side of the main body portion 40.
【００４６】ヘッド部４３の外周には、中空部３３の内
面の雌ネジ３４と螺合し得る雄ネジ４４が形成されてい
る。この雄ネジ４４を雌ネジ３４と螺合することによ
り、ガスケットと押し子４とが連結される（図２参
照）。On the outer periphery of the head portion 43, a male screw 44 which can be screwed into the female screw 34 on the inner surface of the hollow portion 33 is formed. The gasket and the pusher 4 are connected by screwing the male screw 44 and the female screw 34 (see FIG. 2).
【００４７】押し子４の構成材料としては、例えば、ポ
リ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリス
チレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカー
ボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエ
ン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、
ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエ
ン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン
６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１
２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成
形が容易であり、かつ気体不透過性（ガスバリア性）を
有する点で、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリ−（４
−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。As the constituent material of the pusher 4, for example, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate,
Polyester such as polyethylene naphthalate, butadiene-styrene copolymer, polyamide (for example, nylon 6, nylon 6.6, nylon 6/10, nylon 1
Among them, various resins such as 2) can be mentioned. Among them, acrylic resin, polyester, poly- (4) are preferable because they are easy to mold and have gas impermeability (gas barrier property).
Resins such as -methylpentene-1) are preferred.
【００４８】このように、ガスケット３と押し子４との
連結が螺合構造（遊びがない機構の一例）によりなされ
ているため、これらの連結を確実に行なうことができ、
押し子４の操作に伴いガスケット３と押し子４とが離脱
することもなく、また、ガスケット３に対する押し子４
の着脱操作も容易に行なうことができる。As described above, since the gasket 3 and the pusher 4 are connected by the screwing structure (an example of a mechanism having no play), these connections can be surely performed.
The gasket 3 and the pusher 4 are not separated from each other when the pusher 4 is operated, and the pusher 4 with respect to the gasket 3 is not separated.
The attachment / detachment operation can be easily performed.
【００４９】なお、本発明において、ガスケット３と押
し子４との連結構造は、螺合以外のもの、例えば、接
着、融着等の固着、嵌合等の遊びがない機構であっても
よく、あるいは、遊嵌等の遊びがある機構であってもよ
い。In the present invention, the connecting structure between the gasket 3 and the pusher 4 may be a mechanism other than screwing, for example, a mechanism such as adhesion such as adhesion or fusion, and no play such as fitting. Alternatively, the mechanism may have play such as loose fitting.
【００５０】外筒２の基端側には、外筒２の基端開口を
封止する封止部材５が装着されている。この封止部材５
は、全体が弾性材料で構成され、略円筒状の本体部５０
を有している。本体部５０の中心部には、押し子４の本
体部４０を挿通する挿通孔５１が形成されている。ま
た、封止部材５の本体部５０の外周部には、フランジ状
（板状）の固定部５４が形成されている。A sealing member 5 for sealing the base end opening of the outer cylinder 2 is mounted on the base end side of the outer cylinder 2. This sealing member 5
Is made of an elastic material as a whole, and has a substantially cylindrical main body 50.
have. An insertion hole 51 for inserting the body 40 of the pusher 4 is formed in the center of the body 50. A flange-shaped (plate-shaped) fixing portion 54 is formed on the outer peripheral portion of the main body portion 50 of the sealing member 5.
【００５１】挿通孔５１の内周部には、挿通孔５１の内
面より中心部に向かって突出する複数（２つ）のリング
状の突部５２、５３が、全周にわたって形成されてい
る。この突部５２、５３が押し子４の密着摺動部４１の
外周面に対し密着することで、第２の空間９２の気密性
を保持することができるとともに、押し子４の摺動性も
向上する。A plurality of (two) ring-shaped projections 52, 53 projecting from the inner surface of the insertion hole 51 toward the center are formed on the inner circumference of the insertion hole 51 over the entire circumference. Since the protrusions 52 and 53 are in close contact with the outer peripheral surface of the close contact sliding portion 41 of the pusher 4, the airtightness of the second space 92 can be maintained and the slidability of the pusher 4 can be improved. improves.
【００５２】本実施形態では、封止部材５の挿通孔５１
の軸方向に沿って２つの突部５２、５３が形成されてい
るが、突部の形成位置や個数、断面形状等は、これに限
定されるものではない。In this embodiment, the insertion hole 51 of the sealing member 5 is used.
Although the two protrusions 52 and 53 are formed along the axial direction of, the formation position, the number, and the cross-sectional shape of the protrusions are not limited to this.
【００５３】このような封止部材５は、本体部５０が外
筒２の基端開口に嵌入されて本体部５０の外周面が外筒
２の内周面２０と密着するとともに、固定部５４の外縁
部が係止部２８に挟持され固定されることで、固定部５
４の先端面がフランジ２７の基端面と密着する（図２参
照）。また、前述したように、封止部材５の突部５２、
５３は、押し子４の密着摺動部４１と密着する。これに
より、外筒２の基端開口をほぼ気密的に封止することが
でき、第２の空間９２の気密性が保持される。In such a sealing member 5, the main body portion 50 is fitted into the base end opening of the outer cylinder 2 so that the outer peripheral surface of the main body portion 50 is in close contact with the inner peripheral surface 20 of the outer cylinder 2 and the fixing portion 54. The outer edge portion of the fixed portion 5 is clamped and fixed by the locking portion 28,
The tip end surface of the No. 4 comes into close contact with the base end surface of the flange 27 (see FIG. 2). In addition, as described above, the protrusion 52 of the sealing member 5,
53 is in close contact with the close contact sliding portion 41 of the pusher 4. As a result, the base end opening of the outer cylinder 2 can be sealed in a substantially airtight manner, and the airtightness of the second space 92 is maintained.
【００５４】また、封止部材５は、ガスケット３が外筒
２から抜けるのを防止する機能も有している。The sealing member 5 also has a function of preventing the gasket 3 from coming off the outer cylinder 2.
【００５５】そして、このような封止部材５を設置した
ことにより、外筒２内の無菌性をより高いレベルで維持
することができる。また、シリンジ１の組み立てに際
し、押し子４の装着後、非無菌環境でシリンジ１を包装
しても、シリンジ内部の無菌性を保てるため、包装工程
の無菌性が不要となり、よって、製造、組み立てに有利
であるという利点もある。By installing such a sealing member 5, the sterility of the outer cylinder 2 can be maintained at a higher level. Further, when assembling the syringe 1, even if the syringe 1 is packaged in a non-sterile environment after the pusher 4 is mounted, the sterility of the interior of the syringe can be maintained, so that the sterility of the packaging step is not required, and therefore, the manufacturing and the assembly are performed. There is also an advantage that
【００５６】封止部材５の構成材料としては、特に限定
されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレ
ンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、
シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン
系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、ス
チレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれ
らの混合物等の弾性材料が挙げられる。このなかでも、
気体不透過性（ガスバリア性）を有する材料として、例
えば、ブチルゴム、スチレン−ブタジエンゴムを、封止
部材５の全部または一部に用いるのが好ましい。The constituent material of the sealing member 5 is not particularly limited, but for example, natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber,
Examples thereof include various rubber materials such as silicone rubber, various thermoplastic elastomers such as polyurethane, polyester, polyamide, olefin and styrene, and elastic materials such as a mixture thereof. Among these,
As the material having gas impermeability (gas barrier property), for example, butyl rubber or styrene-butadiene rubber is preferably used for all or part of the sealing member 5.
【００５７】図２に示すように、シリンジ１の使用前の
状態では、ガスケット３は、外筒２の長手方向の途中に
位置している。そして、封止部材５の挿通孔５１には押
し子４の密着摺動部４１が位置しており、通気部４２は
挿通孔５１より基端側に位置している。これにより、ガ
スケット３の先端側には、外筒２とガスケット３とで囲
まれる第１の空間９１が形成され、ガスケット３の基端
側には、外筒２とガスケット３と封止部材５とで囲まれ
る第２の空間９２が形成される。第１の空間９１と第２
の空間９２は、共に減圧状態とされている。As shown in FIG. 2, before the syringe 1 is used, the gasket 3 is located midway in the longitudinal direction of the outer cylinder 2. Then, the close contact sliding portion 41 of the pusher 4 is located in the insertion hole 51 of the sealing member 5, and the ventilation portion 42 is located closer to the base end side than the insertion hole 51. As a result, a first space 91 surrounded by the outer cylinder 2 and the gasket 3 is formed on the distal end side of the gasket 3, and the outer cylinder 2, the gasket 3, and the sealing member 5 are formed on the proximal end side of the gasket 3. A second space 92 surrounded by and is formed. First space 91 and second
Both spaces 92 are in a reduced pressure state.
【００５８】シリンジ１では、ガスケット３が外筒２の
長手方向の途中に位置していることにより、押し子４の
一部が外筒２内に挿入されていることとなり、その結
果、使用前におけるシリンジ１の全長をより短くするこ
とができる。シリンジ１の全長が短いということは、シ
リンジ１の、搬送、保管等に便利である。In the syringe 1, since the gasket 3 is located in the middle of the outer cylinder 2 in the longitudinal direction, a part of the pusher 4 is inserted into the outer cylinder 2, and as a result, before use. The overall length of the syringe 1 can be further shortened. The short overall length of the syringe 1 is convenient for transporting and storing the syringe 1.
【００５９】このようなことを考慮して、第１の空間９
１と第２の空間９２の容積比には、好ましい範囲があ
る。すなわち、第１の空間９１の容積をＶ１、第２の空
間９２の容積をＶ２としたとき、Ｖ２／Ｖ１は、０．３
〜５０であるのが好ましく、１〜５０であるのがより好
ましい。Taking this into consideration, the first space 9
The volume ratio of the 1st and 2nd space 92 has a preferable range. That is, when the volume of the first space 91 is V 1 and the volume of the second space 92 is V 2 , V 2 / V 1 is 0.3.
It is preferably -50, more preferably 1-50.
【００６０】Ｖ２／Ｖ１が０．３未満であると、外筒２
内におけるガスケット３の位置が、比較的基端側にある
こととなり、シリンジ１の全長を短くするという効果が
少なくなる。When V 2 / V 1 is less than 0.3, the outer cylinder 2
Since the position of the gasket 3 inside is relatively close to the base end side, the effect of shortening the overall length of the syringe 1 is reduced.
【００６１】また、Ｖ２／Ｖ１が５０を超えると、薬剤
６を収納する空間が十分に確保できなくなり、収納する
薬剤６の量に制約を受けるおそれがあるとともに、図３
に示す動作において、輸液８２の導入が円滑になされな
くなることがある。If V 2 / V 1 exceeds 50, the space for accommodating the drug 6 cannot be sufficiently secured, and there is a possibility that the amount of the drug 6 to be accommodated may be restricted.
In the operation shown in (4), the infusion solution 82 may not be smoothly introduced.
【００６２】第１の空間９１と第２の空間９２は、共に
減圧状態とされているが、両空間９１、９２の圧力は、
同じでも異なっていてもよい。Both the first space 91 and the second space 92 are in a depressurized state, but the pressure in both spaces 91 and 92 is
It may be the same or different.
【００６３】第１の空間９１の圧力をＰ１［気圧］、第
２の空間９２の圧力をＰ２［気圧］としたとき、Ｐ２／
Ｐ１は、０．２〜５であるのが好ましく、０．５〜２で
あるのが好ましい。When the pressure in the first space 91 is P 1 [atmospheric pressure] and the pressure in the second space 92 is P 2 [atmospheric pressure], P 2 /
P 1 is preferably 0.2 to 5, and more preferably 0.5 to 2.
【００６４】Ｐ２／Ｐ１が０．２未満であると、ガスケ
ット３により高い気密性が要求されることとなり、ガス
ケット３の材料選択の余地を狭める。また、使用前に押
し子４が移動するおそれがある。When P 2 / P 1 is less than 0.2, the gasket 3 is required to have high airtightness, and the room for selecting the material of the gasket 3 is narrowed. In addition, the pusher 4 may move before use.
【００６５】一方、Ｐ２／Ｐ１が５を超えると、同様
に、ガスケット３により高い気密性が要求されることと
なり、ガスケット３の材料選択の余地を狭める。また、
使用前に押し子４が移動するおそれがある。さらに、Ｐ
２の値が比較的高く（大気圧に近く）なり、膜２４が針
先７３で刺通され第１の空間９１に輸液８２が導入され
た後、ガスケット３を基端方向へ移動する力が不足する
おそれが生じる。On the other hand, when P 2 / P 1 exceeds 5, similarly, the gasket 3 is required to have high airtightness, which narrows the room for selecting the material of the gasket 3. Also,
The pusher 4 may move before use. Furthermore, P
After the value of 2 becomes relatively high (close to atmospheric pressure), the membrane 24 is pierced by the needle tip 73 and the infusion solution 82 is introduced into the first space 91, and then the force for moving the gasket 3 in the proximal direction is applied. There may be a shortage.
【００６６】なお、Ｐ１、Ｐ２の値は、特に限定され
ず、例えば、Ｐ１とＰ２は、それぞれ、０．０５〜０．
５［気圧］程度とすることができる。[0066] Note that the value of P 1, P 2 is not particularly limited, for example, P 1 and P 2, respectively, from 0.05 to 0.
It can be about 5 [atm].
【００６７】本実施形態のシリンジ１では、第１の空間
９１内に、予め薬剤６が収納されている（図２参照）。In the syringe 1 of this embodiment, the medicine 6 is stored in advance in the first space 91 (see FIG. 2).
【００６８】薬剤６としては、液体でも固体でもよい
が、固体が好ましく、特に、粉末（顆粒）状の固体が好
ましい。粉末状のものは、例えば凍結乾燥物によるもの
が挙げられる。また、このような粉末状のものは、例え
ばタブレット状に固化されていてもよい。The drug 6 may be liquid or solid, but solid is preferable, and powder (granular) solid is particularly preferable. Examples of the powder form include freeze-dried products. Further, such powdery material may be solidified into, for example, a tablet shape.
【００６９】このような薬剤６の具体例としては、ビタ
ミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンの
ような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、
鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍
治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質
等が挙げられる。なお、本発明では、これらに限定され
ないことは言うまでもない。Specific examples of such a drug 6 include vitamin agents (multivitamin agents), various amino acids, antithrombotic agents such as heparin, insulin, antibiotics, antitumor agents,
Analgesics, cardiotonics, intravenous anesthetics, anti-Parkinson's agents, therapeutic agents for ulcers, corticosteroids, arrhythmic agents, correcting electrolytes and the like can be mentioned. Needless to say, the present invention is not limited to these.
【００７０】なお、使用前のシリンジ１において、シリ
ンジ１の全体または一部を樹脂製などのフィルム（図示
せず）で覆ってもよい。これにより、シリンジ１の気密
性がより高くなり、第１の空間９１、第２の空間９２の
減圧状態をより高いレベルで維持することができる。In the syringe 1 before use, the whole or a part of the syringe 1 may be covered with a resin film (not shown). Thereby, the airtightness of the syringe 1 becomes higher, and the depressurized state of the first space 91 and the second space 92 can be maintained at a higher level.
【００７１】次に、図２〜図７に基づき、シリンジ１の
使用方法の一例について説明する。以下に説明する方法
は、シリンジ１に両頭針付ホルダーを接続し、輸液容器
に薬液を混注する場合の例である。Next, an example of how to use the syringe 1 will be described with reference to FIGS. The method described below is an example in which a holder with a double-ended needle is connected to the syringe 1 and a medicinal solution is mixedly injected into an infusion container.
【００７２】図３に示すように、シリンジ１に接続され
るホルダー７は、有底筒状のホルダー本体７１と、両端
にそれぞれ鋭利な針先７３、７４を有する両頭針（針
管）７２と、両頭針７２を支持するハブ（支持部材）７
５とで構成されている。両頭針７２は、ハブ７５に固着
されており、ハブ７５は、螺合によりホルダー本体７１
の底部中心部に装着されている。As shown in FIG. 3, the holder 7 connected to the syringe 1 has a bottomed cylindrical holder body 71, a double-ended needle (needle tube) 72 having sharp needle tips 73 and 74 at both ends, respectively. Hub (support member) 7 that supports the double-ended needle 72
It is composed of 5 and 5. The double-ended needle 72 is fixed to the hub 75, and the hub 75 is screwed into the holder main body 71.
It is attached to the center of the bottom of the.
【００７３】輸液容器８は、ボトル（瓶）状またはバッ
グ状をなすものであり、内部に輸液８２が液密に収納さ
れている。輸液容器８の口部には、弾性材料で構成され
た栓体８１が装着されている。この栓体８１により、輸
液容器８は液密に封止されている。The infusion solution container 8 is in the form of a bottle or a bag, and the infusion solution 82 is stored therein in a liquid-tight manner. A stopper 81 made of an elastic material is attached to the mouth of the infusion container 8. The infusion container 8 is liquid-tightly sealed by the plug 81.
【００７４】栓体８１は、両頭針７２、その他瓶針等に
よる針管により刺通可能であり、針管を抜くと、自己閉
塞性により刺通孔が閉じ、液密性を確保する。The plug 81 can be pierced by a double-ended needle 72 or a needle tube such as a bottle needle. When the needle tube is pulled out, the piercing hole is closed due to the self-closing property to secure the liquid tightness.
【００７５】［１］ 以上のようなホルダー７と輸液容
器８を用意し、まず、輸液容器８の栓体８１にホルダー
７の針先７４を刺通する（図３参照）。[1] The holder 7 and the infusion solution container 8 as described above are prepared, and first, the needle tip 74 of the holder 7 is inserted into the stopper 81 of the infusion solution container 8 (see FIG. 3).
【００７６】次に、ホルダー７のホルダー本体７１をシ
リンジ１のキャップ２５に嵌合する（被せる）。これに
より、針先７３が膜２４を刺通し、縮径部２２の内腔２
３に侵入する（図３参照）。この状態で、シリンジ１の
第１の空間９１と、輸液容器８の内部空間とが、両頭針
７２を介して連通する。Next, the holder body 71 of the holder 7 is fitted (covered) on the cap 25 of the syringe 1. As a result, the needle tip 73 penetrates the membrane 24, and the lumen 2 of the reduced diameter portion 22
3 (see FIG. 3). In this state, the first space 91 of the syringe 1 and the internal space of the infusion container 8 communicate with each other via the double-ended needle 72.
【００７７】［２］ シリンジ１の第１の空間９１と輸
液容器８の内部空間とが連通すると、第１の空間９１が
減圧状態であるため、輸液容器８内の輸液が両頭針７２
を介して第１の空間９１内に吸引され、導入される（図
３中の矢印参照）。[2] When the first space 91 of the syringe 1 and the internal space of the infusion container 8 communicate with each other, the infusion liquid in the infusion container 8 is in the double-ended needle 72 because the first space 91 is in a depressurized state.
Is sucked into and introduced into the first space 91 via (see arrow in FIG. 3).
【００７８】第１の空間９１内に輸液８２が流入する
と、第１の空間９１の圧力が上昇し、第２の空間９２と
の差圧が徐々に大きくなる。この差圧により、ガスケッ
ト３は基端方向への力を受け、自動的に基端方向へ移動
する。このガスケット３の移動に伴い、さらに輸液容器
８内の輸液８２が両頭針７２を介して第１の空間９１内
に吸引され、導入される（図４参照）。When the infusion liquid 82 flows into the first space 91, the pressure in the first space 91 rises, and the differential pressure between the second space 92 and the second space 92 gradually increases. Due to this pressure difference, the gasket 3 receives a force in the proximal direction and automatically moves in the proximal direction. With the movement of the gasket 3, the infusion solution 82 in the infusion solution container 8 is further sucked and introduced into the first space 91 via the double-ended needle 72 (see FIG. 4).
【００７９】なお、ガスケット３が基端方向へ移動する
際に、押し子４は、その密着摺動部４１の表面が封止部
材５の突部５２、５３に密着しつつ摺動するため、この
部分からの第２の空間９２への空気の流入はほとんど生
じない。When the gasket 3 moves in the proximal direction, the pusher 4 slides while the surface of the close contact sliding portion 41 thereof is in close contact with the protrusions 52 and 53 of the sealing member 5. Almost no inflow of air from this portion into the second space 92 occurs.
【００８０】［３］ ガスケット３の移動が停止した
ら、シリンジ１に揺動または振動を与え、第１の空間９
１に導入された輸液８２に薬剤６を溶解または分散さ
せ、薬剤６の有効成分を含む薬液６１とする（図５参
照）。なお、薬液６１としては、薬剤６の溶解液、懸濁
液（乳濁液）等が挙げられる。[3] When the movement of the gasket 3 is stopped, the syringe 1 is swung or vibrated to move the first space 9
The drug 6 is dissolved or dispersed in the infusion solution 82 introduced in 1 to obtain the drug solution 61 containing the active ingredient of the drug 6 (see FIG. 5). Examples of the drug solution 61 include a solution and a suspension (emulsion) of the drug 6.
【００８１】また、必要に応じ、シリンジ１をホルダー
７から一旦取り外し（キャップ２５とホルダー本体７１
との嵌合を解除し）てから、シリンジ１に揺動または振
動を与える操作を行ってもよい。If necessary, the syringe 1 is once removed from the holder 7 (the cap 25 and the holder body 71).
It is also possible to perform an operation of swinging or vibrating the syringe 1 after the fitting with is released).
【００８２】［４］ 押し子４の指当て部４５に指を当
て、押し子４を先端方向に押圧する。これにより、第１
の空間９１内の薬液６１が両頭針７２を通って排出さ
れ、輸液容器８の輸液８２に配合される（図６参照）。[4] A finger is applied to the finger contact portion 45 of the pusher 4 to press the pusher 4 in the tip direction. This makes the first
The drug solution 61 in the space 91 is discharged through the double-ended needle 72 and mixed with the infusion solution 82 in the infusion container 8 (see FIG. 6).
【００８３】この押し子４の押圧移動は、ガスケット３
の先端面３５が外筒２の底部２１に接触（または接近）
するまで行われる（図７参照）。これにより、薬液６１
のシリンジ１内での残液量をできるだけ少なくし、薬液
６１を無駄なく配合することができる。The pressing movement of the pusher 4 is caused by the movement of the gasket 3
Tip surface 35 of the contact (or approach) the bottom portion 21 of the outer cylinder 2.
Until (see FIG. 7). As a result, the drug solution 61
The residual liquid amount in the syringe 1 can be reduced as much as possible, and the chemical liquid 61 can be blended without waste.
【００８４】この押し子４の押圧によるガスケット３の
先端方向への移動に伴って、第２の空間９２が増大する
ため、第２の空間９２の圧力は徐々に低下する。しか
し、ガスケット３の先端面３５が外筒２の底部２１に接
触（または接近）する位置まで移動すると、押し子４に
形成された通気部４２が封止部材５の挿通孔５１内に挿
入され、通気部４２を介して外気が第２の空間９２内に
流入する（図７参照）。これにより、第２の空間９２
は、大気圧状態になるので、押し子４から指を離して押
圧力を解除しても、ガスケット３が基端方向へ移動する
ことはない。Since the second space 92 increases with the movement of the gasket 3 in the tip direction by the pressing of the pusher 4, the pressure in the second space 92 gradually decreases. However, when the tip end surface 35 of the gasket 3 moves to a position where it contacts (or approaches) the bottom portion 21 of the outer cylinder 2, the ventilation portion 42 formed in the pusher 4 is inserted into the insertion hole 51 of the sealing member 5. The outside air flows into the second space 92 via the ventilation part 42 (see FIG. 7). As a result, the second space 92
Becomes an atmospheric pressure state, so that even if the pressing force is released by releasing the finger from the pusher 4, the gasket 3 does not move in the proximal direction.
【００８５】［５］ 輸液容器８内にさらに成分の異な
る薬剤を配合する場合には、両頭針７２の針先７４を栓
体８１に刺通したままで、シリンジ１をホルダー７から
取り外し、新たに配合しようとする薬剤が入った同様の
シリンジ１を前記［１］と同様にしてホルダー７にセッ
トし、以下前記［２］〜［４］と同様の操作を行う。こ
のように、成分の異なる複数種の薬剤を配合する場合、
それぞれの薬剤が収納されている複数のシリンジ１を用
意し、これらを適宜交換して用いればよいため、その操
作が極めて簡単であり、配合に要する時間も短い。そし
て、配合の順序も、任意に選択することができる。さら
に、このような薬剤の配合では、外気と接触する機会が
極めて少なく、細菌汚染や異物混入のおそれもない。[5] When a drug having different components is further mixed in the infusion container 8, the syringe 1 is removed from the holder 7 while the needle tip 74 of the double-ended needle 72 is pierced through the stopper 81, and a new mixture is prepared. The same syringe 1 containing the drug to be treated is set in the holder 7 in the same manner as in [1] above, and then the same operations as in [2] to [4] above are performed. In this way, when combining multiple types of drugs with different ingredients,
Since a plurality of syringes 1 accommodating the respective medicines may be prepared and used by appropriately exchanging them, the operation is extremely simple, and the time required for compounding is short. And the order of compounding can also be selected arbitrarily. Further, in the case of blending such a drug, the chance of contact with the outside air is extremely small, and there is no fear of bacterial contamination or foreign substance contamination.
【００８６】前記［１］〜［５］の操作でわかるよう
に、本発明のシリンジ１では、薬液の配合に際し、押し
子４を引く操作を行わなくてよい。そして、押し子４を
押す操作も１回でよい。従って、操作が簡単であり、片
手で操作することもできる。As can be seen from the above operations [1] to [5], in the syringe 1 of the present invention, the operation of pulling the pusher 4 does not have to be performed when blending the drug solution. The operation of pressing the pusher 4 may be performed once. Therefore, the operation is simple and can be performed with one hand.
【００８７】以上、本発明のシリンジを図示の実施形態
について説明したが、本発明は、これに限定されるもの
ではない。特に、押し子の構造、ガスケットの構造、封
止部材の構造等は、図示の構成に限定されず、同様の機
能を発揮し得る任意のものとすることができる。Although the syringe of the present invention has been described with reference to the illustrated embodiment, the present invention is not limited to this. In particular, the structure of the pusher, the structure of the gasket, the structure of the sealing member, and the like are not limited to the illustrated structures, and any structure that can exhibit the same function can be used.
【００８８】[0088]
【発明の効果】以上述べたように、本発明のプレフィル
ドシリンジによれば、押し子を引く操作を行うことな
く、薬剤の配合等を行うことができ、操作が極めて簡単
である。As described above, according to the prefilled syringe of the present invention, it is possible to mix medicines without pulling the pusher, and the operation is extremely simple.
【００８９】また、使用前におけるプレフィルドシリン
ジの全長を短くすることができるので、小型で、搬送、
保管等に便利である。また、内部の無菌保持性が高く、
衛生面、安全面でも優れている。Further, since the total length of the prefilled syringe before use can be shortened, it is small in size, can be transported,
It is convenient for storage. In addition, aseptic retention inside is high,
Excellent in hygiene and safety.
【００９０】また、押し子に通気部を設けた場合には、
液体の排出後、押し子の戻りを防止することができる。When the pusher is provided with a ventilation part,
It is possible to prevent the pusher from returning after the liquid is discharged.
【図１】本発明のプレフィルドシリンジの実施形態（分
解状態）を示す縦断面図である。FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing an embodiment (disassembled state) of a prefilled syringe of the present invention.
【図２】本発明のプレフィルドシリンジの実施形態（組
み立て状態）を示す部分縦断面図である。FIG. 2 is a partial vertical cross-sectional view showing an embodiment (assembled state) of the prefilled syringe of the present invention.
【図３】図１および図２に示すプレフィルドシリンジの
使用時における作動状態を示す縦断面図である。FIG. 3 is a vertical sectional view showing an operating state when the prefilled syringe shown in FIGS. 1 and 2 is used.
【図４】図１および図２に示すプレフィルドシリンジの
使用時における作動状態を示す縦断面図である。FIG. 4 is a vertical cross-sectional view showing an operating state when the prefilled syringe shown in FIGS. 1 and 2 is used.
【図５】図１および図２に示すプレフィルドシリンジの
使用時における作動状態を示す縦断面図である。FIG. 5 is a vertical cross-sectional view showing an operating state when the prefilled syringe shown in FIGS. 1 and 2 is used.
【図６】図１および図２に示すプレフィルドシリンジの
使用時における作動状態を示す縦断面図である。FIG. 6 is a vertical cross-sectional view showing an operating state when the prefilled syringe shown in FIGS. 1 and 2 is used.
【図７】図１および図２に示すプレフィルドシリンジの
使用時における作動状態を示す縦断面図である。FIG. 7 is a vertical cross-sectional view showing an operating state when the prefilled syringe shown in FIGS. 1 and 2 is used.
１ シリンジ（プレフィルドシリンジ） ２ 外筒 ２０ 内周面 ２１ 底部 ２２ 縮径部 ２３ 内腔 ２４ 膜 ２５ キャップ ２６ 開口 ２７ フランジ ２８ 係止部 ２９ 目盛り ３ ガスケット ３１ 突部 ３２ 突部 ３３ 中空部 ３４ 雌ネジ ３５ 先端面 ３６ 基端面 ４ 押し子 ４０ 本体部 ４１ 密着摺動部 ４２ 通気部（溝） ４３ ヘッド部 ４４ 雄ネジ ４５ 指当て部 ５ 封止部材 ５０ 本体部 ５１ 挿通孔 ５２ 突部 ５３ 突部 ５４ 固定部 ５５ 先端面 ６ 薬剤 ６１ 薬液 ７ ホルダー ７１ ホルダー本体 ７２ 両頭針 ７３ 針先 ７４ 針先 ７５ ハブ ８ 輸液容器 ８１ 栓体 ８２ 輸液 ９１ 第１の空間 ９２ 第２の空間 1 syringe (prefilled syringe) 2 outer cylinder 20 Inner surface 21 bottom 22 Reduced diameter 23 Lumen 24 membranes 25 caps 26 openings 27 flange 28 Locking part 29 scale 3 gasket 31 Projection 32 Projection 33 Hollow part 34 female screw 35 Tip surface 36 Base face 4 pusher 40 body 41 Close contact sliding part 42 Ventilation part (groove) 43 Head 44 Male screw 45 Finger rest 5 Sealing member 50 body 51 insertion hole 52 Projection 53 Projection 54 Fixed part 55 Tip surface 6 drugs 61 chemical 7 holder 71 Holder body 72 double-ended needle 73 needle point 74 needle point 75 hub 8 infusion containers 81 plug 82 Infusion 91 First Space 92 Second space
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C066 AA07 BB01 CC08 DD08 EE14 FF05 GG11 GG15 GG20 HH14 HH15 HH24 HH30 ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continued front page F-term (reference) 4C066 AA07 BB01 CC08 DD08 EE14 FF05 GG11 GG15 GG20 HH14 HH15 HH24 HH30
Claims (5)
る外筒と、 前記外筒内で摺動し得るガスケットと、 前記ガスケットに連結され、前記ガスケットを前記外筒
の長手方向に移動操作する押し子と、 前記外筒の基端開口を封止し、前記押し子を挿通する挿
通孔を有する封止部材と、 前記ガスケットの先端側に位置する前記外筒と前記ガス
ケットとで囲まれる第１の空間に収納された薬剤とを備
えるプレフィルドシリンジであって、 前記押し子は、その外周面が前記挿通孔の少なくとも一
部と密着しつつ摺動する密着摺動部を有しており、 前記ガスケットの基端側に位置する前記外筒と前記ガス
ケットと前記封止部材とで囲まれる第２の空間、および
前記第１の空間が、それぞれ減圧状態とされていること
を特徴とするプレフィルドシリンジ。1. An outer cylinder having a mouth portion through which liquid can flow in and out, a gasket that can slide in the outer cylinder, and a gasket that is connected to the gasket and moves in the longitudinal direction of the outer cylinder. A pusher to be operated, a sealing member that seals the base end opening of the outer cylinder and has an insertion hole that inserts the pusher, and is surrounded by the outer cylinder and the gasket located on the tip side of the gasket. A prefilled syringe including a medicine stored in a first space, wherein the pusher has a close contact sliding part that slides while its outer peripheral surface is in close contact with at least a part of the insertion hole. And a second space surrounded by the outer cylinder, the gasket, and the sealing member located on the proximal end side of the gasket, and the first space are each in a decompressed state. Prefilled silin J.
に通気部を有し、該通気部を介して空気が前記第２の空
間に流入することにより前記第２の空間の減圧状態を解
除するよう構成されている請求項１に記載のプレフィル
ドシリンジ。2. The depressurization of the second space is provided by providing a ventilation portion on the proximal end side of the close contact sliding portion of the pusher, and by allowing air to flow into the second space via the ventilation portion. The prefilled syringe according to claim 1, which is configured to release the state.
成された溝で構成される請求項２に記載のプレフィルド
シリンジ。3. The prefilled syringe according to claim 2, wherein the ventilation part is constituted by a groove formed on an outer peripheral surface of the pusher.
の空間の容積をＶ２としたとき、Ｖ２／Ｖ１が０．３〜
５０である請求項１ないし３のいずれかに記載のプレフ
ィルドシリンジ。4. The volume of the first space is V 1 , and the volume of the second space is V 1 .
When the volume of the space is V 2 , V 2 / V 1 is 0.3 to
The prefilled syringe according to any one of claims 1 to 3, which is 50.
前記第２の空間の圧力をＰ２［気圧］としたとき、Ｐ２
／Ｐ１が０．２〜５である請求項１ないし４のいずれか
に記載のプレフィルドシリンジ。5. The pressure in the first space is P 1 [atmospheric pressure],
When the pressure in the second space is P 2 [atmospheric pressure], P 2
/ P 1 is a claims 1 to 0.2-5 to prefilled syringe according to any one of the 4.
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