JP2001104482A - Double chamber type prefilled syringe - Google Patents

Double chamber type prefilled syringe

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JP2001104482A
JP2001104482A JP28732399A JP28732399A JP2001104482A JP 2001104482 A JP2001104482 A JP 2001104482A JP 28732399 A JP28732399 A JP 28732399A JP 28732399 A JP28732399 A JP 28732399A JP 2001104482 A JP2001104482 A JP 2001104482A
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JP
Japan
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gasket
outer cylinder
hollow needle
rear end
prefilled syringe
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JP28732399A
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Japanese (ja)
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Masato Nishimura
正人 西村
Yasuo Nakajima
靖夫 中島
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Terumo Corp
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Terumo Corp
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Publication date
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    • A61M5/31501Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston
    • A61M5/31505Integral with the syringe barrel, i.e. connected to the barrel so as to make up a single complete piece or unit

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a double chamber type prefilled syringe wherein a liquid, or the like, is hard to leak from the syringe at the time of transport or the preparation for usage, and also, a mixing operation at the time of usage can be easily and surely performed. SOLUTION: This double chamber type prefilled syringe 1 is equipped with an external cylinder 2 and a first gasket 11, a second gasket 12, and a third gasket 13 which are housed in the external cylinder 2. Also, the prefilled syringe 1 is equipped with a plunger 4, an injection needle, a first housing section 21 which is formed between the first gasket 11 and the external cylinder 2, a powdery drug 6 which is housed in the first housing section 21, and a space 23 which is formed between the first gasket 11 and the second gasket 12. In addition, the prefilled syringe 1 is equipped with a second housing section 22 which is formed between the second gasket 12 and the third gasket 13, and a liquid 7 for dissolving the powdery drug is housed in the second housing section 22. The first gasket 11 is equipped with a hollow needle 28, which penetrates the second gasket 12 by the movement of the second gasket 12 to the tip end side, and allows the first housing section 21 to communicate with the second housing section 22.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、2室型プレフィル
ドシリンジに関する。具体的には、粉末状もしくは凍結
乾燥した薬剤と、この薬剤を溶解するための薬剤溶解用
液体とを分離して収容しておき、使用時に薬剤を溶解用
液体により溶解した後、投与することができる2室型プ
レフィルドシリンジに関する。
TECHNICAL FIELD The present invention relates to a two-chamber prefilled syringe. Specifically, a powdered or lyophilized drug and a drug dissolving liquid for dissolving the drug are stored separately, and the drug is dissolved in the dissolving liquid at the time of use, and then administered. The present invention relates to a two-chamber prefilled syringe that can be used.

【0002】[0002]

【従来の技術】[Prior art]

【発明の属する技術分野】薬剤が充填されたいわゆるプ
レフィルドシリンジには、注射薬を構成する複数の成分
が互いに混合されていると早期に分解や変質し易い場合
があるため、プレフィルドシリンジ内を2室に分けて、
所定の成分とその溶解液や分散液あるいは他の液体成分
等とを分離させた状態で収容する2室型プレフィルドシ
リンジがある。そして、2室型プレフィルドシリンジと
しては、輸送時、使用準備中にシリンジより液体などが
漏出しないこと、使用時の混合操作が容易かつ確実に行
えることが要求される。
BACKGROUND OF THE INVENTION A so-called prefilled syringe filled with a drug may be easily decomposed or deteriorated at an early stage if a plurality of components constituting an injection are mixed with each other. Divided into rooms,
2. Description of the Related Art There is a two-chamber prefilled syringe that accommodates a predetermined component and its solution, dispersion, or other liquid component in a separated state. As a two-chamber prefilled syringe, it is required that liquid and the like do not leak from the syringe during transportation and preparation for use, and that the mixing operation during use can be performed easily and reliably.

【0003】[0003]

【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明は、2
室型のプレフィルドシリンジであり、輸送時、使用準備
時にシリンジより液体などが漏出しにくく、かつ、使用
時の混合操作が容易かつ確実に行える2室型プレフィル
ドシリンジを提供するものである。
Therefore, the present invention relates to
The present invention provides a two-chamber pre-filled syringe which is a chamber-type pre-filled syringe, in which a liquid or the like hardly leaks from the syringe at the time of transportation and preparation for use, and in which mixing operation at the time of use can be performed easily and reliably.

【0004】[0004]

【課題を解決するための手段】本発明の目的を達成する
ものは、先端側に注射針取付部を備える外筒と、該外筒
内に摺動可能に収納された第1のガスケットと、前記外
筒内に摺動可能かつ、前記第1のガスケットより後端側
となる位置に配置された第2のガスケットと、前記外筒
内に摺動可能かつ、前記第2のガスケットより後端側と
なる位置に配置された第3のガスケットと、該第3のガ
スケットの後端部に取り付けられたプランジャーと、前
記注射針取付部に取り付けられた注射針と、前記第1の
ガスケットの前方と前記外筒との間に形成された第1の
収納部と、該第1の収納部に収納された粉末状もしくは
凍結乾燥薬剤と、前記第1のガスケットの後方と前記第
2のガスケットの前方と前記外筒との間に形成された空
間と、前記第2のガスケットの後方と前記第3のガスケ
ットの前方と前記外筒との間に形成された第2の収納部
と、該第2の収納部に収納された薬剤溶解用液体とを備
える2室型プレフィルドシリンジであって、前記第1の
ガスケットは、貫通路と、該貫通路に液密に取り付けら
れ、後端部が該第1のガスケットより突出し、かつ後端
に刃先を備える中空針を備え、該中空針は、前記第2の
ガスケットの先端側への移動により、第2のガスケット
を貫通し、前記第1の収納部と前記第2の収納部を連通
可能なものとなっている2室型プレフィルドシリンジで
ある。
The object of the present invention is achieved by an outer cylinder having a needle mounting portion on the distal end side, a first gasket slidably housed in the outer cylinder, A second gasket slidable in the outer cylinder and located at a rear end side of the first gasket; and a second gasket slidable in the outer cylinder and rearward of the second gasket. A third gasket arranged at a side position, a plunger attached to a rear end of the third gasket, an injection needle attached to the injection needle attachment portion, and a first gasket. A first storage portion formed between a front side and the outer cylinder; a powdery or lyophilized drug stored in the first storage portion; a rear portion of the first gasket and the second gasket; A space formed between the front of the outer cylinder and the outer cylinder; A two-chamber prefill including a second storage portion formed between the rear of the skeet, the front of the third gasket, and the outer cylinder, and a drug dissolving liquid stored in the second storage portion. A syringe, wherein the first gasket includes a through passage, a hollow needle attached to the through passage in a liquid-tight manner, a rear end protruding from the first gasket, and having a cutting edge at a rear end; The hollow needle penetrates the second gasket by moving the second gasket toward the distal end side, and the two chambers can communicate with the first storage portion and the second storage portion. It is a type prefilled syringe.

【0005】また、本発明の目的を達成するものは、先
端側に注射針取付部を備える外筒と、該外筒内に摺動可
能に収納された第1のガスケットと、前記外筒内に摺動
可能かつ、前記第1のガスケットより後端側となる位置
に配置された第2のガスケットと、前記外筒内に摺動可
能かつ、前記第2のガスケットより後端側となる位置に
配置された第3のガスケットと、該第3のガスケットの
後端部に取り付けられたプランジャーと、前記注射針取
付部に、気密に取り付けられたシールキャップと、前記
第1のガスケットの前方と前記外筒との間に形成された
第1の収納部と、該第1の収納部に収納された粉末状も
しくは凍結乾燥薬剤と、前記第1のガスケットの後方と
前記第2のガスケットの前方と前記外筒との間に形成さ
れた空間と、前記第2のガスケットの後方と前記第3の
ガスケットの前方と前記外筒との間に形成された第2の
収納部と、該第2の収納部に収納された薬剤溶解用液体
とを備える2室型プレフィルドシリンジであって、前記
第1のガスケットは、貫通路と、該貫通路に液密に取り
付けられ、後端部が該第1のガスケットより突出し、か
つ後端に刃先を備える中空針を備え、該中空針は、前記
第2のガスケットの先端側への移動により、第2のガス
ケットを貫通し、前記第1の収納部と前記第2の収納部
を連通可能であり、かつ、前記第1のガスケットは、前
記第1の収納部側から前記第2の収納部側への液体の流
通を阻害する逆止弁を備えている2室型プレフィルドシ
リンジである。
In order to achieve the object of the present invention, an outer cylinder having an injection needle mounting portion at the distal end side, a first gasket slidably housed in the outer cylinder, A second gasket that is slidable on the rear side of the first gasket, and a position that is slidable in the outer cylinder and is on the rear end side of the second gasket. A third gasket, a plunger attached to the rear end of the third gasket, a seal cap hermetically attached to the injection needle attachment portion, and a front of the first gasket. A first storage portion formed between the first gasket and the outer cylinder; a powdery or freeze-dried medicine stored in the first storage portion; a rear portion of the first gasket and a second gasket; A space formed between the front and the outer cylinder, A second chamber including a second storage portion formed between the rear of the second gasket, the front of the third gasket, and the outer cylinder; and a drug dissolving liquid stored in the second storage portion. A mold prefilled syringe, wherein the first gasket has a through-passage, a hollow needle attached to the through-passage in a liquid-tight manner, a rear end protruding from the first gasket, and having a cutting edge at a rear end. The hollow needle penetrates the second gasket by moving the second gasket toward the distal end side, and is capable of communicating with the first storage portion and the second storage portion, and The first gasket is a two-chamber prefilled syringe having a check valve that inhibits the flow of the liquid from the first storage section to the second storage section.

【0006】そして、前記第1の収納部は減圧室となっ
ていることが好ましい。また、前記中空針の前記第1の
収納部側開口は、外筒の中心軸に対して直交もしくは9
0度以上傾斜するように形成されていることが好まし
い。さらに、前記第2のガスケットは、中空針貫通用薄
肉部を備えていることが好ましい。そして、前記薬剤収
納シリンジは、プランジャー係止手段を備えていること
が好ましい。また、前記第2のガスケットは、肉薄の中
空針刺通可能部を備えていることが好ましい。さらに、
前記中空針は、前記第2のガスケットを刺通した状態に
おいて、前記ガスケットの後端面より露出しないものと
なっていることが好ましい。
It is preferable that the first storage section is a decompression chamber. Further, the opening of the hollow needle on the first storage portion side is orthogonal to the central axis of the outer cylinder or 9 °.
Preferably, it is formed so as to be inclined at 0 degrees or more. Further, it is preferable that the second gasket includes a thin portion for hollow needle penetration. Further, it is preferable that the medicine storage syringe includes a plunger locking means. Preferably, the second gasket includes a thin hollow needle pierceable portion. further,
It is preferable that the hollow needle is not exposed from the rear end face of the gasket when the second gasket is pierced.

【0007】[0007]

【発明の実施の形態】そこで、本発明の2室型プレフィ
ルドシリンジを図面に示す実施例を用いて説明する。図
1は、本発明の2室型プレフィルドシリンジの実施例の
外観図であり、図2は、図1に示した2室型プレフィル
ドシリンジの断面図であり、図3は、図1のA−A線断
面図である。図4および図5は、図1ないし図3に示し
た2室型プレフィルドシリンジの作用を説明するための
説明図である。
BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a perspective view of a two-chamber prefilled syringe of the present invention. FIG. 1 is an external view of an embodiment of a two-chamber pre-filled syringe of the present invention, FIG. 2 is a cross-sectional view of the two-chamber pre-filled syringe shown in FIG. 1, and FIG. FIG. 3 is a sectional view taken along line A. FIGS. 4 and 5 are explanatory views for explaining the operation of the two-chamber prefilled syringe shown in FIGS.

【0008】本発明の2室型プレフィルドシリンジ1
は、先端側に注射針取付部25を備える外筒2と、外筒
2内に摺動可能に収納された第1のガスケット11と、
外筒2内に摺動可能かつ、第1のガスケット11より後
端側となる位置に配置された第2のガスケット12と、
外筒2内に摺動可能かつ、第2のガスケット12より後
端側となる位置に配置された第3のガスケット13と、
第3のガスケット13の後端部に取り付けられたプラン
ジャー4と、注射針取付部25に取り付けられた注射針
5と、第1のガスケット11の前方と外筒2との間に形
成された第1の収納部21と、第1の収納部21に収納
された粉末状もしくは凍結乾燥薬剤6と、第1のガスケ
ット11の後方と第2のガスケット12の前方と外筒2
との間に形成された空間23と、第2のガスケット12
の後方と第3のガスケット13の前方と外筒2との間に
形成された第2の収納部22と、第2の収納部22に収
納された薬剤溶解用液体7とを備える。そして、第1の
ガスケット11は、貫通路27と、貫通路に液密に取り
付けられ、後端部が第1のガスケット11より突出し、
かつ後端に刃先28aを備える中空針28を備え、中空
針28は、第2のガスケット12の先端側への移動によ
り、第2のガスケット12を貫通し、第1の収納部21
と前記第2の収納部22を連通可能な長さを備えてい
る。
[0008] The two-chamber prefilled syringe 1 of the present invention
An outer cylinder 2 having a needle mounting portion 25 on the distal end side, a first gasket 11 slidably housed in the outer cylinder 2,
A second gasket 12 slidable in the outer cylinder 2 and located at a position on the rear end side of the first gasket 11;
A third gasket 13 slidable in the outer cylinder 2 and located at a position on the rear end side of the second gasket 12;
It is formed between the plunger 4 attached to the rear end of the third gasket 13, the injection needle 5 attached to the injection needle attachment part 25, and the front of the first gasket 11 and the outer cylinder 2. A first storage section 21, a powdery or lyophilized drug 6 stored in the first storage section 21, a rear side of the first gasket 11, a front side of the second gasket 12, and the outer cylinder 2;
And the second gasket 12
A second storage portion 22 formed between the rear of the third gasket 13 and the front of the third gasket 13 and the outer cylinder 2, and a drug dissolving liquid 7 stored in the second storage portion 22. Then, the first gasket 11 is attached to the through passage 27 and the through passage in a liquid-tight manner, and the rear end protrudes from the first gasket 11,
A hollow needle 28 having a cutting edge 28a at the rear end is provided. The hollow needle 28 penetrates the second gasket 12 by moving the second gasket 12 toward the distal end, and the first storage portion 21
And the second storage portion 22.

【0009】そこで、図面を用いて詳細に説明する。こ
の実施例の2室型プレフィルドシリンジ1は、外筒2
と、外筒2の先端にあらかじめ取り付けられた注射針
と、外筒2内に摺動可能に収納された孤立した第1のガ
スケット11および第2のガスケット12と、先端に第
3のガスケット13が固定されたプランジャー4とから
なる。外筒2は、ポリプロピレン、環状オレフィン、ガ
ラス等の透明もしくは半透明材料により、好ましくは、
酸素透過性の少ない材料により形成された筒状体であ
り、先端には、先端が開口するとともに先端に向かって
テーパー状となっている注射針取付部25が、後端に
は、一対のフランジ26が対向して設けられている。外
筒2の長さとしては、50〜200mm程度のものが好
適であり、外筒2の容量としては、1.0〜60ml程
度のものが好適である。
Therefore, a detailed description will be given with reference to the drawings. The two-chamber pre-filled syringe 1 of this embodiment has an outer cylinder 2
An injection needle previously attached to the distal end of the outer cylinder 2, an isolated first gasket 11 and a second gasket 12 slidably housed in the outer cylinder 2, and a third gasket 13 at the distal end. And a fixed plunger 4. The outer cylinder 2 is preferably made of a transparent or translucent material such as polypropylene, cyclic olefin, or glass,
It is a cylindrical body formed of a material having low oxygen permeability, and has an injection needle mounting portion 25 having an opening at the front end and tapering toward the front end, and a pair of flanges at the rear end. 26 are provided facing each other. The length of the outer cylinder 2 is preferably about 50 to 200 mm, and the capacity of the outer cylinder 2 is preferably about 1.0 to 60 ml.

【0010】第1のガスケット11は、外筒2の先端側
に向かって縮径するテーパー部と、ほぼ同一外径にて延
びる本体部と、本体部に設けられた外筒2と液密に接触
する1つ〜3つの環状リブを備えている。そして、第1
のガスケット11は貫通する貫通路と、貫通路に液密に
取り付けられ、後端部が第1のガスケット11より突出
し、かつ後端に刃先28aを備える中空針28を備えて
いる。中空針28の第1の収納部側開口は、外筒の中心
軸の対して直交もしくは90度以上傾斜するように形成
されている。具体的には、中空針28の先端部28b
は、屈曲することにより、先端開口が外筒の中心軸の対
して直交するように形成されている。なお、これに限ら
ず、中空針の第1の収納部側端部を封止端とし、側孔を
設けたものでもよい。これらのような開口形態とするこ
とにより、保管時、輸送時などに内部への薬剤6の進入
を阻害する形状となっている。そして、第1のガスケッ
ト11の先端部には、中空針28の先端部を収納する凹
部が形成されている。また、この実施例では、中空針2
8は、ガスケットのほぼ中央に位置している。また、第
1のガスケット11の後端面は、外筒2の中心軸に直交
する平坦面となっている。中空針28としては、金属
針、プラスチック針いずれでもよく、また、中空針28
の外径としては、1〜2mm程度が、内径としては、
0.3〜1.8mm程度が、長さとしては、5〜15m
m程度が好適である。また、中空針28は、第2のガス
ケット12刺通作業時に移動しないように、第1のガス
ケット11に接着剤により固着されていることが好まし
い。
The first gasket 11 has a tapered portion that decreases in diameter toward the distal end of the outer cylinder 2, a main body that extends with substantially the same outer diameter, and a liquid-tight seal with the outer cylinder 2 provided in the main body. It has one to three annular ribs in contact. And the first
The gasket 11 has a penetrating passage and a hollow needle 28 that is attached to the penetrating passage in a liquid-tight manner, has a rear end protruding from the first gasket 11, and has a cutting edge 28a at the rear end. The opening of the hollow needle 28 on the first storage portion side is formed so as to be orthogonal or inclined at least 90 degrees with respect to the center axis of the outer cylinder. Specifically, the tip 28b of the hollow needle 28
Is formed so that the distal end opening is orthogonal to the center axis of the outer cylinder by bending. However, the present invention is not limited to this, and the hollow needle may be configured such that the end on the first storage section side is a sealing end and a side hole is provided. By adopting such an opening form, the shape is such that entry of the medicine 6 into the inside during storage, transportation, or the like is inhibited. A recess for accommodating the tip of the hollow needle 28 is formed at the tip of the first gasket 11. In this embodiment, the hollow needle 2
8 is located substantially at the center of the gasket. The rear end surface of the first gasket 11 is a flat surface orthogonal to the center axis of the outer cylinder 2. The hollow needle 28 may be a metal needle or a plastic needle.
As an outer diameter of about 1-2 mm, as an inner diameter,
About 0.3 to 1.8 mm, the length is 5 to 15 m
About m is preferable. Further, it is preferable that the hollow needle 28 is fixed to the first gasket 11 with an adhesive so as not to move during the piercing operation of the second gasket 12.

【0011】第2のガスケット12は、ほぼ同一外径に
て延びる本体部と、この本体部に設けられた外筒2と液
密に接触する2つの環状リブを備えている。そして、第
2のガスケット12は、先端部の第1のガスケット11
の中空針配置位置に対応する部位、この実施例では、先
端部の中央に、先端面より所定の深さ延びる中空針誘導
用凹部12aを、後端の第1のガスケット11の中空針
配置位置に対応する部位、この実施例では、先端部の中
央に、後端面より所定の深さ延びる中空針導出用凹部1
2bを、備えており、中空針誘導用凹部12aと中空針
導出用凹部12b間の肉薄部は、中空針刺通可能部12
cとなっている。このように、肉薄の中空針刺通可能部
12cとすることにより、中空針28による第2のガス
ケット12の刺通が容易となるとともに、中空針28も
短いものとすることができる。さらに、図4に示すよう
に、第2のガスケット12を中空針28が刺通した状態
においても、中空針28の刃先が第2のガスケット12
の後端面より突出しないようにすることが好ましい。言
い換えれば、中空針28が第2のガスケット12の先端
側へ移動し、第2のガスケット12を貫通し、第1の収
納部21と第2の収納部22を連通した状態において、
中空針28の刃先が、中空針導出用凹部12b内に位置
することが好ましい。このようにすることにより、中空
針28の刃先が第3のガスケット13に損傷を与えるこ
とがない。
The second gasket 12 has a main body extending substantially at the same outer diameter, and two annular ribs which come into liquid-tight contact with the outer cylinder 2 provided on the main body. Then, the second gasket 12 is connected to the first gasket 11 at the distal end.
In this embodiment, a hollow needle guiding concave portion 12a extending a predetermined depth from the distal end face is provided at a position corresponding to the hollow needle disposing position of the first gasket 11 at the center of the distal end portion. In this embodiment, a hollow needle leading recess 1 extending a predetermined depth from the rear end face in the center of the front end portion in this embodiment.
2b, and the thin portion between the hollow needle guiding concave portion 12a and the hollow needle leading concave portion 12b is a hollow needle piercing portion 12b.
c. In this way, by making the hollow needle pierceable portion 12c thin, it becomes easy to pierce the second gasket 12 with the hollow needle 28, and the hollow needle 28 can be made short. Further, as shown in FIG. 4, even when the hollow needle 28 pierces the second gasket 12, the cutting edge of the hollow needle 28
It is preferable not to protrude from the rear end face. In other words, in a state where the hollow needle 28 moves to the tip end side of the second gasket 12, penetrates the second gasket 12, and communicates the first storage section 21 and the second storage section 22,
The cutting edge of the hollow needle 28 is preferably located in the hollow needle leading-out recess 12b. This prevents the cutting edge of the hollow needle 28 from damaging the third gasket 13.

【0012】第2のガスケット12の長さとしては、5
〜20mm程度が好適であり、肉薄の中空針刺通可能部
12cの厚さとしては、1〜5mm程度が好適である。
なお、肉薄の中空針刺通可能部12cを設けず、中空針
28は第2のガスケット12の全体を刺通するものとし
てもよい。また、第2のガスケット12の先端面は、第
1のガスケット11の後端面に当接したときに、両者間
に極力隙間を形成しないように、第1のガスケット11
の後端面に対応した形状となっていることが好ましく、
この実施例では、平坦面となっている。しかし、これに
限られず、第2のガスケット12の先端面を先端に向か
って縮径するテーパー状とし、第1のガスケット11の
後端面を先端側に向かって縮径する凹部としても、その
逆でもよい。
The length of the second gasket 12 is 5
The thickness of the thin hollow needle pierceable portion 12c is preferably about 1 to 5 mm.
Note that the hollow needle 28 may penetrate the entire second gasket 12 without providing the thin hollow needle piercing portion 12c. Further, when the front end surface of the second gasket 12 contacts the rear end surface of the first gasket 11, the first gasket 11 is formed so that a gap is not formed between them.
It is preferable to have a shape corresponding to the rear end face,
In this embodiment, the surface is flat. However, the present invention is not limited to this. Even if the distal end surface of the second gasket 12 is tapered toward the distal end, and the rear end surface of the first gasket 11 is formed as a concave portion whose diameter decreases toward the distal end, the converse is true. May be.

【0013】第3のガスケット13は、ほぼ同一外径に
て延びる本体部と、この本体部に設けられた外筒2と液
密に接触する2つの環状リブを備えている。そして、第
3のガスケット13の長さとしては、5〜20mm程度
が好適である。また、第3のガスケット13の先端面
は、第2のガスケット12の後端面に当接したときに、
両者間に極力隙間を形成しないように、第2のガスケッ
ト12の後端面に対応した形状となっていることが好ま
しく、この実施例では、平坦面となっている。しかし、
これに限られず、第3のガスケット13の先端面を先端
に向かって縮径するテーパー状とし、第2のガスケット
12の後端面を先端側に向かって縮径する凹部として
も、その逆でもよい。第1のガスケット11、第2のガ
スケット12および第3のガスケット13としては、弾
性を有するゴム(例えば、ブチルゴム、ラテックスゴ
ム、シリコーンゴムなど)、合成樹脂(例えば、SBS
エラストマー、SEBSエラストマー、ポリオレフィン
エラストマーなど)により形成されている。
The third gasket 13 has a main body extending substantially at the same outer diameter, and two annular ribs which are in liquid-tight contact with the outer cylinder 2 provided on the main body. The length of the third gasket 13 is preferably about 5 to 20 mm. When the front end surface of the third gasket 13 contacts the rear end surface of the second gasket 12,
It is preferable that the second gasket 12 has a shape corresponding to the rear end surface so that a gap is not formed between the two as much as possible. In this embodiment, the second gasket 12 has a flat surface. But,
The present invention is not limited to this, and the distal end surface of the third gasket 13 may be tapered to reduce the diameter toward the distal end, and the rear end surface of the second gasket 12 may be formed as a concave portion reducing the diameter toward the distal end, or vice versa. . As the first gasket 11, the second gasket 12, and the third gasket 13, rubber having elasticity (for example, butyl rubber, latex rubber, silicone rubber, or the like), synthetic resin (for example, SBS)
Elastomer, SEBS elastomer, polyolefin elastomer, etc.).

【0014】そして、第3のガスケット13には、その
後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部内
に、図2に示すように、プランジャー4の先端部41が
挿入され、プランジャー4が、第3のガスケット13よ
り離脱しないように構成されている。プランジャー4
は、断面十字状の軸方向に延びる本体部42と、後端部
に設けられた押圧用の円盤部43と、本体部の途中に設
けられたリブ44を備えている。そして、この実施例の
シリンジ1では、図2における先端面の上部が、外筒2
のフランジに当接し、後端面の下部がプランジャー4の
リブ44に当接するように、取り付けられたプランジャ
ーストッパー部材45が設けられている。このプランジ
ャーストッパー部材45を取り外さないと、プランジャ
ー4が先端側に移動しないようになっている。
The third gasket 13 is provided with a concave portion extending inward from the rear end thereof. In the concave portion, as shown in FIG. 2, the tip 41 of the plunger 4 is inserted. 4 is configured not to be detached from the third gasket 13. Plunger 4
Includes a main body portion 42 having a cross-shaped cross section and extending in the axial direction, a disc portion 43 for pressing provided at a rear end portion, and a rib 44 provided in the middle of the main body portion. In the syringe 1 of this embodiment, the upper part of the distal end face in FIG.
The plunger stopper member 45 is provided so that the lower end of the rear end surface contacts the rib 44 of the plunger 4. If the plunger stopper member 45 is not removed, the plunger 4 will not move to the distal end side.

【0015】そして、2室型プレフィルドシリンジ1
は、第1のガスケット11の前方と外筒2との間に形成
された第1の収納部21と、第1の収納部21に収納さ
れた粉末状もしくは凍結乾燥薬剤6と、第1のガスケッ
ト11の後方と第2のガスケット12の前方と外筒2と
の間に形成された空間23と、第2のガスケット12の
後方と第3のガスケット13の前方と外筒2との間に形
成された第2の収納部22と、第2の収納部22に収納
された薬剤溶解用液体7とを備えている。第1の収納部
21の容量としては、収納される薬剤量により相違する
が、1〜20ml程度が好適であり、空間23の容量と
しては、1〜5ml程度が好適であり、第2の収納部2
2としては、収納される薬剤溶解用液体量により相違す
るが、1〜20ml程度が好適である。第1の収納部2
1に収納された粉末状もしくは凍結乾燥薬剤6として
は、各種ビタミン類、抗生物質、血管拡張剤、強心剤等
の医薬品や栄養剤などが使用される。また、薬剤溶解用
液体7としては、注射用蒸留水、生理食塩水などが使用
される。そして、第1の収納部21および空間23は、
減圧空間となっていてもよい。このようにすることによ
り、液体の注入作業が容易となる。なお、この場合に
は、外筒2とプランジャー4にプランジャーストッパー
機構が必要となる。また、注射針は、先端部に穿刺用刃
面を有する針管と、針管の後端部に取り付けられたハブ
と、ハブに後端部が嵌合するキャップとからなり、いわ
ゆる公知の注射針である。
And a two-chamber prefilled syringe 1
A first storage section 21 formed between the front of the first gasket 11 and the outer cylinder 2; a powdery or lyophilized drug 6 stored in the first storage section 21; A space 23 formed between the rear of the gasket 11, the front of the second gasket 12, and the outer cylinder 2, and between the rear of the second gasket 12, the front of the third gasket 13, and the outer cylinder 2. It has a second storage part 22 formed and a drug dissolving liquid 7 stored in the second storage part 22. The capacity of the first storage section 21 varies depending on the amount of medicine to be stored, but is preferably about 1 to 20 ml, and the capacity of the space 23 is preferably about 1 to 5 ml. Part 2
The value of 2 varies depending on the amount of the drug dissolving liquid to be stored, but is preferably about 1 to 20 ml. First storage unit 2
As the powdered or freeze-dried medicine 6 stored in 1, medicines such as various vitamins, antibiotics, vasodilators, and inotropic agents, nutrients, and the like are used. Further, as the drug dissolving liquid 7, distilled water for injection, physiological saline, or the like is used. And the first storage section 21 and the space 23 are
It may be a decompression space. This facilitates the liquid injection operation. In this case, the outer cylinder 2 and the plunger 4 require a plunger stopper mechanism. In addition, the injection needle comprises a needle tube having a puncture blade surface at the distal end, a hub attached to the rear end of the needle tube, and a cap whose rear end is fitted to the hub. is there.

【0016】次に、上述した2室型プレフィルドシリン
ジ1の作用について、図4および図5を用いて説明す
る。図2に示す状態の2室型プレフィルドシリンジ1よ
り、プランジャーストッパー部材45を取り外し、プラ
ンジャー4を先端側に徐々に押すことにより、空間23
内の空気は、第1の収納部21に移動し、第1のガスケ
ット11に固定されている中空針28が、第2のガスケ
ット12の肉薄の中空針刺通可能部12cを刺通し、第
1の収納部21と第2の収納部22が連通する。さら
に、プランジャー4を押すことにより、図4に示すよう
に、第2の収納部22内の薬剤溶解用液体は、徐々に、
第1の収納部21内に移行し、やがて、図5に示すよう
に第3のガスケット13は、第2のガスケット12に当
接し、全量の薬剤溶解用液体は、第1の収納部21内に
流入する。そして、シリンジ1を振ることにより、薬剤
を確実に薬液に溶解させることにより、投与準備が完了
する。そして、注射針のキャップを外し、さらに、シリ
ンジ1の第1の収納部21内の空気を排除した後、患者
に穿刺し、プランジャー4を押すことにより、第3のガ
スケット13に押されて、第2のガスケット12および
第1のガスケット11が前方に移動するとともに、第1
の収納部21内の薬液が患者に投与される。
Next, the operation of the two-chamber prefilled syringe 1 will be described with reference to FIGS. The plunger stopper member 45 is removed from the two-chamber prefilled syringe 1 in the state shown in FIG.
The air inside moves to the first storage portion 21, and the hollow needle 28 fixed to the first gasket 11 pierces the thin hollow needle pierceable portion 12 c of the second gasket 12, The storage section 21 and the second storage section 22 communicate with each other. Further, by pushing the plunger 4, as shown in FIG. 4, the liquid for dissolving the medicine in the second storage portion 22 gradually becomes
After moving into the first storage section 21, the third gasket 13 comes into contact with the second gasket 12 as shown in FIG. 5, and the entire amount of the drug dissolving liquid is stored in the first storage section 21. Flows into. Then, by shaking the syringe 1, the drug is dissolved in the drug solution without fail, and the preparation for administration is completed. Then, after removing the cap of the injection needle and removing the air in the first storage portion 21 of the syringe 1, the patient is punctured and the plunger 4 is pushed, whereby the syringe 1 is pushed by the third gasket 13. , The second gasket 12 and the first gasket 11 move forward,
Is administered to the patient.

【0017】次に、図6に示す本発明の2室型プレフィ
ルドシリンジについて説明する。図6は、本発明の2室
型プレフィルドシリンジの他の実施例の断面図であり、
図7および図8は、図6に示した2室型プレフィルドシ
リンジの作用を説明するための説明図である。この実施
例の2室型プレフィルドシリンジ50は、先端側に注射
針取付部を備える外筒52と、外筒52内に摺動可能に
収納された第1のガスケット61と、外筒52内に摺動
可能かつ、第1のガスケット61より後端側となる位置
に配置された第2のガスケット62と、外筒52内に摺
動可能かつ、第2のガスケット62より後端側となる位
置に配置された第3のガスケット63と、第3のガスケ
ットの後端部に取り付けられたプランジャー54と、注
射針取付部に、気密に取り付られたシールキャップ55
と、第1のガスケット61の前方と外筒52との間に形
成された第1の収納部71と、第1の収納部71に収納
された粉末状もしくは凍結乾燥薬剤56と、第1のガス
ケット61の後方と第2のガスケット62の前方と外筒
52との間に形成された空間73と、第2のガスケット
62の後方と第3のガスケット63の前方と外筒52と
の間に形成された第2の収納部72と、第2の収納部7
2に収納された薬剤溶解用液体57を備えている。そし
て、第1のガスケット61は、貫通路と、貫通路に液密
に取り付けられ、後端部が第1のガスケット61より突
出し、かつ後端に刃先を備える中空針78を備え、中空
針78は、第2のガスケット62の先端側への移動によ
り、第2のガスケット62を貫通し、第1の収納部71
と第2の収納部72を連通可能な長さを備え、かつ、第
1のガスケット61は、第1の収納部71側から第2の
収納部72側への液体の流通を阻害する逆止弁を備えて
いる。
Next, the two-chamber prefilled syringe of the present invention shown in FIG. 6 will be described. FIG. 6 is a sectional view of another embodiment of the two-chamber prefilled syringe of the present invention,
FIG. 7 and FIG. 8 are explanatory diagrams for explaining the operation of the two-chamber prefilled syringe shown in FIG. The two-chamber prefilled syringe 50 of this embodiment includes an outer cylinder 52 having a needle mounting portion on the distal end side, a first gasket 61 slidably housed in the outer cylinder 52, and an outer cylinder 52. A second gasket 62 disposed at a position slidable on the rear end side of the first gasket 61, and a position slidable in the outer cylinder 52 and positioned on the rear end side of the second gasket 62; , A plunger 54 attached to the rear end of the third gasket, and a seal cap 55 air-tightly attached to the injection needle attachment portion.
A first storage portion 71 formed between the front of the first gasket 61 and the outer cylinder 52; a powdery or lyophilized drug 56 stored in the first storage portion 71; A space 73 formed between the rear of the gasket 61, the front of the second gasket 62, and the outer cylinder 52, and between the rear of the second gasket 62, the front of the third gasket 63, and the outer cylinder 52 The formed second storage portion 72 and the second storage portion 7
2 is provided with a drug dissolving liquid 57 stored in the liquid 2. The first gasket 61 is provided with a penetrating path and a hollow needle 78 which is attached to the penetrating path in a liquid-tight manner, has a rear end protruding from the first gasket 61 and has a cutting edge at the rear end. Moves through the second gasket 62 toward the distal end side of the second gasket 62 and passes through the first storage portion 71.
The first gasket 61 has a length that allows communication between the first storage portion 72 and the second storage portion 72, and the first gasket 61 is a non-return that inhibits the flow of liquid from the first storage portion 71 to the second storage portion 72. It has a valve.

【0018】そこで、図面を用いて詳細に説明する。こ
の実施例の2室型プレフィルドシリンジ50は、外筒5
2と、外筒52の先端に気密に取り付けられたシールキ
ャップ55と、外筒52内に摺動可能に収納された孤立
した第1のガスケット61および第2のガスケット62
と、先端に第3のガスケット63が固定されたプランジ
ャー54とからなる。外筒52は、ポリプロピレン、環
状オレフィン、ガラス等の透明もしくは半透明材料によ
り、好ましくは、酸素透過性の少ない材料により形成さ
れた筒状体であり、先端には、先端が開口するとともに
先端に向かってテーパー状となっている注射針取付部
が、後端には、一対のフランジ76が対向して設けられ
ている。外筒52の長さとしては、50〜200mm程
度のものが好適であり、外筒52の容量としては、1〜
60ml程度のものが好適である。
A detailed description will be given with reference to the drawings. The two-chamber pre-filled syringe 50 of this embodiment has an outer cylinder 5
2, a seal cap 55 airtightly attached to the tip of the outer cylinder 52, and an isolated first gasket 61 and a second gasket 62 slidably housed in the outer cylinder 52.
And a plunger 54 to which a third gasket 63 is fixed at the end. The outer cylinder 52 is a cylindrical body formed of a transparent or translucent material such as polypropylene, cyclic olefin, or glass, preferably, of a material having low oxygen permeability. A pair of flanges 76 are provided at the rear end of the injection needle attachment portion, which is tapered toward the rear. The length of the outer cylinder 52 is preferably about 50 to 200 mm, and the capacity of the outer cylinder 52 is 1 to
About 60 ml is suitable.

【0019】第1のガスケット61は、外筒52の先端
側に向かって縮径するテーパー部と、ほぼ同一外径にて
延びる本体部と、本体部に設けられた外筒52と液密に
接触する1つ〜3つの環状リブを備えている。そして、
第1のガスケット61は貫通する貫通路と、貫通路に液
密に取り付けられ、後端部が第1のガスケット61より
突出し、かつ後端に刃先を備える中空針78を備えてい
る。中空針78の先端部は、図7に示すように、若干第
1のガスケット61の内側に位置しており、第1のガス
ケット61には、中空針78の先端を覆うように、逆止
弁58が設けられている。逆止弁は、第1のガスケット
61の先端に形成された凹部に収納されたシート状弁体
58aと、凹部に固定された液体流通用開口を備える板
状部材58bとからなり、図7に示すように、第1の収
納部71への液体流入時には、シート状弁体は、板状部
材に密着し、シート状部材と中空針78の先端部間およ
び板状部剤の周縁部に設けられている開口より、液体は
流入し、逆に、第1の収納部71側が陽圧となった場合
には、図8に示すように、シート状弁体は、中空針78
の先端面もしくは貫通路の先端面に密着し、第1の収納
部71からの液体の流出を阻害する。なお、上述した実
施例と同様に、中空針78の先端部を湾曲させてもよ
い。また、この実施例では、中空針78は、ガスケット
のほぼ中央に位置している。また、第1のガスケット6
1の後端面は、外筒52の中心軸に直交する平坦面とな
っている。
The first gasket 61 has a tapered portion that decreases in diameter toward the distal end of the outer cylinder 52, a main body that extends with substantially the same outer diameter, and a liquid tight seal with the outer cylinder 52 provided in the main body. It has one to three annular ribs in contact. And
The first gasket 61 is provided with a penetrating passage, and a hollow needle 78 attached to the penetrating passage in a liquid-tight manner, with a rear end protruding from the first gasket 61 and having a cutting edge at the rear end. The distal end of the hollow needle 78 is located slightly inside the first gasket 61, as shown in FIG. 7, and the first gasket 61 is provided with a check valve so as to cover the distal end of the hollow needle 78. 58 are provided. The check valve comprises a sheet-like valve body 58a housed in a recess formed at the tip of the first gasket 61, and a plate-like member 58b having a liquid flow opening fixed to the recess. As shown, when the liquid flows into the first storage section 71, the sheet-shaped valve element is in close contact with the plate-shaped member, and is provided between the sheet-shaped member and the distal end of the hollow needle 78 and at the peripheral edge of the plate-shaped member. The liquid flows in from the opening provided, and conversely, when the first storage section 71 side becomes positive pressure, as shown in FIG.
And the outflow of the liquid from the first storage portion 71 is hindered. Note that, similarly to the above-described embodiment, the distal end of the hollow needle 78 may be curved. In this embodiment, the hollow needle 78 is located substantially at the center of the gasket. In addition, the first gasket 6
The rear end face of 1 is a flat surface orthogonal to the center axis of the outer cylinder 52.

【0020】中空針78としては、金属針、プラスチッ
ク針いずれでもよく、また、中空針78の外径として
は、1〜2mm程度が、内径としては、0.3〜1.8
mm程度が、長さとしては、5〜15mm程度が好適で
ある。また、中空針78は、第2のガスケット62刺通
作業時に移動しないように、第1のガスケット61に接
着剤により固着されていることが好ましい。第2のガス
ケット62は、ほぼ同一外径にて延びる本体部と、この
本体部に設けられた外筒52と液密に接触する2つの環
状リブを備えている。そして、第2のガスケット62
は、先端部の第1のガスケット61の中空針配置位置に
対応する部位、この実施例では、先端部の中央に、先端
面より所定の深さ延びる中空針誘導用凹部62aを、後
端の第1のガスケット61の中空針配置位置に対応する
部位、この実施例では、先端部の中央に、後端面より所
定の深さ延びる中空針導出用凹部62bを、備えてお
り、中空針誘導用凹部62aと中空針導出用凹部62b
間の肉薄部は、中空針刺通可能部62cとなっている。
このように、肉薄の中空針刺通可能部62cとすること
により、中空針78による第2のガスケット62の刺通
が容易となるとともに、中空針78も短いものとするこ
とができる。さらに、図7に示すように、第2のガスケ
ット62を中空針78が刺通した状態においても、中空
針78の刃先が第2のガスケット62の後端面より突出
しないようにすることが好ましい。言い換えれば、中空
針78が第2のガスケット62の先端側へ移動し、第2
のガスケット62を貫通し、第1の収納部71と前記第
2の収納部72を連通した状態において、中空針78の
刃先が、中空針導出用凹部62b内に位置することが好
ましい。このようにすることにより、中空針78の刃先
が第3のガスケット63に損傷を与えることがない。
The hollow needle 78 may be a metal needle or a plastic needle. The outer diameter of the hollow needle 78 is about 1 to 2 mm, and the inner diameter is 0.3 to 1.8.
It is preferable that the length is about mm and the length is about 5 to 15 mm. Further, it is preferable that the hollow needle 78 is fixed to the first gasket 61 with an adhesive so as not to move during the piercing operation of the second gasket 62. The second gasket 62 includes a main body that extends with substantially the same outer diameter, and two annular ribs that are in liquid-tight contact with the outer cylinder 52 provided on the main body. Then, the second gasket 62
Is a portion corresponding to the hollow needle disposition position of the first gasket 61 at the distal end, in this embodiment, a hollow needle guiding recess 62a extending a predetermined depth from the distal end surface at the center of the distal end, The first gasket 61 has a hollow needle guide recess 62b extending a predetermined depth from the rear end surface at a position corresponding to the hollow needle disposition position, in this embodiment, at the center of the front end portion. The concave portion 62a and the hollow needle leading-out concave portion 62b
The thin portion between them is a hollow needle pierceable portion 62c.
In this way, by making the hollow needle pierceable portion 62c thin, it becomes easy to pierce the second gasket 62 with the hollow needle 78, and the hollow needle 78 can be made short. Furthermore, as shown in FIG. 7, it is preferable that the cutting edge of the hollow needle 78 does not protrude from the rear end face of the second gasket 62 even when the hollow needle 78 penetrates the second gasket 62. In other words, the hollow needle 78 moves to the tip side of the second gasket 62,
It is preferable that the cutting edge of the hollow needle 78 be located in the hollow needle outlet concave portion 62b in a state where the first storage portion 71 and the second storage portion 72 are communicated with each other through the gasket 62 of the first embodiment. By doing so, the cutting edge of the hollow needle 78 does not damage the third gasket 63.

【0021】第2のガスケット62の長さとしては、5
〜20mm程度が好適であり、肉薄の中空針刺通可能部
62cの厚さとしては、1〜5mm程度が好適である。
なお、肉薄の中空針刺通可能部62cを設けず、中空針
78は第2のガスケット62の全体を刺通するものとし
てもよい。また、第2のガスケット62の先端面は、第
1のガスケット61の後端面に当接したときに、両者間
に極力隙間を形成しないように、第1のガスケット61
の後端面に対応した形状となっていることが好ましく、
この実施例では、平坦面となっている。しかし、これに
限られず、第2のガスケット62の先端面を先端に向か
って縮径するテーパー状とし、第1のガスケット61の
後端面を先端側に向かって縮径する凹部としても、その
逆でもよい。
The length of the second gasket 62 is 5
The thickness is preferably about 20 mm, and the thickness of the thin hollow needle pierceable portion 62c is preferably about 1 to 5 mm.
Note that the hollow needle 78 may penetrate the entire second gasket 62 without providing the thin hollow needle penetrable portion 62c. Further, when the front end surface of the second gasket 62 contacts the rear end surface of the first gasket 61, the first gasket 61 is formed so that a gap is not formed between them.
It is preferable to have a shape corresponding to the rear end face,
In this embodiment, the surface is flat. However, the present invention is not limited to this, and even if the distal end surface of the second gasket 62 is formed into a tapered shape whose diameter is reduced toward the distal end, and the rear end surface of the first gasket 61 is formed as a concave portion whose diameter is reduced toward the distal end, the converse is true. May be.

【0022】第3のガスケット63は、ほぼ同一外径に
て延びる本体部と、この本体部に設けられた外筒52と
液密に接触する2つの環状リブを備えている。そして、
第3のガスケット63の長さとしては、5〜20mm程
度が好適である。また、第3のガスケット63の先端面
は、第2のガスケット62の後端面に当接したときに、
両者間に極力隙間を形成しないように、第2のガスケッ
ト62の後端面に対応した形状となっていることが好ま
しく、この実施例では、平坦面となっている。しかし、
これに限られず、第3のガスケット63の先端面を先端
に向かって縮径するテーパー状とし、第2のガスケット
62の後端面を先端側に向かって縮径する凹部として
も、その逆でもよい。第1のガスケット61、第2のガ
スケット62および第3のガスケット63としては、弾
性を有するゴム(例えば、ブチルゴム、ラテックスゴ
ム、シリコーンゴムなど)、合成樹脂(例えば、SBS
エラストマー、SEBSエラストマー、ポリオレフィン
エラストマーなど)により形成されている。そして、第
3のガスケット63には、その後端部より内部に延びる
凹部が設けられ、この凹部内に、図6に示すように、プ
ランジャー54の先端部が挿入され、プランジャー54
が、第3のガスケット63より離脱しないように構成さ
れている。
The third gasket 63 has a main body extending substantially at the same outer diameter, and two annular ribs in liquid-tight contact with the outer cylinder 52 provided on the main body. And
The length of the third gasket 63 is preferably about 5 to 20 mm. Further, when the front end surface of the third gasket 63 contacts the rear end surface of the second gasket 62,
The second gasket 62 preferably has a shape corresponding to the rear end face so that a gap is not formed between the two as much as possible. In this embodiment, the shape is flat. But,
However, the present invention is not limited to this, and the distal end surface of the third gasket 63 may be tapered to reduce the diameter toward the distal end, and the rear end surface of the second gasket 62 may be a concave portion reducing the diameter toward the distal end, or vice versa. . As the first gasket 61, the second gasket 62, and the third gasket 63, rubber having elasticity (eg, butyl rubber, latex rubber, silicone rubber, etc.), synthetic resin (eg, SBS)
Elastomer, SEBS elastomer, polyolefin elastomer, etc.). The third gasket 63 is provided with a concave portion extending inward from the rear end thereof. In the concave portion, the tip of the plunger 54 is inserted as shown in FIG.
However, it is configured not to separate from the third gasket 63.

【0023】プランジャー54は、断面十字状の軸方向
に延びる本体部82と、後端部に設けられた押圧用の円
盤部83と、本体部の途中に設けられたリブ74を備え
ている。そして、この実施例のシリンジ50では、図6
における先端面の上部が、外筒52のフランジに当接
し、後端面の下部がプランジャー54のリブ74に当接
するように、取り付けられたプランジャーストッパー部
材75が設けられている。このプランジャーストッパー
部材75を取り外さないと、プランジャー54が先端側
に移動しないようになっている。そして、2室型プレフ
ィルドシリンジ50は、第1のガスケット61の前方と
外筒52との間に形成された第1の収納部71と、第1
の収納部71に収納された粉末状もしくは凍結乾燥薬剤
56と、第1のガスケット61の後方と第2のガスケッ
ト62の前方と外筒52との間に形成された空間73
と、第2のガスケット62の後方と第3のガスケット6
3の前方と外筒52との間に形成された第2の収納部7
2と、第2の収納部72に収納された薬剤溶解用液体5
7とを備えている。
The plunger 54 includes a main body 82 extending in the axial direction having a cross-shaped cross section, a disc 83 for pressing provided at the rear end, and a rib 74 provided in the middle of the main body. . In the syringe 50 of this embodiment, FIG.
A plunger stopper member 75 is provided so that the upper end of the front end surface of the plunger contacts the flange of the outer cylinder 52 and the lower end of the rear end surface contacts the rib 74 of the plunger 54. If the plunger stopper member 75 is not removed, the plunger 54 will not move to the distal end side. The two-chamber prefilled syringe 50 includes a first storage portion 71 formed between the front of the first gasket 61 and the outer cylinder 52,
And a space 73 formed between the rear of the first gasket 61, the front of the second gasket 62, and the outer cylinder 52.
And the rear of the second gasket 62 and the third gasket 6
2 and a second storage portion 7 formed between the front of
2 and the drug dissolving liquid 5 stored in the second storage 72
7 is provided.

【0024】第1の収納部71の容量としては、収納さ
れる薬剤量により相違するが、1〜20ml程度が好適
であり、空間73の容量としては、1〜5ml程度が好
適であり、第2の収納部72としては、収納される薬剤
溶解用液体量により相違するが、1〜20ml程度が好
適である。第1の収納部71に収納された粉末状もしく
は凍結乾燥薬剤56としては、各種ビタミン類、抗生物
質、血管拡張剤、強心剤等の医薬品や栄養剤などが使用
される。また、薬剤溶解用液体57としては、注射用蒸
留水、生理食塩水などが使用される。また、薬剤溶解用
液体としては、注射用蒸留水、生理食塩水などが使用さ
れる。そして、第1の収納部71および空間73は、減
圧空間となっていてもよい。このようにすることによ
り、液体の注入作業が容易となる。なお、この場合に
は、外筒52とプランジャー54にプランジャーストッ
パー機構が必要となる。
The capacity of the first storage section 71 varies depending on the amount of medicine to be stored, but is preferably about 1 to 20 ml, and the capacity of the space 73 is preferably about 1 to 5 ml. The size of the second storage section 72 is preferably about 1 to 20 ml, although it differs depending on the amount of the drug dissolving liquid to be stored. As the powdered or freeze-dried medicine 56 stored in the first storage section 71, various vitamins, antibiotics, vasodilators, pharmaceuticals such as inotropic agents, and nutrients are used. Further, as the drug dissolving liquid 57, distilled water for injection, physiological saline, or the like is used. Further, as the liquid for dissolving the drug, distilled water for injection, physiological saline, or the like is used. And the 1st storage part 71 and space 73 may be a decompression space. This facilitates the liquid injection operation. In this case, the outer cylinder 52 and the plunger 54 need a plunger stopper mechanism.

【0025】外筒52の先端に気密に取り付けられたシ
ールキャップ55は、先端部中央に開口を有するキャッ
プ本体部55aと、キャップ本体部55aの開口を閉塞
するように設けられたシール部材55bを備える。そし
て、キャップ本体部55aの基端部内面には、外筒52
の先端部外面に形成された雄ねじ部と螺合する雌ねじ部
が形成されている。そして、両者は強く螺合されてお
り、このためシール部材55bは、外筒52の先端面に
密着し、外筒52の先端開口を気密にシールしている。
また、シール部材は、図示しない両頭針タイプの注射針
により刺通可能であり、キャップ55は、両頭針タイプ
の注射針を直接装着可能となっている。
The seal cap 55 airtightly attached to the tip of the outer cylinder 52 includes a cap body 55a having an opening at the center of the tip and a seal member 55b provided to close the opening of the cap body 55a. Prepare. The outer cylinder 52 is provided on the inner surface of the base end of the cap body 55a.
A female screw portion is formed which is screwed with a male screw portion formed on the outer surface of the distal end portion of the screw. The two members are tightly screwed together, so that the sealing member 55b is in close contact with the distal end surface of the outer cylinder 52 and hermetically seals the opening at the distal end of the outer cylinder 52.
Further, the seal member can be pierced by a double-ended needle type injection needle (not shown), and the cap 55 can directly mount the double-ended needle type injection needle.

【0026】次に、上述した2室型プレフィルドシリン
ジ50の作用について、図6ないし図8を用いて説明す
る。図6に示す状態の2室型プレフィルドシリンジ50
より、プランジャーストッパー部材75を取り外し、プ
ランジャー54を先端側に徐々に押すことにより、空間
73内の空気は、第1の収納部71に移動し、第1のガ
スケット61に固定されている中空針78が、第2のガ
スケット62の肉薄の中空針刺通可能部を刺通し、第1
の収納部71と第2の収納部72が連通する。さらに、
プランジャー54を押すことにより、図7に示すよう
に、第2の収納部72内の薬剤溶解用液体57は、徐々
に、第1の収納部71内に移行し、やがて、図8に示す
ように第3のガスケット63は、第2のガスケット62
に当接し、全量の薬剤溶解用液体は、第1の収納部71
内に流入する。この状態において、第1の収納部71内
の空気は、圧縮された状態となっている。そして、プラ
ンジャー54の押圧を終了すると、第1の収納部71内
の圧縮空気の膨張作用により、逆止弁58が閉塞すると
ともに、第1のガスケット61が後方に移動し、これに
押される形で、第2のガスケット62、第3のガスケッ
ト63も後方に移動し、停止する。必要であれば、この
状態にてシリンジを振り薬剤と液体を確実に混合させ
る。そして、シールキャップ55を取り外し、図8に示
すように、外筒52の注射針取付部に注射針を取り付け
ることにより、投与準備が完了する。なお、シールキャ
ップを取り外すことなく、両頭針タイプの注射針をシー
ルキャップに装着してもよい。
Next, the operation of the two-chamber prefilled syringe 50 will be described with reference to FIGS. The two-chamber prefilled syringe 50 shown in FIG.
By removing the plunger stopper member 75 and gradually pushing the plunger 54 toward the distal end, the air in the space 73 moves to the first storage portion 71 and is fixed to the first gasket 61. The hollow needle 78 penetrates the thin hollow needle pierceable portion of the second gasket 62,
The storage section 71 and the second storage section 72 communicate with each other. further,
When the plunger 54 is pushed, as shown in FIG. 7, the drug dissolving liquid 57 in the second storage section 72 gradually moves into the first storage section 71, and eventually, as shown in FIG. As described above, the third gasket 63 is
And the entire amount of the drug dissolving liquid is
Flows into. In this state, the air in the first storage section 71 is in a compressed state. Then, when the pressing of the plunger 54 is completed, the check valve 58 is closed and the first gasket 61 moves rearward due to the expansion action of the compressed air in the first storage portion 71, and is pushed by this. In shape, the second gasket 62 and the third gasket 63 also move rearward and stop. If necessary, shake the syringe in this state to ensure that the drug and liquid are mixed. Then, by removing the seal cap 55 and attaching the injection needle to the injection needle mounting portion of the outer cylinder 52 as shown in FIG. 8, the preparation for administration is completed. Note that a double-ended needle type injection needle may be attached to the seal cap without removing the seal cap.

【0027】[0027]

【発明の効果】本発明の2室型のプレフィルドシリンジ
では、外筒の開口端側に形成される第1の収納部薬剤
が、2つのガスケット間に形成される第2の収納部に液
体が収納されているので、輸送時、使用準備時にシリン
ジより液体などが漏出しにくく、かつ、プランジャーの
押圧操作のみで、薬剤と薬液の混合操作ができるので、
投与準備作業を容易かつ確実に行うことができる。
According to the two-chamber prefilled syringe of the present invention, the first storage agent formed on the open end side of the outer cylinder is filled with the liquid in the second storage formed between the two gaskets. Because it is stored, liquids and the like hardly leak from the syringe at the time of transportation and preparation for use, and the mixing operation of the medicine and the drug solution can be performed only by pressing the plunger,
Administration preparation work can be performed easily and reliably.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図1】図1は、本発明の2室型プレフィルドシリンジ
の実施例の外観図である。
FIG. 1 is an external view of an embodiment of a two-chamber prefilled syringe of the present invention.

【図2】図2は、図1に示した2室型プレフィルドシリ
ンジの断面図である。
FIG. 2 is a cross-sectional view of the two-chamber prefilled syringe shown in FIG.

【図3】図3は、図1のA−A線断面図である。FIG. 3 is a sectional view taken along line AA of FIG. 1;

【図4】図4は、図1ないし図3に示した2室型プレフ
ィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。
FIG. 4 is an explanatory diagram for explaining the operation of the two-chamber prefilled syringe shown in FIGS. 1 to 3;

【図5】図5は、図1ないし図3に示した2室型プレフ
ィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。
FIG. 5 is an explanatory diagram for explaining the operation of the two-chamber prefilled syringe shown in FIGS. 1 to 3;

【図6】図6は、本発明の2室型プレフィルドシリンジ
の他の実施例の断面図である。
FIG. 6 is a sectional view of another embodiment of the two-chamber prefilled syringe of the present invention.

【図7】図7は、図6に示した2室型プレフィルドシリ
ンジの作用を説明するための説明図である。
FIG. 7 is an explanatory diagram for explaining the operation of the two-chamber prefilled syringe shown in FIG. 6;

【図8】図8は、図6に示した2室型プレフィルドシリ
ンジの作用を説明するための説明図である。
FIG. 8 is an explanatory diagram for explaining the operation of the two-chamber prefilled syringe shown in FIG. 6;

【符号の説明】[Explanation of symbols]

1 2室型プレフィルドシリンジ 2 外筒 4 プランジャー 5 注射針 6 粉末状薬剤 7 薬剤溶解用液体 11 第1のガスケット 12 第2のガスケット 13 第3のガスケット 21 第1の収納部 22 第2の収納部 23 空間 28 中空針 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Two-chamber prefilled syringe 2 Outer cylinder 4 Plunger 5 Injection needle 6 Powdery medicine 7 Liquid for dissolving medicine 11 First gasket 12 Second gasket 13 Third gasket 21 First storage part 22 Second storage Part 23 space 28 hollow needle

Claims (8)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 先端側に注射針取付部を備える外筒と、
該外筒内に摺動可能に収納された第1のガスケットと、
前記外筒内に摺動可能かつ、前記第1のガスケットより
後端側となる位置に配置された第2のガスケットと、前
記外筒内に摺動可能かつ、前記第2のガスケットより後
端側となる位置に配置された第3のガスケットと、該第
3のガスケットの後端部に取り付けられたプランジャー
と、前記注射針取付部に取り付けられた注射針と、前記
第1のガスケットの前方と前記外筒との間に形成された
第1の収納部と、該第1の収納部に収納された粉末状も
しくは凍結乾燥薬剤と、前記第1のガスケットの後方と
前記第2のガスケットの前方と前記外筒との間に形成さ
れた空間と、前記第2のガスケットの後方と前記第3の
ガスケットの前方と前記外筒との間に形成された第2の
収納部と、該第2の収納部に収納された薬剤溶解用液体
とを備える2室型プレフィルドシリンジであって、前記
第1のガスケットは、貫通路と、該貫通路に液密に取り
付けられ、後端部が該第1のガスケットより突出し、か
つ後端に刃先を備える中空針を備え、該中空針は、前記
第2のガスケットの先端側への移動により、第2のガス
ケットを貫通し、前記第1の収納部と前記第2の収納部
を連通可能なものとなっていることを特徴とする2室型
プレフィルドシリンジ。
An outer cylinder having a syringe needle mounting portion on a distal end side;
A first gasket slidably housed in the outer cylinder;
A second gasket slidable in the outer cylinder and located at a rear end side of the first gasket; and a second gasket slidable in the outer cylinder and rearward of the second gasket. A third gasket arranged at a side position, a plunger attached to a rear end of the third gasket, an injection needle attached to the injection needle attachment portion, and a first gasket. A first storage portion formed between a front side and the outer cylinder; a powdery or lyophilized drug stored in the first storage portion; a rear portion of the first gasket and the second gasket; A space formed between the front of the second gasket and the outer cylinder; a second storage portion formed between the rear of the second gasket, the front of the third gasket, and the outer cylinder; A two-chamber type including a drug dissolving liquid stored in the second storage unit A refilled syringe, wherein the first gasket includes a through passage, a hollow needle attached to the through passage in a liquid-tight manner, a rear end protruding from the first gasket, and having a cutting edge at a rear end. The hollow needle is provided so that it can penetrate the second gasket and move between the first storage portion and the second storage portion by moving the second needle to the distal end side of the second gasket. A two-chamber prefilled syringe characterized by the above-mentioned.
【請求項2】 先端側に注射針取付部を備える外筒と、
該外筒内に摺動可能に収納された第1のガスケットと、
前記外筒内に摺動可能かつ、前記第1のガスケットより
後端側となる位置に配置された第2のガスケットと、前
記外筒内に摺動可能かつ、前記第2のガスケットより後
端側となる位置に配置された第3のガスケットと、該第
3のガスケットの後端部に取り付けられたプランジャー
と、前記注射針取付部に、気密に取り付けられたシール
キャップと、前記第1のガスケットの前方と前記外筒と
の間に形成された第1の収納部と、該第1の収納部に収
納された粉末状もしくは凍結乾燥薬剤と、前記第1のガ
スケットの後方と前記第2のガスケットの前方と前記外
筒との間に形成された空間と、前記第2のガスケットの
後方と前記第3のガスケットの前方と前記外筒との間に
形成された第2の収納部と、該第2の収納部に収納され
た薬剤溶解用液体とを備える2室型プレフィルドシリン
ジであって、前記第1のガスケットは、貫通路と、該貫
通路に液密に取り付けられ、後端部が該第1のガスケッ
トより突出し、かつ後端に刃先を備える中空針を備え、
該中空針は、前記第2のガスケットの先端側への移動に
より、第2のガスケットを貫通し、前記第1の収納部と
前記第2の収納部を連通可能であり、かつ、前記第1の
ガスケットは、前記第1の収納部側から前記第2の収納
部側への液体の流通を阻害する逆止弁を備えていること
を特徴とする2室型プレフィルドシリンジ。
2. An outer cylinder having a needle attachment portion on the distal end side,
A first gasket slidably housed in the outer cylinder;
A second gasket slidable in the outer cylinder and located at a rear end side of the first gasket; and a second gasket slidable in the outer cylinder and rearward of the second gasket. A third gasket disposed at a side position, a plunger attached to a rear end of the third gasket, a seal cap hermetically attached to the injection needle attachment portion, and the first gasket. A first storage portion formed between the front of the gasket and the outer cylinder; a powdery or lyophilized drug stored in the first storage portion; a rear portion of the first gasket; A space formed between the front of the second gasket and the outer cylinder, and a second storage portion formed between the rear of the second gasket, the front of the third gasket, and the outer cylinder. And a liquid for dissolving a drug stored in the second storage section A two-chamber prefilled syringe comprising: a first gasket, a first gasket, which is mounted in a liquid-tight manner on the through channel, a rear end protruding from the first gasket, and a cutting edge at the rear end. Equipped with a hollow needle,
The hollow needle penetrates the second gasket by moving the second gasket toward the distal end, and can communicate between the first storage section and the second storage section; Wherein the gasket is provided with a check valve that inhibits the flow of liquid from the first storage section side to the second storage section side.
【請求項3】 前記第1の収納部は減圧室となっている
請求項1または2に記載の2室型プレフィルドシリン
ジ。
3. The two-chamber prefilled syringe according to claim 1, wherein the first storage section is a decompression chamber.
【請求項4】 前記中空針の前記第1の収納部側開口
は、外筒の中心軸に対して直交もしくは90度以上傾斜
するように形成されている請求項1ないし3のいずれか
に記載の2室型プレフィルドシリンジ。
4. The hollow needle according to claim 1, wherein the opening of the hollow needle on the first storage portion side is formed so as to be orthogonal to the central axis of the outer cylinder or to be inclined by 90 degrees or more. Two-room prefilled syringe.
【請求項5】 前記第2のガスケットは、中空針貫通用
薄肉部を備えている請求項1ないし4のいずれかに記載
の2室型プレフィルドシリンジ。
5. The two-chamber prefilled syringe according to claim 1, wherein the second gasket has a thin portion for penetrating a hollow needle.
【請求項6】 前記薬剤収納シリンジは、プランジャー
係止手段を備えている請求項1ないし5のいずれかに記
載の2室型プレフィルドシリンジ。
6. The two-chamber prefilled syringe according to claim 1, wherein the medicine storage syringe includes a plunger locking means.
【請求項7】 前記第2のガスケットは、肉薄の中空針
刺通可能部を備えている請求項1ないし6のいずれかに
記載の2室型プレフィルドシリンジ。
7. The two-chamber prefilled syringe according to claim 1, wherein the second gasket includes a thin hollow needle pierceable portion.
【請求項8】 前記中空針は、前記第2のガスケットを
刺通した状態において、前記ガスケットの後端面より露
出しないものとなっている請求項1ないし7のいずれか
に記載の2室型プレフィルドシリンジ。
8. The two-chamber prefill according to claim 1, wherein the hollow needle is not exposed from a rear end face of the gasket when the second gasket is pierced. Syringe.
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