JP2003185567A - エラーを削減する比色試験器具 - Google Patents
エラーを削減する比色試験器具Info
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- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 エラーを削減する比色計用試験器具を得る。
【解決手段】 この発明は、検体の比色測定に使用され
る試験器具を提供する。この試験器具において、装置の
支持材の少なくとも一部は計測器のエラー検出手段を妨
害しない反射性を有する。
る試験器具を提供する。この試験器具において、装置の
支持材の少なくとも一部は計測器のエラー検出手段を妨
害しない反射性を有する。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】この発明の分野は、検体の比
色測定に有用な試験器具に関する。詳細には、本発明は
支持材の少なくとも一部が計測器のエラー検出手段を妨
害しない反射性を有し、それゆえ少体積のサンプルの試
験を容易にする比色試験器具を提供する。
色測定に有用な試験器具に関する。詳細には、本発明は
支持材の少なくとも一部が計測器のエラー検出手段を妨
害しない反射性を有し、それゆえ少体積のサンプルの試
験を容易にする比色試験器具を提供する。
【０００２】
【従来の技術】生体の液体サンプル中の化学成分および
生化学成分などの検体の比色測定がよく知られている。
例えば、糖尿病の患者は試験ストリップ上に全血のサン
プルを置き、このストリップを計測器に挿入する。計測
器は、ストリップの試験位置で血液中のグルコースと酵
素が反応することによって試験ストリップで引き起こさ
れる色の変化に基づいて、全血中のグルコース濃度を測
定する。図１は、サンプルが塗られる開口部１４を支持
材１２上に備えた従来の試験器具１０を示す図である。
試薬パッド１１は通常、適切な試薬を含む親水性の物質
であり、検体の試験のために開口部１４の下に置かれて
いる。パッド１１におけるサンプルが塗られた面と反対
側で光が反射され、その光が測定される。
生化学成分などの検体の比色測定がよく知られている。
例えば、糖尿病の患者は試験ストリップ上に全血のサン
プルを置き、このストリップを計測器に挿入する。計測
器は、ストリップの試験位置で血液中のグルコースと酵
素が反応することによって試験ストリップで引き起こさ
れる色の変化に基づいて、全血中のグルコース濃度を測
定する。図１は、サンプルが塗られる開口部１４を支持
材１２上に備えた従来の試験器具１０を示す図である。
試薬パッド１１は通常、適切な試薬を含む親水性の物質
であり、検体の試験のために開口部１４の下に置かれて
いる。パッド１１におけるサンプルが塗られた面と反対
側で光が反射され、その光が測定される。
【０００３】比色測定を行うにあたり、赤血球（“ＲＢ
Ｃｓ”）のように測定を妨害しうる成分は濾過して取り
除かなければならない。図１のような器具では、濾過手
段を用いることによって試薬パッドの測定面に到着する
液体からほぼ完全にＲＢＣｓが取り除かれる。さらに、
ＲＢＣｓの存在とＲＢＣｓが存在するときのバックグラ
ウンドカラーを約７００ｎｍの波長における測定値を用
いることで測定し、校正できることが望ましい。
Ｃｓ”）のように測定を妨害しうる成分は濾過して取り
除かなければならない。図１のような器具では、濾過手
段を用いることによって試薬パッドの測定面に到着する
液体からほぼ完全にＲＢＣｓが取り除かれる。さらに、
ＲＢＣｓの存在とＲＢＣｓが存在するときのバックグラ
ウンドカラーを約７００ｎｍの波長における測定値を用
いることで測定し、校正できることが望ましい。
【０００４】
【特許文献１】米国特許第４，９３５，３４６号明細書
【特許文献２】米国特許第５，０４９，４８７号明細書
【特許文献３】米国特許第５，３０４，４６８号明細書
【特許文献４】米国特許第５，５６３，０４２号明細書
【特許文献５】米国特許第５，０５９，３９４号明細書
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】近年、従来の装置が試
験に必要としていた量よりも少量の血液サンプルを用い
た有用な比色計測器および試験器具が開発されている。
サンプルのサイズが小さいため、試験器具上の開口部を
小さくすることが望ましい。しかしながら、開口部を囲
む試験装置の支持材領域のために、７００ｎｍでＲＢＣ
ｓを測定している間に光の一部が反射によって返ってく
る可能性があることが分かってきた。これにより、周囲
の支持材がＲＢＣｓよりも反射しやすければ、７００ｎ
ｍでの反射率はＲＢＣｓの反射率よりも高くなる。この
結果は、計測器のエラー検出手段に対して不都合な影響
を与えるため、好ましくない。したがって、このような
不都合を克服した比色計に有用な試験器具が必要であ
る。
験に必要としていた量よりも少量の血液サンプルを用い
た有用な比色計測器および試験器具が開発されている。
サンプルのサイズが小さいため、試験器具上の開口部を
小さくすることが望ましい。しかしながら、開口部を囲
む試験装置の支持材領域のために、７００ｎｍでＲＢＣ
ｓを測定している間に光の一部が反射によって返ってく
る可能性があることが分かってきた。これにより、周囲
の支持材がＲＢＣｓよりも反射しやすければ、７００ｎ
ｍでの反射率はＲＢＣｓの反射率よりも高くなる。この
結果は、計測器のエラー検出手段に対して不都合な影響
を与えるため、好ましくない。したがって、このような
不都合を克服した比色計に有用な試験器具が必要であ
る。
【０００６】
【課題を解決するための手段】この発明は、検体の比色
測定に有用な試験器具およびその使用方法、また生成物
を提供する。これらにおいて、装置の支持材の少なくと
も一部が計測器のエラー検出手段を妨害しない反射性を
有する。また、この発明は少ない体積のサンプル、すな
わち約５μｌより少ないサンプルの試験に特に使用でき
る。したがって、ある実施の形態では、本質的に上面、
下面およびそれらを通り抜ける開口部からなる支持材か
らほぼ構成される試験器具を提供する。開口部を囲む下
面の少なくとも一部は、約６００ｎｍ乃至７３０ｎｍに
おいて約１２％より少ない反射性を有する。
測定に有用な試験器具およびその使用方法、また生成物
を提供する。これらにおいて、装置の支持材の少なくと
も一部が計測器のエラー検出手段を妨害しない反射性を
有する。また、この発明は少ない体積のサンプル、すな
わち約５μｌより少ないサンプルの試験に特に使用でき
る。したがって、ある実施の形態では、本質的に上面、
下面およびそれらを通り抜ける開口部からなる支持材か
らほぼ構成される試験器具を提供する。開口部を囲む下
面の少なくとも一部は、約６００ｎｍ乃至７３０ｎｍに
おいて約１２％より少ない反射性を有する。
【０００７】本発明の試験器具は、いかなる種類の比色
計測器に使用してもよい。しかしながら、本発明は米国
特許出願第４，９３５，３４６号、同第５，０４９，４
８７号、同第５，３０４，４６８号、同第５，５６３，
０４２号、同第５，０５９，３９４号に開示される計測
器において特に有用であるかもしれない。これらの開示
は全体を参照されることによって本明細書の一部をな
す。この発明はさらに、約５μｌより少ないサンプルを
使用する比色計測器においても特に有用であろう。
計測器に使用してもよい。しかしながら、本発明は米国
特許出願第４，９３５，３４６号、同第５，０４９，４
８７号、同第５，３０４，４６８号、同第５，５６３，
０４２号、同第５，０５９，３９４号に開示される計測
器において特に有用であるかもしれない。これらの開示
は全体を参照されることによって本明細書の一部をな
す。この発明はさらに、約５μｌより少ないサンプルを
使用する比色計測器においても特に有用であろう。
【０００８】
【発明の実施の形態】本発明の試験器具は、いかなる形
状でもよいが、好ましくはストリップである。図２は本
発明の好ましい実施の形態を示す図である。図のよう
に、試験ストリップ２０は上面（図示せず）と下面２
３、およびそれらを通り抜ける開口部（図示せず）を有
する支持材２１を備える。開口部は試薬パッド２５の上
に存在する。支持材２１の下面２３のすべて、好ましく
は支持材２１のすべては、波長約６００ｎｍ乃至７３０
ｎｍで約１２％より少ない反射性を有する。
状でもよいが、好ましくはストリップである。図２は本
発明の好ましい実施の形態を示す図である。図のよう
に、試験ストリップ２０は上面（図示せず）と下面２
３、およびそれらを通り抜ける開口部（図示せず）を有
する支持材２１を備える。開口部は試薬パッド２５の上
に存在する。支持材２１の下面２３のすべて、好ましく
は支持材２１のすべては、波長約６００ｎｍ乃至７３０
ｎｍで約１２％より少ない反射性を有する。
【０００９】図３はこの発明の別の実施の形態を示す図
である。図３では試薬パッドを取り除いた試験器具３０
を示す。開口部３４を囲む領域３５が示され、この領域
３５は波長約６００ｎｍ乃至７３０ｎｍで約１２％より
少ない反射性を有する。領域３５は開口部３４を含め
て、試験器具が使用される視野全体と一致する大きさで
あることが望ましい。さらに、その他の図示しない実施
の形態では、試験ストリップは、比色計で使用される波
長の光を透過する物質から構成される。
である。図３では試薬パッドを取り除いた試験器具３０
を示す。開口部３４を囲む領域３５が示され、この領域
３５は波長約６００ｎｍ乃至７３０ｎｍで約１２％より
少ない反射性を有する。領域３５は開口部３４を含め
て、試験器具が使用される視野全体と一致する大きさで
あることが望ましい。さらに、その他の図示しない実施
の形態では、試験ストリップは、比色計で使用される波
長の光を透過する物質から構成される。
【００１０】一部の支持材のみが好ましい反射性を有す
る実施の形態において、その支持材の一部を構成する物
質はそれ自体が好ましい反射性を有してもよいし、好ま
しい反射性に達するように領域に色づけすることによっ
て実現してもよい。領域の色付けは、いかなる好都合な
手段によって行ってもよく、例えば、適切な色を有する
インクを領域上に印刷してもよいし、色付けしたセクシ
ョンを領域上に積層してもよいし、支持材を形成する物
質を色づけしてもよいが、それらに限らない。例えば、
着色剤をポリマービードに加えて、支持材を構成するた
めの物質の薄い層を生成するように押し出し成形しても
よい。
る実施の形態において、その支持材の一部を構成する物
質はそれ自体が好ましい反射性を有してもよいし、好ま
しい反射性に達するように領域に色づけすることによっ
て実現してもよい。領域の色付けは、いかなる好都合な
手段によって行ってもよく、例えば、適切な色を有する
インクを領域上に印刷してもよいし、色付けしたセクシ
ョンを領域上に積層してもよいし、支持材を形成する物
質を色づけしてもよいが、それらに限らない。例えば、
着色剤をポリマービードに加えて、支持材を構成するた
めの物質の薄い層を生成するように押し出し成形しても
よい。
【００１１】本発明の装置で有用な支持材は、試薬成分
を支えることができ、計測器のような測定装置に挿入で
きるほど十分に堅い物質ならばいかなる物質であっても
よい。有用な物質には熱可塑性物質があるがそれに限ら
ない。好ましくは、ポリエチレン、ポリプロピレンのよ
うなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリエステルおよ
びそれらの混合物である。より好ましくは、支持材はポ
リスチレンから形成される。
を支えることができ、計測器のような測定装置に挿入で
きるほど十分に堅い物質ならばいかなる物質であっても
よい。有用な物質には熱可塑性物質があるがそれに限ら
ない。好ましくは、ポリエチレン、ポリプロピレンのよ
うなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリエステルおよ
びそれらの混合物である。より好ましくは、支持材はポ
リスチレンから形成される。
【００１２】支持材は、測定装置に使用するために適切
ないかなる大きさであってもよい。通常、長さは約１５
ｍｍ乃至約６０ｍｍ、幅は約５ｍｍ乃至約２０ｍｍ、厚
さは約０．１ｍｍ乃至約２．５ｍｍである。支持材の上
面または下面のいずれでもよいが、好ましくは下面に塗
られる試薬成分は、いかなる好都合な形状、例えば、限
定しないが薄膜、パッド等の形状の試薬成分でもよい。
通常、また好ましくは、試薬パッドは１以上の適切な試
薬を孔に染み込ませた親水性の多孔性マトリックスであ
る。試薬は、目標検体と反応して分析用の媒体が大きく
光を吸収する波長と異なる波長での吸収性を有すること
を特徴とする化合物を生成するいかなる試薬であっても
よい。試薬成分は、例えば反応を起こさない接着剤を使
用するなど、いかなる好都合な手段を用いて支持材に取
り付けてもよい。
ないかなる大きさであってもよい。通常、長さは約１５
ｍｍ乃至約６０ｍｍ、幅は約５ｍｍ乃至約２０ｍｍ、厚
さは約０．１ｍｍ乃至約２．５ｍｍである。支持材の上
面または下面のいずれでもよいが、好ましくは下面に塗
られる試薬成分は、いかなる好都合な形状、例えば、限
定しないが薄膜、パッド等の形状の試薬成分でもよい。
通常、また好ましくは、試薬パッドは１以上の適切な試
薬を孔に染み込ませた親水性の多孔性マトリックスであ
る。試薬は、目標検体と反応して分析用の媒体が大きく
光を吸収する波長と異なる波長での吸収性を有すること
を特徴とする化合物を生成するいかなる試薬であっても
よい。試薬成分は、例えば反応を起こさない接着剤を使
用するなど、いかなる好都合な手段を用いて支持材に取
り付けてもよい。
【００１３】支持材の開口部は試薬成分の上方または下
方に存在する。開口部は、限定しないが、円、卵形、楕
円形、横長等のいかなる適切な形状であってもよい。好
ましくは、開口部は「長円」である。これは図４に示す
ように、まっすぐな中央部によって離れた２つの半円を
意味する。図４の開口部は、上部と下部の半円、すなわ
ち弧４４ａ、弧４４ｂおよび中央部４６によって画定さ
れる。弧４４ａと弧４４ｂはそれぞれ約３ｍｍ乃至約６
ｍｍの底辺の幅と約１．５ｍｍ乃至３ｍｍの高さによっ
て画定される。中央部４６は弧４４ａと弧４４ｂの底辺
の幅と同じ幅であり、高さはｙ軸４８に沿って約０．１
乃至０．２ｍｍである。開口部１４の接線から接線まで
のｙ軸の全長は、弧の直径の長さの２倍に中央部４６の
長さを加えたものに等しく、約３．１ｍｍ乃至約６．２
ｍｍである。通常、開口部に塗るサンプルの体積は約５
μｌ乃至約５０μｌであり、好ましい実施の形態では約
５μｌまたはそれより少ない。
方に存在する。開口部は、限定しないが、円、卵形、楕
円形、横長等のいかなる適切な形状であってもよい。好
ましくは、開口部は「長円」である。これは図４に示す
ように、まっすぐな中央部によって離れた２つの半円を
意味する。図４の開口部は、上部と下部の半円、すなわ
ち弧４４ａ、弧４４ｂおよび中央部４６によって画定さ
れる。弧４４ａと弧４４ｂはそれぞれ約３ｍｍ乃至約６
ｍｍの底辺の幅と約１．５ｍｍ乃至３ｍｍの高さによっ
て画定される。中央部４６は弧４４ａと弧４４ｂの底辺
の幅と同じ幅であり、高さはｙ軸４８に沿って約０．１
乃至０．２ｍｍである。開口部１４の接線から接線まで
のｙ軸の全長は、弧の直径の長さの２倍に中央部４６の
長さを加えたものに等しく、約３．１ｍｍ乃至約６．２
ｍｍである。通常、開口部に塗るサンプルの体積は約５
μｌ乃至約５０μｌであり、好ましい実施の形態では約
５μｌまたはそれより少ない。
【００１４】本発明の試験器具には、好ましくは、試験
器具が用いられる計測器中に当該器具を並べるための切
れ込みが一端に設けられている。図４に示すように、こ
の器具の好ましい実施の形態では、切れ込みは、互いに
対向する線対称的なエッジを有しており、これらは互い
に、またセンターライン４８とほぼ平行である。より好
ましい実施の形態では、切り込み４５は向かい合わせの
３組のエッジ４５ａと４５ｂ、４５ａ’と４５ｂ’、４
５ａ”と４５ｂ”を有する。エッジセグメント４５ａと
４５ｂは、好ましくは３０度乃至６０度の角度の角αで
それぞれ設けられ、長さはそれぞれ約０．５ｍｍ乃至約
２．０ｍｍである。エッジセグメント４５ａと４５ｂの
先端はセンターライン４８から横方向に好ましくは約
２．０ｍｍ乃至約３．０ｍｍ離れている。基端はそれぞ
れセンターライン４８から横方向に約１．０ｍｍ乃至
２．０ｍｍ離れている。
器具が用いられる計測器中に当該器具を並べるための切
れ込みが一端に設けられている。図４に示すように、こ
の器具の好ましい実施の形態では、切れ込みは、互いに
対向する線対称的なエッジを有しており、これらは互い
に、またセンターライン４８とほぼ平行である。より好
ましい実施の形態では、切り込み４５は向かい合わせの
３組のエッジ４５ａと４５ｂ、４５ａ’と４５ｂ’、４
５ａ”と４５ｂ”を有する。エッジセグメント４５ａと
４５ｂは、好ましくは３０度乃至６０度の角度の角αで
それぞれ設けられ、長さはそれぞれ約０．５ｍｍ乃至約
２．０ｍｍである。エッジセグメント４５ａと４５ｂの
先端はセンターライン４８から横方向に好ましくは約
２．０ｍｍ乃至約３．０ｍｍ離れている。基端はそれぞ
れセンターライン４８から横方向に約１．０ｍｍ乃至
２．０ｍｍ離れている。
【００１５】セグメント４５ａ’と４５ｂ’はそれぞれ
セグメント４５ａと４５ｂの基端部から下に向かって、
センターライン４８とほぼ平行に延びている。セグメン
ト４５ａ’と４５ｂ’は好ましくは約０．５ｍｍ乃至約
２．０ｍｍの長さを有する。セグメント４５ａ”と４５
ｂ”はそれぞれセグメント４５ａ’と４５ｂ’の基端部
から内側に向かって延び、センターライン４８と約３０
度乃至約６０度の角度βをなす。セグメント４５ａ”と
４５ｂ”の基端部はセンターライン４８で交差してい
る。
セグメント４５ａと４５ｂの基端部から下に向かって、
センターライン４８とほぼ平行に延びている。セグメン
ト４５ａ’と４５ｂ’は好ましくは約０．５ｍｍ乃至約
２．０ｍｍの長さを有する。セグメント４５ａ”と４５
ｂ”はそれぞれセグメント４５ａ’と４５ｂ’の基端部
から内側に向かって延び、センターライン４８と約３０
度乃至約６０度の角度βをなす。セグメント４５ａ”と
４５ｂ”の基端部はセンターライン４８で交差してい
る。
【００１６】本発明の試験器具は、限定しないが、血液
のような生理学的または生物学的な液体サンプル、細胞
間液体等の液体サンプル中に存在する目標検体を測定す
るのに適切な計測器などのいかなる比色計装置とともに
用いてもよい。計測器は、任意であるが、通常および好
ましくは、器具を挿入するための試験器具ホルダーと、
試験器具ホルダー、つまり試験器具収容領域に整合用の
ピンを備える。試験器具の整合用の切れ込みは、前記整
合用のピンとかみ合って、器具を挿入すると器具の向き
が適切になるような形状を有する。さらに、試験器具が
試験器具ホルダー、つまり計測器内に動作可能なように
はめ込まれたとき、切り込みとピンがかみ合うことによ
って整合用のピンに対して試験器具がほぼ完全に動かな
い位置に維持する。
のような生理学的または生物学的な液体サンプル、細胞
間液体等の液体サンプル中に存在する目標検体を測定す
るのに適切な計測器などのいかなる比色計装置とともに
用いてもよい。計測器は、任意であるが、通常および好
ましくは、器具を挿入するための試験器具ホルダーと、
試験器具ホルダー、つまり試験器具収容領域に整合用の
ピンを備える。試験器具の整合用の切れ込みは、前記整
合用のピンとかみ合って、器具を挿入すると器具の向き
が適切になるような形状を有する。さらに、試験器具が
試験器具ホルダー、つまり計測器内に動作可能なように
はめ込まれたとき、切り込みとピンがかみ合うことによ
って整合用のピンに対して試験器具がほぼ完全に動かな
い位置に維持する。
【００１７】本発明の装置を用いて、種々の検体が検出
され、それらの濃度が測定されるであろう。検体の例と
しては、グルコース、コレステロール、ラクテート、ア
ルコール等があるがそれらに限らない。本発明の器具を
用いる方法では、試験器具は液体サンプルを受容するた
めに使用される。この器具を計測器などの適切な測定装
置に挿入する前または後に、一定量の液体が器具の開口
部に塗られ、または導入される。これは、例えば限定し
ないが、堆積、注入、ウィッキング等のいかなる好都合
な方法によって行ってもよい。開口部に塗られるサンプ
ルの体積は約５μｌ乃至約５０μｌ、好ましくは約５μ
ｌまたはそれよりも少ない。サンプルは試薬成分中の試
薬と反応することができ、検出可能な生成物が生成され
る。この生成物は測定装置によってサンプル中の検体の
量と関連付けられる。比色分析を用いて生成物を検出し
て評価する自動装置が従来からよく知られており、米国
特許出願第５，０５９，３９４号に開示されている。こ
れらはそのすべてが参照されることによって本明細書の
一部をなす。
され、それらの濃度が測定されるであろう。検体の例と
しては、グルコース、コレステロール、ラクテート、ア
ルコール等があるがそれらに限らない。本発明の器具を
用いる方法では、試験器具は液体サンプルを受容するた
めに使用される。この器具を計測器などの適切な測定装
置に挿入する前または後に、一定量の液体が器具の開口
部に塗られ、または導入される。これは、例えば限定し
ないが、堆積、注入、ウィッキング等のいかなる好都合
な方法によって行ってもよい。開口部に塗られるサンプ
ルの体積は約５μｌ乃至約５０μｌ、好ましくは約５μ
ｌまたはそれよりも少ない。サンプルは試薬成分中の試
薬と反応することができ、検出可能な生成物が生成され
る。この生成物は測定装置によってサンプル中の検体の
量と関連付けられる。比色分析を用いて生成物を検出し
て評価する自動装置が従来からよく知られており、米国
特許出願第５，０５９，３９４号に開示されている。こ
れらはそのすべてが参照されることによって本明細書の
一部をなす。
【００１８】本発明の別の実施の形態では、測定装置と
少なくとも１つの本発明の試験器具を備え、または本質
的に構成され、または構成されるキットが提供される。
キットはまた、サンプリングのために付属品を含んでも
よく、例えばランセット（lancet）のような血液取得器
具、標準溶液等およびそれらの組み合わせが含まれるが
それらに限らない。この発明は、以下の限定しない実施
例を考慮することによってさらに明らかになるであろ
う。
少なくとも１つの本発明の試験器具を備え、または本質
的に構成され、または構成されるキットが提供される。
キットはまた、サンプリングのために付属品を含んでも
よく、例えばランセット（lancet）のような血液取得器
具、標準溶液等およびそれらの組み合わせが含まれるが
それらに限らない。この発明は、以下の限定しない実施
例を考慮することによってさらに明らかになるであろ
う。
【００１９】
【実施例１】ポリスチレン製の種々の試験ストリップの
開口部を囲む下面領域を以下のように色づけした。すな
わち、黒でマークした灰色の試験ストリップ、青でマー
クした灰色の試験ストリップ、赤でマークした灰色の試
験ストリップである。さらに、透明、白、黒の試験スト
リップを作成した。
開口部を囲む下面領域を以下のように色づけした。すな
わち、黒でマークした灰色の試験ストリップ、青でマー
クした灰色の試験ストリップ、赤でマークした灰色の試
験ストリップである。さらに、透明、白、黒の試験スト
リップを作成した。
【００２０】サンプル塗布用ポートの反対面にカラーバ
ンドをつけたポリマー薄膜を紙片に差し込むことによっ
て、ストリップを生成する。接着テープをサンプル塗布
用ポートの反対面に貼り、試薬を染み込ませた薄膜を接
着テープに貼る。この薄膜は、前もって灰色のポリスチ
レンプラスチックの標準試験ストリップによって校正し
た。出来た紙片を試験用のストリップに切断する。５０
ｍｇ／ｄｌグルコースに加えられたヘマトクリット値２
５％の血液の５μｌサンプルをストリップの開口部に塗
り、化学反応の進行をＯＮＥ ＴＯＵＣＨ（登録商標）
ベーシックメータを用いてモニターした。約４５秒後、
血中グルコースの読み取り値、標準溶液の読み取り値、
または不適当な血液のエラー値が計測器で測定された。
試験の結果、透明、黒、および黒でマークしたグレーの
ストリップは、波長約６００ｎｍ乃至７３０ｎｍにおい
て約１２％より少ない反射性を有し、１以下のエラーメ
ッセージを生成することがわかった。
ンドをつけたポリマー薄膜を紙片に差し込むことによっ
て、ストリップを生成する。接着テープをサンプル塗布
用ポートの反対面に貼り、試薬を染み込ませた薄膜を接
着テープに貼る。この薄膜は、前もって灰色のポリスチ
レンプラスチックの標準試験ストリップによって校正し
た。出来た紙片を試験用のストリップに切断する。５０
ｍｇ／ｄｌグルコースに加えられたヘマトクリット値２
５％の血液の５μｌサンプルをストリップの開口部に塗
り、化学反応の進行をＯＮＥ ＴＯＵＣＨ（登録商標）
ベーシックメータを用いてモニターした。約４５秒後、
血中グルコースの読み取り値、標準溶液の読み取り値、
または不適当な血液のエラー値が計測器で測定された。
試験の結果、透明、黒、および黒でマークしたグレーの
ストリップは、波長約６００ｎｍ乃至７３０ｎｍにおい
て約１２％より少ない反射性を有し、１以下のエラーメ
ッセージを生成することがわかった。
【００２１】
【実施例２】ワックストランスファー型コンピュータプ
リンタであるＡＬＰＳ ＭＤ１０００サーマルトランス
ファープリンタを用いて、０．５インチ幅のカラーバン
ドを、灰色のポリスチレン試験ストリップの下面の開口
部の領域に印刷した。青と黒のカラーバンドを有し、約
６００ｎｍ乃至７３０ｎｍにおいて１２％より少ない反
射性を有するストリップを生成し、実施例１に示すよう
に標準溶液のエラーの試験をした。どちらのストリップ
も標準溶液のエラーメッセージを生成しなかった。
リンタであるＡＬＰＳ ＭＤ１０００サーマルトランス
ファープリンタを用いて、０．５インチ幅のカラーバン
ドを、灰色のポリスチレン試験ストリップの下面の開口
部の領域に印刷した。青と黒のカラーバンドを有し、約
６００ｎｍ乃至７３０ｎｍにおいて１２％より少ない反
射性を有するストリップを生成し、実施例１に示すよう
に標準溶液のエラーの試験をした。どちらのストリップ
も標準溶液のエラーメッセージを生成しなかった。
【００２２】本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）下面のほぼ全体が波長約６００ｎｍ乃至７３０ｎ
ｍにおいて約１２％より少ない反射性を有することを特
徴とする請求項１記載の試験器具。 （２）開口部が約５μｌと等しいまたはそれより少ない
体積の液体を受容するのに適切であることを特徴とする
請求項１記載の試験器具。 （３）ａ）縦軸と、縦軸を斜めに横切り、整合用部材を
有する計測器の中に挿入されるように形成された先端エ
ッジと、ｂ）前記整合用の部材とかみ合わせるために先
端エッジに設けられ、少なくとも一部が縦軸とほぼ平行
になる向かい合わせのエッジを有する整合用の切り込み
とを備えた請求項１、実施態様（１）および実施態様
（２）のいずれかに記載の試験器具。 （４）下面のほぼ全体が約６００ｎｍ乃至７３０ｎｍに
おいて約１２％より少ない反射性を有することを特徴と
する請求項２記載の試験器具。 （５）開口部が約５μｌより少ないまたは等しい体積の
液体を入れるのに適切であることを特徴とする請求項２
記載の試験器具。
ｍにおいて約１２％より少ない反射性を有することを特
徴とする請求項１記載の試験器具。 （２）開口部が約５μｌと等しいまたはそれより少ない
体積の液体を受容するのに適切であることを特徴とする
請求項１記載の試験器具。 （３）ａ）縦軸と、縦軸を斜めに横切り、整合用部材を
有する計測器の中に挿入されるように形成された先端エ
ッジと、ｂ）前記整合用の部材とかみ合わせるために先
端エッジに設けられ、少なくとも一部が縦軸とほぼ平行
になる向かい合わせのエッジを有する整合用の切り込み
とを備えた請求項１、実施態様（１）および実施態様
（２）のいずれかに記載の試験器具。 （４）下面のほぼ全体が約６００ｎｍ乃至７３０ｎｍに
おいて約１２％より少ない反射性を有することを特徴と
する請求項２記載の試験器具。 （５）開口部が約５μｌより少ないまたは等しい体積の
液体を入れるのに適切であることを特徴とする請求項２
記載の試験器具。
【００２３】（６）少なくとも３つの部分を備える向か
い合わせのエッジを備え、前記向かい合わせのエッジの
３つの部分のうち２つは縦軸と角度をなすことを特徴と
する請求項２、実施態様（４），（５）のいずれかに記
載の試験器具。 （７）向かい合わせのエッジの部分のうち縦軸と平行な
部分は、縦軸と角度をなす２つの部分の間に位置するこ
とを特徴とする請求項２、実施態様（４），（５）のい
ずれかに記載の試験器具。 （８）支持材が、約５μｌと等しいまたはそれより少な
い体積の液体を受容するためのほぼ長円形開口部を備え
たことを特徴とする請求項３記載の装置。 （９）支持材が、向かい合わせの平行なエッジを有する
整合用の切り込みを備えたことを特徴とする請求項３記
載の装置。
い合わせのエッジを備え、前記向かい合わせのエッジの
３つの部分のうち２つは縦軸と角度をなすことを特徴と
する請求項２、実施態様（４），（５）のいずれかに記
載の試験器具。 （７）向かい合わせのエッジの部分のうち縦軸と平行な
部分は、縦軸と角度をなす２つの部分の間に位置するこ
とを特徴とする請求項２、実施態様（４），（５）のい
ずれかに記載の試験器具。 （８）支持材が、約５μｌと等しいまたはそれより少な
い体積の液体を受容するためのほぼ長円形開口部を備え
たことを特徴とする請求項３記載の装置。 （９）支持材が、向かい合わせの平行なエッジを有する
整合用の切り込みを備えたことを特徴とする請求項３記
載の装置。
【００２４】
【発明の効果】以上のように、本発明によればエラーを
削減する比色計用試験器具を得ることができる。
削減する比色計用試験器具を得ることができる。
【図１】従来の試験器具の斜視図である。
【図２】本発明の試験器具のある実施の形態の下面の平
面図である。
面図である。
【図３】本発明の試験器具の別の実施の形態の下面の平
面図である。
面図である。
【図４】本発明の試験器具の好ましい実施の形態の平面
図である。
図である。
２０ 試験ストリップ
２１ 支持材
２３ 下面
２５ 試薬パッド
３０ 試験器具
３４ 開口部
３５ 領域
４４ａ，４４ｂ 弧
４５ａ，４５ａ’，４５ａ”，４５ｂ，４５ｂ’，４５
ｂ” セグメント ４６ 中央部 ４８ センターライン
ｂ” セグメント ４６ 中央部 ４８ センターライン
フロントページの続き
(72)発明者 カート・アール・アイスター
アメリカ合衆国、95139 カリフォルニア
州、サン・ホセ、プライムトン・コート
111
(72)発明者 ジェリー・ティー・ピュー
アメリカ合衆国、94043 カリフォルニア
州、マウンテン・ビュー、フォーン・コー
ト 435
(72)発明者 イェング・エス・ユ
アメリカ合衆国、94566 カリフォルニア
州、プレザントン、パセオ・ロブルズ
3158
(72)発明者 ファウング・キム
アメリカ合衆国、94544 カリフォルニア
州、ヘイワード、バウヒル・ロード
29173
Ｆターム(参考） 2G045 DA31 FA29 GC12 JA07
2G059 AA01 AA05 BB12 BB13 CC16
DD13 EE01 EE13 FF08 FF12
HH02 HH06
Claims (3)
- 【請求項１】 上面と下面およびそれらを通り抜ける開
口部を有する支持材を備え、開口部を囲む下面の少なく
とも一部が波長約６００ｎｍ乃至７３０ｎｍにおいて約
１２％より少ない反射性を有する試験器具。 - 【請求項２】 ａ）縦軸を画定し、 ｉ）上面、下面およびそれらを通り抜ける開口部と、 ｉｉ）縦軸を斜めに横切り、測定装置に挿入されるよう
に形成された先端エッジと、 ｉｉｉ）測定装置の整合用部材とかみ合わせるために前
記先端エッジに設けられ、少なくとも一部が縦軸とほぼ
平行になる向かい合わせのエッジを有する整合用の切り
込みとを備えた支持材と、 ｂ）前記支持材に固定され開口部を覆う試薬パッドと、
少なくとも１つの検体と反応させるために選択された試
薬物質とを備え、開口部を囲む下面の少なくとも一部が
波長約６００ｎｍ乃至７３０ｎｍにおいて約１２％より
少ない反射性を有する試験器具。 - 【請求項３】 液体中に存在する少なくとも１つの検体
の濃度を測定する装置であって、 ａ）上面と下面およびそれらを通り抜ける開口部を有す
る支持材を備えた少なくとも１つの試験ストリップと、 ｂ）比色計とを備え、 前記開口部を囲む下面の少なくとも一部が波長約６００
ｎｍ乃至７３０ｎｍにおいて約１２％より少ない反射性
を有する装置。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US963243 | 2001-09-26 | ||
| US09/963,243 US20030113227A1 (en) | 2001-09-26 | 2001-09-26 | Colorimetric test device with reduced error |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2003185567A true JP2003185567A (ja) | 2003-07-03 |
Family
ID=25506965
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2002279409A Pending JP2003185567A (ja) | 2001-09-26 | 2002-09-25 | エラーを削減する比色試験器具 |
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| Country | Link |
|---|---|
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| EP (1) | EP1298437B1 (ja) |
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| KR (1) | KR20030027713A (ja) |
| CN (1) | CN1241016C (ja) |
| AR (1) | AR036630A1 (ja) |
| AT (1) | ATE369559T1 (ja) |
| AU (1) | AU2002301352B8 (ja) |
| CA (1) | CA2405211A1 (ja) |
| CZ (1) | CZ20023212A3 (ja) |
| DE (1) | DE60221612T2 (ja) |
| DK (1) | DK1298437T3 (ja) |
| ES (1) | ES2289056T3 (ja) |
| HK (1) | HK1051571A1 (ja) |
| IL (1) | IL151900A (ja) |
| MX (1) | MXPA02009402A (ja) |
| PL (1) | PL356284A1 (ja) |
| PT (1) | PT1298437E (ja) |
| RU (1) | RU2298794C2 (ja) |
| SG (2) | SG135044A1 (ja) |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2012518180A (ja) * | 2009-02-18 | 2012-08-09 | エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲー | 体液を分析するための検査方法及び検査器具 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6576416B2 (en) * | 2001-06-19 | 2003-06-10 | Lifescan, Inc. | Analyte measurement device and method of use |
| EP1910823B1 (en) | 2005-07-26 | 2015-10-21 | Bayer HealthCare LLC | Method and system for checking an electromechanical biosensor |
| US8703057B2 (en) * | 2006-08-08 | 2014-04-22 | Hach Company | Electronic device for analyzing aqueous solutions |
| KR101039685B1 (ko) * | 2008-06-02 | 2011-06-08 | 종 철 장 | 오지 작업용 장갑 |
| US9241663B2 (en) * | 2012-09-05 | 2016-01-26 | Jana Care Inc. | Portable medical diagnostic systems and methods using a mobile device |
| US10436773B2 (en) | 2016-01-18 | 2019-10-08 | Jana Care, Inc. | Mobile device based multi-analyte testing analyzer for use in medical diagnostic monitoring and screening |
| US11536732B2 (en) | 2020-03-13 | 2022-12-27 | Jana Care, Inc. | Devices, systems, and methods for measuring biomarkers in biological fluids |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4042335A (en) * | 1975-07-23 | 1977-08-16 | Eastman Kodak Company | Integral element for analysis of liquids |
| JPH0131957Y2 (ja) * | 1980-03-28 | 1989-10-02 | ||
| US4935346A (en) * | 1986-08-13 | 1990-06-19 | Lifescan, Inc. | Minimum procedure system for the determination of analytes |
| US5059394A (en) * | 1986-08-13 | 1991-10-22 | Lifescan, Inc. | Analytical device for the automated determination of analytes in fluids |
| US5049487A (en) * | 1986-08-13 | 1991-09-17 | Lifescan, Inc. | Automated initiation of timing of reflectance readings |
| US4994238A (en) * | 1988-06-09 | 1991-02-19 | Daffern George M | Constant volume chemical analysis test device |
| US5306623A (en) * | 1989-08-28 | 1994-04-26 | Lifescan, Inc. | Visual blood glucose concentration test strip |
| US5728352A (en) * | 1994-11-14 | 1998-03-17 | Advanced Care Products | Disposable electronic diagnostic instrument |
| US5755231A (en) * | 1995-05-17 | 1998-05-26 | Plus Bio, Inc. | Test strip including integral specimen flow retarding structure |
| US6299838B1 (en) * | 1995-10-06 | 2001-10-09 | Kyoto Daiichi Kagaku Co., Ltd. | Test apparatus for assaying a component in a liquid sample |
| DE19544030C2 (de) * | 1995-11-25 | 2001-05-31 | Daimler Chrysler Ag | Schienenfahrzeug mit einem Wagenkasten |
| DE19629656A1 (de) * | 1996-07-23 | 1998-01-29 | Boehringer Mannheim Gmbh | Diagnostischer Testträger mit mehrschichtigem Testfeld und Verfahren zur Bestimmung von Analyt mit dessen Hilfe |
| US6458326B1 (en) * | 1999-11-24 | 2002-10-01 | Home Diagnostics, Inc. | Protective test strip platform |
| USD456083S1 (en) * | 2000-12-19 | 2002-04-23 | Denise A. Clark | Blood glucose test strip device |
| US6759910B2 (en) * | 2002-05-29 | 2004-07-06 | Xytrans, Inc. | Phase locked loop (PLL) frequency synthesizer and method |
| US6759190B2 (en) * | 2002-06-15 | 2004-07-06 | Acon Laboratories, Inc. | Test strip for detection of analyte and methods of use |
-
2001
- 2001-09-26 US US09/963,243 patent/US20030113227A1/en not_active Abandoned
-
2002
- 2002-09-24 IL IL151900A patent/IL151900A/en not_active IP Right Cessation
- 2002-09-25 CA CA002405211A patent/CA2405211A1/en not_active Abandoned
- 2002-09-25 SG SG200407786-3A patent/SG135044A1/en unknown
- 2002-09-25 MX MXPA02009402A patent/MXPA02009402A/es not_active Application Discontinuation
- 2002-09-25 EP EP02256651A patent/EP1298437B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2002-09-25 PL PL02356284A patent/PL356284A1/xx not_active Application Discontinuation
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- 2002-09-25 DE DE60221612T patent/DE60221612T2/de not_active Expired - Lifetime
- 2002-09-25 SG SG200205834A patent/SG103882A1/en unknown
- 2002-09-25 AU AU2002301352A patent/AU2002301352B8/en not_active Ceased
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2003
- 2003-05-29 HK HK03103836A patent/HK1051571A1/xx not_active IP Right Cessation
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