CN1277123C - 测试带容器及其使用方法 - Google Patents

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Abstract

提供了用于分配测试带的装置及其使用方法。题述装置的特征在于其具有基座和盖子，其中盖子包括测试带选择件。题述装置的特征还在于其具有测试带夹持装置，其可包括带有可弹性变形的壁的盖子和/或重力控制的测试带夹持机构。在题述方法中，带有至少一条测试带的测试带容器设置于某一位置，所述位置可使包含在基座中的至少一条测试带移动到盖子中，从而可选择一条测试带以供使用。题述方法还可包括使此装置以特定方向放置，从而使所选择的测试带保持在固定的位置。本发明还包括了包含有题述装置的成套器具。

Description

测试带容器及其使用方法
技术领域
本发明的领域涉及测试带容器。
背景技术
生理样品中的分析物浓度测定在当今社会中变得越来越重要。这种化验在可用于多种应用，包括临床实验室检验和家庭检验等，其中这种检验的结果在各种病况的诊断和医治中起重要作用。所关心的分析物包括用于糖尿病医治的葡萄糖，以及用于监测心血管情况的胆固醇等。响应于分析物浓度测定的日益增长的重要性，已经开发了多种用于临床和家庭检验的分析物浓度测定的装置和装置。
在开始检验前，试图确定生理样品中分析物的存在和/或浓度的使用者必须首先得到测试带，在测试带上施加样品并用测量仪等人工或自动地得到结果。然而取得测试带以开始测试过程具有一定的难度。对于那些将由手-眼协调性或手指感觉较差的人来使用的容器和测试带而言，从多条测试带中容易地得到测试带尤其是一条测试带的能力尤其重要。例如，糖尿病人一般具有受损的视力和变差的手指感觉中的一种或两种，或者具有其它灵活性问题。这种病人必须每天多次地使用测试带来测试血糖水平。然而，典型的测试带只有几毫米宽和长，因此很难进行操作。
最简单的测试带容器是简单的储存容器，测试带夹持在其中并可人工地取出。然而很难容易地从这些容器中抽出测试带。这些容器通常形成为一定的形状和尺寸，可夹持多个测试带并将测试带完全地包围在其中，因而可保护测试带不受光、湿气和包括来自人手的油等的其它环境污染物的影响，这种保护是必要的，以保证测试结果的精确性、准确度和总体完整性。
在图1中显示了这种简单的测试带容器的一个代表性实施例。为了从容器中得到一条测试带以开始测试，使用者具有两种用于取出测试带的选择。在一种选择中，使用者可简单地将容器倒置以倒出测试带。显然这具有显著的缺点，即储存在容器内的一个或所有测试带可能会很快地倒出并被污染或受损。在第二选择中，使用者可将手指放入容器中，设法从多条测试带中抓住一条测试带而不在此过程中损坏或污染任何测试带。然而这种方法对于具有受损的视力和变差的手指感觉中的一种或两种的使用者而言是很困难的，并且经常会导致使用者不经意地接触到测试带上不应被碰到的接触部分，例如测试或反应区(即测试带上具有测试反应剂等的区域)等，这种接触可传递污染物并导致错误的测试结果。同样，可能会不经意地接触到其它测试带，从而造成这些测试带也会产生错误的测试结果。此外，容器必须具有合适的形状和足够大的尺寸，从而可在其中容纳至少一个手指以便容易地取出测试带。换句话说，容器必须使使用者即视力和/或灵活性受损的使用者从多条测试带中取出一条测试带，而不损坏或污染任何这种测试带。
可以理解，尽管容器应保持足够大的尺寸以执行其功能，然而容器必须足够小以保证容器的便携性，使得使用者可始终容易地携带容器以便在一天之中进行测试。由于存在上述形状和尺寸要求，传统的容器通常为圆柱形，即具有圆形的横截面形状，以容纳至少一个手指插入到其中，并具有约60毫米的高度和约25毫米的直径，而且在其中装有约25条测试带以供商业出售。这种尺寸和形状使得在容器内存在大量的未使用空间，减小了容器的便携性并增加了容器的成本。换句话说，容器比简单地容纳测试带所需的要大，因此增加了成本并降低了便携性。
已经开发了更加复杂的测试带容器以克服与上述简单的测试带容器有关的一些缺点(例如见美国专利No.5575403、No.5489414、No.5630986、No.5510266)。然而这些容器也具有一些缺点。例如，这些装置通常要求使用者具有一定的生理灵活性和视觉敏锐性，但这可能是某些使用容器的使用者所缺少的。同样，由于装置较复杂、即形成容器的部件数量较多，制造成本增加并因此使用户的花费增加。
这样，人们对开发用于分配测试带的新型装置和方法的兴趣在不断持续。尤其引起人们兴趣的是开发这样的装置和方法，其易于制造并且成本较低，具有最少的部件，尤其对那些视觉和灵活性受损的使用者而言容易使用，便于携带并使对包含在其中的测试带的损坏和/或污染最小。
发明内容
提供了用于分配测试带的装置及其使用方法。题述装置的特征在于其具有基座和盖子，其中盖子包括测试带选择件。题述装置的特征还在于其具有测试带夹持装置，其可包括带有可弹性变形的壁的盖子和重力控制的测试带夹持机构中的一个或两个。在题述方法中，带有至少一条测试带的测试带容器设置于某一位置，可使包含在基座中的至少一条测试带移动到盖子中，从而可选择一条测试带以供使用。题述方法还可包括以特定方位放置此装置，从而使所选择的测试带保持在固定的位置。本发明还包括了包含有题述装置的成套器具。
附图说明
图1显示了传统测试带容器的代表性实施例。
图2A显示了适于与本发明一起使用的典型比色测试带的一个代表性实施例。图2B显示了适于与本发明一起使用的典型电化学测试带的一个代表性实施例的分解图。
图3A显示了根据本发明的题述测试带容器的代表性实施例。图3B显示了在盖子上具有凹痕的图3A所示的测试带容器。
图4显示了具有题述测试带选择件的题述测试带容器的透视图。
图5显示了具有由测试带选择件选出的测试带的图4所示盖子的放大视图。
图6显示了大致倒置并在其中具有一条选出的测试带的图5所示测试带选择件的放大视图。
图7显示了根据本发明的具有一系列台阶的题述测试带选择件的横截面。
图8A显示了具有题述重力控制的测试带夹持机构的题述测试带容器的透视图。图8B显示了图4A所示的重力控制的测试带夹持机构的放大视图。
图9A显示了处于大致竖直位置的根据本发明的示例性装置。图9B显示了处于大致倒置位置的根据本发明的示例性装置。
图10A-10G显示了根据题述方法的步骤：
图10A显示了处于适当位置的题述装置的代表性实施例，所述位置可使包含在基座中的多条测试带移动到盖子的测试带选择件中，即为大致倒置的位置；
图10B显示了具有重力控制的测试带夹持机构的题述装置的代表性实施例，其适当地放置以使包含在基座中的多条测试带移动到盖子中的测试带选择件中，即处于大致倒置的位置；
图10C显示了具有与基座分开的盖子使得可接近所选测试带的图10A所示的装置；
图10D显示了具有可弹性变形的壁以将所选测试带固定在其中的图10A所示的装置；
图10E显示了具有与基座分开的盖子使得可接近所选择且被夹持的测试带的图10C所示的装置；
图10F显示了处于大致竖直位置的图10B所示的装置，其带有由重力控制的测试带夹持机构夹持在固定位置中的所选测试带；和
图10G显示了具有与基座分开的盖子使得可接近所选测试带的图10F所示的装置。
图11显示了具有可弹性变形的壁的题述盖子的代表性实施例。
具体实施方式
提供了用于分配测试带的装置及其使用方法。题述装置的特征在于其具有基座和盖子，其中盖子包括测试带选择件。题述装置的特征还在于其具有测试带夹持装置，其可包括带有可弹性变形的壁的盖子和重力控制的测试带夹持机构中的一个或两个。在题述方法中，带有至少一条测试带的测试带容器设置于某一位置，可使包含在基座中的至少一条测试带移动到盖子中，从而可选择一条测试带以供使用。题述方法还可包括以特定方位放置此装置，从而使所选择的测试带保持在固定的位置。本发明还包括了包含有题述装置的成套器具。
在介绍本发明之前，应理解本发明不限于所介绍的特定实施例，因此本发明当然可以进行变化。还应理解这里所使用的术语只是用于介绍特定实施例的目的，而不起限制的作用，这是因为本发明的范围只由所附权利要求所限制。
在提供数值的范围时，应当理解，在此范围的上限值和下限值之间的各插入值以及在所给出的范围内的任何其它给出值或插入值都包含在本发明内，除非上下文中另有清晰的说明，否则这些插入值是以下限值单位的十分之一的量来插入的。在给出范围内排除了任何指定的排除值的条件下，可独立地包括在较小范围内的这些较小范围的上限值和下限值也包含在本发明内。在所给出的范围包括了一个或两个限值的情况下，将这些所包括的限值排除在外的范围也包含在本发明内。
除非另有说明，否则这里所用的所有技术和科学用语与本领域的普通技术人员所普遍理解的意义相同。虽然在本发明的实施或检验中可采用与这里介绍的方法和材料类似或等效的任何方法和材料，然而下面将介绍的是优选的方法和材料。通过参考与所引用的出版物有关的所公开和介绍的方法和/或材料，将这里所提及的所有出版物结合于本文中。
必须注意的是，在这里和所附权利要求中使用的单数形式“一个”和“这个”包括了复数的形式，除非上下文中另有清晰的说明。因此，例如，“一种反应剂”包括了多种这类反应剂，“此装置”包括一个或多个本领域的技术人员已知的装置及其等效物，等等。
这里所论及的出版物只是因为它们的公开早于本发明的提交日而提供。这里的所有说明都不能被解释为，由于存在这些现有发明，本发明不能先于此出版物而被授权。另外，这里提供的出版物的日期可能和实际的出版日期不同，可能需要单独加以证实。
在进一步介绍本发明时，首先将介绍题述装置。接下来提供对题述方法的介绍，然后介绍包括有题述装置的成套器具。
装置
如上所述，提供了用于包含和分配测试带的装置。具体而言，提供了含有一条或多条测试带并可容易地从中分配测试带以供使用的装置，通常来说，题述装置设置成可从多条测试带中容易地分配一条测试带，即单独地分配各条测试带，或一次分配一条测试带。
本发明适于分配任何类型的测试带，例如本领域已知的电化学测试带和比色或光测(即光学)测试带，在这里这种测试带可用于许多种不同分析物浓度的测定，其中代表性分析物包括但不限于葡萄糖、胆固醇、乳酸和乙醇等。在多个实施例中，本发明的测试带用于确定生理样品如间质液、血液、血液馏分及其组分等中的葡萄糖浓度。在进一步介绍本发明时，首先介绍代表性的比色(同样被称为光测和光学)测试带和电化学测试带，以便为本发明提供正确的基础，在这里这种介绍是通过示例的方式进行的，并不限制本发明的范围。换句话说，很显然，这里所介绍的包括但不限于这里所述的典型比色测试带和电化学测试带的许多种测试带均可适于与本发明一起使用。在介绍了合适的测试带之后是对题述测试带容器装置和题述方法的介绍。最后，对包含有题述测试带容器的成套器具进行了介绍。
代表性的比色测试带
在本发明的这些实施例中所采用的比色或光测或光学(在这里可互换使用)的反应剂测试带一般包括至少以下部件：用于接受样品的基体11、通常包括分析物氧化信号产生系统的一个或多个部件的反应剂组合物(未作为结构部件示出)，以及支撑件12。比色测试带通常构造成并适于如下所述地容纳在自动测量仪中，用于自动地测定分析物的浓度。在图2A中显示了典型比色测试带的代表性实施例。图2A显示了比色测试带80，其中基体11通过粘合剂13而设置在支撑件12的一端。在支撑件12上的基体11的区域中设有孔14，样品通过孔14施加到基体11的一侧，并可在基体11的另一侧上检测到反应。现在将更详细地介绍代表性比色测试带的部件。
基体
在题述测试带中所采用的基体11是惰性基体，其为下述的信号产生系统的各部件以及由信号产生系统即指示剂所产生的光吸收或生色产物提供支撑。基体11构造成可为生理样品如血液的施加提供位置，并为信号产生系统的指示剂所产生的光吸收产物的检测提供位置。这样，基体11可允许液态流体从中流过，并为信号产生系统的化学反应的发生提供足够的空隙空间。已经开发了用于各种分析物检验的大量不同的基体，所述基体可根据材料、尺寸等而不同，其中代表性的基体包括但不限于美国专利No.4734360、No.4900666、No.4935346、No.5059394、No.5304468、No.5306623、No.5418142、No.5426032、No.5515170、No.5526120、No.5563042、No.5620863、No.5753429、No.5573452、No.5780304、No.5789255、No.5843691、No.5846486、No.5968836和No.5972294中所公开的基体；这些专利通过引用结合于本文中。原则上，基体11的性质对题述测试带而言不是关键性的，因此可根据其它因素进行选择，这些因素包括用于读测试带的仪器的特性、方便性等。这样，测试带的尺寸和孔隙度可以有很大的变化，其中基体11可以具有或者不具有孔和/或孔隙梯度，例如在靠近或位于样品施加区域处具有较大的孔，而在检测区域处具有较小的孔。用于制造基体11的材料可以变化，包括聚合物如聚砜、聚酰胺、纤维素或吸水纸等，在这里此材料可以或不可以设置用于信号产生系统的各部件的共价或非共价连接。
信号产生系统
除了基质11之外，题述测试带还包括信号产生系统的一个或多个部件，其响应于分析物的存在而产生可检测到的产物，可采用所述可检测产物来得出所检验样品中存在的分析物的量。在题述测试带中，信号产生系统的一个或多个部件连接、如共价或非共价地连接在基体的至少一部分(即检测区域)上，并且在许多实施例中连接在基本上所有基体上。
在一些例如葡萄糖是所关注的分析物的实施例中，信号产生系统是分析物氧化信号产生系统。分析物氧化信号产生系统是指在产生从其中可得出样品中分析物浓度的可检测信号时，分析物被一种或多种适当的酶氧化，从而产生分析物的氧化形式以及相应的或成比例的量的过氧化氢。然后又利用过氧化氢，从一种或多种指示剂化合物中产生可检测产物，随后将由信号测量系统所产生的可检测产物即信号的量与原始样品中的分析物的量相关联。这样，存在于题述测试带中的分析物氧化信号产生系统也可准确地表示为基于过氧化氢的信号产生系统。
如上所述，基于过氧化氢的信号产生系统包括可氧化分析物并产生相应量的过氧化氢的酶，在这里，相应量是指所产生的过氧化氢的量与存在于样品中的分析物的量成比例。这种第一酶的特定性质取决于被检验的分析物的性质，但它一般为氧化酶。因此，第一酶可以是：葡萄糖氧化酶(分析物为葡萄糖)；胆固醇氧化酶(分析物为胆固醇)；醇氧化酶(分析物为乙醇)；乳酸氧化酶(分析物为乳酸)等。本领域的技术人员已经知道可与这些及其它所关注的分析物一起使用的其它氧化酶，它们也可同样被采用。在反应剂测试带设计成用于检测葡萄糖浓度的那些优选实施例中，第一酶是葡萄糖氧化酶。葡萄糖氧化酶可从任何方便的来源中得到，例如自然存在的来源如黑曲霉或青霉素，或者重组式地产生。
信号产生系统的第二酶可以是能催化一种或多种指示剂化合物转化成以过氧化氢形式存在的可检测产物的酶，在这里由此反应所产生的可检测产物的量与所存在的过氧化氢的量成比例。此第二酶一般为过氧化物酶，其中合适的过氧化物酶包括：辣根过氧化物酶(HRP)、大豆过氧化物酶、重组产生的过氧化物酶和具有过氧化活性的合成的类似物等。例如见于Y.Ci.，F.Wang等人在Analytica ChimicaActa，233(1990)，299-302上发表的文章。
指示剂化合物如基质是由过氧化氢在存在有过氧化物酶时所形成或分解出的化合物，其可产生可吸收预定波长范围内的光的指示剂染料。指示剂染料最好可在与样品或测试反应剂可强烈吸收的波长不同的波长下强烈地吸收。指示剂的氧化形式可以是着色、微着色或无色的最终产物，其可显示出薄膜测试侧的颜色变化。也就是说，测试反应剂可通过漂白的着色区域或通过可显色的无色区域而显示出样品中葡萄糖的存在。
可用于本发明的指示剂化合物包括单组分和双组分生色基质。单组分系统包括芳香胺、芳族醇、吖嗪和联苯胺，例如四甲基联苯胺-HCl。合适的双组分系统包括其中一种组分是MBTH、MBTH衍生物(例如见美国专利申请No.08/302575，其通过引用结合于本文中)或4-氨基安替比林，另一组分是芳香胺、芳族醇、共轭胺、共轭醇，或芳族醛或脂族醛。代表性双组分系统是3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙盐酸盐(MBTH)和3-二甲氨基苯甲酸(DMAB)的组合；MBTH与3，5-二氯-2-羟基苯磺酸(DCHBS)的组合；以及3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙N-氮磺酰基苯磺酸单钠(MBTHSB)与8-苯胺-1-萘磺酸铵(ANS)的组合。在一些实施例中优选染料偶联MBTHSB-ANS。
在其它一些实施例中采用了可产生可检测的荧光产物(或例如在荧光背景中可检测的非荧光产物)的信号产生系统，例如在KiyoshiZaitsu，Yosuke Ohkura的“用于辣根过氧化物酶的新型荧光基质：用于过氧化氢和过氧化物酶的快速和灵敏检验”，AnalyticalBiochemistry(1980)109，109-113中所述的系统。
支撑件
基体11通常与支撑件12相连。支撑件12可以由具有足够刚性以插入自动装置如测量仪中而不会发生过度弯曲或扭曲的材料制成。基体11可通过任何方便的机构例如夹子、粘合剂等连接在支撑件12上，在这里显示为采用粘合剂13来连接。在许多实施例中，支撑件12可由诸如聚烯烃如聚乙烯或聚丙烯、聚苯乙烯或聚酯的材料制成。因此，支撑件12的长度通常决定或对应于测试带的长度。
无论支撑件12的长度是否决定或对应于测试带80的长度，测试带80的总长度一般在约5毫米至约80毫米的范围内，通常在约15毫米至约65毫米的范围内，更普遍地在约40毫米至约55毫米的范围内；测试带80的宽度一般在约2毫米至约35毫米的范围内，通常在约5毫米至约20毫米的范围内，更普遍地在约7毫米至约15毫米的范围内；测试带80的厚度在一般约0.2毫米至7.5毫米的范围内，通常在约0.4毫米至约2.0毫米的范围内，更普遍地在约0.6毫米至约1.5毫米的范围内。
如上所述，支撑件12通常构造成可使测试带80与测量仪一起使用或插入测量仪中。这样，支撑件12及测试带通常为大致长方形或方形的带状形式，其中支撑件12的尺寸可根据多种因素而变化，这对于本领域的技术人员而言是很明显的。
在使用这种比色测试带时，允许样品与信号产生系统的部件发生反应，从而产生与样品中存在的初始量成比例地存在的可检测产物。引入到测试带的基体11中的样品的量可变化，但一般在约0.1到25微升的范围内，通常在约5到10微升的范围内。样品可采用任何方便的装置来引入到基体11中，其中样品可被注射、以毛细作用吸入，或以其它方式引入。随后测定可检测产物、即信号产生系统所产生的信号的量，并将其与原始样品中的分析物的量相关联。在一些实施例中采用了可执行上述检测和关联步骤的自动测量仪。上述反应、检测和关联步骤以及用于执行这些步骤的仪器进一步公开于美国专利No.4734360、No.4900666、No.4935346、No.5059394、No.5304468、No.5306623、No.5418142、No.5426032、No.5515170、No.5526120、No.5563042、No.5620863、No.5753429、No.5573452、No.5780304、No.5789255、No.5843691、No.5846486、No.5968836和No.5972294中，这些专利通过引用结合于本文中。
可与本发明一起使用的这种比色反应剂测试带的示例包括但不限于在美国专利No.5049487、No.5563042、No.5753452、No.5789255中所公开的测试带，这些专利通过引用结合于本文中。
代表性的电化学测试带
一般来说，与本发明一起使用的电化学测试带由两个通过薄间隔层隔开的相对的金属电极组成。在多个实施例中，在反应部分或反应区内设有氧化还原反应剂系统。电化学测试带构造成并适于容纳在如下所述的自动测量仪中，以自动地测定分析物的浓度。图2B显示了代表性的电化学测试带的代表性实施例的分解视图。测试带62包括由间隔层60隔开的基准电极64和工作电极66，间隔层60被切割以形成与侧端口70相通的反应部分或反应区68，侧端口70由靠近反应剂系统或组合物72的间隔层的覆层上的裂口形成。
工作电极66和基准电极64的特征还在于，电极的至少朝向测试带的电化学电池的反应区68的表面是金属，其中令人感兴趣的金属包括钯、金、铂、银、铱、碳(导电碳墨)、掺杂氧化锡、不锈钢等。在多个实施例中，此金属为金或钯。
尽管原则上整个电极应由金属制成，但是各电极一般由惰性支撑材料制成，在其表面设有电极的金属成分的薄层。在题述电极中可采用任何合适的惰性支撑材料，此材料通常是能为电极提供结构支撑的刚性材料，这样电极又可为电化学测试带提供整体上的结构支撑。可用作惰性支撑材料的合适材料包括塑料，例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、聚酰亚胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯、硅、陶瓷和玻璃等。在一些情况下，支撑件自身可以是金属，尤其是上述中的一种。然而一般来说，电极是涂覆有金属和/或导电涂层(例如钯、金、铂、银、铟、碳(导电碳墨)、掺杂氧化锡或不锈钢)的复合支撑件。
当采用涂覆有金属的支撑件时，其厚度(金属和支撑件)一般在约0.002到约0.014英寸(约51微米到约356微米)的范围内，通常在约0.004到约0.007英寸(约102微米到约178微米)的范围内，而金属层的厚度一般在约10到300纳米的范围内，通常在约20到40纳米的范围内。
如所述，工作和基准电极66和64通常分别被构造成细长条的形状。一般来说，电极的长度在约0.64厘米到约7.6厘米的范围内，通常在约2.0厘米到约3.8厘米的范围内。电极的宽度一般在约0.025厘米到约0.76厘米的范围内，通常在约0.25厘米到约0.67厘米的范围内。在一些实施例中，其中一个电极的长度比另一电极的长度短。通常，电极和间隔层的宽度在部件重叠处相互配合。在一些实施例中，电极64约为3.5厘米长，电极66约为3.8厘米长，各电极的最大宽度约为6.4毫米，最小宽度约为2.6毫米，反应区68和端口70约为1.65毫米宽，并且反应区68的面积约为0.041平方厘米。结合于测试带中的间隔层60从电极66的端部后退约7.6毫米。
在其中发生反应的反应部分或反应区68最好具有至少约0.1微升的容积，通常为至少约0.3微升，更普遍地为至少约0.6微升，其中此容积可以大到10微升或更大。区域68的尺寸大体上取决于间隔层60的特性。尽管间隔层60显示为形成了在其中可发生上述反应的矩形反应区，但也可以采用其它的结构(例如正方形、三角形、圆形、不规则形状的反应区等)。间隔层60的厚度一般在约25微米到约500微米的范围内，通常在约76微米到约127微米的范围内，因此测试带(电极和间隔层)的总厚度一般在约127微米到约1270微米的范围内，通常在约254微米到约762微米的范围内，更普遍地在约380微米到约510微米的范围内。切割间隔层60的方式也决定了端口70的特性。出入端口70的截面积可变化，只要它足够大以允许流体可从反应区68中有效地出入。
如上所述，在许多实施例中，反应剂系统或组合物72存在于反应区中，其中反应剂系统72在检验过程中与流体样品中的成分相互作用。令人感兴趣的反应剂系统一般包括氧化还原对。如果存在，反应剂组合物的氧化还原对由一种或多种氧化还原对反应剂组成。在本领域中已知了多种不同的氧化还原对反应剂，其包括：氰铁酸盐、乙基硫酸吩嗪(phenazine ethosulphate)、甲基硫酸吩嗪(phenazinemethosulphate)、苯二胺(pheylenediamine)、1-甲氧基-甲基硫酸吩嗪、2，6-二甲基-1，4-苯醌、2，5-二氯-1，4-苯醌、二茂铁衍生物、吡啶基锇复合物、钌复合物等。其它可存在于反应区中的反应剂包括缓冲剂如柠康酸盐、柠檬酸盐、苹果酸盐、马来酸盐、磷酸盐，“Good”缓冲剂等。其它可采用的反应剂包括：二价阳离子例如氯化钙和氯化镁，表面活性剂如Triton、Macol、Tetronic、Silwet、Zonyl和Pluronic，以及稳定剂如白蛋白、蔗糖、海藻糖、甘露醇和乳糖。适合于与本发明一起使用的这种反应剂测试带的示例包括在美国专利No.6193873和共同拥有的未决美国专利申请No.09/497304、No.09/497269、No.09/736788和No.09/746116中所介绍的反应剂测试带，这些公开文献通过引用结合于本文中。
为使用这种电化学测试带，将水性液体样品(例如血液)放入反应区中。引入测试带的反应区中的生理样品的量可以变化，但一般在约0.1到10微升的范围内，通常在约0.3到0.6微升的范围内。可采用任何方便的方法来将样品引入反应区中，其中样品可被注射到反应区中、通过毛细作用吸入到反应区中，或通过端口而引入。待分析的成分可与氧化还原反应剂涂层发生反应，以形成其量对应于待分析成分(即分析物)的浓度的可氧化(或可还原)物质。随后通过电化学测量来估计所存在的可氧化(或可还原)物质的量。所进行的测量可根据检验的具体性质和采用了电化学测试带的装置而变化(例如根据检验是电量测量，电流测量或电位测量)。最好通过自动仪器或测量仪来完成采用测试带62的测量。通常，在样品被引入反应区中一段给定的时间之后进行测量。进行电化学测量的方法在美国专利No.4224125、No.4545382和No.5266179以及WO97/18645和WO 99/49307中有进一步的介绍，这些公开文献通过引用结合于本文中。
在检测到如上所述的产生于反应区中的电化学信号之后，通过将电化学信号和样品中分析物的量相关联，从而测定被引入反应区中的样品中的分析物的量。在进行这种推导时，通常将测得的电化学信号与一系列以前获得的对照或标准值所产生的信号进行比较，并从此比较中进行测定。在许多实施例中，电化学信号测量步骤和分析物浓度推导步骤通过设计成可与测试带一起工作的装置而自动地执行，从而如上所述地产生出施加在测试带上的样品中的分析物浓度值。可自动进行这些步骤、使得使用者只需要将样品施加在反应区并随后可从此装置上读取最终的分析物浓度的代表性读取装置在1999年6月15日提交的未决美国专利申请No.09/333793中进行了介绍，此公开文献通过引用结合于本文中。
测试带容器
如上所述，本发明包括含有并可容易地分配测试带、例如上述类型的测试带的装置，其中题述测试带容器装置具有最少的部件，并可防止或减小测试带与不利的污染物相接触，污染物例如为污物和油，或者来自人手的其它污染物等。一般来说，题述装置从多条所包含的测试带或测试带集合体中分配一条测试带。题述装置构造成一次可夹持约1到约50条测试带，通常为一次夹持约5到约40条测试带，更普遍地为一次夹持约10到约25条测试带，然而题述装置也可构造成一次容纳更多或更少数量的测试带。题述装置还允许能容易地再装上额外的测试带，这从下述介绍中可清楚。在本发明的进一步介绍中，出于示例性目的而在本文中采用了上述类型的电化学测试带，但这并不限制本发明的范围。
现在将参考附图来介绍题述测试带分配器装置，其中相似的标号表示相似的部件或特征。图3A显示了具有基座4和盖子6并具有圆柱外形的题述测试带容器2的一个代表性实施例的外部。盖子6和基座4采用任何方便的装置可拆卸地相连或相关联，例如它们可采用对应的螺纹、铰链、摩擦、搭扣配合等或者其任意组合而相连，并且在一些实施例中可包括位于它们之间的垫圈。基座4和盖子6相连，使得盖子6可容易且顺利地与基座4分开。
容器2的形状可根据多种因素而作必要的变动，其中这些因素包括但不限于夹持在其中的测试带的类型、尺寸和数量等。图3A显示了具有圆柱形状的测试带容器2，但也可采用其它的形状。因此，容器2的形状可具有从简单到复杂的多种形状中的任意一种，其中基座4的形状可以不同于盖子6的形状。例如，容器2的基座4可以是矩形、正方形、圆柱形、圆形、椭圆形或卵形等，或者为大致如此的形状。或者如所述，基座4的形状可以更复杂，例如为大致不规则的形状等。盖子6的形状也可以为多种形状，例如上述参考基座4所介绍的那些形状。在一些实施例中，盖子6具有如图3B所示的大致不规则的形状。图3B显示了图3A的盖子6，其具有因位于盖子6的相对侧上的锥形部分或凹痕5所造成的稍微不规则的形状，其中凹痕5使得使用者可以容易地握住并夹持盖子6，并且在一些实施例中至少那些包括有凹痕5的壁是如下更详细地介绍的可弹性变形的壁。
同样，测试带容器2的尺寸也可根据多种因素而变动，这些因素例如为夹持在其中的测试带的类型、尺寸和数量等。容器2构造成使得当容器2大致竖直时多个测试带被主要夹持在容器2的基座部分4中。容器2一般具有可由使用者容易地握住并搬运的尺寸。在一些实施例中，只作为示例而无限制性，容器2的长度一般在约12毫米到约100毫米的范围内，通常在约25毫米到约75毫米的范围内，更普遍地在约35到约51毫米的范围内，容器2的宽度/直径在约10毫米到约40毫米的范围内，通常在约15毫米到约35毫米的范围内，更普遍地在约20毫米到约25毫米的范围内。
容器2可由多种材料来制造，其中容器2的基座4和盖子6可由相同或不同的材料来制造，但这种材料应基本上不会干扰夹持在其中的测试带的测试反应剂。在一些实施例中，容器2的一部分可由可弹性变形的材料或柔性材料制成。例如，在一些实施例中，至少盖子6或至少一个或多个壁由容易弹性变形的材料或柔性材料制成，使得所述一个或多个壁可在使用者对其施加轻微压力时发生变形，并且所述壁将在释放施加到其上的压力后回复到其原始形状，如下文中更详细地介绍。可用于题述容器2的代表性材料包括但不限于聚合材料如聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯及其混合物，金属如不锈钢、铝及其合金，TelfonTM、硅质材料如玻璃材料，等等。
在题述容器的一些实施例中，基座4和盖子6可相连或对齐而形成封闭的结构，使得在处于这种封闭结构时装置基本上或完全是不透气和不透水的。换句话说，当基座4和盖子6结合在一起以形成封闭的容器2时，容器2的内部基本上是不透气和不透水的。
题述容器2还可包括吸湿反应剂或成分，例如干燥剂材料、硅胶等，其中这种材料可从所储存的测试带周围的环境中吸收湿气。这种吸湿反应剂或成分可保留在位于盖子6和/或基座4内部的一个或多个隔腔中。
如上所述，题述测试带容器可一次分配一条测试带以供使用。因此，题述装置的一个特征是设有测试带选择件20(见图4)，其可选择包含在题述容器2中的一条测试带30a以供使用。也就是说，在题述容器2包含多条测试带的情况下，测试带选择件20可容易地选择一条测试带30a，即它可从其它测试带30中分离出一条测试带30a，并将其放置就位以供使用。测试带选择件20通过题述容器2的简单操纵或处理来操作，即它不需要使用者促动装置或其任何部件，因此它可被动地促动并特别适于具有灵活性问题如手指感觉变差和/或视力受损的使用者。
因此，测试带选择件20在容器2以相对于地面为特定方位而设置时可选择并定位测试带30a以供使用。更具体地说，通过将容器2简单地旋转或转动到大致倒置的位置，测试带选择件20就可选择并定位测试带30a。在许多实施例中，题述容器2还包括测试带夹持装置，其用于将测试带、例如已由测试带选择件所选择的测试带夹持在相对于盖子6的固定位置上。测试带夹持装置也不需要使用者促动装置或其任何部件，即它可被动地促动。下面将更详细地介绍测试带选择件20，接着介绍题述测试带夹持装置。
测试带选择件
如上所述，测试带容器2包括位于盖子6中的测试带选择件20。在许多实施例中，测试带选择件20选择由测试带夹持装置所固定住的测试带30a，如下面更详细地介绍的那样。在容器2包含多个测试带30的那些实施例中，测试带选择件20从多个测试带30或测试带30集合体中选择或分离出一条测试带30a。更具体地说，测试带选择件20包括区域或凹腔25，其具有连续减小的直径或连续减小的截面面积。这样，凹腔25的形状可具有大致平截头体形状的特征。大致平截头体形的凹腔25包括第一端21和第二端23。大致平截头体形的凹腔25在第二端23是打开的，第二端23与基座4直接相通，并且先前容纳在容器2的基座4中的至少一条测试带、更通常地是多条测试带可通过第二端23而移动，使得可在测试带选择件20的第一端21处选择一条测试带。换句话说，测试带选择件20使至少一条测试带通过其大致平截头体形的凹腔25，从而在测试带选择件20的开口或槽22中最终选择一条测试带30a。余下的测试带30一直被阻止，无法通过测试带选择件20而到达槽22，这样就停留在测试带选择件20的凹腔25和/或基座4中，直到被使用者选择以供下次使用。
直径连续减小的凹腔25的截面形状可根据多种因素而变动，这些因素例如为待分配的测试带的尺寸和形状等，唯一的限制是凹腔25可使至少一条测试带从中通过。例如，大致平截头体形的凹腔25的截面形状可以是矩形、正方形、圆形、椭圆形等。因此，这里所示的大致平截头体形的凹腔25的代表性实施例的截面形状只是出于示例性目的而示出，并不限制本发明的范围。
现在参考显示了处于大致竖直位置的图4所示盖子6的放大视图的图5，测试带选择件20构造成位于盖子6内，使得当容器2被适当地放置时，夹持在基座4内的测试带30可移动到测试带选择件20中。适当地放置是指装置被大致倒置地放置。也就是说，如果装置最初定位成大致竖直的方向，那么翻转或旋转装置，使得装置被大致地倒置。大致竖直是指当容器2的纵轴L2与地面G正交且基座4比盖子6更靠近地面G时，容器2相对于容器2的纵轴L2处于约-30°至约+30°的范围内的角度β(见图9A)。大致倒置是指当容器2的纵轴L2与地面G正交且盖子6比基座4更靠近地面G时，容器2相对于容器2的纵轴L2处于约-20°至约+20°的范围内的角度γ(见图9B)。
如图5所示，测试带选择件20的特征为具有包括槽22的第一端21，位于与基座4直接相通的盖子6的开口7处的第二端23，以及位于第一端21与第二端23之间的大致平截头体形的凹腔25。测试带选择件20可以是相对于盖子6的整体结构件，即它可以模制到盖子6中，也可以是通过任何合适的方式连接到盖子6内部的单独部件，这些方式包括焊接、粘合、摩擦、搭扣配合及其任意组合。一般来说，测试带选择件20是相对于盖子6的整体结构件。
如上所述，测试带选择件20的凹腔25为大致平截头体或漏斗的形状，即具有大致漏斗的形状，使得它具有朝向第一端21的槽22逐渐变小、例如为锥形的壁，然而只要壁朝向槽22向内变小，凹腔就不必为圆柱体的形状。如图5所示，测试带选择件20的直径或截面积从第二侧23到第一侧21的槽22逐渐变小。也就是说，测试带选择件20的直径减小至最终的直径或面积，其只能容纳或只允许有一条测试带。
图6显示了处于大致倒置位置的图5所示的测试带选择件20的放大视图，其在槽22中具有从多条测试带30中选择出的一条测试带30a。如所示，由于在装置适当地放置时可容纳于凹腔25中的测试带的数量从第二侧23到第一侧21减少，因此凹腔25的大致平截头体或漏斗状的形状使得测试带选择件20可在槽22中选择一条测试带30a，这样最终只有一条测试带30a从集合体30中分离出并被选择到槽22中，如图4，5和6所示。所选择的测试带30a位于槽22中，使得测试带30a的一部分留在槽22中，而另一部分在凹腔25内延伸。
槽22具有一定的尺寸和形状，使得一次只可从中选择一条测试带或允许一条测试带通过。然而，槽22的尺寸和/或形状不必与测试带相对应，即槽22的尺寸和/或形状可不同于测试带的尺寸和/或形状(宽度)，只要槽22使得只能选择一条测试带即可，例如，测试带可以是矩形形状而槽22可以是矩形以外的形状。作为示例而无限制性，在一些实施例中，当容器2与长度在约7毫米到约76毫米的范围内、宽度在约1.3毫米到约7.6毫米的范围内且厚度在约127微米到约1270微米的范围内的测试带一起使用时，槽22的长度一般在约3毫米到约50毫米的范围内，通常在约5毫米到约25毫米的范围内，更普遍地在约6毫米到约10毫米的范围内，槽22的宽度(在此实施例中构造成可容纳测试带的较窄部分)一般在约0.026厘米到约1.0厘米的范围内，通常在约0.251厘米到约0.75厘米的范围内，更普遍地在约0.3厘米到约0.8厘米的范围内，并且槽22的深度或厚度一般在约128微米到约2400微米的范围内。
在本发明的一些实施例中，测试带选择件20的内部还包括测试带引导件27，即漏斗状凹腔25的内部包括用于引导至少一条测试带从中通过的结构。例如，可在测试带选择件20的内部设置一系列的突出部或突起、突出物、肋台阶、隆起、凸台等，以将测试带引向槽22并帮助从其它测试带中分离出一条测试带。引导件27可以任何适当的方式来放置。例如，一系列隆起或台阶可环绕在测试带选择件20的整个内部，或设置在内部的一部分上，例如设在测试带选择件20的两个相对侧面上。相对的台阶可逐渐变化或偏移出，使得一个台阶的顶端与相对台阶的升高相对应。图7显示了通过一个代表性测试带选择件的剖视图，例如沿着图5所示的测试带选择件20的线x-x的剖视图，其中测试带30a从测试带选择件25中取出以便提供引导件27的更佳视图。图7显示了测试带选择件20，其具有位于测试带选择件20内部的至少两个相对侧上的一系列台阶或隆起27。
测试带夹持装置
如上所述，本发明还包括至少一个测试带夹持装置，例如一旦测试带被测试带选择件所选择，它就将测试带夹持在相对于盖子6的固定位置处。在一个实施例中，测试带夹持装置包括具有可弹性变形的壁(见图11)的盖子。在另一实施例中，测试带夹持装置包括由重力控制(见图8A)的测试带夹持机构。测试带夹持装置将参考测试带选择件20如上所述地夹持测试带30a来进一步介绍。然而应当理解，此介绍只是作为示例，并不限制本发明的范围。也就是说，测试带夹持装置可采用任何适当的方式将任何测试带夹持在适当的位置。下面将依次介绍各上述测试带夹持装置。
可弹性变形的盖子
如上所述，本发明的一些实施例包括测试带夹持装置，其由具有可弹性变形的壁的盖子制成。图11显示了具有可弹性变形的壁17和18的盖子6的代表性实施例。“可变形”是指盖子的一个或多个壁、通常是至少两个相对的壁在被施加了适当的力时可被向内推动或挤压在一起。“可弹性变形”是指变形不是永久性的，在释放所施加的力时壁可回复到其原始形状。这里所述的题述盖子的任何和所有实施例包括一个或多个可弹性变形的壁，例如如图11所示的包括了凹痕5的壁17和18。
因此，可弹性变形的盖子6的至少两个相对壁由在使用者施加了轻微的力时可弹性变形的材料、例如上述材料制成。
此至少两个相对的壁17和18可变形到使测试带可被夹持在它们之间的固定位置处的程度。也就是说，至少两个相对的壁可被挤压到一起以将测试带夹持或夹紧在它们之间。
测试带夹持机构
如上所述，题述装置的一些实施例包括具有重力控制的测试带夹持机构的测试带夹持装置。如图8A所示，测试带夹持机构10包括设置在测试带选择件20的槽22附近的通道12，在通道12中设置了至少一个滑动接触件14。图8B显示了图8A所示测试带夹持机构10的放大视图。通道12包括开口的近端12a和远端12b，远端12b可以是敞开的或关闭的。如所示，当接触件14位于通道12的开口近端12a的附近时，接触件14从中稍微突出，即接触件14的一部分从通道12中延伸出来。这样，稍微突出的接触件14可与测试带、例如已经由测试带选择件20的槽22所选择的测试带30a直接接触。在那些采用了多个接触件14的实施例中，通道12内的接触件14的数量可变动，但一般在约1到约20的范围内，通常在约1到约10的范围内，更普遍地在约1到约4的范围内，然而也可存在更多或更少数量的接触件14。
测试带夹持机构10是重力控制的，在重力推动接触件14使其靠在曾经包含在基座4中、而现处于槽22内的测试带30a上时，即在操作装置以使接触件14滑动到近端12a附近时，接触件14被促动而与测试带30a接合或接触，如图8A和8B所示并且将在下文中更详细地介绍。因此，测试带夹持机构10是重力控制的，其中在容器2移动到大致竖直的位置时重力使一个或多个接触件14在通道12中如上所述地滑动或移动，这种接触件14因此与所选出的测试带30a接触，并将其相对于盖子6夹持在固定的位置。
因此，重力控制的测试带夹持机构的通道12以某一角度位于盖子6中，使得其中的接触件14在盖子6适当地放置时可在通道12中滑动。也就是说，测试带夹持机构10相对于盖子6的纵轴L1形成了一个钝角α，如图8A所示。也就是说，角α使得当容器2如图8A所示地为大致竖直时，重力施加在接触件14上，使得接触件14沿朝向通道12的开口近端12a的方向滑动。这样，角α可根据多种因素而变动，这些因素包括但不限于接触件14的结构的尺寸、形状、重量和材料等。一般来说，通道12的角α相对于盖子6的纵轴L1在约120°到170°的范围内，更典型地在约135°到约150°的范围内。
此一个或多个接触件14的形状对本发明而言不是关键的，此形状可包括但不限于球形例如球形滚珠、杆形、管形、圆形、盘形、正方形、球形、长方形、板形、圆柱形等，只要接触件14能够在通道12中滑动或移动即可。
接触件14的尺寸可根据多种因素而变动，这些因素包括但不限于所夹持的测试带的尺寸和形状、盖子的尺寸和结构的材料等。作为示例但无限制性，在一些实施例中采用5个球形接触件14来夹持测试带30a，其具有在约0.64厘米到约7.6厘米的范围内的长度，在约0.25厘米到约0.76厘米的范围内的宽度，以及在约127微米到约1270微米的范围内的厚度。这样，各球形接触件14的直径一般在约0.025厘米到约0.76厘米的范围内，通常在约0.1厘米到约0.67厘米的范围内，更普遍地地约0.2厘米到约0.4厘米的范围内，其中各接触件的重量一般在约7×10-5克到约1.8克的范围内，通常在约0.004克到约1.27克的范围内，更普遍地在约0.033克到约0.263克的范围内。
测试带夹持机构10的一个特征在于，接触件14构造成与由测试带选择件20的槽22所选择的测试带30a相接合，并简单地通过操作或操纵容器2使其相对于地面定位在适当的方向而将其夹持在槽22中的固定位置中，即测试带夹持机构10可被动地促动，从而与测试带30a接合并夹持测试带30a。具体地说，测试带夹持机构10如上所述地由重力控制，使得可以一定的方式操作容器2，即，将容器2定位于大致竖直的方向，使重力施加在接触件14上，促使接触件14与由测试带选择件20所选出的测试带30a相接合，并夹持测试带30a。
系统
上述装置可用于包括了本发明的装置、至少一个用于测定样品中的分析物浓度的例如上述类型的自动测量仪以及一个或多个测试带的系统中。
方法
本发明还提供了用于选择一条测试带的方法。更具体地说，所提供的方法能容易地选择一条测试带，使得它能被视力和/或灵活性受损的使用者使用。根据题述方法，以某种方式提供和操作或定位题述测试带容器，以使测试带移动到能够从多条测试带中选出一条测试带的装置的盖子中。在一些实施例中，题述方法还包括将测试带例如所选测试带夹持在盖子中，这是例如通过使盖子的一个或多个壁弹性变形和/或简单地操作或定位容器以将一条测试带夹持在装置的盖子中来实现的。因此，题述方法可有利地选择一条测试带以供使用，这是通过以某种方式简单地操作或定位题述装置并将测试带如所选测试带夹持在一个固定位置中来实现的，也可只通过挤压盖子的一个或多个壁和/或操作或定位容器以使其相对于地面处于特定方位来实现。
这样，第一步骤是提供测试带容器，其中这种容器被构造成在其中可储存至少一条测试带，并更可能地储存多条测试带，例如具有其中夹持了多条测试带30的基座4和盖子6的上述测试带容器2。盖子可包括测试带选择件20和测试带夹持装置中的一个或两个，例如至少一个可弹性变形的壁和/或重力控制的测试带夹持机构。
一旦提供了合适的容器2且其中包含至少一条测试带，那么就以某种方式定位容器2，使得包含在基座4中的测试带30移到盖子6中。也就是说，容器2被定位成使得它是大致倒置的。图9A和9B分别显示了处于大致竖直位置和大致倒置位置的容器2。大致竖直是指当容器2的纵轴L2与地面G正交且基座4比盖子6更靠近地面G时，容器2相对于容器2的纵轴L2处于约-30°至约+30°的范围内的角度β。大致倒置是指当容器2的纵轴L2与地面G正交且盖子6比基座4更靠近地面G时，容器2相对于容器2的纵轴L2处于约-20°至约+20°的范围内的角度γ。
参考图10A-10G，图中更详细地显示了题述方法的步骤，图10A显示了用手握住容器2并将使其处于大致倒置的位置，使得在容器2处于大致倒置的位置时包含在基座4中的测试带30移动到盖子6中。因此，如果容器最初处于大致竖直的位置，则转动或旋转容器2，使其处于大致倒置的位置。如图10B所示，如果容器2包括测试带夹持机构10，处于这个大致倒置位置中的接触件14朝向通道12的远端12b定位，即远离通道12的近端开口12a。
此外，当容器2以这种方式定位即定位成大致倒置时，从余下的测试带30中选择或分离出一条测试带30a。更具体地说，测试带30从基座4移动到测试带选择件20中，然后，所述测试带30通过测试带选择件20的直径连续减小的部分、例如在某些实施例中的引导件27而被分开。最后，一条测试带30a从多条测试带30中分离出并被槽22选中，使得此测试带30a的至少一部分定位成从槽22中延伸出来，而另一部分位于槽22和凹腔25中，如图10A和10B所示。
更具体地说，当容器2定位成使测试带30朝向盖子6移动时，多条测试带30从基座4移动到直径持续变小的凹腔25的第二端23中，当测试带30朝向第一端21移动时，测试带的数量因测试带选择件20的凹腔25的漏斗状部分或锥形壁(还因引导件，如果其存在的话)而逐渐减少。最后，由于测试带选择件20的漏斗状部分，只有一条测试带30a从余下的测试带30中分离出并被槽22选择。在一些实施例中，沿着由-γ到+γ(见图9B)所定义的平面而轻微地摇动容器2，以便选择测试带。
一旦在测试带选择件20的槽22中选择了一条测试带30a，使用者就以适当的方式简单地操作容器2，从而可使用所选测试带30a。在题述方法的一个实施例中，例如如果未设置测试带夹持装置的话，可简单地将容器2定位成相对地面为大致水平位置(装置的纵轴L2定位成大致平行于地面G)，使得多个条测试带30移回到基座4中，同时所选测试带30a夹持在测试带选择件20的槽22中，如图10C所示。基座4与盖子6分开，从而可接触到测试带30a。
在题述方法的另一些实施例中，所选测试带30a可采用上述测试带夹持装置而夹持在槽22中的固定位置处。也就是说，通过使盖子6的一个或多个壁弹性变形，和/或通过重力控制的测试带夹持机构10，可使所选测试带30a夹持在槽22中的固定位置处。
在通过使盖子6的一个或多个壁弹性变形而夹持测试带的那些实施例中，一个或多个壁、通常为两个相对的壁可通过相对的推动而接合且弹性变形，从而将测试带30a夹持在其之间，如图10D所示，并且容器2定位成使得多条测试带30a移动回基座4中(以相对于地面为大致水平或大致竖直的位置定位)，其中这些步骤的顺序显然可以颠倒。例如，如图10D所示，使用者可在盖子6的凹痕5处握住可弹性变形的壁17和18，并向其施加力以将可弹性变形的壁17和18推到一起，一直到可将测试带30a夹持或夹紧在它们之间的程度。使壁弹性变形到一定程度以将测试带夹持在壁之间所需的力可根据多种因素而变动，例如壁结构的材料，测试带的尺寸等。然而，所需的力应当是最小的或轻微的，以使灵活性受损的使用者可容易地使用此装置。
如图10E所示，一旦测试带30a通过盖子6的可弹性变形的壁17和18而夹持在固定的位置，就将盖子6从基座4上取下或分开，使得测试带30a被夹持在盖子6中并可接近测试带30a。如图10E所示，通过施加在盖子6的壁17和18上而使其弹性变形的力，测试带30a可被夹持在盖子6的可弹性变形的壁17和18之间，使得一部分测试带30a从槽22中延伸出，而另一部分处于槽22中，具体而言处于测试带选择件20的平截头体形的凹腔25中。一般来说，在凹腔25中延伸的那部分是测试带30a上与测量仪接触的区域。这样，使用者可通过对盖子6继续施加力而使测试带30a留在盖子6中，因而测试带30a被可弹性变形的壁17和18固定就位，使得盖子6在测试带与测量仪相关联时可作为测试带30a的把手或握柄。这样，使用者在使测试带30a与测量仪相结合时并在接下来的样品施加期间不必接触测试带30a或试图操作测试带30a。在样品先于测试带与测量仪相关联而被施加到测试带上的那些实施例中，根据测试带的特定类型和构造，在凹腔25中延伸的那部分测试带可以是在其上施加了样品的那部分测试带，因此使用者不必将测试带从盖子上取下来以施加样品，并且在此示例中盖子也可用作把手或握柄。
作为上述的替代或附加，使用者可在盖子6与基座4分开之后的任何时候、即在与测量仪相关联之前或之后而选择从盖子6上取出测试带30a，这是通过例如用手指、镊子等从盖子6上简单地抓住测试带30a如测试带30a的边缘，和/或中止施加在可弹性变形的壁上的压力来实现的。因此，中止施加在盖子6的壁17和18上以使其弹性变形的力，从而松开壁17和18对测试带30a的夹持。然后轻轻地拉动或拖动测试带30a，将其从盖子6中取出。
在使用重力控制的测试带夹持机构10以将测试带夹持在相对于盖子6的固定位置的那些实施例中，作为包括有可弹性变形壁的测试带夹持装置的附加或替代，可将容器2从如图10B所示的大致倒置位置简单地转动或旋转到如图10F所示的大致竖直位置。通过以这种方式操作容器2，重力沿朝向通道12的开口近端12a的方向使一个或多个接触件14滑动，使得它们在开口端12a的附近停下来。当靠近开口端12a时，最近的接触件14、即直接靠在开口端12a上的接触件14从中突出一段适当的距离，因而与槽22中的测试带30a接合，从而以一定的力推动测试带30a，使得测试带30a被在夹持槽22内的位于开口端12a内的接触件14与槽22的壁之间的固定位置处。接触件14所突出的距离是足以将测试带夹持在固定位置的距离，其中此距离可根据多种因素而变动，例如接触件14的尺寸、形状和重量，位于通道12内的接触件的数量，通道12的尺寸等等。
由重力控制的测试带夹持机构10所施加在测试带30a的一部分上以将其夹持在槽22中的固定位置处的力是足以将测试带夹持在固定位置的力，其可根据多种因素而变动，例如测试带的尺寸，接触件14的结构的尺寸、形状、重量及材料，等等。
如图10G所示，一旦测试带30a通过重力控制的测试带夹持机构10而夹持在固定的位置，就从基座4上取下或分离出盖子6，使得测试带30a夹持在盖子6中并可接近测试带30a。例如，如果容器2保持在大致竖直的位置，使用者可抓住盖子6的凹痕5并将盖子6与基座4分开。如图10F和10G所示，如果盖子6处于大致竖直的位置，测试带30a可夹持在盖子6中，即它可被重力控制的测试带夹持机构10所夹持，使得一部分测试带30a位于槽22中而另一部分位于测试带选择件20的大致平截头体形的凹腔25中或从凹腔中延伸出来。一般来说，在凹腔25中延伸的那部分是测试带30a上与测量仪接触的区域。这样，使用者可选择将测试带30a留在盖子6中，通过重力控制的测试带夹持机构10使测试带30a夹持就位，使得盖子6用作测试带30a的把手或握柄。这样，使用者在使测试带30a与测量仪相结合时并在接下来的样品施加期间不必接触测试带30a或试图操作测试带30a。在样品先于测试带与测量仪相关联而被施加到测试带上的那些实施例中，根据测试带的特定类型和构造，在凹腔25中延伸的那部分测试带可以是施加了样品的那部分测试带，因此使用者不必将测试带从盖子上取下来以施加样品，并且在此示例中盖子也可用作把手或握柄。
作为上述的替代或附加，使用者可在盖子6与基座4分开之后的任何时候、即在与测量仪相关联之前或之后而选择从盖子6上取出测试带30a，这是通过例如用手指、镊子等从大致竖直的盖子6上简单地抓住测试带30a如测试带30a的边缘，并轻柔地拉动或拖动测试带30a以使其与重力控制的测试带夹持机构10脱离，和/或将盖子6稍微转动或旋转到接触件14可从测试带30a中滑出来实现的，此时可容易地将测试带30a从盖子6中取出。
成套器具
最后，还提供了用于实施题述方法的成套器具。题述成套器具至少包括本发明的一个或多个测试带分配装置。通常包括有多个题述装置。题述成套器具还可包括一个或更多测试带，通常为多个测试带。成套器具还包括测量仪，其用于自动测定施加到测试带上的生理样品中的至少一种分析物的存在和/或浓度。题述成套器具还包括用于获得生理样品的器件。例如，在生理样品是血液时，题述成套器具还可包括用于获得血液样品的器件，例如用于穿刺手指的针，针促动装置等。此外，题述成套器具可包括用于校准仪器的校准装置，例如对照液或标准，例如具有已知分析物浓度如已知葡萄糖浓度的对照液。成套器具还可包括用于采用题述装置来分配测试带的使用说明，并可包括用于测定施加到测试带上的生理样品中的至少一种分析物的存在和/或浓度的使用说明。使用说明可印刷在基底如纸张和塑料上。这样，这些使用说明可作为包装插入物设置在成套器具中，存在于成套器具的容器或其部件的标记(即与包装或辅助包装相关联)中，等等。在其它实施例中，该使用说明作为电子存储数据文件存在于适当的计算机可读的存储介质中，如CD-ROM，磁碟中等。
从以上介绍和讨论中明显可知，上述发明提供了分配测试带的简单、快速和方便的方式。上述发明提供了许多优点，包括但不限于容易制造、制造成本低、部件最少、方便携带、特别是对于那些视力和灵活性受损的使用者而言容易使用，并且因来自人手的污染物而造成对测试带的损害最小。因此，本发明代表了对本领域的重要贡献。
这里所显示和介绍的本发明被视为最实用和优选的实施例。然而应当认识到，可在本发明范围内进行一些变动，并且本领域的技术人员在阅读所公开的内容后可进行一些显而易见的修改。
所公开的特定装置和方法应被视为是示例性的而非限制性的。处于所公开概念的等效物的内涵和范围内的各种修改、例如对相关领域的技术人员而言是显而易见的修改均包括在所附权利要求的范围内。

Claims (19)

1.一种用于容纳至少一条测试带并可一次分配一条测试带的装置，所述装置包括：
(a)基座；和
(b)盖子，其中所述盖子包括下述中的至少一项：
(i)具有连续减小的截面积的测试带选择件；
(ii)重力控制的测试带夹持机构；和
(iii)可弹性变形的壁。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置包括下述中的至少二项：
(i)具有连续减小的截面积的测试带选择件；
(ii)重力控制的测试带夹持机构；和
(iii)可弹性变形的壁。
3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置包括下述中的全部三项：
(i)具有连续减小的截面积的测试带选择件；
(ii)重力控制的测试带夹持机构；和
(iii)可弹性变形的壁。
4.根据权利要求1到3中任一项所述的装置，其特征在于，所述测试带选择件还包括引导件，用于引导所述一条测试带通过所述测试带选择件。
5.根据权利要求1到3中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置还包括至少一条测试带。
6.根据权利要求1到3中任一项所述的装置，其特征在于，所述连续减小的截面积为平截头体形的凹腔。
7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述平截头体形的凹腔具有圆形、椭圆形或矩形的截面形状。
8.根据权利要求1到3中任一项所述的装置，其特征在于，所述测试带选择件包括一测试带选择槽。
9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述测试带选择槽构置成每次允许只一条测试带。
10.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述引导件包括系列台阶。
11.根据权利要求1到3中任一项所述的装置，其特征在于，所述重力控制的测试带夹持机构包括一通道和设置在所述通道中的至少一个测试带接触件。
12.根据权利要求11所述的装置，其特征在于，所述至少一个测试带接触件为球形滚珠或杆形。
13.根据权利要求11所述的装置，其特征在于，所述通道相对于盖子的纵轴成一个角度以当所述装置适当地定位时，所述至少一个测试带接触件以重力在所述通道中滑动。
14.根据权利要求13所述的装置，其特征在于，所述通道相对于盖子的纵轴的角度为在120°到170°范围内。
15.一种用于容纳至少一条测试带并可一次选择一条测试带的方法，所述方法包括：
(a)提供根据权利要求5所述的装置；和
(b)相对于地面定位所述装置在倒置状态中，使得所述一条测试带可从所述基座移动到所述盖子中，
其中在所述盖子中选择所述一条测试带。
16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述方法还包括将样品施加到所述所选择的测试带上。
17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述方法还包括测定所述样品中的至少一种分析物的浓度。
18.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述方法还包括将所述所选择的测试带插入测量仪中以自动地测定所述至少一种分析物的浓度。
19.一种用于容纳至少一条测试带并可一次分配一条测试带的成套器具，所述成套器具包括：
(a)根据权利要求1到5中任一项所述的至少一个装置；和
(b)包括使用所述至少一个装置的使用说明的基底。
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