JP2003149234A

JP2003149234A - 血液成分の分離方法及び血液成分分離装置

Info

Publication number: JP2003149234A
Application number: JP2002043559A
Authority: JP
Inventors: Takeshi Yuasa; 武史湯浅; Reiko Yasunaga; 礼子安永
Original assignee: LEISURE Inc; Kawasumi Laboratories Inc
Current assignee: LEISURE Inc; SB Kawasumi Laboratories Inc
Priority date: 2001-09-03
Filing date: 2002-02-20
Publication date: 2003-05-21
Anticipated expiration: 2022-02-20
Also published as: JP3942912B2

Abstract

(57)【要約】【課題】遠心装置が無い場合でも血漿の分離が可能であ
り、また少量の血液からでも血漿を分離することが可能
な血液成分分離装置を提供すること。【解決手段】少なくとも血液と化学物質を接触させる手
段Ｉと、血液を化学物質により修飾または固定する手段
IIを有し、前記血液成分と化学物質を接触させる手段Ｉ
として、少なくとも（１）血液成分と化学物質を含む溶
液とを混合するための手段を有し、前記血液成分を化学
物質により修飾または固定する手段IIとして、少なくと
も前記（１）血液成分と化学物質を含む溶液とを混合す
るための手段中に、血液成分を修飾または固定する化学
物質と同化学物質の溶解液を収納した血液成分分離装
置。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は血液成分分離方法お
よび血液成分分離装置に関する。詳しくは血液成分の分
離方法として、血球成分を化学物質により修飾または固
定し、血球成分と血漿を分離するための簡易な分離方法
及び分離装置に関する。

【０００２】

【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】従来、
血液検査に用いられる為に、血液成分を血球成分と血漿
成分又は血餅と血清に分離する方法は、遠心装置を使用
した方法が主として用いられている。この方法は遠心装
置が必要不可欠であり、1〜10mL程度の血液が必要であ
ることから、遠心装置を常設している施設で医師，看護
婦又は検査技師などの有資格者が採血を行う必要があっ
た。また、採血のみならず、遠心分離した血液から血漿
を血球の混入がないように注意深く取り出す必要があ
り、操作も煩雑である。近年、血液分析機器の性能の向
上に伴い、少量の血液試料での分析が可能になったこと
で、不織布を多層にしたフィルターを用い、血液成分よ
り血漿成分を分離する手法が開発された（特開平11-295
302）が、この方法でも、3mL以上の血液量が必要で、ま
た得られる血漿量は少量であり、注射器などを用いた採
血に頼らざるを得ない。また注射器などを用いた採血で
はなく、ランセットを用いて指等に針等を刺して得られ
る少量の血液を分離する方法として、血液をガラス繊維
等の膜上に垂らし、ペーパークロマトグラフの原理で血
球成分と血漿或いは血清を分離する方法もあるが、血液
成分を自然乾燥させた後に、界面活性剤等で目的成分を
抽出する工程が必要であるなど、幾つもの煩雑な操作が
必要となる上、その処理により検査に影響を与える項目
については実施することができない。またその他に、中
空糸や平膜を用いた血液成分からの血漿成分の分離方法
もあるが、中空糸を用いる方法では微量の血液から血漿
成分を分離することは困難であるし、また平膜では血液
成分分離時に血球成分、特に赤血球の溶血が見られ、検
査項目への影響は避けられない。本発明者らは上述の問
題点を解決すべく鋭利検討を重ねた結果、血液中の血球
成分を修飾することによって微量の血液から血球成分が
崩壊することなしに血漿或いは血清を得ることが可能と
なる次のような発明に達した。

【０００３】

【課題を解決するための手段】［１］本発明は、少なく
とも、（１）血液成分と化学物質を含む溶液とを接触さ
せるステップ、（２）血液成分を分離するステップ、を
含む血液成分の分離方法を提供する。［２］本発明は、前記血液成分とは、主に赤血球、白血
球及び血小板を含む血球成分と血漿成分である前記
［１］に記載の血液成分の分離方法を提供する。［３］本発明は、前記血液成分が化学物質を含む溶液と
接触するステップにおいて、主に前記血球成分が化学物
質により、修飾若しくは固定される前記［１］ないし前
記［２］に記載の血液成分の分離方法を提供する。［４］本発明は、前記血球成分は、少なくとも１つ以上
の化学物質により修飾若しくは固定される前記［１］な
いし前記［３］に記載の血液成分の分離方法を提供す
る。［５］本発明は、前記化学物質により修飾若しくは固定
されるステップにおいて、化学物質により修飾若しくは
固定された血液成分は物理的力が加わった場合でも、未
修飾若しくは未固定の血球成分に比べその形態が保持さ
れる前記［１］ないし前記［４］に記載の血液成分の分
離方法を提供する。［６］本発明は、前記血球成分である赤血球、白血球及
び血小板のうち、主に赤血球を化学物質により修飾若し
くは固定する前記［１］ないし前記［５］に記載の血液
成分の分離方法を提供する。［７］本発明は、前記血球成分を修飾または固定する化
学物質は、アルデヒド基、ケトン基、カルボニル基、ヒ
ドロキシル基、アミノ基、スルホン基、ニトロ基の中か
ら選択される少なくとも一つ以上の官能基を有する化学
物質、またはエステル結合を有する化学物質である前記
［１］ないし前記［６］に記載の血液成分の分離方法を
提供する。［８］本発明は、前記化学物質は、パラホルムアルデヒ
ド、グルタルアルデヒド、ホルムアルデヒド、アクロレ
イン、メタノール、エタノール、プロパノール、ポリエ
チレングリコール、タンニン酸である前記［１］ないし
前記［７］に記載の血液成分の分離方法を提供する。［９］本発明は、前記化学物質はそのまま用いるか水性
溶液に溶解され、同化学物質の濃度は0.1〜100%に調整
される前記［１］ないし前記［８］に記載の血液成分の
分離方法を提供する。［１０］本発明は、前記血液成分を分離するステップに
おいて、分離手段を用いて血液成分より目的とする血液
成分を分離する前記［１］ないし前記［９］に記載の血
液成分の分離方法を提供する。［１１］本発明は、前記分離手段が血液成分より血球成
分を分離することが可能な構造をもつ分離体である前記
［１］ないし前記［１０］に記載の血液成分の分離方法
を提供する。［１２］本発明は、前記分離手段とは、炭素質もしくは
シリカ炭素質もしくは金属化合物質もしくはガラス質の
いずれかにより構成される無機質体または、ポリマー系
もしくは繊維質もしくは紙質のいずれかもしくはこれら
の２種類以上の組み合わせから構成される有機質体から
構成される中空糸膜もしくは単一層ないし多層からなる
平膜もしくはろ紙もしくは管状膜もしくはスポンジ質の
樹脂発泡体、または前記無機質体もしくは前記有機質体
から構成される粒状の樹脂を積層したカラム、である前
記［１］ないし前記［１１］に記載の血液成分の分離方
法を提供する。［１３］本発明は、前記分離体の材質は、セルロースア
セテート、ニトロセルロース、酢酸セルロース、再生セ
ルロース、ポリビニリデンジフロライド、ポリテトラフ
ロロエチレン、ポリカーボネート、ポリエーテルスルホ
ン、ポリ塩化ビニリデン、ポリプロピレン、ポリエチレ
ン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチ
レンテレフタレート、ポリスルホン、ポリエーテルスル
ホン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリイミド、アク
リル共重合体、ポリウレタン、ポリアクリロニトリル、
ポリメタクリル酸メチル、エチレン・ビニルアルコール
共重合体、ポリオレフィン、ポリスチレン、銀メンブレ
ン、グラスファイバー、ガラスウール、石英繊維、アル
ミナ、ガラスである前記［１］ないし前記［１２］に記
載の血液成分の分離方法を提供する。［１４］本発明は、血球成分を化学物質により修飾また
は固定した後、加圧、引圧若しくは自然落差で、血漿成
分を分離する前記［１］ないし前記［１３］に記載の血
液成分の分離方法を提供する。［１５］本発明は、化学物質を含む水性溶液には、必要
に応じ抗血液凝固剤、安定化剤、浸透圧調整剤、防腐
剤、抗生物質、リン酸緩衝液、Good緩衝液の緩衝剤の中
から選択される少なくとも一つ以上の物質ないし緩衝液
を含む前記［１］ないし前記［１４］に記載の血液成分
の分離方法を提供する。［１６］本発明は、少なくとも血液と化学物質を接触さ
せる手段Ｉと、血液を化学物質により修飾または固定す
る手段IIを有し、前記血液成分と化学物質を接触させる
手段Ｉとして、少なくとも（１）血液成分と化学物質を
含む溶液とを混合するための手段を有し、前記血液成分
を化学物質により修飾または固定する手段IIとして、少
なくとも前記（１）血液成分と化学物質を含む溶液とを
混合するための手段中に、血液成分を修飾または固定す
る化学物質と同化学物質の溶解液を収納した血液成分分
離装置を提供する。［１７］本発明は、前記血液成分分離装置は、少なくと
も（１）血液成分と化学物質を含む溶液とを混合するた
めの手段、（２）血液成分から主に血漿成分を分離する
ための分離手段を有する前記［１６］に記載の血液成分
分離装置を提供する。［１８］本発明は、前記血漿成分分離装置は、（３）血
液成分と化学物質を含む溶液を混合するための手段と前
記分離手段とを接続する連結手段を有する前記［１６］
ないし前記［１７］に記載の血液成分分離装置を提供す
る。［１９］本発明は、前記血漿成分分離装置は、（４）分
離される血液成分の収納手段を有する前記［１６］ない
し前記［１８］に記載の血液成分分離装置を提供する。［２０］本発明は、前記血漿成分分離装置は、（５）加
圧または引圧を生じさせる駆動手段を有する前記［１
６］ないし前記［１９］に記載の血液成分分離装置を提
供する。［２１］本発明は、血液成分を化学物質により修飾若し
くは固定した後、駆動手段を操作し加圧若しくは引圧若
しくは自然落差にて分離を行うことができる前記［１
６］ないし前記［２０］に記載の血液成分分離装置を提
供する。［２２］本発明は、前記分離される血液成分の収納手段
は血漿分離後、他の手段と取り外しが可能である前記
［１６］ないし前記［２１］に記載の血液成分分離装を
提供する。

【０００４】

【発明の実施の形態】本発明の血液成分分離方法は、少
なくとも（１）血液成分と化学物質を含む溶液とを接触
させるステップ、（２）血液成分を分離するステップを
含む。本発明で前記血液成分とは、主に赤血球、白血球
及び血小板を含む血球成分と残余の血漿成分である。前
記（１）血液成分と化学物質を含む溶液と接触するステ
ップにおいて、主に前記血球成分が化学物質により、修
飾若しくは固定される。前記血球成分は、少なくとも１
つ以上の化学物質により修飾若しくは固定することがで
きれば良い。また前記（１）化学物質により修飾若しく
は固定されるステップにおいて、化学物質により修飾若
しくは固定された血液成分は物理的力が加わった場合で
も、未修飾若しくは未固定の血球成分に比べその形態を
保持することが可能である。

【０００５】前記血球成分は、化学物質を含む溶液と混
合され、少なくとも数分以上放置することにより修飾若
しくは固定される。前記血球成分を修飾または固定する
化学物質とは、例えばアルデヒド基、ケトン基、カルボ
ニル基、ヒドロキシル基、アミノ基、スルホン基、ニト
ロ基等の中から選択される少なくとも一つ以上の官能基
を有する化学物質、または例えばエステル結合を有する
化学物質である。前記化学物質とは、例えばパラホルム
アルデヒド、ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、
アクロレイン、メタノール、エタノール、プロパノー
ル、ポリエチレングリコール、タンニン酸等である。

【０００６】前記化学物質は生理食塩液または緩衝溶液
等の水性溶液に溶解され、同化学物質の濃度は0.1〜100
%に調整される。前記（２）血液成分を分離するステッ
プにおいて、分離手段を用いて血液成分より目的とする
血液成分を分離することができる。前記分離手段を用い
て分離されるのは、主に血漿成分である。本発明で前記
分離手段とは、血液成分より血球成分を分離することが
可能な構造をもつ分離体であり、例えば中空糸膜もしく
は単一層ないし多層からなる平膜もしくはろ紙もしくは
管状膜もしくはスポンジ質の樹脂発泡体等が使用され
る。これらは例えば、炭素質もしくはシリカ炭素質もし
くは金属化合物質もしくはガラス質のいずれかにより構
成される無機質体または、ポリマー系もしくは繊維質も
しくは紙質のいずれかもしくはこれらの2種類以上の組
み合わせから構成される有機質体から構成される。また
前記分離手段として前記無機質体もしくは前記有機質体
から構成される粒状の樹脂を積層したカラムまたはこれ
らと実質的に同様の構造ないし作用効果を有するもの
（本発明ではこれらも含めてカラムという）を使用する
ことができる。

【０００７】前記分離体の材質は、例えばセルロースア
セテート、ニトロセルロース、酢酸セルロース、再生セ
ルロース、ポリビニリデンジフロライド、ポリテトラフ
ロロエチレン、ポリカーボネート、ポリエーテルスルホ
ン、ポリ塩化ビニリデン、ポリプロピレン、ポリエチレ
ン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチ
レンテレフタレート、ポリスルホン、ポリエーテルスル
ホン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリイミド、アク
リル共重合体、ポリウレタン、ポリアクリロニトリル、
ポリメタクリル酸メチル、エチレン・ビニルアルコール
共重合体、ポリオレフィン、ポリスチレン、銀メンブレ
ン、グラスファイバー、ガラスウール、石英繊維、アル
ミナ、ガラス等である。前記血球成分は化学物質により
修飾または固定した後、加圧、引圧若しくは自然落差
で、血漿成分と分離することができる。

【０００８】前記化学物質を含む水性溶液には、必要に
応じ抗血液凝固剤、安定化剤、浸透圧調整剤、防腐剤、
抗生物質、リン酸緩衝液、Good緩衝液等の緩衝剤の中か
ら選択される少なくとも一つ以上の物質ないし緩衝液を
含む。

【０００９】本発明の血液成分分離装置は少なくとも血
液と化学物質を接触させる手段Ｉと、血液を化学物質に
より修飾または固定する手段IIを有する。前記血液と化
学物質を接触させる手段Ｉとして、少なくとも（１）血
液成分と化学物質を含む溶液とを混合するための手段を
有し、前記血液を化学物質により修飾または固定する手
段IIとして、少なくとも前記（１）血液成分と化学物質
を含む溶液とを混合するための手段中に、血液成分を修
飾または固定する化学物質と同化学物質を含む水溶液を
収納している。本発明の血液成分分離装置は、少なくと
も（１）血液成分と化学物質を含む水性溶液とを混合す
るための手段、（２）血液成分から血液成分を分離する
ための分離手段を有し、前記手段（１）、（２）にさら
に（３）血液成分と化学物質を含む水性溶液を混合する
ための手段と前記分離手段とを接続する連結手段、
（４）分離される血液成分の収納手段、（５）加圧また
は引圧を生じさせる駆動手段のいずれか一つ以上の手段
を付加して構成することができる。本発明で前記（１）
血液成分と化学物質を含む水性溶液とを混合するための
手段とは例えば、ポリプロピレンやポリエチレン等の高
分子材料或いはガラス等の無機材料で成型された密閉性
を有する容器５、１５、２５、３５、４５、５５Ａ、６
５、７５、８５等であり、その形状は本発明の目的を達
成することができるものであれば何でも採用することが
できる。但し、前記容器のうち5（例えば後述する図１
参照）は容器上部及び下部が通気された時に、自然落差
にて容器内溶液が下部方向の外部へ流出することが可能
なものであり、また前記容器のうち３５、５５Ａ、６
５、７５、８５（例えば後述する図４、図６、図７、図
８、図９参照）は、その下部に分離体３３、５３、６
３、７３、８３が接続可能なものである。前記（２）血
液成分から血液成分を分離するための分離手段３、１
３、２３、３３、４３、５３、６３、７３、８３とは前
記段落番号［０００６］に記載の分離手段そのもの（例
えば平膜或いはろ紙や中空糸やスポンジ質の樹脂発泡体
等）、または同分離を血液の出口と入口を有するハウジ
ング内に配置したものであり（例えば後述する図１から
図７参照）、分離手段そのもの及びハウジングの形状
は、本発明の目的を達成することができるものであれば
何でも採用することができる。また前記（３）血液成分
と化学物質を含む水性溶液を混合するための手段と前記
分離手段３、１３、８３とを接続する連結手段２、１
２、８２（例えば後述する図１、図２、図９参照）と
は、封止部材７Ａ、１７Ａ、８７Ａを穿刺し、内容液等
を通液する機能を持ち容易に脱着不可能な針２Ａ、１２
Ａ、８２Ａ等であり、これらの形状は、本発明の目的を
達成することができるものであれば何でも採用すること
ができる。前記（４）分離される血液成分の収納手段
９、１４、２９、３９、４９、５９、６９、７９、８９
（例えば後述する図１から図９参照）とは血液成分に影
響を与えない材質で分離される血漿を受けることができ
る容器等で、また容器８９内は引圧状態で、分離手段８
３内で分離された血漿を吸引する機能を有するものであ
る。例えば、ポリプロピレンやポリエチレン等の高分子
材料或いはガラス等の無機材料で成型された密閉性を有
する容器等であり、これらの形状は、本発明の目的を達
成することができるものであれば何でも採用することが
できる。前記（５）加圧または引圧を生じさせる駆動手
段１６、２６、３８、４８、５８、６５、７５、８６
（例えば後述する図２から図９参照）とは、例えばシリ
ンジのピストン１６、３８、４８、５８、８６筒体２６
或いは蛇腹構造である容器６５、７５等であり、これら
の上部を押すことで、容易に容器２５、３５、４５、５
５Ａ、６５、７５、８５内の液体を加圧することができ
る機能を有し、または容器１４内を陰圧にし容器１５内
の溶液を吸引する機能を有するものであり、本発明の目
的を達成することができるものであれば何でも採用する
ことができる。

【００１０】また前記血液成分分離装置は、血液成分を
化学物質により修飾若しくは固定した後、駆動手段１
６、２６、３８、４８、５８、６５、７５、８６を操作
し加圧若しくは引圧にて分離を行うことができる。前記
分離される血液成分の収納手段は血漿分離後、他の手段
と取り外しが可能である。

【００１１】図１から図９は本発明の血液成分分離装置
の一例を示す概略図であり、以下これらに基づいて説明
する。図１から図９の血液成分分離装置はあくまでも例
示であり、同様の作用効果を奏する血液成分分離装置
は、全て本発明に含まれる。図１の血液成分分離装置１
は、血液と化学物質を含む溶液Ｓを混合する容器５と連
結手段２と分離手段３とから構成されており、加圧や陰
圧といった物理的力を用いずに容器５上部及び下部が通
気することで、内溶液中の血液成分のうち血漿成分を含
む溶液を分離することが可能な装置である。容器５の上
部及び下部には容器5の密着性を維持するため、ポリプ
ロピレンやポリエチレン等の高分子材料或いはガラスの
ような無機材料で成型された栓体またはシート等の封止
部材７Ａやキャップ７等が装着されている。連結手段２
は合成樹脂製の針２Ａと蛇腹状の外筒２Ｂより構成さ
れ、これらの下部に分離手段３が装着される。分離手段
３は例えば平膜３Ｍ（或いはろ紙や中空糸等）を血液の
入口と出口を有するハウジング３Ｈ内に配置したもので
ある。図１の血液成分分離装置１は、例えば次の順序で
血液成分分離を分離することができる。（１）化学物質溶解液の入った容器５上部のキャップ７
を外し、血液を同容器５に添加する。（２）容器５の上部に再びキャップ７を装着し、同容器
５を転倒して血液と化学物質溶解液を混和して放置す
る。（３）放置後、連結手段２を容器５下部の封止部材７Ａ
に穿刺して装着する。針２Ａは封止部材７Ａを貫通して
容器５内と連通し、蛇腹状の外筒２Ｂは容器５下部外周
に装着される。（４）容器５上部のキャップ７を開け、自然落差にて前
記容器５の内容液（血液と化学物質溶解液）中の血漿成
分のみを分離手段３を透過させ、容器９に分離採集す
る。

【００１２】図２の血液成分分離装置１１は、陰圧力を
用い、容器１５内溶液中の血液成分のうち血漿成分を含
む溶液を分離することが可能な装置である。図１の血液
成分分離装置１と比較して、新たに分離手段１３の下部
に引圧による血液成分の収納手段（分離後の血漿を回収
する容器）１４を装着したものである。分離手段１３は
例えば平膜１３Ｍ（或いはろ紙や中空糸等）を血液の入
口と出口を有するハウジング１３Ｈ内に配置したもので
ある。容器１４内には同容器１４内を上下に可動できる
駆動手段１６が装着されている。図２の血液成分分離装
置１は、例えば次の順序で血液成分分離を分離すること
ができる。（１）化学物質溶解液の入った容器１５の上部のキャッ
プ１７を外し、血液を同容器１５に添加する。（２）容器１５の上部に再びキャップ１７を装着し、同
容器１５を転倒して血液と化学物質溶解液を混和して放
置する。（３）放置後、連結部１２を容器１５下部の封止部材１
７Ａに穿刺して装着する。針１２Ａは封止部材１７Ａを
貫通して容器１３内と連結し、蛇腹状の外筒１２Ｂは容
器１５下部外周に装着される。（４）キャップ１７を開けるか又は容器１５に通気孔を
設ける等して駆動手段１６を下方に引いて、同容器１４
内を陰圧状態にして、分離手段１３を通して容器１５中
の血漿成分のみを分離手段１３を透過させ、容器１４中
に分離採集する。図３の血液成分分離装置２１は、加圧
力を用い、容器２５内溶液中の血液成分のうち血漿成分
を含む溶液を分離することが可能な装置である。図２の
血液成分分離装置１１と比較して、血液と化学物質を含
む溶液を混合する容器２５の内部に上下に可動し内容液
を加圧する筒状の駆動手段２６を装着し、同容器２５の
下部には分離手段２３とこれにキャップ２７を装着した
ものである。分離手段２３は例えば平膜２３Ｍ（或いは
ろ紙や中空糸等）を血液の入口と出口を有するハウジン
グ２３Ｈ内に配置したものである。図３の血液成分分離
装置２１は、例えば次の順序で血液成分分離を分離する
ことができる。（１）化学物質溶解液の入った容器２５から駆動手段２
６を外し、血液を同容器２５に添加する。（２）前記駆動手段２６を再び容器２５に装着し、同容
器を転倒して血液と化学物質溶解液を混和して放置す
る。（３）放置後、容器２５下部のキャップ２７を外し、駆
動手段２６を下方に押して容器２５の内容液を加圧し、
容器２５中の血漿成分のみを分離手段２３を透過させ、
容器２８に分離採集する。

【００１３】図４の血液成分分離装置３１は、加圧力を
用い、容器３５内溶液中の血液成分のうち血漿成分を含
む溶液を分離することが可能な装置である。図３の血液
成分分離装置２１と比較して血液と化学物質を含む溶液
を混合する容器３５に血液を添加し、分離時は駆動手段
３８を装着し、同容器３５の下部にキャップ３７を装着
し、該キャップ３７を取り外した後に分離手段３３を装
着するようにしたものである。分離手段３３は例えば平
膜３３Ｍ（或いはろ紙や中空糸等）を血液の入口と出口
を有するハウジング３３Ｈ内に配置したものである。図
４の血液成分分離装置３１は、例えば次の順序で血液成
分分離を分離することができる。（１）化学物質溶解液の入った容器３５のキャップ３７
を外し、血液を同容器３５に添加する。（２）キャップ３７を再び容器３５に装着し、同容器３
５を転倒して血液と化学物質溶解液を混和して放置す
る。（３）放置後、キャップ３７をはずし、容器３５下部に
分離手段３３を装着する。（４）駆動手段３８を下方に押して容器３5の内容液を
加圧し、容器３５中の血漿成分のみを分離手段２３を透
過させ、容器３９に分離採集する。

【００１４】図５の血液成分分離装置４１は、加圧力を
用い、容器４５内溶液中の血液成分のうち血漿成分を含
む溶液を分離することが可能な装置である。図４の血液
成分分離装置３１と比較して、血液と化学物質を含む溶
液を混合する容器４５の下部に三方活栓４４と血液注入
口４２を装着し、これらの下部に分離手段４３を装着し
たものである。分離手段４３は例えば平膜４３Ｍ（或い
はろ紙や中空糸等）を血液の入口と出口を有するハウジ
ング４３Ｈ内に配置したものである。図５の血液成分分
離装置４１は、例えば次の順序で血液成分を分離するこ
とができる。（１）血液注入口４２側が通液する方向に三方活栓４４
を動かす。（２）駆動手段４８を引いて、血液注入口４２より、血
液を化学物質溶解液の入った容器４５内に注入する。（３）容器４５が密閉される方向に三方活栓４４を再び
動かす。（４）密閉された容器４５を転倒して血液と化学物質溶
解液を混和して放置する。（５）放置後、分離手段４３が通液する方向に三方活栓
を動かす。（６）駆動手段４８を下方に押して容器４５の内容液を
加圧し、容器４５中の血漿成分のみを分離手段４３を透
過させ、容器４９に分離採集する。図６の血液成分分離
装置５１は、加圧力を用い、容器５５内溶液中の血液成
分のうち血漿成分を含む溶液を分離することが可能な装
置である。図４の血液成分分離装置３１と比較して、血
液と化学物質を含みかつ血液と化学物質を混合する容器
を、血液と化学物質を混合する容器５５Ａと化学物質を
含む容器５５Ｂの二つに分別し、容器５５Ａ上部に内容
液を加圧する駆動手段５８と容器５５Ａの下部に分離手
段５３を装着するようにしたものである。分離手段５３
は例えば平膜５３Ｍ（或いはろ紙や中空糸等）を血液の
入口と出口を有するハウジング５３Ｈ内に配置したもの
である。図６の血液成分分離装置５１は、例えば次の順
序で血液成分を分離することができる。（１）化学物質溶解液の入った容器５５Ｂに血液を添加
する。（２）容器５５Ａを容器５５Ｂに装着する。（３）駆動手段５８を上方に引いて、容器５５Ｂ中の全
内容液を容器５５Ａ中に移す。（４）容器５５Ｂと容器５５Ａを分離し、容器５５Ａ下
部をキャップ５６で密閉し転倒して血液と化学物質溶解
液を混和して放置する。（５）放置後、キャップ５６を取り外して分離手段５３
を容器５５Ａの下部に装着する。（６）駆動手段５８を下方に押して、容器５５Ａの内容
液を加圧し、容器５５Ａ中の血漿成分のみを分離手段５
３を透過させ、容器５９に分離採集する。図７の血液成
分分離装置６１は、加圧力を用い、容器６５内溶液中の
血液成分のうち血漿成分を含む溶液を分離することが可
能な装置である。図４の血液成分分離装置３１と比較し
て、血液と化学物質を混合する容器６５が蛇腹構造でそ
れ自体が内溶液を加圧する駆動部となるようにし、容器
６５の口部先端に分離手段６３が装着されるようにした
ものである。分離手段６３は例えば平膜６３Ｍ（或いは
ろ紙や中空糸等）を血液の入口と出口を有するハウジン
グ６３Ｈ内に配置したものである。図７の血液成分分離
装置６１は、例えば次の順序で血液成分を分離すること
ができる。（１）キャップ６４を外し化学物質の入った容器６５に
血液を添加する。（２）キャップ６４を再び容器６５に装着し、血液と化
学物質溶解液をよく混和して放置する。（３）放置後、キャップ６４を外して分離手段６３を装
着する。（４）容器６５の上部を押して容器６５中の血漿成分の
みを分離手段６３を透過させ、容器６９に分離採取す
る。

【００１５】図８の血液成分分離装置７１は、加圧力を
用い、容器７５内溶液中の血液成分のうち血漿成分を含
む溶液を分離することが可能な装置である。図７の血漿
成分分離装置６１と比較して、分離手段７３と分離され
る血漿を採取する容器７９を支持する支持部７６Ａ、７
６Ｂがそれぞれに装着されている。またそれぞれの支持
部７６Ａ、７６Ｂ同士は相互に連結可能な構造を有し、
分離装置７１自体を安定した状態に保つことができるよ
うにしたものである。例えば図８に例示するように、分
離手段７３の外周に円筒状の支持部７６Ａを装着し、他
方、容器７９を底部を有する円筒状の支持部７６Ｂ内に
配置する（底部に小円筒を突設し、該小円筒内に容器７
９を装着する）。前記支持部７６Ａを構成する円筒（支
持部７６Ａ円筒）を、前記支持部７６Ｂを構成する円筒
（支持部７６Ｂ円筒）よりも小径に形成し、若しくは、
支持部７６Ｂの支持部７６Ａとの連結部を支持部７６Ａ
よりも小径に形成し、支持部７６Ａ円筒の外周を支持部
７６Ｂ円筒の内周に装着（連結ともいう）、離脱が可能
な形態とする。また支持部７６Ａ円筒の外周と支持部７
６Ｂ円筒の内周に、相互に対応するネジ突起とネジ溝ま
たは支持部７６Ａ円筒と支持部７６Ｂ円筒が相互に直線
状にスライド可能な線状突起と線状溝等を形成して、相
互の装着（連結）と離脱を速やかにできるようにするこ
とができる。前記「支持部７６Ｂの支持部７６Ａとの連
結部を支持部７６Ａよりも小径に形成する」とは、支持
部７６Ａ円筒と支持部７６Ｂ円筒の外径を同じにし、前
記「ネジ突起」または「線状突起」等を形成した支持部
７６Ｂ円筒の連結部を小径にすることを意味する。ま
た、容器７５の口部、分離手段７３の血液の入口及び容
器７４の開口部（天面または血液の入口ともいう）にそ
れぞれ、キャップ７４Ａ、７４Ｂ、７４Ｃが装着されて
いる。分離手段７３は、例えば平膜７３Ｍ（或いはろ紙
や中空糸等）を血液の入口と出口を有するハウジング７
３Ｈ内に配置したものである。図８の血液成分分離装置
７１は、例えば次の順序で血液成分を分離することがで
きる。（１）化学物質溶解液の入った容器７５のキャップ７４
Ａを外し、血液を同容器７５に添加する。（２）キャップ７４Ａを再び容器７５に装着し、同容器
７５を転倒混和して放置する。（３）分離手段７３のキャップ７４Ｂと分離される血漿
を採取する容器７９のキャップ７４Ｃを外し、それぞれ
の支持体７６Ａと７６Ｂを連結する。（４）放置した容器７５のキャップ７４Ａを外し、同容
器７５の口部と分離手段７３の血液の入り口とを連結す
る。（５）容器７５の上部を押して容器７５内の溶液を分離
手段７３に透過させ、分離される血漿を容器７９に採取
する。（６）支持部７６Ａを支持部７６Ｂから取り外し、キャ
ップ７４Ｂを分離手段７３に、キャップ７４Ｃを容器７
９に装着する。図９の血液成分分離装置８１は、加圧力
を用い、容器８５内溶液中の血液成分のうち血漿成分を
含む溶液を分離することが可能な装置である。図４の血
液成分分離装置３１と比較して、血液と化学物質を含む
溶液とを混合する容器８５の口部および分離される血漿
を採取する容器８４の口部がゴム栓等の封止部材８７
Ａ、８７Ｄによって密閉されているものである。また本
実施例の分離手段８３は、図１から図８に例示した分離
手段３、１３、２３、３３、４３、５３、６３、７３の
ハウジング３Ｈ、１３Ｈ、２３Ｈ、３３Ｈ、４３Ｈ、５
３Ｈ、６３Ｈ、７３Ｈ内に配置した平膜やろ紙等に代え
て、中空糸膜８３Ｍを血液の入口と分離された血漿を排
出する為の出口を有するハウジング８３Ｈ内に配置した
実施例である。図９の例示に従って詳細に説明すると、
ハウジング８３Ｈの上部には血液の入口（連結部８２、
さらに詳述すれば液体通路を有し液体を中空糸膜８３Ｍ
の内側に導入する針８２Ａ、同針８２Ａには蛇腹状の外
筒８２Ｂが装着されている）、右側部には中空糸膜８３
Ｍでろ過された血漿を排出する為の出口（連結部８９、
さらに詳述すれば中空糸膜８３Ｍでろ過された血漿（液
体）通路を有し血漿（液体）を容器８４内に導入する針
８９Ａ、同針８９Ａには先端が密閉された外筒８９Ｂが
装着されている）がそれぞれ装着されている。また左側
部と下部には、それぞれ分離手段８３に通液する容器８
５の内溶液或いは分離手段８３外に排出される血漿（液
体）を透過しない材質・構造を有する通気部８８Ａと８
８Ｂが装着されている。さらに同通気部８８Ａ、８８Ｂ
にはそれぞれ、シート状等の封止部材８７Ｂ、８７Ｃが
装着され、ハウジング８３Ｈ内を外気と通気するまでは
同通気部８８Ａと８８Ｂは封止部材８７Ｂ、８７Ｃによ
って密閉された状態である。以上説明したように、図１
から図８に例示した血液成分分離装置１、１１、２１、
３１、４１、５１、６１、７１において、各分離手段
３、１３、２３、３３、４３、５３、６３、７３のハウ
ジング３Ｈ、１３Ｈ、２３Ｈ、３３Ｈ、４３Ｈ、５３
Ｈ、６３Ｈ、７３Ｈ（内部には平膜やろ紙等が配置され
る）に代えて、本実施例のハウジング８３Ｈ（中空糸膜
８３Ｍが配置される形態）を使用することも可能であ
る。逆に、本実施例の血液成分分離装置８１において、
分離手段８３のハウジング８３Ｈ（中空糸膜８３Ｍが配
置される形態）に代えて、図１から図８に例示した血液
成分分離装置１、１１、２１、３１、４１、５１、６
１、７１の前記ハウジング３Ｈ、１３Ｈ、２３Ｈ、３３
Ｈ、４３Ｈ、５３Ｈ、６３Ｈ、７３Ｈ（内部には平膜や
ろ紙等が配置される）を使用することも可能である。図
９の血液成分分離装置８１は、例えば次の順序で血液成
分を分離することができる。（１）駆動部８６を上部に引き抜き、血液と化学物質を
含む溶液とを混合する容器８５内に血液を添加する。（２）再び駆動部８６を容器８５に装着し、同容器８５
を転倒混和し、放置する。（３）分離手段８３の封止部材８７Ｃを外し、中空糸膜
８３Ｍ内部を外気と通気する。同分離手段８３の連結部
８２（針８２Ａ）を容器８５の封止部材８７Ａに穿刺し
て装着し、同容器８５内の溶液が同分離手段８３に通液
可能な状態にする。（４）容器８５上部の駆動手段８６を押し、同容器８５
内の溶液を加圧し、分離手段８２に全量通液する。（５）中空糸膜８３Ｍによって、血漿成分のみがろ過さ
れ、中空糸膜８３Ｍ外に漏洩する。（６）封止部材８７Ｃを分離手段８３に再び装着し、同
分離手段８３の封止部材８７Ｂを外す。（７）分離手段８３の連結部８９（針８９Ａ）を分離さ
れる血漿成分を採取する容器８４に穿刺して装着する。（８）容器８４内は引圧のため、分離手段８３内で分離
膜８３Ｍを通して分離された血漿が、連結部８９（針８
９Ａ）を通して、全て容器８４内に採取される。（９）分離される血漿採取後、容器８４から分離手段８
２を取り外す。

【００１６】

【実施例】実施例１本実施例は血球成分を修飾または固定する化学物質の種
々の濃度によって血球成分の固定を行い、血漿成分の分
離の可不可を検討したものである。本実施例では、以下
の材料を使用した。人血液を用い、分離手段として多孔
質体ポリマーの平膜(親水化処理ポリプロピレン、親水
性ポリビニリデンジフロライド、ニトロセルロース、親
水性ポリカーボネイト、親水性ポリテトラフロロエチレ
ン)：直径13〜25mm、孔径0.65〜5.0μm、またはガラス
繊維製のろ紙：直径13mm、保留粒子径0.4〜0.6μm、血
球成分を修飾または固定する化学物質として、25%グル
タルアルデヒド溶液、パラホルムアルデヒド、ホルムア
ルデヒド、タンニン酸、オスミウム酸、メタノール、ま
た必要に応じて使用する前記化学物質の溶解液として生
理的リン酸緩衝食塩水（PBS）、駆動手段及び血液と化
学物質を含む溶液を混合する容器としてシリンジ（2.5m
L）、分離体として前記平膜付きハウジング（ミリポア
社製）を使用した。具体的な血液成分の分離方法は以下
の通りである。１．25%グルタルアルデヒド溶液，パラホルムアルデヒ
ド、ホルムアルデヒド、タンニン酸、オスミウム酸をそ
れぞれPBSに溶解し、0.25〜5%範囲の溶液を調整した。
メタノールはそのまま原液を使用した。（以下これら全
てを総称し化学物質含有溶液とする）２．分離手段（平膜またはろ紙）をハウジングに組み込
んだ。３．人血液成分400μLと化学物質含有溶液1600μLを混
合し、5分間放置した。４．シリンジで混合液を1mL吸引し、シリンジの先端部
に平膜付きハウジングを接続した。５．シリンジを加圧し、血漿と血球成分に分離した。結
果を表１に示す。全ての化学物質含有溶液にて、血球成
分を修飾または固定化した場合、溶血も無く血漿の分離
が可能であった。

【００１７】試験に使用した多孔質分離体の詳細は次の
通りである。１．親水化処理ポリプロピレン(PP)製フィルター：直径
13mm、孔径1.2、2.5μm ２．親水性ポリビニリデンジフロライドフィルター（PV
DF）：直径13、25mm、孔径0.65、5.0μm ３．ニトロセルロースフィルター：直径13、25mm，孔径
1.2、0.8、3.0μm ４．親水性ポリテトラフロロエチレン(PTFE)フィルタ
ー：直径13mm、孔径1.2μm ５．親水性ポリカーボネイト(PC)フィルター：直径13m
m、孔径1.0μm ６．ガラス繊維製のろ紙：直径13mm、保留粒子径0.4、
0.6μm

【表１】

【００１８】実施例２本実施例は血球成分を修飾または固定する化学物質とし
てグルタルアルデヒド及びホルムアルデヒドを用い、固
定化時間を変え、血球成分の固定を行い、血漿の分離の
可不可を検討した。本実施例では、以下の材料を使用し
た。人血液を用い、分離手段を構成する高分子膜として
ポリビニリデンジフロライド製の平膜：直径13mm，孔径
0.65μm、血球成分を修飾または固定する化学物質とし
て、25%グルタルアルデヒド溶液、ホルムアルデヒド溶
液、化学物質の溶解液として生理的リン酸緩衝食塩水
（PBS）、リン酸ナトリウム緩衝液、駆動手段及び血液
と化学物質を含む溶液を混合する容器としてシリンジ
（2.5mL）、分離体として前記平膜付きハウジング（ミ
リポア社製）を使用した。具体的な血液成分の分離方法
は以下の通りである。１．グルタルアルデヒドをPBSに溶解し、0.25%グルタル
アルデヒド・PBS溶液を調整した。２．ホルムアルデヒドをリン酸緩衝液に溶解し、2%ホル
ムアルデヒド・リン酸緩衝液を調整した。３．分離手段（平膜）をハウジングに組み込んだ。４．血液成分400μLと0.25%グルタルアルデヒド・PBS溶
液1600μLとを混合し、0〜40分間放置した。５．血液成分400μLと2%ホルムアルデヒド・リン酸緩衝
液1600μLとを混合し、0〜40分間放置した。６．シリンジで混合液を1mL吸引し、シリンジの先端部
にフィルターハウジングを接続した。７．シリンジを加圧し、血漿と血球成分に分離した。結
果を表２に示す

【００１９】

【表２】表２から分かるように、血液成分を化学物質にて固定処
理してから２分間以上放置することで、赤血球の溶血な
しに血液成分から血漿成分が分離できることが分かっ
た。しかし、固定処理直後は赤血球の溶血がみられ血漿
成分を分離することは困難であった。

【００２０】実施例３本実施例は血球成分を修飾または固定する化学物質とし
てグルタルアルデヒド及びホルムアルデヒドを用いて血
球成分の固定を行い、分離された血漿成分（GOT，GPT，
TP，TCHO，TGL，Glu)の分析を行った。本実施例では、
以下の材料を使用した。血液成分として人の血液成分、
分離手段として多孔質体ポリマーの平膜(親水化処理ポ
リプロピレン、親水性ポリビニリデンジフロライド、ニ
トロセルロース、親水性ポリカーボネイト、親水性ポリ
テトラフロロエチレン)：直径13〜25mm、孔径0.65〜1.2
μm、血球成分を修飾または固定する化学物質として、2
5%グルタルアルデヒド溶液、ホルムアルデヒド溶液、化
学物質の溶解液として生理的リン酸緩衝食塩水（PB
S）、リン酸ナトリウム緩衝液、駆動手段及び血液と化
学物質を含む溶液を混合する容器としてシリンジ（2.5m
L）、を使用した。また血漿成分の測定装置として、日
本電子社製自動分析装置BM-2000Cを使用した。具体的な
血液成分の分離方法は以下の通りである。１．グルタルアルデヒドをPBSに溶解し、0.25%グルタル
アルデヒド・PBS溶液を調整した。２．ホルムアルデヒドをリン酸緩衝液に溶解し、2%ホル
ムアルデヒド・リン酸緩衝液を調整した。３．分離手段（平膜）をハウジングに組み込んだ。４．血液成分400μLと0.25%グルタルアルデヒド・PBS溶
液1600μLとを混合し、0〜40分間放置した。５．血液成分400μLと2%ホルムアルデヒド・リン酸緩衝
液1600μLとを混合し、0〜40分間放置した。６．シリンジで混合液を2mL吸引し、シリンジの先端部
にフィルターハウジングを接続した。７．シリンジを加圧し、血漿と血球成分に分離した。８．分離した血漿の５成分につき自動分析装置BM-2000C
にて測定した。９．化学物質で処理していない血液から血清を分離した
ものを測定対照として用い、この血清の測定値に対する
一致率を求めた。結果を表３及び表４に示す。

【００２１】試験に使用した多孔質分離体の詳細は次の
通りである。フィルターＡ：親水性ポリビニリデンジフロライドフィ
ルター（PVDF）：孔径0.65μm フィルターＢ：ニトロセルロースフィルター：孔径0.8
μm フィルターＣ：親水性ポリテトラフロロエチレン(PTFE)
フィルター：孔径1.2μm フィルターＤ：親水性ポリカーボネイト(PC)フィルタ
ー：孔径1.0μm

【表３】

【表４】表３より、0.25%グルタルアルデヒドで固定処理した血
液から分離された血漿と血清との測定値一致率は、全て
の測定項目において70%以上を示した。一方、表４より2
%ホルムアルデヒドで固定処理した血液から分離された
血漿では、GOTやGTP測定値が血清測定値の数倍以上を示
し、Gluの測定値は血清測定値に対して60%程度の一致率
であったが、その他の項目は全て97%以上の一致率を示
した。血液をホルムアルデヒドで処理した場合GOT，GTP
及びGlu測定系に何らかの影響がでていることが考えら
れるが、これらの測定項目はグルタルアルデヒドで処理
した血漿では血清との一致率が70%以上を示している。
従って、血液を処理するときの固定剤を選別使用するこ
とにより、分離された血漿成分の測定は十分可能であ
る。

【００２２】

【発明の作用効果】本発明の方法を用いることにより、
遠心装置が無い場合でも血漿の分離が可能となり、また
少量の血液からでも血漿を分離することが可能となる。
従来、血液成分を濾過する際に、血球成分を化学物質に
より修飾または固定する操作を行わない場合、溶血や十
分な血漿量の分離が得られないと課題があったが、本発
明では、血球成分を化学物質により修飾または固定する
操作を行うことにより、血液成分の濾過中に細胞（血球
成分）が変形せず、平膜等の薄い膜や中空糸等の分離手
段により血漿成分の分離を行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の血液成分分離装置の一例を示す概略図

【図２】本発明の血液成分分離装置の一例を示す概略図

【図３】本発明の血液成分分離装置の一例を示す概略図

【図４】本発明の血液成分分離装置の一例を示す概略図

【図５】本発明の血液成分分離装置の一例を示す概略図

【図６】本発明の血液成分分離装置の一例を示す概略図

【図７】本発明の血液成分分離装置の一例を示す概略図

【図８】本発明の血液成分分離装置の一例を示す概略図

【図９】本発明の血液成分分離装置の一例を示す概略図

【符号の説明】

１、１１、２１、３１、４１、５１、６１、７１、８１
血液成分分離装置２、１２、８２、８９連結手段２Ａ、１２Ａ、８２Ａ、８９Ａ針２Ｂ、１２Ｂ、８２Ｂ、８９Ｂ外筒３、１３、２３、３３、４３、５３、６３、７３、８３
分離手段３Ｈ、１３Ｈ、２３Ｈ、３３Ｈ、４３Ｈ、５３Ｈ、６３
Ｈ、７３Ｈ、８３Ｈハウジング３Ｍ、１３Ｍ、２３Ｍ、３３Ｍ、４３Ｍ、５３Ｍ、６３
Ｍ、７３Ｍ、８３Ｍ平膜（或いはろ紙或いは中空糸
等）１４、８４陰圧にて分離後の血漿を回収する容器（収
納手段）９、２８、３９、４９、５９、６９、７９分離後の血
漿を回収する容器（収納手段）５、１５、２５、３５、４５、５５、５５Ａ、５５Ｂ、
６５、７５、８５血液と化学物質を含む溶液を混合す
る手段（容器）１６、２６、３８、４８、５８、６５、７５、８６駆
動手段７、１７、２７、３７、５６、６４、７４Ａ、７４Ｂ、
７４Ｃキャップ７Ａ、１７Ａ、８７Ａ、８７Ｂ、８７Ｃ、８７Ｄ封止
部材４２血液注入口４４三方活栓７６Ａ、７６Ｂ支持部８８Ａ、８８Ｂ通気部Ｓ血液と化学物質を含む溶液

フロントページの続きＦターム(参考） 2G045 BB04 BB12 BB34 BB51 CA02 CA25

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】少なくとも、（１）血液成分と化学物質を
含む溶液とを接触させるステップ、（２）血液成分を分
離するステップ、を含むことを特徴とする血液成分の分
離方法。
【請求項２】前記血液成分とは、主に赤血球、白血球及
び血小板を含む血球成分と血漿成分であることを特徴と
する請求項１に記載の血液成分の分離方法。
【請求項３】前記血液成分が化学物質を含む溶液と接触
するステップにおいて、主に前記血球成分が化学物質に
より、修飾若しくは固定されることを特徴とする請求項
１ないし請求項２に記載の血液成分の分離方法。
【請求項４】前記血球成分は、少なくとも１つ以上の化
学物質により修飾若しくは固定されることを特徴とする
請求項１ないし請求項３に記載の血液成分の分離方法。
【請求項５】前記化学物質により修飾若しくは固定され
るステップにおいて、化学物質により修飾若しくは固定
された血液成分は物理的力が加わった場合でも、未修飾
若しくは未固定の血球成分に比べその形態が保持される
ことを特徴とする請求項１ないし請求項４記載の血液成
分の分離方法。
【請求項６】前記血球成分である赤血球、白血球及び血
小板のうち、主に赤血球を化学物質により修飾若しくは
固定することを特徴とする請求項１ないし請求項５記載
の血液成分の分離方法。
【請求項７】前記血球成分を修飾または固定する化学物
質は、アルデヒド基、ケトン基、カルボニル基、ヒドロ
キシル基、アミノ基、スルホン基、ニトロ基の中から選
択される少なくとも一つ以上の官能基を有する化学物
質、またはエステル結合を有する化学物質であることを
特徴とする請求項１ないし請求項６記載の血液成分の分
離方法。
【請求項８】前記化学物質は、パラホルムアルデヒド、
グルタルアルデヒド、ホルムアルデヒド、アクロレイ
ン、メタノール、エタノール、プロパノール、ポリエチ
レングリコール、タンニン酸であることを特徴とする請
求項１ないし請求項７記載の血液成分の分離方法。
【請求項９】前記化学物質はそのまま用いるか水性溶液
に溶解され、同化学物質の濃度は0.1〜100%に調整され
ることを特徴とする請求項１ないし請求項８記載の血液
成分の分離方法。
【請求項１０】前記血液成分を分離するステップにおい
て、分離手段を用いて血液成分より目的とする血液成分
を分離することを特徴とする請求項１ないし請求項９記
載の血液成分の分離方法。
【請求項１１】前記分離手段が血液成分より血球成分を
分離することが可能な構造をもつ分離体であることを特
徴とする請求項１ないし請求項１０の血液成分の分離方
法。
【請求項１２】前記分離手段とは、炭素質もしくはシリ
カ炭素質もしくは金属化合物質もしくはガラス質のいず
れかにより構成される無機質体または、ポリマー系もし
くは繊維質もしくは紙質のいずれかもしくはこれらの２
種類以上の組み合わせから構成される有機質体から構成
される中空糸膜もしくは単一層ないし多層からなる平膜
もしくはろ紙もしくは管状膜もしくはスポンジ質の樹脂
発泡体、または前記無機質体もしくは前記有機質体から
構成される粒状の樹脂を積層したカラム、であることを
特徴とする請求項１１の血液成分の分離方法。
【請求項１３】前記分離体の材質は、セルロースアセテ
ート、ニトロセルロース、酢酸セルロース、再生セルロ
ース、ポリビニリデンジフロライド、ポリテトラフロロ
エチレン、ポリカーボネート、ポリエーテルスルホン、
ポリ塩化ビニリデン、ポリプロピレン、ポリエチレン、
ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレン
テレフタレート、ポリスルホン、ポリエーテルスルホ
ン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリイミド、アクリ
ル共重合体、ポリウレタン、ポリアクリロニトリル、ポ
リメタクリル酸メチル、エチレン・ビニルアルコール共
重合体、ポリオレフィン、ポリスチレン、銀メンブレ
ン、グラスファイバー、ガラスウール、石英繊維、アル
ミナ、ガラスであることを特徴とする請求項１ないし請
求項１２記載の血液成分の分離方法。
【請求項１４】血球成分を化学物質により修飾または固
定した後、加圧、引圧若しくは自然落差で、血漿成分を
分離することを特徴とする請求項１ないし請求項１３記
載の血液成分の分離方法。
【請求項１５】化学物質を含む水性溶液には、必要に応
じ抗血液凝固剤、安定化剤、浸透圧調整剤、防腐剤、抗
生物質、リン酸緩衝液、Good緩衝液の緩衝剤の中から選
択される少なくとも一つ以上の物質ないし緩衝液を含む
ことを特徴とする請求項１ないし請求項１４に記載の血
液成分の分離方法。
【請求項１６】少なくとも血液と化学物質を接触させる
手段Ｉと、血液を化学物質により修飾または固定する手
段IIを有し、前記血液成分と化学物質を接触させる手段
Ｉとして、少なくとも（１）血液成分と化学物質を含む
溶液とを混合するための手段を有し、前記血液成分を化
学物質により修飾または固定する手段IIとして、少なく
とも前記（１）血液成分と化学物質を含む溶液とを混合
するための手段中に、血液成分を修飾または固定する化
学物質と同化学物質の溶解液を収納した、ことを特徴と
する血液成分分離装置。
【請求項１７】前記血液成分分離装置は、少なくとも
（１）血液成分と化学物質を含む溶液とを混合するため
の手段、（２）血液成分から主に血漿成分を分離するた
めの分離手段を有することを特徴とする請求項１６に記
載の血液成分分離装置。
【請求項１８】前記血漿成分分離装置は、（３）血液成
分と化学物質を含む溶液を混合するための手段と前記分
離手段とを接続する連結手段を有することを特徴とする
請求項１６ないし請求項１７に記載の血液成分分離装
置。
【請求項１９】前記血漿成分分離装置は、（４）分離さ
れる血液成分の収納手段を有することを特徴とする請求
項１６ないし請求項１８に記載の血液成分分離装置。
【請求項２０】前記血漿成分分離装置は、（５）加圧ま
たは引圧を生じさせる駆動手段を有することを特徴とす
る請求項１６ないし請求項１９に記載の血液成分分離装
置。
【請求項２１】血液成分を化学物質により修飾若しくは
固定した後、駆動手段を操作し加圧若しくは引圧若しく
は自然落差にて分離を行うことができることを特徴とす
る請求項１６ないし請求項２０に記載の血液成分分離装
置。
【請求項２２】前記分離される血液成分の収納手段は血
漿分離後、他の手段と取り外しが可能であることを特徴
とする請求項１６ないし請求項２１に記載の血液成分分
離装置。