JP2003119139A - 疲労回復医薬組成物 - Google Patents
疲労回復医薬組成物Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 より疲労回復効果が優れ、安全性が高く、長
期間にわたり服用できる疲労回復医薬組成物を提供する
こと。 【解決手段】 ヘプロニカートとビタミンＢ類とを有効
成分として含有することを特徴とする疲労回復医薬組成
物。
期間にわたり服用できる疲労回復医薬組成物を提供する
こと。 【解決手段】 ヘプロニカートとビタミンＢ類とを有効
成分として含有することを特徴とする疲労回復医薬組成
物。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、疲労回復医薬組成
物に関する。更に詳細には、疲労症状の改善・回復を目
的として使用される疲労回復医薬組成物に関する。
物に関する。更に詳細には、疲労症状の改善・回復を目
的として使用される疲労回復医薬組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来から、疲労症状の改善・回復を目的
とし、種々の疲労回復医薬組成物が提供されている。し
かし、従来提供されている疲労回復医薬組成物は、疲労
回復作用が十分ではなかったり、長期間服用した場合の
安全性に疑問のあるものも存在していた。
とし、種々の疲労回復医薬組成物が提供されている。し
かし、従来提供されている疲労回復医薬組成物は、疲労
回復作用が十分ではなかったり、長期間服用した場合の
安全性に疑問のあるものも存在していた。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】従って本発明の目的
は、より疲労回復効果が優れ、安全性が高く、長期間に
わたり服用できる疲労回復医薬組成物を提供することで
ある。
は、より疲労回復効果が優れ、安全性が高く、長期間に
わたり服用できる疲労回復医薬組成物を提供することで
ある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、前記課題
を解決すべく、医薬成分の配合について鋭意検討した結
果、ヘプロニカートとビタミンＢ類とを組み合わせ、配
合すると、それぞれを単独で使用した場合に比べ、疲労
回復効果が飛躍的に向上することを見い出し、本発明を
完成するに至った。
を解決すべく、医薬成分の配合について鋭意検討した結
果、ヘプロニカートとビタミンＢ類とを組み合わせ、配
合すると、それぞれを単独で使用した場合に比べ、疲労
回復効果が飛躍的に向上することを見い出し、本発明を
完成するに至った。
【０００５】すなわち本発明は、ヘプロニカートとビタ
ミンＢ類とを有効成分として含有することを特徴とする
疲労回復医薬組成物を提供するものである。
ミンＢ類とを有効成分として含有することを特徴とする
疲労回復医薬組成物を提供するものである。
【０００６】
【発明の実施の形態】本発明の疲労回復医薬組成物（以
下、「医薬組成物」という）において使用されるヘプロ
ニカートは、血流改善作用、血小板凝集抑制作用、線維
素溶解作用などの薬理効果を有する末梢血管拡張剤とし
て知られ、レイノー病、バージャー病、閉塞性動脈硬化
症などの末梢循環障害、凍瘡、凍傷の薬剤として従来か
ら使用されている化合物である。
下、「医薬組成物」という）において使用されるヘプロ
ニカートは、血流改善作用、血小板凝集抑制作用、線維
素溶解作用などの薬理効果を有する末梢血管拡張剤とし
て知られ、レイノー病、バージャー病、閉塞性動脈硬化
症などの末梢循環障害、凍瘡、凍傷の薬剤として従来か
ら使用されている化合物である。
【０００７】一方、本発明の医薬組成物において使用さ
れるビタミンＢ類としては、ビタミンＢ1、Ｂ2、Ｂ5、
Ｂ6、Ｂ12等が挙げられ、このうち好ましいものとして
は、ビタミンＢ1およびＢ6が挙げられる。このうち、ビ
タミンＢ1は、従来から一般用医薬品として、神経痛、
腰痛、肩こり、五十肩など筋肉痛・関節痛、手足のしび
れ、便秘、眼精疲労の諸症状の緩和、脚気や、肉体疲労
時、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時に用いられて
いる化合物である。また、ビタミンＢ6は、口角炎、口
唇炎、口内炎、舌炎、湿疹、皮膚炎、にきびの諸症状の
緩和や、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時に用いら
れている化合物である。
れるビタミンＢ類としては、ビタミンＢ1、Ｂ2、Ｂ5、
Ｂ6、Ｂ12等が挙げられ、このうち好ましいものとして
は、ビタミンＢ1およびＢ6が挙げられる。このうち、ビ
タミンＢ1は、従来から一般用医薬品として、神経痛、
腰痛、肩こり、五十肩など筋肉痛・関節痛、手足のしび
れ、便秘、眼精疲労の諸症状の緩和、脚気や、肉体疲労
時、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時に用いられて
いる化合物である。また、ビタミンＢ6は、口角炎、口
唇炎、口内炎、舌炎、湿疹、皮膚炎、にきびの諸症状の
緩和や、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時に用いら
れている化合物である。
【０００８】本発明の医薬組成物において使用されるビ
タミンＢ1の具体例としては、塩酸チアミン、硝酸チア
ミン、硝酸ビスチアミン、チアミンジスルファイド、チ
アミンジセチル硫酸エステル塩、塩酸ジセチアミン、塩
酸フルスルチアミン、オクトチアミン、シコチアミン、
ビスイブチアミン、ビスベンチアミン、フルスルチアミ
ン、プロスルチアミン、ベンフォチアミン等を挙げるこ
とができる。これらは、一種または二種以上を混合して
用いることができる。
タミンＢ1の具体例としては、塩酸チアミン、硝酸チア
ミン、硝酸ビスチアミン、チアミンジスルファイド、チ
アミンジセチル硫酸エステル塩、塩酸ジセチアミン、塩
酸フルスルチアミン、オクトチアミン、シコチアミン、
ビスイブチアミン、ビスベンチアミン、フルスルチアミ
ン、プロスルチアミン、ベンフォチアミン等を挙げるこ
とができる。これらは、一種または二種以上を混合して
用いることができる。
【０００９】また、本発明の医薬組成物において使用さ
れるビタミンＢ6の具体例としては、塩酸ピリドキシ
ン、リン酸ピリドキサール等を挙げることができる。こ
れらも、一種または二種を混合して用いることができ
る。
れるビタミンＢ6の具体例としては、塩酸ピリドキシ
ン、リン酸ピリドキサール等を挙げることができる。こ
れらも、一種または二種を混合して用いることができ
る。
【００１０】本発明の医薬組成物における、ヘプロニカ
ートとビタミンＢ類の配合割合は、使用するビタミンＢ
類によって相違し、例えば、ビタミンＢ類としてビタミ
ンＢ 1を使用する場合は、通常、ヘプロニカート１重量
部に対し、ビタミンＢ1を０.００３〜１０重量部程度、
更に好ましくは、０.５〜２重量部程度である。一方、
ビタミンＢ類としてビタミンＢ6を用いる場合の配合割
合は、通常、ヘプロニカート 1重量部に対し、ビタミン
Ｂ6を０.０１７〜１０重量部程度、更に好ましくは、
０.５〜２重量部程度である。
ートとビタミンＢ類の配合割合は、使用するビタミンＢ
類によって相違し、例えば、ビタミンＢ類としてビタミ
ンＢ 1を使用する場合は、通常、ヘプロニカート１重量
部に対し、ビタミンＢ1を０.００３〜１０重量部程度、
更に好ましくは、０.５〜２重量部程度である。一方、
ビタミンＢ類としてビタミンＢ6を用いる場合の配合割
合は、通常、ヘプロニカート 1重量部に対し、ビタミン
Ｂ6を０.０１７〜１０重量部程度、更に好ましくは、
０.５〜２重量部程度である。
【００１１】更に、本発明の医薬組成物には、必要に応
じて種々の薬効成分を配合することができる。これらの
薬効成分の例としては、ビタミンＣとその誘導体、葉
酸、ビタミンＤ、Ｋ、Ｈ、Ａおよびレチノイドとこれら
の誘導体等のビタミンＢ類以外のビタミン類が挙げられ
る。また、γ−オリザノール、Ｌ−塩酸システイン、Ｌ
−システイン、ウルソデスオキシコール酸、オロチン
酸、グルクロノラクトン、グルクロン酸アミド、コロイ
ドロイチン硫酸ナトリウム、加工大蒜、ニンジン、ヨク
イニン等、あるいはカルシウム、鉄、リン、マグネシウ
ム、カリウム、銅、ヨウ素、マンガン、セレン、亜鉛、
クロム、モリブテン等のミネラルが挙げられる。これら
の薬効成分は、本発明の効果を損なわない範囲で、その
一種または二種以上を配合することができる。
じて種々の薬効成分を配合することができる。これらの
薬効成分の例としては、ビタミンＣとその誘導体、葉
酸、ビタミンＤ、Ｋ、Ｈ、Ａおよびレチノイドとこれら
の誘導体等のビタミンＢ類以外のビタミン類が挙げられ
る。また、γ−オリザノール、Ｌ−塩酸システイン、Ｌ
−システイン、ウルソデスオキシコール酸、オロチン
酸、グルクロノラクトン、グルクロン酸アミド、コロイ
ドロイチン硫酸ナトリウム、加工大蒜、ニンジン、ヨク
イニン等、あるいはカルシウム、鉄、リン、マグネシウ
ム、カリウム、銅、ヨウ素、マンガン、セレン、亜鉛、
クロム、モリブテン等のミネラルが挙げられる。これら
の薬効成分は、本発明の効果を損なわない範囲で、その
一種または二種以上を配合することができる。
【００１２】本発明の医薬組成物は、上記したヘプロニ
カート、ビタミンＢ類および必要により他の薬効成分を
配合し、常法により製剤化することにより調製される。
カート、ビタミンＢ類および必要により他の薬効成分を
配合し、常法により製剤化することにより調製される。
【００１３】この医薬組成物の調製においては、必要に
応じて公知の製剤添加剤を使用することができる。この
ような、製剤添加剤の例としては、安定（化）剤、界面
活性剤、可塑剤、滑沢化剤、滑沢剤、可溶（化）剤、還
元剤、緩衝剤、甘味剤、基剤、吸着剤、矯味剤、結合
剤、懸濁（化）剤、抗酸化剤、光沢化剤、コーティング
剤、剤皮、湿潤剤、湿潤調整剤、充填剤、消泡剤、清涼
化剤、着色剤、着香剤、香料、糖衣剤、等張化剤、軟化
剤、乳化剤、粘稠化剤、粘稠剤、発泡剤、ｐＨ調整剤、
稀釈剤および賦形剤、分散剤、崩壊剤、崩壊補助剤、崩
壊延長剤、芳香剤、防湿剤、防腐剤、保存剤、溶解剤、
溶解補助剤、溶剤、流動化剤、帯電防止剤、増量剤、保
湿剤、付湿剤等を挙げることができる。
応じて公知の製剤添加剤を使用することができる。この
ような、製剤添加剤の例としては、安定（化）剤、界面
活性剤、可塑剤、滑沢化剤、滑沢剤、可溶（化）剤、還
元剤、緩衝剤、甘味剤、基剤、吸着剤、矯味剤、結合
剤、懸濁（化）剤、抗酸化剤、光沢化剤、コーティング
剤、剤皮、湿潤剤、湿潤調整剤、充填剤、消泡剤、清涼
化剤、着色剤、着香剤、香料、糖衣剤、等張化剤、軟化
剤、乳化剤、粘稠化剤、粘稠剤、発泡剤、ｐＨ調整剤、
稀釈剤および賦形剤、分散剤、崩壊剤、崩壊補助剤、崩
壊延長剤、芳香剤、防湿剤、防腐剤、保存剤、溶解剤、
溶解補助剤、溶剤、流動化剤、帯電防止剤、増量剤、保
湿剤、付湿剤等を挙げることができる。
【００１４】また、本発明医薬組成物の剤型の例として
は、錠剤、顆粒剤、細粒剤、散剤、カプセル剤、軟カプ
セル剤、丸剤、懸濁剤、乳剤、内服液剤、シロップ剤、
ドライシロップ剤等の経口投与形態の固形、半固形及び
液状の製剤を挙げることができる。また、必要に応じ
て、マイクロカプセル、ナノカプセル、マイクロスフィ
アー、ナノスフィアー等の微小粒子とした後、前述の製
剤としてもよい。
は、錠剤、顆粒剤、細粒剤、散剤、カプセル剤、軟カプ
セル剤、丸剤、懸濁剤、乳剤、内服液剤、シロップ剤、
ドライシロップ剤等の経口投与形態の固形、半固形及び
液状の製剤を挙げることができる。また、必要に応じ
て、マイクロカプセル、ナノカプセル、マイクロスフィ
アー、ナノスフィアー等の微小粒子とした後、前述の製
剤としてもよい。
【００１５】
【発明の効果】本発明の疲労回復医薬組成物は、ヘプロ
ニカート及びビタミンＢ類を組み合わせ、有効成分とし
て含有することにより、それらを単独で配合した場合と
比べ、疲労回復効果を飛躍的に向上させることができる
ものである。
ニカート及びビタミンＢ類を組み合わせ、有効成分とし
て含有することにより、それらを単独で配合した場合と
比べ、疲労回復効果を飛躍的に向上させることができる
ものである。
【００１６】
【実施例】以下、実施例及び試験例を挙げ、本発明を具
体的に説明するが、本発明はこれら実施例等により何ら
制約されるものではない。
体的に説明するが、本発明はこれら実施例等により何ら
制約されるものではない。
【００１７】実 施 例 １
ヘプロニカート １ｇ、ビスベンチアミン １ｇ及び塩酸
ピリドキシン １ｇを均一に混合し、散剤として本発明
の疲労回復医薬組成物を得た。
ピリドキシン １ｇを均一に混合し、散剤として本発明
の疲労回復医薬組成物を得た。
【００１８】比 較 例 １
ビスベンチアミン １ｇ及び塩酸ピリドキシン １ｇを均
一に混合し、比較例１の散剤を得た。
一に混合し、比較例１の散剤を得た。
【００１９】実 施 例 ２
ヘプロニカート １ｇ、塩酸フルスルチアミン １ｇ及び
塩酸ピリドキシン １ｇを均一に混合し、散剤として本
発明の疲労回復医薬組成物を得た。
塩酸ピリドキシン １ｇを均一に混合し、散剤として本
発明の疲労回復医薬組成物を得た。
【００２０】比 較 例 ２
塩酸フルスルチアミン １ｇ及び塩酸ピリドキシン １ｇ
を均一に混合し、比較例２の散剤を得た。
を均一に混合し、比較例２の散剤を得た。
【００２１】試 験 例 １
腓腹筋電気刺激誘発筋疲労に対する疲労回復試験：
（1）試験方法
疲労回復試験には１８時間絶食した雄性Wistar 系ラッ
ト（５週齢）を１群５匹として２５匹用いた。試験薬剤
には本発明の実施例１及び２、並びに比較例１及び２で
得た製剤を用いた。各試験薬剤は０.５％ＣＭＣ−Ｎａ
に懸濁し、後記の４Ｈｚの刺激を、１５分間与えた直後
に十二指腸内投与した。投与量は、実施例１及び２は１
５ｍｇ／ｋｇ、比較例１及び２は１０ｍｇ／ｋｇとし、
対照には０.５％ＣＭＣ−Ｎａ（５ｍＬ／ｋｇ）を同様
に投与した。
ト（５週齢）を１群５匹として２５匹用いた。試験薬剤
には本発明の実施例１及び２、並びに比較例１及び２で
得た製剤を用いた。各試験薬剤は０.５％ＣＭＣ−Ｎａ
に懸濁し、後記の４Ｈｚの刺激を、１５分間与えた直後
に十二指腸内投与した。投与量は、実施例１及び２は１
５ｍｇ／ｋｇ、比較例１及び２は１０ｍｇ／ｋｇとし、
対照には０.５％ＣＭＣ−Ｎａ（５ｍＬ／ｋｇ）を同様
に投与した。
【００２２】試験は、ウレタン麻酔した動物の十二指腸
内にカニューレを挿入し、腹位に固定した後、右後肢腓
腹筋を剥離し、等尺性トランスデューサー（オリエンテ
ック社製）を介して筋収縮を記録することにより行っ
た。
内にカニューレを挿入し、腹位に固定した後、右後肢腓
腹筋を剥離し、等尺性トランスデューサー（オリエンテ
ック社製）を介して筋収縮を記録することにより行っ
た。
【００２３】腓腹筋の疲労回復試験は、次のようにして
行った。すなわち、０.１Ｈｚで電気刺激（刺激幅：１.
５ｍｓｅｃ、閾値電圧）し、収縮が安定した後、４Ｈｚ
で１５分間刺激し、筋疲労を誘発させた。各ラットに所
定の試験薬剤を投与した後、２８分間刺激を休止し、そ
の後に４Ｈｚ刺激を２分間加え、以後、３０分毎に同様
の刺激を加えた。２分間刺激で得られた最大収縮力と筋
疲労誘発時の最大収縮力から次式により変化率を算出
し、腓腹筋疲労係数（％）とした。
行った。すなわち、０.１Ｈｚで電気刺激（刺激幅：１.
５ｍｓｅｃ、閾値電圧）し、収縮が安定した後、４Ｈｚ
で１５分間刺激し、筋疲労を誘発させた。各ラットに所
定の試験薬剤を投与した後、２８分間刺激を休止し、そ
の後に４Ｈｚ刺激を２分間加え、以後、３０分毎に同様
の刺激を加えた。２分間刺激で得られた最大収縮力と筋
疲労誘発時の最大収縮力から次式により変化率を算出
し、腓腹筋疲労係数（％）とした。
【００２４】
【数１】
【００２５】（ 結 果 ）試験薬剤投与９０分後の腓腹
筋疲労係数を図１に示した。図１から明らかなように、
実施例１と比較例１、実施例２と比較例２とを比較する
と、本発明の疲労回復医薬組成物投与群は腓腹筋疲労係
数が比較例に比べ小さく、ビタミンＢ1及びビタミンＢ6
にヘプロニカートを配合することにより疲労回復効果が
増強されることが認められた。
筋疲労係数を図１に示した。図１から明らかなように、
実施例１と比較例１、実施例２と比較例２とを比較する
と、本発明の疲労回復医薬組成物投与群は腓腹筋疲労係
数が比較例に比べ小さく、ビタミンＢ1及びビタミンＢ6
にヘプロニカートを配合することにより疲労回復効果が
増強されることが認められた。
【００２６】実 施 例 ３
ヘプロニカート １００ｇ、塩酸フルスルチアミン １０
０ｇ、塩酸ピリドキシン １００ｇ及びコーンスターチ
１００ｇを均一に混合した後、硬カプセル１個につき２
００ｍｇとなるように充填し、硬カプセル剤として本発
明の疲労回復医薬組成物を得た。
０ｇ、塩酸ピリドキシン １００ｇ及びコーンスターチ
１００ｇを均一に混合した後、硬カプセル１個につき２
００ｍｇとなるように充填し、硬カプセル剤として本発
明の疲労回復医薬組成物を得た。
【００２７】実 施 例 ４
ヘプロニカート ５００ｇ、硝酸チアミン ５００ｇ、塩
酸ピリドキシン ５００ｇ、乳糖 ７４０ｇ及び結晶セル
ロース ７４０ｇを均一に混合し、２０号篩で篩過した
後、更に、タルク１５ｇ、ステアリン酸マグネシウム５
ｇを混合して打錠用粉末を得た。直径９.５ｍｍの臼杵
を用いて１錠あたり３００ｍｇとなるように打錠し、錠
剤として本発明の疲労回復医薬組成物を得た。
酸ピリドキシン ５００ｇ、乳糖 ７４０ｇ及び結晶セル
ロース ７４０ｇを均一に混合し、２０号篩で篩過した
後、更に、タルク１５ｇ、ステアリン酸マグネシウム５
ｇを混合して打錠用粉末を得た。直径９.５ｍｍの臼杵
を用いて１錠あたり３００ｍｇとなるように打錠し、錠
剤として本発明の疲労回復医薬組成物を得た。
【００２８】実 施 例 ５
ヘプロニカート ２００ｇ、ビスベンチアミン ２００
ｇ、塩酸ピリドキシン２００ｇ及びダイズ油 １２００
ｇを常法により攪拌混合した。得られた組成物をソフト
カプセル連続自動製造機に供給し、内容物３００ｍｇの
ソフトカプセルとして本発明の疲労回復医薬組成物を得
た。
ｇ、塩酸ピリドキシン２００ｇ及びダイズ油 １２００
ｇを常法により攪拌混合した。得られた組成物をソフト
カプセル連続自動製造機に供給し、内容物３００ｍｇの
ソフトカプセルとして本発明の疲労回復医薬組成物を得
た。
【００２９】
【図１】 試験例１で行った、腓腹筋電気刺激誘発筋疲
労に対する疲労回復試験の結果（腓腹筋疲労係数）を示
す図面である。 以 上
労に対する疲労回復試験の結果（腓腹筋疲労係数）を示
す図面である。 以 上
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フロントページの続き
(51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考）
Ａ６１Ｐ 3/02 １０４ Ａ６１Ｐ 3/02 １０４
１０５ １０５
43/00 １２１ 43/00 １２１
(72)発明者 金子 哲男
千葉県成田市玉造２−23−７
(72)発明者 坂井 裕貴
千葉県四街道市四街道１−20−６
Ｆターム(参考） 4C086 AA01 AA02 BC17 BC18 BC83
DA38 MA02 MA04 NA05 NA06
NA07 ZC21 ZC24 ZC25 ZC51
ZC75
Claims (7)
- 【請求項１】 ヘプロニカートとビタミンＢ類とを有効
成分として含有することを特徴とする疲労回復医薬組成
物。 - 【請求項２】 ビタミンＢ類が、ビタミンＢ1またはビ
タミンＢ6である請求項第１項記載の疲労回復医薬組成
物。 - 【請求項３】 ビタミンＢ1が、塩酸チアミン、硝酸チ
アミン、硝酸ビスチアミン、チアミンジスルファイド、
チアミンジセチル硫酸エステル塩、塩酸ジセチアミン、
塩酸フルスルチアミン、オクトチアミン、シコチアミ
ン、ビスイブチアミン、ビスベンチアミン、フルスルチ
アミン、プロスルチアミンおよびベンフォチアミンより
なる群から選ばれる化合物の一種または二種以上である
請求項第２項記載の疲労回復医薬組成物。 - 【請求項４】 ビタミンＢ6が、塩酸ピリドキシンおよ
びリン酸ピリドキサールよりなる群から選ばれる化合物
の一種または二種である請求項第２項記載の疲労回復医
薬組成物。 - 【請求項５】 ヘプロニカート １重量部に対し、ビタ
ミンＢ1を０.００３〜１０重量部配合することを特徴と
する請求項第２項から第４項の何れかの項記載の疲労回
復医薬組成物。 - 【請求項６】 ヘプロニカート １重量部に対し、ビタ
ミンＢ6を０.０１７〜１０重量部配合することを特徴と
する請求項第２項から第４項の何れかの項記載の疲労回
復医薬組成物。 - 【請求項７】 ヘプロニカート １重量部に対し、ビタ
ミンＢ1を０.００３〜１０重量部、ビタミンＢ6を０.０
１７〜１０重量部配合することを特徴とする請求項第２
項から第６項の何れかの項記載の疲労回復医薬組成物。
Priority Applications (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
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