JP2003102712A - 切開部から体液を絞り出す装置 - Google Patents

切開部から体液を絞り出す装置

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 特に皮膚の、より小さい敏感度の領域を刺し
通すことによって、実際上痛み無しにかつ最小侵入性の
皮膚を通して体液サンプルを得るための装置を提供す
る。 【解決手段】 血液又は間質流体の如き身体サンプルが
好適には切開部を作るために指先以外の領域で使用者の
皮膚の一部を切開することによって身体から得られる。
針（４２）が切開部から除去された後に、切開部を取り
囲む関係で押し下げられた身体組織のリングを形成する
仕方で皮膚を押し下げるために力が加えられ、切開部を
膨らませて切開部の側部を開かせ、それによって体液が
切開部の開口を通して押し出される。刺激器部材（６
４）が力を加えるためにハウジング（４０）を担持する
ランセットの端部に取り付けられる。刺激器部材（６
４）はハウジングに相対的に可動であり、体液の移動を
助長するために加熱されるか又は振動させられる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は分析又は処理のため
に身体からの血液や他の流体のサンプルを得るための切
開装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】今日使用している多くの医療処置は５乃
至５０μＬの範囲内の比較的小さい血液サンプルを必要
とする。１又は２滴の血液の採集を可能ならしめるため
には、静脈血のチューブを抜き取るために静脈切開術を
もちいることによるよりは、指の如き選択場所で皮膚を
切開又は刺し通すことによって、かかるサンプルを得る
ことは患者にとってコスト的により有効でありかつ患者
に外傷を殆ど与えることがない。血液葡萄糖の自己監視
の如き家庭用のテストが出現すると、テストを要する人
によってすべてのセッティングにおいて実施できる簡単
な処置法が要求されてる。
【０００３】通常使用されるランセットは一般に剛性の
本体と一端から突出する無菌の針をもつ。ランセットは
皮膚を刺し通して、作った開口から血液サンプルを採集
するために使用される。血液は最も普通には指先から取
り、その場合は供給物は一般に優れている。しかし、こ
の領域の神経密度は多くの患者に大きな痛みを与える。
時には、耳たぶや手足の如き別の部位のサンプル採集が
敏感度の小さいアクセス部位に対して実施される。これ
らの部位は優れた血液サンプルを提供する見込みはあま
りなく、血液を直接テスト装置へ移送することを困難に
する。制限された表面領域（指先の如き）で繰り返し切
開することは固い肥厚部を形成する結果となる。これは
血液抜き取りの困難性を増し、痛みを増大させる結果を
もたらす。皮膚刺し通しの不安と関連する痛みを減少さ
せるため、多くのばね負荷装置が開発された。下記の２
つの特許は家庭用の診断テスト製品に使用するために１
９８０年代に開発された装置の代表である。
【０００４】Ｃｏｒｎｅｌｌ等の米国特許第４，５０
３，８５６号にはばね負荷ランセット注射器が記載され
ている。再使用可能の装置は使い捨てランセットと調和
する。ランセットホルダーは引っ込み位置に掛止され
る。使用者が解放装置に接触すると、ばねはランセット
が皮膚を高速で刺し通し次いで引っ込むようになす。こ
の速度は突き刺しに関連する痛みを減らすために重要で
ある。Ｌｅｖｉｎ等の米国特許第４，５１７，９７８号
には血液サンプル採集器具が記載されている。同様にば
ね負荷式であるこの装置は標準の使い捨てランセットを
使用する。そのデザインは指先に対する容易で正確な位
置決めを可能にし、従って衝撃部位を容易に決定するこ
とができる。ランセットが皮膚を突き刺した後、はね返
りばねがランセットを装置内の安全位置に引っ込める。
制度化されたセッティングでは、サンプルを患者から採
集し、次いで、サンプルを制御方式でテスト装置に導入
することがしばしば望まれる。例えば、或る血液葡萄糖
監視システムは、血液サンプルをテスト器具と接触して
いるテスト装置に適用することを必要とする。かかる状
況では、患者の指を直接テスト装置に持っていくことは
前の患者の血液からの汚染を生じる危険性を提供する。
かかるシステムでは、特に病院のセッティングでは、患
者を切開し、サンプルを毛管作用によってマイクロピペ
ット内に採集し、次いでそのサンプルをピペットからテ
スト装置に送り出すことが普通である。
【０００５】Ｈａｙｎｅｓの米国特許第４，９２０，９
７７号にはランセットとび微小採集チューブをもつ血液
採集組立体が記載されている。この装置は単一装置内に
ランセットと採集容器を合体している。切開と採集は２
つの分離した活動であるが、該装置は、使用前の血液採
集が望ましい状況では、便利な単一の使い捨てユニット
である。同様の装置はＳａｒｒｉｎｅの米国特許第４，
３６０，０１６号とＯ’Ｂｒｉｅｎの米国特許第４，９
２４，８７９号に記載されている。Ｊｏｒｄａｎ等の米
国特許第４，８５０，９７３号と第４，８５８，６０７
号には注射器型式の注射装置及び外形に依存する使い捨
て固体針ランセットをもつ切開装置として二者択一的に
使用することができる組み合わせ装置が開示されてい
る。
【０００６】Ｌａｎｇｅ等の米国特許第５，３１８，５
８４号には、診断目的で血液を取り出すための血液ラン
セット装置が記載されている。この発明は切開の痛みを
減らすために回転／摺動伝達システムを使用する。その
突き刺し深さは使用者によって容易に正確に調節でき
る。Ｓｕｚｕｋｉ等の米国特許第５，３６８，０４７
号、Ｄｏｍｂｒｏｗｓｋｉの米国特許第４，６５４，５
１３号及びＩｓｈｉｂａｓｈｉ等の米国特許第５，３２
０，６０７号は各々吸引型式の血液サンプル採取器を記
載している。これらの装置は皮膚を刺し通した後にラン
セット保持機構が引っ込んだとき、切開部位と装置端部
間に吸引力を発生させる。装置の端部の回りの可撓性ガ
スケットは、適切なサンプルが刺し通し部位から抜き取
られるか又は使用者が装置上でプルバック(pulls back)
するまで、刺し通し部位の回りで端部をシールするのを
助ける。
【０００７】Ｇａｒｃｉａ等の米国特許第４，６３７，
４０３号とＨａｂｅｒ等の米国特許第５，２１７，４８
０号には組み合わせ切開及び血液採集装置を開示してお
り、これらの装置は傷部位の上に真空を発生させるため
にダイアフラムを使用する。Ｅｒｉｃｋｓｏｎ等の米国
特許第５，５８２，１８４号には体液を採集して測定す
る手段が記載されている。このシステムは同軸の中空ラ
ンセットと、スペーサ部材内に配置した毛管チューブを
使用する。スペーサ部材はランセットの侵入深さを制限
し、そして切開部に行く間質流体の流れを改善するため
に、ランセットが皮膚内にある間にランセットの回りの
身体組織を圧縮する。しかし、切開部はランセットの回
りで閉じようとし、それによって得られる体液の量を制
限しようとする。
【０００８】また、単一用途の装置は単一用途のテス
ト、即ち家庭用のコレステロールテストのために及び患
者相互間汚染の多患者使用を回避するために制度化され
た使用のために開発されてきた。Ｃｒｏｓｓｍａｎ等の
米国特許第４，８６９，２４９号及びＳｗｉｅｒｃｚｅ
ｋの米国特許第５，４０２，７９８号もたま、使い捨て
の単一使用の切開装置を開示している。米国特許第５，
４２１，８１６号、第５，４４５，６１１号及び第５，
４５８，１４０号は、侵入性サンプル採集の代替とし
て、無傷の（即ち切開されていない）皮膚を直接通して
間質流体を絞り出すためにポンプとして作用する超音波
の使用を開示している。しかし、かかる非侵入性振動に
よって得ることができる流体量は最小である。上記特許
の開示内容は本願の参考となすものである。
【０００９】これまでになされた多くの改良をもってし
ても、切開に関連する痛みは多くの患者にとっては重大
な問題である。血液サンプル採取の必要性と、関連する
痛みの不安は痛みを伴うために彼らの血液葡萄糖を適切
に監視しない何百万人もの診断された糖尿病患者にとっ
ては大きな障害となる。更に、他の診断用の血液サンプ
ルを採取するための切開は一層平凡になり、痛みの少な
い、最小侵入性の装置はこれらの用途を助長するために
必要とされ、これらの技術を一層満足なものとなす。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】それ故、本発明の目的
は、特に皮膚の、より小さい敏感度の領域を刺し通すこ
とによって、実際上痛み無しにかつ最小侵入性の皮膚を
通して体液サンプルを得るための装置を提供することに
ある。更に、既知の切開装置は、一旦使用者が装置を彼
の／彼女の皮膚に対して置くと、ランス駆動機構をトリ
ガするための手動作動可能のボタンを含む。使用者はラ
ンセットがトリガされて、痛みを感じる正確な瞬間を知
っているために、使用者はトリガする瞬間に装置をジャ
ークし又は持ち上げる傾向があり、そのため、気まぐれ
な皮膚突き刺しをなすか又は突き刺しがなされないとい
うことにもなる。それ故、本発明の他の目的は、使用者
の側におけるかかる傾向を排除する切開装置を提供する
ことにある。
【００１１】本発明の更に他の目的は、上記欠点を排除
するランセットキャリヤを提供することにある。本発明
は、サンプル部位と使用する刺し通し深さに依存して、
血液又は間質流体の何れかのサンプルを採取できる方法
に関連する。現代は間質流体（ＩＳＦ）を使用する商業
的に入手できる装置はないけれども、全血液に比してＩ
ＳＦ中の葡萄糖の如き分析物の相関関係を確立する活発
な努力がなされている。もしＩＳＦが容易に得られ、相
関関係が確立されるならば、ＩＳＦはサンプルとして好
適である。というのは、赤血球又は要求されるヘマトク
リット調節の干渉がないからである。本発明は、小さい
が調節可能のサンプル、即ち１テスト装置で３μＬ、も
う１つのテスト装置で８μＬを適切に抜き取ることがで
きる方法に関連する。
【００１２】本発明は更に、身体上のサンプル部位の場
所にかかわらずに、抜き取られたサンプルが集められそ
して容易にテスト装置に提供できる方法に関連する。こ
の処理法は感染管理を助けるが、その理由は、多数の患
者が単一のテスト器具に接触しないで、使い捨て可能の
患者接触部分をもつサンプル採取装置のみがテスト器具
に持って来られるからである。代案としては、テスト装
置の使い捨て可能の部分がサンプル採取具と物理的に連
結されて、サンプルがサンプル採取中に直接テスト装置
内に送り込まれることができる。テスト装置は次いで、
もし適切であれば、テスト器具中に読み込まれるか、又
はテストシステムがサンプル採取具内に統合されて、テ
スト装置が表示された直接結果を患者のために提供でき
る。本発明の更に他の目的は、再使用可能のサンプル採
取具と使い捨て可能のサンプルランセット及び採集装置
からなる最小侵入性のサンプル採取用装置を提供するこ
とにある。
【００１３】
【課題を解決するための手段】本発明は身体から流体サ
ンプルを得るための方法に関連する。この方法は皮膚に
切開部を形成するために皮膚に対して皮膚切開媒体を適
用し、切開部から皮膚切開媒体を除去し、その後、切開
部を包囲する関係で押し下げられた身体組織のリングを
形成する手法で皮膚を押し下げるよう力を加え、切開部
を膨らませて切開部の側部を開かせ、それによって体液
が切開部の開口を通して圧出されるようになすことを含
む。本発明は、開放端をもつハウジングと、切開部を形
成し、次いで切開部から皮膚切開媒体を除去するために
皮膚表面に対して皮膚切開媒体を適用するためのハウジ
ング中に設けた皮膚切開機構を含む体液サンプル採取装
置に関する。刺激器部材はハウジングに対して移動する
よう開放端でハウジングに設けられる。刺激器部材はハ
ウジングの長手方向軸線の回りに延在しかつ皮膚表面に
対する端面の押し付けに応動して切開部を膨らませて開
くため、皮膚面に掛合するよう適用される。
【００１４】また、本発明は、ハウジングと、ハウジン
グにその端部で取り付けられた刺激器機構を含む切開さ
れた皮膚面から体液を絞り出す装置に関する。刺激器機
構はほぼ円形配列をなす刺激器素子をを含み、各刺激器
素子はハウジングの長手方向軸線に近づいたり遠ざかっ
たり移動するようハウジングに取り付けられている。ア
クチュエータが軸線に向かって刺激器素子を変位させる
ようハウジングに取り付けられる。
【００１５】また、本発明は、ハウジングと、ハウジン
グにその端部で取り付けられた刺激器部材を含む切開さ
れた皮膚面から体液を絞り出す装置に関する。刺激器部
材は皮膚の切開部分を包囲する関係で使用者の皮膚に対
して押し付けられるのに応動してハウジングに向かって
圧縮可能のコイルばねを含む。本発明の他の態様は、ハ
ウジングと、ハウジングにその端部で取り付けられかつ
切開された部分を包囲する関係で使用者の皮膚に掛合す
るよう適用される中空の刺激器部材を含む切開された皮
膚面から体液を絞り出す装置に関する。体液の流れを助
長するために、刺激器部材は加熱されるか、又は振動さ
せられる。もし振動させられるならば、刺激器部材は皮
膚面に超音波周波数を適用される。また、本発明は、ハ
ウジングと、ハウジングに対して長手方向に移動するよ
うハウジング端部に取り付けられかつ切開された部分を
包囲する関係で使用者の皮膚面に接触するよう適用され
る中空の刺激器部材を含む切開された皮膚面から体液を
絞り出す装置に関する。モータがハウジング中に設けら
れ、往復動機構がモータによって駆動されるようモータ
に連結されかつ刺激器部材の長手方向軸線に沿って刺激
器部材を往復動させるよう刺激器部材に作動連結され
る。本発明の目的と利点は添付図面に基づいてなした好
適実施例についての以下の詳細な説明から明らかになる
だろう。
【００１６】
【発明の実施の形態】本発明の１実施例の切開装置１０
（図１を参照）は互いに連結された上部分１４と下部分
１６をもつ外部ハウジング１２及び外部ハウジングに固
定した内部ハウジング１８を備える。外部ハウジング１
２の上部分１４で垂直往復動するよう取り付けられてい
るのはコッキング機構２０であり、このコッキング機構
は中空の引っ張りチューブ２４を固定した引きハンドル
２２を備える。引っ張りチューブ２４の内壁に固定して
いるのは引っ張りリング２６である。引っ張りチューブ
２４内にあるのは引っ張りバー３０であり、このバーは
その上端に１対の可撓性のフック３２をもつ。前記フッ
クは解放自在にスリーブ３４に掛止され、そのスリーブ
は引っ張りリング２６内に可動に配置される。コイル圧
縮ばね３６はスリーブ３４のフランジ３３と引っ張りリ
ング２６の内部フランジ３８の間に作用する。
【００１７】トリガスリーブ３５は外部ハンドルの下部
分１６内に取付けられる。トリガスリーブの下端は内部
ハウジングの第１外部フランジ３７Ａ上に載り、内部ハ
ウジングの第２外部フランジ３７Ｂはトリガスリーブの
内部突出部３９上に載る。引っ張りバー３０はその下端
に、使い捨て可能のランセット４０の形をなす皮膚切開
媒体を摩擦的に保持し、前記ランセット内には針４２か
配置されている。引っ張りバー３０は可撓性掛止指４４
を含み、前記指は該装置が装着されたとき内部ハウジン
グ１８の案内４６内に受け入れられるよう適用される突
出部４５をもつ（図２参照）。トリガ部材４９はトリガ
スリーブ３５の穴４７内に取り付けられ、穴４６に部分
的に延在するアーム４８を含む。トリガ４６は傾斜した
カム従動子面５０を含む。コイル圧縮ばね５２は内部ハ
ウジング１８の頂壁５４と引っ張りバーの肩５６の間に
作用する。
【００１８】外部ハウジングの下部分の下端内に摺動可
能に配置されているのは発射チューブ６０であり、この
発射チューブは上部カム面６２を含む。発射チューブ６
０の下端に固定されているのは円筒形リング６４の形を
なす外部中空刺激器部材であり、このリングは該装置の
長手方向軸線Ａにほぼ面するよう下方かつ内方に傾斜し
た向きに向くようほぼ円錐台形の端面をもつ。発射チュ
ーブ６０と外部刺激器リング６４内に同軸に配置される
のは円筒形リング６６の形をなす内部中空刺激器部材で
あり、このリングは下方かつ内方に傾斜した向きに向い
た円錐台形端面６７をもつ。
【００１９】前記端面６５、６７は軸線Ａに沿って見た
とき円形輪郭をなすが、多角形、楕円等の他の輪郭も可
能である。コイル圧縮ばね６８は外部刺激器リング６４
の上端と内部刺激器リング６６の下方に面する肩７０間
に作用する。内部刺激器リング６６は後述するランセッ
ト４０のランスリング７４に掛合するよう適用されるラ
ンス止めフランジ７２を含む。内部ハウジングの第１フ
ランジ３７Ａは支持スリーブ８０の上に載り、このスリ
ーブは次いで、内部刺激器リング６６の上端の上に載
る。実施に際しては、血液又は間質流体の如き流体サン
プルが使用者の身体から取り出されるとき、本発明の切
開装置が痛みを最小限にするために使用される。そうす
るため、例えば指先より小さい敏感度をもつ使用者の身
体領域が選択される。かかる低敏感度領域は例えば使用
者の前腕とすることができる。最初、ハンドル２２が、
掛止指４４の突出部４５が図２に示すように内部ハウジ
ング１８の孔４４内にスナップ嵌着するまで、引っ張り
バー３０を上昇させるべく引き上げられる。同時に、ば
ね５２は圧縮される。
【００２０】もし外部刺激器リング６４が、例えば選択
された前腕領域ＦＡ上の使用者の皮膚Ｓに押し付けられ
るならば、リング６４とそのカム面６２は、トリガを径
方向内方に変位させるよう上方に移動し、そのとき掛止
指４４の突出部４５が孔４６から離脱する。従って、ば
ね５２は下方に引っ張りバー３０を変位させるべく延び
て、針４２が、図３に示す如く、表在性脈管叢中の毛管
を切るのに十分な深さまで、皮膚を突き刺す。同時に、
バー６８は圧縮される。引っ張りバー３０の変位の程度
はランスリング７４とランス止め７２との掛合によって
制限される。一旦、切開が起こると、圧縮ばね６８は延
びて、引っ張りバーを上昇させ、同様に、針４２と内部
刺激器リング６６を皮膚から上昇させる（図４参照）。
【００２１】次いで、使用者は力を外部ハウジング１２
に下向きに交互に加えたり釈放したりする。下向き力が
加えられる度に、外部刺激器リング６４の端面６５が下
向き力Ｆを加え、この力は皮膚と身体組織の、傷又は切
開部Ｉを包囲する関係に配列されているリング形状部分
を押し下げて、傷付き領域を膨らませると同時に、傷の
側部を引き離させる（図５参照）。それ故、血液又は間
質流体の如き流体が捕捉されて加圧され、その結果前記
流体は傷の引き開き端を通して上方に進められる。それ
は、押し下げられた皮膚と身体組織の包囲リングが流体
の外方流れを限定するからである。その作用は、力Ｆが
膨らんだ領域に向かって流体を圧送するべく軸線Ａに向
かって内方に傾斜するという事実によって強化される。
下向き力が釈放されると、傷の側面は閉じ、新鮮な流体
が傷領域に向かって流れて、傷を通して上方に押しやら
れた流体に取って代わる。下向き力が再び加えられる
と、上記作用は繰り返され、追加の流体が傷を通して押
しやられる。終に、この“ポンピング”作用は適当な大
きさの流体の滴Ｄの形成をもたらす（図６）。
【００２２】従って、本発明によれば、血液、間質流体
又は他の体液の十分な供給量が、典型的にはかかる流体
量のより少ない身体領域から高敏感性の指先領域に比し
て、比較的痛み無しに得られることが認められる。下向
き力が外部ハウジングに加えられる度に、外部刺激器リ
ング６４は内部刺激器リング６６に対して上向きに移動
して、内部リング６６の端面６７もまた外面６５より内
側の場所で皮膚表面Ｓに接触し、それによって、傷に向
かう内方への流体の変位を助長させる。しかし、本発明
は、図８に示す如く単一の刺激器リング配置によって実
施可能である。表面６５、６７は連続していが、即ち中
断していないが、図７に示す如く周囲方向で離間した凹
所８０をもつこれらの表面の一方又は両方を備えるのが
望ましい。表面６５Ａ、６７Ａは依然として、傷を包囲
する身体組織のリングを押し下げるが、凹所の場所に対
応するリングの領域は他の領域よりもより小さい程度押
し下げられる。これらのより小さく押し下げられた領域
は、流体流れに対してより小さい抵抗を与え、従って、
若干の流体が該リングを通過して漏出することが起こる
が、このことは、使用者が該装置に加わる下向き圧力を
釈放することを無視する場合には、有利であろう。
【００２３】刺激器部材はリングの形をなす必要はな
い。図９〜１２に示す如く、刺激器部材は平らなストリ
ップ９２によって作った螺旋形ばね９０の形をなすこと
もできる。かかるばねは図１〜７の二重リング配置に幾
分類似した様式で機能するが、それは、血液又は間質流
体を中心軸線に向かって推進するのを助けるために、刺
激器表面が径方向内向き方向で徐々に皮膚と接触するか
らである。それに関して、図９、１０はばね９０が圧縮
されていないときの状態を示す。これに反して、図１
１、１２はばねが完全に圧縮されている状態を示す。図
１０、１２の暗色領域はばねと皮膚間の接触を表す。ば
ねの圧縮中に、ばねの接触領域は徐々に径方向内方に前
進して、血液又は間質流体を軸線Ａに向かって、従って
皮膚の膨らみ領域に向かって押すようになす。
【００２４】図１３、１４に示されているのは、代案と
しての他の実施例であり、この場合には、外部刺激器リ
ング６４Ｂはレバー１００によって内部刺激器リング６
６Ｂに相互連結されており、前記レバーは発射チューブ
６０Ｂに対して回動させられる。従って、外部リング６
４Ｂの内向き摺動運動は内部リング６６Ｂへ下向き力と
して伝えられて、前記内部リングを下方へ摺動させそし
てポンピング作用を強化する。他の実施例は、図１５〜
１７に示され、この場合、発射リンチューブ６０Ｃはそ
の下端に取り付けたキャリヤチューブ１０２をもつ。キ
ャリヤチューブ１０２上に回動可能に取り付けられてい
るのは、レバー１０４の円形配列であり、各レバーは上
端と下端をもち、各下端はローラ１０６の形をなす刺激
器素子を担持する。各レバー１０４はハウジングの軸線
に対して直交して延在する軸線の回りに回転する。
【００２５】内部リング１１０は手動力又はモータ駆動
カム（例えば図１９に関連して後述する型式のもの）の
何れかによって上下に摺動可能である。そのリング１１
０はその下端に形成した斜切カム面１１２をもつ。該装
置は切開処置後に、皮膚に押し付けられたとき、リング
１１０は下方に動かされて、カム面１１２がレバーの上
端に取り付けたローラ１０８に掛合する。それ故、レバ
ー１０４は回転して、下部ローラ１０６が膨らんだ傷の
開放端の下に置かれた場所で内方かつ上方へ変位させら
れて、傷を開き、滴Ｄを作るべく血液又は間質流体を傷
に向けて押しやるようになす。レバーがカム面１１２に
接触しないときには、ローラ１０６は図１５に示す休止
位置に重力降下する。下向き力の繰り返し適用によっ
て、前記滴は前述の如く徐々に拡大する。
【００２６】図１８に示すのは、外部刺激器リング６４
Ｄの下端面が中空刺激器素子を備えた点を除外すれば、
図１〜６に示すものと類似の別の実施例であり、前記中
空刺激器素子は該装置の上端に取り付けられたバッテリ
１１６に電気接続されている。前記素子は電気抵抗器素
子（即ちヒータ）又は、流体流れを刺激するための、圧
電トランスジューサの如き振動器の何れかとすることが
できる。ヒータは、体液サンプル量を増大させるため
に、毛管を拡大させそして血液又は間質流体をより小さ
い粘度にし、従って、より大きな流動性にする。他方で
は、もし素子１１４が圧電トランスジューサの如き振動
器であれば、体液の流れを刺激する振動を生ぜしめるこ
とができる。このことはトランスジューサを毎秒当たり
２８，０００サイクル以下の周波数を生じるよう作動さ
せることによって達成することができる。代案として、
超音波周波数、即ち毎秒当たり２０，０００サイクル以
上の周波数は皮膚内に干渉計波パターンを作り、それは
収縮を生じて、流体を傷から上方に押しやる。素子の端
面の円錐台形１１４Ａはかかる波パターンの発生を最適
ならしめる。更に、血流を増すために毛管を拡張させる
ハウジング中に設けた、赤外線エミッタの如きヒータを
使用することは有利である。かかる周波数の使用の他の
利点は、該装置に加わる最小限度の下向き力のみを必要
とするということである。というのは、波パターンは十
分なポンピング作用を生じるからである。
【００２７】図１９は自動的に発射されないが、むし
ろ、孔１３８から突出部１３６を押し出すようトリガ１
３４を押圧するために、レバー１３０をばね１３２の偏
倚力に抗して手動作動することを必要とする（突出部が
前記孔内に延びているとき）。該装置のハウジング１４
０内に設けられているのは、バッテリ１４２と、このバ
ッテリにより駆動するためにこのバッテリに接続された
電気モータ１４４である。モータ１４４は軸線Ａの回り
にスリーブ１４６を回転させる。前記スリーブはカム面
１４８を含み、この面はチューブ１５２上に取り付けた
従動子ローラ１５０に掛合する。前記スリーブ１４６が
回転すると、内部刺激器リング１５６を皮膚面に対して
繰り返し押し付けるため、カム面はチューブ１５２を下
向きにコイル圧縮ばね１５４の偏倚力に抗して押し、そ
れによって前述の手法と同様にして切開部の頂部に血液
をポンプ送りする。内部刺激器リング１５６は外部刺激
器リング１５５内で軸線Ａに沿って往復動する。この実
施例では使用者が装置を上下に脈動させる必要はなく、
ポンピング作用はレバー１３０の作動に応動して自動的
に行われる。カム機構１４６は図１に関して記載した如
き自動発射装置に使用することができる。
【００２８】本発明が、痛みに対する敏感度がより小さ
い前腕の如き身体領域から、これらの領域が例えば指先
（痛みに対する敏感度が高い）と比べて典型的には比較
的小さい流体をもつという事実にもかかわらず、血液又
は間質流体のサンプル採取をなすことを可能ならしめる
ことは認められるだろう。それ故、使用者の側ではサン
プル採取処置をされるという抵抗感がより小さくなるだ
ろう。例えば、比較的高い痛みの不安を経験する糖尿病
患者が彼らの血液葡萄糖レベルをモニタすることを怠る
ことはあまり無いようである。
【００２９】本発明を実施するのに使用できる他の適切
な皮膚切開装置は米国特許出願第０８／８５７，６８０
号に開示されている。この文献の内容は本願発明の参考
となるものである。皮膚切開媒体としてランセットを使
用する代わりに、レーザー、又は皮膚に対して加圧ガス
又は液体を注入する型式の既知の空気圧又は液圧式注射
器の如き他の皮膚切開媒体を使用できる。かかる自動式
注射器は例えばインシュリンを注入するために、例えば
Ｂｅｃｔｏｎ−Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎから発売されてい
る。インシュリンを排除して、単にガス（例えば空気又
は窒素）又は液体（例えば水）を３０psi より上の圧力
で注入することにより、切開部は体液のサンプルを採取
するために皮膚に形成されることができる。好適には、
組織切断作用を助長するために小さい粒子をガスと混合
することができる。この粒子は１ミクロン乃至０．０１
０インチ直径の炭素粒子からなることができる。本発明
は好適実施例につき説明したが、特に記載しなかった追
加、削除、変更、代用を本発明の精神及び範囲から逸脱
することなくなし得ることは当業者には明らかであろ
う。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施例の血液サンプル採取装置の
ランセットキャリヤを装着していな状態にある縦断面図
である。
【図２】 ランセットキャリヤを装着した状態にある図
１に類似の図である。
【図３】 ランセットキャリヤをトリガして、ランセッ
トが皮膚を刺し通した後の図２に類似の図である。
【図４】 切開部を形成した後の図１に類似の部分図で
ある。
【図５】 切開部を膨らませて開かせるため押し下げら
れた装置の刺激器部材を示す、図４に類似の図である。
【図６】 切開部の開放端に血液滴を形成するために刺
激作用を与えた後の、図５に類似の図である。
【図７】 本発明の第２実施例の部分縦断面図である。
【図８】 本発明の第３実施例の部分縦断面図である。
【図９】 皮膚面に押し付けた本発明の第４実施例の側
立面図である。
【図１０】 図９に示した装置の端面図である。
【図１１】 装置が切開部を膨らませて開くために皮膚
面に対して圧縮された後の図９に類似の図である。
【図１２】 図１１に示す状態にある装置の端面図であ
る。
【図１３】 第１操作状態にある間の本発明の第５実施
例の部分縦断面図である。
【図１４】 第２操作状態にある装置の図１３に類似の
図である。
【図１５】 第１操作状態にある本発明の第６実施例の
部分縦断面図である。
【図１６】 もう１つの操作状態にある装置の図１５に
類似の図である。
【図１７】 は装置の更に他の操作状態にある図１６に
類似の図である。
【図１８】 本発明の更に他の実施例の部分縦断面、側
立面図である。
【図１９】 本発明の更に他の実施例の縦断面図であ
る。
【符号の説明】
１０ 切開装置 １２ 外部ハウジング １８ 内部ハウジング ２２ 引きハンドル ２４ 引っ張りチューブ ３０ 引っ張りバー ３４ スリーブ ３５ トリガスリーブ ４０ ランセット ４５ 突出部 ４９ トリガ部材 ５２ 圧縮ばね ６０ 発射チューブ ６４ 円筒形リング ６６ 内部刺激器リング ６８ コイル足ばね ７２ ランス止め ７４ ランスリング ８０ 支持スリーブ ９０ 螺旋形はね １００、１０４ レバー １１０ リング １１６、１４２ バッテリ １３０ レバー １４０ ハウジング １４４ モータ １５５ 外部刺激器リング １５６ 内部刺激器リング
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ６０／０２５，３４０ (32)優先日 平成８年９月３日(1996．9．3) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号 ６０／０９２，１２１ (32)優先日 平成８年９月16日(1996．9．16) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号 ０８／７１０，４５６ (32)優先日 平成８年９月17日(1996．9．17) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号 ０８／７２７，０７４ (32)優先日 平成８年10月８日(1996．10．8) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (72)発明者 ロエ ジェフリー エヌ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94583 サン ラモン ヴェラクルツ ド ライヴ 3212 (72)発明者 グレイジ ヘンリー エム アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94506 ダンヴィル テンビー テラス 175 Ｆターム(参考） 2G045 AA01 AA13 CA25 CA26 DA31 HA06 HA14 4C038 TA02 UE02 UE04

Claims (16)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 開放端をもつハウジングと、切開部を形
    成し、次いで切開部から皮膚切開媒体を除去するために
    皮膚表面に対して皮膚切開媒体を適用するためのハウジ
    ング中に設けた皮膚切開機構と、開放端でハウジングに
    設けられかつ皮膚表面に対する端面の押し付けに応動し
    て切開部を膨らませて開くよう適用される刺激器部材を
    含むことを特徴とする体液サンプル採取装置。
  2. 【請求項２】 前記端面はほぼ軸線に面するよう傾斜し
    ていること特徴とする請求項１に記載の装置。
  3. 【請求項３】 前記端面は軸線の回りに連続的に延在す
    ること特徴とする請求項１に記載の装置。
  4. 【請求項４】 前記端面は円周方向で離間した中断部を
    含むこと特徴とする請求項１に記載の装置。
  5. 【請求項５】 前記刺激器部材は軸線に沿ってハウジン
    グに対して可動であること特徴とする請求項１に記載の
    装置。
  6. 【請求項６】 刺激器部材は第１刺激器部材を含み、更
    に、第１刺激器部材に対して抜き差し自在の関係に配置
    された少なくとも１つの追加の刺激器部材を含み、これ
    らの刺激器部材は軸線に沿って相対的に可動であること
    特徴とする請求項１に記載の装置。
  7. 【請求項７】 刺激器部材は第１と第２の刺激器部材を
    含み、これらの部材はハウジングに対して可動でありか
    つ互いに反対方向で軸線方向に移動するよう相互連結さ
    れていること特徴とする請求項６に記載の装置。
  8. 【請求項８】 第１と第２の刺激器部材はレバーによっ
    て相互連結され、各レバーはハウジングの長手方向軸線
    に対して直交して延在する軸線の回りに回転するようそ
    の両端間の中間で枢着されること特徴とする請求項７に
    記載の装置。
  9. 【請求項９】 刺激器部材は円筒形リングを含むこと特
    徴とする請求項１に記載の装置。
  10. 【請求項１０】 刺激器部材は螺旋形ばねを含むこと特
    徴とする請求項１に記載の装置。
  11. 【請求項１１】 円筒形リングは円錐台形端面をもつこ
    とを特徴とする請求項９に記載の装置。
  12. 【請求項１２】 円錐台形端面は下方かつ内方に傾斜し
    た向きに向いていることを特徴とする請求項１１に記載
    の装置。
  13. 【請求項１３】 刺激器部材は傷または切開部を包囲す
    る関係にある皮膚と身体組織のリング形状部分を押し下
    げる下向きの力を及ぼすことを特徴とする請求項１に記
    載の装置。
  14. 【請求項１４】 刺激器部材は、径方向内向き方向にお
    いて皮膚と徐々に接触するようになる刺激器表面をもつ
    ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
  15. 【請求項１５】 前記切開機構は刺激器部材が皮膚に押
    しつけられた後にトリガされることを特徴とする請求項
    １に記載の装置。
  16. 【請求項１６】 ハウジングと、ハウジングに対して長
    手方向に移動するようハウジング端部に取り付けられか
    つ切開された部分を包囲する関係で使用者の皮膚面に接
    触するよう適用される中空の刺激器部材と、ハウジング
    中に設けられたモータと、モータによって駆動されるよ
    うモータに連結されかつ刺激器部材の長手方向軸線に沿
    って刺激器部材を往復動させるよう刺激器部材に作動連
    結された往復動機構を含むこと特徴とする切開された皮
    膚面から体液を絞り出す装置。
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