JP2002536264A

JP2002536264A - 貯蔵包装体および包装方法

Info

Publication number: JP2002536264A
Application number: JP2000598421A
Authority: JP
Inventors: イスラエルッソン，アネット; ペターソン，アグネタ; ウタス，ジャン
Original assignee: アストラテックアクチェボラグ
Priority date: 1999-02-12
Filing date: 2000-02-14
Publication date: 2002-10-29
Anticipated expiration: 2020-02-14
Also published as: ATE551092T1; EP1723980B2; EP1723980A2; ATE340748T1; EP1723980A3; DK1175355T3; JP4629875B2; AU742649B2; BR0008134A; SE9900465D0; WO2000047494A1; ES2270810T3; CA2358476A1; CN1128088C; DE60030966D1; US6848574B1; CN1339006A; DE60030966T2; EP1175355B8; CA2358476C

Abstract

(57)【要約】湿潤液で濡れたとき摩擦を減少させる被覆表面（８）を有する医療器具（７）と、湿潤液（９）の供給部とを具備してなる貯蔵包装体（１）を提供する。この包装体は、貯蔵の間、医療器具の被覆表面が該湿潤液と接触した状態に保たれるようになっている。これにより医療器具の良好な貯蔵寿命が達成され、医療器具が泌尿カテーテルの場合、カテーテルは包装体開封後に即使用可能になっている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（技術分野）本発明は、濡れたとき摩擦を減少させる被覆表面を有する医療器具を収容した
貯蔵包装体に係り、特に、限定するものではないが、濡れたとき摩擦を減少させ
る被覆表面を有する長尺のシャフトを有する泌尿カテーテルに関する。本発明は
更に、そのような医療器具の包装方法にも係わるものである。

【０００２】（背景技術）尿道カテーテルはとりわけ、患者の膀胱内の尿の排液のため、患者の尿道に挿
入するための長尺シャフトを有する医療器具であり、薬剤の投与や前立腺癌の治
療に用いられる。尿道カテーテルは何日もの間、尿道内に留置されたり、断続的
自己カテーテル化のためにも用いられる。尿道カテーテルの分野におけるごく最近の発展は、尿道への挿入を容易にする
ため濡らされた時、摩擦を軽減させるところの長尺シャフト上への表面被覆の形
成である。尿道内へのシャフトの挿入を容易にする必要性は、カテーテルにおい
てシャフトの外径が一般に尿道の内径より大きいことを考慮すれば容易に理解さ
れるであろう。被覆カテーテルにおいて、これは挿入の直前にシャフトを滅菌水
、又は生理的食塩水のような湿潤液に浸漬させ、シャフト表面を滑らかにするこ
とにより行なわれる。被覆カテーテルが開発される以前は、長尺シャフトを例え
ばＰＶＣのような被覆されていないプラスチックチューブによって単に形成され
ていたに過ぎず、シャフトの挿入を容易にするためには、ジェリーなどの潤滑剤
をシャフトに適用する必要があり、その作業は面倒であり手間がかかるものであ
った。カテーテルシャフトへの適用に適した摩擦軽減用被覆剤の例として、ポリ
ビニルピロリドン(ＰＶＰ)親水性の表面コーティングが欧州特許第ＥＰ−Ｂ−０
０９３０９３号や欧州特許第ＥＰ−Ｂ−０２１７７７１号（Astra AB）
などで知られている。

【０００３】摩擦軽減表面被覆を有するカテーテルに対して用いられる包装は、たとえばカ
テーテルに長期の貯蔵寿命を与えるようなものであることが重要である。なぜな
ら使用前に尿道カテーテルが貯蔵される期間はむしろ長引くことが考えられるか
らである。このためカテーテル包装体はたとえば環境からカテーテル上の摩擦軽
減被覆剤が保護されるようにする必要性がある。しかしながら、もしカテーテル
による尿道路の感染の危険性を軽減する殺菌プロセスを受けた後に貯蔵されると
すれと、包装体の採るべき形態は複雑となる。なぜならば、包装体はカテーテル
の滅菌状態を維持する必要があるからである。このような、カテーテルの予備殺
菌はカテーテルの貯蔵包装体が開けられた後に再滅菌する必要がなくなる点で有
利であり、特に、カテーテルが使い捨て、または一回使用のタイプの場合は特に
有用である。表面被覆を有する尿道カテーテルの典型的な予備殺菌のプロセスは
カテーテルを酸化エチレンガスに曝す工程を含む。

【０００４】今日まで、酸化エチレンガスにより予め滅菌される表面被覆を有する尿道カテ
ーテルを貯蔵するため、紙製包装体が提案されている。なぜなら、このガスは紙
構造体を通過できるからである。その場合、カテーテルは包装体中に配置され、
その後、殺菌ガスに曝される。この目的のため、従来の紙製包装体は、紙をポリ
エチレンでグリッド状に塗布し、その周縁部を例えば、ポリエチレン-ポリプロ
ピレン、ポリエチレン-ポリエチレンテレフタレート、例えば、ポリエチレン-ナ
イロンの積層体に溶着した紙構造体のものであった。しかしながら、このような
紙製包装体は貯蔵中に水分が包装体の中に浸入するという問題がある。もし水分
が紙製包装体中に浸入すると包装体の紙成分に被覆層が付着してカテーテルの被
覆層が粘着性になり、よって被覆層が損傷し、破壊される。

【０００５】国際公開公報第ＷＯ９６／３０２７７号（Coloplast A／S）には、カテーテ
ル貯蔵包装体が開示されており、これには紙包装体への被覆カテーテル付着の問
題が解決されている。すなわち、プラスチック部材を紙の内側表面に隣接して挿
入し、それによって被覆カテーテルと紙包装体とが直接、接触しないようになっ
ている。酸化エチレンガスがカテーテルの表面に依然として到達可能にするため
プラスチック部材には多数のスリットを設けている。しかし、このような形のカ
テーテル包装体は複雑な製造工程を必要とするといった欠点がある。なぜならば
、プラスチック部材におけるスリットの寸法を注意深く調節し、スリットが殺菌
ガスの浸入を妨害することなしに、カテーテル表面と紙との接触を防ぐ必要があ
るからである。

【０００６】国際公開公報第ＷＯ９７／４７３４９号(Astra AB)には、上記国際公開公報
第ＷＯ９６／３０２７７号で開示された形の包装体に伴う上記欠点を解決する方
法が開示されている。すなわち、たとえば酸化エチレンガスのような滅菌剤が浸
透可能な部材からなる内側容器に被覆尿道カテーテルを配置し、この内側容器を
殺菌剤に曝し、その後、内側容器を外側容器で囲むようにしている。この場合、
外側容器は水分が内側容器に浸入するのを阻止し得る材料で形成される。この２
重パック構成は、使用されるまでの間、カテーテルの表面を滅菌状態および乾燥
状態に保ち、それによりカテーテルの被覆層が水分との接触により粘着性になり
、次に包装体との付着により、損傷されるという問題を解消することができる。

【０００７】国際公開公報第ＷＯ９７／４７３９号および上記の他の包装体の欠点は、カテ
ーテルの使用前にカテーテル被覆剤を濡らすための湿潤液の供給を含まないこと
である。例えば、国際公開公報第ＷＯ９６／３０２７７号で開示された包装体の
場合、カテーテルの被覆層は包装体を一部開口し、ついで滅菌水や塩溶液をカテ
ーテルを収容した包装体内に導入することにより濡らすようにしている。他方、
国際公開公報第ＷＯ９７／４７３４９号の包装体の場合は、カテーテルは包装体
から取り出し、ついで滅菌水や塩溶液内に浸すことにより濡らすようにしている
。更に、上記の全ての包装体の問題点は使用者がきれいな水にアクセスしなけれ
ばならないということである。

【０００８】国際公開公報第ＷＯ９７／２６９３７号（Ａstra AB）には、滅菌湿潤液の供
給部を被覆カテーテルとの組合せで備えた包装体が開示されている。この包装体
において被覆層を有する排尿カテーテルが殺菌湿潤液を収容した密封湿潤液容器
と共に尿収集バッグ中に配置されている。この構成物を次に酸化エチレンガスに
曝し、カテーテルやバッグおよび容器の表面を殺菌し、その後、貯蔵のため耐水
性の外側ケースに収容される。使用にあたって外側ケースは取り除かれ湿潤液容
器を破り、その中の滅菌湿潤液を解放してバッグ内に流し、表面被覆を湿らすた
めにカテーテルを浸すようになっている。適度に湿らされたカテーテルは次にバ
ッグの取出し部を介して尿道に突出され、膀胱からの排尿は収集バッグの中に捕
捉される。

【０００９】上記記載から明らかなように、摩擦を軽減させる表面被覆を施したカテーテル
に対する従来の貯蔵包装体の開発の方向は、貯蔵の間、被覆の乾燥を維持しよう
とするものであった。本発明は、真の問題は被覆表面が水分自体と接触されるこ
とではなく、むしろ、水分に接触したり乾かされたりする被覆表面の周期的な作
用にあるという知見に基づくものである。

【００１０】国際公開公報第ＷＯ９８／１９７２９号（Coloplast Ａ／Ｓ）には即使用可
能な貯蔵包装体が開示されている。それによると貯蔵包装体は、カテーテルを包
装体に封入する前に湿潤液でカテーテルの親水性のコーティングを濡らすことに
より形成されている。貯蔵包装体の壁面はガス不透過性材料で形成されており、
それにより乾燥を防ぎ、親水性コーティングを濡れた状態に保ち、直ぐに使える
状態を維持している。しかしながらこの即使用可能な包装体はごく限られた湿潤
液しか供給されない。カテーテルが貯蔵包装体内に配置される前に濡らされるか
ら、そのとき水の量は親水性表面に受け入れられる量のみに当然、制限される。
また、湿潤液が包装体内へのカテーテルの配置後に供給される態様においても、
そこでの湿潤液の量はカテーテルの親水性の表面を形成するために必要な量のみ
に制限されている。

【００１１】（発明の開示）本発明によれば、湿潤液で濡れたとき摩擦を減少させる被覆表面を有する医療
器具と、湿潤液の供給部とを具備してなる貯蔵包装体が提供される。この貯蔵包
装体は、貯蔵の間、医療器具の被覆表面が該湿潤液と常に直接、接触した状態に
保たれていることを特徴とする。

【００１２】したがって、本発明の貯蔵包装体は医療器具が湿潤液と直接接触状態に保たれ
ている点で国際公開公報第ＷＯ９８／１９７２９号に教示されているものと異な
っている。国際公開公報第ＷＯ９８／１９７２９号のカテーテルの問題点は滅菌
の可能性が制限される事にある。この問題は以下に、より詳細に説明する。

【００１３】本発明においては、医療器具の被覆は貯蔵中に濡れた状態が保たれているので包装体の開封後に湿潤化工程に付される必要はない。この包装体は例えば３年
から５年の長い貯蔵期間を医療器具に与える。なぜならば、被覆層が周期的に水
分の浸入を介して濡らされたり、そして乾燥されたりすることの問題が軽減され
るからである。

【００１４】さらに、本発明の包装体の他の利点は、医療器具および湿潤液が蒸気滅菌が可
能である点が挙げられる。これにより医療器具と湿潤液は同時に滅菌され、滅菌
工程は迅速に且つ効果的に成される。医療器具の蒸気滅菌を可能にするため、医
療器具、少なくとも表面被覆（８）が施されている部分は、融点が摂氏１００度
を超えるもの、より好ましくは130度を超える部材からなるものでなくてはなら
ない。このような適当な部材の例としては、ポリウレタン、ポリエーテルブロッ
クアミド、シリコンゴム、Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅ（登録商標）の如きエラストマ
ーアロイ、ポリプロピレン又はＳＥＢＳ（スチレン・エチレン・ブタジエン・ス
チレン）に基づくポリオレフィンアロイを挙げることができる。医療器具を形成
するのに使用可能なポリエーテルブロックアミドの例としては、Pebaxa（登録商
標、Elf Atochem S.A.）を挙げることができる。蒸気滅菌技術は湿潤液の中、カテーテル部材の中又はカテーテルの被覆表面の
中に、有害な反応性生物の形成や吸収がないという点で、β-やγ-放射線滅菌や
酸化エチレンガスよりも有利である。

【００１５】より具体的に述べると、酸化エチレン滅菌の使用での問題点は残留酸化エチレ
ンや分解物が湿潤液や医療器具によって吸収され、これが器具の使用者に危険を
もたらす可能性があることである。さらに酸化エチレンは医療器具や滅菌した湿
潤液が無菌状態で包装された後でしか医療器具の滅菌として使われない。しかし
、このような包装のために、無菌状態を設けることは費用がかかり、実際には困
難である。このエチシリン酸滅菌の問題は、代りに蒸気滅菌の使用により解決さ
れる。

【００１６】さらにβ-やγ-放射線滅菌における問題点は有害な反応生成物が医療器具中に
発生し易いことである。放射線は、更に、医療器具の部材（一般にプラスチック
や類似物）の劣化を促し、これにより貯蔵寿命が短縮する。更に、医療器具は湿
潤液と共に包装体の中に配置される前に滅菌されるか又、その後、短期間内で滅
菌されなくてはならない。医療器具の予備滅菌は先に記述したように無菌包装環
境を必要とするため好ましいとはいえない。仮に滅菌されていない対象物が滅菌
液の中に存在する場合、その液体は予備汚染され、その予備汚染は時間と共に広
がる。この予備汚染が拡大し過ぎた場合、製品の滅菌工程は不完全なままに終わ
ってしまう。更に、過度の予備汚染は多量の又おそらくは有害な内毒素レベルを
生じさせる。しかし、所定時間内に放射滅菌を実行することは困難と思われる。
なぜなら放射線滅菌装置は大きく又高価で各包装体設備に設けることは実用的と
は思えないからである。それに比べ、蒸気滅菌装置は費用が安く、それ故、放射
線滅菌での上記の全ての問題は代わりに蒸気滅菌を用いることで解消される。

【００１７】しかし、本発明は蒸気滅菌だけに留まらず、たとえばマイクロ波滅菌のような
同様の性能を有する他の滅菌方法にも同様に使用される。

【００１８】この発明の態様として、この医療器具は体内空洞または体内通路に挿入するた
めの被覆表面を提供するシャフトを備えている。そのような医療器具の例として
、たとえば膀胱排液のための尿道カテーテルが挙げられる。被覆表面としては、
たとえば上記の欧州特許第ＥＰ−Ｂ−００９３０９３号や欧州特許第ＥＰ−Ｂ−
０２１７７７１号に従って作られた親水性被覆を施したものなどがあり、又湿潤
液は水溶液であってもよい。

【００１９】医療器具が体内空洞または体内通路に挿入するための表面被覆シャフトを備え
ている場合、該湿潤液は塩化ナトリウムの如きオスモル濃度増加剤および／又は
医薬的活性物質を含有するものであってもよい。湿潤液は更に、長期間に亘って
、カテーテルや湿潤液を無菌状態に保持させるような物質、たとえば抗バクテリ
ア剤を含有するものであってもよい。

【００２０】本発明の一態様として、貯蔵包装体は表面被覆や湿潤液を収容した容器を備え
ている。更に、この態様において、容器は好ましくは、被覆表面を収容するキャ
ビティを画定し、湿潤液は貯蔵中に被覆表面が常に濡れた状態を保つための十分
な量を以ってキャビティ内に収容される。好ましくはキャビティが医療器具全体
を覆うようにする。これは蒸気滅菌の使用を容易にする。なぜなら湿潤液が医療
器具の周りの滅菌温度を均等にするよう作用するからである。

【００２１】容器は柔軟なものでも硬いものでもよく、そして湿潤液に対して不透過性ある
いは実質的に不透過性になるよう構成されることが望ましい。しかし、容器は内
側であってもよく、その場合、包装体は、この内側容器を包装する外側の容器を
も具備することになる。この場合において、外側容器が湿潤液に対して十分な不
透過性を有する限り、内側容器は湿潤液に対して全く不透過に構成される必要は
ない。この場合、内側容器はポリウレタン又はポリプロピレンから作ることがで
きる。

【００２２】本発明は、更に、湿潤液で濡らされたとき摩擦を減少させる被覆表面を有する
医療器具の滅菌包装のための方法を提供する。すなわち、その方法は、容器を用
意する工程と、この容器内に医療器具を湿潤液と共に収容して、貯蔵の間、医療
器具を湿潤液と接触した状態に保たれるようにする工程と、ついで医療器具およ
び湿潤液を滅菌する工程と、その後、容器を封止する工程とを具備してなる。

【００２３】本発明は、更に、湿潤液で濡れたとき摩擦を減少させる親水性表面層を有する
泌尿カテーテルを収容してなる容器と、湿潤液の供給部とを具備してなり、貯蔵
の間において塗布面全体が常に湿潤液と直接、接触状態に保たれていることを特
徴とする即使用可能な泌尿カテーテルアッセンブリーを提供するものである。

【００２４】本発明のこれらおよび他の目的および特徴は以下の記載および特許請求の範囲
の記載から、より明らかになるであろう。

【００２５】（発明を実施するための最良の形態）一例として、図１には本発明による蒸気滅菌されたカテーテルの貯蔵容器１が
示されている。この貯蔵容器１は、２枚のブランクを互いに重ね周辺を熱シール
し、中央閉塞キャビティ５を形成してなる容器３を具備してなる。このキャビテ
ィ５には滅菌液９が満され、更に尿道、膀胱排液カテーテル７が収容されている
。このカテーテル７はＰｅｂａｘ（登録商標）から形成されたシャフト８を有し
、この上に上記欧州特許第００９３０９３号又は第０２１７７７１号による親水
性被覆が施されている。しかし、融点が１００℃、好ましくは１３０℃を超える
他の材料を同様にして用いることもできる。例えば、ポリウレタン、ポリエーテ
ルブロックアミド、シリコンゴム、Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅ（登録商標）の如きエ
ラストマーアロイ、ポリプロピレン又はＳＥＢＳ（スチレン・エチレン・ブタジ
エン・スチレン）に基づくポリオレフィンアロイなどの材料を用いることができ
る。

【００２６】容器３を形成する材料のブランクは水溶液９に対し不透過性又は実質的に不透
過性の構造物から作られている。更に、ブランクは融点が１００℃、好ましくは
１３０℃を超える材料から作られている。一例として、ブランクはバリア特性を
有する材料を具備し、湿潤液に対し不透過性を示す。そのような材料の例として
は、酸化アルミニウム、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、ポリ
ビニリデンクロリド（ＰＶＤＣ）、アルミニウムホイル又は酸化エチレンなどが
ある。更に、ブランクは好ましくは、キャリア物質および／又はバリア特性を示
す材料と融着、積層可能な材料を具備する。その他の多くの材料、構造も同様に
採用し得ることは当業者にとって自明であろう。

【００２７】評価されるであろうことに、この包装体１においては、カテーテル７のシャフ
ト８上の親水性被覆が貯蔵の間において濡れた状態に保たれる。従って、カテー
テルは容器３を開口後に、尿道内に直ちに挿入可能となる。更に、このシャフト
８上の被覆層は湿気による濡れ／乾燥サイクルに曝されることはない。なぜなら
ば、この被覆層が濡れた状態で貯蔵されるからである。これにより、この包装体
１はカテーテル７の長期貯蔵寿命を確実にする。

【００２８】図２を参照すると、貯蔵の間、安全性を高めるため、容器３を外側容器１０に
より更に包装してもよい。容器３は更に、尿道内にカテーテルシャフト８を挿入
するためのアプリケータをして作用させてもよい。このようにすることにより、
使用者は容器３の部材を介してカテーテル７を掴むことができるから、尿道内に
挿入の間においてカテーテルシャフト８が汚染される危険性を回避することがで
きる。一例として、容器３は尿収集バッグの形態とすることができ、これを介し
てカテーテルシャフト８を患者の尿道へ挿入可能とし、カテーテル７により排出
させた尿を上記バッグ内に収集させるようにする。

【００２９】以上、本発明を、尿道、膀胱排液カテーテルとの関連で説明したが、本発明は
湿潤液で濡れたとき摩擦を減少させる被覆表面を備えたあらゆる医療器具にも同
様に適用することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に第１の態様に係る貯蔵包装体を示す平面図。

【図２】本発明に第２の態様に係る別の外側容器を有する貯蔵包装体を示す平面図。

【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書

【提出日】平成１３年５月２９日（２００１．５．２９）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号ＦＩテーマコート゛(参考）Ａ６１Ｍ 25/00 ４６４Ａ６１Ｍ 25/00 ４６４Ｂ６５Ｄ 65/40 Ｂ６５Ｄ 65/40 Ｄ (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者ウタス，ジャンスウェーデン国エス−431 21 メルンダルボックス 14 アストラテックアクチェボラグＦターム(参考） 3E067 AA14 AB83 AB99 AC01 BA01A BB14A BC03A CA04 EE26 FA01 FC01 GA21 3E086 AA23 AC07 AD01 BA04 BA15 BB41 BB71 CA27 4C081 AC08 BB05 CA022 CA212 CA232 CA272 DA03 DC03 4C167 AA34 CC26 GG01 GG03 GG05 HH16

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】湿潤液で濡れたとき摩擦を減少させる被覆表面を有する医療
器具（７）と、湿潤液（９）の供給部とを具備してなる貯蔵包装体（１）であっ
て、貯蔵の間、医療器具（７）の被覆表面（８）が該湿潤液（９）と常に直接、
接触した状態に保たれていることを特徴とする貯蔵包装体。
【請求項２】該貯蔵包装体（１）が、容器（３）を具備してなり、その中
に被覆表面（８）と、該湿潤液（９）とが収容されている請求項１記載の貯蔵包
装体（１）。
【請求項３】該容器（３）が上記被覆表面（８）を収容するキャビティ（
５）を画定し、該湿潤液（９）が上記被覆表面（８）を貯蔵の間、常時濡れた状
態に保つのに十分な量を以て該キャビティ（５）内に収容されている請求項２記
載の貯蔵包装体（１）。
【請求項４】該キャビティ（５）が実質的に上記湿潤液で満されている請
求項３記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項５】該キャビティ（５）が上記医療器具全体を囲んでいる請求項
３又は４記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項６】該容器（３）が該湿潤液（９）に対し不透過性又は実質的に
不透過性の構造物からなる請求項２ないし５のいずれかに記載の貯蔵包装体（１
）。
【請求項７】該容器（３）が内部容器であって、該内部容器を囲繞する外
側容器を更に具備してなる請求項２ないし６のいずれかに記載の貯蔵包装体（１
）。
【請求項８】該被覆表面（８）がポリエーテルブロックアミドからなる基
板上に適用されている請求項１ないし７のいずれかに記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項９】密閉キャビティ（５）を画定する容器（３）と、該密閉キャ
ビティ（５）内に配置され、湿潤液で濡れたとき摩擦を減少させる塗布面を支持
するポリエーテルブロックアミド基板表面（８）を有する医療器具（７）と、該
密閉キャビティ（５）内に収容され、貯蔵の間において塗布面を常に湿潤状態に
保つのに十分な量の湿潤液（９）とを具備してなることを特徴とする貯蔵包装体
。
【請求項１０】貯蔵の間、医療器具（７）の被覆表面（８）の実質的全体
が該湿潤液（９）と常に直接、接触した状態に保たれている請求項１ないし９の
いずれかに記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項１１】貯蔵の間、医療器具（７）の実質的全体が該湿潤液（９）
と常に直接、接触した状態に保たれている請求項１ないし１０のいずれかに記載
の貯蔵包装体（１）。
【請求項１２】該表面被覆（８）が、融点が１００℃、好ましくは１３０
℃を超える材料からなる基板上に設けられている請求項１ないし１１のいずれか
に記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項１３】該表面被覆（８）が、ポリウレタン、ポリエーテルブロッ
クアミド、シリコンゴム、Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅ（登録商標）の如きエラストマ
ーアロイ、ポリプロピレン又はＳＥＢＳ（スチレン・エチレン・ブタジエン・ス
チレン）に基づくポリオレフィンアロイから選ばれる材料からなる基板上に設け
られている請求項１２記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項１４】該医療器具が蒸気滅菌されたものである請求項１２又は１
３記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項１５】該容器が、融点が１００℃、好ましくは１３０℃を超える
材料からなる請求項２又は９に従属する先行請求項のいずれかに記載の貯蔵包装
体（１）。
【請求項１６】該容器が蒸気滅菌されたものである請求項１５記載の貯蔵
包装体（１）。
【請求項１７】該容器が、湿潤液に対し非透過性のものである請求項２又
は９に従属する先行請求項のいずれかに記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項１８】該湿潤液が、蒸気滅菌されたものである請求項１ないし１
７のいずれかに記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項１９】該湿潤液が、塩化ナトリウムの如きオスモル濃度増加剤お
よび／又は医薬的活性物質を含有するものである請求項１ないし１８のいずれか
に記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項２０】湿潤液で濡れたとき摩擦を減少させる親水性表面層（８）
を有する泌尿カテーテル（７）を収容してなる容器（３）と、湿潤液（９）の供
給部とを具備してなり、貯蔵の間において塗布面（８）全体が常に該湿潤液（９
）と直接、接触状態に保たれていることを特徴とする即使用可能な泌尿カテーテ
ルアッセンブリー。
【請求項２１】湿潤液で濡れたとき摩擦を減少させる表面（８）を有する
医療器具（７）を滅菌包装する方法であって、容器を用意し；該容器内に医療器具（７）を湿潤液（９）と共に収容して、貯蔵の間、医療器
具（７）の表面（８）が該湿潤液と直接、接触した状態に保たれるようにし；該医療器具および湿潤液を滅菌し；該容器を封止する；ことを特徴とする方法。
【請求項２２】該医療器具および湿潤液を同時に滅菌する請求項２１記載
の方法。
【請求項２３】該医療器具および湿潤液の少なくとも一方を滅菌するため
、蒸気滅菌を用いる請求項２１又は２２記載の方法。
【請求項２４】該医療器具および湿潤液の少なくとも一方を滅菌するため
、マイクロ波滅菌を用いる請求項２１又は２２記載の方法。
【請求項２５】該湿潤液の滅菌を該容器の封止の後に行う請求項２１ない
し２４のいずれかに記載の方法。
【請求項２６】該医療器具の滅菌を該容器の封止の後に行う請求項２１な
いし２５のいずれかに記載の方法。
【請求項２７】該容器内に収容される該湿潤液（９）の量が上記被覆表面
（８）を貯蔵の間、常時濡れた状態に保つのに十分な量である請求項２１ないし
２６のいずれかに記載の方法。
【請求項２８】該容器内に湿潤液を収容する工程が、医療器具（７）の被
覆表面（８）の実質的全体が、貯蔵の間、常時、直接接触した状態に保たれるに
十分な量を以て該容器内に収容されるものである請求項２１ないし２７のいずれ
かに記載の方法。
【請求項２９】該容器内に湿潤液を収容する工程が、医療器具（７）の実
質的全体が、貯蔵の間、常時、該湿潤液（９）と直接接触した状態に保たれるに
十分な量を以て該容器内に収容されるものである請求項２１ないし２８のいずれ
かに記載の方法。
【請求項３０】該容器（３）が内部容器であって、該内部容器（３）を別
の外部容器で覆う工程を更に具備してなる請求項２１ないし２９のいずれかに記
載の方法。
【請求項３１】医療器具（７）の摩擦を減少させる該表面（８）が、融点
が１００℃、好ましくは１３０℃を超える材料からなる基板上に表面被覆として
設けられている請求項２１ないし３０のいずれかに記載の方法。
【請求項３２】該表面被覆（８）が、ポリウレタン、ポリエーテルブロッ
クアミド、シリコンゴム、Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅ（登録商標）の如きエラストマ
ーアロイ、ポリプロピレン又はＳＥＢＳ（スチレン・エチレン・ブタジエン・ス
チレン）に基づくポリオレフィンアロイから選ばれる材料からなる基板上に設け
られている請求項３１記載の方法。
【請求項３３】該容器が、該湿潤液に対し実質的に不透過性の材料から形
成されている請求項２１ないし３２のいずれかに記載の方法。
【請求項３４】該容器が、融点が１００℃、好ましくは１３０℃を超える
材料からなる請求項２１ないし３３のいずれかに記載の方法。
【請求項３５】塩化ナトリウムの如きオスモル濃度増加剤および／又は医
薬的活性物質を該湿潤液に含有させる工程を更に具備してなる請求項２１ないし
３４のいずれかに記載の方法。
【請求項３６】該医療器具が泌尿カテーテルであって、該カテーテルが包
装体開封後に即使用可能になっている請求項２１ないし３５のいずれかに記載の
方法。