JP2002533154A - 長骨の骨接合のための骨幹方向髄内ネジ - Google Patents
長骨の骨接合のための骨幹方向髄内ネジInfo
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Abstract
Description
範な(Int.Cl.A61B)整形外科学および外傷学に関する。多くの様々
な移植片が、国際的に、そして世界の様々な地域で使用される。これらの移植片
には、様々な骨ネジ(皮質用、海綿用、内果用、DHS用、DCS用など)、骨
板(直線型、角型など)、様々なタイプの外固定器および様々な髄内移植片(K
untcher釘、Rush釘、Ender釘、髄内移植されたキルシュナーワ
イヤ、「ガマ(gama)釘」、およびここ50年間は連結釘)がある。ここで
記載される軸方向髄内ネジ(AIMS)システムは、全ての以前に記載された骨
移植片(ファスナー)の手術による適用のほとんどを含み、そしてそれらの代わ
りに使用され得る。
と同じである。この目的は、骨治癒のための最適な条件を作る目的で骨折した部
分間の相対安定性を保持することである。任意の骨接合デバイスの適用手順の間
、いくつかの基本的な機械的原理を使用して、最適な骨接合を容易にする: 1.ラグネジ、プレート、外固定器などによる断片間圧迫(静的および動的)。 2.咬合(Kuntscher、RushおよびEndernailによる)。 3.少なくとも2つの原理の組合せ−例えば、圧迫ラグネジと中和プレート。 4.中和、アンローディング(圧迫または伸延なしの中和支持体)−多断片化骨
折に連結釘を適用する際に使用される。
の上記の機械的原理により適用され得る。
らびにまた中手骨および中足骨および鎖骨)の骨接合用の他の髄内移植片(Ku
ntscher釘、連結釘など)と比較することことは理にかなっている。2つ
以上の骨部分を、単一の小型ネジで留めることは広く用いられているため、発明
者は、ここでは長骨を強調する。例えば、「Herbertネジ」(米国特許第
4,175,555号)は、小さな手の舟状骨に用いられ、この舟状骨は、ほと
んど、小さな骨幹部を有する(管状皮質部を有さない)の海綿質(cancel
lousまたはspongy bone)からなる。従って、これは異なるAI
MSの骨接合の機械的原理である。後者は二面であり、このHerbertネジ
を用いる症例ではない。同じ意見は、小さな海綿質にもまた適用される、可変ピ
ッチを有するHuebnerネジ(WO 94/16636)との差について記
載され得る。同じ意見はまた、分離した骨片を(長骨ではない部分を単一体に)
圧迫する圧迫ネジ(WO 94/20040)についても正しく、そしてKun
tscher釘のように、髄内に適用されない。さらに、それらは、長骨の固定
に使用するために、基準(ISO)の皮質または海綿質ネジのようなサイズを有
して、十分に小さい。髄内固定(Kuntscher釘、連結釘など)による長
骨の骨折の現在の処置方法は、2つの機械的原理に基づく。AIMSは、サイズ
、移植の原理および手術の適用の点から、これらの移植片の使用とより適合性で
ある。しかし、基本的な機械的原理にはまた、いくつかの相違点がある。
植片(Kuntscher釘、EnderおよびRush釘)に沿って滑らせる
ことが可能である。一形態が特許出願(HR P921004A A2)に記載
される。これは、釘の中心内部に配置された従来の連結髄内釘と可撓性親ネジと
の組合せに基づく。中心の親ネジのネジ山は、皮質骨の小さい方の直径より小さ
く、そしてこれは髄内釘と接触する。そのため、この可撓性ネジは皮質骨と接触
せず(AIMSの主な機械的原理)、そしてこの可撓性ネジは骨の断片の安定性
の原因とならない。また、このデバイスの目的は、大腿骨の伸延(延長)であり
、これらの特性はAIMSと非常に異なる。
つの機能がある: a/ 軸安定性および回転安定性の達成(連結Kuntscher釘、Ver
rigelungs釘)。
善の例は、様々な変形物で記載される「ガマ釘」である。例えば、「Intra
medullary hip screw」というEPO 0 411 577 A3、およびまたEPO 0 321 170 B1において、用語「髄内ネ
ジ」は、大腿骨頭を中心大腿骨釘(短いKuntscher釘)に圧迫するため
の大腿頸を通る、海綿質横ネジに関する。これらの2つの特性は、本明細書中以
下で記載される連結AIMSの変形物と非常に異なる。
続された2または3個の部品(釘)を備えるが、これは単なる釘にすぎず、髄内
ネジではないため、本明細書中以下に記載されるモジュラーAIMSとは異なる
。
、AIMSは、以前に記載された機械的原理(滑走および固定)を使用して、安
定性および湾曲安定性を生じない。AIMSの特徴は、軸安定性および湾曲安定
性が、骨折した骨の全ての断片の内皮質に割り込むAIMSのネジ山間で広く接
触することによる、中和(アンローディング)にによって達成されることである
。回転安定性の発生のために、1つ以上の連結ネジを用いることもまた可能であ
る(図4〜図11)。従って、多断片化骨折および同様の適用に、AIMSを連
結(Kuntscher)釘として作用することが可能である。他の髄内移植片
と区別されるように、AIMSは非常に剛性である。AIMSの適用の原理は、
他の髄内移植片と非常に類似しているが、AIMSはまた、同じ重要な特徴にお
いて他の髄内移植片と区別される: 1.AIMSは、管状長骨の内皮質部に、ネジ山によって連結される。この特
徴は、骨の骨折した部分の中で、他の骨接合デバイスおよび移植片を用いた場合
より非常に高度の安定性を生じる。AIMSは、広い外周接触領域上で、直接近
位の骨断片から遠位の骨断片まで荷重を伝達する。中心に配置された移植片上に
おける荷重伝達の同じ原理はまた、連結釘を用いる場合であるが、連結ネジの領
域内には、応力集中があり、この釘はより可撓性であり、AIMSを用いた場合
ほど剛性ではない。様々な髄内骨の直径があるため、様々な直径(1〜18mm
)のAIMS、様々な長さ、ピッチのネジ山、ネジ山のタイプ(皮質用、海綿質
用、内果用など)がある。これにも関わらず、いくつかの場合において、矯正A
IMSを適用する前に、適応のための骨髄管を予め穴あけする必要性がある(自
己トラッピングまたは非自己トラッピング(予めドリルで開けた穴およびタップ
での切断を必要とする))。
ジは、中心部分で中空(図2−2)であってもなくてもよく、2方向自己トラッ
ピング先端およびネジ山カッターを有する(図2−3)。両側には、ネジ回し接
続部もある(セクスタントインバス(sextant imbus)、横方向ま
たは十字形、Phillips、Torxなど)。2方向性のため、手術手順は
、内側から骨折間隙を通って後方に開始し得、次いで、ガイドKirschne
rワイヤを通して中空ネジ回しを使用することによって、これは外側から戻され
る。
との間で変動し得る。前記のガイド機能、Kirchnerワイヤまたはワイヤ
も同様に、2つの骨部の間(近位および遠位)の軸方向静的圧迫のために使用さ
れ得る。この機能のため、Kirschnerワイヤ付属器具を備えるネジ回し
の背部に接続されたネジ込み中空ロッド(スプリングの内側)を備える圧縮スプ
リングを含むファスナーが存在する(図3−5)。
非常に高度な軸安定性を生じる。これはいくつかのタイプの骨折において、十分
である。
れたネジによってAIMSを固定することが可能である(内関節骨折においてか
または骨幹端領域の骨折において)。
たAIMSとの間のネジによって圧迫を生じさせることも可能である(図11)
。中心AIMSと固定ネジとの間の連結部は、円柱形(図6−11)、円錐形(
図812、図9、図12−17)、アンローディング(中和)ネジ(図10)お
よび圧迫ネジ(図11)であり得る。これらの連結部の各々は、これに、中心A
IMSを垂直にかまたはある角度でアプローチし得る(図8−13)。選択は、
局所生体力学的必要性、および自由骨断片安定化のより有効な可能性に対する寄
与に依存する。
nsive Classification of Fractures of Long Bones,M.E.Mueller;M.Allgower,R
.Schneider,H.Willenegger;Manual of I
nternal Fixation,第3版,Springer Verlag 1991)、本発明者らは、AIMSの分類との実際的な一致を容易に認め得
る。実際に、本発明者らは、3タイプのAIMSを使用し得る: 単一AIMS(図2、図3、図5)。これらは、長骨の骨幹部において、タイ
プAの全ての骨折に対して適用可能である。
する必要のある長骨の骨幹部における、タイプBの全ての骨折(1、2および3
)に対して適用可能である(図1−1)。これらはまた、いつかの場合のタイプ
Bの関節内骨折に適用可能である。
全ての骨折(1、2および3)、タイプCの関節内骨折(1、2および3)に適
用可能である。
部分におけるタイプCの関節内骨折(1、2および3)に適用可能である。
の組合せからなる。これらはおもに、タイプCの複雑骨折に適用可能である。横
軸連結ネジは、異なる角度で中心AIMSにアプローチし得る。
骨の骨折、または子供の成長中の骨の骨折のいくつかの場合の処置に適用可能で
ある(成長板の損傷を防ぐため)。このモジュラーAIMSの各部分を用いて、
両方向でネジ留めすることが可能である。これは、それらの間の軸方向の円錐形
連結部によって特徴付けられ(図12〜14)、そして骨セグメントの圧迫は、
軸方向の円錐(図12〜16)の穴を通る軸方向に配置されたさらなる横円錐形
連結部−連結ネジ(図12〜15)にわたって、生じる。さらなる円錐形連結ネ
ジは、回転防止安定性において機能する(図12〜17)。
内Kirschnerワイヤを通して使用することによって、AIMSは外側か
ら戻されて、骨折を架橋する(図3)。
erまたはRush釘手順と同様の順行性方法。これらのAIMSは、外側から
骨に入る。これらは、ヘッドを有して有さなくてもよく、これらは中空であって
も中実であってもよい。これらのサイズは大変大きいが、これらの形態は標準(
ISO)円錐形ネジまたは海綿質ネジと非常に似ている。AIMSは、ヒト骨の
手術に適用可能であり、また大動物(ウマなど)および小動物(イヌ、ネコ、ト
リなど)の動物の手術にも適用可能である。従って、これらはサイズにおいてよ
り多くの変形物が存在し、AIMSの直径は、長骨の皮質の内径(1〜18mm
)および長さ(20〜500mm)に従って変動し得る。手術手順は、開放性の
整復標準アプローチによって、始まる(図3〜6)。次いで、大腿骨の大転子(
あるいは、上腕骨の主結節または近位脛骨など)を通る近位穴を、内側から外側
に逆行してドリルで穴を開ける。遠位骨部において、ガイドKirschner
ワイヤおよび圧迫Kirschnerワイヤまたはワイヤコードが、単一の皮質
ネジに取り付けられる(図3〜7)。これは、取り付けワイヤ上の近位の骨断片
にAIMSを逆行適用した後に続く(AIMSおよびネジ回しは中空である)。
骨折部の再位置決めの後、圧迫ネジナットを有するKirschnerワイヤに
よって、圧迫される。次いで、骨折領域上のAIMSを遠位断片にネジ留めする
。
32/6、5832/IVもしくは5832−8、または移植片用のチタン、I
SO 5832−3である。非常に重要なタイプのAIMSは、吸収性移植片材
料(ポリグルコシド、ポリアクチド、PDSなど)から製造される。このような
吸収性のタイプは、前記の金属製AIMSとして同じ形態であり、これらは、骨
折の処置、あるいは股関節異形成または他の変形の矯正骨切り術において、若者
および子供に非常に実用的である。これらは、動物の手術に適用可能である。
Claims (22)
- 【請求項1】 ヒトまたは動物の骨手術において、長骨の骨折の手術による
処置のための軸方向髄内ネジであって、ここで、該ネジが2つの先端部および外
面を含み、該外面が、実質的に該外面の全長に沿って伸びるネジ山を備え、そし
て該ネジが、各先端部において、ネジ回し用の連結部分を備えることを特徴とす
る、軸方向髄内ネジ。 - 【請求項2】 請求項1に記載の軸方向髄内ネジであって、前記先端部にお
ける前記連結部分が、インバス−セクスタント、横接続または十字形接続、Ph
illipsまたはTorxの形状から選択されることを特徴とする、軸方向髄
内ネジ。 - 【請求項3】 請求項1または2のいずれか1項に記載の軸方向髄内ネジで
あって、自己トラッピング先端部をその各先端部に備えることを特徴とする、軸
方向髄内ネジ。 - 【請求項4】 請求項1〜3のいずれか1項に記載の軸方向髄内ネジであっ
て、該ネジがその全長に沿って中心が中空であり、該中空中心が、Kirsch
nerワイヤまたはワイヤコードを導くために、0.5mmと10mmとの間の
寸法を有することを特徴とする、軸方向髄内ネジ。 - 【請求項5】 請求項1〜3のいずれか1項に記載の軸方向髄内ネジであっ
て、該ネジが、その先端部における前記接続部分の間が実質的に中実であること
を特徴とする、軸方向髄内ネジ。 - 【請求項6】 請求項1〜5のいずれか1項に記載の軸方向髄内ネジであっ
て、少なくとも1つの横穴を該ネジ内に備えることを特徴とする、軸方向髄内ネ
ジ。 - 【請求項7】 請求項6に記載の軸方向髄内ネジであって、複数の横穴を備
えることを特徴とする、軸方向髄内ネジ。 - 【請求項8】 請求項7に記載の軸方向髄内ネジであって、該ネジが長軸を
有し、そして前記横穴が、該長軸に対して種々の角度で配置されることを特徴と
する、軸方向髄内ネジ。 - 【請求項9】 請求項6〜8のいずれか1項に記載の軸方向髄内ネジであっ
て、少なくとも1つの前記横穴が円柱形であることを特徴とする、軸方向髄内ネ
ジ。 - 【請求項10】 請求項6〜8のいずれか1項に記載の軸方向髄内ネジであ
って、少なくとも1つの前記横穴が円錐形であることを特徴とする、軸方向髄内
ネジ。 - 【請求項11】 請求項9に記載の軸方向髄内ネジであって、少なくとも1
つの前記横穴がネジ山をつけられることを特徴とする、軸方向髄内ネジ。 - 【請求項12】 請求項11に記載の軸方向髄内ネジであって、少なくとも
1つの前記横穴が、横ネジの円錐形部分を受容するために、該穴の始めに円筒形
のネジ山をつけられていない部分を、さらに備えることを特徴とする、軸方向髄
内ネジ。 - 【請求項13】 請求項1〜12のいずれか1項に記載の軸方向髄内ネジで
あって、該ネジが2重または3重のネジ山付きモジュラー部によって形成され、
該モジュラー部の各々は、円錐形部分を連結することによって隣接する部分に連
結され、該円錐形連結部分が、圧迫および回転防止を提供するために、円錐形連
結横ネジの一部を受容するための円錐形横穴部をさらに備えることを特徴とする
、軸方向髄内ネジ。 - 【請求項14】 軸方向髄内ネジと共に使用するように適合された横ネジで
あって、該横ネジが、円錐形のネジ山なしの部分および円筒形のネジ山部分を備
え、該円筒形のネジ山部分が、骨用のネジ山を備えることを特徴とする、横ネジ
。 - 【請求項15】 請求項14に記載の横ネジであって、該横ネジが、その一
端にさらにネジ山をつけられた円筒形部分を備え、該さらにネジ山をつけられた
円筒形部分が金属用のネジ山を備えることを特徴とする、横ネジ。 - 【請求項16】 請求項1〜15のいずれか1項に記載のネジであって、該
ネジが、骨移植片用のステンレス鋼、ISO 58532/6またはISO 5
832/IVもしくは5832−8、あるいはチタン、ISO 5832−3か
ら作製されることを特徴とする、ネジ。 - 【請求項17】 請求項1〜15のいずれか1項に記載のネジであって、該
ネジが、骨移植片用の吸収性材料から作製されることを特徴とする、ネジ。 - 【請求項18】 請求項9に記載のモジュラー(2重または3重)AIMS
であって、回転防止および圧迫のための、ネジ部分と該ネジを通る同一の横軸円
錐形連結部との間の軸方向の円錐形連結部により特徴付けられる、AIMS。 - 【請求項19】 請求項1〜8および9〜18に記載のAIMSであって、
骨移植片用のステンレス鋼、ISO 5832/6またはISO 5832/I
Vもしくは5832−8、あるいはチタン、ISO 5832−3から作製され
る材料により特徴付けられる、AIMS。 - 【請求項20】 請求項1〜8および9〜18に記載のAIMSであって、
骨移植片用の吸収性材料(ポリグリコシド、ポリラクチド、PDSなど)から作
製される材料によって特徴付けられる、AIMS。 - 【請求項21】 請求項1〜8および9〜18に記載のAIMSの適用のた
めのネジ回しであって、該ネジ回しがその長さ全体にわたって中空であることに
より特徴付けられる、ネジ回し。 - 【請求項22】 請求項1〜8および9〜18および21に記載のAIMS
の適用のためのネジ回しであって、Kirschnerワイヤまたはワイヤコー
ド用の、圧迫ネジ山付きロッド、スプリングおよび付属器具により特徴付けられ
る、ネジ回し。
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