JP2002531827A - 改良校正及び通信プロセスを有するアナライト検査器具 - Google Patents

改良校正及び通信プロセスを有するアナライト検査器具

Info

Publication number
JP2002531827A
JP2002531827A JP2000585657A JP2000585657A JP2002531827A JP 2002531827 A JP2002531827 A JP 2002531827A JP 2000585657 A JP2000585657 A JP 2000585657A JP 2000585657 A JP2000585657 A JP 2000585657A JP 2002531827 A JP2002531827 A JP 2002531827A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
test
instrument
strip
data storage
analyte
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
JP2000585657A
Other languages
English (en)
Other versions
JP4749549B2 (ja
JP2002531827A5 (ja
Inventor
デウイース，マーシヤル・デイー
カラヤノポウロス，レオニダス
パークス，ジヨエル・エム
エイムズ，ウイリアム・エイチ
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Abbott Laboratories
Original Assignee
Abbott Laboratories
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Abbott Laboratories filed Critical Abbott Laboratories
Publication of JP2002531827A publication Critical patent/JP2002531827A/ja
Publication of JP2002531827A5 publication Critical patent/JP2002531827A5/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP4749549B2 publication Critical patent/JP4749549B2/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/48785—Electrical and electronic details of measuring devices for physical analysis of liquid biological material not specific to a particular test method, e.g. user interface or power supply
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/08—Sensors provided with means for identification, e.g. barcodes or memory chips
    • A61B2562/085—Sensors provided with means for identification, e.g. barcodes or memory chips combined with means for recording calibration data
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/4875—Details of handling test elements, e.g. dispensing or storage, not specific to a particular test method
    • G01N33/48771—Coding of information, e.g. calibration data, lot number
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00722—Communications; Identification
    • G01N35/00732—Identification of carriers, materials or components in automatic analysers
    • G—PHYSICS
    • G05—CONTROLLING; REGULATING
    • G05B—CONTROL OR REGULATING SYSTEMS IN GENERAL; FUNCTIONAL ELEMENTS OF SUCH SYSTEMS; MONITORING OR TESTING ARRANGEMENTS FOR SUCH SYSTEMS OR ELEMENTS
    • G05B2219/00—Program-control systems
    • G05B2219/20—Pc systems
    • G05B2219/24—Pc safety
    • G05B2219/24038—Several test signals stored in memory and used as input signals

Abstract

(57)【要約】 改良された校正及び通信プロセスを有するアナライト検査器具。前記器具は、複数のデータ蓄積ストリップのいずれかの１つとも通信することができる校正方法を使用する。メモリデバイスを含めたデータ蓄積ストリップを器具の検査ポートに挿入する。データ蓄積ストリップを識別し、器具により、データ蓄積ストリップに対応するプロトコルを用いてデータ蓄積ストリップとの通信が確立される。第２に、この器具は、該器具を正当な校正ストリップ及び検査ストリップを用いて確実に動作するための方法を用いる。前記器具は、該器具に蓄積された検査パラメータの１つ以上が該器具の検査ポートに挿入した検査ストリップにとって不当かどうかを決める。検査パラメータが不当ならば、ストリップパラメータが不当である旨をデイスプレー上に表示する。最後に、前記器具は、該器具に現在の日時を設定する前に起こった事象の実際の日時を決定する方法を用いる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の背景） 発明の分野 本発明は、生物学的試料に対して電気化学アッセイを実施するアナライト検査
器具に関する。より具体的には、本発明は、改良された校正及び通信プロセスを
有するアナライト検査器具に関する。
【０００２】 従来技術の説明 アナライト検査器具は生物学的試料（例えば、血液）に対して電気化学アッセ
イ（例えば、グルコース濃度）を実施するために使用され得る。前記器具を動作
するために、ユーザーは検査ストリップを器具の検査ポートに挿入する。前記器
具はユーザーに対して「レデイ」を表示し、検査ストリップ上に生物学的試料が
沈着するまでユーザーは待機する。十分量の試料が検査ストリップの反応域に沈
着したら、電気化学反応が起こる。電気化学反応により、電子が流れ、これによ
り器具により検出可能な電気信号、例えば電流の変化が生ずる。前記器具は、検
出した信号をアナライト情報に相当するデータに変換し、この情報をユーザーに
表示する。前記器具は、複数の測定を蓄積し、この情報をディスプレーによりユ
ーザーにまたはデータリンクにより外部プロセッサに伝える能力を有し得る。
【０００３】 電気化学アッセイ用アナライト検査器具の場合、ユーザーはしばしば器具を周
期的に校正しなければならない。１つの公知の校正方法は、米国特許第５，３６
６，６０９号明細書（Ｗｈｉｔｅら）に記載されている。ここに開示されている
器具は、器具の動作及び校正のために取外し自在に挿入可能な読取り専用メモリ
（ＲＯＭ）キーを必要とする。ＲＯＭキーを検査ポートとは別のポートに挿入し
、動作及び校正検査の間器具中に保持しておかなければならない。ＲＯＭキーを
ＲＯＭキーポートに挿入後検査ストリップを検査ポートに挿入する。ＲＯＭキー
は、検査ストリップに適用した生物学的材料に対してアナライト測定手順を実施
するのに必要なバッチ特有の定数及びデータを含む。更に、ＲＯＭキーは検査を
コントロールするコードの一部もしくは全てを含む。器具中のマイクロプロセッ
サーは、検査を実施するために「所要の基準(as-needed basis)」でＲＯＭキー
により与えられる定数、変換因子及びコードを使用する。
【０００４】 別の校正方法は、マサチューセッツ州ベッドフォードに所在のＭＥＤＩＳＥＮ
ＳＥ，Ｉｎｃ．が製造、販売しているＰＲＥＣＩＳＩＯＮ Ｑ．Ｉ．Ｄ血中グル
コース検査システムにより用いられている。この器具は校正ストリップ及び検査
ストリップを別々に受容する単一ポートを有する。検査ストリップのバッチコー
ドを含めた所与のバッチの検査ストリップに特有のデータ及び定数を含む校正ス
トリップが検査ストリップの各バッチと共に用意されている。通常、検査ストリ
ップの新しいボックスを開いたら、ユーザーはまず器具を校正するために校正ス
トリップを検査ポートに挿入する。次いで、ユーザーは校正ストリップを取りだ
し、器具は検査ストリップをいつでも受容できる。器具は校正ストリップのバッ
チコードを蓄積し、ユーザーに対してそのコードを表示する。よって、ユーザー
は、バッチコードが使用する各検査ストリップに印刷されているコードと一致し
ているかを手動で確認することができる。器具に対する校正データは同一のバッ
チコードを有する検査ストリップに特有であり、別の校正ストリップを挿入する
まで器具中に保持されている。
【０００５】 正確な校正デバイス及び校正プロセスに関する詳細な指示を与える際にアナラ
イト検査器具はかなり注意深く製作されるが、校正プロセスに起因するエラーに
よりしばしば誤った検査読み取り値が生ずる。例えば、公知の器具は、器具の校
正に一致しない検査ストリップまたは満了した検査ストリップを用いて検査を実
施しないようにユーザーに警告を出していない。更に、公知の器具では、器具を
手動で変更する必要なく、広範囲の検査機能を有する単一測定装置を用いて各種
アッセイを実施することができない。
【０００６】 （発明の要旨） 本発明は、改良された校正及び通信プロセスを有するアナライト検査器具を提
供する。これらの改良プロセスにより、校正がかなり容易になり、動作がかなり
簡単になり、多用性が高まる。また、前記プロセスにより、現在入手可能な器具
で得られるよりも信頼性の高い結果が得られる。
【０００７】 １つの態様で、本発明は、複数のデータ蓄積ストリップの１つを使用するアナ
ライト検査器具に対する校正方法を提供する。データ蓄積ストリップは、校正及
び検査データを蓄積する１つ以上のメモリデバイス、例えばＲＯＭデバイスを含
み得る。前記アナライト検査器具は、複数のデータ蓄積ストリップの１つを受容
するのに適した検査ポート、前記検査ポートに電気的に接続しているプロセッサ
及び各データ蓄積ストリップとの通信用プロトコルを蓄積しているメモリを含む
。前記器具は検査ポートにデータ蓄積ストリップを受容する。前記器具は、デー
タ蓄積ストリップを識別するために検査ポートにポーリングする。データ蓄積ス
トリップを識別したら、器具はデータ蓄積ストリップに相当するプロトコルを用
いてデータ蓄積ストリップとの通信を確立する。
【０００８】 １つの具体例で、データ蓄積ストリップからのデータを器具によりダウンロー
ドし、メモリに蓄積する。前記データは、器具パラメータ（例えば、言語及び器
具タイプ）、検査ストリップパラメータ（検査ストリップ数及び満了日）及びア
ナライトパラメータを含み得る。前記データ蓄積ストリップを検査ポートから外
し、検査ストリップを検査ポートに挿入し得る。ダウンロードしたデータを用い
て、生物学的材料が供給されたとき、例えばユーザーが試料を適用したときに器
具は検査手順を実行してアナライト検査を実施する。
【０００９】 別の態様で、本発明は、アナライト検査器具を校正及び検査ストリップを用い
て確実に動作する方法を提供する。前記器具は、校正ストリップまたは検査スト
リップを受容するのに適した検査ポート、前記検査ポートに電気的に接続してい
るプロセッサ、複数の検査パラメータを蓄積しているメモリ及びユーザーに情報
を表示するディスプレーを含む。前記器具により、校正ストリップまたは検査ス
トリップは検査ポートに受容される。前記プロセッサは、検査パラメータの１つ
以上が検査ストリップにとって不当であるかどうかを決めるためにメモリ中に蓄
積されている検査パラメータにアクセスする。検査パラメータが不当の場合には
、検査ストリップパラメータが不当である旨がディスプレー上に表示される。
【００１０】 １つの実施態様で、検査パラメータは検査ストリップ数及び満了日、器具言語
及び器具タイプを含み得る。幾つかの具体例では、あるパラメータが不当のとき
にプロセッサは器具を不能にする。他の具体例では、あるパラメータが不当のと
きに警告が表示される。
【００１１】 更に別の態様で、本発明は、電池式アナライト検査器具における事象の実際の
日時の測定方法を提供する。電池式アナライト検査器具を動作して生じた事象は
メモリに蓄積される。事象がメモリに蓄積されているときに値が各事象に割り当
てられる。幾つかのポイントで、基準日時が電池式アナライト検査器具に与えら
れる（例えば、これらはユーザーインターフェースを介して入力される）。基準
値を基準日時に割り当てる。各事象の実際の日時は、各事象に割り当てた値を基
準値を用いて調節することによりコンピュータで計算される。
【００１２】 更に別の態様で、本発明は、アナライト検査器具の動作をコントロールする方
法を提供する。データ蓄積ストリップを検査ポートに受容し、ポーリングしてそ
のタイプを識別する。データ蓄積ストリップが識別されたら、データ蓄積ストリ
ップに相当するプロトコルを用いてデータ蓄積ストリップとの通信を確立する。
次いで、データをデータ蓄積ストリップからアナライト検査器具にダウンロード
し、アナライト検査器具はデータ蓄積ストリップを外した後でもデータを蓄積す
る。幾つかの具体例では、ダウンロードしたデータは、診断検査を実施するため
にアナライト検査器具を使用する検査手順の少なくとも一部を含む。別の具体例
では、アナライト検査器具は、１つ以上の診断検査をアナライト検査器具を用い
て実施するために使用される複数の検査手順を蓄積している。この具体例では、
ランするために１つ以上の蓄積手順を選択するコントロール手順をダウンロード
する。このようにして、データ蓄積ストリップは「現場で」アナライト検査器具
を変更して異なるタイプの検査または検査の組合せを行うことができる。
【００１３】 （図面の簡単な説明） 図面中、異なる図面中同一部品に対しては通常同一図番を使用する。また、図
面は必ずしも等尺で画かれておらず、本発明の原理を示すときには通常強調され
ている。以下、本発明の上記特徴及び他の特徴を詳細説明及び添付図面に基づい
てより詳細に説明する。
【００１４】 図１Ａは、本発明の具体例に従うアナライト検査器具の正面斜視図である。 図１Ｂは、本発明の具体例に従うアナライト検査器具ディスプレーの拡大図で
ある。
【００１５】 図２は、本発明に従うアナライト検査器具システムのブロック図である。
【００１６】 図３Ａは、本発明の１具体例に従う検査ストリップの斜視破断図である。 図３Ｂは、本発明の１具体例に従う校正ストリップの斜視破断図である。 図３Ｃは、本発明の１具体例に従う通信インターフェースの斜視破断図である
。
【００１７】 図４は、本発明のシステムを用いて識別することができる各種検査ストリップ
の例を示す。
【００１８】 図５は、本発明の１具体例に従うストリップ識別方法を示すフローチャートで
ある。
【００１９】 図６Ａは、本発明の１具体例に従う校正方法を示すフローチャートである。 図６Ｂは、本発明の１具体例に従うストリップ挿入の流れを示すフローチャー
トである。 図６Ｃは、本発明の１具体例に従う抵抗校正方法を示すフローチャートである
。
【００２０】 図７は、本発明の１具体例に従う日時決定方法を示すフローチャートである。
【００２１】 （詳細説明） 本発明は、器具をより万能とし且つより容易に校正及び動作するように改良さ
れた校正及び通信プロセスを有するアナライト検査器具を提供する。本発明の詳
細な特徴及び具体例を説明する前に、使用した用語の理解を助けるために定義を
以下に記す。
【００２２】 「試料」は、血液または体液の試料を検査ストリップに適用後パルス電圧で励
起したときに生ずる活性及び前記活性からの暫定的測定を示す。アナログ信号を
検出し、その後そのアナログ信号をデジタル結果に変換し、それを試料として使
用する。「グルコースアッセイ」は、試料中に存在するグルコースの量を測定す
る分析である。「ケトンアッセイ」は、試料中に存在するケトンの量を測定する
分析である。「相」は、アッセイを分割する時間間隔を示す。
【００２３】 図１Ａは、本発明の１具体例に従って操作する器具１００を図示する。器具１
００の外部は、ディスプレー１３０、プッシュボタン１２０及び検査ポート１１
０を含む。プッシュボタン１２０はユーザーがアナライト検査器具１００をコン
トロールするために設けられている。特に、プッシュボタン１２０は、器具をオ
ン／オフにするため、器具に蓄積した情報を呼び出すために、表示メッセージに
応答するために及び器具に対する幾つかのコンフィギュレーションコントロール
パラメータを設定するために使用される。プッシュボタン１２０により、デバイ
スソフトウェア２４０により作成したメニュー（図２）にアクセスすることもで
きる。
【００２４】 １つの具体例では、器具の背面を介して据え付けた１つ以上の交換可能な電池
（図示せず）により電力がアナライト検査器具１００に与えられる。しかしなが
ら、適当な直流（ＤＣ）電圧を与え得る任意の電力源を用いて器具１００に電力
を与えることもできると理解すべきである。
【００２５】 器具１００の特徴は、ユーザーが検査ストリップ（図３Ａ）、校正ストリップ
（図３Ｂ）または通信インターフェースデバイス（図３Ｃ）を挿入するスロット
を含む単一の多目的検査ポート１１０にもある。前記デバイス及び検査ポート１
１０については以下に詳記する。
【００２６】 図１Ｂはディスプレー１３０の具体例をより詳細に説明する。前記ディスプレ
ー１３０は液晶ブィスプレー（ＬＣＤ）であり得、検査結果、ユーザーへのメッ
セージ及び器具１００上に蓄積された呼び出し情報を表示するために使用される
。アッセイ結果は、７セグメントの３つの数字でディスプレー１２５に表示され
る。アイコン１５０は検査結果の測定単位（例えば、ｍｇ／ｄｌまたはｍｍｏｌ
／Ｌ）及び少ない電池容量を示す。１つの具体例では、ディスプレーは読取り値
を異なる精度レベル（例えば、５４．５ｍｇ／ｄｌ、５．４５ｍｇ／ｄｌ等）で
表示することができる。
【００２７】 ドットマトリックスメッセージライン１３５は情報をユーザーに与え、最高１
０個の数字または最高９つの文字を示すことができる。表示された情報には日時
情報、プロンプト（例えば、「適用血液」）、エラーメッセージ（例えば、「満
了ストリップ」）及びコンフィギュレーション制御（例えば、時間設定または言
語の選択）が含まれる。前記メッセージ及びどうしてこれらのメッセージが表示
されるかについての詳細は本明細書に詳記する。
【００２８】 ディスプレードライバーソフトウェアはディスプレー１３０の外観をコントロ
ールし、１具体例ではアナライト検査器具のソフトウェア２４０の一部である（
図２の説明参照）。ディスプレードライバーソフトウェアにより、長いメッセー
ジをスクロールする、長いメッセージを表示するために２つ以上のストリングを
交替させる、メッセージまたはその一部をフラッシュする、または交互にメッセ
ージを表示する能力が与えられ得る。更に、ディスプレードライバーソフトウェ
アにより、器具１００にアイコン１５０をフラッシュする能力を与えられ得る。
パワーを上げると、ディスプレードライバーソフトウェアはディスプレーの視覚
チェックをサポートし得る。すなわち、前記ソフトウェアにより、ユーザーまた
は他の人はディスプレーを肉眼でチェックすることができる。このプロセス中、
ドットマトリックスディスプレー１３５のアイコン及び画素は短時間（例えば、
１秒）切り換えられ、ユーザーはディスプレーが正しく機能しているかどうかを
チェックすることができる。
【００２９】 図２は、本発明の１具体例に従って実行されるアナライト検査システムのブロ
ック図を示す。器具１００は処理回路２１０、少なくとも１つのデバイス回路２
１５、プッシュボタン１２０、検査ポート１１０及びディスプレー１３０を含む
。図示していないが、器具１００は複数の電気部品に電力を与えるための電源（
例えば、電池）を含み得ることを理解すべきである。
【００３０】 デバイス回路２１５はアナログ、デジタルもしくは混合信号タイプの回路、ア
プリケーション特有集積回路（ＡＳＩＣＳ）、並びに受動及び能動電気部品を含
み得る。デバイス回路２１５は、アナライト検査器具に必要な各種の電気機能、
例えばディスプレー１３０の運転、マイクロプロセッサー２３０のためのクロッ
ク機能、及び検査ポート１０で受信した入力のアナログ／デジタル（Ａ／Ｄ）変
換を発揮し得る。デバイス回路２１５の機能は単一の電気部品または処理回路２
１０の一部として与えられ得ることを理解すべきである。１具体例では、処理回
路２１０はメモリ２２０、マイクロプロセッサ２３０、及びメモリ２２０及びマ
イクロプロセッサ２３０と通信しているデバイスソフトウェア２４０を含む。
【００３１】 １具体例では、メモリ２２０は１Ｋのランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）から
なる。幾つかの具体例では、メモリ２２０は複数（たとえは、４５０）のアッセ
イを蓄積するために十分な追加容量を有する。デバイスソフトウェア２４０は検
査ポート１１０で受信した情報に対して応答する。ソフトウェア２４０は情報を
使用して器具１００の動作をコントロールする。デバイスソフトウェア２４０は
また、検査ポート１１０と無関係に機能を与える。例えば、デバイスソフトウェ
ア２４０により、ユーザーはアッセイ及びアッセイ情報を呼び出すことができ、
各種の警告、エラー及びプロンプトタイプのメッセージを与えることができ、日
時を設定することができ、データの外部デバイス、テストへのデータ伝送をコン
トロールすることができ、電力及び／または電池レベルをモニターすることがで
き、電力が少なくなった場合にはユーザーにその旨を伝えることができる。
【００３２】 検査ポート１１０は、ストリップデバイス、例えば校正デバイス２７０（幾つ
かの具体例では、校正ストリップからなる）、検査ストリップ２９０または通信
インターフェースコネクタストリップ２９５を解放可能に受容することができる
スロットアセンブリを含む。検査ポート１１０は、ポートに挿入したときに前記
ストリップデバイスと電気的に係合し得る複数の接触子を有し得る。ストリップ
が係合したら、検査ポート１１０により処理回路２１０は挿入ストリップと通信
する。例えば、処理回路２１０は、挿入ストリップの正体を決定するために信号
を検査ポート１１０に送ることができる。幾つかの具体例では、これは係属出願
（ドケット番号６６２２．ＵＳ．０１）に記載されているシステムを用いて実施
し得る。更に別の具体例では、ストリップの正体を抵抗測定を用いて決定するこ
とができる。更なる具体例では、ストリップの正体は外部デバイスを介して通信
され得る。別の具体例では、通信インターフェースコネクタ２９５を検査ポート
１１０に挿入し、器具１００からのデータの送信を容易とするために信号を伝達
する。この特徴についても以下に詳記する。
【００３３】 図示の具体例では、検査ポート１１０は、ＣＨＥＭ０、ＣＨＥＭ１、ＮＯＴＯ
ＵＣＨ（ＣＯＭＭＯＮ）、ＳＥＮＳ１、ＳＥＮＳ２及びＢＩＡＳＣＯＭの６つの
接触子を含む。ストリップを検査ポート１１０に挿入すると、ストリップの底部
主要表面及び上部主要表面が検査ポート１１０の接触子と係合し、よって器具に
よりストリップの上部主要表面及び／または底部主要表面上の導電性材料パター
ンを識別することができる。１具体例では、挿入ストリップ上の導電性材料パタ
ーンは校正デバイス２７０のタイプを決定するのに役立つ。別の具体例では、挿
入ストリップ上の導電性材料パターンは、挿入されたストリップが校正デバイス
２７０、通信インターフェースコネクタストリップ２９５または検査ストリップ
であるか、及び検査ストリップ２９０の場合には検査ストリップのタイプ（例え
ば、グルコース、ケトン等）を示す。接触子の係合及びストリップ識別プロセス
は係属出願（ドケット番号６６２２．ＵＳ．０１）に詳記されている。
【００３４】 図３Ａは検査ストリップ２９０を詳細に示す。検査ポート１１０に挿入する検
査ストリップの端部に複数の接触子２６０が設けられている。通常、検査のため
に１滴の血液を反応域２６５上に垂らす。十分量の血液が反応域上に沈着したら
電気化学反応が起こり、よってアナライト検査器具により検出可能な電気信号、
例えば電流の変化を生ずる電子の流れが生ずる。次いで、アナライト検査器具に
より検出信号をアナライト情報に相当するデータに変換し、その情報をユーザー
に表示する。
【００３５】 図３ＢはＲＯＭタイプの校正ストリップ２７０を示す。１具体例では、ＲＯＭ
タイプ校正ストリップ２７０は検査ストリップ２９０のパッケージ（図示せず）
と関連づけられ、検査ストリップ２９０のパッケージに特有の情報を含む。校正
ストリップ２７０は、検査ポート１１０に挿入可能な端部に複数の接触子２６０
を有する。１具体例では、校正コード２７５及び製造ロット番号２８５がストリ
ップの外側に印刷されており、ユーザーはこれらを見ることができる。別の具体
例では、ロット番号は２進化１０進（ＢＣＤ）フォーマットでＲＯＭ２８０に蓄
積されている。
【００３６】 校正コード２７５及び製造ロット番号２８５に関連するパラメータ及び手順は
、接触子２６０と電気的に接続している校正ＲＯＭ２８０（以下、“ＲＯＭ２８
０”と略す）に蓄積されている。例えば、ＲＯＭ２８０はストリップベースのア
ッセイを実施するためのアルゴリズム及び新しい化学、検査ストリップ及びマー
ケティング要件を特徴づけるのに必須のパラメータのリストに関する情報をコー
ドする。幾つかの具体例では、マーケティング要件は国コード、言語情報（例え
ば、校正デバイス２７０と一緒にパックされている挿入物の言語に関する）、検
査ストリップ数（すなわち、校正デバイス２７０と一緒にパックされている検査
ストリップの数）等が含まれる。校正デバイス２７０それ自体はアッセイを実施
しない。むしろ、校正ストリップ２７０は、アッセイを特徴づけるべく必要なパ
ラメータ及び手順を器具に送る。ＲＯＭ２８０は、アッセイ相を規定するパラメ
ータを蓄積及び器具１００にダウンロードする能力を有する。相の順序を決定す
ると、検査ストリップ特徴、新しい化学及び温度を補償するアッセイが構築され
る。ＲＯＭパラメータについては本明細書に詳記する。
【００３７】 図３Ｃは通信コネクタストリップ２９５を示す。１具体例では、前記ストリッ
プは可撓性ケーブル２９８を介して、データ処理デバイス、コンピュータまたは
他の外部デバイス（図示せず）上の対応コネクタ（例えば、ＤＢ９コネクタ）に
接続するのに適したコネクタ２９９に電気的に結合している。１具体例では、外
部デバイスは、器具１００からアナライトデータ及び動作データを受信し、処理
する目的で処理回路２１０及びデバイスソフトウェア２４０とインターフェース
するデータ通信ソフトウェアを含む。更に、多くの異なるタイプのコンピュータ
コネクタが本発明の通信コネクタストリップ２９５と共に使用し得ることを理解
すべきである。
【００３８】 図４を参照すると、ストリップ４００（図４Ａ）、４０５（図４Ｂ）、４１０
（図４Ｃ）及び４１５（図４Ｄ）は異なる４つのタイプの検査ストリップである
。各タイプの検査ストリップは、検査ストリップの底部主要表面上に導電性材料
４２０の異なるパターンを有する。１具体例では、前記パターンは異なるタイプ
のグルコース検査ストリップを規定する。別の具体例では、前記パターンは異な
るタイプのケトン検査ストリップを規定する。更に別の具体例では、前記パター
ンはケトン、グルコースまたは他のタイプの検査ストリップを規定する。
【００３９】 各検査ストリップに関して、導電性材料４２０は、ＣＨＥＭ０接触子及び／ま
たはＣＨＥＭ１接触子がＣＯＭＭＯＮポイントに結合し得る（または、全く結合
しない）ように配置されている。検査ストリップ４００はＣＨＥＭ０もＣＨＥＭ
１もＣＯＭＭＯＮに結合していない検査ストリップを示し、これは特定タイプの
検査ストリップを規定すべく使用され得る。同様に、検査ストリップ４１０では
ＣＨＥＭ０接触子がＣＯＭＭＯＮに電気的に結合しており、検査ストリップ４１
５ではＣＨＥＭ１接触子がＣＯＭＭＯＮに電気的に結合しており、検査ストリッ
プ４０５ではＣＨＥＭ１接触子及びＣＨＥＭ０接触子がＣＯＭＭＯＮに電気的に
結合している。これらの検査ストリップはそれぞれ、相互に異なり且つ検査スト
リップ４００とも異なる特定タイプの検査ストリップを規定すべく使用され得る
。当業者は理解しているように、プルダウン方法を用いて、ＡＳＩＣ（図２参照
）のようなデバイス回路２１５は導電性材料４２０のコネクションパターンを調
べることにより検査ストリップのタイプを識別する。
【００４０】 図５は検査ポート１１０で検査器具１００に挿入したデバイスを識別する方法
を示す。デバイスを検査ポートに挿入すると（ステップ５００）、器具１００は
それを検出し（ステップ５１０）、挿入したデバイスのタイプを決定するために
一連のステップを試みる（ステップ５２０〜５７０）。まず、デバイスソフトウ
ェア２４０は挿入したデバイスのタイプを識別するために検査ポート１１０をポ
ーリングする。１具体例では、デバイスソフトウェア２４０は、テキサス州ダラ
スに所在のＤａｌｌａｓ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒｓ製Ｄｅｌｌａｓ ＲＯ
Ｍプロトコル（ステップ５２０）で規定されるようにシリアルＥＥ−方形インタ
ーフェースで動作し得る通信プロトコルによりデバイスと通信しようと試みる。
当業者が理解しているように、上記インターフェースにより単線式通信が与えら
れる。成功したなら、デバイスソフトウェア２４０は図６Ａ及び６Ｂに図示され
ているＲＯＭ校正手順に進む（ステップ５３０）。成功しなかったなら、デバイ
スソフトウェア２４０は別のプロトコル（例えば、ＲＳ−２３２標準ＲＯＭプロ
トコル）を用いてデバイスと通信しようと試みる（ステップ５４０）。成功した
なら、デバイスソフトウェア２４０は図６ＡのＲＯＭ校正手順に進む（ステップ
５３０）。
【００４１】 デバイスソフトウェア２４０が所定ＲＯＭプロトコルにより挿入デバイスと通
信できない場合には、ソフトウェアはデバイスが抵抗校正デバイスであるかを決
定しようと試み、デバイスソフトウェア２４０は正確な抵抗器値を検出、読み取
ることができるかどうか決定する（ステップ５５０）。成功したなら、デバイス
ソフトウェア２４０は抵抗校正手順に進む（下記するステップ５６０及び図６Ｃ
参照）。
【００４２】 デバイスソフトウェア２４０が正確な抵抗器値を読み取ることができない場合
には、デバイスソフトウェア２４０は器具１００を短い待機モードにおく（ステ
ップ５７０）。待機中、アナライト検査器具は外部デバイスと通信するためにま
たは血液信号を受信するために待機している。所定期間中に何も受信しなかった
なら、器具１００のスイッチをオフとする（ステップ５９０）。
【００４３】 血液信号を受信したら、信号はユーザーが診断検査を実施していることを示す
。上記し、係属中の出願（ドケット番号６６２２．ＵＳ．０１）の明細書に記載
されているように、図３Ａを簡単に参照すると、検査ストリップ２９０を検査ポ
ートに解放可能に係合しているとき接触子２６０は器具１００と電気的に接続状
態にある。１具体例では、試料（図示せず）を反応域２６５に添加すると、試料
は内部検査ストリップ回路（図示せず）と反応して、試料は接触子２６０、よっ
て検査ポート１１０と電気的に接続状態にある。器具１００が試料の存在を検出
すると、デバイスソフトウェア２４０により器具１００は検査モードに切り換え
られ、測定プロセスが開始する（ステップ５８０）。
【００４４】 １具体例では、試料の検査中、器具１００は、試料及び接触子２６０により形
成される回路を流れる電流を測定することにより試料を分析する。別の具体例で
は、器具１００はその後の測定において使用するために前記回路に電流を流す。
アナライトの存在及び／または濃度を測定するために検査ストリップ電極のシス
テムを使用することは、援用により本明細書に含まれるとする１９９５年１０月
８日に付与された米国特許第４，５４５，３８２号明細書及び１９８７年１２月
８日に付与された米国特許第４，７１１，２４５号明細書に記載されている。信
号読取り回路に対して解放可能に係合するのに適した検査ストリップを特徴とす
る、液体混合物中の化合物を示す電流を検出するセンサーシステムは、援用によ
り本明細書に含まれるとする米国特許第５，５０９，４１０号明細書に記載され
ている。
【００４５】 デバイスを検査器具１００に挿入したときにパーソナルコンピュータ、メイン
フレームコンピュータまたはパーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）のよう
な外部デバイスからの通信を示すシグナルを受信したならば、器具１００は外部
デバイスに対して器具１００がいつでも更なる情報を受信することができる状態
にあることを示す信号を出す。器具１００はまた、適当な電気コネクションを作
成する（ステップ５８５）。情報及び／または情報に対する要求を受信したら、
器具１００は必要に応じて応答を外部デバイスに与え得る（ステップ５９５）。
【００４６】 図６Ａは本発明の１具体例のためのＲＯＭ校正手順を示す。校正ストリップ２
７０を識別したら、デバイスソフトウェア２４０はデータをＲＯＭ２８０から器
具１００にダウンロードする（ステップ７２０）。１具体例では、前記データは
メモリ２２０に蓄積される。しかしながら、ＲＯＭデータは、校正デバイス２７
０を検査ポート１１０から外した後でもデータにアクセス可能である限り器具１
１０内のどこに蓄積してもよい。
【００４７】 以下に詳記するように、ダウンロードしたロードは器具１００の動作をコント
ロールするためのパラメータ及び手順を含む。例えば、データは器具パラメータ
、検査ストリップパラメータ及びアナライトパラメータを含み得る。器具パラメ
ータは言語及びメータータイプを含み得る。検査ストリップパラメータは検査ス
トリップ数及び満了日を含み得る。更に、ダウンロードしたデータは校正ストリ
ップ２７０のロット番号を含み得る。
【００４８】 ＲＯＭ２８０データを器具１００にダウンロードした後、ディスプレー１３０
は校正が終了したことの証しとして校正デバイスからダウンロードしたロット番
号を表示する（ステップ７３０）。同時に、器具１００はメモリにダウンロード
したデータを蓄積する（ステップ７４０）。次いで、ユーザーは検査ポート１１
０から校正ストリップ２７０を外す（ステップ７５０）。新しい校正手順を実施
するまでダウンロードしたデータは器具１００で使用するためにメモリ中に残っ
ている（ステップ７６０）。幾つかの具体例では、器具１００はメモリ中に１組
以上の校正データを蓄積し得る。例えば、複数の異なるタイプの検査ストリップ
２９０（例えば、グルコース、ケトン）でアッセイを実施し得る器具１００は、
検査ストリップの各タイプ毎に１組の校正データを蓄積し得る。幾つかの具体例
では、器具１００は検査ストリップを挿入したときに特定タイプの検査ストリッ
プ２９０に関連した校正コードを自動的に表示する。更に、器具１００は挿入し
た特定タイプの検査ストリップ２９０に関連する校正データを使用してアッセイ
を実施する。
【００４９】 ＲＯＭ２８０パラメータは、マーケッティングパラメータ、エンジニアリング
パラメータ及びアッセイ初期化パラメータをも含み得る。マーケッティングパラ
メータは通常、使用する検査ストリップ２９０の特定パッケージ、使用する校正
デバイス２７０のタイプ、または（地理学的に）器具を使用する場所により変化
するパラメータである。例えば、ＲＯＭ２８０は、検査ストリップのパッケージ
を販売または使用しているマーケットに関する情報を器具１００に対して与え得
る。この情報は、検査ストリップ２９０のパッケージに対する包装及びインサー
トで適当な自然言語または自然言語のグループに関する情報を含み得る。
【００５０】 ストリップ数は、本発明の幾つかの具体例において器具１００に与えることが
できる別のマーケットパラメータである。ＲＯＭ２８０は、ボックス中に含まれ
且つ校正ストリップに関連する検査ストリップ２９０の数を蓄積している。例え
ば、５０ケトンストリップのパッケージと共に含まれる校正ストリップ２７０は
、“５０”のストリップ数を蓄積し、校正ストリップ２７０を用いて実施される
校正が多くとも５０ケトンアッセイに対して有効であることを器具１００に通信
することができる。通常、１つのタイプのアッセイ（例えば、ケトン）のための
校正ストリップ２７０に関連するストリップ数は別のタイプのアッセイ（例えば
、グルコース）のための校正ストリップ２７０に関連するストリップ数と関連し
ない。ストリップ数は、検査ストリップ２９０の第１パッケージに関連する校正
ストリップ２７０が第１パッケージのものとは異なる校正コード２７５及びロッ
ト番号２８５を有するであろう検査ストリップの別のパッケージと一緒に使用さ
れるのを防止するのに有用である。幾つかの具体例では、器具１１０は、ユーザ
ーに対してストリップ数が超過していることを告げる警告メッセージをディスプ
レー１３０上に与える。他の具体例では、システムが新しいパッケージの検査ス
トリップについて校正するまでユーザーが器具１１０で検査を実施するのが防止
される（ロックアウト）。更に他の具体例では、ストリップ数に達したときに警
告及びロックアウトが生ずる。
【００５１】 検査ストリップの満了日はＲＯＭ２８０上に与えられる別のパラメータである
。満了日は、検査が満了した検査ストリップで行われたときに起こり得る誤った
結果を防止するために有用である。ユーザーが校正を実施するために校正ストリ
ップ２７０を挿入するとき、器具１００はＲＯＭ２８０より与えられる満了日を
蓄積する。器具１００が前の日に達したときに後の満了日を再校正されなかった
ならば、器具１００はユーザーに対して警告及び／またはロックアウトを伝え得
る。幾つかの具体例では、検査ストリップ２９０を検査ポート１１０に挿入した
ときに警告及び／またはロックアウトが生ずる。他の具体例では、ユーザーが器
具１００のスイッチを入れたら直ぐに警告及び／またはロックアウトが生ずる。
【００５２】 ＲＯＭ２８０は、ある器具特性、機能及び能力に相当する「器具タイプの」パ
ラメータをも与え得る。このパラメータは、器具を校正するために不適合ＲＯＭ
校正ストリップを確実に使用しないようにするために使用される。
【００５３】 ＲＯＭ２８０に蓄積され得る別のマーケットパラメータは、器具１１０の校正
能力を可能及び不可能にし得るストリップ活性化パラメータである。幾つかの具
体例では、ストリップ活性化パラメータは、抵抗校正を用いて器具を校正し得る
ように抵抗校正データを含む。
【００５４】 ＲＯＭ２８０は、器具１００が検査を実施する方法及び場合により器具がいず
れの検査を実施するかをコントルールするエンジニアリングパラメータを含み得
る。通常、エンジニアリングパラメータは地理またはマーケットの場所により変
更されず、満了日またはストリップ数により影響されない。
【００５５】 幾つかの具体例では、エンジニアリングパラメータは、ＲＯＭ２８０を特定タ
イプ及びバージョンに識別するＲＯＭフォーマットＩＤパラメータを含む。例え
ば、ＲＯＭフォーマットＩＤパラメータは、ＲＯＭ２８０を“グルコース”ＲＯ
Ｍとして識別することができ、これはＲＯＭ２８０がグルコースアッセイを実施
するための検査及びパラメータを蓄積していることを意味する。この具体例によ
り、器具１００は、ＲＯＭ２８０を含む校正ストリップ２７０がグルコースアッ
セイを実施するための器具をコンフィギュレートし得るように器具１００は校正
ストリップ２７０を識別することができる。
【００５６】 幾つかの具体例では、このコンフィギュレーションにより、校正ストリップ上
のＲＯＭ２８０は器具１００に対してパラメータ及び手順を与えることができる
。他の具体例では、器具１００により校正ストリップ２７０がグルコースストリ
ップであると識別されたら、デバイスソフトウェア２４０はグルコース手順をラ
ンする。換言すると、手順がグルコース校正ＲＯＭからダウンロードされている
ので、デバイスソフトウェア２４０は器具１００が既にメモリ中に持っているグ
ルコース手順をランする。他の具体例では、ＲＯＭフォーマットＩＤパラメータ
が“ケトン”に設定されているならば、ランのための検査の選択は“グルコース
”検査に関連して記載した方法と同様である。更に他の具体例では、ＲＯＭフォ
ーマットＩＤパラメータは他のタイプの診断検査または器具の特定検査モードを
規定し得る。
【００５７】 図６Ｂは、本発明の１具体例の全ストリップ挿入フロープロセスを示すブロッ
ク図である。特に、この図は、アナライト検査ストリップ２９０についての１つ
以上のパラメータがエラーであるかを決定し、ストリップパラメータが不当であ
る旨をディスプレー上に表示するために器具を動作する方法を示す。スタート時
（ステップ６００）、器具はストリップのタイプを識別するために図５のステッ
プを順次実施する。更に、デバイスソフトウェア２４０は、満了したストリップ
検査パラメータまたはストリップ数検査パラメータが不当であるかを決定する。
これらのパラメータについては以下に詳記する。
【００５８】 器具１００を図６Ａに示した手順に従って校正した後、検査ストリップを受容
し、器具はメモリに蓄積されている検査パラメータが検査ストリップを受容する
前でも不当であるかを決定しようと試みる。例えば、ユーザーが以前に使用した
同一の校正デバイス２７０を用いて器具を再び校正しようと試みるが、校正デバ
イス２７０が満了していたならば、ユーザーは校正デバイス２７０を用いて再校
正することはできない。代わりに、器具１００はエラーメッセージを表示し（ス
テップ６２０）、次いで器具の動作を停止する（ステップ６８０）。別の具体例
では、検査ストリップ数パラメータが超過していることを器具１００が決定した
ならば、器具はユーザーが検査を進める前に警告を表示する（ステップ６１５）
。
【００５９】 器具１００がストリップパラメータのエラーを全く見つけず、グルコース検査
ストリップまたはケトン検査ストリップを挿入したことを決定したならば、器具
１００は器具が挿入した検査ストリップのタイプについて校正したかどうかを決
める（ステップ６８５）。器具がストリップパラメータのエラーを見つけたなら
、器具１００の再校正をユーザーに指示する再校正メッセージが表示される（ス
テップ６９０）。
【００６０】 しかしながら、器具１００が挿入した検査ストリップのタイプについて校正し
たならば、ディスプレー１３０は、ユーザーが血液を適用する（ステップ６２５
）前にディスプレー１３０は蓄積した校正のコードに対応するコードを表示する
（それぞれ、ステップ６０５及び６１０）。加えて、ユーザーが血液を適用する
前に、器具１００メーターが抵抗またはＲＯＭカリブレータで校正されていたか
どうかに応じて他の情報がユーザーに対して提示され得る。５分以内に血液が検
出されないならば、器具のスイッチを切る（ステップ６８０）。加えて、血液を
検出する前に検査ストリップを外したならば、“ストリップなし”のメッセージ
が表示され得る（図示せず）。血液が検出されたら（ステップ６２６）、“ＯＫ
”メッセージがテキストディスプレーに表示され得る。検査後、結果は数値ディ
スプレーで表示される（ステップ６３５または６５０）。
【００６１】 図６Ｃは本発明の１具体例に従う抵抗校正手順を示す。デバイスソフトウェア
２４０がポートに抵抗校正ストリップがあることを検出したら（図５のステップ
及び図６Ｃのステップ９００）、デバイスソフトウェア２４０は精度抵抗器の値
を測定する（ステップ９０２）。抵抗器の値から、校正コードを決定する（ステ
ップ９０４）。校正コードを表示する（ステップ９０６）。次に、アッセイデー
タ値を抵抗器の値から決定する（ステップ９０８）。
【００６２】 １具体例では、アッセイデータ値はアッセイパラメータ表中の測定抵抗値を用
いて決定される。本発明の別の具体例では、測定抵抗値を使用してアッセイパラ
メータの１つ以上のグラフ中の勾配インタセプトポイントを決定する。幾つかの
具体例では、アッセイパラメータの表またはグラフは器具１００上の場所に蓄積
される。更に別の具体例では、特定抵抗値により、抵抗校正ストリップを使用す
べきアッセイのタイプの表示が与えられ得る。下表は、アッセイタイプ及びその
パラメータを与えるためにどのように測定抵抗値を使用するかを例示する。
【００６３】
【表１】 しかしながら、表１の抵抗値とアッセイパラメータの組は例としてのみ示したと
理解すべきである。他のタイプの表、抵抗値等も本発明の範囲内であることを当
業者は認識している。
【００６４】 適当なアッセイパラメータを得た後、パラメータを器具１００のメモリ中に蓄
積する（ステップ９１０）。抵抗校正ストリップをポートから外すと（ステップ
９１２）、新たに校正が実施されるまでアッセイパラメータは器具１００のメモ
リ１００に残っている（ステップ９１４）。
【００６５】 図７は、本発明の１具体例に従う電池式検査器具１００の事象の実際の日時を
決定する方法を示す。この方法を用いて、器具１００のデバイスソフトウェア２
４０は、バッテリーを正しく挿入してからユーザーが日時を設定しなかったとき
に検査事象の正しい日時を決定することができる。
【００６６】 １具体例では、デバイスソフトウェア２４０は、パワー・オン・リセット（Ｐ
ＯＲ）事象が検出されてから日時が設定されなかった場合には日時が無効である
と仮定する。（ＰＯＲ事象は必ずしもバッテリーを取り替えるたびに起こらない
。）例えば、この具体例では、デバイスソフトウェア２４０は、日時及び正しい
かまたは誤りであるセマフォ「タイムバリッド(time valid)」を各アッセイ結果
と関連づける。「タイムバリッド」セマフォは、最後のＰＯＲ事象から日時が設
定された場合のみ正しいであろう。そのような具体例では、ＰＯＲ事象が検出さ
れてから日時が設定された場合には、日時は正しく設定されている。
【００６７】 幾つかの具体例では、ＰＯＲ事象は電池を挿入、取り出すことによりトリガさ
れ得る。他の具体例では、ＰＯＲ事象は電力源、例えば外部電源、電池パックま
たは他の適当なパワー源から器具１００を外すことによりトリガされ得る。
【００６８】 検査事象（例えば、アッセイ）が起こったら（ステップ８００）、デバイスソ
フトウェア２４０はまず日時が正しく設定されているかどうか決める（ステップ
８１０）。加えて、デバイスソフトウェアは、器具日時及び「タイムバリッド」
セマフォを各検査事象と関連づける。「タイムバリッド」セマフォは各アッセイ
結果毎に正しいまたは誤りであり得る。セマフォは、日時が正しく設定されてい
る場合のみ正しい。
【００６９】 日時が正しく設定されていなかった場合には、デバイスソフトウェア２４０は
器具１００の日時が不当であると仮定する。よって、デバイスソフトウェア２４
０は事象に値を割り当て、「タイムバリッド」セマフォが誤りであることを記録
し、事象及び「タイムバリッド」セマフォの値を蓄積する（ステップ８２０）。
【００７０】 日時が正しく設定されていた場合には、デバイスソフトウェア２４０は器具の
日時が正当であると仮定する。従って、デバイスソフトウェア２４０は事象の日
時を蓄積し、「タイムバリッド」セマフォが正しいことを記録する（ステップ８
３０）。
【００７１】 事象、値（任意）及び「タイムバリッド」セマフォを蓄積後（ステップ８４０
）、デバイスソフトウェア２４０はアナライト検査器具に対して基準日時を与え
（ステップ８５０）、基準値を基準日時に割り当てる（ステップ８６０）。基準
日時は実際の現在の日時を表し得る。基準日時は多数の方法の１つで器具に与え
られ得る。１具体例では、デバイスソフトウェア２４０により外部デバイスと検
査器具１００の間の通信を確立し、その後外部デバイスから基準日時をダウンロ
ードする。別の具体例では、基準日時が器具１００のユーザーインターフェース
（例えば、プッシュボタン１２０）を用いて入力され得る。次いで、基準値は基
準日時に割り当てられる。
【００７２】 １具体例では、検査器具１００は、「タイムバリッド」セマフォ、基準日、基
準値及び事象値を使用して蓄積事象（例えば、結果の呼び出し、平均表示及びデ
ータアップローディング中）に対する要求に応答する。加えて、器具は、使用者
がディスプレー１３０上の蓄積結果を見ることができるように「結果呼び出し」
機能を有する。各結果について、「タイムバリッド」セマフォが正しい場合（ス
テップ８８０）には、結果に関連する日時をディスプレー上に結果と共に示す（
ステップ８９５）。
【００７３】 「タイムバリッド」セマフォが誤りの場合、事象に関連する日時を正しい日時
を反映するように補正させなければならない。これは、事象情報を要求者に提供
する（ステップ８９５）前に正しい日時とするために事象値を基準値及び基準日
時を用いて調整する（ステップ８９０）ことによりなされる。
【００７４】 蓄積事象に対する要求が長時間にわたる平均に対する場合には、デバイスソフ
トウェア２４０は蓄積結果をフィルタにかけ、「タイムバリッド」セマフォが誤
りの結果を排除する。前記平均のための時間は７日平均、１４日平均または２８
日平均を含み得る。
【００７５】 外部デバイスが蓄積した事象を器具からアップロードすることを要求した場合
には、外部デバイスは正しい日時を達成すべく基準値により事象値を調節する（
ステップ８９０）。１具体例では、外部デバイスにアップロードした各結果毎に
データアップローディングは結果、日時及び「タイムバリッド」セマフォをデリ
バーする。加えて、「タイムバリッド」が誤りになる日時（「タイムバリッド」
誤り期間の開始）が外部デバイスに送られ得る、別の具体例では、外部が日時能
力を有するとき、外部デバイスの日時を使用して基準日時及び基準値を器具１０
０に与えることができる。別の具体例では、器具１００が外部デバイスに接続さ
れているときはいつでも外部デバイスは自動的に基準日時を与えることができる
。
【００７６】 下記実施例は、本発明の具体例の操作を示す。表２の事象がメモリ２２０に蓄
積されていると仮定する。
【００７７】
【表２】
【００７８】 事象１で、ＰＯＲ事象が起こったが、ＰＯＲ事象が起こってから日時を設定し
ていなかったので「タイムバリッド」セマフォは誤りである。ＰＯＲ事象が起こ
るときに日時はデフォルト値、すなわち０１／０１／９０ ００：００に設定さ
れていることに注目されたい。これは、各ＰＯＲ事象（例えば、表２では事象４
、９及び１１後）で起こる。以下に説明するように、本発明の幾つかの具体例で
は、デフォルト日時が「タイムバリッド」セマフォが誤りであるときでも起こる
検査事象の日時をトラックする際に役立つ。
【００７９】 更に、このデフォルト日時は例としてのみ与えられ、他のデフォルト日時を使
用することができることに注目すべきである。しかしながら、１具体例では、デ
フォルト日時が起こり得る実際の日時と一致しないようにデフォルト日時を選択
することが好ましい。従って、例の器具ソフトウェア２４０は、器具１００の販
売日時以前の数年であるデフォルト日時を含む。更に別の具体例では、デフォル
ト日時（及び日時）は４数字年フォーマット、例えば０１／０１／１９９０ ０
０：００の形態であり、これは２０００年後に起こり得る問題を防止するために
有用であり得る。
【００８０】 再び表２を参照すると、事象２で、「タイムバリッド」セマフォが「正」とな
るように日時を設定する。事象３で、検査が起こる。すなわち、グルコース検査
が示される。事象４で、「タイムバリッド」セマフォは、ＰＯＲ事象が結果から
１時間後まで起こらないので検査結果に対して「正」のままである。従って、事
象６及び７（「タイムバリッド」セマフォが誤りであるときに起こる）の日時は
デフォルトＰＯＲ日時に対するときに起こる。事象８で日時を設定すると、「タ
イムバリッド」セマフォは「正」に変化し、事象９の間正のまである。事象９後
ＰＯＲ事象は再び「タイムバリッド」セマフォを「誤」に変化させる。事象１１
〜１３はすべて、「タイムバリッド」セマフォが「誤」の間起こる（すなわち、
日時の再設定が起こっていない）。
【００８１】 表２に示した事象後、外部デバイスへのデータのアップロードが実施される。
ノート及び事象番号を除いて、表２中の情報はすべてアップロードで提供される
。アップロードは０１／０２／９０の器具日及び０２：３０（アップロード時間
）の時間を含み、「タイムバリッド」セマフォの状態に関連する情報を含む。外
部デバイスの日時は８／３１／１９９８ １２：０２である。外部デバイスは、
ユーザーが日時を再設定したときに各事象は正しくなされたと仮定する。よって
、外部デバイスは、日８／２２／９８、８／２３／９８及び８／２８／９８とラ
ベルを付した事象は正しいとして処理され、更なる補正は必要としないと仮定す
る。図８を参照すると、これらの日に起こる事象は「正」値に相当し（ステップ
８８０及び８９５）、補正を必要としない。
【００８２】 しかしながら、日０１／０２／９０ ０６：０６（事象６）及び０１／０３／
９０ ０７：０７（事象７）のラベルを付した事象は「誤」値を有し（図８のス
テップ８９０）、補正を要する。これらの事象は、０８／２８／９８の時間変化
事象は＋８年、７ヶ月、２４日、１０時間及び１０分のデルタ時間を示すので補
正され得る。従って、外部デバイスに提供される補正日時は（ステップ８９５）
は、
【００８３】
【表３】 である。
【００８４】 この具体例では、０１／０１／９０ ０１：０１のラベルを付した事象（事象
１１）の日時は、２つのＰＯＲ事象間に時間の変化を起こすことなく２つのＰＯ
Ｒ間で事象が起こるので決定できない。０１／０２／９０ ０２：０２のラベル
を付した事象（事象１３）の日時は、外部デバイスの現在の時間及びアップロー
ド時のデバイスソフトウェア２４０が示す時間から決定され得る。この例では、
＋８年、７ヶ月、２９日、１０時間及び０分のデルタ時間がある。従って、補正
された事象は
【００８５】
【表４】 である。
【００８６】 本明細書に記載の機能のすべてを含めた本明細書に記載のいずれの具体例も、
汎用コンピュータ（例えば、Ａｐｐｌｅマッキントッシュ、ＩＢＭ ＰＣまたは
適合機、Ｓｕｎワークステーション等）で実行するためにディスケットまたは光
学コンパクトディスク（ＣＤ）のようなコンピュータ読取り可能メディアに対し
てコンピュータソフトウェアとして提供され得る。
【００８７】 本発明の趣旨及び請求の範囲を逸脱することなく当業者は本明細書の記載の変
更、修飾及び他の改変を行い得る。従って、本発明は上記した記載により限定さ
れるのではなく、本発明の範囲により規定される。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】 図１Ａは、本発明の具体例に従うアナライト検査器具の正面斜視図である。
【図１Ｂ】 本発明の具体例に従うアナライト検査器具ディスプレーの拡大図である。
【図２】 本発明に従うアナライト検査器具システムのブロック図である。
【図３Ａ】 本発明の１具体例に従う検査ストリップの斜視破断図である。
【図３Ｂ】 本発明の１具体例に従う校正ストリップの斜視破断図である。
【図３Ｃ】 本発明の１具体例に従う通信インターフェースの斜視破断図である。
【図４Ａ】 本発明のシステムを用いて識別することができる各種検査ストリップの例を示
す。
【図４Ｂ】 本発明のシステムを用いて識別することができる各種検査ストリップの例を示
す。
【図４Ｃ】 本発明のシステムを用いて識別することができる各種検査ストリップの例を示
す。
【図４Ｄ】 本発明のシステムを用いて識別することができる各種検査ストリップの例を示
す。
【図５】 本発明の１具体例に従うストリップ識別方法を示すフローチャートである。
【図６Ａ】 本発明の１具体例に従う校正方法を示すフローチャートである。
【図６Ｂ】 本発明の１具体例に従うストリップ挿入の流れを示すフローチャートである。
【図７】 本発明の１具体例に従う日時決定方法を示すフローチャートである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ｇ０１Ｎ 27/46 ３３６Ｚ (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 カラヤノポウロス，レオニダス アメリカ合衆国、マサチユーセツツ・ 02144、サマービル、ブロードウエイ・ 929、アパートメント・２ (72)発明者 パークス，ジヨエル・エム アメリカ合衆国、マサチユーセツツ・ 01730、ベツドフオード、レツジウツド・ ドライブ・13 (72)発明者 エイムズ，ウイリアム・エイチ アメリカ合衆国、マサチユーセツツ・ 01520、ホールデン、ラベル・ロード・141 Ｆターム(参考） 2G045 AA25 CA25 CA26 DA31 FB05 FB17 JA02 JA04 JA20

Claims (25)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 複数のデータ蓄積ストリップのいずれかの１つを受容するの
    に適した検査ポート、前記検査ポートに電気的に接続しているプロセッサ、及び
    各データ蓄積ストリップとの通信用プロトコルを蓄積しているメモリを有するア
    ナライト検査器具を校正する方法であって、 （ａ）前記データ蓄積ストリップを検査ポートに受容させるステップ、 （ｂ）前記検査ポートをポーリングして、データ蓄積ストリップを識別するステ
    ップ、及び （ｃ）前記データ蓄積ストリップに対応するプロトコルを用いて前記データ蓄積
    ストリップとの通信を確立するステップ を含むことを特徴とする前記方法。
  2. 【請求項２】 データ蓄積ストリップがメモリデバイスを含むことを特徴と
    する請求の範囲第１項に記載の方法。
  3. 【請求項３】 更に、（ｄ）データをデータ蓄積ストリップからアナライト
    検査器具にダウンロードするステップ及び（ｅ）ダウンロードしたデータをメモ
    リに蓄積するステップを含むことを特徴とする請求の範囲第１項に記載の方法。
  4. 【請求項４】 データが器具パラメータ、検査ストリップパラメータ及びア
    ナライトパラメータを含むことを特徴とする請求の範囲第３項に記載の方法。
  5. 【請求項５】 器具パラメータが言語及びメータータイプを含むことを特徴
    とする請求の範囲第４項に記載の方法。
  6. 【請求項６】 検査ストリップパラメータが検査ストリップ数及び満了日を
    含むことを特徴とする請求の範囲第４項に記載の方法。
  7. 【請求項７】 更に、（ｆ）データ蓄積デバイスを検査ストリップから外す
    ステップを含むことを特徴とする請求の範囲第３項に記載の方法。
  8. 【請求項８】 更に、（ｇ）検査ストリップを検査ポートに挿入するステッ
    プ及び（ｈ）ダウンロードしたデータを用いて検査手順を実行することを特徴と
    する請求の範囲第３項に記載の方法。
  9. 【請求項９】 検査ストリップまたは校正ストリップを受容するのに適した
    検査ポート、前記検査ポートに電気的に接続しているプロセッサ、及び情報を表
    示するためのディスプレーを有するアナライト検査器具を動作する方法であって
    、 （ａ）前記検査ストリップを検査ポートに受容させるステップ、 （ｂ）メモリに蓄積した検査パラメータにアクセスするステップ、 （ｃ）１つ以上の検査パラメータが検査ストリップにとって不当であるかどうか
    を決定するステップ、及び （ｄ）ストリップパラメータが不当である旨をディスプレー上に表示するステッ
    プ を含むことを特徴とする前記方法。
  10. 【請求項１０】 検査パラメータが検査ストリップ数及び満了日を含むこと
    を特徴とする請求の範囲第９項に記載の方法。
  11. 【請求項１１】 更に、（ｅ）満了日が経過したときに器具におけるアナラ
    イト検査を不可能にするステップを含むことを特徴とする請求の範囲第１０項に
    記載の方法。
  12. 【請求項１２】 更に、（ｅ）ストリップ数が超過したときにディスプレー
    上に警告を表示するステップを含むことを特徴とする請求の範囲第１０項に記載
    の方法。
  13. 【請求項１３】 検査パラメータが器具言語及び器具タイプを含むことを特
    徴とする請求の範囲第９項に記載の方法。
  14. 【請求項１４】 更に、（ｅ）器具言語及び器具タイプが不当であるときに
    器具におけるアナライト検査を不可能にするステップを含むことを特徴とする請
    求の範囲第１３項に記載の方法。
  15. 【請求項１５】 ストリップが校正ストリップまたは検査ストリップである
    ことを特徴とする請求の範囲第９項に記載の方法。
  16. 【請求項１６】 校正ストリップがデータ蓄積デバイスからなり、ステップ
    （ａ）が更に（ｅ）データを校正ストリップからアナライト検査器具にダウンロ
    ードするステップ及び（ｆ）ダウンロードしたデータをメモリに蓄積するステッ
    プからなることを特徴とする請求の範囲第１５項に記載の方法。
  17. 【請求項１７】 表示された表示がエラーメッセード、警告メッセージまた
    は指示メッセージを含むことを特徴とする請求の範囲第９項に記載の方法。
  18. 【請求項１８】 アナライト検査器具における事象の実際の日時を決定する
    方法であって、 （ａ）アナライト検査器具を動作して生じた事象をメモリに蓄積するステップ、
    （ｂ）前記事象をメモリに蓄積しているときに各事象に対して時間相対値を割り
    当てるステップ、 （ｃ）基準日時をアナライト検査器具に対して与えるステップ、 （ｄ）基準値を前記基準日時に割り当てるステップ、及び （ｅ）各事象に割り当てた値を前記基準値を用いて調節することにより各事象の
    実際の日時をコンピュータで計算するステップを含むことを特徴とする前記方法
    。
  19. 【請求項１９】 ステップ（ｃ）が更に、（ｉ）外部デバイスとアナライト
    検査器具の間の通信を確立するステップ及び（ｉｉ）基準日時を外部デバイスか
    らアナライト検査器具にダウンロードするステップを含むことを特徴とする請求
    の範囲第１８項に記載の方法。
  20. 【請求項２０】 アナライト検査器具がユーザーインターフェースを含み、
    ステップ（ｃ）が更に前記ユーザーインターフェースを使用して基準日時をアナ
    ライト検査器具に入力するステップを含むことを特徴とする請求の範囲第１８項
    に記載の方法。
  21. 【請求項２１】 アナライト検査器具が電池式であることを特徴とする請求
    の範囲第１８項に記載の方法。
  22. 【請求項２２】 各事象に値を割り当てるステップが、前記事象がメモリに
    蓄積され、器具の電池動作が中断されているときに各事象に値を割り当てること
    を含むことを特徴とする請求の範囲第２１項に記載の方法。
  23. 【請求項２３】 複数のデータ蓄積ストリップのいずれかの１つを受容する
    のに適した検査ポート、前記検査ポートに電気的に接続しているプロセッサ、及
    び各データ蓄積ストリップとの通信用プロトコルを蓄積しているメモリを有する
    アナライト検査器具の動作をコントロールする方法であって、 （ａ）前記データ蓄積ストリップを前記検査ポートに受容させるステップ、 （ｂ）前記データ蓄積ストリップを識別するために検査ポートをポーリングする
    ステップ、 （ｃ）前記データ蓄積ストリップに対応するプロトコルを用いてデータ蓄積スト
    リップとの通信を確立するステップ、 （ｄ）データを前記データ蓄積ストリップからアナライト検査器具にダウンロー
    ドするステップ、 （ｅ）ダウンロードしたデータをメモリに蓄積するステップ、及び （ｆ）前記データ蓄積デバイスを検査ポートから外すステップ を含むことを特徴とする前記方法。
  24. 【請求項２４】 データをダウンロードするステップが更に、診断検査を実
    施するためにアナライト検査器具を使用する検査手順の少なくとも一部をダウン
    ロードするステップを含むことを特徴とする請求の範囲第２３項に記載の方法。
  25. 【請求項２５】 更に、（ｇ）アナライト検査器具を用いて１つ以上の診断
    検査を実施するために使用される複数の検査手順をアナライト検査器具上に蓄積
    するステップ及び（ｈ）コントロール手順をランするために１つ以上の蓄積手順
    を選択するデータ蓄積ストリップからダウンロードするステップを含むことを特
    徴とする請求の範囲第２５項に記載の方法。
JP2000585657A 1998-11-30 1999-11-17 改良校正及び通信プロセスを有するアナライト検査器具 Expired - Lifetime JP4749549B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US11022798P 1998-11-30 1998-11-30
US60/110,227 1998-11-30
PCT/US1999/027312 WO2000033072A2 (en) 1998-11-30 1999-11-17 Analyte test instrument having improved calibration and communication processes

Publications (3)

Publication Number Publication Date
JP2002531827A true JP2002531827A (ja) 2002-09-24
JP2002531827A5 JP2002531827A5 (ja) 2011-06-02
JP4749549B2 JP4749549B2 (ja) 2011-08-17

Family

ID=22331901

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2000585657A Expired - Lifetime JP4749549B2 (ja) 1998-11-30 1999-11-17 改良校正及び通信プロセスを有するアナライト検査器具

Country Status (7)

Country Link
US (2) US6377894B1 (ja)
EP (1) EP1135678A2 (ja)
JP (1) JP4749549B2 (ja)
AU (1) AU768312B2 (ja)
BR (1) BR9915778A (ja)
CA (1) CA2351398A1 (ja)
WO (1) WO2000033072A2 (ja)

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2005040801A1 (ja) * 2003-10-29 2005-05-06 Hamamatsu Photonics K.K. 免疫クロマト試験用読取装置、これに適用可能なカートリッジ、及び免疫クロマト試験片の検査システム
JP2008511001A (ja) * 2004-08-24 2008-04-10 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 測定アルゴリズムを更新するメモリカードを備えた装置及びその使用方法
JP2008197102A (ja) * 2007-02-09 2008-08-28 Lifescan Inc 検査測定器の日付および時刻が正確であることを確実にする方法
JP2010525373A (ja) * 2007-04-27 2010-07-22 アボット ダイアベティス ケア インコーポレイテッド 導電性パターンを用いるテストストリップ識別
JP2010236943A (ja) * 2009-03-30 2010-10-21 Terumo Corp 血糖値測定装置、血糖値測定方法及びプログラム
JP2012510622A (ja) * 2008-12-02 2012-05-10 エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲー 体液サンプル中の被分析物濃度を測定するための携帯用デバイス
JP2014089192A (ja) * 2003-12-31 2014-05-15 Nipro Diagnostics Inc 診断検査装置
JP2016538572A (ja) * 2013-10-25 2016-12-08 バイエル・ヘルスケア・エルエルシーＢａｙｅｒ ＨｅａｌｔｈＣａｒｅ ＬＬＣ 装置保護のためのハードウェアキーシステム

Families Citing this family (251)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8071384B2 (en) 1997-12-22 2011-12-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Control and calibration solutions and methods for their use
US8465425B2 (en) 1998-04-30 2013-06-18 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8480580B2 (en) 1998-04-30 2013-07-09 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8346337B2 (en) * 1998-04-30 2013-01-01 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US6175752B1 (en) 1998-04-30 2001-01-16 Therasense, Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US9066695B2 (en) 1998-04-30 2015-06-30 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US6949816B2 (en) * 2003-04-21 2005-09-27 Motorola, Inc. Semiconductor component having first surface area for electrically coupling to a semiconductor chip and second surface area for electrically coupling to a substrate, and method of manufacturing same
US8974386B2 (en) 1998-04-30 2015-03-10 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8688188B2 (en) * 1998-04-30 2014-04-01 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8419650B2 (en) 1999-04-16 2013-04-16 Cariocom, LLC Downloadable datasets for a patient monitoring system
US20050103624A1 (en) * 1999-10-04 2005-05-19 Bhullar Raghbir S. Biosensor and method of making
US20060091006A1 (en) * 1999-11-04 2006-05-04 Yi Wang Analyte sensor with insertion monitor, and methods
US6616819B1 (en) 1999-11-04 2003-09-09 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor and methods
CN100363739C (zh) 1999-11-15 2008-01-23 松下电器产业株式会社 生物传感器、薄膜电极形成方法、定量装置及定量方法
US6792791B2 (en) * 2000-02-18 2004-09-21 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Inspection chip for sensor measuring instrument
US6833110B2 (en) * 2000-07-20 2004-12-21 Hypoguard Limited Test member
US6645142B2 (en) 2000-12-01 2003-11-11 Optiscan Biomedical Corporation Glucose monitoring instrument having network connectivity
KR20040012702A (ko) * 2000-12-28 2004-02-11 톰슨 라이센싱 에스.에이. 진단 지원용 온 스크린 디스플레이
US6560471B1 (en) 2001-01-02 2003-05-06 Therasense, Inc. Analyte monitoring device and methods of use
JP4498636B2 (ja) 2001-04-27 2010-07-07 日本サーモスタット株式会社 サーモスタット装置
US7723113B2 (en) * 2001-08-20 2010-05-25 Bayer Healthcare Llc Packaging system for test sensors
US6814844B2 (en) 2001-08-29 2004-11-09 Roche Diagnostics Corporation Biosensor with code pattern
DE60237463D1 (de) * 2001-11-16 2010-10-07 Roche Diagnostics Gmbh Flexibler sensor und herstellungsverfahren
US6946299B2 (en) * 2002-04-25 2005-09-20 Home Diagnostics, Inc. Systems and methods for blood glucose sensing
US20080112852A1 (en) * 2002-04-25 2008-05-15 Neel Gary T Test Strips and System for Measuring Analyte Levels in a Fluid Sample
US6743635B2 (en) 2002-04-25 2004-06-01 Home Diagnostics, Inc. System and methods for blood glucose sensing
US6964871B2 (en) * 2002-04-25 2005-11-15 Home Diagnostics, Inc. Systems and methods for blood glucose sensing
US20030204313A1 (en) * 2002-04-26 2003-10-30 Yao Ou-Yang Biosensing meter
TW559660B (en) * 2002-06-21 2003-11-01 Apex Biotechnology Corp Portable multifunctional electrochemical bio-analyzer
US6780645B2 (en) * 2002-08-21 2004-08-24 Lifescan, Inc. Diagnostic kit with a memory storing test strip calibration codes and related methods
EP2386758A1 (en) 2002-10-09 2011-11-16 Abbott Diabetes Care Inc. A method of pumping a predetermined dose of a medical fluid
US7993108B2 (en) 2002-10-09 2011-08-09 Abbott Diabetes Care Inc. Variable volume, shape memory actuated insulin dispensing pump
US7727181B2 (en) 2002-10-09 2010-06-01 Abbott Diabetes Care Inc. Fluid delivery device with autocalibration
US6931328B2 (en) * 2002-11-08 2005-08-16 Optiscan Biomedical Corp. Analyte detection system with software download capabilities
US20040118704A1 (en) * 2002-12-19 2004-06-24 Yi Wang Analyte test intrument having improved versatility
US7212925B2 (en) * 2003-01-21 2007-05-01 Bayer Healthcare Llc. Calibration data entry system for a test instrument
US7587287B2 (en) 2003-04-04 2009-09-08 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for transferring analyte test data
EP1618389A1 (en) * 2003-04-15 2006-01-25 Optiscan Biomedical Corporation Sample element qualification
US20050038674A1 (en) * 2003-04-15 2005-02-17 Braig James R. System and method for managing a chronic medical condition
US7679407B2 (en) 2003-04-28 2010-03-16 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing peak detection circuitry for data communication systems
US8071028B2 (en) * 2003-06-12 2011-12-06 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing power management in data communication systems
FR2856491A1 (fr) * 2003-06-19 2004-12-24 St Microelectronics Sa Procede et dispositif de gestion et de stockage de donnees non-volatiles relatives a un appareil communicant, par exemple destine a un pico-reseau, tels qu'un reseau "bluetooth"
US8071030B2 (en) * 2003-06-20 2011-12-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Test strip with flared sample receiving chamber
US8679853B2 (en) * 2003-06-20 2014-03-25 Roche Diagnostics Operations, Inc. Biosensor with laser-sealed capillary space and method of making
US7718439B2 (en) 2003-06-20 2010-05-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US7645373B2 (en) 2003-06-20 2010-01-12 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US7645421B2 (en) 2003-06-20 2010-01-12 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US8148164B2 (en) 2003-06-20 2012-04-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for determining the concentration of an analyte in a sample fluid
US7488601B2 (en) 2003-06-20 2009-02-10 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for determining an abused sensor during analyte measurement
US7452457B2 (en) 2003-06-20 2008-11-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for analyte measurement using dose sufficiency electrodes
US8206565B2 (en) 2003-06-20 2012-06-26 Roche Diagnostics Operation, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US8058077B2 (en) 2003-06-20 2011-11-15 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method for coding information on a biosensor test strip
CA2529657C (en) 2003-06-20 2011-04-12 F. Hoffmann-La Roche Ag Test strip with slot vent opening
US6996486B2 (en) * 2003-07-29 2006-02-07 Darlene Turner Vibration instrument calibration method and apparatus
US20190357827A1 (en) 2003-08-01 2019-11-28 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US20050067277A1 (en) * 2003-09-30 2005-03-31 Pierce Robin D. Low volume electrochemical biosensor
GB0329288D0 (en) 2003-12-18 2004-01-21 Inverness Medical Switzerland Monitoring method and apparatus
US7776559B2 (en) * 2004-01-22 2010-08-17 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Disposable blood test device
RU2006132051A (ru) 2004-02-06 2008-03-20 БАЙЕР ХЕЛТКЭР ЭлЭлСи (US) Окисляемые соединения в качестве внутреннего стандарта для биосенсоров и способ их применения
US20070143035A1 (en) * 2005-12-19 2007-06-21 Petruno Patrick T Diagnostic test reader with disabling unit
US20070185679A1 (en) * 2004-04-01 2007-08-09 Petruno Patrick T Indicating status of a diagnostic test system
US8128871B2 (en) 2005-04-22 2012-03-06 Alverix, Inc. Lateral flow assay systems and methods
US9101302B2 (en) * 2004-05-03 2015-08-11 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte test device
US8003061B2 (en) * 2004-05-06 2011-08-23 Akers Biosciences, Inc. Test strip card
CA2858901C (en) 2004-06-04 2024-01-16 Carolyn Anderson Diabetes care host-client architecture and data management system
US7569126B2 (en) 2004-06-18 2009-08-04 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for quality assurance of a biosensor test strip
US10226207B2 (en) 2004-12-29 2019-03-12 Abbott Diabetes Care Inc. Sensor inserter having introducer
US9788771B2 (en) 2006-10-23 2017-10-17 Abbott Diabetes Care Inc. Variable speed sensor insertion devices and methods of use
US7697967B2 (en) 2005-12-28 2010-04-13 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing analyte sensor insertion
US8333714B2 (en) 2006-09-10 2012-12-18 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing an integrated analyte sensor insertion device and data processing unit
US7883464B2 (en) 2005-09-30 2011-02-08 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated transmitter unit and sensor introducer mechanism and methods of use
US9398882B2 (en) 2005-09-30 2016-07-26 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing analyte sensor and data processing device
US9636450B2 (en) 2007-02-19 2017-05-02 Udo Hoss Pump system modular components for delivering medication and analyte sensing at seperate insertion sites
WO2006070199A1 (en) * 2004-12-29 2006-07-06 Lifescan Scotland Limited An analyte test meter having a test sensor port
US20090105569A1 (en) 2006-04-28 2009-04-23 Abbott Diabetes Care, Inc. Introducer Assembly and Methods of Use
US8029441B2 (en) 2006-02-28 2011-10-04 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor transmitter unit configuration for a data monitoring and management system
US8512243B2 (en) 2005-09-30 2013-08-20 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated introducer and transmitter assembly and methods of use
US9259175B2 (en) 2006-10-23 2016-02-16 Abbott Diabetes Care, Inc. Flexible patch for fluid delivery and monitoring body analytes
US9572534B2 (en) 2010-06-29 2017-02-21 Abbott Diabetes Care Inc. Devices, systems and methods for on-skin or on-body mounting of medical devices
DE102005006111A1 (de) * 2005-02-10 2006-08-24 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren zur Steuerung des Funktionsumfangs diagnostischer Vorrichtungen
EP1863559A4 (en) 2005-03-21 2008-07-30 Abbott Diabetes Care Inc METHOD AND SYSTEM FOR PROVIDING AN INTEGRATED MEDICINE INFUSION SYSTEM AND ANALYTICAL MONITORING SYSTEM
US20060233666A1 (en) * 2005-04-15 2006-10-19 Agamatrix, Inc. Visual display for meter testing bodily fluids
US10041941B2 (en) 2005-04-22 2018-08-07 Alverix, Inc. Assay test strips with multiple labels and reading same
US7768408B2 (en) 2005-05-17 2010-08-03 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing data management in data monitoring system
EP1891561B1 (en) * 2005-05-17 2020-01-15 F. Hoffmann-La Roche AG Host apparatus and method providing calibration and reagent information to a measurement apparatus which makes use of a consumable reagent in a measuring process
US8594943B2 (en) * 2005-05-27 2013-11-26 Bionime Gmbh Coding module, a bio sensing meter and a system for operating a bio sensing meter
TWI265677B (en) * 2005-06-01 2006-11-01 Bionime Corp Coding module, bio measuring meter and system for operating bio measuring meter
US7620437B2 (en) 2005-06-03 2009-11-17 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing rechargeable power in data monitoring and management systems
US8251904B2 (en) 2005-06-09 2012-08-28 Roche Diagnostics Operations, Inc. Device and method for insulin dosing
WO2007001160A1 (en) * 2005-06-28 2007-01-04 Jae Chern Yoo BlO DRIVE APPARATUS, AND ASSAY METHOD USING THE SAME
US8999125B2 (en) 2005-07-15 2015-04-07 Nipro Diagnostics, Inc. Embedded strip lot autocalibration
AR054851A1 (es) 2005-07-20 2007-07-18 Bayer Healthcare Llc Amperometria regulada
EP1921980A4 (en) 2005-08-31 2010-03-10 Univ Virginia IMPROVING THE PRECISION OF CONTINUOUS GLUCOSE SENSORS
WO2007030457A1 (en) * 2005-09-07 2007-03-15 Bayer Healthcare Llc Test meter having time and date correction and method for correcting the same
US8404100B2 (en) 2005-09-30 2013-03-26 Bayer Healthcare Llc Gated voltammetry
US7756561B2 (en) 2005-09-30 2010-07-13 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing rechargeable power in data monitoring and management systems
US7583190B2 (en) 2005-10-31 2009-09-01 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing data communication in data monitoring and management systems
US8105244B2 (en) * 2005-11-30 2012-01-31 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated sensor for analyzing biological samples
US8815175B2 (en) * 2005-11-30 2014-08-26 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated meter for analyzing biological samples
US7922971B2 (en) * 2005-11-30 2011-04-12 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated meter for analyzing biological samples
US11298058B2 (en) 2005-12-28 2022-04-12 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing analyte sensor insertion
US7844997B2 (en) * 2006-01-12 2010-11-30 Honeywell International Inc. Securing standard test access port with an independent security key interface
US8344966B2 (en) 2006-01-31 2013-01-01 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing a fault tolerant display unit in an electronic device
US7826879B2 (en) 2006-02-28 2010-11-02 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensors and methods of use
US7885698B2 (en) 2006-02-28 2011-02-08 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing continuous calibration of implantable analyte sensors
US11559810B2 (en) 2006-03-13 2023-01-24 Trividia Health, Inc. Method and apparatus for coding diagnostic meters
US8388905B2 (en) * 2006-03-13 2013-03-05 Nipro Diagnostics, Inc. Method and apparatus for coding diagnostic meters
US8940246B2 (en) * 2006-03-13 2015-01-27 Nipro Diagnostics, Inc. Method and apparatus for coding diagnostic meters
US8388906B2 (en) * 2006-03-13 2013-03-05 Nipro Diagnostics, Inc. Apparatus for dispensing test strips
EP2529784B1 (en) * 2006-03-23 2019-05-01 Becton, Dickinson and Company Method for improved diabetes data management and use employing wireless connectivity between patients and healthcare providers and repository of diabetes management information
US9675290B2 (en) 2012-10-30 2017-06-13 Abbott Diabetes Care Inc. Sensitivity calibration of in vivo sensors used to measure analyte concentration
US7630748B2 (en) 2006-10-25 2009-12-08 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing analyte monitoring
US8224415B2 (en) 2009-01-29 2012-07-17 Abbott Diabetes Care Inc. Method and device for providing offset model based calibration for analyte sensor
US9392969B2 (en) 2008-08-31 2016-07-19 Abbott Diabetes Care Inc. Closed loop control and signal attenuation detection
US8219173B2 (en) 2008-09-30 2012-07-10 Abbott Diabetes Care Inc. Optimizing analyte sensor calibration
US20070231209A1 (en) * 2006-04-03 2007-10-04 Cosentino Daniel L Test strip calibration system for a glucose meter, and method
WO2008052199A2 (en) 2006-10-26 2008-05-02 Abbott Diabetes Care, Inc. Method, system and computer program product for real-time detection of sensitivity decline in analyte sensors
US8158081B2 (en) * 2006-10-31 2012-04-17 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring devices
US7740580B2 (en) * 2006-10-31 2010-06-22 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring
US8579853B2 (en) 2006-10-31 2013-11-12 Abbott Diabetes Care Inc. Infusion devices and methods
US20080133059A1 (en) * 2006-12-05 2008-06-05 Bayer Healthcare Llc Table-driven test sequence
US20090288964A1 (en) * 2006-12-13 2009-11-26 Sung-Kwon Jung Biosensor with coded information and method for manufacturing the same
JP5257620B2 (ja) * 2006-12-26 2013-08-07 アボツト・ダイアビーテイス・ケア・インコーポレイテツド 検体測定器保護装置および方法
ES2683852T3 (es) * 2007-01-23 2018-09-28 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Dispositivo de ensayo de analito
US8121857B2 (en) * 2007-02-15 2012-02-21 Abbott Diabetes Care Inc. Device and method for automatic data acquisition and/or detection
US8930203B2 (en) 2007-02-18 2015-01-06 Abbott Diabetes Care Inc. Multi-function analyte test device and methods therefor
US8732188B2 (en) 2007-02-18 2014-05-20 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing contextual based medication dosage determination
US20080274552A1 (en) * 2007-05-04 2008-11-06 Brian Guthrie Dynamic Information Transfer
US8597190B2 (en) 2007-05-18 2013-12-03 Optiscan Biomedical Corporation Monitoring systems and methods with fast initialization
US20090138207A1 (en) * 2007-05-24 2009-05-28 Cosentino Daniel L Glucose meter system and monitor
US8080153B2 (en) * 2007-05-31 2011-12-20 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte determination methods and devices
AU2008265542B2 (en) 2007-06-21 2014-07-24 Abbott Diabetes Care Inc. Health monitor
US8597188B2 (en) 2007-06-21 2013-12-03 Abbott Diabetes Care Inc. Health management devices and methods
US8160900B2 (en) 2007-06-29 2012-04-17 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring and management device and method to analyze the frequency of user interaction with the device
JP2010536035A (ja) * 2007-08-06 2010-11-25 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 自動較正のためのシステム及び方法
DE502007000757D1 (de) * 2007-09-19 2009-07-02 Roche Diagnostics Gmbh Markierungsverfahren zur Ausschussmarkierung von Testelementen
WO2009049245A1 (en) * 2007-10-11 2009-04-16 Optiscan Biomedical Corporation Synchronization and configuration of patient monitoring devices
US8241488B2 (en) * 2007-11-06 2012-08-14 Bayer Healthcare Llc Auto-calibrating test sensors
US7809512B2 (en) * 2007-11-11 2010-10-05 Bayer Healthcare Llc Biosensor coding system
US20090145753A1 (en) 2007-12-07 2009-06-11 Apex Biotechnology Corp. Biomechanical test system, measurement device, and biochemical test strip
WO2009076302A1 (en) 2007-12-10 2009-06-18 Bayer Healthcare Llc Control markers for auto-detection of control solution and methods of use
US20090164239A1 (en) 2007-12-19 2009-06-25 Abbott Diabetes Care, Inc. Dynamic Display Of Glucose Information
USD612279S1 (en) 2008-01-18 2010-03-23 Lifescan Scotland Limited User interface in an analyte meter
US20090205399A1 (en) * 2008-02-15 2009-08-20 Bayer Healthcare, Llc Auto-calibrating test sensors
USD615431S1 (en) 2008-03-21 2010-05-11 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter
USD612275S1 (en) 2008-03-21 2010-03-23 Lifescan Scotland, Ltd. Analyte test meter
USD611853S1 (en) 2008-03-21 2010-03-16 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter
US20090246075A1 (en) * 2008-03-25 2009-10-01 Health & Life Co., Ltd. Biosensing device
US8924159B2 (en) 2008-05-30 2014-12-30 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing glycemic control
US8591410B2 (en) 2008-05-30 2013-11-26 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing glycemic control
USD611151S1 (en) 2008-06-10 2010-03-02 Lifescan Scotland, Ltd. Test meter
EP2157418A1 (en) * 2008-07-02 2010-02-24 Koninklijke Philips Electronics N.V. Fluid providing apparatus
WO2010009172A1 (en) 2008-07-14 2010-01-21 Abbott Diabetes Care Inc. Closed loop control system interface and methods
US7896703B2 (en) * 2008-07-17 2011-03-01 Abbott Diabetes Care Inc. Strip connectors for measurement devices
USD611489S1 (en) 2008-07-25 2010-03-09 Lifescan, Inc. User interface display for a glucose meter
USD611372S1 (en) 2008-09-19 2010-03-09 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter
US8424763B2 (en) * 2008-10-07 2013-04-23 Bayer Healthcare Llc Method of forming an auto-calibration circuit or label
US9326707B2 (en) 2008-11-10 2016-05-03 Abbott Diabetes Care Inc. Alarm characterization for analyte monitoring devices and systems
EP2187210A1 (en) * 2008-11-14 2010-05-19 Koninklijke Philips Electronics N.V. Measurement device for body fluid analysis
US20100161240A1 (en) * 2008-12-24 2010-06-24 Chao-Man Tseng Test strip and device for measuring sample properties and system incorporating the same
US8103456B2 (en) 2009-01-29 2012-01-24 Abbott Diabetes Care Inc. Method and device for early signal attenuation detection using blood glucose measurements
US8560082B2 (en) 2009-01-30 2013-10-15 Abbott Diabetes Care Inc. Computerized determination of insulin pump therapy parameters using real time and retrospective data processing
US9402544B2 (en) 2009-02-03 2016-08-02 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor and apparatus for insertion of the sensor
WO2011034629A1 (en) * 2009-02-05 2011-03-24 Abbott Diabetes Care Inc. Devices and methods for metering insoluble active agent particles
EP4252639A3 (en) 2009-02-26 2024-01-03 Abbott Diabetes Care Inc. Method of calibrating an analyte sensor
EP2228658A1 (de) 2009-03-13 2010-09-15 Roche Diagnostics GmbH Verfahren zur Herstellung eines analytischen Verbrauchsmittels
US20100234708A1 (en) * 2009-03-16 2010-09-16 Harvey Buck Wirelessly configurable medical device for a broadcast network system
US8467972B2 (en) 2009-04-28 2013-06-18 Abbott Diabetes Care Inc. Closed loop blood glucose control algorithm analysis
US8758583B2 (en) 2009-04-28 2014-06-24 Abbott Diabetes Care Inc. Smart sensor ports and methods of using same
US8236254B2 (en) * 2009-05-14 2012-08-07 Abbott Diabetes Care Inc. Cap-linked test strip carrier for vial augmentation
WO2010138817A1 (en) 2009-05-29 2010-12-02 Abbott Diabetes Care Inc. Glucose monitoring system with wireless communications
WO2010138856A1 (en) 2009-05-29 2010-12-02 Abbott Diabetes Care Inc. Medical device antenna systems having external antenna configurations
EP2438527B1 (en) 2009-06-04 2018-05-02 Abbott Diabetes Care, Inc. Method and system for updating a medical device
US8101413B2 (en) * 2009-07-15 2012-01-24 Bayer Healthcare Llc Auto-calibration circuit for analyte measurement
EP4309580A3 (en) 2009-07-23 2024-02-28 Abbott Diabetes Care Inc. Continuous analyte measurement system
EP3173014B1 (en) 2009-07-23 2021-08-18 Abbott Diabetes Care, Inc. Real time management of data relating to physiological control of glucose levels
US9125603B2 (en) * 2009-08-11 2015-09-08 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor ports
US8357276B2 (en) 2009-08-31 2013-01-22 Abbott Diabetes Care Inc. Small volume test strips with large sample fill ports, supported test strips, and methods of making and using same
BR112012000220A2 (pt) 2009-08-31 2020-12-22 Abbott Diabetes Care Inc. Métodos e dispositivos médicos
US20110057671A1 (en) * 2009-09-04 2011-03-10 Lifescan Scotland, Ltd. Methods, system and device to identify a type of test strip
EP2482720A4 (en) 2009-09-29 2014-04-23 Abbott Diabetes Care Inc METHOD AND APPARATUS FOR PROVIDING NOTIFICATION FUNCTION IN SUBSTANCE MONITORING SYSTEMS
US8185181B2 (en) 2009-10-30 2012-05-22 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for detecting false hypoglycemic conditions
US8828330B2 (en) * 2010-01-28 2014-09-09 Abbott Diabetes Care Inc. Universal test strip port
WO2011112753A1 (en) 2010-03-10 2011-09-15 Abbott Diabetes Care Inc. Systems, devices and methods for managing glucose levels
LT3766408T (lt) 2010-03-24 2022-07-11 Abbott Diabetes Care, Inc. Medicinos prietaiso įvedikliai
US9320432B2 (en) 2010-04-16 2016-04-26 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte meter communication module
AU2011239548A1 (en) 2010-04-16 2012-01-19 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods
US9198623B2 (en) 2010-04-22 2015-12-01 Abbott Diabetes Care Inc. Devices, systems, and methods related to analyte monitoring and management
WO2011149857A1 (en) 2010-05-24 2011-12-01 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for updating a medical device
US10092229B2 (en) 2010-06-29 2018-10-09 Abbott Diabetes Care Inc. Calibration of analyte measurement system
US11064921B2 (en) 2010-06-29 2021-07-20 Abbott Diabetes Care Inc. Devices, systems and methods for on-skin or on-body mounting of medical devices
WO2012015941A1 (en) 2010-07-28 2012-02-02 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensors having temperature independent membranes
KR20130075776A (ko) 2010-09-17 2013-07-05 아가매트릭스, 인코포레이티드 테스트 스트립들을 부호화하는 방법 및 장치
EP2633310A4 (en) 2010-10-26 2016-02-24 Abbott Diabetes Care Inc ANALYTE MEASURING DEVICES AND SYSTEMS, AND COMPONENTS AND RELATED METHODS
US8702928B2 (en) 2010-11-22 2014-04-22 Abbott Diabetes Care Inc. Modular analyte measurement system with extendable strip port
US9713440B2 (en) 2010-12-08 2017-07-25 Abbott Diabetes Care Inc. Modular analyte measurement systems, modular components thereof and related methods
WO2012108936A1 (en) 2011-02-11 2012-08-16 Abbott Diabetes Care Inc. Data synchronization between two or more analyte detecting devices in a database
WO2012108938A1 (en) 2011-02-11 2012-08-16 Abbott Diabetes Care Inc. Software applications residing on handheld analyte determining devices
US20140088392A1 (en) 2011-02-11 2014-03-27 Abbott Diabetes Care Inc. Feedback from Cloud or HCP to Payer or Patient via Meter or Cell Phone
EP3583901A3 (en) 2011-02-28 2020-01-15 Abbott Diabetes Care, Inc. Devices, systems, and methods associated with analyte monitoring devices and devices incorporating the same
US10136845B2 (en) 2011-02-28 2018-11-27 Abbott Diabetes Care Inc. Devices, systems, and methods associated with analyte monitoring devices and devices incorporating the same
US10010273B2 (en) 2011-03-10 2018-07-03 Abbott Diabetes Care, Inc. Multi-function analyte monitor device and methods of use
ES2847578T3 (es) 2011-04-15 2021-08-03 Dexcom Inc Calibración avanzada de sensor de analito y detección de errores
EP2699175A4 (en) 2011-04-20 2014-08-13 Abbott Diabetes Care Inc ANALYTICAL MONITORING DEVICES AND METHODS
US20120306628A1 (en) * 2011-05-31 2012-12-06 Tara Chand Singhal Integrated blood glucose measurement device with a test strip count system
EP2720612B1 (en) 2011-06-16 2019-02-06 Abbott Diabetes Care, Inc. Temperature-compensated analyte monitoring devices, systems, and methods thereof
WO2013003735A1 (en) 2011-06-30 2013-01-03 Abbott Diabetes Care Inc. Methods for generating hybrid analyte level output, and devices and systems related thereto
CA3101645A1 (en) 2011-09-28 2013-04-04 Abbott Diabetes Care, Inc. Methods, devices and systems for analyte monitoring management
WO2013049381A1 (en) 2011-09-28 2013-04-04 Abbott Diabetes Care Inc. Methods for analyte monitoring management and analyte measurement data management, and articles of manufacture related thereto
USD680454S1 (en) 2011-10-25 2013-04-23 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte meter and strip port
WO2013066849A1 (en) 2011-10-31 2013-05-10 Abbott Diabetes Care Inc. Model based variable risk false glucose threshold alarm prevention mechanism
US8887911B2 (en) 2011-12-09 2014-11-18 Abbott Diabetes Care Inc. Packages and kits for analyte monitoring devices, and methods related thereto
EP2840958B1 (en) 2012-04-24 2020-09-30 Abbott Diabetes Care, Inc. Methods of lag-compensation for analyte measurements
US9128038B2 (en) 2012-06-21 2015-09-08 Lifescan Scotland Limited Analytical test strip with capillary sample-receiving chambers separated by a physical barrier island
US8877023B2 (en) 2012-06-21 2014-11-04 Lifescan Scotland Limited Electrochemical-based analytical test strip with intersecting sample-receiving chambers
US9772317B2 (en) * 2012-07-26 2017-09-26 Sensirion Ag Method for operating a portable electronic device
US20140045202A1 (en) * 2012-08-08 2014-02-13 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte Sensors and Methods for Making and Using the Same
US10004439B2 (en) 2012-09-21 2018-06-26 Abbott Diabetes Care Inc. In vivo sensors having ceria nanoparticle electrodes
EP2901153A4 (en) 2012-09-26 2016-04-27 Abbott Diabetes Care Inc METHOD AND DEVICE FOR IMPROVING DELAY CORRECTION FUNCTION DURING IN VIVO MEASUREMENT OF ANALYZ CONCENTRATION WITH ANALYZ CONCENTRATION VARIABILITY AND RANGE DATA
US9395234B2 (en) 2012-12-05 2016-07-19 Cardiocom, Llc Stabilizing base for scale
US10433773B1 (en) 2013-03-15 2019-10-08 Abbott Diabetes Care Inc. Noise rejection methods and apparatus for sparsely sampled analyte sensor data
WO2014152034A1 (en) 2013-03-15 2014-09-25 Abbott Diabetes Care Inc. Sensor fault detection using analyte sensor data pattern comparison
US9474475B1 (en) 2013-03-15 2016-10-25 Abbott Diabetes Care Inc. Multi-rate analyte sensor data collection with sample rate configurable signal processing
CA2902234A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Abbott Diabetes Care Inc. Devices, systems, and methods associated with analyte monitoring devices and devices incorporating the same
JP6568517B2 (ja) 2013-04-30 2019-08-28 アボット ダイアベティス ケア インコーポレイテッドＡｂｂｏｔｔ Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｃａｒｅ Ｉｎｃ． ユーザの連続グルコースモニタリングのための装置、およびユーザの連続検体モニタリングのためのセンサ制御装置を準備する方法
US9590438B2 (en) 2013-11-05 2017-03-07 Abbott Diabetes Care Inc. Systems, devices, and methods for control of a power supply connection
WO2015100142A1 (en) 2013-12-27 2015-07-02 Abbott Diabetes Care Inc. Application interface and display control in an analyte monitoring environment
WO2015100109A1 (en) 2013-12-27 2015-07-02 Abbott Diabetes Care Inc. Systems, devices, and methods for authentication in an analyte monitoring environment
WO2015102745A1 (en) 2013-12-31 2015-07-09 Abbott Diabetes Care Inc. Self-powered analyte sensor and devices using the same
US20170185748A1 (en) 2014-03-30 2017-06-29 Abbott Diabetes Care Inc. Method and Apparatus for Determining Meal Start and Peak Events in Analyte Monitoring Systems
US11035818B2 (en) * 2014-08-15 2021-06-15 Roche Diabetes Care, Inc. Blood glucose meter with low cost user interface having programmed graphic indicators
WO2016025064A1 (en) 2014-08-15 2016-02-18 Abbott Diabetes Care Inc. Temperature insensitive in vivo analyte devices, methods and systems
US10598624B2 (en) 2014-10-23 2020-03-24 Abbott Diabetes Care Inc. Electrodes having at least one sensing structure and methods for making and using the same
JP6822981B2 (ja) 2015-06-15 2021-01-27 アボット ダイアベティス ケア インコーポレイテッドＡｂｂｏｔｔ Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｃａｒｅ Ｉｎｃ． 安定した乳酸応答性のセンサ
US10888272B2 (en) 2015-07-10 2021-01-12 Abbott Diabetes Care Inc. Systems, devices, and methods for meal information collection, meal assessment, and analyte data correlation
WO2017011346A1 (en) 2015-07-10 2017-01-19 Abbott Diabetes Care Inc. System, device and method of dynamic glucose profile response to physiological parameters
KR102373815B1 (ko) * 2015-08-31 2022-03-14 삼성전자주식회사 검사장치 및 그 제어방법
CN105717080B (zh) * 2016-01-27 2018-06-12 天津博硕东创科技发展有限公司 一种用于上转换荧光试纸条的检测方法
DK3423591T3 (da) 2016-03-04 2024-01-29 Abbott Diabetes Care Inc NAD(P)-afhængige sensitive enzymer, elektroder og sensorer og fremgangsmåder til fremstilling og anvendelse deraf
EP3427039B1 (en) * 2016-03-11 2022-09-28 Trividia Health, Inc. Systems and methods for correction of on-strip coding
WO2018118822A1 (en) 2016-12-20 2018-06-28 Abbott Diabetes Care Inc. Systems, devices and methods for wireless communications in analyte monitoring devices
DK3668400T3 (da) 2017-08-18 2023-09-18 Abbott Diabetes Care Inc Fremgangsmåde til individualiseret kalibrering af analytsensorer
US11331022B2 (en) 2017-10-24 2022-05-17 Dexcom, Inc. Pre-connected analyte sensors
CN111246797A (zh) 2017-10-24 2020-06-05 德克斯康公司 预连接分析物传感器
EP3749198A1 (en) 2018-02-05 2020-12-16 Abbott Diabetes Care Inc. Notes and event log information associated with analyte sensors
US20200326326A1 (en) * 2019-04-09 2020-10-15 Polymer Technology Systems, Inc. Systems and methods for meter reconfiguration, control, and operation via an insertable chip with microprocessor
USD957438S1 (en) 2020-07-29 2022-07-12 Abbott Diabetes Care Inc. Display screen or portion thereof with graphical user interface
EP4284246A1 (en) 2021-01-26 2023-12-06 Abbott Diabetes Care, Inc. Systems, devices, and methods related to ketone sensors
WO2023110190A1 (en) 2021-12-13 2023-06-22 Heraeus Medical Gmbh Tests and methods for detecting bacterial infection
CN117501096A (zh) * 2021-12-31 2024-02-02 深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司 一种样本分析装置和样本分析方法
EP4357778A1 (en) 2022-10-20 2024-04-24 Heraeus Medical GmbH Treatment of microbial infections diagnosed using the biomarker d-lactate

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH05164735A (ja) * 1991-12-10 1993-06-29 Toto Ltd バイオセンサ及びこれを用いた濃度測定装置
JPH07128338A (ja) * 1993-11-02 1995-05-19 Kyoto Daiichi Kagaku:Kk 簡易血糖計におけるデータ管理方法及び該データ管理方法を使用する簡易血糖計
JPH07209242A (ja) * 1992-08-28 1995-08-11 Nec Corp バイオセンサ及びバイオセンサの製造・使用方法
JPH0968533A (ja) * 1995-08-31 1997-03-11 Brother Ind Ltd 薬品投与量を表示可能な生化学物質測定装置

Family Cites Families (48)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4065263A (en) 1976-04-02 1977-12-27 Woodbridge Iii Richard G Analytical test strip apparatus
US4329642A (en) 1979-03-09 1982-05-11 Siliconix, Incorporated Carrier and test socket for leadless integrated circuit
US4297569A (en) 1979-06-28 1981-10-27 Datakey, Inc. Microelectronic memory key with receptacle and systems therefor
US4628193A (en) 1980-01-30 1986-12-09 Blum Alvin S Code reading operations supervisor
EP0078636B2 (en) 1981-10-23 1997-04-02 MediSense, Inc. Sensor for components of a liquid mixture
US5682884A (en) 1983-05-05 1997-11-04 Medisense, Inc. Strip electrode with screen printing
CA1219040A (en) 1983-05-05 1987-03-10 Elliot V. Plotkin Measurement of enzyme-catalysed reactions
US5509410A (en) 1983-06-06 1996-04-23 Medisense, Inc. Strip electrode including screen printing of a single layer
US4612620A (en) * 1983-06-06 1986-09-16 Ird Mechanalysis, Inc. Apparatus for collecting scheduled maintenance data
US4552458A (en) 1983-10-11 1985-11-12 Eastman Kodak Company Compact reflectometer
US4600010A (en) * 1984-10-04 1986-07-15 Biolectron, Inc. Electric stimulator and test instrument therefor
US4648665A (en) 1984-10-16 1987-03-10 Amp Incorporated Electronic key assemblies
GB8504521D0 (en) 1985-02-21 1985-03-27 Genetics Int Inc Electrochemical assay
US4806311A (en) 1985-08-28 1989-02-21 Miles Inc. Multizone analytical element having labeled reagent concentration zone
US4806312A (en) 1985-08-28 1989-02-21 Miles Inc. Multizone analytical element having detectable signal concentrating zone
US5500350A (en) 1985-10-30 1996-03-19 Celltech Limited Binding assay device
US4714874A (en) 1985-11-12 1987-12-22 Miles Inc. Test strip identification and instrument calibration
US4857716A (en) * 1986-05-12 1989-08-15 Clinicom Incorporated Patient identification and verification system and method
JPH039267Y2 (ja) 1986-12-27 1991-03-07
US5447837A (en) 1987-08-05 1995-09-05 Calypte, Inc. Multi-immunoassay diagnostic system for antigens or antibodies or both
US4954087A (en) 1988-04-27 1990-09-04 I-Stat Corporation Static-free interrogating connector for electric components
US5096669A (en) 1988-09-15 1992-03-17 I-Stat Corporation Disposable sensing device for real time fluid analysis
US5039618A (en) 1989-02-02 1991-08-13 Hybrivet Systems, Inc. Test swab cartridge type device and method for detecting lead and cadmium
US5053199A (en) 1989-02-21 1991-10-01 Boehringer Mannheim Corporation Electronically readable information carrier
US5234813A (en) 1989-05-17 1993-08-10 Actimed Laboratories, Inc. Method and device for metering of fluid samples and detection of analytes therein
CH677149A5 (ja) 1989-07-07 1991-04-15 Disetronic Ag
US5639671A (en) 1989-09-18 1997-06-17 Biostar, Inc. Methods for optimizing of an optical assay device
US5141850A (en) 1990-02-07 1992-08-25 Hygeia Sciences, Inc. Porous strip form assay device method
US5182707A (en) 1990-07-23 1993-01-26 Healthdyne, Inc. Apparatus for recording reagent test strip data by comparison to color lights on a reference panel
US5605662A (en) 1993-11-01 1997-02-25 Nanogen, Inc. Active programmable electronic devices for molecular biological analysis and diagnostics
IL103674A0 (en) 1991-11-19 1993-04-04 Houston Advanced Res Center Method and apparatus for molecule detection
US5363842A (en) * 1991-12-20 1994-11-15 Circadian, Inc. Intelligent inhaler providing feedback to both patient and medical professional
US5508200A (en) 1992-10-19 1996-04-16 Tiffany; Thomas Method and apparatus for conducting multiple chemical assays
FR2701117B1 (fr) 1993-02-04 1995-03-10 Asulab Sa Système de mesures électrochimiques à capteur multizones, et son application au dosage du glucose.
IL109159A (en) 1993-03-29 2003-11-23 Isk Biotech Corp Immunoassays for tetrachloroiso-phthalonitrile and its metabolites and antibodies for use therein
ATE186232T1 (de) 1993-04-23 1999-11-15 Roche Diagnostics Gmbh System zur bevorratung und zurverfügungstellung von testelementen
US5376254A (en) 1993-05-14 1994-12-27 Fisher; Arkady V. Potentiometric electrochemical device for qualitative and quantitative analysis
US5366609A (en) * 1993-06-08 1994-11-22 Boehringer Mannheim Corporation Biosensing meter with pluggable memory key
DE4323672A1 (de) 1993-07-15 1995-01-19 Boehringer Mannheim Gmbh Vorrichtung zur gleichzeitigen Bestimmung von Analyten
US5477326A (en) 1994-06-30 1995-12-19 Bayer Corporation Spectrophotometer arrangement with multi-detector readhead
US5569608A (en) 1995-01-30 1996-10-29 Bayer Corporation Quantitative detection of analytes on immunochromatographic strips
US5873990A (en) 1995-08-22 1999-02-23 Andcare, Inc. Handheld electromonitor device
US5658802A (en) 1995-09-07 1997-08-19 Microfab Technologies, Inc. Method and apparatus for making miniaturized diagnostic arrays
US5628890A (en) 1995-09-27 1997-05-13 Medisense, Inc. Electrochemical sensor
US5989917A (en) 1996-02-13 1999-11-23 Selfcare, Inc. Glucose monitor and test strip containers for use in same
ATE230115T1 (de) 1996-10-30 2003-01-15 Amira Medical Sycronisiertes analyttestsystem
DE29702277U1 (de) 1997-02-10 1997-04-10 Mueller & Sebastiani Elek Gmbh Medizinisches Diagnose- und/oder Therapiegerät
US5941915A (en) 1997-02-18 1999-08-24 Cummins Engine Company, Inc. System for providing accurately time stamped vehicle operational messages following a real-time clock reset

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH05164735A (ja) * 1991-12-10 1993-06-29 Toto Ltd バイオセンサ及びこれを用いた濃度測定装置
JPH07209242A (ja) * 1992-08-28 1995-08-11 Nec Corp バイオセンサ及びバイオセンサの製造・使用方法
JPH07128338A (ja) * 1993-11-02 1995-05-19 Kyoto Daiichi Kagaku:Kk 簡易血糖計におけるデータ管理方法及び該データ管理方法を使用する簡易血糖計
JPH0968533A (ja) * 1995-08-31 1997-03-11 Brother Ind Ltd 薬品投与量を表示可能な生化学物質測定装置

Cited By (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2005040801A1 (ja) * 2003-10-29 2005-05-06 Hamamatsu Photonics K.K. 免疫クロマト試験用読取装置、これに適用可能なカートリッジ、及び免疫クロマト試験片の検査システム
JP2014089192A (ja) * 2003-12-31 2014-05-15 Nipro Diagnostics Inc 診断検査装置
JP2008511001A (ja) * 2004-08-24 2008-04-10 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 測定アルゴリズムを更新するメモリカードを備えた装置及びその使用方法
JP2017125864A (ja) * 2004-08-24 2017-07-20 バイエル・ヘルスケア・エルエルシーＢａｙｅｒ ＨｅａｌｔｈＣａｒｅ ＬＬＣ 測定アルゴリズムを更新するメモリーカードを備えた装置及びその使用方法
JP2016048257A (ja) * 2004-08-24 2016-04-07 バイエル・ヘルスケア・エルエルシーＢａｙｅｒ ＨｅａｌｔｈＣａｒｅＬＬＣ 測定アルゴリズムを更新するメモリーカードを備えた装置及びその使用方法
JP2012108135A (ja) * 2004-08-24 2012-06-07 Bayer Healthcare Llc 測定アルゴリズムを更新するメモリカードを備えた装置及びその使用方法
JP2008197102A (ja) * 2007-02-09 2008-08-28 Lifescan Inc 検査測定器の日付および時刻が正確であることを確実にする方法
JP2010525373A (ja) * 2007-04-27 2010-07-22 アボット ダイアベティス ケア インコーポレイテッド 導電性パターンを用いるテストストリップ識別
JP2012510622A (ja) * 2008-12-02 2012-05-10 エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲー 体液サンプル中の被分析物濃度を測定するための携帯用デバイス
JP2010236943A (ja) * 2009-03-30 2010-10-21 Terumo Corp 血糖値測定装置、血糖値測定方法及びプログラム
JP2016538572A (ja) * 2013-10-25 2016-12-08 バイエル・ヘルスケア・エルエルシーＢａｙｅｒ ＨｅａｌｔｈＣａｒｅ ＬＬＣ 装置保護のためのハードウェアキーシステム
JP2020106544A (ja) * 2013-10-25 2020-07-09 アセンシア・ダイアベティス・ケア・ホールディングス・アーゲーＡｓｃｅｎｓｉａ Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｃａｒｅ Ｈｏｌｄｉｎｇｓ ＡＧ 装置保護のためのハードウェアキーシステム
US11520890B2 (en) 2013-10-25 2022-12-06 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Hardware key system for device protection
JP7220170B2 (ja) 2013-10-25 2023-02-09 アセンシア・ダイアベティス・ケア・ホールディングス・アーゲー 装置保護のためのハードウェアキーシステム

Also Published As

Publication number Publication date
JP4749549B2 (ja) 2011-08-17
BR9915778A (pt) 2001-08-14
US6377894B1 (en) 2002-04-23
WO2000033072A3 (en) 2000-11-23
CA2351398A1 (en) 2000-06-08
WO2000033072A2 (en) 2000-06-08
AU768312B2 (en) 2003-12-11
US20020082797A1 (en) 2002-06-27
EP1135678A2 (en) 2001-09-26
US6600997B2 (en) 2003-07-29
AU1733700A (en) 2000-06-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2002531827A (ja) 改良校正及び通信プロセスを有するアナライト検査器具
AU758755B2 (en) Method and apparatus for data management authentication in a clinical analyzer
JP5871797B2 (ja) 糖尿病管理システム及び方法
EP0764469B1 (en) Method and apparatus for marking predetermined events with a biosensor
EP2014224A1 (en) Telemedical method and device for the calibration of measured values
EP2410449A2 (en) Information communication system
EP2302546A1 (en) System, method and biosensor apparatus for data communications with a personal data assistant
JPH01292224A (ja) 比色計
JP3054739B2 (ja) 試薬細片を読み取るための携帯式光分析装置及びその操作方法
JP2004233348A (ja) 試験機器の較正データ入力システム
EP1046201A1 (en) Media carrier for an assay device
EP0163694A1 (en) Clinical chemistry analyzer
JP5697173B2 (ja) 血糖状態推定方法及び装置
TW201518991A (zh) 用於裝置保護的硬體密鑰系統
US9710604B2 (en) Analyte meter with operational range configuration technique
US20180064379A1 (en) Analyte meter with basic and advanced meter preset mode selection based on structured queries
MXPA01005413A (en) Analyte test instrument having improved calibration and communication processes
TWM564160U (zh) 具自動判別檢測試片校正參數的生理檢測裝置及其檢測試片
WO2006076668A1 (en) Device and method for the display and printing of an analyte concentration in a fluid sample

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20061115

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20091026

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20091124

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20100217

A602 Written permission of extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602

Effective date: 20100224

A521 Written amendment

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20100422

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20101012

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20110106

A602 Written permission of extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602

Effective date: 20110114

A521 Written amendment

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20110407

A524 Written submission of copy of amendment under section 19 (pct)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A524

Effective date: 20110407

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20110510

A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20110518

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

Ref document number: 4749549

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20140527

Year of fee payment: 3

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

EXPY Cancellation because of completion of term