JP2002530162A - 注射ニードル - Google Patents

注射ニードル

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JP2002530162A
JP2002530162A JP2000583585A JP2000583585A JP2002530162A JP 2002530162 A JP2002530162 A JP 2002530162A JP 2000583585 A JP2000583585 A JP 2000583585A JP 2000583585 A JP2000583585 A JP 2000583585A JP 2002530162 A JP2002530162 A JP 2002530162A
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injection needle
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ラルセン、アンドレ
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Novo Nordisk AS
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 【解決手段】注射器に取着され、０．３２０ｍｍ未満の断面直径を有するニードルを支持したハブを具備し、このニードルは、材料における永久的な変形がなく、２％より大きい復元伸びを得ることの可能な材料として規定された超弾性材料により形成されている。注入ニードルは、これの元の直線状の形状から反れるように強制され得、この直線状の形状に戻る力が、ニードルの自動的挿入のために使用される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、患者により投与される注射のために注射器に使用するための注射ニ
ードルユニットに関する。このようにニードルユニットは、注射器に装着するハ
ブと、先端部が夫々ハブの端面から突出し、第１の端部が注射器内のカートリッ
ジのシールを貫通するようにデザインされ、第２の端部がカートリッジから医薬
を注入するように患者の皮膚に挿入されるようにデザインされるようにして、前
記ハブに装着されている。
【０００２】
【従来の技術】
多くの者は、注射するのを嫌うニードル恐怖症であるので、このニードル恐怖
症を増長する苦痛の体験を取り去るニードルを開発することが試みられている。 ニードルの挿入による痛みは、ニードルを細くかつ短くすることにより、少なく
なる。一方、ニードルの長さの制限の下限は、注射ニードルが皮膚を貫通するの
に充分な長さで、皮下に薬液を吐出しなければならないという事実により設定さ
れている。また、ニードルの細さの制限は、薬液が許容可能な時間内でニードル
を通って流れることが可能であり、かつニードルが、これの挿入並びに注入の間
に曲げ力により破損しないような機械的強度を持っているという事実により設定
されている。
【０００３】 インシュリン懸濁液、かくして、他の薬液は、Ｇ３０のような細さかさらに細
いニードル、即ち、０．３２０ｍｍ未満の外径と好ましくは０．１３ｍｍより大
きい内径とを有するニードルを流れることが可能であるとみなされているので、
機械的強度は、使用可能な注射用ニードルの細さに対して重要な制限を設定して
いる。従って、標準は、医療用のステンレススチール製のニードルに対して、規
定された力により影響されるときにどの位曲がることが可能であるかで規定され
ている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、ＩＳＯ９６２６により設定された基準を超えたときでさえも
、破損が生じないであろう０．３２０ｍｍよりも細い外径を有するニードルを提
供することである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
この目的は、注射器に取着され、０．３２０ｍｍ未満の断面直径を有するニー
ドルを支持したハブを具備し、このニードルは、両先端部がハブの両側より夫々
突出して、注射器内のカートリッジのシールを貫通するようにデザインされた第
１の端部と、カートリッジから医薬を注入するように患者の皮膚に挿入されるよ
うにデザインされた第２の端部とを有する、患者により投与される注射のために
注射器に使用するための注射ニードルユニットにおいて、本発明に係るニードル
は、材料における永久的な変形がなく、２％より大きい復元伸びを得ることの可
能な材料として規定された超弾性材料により形成されている。この弾性変形は、
フックの法則であるσ＝Ｅｘεにより規定され得る。ここで、σは応力、Ｅは弾
性率（Ｙｏｕｎｇ‘ｓ Ｍｏｄｕｌｕｓ ｏｒ Ｓｅｃａｎｔ Ｍｏｄｕｌｕｓ
）、そして、εは伸びである。σとεとは、充分な弾性変形相を有しているとき
には、一定のＥ率を有して、比例するであろう。 このような超弾性の機能は、例えば、ＩＳＯ９６２６により規定された制限を
越える角度にニードルが反復して曲がるときに有用であり、また、このような超
弾性材料で形成されたニードルは、破損もしくは挫屈がなく、より鋭い角度で曲
げられ得るし、この後に、直線形状に戻るように曲げられる。 本発明に係れば、ニードルは、所定の温度範囲で結晶構造が変化する特定のグ
ループの材料に属する超弾性材料で形成され得る。 本発明に係れば、使用される前記超弾性材料は、ＮｉＴｉ合金であり得る。
【０００６】 注射器に超弾性ニードルを使用することは、特願平５−９６００４号により知
られている。この出願は、マイクロ注射器として知られ、測定器具の中に注入す
るための少量のサンプルを正確に測定するために使用される分析の目的のための
インジェクターに関する。これらインジェクターのあるものは、０．１マイクロ
リッターのオーダで体積を測定することが可能である。
【０００７】 ５０．２ないし５２．０％のニッケルを含んだＮｉＴｉ合金の高い形状安定性
と剛性とは、ニードルが、測定器具の中へのサンプル注入の場合に、注入装置の
ニードルガイドの中に挿入されるときに、その直線形状を維持する０．５ｍｍの
直径を有するニードルにおいて有効である。ニードルは、ピストンがニードルの
ルーメンの中に移動され得るので、その直線形状を維持することは重要である。
【０００８】 皮下注射のためのニードルにおいて、ニードルが細いことは重要である．０．
３２０ｍｍ未満の細さのニードルは、これが破損もしくは挫屈しないことが確実
な場合のみ、挿入の間にニードルが曲がるのであれば重要ではないけれども、目
標とされている。これは、上記のような合金により形成されたニードルは、剛性
は小さいが、大きな変形が破損リスクがなく許容され得るように非常に弾性的で
あるように、Ｎｉの含有量が高い合金を使用することに注意を向けている。 本発明に係れば、少なくとも５２％のＮｉを含み、残りがＴｉと避けられ得な
い不純物とからなる合金が適当であることが判っている。 前記ニードルの特性と、非破壊性と、弾性とは、４％よりも多くない量の少な
くとも１種類の他の成分を加えることにより、高められ得る。 実用的な非破壊性以上で、ＴｉＮｉ製のニードルは、Ｎｉの含有量が多いのに
も係らず、医療目的のための通常のステンレススチール製のニードルよりも高い
生体適合性を有することが示されている。さらに、ＴｉＮｉ製のニードルのねじ
り強度と破壊強さとは、対応した通常のステンレススチール製のニードルよりも
好ましくは高い。 代わって、本発明に係るニードルは、硬化可能なもしくは熱可塑性の材料で形
成され得る。
【０００９】 前記ニードルハブは、雌ねじを有するスリーブを有し、このスリーブは、装着
手段を構成し、注射器の装着部分の雄ねじと螺合可能であり、また、スリーブと
ニードルとを支持したベースを有する、前記ニードルは、注入部分が前記ベース
の一側から突出し、後方ニードルがベースの他側から突出するようにして、前記
ベースに固定されており、前記後方ニードルは、前記ベースの周縁から後方ニー
ドルと同じ側にベースに対して垂直に延びたスリーブにより囲まれている。ハブ
が容器の外周に螺合されると、後方ニードルは，容器内のアンプルを閉塞してい
るゴム膜を貫通可能である。かくして、医薬、例えば、インシュリンが、ニード
ルを通してアンプルから投与可能となる。
【００１０】 ニードルハブの実施の形態において、注射がなされる皮膚と当接するための当
接面を備えたニードルガイドと、前記当接面に開口したニードルガイドチャンネ
ルとが設けられ得る。前記当接面に対して可動であるニードルは,前記ニードル
ガイドを通って、ニードルの鋭利な先端部を当接面から突出させ得る。この当接
面が皮膚と当接したときに、ニードルは、皮膚を通ってその下の患部へと突出す
る。前記ニードルガイドは、使用者に対してニードルを隠し得る、また、前記当
接面の当接は、ニードルが挿入されるときの痛みを使用者がほとんど感じないよ
うに、使用者の気をそらす。
【００１１】 小さいキャビティが、ニードルガイドの開口の周りで前記当接面に形成されて
いる。このニードルガイドは、これとニードルとの間をほとんど液体は通ること
ができず、空気が通ることができるように、ニードルの外径と適合され得る。開
口は、前記キャビティと面したカバープレートの面はつや消し処理された透明な
カバープレートにより覆われている。ニードルの挿入の前に、この鋭利な先端は
、カバープレートの下でキャビティ内に位置されている。ニードルガイドと、つ
や消しされたカバープレートにより覆われた上記キャビティとを有するハブは、
注射器に、これが空気射出（エアホショット）インディケータとして使用される
場合には、装着される。空気射出は、医薬を注入しようとする前に、空気が、ア
ンプルとニードルとから取り出されることを確実にすることによりなされる。こ
の空気射出をするために、少しの投与量が設定され、ニードルの射出部分が垂直
に上方に向いた状態に保たれた注射器に、ニードルを通して圧送されて出される
。このプロセスは、少しの噴射液体がニードルの鋭利な先端からなくなるまで、
繰り返される。上述した種類の空気射出インディケータを備えたニードルが使用
されるときに、ニードルからの空気は、ニードルとニードルガイドとの間の狭い
ギャップを通って出る。液体がニードルの鋭利な先端部から出されると、キヤビ
ティは、迅速に満たされかつ濡らされる。この結果,つや消しされた面は、より
クリアに見えるようになる。ニードルが皮膚を通って挿入されるように、前進さ
れるときに、ニードルはカバープレートを通って皮膚中に入る。
【００１２】 他の実施の形態において、中にニードルの鋭利な先端部が位置され、カバープ
レートにより覆われたキャビティは、潤滑剤が充填され、ニードルが皮膚を貫通
するのを容易にするか、キヤビティは、ニードルを総合的に痛みをなくして挿入
させ得る麻酔剤を含み得る。 さらなる実施の形態において、ニードルの弾性は、ニードルハブのベースとニ
ードルガイドとの間の、ニードルの注入部分に強制されてた湾曲された経路をと
るのに有効であり得る。この強制されて湾曲された経路において、注入部分の鋭
利な先端部は、皮膚に対して支持される当接面の真下に位置されている。ニード
ルが挿入されように前進しているときに、補強部材が解放されて、ニードルは、
これの弾性的に真直ぐな性質により、鋭利な先端部が皮膚を通るように、なる。
ニードル自身が、ニードルを真直ぐにして挿入するのに必要な力を持っていない
場合には、真直ぐにするために、通常のばね部材により補強され得る。
【００１３】 超弾性ニードルが注射器内のカートリッジをシールしているゴム膜を貫通する
ように、ニードルハブが注射器に装着されるときに、超弾性の後方ニードルが反
れないようにするのを確実にするために、後方ニードルの補強部材が設けられ得
る。 後方ニードルの補強部材は、超弾性ニードルの後方ニードルを囲んだニードル
ハブと一体的なプラスチックニードルを有し得るか、超弾性ニードルと連続して
いるかニードルの後方ニードルを囲んでいるニードルハブに装着された一般的な
ステンレススチールニードルで良い。
【００１４】 本発明に係るニードルユニットの実施の形態は、 第１の側面並びに第２の
側面を備えたベースと、このベースの第１の側面から突出し、注射器の装着部分
にニードルユニットが装着され得る装着手段を構成するスリーブと、前記ベース
の第２の側面から突出し、中でプラグが軸方向に変位可能なハウジングと、前記
ベースに固定され、ベースの第１の側面から突出した後方ニードルを形成する部
分を有するニードルとを具備し、ニードルの残りの部分は、前記ベースの第２の
側面から突出し、かつ前記ハウジングにより囲まれており,また,前記ニードルは
、注入部分が前記プラグの先端部から突出し、中間部分がプラグの基端部分とベ
ースの第２の側面との間で延びているようにして前記プラグに固定されている、
ニードルハブを具備する。
【００１５】 前記プラグがハウジングの中へと移動されるときに、ニードルは、これの直線
状の形状から曲げられるように強制される。そして、プラグが解放されると、ニ
ードルは、これの直線状の形状に戻るようになり、プラグと注入ニードル部分と
は先端方向に移動される。ニードルユニットが、注射される皮膚に先端部が対向
するようにして保持されているときに、前記先端方向への移動により、注入ニー
ドルは,皮膚を貫通し、ニードルを通して医薬の注入の準備がなされる。
【００１６】 ニードルとベース並びにプラグとの間の移行部での中間ニードルの鋭い曲がり
を避けるために、広がった凹所が、ベース並びにプラグに、移行部の所でニード
ルの周りに形成されている。これら広がった凹所は、ニードルが直線状の形状か
ら曲げられたときに,鋭い曲がりない湾曲した形状となるように、ニードルをガ
イドする。同様のガイド用の広がった凹所が、プラグと注入ニードルとの間の移
行部に、適切に形成され得る。
【００１７】
【発明の実施の形態】
従来のニードルハブと同様に、本発明に係るニードルを備えたニードルハブは
、ニードルと、スリーブ４とを有する。前記ニードルは、ベース１の中心を貫通
して延びて、ベース１の一側から突出した後方ニードル２と、ベースの他側から
突出した前方ニードル３とを形成している。また、このニードルは、接着剤によ
るか、ベースのプラスチック材に埋められることにより、ベースに固定されてい
る。前記スリーブ４は、後方ニードル２が突出しているのと同じベースの側で,
ベースの周縁から突出している。このスリーブ４は、後方ニードル２を同軸的に
囲んでいる。また、このスリーブの内面には、ねじが形成されている。このねじ
には、図示しない注射器が、これのアンプルの閉塞体を貫通するようにして、螺
合され得る。
【００１８】 前記ニードルは、超弾性合金により形成されており、この結果、破損しないで
,図示するように、かなり鋭いカーブで曲げられ得、そして、曲げる力が取り除
かれたときに,元の真直ぐな形状に戻る傾向がある。このような、合金は、主と
してＮｉＴｉ合金である。
【００１９】 従来のニードルハブと比較して、図に示されたハブは、底プレート６を備えた
装着体を有する。前記前方ニードル３は、底プレート６を非常に小さい遊びで貫
通することが可能であり、かくして、この底プレートは、前方ニードルが皮膚に
刺されるときに、前方ニードル３のためのガイドとして機能する。また、この底
プレートは、注射がなされるときに、皮膚と接触するように位置付けられる当接
面７を有する。前方ニードルの鋭利な先端部が底プレートを通るときに、この先
端部は、ニードルと底プレートとの間の小さい遊びによりニードルが曲がるのを
阻止するので、皮膚の中へとガイドされる。
【００２０】 キャビティ８が、ニードルの先端部を囲むように,前記当接面に形成されてい
る。このキャビティは、カバープレート９により覆われている。装着体が閉じた
構造の場合には、前記カバープレート９は、前方ニードルが無菌状態に保たれ得
ることを確実にする閉塞体として機能する。前記キャビティ８には、ニードルを
皮膚に容易に通過させる潤滑剤、並びに／もしくは刺すことにより生じる痛みを
感じさせないようにする麻酔剤が充填され得る。
【００２１】 代わって、前記カバープレートは、キャビティと面するつや消し面（ｆｒｏｓ
ｔｅｄ ｓｕｒｆａｃｅ）を有し得る。キャビティに空気が満たされている限り
は、キャビティは、カバープレート９上に曇りスポット（ｄｉｍ ｓｐｏｔ）と
して見られる。所謂空気スポットが、投与量を設定し、かつ、ニードルを皮膚に
刺さないで、注射器の注入ボタンを押すことによりなされる、注射器を注射準備
状態にさせるように形成されているときに、キャビティを覆うスポットは、空気
のみがキャビティの中に注入される限りは曇りを残すであろう。空気ではなく液
体が、ニードルを通ってキャビティ８に押し出されるとすぐに、このキャビティ
器を満たして、つや消し面をクリアにし、注射器が注射準備状態になっているこ
とを示す。前記カバープレートは、除去されるか、ニードルが底プレート６を通
るように動かされて患者の患部の中に挿入されるときに、ニードルにより単に穿
孔され得る。
【００２２】 前記ニードルの挿入は、真直ぐなニードルが底プレート６から、一般のニード
ル長さ分、例えば、約６ｍｍだけ突出させるような長さのニードルを使用するこ
とにより、なされ得る。ニードルの先端がキャビティ器８内で表面７の後方に位
置し、かつニードルが、ここではブロック１０で示されている解放可能手段によ
り、この位置で維持されるように、半円形の曲線が、ハブベース１とニードルガ
イド用底プレート６との間で前方ニードル３に生じさせられる。この位置に、前
記ブロック１０は、少なくとも１つのピン１２が設けられた支持体１１により維
持される。このピンは、底プレート６を貫通し、この底プレート６の当接面７か
ら所定距離だけ離れたところにパッド１３を有する。当接面７が皮膚に押し当て
られるときに、前記パッド１３が最初に皮膚に当たり、ハブの中へと押され、支
持体１１がブロック１０から離れるように押される。この結果、このブロックは
、真直ぐな形状に戻るニードル特有のばね力によりニードルにより離れるように
押される。かくして、ニードルは、当接面７から突出し、患者の皮膚の中に入る
。ニードルのばね力が、ニードルを挿入させるのに充分でない場合には、この力
は、ニードルの湾曲部分に取着され、板ばね１４としてここでは示された比較的
強い一般のばねにより、補強され得る。
【００２３】 細いニードルによる共通の問題は、ニードルがアンプルのロック膜を破損しな
いで貫通するのには充分な硬さをた有していないことである。この問題を解決す
るために、後方ニードルは、一般スチール製のニードル１５か、ベース材料と一
体となってベース中へのニードルの埋め込み部を形成するプラスチックシースに
より、補強され得る。 前記ニードルの湾曲部分は、如何なる形状にも曲げられ得、上述した半円形状
に限定されることはなく、また、ニードルを保持させることの可能な解放機構は
、本発明の範囲から逸脱しないでいかなる形態でも設けられ得る。
【００２４】 図２は,自動的ニードル挿入機構を備えたニードルの他の実施の形態の斜視図
である。スリーブ２１には、図示されていない雌ねじが形成されており、注射器
に設けられたソケットの外側に螺合されされ得る。このような装着により、後方
ニードル２２は注射器内のカートリッジのシールを貫通する。この後方ニードル
は、スリーブ内の底１９の中に固定されたニードルの部分であり、ハウジング２
３を貫通して、注入ニードル２４としてこのハウジングの反対端部から突出して
いる。
【００２５】 図３は、図２に示すニードルユニットの側面図であり、また、図４は、長軸を
中心として９０°回転された図３に示されたニードルの側方から見た断面図であ
る。後方ニードル２２と注入ニードル２４とを接続し、これら後方ニードル２２
と注入ニードル２４とに一体的なニードル２６は、前記ハウジング２３と一体的
である端壁１９に基端部が固定されており、また、ハウジングの長手方向に変位
可能なプラグ２７に先端部が固定されている。
【００２６】 図５に示されているように、ニードル２６がハウジング内で湾曲された経路を
とり得るように、プラグ２７は、ハウジングの中に強制され得る。ニードル２６
とプラグ２７との間の移行部、並びにニードル２６と底１９との間の移行部には
、夫々広がった円錐形凹所２８，２９が夫々形成されており、これらにより、ニ
ードルが前記移行部の所で鋭く曲がらないように、ニードル２６はガイドされる
。同様の広がった円錐形凹所３０が、プラグ２７と注入ニードル２４との間の移
行部で鋭く曲がるのを防止するように、注入ニードルの周りに形成されている。
前記プラグ２７がハウジング２３の中に押されたときに、ニードルは、図５に示
された位置へと強制され、ニードル２６の弾性は線形状態に戻る方向に作用し、
プラグ２７を先端方向に押圧する。このプラグ２７の移動は、ハウジング２３の
開口２５を通ってプラグ２７の下に図示されないピンを挿し込むことによりブロ
ックされ得る。この結果、プラグは、注入ニードル２４全体がハウジング２３の
中に隠される位置に支持され得る。ハウジングの先端部は、注射が望まれる皮膚
に対して押圧され、図示されないピンが開口２５から取り外されたときに、ニー
ドル２６は、これの弾性力により、線形となって、プラグを先端方向に押圧する
。この結果、注入ニードル２４は、注入のために皮膚を通るように押される。
【００２７】 前記ニードル２６の弾性力が、注入ニードル２４が皮膚を通るように挿入する
のに必要な力を与えるのに充分ではない場合には、ニードル自身により与えられ
る力は,図４並びに５に対応した断面図である図６並びに７に示されているよう
に、一般的なヘリカルばね３１により増強され得る。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明に係るニードルハブの断面図である。
【図２】 本発明に係るニードルハブの他の実施の形態の斜視図である。
【図３】 図２に示すニードルハブの側面図である。
【図４】 図３に示すニードルハブの３−３線に沿う断面図である。
【図５】 自動的ニードル挿入のために設定された図４のニードルハブを示す。
【図６】 ヘリカルばねが設けられた図４のニードルハブを示す。
【図７】 自動的ニードル挿入のために設定された図６のニードルハブを示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 注射器に取着され、０．３２０ｍｍ未満の断面直径を有する
    ニードルを支持したハブを具備し、このニードルは、両先端部がハブの両側より
    夫々突出して、注射器内のカートリッジのシールを貫通するようにデザインされ
    た第１の端部と、カートリッジから医薬を注入するように患者の皮膚に挿入され
    るようにデザインされた第２の端部とを有する、患者により投与される注射のた
    めに注射器に使用するための注射ニードルユニットにおいて、前記ニードルは、
    材料における永久的な変形がなく、２％より大きい復元伸びを得ることの可能な
    材料として規定された超弾性材料により形成されていることを特徴とする注射ニ
    ードルユニット。
  2. 【請求項２】 前記ニードルは、所定の温度範囲で結晶構造が変化する特定
    のグループの材料に属する超弾性材料で形成されていることを特徴とする請求項
    １の注射ニードルユニット。
  3. 【請求項３】 使用される前記超弾性材料は、ＮｉＴｉ合金であることを特
    徴とする請求項２の注射ニードルユニット。
  4. 【請求項４】 前記ＮｉＴｉ合金は、少なくとも５２％のＮｉを含み、残り
    がＴｉと避けられ得ない不純物とからなることを特徴とする請求項３の注射ニー
    ドルユニット。
  5. 【請求項５】 前記ＮｉＴｉ合金は、４％よりも多くない量の少なくとも１
    種類の他の成分を含むことを特徴とする請求項３もしくは４の注射ニードルユニ
    ット。
  6. 【請求項６】 前記ニードルは、硬化可能なもしくは熱可塑性の材料で形成
    されていることを特徴とする請求項１の注射ニードルユニット。
  7. 【請求項７】 前記ニードルハブは、ベースと，雌ねじを有するスリーブと
    を有し、このスリーブは、装着手段を構成し、注射器の装着部分の雄ねじと螺合
    が可能であり、また、前記ニードルは、注入部分が前記ベースの一側から突出し
    、後方ニードルがベースの他側から突出するようにして、前記ベースに固定され
    ており、前記後方ニードルは、前記ベースの周縁から後方ニードルと同じ側にベ
    ースに対して垂直に延びたスリーブにより囲まれている、ことを特徴とする請求
    項１ないし６のいずれか１の注射ニードルユニット。
  8. 【請求項８】 前記ハブは、注射がなされる皮膚と当接するための当接面を
    備えたニードルガイドと、前記当接面に開口したニードルガイドチャンネルとを
    有し、このニードルガイドチャンネルを通して,ニードルは、当接面に対して移
    動されて、この鋭利な先端が当接面から突出可能となっていることを特徴とする
    請求項１ないし７のいずれか１の注射ニードルユニット。
  9. 【請求項９】 キャビティが、前記ニードルガイドチャンネルの開口の周り
    で前記当接面に形成されており、このキャビティは、当接面にシールされたカバ
    ープレートにより覆われていることを特徴とする請求項８の注射ニードルユニッ
    ト。
  10. 【請求項１０】 前記キャビティと面したカバープレートの面はつや消し処
    理されていることを特徴とする請求項９の注射ニードルユニット。
  11. 【請求項１１】 前記キャビティは、潤滑剤が充填されていることを特徴と
    する請求項９の注射ニードルユニット。
  12. 【請求項１２】 前記キャビティは、麻酔剤が充填されていることを特徴と
    する請求項９もしくは１１の注射ニードルユニット。
  13. 【請求項１３】 前記ニードルの先端部が当接面の直下に位置するように、
    ニードルハブとニードルガイドとの間でニードルが湾曲させるための強制手段が
    設けられ、また、ニードルの先端は、当接面の直下に位置されており、さらに、
    解放手段が、ニードルがこれの弾性力により真直ぐな形状に戻るように前記強制
    手段を取り外すことを特徴とする請求項８ないし１２のいずれか１の注射ニード
    ルユニット。
  14. 【請求項１４】 一般的なばね部材が、ニードルが真直ぐになるのを支持す
    るように設けられていることを特徴とする請求項１２の注射ニードルユニット。
  15. 【請求項１５】 前記一般的なばね部材は、ニードルの湾曲部分に近接され
    たリーフばねであることを特徴とする請求項１４の注射ニードルユニット。
  16. 【請求項１６】 後方ニードルの補強材が設けられていることを特徴とする
    請求項１ないし１５のいずれか１の注射ニードルユニット。
  17. 【請求項１７】 前記後方ニードルの補強材は、超弾性ニードルの後方ニー
    ドルを囲んだニードルハブと一体的なプラスチックニードルを有することを特徴
    とする請求項１６の注射ニードルユニット。
  18. 【請求項１８】 前記後方ニードルの補強材は、ニードルハブに装着された
    一般的なステンレススチールニードルであることを特徴とする請求項１６の注射
    ニードルユニット。
  19. 【請求項１９】 第１の側面並びに第２の側面を備えたベースと、このベー
    スの第１の側面から突出し、注射器の装着部分に装着され得る装着手段を構成す
    るスリーブと、前記ベースの第２の側面から突出し、中でプラグが軸方向に変位
    可能なハウジングと、前記ベースに固定され、ベースの第１の側面から突出した
    後方ニードルを形成する部分を有するニードルとを具備し、ニードルの残りの部
    分は、前記ベースの第２の側面から突出し、かつ前記ハウジングにより囲まれて
    おり,また,前記ニードルは、注入部分が前記プラグの先端部から突出し、中間部
    分がプラグの基端部分とベースの第２の側面との間で延びているようにして前記
    プラグに固定されていることを特徴とする請求項１ないし６のいずれか１の注射
    ニードルユニット。
  20. 【請求項２０】 ガイド用の広がった凹所が、前記プラグと注入ニードルとの
    間の移行部でニードルの周りに形成されていることを特徴とする請求項１９の注
    射ニードルユニット。
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DE (1) DE69918324T2 (ja)
WO (1) WO2000030705A1 (ja)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8517917B2 (en) 2008-06-04 2013-08-27 Olympus Medical Systems Corp. Capsule medical apparatus
JP2016523123A (ja) * 2013-05-31 2016-08-08 バレリタス， インコーポレイテッド 挿入可能事前装填カートリッジを有する流体送達デバイス
JP2019533554A (ja) * 2016-11-15 2019-11-21 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 針装置

Families Citing this family (44)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2421133C (en) 2000-09-08 2012-06-26 Insulet Corporation Devices, systems and methods for patient infusion
DK1702635T3 (da) * 2000-11-09 2008-05-26 Insulet Corp Transkutant afgiverorgan
WO2006032689A1 (en) * 2004-09-22 2006-03-30 Novo Nordisk A/S Medical device with transcutaneous cannula device
ES2732124T3 (es) * 2008-01-15 2019-11-20 Becton Dickinson Co Conjunto de aguja de pluma con mecanismo de inserción de aguja
US7959598B2 (en) 2008-08-20 2011-06-14 Asante Solutions, Inc. Infusion pump systems and methods
US8545455B2 (en) 2009-03-30 2013-10-01 University Of Rochester Needle shield for injections
WO2013149186A1 (en) 2012-03-30 2013-10-03 Insulet Corporation Fluid delivery device with transcutaneous access tool, insertion mechansim and blood glucose monitoring for use therewith
US9561324B2 (en) 2013-07-19 2017-02-07 Bigfoot Biomedical, Inc. Infusion pump system and method
GB2523989B (en) 2014-01-30 2020-07-29 Insulet Netherlands B V Therapeutic product delivery system and method of pairing
CN107405446B (zh) 2015-02-18 2020-09-29 英赛罗公司 流体输送和输注装置及其使用方法
WO2017091624A1 (en) 2015-11-24 2017-06-01 Insulet Corporation Wearable automated medication delivery system
US10413665B2 (en) 2015-11-25 2019-09-17 Insulet Corporation Wearable medication delivery device
US10275573B2 (en) 2016-01-13 2019-04-30 Bigfoot Biomedical, Inc. User interface for diabetes management system
US10610643B2 (en) 2016-01-14 2020-04-07 Bigfoot Biomedical, Inc. Occlusion resolution in medication delivery devices, systems, and methods
CA3009351A1 (en) 2016-01-14 2017-07-20 Bigfoot Biomedical, Inc. Adjusting insulin delivery rates
US10363342B2 (en) 2016-02-04 2019-07-30 Insulet Corporation Anti-inflammatory cannula
US10765807B2 (en) 2016-09-23 2020-09-08 Insulet Corporation Fluid delivery device with sensor
WO2018111928A1 (en) 2016-12-12 2018-06-21 Mazlish Bryan Alarms and alerts for medication delivery devices and related systems and methods
US11033682B2 (en) 2017-01-13 2021-06-15 Bigfoot Biomedical, Inc. Insulin delivery methods, systems and devices
US10881792B2 (en) 2017-01-13 2021-01-05 Bigfoot Biomedical, Inc. System and method for adjusting insulin delivery
WO2018156548A1 (en) 2017-02-22 2018-08-30 Insulet Corporation Needle insertion mechanisms for drug containers
EP3687600B1 (en) 2017-09-26 2022-04-27 Insulet Corporation Needle mechanism module for drug delivery device
US11147931B2 (en) 2017-11-17 2021-10-19 Insulet Corporation Drug delivery device with air and backflow elimination
USD928199S1 (en) 2018-04-02 2021-08-17 Bigfoot Biomedical, Inc. Medication delivery device with icons
AU2019263490A1 (en) 2018-05-04 2020-11-26 Insulet Corporation Safety constraints for a control algorithm-based drug delivery system
EP3856285A1 (en) 2018-09-28 2021-08-04 Insulet Corporation Activity mode for artificial pancreas system
WO2020077223A1 (en) 2018-10-11 2020-04-16 Insulet Corporation Event detection for drug delivery system
USD920343S1 (en) 2019-01-09 2021-05-25 Bigfoot Biomedical, Inc. Display screen or portion thereof with graphical user interface associated with insulin delivery
US11801344B2 (en) 2019-09-13 2023-10-31 Insulet Corporation Blood glucose rate of change modulation of meal and correction insulin bolus quantity
US11935637B2 (en) 2019-09-27 2024-03-19 Insulet Corporation Onboarding and total daily insulin adaptivity
WO2021113647A1 (en) 2019-12-06 2021-06-10 Insulet Corporation Techniques and devices providing adaptivity and personalization in diabetes treatment
US11833329B2 (en) 2019-12-20 2023-12-05 Insulet Corporation Techniques for improved automatic drug delivery performance using delivery tendencies from past delivery history and use patterns
WO2021141941A1 (en) 2020-01-06 2021-07-15 Insulet Corporation Prediction of meal and/or exercise events based on persistent residuals
US11551802B2 (en) 2020-02-11 2023-01-10 Insulet Corporation Early meal detection and calorie intake detection
US11986630B2 (en) 2020-02-12 2024-05-21 Insulet Corporation Dual hormone delivery system for reducing impending hypoglycemia and/or hyperglycemia risk
US11547800B2 (en) 2020-02-12 2023-01-10 Insulet Corporation User parameter dependent cost function for personalized reduction of hypoglycemia and/or hyperglycemia in a closed loop artificial pancreas system
US11324889B2 (en) 2020-02-14 2022-05-10 Insulet Corporation Compensation for missing readings from a glucose monitor in an automated insulin delivery system
US11607493B2 (en) 2020-04-06 2023-03-21 Insulet Corporation Initial total daily insulin setting for user onboarding
US11684716B2 (en) 2020-07-31 2023-06-27 Insulet Corporation Techniques to reduce risk of occlusions in drug delivery systems
EP4221588A1 (en) 2020-09-30 2023-08-09 Insulet Corporation Secure wireless communications between a glucose monitor and other devices
US11904140B2 (en) 2021-03-10 2024-02-20 Insulet Corporation Adaptable asymmetric medicament cost component in a control system for medicament delivery
US11738144B2 (en) 2021-09-27 2023-08-29 Insulet Corporation Techniques enabling adaptation of parameters in aid systems by user input
US11439754B1 (en) 2021-12-01 2022-09-13 Insulet Corporation Optimizing embedded formulations for drug delivery
WO2024147928A1 (en) 2023-01-06 2024-07-11 Insulet Corporation Automatically or manually initiated meal bolus delivery with subsequent automatic safety constraint relaxation

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0596004A (ja) * 1991-10-14 1993-04-20 Furukawa Electric Co Ltd:The 注射器およびその製造方法
CA2252620A1 (en) * 1996-04-24 1997-10-30 Novo Nordisk A/S Injection needle

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8517917B2 (en) 2008-06-04 2013-08-27 Olympus Medical Systems Corp. Capsule medical apparatus
JP2016523123A (ja) * 2013-05-31 2016-08-08 バレリタス， インコーポレイテッド 挿入可能事前装填カートリッジを有する流体送達デバイス
JP2017221708A (ja) * 2013-05-31 2017-12-21 バレリタス， インコーポレイテッド 挿入可能事前装填カートリッジを有する流体送達デバイス
JP2019533554A (ja) * 2016-11-15 2019-11-21 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 針装置
US11793943B2 (en) 2016-11-15 2023-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Needle arrangement

Also Published As

Publication number Publication date
WO2000030705A1 (en) 2000-06-02
EP1128860B1 (en) 2004-06-23
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ATE269730T1 (de) 2004-07-15
DE69918324T2 (de) 2005-08-04

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