JP2002529144A - 点口プラグ - Google Patents
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Abstract
Description
26,216号及び1998年6月10日に出願された米国出願シリアル番号0
9/095,194号の部分継続出願であり、その両方が参照によりそれらの全
体そのものを本明細書中に組み込まれる。
流体が涙管を通して流れることを防止するため涙管の点状開口内に配置されるプ
ラグに関する。
最も共通した問題は、乾燥眼(dry eye)としても知られている、角結膜炎であ
る。コンタクトレンズの問題も、涙の体積の欠乏によりしばしば引き起こされる
。不十分な涙体積の共通した原因は、鼻涙管(nasal lacrimal duct)の点状開
口を経た鼻通路への涙流体の排液であり、これによって、目表面で必要とされる
流体が除去される。更には、鼻涙管を経た鼻通路への涙流体の排液は、例えば鼻
汁柱(post nasal drip)、副鼻腔炎、アレルギー、頭痛、及び、いびき等の幾
つかの問題を引き起こし、或いは、これらの問題を伴うものであると考えられて
いる。
の多数の方法が、鼻涙管を経た涙の排液を防止するため使用されてきた。点口プ
ラグを用いた栓止めは、最も無難な解決法であり、比較的安価であり、ますます
増大する頻度で実行されている。
ヘッド12、涙管16を遮断するための大きな末端ボディ14及びそれらの間に
ある幅の狭い剛性シャフト18を有する細長い部材である。このプラグには、通
常、挿入ツールを受け入れるための、基部に近い軸方向ボア20が設けられてい
る。点口プラグの挿入手続きにおいて、挿入ツールは、プラグの中に配置され、
該プラグのボディは、涙管16の点状開口22で方向付けられ、点状開口を通っ
て、くぼみ24及び涙管16へとプラグのボディを移動させるため挿入ツールに
力が印加される。一旦、プラグが直立くぼみおよび涙管内に至ると、挿入ツール
が除去される。プラグが点状開口で組織に対して着座し、そのボディが涙管内に
着座するとき、涙流体の通過を遮断し、これによって目表面に涙流体を保持する
ようにプラグが十分に挿入される。
ができないものがあり、これによって不快感を生じさせたり又は不慮に外れたり
することがあり得ることが発見された。このことは、人によっては比較的短い直
立くぼみを持つために生じると考えられている。その結果、プラグのボディは、
直立くぼみ内に留まるというより、直立くぼみが涙管と遭遇するところの管組織
26によって押される。これによって、プラグが上方に押しやられ、意図せず該
プラグを外れさせる。加えて、管組織26は、そこから炎症を生じるようになる
。
涙管内の圧力上昇によって、比較的堅いプラグが上方に動いて点状開口から排出
され得るということである。
ぐ点口プラグを提供することである。
提供することである。 本発明の目的は、プラグが挿入されるところの個々人の直立くぼみの長さに調
整する、点口プラグを提供することである。
って横たわることができる、点口プラグを提供することである。
基部に近いヘッドと、末端ボディと、該ヘッド及び該ボディの間の可撓性シャフ
トと、を有して提供される。シャフトは、ボディからヘッドの方向にテーパー状
に形成されるのが好ましい。プラグは、埋め込み箇所でプラグを挿入することを
援助するため、基端部に近いところにボアを備えるのが好ましい。ヘッドには、
好ましくは円錐台形状を有する下側部分が設けられる。この形状は、該ヘッドの
厚さを犠牲にすることなく、ヘッドの外側プロフィール(即ち、点状開口の上方
に上昇したヘッド部分の高さ)を元位置で減少させる。ボディは、シャフト及び
ボディの接合部に隆起部を備えるのが好ましい。
1の(及び好ましくは上側の)部分は、波状にうねった壁から構成されるのが好
ましい。当該壁の第1部分の外側表面は、複数の外周凸状湾曲部分を有し、該湾
曲部分はそれらの間に折り目として機能するへこみを画成する。当該壁の第1部
分の内側表面は、内側へと凸状に向いた複数の湾曲部分を有し、該湾曲部分は該
壁において追加の折り目として機能する追加のへこみを画成する。外側表面の折
り目は、内側表面の凸状に湾曲した部分と整列され、その逆もまた真である。こ
れらの折り目は、シャフトの長さが、該折り目が折り畳まれたり、或いは、広げ
られたりする度合いに応じて変化することを可能にする。シャフトの当該壁の第
2の(及び好ましくは下側の)部分は、追加のへこみを画成する追加の凸状に湾
曲した部分と、ボアの実質的に円柱部分を画成する内側部分とが形成された外側
表面を備えるのが好ましい。外側表面上の凸状湾曲部分の各々は、側面の「極部
」を備えるのが好ましい。
、波状にうねった壁を備え、該壁では、壁の外側表面及び内側表面の両方が外周
に沿って凸状に湾曲した部分を備え、第1の実施形態のように、内側及び外側の
折り目を画成する。加えて、当該壁の第2の(及び好ましくは下側の)部分は、
外周に沿った複数の凹状湾曲部を画成する外側表面を備えており、内側表面が好
ましくは実質的に円柱のボアを画成する一方で極部がそれらの湾曲部間に画成さ
れる。
は、角を持つアコーディオン状の折り目を備えている。第4の実施形態によれば
、シャフトの壁全体が、折り目を備えており、即ち内側表面が、実質的にその全
体長さに沿って折り目を有するボアを画成する。第5の実施形態によれば、外周
に沿ってというより、一つ又はそれ以上の螺旋が用意される。第6の実施形態に
よれば、プラグのシャフトが、実質的にテーパー状に形成されていない。本発明
の第7の実施形態によれば、プラグは、折り曲げ可能なスカートを備えており、
該スカートは、シャフトに向かってつぶれるとき、くぼみ内でのプラグの適合及
び確実性を強化するためテーパー状に形成されたシャフトと同様に機能する。
び短い直立くぼみの両方に適合するようになる。加えて、当該折り目は、プラグ
のヘッド及びボディが異なる軸に沿って横たわることを可能とする非常に可撓性
のあるシャフトを提供し、特に短い直立くぼみを有する人にとって有用である、
即ち、プラグのボディは、様々な解剖組織上の構造に適合するためヘッドに対し
て角度をなして配置され得る。加えて、当該プラグのシャフトにおける折り目は
、例えばくしゃみなどからの負圧を吸収するようになっている。その上、外側湾
曲部の極部と、ボディ及びシャフトの間の隆起部の極部とは、くぼみの壁に対す
る静止摩擦を提供し、快適さを改善する一方で、プラグの不注意な外れの可能性
を減少させる。また、低プロフィールのヘッドは、点状開口に低い状態で載って
おり、目の痛みを実質的に防止する。
照するとき、当業者に明らかとなろう。
施形態に係る点口プラグ100が示されている。点口プラグ100は、概して、
ヘッド102、シャフト104及びボディ106を備えている。軸方向ボア10
8は、ヘッド102及びシャフト104を通って形成され、(本発明の第2実施
形態に関して図8に示されているように)ボディ106内に延在していてもよい
。好ましくは、プラグは、液体射出成形、注型成形、又は、移送成形によって、
シリコン又は別の柔らかい低デュロメータ硬度材料から作られる。
95,194に記載された通りであるのが好ましいが、他の任意のヘッド設計を
使用することも本発明の範囲内にある。手短に云えば、好ましいヘッド102に
関しては、該ヘッドには、円錐台の形状を有する下側部分110が形成されるの
が好ましく、この形状は、ヘッドの厚さを犠牲にすることなく、元位置で該ヘッ
ドの外側プロフィール(即ち、図6に示されるように、点状開口の上方に上昇す
るヘッドの部分の高さ)を減少させる。
ト104及びボディ104の連結部において、隆起部118を画成するのが好ま
しい。隆起部118は、プラグに閉塞能力を提供すると共に、点状開口の壁に静
止摩擦も提供するように作用し、これによって、点状開口内にプラグを維持する
のを援助する。ボディの先端部142は、切頭されているのが好ましく、更に点
状開口よりも小さい末端部直径を有しているのが好ましい。
くテーパー状に形成されているのが好ましい。シャフト104は、軸方向ボア1
08を取り囲む壁112を備える。本発明の第1の好ましい実施形態によれば、
シャフト104の壁112の第1(及び好ましくは上側)の部分116は、実質
的に外周に交互に形成された凸リング120及び凹リング122が備えられてい
る。図2を参照して別の仕方で説明すると、壁112の第1の部分116の外側
表面150は、複数の外周凸状湾曲部分152を有し、それらの間にへこみを画
成して、折り目として機能する。図3を参照すると、壁112の第1部分116
の内側表面156は、内側に向いた複数の凸状湾曲部分158を有し、該凸状湾
曲部分は、追加のへこみ160を画成して、壁における追加の折り目として機能
する。外側表面152のへこみ154は、内側表面156の凸状湾曲部分158
と整列しており、その逆もまた真である。図2乃至図5を参照すると、折り目1
28は、好ましくは、滑らかな波状うねり124を備えた壁112を提供する。
これは、該折り目が折り畳まれたり或いは広げられたりする度合いに応じて、シ
ャフト104の長さを圧縮したり(図4)、拡張したりする(図5)ことを可能
にする。これによって、シャフト104の第1部分116は、比較的長い直立く
ぼみ及び短い直立くぼみの両方に適合するようになっている。
好ましくは下側の)部分130は、外側に交互に形成された凸リング132及び
凹リング134を備える。別の仕方で説明すると、シャフトの壁112は、好ま
しくは、へこみ166を画成する凸状湾曲部分164が形成された外側表面16
2を備える。内側表面136は、ボア108の実質的な円柱部分138を画成す
る。加えて、第2部分130のところの壁112は、一定ではない厚さを持つ(
及び壁の長さに沿って一定でない率で厚さが変化する)のが好ましく、概してボ
ディ106からヘッド102の方向に厚さが次第に小さくテーパー状に形成され
る。プラグのシャフト104は、長さが長くも短くもなっていないが、へこみ1
66において曲がるようになっているのが好ましい。凸状及び凹状リング120
、122、132、134の各々は、側面の「極部」138を備えている。
涙管を遮断するように、幾通りかのサイズに形成されてもよい。一例として、こ
れに限定されるものではないが、次の寸法が、第1の実施形態に係る点口プラグ
の一つのサイズに対して提供される。プラグ100は、圧縮された状態にある場
合、ヘッド102からボディ106の先端部142まで、約0.159〜1.2
7センチ(約0.063〜0.5インチ)までの長さを有し、拡大された状態に
ある場合、約0.198〜2.54センチ(約0.078〜1インチ)までの長
さを有する。ヘッドは、約0.102センチ(約0.040インチ)の直径を有
する。シャフトは、約0.051センチ(約0.020インチ)から0.089
センチ(約0.035インチ)の範囲に亘る直径を有する。
ぼみ内に以下のように挿入される。挿入ツール(図示せず)が剛性及び操作性を
備えたプラグを提供するためプラグのボア108内に挿入される。プラグのボデ
ィ106が、点状開口150に持って来られる。挿入ツールが巧みに操作されて
、ゆっくりとプラグを点状開口内に押し進める。プラグは、ヘッド102が点状
開口150の回りに実質的に面一に着座するまで、この態様で挿入される。一旦
プラグが挿入されると、挿入ツールが取り除かれ、これによって、プラグのシャ
フト104が撓むことが可能となる。
着座することができる。折り目128は、必要ならば(図4及び図5に示される
ように)シャフトを短くしたり長くしたりすることを可能にする。その上、折り
目128は、シャフトに高い可撓性を提供し、プラグのヘッド102を通って軸
方向に延在する軸AHに対して角度をなしているボディ軸ABに沿ってボディ10
6が横たわることを可能にする。即ち、プラグのボディ106は、直立くぼみ内
でプラグを撓ませるため、ヘッド102に対して角度をなしていてもよい。長さ
を変えたり撓ませたりするプラグシャフトの能力は、短い直立くぼみを有する人
にとって特に有用である。その上、外側表面に沿った曲面の柔らかい極部138
と、ボディ及びシャフトの間の隆起部118は、くぼみの壁に対して静止摩擦を
提供し、快適さを改善する一方で、プラグが不注意に除去される可能性を減少さ
せる。更には、プラグのシャフト104における折り目128は、例えばくしゃ
みなどからの負圧を吸収するようになっている。涙管において圧力が急激に増加
されているとき、プラグのシャフト104は、圧縮しスプリングのように圧力を
吸収して圧力を分散させる。また、低プロフィールヘッドは、点状開口に低く載
っており、これによって目の痛みを実質的に減少させる。
200の第2の実施形態が示されている(同様の構成部品は100だけ増分され
た参照番号を有する)。プラグ200は、好ましくは、第1の実施形態に関して
上述されたような、ヘッド202及びボディ206と、それらの間のシャフト2
04とを備える。プラグのシャフト204は、第1の実施形態の第1部分116
と実質的に類似した第1の(及び好ましくは上側の)部分216を備えている。
即ち、交互に配列された凸リング220及び凹リング222が壁212に複数の
折り目228を形成し、該壁に好ましくは滑らかな波状うねり226を提供する
ようにしている。本発明の第2実施形態によれば、壁212の第2の(及び好ま
しくは下側の)部分230は、実質的に外側周囲の凹リング234と、隣接する
凹リング234の間にある側面の「極部」240とを備える。壁212の第2部
分230の内側表面236は、ボア208の実質的に円柱の部分238を画成す
るのが好ましい。プラグの直径は、該プラグが先端部242に向かって延びると
き概して増加し、第2部分230の壁の厚さも、それが先端部に向かって延びる
とき増加する。
えて、壁212の下側部分230に沿った「極部」240は、くぼみ内の安定性
及び固定のための、有意な静止摩擦及び把持状態を提供する。
3の実施形態に係る点口プラグ300が示されている(同様の構成部品は200
だけ増分された参照番号を有する)。当該プラグのシャフト304の壁312は
、実質的にその全体長さに沿って、うねり326と、その結果として形成された
折り目328と、を備える。
第4の実施形態に係る点口プラグ400が示されている(同様の構成部品は30
0だけ増分された参照番号を有する)。当該プラグのシャフト404の壁412
は、実質的に尖った、即ちアコーディオン状の折り目を形成する、比較的「鋭い
」うねりを備えており、該折り目の各々は、実質的に一点へと至る。折り目42
8は、壁412の少なくとも一部分に沿って形成される。
、本発明の第5の実施形態に係る点口プラグ500が示されている(同様の構成
部品は400だけ増分された参照番号を有する)。当該プラグのシャフト504
の壁512には、実質的に螺旋状の凸リング520と、実質的に螺旋状の凹リン
グ522とが形成され、これらは協働してシャフトの回りに螺旋状の折り目52
8を形成する。当該シャフトは、折り目528の回りに広がったり、圧縮された
りすることができる。
第6の実施形態に係る点口プラグ600が示されている(同様の構成部品は50
0だけ増分された参照番号を有する)。シャフト604は、実質的に円柱形であ
る。即ち、その長さに沿ってテーパー状に形成されていない。加えて、プラグ6
00のボディ606は、実質的に丸みを帯びた先端部642を有する。
プラグ700が示されている。プラグ700は、ヘッド702と、好ましくは折
り畳み可能且つ拡大可能なシャフト704(上述したような)と、ボディ706
とを備える。シャフト704は、好ましくは、テーパー状に形成されていない。
ボディ706には、好ましくは、円錐形のスカート部708が設けられている。
スカート部708は、ヘッド702に向かって開口するリム711を画成する。
スカート部708を含んだボディ706には、複数の外周摩擦リブ710が設け
られている。これらのリブは、プラグ700と、該プラグが中に挿入されるよう
になった管の壁との間の静止摩擦を強化する。その代わりに、例えば波状若しく
はジグザグ状のリブ又は複数のナッブなどの他の摩擦装置がボディ706に設け
られてもよい。ヘッド702、シャフト704及び好ましくはボディ706の一
部分には、ボア712が形成されている。
00が点状開口に埋め込まれた状態で示されている。スカートブ708のリム7
11は、くぼみ内に点口プラグを快適に且つしっかりと着座させるため、つぶさ
れており、即ち、シャフト704に向かって折り曲げられている。加えて、摩擦
リブ710は、プラグの静止摩擦を強化し、更にプラグのゆるぎない着座を目的
とするため、くぼみの管壁に対して点接触を提供する。その上、シャフト704
の湾曲する外側輪郭728は、追加の摩擦位置を提供する。また、他の実施形態
のように、シャフト704は、好ましくは、くぼみ内での最適な解剖組織的適合
を提供する上で適した長さに順応することができる。
され、図示された。本発明の特定の実施形態が説明されたが、本発明はこれらの
形態に限定されるものではなく、本発明は、当該技術分野が可能とする範囲内で
幅広く網羅され、本明細書は、当該範囲内で同様に読まれるべきであることが意
図されている。かくして、共に所有され且つ共に係属中の米国特許出願第09/
095,194号が好ましいが、他のヘッド設計も本発明のプラグに関して同様
に使用することができることが理解されよう。また、特定のボディ形状が説明さ
れたが、その代わりに、他のボディ形状も使用することができることも理解され
よう。加えて、プラグの壁の第1部分が好ましくは上側部分であり、第2部分が
好ましくは下側部分であるが、その代わりに第1部分を含むものとして説明され
た特徴が下側部分内に設けられ、第2部分を含むものとして説明された特徴が壁
の上側部分内に設けられてもよいことが理解されよう。更には、幾つかの実施形
態の教えは、本発明であるとみなされる他の実施形態を提供するため結合されて
もよいことが意図される。加えて、プラグは、好ましくはシリコンから作られる
ものと説明されたが、当業者に知られている他の適切な材料も使用することがで
きることも理解されよう。更には、プラグの異なる部分は、異なる材料から作る
ことができる。その上、プラグを作るため液体射出成形、注型成形、及び、移送
成形の方法が開示されたが、当該技術分野で知られている他の方法も使用するこ
とができる。従って、請求された本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、
提供された本発明に対し更に他の変更をなし得ることが当業者には理解されよう
。
に係る点口プラグの側面図である。
口プラグの側面図である。
である。
ラグの側立面図である。
に係る点口プラグの側立面図である。
Claims (27)
- 【請求項1】 鼻涙管の点状開口内に挿入するための点口プラグであって、
(a) 基部に近いヘッド部分と、 (b) 前記点状開口内に適合するようにサイズが定められた末端ボディ部分と
、 (c) 外周部及び実質的に該外周部の回りに形成された少なくとも1つの折り
目を有する中央シャフト部分であって、該少なくとも1つの折り目に起因して、
撓むこと及び長さが変化することのうち少なくとも1つが可能である、前記中央
シャフト部分と、 を含み、 前記ヘッド部分及び前記シャフト部分は、少なくとも部分的にボアを画成する
、前記点口プラグ。 - 【請求項2】 前記シャフト部分は、前記少なくとも1つの折り目に起因し
て、撓むこと及び長さが変化することの両方が可能である、請求項1に記載の点
口プラグ。 - 【請求項3】 前記シャフト部分は、前記少なくとも1つの折り目が形成さ
れた上側部分と、前記ボアの円柱部分を画成する下側部分と、を備える、請求項
1に記載の点口プラグ。 - 【請求項4】 前記シャフト部分は、少なくとも1つの凸部分及び少なくと
も1つの凹部分を備え、これらの部分は協働して前記少なくとも1つの折り目を
画成する、請求項1に記載の点口プラグ。 - 【請求項5】 前記シャフト部分は、複数の凸部分及び複数の凹部分を備え
、これらの部分は前記シャフトの回りに所定の長さに沿って交互に配置されてい
る、請求項4に記載の点口プラグ。 - 【請求項6】 前記シャフト部分には壁が形成され、前記少なくとも1つの
折り目は、前記壁の少なくとも1つの角状うねりである、請求項1に記載の点口
プラグ。 - 【請求項7】 前記シャフト部分は、前記ボディ部分から前記ヘッド部分へ
の方向に、より小さい直径となるようにテーパー状に形成されている、請求項1
に記載の点口プラグ。 - 【請求項8】 前記シャフト部分は、前記少なくとも1つの折り目において
、及び、該折り目に隣接したところで、実質的に一定の厚さを有する壁を備える
、請求項1に記載の点口プラグ。 - 【請求項9】 (d) 前記シャフトに向かって折れ曲がり可能なリムを画
成する、張り出したスカート部と、を更に含む、請求項1に記載の点口プラグ。 - 【請求項10】 前記ボディ部分は、円錐スカート部分を備え、該ボディ部
分は、静止摩擦手段を提供する外側表面を備える、請求項1に記載の点口プラグ
。 - 【請求項11】 鼻涙管の点状開口内に挿入するための点口プラグであって
、 (a) 基部に近いヘッド部分と、 (b) 前記点状開口内に適合するようにサイズが定められた末端ボディ部分と
、 (c) 内壁及び外壁を有するシャフトであって、これらの壁には、該シャフト
の長さに沿って少なくとも1つのうねりが各々形成されている、前記シャフトと
、 を含む、前記点口プラグ - 【請求項12】 前記少なくとも1つのうねりは滑らかである、請求項11
に記載の点口プラグ。 - 【請求項13】 前記少なくとも1つのうねりは角を持つ、請求項11に記
載の点口プラグ。 - 【請求項14】 前記シャフト部分は、前記ボディ部分から前記ヘッド部分
への方向に、より小さい直径となるようにテーパー状に形成されている、請求項
11に記載の点口プラグ。 - 【請求項15】 前記少なくとも1つのうねりは、前記シャフト内に螺旋状
折り目を画成する、請求項11に記載の点口プラグ。 - 【請求項16】 (d) 前記シャフトに向かって折れ曲がり可能なリムを
画成する、張り出したスカート部と、を更に含む、請求項11に記載の点口プラ
グ。 - 【請求項17】 前記ボディ部分は、前記シャフト部分から分離した円錐ス
カート部分を備え、該ボディ部分は、静止摩擦手段を提供する外側表面を備える
、請求項11に記載の点口プラグ。 - 【請求項18】 鼻涙管の点状開口内に挿入するための点口プラグであって
、 (a) 基部に近いヘッド部分と、 (b) 前記点状開口内に適合するようにサイズが定められた末端ボディ部分と
、 (c) シャフトの所定長さに沿って複数の湾曲部分が形成された壁を有する、
前記シャフトと、 を含む、前記点口プラグ - 【請求項19】 前記複数の湾曲部分のうち少なくとも幾つかは、凸状であ
る、請求項18に記載の点口プラグ。 - 【請求項20】 前記シャフト部分には、前記凸状湾曲部分の各々の間にお
いて、前記シャフトの実質的に外周回りに折り目が形成されている、請求項19
に記載の点口プラグ。 - 【請求項21】 前記複数の湾曲部分のうち少なくとも幾つかは、凹状であ
る、請求項18に記載の点口プラグ。 - 【請求項22】 前記シャフトには、前記凸状湾曲部分の各々の間に極部が
形成されている、請求項21に記載の点口プラグ。 - 【請求項23】 複数の湾曲部分が凸状であり、前記シャフトは、該シャフ
トの前記所定長さに沿って少なくとも1つの周辺凹状湾曲部分を更に備える、請
求項18に記載の点口プラグ。 - 【請求項24】 前記シャフト部分は、前記ボディ部分から前記ヘッド部分
への方向に、より小さい直径となるようにテーパー状に形成されている、請求項
18に記載の点口プラグ。 - 【請求項25】 (d) 前記シャフトに向かって折れ曲がり可能なリムを
画成する、張り出したスカート部と、を更に含む、請求項18に記載の点口プラ
グ。 - 【請求項26】 前記ボディ部分は、円錐スカート部分を備え、該ボディ部
分は、静止摩擦手段を提供する外側表面を備える、請求項18に記載の点口プラ
グ。 - 【請求項27】 鼻涙管の点状開口内に挿入するための点口プラグであって
、 (a) 基部に近いヘッド部分と、 (b) 前記点状開口内に適合するようにサイズが定められた末端ボディ部分と
、 (c) 所定長さを持つ壁を有するシャフトであって、該所定長さに亘って該壁
は一定でない率で厚さが変化する、前記シャフトと、 を含む、前記点口プラグ
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