JP2002524187A - 骨折固定システム - Google Patents

骨折固定システム

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    • A61B17/921—Impactors or extractors, e.g. for removing intramedullary devices for intramedullary devices

Abstract

(57)【要約】 【課題】 骨折した中手骨、中足骨、又は指節の髄管に固定ピンを挿入して骨の固定を安定させるための骨折固定システムを提供する。 【解決手段】 本システム（１０）は、一つ又はそれ以上のピン（１２）、及びこれらのピンを埋め込むための器具（１４）を含む。本発明の一実施例によれば、器具は、主ハンドル（１６）、及びこの主ハンドル（１６）に対して移動自在のピンハンドル（１８）を含む。主ハンドル（１６）は、先端（２２）、この先端に連結されたドリル（４０）、及びピンハンドルを受け入れる長さ方向スロット（３２）を含む。ドリル（４０）は、先端ボーリングチップ（６０）を持つシャフト、及び固定ピン（１２）を案内するための、ボーリングチップ（６０）の手前側に設けられた溝（７０）を含む。ピンハンドル（１８）は、長さ方向スロット（３２）内で摺動自在に移動するように賦形されており且つ大きさが定められている。各ピン（１２）は、好ましくは、湾曲した先端を含む。先端（９６）は、ドリルシャフト（４２）の溝（７０）内に載止する。ピンハンドル（１８）を主ハンドル（１６）のスロット（３２）内で主ハンドル（１６）に対して先端方向に移動させることによって、ピンの先端（９６）をドリルシャフト（４２）に対して移動する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、広くは、骨折固定用のシステムに関する。更に詳細には、本発明は
比較的小さな骨の骨折部を固定するための改良された方法及びこれと関連したシ
ステムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
中手骨の骨折は非常に一般的である。中手骨を骨折部のいずれかの側で定着す
ることは、適切な治癒にとって必須である。しかしながら、骨折の位置によって
は、理想的に定着する上で幾つかの困難がある。
【０００３】 骨折部を定着する上で最も多く使用されている治療は、副木装着及び鋳造であ
る。しかしながら、中手骨の位置のため、こうした治療では、中手骨の骨折部が
適切に修復される状態を維持することができない。損傷した骨に手術治療によっ
て取り付けたプレート、固定ねじ、及び固定ピンを使用する技術によって強く固
定することができる。このような種類の骨折部修復装置は、比較的大きな骨折で
、例えば尺骨、脛骨、又は大腿骨の骨折で一般的に使用されているけれども、こ
のような手術治療は、一般的にはひどく大きな切開部を残し、骨折部を露呈する
。従って、このような技術は、多くの場合、比較的小さく壊れ易い中手骨につい
ては浸襲度が大き過ぎると判断される。
【０００４】 浸襲度が小さい別の技術が使用されてきた。この技術では、中手骨の基端の皮
膚に小さな切開部を形成し、この切開部を通してボーリング工具を挿入し、この
ボーリング工具を使用して中手骨に小さな穴を穿ち、ボーリング工具を取り出し
た後、医師が切開部を通してピンを骨の小さな見えないボア内に供給する。しか
しながら皮膚を通してピンを送り出すのは、ピン及び骨に穿孔した小穴の相対的
位置を医師に示すための手段がない手探りの手術（ｂｌｉｎｄ ｏｐｅｒａｔｉ
ｏｎ）である。このように、この技術は、手探りで送り出すことにより周囲組織
に増悪する損傷をもたらす場合があるため、医師にとっても患者にとっても好ま
しくない。更に、埋め込んだピンは、回転に関して定着する必要がある骨折部を
捩じりに関して固定しない。
【０００５】 更に、中足骨の骨折及び指節骨の骨折に関して同様の問題点が存在する。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
従って、本発明の目的は、中手骨、中足骨、及び指節骨の骨折、及び同様の骨
の骨折に対して安定した固定を可能にする骨折固定システムを提供することであ
る。
【０００７】 本発明の別の目的は、中手骨、中足骨、及び指節骨の骨折、及び同様の骨の骨
折に対して内部経皮的固定を提供する骨折固定システムを提供することである。 本発明の更に別の目的は、中手骨、中足骨、及び指節骨の骨折、及び同様の骨
の骨折に対して捩じり安定性を提供する骨折固定システムを提供することである
。
【０００８】 本発明の他の目的は、中手骨、中足骨、及び指節骨の骨折、及び同様の骨の骨
折に対して大きさを調節できる固定システムを提供する骨折固定システムを提供
することである。
【０００９】 本発明の更に他の目的は、従来技術の手術治療と比較して浸襲度が比較的小さ
い骨折固定システムを提供することである。 以下に詳細に論じるこれらの目的に従って骨折固定システムが提供される。簡
単のため、骨折固定システムを、全体として、中手骨を参照して説明するが、こ
のシステムは中足骨、指節骨、及び同様の骨にも適用できる。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明の一実施例によれば、システムは、固定ピン及び固定ピンを埋め込むた
めの器具を含む。本発明の第１実施例によれば、器具は、主ハンドル及びこの主
ハンドルに対して移動自在のピンハンドルを含む。主ハンドルは、基端、先端、
及びハンドルの先端に開口部を持つ長さ方向スロットを含む。主ハンドルの先端
にボーリングシャフト（ドリル）が連結される。ボーリングシャフトは、先端ボ
ーリングチップ及び固定ピンを髄管内に案内するため、ボーリングチップと基端
方向で隣接したチップガイドを含む。ピンガイドは、好ましくは、シャフトに設
けられた溝である。ピンハンドルは、長さ方向スロット内で摺動自在に移動する
ような形状及び大きさになっており、フィンガグリップ及び固定ピンを内部に受
け入れる先端ボアが設けられている。固定ピンは、好ましくは、実質的に直線状
の基端部分及び中央部分、及び好ましくは尖っていないチップが設けられた先端
部分を含む。先ず最初に、湾曲した先端部分がボーリングシャフトのピンガイド
内に載止する。ピンハンドルを主ハンドルのスロット内で相対的に先端方向に移
動させると、固定ピンの先端部分がピンガイドを通って及びこのガイドを越えて
移動するということは理解されよう。
【００１１】 使用にあたっては、器具の主ハンドルを操作し、患者の手の骨折した中手骨の
ベースにボーリングシャフトを皮下的に導入する。シャフトのチップを中手骨の
ベースに導入した後、これをその位置に残し、ピンハンドルを主ハンドルに対し
て先端方向に移動し、固定ピンの先端部分を骨に押し込む。ピンは、これによっ
て、骨の髄管の自然の中空に進入する。次いで、主ハンドルをピンハンドルに対
して基端方向に移動し、ボーリングシャフトを患者の手から取り出し、主ハンド
ルをピンハンドルと係合した状態から外す。次いで、ピンハンドルを更に移動し
、ピンを、髄管を通って骨折部の両側に延び且つ骨折した骨の必要な定着を提供
するまで、骨折した中手骨の髄管の自然の中空を通して押す。チップの先端が尖
っていないため、中手骨の先端を穿刺することがない。最後に、ピンの基端を曲
げ、切断し、好ましくは皮下に着座させる。
【００１２】 骨折固定システムの器具の別の実施例によれば、器具は、先端にボーリングシ
ャフトが連結されたシャフトハンドルを含む。ボーリングシャフトは、内部通路
及び先端出口を有する。シャフトハンドルは、シャフトの内部通路と連通した通
孔を含み、この通孔を通して固定ピンを受け入れることができる。ハンドルによ
り、シャフトを手作業で皮下的に挿入し回転させてボーリングシャフトのチップ
を中手骨に入れることができる。先端出口は、軸線方向に設けられているか或い
は横方向に設けられている。随意であるが、突き錐部材を通孔及び内部通路内に
設けてシャフトの先端出口まで延ばすことができる。これは、シャフトを中手骨
に挿入し、次いで固定ピンをシャフトの内部通路及び先端出口を通して延ばすた
めに取り出すために行われる。別の実施例によれば、ボーリングシャフトの通路
には、基端横方向出口、及びシャフトの先端で横方向又は軸線方向のいずれかに
延びる出口が設けられている。
【００１３】 更に、別の態様では、固定ピンは、髄管に従って移動するように自己案内式に
なっているのがよい。ピンの基端部分及び中央部分は比較的直線状であり、十分
に剛性である（骨に強制的に挿入できるけれども固定を提供する）。先端が中央
部分に対して容易に曲がることができ且つ髄管に従って移動できるようにする縮
径部分が先端と隣接して設けられている。好ましくは、ピンに見掛け上一定の直
径を提供するため、コイルが縮径部分の周囲に設けられる。
【００１４】 更に、固定ピンは、特に、指節骨に見られるような比較的小さな髄管で使用す
るように適合でき、即ち固定ピンは、先端直径が比較的小さいのがよい。このよ
うな固定ピンを、中手骨及び中足骨に適合した固定ピンに使用されているのと同
じピンハンドルで使用できるようにするため、固定ピンは、均等な直径を持つ基
端、直径が比較的小さい先端、及び基端と先端との間のテーパ部分又は段部分を
含む。
【００１５】 本発明の更に別の実施例によれば、固定システムは、複数の固定ピン及び骨折
した骨の髄管内に少なくとも二つの固定ピンを順次埋め込むための器具を含む。
上文中に説明したように、器具には、ピンハンドルに各々を別々に装着可能なピ
ンが設けられている。これらのピンは、同じ直径であってもよいし、様々な直径
のピンを含む組として提供されてもよい。個々のピンの各々は、骨の髄管よりも
小さいが、一つ又はそれ以上の他のピンと組み合わせて埋め込んだ場合に、必要
な固定を提供するため、髄管の内径とほぼ同じになる。各個々のピンを上文中に
説明したように埋め込む。骨折部を安定させるため、少なくとも二つのピンを埋
め込む。好ましくは、ピンを互いに連結することによってピンが相対的に回転し
ないようにするため、コレットがピンの基端上に設けられる。更に、コレットは
、好ましくは、ピンの基端を骨に対して定着するため、骨に連結されるようにな
っている。このように、固定システムは、骨折部の捩じり安定性を提供する。
【００１６】 本発明の追加の目的及び利点は、以下の詳細な説明を添付図面と関連して参照
することにより、当業者には明らかになるであろう。
【００１７】
【発明の実施の形態】
上述のように、本発明を中手骨の骨折に関して説明するが、本発明は、中足骨
及び指節骨の骨折の固定にも適用される。次に図１乃至図４を参照すると、これ
らの図には、骨折した中手骨の髄管内に固定ピンを挿入するための中手骨骨折固
定システム１０が示してある。このシステム１０は、固定ピン１２及び固定ピン
を埋め込むための器具１４を含む。本発明の第１実施例によれば、器具１４は、
定置ドリル４０が設けられた主ハンドル１６及び固定ピン１２を埋め込むために
主ハンドルに対して移動自在のピンハンドル１８を含む。
【００１８】 主ハンドル１６は、基端２０、好ましくは截頭円錐形の先端２２、好ましくは
主ハンドル１６の長さ方向軸線ＡH と整合した長さ方向ドリルスロット２４（図
１及び図９に最もよく示す）、ドリルスロット２４内に延びる二つの半径方向ボ
ア２６、２８、及びピンハンドル１８を以下に説明するように受け入れるための
ピンハンドルスロット３０及びピンハンドルボア３２（図１１及び図１５に最も
よく示す）を含む。主ハンドル１６には、好ましくは、ピンハンドルスロット３
０の周囲に面取りが施してあり、更に好ましくは、医師の片手（又は両手）の指
が主ハンドル１６と容易に係合するようにする複数の窪み３４が設けられている
。主ハンドルは、好ましくは、ＡＢＳ、ナイロン、ポリカーボネート、又はポリ
エチレン等のプラスチックから型成形されるが、デルリン（デルリン（Ｄｅｌｒ
ｉｎ）は登録商標である）ロッド又は同様の材料から機械加工で形成できる。
【００１９】 ドリル４０には長さ方向ドリルスロット２４が設けられている。ドリル４０は
、二つの横方向ボア４６、４８（図２参照）が設けられた基端４４及び以下に詳
細に説明する先端５０を持つシャフト４２を含む。ドリル４０は、二つのピン５
４、５６で主ハンドル１６に固定されている。これらのピンは、好ましくは締ま
り嵌めで主ハンドル１６の横方向ボア２６、２８を通してドリル４０のシャフト
４２の横方向ボア４６、４８内に固定されている。ドリル４０は、好ましくは、
直径が３．１７５ｍｍ（０．１２５インチ）で長さが１４４．７８ｍｍ（５．７
インチ）のステンレス鋼製のバーから製造される。シャフトの約４３．１８ｍｍ
（約１．７インチ）がハンドル内に設けられ、シャフトの約１０１．６ｍｍ（約
４インチ）が主ハンドル１６から先端方向に延びる。
【００２０】 図５乃至図８を参照すると、ドリル４０のシャフト４２の先端５０は、ボーリ
ングチップ６０を含む。このチップは、好ましくは、ボーリングチップを中心と
して互いから約１２０°のところに配置されており且つ尖端６８までテーパした
三つの切断縁部６２、６４、６６を含む。テーパは、長さ方向軸線ＡS に対して
約１３°である。更に、及び本発明の好ましい特徴によれば、先端５０には、固
定ピン１２を案内する横方向ガイド溝７０が設けられている。このガイド溝７０
は、基端傾斜部分７２及び先端湾曲変向部分７４を含む。傾斜部分は、好ましく
は、傾斜部分７０の表面７６に対して垂直な線ＬP が、シャフト４２の軸線ＡS
に対して垂直な線ＬS に対して約５°乃至８°の角度をなすように傾斜している
。湾曲部分７４は、好ましくは、約１２．７ｍｍ（約０．５０インチ）の半径を
有する。好ましい実施例では、ガイド溝７０は、好ましくはシャフト４２内に延
びており、傾斜部分７２と湾曲部分７４との交差部での溝深さＤG は、約２．７
９５ｍｍ（約０．１１０インチ）であり、好ましくは、幅ＷG は、約１．６００
ｍｍ（約０．０６３インチ）である。溝深さＤG は、好ましくはピン１２の直径
以上であり、案内溝７０でのピン１２及びシャフト４２の組み合わせ直径は、シ
ャフトの外径以下である（図１３参照）。幅ＷG は、ピンが結着することなく正
確に案内されるように、好ましくはピンの直径よりも０．０５０８ｍｍ乃至０．
０７６２ｍｍ（０．００２インチ乃至０．００３インチ）だけ大きい。
【００２１】 図１乃至図４、図９乃至図１１、及び図１４及び図１５を参照すると、ピンハ
ンドル１８は、主ハンドル１６のピンハンドルスロット３０内を摺動自在に移動
するように大きさ及び形状が定められた先端部分８０、及び主ハンドル１６のピ
ンハンドルボア３２内を摺動自在に移動するように大きさ及び形状が定められた
基端部分８２を含む。先端部分８０の下領域８４には、ピンハンドル１８を医師
の指で主ハンドル１６に対して容易に移動できるようにする複数の窪み８６が設
けられている。ピンハンドル１８の先端８８には面取りが施してあり、固定ピン
１２が好ましくは締まり嵌めで固定されるボア９０が設けられている。ピンハン
ドル１８もまた、主ハンドル１６と同様に、好ましくは、ＡＢＳ、ナイロン、ポ
リカーボネート、又はポリエチレン等のプラスチックから型成形されるが、デル
リンロッド又は同様の材料から機械加工で形成できる。
【００２２】 図２及び図１２に示すように、固定ピン１２は、好ましくは、端部がピンハン
ドル１８の先端８８に固定された実質的に直線状の基端部分９２、この基端部分
９２に対して随意に角度を付けることができる実質的に直線状の中央部分９４、
及び好ましくは尖っていないチップ９８を持つ湾曲した先端部分９６を含む。基
端部分９２及び中央部分９４が互いに対して角度をなす場合には、この角度は約
５°乃至８°であるのが好ましい。先端チップ９６は、好ましくは、約１２．７
ｍｍ（約０．５０インチ）の半径で約３３°に亘って湾曲している。固定ピン１
２は、好ましくは、中実の金属製ワイヤ材料、例えばステンレス鋼でできている
。固定ピンは、骨折部の定着に十分な剛性を備えているけれども、ピン１２を以
下に説明するように骨の髄管に挿入するのに十分に曲げることができるのに十分
弾性的に撓むことができなければならないということは理解されよう。従って、
システム１０は、様々な直径の複数の固定ピン１２を含む。一つの好ましい固定
ピン１２は、好ましくは約１５２．４ｍｍ（約６．０インチ）の長さを持ち、約
１７．７８ｍｍ（約０．７０インチ）がピンハンドル１８の先端ボア９０内に固
定され、及び約１．５２４ｍｍ（約０．０６０インチ）の直径を有する。
【００２３】 次に、図１、図１３、及び図１４を参照すると、固定ピン１２がピンハンドル
１８に位置決めされており、ピンハンドル１８は、固定ピン１２の湾曲した先端
部分９６がドリル４０のシャフト４２のガイド溝７０内に載止し、先端部分９６
がシャフトの周囲輪郭を越えて延びないように、主ハンドル１６内に収容されて
いる。図１４を参照すると、ピンハンドル１８を主ハンドル１６のピンハンドル
スロット３０及びピンハンドルボア３２内で主ハンドルに対して先端方向に移動
することにより、固定ピン１２の先端部分９６をドリル４０のシャフト４２に対
してガイド溝７０を通して、ボーリングチップ６０を越えて、シャフトＡS の軸
線に対して所定角度で移動する。ピンハンドルは、主ハンドルに連結されたまま
、ピンの先端をシャフトの先端を越えて好ましくは少なくとも（１／４インチ）
、更に好ましくは２５．４ｍｍ乃至７６．２ｍｍ（１インチ乃至３インチ）延ば
すように移動できる。更に、ピンハンドル１８の主ハンドル１６に対する先端方
向移動、即ち主ハンドルのピンハンドルに対する基端方向移動の邪魔になる妨げ
がないということは理解されよう。このように、図１５に示すように、ピンハン
ドルは主ハンドルから分離できる。
【００２４】 使用にあたっては、器具１４の主ハンドル１６を手で操作し、ドリル４０のボ
ーリングチップ６０を骨折した中手骨のベースに皮下導入する。ひとたびドリル
４０のボーリングチップ６０が中手骨のベースに進入した後、中手骨の髄管の自
然の中空を通して固定ピン１２を案内するようにガイド溝７０が配向されるよう
にドリルを配向する。次いで、ピンハンドル１８を主ハンドル１６に対して手動
で移動し、固定ピン１２の湾曲した先端部分９６を骨に押し込む。次いで、主ハ
ンドル１６をピンハンドル１８に対して基端方向に移動し、ドリル４０を骨から
除去し、主ハンドルをピンハンドルから係合解除する。これは、好ましくはピン
ハンドル及びこれに取り付けられた固定ピンをその現在の位置に残したまま行わ
れる。次いで、ピンハンドルを操作し、ピンを、骨折した中手骨の髄管を通して
、ピンが骨折部の両側に延びるまで移動し、骨折した骨の必要な定着を提供する
。固定ピン及び溝が相補的形状をなしている（ピンの基端部分に対するピンの中
央部分の５°乃至８°の角度が、溝の基端部分の５°乃至８°の角度と実質的に
同じであり、ピンの先端部分の１２．７ｍｍ（０．５０インチ）の曲率半径が、
溝の先端部分の１２．７ｍｍ（０．５０インチ）の曲率半径と実質的に同じであ
る）ため、固定ピンが髄管内に容易に差し向けられるということは理解されよう
。固定ピン１２のチップ９８の先が尖っていないため、ピンが中手骨の先端を穿
刺することがない。最後に、骨折した骨が固定ピンで適正に固定されていること
を外科医が確認した後、ピンハンドル１８を操作して固定ピン１２を皮膚の進入
穴と隣接して曲げ、ピンを切断し、切断した端部を皮下で着座するか或いは皮膚
の外側の包帯で覆う。骨折が治癒した後、固定ピンを例えばプライヤーで骨から
引き出し、次いで廃棄する。次いで皮膚入口穴を治癒する。
【００２５】 本発明の骨折固定システムは、中手骨の骨折に対して実質的固定を提供するが
、不当な浸襲度又は多数の工程を必要としないということは理解されよう。更に
、本方法は、適切な治癒に十分に骨折部を定着するのに必要な医師の「手数」を
浸襲手術に対して減少する。
【００２６】 次に図１６を参照すると、この図には、第１実施例と実質的に同様の（同様の
部品には２００を加えた同じ参照番号が附してある）、骨折固定システム２１０
用の器具２１４の第２実施例が示してある。この器具２１４は、先端ガイド溝２
７０及び先が尖ったボーリング端部２６０を持つシャフト２４０を含む。シャフ
ト２４０は、シャフトを操作するためのシャフトハンドル２１６を含む。シャフ
トハンドル２１６は、ピンハンドル２１８を摺動自在に受け入れるスロット２３
０を含む。スロット２３０は、好ましくは、シャフトに向かって下方に傾斜して
いる。シャフトハンドル２１６には、シャフトハンドル２１６を医師の手で安定
的に掴むためのグリップ２１７が更に設けられている。ピンハンドル２１８は、
シャフトハンドル２１６のスロット２３０を通したピンハンドルの相対的先端方
向移動を容易にするのに使用できる押縁２１９を含む。ピンハンドル２１８及び
シャフトハンドル２１６は、好ましくは、互いに対して積極的に、例えばスナッ
プ嵌めで係合でき、ピンハンドルの押縁２１９に加えられた十分な力によって係
合解除してピンハンドルをシャフトハンドルに対して移動できる。更に、ハンド
ルが係合解除されており、ピン２１２のチップ２９８がシャフト２４０のボーリ
ングチップ２６０の僅かに前方に移動されていることの触覚的表示をリリースが
提供できる。スロット２３０が傾斜しているため、スロット２３０内に配置され
たピンハンドルをこのスロット内で移動したとき、ピンハンドル内で軸線方向に
設けられた固定ピン２１２をガイド溝２７０に向かって及びこの溝を通して差し
向けることができる。ピン２１２は、好ましくは、ピン２１２がシャフト２４０
に向かって差し向けられるように、シャフトハンドル２１６の長さ方向軸線方向
ＡS に対して角度をなしている。好ましくは、固定ピン２１２は、同軸に整合し
た基端部分２９２及び中央部分２９４、及び先が尖っていない、好ましくは湾曲
したチップ２９８が設けられた先端部分２９６を含む。手術では、シャフト２４
０のボーリング端部２６０を中手骨に挿入した後、ピンハンドル２１８をシャフ
トハンドルに対して先端方向に移動し、ピン２１２を骨折した骨の髄管内にガイ
ド溝２７０を通して移動する。次いで、シャフトハンドル２１６をピンハンドル
２１８から取り外し、ピンハンドルを操作して固定ピンを骨の髄管を通して延ば
し、骨を固定する。固定ピンが骨折部を所望の通りに固定した（髄管内で直径方
向に十分に嵌着した）ことを医師が確認した後、ピンを皮膚表面で曲げ、切断す
る。
【００２７】 医師は、固定ピンを髄管に挿入した後（しかしピンを曲げて切断する前）、挿
入したピンの大きさが特定の患者にとって不適当であると判断し、直径が異なる
固定ピンを必要とする場合がある。この目的のため、様々な大きさ（例えば実質
的に１．５２４ｍｍ（０．０６０インチ）、実質的に１．２９５ｍｍ（０．０５
１インチ）、実質的に１．１４３ｍｍ（０．０４５インチ）、実質的に０．９６
５ｍｍ（０．０３８インチ）、及び実質的に０．８８９ｍｍ（０．０３５インチ
））の先端部分を持つ固定ピンを含む一組の固定ピンを、医師が使用するために
提供する。しかしながら現在手に挿入されているピンを交換のために手から取り
出す場合、骨の入口穴の位置を変えるのは困難である。従って、図１７に示すよ
うに、補助的再ガイド工具３００を本発明のシステムに提供するのがよい。再ガ
イド工具３００は、ハンドル３０２、このハンドルの一端３０６から延びる、前
縁３０８を持つスロット付きシャフト３０４、及びハンドルの他端３１２から延
びるチューブ状曲げ部分３１０を含む。ハンドル３０２には、好ましくは、医師
の親指を置くことができることによりハンドルを掴み易くする窪み３１４が更に
設けられている。
【００２８】 再ガイド工具３００のスロット付きシャフト３０４は、医師が交換しようとす
る工具ピン上に手の入口穴を通して骨の穴内に延ばすことができる。前縁３０８
が傾斜しているため、シャフトが手の傷口を通して容易に挿入され、その領域に
残す傷が最小になる。スロット付きシャフト設計は、皮膚の入口穴から骨までの
通路を維持する、骨シャフト（ドリル）の先端を再挿入するよりも傷が少ないと
いうことは理解されよう。次いで、工具ピンを取り出すことができる。この際、
スロット付きシャフト３０４は交換ピン用のガイドとして作用する。最終的に適
正な固定ピンを決定した後、ピンを切断し、再ガイド工具３００を逆にし、切断
したピン上に曲げ部分３１０を延ばし、これに続いて皮下的に着座させるため、
曲げ部分を使用して梃の作用でピンを曲げる。ガイド工具３００は、最も適当に
は、本発明の第１及び第２の実施例（これらの実施例には横方向ピンガイドが設
けられている）で使用されるが、ガイド工具は、以下の実施例のうちの任意の実
施例でも使用できるということは理解されよう。
【００２９】 次に図１８を参照すると、この図には、本発明による骨折固定システム４１０
用の器具４１４の第３実施例が示してある。器具４１４は、軸線方向通孔４２４
を持つシャフトハンドル４１６、及びその先端に連結されたボーリングシャフト
４４０を含む。シャフト４４０はカニューレになっている。即ち、シャフト４４
０には内部通路４７０が設けられており、好ましくは軸線方向通路出口４７１及
び好ましくは先が尖った環状切断縁部４７３を持つ先端チップ４６０を含む。軸
線方向通孔４２４及び内部通路４７０は互いに連通しており、好ましくは軸線方
向で整合している。基端ハンドル４２１が設けられたロッド状突き錐４１９は、
通路４７０を通して延ばすことができ、及び通路４７０から取り外すことができ
る。突き錐４１９は、好ましくは、そのハンドル４２１をシャフトハンドル４１
６に面一に着座させた場合にそのチップ４２３が通路出口４７１を通って延び、
ボーリングチップとして作動する長さを有する。骨に挿入するため、内突き錐及
びシャフトを互いに係止できる。次いで、固定ピン４１２を通路４７０を通して
供給できるようにするため、及び通路出口４７１から出す（図１９参照）ため、
突き錐を係止解除し、内部通路４７０から取り出す。
【００３０】 使用に当たっては、突き錐ハンドル４２１及びシャフトハンドル４１６を使用
し、突き錐４１９のチップ４２３及びシャフト４４０のチップ４６０を中手骨に
挿入する。次いで、突き錐ハンドル４２１を通路４７０から取り外し、固定ピン
４１２を通路を通して操作し、髄管に入れる。固定ピンを髄管内に十分に延ばし
て骨を骨折部の両側で固定した後、主ハンドル４１６をピン４１２を越えて手前
側に取り外す。次いでピンを更に操作し、最終的に所望の長さに切断する。
【００３１】 次に図２０を参照すると、この図には、骨折固定システム５１０用の器具５１
４の第４実施例が示してある。器具５１４は、通孔５２４を持つ主ハンドル５１
６及びこのハンドルの先端に連結されたボーリングシャフト５４０を含む。ボー
リングシャフト５４０はカニューレになっており、その先端には先の尖ったボー
リング先端チップ５６０及び横方向通路出口５７１が設けられている。通路５７
０内には、通路出口５７１を閉鎖することにより、骨内へのシャフト５４０の挿
入を容易にするように、ロッド（図示しないけれども、第２実施例に関して説明
した突き錐と同様である）が設けられているのがよい。ロッドは、設けられてい
る場合には、これに続いて取り外される。次いで、固定ピン５１２を通路５７０
を通して中手骨の髄管内に延ばす。
【００３２】 次に図２１を参照すると、この図には、骨折固定システム６１０用の器具６１
４の第５実施例が示してある。器具６１４は、カニューレ状ボーリングシャフト
６４０を含む。このシャフトには、好ましくは、基端シャフトハンドル６１６及
び固定ピン６１２が設けられている。固定ピン６１２の基端には、随意であるが
、ピンハンドルが設けられている。カニューレ状シャフト６４０は、シャフト６
４０の軸線方向通路６７０に続く基端横方向ピン入口６６９、及びピンを髄管内
に案内するように配向された先端横方向通路出口６７１を含む。随意であるが、
通路出口６７１は、ピンを軸線方向に案内するため、通路６７０と軸線方向に整
合している。シャフト６４０を中手骨に挿入した後、ピン６１２をシャフト６４
０を通して骨折した骨の髄管内に操作し、骨を固定する。ピンハンドルが設けら
れていない場合には、シャフト６４０及びシャフトハンドル６１６をピン６１２
を越えて基端方向に引っ張り、ピンを操作する。ピンの操作は、ピンが十分に挿
入され、曲げられ、及び最終的に所望の長さに合わせて切断されるように行われ
る。随意のピンハンドル６１８を使用する場合には、シャフト６４０をピン６１
２を越えて手前側に移動し、ピンを更に操作し、所望の長さに合わせて切断する
。
【００３３】 次に図２２を参照すると、上述の実施例の各々で使用された固定ピンの形態の
別の態様が示してある。例えば、固定ピン７１２には、チップ７２０と隣接して
狭幅部分７２２（即ち縮径部分）が設けられており、好ましくは、この部分の周
囲にコイル７２４が位置決めされている。この形体により、固定ピンの先端７１
８は更に容易に曲がるようになり、固定ピンが、好ましくは自己案内で髄管に従
って移動するようになる。更に、ステンレス鋼に対する別態様として、ピン７１
２は、チタニウム、又は他の構造的支持性を持つ生体親和性材料で形成できる。
【００３４】 次に図２３を参照すると、固定システム８１０のピンハンドル８１８には一組
の固定ピンが提供される。これらのピンは、実質的に第１実施例に関して上文中
に説明したのと同様であるが、様々な先端寸法を有する。例えば、先端直径が中
手骨について望ましいよりも比較的小さいピン８１２を指節骨髄管に挿入するの
が望ましい。しかしながら、ピンハンドル８１８を容易に収容できるようにする
ため、及び様々な先端寸法のピンを安定的に保持するため、ピンの基端部分８９
２の寸法には、好ましくは均等な寸法が設けられる。このように、幾つかの固定
ピン８１２は、ピンの基端部分８９２に沿って夫々の先端寸法まで先端方向にテ
ーパした部分８１３（又は別の態様では、破線で示す段８１３ａ）を備えている
のがよい。
【００３５】 次に図２４を参照すると、固定システムは、互いに対する大きさが同じである
か或いは異なる複数の又は組９００をなした固定ピン９１２ａ、９１２ｂ、９１
２ｃを含む。個々のピンの各々は、骨の髄管よりも小さいが、必要な固定を提供
するために組のうちの一つ又はそれ以上の他のピンを埋め込むと、ほぼ髄管の内
径と等しい固定システムが提供される。図２５を参照すると、ピンは、骨折した
骨の髄管に、実質的に上文中に説明したように、即ちガイド溝を持つシャフトを
含み且つシャフトを操作するためのシャフトハンドルが設けられ、ピンハンドル
がピンの基端に連結された器具を使用して個々に挿入される。第１ピン９１２ａ
をピンハンドルに設置し、骨９１５の髄管９１３に挿入し、上文中に説明したよ
うに骨の骨折部９１１を横切って延長する。第２ピン９１２ｂを第１ピン９１２
ａの側方に沿って挿入し、随意の追加のピン、例えばピン９１２ｃを、同様に挿
入する。ピンの先端は、末広がりになって、図示のように骨の様々な部分に載止
し又は埋め込まれるか或いは、実質的に整合した状態を保持する。図２５及び図
２６を参照すると、円筒形コレット９１７を、次いで、ピンの露呈された基端上
に位置決めし、ピンの相対的軸線方向回転を実質的に阻止するようにピンを互い
に拘束する。コレット９１７は、好ましくは、ピンを安定的に固定するようにな
った中央開口部９１９を含む。例えば、３本のピンについては、中央開口部９１
９は、３本のピンを互いに保持するようになった直径を持つ円形であるのがよい
。更に、コレット９１７は、好ましくは、コレット及び従って固定ピンの基端を
骨折した骨に固定するための手段、例えば雄ねじ及び好ましくはセルフタッピン
グねじ９２１を含む。好ましくは、コレットを骨の所望の深さに着座するのを補
助するようになった外フランジ９２３が更に設けられている。このように、固定
システムは骨折部に捩じり安定性を提供する。
【００３６】 次に図２７及び図２８を参照すると、別の捩じり安定化骨折固定システムでは
、二つのピン１０１２ａ、１０１２ｂを骨１０１５に挿入し、骨折部１０１１を
上文中に説明したように橋渡しする。三つの開口部１０１９ａ、１０１９ｂ、１
０１９ｃを持つコレット１０１７（又は図２９に示すように単一のクローバー形
状の開口部１１１９を持つコレット１１１７）をピンの基端に設ける。ピンは、
これらの開口部のうちの二つの開口部１０１９ａ、１０１９ｂを通って延びる。
残りの開口部１０１９ｃは、コレット１０１７を骨に対して定着するために釘１
１２１を骨に固定するために用いられる。
【００３７】 本明細書中に骨折固定システムの幾つかの実施例を説明し例示した。本発明の
特定的な実施例を説明したけれども、これは、本発明をこれらの実施例に限定し
ようとするものではなく、本発明は当該技術が許す限りにおいて広く、本明細書
もそのように読まれるべきである。かくして、固定システムの幾つかの実施例を
特に骨折した中手骨の固定について説明したが、本システムは、骨折部の固定に
関して同様の問題点が存在する同様の又は比較的小さな骨、例えば足の中足骨及
び指及び爪先の指節骨の固定に使用できる。更に、小児の腕骨、例えば尺骨及び
橈骨を同様に治療できる。従って、本発明の教示は、本発明のシステムの同様の
骨に関する使用についてである。更に、本発明のシステムの様々な構成要素に関
して特定の材料を開示したが、他の適当な材料を同様に使用できるということは
理解されよう。例えば、金属製固定ピンを説明したが、固定ピン用の金属程には
好ましくない別の材料は、非金属、詳細には生体吸収性材料である。例えば、特
定の寸法及び角度を開示し、これが優れた結果をもたらしたが、システムで中手
骨等を定着するために使用されるようになっている限り、構成要素の大きさを他
の適当な寸法及び角度にできるということは理解されよう。例えば固定ピンの先
端部分及び溝の先端表面は、両方とも、好ましくは５°乃至８°の角度が付けて
あるが、他の適当な角度、例えば３°乃至１５°を使用することもできる。更に
、指で掴むための手段として窪みを開示したが、指で掴むための他の手段、例え
ばローレット目、押縁、溝、及びこぶを追加に又は代替として使用できる。更に
、骨ボーリングシャフト構成要素を第１実施例でドリルとして説明したが、シャ
フト構成要素に何等かの切断縁部を設ける必要はなく、骨に進入するための尖端
が設けられていてもよいということは理解されよう。更に、固定ピンをシャフト
構成要素に対して移動するための機械加工を施したハンドルが開示されているが
、プライヤー等を同様に使用してピンを保持しピンをシャフトのガイド手段を通
って移動するということは理解されよう。更に、ドリルシャフトを主ハンドルに
保持するためのピンを説明したが、ドリルをハンドルに固定するための他の手段
を使用できるということは理解されよう。更に、ピンの基端を互いに保持する円
筒形コレットを示したが、ピンの端部を互いに拘束するために形状及び形体が異
なる装置を同様に使用できるということは理解されよう。例えば、スリーブ、バ
ンド、クリップ、ステープル、等を使用できる。更に、一実施例では、コレット
を通って延びる釘を示したが、ねじ又は同様のファスナを同様に使用できるとい
うことは理解されよう。従って、本発明に対し、特許請求の範囲の精神及び範疇
から逸脱することなく、更に他の変向を行うことができるということは当業者に
は理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】 骨折固定システムの第１実施例の斜視図である。
【図２】 システムのドリルの先端を断面で示す骨折固定システムの第１実施例の側面図
である。
【図３】 本発明の第１実施例の底面図である。
【図４】 本発明の骨折固定システムの端面図である。
【図５】 本発明の骨折固定システムの第１実施例によるドリルの先端の拡大断面図であ
る。
【図６】 本発明の骨折固定システムの第１実施例によるドリルの先端の拡大底面図であ
る。
【図７】 本発明の骨折固定システムの第１実施例によるドリルの先端の拡大端面図であ
る。
【図８】 図７の８−８線での断面図である。
【図９】 図２の９−９線での断面図である。
【図１０】 図２の１０−１０線での断面図である。
【図１１】 図２の１１−１１線での断面図である。
【図１２】 本発明の骨折固定システムの固定ピンの側面図である。
【図１３】 シャフト先端及び固定ピンの拡大斜視図である。
【図１４】 ピンハンドル及び固定ピンを主ハンドル及びドリルに対して部分的に先端方向
に移動した形体を示す、本発明の第１実施例のシステムの斜視図である。
【図１５】 ピンハンドル及び固定ピンを主ハンドル及びドリルから分離した状態を示す、
本発明の第１実施例のシステムの斜視図である。
【図１６】 本発明による骨折固定システムの第２実施例の斜視図である。
【図１７】 本発明による骨折固定で使用するための補助的再ガイド工具の斜視図である。
【図１８】 内突き錐構成要素がシャフトを通って延びた状態で示す、本発明の骨折固定シ
ステムの器具の第２実施例の側面図である。
【図１９】 内突き錐構成要素の代わりにシャフトを通って延びる固定ピンを示す、器具の
第２実施例の側面図である。
【図２０】 本発明の骨折固定システムの器具の第３実施例の側面図である。
【図２１】 本発明の骨折固定システムの器具の第４実施例の側面図である。
【図２２】 本発明の骨折固定システムの固定ピンの変形例の概略図である。
【図２３】 骨折固定システムの第５実施例の斜視図である。
【図２４】 本発明の第６実施例による一組の固定ピンの側面図である。
【図２５】 本発明の第６実施例による捩じりに関して安定化させた固定システムの断面図
である。
【図２６】 本発明の第６実施例によるコレットの平面図である。
【図２７】 本発明の第７実施例による捩じりに関して安定化させた固定システムの断面図
である。
【図２８】 本発明の第７実施例による第１コレットの平面図である。
【図２９】 本発明の第７実施例による第２コレットの平面図である。
【符号の説明】
１０ 骨折固定システム １２ 固定ピン １４ 器具 １６ 主ハンドル １８ ピンハンドル ２０ 基端 ２２ 先端 ２４ 長さ方向ドリルスロット ２６、２８ 半径方向ボア ３０ ピンハンドルスロット ３２ ピンハンドルボア ３４ 窪み ４０ 定置ドリル ４２ シャフト ４４ 基端 ４６、４８ 横方向ボア ５０ 先端 ５４、５６ ピン
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ， ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，Ｇ Ｅ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，Ｚ Ａ，ＺＷ (72)発明者 ハーナンデズ，アーネスト アメリカ合衆国フロリダ州33105，マイア ミ，ノース・ウエスト・ハンドレッドナイ ンティセカンド・テラス 8234 Ｆターム(参考） 4C060 LL13 LL15 4C097 AA01 BB04 CC04 【要約の続き】 ンドル（１６）のスロット（３２）内で主ハンドル（１ ６）に対して先端方向に移動させることによって、ピン の先端（９６）をドリルシャフト（４２）に対して移動 する。

Claims (75)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 人間の骨の骨折を安定化するための骨折固定システムにおい
    て、 ａ）基端及び先端を持ち、骨の髄管内にぴったりと嵌まる大きさになっており、
    骨折を定着するのに十分な剛性及び髄管への挿入を容易にするために曲げること
    ができるのに十分な可撓性を有する固定ピン、及び ｂ）基端と、骨に穴を穿つためのボーリング手段が設けられた先端と、前記固定
    ピンを髄管内に案内するために前記先端と隣接して設けられた手段とを含む細長
    いシャフトを有し、 前記固定ピン及び前記シャフトは、両方とも、前記固定ピンの前記先端が前記
    シャフトの前記先端を越えて移動できるようになっている、骨折固定システム。
  2. 【請求項２】 ｃ）前記固定ピンの前記シャフトに対する前記ピンガイドを
    通した移動を容易にする、前記固定ピンの前記基端に連結された第１ハンドルを
    更に含む、請求項１に記載の骨折固定システム。
  3. 【請求項３】 前記第１ハンドルは、髄管内への前記固定ピンの移動を容易
    にする、指が係合できる構造を備えている、請求項２に記載の骨折固定システム
    。
  4. 【請求項４】 ｄ）骨内への前記シャフトの移動を容易にするため、前記シ
    ャフトの前記基端に連結された第２ハンドルを更に含む、請求項２に記載の骨折
    固定システム。
  5. 【請求項５】 前記第２ハンドルには、前記第１ハンドルを先端方向に摺動
    自在に受け入れる長さ方向開口部が設けられている、請求項４に記載の骨折固定
    システム。
  6. 【請求項６】 前記第２ハンドルは、前記長さ方向開口部から取り外すこと
    ができる、請求項５に記載の骨折固定システム。
  7. 【請求項７】 前記第２ハンドルは、前記スロット内に取り外し自在に係合
    できる、請求項５に記載の骨折固定システム。
  8. 【請求項８】 前記ピンガイドは、前記シャフトの前記先端に又は先端と隣
    接して前記シャフトに設けられた溝である、請求項１に記載の骨折固定システム
    。
  9. 【請求項９】 前記溝は、傾斜した基端面及び湾曲した先端面を含む、請求
    項８に記載の骨折固定システム。
  10. 【請求項１０】 前記ボーリング手段は、尖端で合一する複数の切断縁部を
    含む、請求項１に記載の骨折固定システム。
  11. 【請求項１１】 前記ピンガイドは、前記シャフトに設けられた先端軸線方
    向出口ボアである、請求項１に記載の骨折固定システム。
  12. 【請求項１２】 前記シャフトは、前記出口ボアの周囲に切断縁部を有する
    、請求項１１に記載の骨折固定システム。
  13. 【請求項１３】 前記ピンガイドは、前記シャフトに設けられた先端横方向
    出口ボアである、請求項１に記載の骨折固定システム。
  14. 【請求項１４】 前記第１ハンドル及び前記第２ハンドルのうちの少なくと
    も一方には、人の手で掴むための手段が設けられている、請求項５に記載の骨折
    固定システム。
  15. 【請求項１５】 前記第２ハンドルには通孔が設けられており、前記シャフ
    トは前記通孔と連通した軸線方向通路を含み、前記固定ピンは、前記通孔及び前
    記軸線方向通路を通して軸線方向に移動自在である、請求項５に記載の骨折固定
    システム。
  16. 【請求項１６】 前記シャフトの前記軸線方向通路は、前記シャフトの前記
    先端に又は先端と隣接して軸線方向出口及び横方向出口の一方を含む、請求項１
    ５に記載の骨折固定システム。
  17. 【請求項１７】 前記シャフトは、通路、この通路内への横方向基端入口、
    及び前記通路からの先端出口を含み、前記固定ピンは、前記横方向入口、前記通
    路、及び前記出口の一方を通って延びるようになっている、請求項１に記載の骨
    折固定システム。
  18. 【請求項１８】 前記出口は、前記シャフトの横方向部分及び軸線方向部分
    のうちの一方に設けられている、請求項１に記載の骨折固定システム。
  19. 【請求項１９】 ｄ）前記固定ピン上に装着する大きさの横方向開口部を持
    つスロットが設けられたシャフトを持つガイド工具を更に含む、請求項４に記載
    の骨折固定システム。
  20. 【請求項２０】 前記固定ピンは、基端部分、中央部分、及び湾曲した先端
    部分を持つ細長いロッドを含む、請求項１に記載の骨折固定システム。
  21. 【請求項２１】 前記基端部分は直線状であり、前記中央部分は直線状であ
    る、請求項２０に記載の骨折固定システム。
  22. 【請求項２２】 前記中央部分は、前記基端部分に対して所定の角度をなし
    ている、請求項２０に記載の骨折固定システム。
  23. 【請求項２３】 前記角度は５°乃至８°であり、前記湾曲した先端部分は
    、約１２．７ｍｍ（約０．５インチ）の曲率半径を有する、請求項２２に記載の
    骨折固定システム。
  24. 【請求項２４】 前記固定ピンの前記先端には、実質的に尖っていないチッ
    プが設けられている、請求項１に記載の骨折固定システム。
  25. 【請求項２５】 前記固定ピンには、前記固定ピンの前記先端と隣接して縮
    径部分が設けられている、請求項１に記載の骨折固定システム。
  26. 【請求項２６】 前記縮径部分の周囲にコイルが設けられている、請求項２
    ５に記載の骨折固定システム。
  27. 【請求項２７】 前記固定ピンは、人間の中手骨、人間の中足骨、人間の指
    節骨、小児の尺骨、及び小児の橈骨のうちの一つの髄管に嵌まる大きさになって
    いる、請求項１に記載の骨折固定システム。
  28. 【請求項２８】 人間の中手骨、中足骨、又は指節骨の骨折を安定化するた
    めの骨折固定システムにおいて、 ａ）基端及び先端を持ち、中手骨、中足骨、又は指節骨の髄管内にぴったりと嵌
    まる大きさになっており、骨折を定着するのに十分な剛性及び髄管への挿入を容
    易にするために曲げることができるのに十分な可撓性を有する固定ピン、 ｂ）基端と、先端と、この先端と隣接した出口を持つ、前記固定ピンを受け入れ
    るようになった軸線方向通路と、前記固定ピンを髄管内に案内するため、前記シ
    ャフトの前記先端と隣接した手段と、基端ハンドルとを含む細長いシャフト、及
    び ｃ）前記軸線方向通路内を延びる大きさを持つ、前記軸線方向通路から基端方向
    に取り外すことができる、基端ハンドルを持つロッドを有し、 前記固定ピン及び前記シャフトは、両方とも、前記ロッド部材を前記軸線方向
    通路から取り外して前記固定ピンを前記軸線方向通路内に設置したときに前記固
    定ピンの前記先端が前記シャフトの前記先端を越えて少なくとも６．３５ｍｍ（
    １／４インチ）移動できるようになっている、骨折固定システム。
  29. 【請求項２９】 前記ロッド部材はボーリングチップを有する、請求項２８
    に記載の骨折固定システム。
  30. 【請求項３０】 前記ロッド部材は、前記シャフトに対して軸線方向に係止
    できる、請求項２８に記載の骨折固定システム。
  31. 【請求項３１】 人間の中手骨、中足骨、又は指節骨の骨折を安定化するた
    めの骨折固定システムにおいて、 ａ）基端及び先端を持ち、中手骨、中足骨、又は指節骨の髄管内に嵌まる大きさ
    になっており、骨折を定着するのに十分な剛性を有する中実の固定ピン、及び ｂ）基端と、骨に穴を穿つためのボーリング手段が設けられた先端と、長さ方向
    軸線と、前記固定ピンを前記シャフトに対して先端方向に移動するとき、前記固
    定ピンの前記先端を前記シャフトの前記長さ方向軸線に対して所定の角度で偏向
    するようになった、前記先端と隣接して設けられたピンガイドとを含む細長いシ
    ャフトを有する、骨折固定システム。
  32. 【請求項３２】 ｃ）前記固定ピンの前記シャフトに対する前記ピンガイド
    を通した移動を容易にするため、前記固定ピンの前記基端に連結された第１ハン
    ドル、及び ｄ）前記シャフトの前記基端に連結された第２ハンドルを更に含む、請求項３１
    に記載の骨折固定ピン。
  33. 【請求項３３】 前記ピンガイドは、前記シャフトの前記先端に又はこの先
    端と隣接して前記シャフトに設けられた溝である、請求項３１に記載の骨折固定
    システム。
  34. 【請求項３４】 前記溝は、傾斜した基端面及び湾曲した先端面を含む、請
    求項３３に記載の骨折固定システム。
  35. 【請求項３５】 人間の中手骨、中足骨、又は指節骨の骨折を安定化するた
    めの骨折固定システムにおいて、 ａ）基端部分及び先端部分を持ち、中手骨、中足骨、又は指節骨の髄管内に嵌ま
    る大きさになっており、前記先端部分は非直線状形状を有する固定ピン、及び ｂ）基端部分と、ボーリングチップを持つ先端部分と、長さ方向軸線と、前記先
    端部分に設けられた、前記ボーリングチップが中手骨、中足骨、又は指節骨に進
    入し、前記固定ピンを前記シャフトに対して先端方向に移動したときに前記固定
    ピンを中手骨、中足骨、又は指節骨の髄管内に前記長さ方向軸線に対して所定の
    角度で案内するように、前記固定ピンの前記先端部分の前記非直線状形状とほぼ
    同様の非直線状形状を画成するピンガイドとを含む細長いシャフトを有する、骨
    折固定システム。
  36. 【請求項３６】 前記固定ピンの前記先端部分の前記非直線状形状は、直線
    状基端第１部分及び湾曲した先端第２部分を含む、請求項３５に記載の骨折固定
    システム。
  37. 【請求項３７】 前記ピンガイドは、前記シャフトに設けられた溝を含み、
    前記溝は、前記長さ方向軸線に対して約５°乃至８°の角度をなす第１部分及び
    約１２．７ｍｍ（約０．５インチ）の曲率半径を持つ第２部分を持つ表面を含む
    、請求項３６に記載の骨折固定システム。
  38. 【請求項３８】 前記先端部分の前記第１部分は、前記固定ピンの前記基端
    部分に対して約５°乃至８°の角度をなしており、前記先端部分の前記第２部分
    は約１２．７ｍｍ（約０．５インチ）の曲率半径を有する、請求項３７に記載の
    骨折固定システム。
  39. 【請求項３９】 ｃ）前記固定ピンの前記シャフトに対する前記ピンガイド
    を通る移動を容易にする、前記固定ピンの前記基端に連結された第１ハンドル、
    及び ｄ）前記シャフトの前記中手骨内への移動を容易にする、前記シャフトの前記基
    端に連結された第２ハンドルを更に含む、請求項３５に記載の骨折固定システム
    。
  40. 【請求項４０】 人間の中手骨、中足骨、又は指節骨の骨折を安定化するた
    めの骨折固定システムにおいて、 ａ）基端及び先端を持ち、中手骨、中足骨、又は指節骨の髄管内に嵌まる大きさ
    になっており、骨折を定着するのに十分な剛性及び髄管への挿入を容易にするた
    めに曲げることができるのに十分な可撓性を有する中実の固定ピン、及び ｂ）基端と、中手骨、中足骨、又は指節骨に穴を穿つためのボーリング手段が設
    けられた先端と、長さ方向軸線と、前記固定ピンを髄管内に案内するためのガイ
    ド手段とを含むシャフト、及び ｃ）前記固定ピンの前記先端が実質的に前記シャフトの前記先端を越えて延びる
    ように、前記固定ピンを、前記シャフトに対して前記ガイド手段を通して先端方
    向に移動するハンドルを含む、骨折固定システム。
  41. 【請求項４１】 前記ガイド手段は、前記固定ピンを髄管内に前記ボーリン
    グ手段の前記長さ方向軸線に対して所定の角度で案内するための手段である、請
    求項４０に記載の骨折固定システム。
  42. 【請求項４２】 前記固定ピン及び前記ガイド手段は、相補的な非直線状形
    状を備えている、請求項４０に記載の骨折固定システム。
  43. 【請求項４３】 基端と、骨折した中手骨、中足骨、又は指節骨のベースに
    穴を穿つためのボーリング手段を持つ先端と、中手骨、中足骨、又は指節骨の髄
    管内に前記固定ピンを案内するためのガイド手段とを含むシャフトを有する、骨
    折固定システム用の固定ピンにおいて、 中手骨又は中足骨の髄管を通って延びるように直径方向の大きさが定められた
    中実のワイヤであって、骨折部を定着するのに十分な剛性を持ち、骨のベースに
    設けられた穴内にこの穴を通して及び髄管を通して前記ワイヤを曲げることがで
    きるのに十分な可撓性を持ち、基端部分、直線状中央部分、及び湾曲した先端部
    分を有し、前記中央部分が前記基端部分に対して角度をなしており、前記先端部
    分には約１２．７ｍｍ（約０．５インチ）の曲率半径が設けられている中実のワ
    イヤを含む、固定ピン。
  44. 【請求項４４】 前記固定ピンの前記先端部分は、実質的に尖っていないチ
    ップを有する、請求項４３に記載の固定ピン。
  45. 【請求項４５】 前記中央部分は前記基端部分に対して３°乃至１５°の角
    度をなしている、請求項４３に記載の固定ピン。
  46. 【請求項４６】 前記中央部分は前記基端部分に対して５°乃至８°の角度
    をなしている、請求項４３に記載の固定ピン。
  47. 【請求項４７】 基端と、骨折した中手骨、中足骨、又は指節骨のベースに
    穴を穿つためのボーリング手段を持つ先端と、中手骨、中足骨、又は指節骨の髄
    管内に前記固定ピンを案内するためのガイド手段とを含むシャフトを有する、骨
    折固定システム用の固定ピンにおいて、 中手骨、中足骨、又は指節骨の髄管を通って延びるように直径方向の大きさが
    定められたワイヤであって、骨折部を定着するのに十分な剛性を持ち、基端部分
    、先端を持つ先端部分を有し、前記先端部分は、前記先端と隣接して縮径部分を
    有するワイヤを含む、固定ピン。
  48. 【請求項４８】 前記縮径部分の周囲にコイルが設けられている、請求項４
    ７に記載の固定ピン。
  49. 【請求項４９】 骨の骨折を安定化するための骨折固定システムにおいて、 ａ）基端及び先端を各々有する複数の固定ピンであって、各々が骨の髄管内に互
    いに嵌まる大きさになっており、骨折を定着するのに十分な複合剛性を有し、髄
    管内への挿入を容易にするために前記複数の固定ピンの各々を曲げることができ
    るのに十分な個々の可撓性を持つ、複数の固定ピン、及び ｂ）基端と、骨に穴を穿つためのボーリング手段が設けられた先端と、前記固定
    ピンの各々を髄管内に案内するために前記先端と隣接して設けられた手段とを含
    む細長いシャフトを有し、 前記固定ピン及び前記シャフトは、両方とも、前記固定ピンの前記先端が前記
    シャフトの前記先端を越えて移動できるようになっている、骨折固定システム。
  50. 【請求項５０】 ｃ）前記固定ピンのうちの一つの固定ピンの前記シャフト
    に対する前記ピンガイドを通した移動を容易にする、前記固定ピンのうちの一つ
    の固定ピンの前記基端に連結された第１ハンドルを更に含む、請求項４９に記載
    の骨折固定システム。
  51. 【請求項５１】 前記第１ハンドルは、前記固定ピンのうちの一つの固定ピ
    ンの髄管内への移動を容易にする、指が係合できる構造を備えている、請求項５
    ０に記載の骨折固定システム。
  52. 【請求項５２】 前記ピンガイドは、前記シャフトの前記先端に又は先端と
    隣接して前記シャフトに設けられた溝である、請求項４９に記載の骨折固定シス
    テム。
  53. 【請求項５３】 前記溝は、傾斜した基端面及び湾曲した先端面を含む、請
    求項５２に記載の骨折固定システム。
  54. 【請求項５４】 前記ボーリング手段は、尖端で合一する複数の切断縁部を
    含む、請求項４９に記載の骨折固定システム。
  55. 【請求項５５】 前記複数の固定ピンは、第１先端直径を持つ少なくとも一
    つの固定ピン及び前記第１先端直径と異なる第２先端直径を持つ少なくとも一つ
    の固定ピンを含む、請求項４９に記載の骨折固定システム。
  56. 【請求項５６】 前記複数の固定ピンの各々は、約０．８８９ｍｍ乃１．５
    ２４ｍｍ（約０．０３５インチ乃至０．０６０インチ）の先端直径を有する、請
    求項５５に記載の骨折固定システム。
  57. 【請求項５７】 前記ピンのうちの少なくとも一つのピンは、第１直径を持
    つ基端部分及び前記第１直径よりも小さい第２直径を持つ先端部分を有する、請
    求項４９に記載の骨折固定システム。
  58. 【請求項５８】 ｃ）前記固定ピンの前記基端を互いに固定するための手段
    を更に含む、請求項４９に記載の骨折固定システム。
  59. 【請求項５９】 前記固定手段は、更に、前記固定ピンを骨に固定する、請
    求項５８に記載の骨折固定システム。
  60. 【請求項６０】 前記固定手段は、前記固定ピンの前記基端を取り囲むコレ
    ット、及び前記コレットを通って骨内に延びるファスナを含む、請求項５８に記
    載の骨折固定システム。
  61. 【請求項６１】 ｃ）前記固定ピンの前記基端を前記骨に固定するための手
    段を更に含む、請求項４９に記載の骨折固定システム。
  62. 【請求項６２】 前記固定手段には、骨と係合するセルフタッピングねじが
    設けられている、請求項６１に記載の骨折固定システム。
  63. 【請求項６３】 前記固定ピンは、人間の中手骨、人間の中足骨、人間の指
    節骨、小児の尺骨、及び小児の橈骨のうちの一つの髄管内に互いに嵌まるような
    大きさになっている、請求項４９に記載の骨折固定システム。
  64. 【請求項６４】 骨折を安定するための骨折固定システムにおいて、 ａ）基端部分及び先端部分を持ち、骨の髄管内に嵌まる大きさを備え、前記基端
    部分は第１直径を有し、前記先端部分は非直線状形状を持ち且つ前記第１直径よ
    りも小さい前記第２直径を有する、固定ピン、及び ｂ）基端部分と、ボーリングチップを持つ先端部分と、長さ方向軸線と、前記先
    端部分に設けられたピンガイドとを含み、このピンガイドは、前記シャフトの前
    記ボーリングチップが骨に進入し、前記固定ピンを前記シャフトに対して先端方
    向に移動したとき、前記固定ピンを骨の前記髄管内に前記長さ方向軸線に対して
    所定の角度で案内するように、前記固定ピンの前記先端部分の前記非直線状形状
    と実質的に同様の非直線状形状を画成する、細長いシャフトを含む、骨折固定シ
    ステム。
  65. 【請求項６５】 前記ピンは、前記第１直径と前記第２直径との間にテーパ
    及び段のうちの一方を含む、請求項６４に記載の骨折固定システム。
  66. 【請求項６６】 前記固定ピンの前記先端部分の前記非直線状形状は、直線
    状基端第１部分及び湾曲した先端第２部分を含む、請求項６４に記載の骨折固定
    システム。
  67. 【請求項６７】 前記固定ピンは、人間の中手骨、人間の中足骨、人間の指
    節骨、小児の尺骨、及び小児の橈骨のうちの一つの髄管内に互いに嵌まるような
    大きさになっている、請求項６４に記載の骨折固定システム。
  68. 【請求項６８】 基端、骨折した骨のベースに穴を穿つためのボーリング手
    段が設けられた先端、及び前記固定ピンを骨の髄管内に案内するためのガイド手
    段を持つシャフトを含む、骨折固定システム用の固定ピンキットにおいて、 骨折部を定着するのに十分な剛性、及び骨の前記ベースの穴内にこの穴を通し
    て及び髄管を通して曲げることができるのに十分な可撓性を各々備えた少なくと
    も二つの中実のワイヤであって、基端部分、直線状中央部分、及び湾曲した先端
    部分を有し、前記中央部分及び前記先端部分は、骨の髄管を通って延びる直径方
    向の大きさを有し、前記中央部分は、前記基端部分に対して角度をなしている中
    実のワイヤを有する、固定ピンキット。
  69. 【請求項６９】 各中実ワイヤの前記先端部分には、約１２．７ｍｍ（約０
    ．５インチ）の曲率半径が設けられている、請求項６８に記載の固定ピンキット
    。
  70. 【請求項７０】 各中実ワイヤの前記基端部分は第１直径を有し、前記先端
    部分は比較的小さな第２直径を有する、請求項６８に記載の固定ピンキット。
  71. 【請求項７１】 前記中実ワイヤは、前記第１直径と前記第２直径との間に
    テーパ及び段のうちの一方を含む、請求項７０に記載の固定ピンキット。
  72. 【請求項７２】 前記中実ワイヤの前記先端部分は、実質的に尖っていない
    チップを有する、請求項６８に記載の固定ピンキット。
  73. 【請求項７３】 前記中央部分は前記基端部分に対して３°乃至１５°の角
    度をなしている、請求項６８に記載の固定ピンキット。
  74. 【請求項７４】 前記先端部分は、約０．８８９ｍｍ乃１．５２４ｍｍ（約
    ０．０３５インチ乃至０．０６０インチ）の直径を有する、請求項６８に記載の
    固定ピンキット。
  75. 【請求項７５】 前記固定ピンは、人間の中手骨、人間の中足骨、人間の指
    節骨、小児の尺骨、及び小児の橈骨のうちの一つの髄管内に互いに嵌まるような
    大きさになっている、請求項６８に記載の固定ピンキット。
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