JP2002523130A - ２組の電極を備えた膨張可能なカテーテルとその使用方法 - Google Patents

２組の電極を備えた膨張可能なカテーテルとその使用方法

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    • A61B2218/002—Irrigation

Abstract

(57)【要約】 カテーテルが、第１の複数の伸張可能なリード（１００）と、第１の複数のリードとは別個の、かつ、第１の複数のリードから長軸線方向に間隔を設けて離れている第２の複数の伸張可能なリード（１０２）を有し、静脈、ファロピアン管、痔核、食道静脈瘤のような中空の解剖学的構造にエネルギーを輸送して効果的にかかる組織を結紮するようにしている。電極リードの各々が、それぞれの電極リードの遠位端に配置された電極を備えている。所望の電力分配を達成するために、リードの分極は選択することが可能である。各電極リードは、可動鞘部材（１０８）がリードとの接触から切断状態へと移動したときに、リードが外方向に伸張して、結紮されるべき組織の内壁と付着状態になるように、外方向への撓みを有している。高周波エネルギーがリードに付与されて、解剖学的構組織の包囲組織に加熱効果を生じることができる。中空の解剖学的構造の直径は加熱効果により低減され、電極は組織を収縮させると同時に、収縮している組織の内壁との付着を維持することにより、内方向に自由に移動させられる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 本件は、１９９７年９月１１日に出願された同時係属出願および１９９７年１
０月２６日に出願された出願連続番号第08/958,766号の部分継続出願である。
【発明の属する技術分野】
【０００２】 本発明は一般に、ファローピアン管や、表層静脈および貫通静脈、痔静脈、食
道静脈などの（これらに限定されないが）静脈のような、中空の解剖学的構造体
を収縮させるためのエネルギーを付与する方法および装置に関するものであり、
より特定すると、高周波（RF）エネルギー、マイクロ波エネルギー、または、熱
エネルギーを付与するための複数リードを備えた電極装置を利用する方法および
装置に関連する。
【０００３】
【従来の技術】
人間の下肢の静脈系は本質的に表層静脈系と深層静脈系とから構成されており
、貫通静脈がこれら２つの静脈系を接続している。表層系は長い伏在静脈すなわ
ち大伏在静脈と短い伏在静脈とを備えている。深層静脈系は前脛骨静脈と後脛骨
静脈とを備えており、これらが連結し合って膝窩静脈を形成し、これが今度は、
短い伏在静脈と接合されると、大腿静脈となる。
【０００４】 静脈系は、血流を心臓に帰還させる方向に導く無数の一方向弁を備えている。
静脈系は通常は２尖弁であり、各弁尖が血液の嚢または貯水器を形成しており、
この血液は、逆行性血圧下で、弁尖の自由表面が一緒になって血液の逆流を阻止
するようにさせるとともに、心臓へは順行性血流のみを許容するよう働く。不全
症の弁が流路に在ると、弁尖が適切な封鎖を設けず、血液の逆行性の流れを止め
ることができないので、この弁は閉鎖不能となる。静脈弁が作用しないと、応力
や圧力の増大が下肢静脈部やその上の組織の内部で発生し、時には、それ以上の
弁機能不全を生じる結果となる。弁機能不全を原因とすることが多い２つの静脈
症状としては、拡張蛇行静脈と、より症候的な慢性静脈不全症がある。
【０００５】 拡張蛇行静脈の症状としては、下肢の表層静脈の拡張および蛇行が挙げられる
が、この結果、顕著な変色、痛み、膨張と、多分、潰瘍が生じる。拡張蛇行静脈
は１種以上の静脈弁の不全症が関与していることが多く、これにより表層静脈系
内部の血液の逆流を許してしまう。これが深層静脈逆流と貫通静脈逆流を悪化さ
せることにもなり得る。静脈の現行の治療は、静脈の抜去、結紮、さらに時とし
ては、静脈の部分的移植のような外科手術処置手順を万全でないままに行ってい
る。
【０００６】 慢性静脈不全症は拡張蛇行静脈のさらに悪化した症状を含んでおり、これは、
静脈弁部分の変性衰弱が原因であったり、或いは、脚、足首、足のような肉体の
組織に作用する動水学的力が原因であったりする。静脈中の弁が作用しないと、
静水圧が下手で次の静脈弁で増大し、そこの静脈を拡張させる。これが続くと、
より多くの静脈弁が最後には作用しなくなる。それだけの静脈弁が作用しなくな
ると、足および足首より上の血液柱の有効高さが上昇し、足首や足の組織に及ぼ
される重量と静水圧が増大する。弁機能不全の結果として血液柱の重量が臨界点
に達すると、足首の潰瘍が成長し始め、最初は深層部分に発生したものが、最終
的には表層に現れる。このような潰瘍は、深層静脈系や他の静脈系における弁機
能不全のせいである劣悪な静脈血液循環のために、容易には治らない。
【０００７】 上記以外の関連する静脈症状としては、拡張痔核や、食道静脈瘤が挙げられる
。直腸静脈叢の圧力および拡張により、内部痔核が拡張し、かつ／または、脱出
して、無理に肛門開口部を通り抜けることがある。痔核が脱出したままであると
、かゆみや出血を含めて、かなり不快なことになり得る。このような脱出痔核か
らの静脈還流は肛門括約筋により阻害されることになり、これは絞扼痔核を生じ
る。血栓症は、脱出静脈内部の血液が凝固した場合に、その結果として生じる。
この極度に苦痛に満ちた症状は浮腫や炎症を生じることがある。
【０００８】 食道静脈瘤と呼ばれる静脈瘤は、下部食道の粘膜下組織に関する静脈系に形成
されることがあり、拡張静脈から放血が生じる可能性がある。放血すなわち出血
の原因は食道静脈瘤であることもあり、これは止血するのが困難となることがあ
り、治療しないままでいると、命を脅かす事態にまで発展する可能性がある。か
かる静脈瘤は容易に糜爛となり、大量の消化管出血を生じる結果となる。
【０００９】 滅菌その他を目的としたファロピアン管の結紮（管結紮）は、通常は、腹腔鏡
検査法により実施される。医者はファロピアン管を１本または複数本剪断して、
その端部を縛る。外部からの焼灼法またはクランプ法も利用可能である。全身麻
酔または局所麻酔を利用しなければならない。上記方法の全てがファロピアン管
の外側から実施される。
【００１０】 痔核や食道静脈瘤は管腔内結紮により緩和することができる。本文中で使用さ
れた場合は、「結紮」または「管腔内結紮」という語は、管腔または中空の解剖
学的構造内部からエネルギーを付与することによる管腔または中空の解剖学的構
造の閉塞、崩壊、または、閉鎖を含む。本文中で使用された場合は、「結紮」ま
たは「管腔内結紮」という語は電気的結紮を含む。ファロピアン管結紮の場合は
、ファロピアン管自体（ファロピアン内管）内部から結紮を実施して、外部から
の方法に付随する外傷を回避するのが望ましい。
【００１１】 結紮は、電極装置を通して付与されるエネルギーなどのエネルギーを利用した
管腔の焼灼または凝固を含む。電極装置は管腔に導入されて、管腔壁に接触する
ように位置決めされる。適切に位置決めされると、高周波エネルギーが電極装置
により壁に付与され、それにより、管腔の断面直径を縮小させる。静脈について
は、例えば、５ｍｍ（０．２インチ）から１ｍｍ（０．０４インチ）までの静脈
の断面直径の縮小は管腔を通る血液の流れをかなり低減し、有効な閉塞を生じる
結果となる。効果的な閉塞または結紮に必要ではないが、静脈壁が完璧に崩壊す
ることにより、静脈を通る血液の流れを遮断する管腔全体の閉鎖が生じる。同様
に、ファロピアン管は、患者の殺菌を実施するのに十分なだけ崩壊させることが
可能である。
【００１２】 結紮を実施する１つの装置は、電極装置が遠位端に装着された管状シャフトを
備えている。電気リードがシャフトを通り、シャフトの遠位端から近位端まで延
びている。シャフトの近位端では、リードは電極コネクタ付近で終端するが、シ
ャフトの遠位端では、リードは電極装置に接続されている。電気コネクタはリー
ドと、通常は高周波（RF）発生装置である動力源との間にインターフェイスを設
けている。RF発生装置は、通常はマイクロプロセッサである制御装置の誘導下で
作動する。
【００１３】 結紮装置はモノポーラー構成またはバイポーラー構成のいずれかで作動し得る
。モノポーラー構成では、電極装置は、正極荷電または負極荷電された電極から
構成されている。電極を通過する電流のための帰還経路が本体の外側に設けられ
ており、具体例として、患者を大型の低インピーダンスパッドと物理的接触状態
にすることにより設けられる。電流は結紮装置から患者を通って低インピーダン
スパッドへと流れる。バイポーラ構成では、電極装置は、誘電材料により、或い
は、空間関係などにより互いから分離された概ね同一寸法の、1対の互いに反対
極性に荷電した電極から構成されている。従って、バイポーラモードでは、電流
の帰還経路は、電極装置自体の電極（単数または複数）により設けられている。
電流は一方の電極から組織を通って流れ、反対極性に荷電した電極を通って還流
する。
【００１４】 過剰加熱により生じた焼灼のせいである組織損傷、すなわち、炭化から保護す
るために、温度検知装置が電極装置に装着されている。温度検知装置は、静脈組
織の温度を監視する熱電対であればよい。熱電対はシャフトによりRF発生装置お
よび制御装置とのインターフェイスとして機能するとともに、制御装置に電気信
号を供与するが、制御装置は温度を監視するとともに、温度に応じて電極装置を
介して組織に付与されるエネルギーを調節する。
【００１５】 結紮装置の全体的有効性は、装置の内部に包含される電極装置に大いに依存し
ている。一定形状と一定寸法を有した中実装置を備えたモノポーラー電極装置お
よびバイポーラー電極装置は、幾つかの理由から、結紮装置の有効性を制限して
いる。第１に、一定寸法の電極装置は通常は、静脈壁の周囲または内径のわずか
１点で静脈壁と接触するにすぎない。その結果、RFエネルギーの付与は接触して
いる静脈組織内部では大いに集中されているが、静脈組織の残余の部分を通るRF
電流の流れは不釣合いに弱い。従って、接触点付近の静脈壁の領域は、静脈壁の
他の領域よりも高速で崩壊し、静脈管腔の不均一な収縮を生じる結果となるが、
この結果として、閉塞部の全体的強度が不適切となり、最終的には管腔が再度開
く。不適切な閉塞を回避するには、RFエネルギーが延長期間にわたって付与され
て、電極と接触していない組織を通って流れることを含め、熱エネルギーを発生
しながら組織を通って流れ、その組織が十分に収縮するようにしなければならな
い。エネルギーの延長付与によって、容認できないレベルまで血液の温度を上昇
させる可能性が一層高くなり、電極上や静脈中に相当量の熱により誘発された凝
血塊を形成する結果となり得るが、これは望ましくない。これは、治療の前には
静脈の放血により、また、温度調節された電力輸送の利用により防止することが
できる。
【００１６】 第２に、一定寸法の電極装置を備えている結紮装置の有効性は、或る一定寸法
の静脈に限定されている。電極装置よりも実質的に大きい直径を有している静脈
を結紮しようと試みた結果として、すぐ上で説明したように静脈壁を不均一に加
熱するばかりか、静脈径の不十分な収縮を生じる。電極装置の直径と相対的な静
脈径が大きいほど、電極接触点から遠隔にある各点における静脈壁に付与される
エネルギーは小さくなる。従って、静脈組織が電極接触点で過剰焼灼状態になる
までは、静脈壁は完全には崩壊しないようになる可能性が大きくなる。そのよう
な凝固作用が最初は静脈を閉塞しても、そのような閉塞は一時的にすぎず、つま
り、凝固した血液が最終的には溶解して静脈を再疎通させる可能性がある。この
ような不適正の一解決策が、多様な直径を備えた交換可能な電極装置を有する装
置である。別な解決策は、標的となる静脈の直径の正確な寸法を供えたカテーテ
ルが必要な時に直ぐに使えるように、多数の異なる寸法を有する１組のカテーテ
ルを備えておくことである。しかし、かかる解決策は、経済的に有効でないか、
使用するのに冗漫となり得る。広範な寸法の管腔と一緒に使用できる単体のカテ
ーテル装置を備えていることが望ましい。
【００１７】 静脈に関して先に説明したけれども、このコンセプトは体内の他の中空の解剖
学的構造にも同様に広く適用可能である。不必要な反復を避けることを考慮する
にあたり、上記説明は一般に静脈に限定されている。
【００１８】 拡張可能な電極装置の必要性と、標的となる解剖学的構造において、その壁の
直径が電極装置の直径よりも大きい場合に、その壁の周囲帯状部に沿ってRFエネ
ルギーをより均一に分布することができるようにすることにより、解剖学的構造
のより予測可能かつより有効な閉塞を設けると同時に、熱により誘発される凝血
塊の形成を最小限に抑制する方法の必要性とを、当業者は認識している。かかる
装置および方法は、痔核、食道静脈瘤、ファロピアン管は元より、貫通静脈およ
び表層静脈などの（それらに限定されないが）体内の全ての静脈の結紮に適用可
能なのは当然である。本発明は上記のような必要性と上記以外の必要性を満たし
ている。
【００１９】
【発明の概要】
簡単に、また、一般的に言うと、本発明は、静脈、ファロピアン管、痔核、ま
たは、食道静脈瘤などの中空の解剖学的構造の壁の広く周囲帯状部に沿ってエネ
ルギーを付与するための装置および方法を提供している。この装置および方法に
従ったエネルギーの付与の結果として、より均一かつ予測のできる組織の収縮を
生じる。
【００２０】 第１の局面では、中空の解剖学的構造にエネルギーを付与するための装置は、
エネルギーが組織に付与される位置である作動端を備えたシャフトを有している
カテーテルと、カテーテルの作動端に搭載された第１の複数の伸張可能な電極リ
ードであって、各リードが１つの電極を有している、そのような電極リードと、
第１の複数の電極リードから分離され、かつ、第１の複数の電極リードから長軸
線方向に間隔を設けられたカテーテルの作業端に搭載された第２の複数の伸張可
能な電極リードであって、各リードが１つの電極を有している、そのような電極
リードとを備えており、第１の複数の電極リードと第２の複数の電極リードの各
々が、電極がカテーテルシャフトから外方向に配置される位置である伸張可能な
位置と、電極がシャフトにもっと接近して配置される位置である収縮位置とを有
しており、エネルギーを付与するための装置が、カテーテルに搭載された配備装
置を更に備えており、配備装置は、選択された電極が収縮位置に存在している位
置である第１の位置と、電極が伸張位置に存在している位置である第２の位置と
を有している。より詳細な局面では、第１の複数の電極リードは、カテーテルシ
ャフトから外方向に付勢されるように形成されており、配備装置は、可動鞘部材
を備えており、鞘部材が第１の複数の電極リードをその少なくとも１部の上で包
囲しているとともに、包囲されたリードを収縮位置へ閉じ込める第１の位置を有
しており、可動鞘部材は、第１の複数の電極リードおよび第２の複数の電極リー
ドが外方向に伸張できるようにされた第２の位置を有している。更に、第２の複
数の電極リードは、カテーテルシャフトから外方向に付勢されるように形成され
ている。第１の位置に在る可動鞘部材は第２の複数の電極リードをその少なくと
も1部の上で包囲するとともに、包囲されたリードを収縮位置に閉じ込める。
【００２１】 更なる局面では、第１の複数の電極リードと第２の複数の電極リードには各リ
ードの遠位部を外方向に拡張させる傾向のある外方向への湾曲部が設けられると
同時に、第２の複数の電極リードが第１の複数の電極リードに近接してカテーテ
ルに搭載されており、電極リードと関連して第１の位置に在る可動鞘部材は第１
の複数の電極リードおよび第２の複数の電極リードの湾曲部から遠方にあって、
それにより、第１の複数の電極リードと第２の複数の電極リードとを収縮構成に
維持している。第２の位置に在る可動鞘部材は第１の複数の電極リードと第２の
複数の電極リードの湾曲部に近接しており、それにより、第１の複数の電極リー
ドおよび第２の複数の電極リードが外方向に伸張できるようにしている。
【００２２】 更に詳細な局面では、電極リードは肩持ち梁構成の作業端に搭載されている。
第１の複数の電極リードおよび第２の複数の電極リードの各々は作業端に関連し
て、リードの電極が、伸張位置にある時には、実質的に互いに均一に間隔を設け
た電極の実質的に対称的な構成を形成するように配置される。各電極リードはそ
の長さに沿って絶縁された導電材料から形成され、各電極リードは、絶縁が存在
していない外方向に面した部分を備えていることにより、電極を形成している。
電極リードは、鞘部材が第２位置にある時には、リードが移動により中空の解剖
学的構造と付着状態になるのに十分な強度を備え、リードは、中空の解剖学的構
造を収縮させることができると同時に、収縮している組織と付着状態のままでい
ることができるような強度を備えている。
【００２３】 第１の複数の電極リードは第１の導電性取付リングに搭載されており、このリ
ングには、上記リードの電極が電気的に内部接続されている。第２の複数の電極
リードは第２の導電性取付リングに搭載されており、このリングには、上記リー
ドの電極が電気的に内部接続されている。第３の導電性取付リングが設けられ、
このリングには、第１の複数の電極リードか第２の複数の電極リードのうちの選
択されたグループから交互の電極リードが接続されて、その結果、選択されたグ
ループの互いに隣接するリードが異なる取付リングに接続される。電源が電極に
接続され、制御装置が電源を制御する。スイッチが制御装置に接続され、スイッ
チは、制御装置が取付リングに異なる極性を付与する位置である第１位置と、制
御装置が取付リングに同一極性を付与する位置である第２位置とを有している。
【００２４】 また別な局面では、電源は電極に接続され、制御装置は電源を制御し、温度セ
ンサーは電極リードに搭載され、温度センサーは温度信号を制御装置に付与し、
制御装置は温度信号に応答して電源を制御する。
【００２５】 また別な局面では、制御装置は、電極リードに付与される電源の出力を制御す
ることにより、第１の複数のリードの互いに隣接する電極が互いに反対の極性に
属しているようにすると同時に、第２の複数の電極が電気的に中性となるように
電極の極性を維持すること、第１の複数のリードの電極の極性を切り替えること
により、第１の複数のリードの周囲の中空の解剖学的構造の崩壊時に、電極が全
て同一極性に属するようにすること、更に、電源を制御して、電極の極性を切り
替える工程を実施している時に、第１の複数のリードの電極に相対的に反対の極
性に第２の複数のリードの電極が属しているようにすることを含め、選択された
とおりにリードの電気極性を切り替えるようにされる。制御装置は、より詳細な
局面では、第１の複数の互いに隣接する電極が互いに反対の極性に属するように
電源を制御するのに更に適合するようにされ、第２の複数の互いに隣接する電極
が互いに反対の極性に属するように電源を制御するのに更に適合するようにされ
、第２の複数の電極の極性が選択された結果、互いに反対の極性が第１の複数の
電極と長軸線方向に整列状態になるように電源を制御するのに更に適合するよう
にされる。また別な局面では、この装置は患者の体表に配置される背面プレート
を更に備えており、この場合、制御装置は、電極が第１の極性に属するように複
数の電極リードのうちの１つに付与されるエネルギーを制御するのに更に適合す
るようにされ、背面プレートが第２の極性に属するように背面プレートに付与さ
れるエネルギーを制御するのに更に適合するようにされる。
【００２６】 別な局面では、配備装置は可動鞘部材と、鞘部材の内部に接地された整列装置
とを備えており、整列装置が電極リード間を分離状態に維持し、鞘部材と整列装
置との互いに関連する運動により、電極リードが伸張しているか、収縮している
かを制御する。
【００２７】 本発明の他の方法の局面によれば、シャフトと作業端とを備えたカテーテルを
中空の解剖学的構造に導入する工程が提示されるが、この工程では、第１の複数
の電極リードが作業端に配置されるとともに、第２の複数の電極リードが作業端
に配置され、かつ、第１の複数の電極リードから長軸線方向に間隔を設けられ、
各リードは１つの電極が電源に接続され、この方法は、カテーテルの作業端から
外方向に第１の複数のリードを伸張させる工程を提示し、第１の複数の電極は互
いから離れる方向に移動するとともに内壁と接触状態になり、この方法は、カテ
ーテルの作業端から外方向に第２の複数のリードを伸張させる工程を更に提示し
、第２の複数の電極は互いから離れる方向に移動するとともに、第１の複数の内
壁上の接点から長軸線方向に互いに間隔を設けた位置で内壁と接触状態になる。
更に、別な局面では、この方法は、電極リードの電極から中空の解剖学的構造に
エネルギーを付与して、中空の解剖学的構造を効果的に閉塞させる工程を含んで
いる。
【００２８】 より詳細な局面は、鞘部材と、第１の複数の電極と、第２の複数の電極とを互
いに関連させて移動させ、選択的に、電極リードを外方向に伸張させる、或いは
、電極リードを収縮させる。
【００２９】 この方法は、中空の細胞学的組織内でカテーテルを移動させると同時に、電極
により中空の解剖学的構造にエネルギーを継続して付与する工程を更に含んでい
る。更に、エネルギーを付与する工程の前に、かつ／または、その工程の期間中
に、所望の寸法まで中空の解剖学的構造を圧縮する工程が提供される。別な工程
は、エネルギーを付与する工程の前に、かつ／または、その工程の期間中に、止
血器または弾性バンドで中空の解剖学的構造を圧迫する工程と、止血器またはバ
ンドに形成された超音波ウインドウを通して中空の解剖学的構造を監視する工程
とを含んでいる。この方法のより詳細な局面は、解剖学的構造から血液を移動さ
せるための流体を輸送することにより、或いは、中空の細胞学的組織を圧迫する
ことにより、エネルギーを付与する工程の前に、かつ／または、その工程の期間
中に、中空の解剖学的構造から全血を採取する工程を含む。
【００３０】 更に、第１の複数のリードの電極に付与されたエネルギーを制御して、電極が
第１の極性を有するようにする工程と、第２の複数のリードの電極に付与された
エネルギーを制御して、電極が第１の極性とは異なる第２の極性を有するように
する工程とが提示される。別な局面では、第１の複数のリードの互いに隣接する
電極が互いに反対の極性に属するように電源を制御すると同時に、第２の複数の
電極が電気的に中性になるように電極の極性を維持する工程と、第１の複数のリ
ードの周囲における中空の解剖学的構造の崩壊時に、第１の複数のリードの電極
が全て同一極性に属するように電極の極性を切り替える工程と、電極の極性を切
り替える工程を実施する時に、第１の複数のリードの電極と相対して第２の複数
のリードの電極が反対の極性に属するように電源を制御する工程とが提示される
。
【００３１】 また別な局面は、患者の体表に背面プレートを装着させる工程と、電極が第１
の極性に属するように複数の電極リードのうちの一方に付与されるエネルギーを
制御する工程と、背面プレートが第２の極性に属するように背面プレートに付与
されるエネルギーを制御する工程とを含む。別な局面では、この方法は、第１の
複数の互いに隣接する電極が互いに反対の極性に属するように電源を制御する工
程と、第２の複数の互いに隣接する電極が互いに反対の極性に属するように電源
を制御する工程と、反対の極性が第１の複数の電極と長軸線方向に整列するよう
に第２の複数の電極の極性が選択されるように電源を制御する工程とを含む。
【００３２】 また更に詳細な局面では、本発明の方法は、電極リードの温度を検知する工程
と、リードで検知された温度に応じて電極リードへの電力の付与を制御する工程
とを含んでいる。更に、エネルギーを付与する工程の前に、流体を利用して中空
の解剖学的構造を洗浄する工程とが提示されている。
【００３３】 別な局面は、第１の複数および第２の複数の長軸線方向に互いに間隔を設けた
、静脈内へと伸張可能な電極リードを有しているカテーテルを導入する工程、こ
のカテーテルをファロピアン管に導入する工程、カテーテルを痔核に導入する工
程、または、カテーテル食道静脈瘤に導入する工程とを含んでいる。
【００３４】 本発明の上記および上記以外の局面および利点は、本発明の実施形態を具体例
で例示している添付の図面と関連して理解すれば、後述の詳細な説明から明白と
なる。
【００３５】
【発明の実施の形態】
同一参照番号が図中の同様の、または、対応する要素を示している図面をより
特に参照すると、静脈のような解剖学的構造にエネルギーを付与するためのカテ
ーテル１０が図１に示されている。カテーテル１０は、遠位オリフィス１４を作
業端１５に備えている外側鞘部材１２を有している。外側鞘部材１２のコネクタ
端部１７がハンドル１６に装着されているが、ハンドルは、RF発生装置であるの
が普通である電源２２とマイクロプロセッサ制御装置とのインターフェイスとし
て作用する電気コネクタ１８を有している。電源２２およびマイクロプロセッサ
２３は、普通は、１つのユニットに包含されている。制御装置２３は、管腔内静
脈治療場所に配置された、熱電対のようなセンサーからの外部命令およびデータ
に応答して、電源２２を制御している。別な実施形態では、自動温度制御が存在
していないようにするためにユーザは一定電気出力を選択することが可能である
とともに、ユーザは、読み取り用の表示装置上の温度を見て、手動で電気出力を
調節できる。カテーテル１０は、遠位オリフィス１４により外側鞘部材１２の内
外へ移動する伸張可能な電極装置２４（部分的に図示する）を備えている。電極
装置は、シャフト内部で電極を移動させることにより、或いは、電極と相対的に
外側シャフトを移動させることにより伸張可能となる複数の電極を備えている。
図１は１個の中央電極を包囲している複数の電極を例示しているが、このカテー
テルについての異なる電極構成を説明する。
【００３６】 内側鞘部材２８または内側部材が外側鞘部材１２に包含されている。流体ポー
ト２１は外側鞘部材１２の内部と連絡状態にある。カテーテル１０は、ポート２
１を通るセーラインで周期的に洗浄することができる。洗浄流体は、外側鞘部材
と内側鞘部材との間を移動することができる。ポートは薬物治療剤の輸送を可能
にする。カテーテルを洗浄することにより、血液などの生体的流体がカテーテル
１０の内部に蓄積されるのを防止する。静脈の治療領域から血液を排出して凝血
塊の形成または血栓症を防止するために、静脈のような中空の解剖学的構造の治
療領域はセーラインまたは誘電流体のような流体で洗浄することができる。誘電
流体の使用は、治療領域から離れた場所での意図せぬ加熱効果を最小限に抑える
ことができる。誘電流体はＲＦエネルギーの電流が静脈壁から離れる方にはがれ
るのを防止している。
【００３７】 １つの実施形態では、カテーテル１０は、外側鞘部材１２の遠位端で始まり、
ハンドル１６のガイドワイヤポート２０で終端する前に実質的に外側鞘部材１２
の軸線に沿って延在している管腔を備えている。ガイドワイヤは、所望の治療場
所にカテーテルを誘導する際に使用するために、カテーテル１０の管腔を通して
導入することができる。カテーテルがより小さい静脈を治療するための寸法にさ
れた場合は、カテーテルの外径は、外側鞘部材１２と内側鞘部材２８との間の流
体の流動を斟酌し得ない。しかし、流体の流動は、かかる実施形態におけるガイ
ドワイヤのために、管腔を通して導入させることができる。
【００３８】 ここで図２、図２ａ、図３、図４、図４ａ、図５を参照すると、外側鞘部材１
２はシェル４４および先端部４６を備えている。カテーテル１０が静脈を通して
操作されている時に、カテーテル１０に非外傷性の先端を設けるために、先端４
６は遠位端で内方向にテーパ状にされるか、或いは、円錐頭状にされるのが好ま
しい。しかし、先端４６は、ガイドワイヤ上で、静脈血管系の撓みを通ってカテ
ーテル１０のトラッキングを容易にする他の形状を有していてもよい。例えば、
円錐頭状先端４６は、７０ Shore Aなどの軟性デュロメータを有しているポリマ
ーから製造することができる。シェル４４は、低摩擦係数を有する生体適合性材
料から構成される。或る構成では、外側鞘部材１２は、静脈管腔内部に適合する
ような寸法にされるが、例えば、５フレンチと９フレンチの間であっても良く、
これは、１．７ｍｍ（０．０７インチ）と３．０ｍｍ（１．２インチ）の間の直
径に対応し、或いは、適当となるような他の寸法でも良い。
【００３９】 電極装置２４は絶縁主要リード３０などの多数のリードを備えているが、或る
実施形態では、二次リード３１を備えている。リードの極性が所望されたとおり
に切り替わるように、リードは電源２２（図１）に接続されるのが好ましい。代
替例として、マイクロプロセッサ制御装置は、電極装置のための電力の他の特性
を制御するばかりか、極性を切り替えるためにも使用することが可能である。従
って、電極装置は、バイポーラ構成でも、モノポーラ構成でも、いずれでも作動
することができる。互いに隣接する主要リード３０が互いに反対の極性を有して
いる場合には、電極装置２４はバイポーラ電極装置として作動する。主要リード
３０が共通極性に荷電された場合は、電極装置２４はモノポーラ電極装置として
作動することができる。主要リード３０が共通極性に荷電された場合で、二次リ
ード３１が反対の極性を有している場合には、電極装置２４がバイポーラ電極装
置として作動する。図２および図３に示された本発明の実施形態は、主要リード
３０および二次リード３１を有している電極装置２４を描いているが、図４およ
び図５に示された本発明の実施形態は、わずか４本の主要リードしか有していな
い電極装置２４を描画している。本発明は、４本の主要リード３０に制限されて
おらず、４本より多数の、または少数のリードをいずれの実施形態に使用しても
かまわない。リードの数は治療されるべき中空の解剖学的構造の寸法または直径
に依存し得る。互いに並列状態の電極は互いに或る一定の距離の範囲に維持され
るべきである。適切な電流密度と適切な熱分布を確保するために、より大きな血
管はより多数の主要リードを必要とする可能性がある。
【００４０】 リード３０、３１の各々についての絶縁体は遠位端３２、３３では除去されて
、導電ワイヤを露出させることができる。図２、図２ａ、図３に示されているよ
うな第１の構成では、電極は略球状またはスプーン状のいずれかを呈し得る。図
４、図４ａ、図５に示されているように、電極はスプーン形状を有しているが、
この形状は球状または他の形状に成形するように組み合わされて、静脈の崩壊時
にはプロファイルを最小限にする。電極３４は、遠位端３２で一体形成されるか
、各主要リード３０の遠位端に溶着されるか、或るいは、同遠位端に別途形成さ
れるか、いずれかである。遠位端３２が電極として作用していると称する場合に
は、これは、電極３４が遠位端３２で一体形成されている事例には限定されない
ものと理解するべきである。例えば、遠位端が周囲組織にエネルギーを付与し得
る場合としては、遠位端で電極が一体形成されている場合か、電極が遠位端に別
個に溶着されている場合か、遠位端に別なエネルギー輸送装置が配置されている
場合のいずれかである。電極３４は、通常は、主要リード３０の直径よりも大き
い直径を有している。例えば、主要リード３０は０．１８ｍｍ（０．００７イン
チ）から０．２８ｍｍ（０．０１１インチ）までの範囲にわたる直径を有し得る
が、電極３４は０．３６ｍｍ（０．０１４インチ）から０．５１ｍｍ（０．０２
０インチ）までの直径を有している。主要リード３０および電極３４は、ステン
レス鋼のような生体適合性材料から作成されているのが好ましい。主要リード３
０を包囲している絶縁体は一般に、０．０３ｍｍ（０．００１インチ）と０．０
６ｍｍ（０．００２５インチ）との間の厚さを有しており、０．２３ｍｍ（０．
００９インチ）と０．４１ｍｍ（０．０１６インチ）との間の結合したリードと
絶縁体との直径を生じる。代替の構成では、図２および図３に示されるように、
各主要リード３０は０．７６ｍｍ（０．０３インチ）から１．０ｍｍ（０．０４
インチ）までの幅と、約０．１３ｍｍ（０．００５インチ）の厚さとを有した細
長い形状に成形されるが、二次リード３１は管状形状に成形されるのが普通であ
る。上記のような寸法は例示を目的として提示されており、限定として提示され
ているわけではないことに留意するべきである。半球状電極３４は、具体的には
、主要リード３０の遠位端３２に溶着された１６インチ（１．６ｍｍ）直径の球
までサンドペーパーなどで研磨することにより遠位端に成形されるが、この球は
主要リード３０の遠位端３２に溶着される。電極は、導電リードから所望の型ま
たは形状を打ち出すことにより構成することもできる。電極はリードと一体であ
り、リードの残余は絶縁されている。二次リード３１の遠位端３３は、略球状電
極３５を含んでいるのが好ましい。
【００４１】 整列装置３６は、リード３０、３１がそれぞれの近位端でのみカテーテルに搭
載されるように、また、整列装置内部のリードと整列装置から遠隔のリードとの
間が分離状態に維持されるように、リードを配置する。リードは、整列装置に搭
載されると、片持ち梁を形成することができる。整列装置３６の好ましい構成は
、整列装置３６の軸線に関して実質的に対称的に位置決めされた、複数の偏心し
た、軸線方向に整列した管腔３８を備えている。整列装置３６は、例えば、ポリ
アミドなどの誘電材料から構成された中実の円柱を通して、複数の軸線方向に整
列した管腔３８を突出させることにより、形成される。各リード３０は個々の偏
心管腔３８を貫通して、整列装置３６の背面から外へ出る。整列装置３６は、軸
線と整列状態になり得る中心管腔４８を更に備え得る。或る実施形態では、中央
管腔４８は、ガイドワイヤを受容するために使用されるか、或いは、RFエネルギ
ーの付与期間中に治療領域に薬剤および冷却溶液を輸送するため、または、潅流
させるために使用される。他の実施形態では、中央管腔４８は、二次リード３１
のために使用することができる。整列装置３６は、温度センサーとして使用され
る熱電対のリードのような追加リードのための補助管腔４７を更に備え得る。整
列装置３６は、リード３０、３１と、存在しているとすれば、ガイドワイヤが互
いに有し得る結合効果を阻止する、或いは、最小限にするために、誘電材料から
構成されている。整列装置の長さは、例えば、或る実施形態では１２．５ｍｍ（
０．５インチ）から１９．０ｍｍ（０．７５インチ）である。しかしながら、こ
れらの寸法は例示のために提示されており、限定するためではない。
【００４２】 図２、図２ａ、図３に示された発明の実施形態では、内側鞘部材２８は整列装
置３６に装着され、整列装置の背面３７を超えて延在している。内側鞘部材２８
は整列装置３６の外壁を完全に包囲し、粘着剤または圧着により外壁に載置され
て、外壁が内側鞘部材と相対的に固定位置に残留するようにするのが好ましい。
内側鞘部材と整列装置とは、外側鞘部材と相対的に内側部材として作用し得る。
内側鞘部材２８は低摩擦係数を有する生体適合性材料から構成されている。内側
鞘部材２８は、リード３０、３１と電気コネクタ１８（図１）との間の相互接続
のための経路を設けている。この相互接続は、どのような方法についても、発生
し得る。リード３０、３１は連続的であり、内側鞘部材２８の全長にわたって延
在している。代替例（図示せず）として、正極荷電されたリード３０、３１は内
側鞘部材２８に収容された共通して正極荷電された導体と接続し得る。同様に、
負極荷電されたリード３０、３１は共通して負極荷電された導体と結合し得る。
リード３０、３１は、リードの極性が切り替えられるようにする導体に接続され
るのが好ましい。導体は、例えば、ポリウレタンで被膜した３６ゲージ銅リード
から構成されている。結合は、内側鞘部材２８内部のいかなる点でも発生し得る
。カテーテルに包含されたワイヤの量を低減するために、リードが整列装置３６
の背面３７を出る点でリード３０、３１を結合するのが有利である。電極装置に
更なる安定性を付加するために、接着材料４０が整列装置３６の正面端でリード
３０、３１を包囲するのが好ましい。この実施形態では、外側鞘部材１２が整列
装置３６上を後方に後退させられると、リード３０、３１は遠位オリフィス１４
を通って外に出る。内方向にテーパ状の先端４６は外側鞘部材１２の後退運動を
阻止し、整列装置３６が露出するのを防止している。
【００４３】 図３はリード３０、３１が後退位置に在るのを示しているが、この場合、全て
のリードが円錐頭形状の先端部４６および外側シェル４４の内部に位置している
。整列装置３６は外側シェル４４と相対的に移動させられている。カテーテルが
蛇行する静脈系を通って操作される時のために、軟質の円錐頭が非外傷性先端を
設けている。二次リード３１の遠位端における電極は、円錐頭４６に形成された
開口と概ね同一寸法となるように寸法設定することができる。整列装置がカテー
テルの外側鞘部材の中へと後退した時には、円錐頭が二次リードの電極と一緒に
なって閉じた非外傷性先端を形成する。これにより、円錐頭が軟質デュロメータ
を備えた材料から構成されていない場合でも、非外傷性先端を設けることができ
る。
【００４４】 ここで図４および図５を参照すると、別な実施形態では、整列装置３６が外側
鞘部材１２に装着されることにより、外側鞘部材に関して不動状態のままとなる
。内側鞘部材２８は整列装置３６の背面に可動に設置され、主要リード３０と電
気コネクタ１８（図１）との間の相互接続用の経路を再度設けている。或る実施
形態では、内側鞘部材２８は、内側鞘部材の全長にわたって延在するガイドワイ
ヤ管４９を備えている。ガイドワイヤ管４９は、一方端では整列装置３６の中央
管腔４８と連絡するように、また、他方端ではガイドワイヤポート２０（図１）
と連絡するように整列されている。主要リード３０は、切れ目が無く、内側鞘部
材２８の全長にわたって延在しており、或いは、前述のように共通リードに結合
することができる。主要リード３０は、具体例として、ポッティング材５０を利
用して内側鞘部材２８の正面端２７に固着され、内側鞘部材２８の移動の結果と
して、それに呼応して主要リード３０が整列装置３６の管腔３８を通って移動す
るのを引き起こす。主要リード３０は整列装置３６を通って移行し、内側鞘部材
２８の正面端が整列装置３６の背面３７に向けて移動すると、遠位オリフィス１
４を通って外へ出る。
【００４５】 上記実施形態では、主要リード３０は、例えば、円弧状または湾曲状に形成さ
れて、互いから離れる方向に移動することにより、接触を回避している。主要リ
ード３０のこの「遠位部」とは、リードが遠位オリフィス１４を通って十分に伸
張した時に整列装置３６の正面端から延在しているリードの部分のことである。
遠位部４２は、整列装置３６の軸線に対して互いから半径方向外向きに移動する
ように形成されているとともに、対称的構成を形成するのが好ましい。これは、
図２ａおよび図４ａの両方の実施形態に示されている。主要リード３０における
円弧または湾曲の程度は、リードが遠位オリフィス１４を通って外側鞘部材１２
を出た時にリードを半径方向に伸張させるのに十分であれば、どのような程度で
もよい。主要リード３０が血液中で伸張するとともに、電極３４が静脈壁と付着
状態になるのに十分なだけの力を与えるのに、円弧または湾曲の程度が十分であ
るのが不可欠である。電極は、十分な接触を確保するために、静脈壁に部分的に
深く埋もれるのが好ましい。十分な表層付着を達成するために、電極の丸みを帯
びた部分が静脈壁内に埋められて、電極の非絶縁表面全体が有効な電流分布を目
的として静脈組織と接触状態になる。静脈組織と接触状態にある電極の表面領域
は、静脈組織のスポット加熱を生じ可能性のある高電流密度を回避するのに十分
であるのが好ましい。加熱効果は、静脈の周囲帯状部に沿って分布しているのが
好ましい。付着した電極は、静脈の周囲に沿って互いからわずか４ミリメートル
または５ミリメートル程度の間隔しか設けられるべきではない。従って、電極構
成は治療されている静脈の寸法または直径に関連している。主要リード３０の、
リード形状や絶縁体厚さといった他の特性がリードの押し力に影響し、円弧また
は湾曲の度合いは、上記のような要因を補償するように調節されなければならな
い。例えば、電極装置２４の１構成では、０．１８ｍｍ（０．００７インチ）と
０．２８ｍｍ（０．０１１インチ）との間の直径と、０．０５ｍｍ（０．００２
インチ）と０．１３ｍｍ（０．００５インチ）との間の全絶縁体厚さとを備えた
ワイヤが、円弧状にされ、または、鋭角に屈曲されて、解剖学的構造との十分な
付着を供与する。上記寸法は例示を目的として提示されており、限定するもので
はないものと理解するべきである。
【００４６】 リードがカテーテルの作業端から伸張しきってしまうと、リードを外方向に伸
張させる他の技術を使い得るようにすることができる。例えば、リードは真っ直
ぐにすることができるが、整列装置に搭載された時には、リードが正常に外方向
に向かうような角度で取り付けられる。
【００４７】 付着力を増大させるためには、主要リード３０は断面が矩形の細長い形状に成
形され、例えば、０．７６ｍｍ（０．０３０インチ）から１．０ｍｍ（０．０３
９インチ）の幅と約０．１３ｍｍ（０．００５インチ）の厚さとの寸法を有して
いるのが好ましい。矩形断面は、幅方向の広がりが湾曲することに対する耐性を
増大させるが、厚さ方向の広がりについては、もっと自由に湾曲できるようにす
る。主要リード３０の細長い形状に成形された構成が図２、図２ａ、図３に示さ
れており、横方向の安定性を増大させると同時に、半径方向への必要な湾曲を許
容している。図２、図２ａ、図３では、各主要リードは矩形断面を有しており、
より薄い寸法の矩形断面がリードの伸張方向と整列状態になるようにカテーテル
と関連して載置されている。リードは、外方向に伸張すると、横方向には湾曲し
にくくなっており、リード間の均一な間隔設定がより一層確実となる。均一な間
隔設定は、リードの遠位端で電極と付着している静脈組織の付近において、均一
な加熱を促進する。
【００４８】 リード３０の遠位部の長さは、電極装置２４の構成にも影響する。２つの互い
に対向する電極３４の間の最大距離、すなわち、電極装置２４の有効直径は遠位
部４２の湾曲の程度と長さとの影響を受ける。遠位部４２の長さが長いほど、電
極装置２４の直径は大きい。従って、遠位部４２の長さと円弧または湾曲の程度
とを変更することにより、カテーテル１０は、異なる寸法にされた解剖学的構造
について使用するために構成することができる。
【００４９】 このカテーテルには互いに異なる数のリード３０、３１を採用することができ
る。リード３０、３１の数は 整列装置の直径と、整列装置を通って突出させら
れ得る管腔３６、３８、４７の数とにより制限されている。バイポーラ構成では
、偶数本の主要リード３０が多数の互いに反対極性に荷電した電極対を形成する
のに利用できるのが好ましい。解剖学的構造と付着した電極は、互いから或る一
定距離の範囲内に維持されるべきである。モノポーラ構成では、どのような本数
の共通極性に荷電したリード３０でも存在し得る。モノポーラモードでは、解剖
学的構造を介するＲＦエネルギーの分配は、組織の外部に在る点における、大型
金属パッドのような、帰還装置を設けることによって組織を通る電流用の帰還路
を設けることにより、獲得される。
【００５０】 ここで再度、図１を参照すると、アクチュエータ２５が遠位オリフィス１４を
通る電極装置２４の伸張を制御している。アクチュエータ２５はスイッチ、レバ
ー、ねじ筋を切った制御ノブ、或いは、これ以外の好適な機構からなる形態を採
り得て、本事例について可能な限り、外側鞘部材１２または内側鞘部材２８の運
動を監視する微制御を提供し得るものであるのが好ましい。本発明の１実施形態
では、アクチュエータ２５（図１）は外側鞘部材１２（図２、図２ａ、図３）と
のインターフェイスとして機能して、外側鞘部材を内側鞘部材２８と相対的に前
後に移動させる。別な実施形態では、アクチュエータ２５（図１）は内側鞘部材
２８（図４、図４ａ、図５）とのインターフェイスとして機能して、外側鞘部材
を内側鞘部材と相対的に前後に移動させる。従って、外側鞘部材と内側鞘部材と
の間の相対位置が制御されるが、他の制御アプローチも利用することができる。
【００５１】 図２、図２ａ、図３、図４、図４ａ、図５を再度参照すると、カテーテル１０
は熱電対のような温度センサー２６を備えている。温度センサー２６は、センサ
ー２６が電極３４の露出表面とほぼ同一表面になる、或いは、実質的に同一表面
になるように、電極３４上の適所に搭載される。センサー２６は、例示を明瞭に
するためにのみ、電極から突出しているように図面中には示されている。センサ
ー２６は、露出電極表面に付着した解剖学的構造の部分の温度を検知する。解剖
学的構造の温度の監視作業により、組織の収縮を開始する準備がいつできたかを
良好に示す。解剖学的構造に面している電極上に設置された温度センサー２６は
、収縮がいつ発生したか（７０℃以上）を示すとともに、相当量の熱誘発された
凝血塊が電極上でいつ形成され始め得るかを示す。それ故に、摂氏７０度を越え
る温度を維持すると、解剖学的構造の治療的収縮を生じる。電極３４からのＲＦ
エネルギーの付与は、監視中の温度がオペレータにより選択された特定温度に達
すると、或いは、その温度を超過すると、中断または低減されるが、通常は、そ
の温度で解剖学的構造が焼灼され始める。温度センサー２６は、補助管腔４７を
通り、次いで、内側鞘部材２８を通って延在しているのが好ましい１対のセンサ
ーリード４５を介して、制御装置２３（図１）とのインターフェイスとして機能
する。温度センサー２６からの信号は、選択された温度基準と監視された温度と
に従って、電極３４に供給されたＲＦエネルギーの大きさを制御する制御装置２
３に供与される。静脈の十分な収縮が検出された場合に、電極から静脈部分への
ＲＦエネルギーの付与を遮断または調整して静脈の過剰加熱を回避するための自
動システムでは、インピーダンス監視および超音波パルス反響動作のような他の
技術が利用できる。インピーダンスは、凝血塊形成の開始を検出するために使用
することができる。
【００５２】 ここで図６、図６ａ、図７ａから図７ｃを参照すると、カテーテル１０の１実
施形態の動作では、静脈５２のような中空の解剖学的構造にカテーテルが挿入さ
れる。このカテーテルは、図２および図３に関連して論じた実施形態に類似して
いる。カテーテル１０は外部鞘部材６０を更に備えており、この鞘部材を通して
流体が治療場所に搬送され得る。この実施形態では、流体ポート（図示せず）は
外部鞘部材６０の内部と連絡しており、流体は外部鞘部材６０と外側鞘部材１２
との間から輸送される。外部鞘部材６０は、流体を通して排出させ得る同軸チャ
ネルを形成するように、外側鞘部材１２を包囲している。
【００５３】 Ｘ線透視検査法、超音波、血管顕微鏡画像化技術、或いは、それら以外の技術
を利用して、カテーテルの特殊な配置の方向を設定し、静脈内における位置を確
認することができる。次に、アクチュエータ（図示せず）が作動されて、外側鞘
部材１２を後方に後退させるか、或いは、内側鞘部材２８を前方に前進させて、
遠位オリフィス１４を通るリード３０、３１を露出させることにより、内側鞘部
材に相対的に外側鞘部材をシフトさせる。リード３０、３１が遠位オリフィス１
４を出ると、主要リード３０は整列装置３６の軸線と相対的に半径方向外向きに
伸張するが、二次リード３１は実質的に線型のままである。静脈壁５４との付着
が発生して、主要リード３０の外方向への移動が阻止されるまで、主要リード３
０が外方向に移動し続ける。主要リード３０は、静脈壁５４の広く周囲の帯状部
に沿って静脈と接触する。主要リード３０の外方向の移動は、実質的に対称な態
様で発生する。その結果、主要リード電極３４は静脈壁５４の周囲帯状部に沿っ
て実質的に均一に間隔を設けられる。中央リード電極３５は、静脈壁５４に接触
せずに、静脈５４の内部で懸垂状態となる。
【００５４】 電極３４が静脈の治療場所に設置された時、電源２２が作動されて、好適なＲ
Ｆエネルギーを供与する。１つの好適な周波数は５１０ｋＨｚである。付与され
るべきエネルギーの周波数を選択する際に利用される１つの基準は、静脈組織に
おける熱効果の、深さをなどの分散態様について所望の制御を行うことである。
別な基準は、熱電対信号からＲＦノイズを除去するためのフィルタ回路との適合
性である。
【００５５】 バイポーラ動作では、主要リード３０は最初、互いに隣接するリードが互いに
反対極性に荷電されるように荷電されるが、二次リードは電気的に中性である。
このような複数対の互いに反対極性に荷電されたリード３０は活性電極対を形成
して、互いの間でＲＦフィールドを生成する。従って、非連続的なＲＦフィール
ドが静脈壁５４の周囲帯状部に沿って設定される。これら非連続的なフィールド
は、互いに反対極性の互いに隣接する電極３４が互いの間にＲＦフィールドを生
じたとおりの、静脈壁５４の周囲帯状部全体に沿って対称的なＲＦフィールドパ
ターンを形成する。治療されている静脈壁に沿って、均一な温度分布を達成する
ことができる。
【００５６】 互いに隣接する静脈組織内部でＲＦエネルギーが変換されて熱となり、この熱
効果が静脈組織を収縮させ、静脈の直径を低減する。治療中の静脈壁に沿った均
一な温度分布は治療領域における高温点の形成を回避するが、静脈直径の制御さ
れた均一な低下を促進する。熱効果は、静脈中のコラーゲン原線維の構造的変容
を生じる。コラーゲン原線維は、熱効果を原因とする熱に反応して断面が縮小し
て密集する。図７ａに示されるように、エネルギーは静脈壁５４を主要リード電
極３４の付近で崩壊させる。電極３４によるそれ以上の方向が阻止されるまで、
壁５４は継続して崩壊し続ける。壁５４がそれ以上崩壊すなわち結紮されなくな
る点に電極が触れるまで、収縮していく静脈壁５４によって電極が一緒に延々と
遠くへ押し進められる。主要リード電極３４の付近の静脈壁５４の崩壊時に、主
要リード電極の極性が切り替わって、全ての主要リード電極が共通極性に荷電さ
れる。リードの極性の切り替えは即時的である必要はない。ＲＦエネルギーの付
与が終わると、極性が切り替わり、次いで、ＲＦエネルギーが切り替わった極性
で再度付与される。次に、二次リード電極３５が荷電され、その極性が主要リー
ド電極３４の極性と反対になる。主要リード電極３４と二次リード電極３５との
間に、ＲＦフィールドが設定される。
【００５７】 次いで、カテーテル１０が引き戻されるが、エネルギーは電極装置に付与され
る。図７ｂに示されるように、カテーテル１０は引き戻されるが、主要リード電
極３４は静脈壁５４と付着したままであるとともに、二次リード電極３５は主要
リード電極３４により先に崩壊した静脈壁の部分と接触状態になる。従って、Ｒ
Ｆエネルギーは主要リード電極３４と二次リード電極３５との間の静脈壁５４を
通過し、カテーテル１０が後退させられるにつれて、静脈壁は二次リード電極３
５の付近で崩壊し続ける。図７ｃに示されているように、この方法に従った結紮
の結果として、静脈５２の長さに沿った閉塞が生じる。急性閉塞に対立した冗漫
な閉塞は、より強固で、再度疎通する心配が少ない。
【００５８】 主要リードと二次リードの両方を有しているカテーテル１０がモノポーラ様式
で作動されると、同様の結果が達成される。モノポーラ動作では、二次リード電
極３５は中性のままであるが、主要リード３０は共通極性に荷電されて、本体と
外部接触状態に設置された大型低インピーダンス帰還パッド（図示せず）などの
独立した電気装置と関連して作用して、一連の非連続なＲＦフィールドを形成す
る。これらＲＦフィールドは、静脈の周囲を巡って実質的に均一に間隔を設けら
れ、静脈壁の軸線方向長さに沿って移行して、静脈壁を主要リード電極付近で崩
壊させる。静脈壁の崩壊時には、二次リード電極が荷電され、主要リード電極と
同一極性を有するようになる。バイポーラ動作について説明したように、電極装
置は後退させられ、静脈壁は崩壊する。
【００５９】 バイポーラ動作とモノポーラ動作のいずれであれ、ＲＦエネルギーの付与は、
静脈５２の直径とは無関係に、静脈壁を通して実質的に対称的に分配される。Ｒ
Ｆエネルギーの対称的分布は、収縮の予測可能性と均一性、ならびに、閉塞の強
度を増大させる。更に、エネルギーの均一な分布は短期間のＲＦエネルギーの付
与を可能にすることにより、電極３４上の熱誘発性凝血塊の形成を低減し、或い
は、回避している。このリードは、電極の非凸状外側部分を含めて、包囲してい
る血液の加熱を更に阻止するように絶縁されている。
【００６０】 外部鞘部材６０と外側鞘部材１２との間に形成された同軸チャネルを通して治
療中の静脈をＲＦ加熱する前とその期間中とに、流体が輸送され得る。治療場所
に流体を輸送するためにカテーテル内に別な管腔を形成し得るものと理解するべ
きである。輸送された流体は静脈からの血液を移動させ、或いは、放血し、血液
の加熱と凝固を回避するようにしている。ＲＦ治療の間は流体が継続して輸送さ
れて、治療場所に血液が循環して戻るのを防止することができる。誘電流体の輸
送が周囲インピーダンスを増大させ、ＲＦエネルギーが静脈壁の組織内に当てら
れるようにする。
【００６１】 ここで図８、図８ａ、図９ａ、図９ｂを参照すると、カテーテル１０の代替の
実施形態の動作では、カテーテルはガイドワイヤ５３と一緒に使用され得る。先
の実施形態におけるのと同様に、カテーテル１０が静脈５２のような中空の解剖
学的構造に挿入される。ガイドワイヤ５３が、エネルギー付与が望ましい点を越
えて前進させられる。次に、カテーテル１０は、中央管腔４８およびガイドワイ
ヤ管４９（図４）によりガイドワイヤ５３の上を挿通させられ、静脈を通って所
望の点までガイドワイヤの上を前進させられる。ＲＦエネルギーが電極装置２４
に付与される前に、ガイドワイヤ５２は通常は引き戻され、或いは、除去される
。
【００６２】 次いで、アクチュエータ２５（図１）が操作されて外側鞘部材１２を後方に後
退させるか、或いは、内側鞘部材２８を前方に前進させて、遠位オリフィス１４
からリード３０を露出させる。リード３０は遠位オリフィス１４を出て、整列装
置３６の軸線と相対的に半径方向外側に伸張する。静脈壁５４との付着が発生す
るまで、リード３０は継続して外方向に移動し続ける。リード３０は、静脈壁５
４の概ね周囲を包囲した帯状部に沿って静脈と接触する。リードのこのような外
方向への移動は実質的に対称的な態様で発生する。その結果、電極３４は静脈壁
５４の周囲帯状部に沿って実質的に均一に間隔を設けられる。代替例として、電
極が同一平面に沿って存在することがないように、電極はジグザグ様式で互いに
間隔を設けることができる。例えば、電極が互いに向かって崩壊した時に、より
小さい断面プロファイルが達成されるように、互いに隣接する電極がカテーテル
からそれぞれ異なる長さに伸張し得る。
【００６３】 電極３４が静脈の治療場所に設置されると、電源２２が活動状態にされて電極
３４に好適なＲＦエネルギーを供与し、カテーテル１０が前述のようなバイポー
ラ態様かモノポーラ態様のいずれかで作動するようにしている。図９ａおよび図
９ｂに示されるように、エネルギーが静脈壁５４を電極３４の周囲で崩壊させ、
リードを実質的に真っ直ぐにするとともに、電極が互いに近接して群がるように
する。壁５４は、電極３４（図９ｂ）による崩壊がそれ以上進まないようにされ
るまで、崩壊し続ける。この時点で、エネルギーの付与は終えることができる。
電極は、一緒に崩壊すると、収縮したプロファイルを備えた形状を成形するよう
に構成することが可能である。電極は、静脈壁の崩壊により収縮したプロファイ
ル形状を形成した後でも、ＲＦエネルギーを付与し続けるように構成され、絶縁
され得る。カテーテル１０は互いに隣接する静脈部分を結紮するために引き戻す
ことができる。温度センサー２６を備えている場合には、制御装置２３により限
定されたような容認可能なレベルを超えて静脈組織の温度が上昇したならば、崩
壊を完了する前でもエネルギーの付与を終えることができる。
【００６４】 カテーテルが流体輸送管腔（図示せず）を備えている場合には、治療されてい
る静脈をＲＦ加熱する前とその最中とに、流体を輸送することが可能である。流
体は静脈中の治療場所から血液を移動させて、血液の凝固を回避することができ
る。この流体は誘電媒体であればよい。流体は、治療場所で血液の凝固を化学的
に減退させ得る、へパリンのような抗凝固剤を含み得る。
【００６５】 選択された静脈部についての処置を完了した後で、アクチュエータ機構は主要
リードを外側鞘部材１２の内部に帰納させる。外側鞘部材と内側鞘部材のいずれ
かが移動して、この２つの要素の位置を互いに相対的に変更する。リード３０が
外側鞘部材１２の内部に入ってしまうと、カテーテル１０は、結紮プロセスが反
復される別な静脈部へと移動させることができる。全ての静脈場所の治療時に、
カテーテル１０が脈管から除去される。次いで、静脈の接近点が縫合閉鎖され、
或いは、出血が治まるまで局所圧が付与される。
【００６６】 カテーテルの別な実施形態が図１０に例示されている。内側部材すなわち内側
鞘部材２８が外側鞘部材１２の内部に包含されている。内側鞘部材は、ポリイミ
ド、ポリエチレン、または、ナイロンのような撓み性のあるポリマーから構成さ
れているのが好ましく、カテーテルの全長を移行し得る。大半のカテーテルは、
静脈系の蛇行する経路を操舵するように、撓み性に富んでいるべきである。末広
がりな遠位端３９および円形端面形状を備えたハイポチューブが内側鞘部材２８
の遠位端上に装着されている。ハイポチューブは長さがわずか２センチメートル
から３センチメートル程度であるのが好ましい。ハイポチューブは導電二次リー
ド３１の一部として作用する。非絶縁導電電極球３５がハイポチューブの上を滑
らされる。ハイポチューブの末広がりの遠位端は電極球がハイポチューブの遠位
端を越えて移動するのを防止している。この球は、ハイポチューブ上の前後両方
にこの球を溶接する等の方法により、ハイポチューブに恒久的に付着させられて
いる。球状電極３５の大半の表面または全表面が非絶縁状態のままである。ハイ
ポチューブの残余は絶縁されて、球状の遠位端が電極として作用できるようにす
るのが好ましい。例えば、ハイポチューブは、パリレンの被膜のような絶縁材料
で被覆することができる。ハイポチューブの内部管腔は、エポキシのような粘着
剤によりハイポチューブの末広がりの遠位端に装着されている内側鞘部材２８に
より、裏打ちされている。
【００６７】 二次リード３１と球状電極３５とを包囲して、平坦な矩形の細長い形状を有し
ているのが好ましく、アームとして作用し得る複数の主要リード３０が設けられ
ている。図１１に例示されているように、複数の主要リードは共通の導電リング
６２に接続されているのが好ましい。この構成は複数の主要リードの位置を維持
すると同時に、内部電気接続部の数を低減している。リング６２は内側鞘部材２
８に装着されている。リングと主要リードとの外側鞘部材に相対する位置は内側
鞘部材の位置に追従する。先に説明したように、二次リード３１のハイポチュー
ブは内側鞘部材２８にも装着されている。２つの別個の導電リングを使用して、
異なる主要リードの極性が別個に制御され得るようにすることができる。例えば
、互いに隣接するリードが２つの別個の導電リングのうちの一方に接続されて、
互いに隣接するリードが互いに反対の極性または同一極性のいずれかを有するよ
うに切り替え得るようにすることができる。リングは一緒に近接した間隔に設定
されて、それでも尚且つ、内側鞘部材に沿って互いから電気的に絶縁状態のまま
であるのが好ましい。リングとハイポチューブの両方が内側鞘部材と結合されて
、リングと接続されている主要リード３０は二次リードと一緒に移動すると同時
に、互いに電気的に絶縁状態のままである。エポキシまたは他の好適な粘着剤を
使用して、リングを内側鞘部材に装着させることができる。それぞれのリングか
らの主要リードは各々が内側鞘部材の周囲に沿って互いに交互になっている。リ
ードの下側に沿った絶縁体はリングとリングの間の電気的短絡を防止している。
【００６８】 リングと主要リードとは一緒に装着されて片持ち梁として作用し、この場合、
リングは基部を形成し、矩形の主要リードは片持ち梁アームとして作動する。リ
ード３０はリングに接続されるとともに、円弧状部または湾曲部を備えているよ
うに形成されて、カテーテルから離れる方向に外向きに、かつ、周囲の静脈組織
に向けて撥ねる傾向のあるアームとしてリードが作用するようにしている。リー
ドの下側およびリングに沿った絶縁体は、リードと互いに対向するリングとの間
の意図せぬ電気結合を防止している。代替例として、リードは真っ直ぐに形成さ
れ、或る角度でリングに接続されて、リードがリングから半径方向外向きに伸張
する、或いは、撥ねる傾向を有するようにしている。リードがリングに装着され
る時の角度は、主要遠位端および電極３４に強制的に血液をくぐらせて静脈壁と
付着状態にするのに十分であるべきである。リード形状や絶縁体厚さのような主
要リード３０の他の特性は、リードの押す力に影響を及ぼし、これら要因を補償
するために、円弧または湾曲の程度が調整されねばならない。リード３０の矩形
断面は横方向への安定性を増大させると同時に、半径方向への必要な湾曲を許容
することができる。リード３０は、外向きに伸張した時には、横方向には湾曲し
にくくなり、リード間の均一な間隔設定が一層確実となる。リード３０と遠位端
との間の均一な間隔設定は、電極３４による静脈付近の均一な加熱を促進する。
【００６９】 主要リード３０の遠位端は非絶縁状態であり、スプーン状または半球状の形状
を備えた電極として作用する。リードは打ち抜き処理されて、リードの遠位端に
一体成形された電極を生成することができる。解剖学的構造の壁と付着すること
になる遠位端電極３４の非絶縁外側部分は丸み付けされて、凸状となるのが好ま
しい。遠位端の平坦な、または、非凸状の内側部分は絶縁されて、静脈中の包囲
血液に及ぼされる熱効果のような意図しない熱効果を最小限に抑制する。遠位端
電極３４は、遠位端が内側鞘部材１２に向けて強制されると、図１０ａに示され
るように、遠位端同士が結合して、二次遠位端における球状電極３５のプロファ
イルよりも小さいプロファイルを有している実質的に球状の形状を成形するよう
に構成される。
【００７０】 外側鞘部材１２は一次リード３０、二次リード３１の上を滑動してこれらリー
ドを包囲する。外側鞘部材１２は、電極として機能する二次遠位端における球状
電極３５とほぼ同一寸法を有するような寸法に設定されたオリフィスを備えてい
る。二次遠位端における電極３５と外側鞘部材１２のオリフィスとの間の緊密な
嵌合または密着嵌合が達成される。この構成はカテーテルに非外傷性先端を設け
る。電極３５の二次遠位端はオリフィスよりわずかに大きいのが好ましい。外側
鞘部材１２の内径は、互いに結合した主要遠位端電極３４の縮小されたプロファ
イルとほぼ同一である。互いに結合した主要遠位端電極３４の縮小したプロファ
イルの直径は、外側鞘部材の内径よりも小さいのが好ましい。
【００７１】 流体ポート（図示せず）は、外側鞘部材１２と内側鞘部材２８との間で流体を
排出することができるように、外側鞘部材１２の内部と連絡し得る。代替例とし
て、流体ポートは、ガイドワイヤを受容し得るハイポチューブ内の中央管腔４８
と連絡し得る。上述のように、カテーテル１０は、カテーテル１０の内部で血液
のような生体流体が蓄積するのを防止できるセーラインで周期的に洗浄すること
ができる。ガイドワイヤは、所望の治療場所にカテーテルを誘導する際に使用す
るための管腔４８を通して導入することができる。前述のように、流体は管腔を
通しても、同様に洗浄または輸送することができる。中央管腔が望ましくない場
合には、ハイポチューブの管腔は接合物を充填することができる。
【００７２】 主要リード３０と接続リングとが電源２に接続されて、複数のリードが所望さ
れる通りに切り替えることができるのが好ましい。これにより、電極装置２４は
バイポーラ構成とモノポーラ構成のいずれでも作動させることができる。互いに
隣接する複数のリード３０が互いに反対の極性を有している時には、バイポーラ
電極動作が利用可能となる。主要リード３０が共通極性に荷電されている場合は
、患者に接触させて装着した大型の帰還電極パッドと組み合わせて、モノポーラ
電極動作が利用可能となる。主要リード３０が共通極性に荷電されると同時に、
二次リード３１がその反対の極性を備えている場合は、バイポーラ電極動作が利
用できる。もっと多くのリードまたはもっと少ないリードを利用してもよい。リ
ードの数は、治療されるべき中空の解剖学的構造の寸法すなわち直径に依存し得
る。
【００７３】 図示されていないが、カテーテル１０は、遠位端または電極３４の上の適所に
搭載された、熱電対のような温度センサーを備えて、センサーが電極３４の露出
表面と実質的に同一平面にあるようにすることができるものと理解するべきであ
る。センサーは、露出した電極表面と付着した解剖学的構造の部分の温度を検知
する。監視下の温度が、解剖学的構造が焼灼され始める温度のような、オペレー
タによって選択された特定の温度に達すると、或いは、その温度を超過すると、
電極３４からのＲＦエネルギーの付与は中断され、或いは、低減される。静脈の
十分な収縮が検出された時に、電極から静脈部分へのＲＦエネルギーの付与を遮
断または調整して、静脈の過剰加熱を回避するための自動システムにおいては、
インピーダンス監視や超音波パルス反響処理のような他の技術を利用することが
できる。
【００７４】 ここで図１２から図１４を参照すると、カテーテル１０の１実施形態の動作で
は、カテーテルは静脈のような中空の解剖学的構造に挿入される。Ｘ線透視検査
法、超音波、血管顕微鏡画像化技術、或いは、その他の技術を利用して、静脈内
でカテーテルの方向操作をしたり、カテーテルの特殊な設置を確認することがで
きる。次いで、アクチュエータが作動されて外側鞘部材１２を後退させて、リー
ド３０、３１を露出させる。外側鞘部材がリードを抑制しなくなると、主要リー
ド３０は外側鞘部材により規定される軸線と相対的に外方向に移動するが、二次
リード３１は、外側鞘部材により規定される軸線に沿って実質的に線型なままと
なる。主要リードの遠位端電極３４が静脈壁５４と付着状態になる位置にきて、
主要リード３０の外方向運動が阻止されるまで、主要リード３０は継続して移動
し続ける。主要リード３０は静脈壁５４の概ね周囲を取り巻いた領域に沿って静
脈と接触する。主要リード３０のこの外方向運動は実質的に対称的な態様で発生
し、主要遠位端電極３４は実質的に均一に互いに間隔を設けている。中央リード
電極３５は、静脈壁５４に接触せずに、静脈の内部で懸垂状態にある。
【００７５】 電極３４が静脈の治療場所に位置決めされると、電源２２が活動状態にされて
、好適なＲＦエネルギーを供与する。バイポーラ動作では、まず主要リード３０
は、互いに隣接するリードが互いに反対の極性に荷電されるように荷電されるが
、二次リードは電気的に中性となる。これら複数対の互いに反対極性に荷電され
たリード３０は活性電極対を形成して、リード間にＲＦフィールドを生成すると
ともに、静脈壁の周囲帯状部に沿って対称的なＲＦフィールドパターンを形成し
て、治療中の静脈壁に沿って均一な温度分布を達成している。
【００７６】 ＲＦエネルギーは、静脈組織を収縮させる熱効果を生じて、静脈の直径を低下
させている。図１３に示されるように、電極３４によりそれ以上崩壊させられな
くなるまで、エネルギーは静脈壁５４を崩壊させる。収縮する静脈壁により電極
が一緒により緊密に押圧される。電極３４は、静脈が効果的に結紮されるのに十
分なだけ小さい縮小されたプロファイル形状を呈するように、一緒に押圧される
。主要リード電極３４の付近における静脈壁５４の崩壊時には、主要リード電極
の極性は、全ての主要リード電極が共通極性に荷電されるように切り替えられる
。次いで、二次リード電極３５は、その極性が主要リード電極３４の反対極性と
なるように荷電される。主要電極３４および二次電極３５が一緒に十分に緊密に
互いから間隔を設けている場合には、静脈壁が主要リード電極の付近で崩壊する
と、二次リードの遠位端の電極は静脈壁の一部と接触状態になり、ＲＦフィール
ドが主要電極３４と二次電極３５との間に設けられるようにしている。
【００７７】 カテーテル１０が引き戻されて、リードの遠位端の電極と静脈壁との間の付着
を確保する。カテーテル１０が引き戻されると、主要リード電極３４は静脈壁５
４と付着状態のままとなるが、二次リード電極３５は、主要リード電極３４によ
り先に崩壊させられた静脈壁の部分と折衝状態になる。ＲＦエネルギーは主要リ
ード電極３４と二次リード電極３５との間の静脈組織を通過する。カテーテルが
後退させられている時の結紮は、急性点閉塞よりも強固で再疎通の疑いが少ない
冗漫な閉塞を生じる。
【００７８】 モノポーラ動作では、二次リード電極３５は中性のままであるが、主要リード
３０は共通極性に荷電されて、肉体と外部接触した状態で設置された大型の低イ
ンピーダンス帰還パッド（図示せず）のような独立した電気装置と関連して作用
して、静脈の周囲の付近で実質的に均一に間隔を設けられたＲＦフィールドを形
成している。静脈壁の軸線方向長さに沿ってＲＦフィールドにより生成された熱
効果が静脈壁を主要リード電極付近で崩壊させる。静脈壁の崩壊時には、二次リ
ード電極が荷電されて、主要リード電極の極性と同一極性を有するようになる。
電極装置はバイポーラ動作で説明したように後退させられる。
【００７９】 バイポーラ動作またはモノポーラ動作のいずれでも、ＲＦエネルギーの付与は
静脈壁を通して実質的に対称的に分配される。上述のように、電極は静脈の周囲
に沿ってわずか４ミリメートルまたは５ミリメートル程度の間隔しか設けるべき
ではないが、これは、設計された電極カテーテルの標的静脈の直径を規定する。
電極が実質的に対照的な配置で実質的に均一に間隔を設けられるとともに、電極
間の間隔設定が維持されている場合には、ＲＦエネルギーの対称的分布は収縮の
予測可能性と均一性、および、閉塞の強度を増大させる。
【００８０】 図１４に示されるように、電極３４が静脈壁（図１２）と付着状態になった後
で、エネルギーが静脈を結紮するために付与される（図１３）前に、弾性の圧縮
性ラップまたは膨張不能嚢のような、超音波に対して透明なウインドウを備えた
外部止血器を使用して、脚のような解剖学的構造を圧迫して、該構造を包囲して
静脈の直径を低減する結果となる。止血器により付与されている圧迫力は有効に
静脈を結紮し得るが、或いは、そうでなければ、静脈を平坦にすることにより静
脈を閉塞し得るが、或る静脈については、この圧迫力は静脈を十分には閉塞しな
い。この場合の固定直径の電極カテーテルは効果的ではない。形成されたリード
３０により外方向に伸張された電極３４はこの情況には適合し得ない。
【００８１】 静脈直径の低減は静脈の予備成形の支援となって、結紮された状態へと成形さ
れるように静脈の準備を行う。外部止血器の使用も静脈の放血を行い、血液は治
療場所から離れる方に強制される。治療期間中の血液の凝固は、この処置手順に
より回避することができる。電極から放血された静脈へとエネルギーが付与され
て、静脈は結紮を達成するのに十分なだけ低減された直径へと成形される。外部
止血器は結紮を用意にするために適所に留まることができる。
【００８２】 静脈の伸張部を結紮するために、ＲＦエネルギーを付与する期間中に、カテー
テルを引き戻し得る。そうしている最中にも、静脈の直径が減じられた１点の代
わりに、静脈の伸張部がカテーテルからのＲＦエネルギーにより着色される。こ
の態様でカテーテルを後退させると、再疎通の恐れが少ない冗漫な閉塞を生じる
。主要電極および二次電極を組み合わせて使用すると、静脈の伸張した長さに沿
って直径を効果的に低減することができる。止血器が静脈を圧迫している間と、
止血器が除去された後、カテーテルを移動させることができる。
【００８３】 カテーテルが流体輸送管腔を備えている場合、ＲＦエネルギーが静脈に付与さ
れる前に、流体を静脈に輸送することができる。輸送された流体は治療場所から
血液を移動させて、止血器が静脈を圧迫した後でも、治療場所に血液が存在しな
くなることを確実にする。
【００８４】 止血器が超音波に対して透明な窓を備えた膨張可能嚢である場合は、超音波ト
ランスデューサーを使用して、膨張している嚢により付与されている圧迫力のた
めに静脈直径を平坦にする、或いは、静脈直径を低減するのを監視する。この窓
はポリウレタンから形成するか、或いは、ポリウレタンパウチ間に含有されるゲ
ルの隔離碍子から形成することができる。トランスデューサーにより静脈の超音
波画像化を容易にするために、窓にゲルを付与することができる。窓を通しての
超音波画像化により、オペレータは所望の静脈治療領域の位置を突き止めること
ができるようになると同時に、静脈がいつ有効に結紮または閉塞されたかを判断
できるようにする。超音波視覚化は、電極からのＲＦエネルギーにより生成され
る熱効果により結紮された状態へと成形される準備のできた静脈の予備成形の監
視を支援する。
【００８５】 選択された静脈部分についての処置を完了した後で、アクチュエータはリード
３０を外側鞘部材１２の内部に帰還させる。リード３０が外側鞘部材１２の内部
に入ると、カテーテル１０は、結紮プロセスが反復される別な静脈部分へと移動
させることができる。
【００８６】 別な実施形態では、図１５に例示されているように、バルーン６４がカテーテ
ル上に配置され、静脈を閉塞させるためにポート６６を通して膨張され得る。エ
ネルギーを静脈壁内へと当てることによる凝固の発生を減じるために、膨張され
たバルーンは血流を遮断し、静脈への高インピーダンス流体の注入を促進する。
エネルギーを付与する前に静脈を閉塞させるためにバルーンを膨張させることで
、静脈を閉塞させるために止血器を使用しなくても済むようにできる。更に、こ
れはまた、圧迫性止血器が閉塞を目的として静脈を圧迫することが出来ないかも
しれない深層静脈についても、静脈が閉塞され得るようにする。静脈を閉塞する
不浸透性バリアを設けるために、他の機構を利用してカテーテルの直径を拡張す
ることができるものと理解するべきである。
【００８７】 バルーン６４の膨張後と治療中の静脈をＲＦ加熱する前とに、外部鞘部材６０
と外側鞘部材１２との間に形成された同軸チャネル６２を通して、流体６１を輸
送することができる。別な管腔をカテーテルに形成して、治療場所に流体を輸送
することができるものと理解するべきである。例えば、ガイドワイヤを通過させ
る管腔を流体の輸送のために使用してもよい。輸送された流体は静脈の治療領域
から残余の血液を移動させ、或いは、放血し、血液の加熱と凝固を回避するよう
にしている。ＲＦ治療期間中は流体が継続して輸送されて、血液が治療場所へと
循環して戻るのを防止することができる。高誘電流体の輸送は周囲インピーダン
スを増大させて、ＲＦエネルギーが静脈壁の組織内に当てられるようにする。エ
ネルギーは、血中で散逸するよりはむしろ、標的、すなわち、静脈壁に当てられ
るので、使用されるエネルギーはより少ない。それ故、静脈壁は、エネルギーが
血液に達することができるようにする場合よりも急速に所望の温度に達すること
が可能であり、これが冷却効果をもたらす。更に、血液凝固はこのアプローチで
回避され、というのも、へパリンと混合した脱イオン水のような別な流体と血液
が置換されて、血液を移動させ、血餅の形成を防止しているからである。
【００８８】 この実施形態の部分断面図が図１６に示されており、同図では、膨張鞘部材７
０が外部鞘部材６０を包囲して、バルーン６４に同軸膨張管腔７２を設けている
。膨張管腔７２はポート６６と流体導通状態にある。セーラインまたは他の好適
な流体を使用してバルーンを膨張させることができる。
【００８９】 図１７に示されるように、１実施形態では、バルーン６４を電極を備えた湾曲
自在な部材またはアーム７６と組み合わせて使用することが可能であり、この場
合、潅流穴７８がバルーン６４と湾曲自在アーム７６との間のカテーテルに形成
される。この実施形態のバルーン６４は、バルーン膨張管腔７２（図１６に示さ
れるような）を通して膨張される。静脈を治療するための湾曲自在アームの使用
は米国特許出願連続番号第08/610,911号に論じられており、これは本文中で引例
として援用されている。アームはカテーテルから半径方向外向きに撥ねるように
構成されており、尚且つ、静脈直径が閉塞のために減じられると、カテーテルに
向けて逆移動する際にほとんど抵抗を与えない。抗凝固剤、または、セーライン
、もしくは、高インピーダンス流体をカテーテルの潅流穴７８から導入または排
出することができる。先に論じたように、高インピーダンス流体は血液を強制的
に静脈治療場所から離れさせ、血液のようなより導電性の高い媒体中でエネルギ
ーが散逸されるのを防止する。
【００９０】 図１８に示されるように、別な実施形態では、撓み性のある被覆８０が電極３
４のリード３０の周囲またはその内側に巻かれて、静脈内の血流を阻止している
。リードが開口から外へ伸張すると、被服８０はスプレーリードとスプレーリー
ドの間の領域をカテーテルの周囲に沿って接続し、くもの巣状の被覆が静脈内部
の血流を遮断するようにしている。この被覆は、血液を電極から遠ざけておくた
めの皮膜または傘と見なすことができる。電極が静脈壁と付着した場合、電極３
４と被覆８０との間に空隙が在るとすれば、この空隙を除去するか、または、最
小限にするべきである。被覆８０は流体に対して不浸透性であるべきである。好
適な材料としてはＰＥＴおよびナイロンが挙げられる。リードが後退時に一緒に
近接して移動する必要があり、エネルギーの付与により静脈直径が低減されるよ
うなリードの運動への干渉を最小限にするのが好ましい場合は、エラストマー材
も好適である。この実施形態は主要リードのみを利用して例示されているが、こ
の実施形態はこれに限定されず、被覆の使用に影響を及ぼすことなく、二次リー
ドも同様にカテーテルと一緒に備えることができるものと理解するべきである。
【００９１】 先に開示されたバルーンに関しては、エネルギーの付与の前に被覆が静脈を閉
塞させた結果、外部圧縮性止血器の必要性は血流を停止させる要件とはならない
。更に、これにより、圧縮性止血器が静脈を圧迫して閉塞させることができない
可能性がある深層静脈についても、静脈を閉塞させることができる。エネルギー
の付与の前にも同様に、図４で参照番号４８で示された中央管腔または図１０お
よび図１１に示された中央管腔に類似した中央管腔（図示せず）を通して、脱イ
オン水のような高インピーダンス流体、または、へパリンまたはセーラインのよ
うな抗凝固剤、或いは、その両方、または脱イオン水と一緒のへパリンが注入さ
れ、或いは、排出され得る。中央管腔４８（図示せず）を通して流体が排出され
る導管としても作用するシャフト管腔を通って電極が伸張する。硬化性流体を静
脈治療場所に輸送して、ＲＦエネルギーの付与により電気結紮効果を高めること
も可能である。先に論じた流体に追加して、或いは、その流体の代わりに、硬化
性流体を加えることができる。
【００９２】 図１９に示された実施形態では、パラシュート形状を備えている被覆８０は、
血液が被覆８０の凹状部により捕獲状態になるようにすると同時に、或る量の血
液が被覆の配備を維持するように配向することができる。この具体例では、被覆
はバルーンであり、バルーンは、血液がバルーンに集まるようにすることができ
、血液がバルーンを拡張させるようにすることができる開口８４を備えている。
被覆８０はカテーテルシャフトに恒久的に装着することができる。カテーテルは
尚且つ、バルーンが膨張状態でも、静脈に沿って移動させられ得る。
【００９３】 図２０に示された実施形態では、被覆８０がカテーテルシャフトを包囲してい
る外側カニューレ８２に結合されるとともに、始動機構または始動レバーに接続
される。外側カニューレ８２はカテーテルの長軸線に沿って滑動されて、パラシ
ュート状被覆８０の一方端がカテーテルシャフトに沿って軸線方向に移動できる
ようにすることが可能である。カテーテルの挿入期間中は、被覆の可動端がカテ
ーテルの接続端から引き離されて、カテーテルに押圧して被覆を崩壊させる。カ
テーテルが静脈治療場所に輸送された後で、カニューレ８２が作業端に向けて滑
動させられ、被覆８０を配備するが、今度はこれを、開口８４を通って入ってき
た血液で充填することにより、静脈を閉塞させる。被覆に血液を充填すると、被
覆が拡張し、被覆が静脈壁と接触状態になると、静脈が閉塞される。上記と同様
、流体は潅流穴７８または同軸チャネル４８（図示せず）のいずれかを通して注
入することができる。
【００９４】 図２１の断面図に示された実施形態では、カテーテル１０は、スケルトン９０
がカテーテルの作業端の一部に沿って配置された伸張可能部分を備えている。ス
ケルトン９０はカテーテルの周囲シャフトよりも一層撓み性に富み、金属または
ポリマー編組から構成し得る。撓み性のある薄膜９２がスケルトン９０を多い、
薄膜の端部はスケルトンに隣接したカテーテルのシャフトに装着されている。薄
膜はエラストマー材から構成されるのが好ましい。図２２に示されるように、接
続端の先端がカテーテルの作業端に向けて移動させられると、或いは、その逆の
場合、スケルトン９０が変形させられ、薄膜９２を強制的に外方向に移動させて
静脈壁と接触状態にする。この実施形態は、膨張流体をバルーンに供与するのに
別個の管腔を必要としない。スケルトン９０は、作業端と接続端とが互いに向け
て強制されることがなくなると、その元の形状に戻るように弾性であるのが好ま
しい。カテーテルの直径を拡張するためのカテーテルの作業端に向けて接続端を
移動させるための機構も米国特許出願連続番号第08/610,911号に論じられており
、この件は本文に引例として援用されている。伸張可能な部分は電極の伸張とは
別個に制御することができるけれども、伸張可能な部分は、カテーテルから離れ
て電極を伸張させる同一機構により制御することができる。
【００９５】 図２３および図２４に例示されているように、伸張可能電極カテーテル９８の
別な実施形態は２組の伸張可能電極リード１００、１０２を備えており、但し、
付加的な数組の電極リードも使用可能である。この実施形態の電極１０４は、電
極がスプーン状の接触領域を備えた、図２に例示された実施形態の電極と類似し
ている。電極について、楕円、丸型、長円、レーストラック状などの他の形状を
利用することもできる。図２３および図２４には参照番号１０４により１つの電
極しか示されていないが、これは図面で明瞭にすることを目的としているにすぎ
ない。全ての電極が参照番号１０４により示されるものとする。各組の電極リー
ドが２つ程度の電極リードしか備えていないが、例示の実施形態は１組あたり６
本の電極リードを備えており、但し、６本を越える数の電極リードも同様に採用
することができる。
【００９６】 図２３および図２４に示された実施形態では、複数組の電極リード１００、１
０２が互いに長軸線方向に分離している。従って、各組の電極リード内部の電極
は互いから半径方向に分離されており、長軸線方向のせいで、電極の各々も他の
組の各電極とは長軸線方向に分離されている。それ故に、図２３および図２４に
示された配置のカテーテル９８の作業端１０５における電極の半径方向分離と長
軸線方向分離とが存在している。
【００９７】 電極リードの構成が図２３および図２４に提示されているが、より高い柔軟性
が患者の組織を通る電流の流れを確立する際には存在する。先の実施形態におけ
るのと同様に、電極は外方向に伸張して患者組織と接触状態になる。第１組の電
極リードの全ての電極が同一極性を備えている場合には、その組には奇数個の電
極または偶数個の電極が存在し得る。その組の全ての電極は、図１１に示された
導電リング６２のような共通の接続点に接続することができる。カテーテルの接
続端からの１個の導体が、その導電リングへの１つの接続によりその組の電極全
てに電力を供給し得る。第2組の電極リードの全ての電極がそれぞれの導電リン
グにおいて、第１組とは異なる電位に共通に接続することができる。２つの異な
る電位がカテーテルの作業端に存在しているので、エネルギーはこれらの組の電
極リード間で患者組織を通って流れ、バイポーラ構成が存在することになる。従
って、第１組の電極リードと第２組の電極リードとの間の距離と少なくとも同程
度に長い患者組織の長さがエネルギーを受ける。
【００９８】 望ましければ、全ての電極リードの全ての電極を同一電位に設定するとともに
、選択された位置における患者の皮膚と接触状態の「背面プレート」におけるよ
うな、患者の体外に異なる電位を確立することにより、モノポーラ構成を確立す
ることもできる。次いで、カテーテルの作業端１０５からのエネルギーは患者を
通って流れ、背面プレートにより設けられた帰還部へと至る。
【００９９】 分極する際の、または、電極における電位を制御する際の別な構成では、第１
組の電極リードの電極は個別的に制御されて、その組のリードに異なる電位の電
極対が存在するようにすることができる。これは、第１組のリード自体の内部に
バイポーラアプローチを確立する。第２組のリードの電極が同様に、それらリー
ドの間で互いに異なる電位のために接続されている場合には、これら電極もそれ
ら自体の組の内部でバイポーラアプローチを提供し、電流が各組のリードの電極
間で患者組織を通って流れることになる。第１組の第１の極性を有している電極
が第２の組のリードの異なる極性を有している電極と整列状態にある場合には、
エネルギーはその組内のバイポーラ電極間を流れるばかりか、他の組の電極に向
かっても流れて、カテーテルの１個の作業端における２つのバイポーラ構成を設
ける結果となる。第１組の電極リードと第２組の電極リードとの間の距離と少な
くとも同程度に大きい長さの患者組織も、各組のリード自体の中の電極間の患者
組織と同様に、エネルギーを受ける。
【０１００】 丁度説明されたばかりのバイポーラアプローチと組み合わされた別なアプロー
チも異なる電位の背面プレートを使用して、患者組織を通るエネルギーの流れを
更に制御するものである。この事例では、エネルギーは各組のリードのうちの各
電極間を流れ、異なる組のリードの各電極間を流れ、更に、電極と背面プレート
との間を流れる。
【０１０１】 また別な構成では、電極の各々は個別的に電源（図１の２２）に接続すること
が可能であり、各電極における電位は個別的に制御することができる（図１の２
３）。この構成は、患者組織を通る電流密度により厳密な制御をもたらし得る。
具体例として、１組のリードの或る電極間でより少ない電流の流れが所望される
が、それらの電極と第２組のリードの電極との間ではより大きい電流の流れが所
望される場合には、同一組の電極間の電位は低減することができるが、それらの
電極と第２組のリードの電極との間の電位は増大されて、所望の電流密度を生じ
る結果となる。背面プレートも使用される事例では、かかる電極と背面プレート
との間で電流が流れるように、電極を制御することができる。各電極は個別的に
制御されるので、その位置の組織に電極が付与するエネルギーのレベルは制御可
能である。
【０１０２】 １組の電極リードあたりの電極の数に影響を及ぼしえる１つの要因は、治療さ
れている静脈の直径である。電極リード用の接触パッドの設計も、所要の処置手
順についての電極の所望数に影響を及ぼし得る。
【０１０３】 この実施形態では、電極リード１００、１０２は外方向に伸張して標的組織と
付着状態になるように形成されているが、標的組織が収縮すると、電極はその組
織との接触を維持して、その粗引きにより内方向に移動させられる。この構成の
せいで、リードは静脈の直径の変動を補償する。それゆえに、これら電極は、圧
力カフスまたは止血器を使用することにより静脈または解剖学的構造の圧縮が存
在していても、また、存在していなくても、組織との付着を維持することができ
る。
【０１０４】 電極カテーテル９８の先端１０６は半球状または別な非外傷性形状を有してい
るべきである。先端１０６は電気的に中性であってもよく、ポリマーから製造さ
れるか、或いは、ステンレス鋼から製造されていればよい。先端１０６は丸型形
状を有しており、カテーテルの遠位極端部に配置されているので、この先端は、
カテーテルを患者に導入する際には、ガイド機能を果たすことができる。
【０１０５】 ２組の伸張可能電極を使用して静脈または他の中空解剖学的構造を前述の態様
に類似した態様で結紮することができる。外側鞘部材１０８は引き戻されて、電
極がカテーテルから外方向に伸張して治療されている管腔の壁と付着状態にする
ことができる。この２組の電極１００、１０２はエネルギーを管腔に付与して、
管腔が収縮させて直径を減じる。カテーテルは移動させたり、或いは、引き戻さ
れたりすることができるが、エネルギーは管腔の伸張した領域を治療するために
付与されている。管腔または静脈の所望の領域が治療されている時には（例えば
、結紮されている）、エネルギーがもはや電極に供与されることは無く、外側鞘
部材１０８が前方に押されて、伸張した電極を強制的に非伸張状態へと戻す。次
いで、カテーテルは患者から除去されるか、或いは、静脈の別な部分を治療する
ことができる。
【０１０６】 上述の構成要素各部の説明は、直径が３ｍｍ（０．１２インチ）から１０ｍｍ
（０．３９インチ）の寸法の範囲に入る静脈で使用されるカテーテルについての
ものである。上記寸法は本発明の範囲を限定しておらず、本質的に単なる具体例
であると理解するべきである。構成要素各部の寸法は変更可能であって、多様な
寸法の静脈または多様な寸法の他の解剖学的構造で使用することのできるカテー
テル１０を構成している。
【０１０７】 ここで図２５を参照すると、図２３および図２４のカテーテルの部分断面図が
示されている。２種の複数の電極１００、１０２が示されており、第１の複数の
電極１００は参照番号１０４で示されており、第２の複数の電極１０２は参照番
号１５０で示されている。各電極は導電性電極リード１５２、１５４からそれぞ
れに形成されており、電極はその遠位端を例外として、その長さに沿って電気的
に絶縁されており、この遠位端の点では、従って、絶縁が存在しないで電極を形
成している。各リードは外方向への湾曲（図示せず）を有している。内側管１５
６は管腔１５８を備えており、そこを通して、洗浄その他の目的で流体が流れ、
或いは、そこを通して、ガイドワイヤを位置決めすることができる。ハイポチュ
ーブ１６０が内側管の上に設置され、絶縁体１６２の各層がハイポチューブの上
に載置される。電極リード１５２の第１の複数の電極１００は第１の取付リング
１６４の近位方向に延び、このリングには全てのリードが接続されている。電極
リード１５４の第２の複数の電極１０２が第２の取付リング１６６の近位方向に
延び、このリングには全てのリードが接続されている。リング１６４、１６６は
ハイポチューブ絶縁体の上に載置され、２つのリングの間には導電経路は存在し
ないようになっている。ワイヤ導体１６８、１７０がカテーテルの近位端から各
リングに延びて、特定リングに接続された全ての電極リードが電気的に相互接続
される。
【０１０８】 交互配置が可能であり、特定の複数の或る交互電極は２つの異なるリングに接
続される。各リングは電源に別個に接続され、よって、その複数の電極内でバイ
ポーラアプローチを確立するように、リングの極性は異ならせることができる。
１つの電極が「＋」極であれば、それに隣接する２つの電極は「−」極となり得
る。この事例では、全ての電極について合計３個のリングが存在することになる
。別な構成では、両方の複数の電極がそれぞれの電極ごとに２つのリングを備え
ており、交互の電極が異なるリングに接続されて、各複数の電極内でバイポーラ
アプローチを確立することができるようにしている。この事例では、2種の複数
の電極について合計４個のリングが存在していることになる。
【０１０９】 図２５に示された点まで遠位方向に滑動すると、外側可動鞘部材１７２は電極
リードを図示した位置まで収縮させる。近位方向に十分な距離だけ滑動すると、
鞘部材１７２は、第２の複数の電極１０２の電極リードの各々における湾曲部（
図示せず）を越えて移動して、図２４に示されたように、全ての電極リードが外
方向に伸張できるようにするという点で、配備装置として作用する。
【０１１０】 電極リードはこの実施形態ではステンレス鋼から形成されており、薄い絶縁体
層と外方向湾曲部を備えているが、血流を通って外方向に自動的に移動して（静
脈内応用例として）、標的組織の内壁と付着するのに十分な強度を備えている。
内壁が電極による熱の付与のせいで収縮すると、内壁は電極リードをそれぞれの
収縮位置に向かうように強制するが、外方向湾曲と形成材料とのせいで、全結紮
プロセス期間中は電極は自動的に内壁と付着したままになる。
【０１１１】 長軸線方向に分離された２種の複数の伸張可能電極を備えている電極カテーテ
ルの別な実施形態が図２６、図２７、図２８に例示されている。これら実施形態
は、図２３から図２５と関連して記載された電極カテーテルの実施形態に類似し
ている。図２６から図２８に例示されている電極カテーテルの実施形態について
の先端１０６の形状は異なっている。図２６に例示された電極カテーテルは、崩
壊状態の電極１００の内径に一致する半径、或いは、この内径よりわずかに短い
半径を有している先端１０６を備えている。電極１００は成形先端１０６を崩壊
させる。図２７に例示された電極カテーテルは、丸みを付けた切り落とし形状を
有している先端１０６を備えている。丸みを付けた切り落とし先端の半径は崩壊
状態の電極１００の内径に一致し、電極１００は先端１０６の切り落とし部の背
部で崩壊している。図２８に例示された電極カテーテルは、図２７に例示された
先端よりも一層半球状の形状を有している先端１０６を備えている。
【０１１２】 図２９をここで参照すると、下部痔核領域の静脈を治療する場合には、接近場
所が準備される。ガイドワイヤ１２０が静脈内に通され、静脈治療場所までそこ
を通して前進させられる。代替例として、カテーテルは静脈に直接挿入されて、
ガイドワイヤ無しで操作することができる。ガイドワイヤは静脈治療場所まで遡
って前進させることができる。幾つかの脈管内経路を採って痔核治療場所に至る
ことができるが、他の接近場所を利用して内部痔核または外部痔核のいずれでも
治療することができる。
【０１１３】 痔核領域に通じる静脈系の部分断面図が図２９に示されている。痔核は一般に
、歯状線ＤＬより上方に形成されるか、それより下方に形成されるかに依存して
、内部痔核または外部痔核と、それぞれに定義される。内部痔核ＩＨは、上痔静
脈ＳＨＶまたは中痔静脈ＭＨＶに流れ込む微細静脈が拡張状態になると、形成さ
れるのが普通である。外部痔核は、下痔静脈ＩＨＶに流れ込む微細静脈が拡張状
態になると、形成されるのが普通である。
【０１１４】 カテーテル１２２およびガイドワイヤ１２０を輸送する１つの方法は、痔核の
拡張した静脈とは反対側の外部腸骨静脈ＥＩにガイドワイヤ１２０を導入するこ
とである。ガイドワイヤは内部大静脈ＩＶＣの２分岐部を横断して下腸骨静脈Ｉ
Ｉまで操舵される。次に、ガイドワイヤは内部痔核を治療するために中痔静脈Ｍ
ＨＶ内へと操縦されるか、或いは、陰部静脈ＰＶに入ってから、外部痔核を治療
するために下痔静脈ＩＨＶ内へと操縦される。ガイドワイヤ１２０は内部痔核を
治療するために、中痔静脈ＭＨＶ内へと配備され、そこで操縦される。ガイドワ
イヤ１２０は、痔核の拡張静脈に達するまで、静脈系を通って操縦される。次い
で、図２９に示されるように、カテーテル１２２がガイドワイヤ１２０上を静脈
治療場所まで輸送される。カテーテル１２２の作業端１２４は、静脈治療場所に
適切に位置決めされてしまうとＲＦエネルギーを付与して静脈を結紮し、または
、閉塞させるための複数のリードおよび電極を備えている。カテーテルは、カテ
ーテルがガイドワイヤ上を伝って静脈血管系の湾曲部を通って追従することがで
きるように、撓み性に富んでいるべきである。蛍光透視検査法、Ｘ線、超音波、
または、同様の画像化技術を利用して、カテーテルの特殊設置の方向設定を行う
とともに、静脈内の位置を確認することができる。
【０１１５】 カテーテルおよびガイドワイヤを輸送する別な方法は、上痔静脈にガイドワイ
ヤを導入し、上痔静脈ＳＨＶを通して痔核領域までガイドワイヤを操縦していく
ことである。ガイドワイヤが適所へと操縦されてから、ガイドワイヤ上を伝って
カテーテルが内部痔核の静脈治療場所まで輸送される。静脈治療場所は拡張静脈
の管腔内部に在り、電極リードはカテーテルの本体から離れる方向に伸張して、
拡張静脈の壁と付着状態になる。
【０１１６】 カテーテル１２２の電極リードが静脈治療場所に位置決めされると、ＲＦ発生
装置が作動されて、好適なＲＦエネルギーを供与して、周囲の静脈組織を加熱す
る。電極から放射されたエネルギーは静脈組織内部で変換されて熱になる。先に
論じたように、エネルギーの付与によって静脈が崩壊し、有効に閉塞状態または
結紮状態になる。
【０１１７】 別な解剖学的領域では、食道静脈瘤と呼ばれる静脈瘤が下食道の粘膜下組織に
沿って静脈系に形成されることがあり、腫上がった静脈から出血が起こることが
ある。下食道領域の静脈を治療する場合は、接近場所が準備され、ガイドワイヤ
１２０が静脈に通されてから、そこを通って静脈治療場所まで前進させられる。
ガイドワイヤは、食道静脈瘤を治療するための治療場所に達するように配備およ
び操縦することができる。静脈治療場所は拡張静脈の管腔内部であるのが好まし
い。ワイヤは、修復されるべき静脈治療場所まで前進させられる。ガイドワイヤ
およびカテーテルは、食道治療場所まで順行方向に前進させられるのが好ましい
。代替例として、カテーテルは静脈に直接挿入し、ガイドワイヤ無しで操縦され
てもよい。蛍光透視検査法、Ｘ線、超音波、または、同様の画像化技術を利用し
て、カテーテルの特殊な設置の方向設定を行うとともに、静脈内の位置を確認す
ることができる。適切な寸法のカテーテル１２２が電極リードを食道静脈瘤に沿
った静脈機能障害の場所まで導く。電極はＲＦエネルギーまたは他の形態のエネ
ルギーを好適なパワーまたは周波数で付与し、静脈を崩壊させるとともに、有効
に閉塞状態または結紮状態にする。
【０１１８】 図３０に示されているように、食道領域に通じる静脈系の部分図では、カテー
テル１２２がガイドワイヤ１２０を伝って静脈の拡張部へと前進させられる。カ
テーテルおよびガイドワイヤを輸送する１つの方法は、上腸間膜静脈ＳＭＶを通
して門脈ＰＶと、分岐して下食道Ｅに通じて食道静脈ＥＶを形成する冠静脈ＣＶ
とに、ガイドワイヤを導入することである。代替のルートとして、ガイドワイヤ
を下腸間膜静脈に導入し、脾静脈ＳＶ、門脈ＰＶ，および、冠静脈ＣＶを経由し
て治療されるべき食道静脈瘤に到達する経路を辿らせることができる。
【０１１９】 ここで図３１を参照すると、ファロピアン管の結紮が示されている。ガイドワ
イヤ１２０はファロピアン管Ｆに配置されて、カテーテル１２２もファロピアン
管小孔１２６を通ってファロピアン管Ｆに位置決めされる。カテーテルのシャフ
トは、内視鏡１２８を利用して、子宮Ｕを通して導入されている。カテーテルの
作業端はここでは、上述のようにエネルギー投与されて、ファロピアン内管結紮
を実施することができる。次に、第２のファロピアン管が同一態様で結紮される
。
【０１２０】 中空の解剖学的構造にエネルギーを付与する前に、或いは、その期間中、この
組織は圧迫され、或いは、予備的に寸法調節することができる。更に、圧迫また
は流体排出により、管腔は放血することができる。外部手段によりファロピアン
管の管腔を圧迫するための１つの方法は、肺腹膜の利用である。また別な特性と
して、管腔、とりわけファロピアン管の管腔はカテーテルによる負圧の付与によ
り圧縮することができる。例えば、図２５に示されたカテーテルのような開放端
カテーテルでは、負圧がその開放端で管腔に付与することができる。望ましけれ
ば、膨張バルーンをオリフィスに近接してカテーテルのシャフトに搭載すること
が可能であり、このオリフィスを通して負圧が付与されて、管腔への負圧の付与
を支援している。カテーテルの壁のポートの利用などの他の構成も可能であるが
、このポートを通して負圧を付与することができる。
【０１２１】 正極荷電、負極荷電、第１の極性、反対極性、正極導体または負極導体として
先に記載したけれども、これらの語は例示のためのみに使用されている。これら
の語は一般に、異なる電極の電位のことを称しているつもりであって、特定電圧
が正または負であることを示すつもりではない。更に、光ファイバーまたはマイ
クロ波のような他のタイプのエネルギーを利用して、治療を受けている中空の解
剖学的構造に熱効果を起こすことも可能である。特定の中空の解剖学的構造は静
脈（例えば、静脈瘤、痔核、食道静脈瘤など）、または、ファロピアン管であり
得るが、ここに開示されたシステムを利用して、他の解剖学的構造を結紮するこ
とができるものと理解するべきである。
【０１２２】 本発明の幾つかの特定の形態が例示され、説明されてきたが、本発明の精神お
よび範囲から逸脱することなしに、多様な修正を行うことができるのは明白であ
る。従って、添付の特許請求の範囲によって限定されるのを例外として、本発明
を限定することは意図していない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 組織にエネルギーを付与するための複数の外方向に伸張可能な電極を備えてい
る作業端と、作業端の電極に付与されるエネルギーを制御するためのマイクロプ
ロセッサ制御装置により制御される電源に接続された接続端との両方を例示して
いる、カテーテルの一部切り取り図を含む、エネルギー供給システムの図である
。
【図２】 電極が十分に伸張した位置に在るのを描いている、本発明の局面に従ったカテ
ーテルの第１の実施形態の作業端の断面図である。
【図２ａ】 図２の線２ａ−２ａに沿って破断した、カテーテルの第１の実施形態の作業端
の端面図である。
【図３】 電極が十分に後退した位置に在るのを描いている、第１の実施形態の作業端の
断面図である。
【図４】 電極が十分に伸張した位置に在るのを描いている、本発明の原理に従った第２
のカテーテルの作業端の断面図である。
【図４ａ】 図４の線４ａ−４ａに沿って破断した、本発明の第２の実施形態の端面図であ
る。
【図５】 電極が十分に後退した位置に在るのを描いている、図４のカテーテルの第２の
実施形態の作業端の断面図である。
【図６】 電極が解剖学的構造と付着状態に在る、図２のカテーテルを包囲した解剖学的
構造の断面図である。
【図６ａ】 図６の線６ａ−６ａに沿って破断した、カテーテルを包囲した解剖学的構造の
端面図である。
【図７ａ】 解剖学的構造が結紮の多様な段階に在るのを描いている、本発明の第１の実施
形態に従ったカテーテルを包囲した解剖学的構造の断面図である。
【図７ｂ】 解剖学的構造が結紮の多様な段階に在るのを描いている、本発明の第１の実施
形態に従ったカテーテルを包囲した解剖学的構造の断面図である。
【図７ｃ】 解剖学的構造が結紮の多様な段階に在るのを描いている、本発明の第１の実施
形態に従ったカテーテルを包囲した解剖学的構造の断面図である。
【図８】 図４に描画したような本発明の第２の実施形態に従ったカテーテルを包囲して
いる解剖学的構造の断面図である。
【図８ａ】 図８の線８ａ−８ａに沿って破断した、カテーテルを包囲している解剖学的構
造の端面図である。
【図９ａ】 解剖学的構造が結紮の多様な段階に在るのを描いている、本発明の第２の実施
形態に従ったカテーテルを包囲している解剖学的構造の断面図である。
【図９ｂ】 解剖学的構造が結紮の多様な段階に在るのを描いている、本発明の第２の実施
形態に従ったカテーテルを包囲している解剖学的構造の断面図である。
【図１０】 電極が十分に後退した位置に在るのを描いている、本発明に従ったカテーテル
の第３の実施形態の作業端の断面図である。
【図１０ａ】 図１０の線１０ａ−１０ａに沿って破断した、カテーテルの第３の実施形態の
作業端の端面図である。
【図１１】 電極が十分に伸張した位置に在るのを描いている、第３の実施形態の作業端の
断面図である。
【図１２】 電極が解剖学的構造と付着状態にある、図１０のカテーテルを包囲した解剖学
的構造の断面図である。
【図１３】 解剖学的構造が電極からのエネルギーの付与により結紮されている最中である
、図１０のカテーテルを包囲した解剖学的構造の断面図である。
【図１４】 電極が解剖学的構造と付着状態にあり、組織を結紮を目的とした電極からのエ
ネルギーの付与の前に、外部からの圧迫が加えられて、中空組織の直径を低減し
ている、図１０のカテーテルを包囲した解剖学的構造の断面図である。
【図１５】 バルーンおよびそれと同軸の流体チャネルを備えた電極カテーテルの別な実施
形態の側面図である。
【図１６】 バルーン膨張ポートがカテーテルの膨張鞘部材に形成されているのを示すとと
もに、膨張ポートと連絡状態にある膨張管腔を示している、図１５のバルーンお
よびカテーテルの図である。
【図１７】 バルーンが電極を備えた湾曲自在アームに近接して配置され、バルーンの遠隔
にあるカテーテルの一部が潅流穴を備えている、カテーテルの別な実施形態を包
囲した解剖学的構造の断面図である。
【図１８】 カテーテルから外へ延び出た電極のスプレーリードの間で被覆物が広がった電
極カテーテルの別な実施形態の側面図である。
【図１９】 バルーンおよびそれと同軸の流体チャネルが伸張可能なリードに近接して配置
され、バルーンがバルーンの配備を維持するように血液を受け入れるための開口
を有している、電極カテーテルの別な実施形態の側面図である。
【図２０】 バルーンおよびそれと同軸の流体チャネルが伸張可能なリードに近接して配置
され、バルーンがバルーンの配備を維持するように血液を受け入れるための開口
を有している、電極カテーテルの別な実施形態の側面図である。
【図２１】 伸張可能な部分を有している電極カテーテルの別な実施形態の部分断面側面図
である。
【図２２】 伸張した状態にある図２１の電極カテーテルの実施形態の部分断面側面図であ
る。
【図２３】 ２組の異なる複数の長軸線方向に互いに間隔を設けた、伸張可能な電極が後退
した状態に在る電極カテーテルの実施形態の側面図である。
【図２４】 両方の組の異なる複数の電極が伸張した形状を呈している、図２３の電極カテ
ーテルの実施形態の側面図である。
【図２５】 図２３の電極カテーテルの実施形態の部分断面図である。
【図２６】 ２組の異なる複数の長軸線方向に互いに間隔を設けた、伸張可能な電極が後退
した状態に在る電極カテーテルの別な実施形態の側面図である。
【図２７】 ２組の異なる複数の長軸線方向に互いに間隔を設けた、伸張可能な電極が後退
した状態に在る電極カテーテルの別な実施形態の側面図である。
【図２８】 ２組の異なる複数の長軸線方向に互いに間隔を設けた、心情可能な電極が後退
した状態に在る電極カテーテルの別な実施形態の側面図である。
【図２９】 痔核を治療することを目的として本発明に従った方法で使用されるカテーテル
の図である。
【図３０】 食道静脈瘤を治療することを目的として本発明に従った方法で使用されるカテ
ーテルの図である。
【図３１】 ファロピアン管を結紮することを目的として本発明に従った方法で使用される
カテーテルの図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ， ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，Ｇ Ｅ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，Ｚ Ｗ (72)発明者 ジコラス アーサー ダブリュー アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95131 サン ホセ ソーンブライ ドラ イヴ 1547 (72)発明者 パーカー マーク ピー アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95118 サン ホセ デント アベニュー 5569 (72)発明者 ファーリー ブライアン イー アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94025 ロス アルトス カシー レーン 1534 (72)発明者 タータグリア ジョセフ エム アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95037 モーガン ヒル ユーヴァス ロ ード 15805−ディ Ｆターム(参考） 4C060 DD03 DD22 KK04 KK09 KK10 KK15

Claims (52)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 中空の解剖学的構造にエネルギーを付与するための装置であ
    って、 エネルギーを上記解剖学的構造に付与する作業端を備えたシャフトを有してい
    るカテーテルと、 このカテーテルの作業端に取付けられた複数の伸張可能な第１の電極リードで
    あって、これらの電極リードの各々が１つの電極を備えている第１の電極リード
    と、 これらの複数の第１の電極リードから分離され、かつ、複数の第１の電極リー
    ドから長軸線方向に間隔を設けられたカテーテルの作業端に取付けらえたの複数
    の伸張可能な第２の電極リードであって、これらの第２の電極リードの各々が１
    つの電極を備えている第２の電極リードと、を有し、 複数の第１の電極リードと複数の第２の電極リードの電極の各々が、電極がカ
    テーテルシャフトから外方向に配置される位置である伸張可能な位置と、電極が
    シャフトにもっと接近して配置される位置である収縮位置とを有しており、 更に、カテーテルに取付けられた配備装置であって、この配備装置が、選択さ
    れた電極が収縮位置に存在している位置である第１の位置と、電極が伸張位置に
    存在している位置である第２の位置とを有している上記配備装置と、 を有することを特徴とする装置。
  2. 【請求項２】 上記複数の第１の電極リードが、上記カテーテルシャフトか
    ら外方向に付勢されるように形成されており、 上記配備装置が、可動鞘部材を備えており、この可動鞘部材が、第１の複数の
    電極リードをその少なくとも１部の上で包囲しているとともに包囲されたリード
    を収縮位置へ閉じ込める第１の位置と、複数の電極リードが外方向に伸張できる
    ようにする第２の位置とを有している請求項１に記載の装置。
  3. 【請求項３】 上記複数の第２の電極リードが、上記カテーテルシャフトか
    ら外方向に付勢されるように形成され、 第１の位置に在る上記可動鞘部材が上記第２の複数の電極リードをその少なく
    とも1部の上で包囲するとともに包囲されたリードを収縮位置に閉じ込め、 第２の位置にある可動鞘部材が第２の複数の電極リードが外方向に伸張するこ
    とができるようにするように形成されている請求項２に記載の装置。
  4. 【請求項４】 上記複数の第１の電極リードと上記複数の第２の電極リード
    との各々が、各リードの遠位部を外方向に伸張させる傾向のある外方向への湾曲
    部を形成するように設けられている請求項１に記載の装置。
  5. 【請求項５】 上記複数の第２の電極リードが上記第１の複数の電極リード
    に近接してカテーテルに取付けられており、 電極リードと関連して第１の位置に在る上記可動鞘部材が第１の複数の電極リ
    ードおよび第２の複数の電極リードの湾曲部から遠方にあって、それにより、第
    １の複数の電極リードと第２の複数の電極リードとを収縮構成に維持しており、
    第２の位置に在る可動鞘部材は第１の複数の電極リードと第２の複数の電極リー
    ドの湾曲部に近接しており、それにより、第１の複数の電極リードおよび第２の
    複数の電極リードが外方向に伸張できるように形成されている請求項２に記載の
    装置。
  6. 【請求項６】 上記電極リードは肩持ち梁構成の作業端に搭載されている請
    求項１に記載の装置。
  7. 【請求項７】 上記複数の第１の電極リードおよび上記複数の第２の電極リ
    ードの各々は、上記作業端に関連して配置され、リードの電極が、伸張位置にあ
    る時には、実質的に互いに均一に間隔を設けた電極の実質的に対称的な構成を形
    成している請求項１に記載の装置。
  8. 【請求項８】 各電極リードがその長さに沿って絶縁された導電材料から形
    成され、 各電極リードが、絶縁が存在していない外方向に面した部分を備えていること
    により、電極を形成している請求項１に記載の装置。
  9. 【請求項９】 上記鞘部材が第２位置にある時には、リードが移動により中
    空の解剖学的構造と付着状態になるのに十分な強度を備えるように選択された強
    度を備えた材料から上記リードが形成されており、 リードが中空の解剖学的構造を収縮させることができると同時に、収縮してい
    る上記解剖学的構造と付着状態のままでいることができるような強度を備えてい
    る請求項１に記載の装置。
  10. 【請求項１０】 上記第１の複数の電極リードが第１の導電性取付リングに
    搭載されており、このリングには、リードの電極が電気的に内部接続されている
    請求項１に記載の装置。
  11. 【請求項１１】 上記複数の第２の電極リードは第２の導電性取付リングに
    搭載されており、このリングには、リードの電極が電気的に内部接続されている
    請求項１０に記載の装置。
  12. 【請求項１２】 第３の導電性取付リングを更に有し、このリングには、上
    記複数の電極リードのうちの選択された複数から交互の電極リードが接続されて
    、それにより、選択された複数のうち互いに隣接するリードが異なる取付リング
    に接続される請求項１１に記載の装置。
  13. 【請求項１３】 第４の導電性取付リングを更に有し、このリングには、上
    記複数の電極リードのうちの他方の複数から交互の電極リードが接続されて、そ
    れにより、両方の複数のうち互いに隣接するリードが異なる取付リングに接続さ
    れる請求項１２に記載の装置。
  14. 【請求項１４】 更に、上記電極に接続された電源と、 電源を制御する制御装置と、 制御装置に接続されたスイッチであって、このスイッチは、制御装置が上記第
    １の取付リングと上記第３の取付リングに異なる極性を付与する位置である第１
    位置と、制御装置が第１の取付リングと第３の取付リングに同一極性を付与する
    位置である第２位置とを有している上記スイッチと、 を有する請求項１２に記載の装置。
  15. 【請求項１５】 更に、上記電極に接続された電源と、 電源を制御する制御装置と、 上記電極リードに搭載された温度センサーであって、この温度センサーは温度
    信号を制御装置に付与する温度センサーと、 を有し、 上記制御装置は温度信号に応答して電源を制御する請求項１に記載の装置。
  16. 【請求項１６】 更に、上記電極に接続された電源と、 上記電極リードに付与される電源の出力を制御する制御装置と有し、 上記制御装置は選択された通りにリードの電気極性を切り替えるようにされた
    請求項１に記載の装置。
  17. 【請求項１７】 更に、上記電極に接続された電源と、 制御装置とを有し、 この制御装置が、 上記電極リードに付与される電源の出力を制御することにより、上記第１の複
    数のリードの互いに隣接する電極が互いに反対の極性に属しているようにすると
    同時に、上記第２の複数の電極が電気的に中性となるように電極の極性を維持し
    、 第１の複数のリードの電極の極性を切り替えることにより、第１の複数のリー
    ドの周囲の中空の解剖学的構造の崩壊時に、電極が全て同一極性に属するように
    し、 電源を制御して、電極の極性を切り替えて電極が同一極性に属するようにする
    工程を実施している時に、第１の複数のリードの電極に相対的に反対の極性に第
    ２の複数のリードの電極が属しているようにする請求項１に記載の装置。
  18. 【請求項１８】 上記制御装置が、更に、 上記電源を制御して、上記第１の複数の互いに隣接する電極が互いに反対の極
    性に属するようにし、 電源を制御して、上記第２の複数の互いに隣接する電極が互いに反対の極性に
    属するようにし、 電源を制御して、第２の複数の電極の極性が選択された結果、互いに反対の極
    性が第１の複数の電極と長軸線方向に整列状態になるようにした請求項１に記載
    の装置。
  19. 【請求項１９】 更に、患者の体表に配置される背面プレートを備えており
    、 上記制御装置が、 上記電極が第１の極性に属するように複数の電極リードのうちの少なくとも一
    方に付与されるエネルギーを制御し、 背面プレートが第２の極性に属するように背面プレートに付与されるエネルギ
    ーを制御する請求項１に記載の装置。
  20. 【請求項２０】 上記制御装置が、複数の電極リードの他方に付与されるエ
    ネルギーを制御して、その複数の電極が第１の極性に属するようにした請求項１
    ９に記載の装置。
  21. 【請求項２１】 上記複数の第１の電極リードと上記複数の第２の電極リー
    ドの各々に、各リードの遠位部を外方向に伸張させる傾向がある外方向の湾曲部
    を形成し、リードの各々が上記作業端と関連して配置されて、リードの電極が、
    伸張位置にある時には、実質的に均一に互いに間隔を設けられた電極の実質的に
    対称的な配置を形成し、 電極リードの各々が選択された強度を有している導電材料から形成されて、鞘
    部材が第２の位置にある時に、リードが移動により中空の解剖学的構造と付着状
    態になるのに十分なだけ強度があるようにするとともに、リードが中空の解剖学
    的構造を収縮させることができるが、収縮している解剖学的構造と付着状態のま
    までいることができるような強度をリードが有しているようにし、 各電極がその長さに沿って絶縁状態にされ、各電極リードが絶縁が存在してい
    ない外方向に面した部分を備えており、それにより、中空の解剖学的構造と付着
    状態になるように構成された電極を形成している請求項１に記載の装置。
  22. 【請求項２２】 更に、上記カテーテルシャフトと上記可動鞘部材との間の
    流体輸送管腔を有している請求項２に記載の装置。
  23. 【請求項２３】 更に、ガイドワイヤを受容するように構成されたガイドワ
    イヤ管腔を更に有している請求項１に記載の装置。
  24. 【請求項２４】 上記ガイドワイヤが流体輸送システムに接続されることが
    可能である請求項２３に記載の装置。
  25. 【請求項２５】 生体組織にエネルギーを付与するための装置であって、 エネルギーを組織に付与する作業端を備えたシャフトを有しているカテーテル
    と、 カテーテルの作業端に取付けられた複数の伸張可能な第１の電極リードであっ
    て、これらの第１の電極リードの各々が１つの電極を備えている第１の電極リー
    ドと、 こららの複数の第１の電極リードから分離され、かつ、複数の第１の電極リー
    ドから長軸線方向に間隔を設けられたカテーテルの作業端に取付けらえたの複数
    の伸張可能な第２の電極リードであって、これらの第２の電極リードの各々が１
    つの電極を備えている第２の電極リードと、を有し、 第１の電極リード及び第２の電極リードの各電極リードが外方向への湾曲部を
    有しており、リードが湾曲部の遠隔で外方向に移動する傾向にあり、複数の第１
    の電極リードと複数の第２の電極リードがそれぞれの第１の取付リングと第２の
    取付リングとに搭載されて、各複数のリードが、それぞれの伸張構成にある場合
    には、実質的に均一に互いに間隔を設けた電極の実質的に対称的な配置を形成し
    、第１の複数の伸張状態の電極が第２の複数の伸張状態の電極から長軸線方向に
    間隔を設けられ、各複数の電極リードが、電極リードがシャフトに一層近接して
    配置されている収縮構成を有しており、 更に、可動鞘部材が第１の複数の電極リードと第２の複数の電極リードを少な
    くともそれ自体の一部分の上で包囲する位置である第１の位置を可動鞘部材であ
    って、この可動鞘部材が、複数の電極リードが外方向に伸張できるようにされた
    位置である第２の位置を有している可動鞘部材と、 を有していることを特徴とする装置。
  26. 【請求項２６】 各電極リードがその長さに沿って絶縁された導電材料から
    形成されており、 各電極リードが絶縁の存在しない外方向に面した部分を有していることにより
    、電極を形成している請求項２５に記載の装置。
  27. 【請求項２７】 更に、上記第１の複数の電極リードが載置された第１の取
    付リングと、 上記第２の複数の電極リードが載置された第２の取付リングとを更に有してお
    り、 第１の取付リングと第２の取付リングの両方が共通電気接続部を設けて、それ
    ぞれの電極がそこに接続されるようにした請求項２５に記載の装置。
  28. 【請求項２８】 更に、第３の導電性取付リングを有しており、そのリング
    に、複数の電極リードのうちの選択された一方からの交互の電極が接続されて、
    それにより、選択された複数の電極リードのうち互いに隣接するリードが異なる
    取付リングに接続されている請求項２５に記載の装置。
  29. 【請求項２９】 更に、上記電極に接続された電源と、 電源を制御する制御装置と、 この制御装置に接続されたスイッチであって、このスイッチが、制御装置が第
    １の取付リングと第３の取付リングとに異なる極性を付与する位置である第１の
    位置と、制御装置が第１の取付リングと第３の取付リングとに同一極性を付与す
    る位置である第２の位置とをスイッチが有している上記スイッチと、 を有している請求項２８に記載の装置。
  30. 【請求項３０】 更に、上記電極に接続された電源と、 電源を制御する制御装置と、 電極リードに搭載された温度センサーであって、この温度センサーが制御装置
    に温度信号を供与する上記温度センサーと、を有し、 上記制御装置が温度信号に応答して電源を制御する請求項２５に記載の装置。
  31. 【請求項３１】 更に、上記電極に接続された電源と、 上記電極リードに付与される電源の出力を制御する制御装置とを有しており、 上記制御装置が選択されたとおりにリードの電気極性を切り替えるようにされ
    た請求項２５に記載の装置。
  32. 【請求項３２】 更に、上記カテーテルシャフトと上記可動鞘部材との間の
    流体輸送管腔を有している請求項２５に記載の装置。
  33. 【請求項３３】 更に、ガイドワイヤを受容するように構成されたガイドワ
    イヤ管腔を有している請求項２５に記載の装置。
  34. 【請求項３４】 上記ガイドワイヤ管腔が流体輸送システムに接続されるこ
    とができる請求項３３に記載の装置。
  35. 【請求項３５】 中空の解剖学的構造にエネルギーを付与するための装置で
    あって、 エネルギーを組織に付与する作業端を備えたシャフトを有しているカテーテル
    と、 このカテーテルの作業端に取付られた複数の伸張可能な第１のリードであって
    、これらの第１のリードの各々が、中空の解剖学的構造にエネルギーを付与する
    ように構成されたエネルギー付与部分を有している第１のリードと、 カテーテルの作業端に取付けられ、複数の伸張可能な第１のリードから分離さ
    れているとともに、複数の伸張可能な第１のリードから長軸線方向に間隔を設け
    られた複数の伸張可能な第２のリードであって、これらの第２のリードの各々が
    、中空の解剖学的構造にエネルギーを付与するように構成されたエネルギー付与
    部分を有している第２のリードと、を有し、 複数の第１のリードと複数の第２のリードの各々は、エネルギー付与部分がカ
    テーテルシャフトから外方向に配置される位置である伸張位置を有しており、 複数の第１のリードと複数の第２のリードは、移動により中空の解剖学的構造
    と付着状態になるのに十分なだけの力を有するようにリードが形成され、形成さ
    れたリードが、リードの遠位端によりエネルギーが付与される時に、中空の解剖
    学的構造の直径の低減を阻止するのに十分な強度を有していないことを特徴とす
    る装置。
  36. 【請求項３６】 上記複数の第１のリードと上記複数の第２のリードとが選
    択的にエネルギー投与されるように構成されている請求項３５に記載の装置。
  37. 【請求項３７】 上記複数の第１のリードと上記複数の第２のリードとが、
    同一極性の選択されたリード間でエネルギーが流れるようにエネルギーが投与さ
    れるように構成されている請求項３５に記載の装置。
  38. 【請求項３８】 上記複数の第１のリードと上記複数の第２のリードとが、
    複数の選択された第１のリードと複数の選択された第２のリードとの間でエネル
    ギーが流れるようにエネルギーが投与されるように構成されている請求項３５に
    記載の装置。
  39. 【請求項３９】 上記複数の第１のリードと上記複数の第２のリードとが、
    中空の解剖学的構造の軸線方向長さに沿ってエネルギーを付与するように構成さ
    れている請求項３５に記載の装置。
  40. 【請求項４０】 上記伸張可能なリードが、リードが中空の解剖学的構造に
    エネルギーを付与するのと同時に、中空の解剖学的構造内を上記カテーテルが移
    動することができるようにするように構成されている請求項３５に記載の装置。
  41. 【請求項４１】 上記リードの上記エネルギー付与部分が丸み付けされて、
    リードを上記カテーテルと一緒に移動させることができると同時に、中空の解剖
    学的構造と非透過性接触状態のままでいることができるようにした請求項４０に
    記載の装置。
  42. 【請求項４２】 各リードが、その遠位端に、中空の解剖学的構造に電気エ
    ネルギーを付与するための電極を有しており、電極により中空の解剖学的構造に
    エネルギーを付与している期間中に上記カテーテルおよびリードに中空の解剖学
    的構造内を移動させることができるようにするように電極が構成されている請求
    項３５に記載の装置。
  43. 【請求項４３】 上記複数の第１の電極リードと上記複数の第２の電極リー
    ドとの各々に、各リードの遠位部を外方向に伸張させる傾向がある外方向への湾
    曲部が形成されている請求項３５に記載の装置。
  44. 【請求項４４】 上記リードが片持ち梁配置の上記作業端に載置されている
    請求項３５に記載の装置。
  45. 【請求項４５】 上記複数の第１のリードと上記複数の第２のリードとの各
    々が上記作業端と関連して配置され、リードが、伸張位置に在る時には、実質的
    に均一に互いから間隔を設けたリードの実質的に対称的な配置を形成している請
    求項３５に記載の装置。
  46. 【請求項４６】 更に、上記カテーテルシャフトと上記可動鞘部材との間に
    流体輸送管腔を有している請求項３５に記載の装置。
  47. 【請求項４７】 更に、ガイドワイヤを受容するように構成されたガイドワ
    イヤ管腔を有している請求項３５に記載の装置。
  48. 【請求項４８】 上記ガイドワイヤ管腔が、中空の解剖学的構造に流体を輸
    送することができる請求項４７に記載の装置。
  49. 【請求項４９】 中空の解剖学的構造のコラーゲン原線維を構造的に変容さ
    せるための装置であって、 エネルギーを上記解剖学的構造に付与する作業端を備えたシャフトを有してい
    るカテーテルと、 中空の解剖学的構造にエネルギーを付与する手段であって、この手段が、中空
    の解剖学的構造の組織が加熱状態になった結果、中空の解剖学的構造が崩壊して
    、中空の解剖学的構造を有効に閉塞させるようになっている上記手段と、有し、 このエネルギーを付与する手段が、更に、エネルギーを付与する手段によりエ
    ネルギーが付与された時に中空の解剖学的構造の直径が低減するのを阻止するの
    に十分な強度を有していない伸張可能な要素を有していることを特徴とする装置
    。
  50. 【請求項５０】 上記エネルギーを付与する手段が、上記リードが中空の解
    剖学的構造にエネルギーを付与するのと同時に、上記カテーテルに中空の解剖学
    的構造内を移動させることができるように成形されている請求項４９に記載の装
    置。
  51. 【請求項５１】 上記エネルギーを付与する手段の上記伸張可能な要素が、
    中空の解剖学的構成の管腔と付着状態になるように伸張させられることができる
    請求項４９に記載の装置。
  52. 【請求項５２】 更に、流体を輸送して、中空の解剖学的構造から放血する
    手段を有している請求項４９に記載の装置。
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