FR2904929A1 - Systeme de sonde pour l'occlusion de lumiere corporelle et dispositif pour l'occlusion d'une telle lumiere corporelle - Google Patents
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Abstract
L'invention concerne un système de sonde pour l'occlusion d'une lumière corporelle, en particulier d'un vaisseau sanguin par électrocoagulation, du type comportant au moins deux corps (1, 2) coaxiaux, dits respectivement intérieur (1) et extérieur (2), pouvant être animés d'un mouvement relatif axial et au moins une électrode (3) filaire assujettie au corps (1) intérieur.Ce système de sonde est caractérisé en ce que la ou les électrodes (3) sont assujetties au corps intérieur (1) à, ou au voisinage de, l'extrémité (4) distale dudit corps (1) et s'étendent en direction de l'extrémité (5) proximale dudit corps (1) et en ce que le corps (2) extérieur est mobile axialement le long du corps (1) intérieur et des électrodes (3) qui font saillie radialement du pourtour du corps (2) extérieur en un emplacement (9) prédéterminé de ce dernier, cet emplacement (9) du corps (1) extérieur, de part et d'autre duquel la ou les électrodes (3) sont masquées par le corps (1) extérieur, se déplaçant au cours du déplacement à coulissement du corps (1) extérieur le long de la ou des électrodes (3) et découvrant, au fur et à mesure de son déplacement, une nouvelle portion d'électrode au niveau dudit emplacement (9).
Description
La présente invention concerne un système de sonde pour l'occlusion d'une
lumière corporelle, en particulier d'un vaisseau sanguin, par électrocoagulation ainsi qu'un dispositif d'occlusion intégrant un tel système de sonde.
Elle concerne plus particulièrement un système de sonde du type comportant au moins deux corps coaxiaux, dits respectivement intérieur et extérieur, pouvant être animés d'un mouvement relatif axial et au moins une, de préférence une pluralité, d'électrodes filaires assujetties au corps intérieur, la io ou les électrodes étant aptes à créer, à l'état alimenté par un générateur approprié, dans la zone de contact de la ou des électrodes avec la portion de vaisseau à traiter, une élévation de température propre à générer l'occlusion dudit vaisseau.
15 L'utilisation dans les traitements thérapeutiques, en particulier dans le traitement de l'insuffisance veineuse superficielle, d'énergie radiofréquence s'est développée depuis de nombreuses années. Le principe en est le suivant. Un courant alternatif haute fréquence alimente au moins une électrode dont une portion, en général l'extrémité, est au contact de tissu corporel. Une 20 agitation ionique se produit dans le tissu environnant l'électrode du fait que les ions tentent de suivre les changements de direction du courant alternatif. Cette agitation crée un chauffage des tissus autour de l'électrode. Cette chaleur générée provoque une coagulation des cellules, en particulier endothéliales et une nécrose. Dans le cas d'un vaisseau sanguin, cette chaleur initie la 25 thrombose, la fibrose, la sclérose et la fermeture définitive de la lumière de la veine par électrocoagulation. Un dispositif d'occlusion de lumière appliquant ce principe est décrit dans le brevet US-6.682.526. Ce dispositif d'occlusion comprend un cathéter logeant 30 une pluralité d'électrodes réalisées sous forme de tiges apte à faire saillie à une extrémité distale du cathéter lors d'un déplacement relatif axial entre cathéter et tiges d'électrode. Ces tiges, à l'état sorti du cathéter, se déploient radialement à la manière d'un bouquet pour venir en contact par leur extrémité avec la paroi 2904929 2 de la veine à traiter. Ce dispositif présente deux inconvénients majeurs. En effet, c'est toujours l'extrémité de la tige constitutive de l'électrode qui est au contact avec la zone de vaisseau sanguin à traiter de sorte que, si la longueur de vaisseau à traiter est importante, on constate, au fur et à mesure du 5 traitement, un encrassement de l'électrode nuisant à son efficacité. Le second inconvénient réside dans le fait que l'opérateur doit, pour le passage d'une zone de traitement à une autre, procéder dans un premier temps à la rentrée des électrodes à l'intérieur du corps de cathéter avant de provoquer un redéploiement des électrodes à l'emplacement de la nouvelle zone à traiter. io Le brevet US-5.817.092 décrit un dispositif équipé de manière similaire d'une pluralité d'électrodes escamotables à l'intérieur d'un cathéter et se déployant de manière divergente à l'extrémité distale du cathéter pour former un bouquet d'électrodes présentant les mêmes inconvénients que ceux décrits dans le 15 brevet US-6.682.526. Ce même principe d'électrode déployable de manière divergente au-delà de l'extrémité distale d'un cathéter et s'escamotant à l'intérieur de ce dernier en position inactive est également repris dans le brevet US-2002/0072742. Dans tous les cas, la partie active de l'électrode est constituée par l'extrémité libre distale de cette dernière, cette extrémité libre 20 faisant saillie d'un cathéter du dispositif soit à travers l'extrémité distale ouverte dudit cathéter, soit à travers une lumière ménagée au voisinage dudit cathéter. Un but de la présente invention est donc de proposer un système de sonde et un dispositif d'occlusion intégrant un tel système dont les conceptions 25 permettent de disposer d'une longueur active d'électrode importante permettant d'accroître l'efficacité du dispositif et du système de sonde en raison d'un risque réduit d'encrassement de l'électrode. Un autre but de la présente invention est de proposer un système de sonde et 30 un dispositif d'occlusion intégrant un tel système dont les conceptions permettent de simplifier le geste de l'opérateur qui peut, par un déplacement axial du corps extérieur dans une seule direction, à savoir en direction de l'extrémité proximale du corps intérieur, traiter une grande longueur de 2904929 3 vaisseau sanguin pouvant atteindre la moitié de la longueur du corps intérieur. A cet effet, l'invention a pour objet un système de sonde pour l'occlusion d'une lumière corporelle, en particulier d'un vaisseau sanguin par électrocoagulation, 5 du type comportant au moins deux corps coaxiaux, dits respectivement intérieur et extérieur, pouvant être animés d'un mouvement relatif axial et au moins une, de préférence une pluralité, d'électrodes filaires assujetties au corps intérieur, la ou les électrodes étant aptes à créer, à l'état alimenté par un générateur approprié, dans la zone de contact de la ou des électrodes avec la io portion de vaisseau à traiter, une élévation de température propre à générer l'occlusion dudit vaisseau, caractérisé en ce que la ou les électrodes sont assujetties au corps intérieur à, ou au voisinage de, l'extrémité distale dudit corps et s'étendent en direction de l'extrémité proximale dudit corps et en ce que le corps extérieur est mobile axialement le long du corps intérieur et des 15 électrodes qui font saillie radialement, à travers le corps extérieur, du pourtour du corps extérieur en un emplacement prédéterminé de ce dernier, correspondant à la zone active d'électrocoagulation du système de sonde pour venir en contact avec une portion de zone de vaisseau à traiter, cet emplacement du corps extérieur, de part et d'autre duquel la ou les électrodes 20 sont masquées par le corps extérieur, se déplaçant au cours du déplacement à coulissement du corps extérieur le long de la ou des électrodes et découvrant, au fur et à mesure de son déplacement, une nouvelle portion d'électrode au niveau dudit emplacement.
25 Grâce à cette conception du système de sonde, la partie active de l'électrode n'est plus constituée par l'extrémité distale de ladite électrode mais par une partie d'électrode qui fait saillie à travers le corps extérieur pour s'étendre au- delà du pourtour extérieur dudit corps, le corps extérieur masquant l'électrode de part et d'autre de cette portion saillante, l'électrode pouvant être visible au- 30 delà des extrémités du corps extérieur. Cette disposition permet, par un déplacement axial du corps extérieur, de mettre à nu au niveau d'un emplacement prédéterminé dudit corps une nouvelle portion d'électrode à chaque déplacement du corps en masquant la portion d'électrode 2904929 4 préalablement mise à nu de sorte qu'une grande longueur d'électrode et non pas simplement l'extrémité distale de cette dernière peut être utilisée comme surface active lors du traitement.
5 Selon une forme de réalisation préférée de l'invention, la ou chaque électrode est guidée coaxialement au corps intérieur par un canal et est dérivée en un emplacement prédéterminé du corps extérieur correspondant à la zone d'électrocoagulation du dispositif pour, au niveau dudit emplacement, faire radialement saillie du pourtour du corps extérieur et venir en contact avec la io zone à traiter. Pour permettre cette saillie radiale, le corps extérieur comporte, entre ses extrémités distale et proximale, en un emplacement prédéterminé, correspondant à la zone active d'électrode, au moins une première ouverture, 15 dite sortie d'électrode, à travers laquelle l'électrode fait saillie du corps extérieur et s'étend au-delà du pourtour du corps extérieur et une seconde ouverture, dite entrée d'électrode, à travers laquelle l'électrode, après être sortie dudit corps, pénètre dans ledit corps et est masquée dans ce dernier, ces ouvertures d'entrée et de sortie du corps extérieur étant décalées axialement le long dudit 20 corps extérieur qui masque, de part et d'autre de cette entrée et de cette sortie, les électrodes. Ainsi, lorsque les électrodes forment un faisceau d'électrodes coaxial au corps intérieur, ce faisceau s'élargit au niveau de l'emplacement du corps extérieur correspondant à la zone du corps extérieur dans laquelle les électrodes font saillie sensiblement radialement du corps extérieur.
25 L'invention a encore pour objet un dispositif pour l'occlusion d'une lumière corporelle, en particulier d'un vaisseau sanguin, par électrocoagulation, caractérisé en ce qu'il comporte au moins un système de sonde du type précité en combinaison avec un générateur d'énergie de préférence RF auquel au 30 moins une électrode du système de sonde est connectable. L'invention sera bien comprise à la lecture de la description suivante d'exemples de réalisation, en référence aux dessins annexés dans lesquels : 2904929 5 la figure 1 représente une vue schématique d'ensemble d'un système de sonde conforme à l'invention avant début du traitement ; s la figure 2 représente une vue schématique d'ensemble d'un système de sonde conforme à l'invention à la fin du traitement ; la figure 3 représente une vue partielle en perspective d'un système de sonde conforme à l'invention intégrant un ballonnet ; la figure 4 représente une vue partielle en perspective du corps extérieur seul dans la version dans laquelle il intègre un ballonnet ; la figure 5 représente une vue partielle en perspective d'un système de is sonde conforme à l'invention et la figure 6 représente une vue partielle en perspective du corps extérieur du système de sonde représenté à la figure 5.
20 Comme mentionné ci-dessus, l'invention a pour objet un système de sonde pour l'occlusion d'une lumière corporelle, en particulier d'un vaisseau sanguin, par électrocoagulation. Un tel système de sonde s'applique plus particulièrement à l'occlusion de la veine saphène et de ses branches chez l'homme, cette occlusion s'opérant par voie endovasculaire. Comme mentionné 25 ci-dessus, ce système de sonde comporte au moins deux corps coaxiaux, dits respectivement corps 1 intérieur et corps 2 extérieur, ces corps pouvant être animés d'un mouvement relatif axial. Ce système de sonde comporte encore au moins une, de préférence une pluralité d'électrodes 3 filaires assujetties au corps 1 intérieur. La ou les électrodes 3 sont aptes à être alimentées par un 30 générateur approprié pour créer, dans la zone de contact de la ou des électrodes 3 avec la portion de vaisseau à traiter, une élévation de température propre à générer l'occlusion dudit vaisseau. Le corps 1 intérieur se présente sous forme d'un corps de section généralement circulaire plein ou creux. Dans i0 2904929 6 les exemples représentés, ce corps 1 intérieur est à chaque fois représenté sous forme d'un corps creux muni d'une lumière 16 traversante. Lorsque ce corps 2 intérieur est un corps creux de type cathéter, il est ainsi apte à recevoir d'une part des produits de contraste, notamment pour la transmission d'images, 5 d'autre part un raidisseur 14 qui permet de faciliter le déplacement à coulissement du corps 2 extérieur qui sera décrit ci-après sur le corps 1 intérieur. Ce corps 1 intérieur est muni à l'une de ses extrémités, dite extrémité 4 distale, d'une collerette 17 constituant une butée axiale du corps 2 extérieur. En effet, le corps 2 extérieur coulisse le long du corps 1 intérieur mais est limité io dans son déplacement axial par la collerette 17 positionnée à l'extrémité distale 4 du corps 1 intérieur, cette collerette empêchant un déplacement axial du corps 2 au-delà de l'extrémité distale du corps 1 intérieur. II doit être noté que dans tout ce qui précède, comme dans tout ce qui suit, on entend par extrémité distale, l'extrémité la plus éloignée de la zone de saisie du système de sonde 15 par l'opérateur. L'extrémité distale correspond donc à celle qui est introduite dans le vaisseau sanguin à traiter. A, ou au voisinage de, cette extrémité 4 distale du corps 1 intérieur, sont fixées les électrodes 8. Ces électrodes se présentent sous forme de fils qui s'étendent 20 depuis cette zone 8 d'assujettissement au corps 1 intérieur voisin de l'extrémité 4 distale dudit corps intérieur en direction de l'extrémité 5 proximale du corps 1 intérieur. A leur autre extrémité, ces électrodes peuvent être raccordées par des moyens appropriés à un générateur permettant l'alimentation en énergie desdites électrodes. Ces électrodes 3 sont connectées électriquement à une 25 source d'énergie de radiofréquence et sont activées périodiquement et de façon indépendante pour transmettre l'énergie de la radiofréquence, ce qui produit une élévation de la température à travers le tissu concerné. Ces électrodes se présentent sous forme de longs fils conducteurs allongés malléables et flexibles généralement d'un nombre compris entre 2 et 10. Ces 30 fils, de section circulaire, présentent un diamètre généralement compris entre 0,1 et 0,3 mm ou peuvent être également réalisés sous forme de fils plats de 0,1 à 0,4 mm d'épaisseur et de 0,2 à 1,2 mm de largeur. La longueur des électrodes 3 est d'au moins deux fois la longueur du corps 2 extérieur. Ces 2904929 7 électrodes peuvent être réalisées en argent ou en acier inoxydable, en nitinol ou en alliage de titane ou de nickel. Elles peuvent être recouvertes par du chrome, par du nitrate de titane ou du téflon.
5 De telles électrodes sont configurées pour employer soit l'utilisation de courant monopolaire ou bipolaire. Pour des procédures employant un courant monopolaire, les électrodes sont réalisées sous forme d'une électrode active et d'une électrode passive ou de retour, par exemple une plaque de dispersion qui est exposée à l'extérieur ou à l'intérieur du patient de telle sorte que le courant io peut s'écouler depuis l'électrode active vers l'électrode de retour relativement large. Avec des procédures employant du courant bipolaire, il est prévu au moins deux électrodes de dimensions similaires entre lesquelles le courant radiofréquence s'établit. L'une des électrodes est dite active et est en contact avec la zone à traiter tandis que l'autre électrode, dite dispersive, est 15 positionnée par exemple sur le corps 2 extérieur. Généralement, les électrodes sont associées à un multiplexeur qui délivre de l'énergie à intervalle cyclique. La source d'énergie peut quant à elle être produite par des générateurs conventionnels de marque Valleylabs, Aspens, Bovie en utilisant une énergie de préférence comprise entre 100 k Hertz à 1,3 méga Hertz des ondes 20 conventionnelles sinusoïdales ou non sinusoïdales, en mode focalisé ou en fulguration. La durée et l'intensité du courant peuvent être programmées. L'énergie émise par le générateur est contrôlée par un microprocesseur qui détecte une diminution transitoire de la température. Ce microprocesseur continue à maintenir une application de l'énergie et reçoit lui-même en 25 permanence des signaux de détecteurs de chaleur, tels que des sondes thermiques analogiques, qui sont montées sur les électrodes ou au niveau de l'emplacement du corps extérieur à travers lequel les électrodes font saillie, tel que cela sera décrit ci-après.
30 La transmission des données peut s'opérer par liaison filaire ou par ondes hertziennes. Le microprocesseur permet donc de quantifier la quantité, la durée et l'intensité du courant à fournir.
2904929 8 L'alimentation en énergie des électrodes et le mode de fonctionnement des électrodes ne seront pas décrits plus en détail ci-après car ils sont bien connus à ceux versés dans cet art.
5 Le corps 2 extérieur se présente quant à lui sous forme d'un corps monopariétal ou bipariétal. Ce corps 2 extérieur présente une extrémité 6 distale et une extrémité 7 proximale. Ce corps 2 extérieur est mobile axialement le long du corps 1 intérieur depuis la zone 8 d'assujettissement des électrodes au corps 1 intérieur en direction de l'extrémité 5 proximale du corps 1 intérieur. to Du fait de la présence d'une collerette 17 au niveau de l'extrémité 4 distale du corps 1 intérieur, le déplacement axial du corps 2 extérieur en direction de l'extrémité 4 distale du corps 1 intérieur est limité par ladite butée. Ce corps 2 extérieur est par ailleurs mobile axialement le long des électrodes 3 qui font saillie radialement à travers le corps 2 extérieur du pourtour ou de la 15 circonférence du corps 2 extérieur en un emplacement 9 prédéterminé de ce dernier, correspondant à la zone active d'électrocoagulation du système de sonde, pour venir en contact avec une portion de zone de vaisseau à traiter. De part et d'autre de cet emplacement 9 du corps 1 extérieur, le corps 1 extérieur masque entre ses extrémités distale et proximale la ou les électrodes 3. Cet 20 emplacement 9 du corps 2 extérieur se déplace au cours du déplacement à coulissement du corps 2 extérieur le long de la ou des électrodes 3 et découvre, au fur et à mesure de son déplacement, une nouvelle portion d'électrode au niveau dudit emplacement 9. En d'autres termes, le corps 2 extérieur découvre, au fur et à mesure de son déplacement, une nouvelle 25 portion d'électrode 3 au niveau dudit emplacement 9 permettant de traiter une grande longueur de zone à traiter avec une portion d'électrode à chaque fois nouvelle. Cette mise à nu progressive des électrodes est plus particulièrement visible aux figures 1 et 2 où l'on constate que le déplacement axial du corps 2 extérieur permet de découvrir, au niveau de l'emplacement 9 du corps 2 30 extérieur, une portion d'électrode 3 différente entre la figure 1 et la figure 2. Pour pouvoir faire saillie dudit corps en cet emplacement 9 prédéterminé, la ou chaque électrode 3 est guidée coaxialement au corps 1 intérieur par un canal 2904929 9 12 et est dérivée en un emplacement 9 prédéterminé du corps 2 extérieur correspondant à la zone d'électrocoagulation du dispositif pour, au niveau dudit emplacement 9, faire radialement saillie du pourtour du corps 2 extérieur et venir en contact avec la zone à traiter. Cette dérivation peut être obtenue de 5 diverses manières. De même, chaque canal 12 peut être ménagé de différentes manières. Dans les exemples représentés, le corps 2 extérieur se présente sous forme d'un corps tubulaire à deux parois coaxiales représentées respectivement en 21 et 22 aux figures, la paroi 21 correspondant à la paroi intérieure dudit corps, la paroi 22 correspondant à la paroi extérieure dudit io corps. Chaque canal 12 est alors ménagé dans l'épaisseur du corps 2 extérieur à l'aide de cloisons radiales reliant entre elles paroi intérieure 21 et paroi extérieure 22 dudit corps extérieur 2. Dans un autre mode de réalisation non représenté, chaque canal 12 peut être 15 ménagé par coopération entre les profils du corps 2 extérieur et du corps 1 intérieur. Le corps 2 extérieur peut ainsi être pourvu sur la face interne de sa paroi externe de crénelures dont les sommets viennent s'appliquer à contact d'appui glissant sur la paroi du corps 1 intérieur. L'espace délimité entre deux créneaux constitue un canal 12 de manière équivalente. Les électrodes sont 20 donc, à une de leurs extrémités assujettie à ou au voisinage de l'extrémité 4 distale du corps 1 intérieur, et introduites chacune par leur autre extrémité dans un canal 12 avant de faire saillie du corps 2 extérieur au niveau de l'emplacement 9 correspondant à la zone active d'électrocoagulation. Cet emplacement 9 est délimité par une sortie d'électrode dudit corps représentée 25 en 10 aux figures et une entrée d'électrode dans ledit corps extérieur 2 représenté en 11 aux figures. L'emplacement 9 s'étend entre cette entrée et cette sortie. Cette entrée et cette sortie sont représentées en 100 et 110 aux figures 5 et 6. En effet, dans un premier mode de réalisation de l'invention conforme aux figures 3 et 4, chaque canal 12 est, au niveau de l'emplacement 30 9 déterminé du corps 2 extérieur correspondant à la zone active d'électrocoagulation, interrompu. Le corps 2 extérieur reçoit dans cette zone d'interruption un ballonnet 13, de préférence de diamètre ajustable, pour pouvoir s'adapter au profil particulier d'une zone de vaisseau à traiter, la ou les 2904929 i0 électrodes 3 suivant le profil extérieur dudit ballonnet 13. Ainsi, une électrode, depuis sa zone 8 d'assujettissement à l'extrémité 4 proximale du corps 1 intérieur, vient pénétrer dans un canal 12 du corps 2 extérieur puis fait saillie dudit corps à travers une sortie 10 de ce corps extérieur. L'électrode vient alors 5 se positionner en appui sur la surface externe du ballonnet puis re-rentre à l'intérieur dudit corps par l'entrée 11 et re-pénètre dans un canal 12 avant d'être raccordée à son extrémité libre à un générateur. Ainsi, du fait de ce cheminement de l'électrode, l'électrode est, de part et d'autre de l'emplacement 9, masquée par le corps 2 extérieur dans la zone s'étendant entre les deux io extrémités du corps 2 et ne peut venir en contact avec le vaisseau qu'au niveau de la zone élargie du corps 2 obtenue par la présence d'un ballonnet 13 qui, à l'état gonflé, amène la portion d'électrode, mise à nu du fait de l'interruption des canaux 12 au niveau du corps 2 extérieur, en contact avec la zone de vaisseau à traiter. II suffira ensuite d'alimenter lesdites électrodes en énergie pour obtenir ls une nécrose des tissus et par suite une occlusion de la lumière. On note que, dans ce premier mode de réalisation, le ballonnet 13 s'étend et s'expanse radialement autour de la paroi interne 21 du corps 2 extérieur, la paroi 22 externe dudit corps ayant été interrompue au niveau de l'emplacement 20 9. Après expansion, le ballonnet 13 s'étend au-delà de la circonférence ou pourtour du corps 2 délimité par la paroi 22 extérieure. Dans le mode de réalisation représenté aux figures 3 et 4, la paroi 22 externe du corps 2 extérieur s'interrompt sur une longueur de 1 à 4 cm à proximité de 25 l'extrémité distale du corps 2 externe pour constituer l'emplacement 9 correspondant à la zone active d'électrocoagulation. Le ballonnet utilisé, fixé sur la paroi 21 interne du corps 2 extérieur, mesure de préférence de 1 à 4 cm de longueur et présente un diamètre final compris entre 5 et 15 mm. Ce ballonnet peut être gonflé et dégonflé à l'aide d'un micro cathéter qui passe 30 dans le ballon. Quand le ballon est gonflé, il s'expanse et fait saillie légèrement par rapport au pourtour de la paroi externe du corps 2 extérieur. Cette expansion du ballon permet d'amener les électrodes au contact du vaisseau à traiter. Dans cet exemple, le diamètre du corps 1 intérieur est compris entre 0,3 2904929 Il et 2 mm tandis que la diamètre du corps 2 extérieur est compris entre 1 et 4 mm. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, conforme à celui représenté 5 aux figures 5 et 6, la dérivation d'une électrode 3 est formée de deux perçages 100, 110 radiaux du corps 2 extérieur décalés axialement le long dudit corps 2 et orientés pour faciliter un déplacement relatif entre corps 2 et électrode 3. L'électrode 3 fait saillie du corps 2 à travers l'un des perçages 100 avant de pénétrer à nouveau dans ledit corps 2 au niveau du second perçage 110, la io distance entre les deux perçages 100, 110 correspondant à la longueur de la zone de traitement. La sortie 100 de l'électrode correspond donc à la sortie 10 décrite dans les figures 3 et 4 de même que l'entrée 110 correspond à l'entrée 11 décrite aux figures 3 et 4. Cette solution est plus particulièrement appropriée pour des vaisseaux de petit diamètre.
15 Du fait de cette disposition des électrodes qui font saillie du corps extérieur avant de pénétrer à nouveau dans ce corps extérieur puis de s'étendre et de poursuivre leur cheminement jusqu'à l'extrémité proximale du corps 1 intérieur, le corps 2 extérieur peut coulisser le long desdites électrodes en faisant 20 apparaître au fur et à mesure de son coulissement le long du corps intérieur et des électrodes une nouvelle portion d'électrode au niveau de l'emplacement 9 de sorte que la portion d'électrode active est constamment renouvelée au fur et à mesure du déplacement du corps 2 extérieur le long du corps 1 intérieur depuis l'extrémité distale de ce dernier en direction de l'extrémité proximale de 25 ce dernier. Le corps 2 extérieur a donc la fonction d'isolant des électrodes sur toute sa longueur à l'exception des zones situées au niveau dudit emplacement 9 du corps 2 extérieur où les électrodes peuvent alors être en contact direct avec le vaisseau à traiter.
30 Généralement, la longueur du corps 1 intérieur est au moins égale à deux fois la longueur du corps 2 extérieur. Les deux corps sont réalisés en un matériau isolant et peuvent être ainsi faits de nylon, de polyoléfine, de polytétrafluoroéthylène, de chlorure de polyvinyle, de polyéthylène, de 2904929 12 polyuréthanne, de polyamide, de polypropylène ou autre. Le ballonnet est de la même manière réalisé en un matériau isolant. Un tel système de sonde peut comporter une ou plusieurs électrodes actives.
5 Dans les exemples représentés, il comporte une pluralité d'électrodes introduites chacune dans un canal 12 de manière à former un faisceau d'électrodes coaxiales au corps 1 intérieur. L'un des canaux demeuré vide permet de positionner une sonde 15 axiale d'aspiration des déchets qui débouche dans l'emplacement 9 du corps 2 extérieur pour l'évacuation des io résidus issus du traitement thermique. Cette sonde présente donc son extrémité libre qui débouche au niveau de l'emplacement 9 du corps 2 extérieur et son extrémité opposée qui s'étend au-delà de l'extrémité proximale du corps 1 intérieur. L'emplacement 9 du corps 2 extérieur comporte encore au moins une sonde thermique de contrôle de la température des électrodes, cette sonde 15 fournissant des informations permettant un fonctionnement optimisé du générateur alimentant en énergie lesdites électrodes. Le fonctionnement d'un tel système de sonde est le suivant. Les électrodes sont donc fixées au corps 1 interne au niveau de l'extrémité 4 distale de ce 20 dernier dans une zone représentée en 8 aux figures. Puis, elles sont enfilées à travers les canaux 12, font saillie du corps 2 extérieur au niveau de l'emplacement 9 avant d'être réintroduites dans les canaux 12 jusqu'à faire saillie du système de sonde côté extrémité proximale du corps 1 intérieur pour pouvoir être raccordées à un générateur. Un raidisseur 14 peut être introduit à 25 l'intérieur du corps 1 intérieur pour faciliter le déplacement à coulissement du corps 2 extérieur le long du corps 1 intérieur et des électrodes 3. Le procédé d'introduction du système de sonde dans le vaisseau à traiter est mis en oeuvre tel que suit. Le corps 2 extérieur est, dans un premier temps, positionné en butée ou au voisinage de l'extrémité distale 4 du corps 1 intérieur. Le système 30 de sonde est introduit à l'intérieur du vaisseau à traiter par les extrémités distales desdits corps. Ainsi, à titre d'exemple, dans le cas du traitement de la veine grande saphène, l'abord de cette veine grande saphène se fait par voie percutanée prémalléolaire ou éventuellement à la jarretière par échoguidage ou 2904929 13 à ciel ouvert par une courte incision. Un désilé puis un guide souple hydrophile est introduit en antérograde de bas en haut jusqu' à la jonction saphénofémorale. Ensuite, le système de sonde est introduit à partir de la malléole ou de la jarretière vers la crosse. Quand l'extrémité distale ducorps 1 5 intérieur arrive au niveau de la racine de la cuisse, un repérage parfait de la crosse est fait soit par échoguidage, soit par phlébographie. Pour réaliser une phlébographie, il suffit d'ôter le raidisseur 14, disposé à l'intérieur du corps 1, et d'injecter un produit de contraste via la lumière 16 dudit corps 1 intérieur. Ensuite, de nouveau, un guide rigide est enfilé dans la lumière 16 du corps 1 lo intérieur pour rigidifier ce corps intérieur et le rendre rectiligne, facilitant ainsi le déplacement à coulissement dans la lumière 18 du corps 2 extérieur. Un bandage compressif est ensuite appliqué sur toute la longueur du membre inférieur afin de chasser au maximum le sang de la veine. Après avoir positionné l'extrémité distale du corps 1 intérieur à environ 1 ou 2 cm de la 15 jonction saphénofémorale, on applique une énergie de radiofréquence pendant une durée et à une puissance prédéterminée tout en contrôlant la température grâce aux sondes thermiques positionnées au niveau dudit emplacement 9 du corps 2 extérieur. Lorsque l'électrocoagulation de la zone est opérée, on déplace axialement le corps 2 extérieur en direction de l'extrémité proximale du 20 corps 1 intérieur pour mettre en contact une nouvelle zone du vaisseau sanguin à traiter avec une nouvelle portion d'électrode. En effet, le déplacement à coulissement du corps 2 extérieur le long du corps 1 intérieur, le corps 1 intérieur restant fixe à l'intérieur de la veine, permet de mettre à nu une nouvelle portion d'électrode au niveau de l'emplacement 9 du corps extérieur 25 positionné en regard de la zone de vaisseau à traiter. A nouveau, une fois l'électrocoagulation opérée, on poursuit le déplacement axial du corps 2 extérieur en direction de l'extrémité proximale du corps 1 intérieur pour traiter une nouvelle zone avec une nouvelle portion d'électrode. L'aspiration est quant à elle branchée en permanence au niveau de l'emplacement 9 du corps 2 30 extérieur pour aspirer le sang à proximité du ballonnet ou des entrées et sorties d'électrode de l'emplacement 9 dans le cas d'une version conforme aux figures 5et6.
2904929 14 On constate ainsi, grâce à ce dispositif, qu'on peut, en déplaçant simplement axialement le corps 2 extérieur en direction de l'extrémité proximale du corps 1 intérieur, le corps 1 intérieur demeurant fixe à l'intérieur du vaisseau à traiter, traiter une longueur de vaisseau correspondant à la longueur du corps 2 5 extérieur tout en renouvelant à chaque déplacement du corps 2 d'une distance au moins égale à la distance séparant la sortie 10 d'électrode et l'entrée 11 d'électrode, la portion d'électrode mise en contact avec la zone de vaisseau à traiter. De ce fait, tout risque d'encrassement d'électrode et part suite d'inefficacité du traitement est réduit, voire éliminé. 10
Claims (10)
1. Système de sonde pour l'occlusion d'une lumière corporelle, en particulier d'un vaisseau sanguin, par électrocoagulation, du type comportant au moins deux corps (1,
2) coaxiaux, dits respectivement intérieur (1) et extérieur (2), pouvant être animés d'un mouvement relatif axial et au moins une, de préférence une pluralité, d'électrodes (3) filaires assujetties au corps (1) intérieur, la ou les électrodes (3) étant aptes à créer, à l'état alimenté par un générateur approprié, dans la zone de contact de la ou des électrodes (3) avec io la portion de vaisseau à traiter, une élévation de température propre à générer l'occlusion dudit vaisseau, caractérisé en ce que la ou les électrodes (3) sont assujetties au corps intérieur (1) à, ou au voisinage de, l'extrémité (4) distale dudit corps (1) et s'étendent en direction de l'extrémité (5) proximale dudit corps (1) et en ce que le corps (2) 15 extérieur est mobile axialement le long du corps (1) intérieur et des électrodes (3) qui font saillie radialement, à travers le corps (2) extérieur, du pourtour du corps (2) extérieur en un emplacement (9) prédéterminé de ce dernier, correspondant à la zone active d'électrocoagulation du système de sonde pour venir en contact avec une portion de zone de vaisseau à traiter, cet 20 emplacement (9) du corps (1) extérieur, de part et d'autre duquel la ou les électrodes (3) sont masquées par le corps (1) extérieur, se déplaçant au cours du déplacement à coulissement du corps (1) extérieur le long de la ou des électrodes (3) et découvrant, au fur et à mesure de son déplacement, une nouvelle portion d'électrode au niveau dudit emplacement (9). 25 2. Système de sonde selon la revendication 1, caractérisé en ce que la ou chaque électrode (3) est guidée coaxialement au corps (1) intérieur par un canal (12) et est dérivée en un emplacement (9) prédéterminé du corps (2) extérieur correspondant à la zone 30 d'électrocoagulation du dispositif pour, au niveau dudit emplacement (9), faire radialement saillie du pourtour du corps (2) extérieur et venir en contact avec la zone à traiter. 15 2904929 16
3. Système de sonde selon la revendication 2, caractérisé en ce que chaque canal (12) est ménagé dans l'épaisseur du corps (2) extérieur. 5
4. Système de sonde selon la revendication 2, caractérisé en ce que chaque canal (12) est ménagé par coopération entre les profils du corps (2) extérieur et du corps (1) intérieur.
5. Système de sonde selon l'une des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que la dérivation d'une électrode (3) est formée de deux perçages (100, 110) radiaux du corps (2) extérieur décalés axialement le long dudit corps (2) et orientés pour faciliter un déplacement relatif entre corps (2) et électrode (3), l'électrode (3) faisant saillie du corps (2) à travers l'un des perçages (100) avant de pénétrer à nouveau dans ledit corps (2) au niveau du second perçage (110), la distance entre les deux perçages (100, 110) correspondant à la longueur de la zone de traitement.
6. Système de sonde selon l'une des revendications 2 et 3, caractérisé en ce que chaque canal (12) est, au niveau de l'emplacement (9) déterminé du corps (2) extérieur correspondant à la zone active d'électrocoagulation, interrompu, le corps (2) extérieur recevant dans cette zone d'interruption un ballonnet (13), de préférence de diamètre ajustable, pour pouvoir s'adapter au profil particulier d'une zone de vaisseau à traiter, la ou les électrodes (3) suivant le profil extérieur dudit ballonnet (13).
7. Système de sonde selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le corps (1) intérieur est un corps creux de type cathéter apte à recevoir d'une part des produits de contraste, notamment pour la transmission d'images, d'autre part un raidisseur (14).
8. Système de sonde selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il comporte une sonde (15) axiale d'aspiration des déchets débouchant dans ledit emplacement (9) du corps (2) extérieur pour l'évacuation 2904929 17 des résidus issus du traitement thermique.
9. Système de sonde selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que l'emplacement (9) du corps (2) extérieur comporte au 5 moins une sonde thermique de contrôle de la température des électrodes.
10. Dispositif pour l'occlusion d'une lumière corporelle, en particulier d'un vaisseau sanguin, par électrocoagulation, caractérisé en ce qu'il comporte au moins un système de sonde conforme à io l'une des revendications 1 à 9 en combinaison avec un générateur d'énergie de préférence RF auquel au moins une électrode du système de sonde est connectable.
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Citations (5)
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-
2006
- 2006-08-17 FR FR0607340A patent/FR2904929A1/fr active Pending
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