FR2862521A1 - Catheter de diagnostic et d'injection, notamment pour application cardiologique a coeur battant - Google Patents

Abstract

Cathéter destiné à l'injection dans un organe d'un agent thérapeutique ou diagnostique, comportant- un tube extérieur (12) flexible comportant des extrémités proximale (14) et distale (16), dans lequel une aiguille (32) est montée coulissante axialement entre des positions rétractée et déployée dans lesquelles une pointe (34) de l'aiguille, destinée à être piquée dans l'organe, est rentrée à l'intérieur du tube extérieur et fait saillie hors de ladite extrémité distale (16) de ce tube extérieur, respectivement,- des moyens de commande apte à commander un coulissement de l'aiguille (32) entre les positions rétractée et déployée, et- des moyens de fixation (50) du cathéter sur l'organe, mobiles entre des positions repliée et dépliée, et comportant de préférence une coupelle de succion (ventouse) connectée à un système extérieur d'aspiration (de vacuum).Selon l'invention, l'aiguille est découplée des moyens de fixation de manière que, au moins dans la position dépliée des moyens de fixation, l'aiguille est coulissante par rapport aux moyens de fixation.Application cardiologique à coeur battant.

Description

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L'invention concerne un cathéter destiné au diagnostic d'une lésion et/ou à l'injection dans un organe, notamment dans un coeur, d'un agent thérapeutique ou diagnostic.

Une intervention chirurgicale génère d'autant plus de lésions qu'elle est invasive, c'est-à-dire qu'elle nécessite de pratiquer de larges ouvertures sur le corps.

Dans la mesure du possible, les chirurgiens et/ou les médecins pratiquant des techniques dites "interventionnelles" utilisent des orifices naturels du corps ou des incisions de quelques millimètres qu'ils ont eux-mêmes ménagés à la surface du corps (voie percutanée) pour introduire dans le corps puis guider jusqu'à l'organe à traiter des appareils portant des moyens de diagnostic ou thérapeutiques. Ces appareils peuvent être par exemple des endoscopes (des thoracoscopes, des laparoscopes, des arthroscopes), ou des cathéters. Les moyens diagnostiques ou thérapeutiques comprennent par exemple des moyens d'injection d'un agent apte à dissoudre un thrombus ou un médicament anti-cancéreux, des moyens d'ablation tels qu'un laser ou un émetteur d'ultrasons éventuellement associés à des moyens d'aspiration des débris, un stent, etc. Parmi ces appareils, on distingue en particulier les cathéters d'injection permettant d'injecter un agent de traitement dans un organe localisé à l'intérieur du corps.

On connaît par exemple de EP 1 205 156 un cathéter d'injection flexible, pourvu d'une aiguille rétractable. Outre la fonction d'injection du produit, l'aiguille fait également fonction d'électrode, ce qui permet ainsi une localisation des tissus cardiaques morts ou malades, puis une injection immédiate dans ces tissus d'un fluide contenant un agent de traitement. L'aiguille exerce ainsi à la fois une fonction diagnostique et une fonction thérapeutique.

L'introduction de l'aiguille dans la paroi de l'organe est une opération délicate. Cette opération se faisant à distance, au moyen d'une poignée de commande à proximité de l'extrémité proximale du cathéter, l'aiguille ne peut être projetée comme le serait l'aiguille d'une seringue. L'aiguille est avancée lentement vers la paroi de l'organe et ne bénéficie pas d'un effet d'impact pour s'y introduire. La paroi a donc tendance à reculer sous l'effet de la poussée de l'aiguille.

L'introduction de l'aiguille peut être rendue encore plus délicate en cas de fibrose locale, par exemple une séquelle de lésion d'infarctus du myocarde, rigidifiant le tissu de la paroi de l'organe.

Enfin, après piqûre, l'aiguille n'est pas sécurisée en position. Si l'aiguille n'est pas suffisamment enfoncée, elle peut s'échapper, par exemple sous l'effet rétrograde d'un choc, de l'éjection du fluide injecté, ou d'un mouvement de l'organe, par exemple un battement du coeur.

On connaît de EP 0 980 226 un cathéter dont l'aiguille est hélicoïdale. Cette aiguille est vissée dans le tissu avant injection. Pour positionner la pointe de l'aiguille dans le tissu, seule une légère piqûre est nécessaire, l'enfoncement en profondeur résultant du vissage subséquent de l'aiguille. En outre, grâce au vissage de l'aiguille, l'aiguille ne risque plus de s'échapper après avoir été positionnée.

Cependant, pour que l'aiguille puisse permettre une injection à une profondeur adaptée, il est nécessaire qu'elle soit suffisamment vissée dans la paroi de l'organe. Une telle fixation de l'aiguille présente donc l'inconvénient d'endommager localement cette paroi, en particulier si une injection est prévue en profondeur ou sur plusieurs sites de ce tissu. Si les tissus sont morts, le risque d'un carottage, c'est-à-dire d'une ablation de tissu lors du dévissage de l'aiguille, n'est pas non plus exclu.

Il existe donc un besoin pour un cathéter d'injection facilitant l'enfoncement de l'aiguille dans un organe qui ne présenterait pas ces inconvénients.

Selon l'invention, on atteint ce but au moyen d'un cathéter destiné à l'injection dans un organe, notamment dans un coeur, d'un agent thérapeutique ou diagnostique, comportant un tube extérieur flexible comportant des extrémités proximale et distale, dans lequel une aiguille est montée coulissante axialement entre des positions rétractée et déployée dans lesquelles une pointe de ladite aiguille, destinée à être piquée dans ledit organe, est rentrée à l'intérieur dudit tube extérieur et fait saillie hors de ladite extrémité distale dudit tube extérieur, respectivement, des moyens de commande aptes à commander un coulissement de ladite aiguille entre lesdites positions rétractée et déployée, 2862521 3 des moyens de fixation dudit cathéter sur ledit organe, mobiles entre des positions repliée et dépliée.

Le cathéter selon l'invention est remarquable en ce que ladite aiguille est découplée desdits moyens de fixation de manière que, au moins dans ladite position dépliée des moyens de fixation, ladite aiguille est coulissante par rapport aux dits moyens de fixation.

Le découplage de l'aiguille et des moyens de fixation autorise un coulissement de l'aiguille indépendamment de l'actionnement des moyens de fixation, au moins dans la position dépliée de ces derniers.

Comme on le verra plus en détail dans la suite de la description, il est donc possible de déplier les moyens de fixation, de les fixer à l'organe, puis seulement de faire coulisser l'aiguille en vue de la piqûre. A la différence du cathéter décrit dans EP 0 980 226, les fonctions d'immobilisation du cathéter vis-à-vis de l'organe pendant l'enfoncement de l'aiguille et de réglage en profondeur de la position de la pointe ne sont plus liées l'une à l'autre. La fonction d'immobilisation est assurée par les moyens de fixation qui immobilisent le cathéter par rapport à l'organe, sans immobiliser l'aiguille. La profondeur de la pointe dans l'organe est classiquement réglée par coulissement correspondant de l'aiguille dans le tube extérieur. II est ainsi avantageusement possible de positionner la pointe de l'aiguille à une profondeur quelconque indépendamment des moyens de fixation. L'éventuelle lésion résultant de la fixation reste donc avantageusement toujours superficielle.

En outre, grâce aux moyens de fixation selon l'invention, la mobilité, relativement à l'organe, de l'extrémité distale du cathéter, solidaire des moyens de fixation, peut être supprimée avant toute piqûre de l'aiguille dans l'organe.

Avantageusement, l'extrémité distale du cathéter ne peut donc plus reculer par réaction à l'enfoncement de l'aiguille dans l'organe, à l'injection de fluide dans l'organe, ou lors d'un mouvement de cet organe. L'enfoncement de l'aiguille dans l'organe est plus facile, et l'injection plus sûre.

Avantageusement, après fixation, l'extrémité distale du cathéter peut se déplacer avec la surface de l'organe sur laquelle elle est fixée, relativement au chirurgien, sans que ces déplacements ne gênent ce dernier pendant l'opération d'injection. Le cathéter selon l'invention est donc particulièrement bien adapté à une application cardiologique à coeur battant.

De préférence, lesdits moyens de fixation comportent une coupelle de succion, communément appelée ventouse , de préférence encore montée rétractable à l'intérieur dudit tube extérieur. Avantageusement, l'utilisation d'une coupelle de succion évite toute pénétration dans la paroi de l'organe, et donc supprime toute possibilité de lésion.

De préférence, le cathéter selon l'invention comporte encore les caractéristiques préférées suivantes: - Lesdits moyens de fixation sont mobiles entre lesdites positions repliée et dépliée tandis que ladite aiguille est dans ladite position rétractée.

Ledit cathéter comporte un conduit d'évacuation débouchant à l'intérieur de ladite coupelle de succion et connectable à des moyens d'aspiration.

Ladite coupelle de succion est montée rétractable dans une lumière dudit tube extérieur.

Le cathéter selon l'invention comporte une électrode connectée électriquement à ladite aiguille et/ou à ladite extrémité distale dudit tube extérieur et/ou aux dits moyens de fixation.

Le cathéter selon l'invention comporte une première électrode connectée électriquement à ladite aiguille et une deuxième électrode, de polarité opposée à celle de ladite première électrode, fixée aux dits moyens de fixation de manière à pouvoir entrer en contact électrique avec ledit organe dans ladite position dépliée.

Ladite première électrode est de polarité négative.

Ladite deuxième électrode est fixée à un bord périphérique de ladite coupelle de succion.

Ladite deuxième électrode comporte un fil s'étendant le long dudit bord périphérique, pouvant être de polarité positive.

Ladite aiguille comporte une pointe pourvue d'une ouverture d'injection sensiblement radiale.

Ladite extrémité distale dudit tube extérieur est pourvue d'un ballon gonflable.

D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre et à l'examen du dessin annexé dans lequel - la figure 1 représente une vue générale d'un cathéter d'injection, et 2862521 5 les figures 2 et 3 représentent des vues schématiques en coupe longitudinale de l'extrémité distale d'un cathéter selon l'invention, dans des positions repliée et dépliée des moyens de fixation, respectivement, l'aiguille du cathéter étant dans des positions rétractée et déployée, respectivement.

Classiquement, un cathéter d'injection 10 comporte un tube extérieur 12 flexible comportant des extrémités proximale et distale, 14 et 16 respectivement, et traversé, depuis l'extrémité proximale 14 jusqu'à l'extrémité distale 16, d'une lumière 18, ou lumen , longitudinale.

Une tubulure 22, de préférence centrale, terminée par des extrémités proximale et distale, 24 et 26 respectivement, est montée coulissante dans la lumière 18 du tube extérieur 12. L'extrémité proximale 24 de la tubulure centrale 22 est connectable à un réservoir contenant un fluide à injecter et à des moyens aptes à chasser ledit fluide vers la tubulure centrale 22. Par exemple, l'extrémité proximale 24 de la tubulure centrale 22 peut être connectée à une seringue, non représentée.

L'extrémité distale 26 de la tubulure centrale 22 est prolongée par une aiguille d'injection 32, d'axe AA, terminée par une pointe 34 pourvue d'une ouverture d'injection 36 s'étendant sensiblement jusqu'à l'extrémité de la pointe 34. L'aiguille 32 peut être venue de matière avec la tubulure centrale 22 ou être fixée coaxialement à celle-ci, dans son prolongement.

L'aiguille 32 est agencée de manière qu'un coulissement de la tubulure centrale 22 dans le tube extérieur 12 provoque un déplacement de la pointe 34 entre des positions rétractée et déployée. Dans la position rétractée, la pointe 34 est rentrée à l'intérieur du tube extérieur 12, dans la lumière 18. La position rétractée est notamment utilisée pour faciliter l'introduction du cathéter 10 dans le corps et son guidage jusqu'au site d'injection de l'organe à traiter ou à sonder.

Dans la position déployée, l'aiguille 32 fait saillie hors de l'extrémité distale 16 du tube extérieur 12 et peut donc être piquée dans le site d'injection.

Classiquement, l'extrémité proximale 14 du tube extérieur 12 du cathéter 10 comporte une poignée de commande 42 de l'aiguille 32, permettant de faire coulisser la tubulure centrale 22 et l'aiguille 32 dans le tube extérieur 12. Comme on le verra plus en détail dans la suite de la description, la poignée 42 est notamment utilisée pour faire sortir la pointe 34 de l'aiguille 32 hors du tube extérieur 12 à proximité du site d'injection puis pour l'enfoncer dans le tissu de l'organe dans lequel le fluide doit être injecté.

Le cathéter 10 comporte aussi une poignée de contrôle 44 de la position de l'extrémité distale 16 du tube extérieur 12, permettant à l'utilisateur de recourber 5 l'extrémité distale 16. Le cathéter peut enfin comporter des moyens de localisation, non représentés, par exemple mettant en oeuvre des ultrasons.

De préférence, le cathéter est fabriqué avec des matériaux permettant une utilisation compatible avec la Résonance Magnétique Nucléaire (RMN).

Selon l'invention, le cathéter 10 comporte encore des moyens de fixation 10 50 du cathéter sur une paroi P d'un organe O à traiter ou diagnostiquer.

Les moyens de fixation peuvent par exemple comprendre une ou plusieurs griffes, une coupelle de succion, ou une vis.

De préférence, les moyens de fixation comportent une pluralité de points d'attache disposés à intervalles réguliers autour du tube extérieur 12. Par exemple, le cathéter 10 peut comporter trois griffes disposées à 120 les unes des autres autour du tube extérieur 12.

Les moyens de fixation 50 sont mobiles entre une position repliée (figure 2) et une position dépliée (figure 3).

Dans la position repliée, ou rangée , les moyens de fixation 50 sont rétractés, au moins en partie, de préférence en totalité, dans la lumière 18 du tube extérieur 12, de préférence dans un espace annulaire 52 séparant une surface intérieure 54 du tube extérieur 12 et une surface extérieure 56 de ladite aiguille 32 ou de ladite tubulure centrale 22.

Dans la position repliée, la conduite de l'extrémité distale 16 du tube extérieur 12 dans le corps entre l'extérieur du corps et le site d'injection est facilitée, tout risque d'accrochage involontaire de la pointe 34 avec des organes du corps étant écarté.

Dans la position dépliée, les moyens de fixation 50 sont, au moins en partie, sortis, ou déployés , hors du tube extérieur 12, de manière à pouvoir à être fixés 30 sur une surface extérieure S de l'organe O à traiter.

Le déplacement des moyens de fixation 50 entre les positions repliée et dépliée peut être effectué à distance, depuis l'extérieur du corps, grâce à des 2862521 7 moyens d'actionnement. Les moyens d'actionnement peuvent comprendre, par exemple, un manchon 60, ou gaine , monté coulissant dans l'espace annulaire 52, dont l'extrémité distale 60' est solidaire des moyens de fixation, et l'extrémité proximale est manipulable par le chirurgien, par exemple au moyen de la poignée de commande 42 adaptée à cet effet.

Les moyens de fixation 50 sont montés coulissants axialement dans l'espace annulaire 52, des moyens d'étanchéité 61 étant prévus entre les moyens de fixation d'une part et le tube extérieur 12 et la tubulure centrale 22 d'autre part.

De préférence, les moyens d'actionnement sont conformés de manière à 10 permettre au chirurgien d'agir sur les moyens de fixation 50 indépendamment du déplacement axial de l'aiguille 32.

De préférence, les moyens de fixation 50 comportent au moins une coupelle de succion 62, de préférence traversée axialement par l'aiguille 32 ou la tubulure centrale 22 et rétractable dans l'espace annulaire 52. De préférence, la coupelle de succion 62 est conformée pour se déployer d'elle-même en sortant de l'espace annulaire 52.

De préférence encore, la coupelle de succion 62 comporte une nappe 63 fixée sur une armature 64. La nappe 63 est de préférence en une matière souple, par exemple en Polytétrafluoroéthylène (PTFE), en Polytéréphtalate d'éthyle (PETP), en silicone, de préférence en polyuréthanne. De préférence, la nappe 62 est en une matière élastique favorisant son déploiement.

L'armature 64 comporte une pluralité de tiges 65 flexibles fixées par une extrémité intérieure 65' à l'extrémité distale 60' du manchon 60 et disposées sensiblement équiangulairement autour de l'axe de l'aiguille AA. D'autre part, les tiges 65 sont fixées à la nappe 63 à la manière des baleines d'un parapluie de manière à assurer la tension et renforcer la rigidité de la nappe 63 dans la position dépliée de la coupelle de succion 62.

Les tiges 65, par exemple en acier inoxydable, peuvent être montées à rotation sur l'extrémité distale 60' du manchon 60 autour d'axes tangentiels respectifs, entre la position repliée dans laquelle les tiges 65 sont sensiblement alignées selon l'axe de l'aiguille AA (figure 2), et la position dépliée dans laquelle elles forment avec cet axe un angle a (figure 3). De préférence, le dépliement des tiges est limité de manière qu'elle ne puisse former avec l'axe de l'aiguille AA un angle a supérieur à 60 . Avantageusement, on garantit ainsi un repliement aisé de la 2862521 8 coupelle de succion. La limitation du dépliement de l'armature 64 est assurée par la tension de la nappe 63 dans la position dépliée et/ou par une butée de blocage du manchon 60 empêchant une extraction totale des tiges 65 hors de l'espace annulaire 52. II est préférable que les moyens assurant la limitation du dépliement soient redondants afin de pallier une défaillance de l'un d'eux, par exemple un déchirement de la nappe 63.

De préférence, l'angle a maximal est compris entre 30 et 60 , de préférence est égal à environ 45 .

De préférence, les extrémités intérieures 65' sont fixées rigidement à l'extrémité distale 60' du manchon 60 et les tiges 65 sont en un matériau à mémoire de forme, de préférence en nitinol, et conformées pour se déformer d'elles-mêmes depuis la position repliée jusqu'à la position dépliée après extraction hors de l'espace annulaire 52.

Dans la position dépliée (voir figure 3), la nappe 63 prend la forme d'un cône, ou d'un dôme, définissant, sous la coupelle de succion 62, un volume intérieur 68. La base dudit cône est délimitée par un bord périphérique 69.

De préférence, un conduit d'évacuation 70 traverse la nappe 63 et est reliée à des moyens d'aspiration 72, ou de vacuum , aptes à mettre ledit volume intérieur 68 en dépression puis à maintenir cette dépression. Le conduit d'évacuation 70 peut avantageusement être ménagé, au moins en partie, dans l'épaisseur de la paroi du manchon 60.

De préférence les moyens d'aspiration 72 sont disposés à proximité de l'extrémité proximale 14 du cathéter 10. Le système central de production de vide disponible dans les hôpitaux peut être utilisé comme moyens d'aspiration 72. Pour des raisons de clarté du dessin, les moyens d'aspiration ne sont représentés que sur la figure 3.

De préférence, le cathéter 10 selon l'invention comporte, à proximité de l'extrémité distale 16 du tube extérieur 12 au moins une électrode 74 reliée à des moyens de contrôle ou de diagnostic, non représentés, aptes à mesurer la conductivité locale de l'organe O et à déterminer en conséquence l'état du tissu de l'organe 0 en contact avec l'électrode 74.

2862521 9 L'électrode 74 peut être connectée électriquement à une partie conductrice électriquement de l'extrémité distale 16 du tube extérieur 12, par exemple à un anneau métallique ceinturant l'extrémité distale 16 du tube extérieur 12.

De préférence, l'aiguille 32 est en un matériau conducteur électriquement et constitue l'extrémité de l'électrode 74. De préférence, comme dans le mode de réalisation de l'invention représenté, l'électrode 74 est portée ou incorpore la tubulure centrale 22 et/ou l'aiguille 32.

Pour effectuer une mesure au moyen d'une électrode 74 en forme d'aiguille, il est cependant nécessaire de piquer, même légèrement, l'organe O, ce qui n'est pas toujours souhaitable. Selon une variante de l'invention, une électrode est connectée électriquement à une partie conductrice électriquement 76 des moyens de fixation, par exemple à une tige 65 métallique s'étendant jusqu'au bord périphérique 69 de la coupelle de succion 62 de manière à pouvoir entrer en contact avec la surface S. De préférence encore, plusieurs tiges 65, non connectées électriquement entre elles et disposées à équidistance angulaire les unes des autres servent d'électrodes. Avantageusement, la précision de la mesure en est améliorée.

De préférence, le cathéter selon l'invention comporte une première électrode connectée électriquement à l'aiguille 32 et une deuxième électrode, de polarité opposée à celle de la première électrode, fixée aux moyens de fixation de manière à pouvoir entrer en contact électrique avec la surface S de l'organe O dans la position dépliée. La deuxième électrode est par exemple constituée par une ou plusieurs tiges 65, éventuellement reliées à un fil conducteur électriquement s'étendant, de préférence sous la forme d'une couronne, le long du bord périphérique 69 de la coupelle de succion 62.

Avantageusement, la présence de deux électrodes permet une mesure locale précise de la conductivité électrique.

De préférence, la première électrode est de polarité négative et la deuxième électrode est de polarité positive.

La pointe 34 de l'aiguille 32 est classiquement pourvue d'au moins une ouverture d'injection 36 par laquelle le fluide peut être chassé de la tubulure centrale 22. De préférence, l'ouverture d'injection 36 est orientée sensiblement radialement. Le fluide à injecter étant ainsi évacué sensiblement radialement de l'aiguille 32, la force de réaction sur l'aiguille 32 résultant de l'éjection du fluide et tendant à écarter 2862521 10 axialement l'aiguille 32 du tissu dans laquelle elle est piquée est avantageusement réduite. Le maintien en position exercé par les moyens de fixation est donc facilité, et les moyens de fixation peuvent donc être moins encombrants.

Avantageusement encore, cette disposition élimine le risque de carottage par l'aiguille 32, voire de perforation de la paroi P de l'organe O. De préférence encore, un ballon gonflable 80 est disposé à l'extrémité distale 16 du tube extérieur 12. Le ballon 80 peut être sélectivement gonflé et dégonflé à partir de l'extérieur du corps, par exemple au moyen d'une pompe, non représentée.

Le fonctionnement du cathéter 10 selon l'invention est le suivant.

Pour traiter un organe O d'un corps humain ou animal, par exemple pour diagnostiquer les zones mortes d'un ccéur et injecter un agent thérapeutique dans ces zones, le chirurgien peut procéder selon les étapes suivantes: Dans un premier temps, il pratique une incision en un endroit approprié du corps. Il y introduit ensuite l'extrémité distale 16 du cathéter 10 selon l'invention et la guide jusqu'au coeur en s'aidant des informations fournies par les moyens de localisation.

Le ballon 80 peut être gonflé, en permanence ou de manière intermittente, pendant le guidage. Avantageusement, le gonflement du ballon 80 permet une localisation améliorée de l'extrémité distale 16 du cathéter 10 au moyen de matériel d'échographie, peu coûteux par comparaison au matériel de mapping habituellement mis en oeuvre.

Quand le cathéter 10 est conduit à travers un vaisseau de circulation sanguine, le gonflement du ballon 80 peut également faciliter l'entraînement du ballon 80 par le courant sanguin.

Le chirurgien manipule ensuite le cathéter 10 de manière à faire entrer l'aiguille 32 du cathéter 10 en contact avec la paroi P du coeur, sans la faire pénétrer en profondeur dans le coeur. Cette opération est appelée ci-après piqûre de diagnostic . L'aiguille 32, opérant alors comme électrode, permet de mesurer la conductivité électrique locale du tissu avec lequel elle est en contact. Cette mesure est interprétée par des moyens de diagnostic qui évaluent l'état de ce tissu.

Selon l'invention, si l'organe O est un coeur humain, les mesures de la conductivité électrique locale du tissu servent à déterminer le potentiel d'action du myocarde. La conductivité électrique mesurée est alors appelée signal de dépolarisation myocardique .

De préférence, selon l'invention, on considère être en présence d'un infarctus du myocarde si les deux conditions suivantes sont remplies simultanément: - Une pente de dépolarisation de l'électrogramme ventriculaire endocavitaire inférieure à 5 volts par seconde ("pente", ou en anglais "slew rate").

- Une amplitude de l'électrogramme ventriculaire endocavitaire inférieure à 5 millivolts, ce qui correspond à un "microvoltage".

L'aiguille 32 participe ainsi à l'établissement d'un diagnostic du tissu avec lequel elle est en contact. II est ainsi plus aisé pour le chirurgien de positionner correctement l'aiguille 32 avant injection.

Avantageusement, en cas de diagnostic justifiant une injection d'agent thérapeutique, dit diagnostic positif , par exemple en cas de diagnostic positif d'infarctus du myocarde, l'injection est possible immédiatement, éventuellement après avoir enfoncé un peu plus l'aiguille 32 dans l'organe O, mais sans avoir à renouveler la piqûre. Les lésions occasionnées sont donc minimes.

De plus, avantageusement, le point d'injection coïncide au point de la piqûre de diagnostic et est donc parfaitement superposé au site où le diagnostic positif a été fait.

Enfin, une injection réalisée immédiatement après diagnostic permet une très grande rapidité d'exécution.

Selon l'invention, avant l'injection, la coupelle de succion 62, ceinturant l'aiguille 32, est déployée hors de l'espace annulaire 52 jusqu'à prendre la position dépliée. A cet effet, le chirurgien fait coulisser le manchon 60 dans l'espace annulaire 52 de manière à pousser l'armature 64 vers l'extérieur de l'espace annulaire 52.

En sortant de l'extrémité distale du tube extérieur 12, la coupelle de succion 62 se déploie sous l'effet de sa propre élasticité et/ou de la déformation des tiges 65 jusqu'à la position dépliée.

Le chirurgien met alors en contact le bord périphérique 69 de la coupelle de succion 62 avec la surface S de l'organe O. La fixation de la coupelle de succion 62 à la paroi P de l'organe O résulte d'une mise en dépression du volume intérieur 68 grâce aux moyens d'aspiration 72 (flèche G) par évacuation de matière à travers le conduit d'évacuation 70.

Après fixation de la coupelle de succion 62, l'extrémité distale 16 du cathéter est bloquée en position par rapport à l'organe O en maintenant une dépression prédéterminée dans le volume intérieur 68. Si l'étanchéité du contact entre le bord périphérique 69 de la coupelle de succion 62 et la surface S de la paroi P n'est pas parfaite, le maintien en dépression nécessite une régulation des moyens d'aspiration 72, la dépression étant de préférence contrôlée au moyen d'un manomètre.

Selon l'invention, le blocage en position de l'extrémité distale 16 du cathéter par rapport à l'organe O n'entrave pas le coulissement de l'aiguille 32 selon son axe AA. Le chirurgien peut dès lors injecter l'agent sans risque de décrochement accidentel de l'aiguille 32.

Si nécessaire pour atteindre des profondeurs plus importantes, le chirurgien peut encore pousser plus avant l'aiguille 32 dans l'organe O sans risque de décrochement de l'aiguille 32.

En fin d'injection, le chirurgien rétracte l'aiguille 32. Le maintien en position de la coupelle de succion 62 permet avantageusement à la coupelle de succion 62 d'éviter toute déchirure lors de la rétractation de l'aiguille 32 dans la lumière 18 du tube extérieur 12. Cette caractéristique est particulièrement avantageuse lors d'une opération à coeur battant.

Le chirurgien décolle ensuite la coupelle de succion 62 en supprimant la dépression dans le volume intérieur 68, par exemple en coupant l'action des moyens d'aspiration 72. Il range ensuite la coupelle de succion 62 dans l'espace annulaire 52, dans la position repliée, en tirant le manchon 60 vers l'extrémité proximale du cathéter. Le chirurgien peut alors guider l'extrémité distale 16 du cathéter 10 vers

le site à diagnostiquer suivant.

Selon une variante, la fixation de la coupelle de succion 62 peut être effectuée avant d'opérer chaque piqûre de diagnostic. Avantageusement, la piqûre de diagnostic en est facilitée.

De préférence, la coupelle de succion 62 et l'aiguille 32 sont rétractées dans le tube extérieur 12 pendant le déplacement entre une piqûre de diagnostic et la suivante, puis sorties immédiatement avant d'opérer la piqûre de diagnostic suivante.

Le déploiement de la coupelle de succion 62 est de préférence indépendant de celui de l'aiguille 32. De préférence encore, on déploie la coupelle de succion 62 et on la fixe à l'organe O tandis que l'aiguille 32 est maintenue en position rétractée.

Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée au mode de réalisation décrit et représenté fourni à titre d'exemple illustratif et non limitatif.

Par exemple, le déploiement de la coupelle de succion 62 pourrait être provoqué par celui de l'aiguille 32 afin de faciliter les manipulations par le chirurgien. Dans ce cas, il est préférable que le déploiement de la coupelle de succion 62 anticipe celui de l'aiguille 32 suffisamment pour éviter que, au moins jusqu'à la position dépliée de la coupelle de succion 62, la pointe de l'aiguille 32 ne fasse pas saillie de la surface définie par le bord périphérique 69.

Le fluide injecté peut être un agent thérapeutique ou diagnostique quelconque, par exemple des cellules, des gênes, des médicaments, des agents de contraste, des facteurs de croissance, etc. Les moyens d'actionnement ne sont pas limités aux moyens décrits. En particulier, des moyens d'actionnement hydrauliques sont envisageables.

Les moyens de commande du coulissement de l'aiguille peuvent être manuels ou électroniques.

Claims (12)

REVENDICATIONS

1. Cathéter destiné à l'injection dans un organe (0), notamment dans un coeur, d'un agent thérapeutique ou diagnostique, comportant un tube extérieur (12) flexible comportant des extrémités proximale (14) et distale (16), dans lequel une aiguille (32) est montée coulissante axialement entre des positions rétractée et déployée dans lesquelles une pointe (34) de ladite aiguille (32), destinée à être piquée dans ledit organe (0), est rentrée à l'intérieur dudit tube extérieur (12) et fait saillie hors de ladite extrémité distale (16) dudit tube extérieur (12), respectivement, des moyens de commande apte à commander un coulissement de ladite aiguille (32) entre lesdites positions rétractée et déployée, des moyens de fixation (50) dudit cathéter sur ledit organe (0), mobiles entre des positions repliée et dépliée, caractérisé en ce que ladite aiguille (32) est découplée desdits moyens de fixation de manière que, au moins dans ladite position dépliée desdits moyens de fixation (50), ladite aiguille (32) est coulissante par rapport aux dits moyens de fixation.

2. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de fixation (50) sont mobiles entre lesdites positions repliée et dépliée tandis que ladite aiguille (32) est dans ladite position rétractée.

3. Cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que lesdits moyens de fixation (50) comportent une coupelle de succion (62).

4. Cathéter selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'il comporte un conduit d'évacuation (70) débouchant à l'intérieur de ladite coupelle de succion (62) et connectable à des moyens d'aspiration (72).

5. Cathéter selon l'une des revendications 3 et 4, caractérisé en ce que ladite coupelle de succion (62) est montée rétractable dans une lumière (18) dudit tube extérieur (12).

6. Cathéter selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une électrode (74) connectée électriquement à ladite aiguille (32) et/ou à ladite extrémité distale (16) dudit tube extérieur (12) et/ou aux dits moyens de fixation (50).

7. Cathéter selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une première électrode (74) connectée électriquement à ladite aiguille (32) et une deuxième électrode, de polarité opposée à celle de ladite première électrode (74), fixée aux dits moyens de fixation (50) de manière à pouvoir entrer en contact électrique avec ledit organe (0) dans ladite position dépliée.

8. Cathéter selon la revendication 7, caractérisé en ce que ladite première électrode (74) est de polarité négative.

9. Cathéter selon la revendication 8, la revendication 3 s'appliquant, caractérisé en ce que ladite deuxième électrode est fixée à un bord périphérique (69) de ladite 15 coupelle de succion (62).

10.Cathéter selon la revendication 9, caractérisé en ce que ladite deuxième électrode a la forme d'un fil s'étendant le long dudit bord périphérique (69).

11.Cathéter selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite aiguille (32) comporte une pointe (34) pourvue d'une ouverture 20 d'injection (36) sensiblement radiale.

12.Cathéter selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite extrémité distale (16) dudit tube extérieur (12) est pourvue d'un ballon (80) gonflable.