JP2002519150A - メニエール病及び類似症状の治療装置 - Google Patents

メニエール病及び類似症状の治療装置

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JP2002519150A JP2000557794A JP2000557794A JP2002519150A JP 2002519150 A JP2002519150 A JP 2002519150A JP 2000557794 A JP2000557794 A JP 2000557794A JP 2000557794 A JP2000557794 A JP 2000557794A JP 2002519150 A JP2002519150 A JP 2002519150A
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diaphragm
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ニルソン，アンダース
エングヴアル，ダニエル
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パスカル メデイカル アクチエボラグ
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    • A61F11/00—Methods or devices for treatment of the ears or hearing sense; Non-electric hearing aids; Methods or devices for enabling ear patients to achieve auditory perception through physiological senses other than hearing sense; Protective devices for the ears, carried on the body or in the hand

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Abstract

(57)【要約】 鼓膜と境を接する外部に密閉された外耳容積と連絡する空気（ガス）圧力室内で、空気（ガス）圧力を断続的に増大させることによるメニエール病の治療装置であって該装置は小室の壁を形成し本質的に緊張することなく垂直方向に変位しうる周囲を固定した可撓性の環状隔膜からなる。この隔膜が小室からはなれる方向の変位は小室内に形成される空気圧によって起り別の変位手段によるものではない。該装置は更に隔膜変位のために直線の電磁石手段を含む。該装置はガス圧力感知手段、小室内圧力均等化手段、隔膜の変位をコントロールするためのマイクロプロセッサー制御手段及び圧力感知手段からの信号入力による圧力均等化手段を含んでも良い。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 発明の分野 本発明は、患者の一方の耳に伝達されるプラスの空気圧に変化を生じることに
よりメニエール病及び類似の症状を治療するための装置に関する。
【０００２】 発明の背景 メニエール病は内耳中の、特に内リンパ系内の圧力に影響を与えることにより
治療することができる。
【０００３】 国際特許第８３／０２５５６号には、耳の内部の流体力学系に影響を与えるた
めの装置が開示されており、該装置は空気圧を発生する小室の壁を形成する変位
可能な隔膜からなり、該隔膜はクランク結合手段によって該小室からはなれる方
向にスプリングコイルの力に抗して相互に変位しうるものである。
【０００４】 国際特許第９３／０８７７５号には、圧力発生小室内に壁を形成する可撓性の
薄膜によって発生された圧力脈動によってメニエール病を治療するための空気圧
発生器が開示されており、該薄膜は電気モーターのシャフトに強固に結合された
作動手段によって変位される。
【０００５】 国際特許第９７／２３１７８号には、静的な圧力レベルを発生するための第１
の手段と、制御ユニットによって予め定められたプログラムに従ってそのレベル
を変化させるための第２の手段からなる内耳の液体力学系に影響を与えるための
装置が開示されている。第１の手段及び第２の手段の各々は可撓性薄膜からなっ
ている。この公知の装置でも、隔膜が圧力発生小室の方へ動くという隔膜の相互
運動の半分はスプリング手段によって行われる。
【０００６】 特許の蝸牛殻導管を用いて猫の内耳に短形波脈動を適用すると顕著なリバウン
ド効果が認められた（“猫における外リンパ液による短形波圧力脈動の伝達”B.
Densert等、Acta Otolaryngol. Stockholm 1986）。人間においても状況は似て
いるだろう。公知の文献に開示された方法によって短形波脈動を適用することに
よって引き起こされる内耳内部での圧力変化は、このように努力して来たものと
は実質的に異なる結果を導くことになった。これは、過去１５年間にわたってそ
のような空気圧脈動の生成及び伝達のための種々の装置が工夫されて来たにも拘
らず、そのどれも商業規模での実用にならなかったという事実の説明を与えるも
のである。興味ある治療原理を実用化することへのこの遅れは、これらの装置が
大部分の室外での患者の必要性に十分適合させられないという構造上の観点から
の欠点をもっているという理由だけでなく、多数の患者グループに適用できるよ
うに治療中の圧力をどのように変えるかという点に関しても方法的な欠点をもっ
ているからである。
【０００７】 発明の目的 本発明はこれらの欠点及び問題点を解決し、メニエール病及び類似症状の治療
のための改良された装置を提供しようとするものである。
【０００８】 本発明の他の目的は、下記の発明の簡単な説明及びその好ましい実施態様並び
に添付の特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【０００９】 発明の概要 本発明は、隔膜の力による両方向への転位、即ち圧力発生小室に向う方向とそ
こからはなれる方向への転位は、多くの問題を伴なっており、これは小室の方へ
向く力による運動と小室からはなれる受動的な運動とに有利に置きかえることが
出来るという洞察に基づいている。両方向への力による運動に伴なう１つの欠点
は、ばねの力の直線性から目立ってはずれることであり、もう１つの欠点は、同
じ種類のコイルばねのサンプル内でばねの力が実質的に変動することである。増
大するばねの力は実質的に、隔膜の無為の位置からの変位の距離と共に増加しマ
イクロプロセッサーによる装置の制御の問題に置き換えられる。公知の先行技術
による装置のもう１つ別の欠点は、両方向変位において装置に固有の力に抗して
働くための必要性によってひきおこされる余分のエネルギー消費である。
【００１０】 本発明によれば、鼓膜に境を接する、外側に密閉した外耳容積と連絡している
空気（ガス）圧力小室内に、断続的に空気（ガス）圧力を増大させることによる
メニエール病の治療装置を提供するもので、該装置は、小室の壁を形成し（無為
の位置から）小室の方向へ変位しうる、周囲を固定した可撓性の環状隔膜を含み
、該装置は更に小室の方向へ隔膜を変位させるための作動手段を含むが、本質的
に逆方向へ変位させるための手段はもっていない。このように、小室からはなれ
る隔膜の動きは本質的に小室内部と小室と連結している空洞内で形成される空気
圧力によって起こされる。
【００１１】 “本質的に”という言葉によって、開放状態において小室の方に向かう本発明
による薄膜（隔膜）の変位に働く小さい反発力は閉鎖状態における小室への対応
する変位に働く抵抗力と比べて無視しうるものであることを意味する。この文脈
では、“閉鎖状態”とは小室が外に向かって閉じられた外耳容積とは連絡してい
るが外界とは連絡していないことを意味し、一方“開放状態”とは小室が外に向
かって閉じられた外耳容積と連絡し、そして例えば開放バルブによって外界とも
連絡していることを指す。
【００１２】 “無視しうる”という言葉によっては、閉鎖状態での小室に向かって一定の距
離、例えば約５mmの距離で隔膜を変位させるのに要する力が、開放状態での小室
に向かう対応する変位に要する力より少なくとも５倍、好ましくは少なくとも１
０倍大きいということを意味する。
【００１３】 換言すれば、隔膜のデザインは、所望の最大変位に至るまで実質的な反発力の
発生を回避するように適合されていなければならない。従って隔膜は（無為の中
間位置から）小室の方に向かって本質的に緊張することなく変位しうることが好
ましい。
【００１４】 本発明の装置の変位できるエレメントの組み合わせの大きさ、即ち隔膜及び、
隔膜と結合して小室に向かってそれを変位させるエレメントとの組み合わせの大
きさは出来るだけ小さく保つことも重要である。これは本発明の装置が、従来公
知の装置と比較してエネルギー節約できることに貢献しており、特に電池で動か
す可動性装置の場合に有利である。
【００１５】 好ましくは作動手段は直線の電磁石変位手段である。
【００１６】 本発明の第１の好ましい実施態様によれば、該装置は１個または数個の小室内
のガス圧をモニターするための圧力感知手段；小室内の空気圧を大気圧と等しく
するための圧力均等化手段；及び隔膜の変位及び圧力均等化手段を圧力感知手段
からのシグナル入力によって制御するためのマイクロプロセッサーからなる制御
手段からなっている。
【００１７】 圧力均等化手段はバルブ手段からなることが好ましい。バルブ手段は、脈動列
を発生している間を除いて開放（均等化）位置にあることが好ましい。聞こえる
レベルである２０ＤＢ以下で作動する静かなバルブ手段であることが特に好まし
く、特にバルブ手段が弾性ポリマーからなる密閉表面をもつことが好ましい。ま
た圧力均等化手段をバルブの雑音を減少させるような方法で制御することも好ま
しく、特に脈動列の終結後にゆっくりと開くことにより、又脈動列の開始前にゆ
っくり閉じることにより、例えば開放と閉鎖を約０．５秒ないし１．５秒で、典
型的には約１秒で完全な閉鎖位置から完全な開放位置まで、及びその逆の場合も
、圧力均等化手段を動かすことが好ましい。
【００１８】 隔膜作動手段は、軸を有する伸長作動メンバーからなりその一端で隔膜に固定
され、好ましくは他端で強磁性のコアに固定され、小室の方向へ該軸に沿ってコ
アを変位させるための電気コイル（ソレノイド）を有し、制御手段によって制御
されたコイルにエネルギーを与える手段を含むものであることが好ましい。この
ように隔膜作動手段は電磁石によって起こされる直線の一方向の力によって隔膜
を変位させる。コイルは、０−１２ＶＤＣモジュールの脈動によってエネルギー
化される。コイルの電圧／発生力（圧力）比、即ちコイルの電圧／隔膜変位比は
本発明の実施範囲内では大体一定である。圧力／隔膜変位比についても同じであ
る。
【００１９】 本発明の好ましい第２の実施態様では、圧力小室内の圧力は大気圧（Ｐ０）か
ら大気圧より高い第１の圧力（Ｐ１）まで増大し、そこ（Ｐ１）から第２の圧力
（Ｐ２）まで増大し、又第１のレベル（Ｐ１）まで減少することを繰り返し、そ
してこの増大と減少のくりかえしによって第１のレベル（Ｐ１）から大気圧（Ｐ ０ ）まで圧力が減少する。好ましくは、Ｐ１は水柱で４ないし１６ｃｍでありＰ ２ は８ないし１６ｃｍＨ２Ｏであるが、Ｐ１≧Ｐ２ 、圧力増大率は千分の１秒
当り水柱で０ないし４ｍｍ、圧力減少率は千分の１秒当り水柱で０ないし２ｍｍ
、モジュール周波数は３ないし９Ｈｚ、好ましくは５ないし７Ｈｚ、最も好まし
くは約６Ｈｚ、断続時間は３ないし１０秒、好ましくは約５秒であることを条件
とする。１回の治療期間中、２ないし４回の治療、特に３回の治療を約２５秒な
いし約９０秒の間隔で施行するのが好ましい。
【００２０】 ソフトウエアの欠陥の場合に圧力が過剰に上ることを防ぐためにハードウエア
は制御された余分の安全手段を含むことが好ましい。もし小室内の圧力が大気圧
より水柱で約２５ｃｍ以上過大になったら圧力均等化手段と圧力作動手段への電
流を切断する。
【００２１】 一方で内耳構造を吸引状態、即ちマイナス圧力にさらすような圧力を適用しな
いことが重要である。従って本発明の装置は約-１ｃｍＨ２Ｏの圧力で開く、マ
イナス圧力に対して患者を保護するための機械的な安全バルブを備えることが好
ましい。そのような機械的安全バルブのために必要とするデザインのゆえに、わ
ずかなマイナス圧力は受け入れられる。本発明の装置は、また、約＋３５ｃｍＨ ２ Ｏの圧力で開くプラス圧力に対して患者を保護するための安全バルブを備える
ことも好ましい。両方の安全バルブは純粋に機械的なもので、制御手段によって
制御されない。
【００２２】 小室と導管との組み合わせ容積は広い範囲内で変更しうるがデザインと使用条
件を考慮してこの組み合わせ容積は約２０ｃｍ３ないし５０ｃｍ３であるのが好
ましい。本発明による圧力変動を効果的に行うために隔膜の有効面積は、その変
位が５ｍｍ以下、好ましくは３ｍｍ以下の範囲（作用範囲）内であるように、組
み合わせ容積及び外側に密閉された耳の容積に対して適合させるのが重要である
。これは装置が補正することのできる僅かなもれによって、そして外側に密閉さ
れた耳の容積に境を接する組織の応答によって起される潜在的な過剰変位を含む
。有効隔膜面積は典型的には約３ないし約８ｃｍ２の範囲内である。組み合わせ
容積が３０ｃｍ３である時、有効隔膜面積は５ｃｍ２であるのが適当であること
が分かった。“有効隔膜面積”とはエレメント３５、３６の間にはさまれた中央
部分３２を含む隔膜４の変位できる部分の面積である。
【００２３】 本発明の好ましい実施態様によれば、装置を制御するための情報をパラメータ
ーのセットの形でＥ２ＰＲＯＭ（電気的に消去できプログラムできる読み取りの
みのメモリー）またはマイクロプロセッサーと結合する機能的に同等の装置に貯
えるのが好ましく、各セットは治療を実行するために必要なすべてのパラメータ
ー即ち治療中の小室内の圧力の時間変化からなっている。本発明の装置はパラメ
ーターセットを別のセットで置き換えることができるように入力手段を備えるこ
とが好ましい。入力手段は電気的な接続を要しない、例えば赤外線（ＩＲ）入力
手段が好ましい。種々のパラメーターセットをコンピューター、例えばＰＣに貯
え、そこから本発明の装置に移される。数種のパラメーターセットをＥ２ＰＲＯ
Ｍまたは機能的に同等の装置内に貯え、それぞれの選択のための手段で装置に供
給することが好ましい。このように、本発明の装置を制御するためのソフトウエ
アはマイクロプロセッサーのＰＲＯＭに貯えられた固定部分とＥ２ＰＲＯＭまた
は他の適当な媒体中に貯えられた変換可能な部分とからなる。
【００２４】 下記に本発明を、図面に説明した好ましい実施例を参照してより詳細に説明す
る。然しこの実施例は一例として与えられるもので、如何なる場合でも発明を限
定すると考えてはならない。
【実施例】
【００２５】 図１に本発明による装置の好ましい実施例を示す。この装置は、一般的に円筒
形の小室１の一方のベースを形成する可換性の環状ゴム隔壁（薄膜）４の変位に
よって圧力の脈動を発生させるための小室１と、その一端で本質的に緊張してい
ない（緊張状態は図１からは明らかではない）隔膜４に、そして他端で強力磁石
の合金コア２２と、中央で固定されているピストン２とからなり、コア２２は無
為（非圧力）の位置でフィールドコイル（ソレノイド）３に部分的に挿入されて
いる。小室１は、開放位置にある時大気と連絡させるように電磁石で“静かに”
（聞きとりレベル＜２０ＤＢ）オン／オフするバルブ１２を備えた終端断面５を
有している。
【００２６】 本発明による具体的なデザインの隔壁４を図３に示す。隔壁４は平坦な環状の
中央部分３２と平坦な円形の周辺部分３３からなり、これは放射状断面でほぼ半
円形の円形部分３１によって結合される。例えば、液体表面に１点で起る環状の
波と似た形の放射状に間隙をもつ環状部分３２を有する隔壁を使用することも可
能である。平坦部分３２、３３は隔壁平面Ｂ−Ｂを決定する。半円形部分３１は
隔壁４を軸Ａ−Ａに沿って隔壁平面Ｂ−Ｂから前方へ（小室の方へ向かって）軸
方向に変位させる。この変位は隔壁中の反撥変形力に抗して行われ、この反撥力
は然し小室内に含まれた空気による圧縮に対する抵抗に関しては重要ではない。
平坦な環状部分３２は環状の円板３５、３６の上部及び下部の間にはさまれてい
る。環状部分３２と円板３５、３６の上部及び下部は、ラウンドヘッド３４を備
えたピストン２上に設置するための中心孔を有し、ピストン２の円周上のスロッ
トに設置されたクリップ３７によってピストンに固定されている。その他端で（
図示していない）ピストン２は軟鉄または強力磁性合金のコア２２（図１参照）
に固定され隔壁からはなれて面するコイルの末端でフィールドコイル３のルーメ
ン中に部分的に挿入されている。ピストン２はこのようにコイルの他端からコイ
ル中に延びている。コイルにエネルギーが与えられるとコイル２２はコイル３に
引っ張られ、即ち隔壁４の方向へ変位する。幾つかのスクリュー４０によって隔
壁の周辺断面３３は、ハウジングの放射状にのびる部分３８、３０とそれぞれ圧
力脈動を発生するための小室１の円筒形壁３９を形成する構造との間にはさまれ
る。
【００２７】 下記に本発明の好ましい実施例のデザインと機能を図１及び図３を参照して説
明する。可換性プラスチック（ポリスチレン、ポリプロピレンまたは類似の材料
）製チューブ１０によって、小室１は、耳プラグ１１によって密閉された患者の
鼓膜に境を接する外耳中の空気容積と連絡するようにされる。手術によってつけ
られたマイクロチューブによって鼓膜は貫通されており、これによって患者の外
耳及び中耳は連絡されている。小室１内の圧力は圧力センサー８によってモニタ
ーされ、その信号２０はマイクロプロセッサー１６とソフトウエア１４からなる
制御ユニット中で処理される。データのセット１５の入力によって圧力及び時間
に関するソフトウエアのパラメータはマイクロプロセッサーに結合しているＥ２ ＰＲＯＭ中で変えることができる。パーソナルコンピュータ中に貯えられたデー
タからＩＲ−リンク１７によって入力される。マイクロプロセッサー１６からの
１つの出力信号１８はフィールドコイル３へのパワー供給を制御し、別の出力信
号１３は、開放及び閉鎖位置との間で切り替えることにより均等化バルブ１２を
制御する。もし、何かの理由で小室１の圧力が身体上受容できる範囲内に維持す
ることができない時は、均等化バルブが開かれる。もし小室内圧力が大気圧を水
柱で２５ｃｍ超える時は安全機能でコントロールされているハードウエアが平衡
化バルブ１２とフィールドコイル３の両方へのパワーを切断する。更に安全性の
ための用心としてマイナス圧力（開始圧力は水柱で−１ｃｍ）及び過剰プラス圧
力のそれぞれに対して機械的な安全バルブ７、９が追加的に設置されている。
【００２８】 治療データは１個または数個のパラメーターセットの形でＥ２ＰＲＯＭ中に貯
えられる。パラメーターセットは、脈動振幅、振動数、圧力増加及び減少率など
に関するすべての情報を含む。更に各々のパラメーターセットは、安全機能を制
御するソフトウエアのためのデータをも含む。
【００２９】 図２に典型的な治療系列を示す。但し簡単にするために脈動列の数を２に減ら
してある。小室内圧力（図面の一番下の部分）、小室容積（図面の中央部分）及
び均等化バルブ１２（図面の一番上の部分；１２’＝開放、１２”＝閉鎖）のモ
ードを時間に対してセットオフしてある。
【００３０】 治療系列の種々の段階が大文字で示されている。段階Ａの間は圧力センサ８を実
施温度にし、均等化バルブ１２は開放位置であり、そして小室１は大気圧である
。それに続いてテスト段階Ｂでもれテストを行う。段階Ｂの間、バルブ１２は閉
じたままで保ち、その間、圧力はゆっくりと約１ｃｍＨ２Ｏのテスト圧力Ｐｔま
で増大しそれから再びゼロまで減少する。テスト段階Ｃでは開放のためのテスト
を行う。小室１の圧力Ｖｃを段階Ｂと同じ方法で但しバルブ１２を開放位置にし
て変える。もしテスト圧力Ｐｔが予期した値からずれている時は、治療系列を正
しくするために装置をすすめるプログラムを止める。最初の治療段階Ｄの間、小
室内圧力Ｐはゆっくりと中間圧力Ｐ１まで上げられそこから最高圧力Ｐ２まで上
げられ続いて中間圧力Ｐ１まで下げられる。このＰ１→Ｐ２→Ｐ１のサイクルを
３回くりかえし、続いて圧力を大気圧Ｐ０まで下げる。約５秒間の間隔Ｅの後、
段階Ｄと同じようにして第２回の脈同列（段階Ｆ）を発生させる。これは第２回
目の間隔Ｐ０（段階Ｇ）をとった後１０ないし３０の脈動列（図示せず）を対応
する間隔で行う。この第１回治療セクションを同様に間隔をとって１２ないし３
２脈動列の後、約２５−９０秒間の休止期間を置く。そして第２回及び第３回の
治療セクションでも対応する休止期間をとる。最適の効果のためには１日に数回
治療をくりかえさなければならない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による装置の機能説明図である。
【図２】 非直線時間軸による脈動を示す概略図である。
【図３】 本発明装置の環状隔膜を設置した状態での説明図で、隔膜の面Ｂ−Ｂに垂直で
その中心軸Ａ−Ａを通る断面図を示している。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＵ ，ＢＧ，ＢＲ，ＣＡ，ＣＮ，ＣＺ，ＥＥ，ＨＲ，ＨＵ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＴ，ＬＶ，Ｍ Ｘ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ ，ＴＲ，ＵＡ，ＵＳ，ＺＡ

Claims (23)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 鼓膜に境を接する、外部に対して密閉された外耳容積と連絡
    している空気（ガス）圧力室内で空気（ガス）圧力を断続的に増大させることに
    よるメニエール病治療のための装置であって、周囲を固定されて小室の壁を形成
    し、小室の方向に変位しうる可撓性の環状隔壁と該隔壁を小室の方へ変位させる
    ための作動手段からなり、該隔壁を反対方向へ変位させるための手段は本質的に
    含まないことを特徴とするメニエール病治療のための装置。
  2. 【請求項２】 作動手段が直線的電磁石手段であることを特徴とする請求項
    １の装置。
  3. 【請求項３】 小室内のガス圧力をモニターするための圧力感知手段；小室
    内の空気圧を大気圧と等しくするための圧力均等化手段；マイクロプロセッサー
    からなる制御手段及び圧力感知手段からの信号入力によって圧力を均等化する手
    段の１または数個からなることを特徴とする請求項１または２の装置。
  4. 【請求項４】 圧力均等化手段がバルブ手段である請求項３の装置。
  5. 【請求項５】 バルブ手段が脈動列を発生させている間を除いて開放位置に
    あることを特徴とする請求項４の装置。
  6. 【請求項６】 隔膜作動手段が、軸を有し、その１端で隔膜に固定され他端
    で強力磁石の磁性材料のコアに固定されている延長した作動メンバー、コアを小
    室の方向に該軸に沿って変位させるための電気コイル及び制御手段によって制御
    されるコイルにエネルギーを与える手段からなることを特徴とする請求項１ない
    し５のいずれか１項に記載の装置。
  7. 【請求項７】 圧力均等化手段が、２０ＤＢの可聴レベル以下で作動する静
    かなオン／オフバルブ手段からなることを特徴とする請求項３ないし６のいずれ
    か１項に記載の装置。
  8. 【請求項８】 静かなバルブ手段が弾性ポリマーからなる密閉表面を備えて
    いることを特徴とする請求項７の装置。
  9. 【請求項９】 静かなバルブ手段が脈動列の終わりに約０.５秒ないし１.５
    秒、好ましくは約１秒間で完全な閉鎖位置から完全な開放位置まで開くように制
    御されていることを特徴とする請求項７または８の装置。
  10. 【請求項１０】 バルブ手段が脈動列を発生させている間を除いて開放位置
    にあるよう制御されていることを特徴とする請求項７ないし９のいずれか１項に
    記載の装置。
  11. 【請求項１１】 もし圧力が水柱で２５cm以上の過剰になる場合、圧力均等
    化手段及び圧力作動手段への電流を切断するための安全手段を備えていることを
    特徴とする請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の装置。
  12. 【請求項１２】 患者をマイナス圧力から保護するための機械的な安全バル
    ブを含む請求項１ないし１１のいずれか１項に記載の装置。
  13. 【請求項１３】 装置を制御するための種々の情報をパラメーターセットの
    形でＥ２ＰＲＯＭまたは他の適当な貯蔵媒体中に貯えることを特徴とする請求項
    ３ないし１２のいずれか１項に記載の装置。
  14. 【請求項１４】 パラメーターセットは別のパラメーターセットと置き換え
    ることができることを特徴とする請求項１３の装置。
  15. 【請求項１５】 該置き換えをＩＲ入力手段によって行う請求項１４の装置
    。
  16. 【請求項１６】 外部に対して密閉された外耳容積と連絡している該空気（
    ガス）圧力室が閉鎖状態である時所定の距離だけ隔膜を変位させるのに要する力
    は該室が開放状態である時の対応する変位のために要する力よりも５倍以上大き
    いことを特徴とする請求項１ないし１５のいずれか１項に記載の装置。
  17. 【請求項１７】 外部に対して密閉された外耳容積と連絡している該空気（
    ガス）圧力室が閉鎖状態にある時、所定の距離だけ隔膜を変位させるのに要する
    力は該室が開放状態にある時の対応する変位のために要する力よりも１０倍以上
    大きいことを特徴とする請求項１ないし１５のいずれか１項に記載の装置。
  18. 【請求項１８】 該変位は約３mmである請求項１６または１７の装置
  19. 【請求項１９】 隔膜が小室の方向へ本質的に緊張することなく変位するこ
    ことを特徴とする請求項１ないし１８の装置。
  20. 【請求項２０】 隔膜の変位が５mm以下であり該変位が装置の作動範囲を限
    定することを特徴とする請求項１ないし１９のいずれか１項に記載の装置。
  21. 【請求項２１】 隔膜の変位が５mm以下であり該変位が装置の作動範囲を限
    定することを特徴とする請求項１ないし１９のいずれか１項に記載の装置。
  22. 【請求項２２】 小室内圧力／隔膜変位の比が、装置の作動範囲でほぼ一定
    であることを特徴とする請求項２０または２１の装置。
  23. 【請求項２３】 コイル電圧／隔膜変位の比が発明の実施の範囲内でほぼ一
    定であることを特徴とする請求項２０または２１の装置。
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