JP2002517378A - 軟または硬カプセル製造用の、透明または不透明、水性、粘性組成物及びこのようなカプセル用のフィルム製造方法 - Google Patents

軟または硬カプセル製造用の、透明または不透明、水性、粘性組成物及びこのようなカプセル用のフィルム製造方法

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JP2002517378A JP2000506940A JP2000506940A JP2002517378A JP 2002517378 A JP2002517378 A JP 2002517378A JP 2000506940 A JP2000506940 A JP 2000506940A JP 2000506940 A JP2000506940 A JP 2000506940A JP 2002517378 A JP2002517378 A JP 2002517378A
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Abstract

(57)【要約】 本発明は、軟、硬カプセル（ゲル化カプセル）製造用、透明または不透明、水性、粘性組成物と、そのようなカプセル用のフィルム製造方法に関する。上記組成物は、特にカラゲニン、望ましくイオタ カラゲニンからなる、水性及び油性の媒体中における濃度が５％以上の、単一のゲル化剤を含むことを特徴とする。また本発明は、上記フィルムを加熱または冷凍によって脱水することからなる、このようなカプセル用のフィルムの製造方法に関する。用途：製薬、化粧品、食餌療法分野。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 本発明は、製薬、化粧品、食餌療法の分野に関し、硬、軟カプセルまたはゲル
化カプセル製造用の純粋カラゲニン(carraghenanes)フィルムと、上記フィルム
及び軟カプセルの製造方法を提供することを目的とする。
【０００２】 現在、ゲル化カプセルその他のカプセルの皮膜は、ゲル化カプセルの場合は純
粋な、また軟カプセルの場合はグリセリン、ソルビトール等の他の物質と組み合
わせた、基剤としてのゼラチンからなる。
【０００３】 しかしながら、ゼラチンは主に牛骨から得られるために、狂牛病またはBSF（
ウシ海綿状脳炎）が懸念され、このような製品用の代用品を得ることが緊要であ
る。
【０００４】 ゲル化特性を有するか、準コロイド状溶液を形成する、デンプン、セルロース
、及び、アルギン酸塩、ペクチン、ザンサン(xanthane)ガム等の親水性コロイド
のような沢山の製品がテストされている。
【０００５】 得られた結果は、ゲル化カプセルの製造用のヒドロキシプロピルメチル(hydro
xypropylmethyl)セルローズのようなセルローズ副産物を別にすれば、決定的な
ものには至っていない。
【０００６】 多くの開発が企てられてきており、特許および特許出願されている。これらの
中で、日本国特開平09-025228、特開昭62-289530、特開昭61-010508及び米国特
許第5342626号は、ゼラチンの代用品としてカラゲニンに言及している。しかし
、どの場合にも、これらは常にマンナン、ガラクトマンナン、寒天のような、１
〜２％のオーダの低濃度のゲル化剤と組み合わされている。米国特許第5342626
と日本国特開昭60-012943は、κ−カラゲニン（κ-carraghenanes）に言及して
いるが、このタイプのカラゲニンから得られたフィルムは、重大な収縮、すなわ
ち硬、軟カプセルの製造の妨げとなるシネレシス(synerese、離液)現象を呈する
ことが知られている。更にこのタイプのカラゲニンでは、熱間加工において冷間
加工におけるような高濃度溶液を得ることはできない。
【０００７】 本発明の狙いは、食品産業分野で多く用いられている全く植物性の生産物に基
づいた皮膜を有する硬、軟カプセル用のフィルムの代用品を作ることにあり、カ
ラゲニンは、皮膜の組成物のただ一つの純粋なゲル化剤として用いられ、媒体に
おける溶液中に５％以上の濃度を有するものである。それは、５０℃と１００℃
との間に加熱されたカラゲニンは、冷却されたときゲル化する特性を有し、使用
されたカラゲニンのタイプに依存して、多かれ少なけれ破壊し易いフィルムを生
じるという事実に基づいている。本発明において好ましく採用されるイオタ（ι
）タイプのカラゲニンは、シネレシス現象を呈することがなく、軟カプセルの製
造に必要なある程度の弾性を示すフィルムをもたらす。幾つかの物質を加えると
、弾性、フィルムの厚さ、分解時間、フィルムの接着、及び着色して種々のサイ
ズに裁断可能な外観等、ゼラチンと類似の物理特性を呈するフィルムがもたらさ
れる。
【０００８】 カラゲニンは、単純な加熱過程によってミルクをゲル化する本来の特性のため
に、製薬及び食品分野において６００年以上にわたって知られてきている。これ
らには多糖(polysaccharides)、多かれ少なかれ硫酸塩化されたガラクトースの
ポリマーがある。
【０００９】 本発明に使用可能なカラゲニンは、一般に異なる藻類からの抽出物、コンドル
ス クリスプス(Chondrus crispus)、ギガルチナ ステラタ(Gigartina stellata)
、ギガルチナ アシクラリス(Gigartina acicularis)、ギガルチナ スコッツベル
ギイ(Gigartina skottsbergii)、ギガルチナ ピスチラタ(Gigartina pistillatt
a)、ギガルチナ カミソイ(Gigartina chamissoi)、イリデア(Iridea)、ユウシェ
ウマ コットニ(Eucheuma cottoni)、ユウシェウマ スピノスム(Eucheuma spinos
um)である。
【００１０】 実行された抽出方法は、基礎フレームがα−（１−３）とβ−（１−４）とに
交互に連結されたＤ−ガラクトース(D-galactoses)の鎖である、異なったタイプ
のカラゲニンをもたらす。
【００１１】 異なった特性は、硫酸塩の量及び位置と、１と４に連結されたガラクトース上
に無水３、６ブリッジ(pont 3, 6 anhydro)が存在するか否かとに依存する。
【００１２】 本発明に使用可能な異なったタイプのカラゲニンは、 −イオタ(ι)カラゲニン、 −ラムダ(λ)カラゲニン、 −ミュー(μ)カラゲニン、 −ニュー(ν)カラゲニン、 であり、このうち下の二つは自然界における存在量は小さい。
【００１３】 異なる組成の割合は、藻類の種類に応じて変わる。
【００１４】 異なるカラゲニンは、分子の基礎フレーム上に存在する硫酸塩グループの割合
によって互いに相違する。
【００１５】 ラムダ(λ)型は、カッパ(κ)型に比して、硫酸塩グループが多く存在する。イ
オタ(ι)型は、これらの中間である。
【００１６】 ミュー(μ)型とニュー(ν)型は量が少なく、イオタ(ι)型とカッパ(κ)型のゲ
ル化効果を低下させる不純物とみなされる。
【００１７】 ラムダ(λ)型は、厚さを増す特性を有するが、ゲル化特性は有しない。
【００１８】 イオタ(ι)カラゲニンは、本発明のコンセプトにおいては、硬、軟カプセル用
のフィルム製造の従来技術とは対照的に、他のゲル化剤を添加することなくそれ
自身のみで用いられる。望ましくは、カラゲニンの濃度は媒体の５％以上とし、
最高限度を８０％にする。有利には、カラゲニンの溶解液は水及び多価アルコー
ル(hydroalcoolique)とすることができ、多価アルコールの水に対する混入比率
は０〜６０％にする。
【００１９】 熱の影響下において時間の経過とともにカラゲニンが劣化することを避けるた
め、媒体を中和する必要がある。実際、中性環境において２４時間の間に、媒体
中の酸性基を開放するカラゲニンの漸進的な加水分解により、媒体の粘性の低下
が認められる。この反応は、媒体を中和したときには阻止される。PH値は５〜１
２の間で変更可能である。次の種々の中和系が使用可能である。 −クエン酸塩中和剤：クエン酸／クエン酸塩、 −リン酸塩中和剤：リン酸ナトリウムまたはリン酸カリウム、 −炭酸塩中和剤：重炭酸塩／炭酸塩、 −フタル酸塩(phtarates)中和剤：重フタル酸カリウム／塩酸(diphtarate de po
tassium/acid chlorhydrique)、 −ホウ酸塩中和剤：ホウ酸／ホウ酸ナトリウム(acid borique/borate de sodium
)。
【００２０】 カラゲニンの分解を助長する作用体は、ナトリウム、カルシウム、カリウム等
のアルカリ類及びアルカリ土類に属し、媒体中へ次の形で導入される。 −塩酸塩、硫酸塩、硝酸塩、リン酸塩、クエン酸塩、及びこれらの誘導体、 −水酸化物(d'hydroxydes)。
【００２１】 媒体中へ導入可能なアルカリイオンおよびアルカリ土類の比率は、溶液の最終
容積に応じて、０〜５０％の間で変わる。
【００２２】 フィルムの弾性は、以下のポリオール(polyols)類に属する柔軟剤の使用によ
って得られる。グリセリン、ソルビトール、麦芽デキストリン、デキストロース
、マンニトール、キシリトール、ポリオキシエチレン グリコール 400〜6000、
中性グリセリド及びこれらの半合成品及び誘導体等。
【００２３】 カラゲニンの溶液中へ導入されるこれらの物質の量は、フィルムの弾性係数を
１〜５（もとの長さの１〜５倍）に変更可能なものとする。媒体中へ導入可能な
これらの物質の混入比率は、溶液の最終容積に応じて、０〜３０％の間で変えら
れる。
【００２４】 フィルムの所定の分解時間は、媒体中への界面活性剤（分解力を呈する物質と
組合わせて、あるいは組合わせることなく）の導入によって制御される。本発明
に用いる界面活性剤として、非イオンの以下のもの： −ソルビタンエステル(des esters de sorbitane)：ポリソルバート(polysorbat
es)、スパン(spans)、ツイン(tweens)、等、 −脂肪酸ポリエトキシル(des acides gras polyethoxyles)：PEG 8 のステアリ
ン酸塩〜PEG 100のステアリン酸塩(stearate de PEG 8 au stearate de PEG 100
)、 −脂肪ポリエトキシルアルコール(des alcool gras polyethoxyles)：ポリオキ
シエチレン鎖(chaine polyoxyethylenique)上に４〜２３のオキシエチレングル
ープ(groupes oxyethylenes)を有するPEGのモノラウリン酸塩(monolaurate)のエ
ステルの混合物等、 −グリコールのエステル：メチルグリコールのステアリン酸塩(stearate de met
hylglycol)、 −グリセリンのエステル：グリセリンのモノステアリン酸、等、 −PEGのエステル、 −スクロールのエステル(esters de saccharose)、 −脂肪酸とPEGのエーテル：Bruj、 −アルキルフェノールとPEGのエーテル、 −以下のようなアミド機能を呈する表面活性剤、 ・やし油の脂肪酸、ラウリン酸のモノエタノールアミド(monoethanolamide)等
、 ・ミスチリン酸(acide myristique)、ラウリン酸のジエタノールアミド(dieth
anolamide)等、 ・ラウリン酸のモノ−イソプロパノールアミン(mono-isopropanolamine)、 イオンの以下のもの： −硫酸塩誘導体(derives sulfates)：ナトリウムのラウリン酸塩及びその誘導体
、 −スルホン誘導体(derives sulfones)：ナトリウムのドデシルスルホコハク酸塩
(dodecylsulfosuccinate)及びその誘導体、 −４基アンモニウム(ammoniums quaternaries)：セチルトリミチルアンモニウム
塩化物(chlorure de cetyltrimethylammonium)、ラウリンピリジウム(laurylpyr
idinium)、ジステアリルジメチルアンモニウム(distearyldimethylammonium)等
、両性剤(amphoteres)：ベタイン(betainique)構造を有する脂肪酸のアミド(ami
des)から誘導された、やし油のアリキルジメチル(alkyldimethyle)のアンモニウ
ムベタイン(betaine d'ammonium)、ラウリル−b−イミノジプロピオン酸(acide
lauryl-b-iminodipropionique)とその誘導体、ラウリル−ミリスチル−b−アミ
ノプロピオン酸(lauryl-myristyl-b-aminopropionique)とその誘導体等、 が使用可能である。
【００２５】 カラゲニンの溶液中へ導入されるこれらの物質の量は、分解時間を３分〜８時
間の間で変更可能なものとする。これらの量は、溶液の最終容積に応じて、０〜
２０％の間で変えられる。これらの界面活性剤は、小麦、米、トウモロコシ、い
もの木(manioc)でん粉のような、分解時間を改善する修飾済みまたは修飾なしの
物質と組み合わせて使用することができる。用いられる量は、溶液の最終容積に
応じて、０〜２０％の間で変更可能である。
【００２６】 防腐剤、着色剤、不透明化剤等の製造添加物をカラゲニンの溶液中へ導入する
ことができる。防腐剤の混入比率は、溶液の最終容積に応じて、０〜１０％の間
で変更可能である。着色剤は、水に溶かしてもよいし、アルミナラッカーまたは
その他の支持剤に固定してもよい。要求される最適な量は、溶液の最終容積に応
じて、着色剤については０．０１〜５％の間に、不透明化剤については１〜１０
％の間に位置する。
【００２７】 この方法で作られた溶液は、２００〜１，０００，０００ｍＰａの間の粘性を
呈する。これらの溶液から、注入時に０．５〜４．０ｍｍの厚さを呈するフィル
ムが作られる。乾燥後、フィルムは０．２〜２．０ｍｍの範囲の厚さを呈する。
それらの乾燥後の収縮パワーは、０〜５０％の間に位置する。
【００２８】 この方法で作られたフィルムは、ゲル化カプセルまたは軟カプセルを製造する
機械のレベルに応じて作業の実施を容易にするために、潤滑を施すことができる
。使用可能な潤滑剤には以下のものがある。 −従来の食用油（落花生油、ひまわり油、オリーブ油等）、 −グリセリン(glycerol)とポリオキシエチレングリコール(polyoxyethylene gly
col)のエステル、トリグリセリド(triglycerids)、プロピレングリコール(propy
lene glycol)のエステル、及びこれらの誘導体のような乳化剤。
【００２９】 これらの潤滑剤は、純粋のまま、または１０〜７５％の希釈度に希釈して使用
することができる。
【００３０】 この方法で作られたフィルムには、それがゲル化カプセルの製造用であっても
軟カプセルの製造用であっても、粉末、溶液、及び以下のようなキャリヤからな
る懸濁液を含むことができる。 −オイル：落花生油、ひまわり油、オリーブ油等、及びラブラフィル(labrafil)
型のもの、 −ポリオキシエチレングリコール：PEG 400、600等、 −プロピレングリコール、 −乳化剤：ポリソルバート、ソーヤレシチン(lecithin de soja)、 −硬化油(hydrogenees)等の懸濁液、 −４基アンモニウムを含む水性溶液。
【００３１】 本発明は、軟カプセルの製造に適用するフィルムの製造工程にも関する。フィ
ルムの製造工程は、熱間工程で実施され、次の３工程からなる。 −異なる構成要素；溶剤、柔軟剤、界面活性剤、防腐剤、着色剤、で中和された
溶液の準備、 −基礎溶液中におけるカラゲニンの膨潤、 −要すれば不透明化剤の分散。
【００３２】 以下の実施例は、非限定的な例として示された組成処方である。 第１例 カラゲニン……………………………………………… １５ｇ 塩化ナトリウム………………………………………… ３ｇ グリセリン……………………………………………… １５ｇ 水………………………………………………………… １３２ｇ 第２例 カラゲニン……………………………………………… １５．０ｇ 水酸化ナトリウム……………………………………… １．８ｇ グリセリン……………………………………………… ７．５ｇ 水………………………………………………………… １４０．７０ｇ第３例 カラゲニン……………………………………………… １５．００ｇ 水酸化ナトリウム……………………………………… １．８０ｇ グリセリン……………………………………………… ７．５０ｇ オレンジイエロウＳ(Jaune Orange S)……………… ０．０５ｇ 水………………………………………………………… １４０．６５ｇ第４例 カラゲニン……………………………………………… １５．００ｇ 水酸化ナトリウム……………………………………… １．８０ｇ グリセリン……………………………………………… ７．５０ｇ ポリソルバート８０…………………………………… １．５０ｇ 水………………………………………………………… １３９．０５ｇ第５例 カラゲニン……………………………………………… １５．００ｇ 塩化カリウム…………………………………………… ２．００ｇ グリセリン……………………………………………… ７．５０ｇ ポリソルバート８０…………………………………… １．５０ｇ メチルナトリウムのパラヒドロキシベンゾエート… (Parahydroxybenzoate de methyle sode) ………… ０．１２ｇ プロピルナトリウムのパラヒドロキシベンゾエート (Parahydroxybenzoate de propyle sode) ………… ０．０３ｇ 水………………………………………………………… １３９．０５ｇ第６例 カラゲニン……………………………………………… ３９．５００ｇ 塩化ナトリウム………………………………………… １．９１８ｇ グリセリン……………………………………………… ６．０００ｇ ポリソルバート８０…………………………………… ６．０００ｇ メチルナトリウムのパラヒドロキシベンゾエート (Parahydroxybenzoate de methyle sode)…………… ０．３６０ｇ プロピルナトリウムのパラヒドロキシベンゾエート (Parahydroxybenzoate de propyle sode)…………… ０．０９０ｇ リン酸モノナトリウム(Phosophate monosodique)… ０．３９０ｇ リン酸ジナトリウム(Phosophate disodique)……… ７．３２０ｇ 水………………………………………………………… ３００．００ｇ 撹拌装置及び真空装置が取り付けられた、二重壁を有するステンレス鋼製の５
００リッターの容器に、 −３００ｋｇの、水と、塩化ナトリウムと、リン酸モノナトリウムと、リン酸ジ
ナトリウムと、ポリソルバート８０と、グリセリンと、防腐剤を導入、 −温度を９０℃〜１００℃にする、 −真空状態で、温度を９０℃〜１００℃に維持し、撹拌しつつカラゲニンを添加
（撹拌速度は毎分１２００〜５０００回転のオーダで、望ましくは毎分２０００
回転である。）、 −撹拌は、ある程度の粘性塊が得られるまで継続。粘性塊は、２４時間以上、９
０℃で保存。
【００３３】 次いで、この方法で得られたカラゲニンの溶液は、ゲル化カプセルまたは軟カ
プセル製造用の機械へ移送され、そこでは貯蔵温度は８０℃〜９０℃の間に維持
される。
【００３４】 軟カプセルの場合には、得られたフィルムは、−４℃で３０分間冷凍すること
によって脱水される。軟カプセルは、この方法において、シェラー(SCHERER)方
法の適用によって潤滑した後、７０℃〜１００℃の間の温度に設定された型(mou
les)の熱によってフィルムを封止することによって得られる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，Ｕ Ｓ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C076 AA54 AA56 BB01 DD01 DD07 DD12 DD22E DD23 DD24 DD25E DD26E DD30 DD38 DD42E DD43E DD46 EE23 EE30 EE38 EE52 FF21 GG05

Claims (23)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 軟または硬カプセル（ゲル化カプセル）製造用の、水性、または透明または不
    透明多価アルコールの粘性組成物において、単一のゲル化剤が、媒体中における
    濃度が５％以上で、アルカリイオンまたはアルカリ土類に連結されたイオタ カ
    ラゲニンからなり、柔軟剤の導入によってフィルムの弾性を得るか否か、界面活
    性剤または多糖の混入によって分解性を制御するか否か、防腐剤の混入の有無に
    よって保存性を確保する否かの、水性及び油性の溶液を収容することを可能とす
    ることを特徴とする、軟または硬カプセル製造用の、水性、または透明または不
    透明多価アルコールの粘性組成物。
  2. 【請求項２】 上記ゲル化剤の媒体中の混入比率は、５〜８０％の範囲にあることを特徴とす
    る、請求項１に記載の水性または多価アルコール粘性組成物。
  3. 【請求項３】 上記カラゲニンの溶解媒体中における水溶過程は、中和溶解からなることを特
    徴とする、請求項１に記載の水性または多価アルコール粘性組成物。
  4. 【請求項４】 上記中和溶解の水溶過程のＰＨ値は、５〜１２の間にあることを特徴とする、
    請求項１または３に記載の水性または多価アルコール粘性組成物。
  5. 【請求項５】 上記中和溶解の水溶過程は、クエン酸／クエン酸塩、またはリン酸モノナトリ
    ウム／リン酸ジナトリウム、またはリン酸モノカリウム／リン酸ジカリウム、ま
    たは重炭酸塩／炭酸塩、または重フタル酸カリウム／塩酸、またはホウ酸／ホウ
    酸ナトリウムの組によって構成されることを特徴とする、請求項１、３、４のい
    ずれかに記載の水性または多価アルコール粘性組成物。
  6. 【請求項６】 溶解剤が、ナトリウム、カルシウム、カリウム型等のアルカリイオンまたはア
    ルカリ土類であることを特徴とする、請求項１に記載の水性または多価アルコー
    ル粘性組成物。
  7. 【請求項７】 上記アルカリイオンまたはアルカリ土類の混入比率は０〜５０％の間で変える
    ことを特徴とする、請求項１に記載の水性または多価アルコール粘性組成物。
  8. 【請求項８】 上記アルカリイオンまたはアルカリ土類は、水酸化物、または塩酸塩、または
    硫酸塩、またはリン酸塩、またはクエン酸塩及びそれらの誘導体の形で導入され
    ることを特徴とする、請求項１または７に記載の水性または多価アルコール粘性
    組成物。
  9. 【請求項９】 上記柔軟剤は、ソルビトール、グリセリン、マンニトール、キシリトール、ラ
    クチトール、ポリオキシエチレン グリコール及びこれらの誘導体及びグリセリ
    ド半合成品及びこれらの誘導体の型の、ポリオールであることを特徴とする、請
    求項１に記載の水性または多価アルコール粘性組成物。
  10. 【請求項１０】 上記柔軟剤の混入比率は、０〜３０％の間で変えることを特徴とする、請求項
    １に記載の水性または多価アルコール粘性組成物。
  11. 【請求項１１】 上記フィルムの分解性を制御する上記界面活性剤は、イオン界面活性剤、非イ
    オン界面活性剤、および両性界面活性剤のクラスに属することを特徴とする、請
    求項１に記載の水性または多価アルコール粘性組成物。
  12. 【請求項１２】 上記フィルムの分解性を制御する上記界面活性剤は、イオン界面活性剤、非イ
    オン界面活性剤、および両性界面活性剤のクラスに属し、デンプン型の分解剤と
    組み合わせられることを特徴とする、請求項１または１０に記載の水性または多
    価アルコール粘性組成物。
  13. 【請求項１３】 上記界面活性剤の混入比率は、０〜２０％の間で変えることを特徴とする、請
    求項１または１０に記載の水性または多価アルコール粘性組成物。
  14. 【請求項１４】 上記デンプン及びその誘導体の含有率は、０〜２０％であることを特徴とする
    、請求項１または１２に記載の水性または多価アルコール粘性組成物。
  15. 【請求項１５】 防腐及び着色用の添加剤が導入されることを特徴とする、請求項１または１０
    に記載の水性または多価アルコール粘性組成物。
  16. 【請求項１６】 防腐剤の含有量は、最終容積の０〜１０％の範囲であることを特徴とする、請
    求項１５に記載の水性または多価アルコール粘性組成物。
  17. 【請求項１７】 着色剤の含有量は、最終容積の０．０１〜５％の範囲であることを特徴とする
    、請求項１５に記載の水性または多価アルコール粘性組成物。
  18. 【請求項１８】 上記水性、粘性組成物から得られたフィルムに、従来の油、またはグリセリン
    とポリオキシエチレングリコールのエステル、トリグリセリド、プロピレングリ
    コールのエステル、及びこれらの誘導体、またはこれらの種々の製品の希釋溶液
    によって、潤滑を施すことを特徴とする、請求項１〜１７のいずれか一つに記載
    の水性または多価アルコール粘性組成物。
  19. 【請求項１９】 上記カプセルに収容される懸濁液は、水性及び油性のものであることを特徴と
    する、請求項１〜１７のいずれか一つに記載の水性または多価アルコール粘性組
    成物。
  20. 【請求項２０】 請求項１〜１９のいずれか一つに記載の粘性組成物からフィルムを製造する方
    法において、 熱間工程において、アルカリイオンまたはアルカリ土類、柔軟剤及び界面活性
    剤を含む水溶液または多価アルコールの中に単一のカラゲニンを真空状態下で拡
    散させることによって水性コロイド溶液を作成する工程と、 上記水性コロイド溶液を、貯蔵間に５０℃〜９０℃の温度に維持する工程と、 事前に加熱した型を用いて５０℃〜９０℃に維持された温度で封止してゲル化
    カプセル及び軟カプセル用のフィルムを製造する工程と、 からなることを特徴とする、フィルム製造方法。
  21. 【請求項２１】 上記封止の前に、上記フィルムに脱水を施し、残留水分を約２０〜８０％にす
    ることを特徴とする、請求項２０に記載のフィルム製造方法。
  22. 【請求項２２】 上記フィルムの上記脱水は、加熱による乾燥またはマイクロ波に曝すことによ
    って実施されることを特徴とする、請求項２１に記載のフィルム製造方法。
  23. 【請求項２３】 上記フィルムの上記脱水は、冷凍によって実施されることを特徴とする、請求
    項２２に記載のフィルム製造方法。
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