JP2002516130A - 変換を使って生理的パラメータを推定するための方法及び装置 - Google Patents
変換を使って生理的パラメータを推定するための方法及び装置Info
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- A61B5/1455—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters
- A61B5/14551—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters for measuring blood gases
Abstract
Description
法及び装置に関する。特に、本発明は変換された空間内での酸素濃度計センサー
信号の表現から飽和値が決定されるところの、動脈血内のヘモグロビンの酸素飽
和を推定するためのパルス酸素計量装置に関する。
素飽和を含むがそれに限定されない血液構成を計測しかつ表示する。酸素濃度計
センサーは光を血液で満たされた組織に透過させ、光電的に組織による光の吸収
を検出する。組織を通過した光は、測定されている血液成分の量を表す量で血液
によって吸収されるひとつ若しくはそれ以上の波長であるよう選択される。その
後、吸収された光の量は血液内に存在する血液成分の量を計算するのに使用され
る。
損なわれる。ノイズのひとつのソースはセンサーの光検出器に届く周囲の光であ
る。ノイズのもうひとつのソースは他の電気計器からの電磁気結合である。患者
の動きもまたノイズを導入し検出光エネルギーに影響を与える。例えば、センサ
ーの検出器及び/またはエミッタと組織サンプルとの間の接触は、動きがいずれ
かを組織から離そうとするとき一時的に中断される。さらに、血液は流体である
ため、それは周囲の組織と異なって内部効果に応答し、酸素濃度計センサーが取
り付けられているポイントにおける体積内に一時的な変化を生じさせる。続いて
、検出された光エネルギーの劣化はパルス酸素濃度計出力の劣化を生じさせ、ま
た血液成分濃度の不正確な報告を生じさせる。そのような不正確さは否定的な結
果を有することが理解されよう。
ざまな技術が開発されてきた。米国特許第5,025,791号に記載された装置におい
て、動きを検出するために酸素計測センサー内に加速度計が使用される。動きが
検出されたとき、動きの間に取られたデータは消去されるか害されているとして
表示される。ここに参考文献として組み込む開示として本願の譲受人であるNell
cor Puritan Bennetに譲渡された米国特許第4,802,486号には、酸素濃度計読み
取りにおけるノイズ及び人為的動きパルスの効果を制限するために同期を与える
べく、EKG信号がモニターされかつ酸素濃度計読み取りと相関させられる。これ
は動き信号上でロックしている酸素濃度計の機会を減少させる。ここに参考文献
として組み込む開示として本願の譲受人であるNellcor Puritan Bennet社に譲渡
された米国特許第5,078,136号には、直線補間及び変化率解析のような信号処理
技術がノイズ及び人為的動きの効果を制限するのに使用されている。
抹消器の出力が患者の血液内のヘモグロビンの酸素飽和度を最もよく表す係数を
識別するべく酸素濃度計センサーからの赤色及び赤外線信号の異なる付加的な組
み合わせにおいて、適応ノイズ抹消器が使用される。残念なことに、この技術は
不所望の高パワー要求を有する高価な実行を生じさせる計算的に猛烈である。
リエ変換を使用する技術が記載されている。フーリエ変換からのデータは等しい
重要度を有する閾値より上のすべてのフーリエエネルギーを考慮することによっ
て動脈の血液飽和度を決定するべく解析される。しかし、5,632,272号特許に記
載された技術はノイズ閾値の上に多くの異常信号が存在するところの重大なラン
ダムな動きの存在下では不十分である。
の存在下でより正確に血液酸素レベルを決定するべく酸素計測センサーからの信
号を処理するための技術を開発することが所望される。
きる決定のために、人為的動き及びさまざまな他のソースからのノイズが効果的
に酸素計測センサー信号から除去される方法及び装置が与えられる。酸素計測セ
ンサーからの赤色及び赤外線信号の処理表現は、フーリエ空間内で結合されかつ
各々が異なる飽和値に対応する複数の異なる値と比較される。ここで和とも呼ば
れる重みつきカウントは、結合された信号が特定の値を通過する回数を反映する
値の各々に対して維持される。この情報は可能飽和値のヒストグラム若しくは飽
和変換を生成するのに使用される。和の各々に対する寄与に適用される重みはフ
ーリエ空間内の赤外線信号の表現にしたがって選択される。すなわち、各カウン
トに対する個別の寄与が対応する周波数における赤外線パワーレベルにしたがっ
て重み付けされる。
飽和値に対応する。さまざまな実施例にしたがって、適当な最大値の選択はさま
ざまなピーク選択アルゴリズムを使って達成される。例えば、ひとつの実施例に
おいて、最高重み付けカウントに対応する局所的最大値が選択される。他の実施
例にしたがって、最高飽和値に対応する局所最大値が選択される。さらに他の実
施例にしたがって、最も最近の動き無し飽和値に近い飽和値に対応する局所的最
大値が選択される。
る方法を与える。装置は組織サンプルの方向へ第1及び第2波長の電磁気エネル
ギーを伝導するための及び組織サンプルを通って電磁エネルギーを走査した後に
電磁エネルギーを検出し、それによって第1波長に対応する第1信号及び第2波
長に相当する第2信号を生成するセンサーを有する。第1及び第2信号は周波数
ドメインに変換され、それによって第3及び第4信号を生成する。比率信号は第
3及び第4信号を使って生成される。複数の比率値の各々に対して、関連する和
は、比率信号が和に関連する比率値と一致する回数に応答して生成される。各和
への寄与は第3信号に従って重み付けされる。最適の比率値はそれに関連する和
に基づいた複数の比率値から選択される。
ことによって実現されるであろう。
ー102は例えば、患者の指104に取り付けられる。赤色及び赤外線LED106及び108
が指104へ交互に赤色及び赤外線光を転送する。検出器110は指104を通過して転
送された赤色及び赤外線光を受信する。センサー102は検出器110からの信号を受
信しかつ処理する酸素濃度計112に接続され、またそれはLED106及び108に駆動信
号を与える。検出器信号はフロントエンド信号処理回路114によって受信され、
それは検出器110によって受信された交互に転送された赤色及び赤外線光を復調
し、大気光を除去し及びデジタル化前の固定及び可変ハードウエア利得ステージ
を含む。
ル信号に変換され、本発明の特定の実施例にしたがって患者の動脈血液内のヘモ
グロビンの酸素飽和度の推定を計算するために中央演算処理装置(CPU)118へ送ら
れる。その後、計算された飽和度はディスプレイ120に送られる。CPU118はまた
、LED106及び108用の駆動信号及びフロントエンド回路114内の受け取られた光信
号の復調を与えるLED駆動回路122を制御する。本発明とともに使用する酸素計測
装置のひとつの例は、通常に譲渡され1996年6月7日に出願された出願中の米国出
願番号第08/660,510号"METHOD AND APPARATUS FOR ESTIMATING PHYSIOLOGICAL P
ARAMETERS USING MODEL BASED ADAPTIVE FILTERING"に記載され、それは1995年6
月14日に出願された仮特許出願番号第60/000,195号に基づくものであり、その全
明細書はここに参考文献として組み込まれる。
データ獲得(ステップ202)は例えば図1のセンサー102及び回路114のような広く
さまざまな有効センサー及びフロントエンドのアナログ信号処理を使って達成さ
れる。取り込まれたデータは適当なサンプルレートでデジタル化され(ステップ
204)、デジタル化された赤色及び赤外線波形の自然対数が取られる(ステップ2
06)。その後生成データは、0.5Hzで高域通過カットオフを有し、10から20Hzの
低域通過ロールオフを有する無限衝撃応答フィルタ(IIR)で帯域濾過(ステップ2
08)される。
2及び214)。これらの処理ステップによって与えられた両方の値は、それらの信
頼性及びいずれか及びそれらがどのように表示されるべきかを決定するべく計算
値に関する有効な計量を使用する後処理(ステップ216及び218)にかけられる。
その後それぞれの値は表示される(ステップ220及び222)。飽和アルゴリズム21
4の部分は以下に図3を参照してより詳細に説明される。
和度の計算を表すフローチャート300である。図4a〜4cは本発明の飽和計算ア
ルゴリズムで使用されるさまざまな信号の表現を示す。説明された実施例は飽和
を計算するための複数の他の方法に関連して使用され、それによってその後最適
値が選択されるところのいくつかの独立に計算された値を与えることが理解され
よう。特定の実施例にしたがって、処理されかつデジタル化された赤色及び赤外
線信号がフーリエ空間へ変換される(ステップ302)。このフーリエ変換は周波
数サンプルfiを生じさせる。フーリエ変換された信号はIR(fi)及びRed(fi)によ
って示され、両方とも複素数である。
の成分及びそれの倍数を有する。その後赤外線信号は(数1)によって与えられ
る比率信号406(図4b)を生成する赤色信号(ステップ304)と結合される。
対的に一定であるが、それ以外では明らかにランダムである。その後、重み付け
カウント若しくは和h(ω)が複数の比率値ωiの各々に対して生成される(ステッ
プ306)。カウントは周波数インデックス(fi)における赤外線振幅の強度を表し
、ここで比率値ωiは特定の比率値ωに等しい。すなわち、
くは量子化近似値であってもよい。特定の実施例において、カウント/重みの2
つ以上の可能値が使用される。ヒストグラムは各ωiに対するカウントを使用し
て生成される(ステップ308)。ヒストグラムh(ω)が図4cに示されている。特
定の実施例にしたがって、ωi値の範囲は、0.4<ωi<2.5;Δωi=0.05である
。
赤外線信号の強度に従って重み付けされる。すなわち、特定の比率値ωiを通じ
ての比率信号(図4b)の各過渡に従う重みは図4aに示される赤外線信号の振幅
を参照して決定される。したがって、赤外線波形の(フーリエ空間内の)ピーク
若しくはその付近で生じる過渡は赤外線振幅が低いところで生じるものよりも重
要に重み付けされる。移動中に、典型的にこれは、それらのたった一つが実際の
飽和値に対応する2つ若しくはそれ以上の異なる値ωiにおいて局所的な最大値
を有するヒストグラムを生じさせる。
脈酸素飽和度に対応する適当なωiピークの選択はピーク選択アルゴリズムを使
って達成されてもよい。そのようなアルゴリズムは以下の方法を含むがそれに限
定されないさまざまな方法で構成される。
た飽和値の時間的変化、d2s/dt2=ds/dtの最近値の時間的変化である 。
態様から離れることなく採用され得ることは当業者の知るところである。
思想若しくは態様から離れることなく開示された実施例の形態及び詳細の変更が
可能であることは当業者の知るところである。例えば、フーリエ変換以外の信号
変換が採用されてもよい。他のそのような変換はウェーブレット(wavelet)変換
、コサイン変換及びルジャンドル多項式変換を含む。さらにまた、ここにすべて
の目的に対して明細書の全部が参考文献として組み込まれる1997年7月8日発行の
通常に譲渡された"METHOD AND APPARATUS FOR REMOVING ARTIFACT AND NOISE FR
OM PULSE OXIMETRY"と題する米国特許第5,645,060号に記載されるように、また
は多くの波長が考慮されるところの多変量解析の利用において、光の2つ以上の
波長が利用され得る。したがって、発明の態様は請求の範囲を参照して決定され
るべきである。
和度の計算を表すフローチャートである。
現を示すグラフである。
の存在下でより正確に血液酸素レベルを決定するべく酸素計測センサーからの信
号を処理するための技術を開発することが所望される。 したがって、本発明の第1の態様は生理的パラメータを決定するための方法を
与え、該方法は、 第1及び第2波長の電磁気エネルギーを決定するためのセンサーから第1及び
第2信号を受信する工程と、 第1及び第2信号の変換を使って比率値からなる比率信号を生成する工程と、 複数の比率値に対して、第1信号の変換から引き出される非整数値を含む可変
重みデータを使ってそれぞれの和を計算する工程と、 生理的パラメータの表現としてそれぞれの和を使って複数の比率値のひとつを
選択する工程と、 から成る。
て使用する方法を与える。装置は組織サンプルの方向へ第1及び第2波長の電磁
気エネルギーを伝導するための及び組織サンプルを通って電磁エネルギーを走査
した後に電磁エネルギーを検出し、それによって第1波長に対応する第1信号及
び第2波長に相当する第2信号を生成するセンサーを有する。第1及び第2信号
は周波数ドメインに変換され、それによって第3及び第4信号を生成する。比率
信号は第3及び第4信号を使って生成される。複数の比率値の各々に対して、関
連する和は、比率信号が和に関連する比率値と一致する回数に応答して生成され
る。各和への寄与は第3信号に従って重み付けされる。最適の比率値はそれに関
連する和に基づいた複数の比率値から選択される。
の成分及びそれの倍数を有する。その後赤外線信号は(数1)によって与えられ
る比率信号406(図4b)を生成する赤色信号(ステップ304)と結合される。
思想若しくは態様から離れることなく開示された実施例の形態及び詳細の変更が
可能であることは当業者の知るところである。例えば、フーリエ変換以外の信号
変換が採用されてもよい。他のそのような変換はウェーブレット(wavelet)変換
、コサイン変換、ベッセル変換及びルジャンドル多項式変換を含む。さらにまた
、ここにすべての目的に対して明細書の全部が参考文献として組み込まれる1997
年7月8日発行の通常に譲渡された"METHOD AND APPARATUS FOR REMOVING ARTIFAC
T AND NOISE FROM PULSE OXIMETRY"と題する米国特許第5,645,060号に記載され
るように、または多くの波長が考慮されるところの多変量解析の利用において、
光の2つ以上の波長が利用され得る。したがって、発明の態様は請求の範囲を参
照して決定されるべきである。
Claims (44)
- 【請求項1】生理的パラメータを決定するための方法であって、 第1及び第2波長の電磁気エネルギーを決定するためのセンサーから第1及び
第2信号を受信する工程と、 第1及び第2信号の変換記述を使って比率値からなる比率信号を生成する工程
と、 複数の比率値に対して、第1信号の変換記述から引き出される非整数値を含む
可変重みデータを使ってそれぞれの和を計算する工程と、 それぞれの和を使って複数の比率値のひとつを選択する工程と、 から成る方法。 - 【請求項2】請求項1に記載の方法であって、さらに第1及び第2波長の電
磁気エネルギーを検出するためのセンサーからなる方法。 - 【請求項3】請求項1または2に記載の方法であって、データは整数1及び
その分数を含む少なくとも3つの異なる値から成る、ところの方法。 - 【請求項4】請求項1から3のいずれかに記載の方法であって、それぞれの
和を使って複数の比率値の一つを選択する工程は、 複数の比率値の前記一つを選択するために第1ピーク選択アルゴリズムを使用
する工程から成る、ところの方法。 - 【請求項5】請求項4に記載の方法であって、第1ピーク選択は複数のピー
ク選択アルゴリズムのひとつであるところの方法は、さらに 複数の比率値に関連する少なくともひとつのファクタに基づいて複数のピーク
選択アルゴリズムから第1ピーク選択アルゴリズムを選択する工程から成る方法
。 - 【請求項6】請求項1から5に記載の方法であって、それぞれの和に対する
データは第1信号の大きさから引き出され及びそれに比例する、ところの方法。 - 【請求項7】請求項6に記載の方法であって、データは第1信号の変換記述
の大きさに比例する値を有する、ところの方法。 - 【請求項8】請求項1から7に記載の方法であって、生理的パラメータは動
脈血液内のヘモグロビンの血液酸素飽和度からなり、複数の比率値の各々は特定
の飽和値に対応する、ところの方法。 - 【請求項9】請求項1から8に記載の方法であって、さらに選択可能な変換
を使って、第1及び第2信号の変換記述を生成するべく第1及び第2信号を変換
する工程から成り、選択可能な変換はフーリエ変換、ラプラス変換、ウェーブレ
ット変換、コサイン変換、ベッセル変換またはルジャンドル多項式変換の少なく
ともひとつである、ところの方法。 - 【請求項10】請求項1から9に記載の方法であって、さらに第1及び第2
信号の変換記述から心拍数の推定を計算する工程から成る方法。 - 【請求項11】請求項1から10に記載された方法を実行するための手段か
ら成る生理的パラメータを決定するための装置。 - 【請求項12】生理的パラメータを決定するための装置であって、 第1及び第2波長の電磁気エネルギーを検出するためのセンサーから引き出さ
れた第1及び第2信号を受信するための受信機と、 第1及び第2信号の変換記述を使用して比率値から成る比率信号を生成する手
段と、 複数の比率値に対して、第1信号の変換記述から引き出される非整数値を含む
可変重みデータを使ってそれぞれの和を計算するための手段と、 それぞれの和を使って複数の比率値のひとつを選択するためのセレクタと、 から成る装置。 - 【請求項13】生理的パラメータを決定するための装置内で使用する方法で
あって、該装置は第1及び第2波長の電磁気エネルギーを組織サンプルへ伝播し
組織サンプルを通って電磁気エネルギーを走査した後に電磁気エネルギーを検出
し、それによって第1波長に対応する第1信号及び第2波長に対応する第2信号
を生成するセンサーを有するところの方法は、 第1及び第2信号を周波数ドメインに変換する工程であって、それによって第
3及び第4信号を生成する工程と、 第3及び第4信号を使って比率信号を生成する工程と、 比率信号のさまざまな部分に2つ以上の可変重みを適用する工程と、 比率信号内の複数の比率値の各々に対して、比率信号が和に関連する比率値と
一致するときに対応して関連重み付け和を生成する工程と、 それに関連する和に基づいて複数の比率値から比率値を選択する工程と、 から成る方法。 - 【請求項14】請求項13の方法であって、最適比率値は最もありそうな生
理的パラメータ値である、ところの方法。 - 【請求項15】請求項14の方法であって、2つ以上の可変重みは比率信号
の測定の解像度内の連続の重みから成る、ところの方法。 - 【請求項16】請求項13の方法であって、2つ以上のたくさんの可変重み
は22、23、24、25、26、27、28、29、210、211、及び212の集合からの値を越え
るところの方法。 - 【請求項17】請求項13の方法であって、複数の最大値を有するヒストグ
ラムはすべての和を表し、最大値の一つは最適比率値に対応し、最適比率値を選
択する工程は第1ピーク選択アルゴリズムを使って最適比率値に対応する最大値
を選択する工程から成る、ところの方法。 - 【請求項18】請求項17の方法であって、第1ピーク選択アルゴリズムは
最大和に対応する最大値を識別することから成る、ところの方法。 - 【請求項19】請求項17の方法であって、第1ピーク選択アルゴリズムは
生理的パラメータの最高値に対応する最大値を識別することから成る、ところの
方法。 - 【請求項20】請求項17の方法であって、第1ピーク選択アルゴリズムは
最も最近報告された生理的パラメータの値に最も近い生理的パラメータ値に対応
する最大値を識別することから成る、ところの方法。 - 【請求項21】請求項20の方法であって、最も最近報告された値は動きの
開始前に計算されるところの方法。 - 【請求項22】請求項21の方法であって、さらに動きを検出する工程から
成る方法。 - 【請求項23】請求項17の方法であって、第1ピーク選択アルゴリズムは
生理的パラメータの予測値に最も近い生理的パラメータに対応する最大値を識別
することから成る方法。 - 【請求項24】請求項23の方法であって、最大値を識別することは生理的
パラメータの先に報告された値におけるトレンドをモニターすることから成る、
ところの方法。 - 【請求項25】請求項24の方法であって、トレンドは生理的パラメータの
先に報告された値の変化のレートによって特徴付けられる、ところの方法。 - 【請求項26】請求項24の方法であって、生理的パラメータの先に報告さ
れた値の変化のレートの時間的変化レートによって特徴づけられる、ところの方
法。 - 【請求項27】請求項17の方法であって、第1ピーク選択アルゴリズムは
少なくとも一つの他の最大値をトラックする第1最大値を識別することから成る
、ところの方法。 - 【請求項28】請求項17の方法であって、第1ピーク選択アルゴリズムは
複数のピーク選択アルゴリズムのひとつであるところの方法は、さらにヒストグ
ラムに関連する少なくともひとつのファクタに基づいて複数のピーク選択アルゴ
リズムから第1ピーク選択アルゴリズムを選択する工程から成る方法。 - 【請求項29】請求項28の方法であって、少なくとも一つのファクタは多
くの最大値から成る、ところの方法。 - 【請求項30】請求項28の方法であって、少なくともひとつのファクタは
組織サンプルの動きから成る、ところの方法。 - 【請求項31】請求項13の方法であって、電磁気エネルギーが赤外線及び
赤色放射から成り、第3信号は赤外線放射に対応し及び第4信号は赤色放射に対
応し、特定の比率値に関連する和への寄与は第3信号の大きさにしたがって重み
付けされる、ところの方法。 - 【請求項32】請求項13の方法であって、生理的パラメータは動脈血液内
のヘモグロビンの血液酸素飽和度から成り、複数の比率値の各々は特定の飽和値
に対応する、ところの方法。 - 【請求項33】請求項13の方法であって、第1及び第2信号を周波数ドメ
インに変換する工程は、第1及び第2信号でフーリエ変換を実行する工程から成
る、ところの方法。 - 【請求項34】請求項13の方法であって、複数の比率値の各々は組織サン
プル内のヘモグロビンの血液酸素飽和度の特定の値に対応し、比率値の範囲は0.
4と2.5との間であり、複数の比率値の各々は第1増分だけ隣接する比率から離さ
れている、ところの方法。 - 【請求項35】請求項34の方法であって、第1増分は0.05から成るところ
の方法。 - 【請求項36】生理的パラメータを決定するための装置であって、 第1及び第2波長の電磁気エネルギーを組織サンプルへ伝播し、組織サンプル
を通って電磁気エネルギーを走査した後に電磁気エネルギーを検出するためのセ
ンサーであて、第1波長に対応する第1信号及び第2波長に対応する第2信号を
生成するセンサーと、 第1及び第2信号を使用して生理的パラメータの推定を計算するための信号プ
ロセッサと、 から成り、前記信号プロセッサは中央演算処理装置を有し、それは 第1及び第2信号を周波数ドメインに変更し、それによって第3及び第4信号
を生成し、 第3及び第4信号を使って比率信号を生成し、 2つ以上の可変重みを比率信号のさまざまな部分に適用し、 比率信号内の複数の比率値の各々に対して、比率信号が和に関連する比率値と
一致する各時間に対応して関連重み付け和を生成し、 それに関連する和に基づいて複数の比率値から比率値を選択するのに実用的で
ある、ところの装置。 - 【請求項37】生きた組織の生理的変数を推定する方法であって、 生きた組織を通って走査された少なくとも2つの光波長に対応する少なくとも
第1及び第2時間ドメイン信号を検出する工程と、 時間ドメイン信号をもう一つのドメイン及び関連する他のドメイン信号に変換
する工程と、 複数の異なる他のドメイン信号における生理的変数を表す複数の値を計算する
べく他のドメイン信号を使用する工程と、 重み付け値を形成するべくさまざまな値に2つ以上の可変重みを適用する工程
と、 生理的変数を推定するために重み付け値を収集してまとめる工程と、 から成る方法。 - 【請求項38】請求項17の方法であって、他のドメインは周波数ドメイン
であるところの方法。 - 【請求項39】請求項38の方法であって、複数の値の各々は該値に対応す
る共通の周波数での第1と第2周波数ドメイン信号との間の比率から成る、とこ
ろの方法。 - 【請求項40】請求項37の方法であって、時間ドメイン信号を変換する工
程は、フーリエ変換、ラプラス変換、ウェーブレット変換、コサイン変換、ベッ
セル変換及びルジャンドル多項式変換のひとつを実行することから成る、ところ
の方法。 - 【請求項41】請求項38の方法であって、さらに少なくともひとつの周波
数ドメイン信号から心拍数を検出する工程から成る方法。 - 【請求項42】請求項38の方法であって、可変重みは周波数ドメイン信号
の各々に関連するエネルギーレベルを参照して決定される、ところの方法。 - 【請求項43】請求項37の方法であって、可変重みはバイナリ重み解析の
少なくとも2ビットに対応する、ところの方法。 - 【請求項44】請求項37の方法であって、生理的変数は動脈酸素飽和度か
ら成る方法。
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