JP2002510518A - 縁を丸めた結紮バンドおよびその使用方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 軸線を画定する中心開口部を具備した、生体内の組織を結紮するための改良型弾性バンド。その軸線にほぼ平行に延びる第１の面と、軸線にほぼ垂直に延びる第２の面との間に第１の湾曲縁が形成される。このような結紮バンドを使って生体内の組織を結紮する方法は、弾性バンドを結紮されるべき組織部分に隣接して位置決めする段階を具備し、弾性バンドはそれを貫通する中心開口部の寸法が大きくなるように引き伸ばされている。その後、結紮されるべき組織部分を弾性バンドの中心開口部内に引き込み、弾性バンドを解放して中心開口部の寸法を減少させ、それにより、弾性バンド内に受容された組織を把持するようにする。

Description

【発明の詳細な説明】 【０００１】 発明の分野 本発明は、一般に組織結紮の分野に関するものであり、詳記すれば、改良され
た結紮バンドと、結紮バンドを使用して組織を結紮する方法とに関するものであ
る。 【０００２】 発明の背景 外科医はこれまで、内痔や内粘膜疾患などの患部を処置するために、また、止
血を行うために弾性に富む結紮バンドを使用してきた。 【０００３】 結紮の目的は、結紮バンドをその変形前の直径をよりも大きく引き伸ばして結
紮されるべき組織をバンド内部に引き込み、次いでバンドを解放して縮ませるこ
とにより、結紮バンドを目標の患部または血管部分上に位置決めし、それによっ
て、バンド内部に捕らえられた組織部分に内向きの圧力を作用することにある。
バンドが作用する内向き圧力の働きは、目標組織を通るすべての循環液を止め、
それによって組織を死なせることにある。死んだ組織は身体から捨て去られる、
又は、死んだ組織は内視鏡もしくは類似の装置により吸引されうる。 【０００４】 結紮バンドは代表的には、筒状支持面を含む結紮バンドディスペンサ装置によ
って供給又は付与され、筒状支持面上に弾性結紮バンドが引き伸ばされている。
筒状支持面は代表的には、体内を目標領域まで進入させられる内視鏡の遠位端に
装着される。使用者は、内視鏡を通して吸引を行い、結紮されるべき組織を筒状
支持面を通して引き込み、次いで結紮バンドを組織周囲に解放して縮ませる。 【０００５】 筒状支持体の遠位端にあるスロット内に受容されたトリガ線を使って結紮バン
ドを筒状支持体の遠位端に向け転がし、最終的に筒状支持体の遠位端から取り出
すようにする結紮バンドディスペンサも存在する。このようなディスペンサ装置
が従来の結紮バンドを供給するときに直面する問題は、バンドが時々、筒状支持
体に沿って転がるというよりもむしろ滑ってしまうことがあるということである
。転がるというよりもむしろ滑ったバンドは次いで、それに向かうトリガ線を押
しがちになる。これは不利である。というのは、トリガ線が筒状支持体の遠位リ
ムにあるスロットから押し出されてトリガ線が装着されないままバンドが放出さ
れる恐れがあるからである。 【０００６】 結紮バンドは、弾性複合材を管状ダイスに通して押出成形することにより形成
されることが多い。押出成形されたチューブを横方向に切断してバンドを形成す
る。このプロセスの結果として、バンドは、内径面と外径面との両方に沿って鋭
い縁を有する。このような鋭い縁は、トリガ線を使ってディスペンサ装置から供
給されるときにバンドが不利にも転がるよりむしろ滑ってしまう原因となり得る
。 【０００７】 Ｃｈｕ他による米国特許第５，５５６，４１６号およびＺａｓｌａｖｓｋｙ他
による米国特許第５，３９８，８４４号（両方とも、参考として本明細書に組み
入れる）は、弾性結紮バンドが引き伸ばされる筒状支持面を含む他のタイプの結
紮バンドディスペンサ装置について述べている。 【０００８】 代表的には上に述べたディスペンサと共に使用されるタイプの結紮バンドの特
有の問題は、バンドが目標組織を完全に結紮する前に目標組織から滑り落ちやす
いということである。結紮バンドが組織から滑り落ちうる原因のひとつは、結紮
バンドに包み込まれた組織が結紮バンドによって効果的に「はさまれ」、それに
よりバンド上に外向きの圧力を生じさせることにある。具体的には、吸引により
筒状支持面の内腔に引き込まれた組織の球形突起は周囲の組織から引き離され、
それにより、突起の組織を引き込む突起をその自然位置に向け戻すようにする張
力が、突起内部に生じる。従って、組織は、結紮バンドが縮むにつれてバンドか
ら滑り出されることになる。加えて、体内の血液や体液によって目標組織の表面
は滑りやすくなることがあり、それにより、結紮バンドと目標組織との間の摩擦
係数は減少する。また、目標組織が生きている血管であれば、その血管を通過す
る血液の「脈動」効果によっても、結紮バンドが目標組織から滑り落ちることが
ある。 【０００９】 よって、必要とされるのは、トリガ線タイプのディスペンサにおいてディスペ
ンサハウジングの遠位端に向け移動するときに、滑るよりもむしろ転がる結紮バ
ンドである。また、必要とされるのは、一旦、目標組織の上に供給されると、そ
の位置に留まる結紮バンドである。 【００１０】 発明の要旨 本発明は、軸線を画定する中心開口を具備し、この軸線にほぼ平行に延びる第
１の面と、軸線にほぼ垂直に延びる第２の面との間に形成された第１の湾曲縁を
有する、生体内の組織を結紮するための改良型弾性バンドに関する。 【００１１】 このような結紮バンドを使って生体内の組織を結紮する方法は、弾性バンドを
結紮されるべき組織部分に隣接して位置決めする段階を具備し、弾性バンドはそ
れを貫通する中心開口の寸法が大きくなるように引き伸ばされている。その後、
結紮されるべき組織部分を弾性バンドの中心開口を通して引き込み、弾性バンド
を解放して中心開口の寸法を減少させ、それにより、弾性バンド内に受容された
組織を把持するようにする。 【００１２】 本発明は、添付図面に則した下記の詳細な説明を通してより容易に理解される
。 【００１３】 好ましい実施例の説明 本発明の好ましい実施例を図１および図２に結紮バンド１として示す。この実
施例では、結紮バンド１は、内面２と、外面４と、第１の側面６と、第２の側面
８と、軸線２１を画定する中心開口１１とを具備したリングの形をなしている。
当然のことながら、取扱い中、結紮バンド１に意図的にであれ偶然にであれ、ね
じれが生じ、その結果、面４，６，８のいずれもが内面２になり得ることを当業
者は理解するであろう。この実施例では、面２，６は縁または継ぎ目１２で接続
される。同様に、面２，８は縁１４で接続され、面４，６は縁１６で接続され、
面４，８は縁１８で接続される。図２に示す通り、この実施例では、結紮バンド
１は、内径ＩＤ、外径ＯＤおよび軸線方向厚さＡＴを有する。 【００１４】 この実施例では、結紮バンド１の内径ＩＤは、０．０７インチ（約１．８ｍｍ
）と０．０８５インチ（約２．２ｍｍ）との間にあり、より望ましくは０．０７
インチ（約１．８ｍｍ）と０．０８インチ（約２．０ｍｍ）との間にあり、最も
望ましくは約０．０７５インチ（約１．９ｍｍ）である。結紮バンド１の外径Ｏ
Ｄは、望ましくは０．２２（約５．６ｍｍ）インチと０．２４インチ（約６．１
ｍｍ）との間にあり、他方、結紮バンド１の軸線方向厚さＡＴは、望ましくは約
０．０７インチ（約１．８ｍｍ）と０．０８５インチ（約２．２ｍｍ）との間に
あり、より望ましくは０．０７インチ（約１．８ｍｍ）と０．０８インチ（約２
．０ｍｍ）との間にあり、最も望ましくは約０．０７５インチ（約１．９ｍｍ）
である。当然のことながら、このような結紮バンドが筒状支持面を横切って容易
に転がって例えばＩＤ面がＯＤ面になりうること、また、それゆえに、各方向に
おける結紮バンド１の厚さを望ましくは０．０７インチ（約１．８ｍｍ）と０．
０８５インチ（約２．２ｍｍ）との間にし、より望ましくは０．０７インチ（約
１．８ｍｍ）と０．０８インチ（約２．０ｍｍ）との間にし、最も望ましくは約
０．０７５インチ（約１．９ｍｍ）にして結紮バンド１の断面がほぼ正方形にな
るようにする（丸められた縁を除いて）のが望ましいことを当業者は認識するで
あろう。 【００１５】 この実施例では、内面２は望ましくは外面４にほぼ平行であり、他方、第１の
側面６は望ましくは第２の側面８にほぼ平行であり、従って結紮バンド１はほぼ
矩形の軸線方向断面を有する。本発明の別の実施例では、面２，４又は面６，８
はそれぞれ、互いに平行でなくてよく、従って結紮バンド１は台形、不規則四辺
形などの軸線方向断面を有しうる。本発明の別の実施例では、結紮バンド１は三
角形を形成する三面のみを有していてもよい。本発明の別の実施例では、面２，
４，６，８の一部または全部がそれ自体丸めてあってよい。図３および４を参照
すると、本発明のさらに別の実施例では、面２，４，６，８は、連続する単一の
面を形成して結紮バンド１がほぼ円形の断面を有するドーナツ形状をなすように
、接合されうる。同様に、本発明の別の実施例では、面２，４，６，８は、楕円
形または他の適当な、全体的に湾曲した形の断面を有する一つの連続する面を形
成することができる。 【００１６】 再び図２を参照すると、この実施例では、結紮バンド１の縁１２，１４，１６
，１８が湾曲しているか丸みを帯びており、このため、結紮バンドディスペンサ
内を筒状支持体に沿って前進するときに結紮バンド１は転がることができる。従
って、湾曲した縁１２，１４，１６，１８は、転がるという傾向よりもむしろ、
鋭い縁を有する従来の結紮バンドが示す滑りやすいという傾向を回避しうる。こ
の実施例では、湾曲した縁１２，１４，１６，１８の曲率半径は、上に述べた望
ましい寸法を有するバンドの場合、約０．０１５インチ（約０．３８ｍｍ）であ
る。本発明の別の実施例では、湾曲した縁１２，１４，１６，１８の曲率半径は
、当業者に明白な別の適当な大きさであってよい。 【００１７】 この実施例では、結紮バンド１はラテックスから形成される。本発明の別の実
施例では、結紮バンド１は、ポリイソプレン、又は他の多種多様なあらゆる弾性
材料から形成されうる。結紮バンド１は、望ましくは、材料を型に注入して硬化
させることにより所望の形及び寸法の弾性バンドを形成する公知の多種多様なあ
らゆる型成形プロセスによって成形される。本発明の別の実施例では、当該技術
分野で公知の他のバンド成形技術を使用できる。 【００１８】 図６および７を参照すると、本発明の代替可能な実施例では、結紮バンド１に
は、米国特許出願第０８／８６６，９８９号に述べられたタイプの表面構造５０
が設けられる。表面構造５０は、結紮バンド１によって保持される組織の把持作
用を高める。 【００１９】 この実施例では、表面構造５０は、面２，４，６，８に設けられる。別の実施
例では、表面構造５０は、本明細書に開示されるあらゆる改良型結紮バンド１の
面の全部又は一部に設けられうる。上述したように面２，４，６，８のうち一つ
又は複数に丸みを付けてさまざまな面の間の区別を少なくするようにできること
を当業者は認識するであろう。但し、このさまざまな面の間の区別は、結紮され
るべき組織と接触している結紮バンド１の面が、ここに述べた通りの表面構造を
含む限り、重要でない。 【００２０】 図６に示す通り、表面構造５０は、望ましくは筒形ステム５２及び半球形キャ
ップ５４として形成された突出頭部のパターンから形成される。本発明の別の実
施例では、表面構造５０は、例えば窪み、または突起と窪みとの両方からなる別
の形の不連続模様であってもよい。別の形の表面構造５０には、一つ又は複数の
多種多様な異なるパターンを用いることができる。表面構造５０が付けられる面
２，４，６，８上では、表面構造５０は望ましくは均一に分布せしめられる。 【００２１】 表面構造５０は、望ましくは、型成形プロセスによって結紮バンド１に設けら
れ、それにより、表面構造５０が結紮バンド１の構造の一体部分とされる。望ま
しくは、表面構造５０は、結紮バンド自体と同じ材料から形成される。 【００２２】 この実施例では、表面構造５０は、内面２の第１の側１９の突出頭部と内面２
の第２の側２０の突出頭部とが組み合わさって相互固定パターンを形成するよう
に、結紮バンド１に設けられる。相互固定作用により、結紮バンド１が一方の側
の突出頭部により組織に内向きの圧力を作用して組織を他方の側の突出頭部間の
間隙内に組織を移動せしめたときに、第１の側１９と第２の側２０の両方の突出
頭部が、結紮バンド１により結紮されるべき組織を更に確実に所定位置に保持す
るということを、当業者は理解するであろう。 【００２３】 図６を更に参照すると、結紮バンド１のすべての面２，４，６，８に表面構造
５０を設けるのが望ましいが、配置時にユーザが、表面構造５０が設けられた面
を結紮されるべき面と接触する位置に維持する限り、必ずしも必要でない。使用
時、結紮されるべき組織は、中心開口１１を通して引き込まれる。従って、内面
２の位置にある面上に設けられた表面構造５０が結紮されるべき組織と接触する
ように構成しさえすればよい。 【００２４】 それでも、結紮バンド１は、結紮されるべき組織に供給される間、または供給
された後に「転がる」かもしれないので、内面２に加えて、各面４，６，８にも
表面構造５０を設けるのが望ましい。このように、結紮されるべき組織上で結紮
バンド１を最終的に「裏返し」にして組織に内面２でなく例えば外面４を接触さ
せるようにすることを、外科医が防止できるとは限らない。 【００２５】 図８および図９に示す通り、結紮バンド１を適用するために、外科医は先ず、
上に述べたトリガ線結紮ディスペンサまたは米国特許第５，３５６，４１６号に
記載のディスペンサのような結紮バンドディスペンサ３０の筒状支持体３２上に
装填し、それにより、結紮バンド１の内径ＩＤがその自然の、変形前の内径ＩＤ
よりも実質的に大きくなるようにする。 【００２６】 外科医は次に、遠位口３６を有する結紮バンドディスペンサ３０の遠位端３４
を組織Ｔ１の第１の部分３８に隣接させて位置決めする。第１の部分３８は次い
で、望ましくは吸引によって遠位口３６内に引き込まれる。あるいは、組織Ｔ１
の第１の部分を、ピンセット、ジョー、クランプなどの機械的手段（図示なし）
によって遠位口３６内に引き込んでもよい。外科医は次に、結紮バンドディスペ
ンサ３０のトリガを引いて一つ又は複数の結紮バンド１を遠位端３４から、目標
の組織Ｔ１の第１の部分３８上に解放するようにする。 【００２７】 図９に示す通り、結紮バンド１は、結紮バンドディスペンサ３０から供給され
ると、その変形前の状態に戻ろうとするので、その内径ＩＤが急に減少する。内
径ＩＤが減少すると、結紮バンド１の内面２上の表面構造５０が組織Ｔ１の第１
の部分３８と係合し、組織に内向きの圧力を作用する。内面２に表面構造５０を
有する本発明の実施例では、表面構造は、組織Ｔ１と係合するための追加の把持
作用を提供する。組織に作用する圧力は、目標の組織Ｔ１を通るすべての循環液
を止め、それによって第１の部分３８を死なせる働きをする。死んだ組織３８は
身体から捨て去られる。あるいは、死んだ組織３８を機械的手段によって除去し
、内視鏡、結紮バンドディスペンサ３０または類似の装置に吸い込ませるように
してもよい。 【００２８】 表面構造５０を有する本発明の実施例では、結紮バンド１の内面２上の表面構
造５０は組織３６に内向きの圧力を作用しながら、表面構造５０は組織３６上の
結紮バンド１の移動を制限する。従って、本発明の結紮バンド１は、目標の組織
部分３８が「つまみ上げられる」ことにより、または目標の組織Ｔ１を通る血液
もしくは他の液が動くことにより生じた外向きの圧力に応じて目標の組織部分３
８からずれる可能性が、従来の結紮バンド１よりも少ない。加えて、結紮バンド
１の内面２上の表面構造５０が組織部分３８に内向きの圧力を作用しているとき
に、内面２の第１の側１８の表面構造５０が内面２の第２の側２０の表面構造５
０上の組織部分３８と離間して係合し、それにより、相互固定パターンを形成す
るのが望ましい。このような相互固定パターンを形成することにより、表面構造
５０は、より効果的に組織部分３８に対する結紮バンド１の相対移動を制限する
。 【００２９】 本発明の更に別の目的および利点は、本発明の好適実施例およびいくつかの代
替実施例を図に則して述べた詳細な説明から当業者には容易に明らかとなろう。
好適実施例の説明は、本発明を実施する上で最良と考えられるものを例示したに
過ぎない。実現可能であるように、本発明は、本発明から一切逸脱することなく
、上述した以外のさまざまな実施例が可能であり、さまざまな観点における改良
が可能である。従って、図面および説明は例示的性格のものであって、本発明は
付記の特許請求の範囲によってのみ制限されるべき本発明を制限するものでない
と見なされるべきである。 【図面の簡単な説明】 【図１】 本発明の好ましい実施例による結紮バンドの斜視図である。 【図２】 図１に示す結紮バンドの軸線方向断面図である。 【図３】 本発明の第２の実施例による結紮バンドの斜視図である。 【図４】 図３に示す結紮バンドの断面図である。 【図５】 本発明の結紮バンドを供給するのに使用できる従来の結紮バンドディスペンサ
の部分断面側面図である。 【図６】 表面構造を設けた面を有する本発明の第３の実施例による結紮バンドの斜視図
である。 【図７】 図６に示す結紮バンドの断面図である。 【図８】 弾性結紮バンドを適用するための装置に引き込まれた組織部分の斜視図である
。 【図９】 弾性結紮バンドを受け取った組織部分の斜視図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 オストロウスキ，スーザン エム． アメリカ合衆国，マサチューセッツ 02174，アーリントン，ポンドビュー ロ ード 12 Ｆターム(参考） 4C060 DD12 DD19

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 【請求項１】 軸線を画定する中心開口を具備した生体内の組織を結紮する
   ための弾性バンドにおいて、この軸線にほぼ平行に延びる第１の面と、軸線にほ
   ぼ垂直に延びる第２の面との間に形成された第１の湾曲縁を含む弾性バンド。 【請求項２】 第１の面がそこから延びる複数の突起を含む請求項１に記載
   の弾性バンド。 【請求項４】 第１の面がそれ内に形成された複数の窪みを含む請求項１に
   記載の弾性バンド。 【請求項５】 前記弾性バンドが概ね筒状をなしており、前記弾性バンドが
   さらに、第１の面と軸線にほぼ垂直に延びる第３の面との間に形成された第２の
   湾曲縁、軸線にほぼ平行に延びる第４の面と第２の面との間に形成された第３の
   湾曲縁、および、第３の面と第４の面との間に形成された第４の湾曲縁を具備し
   た請求項１に記載の弾性バンド。 【請求項６】 第１、第２、第３および第４の面のうち少なくとも一つがそ
   こから延びる複数の突起を含む請求項５に記載の弾性バンド。 【請求項７】 第１、第２、第３および第４の面のうち少なくとも一つがそ
   れ内に形成された窪みを含む請求項５に記載の弾性バンド。 【請求項８】 軸線にほぼ平行な方向における前記弾性バンドの断面がほぼ
   円形である請求項１に記載の弾性バンド。 【請求項９】 生体内の組織を結紮する方法において、 弾性バンドを結紮されるべき組織部分に隣接して位置決めし、弾性バンドはそ
   れを貫通する中心開口の直径が大きくなるように引き伸ばされており、中心開口
   が軸線を画定し、この軸線に平行な弾性バンドの断面が概ね湾曲しており、 結紮されるべき組織部分を弾性バンドの中心開口を通して引き込み、 弾性バンドを解放して中心開口の寸法を減少させ、それにより、弾性バンド内
   に受容された組織を把持するようにする、 各段階を具備した方法。 【請求項１０】 軸線にほぼ垂直に延びる弾性バンドの少なくとも一つの側
   面と、軸線にほぼ平行に延びるその長手方向の内側面と軸線にほぼ平行に延びる
   その長手方向の外側面とのうちの一方との間に形成された縁に、断面の湾曲部分
   を設ける請求項９に記載の方法。 【請求項１１】 弾性バンドの第１の面がそこから延びる複数の突起を含ん
   でいる請求項９に記載の方法。 【請求項１２】 弾性バンドの第１の面がそれ内に形成された複数の窪みを
   含んでいる請求項９に記載の方法。 【請求項１３】 生体内の組織を結紮する方法において、 弾性バンドを結紮されるべき組織部分に隣接して位置決めし、弾性バンドはそ
   れを貫通する中心開口の寸法が大きくなるように引き伸ばされており、弾性バン
   ドは、少なくとも二つの面の間の継ぎ目が丸みを帯びるように型成形してあり、 結紮されるべき組織部分を弾性バンドの中心開口を通して引き込み、 弾性バンドを解放して中心開口の寸法を減少させ、それにより、弾性バンド内
   に受容された組織を把持するようにする、 各段階を具備した方法。 【請求項１４】 弾性バンドが内面、外面、第１の側面、および第２の側面
   を具備しており、内面および外面と第１の側面および第２の側面との継ぎ目が丸
   みを帯びている請求項１３に記載の方法。 【請求項１５】 軸線を画定する中心開口を具備した、生体内の組織を結紮
   するための弾性バンドを形成する方法において、 少なくとも二つの面の間に丸みを付けた縁が画定されている型に弾性材料を注
   入し、 該材料を硬化させる 各段階を具備した方法。 【請求項１６】 弾性バンドの第１の面に対応する型の表面に複数の窪みが
   形成されており、それにより、そこから延びる複数の突起を含む弾性バンドが形
   成されるようにした請求項１５に記載の方法。 【請求項１７】 弾性バンドの第１の面に対応する型の表面から複数の突起
   が延びており、それにより、そこから延びる複数の窪みを含む弾性バンドが形成
   されるようにした請求項１５に記載の方法。