JP2002503500A - 胃腸内圧縮クリップ - Google Patents
胃腸内圧縮クリップInfo
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Abstract
Description
る圧縮クリップに関する。
、素早く治療しなければ致命傷になる場合がある。10000人の患者数に対し
、ほぼ2000人程度がGI出血の処置時に死に到ると予想される。この問題は
、硬化剤の挿入や接触熱凝固法等の、止血させるための多数の内視鏡を使った治
療法の発達を促してきた。このような治療は、しばしば効果的ではあるが、多数
の患者については出血が続き、その結果、緊急の矯正手術が必要となる。手術は
多くの望ましくない副作用と関連する観血方法であるので、観血処置を減じて高
い効果を得る必要性がある。
ような装置は、一般的に血流を制限又は中断するように血管に十分な圧縮力を作
用させることができる鉗子やクリップやステップルや縫合糸等の形態をとってい
る。しかし、従来の止血装置に関連する問題の一つは、切開又は套管針(trocal
cannula)を介して固い軸付きの器具を使用して送り込むことである。さらに、
従来の内視鏡による止血装置は、一般的にGIの止血を確実に抑制するための十
分な強さがない。
をさせるように配置する方法とを提供する。それぞれ本発明の医療用装置は、第
一端部と第二端部とを有するステム(stem)と、ステムの第一端部にあるアンカ
ーと、ステムの第二端部の近傍にあるボルスター(bolster )とを備えている。
一つの発明の実施形態において、ステムは、少なくとも一つの、軸線に直角な孔
を有し、ボルスターはステム周りに滑動可能であり、軸線に直角な孔の中に挿入
されるように適合するフラップを含む。本発明の第二の実施形態においては、ス
テムは少なくとも一つの、ステムから延びた係合部材を有し、ボルスターは、係
合部材が無い位置においてはステムより幅が広く、係合部材が有る位置において
はステムより幅が狭い中央孔を有する。本発明の第三の実施形態においては、ス
テムは、少なくとも一つの窪みを有し、ボルスターは、少なくとも一つの、バネ
によりボルスターに取り付けられ窪みの中に固定される固定要素を有する。本発
明の第四の実施形態においては、ボルスターは、ステムの第二端部に固定される
。
うに十分な組織的圧縮をさせる医療用装置を提供することにある。
手段を提供することにある。
ある。
ことなくGIの出血を抑制する手段を提供することにある。
配置する方法とを提供する。この医療用装置は、それぞれ第一端部と第二端部と
を有するステムと、ステムの第一端部にあるアンカーと、ボルスターとを備えて
いる。ここでは、ボルスターは、ステムの第二端部に固定か、ステムの第一端部
と第二端部の間の位置に配置されるかのどちらかであるので、以下、ステムの”
第二端部又はこの端部の近傍にある”と称する。
一端部102と第二端部103とを有するステム101を含む。ステム101は
、円形や矩形や正方形等の任意の適切な形状の軸線に直角な孔104を少なくと
も一つ有する。さらに、ステム101は、第一端部102においてアンカー10
5を備えることを特徴としている。アンカー105は、ステム101から離れる
方向に第二端部103方向に延びたアンカー部材を少なくとも一つ備えている。
また、医療用装置100は、孔104の中に挿入されるようにされたフラップ1
07を含むボルスター106をも備えている。
性材料から作られる。しかし、ステム101は、ステンレス鋼やニチノールのよ
うな弾性材料、またはポリエチレンのような任意の適切な高分子材料から作られ
ることが好ましい。ステム101が弾性を有することにより、体内管腔の中に容
易に送り込むことができるようにアンカー105を圧縮させることができる。ま
た、必須ではないが、ボルスター106は、ステム101と同じ材料から作られ
ることが好ましい。しかし、ボルスター106は、使用時にフラップ107が選
択された孔104の中でGIの壁に圧力を加え続けるために十分に固い材料から
作られる。フラップ107は、一旦、フラップ107が所望の孔104に挿入さ
れると、ボルスター106を第一端部102方向に移動させるが第二端部103
方向には移動させない一方向可動のヒンジまたは同様の機構によりボルスター1
06に随意に取り付けられる。
ム101は、装置200から延びた少なくとも一つの係合部材120を含む。複
数の係合部材120が使用される場合、図2に示す列をなした一組の係合部材の
ような任意の適切な配置がされる。この実施形態において、ボルスター106は
、係合部材120がない位置のステムより幅が広いが、係合部材120がある位
置のステムよりは幅が狭い中央孔を有する。
ボルスター106がステム101に沿う所望の位置に配置されるまでは係合部材
120を超えてボルスター160が容易に移動するように選択される。例えば、
ボルスター106は、ボルスター106を塑性変形させることなく係合部材12
0を超えて押し込むことができるように十分な弾性変形ができ、あるいは、係合
部材120は、係合部材120を塑性変形させることなくボルスター106をス
テム101の第一端部102方向に通過させるために十分な弾性変形ができる。
Aに示すように少なくとも一つの窪み305を含む。図3Aに示すように複数の
窪みが使用される位置では、窪みは、一連の窪みの対のような任意の適切な構造
に配列される。あるいは、窪み305は、ステム101の円周周りの環状腔とし
ても良い。図3Bに示すように、ボルスター106は、バネ306によりボルス
ター106に取り付けられる球体のような、固定要素を含む。バネ306は、図
3Bにおいてコイルとして示されているが、任意の適切な形状のバネである。固
定要素307は、ステム101に沿った所望の位置にボルスター106を配置す
るために、窪み305の中に固定される。バネ306は、医療用装置300が用
いられたとき窪み305の中に固定要素307を保持するために十分な強度を有
する。バネ306と固定要素307とは、例えば、鋼やニチノールのような任意
の適切な材料から作られる。
ステム101に固定されるボルスター106を備えている。ボルスター106は
、装置350に不可欠の部分、すなわち、例えばステム101に取り付けれる。
図1と2に示す実施形態と同様に、装置350のステム101は、体内管腔内に
送り込み易くするように弾性材料から作られることが好ましい。
、図5Aから図5Eに示すように装置100は、送り込み装置400を使用する
ことにより送り込まれる。送り込み装置400は、少なくとも送り込みチューブ
403を中に含む外側シース402を有する内視鏡401を備えている。内視鏡
401は、直腸にも挿入することも可能であるが、口を通してGI管に挿入する
ことが好ましい。ここでの”内視鏡”とは、胃鏡や十二指腸鏡のような同様の器
具を含むことを意味する。内視鏡401は、一般的に直径約10ミリメートルで
あり、外側シース402を含んだ最大の直径は、一般的に約20ミリメートルで
ある。送り込みチューブ403は、図5Bに示すように、スリーブ403により
アンカー105が圧縮され又は折り畳まれた形状の状態で収納されるように医療
用装置100を収容する。
み装置400はGI壁410に接触又は隣接して配置される。図5Cに示すよう
に、ステム101は、ステム101の第一端部102がGI壁410を貫通させ
るようにステムプッシャー404によりスリーブ403の外に押し出される。一
旦、ステム101がGI壁410内の所望の深さに延ばされると、ボルスタープ
ッシャー406は、ボルスター106をステム101を超えて第一端部102方
向に押すように使用される。ボルスター106は第一端部102方向に前進し、
GI壁410とアンカー105との間の組織にかかる圧力が増大する。従って、
アンカー105は、GI壁410方向に後進し、その結果、アンカー105は、
開いた形状に拡張し、図5Dに示すように拡張した位置でステム101は固定さ
れる。十分な圧力が隣接する出血した血管を止血させるようにGI壁410に供
給されるとき、ボルスター106のフラップ107は、少なくともステム101
の軸線に直角な孔104のうちの一つの中で固定される。従って、ボルスター1
06は、GI組織の圧力を維持し、隣接する血管を永久に止血させる。医療用装
置100は、図5Eにおいて展開された形態で示されている。
、示された方法により展開される。ボルスター106は、それぞれ装置200と
300用としてステム101を超えて滑動可能であるが、展開後にボルスター1
06に接触するGI壁410により作用する力は、ボルスター106をステム1
01の第2端部103方向に後進させるために十分なほど大きくない。
すように展開される。例えば、医療用装置100のアンカーは、圧縮シース50
1により、圧縮された形状の状態で把持される。ボルスター106は、圧縮シー
ス501周りに配置され、ボルスター106がクリップ502により係合してい
るときにはボルスター106の位置はクリップ502の動きにより制御される。
図6Bに示すようにステム101の第一端部102は、アンカー105のアンカ
ー部材が圧縮された形状の状態で把持されると同時にGI壁410を貫通するよ
うに使用される。ステム101がGI壁410内の所望の深さに挿入された後、
圧縮シース501は、アンカー105のアンカー部材を開いた形態に拡張させる
ように後退する。クリップ502は、所望の圧力がGI壁410に供給されるま
では、ボルスター106がステム101を超えて移動するようにプッシュバー又
は同様のものにより前進する。その後、図6Cに示すように固定カラー503は
、後退し、クリップ502をボルスター106から離脱させる。上記のように展
開した状態の医療用装置100が、図5Eに示されている。
み装置400を用いて展開される。しかし、装置350の場合、図7Aに示すよ
うに複式のプッシュバーは不要であり、装置は送り込みチューブ403の中に装
填される。図7Bに示すように装置350は、ステム101の第一端部102が
GI壁410を貫通するようにプッシュバー404によりスリーブ403の外に
押し出される。一旦、ステム101が一般的にはステム101の全長であるGI
壁410の中の所望の深さに延ばされたとき、装置350は、プッシュバー40
4から離脱する。GI壁410とステム101の第一端部102との間の組織の
中の圧力のために、アンカー105は、GI壁の方向に後退し、従って、その結
果、開いた形状に拡張する。従って、図7Cに示すように装置350は、拡張し
た位置で固定される。
、好ましくは約1センチメートル、直径は約0.5〜5ミリメートル、好ましく
は約2ミリメートルであることが好ましいが、任意の適切な寸法である。
に配置されることが好ましい。潰瘍床(an ulcer bed)からの出血を止めるよう
に使用されたとき、本発明の医療用装置は、潰瘍床の縁から約5ミリメートル、
好ましくは約2ミリメートル、さらに好ましくは約1ミリメートルの範囲内に配
置される。6個程度又はそれ以上の本発明の医療用装置が潰瘍床の出血を止める
ために潰瘍床の周りを囲むように使用される。
本発明に従って展開したとき、クリップは永久に止血させるための十分な強度を
提供する。
特に例示する範囲を超えて他の変形例が作られても良いことは、当業者にとって
明白であろう。しかし、このような変形例は、特許請求の範囲のみにより限定さ
れる本発明の範囲内と考えることができる。
図である。
図である。
図である。
図である。
した図である。
した図である。
した図である。
Claims (29)
- 【請求項1】 第一端部と第二端部とを有するステムを備えたクリップと、 前記ステムの前記第一端部にあるアンカーと、 前記ステムの前記第二端部又は該端部の近傍にあるボルスターとを備えた胃腸
管に沿った血管を止血するための医療用装置。 - 【請求項2】 前記アンカーは、前記クリップの前記ステムから離れる方向
で、かつ前記ステムの前記第二端部方向に延びたアンカー部材を少なくとも一つ
備えた請求項1に記載の医療用装置。 - 【請求項3】 ステンレス鋼部分を含む請求項1に記載の医療用装置。
- 【請求項4】 ニチノール部分を含む請求項1に記載の医療用装置。
- 【請求項5】 高分子材料部分を含む請求項1に記載の医療用装置。
- 【請求項6】 前記ボルスターは、 前記ステムと一体の部分である請求項1
に記載の医療用装置。 - 【請求項7】 前記ボルスターは、前記ステム周りを滑動可能である請求項
1に記載の医療用装置。 - 【請求項8】 前記クリップの前記ステムは軸線に直角な孔を少なくとも一
つ有し、 前記ボルスターは、中央孔を備え、該中央孔は、前記クリップの前記ステムよ
り幅が広く、 さらに、前記クリップの前記ステムの中の前記孔の中へ挿入されるようにされ
たフラップとを備えた請求項7に記載の医療用装置。 - 【請求項9】 前記クリップの前記ステムは、少なくとも一つの、前記ステ
ムから延びた係合部材を有し、前記ボルスターは中央孔を備え、 該中央孔は、少なくとも一つの係合部材が無い位置においては前記ステムより
幅が広く、前記少なくとも一つの係合部材が有る位置においては前記ステムより
幅が狭い請求項7に記載の医療用装置。 - 【請求項10】 前記クリップの前記ステムは少なくとも一つの窪みを有し
、 前記ボルスターは、中央孔を備え、該中央孔は、前記クリップの前記ステムよ
り幅が広く、 さらに、前記ボルスターに取り付けられた固定要素を備え、前記固定要素は、
前記窪みの中にはめ込まれる請求項7に記載の医療用装置。 - 【請求項11】 前記固定要素は球体であり、前記球体はバネにより前記ボ
ルスターに取り付けられる請求項10に記載の医療用装置。 - 【請求項12】 前記ステムは、全長が約0.5〜2センチメートルである
請求項1に記載の医療用装置。 - 【請求項13】 前記ステムは、直径が約0.5〜5ミリメートルである請
求項1に記載の医療用装置。 - 【請求項14】 第一端部と第二端部とを有するステムと、前記ステムの第
一端部にあるアンカーと、前記ステムの第二端部又は該端部の近傍にあるボルス
ターとを備えたクリップを準備する工程と、 前記胃腸管に沿った所望の位置に前記クリップを送り込む工程と、 前記所望の位置の前記胃腸内壁の中に前記クリップを挿入する工程とを備えた
胃腸管に沿った血管の止血をさせる方法。 - 【請求項15】 前記ボルスターは、前記ステムと一体の部分である請求項
14に記載の方法。 - 【請求項16】 前記ボルスターは、前記ステム周りを滑動可能である請求
項14の方法。 - 【請求項17】 前記クリップの前記ステムは軸線に直角な孔を有し、 前記ボルスターは、中央孔を備え、該中央孔は、前記クリップの前記ステムよ
り幅が広く、 さらに、前記ステムの中の前記孔の中に挿入されるようにされたフラップとを
備えた請求項16に記載の方法。 - 【請求項18】 さらに、前記ボルスターを前記ステムを超えて、かつ前記
ステムの前記第一端部方向に滑動させる工程と、前記孔の中に前記挿入する工程
とを備えた請求項17に記載の方法。 - 【請求項19】 前記クリップの前記ステムは、少なくとも一つの、前記ス
テムから延びた係合部材を有し、 前記ボルスターは、中央孔を備え、該中央孔は、前記少なくとも一つの係合部
材がない位置の前記ステムよりも幅が広いが、前記少なくとも一つの係合部材が
ある位置の前記ステムよりも幅が狭い請求項16に記載の方法。 - 【請求項20】 さらに、前記ボルスターを前記ステムを超えて、かつ前記
ステムの前記第一端部方向に滑動させる工程を備えた請求項19に記載の方法。 - 【請求項21】 前記クリップの前記ステムは、窪みを有し、 前記ボルスターは、 中央孔を備え、該中央孔は、前記クリップの前記ステムより幅が広く、 さらに、前記ボルスターに取り付けられた固定要素を備え、該固定要素は、前
記窪みの中にはめ込まれた請求項16に記載の方法。 - 【請求項22】 さらに、前記固定要素が、前記窪みの中に配置されるよう
に前記ボルスターを前記ステムを超えて、かつ前記ステムの前記第一端部方向に
滑動させる工程を備えた請求項21に記載の方法。 - 【請求項23】 前記送り込む工程は、生来、身体にある開口部を通して行
われる請求項14に記載の方法。 - 【請求項24】 前記身体にある開口部とは、口である請求項23に記載の
方法。 - 【請求項25】 前記所望の位置は、前記血管から約1センチメートルの範
囲内である請求項14に記載の方法。 - 【請求項26】 第一端部と第二端部とを有するステムと、前記ステムの前
記第一端部にあるアンカーと、前記ステムの前記第二端部又は該端部の近傍にあ
るボルスターとを有するクリップを備え、 前記クリップは、前記血管を止血させるために前記胃腸管に沿った組織に圧力
を加えるように形成され、 さらに、送り込み装置を備えた胃腸管に沿った血管を止血させる装置。 - 【請求項27】 前記送り込み装置は、内視鏡と、 前記内視鏡に隣接する送り込みチューブと、 前記送り込みチューブの中に医療用装置とを備え、前記医療用装置は、第一端
部と第二端部とを有するステムを備えたクリップと、前記ステムの前記第一端部
にあるアンカーと、前記ステムの前記第二端部又は該端部の近傍にあるボルスタ
ーとを備えた請求項26に記載の装置。 - 【請求項28】 さらに、前記内視鏡を取り囲む外側シースを備えた請求項
27に記載の装置。 - 【請求項29】 前記送り込みチューブは、前記内視鏡と前記外側シースと
の間に配置される請求項28に記載の装置。
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